DE60217061T2

DE60217061T2 - Verfahren und instrumentarium zur wirbelkörperfusion

Info

Publication number: DE60217061T2
Application number: DE60217061T
Authority: DE
Inventors: Kenneth J. Columbus BURKUS; A. Thomas Middletown Zdeblick; V. Thomas Germantown MCGAHAN; D. Steven Bartlett DERIDDER
Original assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Current assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Priority date: 2001-01-08
Filing date: 2002-01-03
Publication date: 2007-08-09
Anticipated expiration: 2022-01-04
Also published as: US7244258B2; WO2002062235A9; US20070288007A1; EP1351610B1; EP1351610A2; WO2002062235A2; US6648895B2; US20010016741A1; JP2004520902A; US20040024408A1; AU2002232959B2; DE60217061D1; JP4190286B2; CA2434212A1; US8579909B2; ATE349186T1; WO2002062235A3

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein chirurgische Verfahren bzw. Eingriffe zur Stabilisierung der Wirbelsäule und genauer, ein Instrumentarium, das zum Einsetzen eines Wirbelsäulenimplantats in den Bandscheibenzwischenraum bzw. -raum zwischen benachbarten Wirbeln ausgelegt ist. Insbesondere können Aspekte der Erfindung zwar auch auf andere Anwendungen gerichtet sein, jedoch ist die vorliegende Erfindung besonders für die Vorbereitung von Bandscheibenräumen und zum Einsetzen von Implantaten in einen Bandscheibenraum von einem anterioren Zugang zur Wirbelsäule aus geeignet.
Es sind verschiedene chirurgische Verfahren für die Implantation von Fusionsvorrichtungen in den Bandscheibenraum geschaffen worden. Für Zwischenkörperfusionierung sind sowohl anteriorer als auch posteriorer chirurgischer Zugang angewendet worden. 1956 entwickelte Ralph Cloward ein Verfahren und ein Instrumentarium zur anterioren Wirbelkörperfusionierung der Halswirbel. Cloward entfernte das Bandscheibenmaterial chirurgisch und brachte ein Bohrerführungsrohr mit großer Grundplatte und Zinken über einem Fixierstab an und bettete dann die Zinken in benachbarte Wirbel ein. Die Bohrerführung diente zum Beibehalten der Ausrichtung der Wirbel und erleichterte das Ausreiben von Knochenmaterial benachbart zu dem Bandscheibenraum. Der Reibvorgang schuf ein Loch zur Aufnahme eines Knochendübelimplantats. Die Bohrerführung wurde dann nach dem Ausreiben entfernt, um den Durchgang des Knochendübels zu ermöglichen, dessen Außendurchmesser wesentlich größer als die ausgeriebene Bohrung und der Innendurchmesser der Bohrerführung war. Das Entfernen der Bohrerführung ließ die Dübeleinsetzphase völlig ungeschützt.
Neuere Methoden haben dieses Konzept weiterentwickelt und besseren Schutz für empfindliches Gewebe während der Vorbereitung des Bandscheibenraums und des Einsetzens des Dübels bereitgestellt. Solche Methoden wurden bei anteriorem Zugang zur Lendenwirbelsäule angewendet.
Zunächst wird bzw. werden in dem Bandscheibenraum bzw. -abstand eine Öffnung oder mehrere Öffnungen geschaffen, und die Höhe des Bandscheibenraums wird auf annähernd normale Höhe distrahiert. Üblicherweise wird ein erster Distraktor mit einer Höhe eingesetzt, die aufgrund radiologischer Untersuchung geschätzt wird. Wenn weitere Distraktion erforderlich wird, wird der erste Distraktor entfernt und ein zweiter, größerer Distraktor eingesetzt. Da jedoch die Positionierung des Distraktors ohne Zuhilfenahme von schützenden Führungshülsen durchgeführt wird, erhöht das Austauschen von Distraktoren die Gefahr der Verletzung neurovaskulärer Strukturen und kann dementsprechend die Dauer des Eingriffs verlängern.
Für beidseitige bzw. bilaterale Eingriffe kann eine doppelläufige Hülse über den Distraktoren eingesetzt werden, wobei sich eine mittige Verlängerung zur Aufrechterhaltung der Distraktion in den Bandscheibenraum erstreckt. Eine Einschränkung für das Einbringen einer Führungshülse ist der Umfang an neurovaskulärer Retraktion, die zum Anordnen der Führungshülse an dem Bandscheibenraum erforderlich ist. Bei manchen Patienten kann eine doppelläufige Hülse nicht eingesetzt werden, weil nahe dem Bandscheibenraum zu wenig Platz zur Aufnahme der Hülsenanordnung ist. Daher besteht Bedarf an Führungshülsen, die zum korrekten Einbringen weniger neurovaskuläre Retraktion erfordert und schonender für benachbartes Gewebe ist.
Die WO-A-00 45709 offenbart einen Distraktor mit einer seitlich einzubringenden Distraktor-Schutzkappe zur Befestigung der beiden Distraktoren.
Die oben beschriebenen Methoden stellen zwar Fortschritte dar, jedoch gibt es immer noch Verbesserungsbedarf zur Reduzierung der Eingriffszeit durch Verwendung verbesserter Instrumente und Methoden, zur Reduzierung der Gefahr einer Verletzung empfindlichen Gewebes nahe dem Bandscheibenraum, und zur Begrenzung des Betrages an erforderlicher neurovaskulärer Retraktion für die Verwendung des schützenden Instrumentariums. Die vorliegende Erfindung ist auf diesen Bedarf gerichtet und stellt effektivere Verfahren und ein Instrumentarium bereit, um diesen zu decken.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Instrumentarium zur Wirbelkörperfusionierung bzw. -fusion.
Die Erfindung stellt eine chirurgische Instrumenten-Baueinheit gemäß der Definition in Anspruch 1 bereit.
Beim zweiten Distraktor ist vorzugsweise eine Kerbe auf einer Mittelfläche des zweiten Schaftes ausgebildet. Der erste und der zweite Distraktor können dann in dem Arbeitskanal der Führungshülse aufgenommen werden, wobei der Vorsprung in der Kerbe positioniert ist.
Ein Verfahren zur Verwendung der Baugruppe umfasst Einbringen der Führungshülse in den Bandscheibenraum aus anteriorem Zugang, wobei der Arbeitskanal einen Zugang zu einer ersten Bandscheibenraumstelle und zu einer zweiten Bandscheibenraumstelle schafft; Distrahieren des Bandscheibenraums bzw. -abstandes auf die gewünschte Bandscheibenraumhöhe; Vorbereiten der ersten Bandscheibenraumstelle durch den Arbeitskanal für das Einsetzen eines ersten Implantats dorthinein; Einsetzen eines Reibahlstopfens durch den Arbeitskanal in die erste Bandscheibenraumstelle; Vorbereiten der zweiten Bandscheibenraumstelle durch den Arbeitskanal für das Einsetzen eines zweiten Implantats dorthinein nach dem Einsetzen des Reibahlstopfens; Einsetzen des zweiten Implantats durch den Arbeitskanal in die zweite Bandscheibenraumstelle, wobei das zweite Implantat konisch ausgeführt ist, um den gewünschten Lordosewinkel zwischen den Wirbelkörperendplatten herzustellen; Entfernen des Stopfens von der ersten Bandscheibenraumstelle nach Einsetzen des zweiten Implantats; und Einsetzen des ersten Implantats durch den Arbeitskanal in die erste Bandscheibenraumstelle, wobei das erste Implantat konisch ausgeführt ist, um den gewünschten Lordosewinkel zwischen den Wirbelkörperendplatten herzustellen.
Entsprechende Aufgaben, Vorteile, Aspekte, Formen und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen deutlich, die lediglich beispielhaft angegeben werden, unter Bezugnahme auf die Zeichnungen.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1a ist eine perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäßen Distraktors.
1b ist eine vergrößerte Vorderansicht der Spitze des Distraktors aus 1a.
1c ist eine vergrößerte Seitenansicht der Spitze des Distraktors aus 1a.
2a ist eine perspektivische Ansicht eines Distraktors gemäß einem weiteren erfindungsgemäßen Aspekt.
2b ist eine vergrößerte Vorderansicht der Spitze des Distraktors aus 2a.
2c ist eine vergrößerte Seitenansicht der Spitze des Distraktors aus 2a.
3 ist eine perspektivische Ansicht eine Führungshülse gemäß einem weiteren erfindungsgemäßen Aspekt.
4 ist eine Vorderansicht der Führungshülse aus 3.
5 ist eine Seitenansicht der Führungshülse aus 3.
6 ist eine perspektivische Ansicht einer Führungshülsenbaugruppe gemäß einem weiteren erfindungsgemäßen Aspekt.
7 ist eine vergrößerte End- bzw. Seitenansicht des distalen Endes der Führungshülsenbaugruppe aus 6.
8 ist eine vergrößerte Seitenansicht des proximalen Endes der Führungshülsenbaugruppe aus 6.
9 ist eine Ansicht von anterior nach posterior einer Führungshülsenbaugruppe gemäß 3, wobei die Führungshülsenbaugruppe bezüglich zweier benachbarter Wirbelkörper und Blutgefäße angeordnet ist.
10 ist eine Teilquerschnittsansicht des Bandscheibenraums entlang der Linie 10-10 aus 3.
11 ist eine perspektivische Ansicht der Führungshülsenbaugruppe beim Einsetzen des Distraktors in den Bandscheibenraum.
11a und 11b sind Aufrisszeichnungen einer Vorder- bzw. Rückansicht einer Distraktor-Treibkappe zum Eintreiben des Distraktors in den Bandscheibenraum.
12a–12b sind perspektivische Ansichten der Führungshülsenbaugruppe 150 mit einer darauf angeordneten Impaktor- bzw. Einschlagkappe vor dem Aufsetzen der Führungshülse.
13 ist eine perspektivische Ansicht der Führungshülsenbaugruppe mit einer darauf angeordneten Einschlagkappe.
14 ist eine perspektivische Ansicht der Führungshülsenbaugruppe mit einem auf einem Distraktor angeordneten Einschlaghammer.
15a–15b sind eine perspektivische Ansicht bzw. eine Seitenansicht der Führungshülsenbaugruppe, wobei ein Distraktor entfernt ist.
16a–16b sind eine perspektivische Ansicht bzw. eine Seitenansicht der Führungshülsenbaugruppe, wobei eine Reibahle neben einem Distraktor angeordnet ist.
17a–17c sind eine perspektivische Ansicht, eine Detailansicht bzw. eine Seitenansicht der Führungshülsenbaugruppe, wobei ein Gewindebohrer neben einem Distraktor angeordnet ist.
18a–18c sind eine perspektivische Ansicht, eine Detailansicht bzw. eine Seitenansicht der Führungshülsenbaugruppe, wobei ein Implantat neben einem Distraktor angeordnet ist.
19a–19c sind eine perspektivische Ansicht bzw. eine Seitenansicht der Führungshülsenbaugruppe und zeigen das Herausziehen des anderen Distraktors.
20a–20b sind eine perspektivische Ansicht bzw. eine Seitenansicht der Führungshülsenbaugruppe, wobei eine Reibahle neben einem Implantat angeordnet ist.
21a–21c sind eine perspektivische Ansicht, eine Detailansicht bzw. eine Seitenansicht der Führungshülsenbaugruppe, wobei ein Gewindebohrer neben einem Implantat angeordnet ist.
22a–22c sind eine perspektivische Ansicht, eine Detailansicht bzw. eine Seitenansicht der Führungshülsenbaugruppe, wobei ein Implantat neben einem Implantat angeordnet ist.
23a ist eine Aufrissansicht einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen ersten Distraktors.
23b ist eine Aufrissansicht des Distraktors aus 23a, um 90 Grad um die Längsachse gedreht.
23c ist eine rechte Vorderansicht des Distraktors aus 23b.
24a ist eine Aufrissansicht einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen zweiten Distraktors.
24b ist eine Aufrissansicht des Distraktors aus 24a, um 90 Grad um die Längsachse gedreht.
24c ist eine rechte Vorderansicht des Distraktors aus 24b.
25a and 25b zeigen, nebeneinander angeordnet, die Baugruppen der Distraktoren aus 23a–c und 24a–c.
26a ist eine Aufrissansicht einer weiteren Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Führungshülse.
26b ist eine teilgeschnittene Aufrissansicht der Führungshülse aus 26a, um 90 Grad um die Längsachse gedreht.
26c ist eine linke Seitenansicht der Führungshülse aus 26b.
27a und 27b sind eine perspektivische Draufsicht bzw. eine perspektivische Unteransicht einer Distraktortreibkappe gemäß einem weiteren erfindungsgemäßen Aspekt.
27c ist eine Querschnittsansicht durch die Linie 27c-27c aus 27a.
27d ist eine linke Seitenaufrissansicht der Distraktortreibkappe aus 27a.
28 zeigt eine Distraktoranordnung, die an der Distraktortreibkappe aus 27a–27d befestigt ist.
29 ist eine Aufrissansicht einer in der vorliegenden Erfindung verwendeten Reibahle.
30a ist eine Aufrissansicht eines Reibahlstopfens gemäß einem weiteren erfindungsgemäßen Aspekt.
30b ist eine linke Seitenansicht des Reibahlstopfens aus 30a.
31 ist eine Aufrissansicht einer erfindungsgemäß eingesetzten Implantat-Justiervorrichtung.
32a ist eine Aufrissansicht eines erfindungsgemäßen Implantathalters.
32b ist eine Aufrissansicht des Implantathalters aus 32a, um 90 Grad um die Längsachse gedreht.
33 ist eine Aufrissansicht einer Außenhülse zur Aufnahme des Implantathalters aus 32a.
34 ist eine perspektivische Ansicht eines Schraubenschlüssels, der mit der Außenhülse und dem Implantathalterschaft aus 33 bzw. 32a verwendbar ist.
35a–35c stellen verschiedene Schritte zum Auffinden und Markieren der Bandscheibenraummittellinie auf einer betreffenden Wirbelkörperebene dar.
36a–36c stellen verschiedene Schritte zur Durchführung einer Diskektomie auf einer betreffenden Wirbelkörperebene dar.
37 ist eine Perspektivansicht eines Distraktor-Anfangssatzes mit Distraktorspitzen in unterschiedlichen Größen zum Gebrauch damit.
38 zeigt das Einsetzen einer Distraktor-/Führungshülsenanordnung in den Bandscheibenraum mit daran befestigter Distraktortreibkappe aus 27a–27d.
39 zeigt das Einsetzen der Führungshülse in den Bandscheibenraum bzw. -zwischenraum mittels einer Einschlagkappe.
40a–40c zeigen das Entfernen eines ersten Distraktors aus der Führungshülse nach dem Einsetzen der Distraktor-/Führungshülsenbaugruppe in den Bandscheibenraum.
41a–41b zeigen das Ausreiben einer ersten Implantateinsetzstelle in dem Bandscheibenraum durch die Führungshülse.
42a–42b zeigen das Einsetzen eines Reibahlstopfens in die ausgeriebene erste Implantateinsetzstelle und das Ausreiben einer zweiten Implantateinsetzstelle in dem Bandscheibenraum durch die Führungshülse.
43a–43b zeigen das Befestigen eines Implantats an dem Implantathalter aus 32a mittels der Treibhülse.
44a–44c zeigen das Einsetzen des Implantats in die zweite Implantateinsetzstelle in dem Bandscheibenraum durch die Führungshülse.
45 zeigt Implantate, die an der ersten Implantateinsetzstelle und der zweiten Implantateinsetzstelle in dem Bandscheibenraum eingesetzt sind.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN UND NICHT BEANSPRUCHTEN BEISPIELE
Zum Zweck der Vermittlung eines grundsätzlichen Verständnisses der Erfindung wird nun Bezug genommen auf die Ausführungsformen und nicht beanspruchten Beispiele, die in den Zeichnungen dargestellt sind, und spezifische Ausdrücke werden zur Beschreibung derselben verwendet. Dennoch versteht es sich, dass damit keine Beschränkung beabsichtigt ist, wobei solche Änderungen und weitere Abwandlungen der dargestellten Vorrichtung und solche weiteren Anwendungen der hierin dargestellten erfindungsgemäßen Grundsätze in Betracht kommen, soweit sie in den Schutzbereich der anhängenden Ansprüche fallen.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Instrumentarium zur Durchführung von Wirbelkörperfusionen. Dies bedeutet, auch wenn Aspekte der vorliegenden Erfindung entweder allein oder in Kombination für andere Zwecke Verwendung finden, so sind die hierin offenbarten Instrumente und Verfahren insbesondere zur anterioren Wirbelkörperfusion an der Lendenwirbelsäule zweckmäßig. Jedoch sind die chirurgischen Instrumente gemäß der vorliegenden Erfindung nicht auf diesen Zugang beschränkt und können ohne Beschränkung auch bei lateralem und anterior-lateralem Zugang zur Wirbelsäule Anwendung finden. Ebenso können die erfindungsgemäßen chirurgischen Instrumente für jegliche Wirbelkörperbereiche der Wirbelsäule Anwendung finden, und auch in Gebieten außerhalb von Operationen an der Wirbelsäule.
Nun wird auf die 1a–c Bezug genommen; diese zeigen einen konvexen oder ersten Bandscheibenraum-Distraktor 50 gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung. Der Distraktor 50 weist ein proximales Ende 53 auf, das zum Eingriff mit herkömmlichen Werkzeugen und Griffen (nicht gezeigt) ausgestaltet ist, wie sie in operativen Eingriffen an der Wirbelsäule verwendet werden. Ein Schaft 54 ist mit einer Distraktorspitze 56 verbunden. Bei der dargestellten Ausführungsform weist der Schaft 54 einen Innenhohlraum und ein mit diesem Innenhohlraum in Verbindung stehendes Klammerloch 55 auf; jedoch ist in der vorliegenden Erfindung auch ein massiver Schaft 54 denkbar. Ebenso ist zwar ein einstückiger Schaft mit Kopf gezeigt, jedoch kann der Kopf 56 abnehmbar am Schaft 54 angebracht sein. Ein solches abnehmbares Ansatzteil wird genauer offenbart in der US-Patentanmeldung mit dem Titel METHOD AND INSTRUMENTATION FOR VERTEBRAL INTERBODY FUSION [VERFAHREN UND INSTRUMENTARIUM ZUR WIRBELKÖRPERFUSION] Anmeldenummer 09/287,917, eingereicht am 7. April 1999 und erteilt unter der US-Patent Nr. 6.428.541 (nachstehend als Patentanmeldung '917 bezeichnet.) Die Distraktorspitze 56 ist so gestaltet, dass sie in einen Bandscheibenraum eingeführt werden kann, um eine erste Arbeits-Distraktionshöhe 72 herzustellen (vgl. 1b). Genauer weist die Distraktorspitze 56 eine gerundete Vorderkante 62 auf, die sich zu gegenüberliegenden Schrägflächen 58 und 59 erstreckt, welche sich wiederum noch weiter proximal erstrecken und in im wesentlichen ebene gegenüberliegende Flächen 60 bzw. 61 übergehen. Zwischen den ebenen Flächen 60 und 61 und proximal zur gerundeten Spitze 62 erstrecken sich gegenüberliegende konvexe Flächen 64 und 66.
Die ebenen Flächen 60 und 61 erstrecken sich im wesentlichen parallel entlang einer Längsachse A des Distraktors 50 und definieren dazwischen die Höhe 72. Es versteht sich, dass die Schrägflächen 58 und 59 zusammenwirken, indem sie das Einführen der Distraktorspitze 56 in den Bandscheibenraum unterstützen und den Bandscheibenraum bzw. -zwischenraum anfänglich wenigstens auf die Höhe bzw. den Abstand 72 distrahieren. Wenn die erste Distraktionshöhe 72 ausreicht, können dann die weiteren auf dem Fachgebiet bekannten Verfahren zum Einsetzen des Implantats durchgeführt werden. Es wurde zwar ein bestimmter Distraktor im Detail beschrieben, jedoch kann dieser durch bekannte andere Ausgestaltungen eines Distraktors ersetzt werden, ohne von dem Umfang der Ansprüche abzuweichen.
Nun wird auf die 2a–c Bezug genommen; diese zeigen einen zweiten Bandscheibenraum-Distraktor 80 gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung. Der Distraktor 80 weist ein proximales Ende 83 auf, das zum Eingriff mit herkömmlichen Werkzeugen und Griffen (nicht gezeigt) ausgestaltet ist. Ein Schaft 84 ist mit einer Distraktorspitze 86 verbunden. Bei der dargestellten Ausführungsform weist der Schaft 84 einen Innenhohlraum und ein mit diesem in Verbindung stehendes Loch 85 auf. Es ist zwar ein einstückiger Schaft mit Kopf gezeigt, jedoch kann der Kopf 86 abnehmbar am Schaft 84 angebracht sein, wie in ähnlicher Weise bezüglich der abnehmbaren Ansatzteile beschrieben wird, die in der Patentanmeldung '917 offenbart sind. Ähnlich wie die Distraktorspitze 56 des Distraktors 50 ist die Distraktorspitze 86 so gestaltet, dass sie in einen Bandscheibenraum eingebracht werden kann, um eine erste Arbeits-Distraktionshöhe 72' herzustellen (vgl. 2b), die vorzugsweise im wesentlichen dieselbe wie die Arbeitshöhe 72 ist. Genauer weist die Distraktorspitze 86 eine gerundete Vorderkante 92 auf, die sich zu gegenüberliegenden Schrägflächen 88 und 89 erstreckt, welche sich wiederum noch weiter proximal erstrecken und in im wesentlichen ebene gegenüberliegende Flächen 90 bzw. 91 übergehen.
Die ebenen Flächen 90 und 91 erstrecken sich im wesentlichen parallel zu Längsachse B des Distraktors 80 und definieren dazwischen die Höhe 72'. Zwischen den ebenen Flächen 90 und 91 erstrecken sich die konvexe Fläche 94 und eine durch die gegenüberliegende konkave Fläche 96 definierte Vertiefung. Entlang des Distraktorschafts 84 ist eine konkave Fläche 98 definiert, die benachbart zu und komplanar mit der konkaven Fläche 96 der distalen Spitze 86 ist und somit eine konkave Fläche definiert, die sich längs des Distraktors 80 erstreckt. Bei der dargestellten Ausführungsform weist die Fläche 98 einen darin ausgebildeten Schlitz 87 auf, der mit dem Innenhohlraum des Schaftes 84 in Verbindung steht; jedoch ist in der vorliegenden Erfindung auch ein massiver Schaft 84 und ein Schaft 84 ohne Schlitz 87 denkbar. Wie unten noch näher beschrieben, sind die konkaven Flächen 96, 98 so gestaltet, dass sie die konvexe Fläche 64 oder 66 des Distraktors 50 aufnehmen, so dass dieser darin liegt, wenn die Distraktoren 50 und 80 nebeneinander angeordnet sind. Die konkaven Flächen 96, 98 definieren teilweise auch einen Arbeitsraum, durch welchen hindurch operative Eingriffe durchgeführt werden können.
Es versteht sich, dass die Schrägflächen 88 und 89 zusammenwirken, indem sie das Einbringen der Distraktorspitze 86 in den Bandscheibenraum unterstützen und den Bandscheibenraum distrahieren sowie die Distraktion des Bandscheibenraums wenigstens auf der Höhe 72, 72' halten. Als weitere Unterstützung beim Einbringen des Distraktors ist in 2d eine Distraktorklammer 75 mit einem Querelement 76 gezeigt, von dem aus sich das erste Klammerelement 77 und das zweite Klammerelement 78 erstrecken. Die Klammerelemente 77 und 78 werden jeweils in das entsprechende Loch 55 bzw. 85 aufgenommen, so dass sie den Distraktor 50 mit dem Distraktor 80 verbinden. Die Klammer 75 verhindert ein Auseinanderspreizen und hält die relative Lage der Distraktoren 50, 80 während des Einbringens in den Bandscheibenraum. Wenn die erste Distraktionshöhe 72 ausreicht, können dann die weiteren auf dem Fachgebiet bekannten Schritte zum Einsetzen des Implantats durchgeführt werden. Es versteht sich ferner, dass der zweite Distraktor 80 eine zweite Weite 74 aufweist, die geringer als die erste Weite 70 des ersten Distraktors 50 ist.
Insbesondere, jedoch ohne Einschränkung, können die Distraktorköpfe 56, 86 mit einer Höhe 72 im Bereich zwischen 6 mm und 24 mm ausgebildet sein. Vorzugsweise nimmt die Höhe 72 des nächstgrößeren Distraktors in Schritten von jeweils 2 mm zu oder ab. Andere Varianten können vorgesehen sein, solange die verfügbare Distraktorarbeitshöhe etwa der Bandscheibenhöhe in einer normalen Wirbelsäule entspricht und das Einsetzen eines Implantats in den Bandscheibenraum ermöglicht, wie weiter unten noch genauer beschrieben wird.
Nun wird auf 3 Bezug genommen; diese zeigt eine Führungshülse 100, die für die oben beschriebenen Distraktoren 50 und 80 zweckmäßig ist. Die Führungshülse 100 weist eine Wand 110 auf, die einen Arbeitskanal 130 mit einem Querschnitt in Form einer Acht definiert (9), der sich im wesentlichen ungehindert von einem proximalen Ende 102 zu einem distalen Ende 104 erstreckt. Die Hülse 100 weist obere Fenster 106 und 108 in der Wand 110 wenigstens auf einer Seite der Hülse 100 auf, als Eingriff für einen Auszieher zum Entfernen der Hülse 100. Die Hülse 100 weist auch ein unteres, langgestrecktes Sichtfenster 112 auf, das mittig um die Längsachse L angeordnet ist, mit einem langgestreckten Schlitz 111, der sich proximal vom Fenster 112 erstreckt. Das Fenster 112 ermöglicht es dem Chirurgen, die in die Führungshülse 100 eingebrachten Instrumente sowie die Öffnungen in dem Bandscheibenraum und den Wirbelkörpern zu beobachten, ohne die Instrumente ganz aus der Führungshülse 100 herauszuziehen. Die reduzierte Weite der Hülse 100 ermöglicht die Verwendung eines Fensters 112 zur Beobachtung des Einbringens des Implantats in die entsprechende bilaterale Bandscheibenraumstelle und separate Fenster in jedem Einbringungspfad sind nicht erforderlich. Jedoch versteht es sich, dass vorliegend jede Anzahl von Beobachtungsfenstern und Ausgestaltungen derselben denkbar sind, beispielsweise wie sie in der Patentanmeldung '917 beschrieben sind. In der vorliegenden Erfindung ist auch denkbar, Abdeckungen für die Beobachtungsfenster zu verwenden, wie ausführlicher in der Patentanmeldung '917 beschrieben ist.
Am proximalen Ende 102 ist ein Flanschring 155 vorgesehen. Der Flanschring 155 verstärkt die Hülse 100 und sieht ein Lastübertragungselement vor, um die Übertragung von Treibkraft auf die Hülse 100 zu erleichtern, wie unten noch genauer beschrieben ist. Benachbart zum distalen Ende 104 ist die Dicke des Werkstoffs am Außenrand der Wand 110 verringert, um einen Wandabschnitt 114 mit geringerer Dicke und einen gegenüberliegenden Wandabschnitt mit geringerer Dicke (nicht gezeigt) bereitzustellen. Die Wandabschnitte mit geringerer Dicke definieren einen kleineren Querschnittsbereich für die Hülse 100 sowie eine geringere Dicke, die sich quer zu der Längsachse L erstreckt. Der reduzierte Querschnittsbereich und die geringere Weite der Führungshülse 100 reduziert den Umfang der Retraktion von Gefäßen und neuronalem Gewebe nahe dem Bandscheibenraum, die andernfalls zum Platzieren einer gleich großen Führungshülse ohne die reduzierte Weite erforderlich wäre.
Das distale Ende 104 weist zwei Flansche 118 und 120 auf, die sich von der Wand 110 auf gegenüberliegenden Seiten des Arbeitskanals 130 erstrecken. Die Flansche 118 und 120 sind so gestaltet, dass sie sich teilweise in den Bandscheibenraum erstrecken. Die Flansche 118, 120 sind jeweils als Verlängerung an den oben beschriebenen Wandabschnitten 114 reduzierter Dicke ausgebildet. In einer bevorzugten Ausführungsform dienen die Flansche 118 und 120 nicht zur Distraktion des Bandscheibenraums, sondern sind in erster Linie dazu vorgesehen, umgebende Gefäße und neurologische Strukturen während des Eingriffs vor Verletzung zu schützen. Da die Seitenflansche nicht zu struktureller Unterstützung für eine Distraktion dienen, kann die Werkstoffdicke der Flansche und angrenzenden Seitenwände reduziert sein. Zusätzlich weist das distale Ende 104 zwischen den Flanschen 118, 120 Dorne 122, 124 auf sowie einen dritten Dorn 126 und einen vierten Dorn 128, die gegenüber den Dornen 122, 124 zwischen den Flanschen 118, 120 angeordnet sind, wie in 7 gezeigt. Diese Dornen können in den Knochen der angrenzenden Wirbelkörper gedrückt werden, um die Führungshülse 100 bezüglich der Wirbelkörper festzuhalten.
Nun wird auf 4 und 5 Bezug genommen, worin die Führungshülse 100 in Vorder- bzw. Seitenansicht gezeigt ist, um einen weiteren Aspekt der Erfindung genauer darzustellen. Ein proximales Ende 102 der Führungshülse 100 hat eine maximale Weite W1. Am distalen Ende 104 der Hülse 100 weist die Wand 110 eine reduzierte Dicke bei den Seitenwänden 114 und 113 auf, wodurch eine Breite W2 definiert wird, die geringer als die Breite W1 ist. Die Seitenwände 113, 114 sind vorzugsweise nicht völlig flach, sondern weisen eine leichte Krümmung auf. Die Seitenwände 113, 114 reduzieren die Wandstärke der Wand 110 und verlaufen konisch bis zur vollen Wandstärke der Wand 110 am Ende der Seitenwände 113 und 114. Die reduzierte Stärke der Wand 110 senkt den Umfang der Retraktion von Gefäßen und Neuronalgewebe in dem zu dem Bandscheibenraum benachbarten Bereich. Die erwünschte Reduzierung der Weite geht mit geringer Reduzierung der erforderlichen Festigkeit der Vorrichtung einher, da die Distraktoren 50, 80 zur Distraktion und zur Aufrechterhaltung der Distraktion der Wirbelkörper dienen anstatt der Verlängerungen oder der Seitenflansche 118, 120 der Führungshülse 100.
In den 4 und 9 ist auch ein erster Arbeitskanalabschnitt 107 gezeigt, der um die Achse L1 herum definiert ist, und ein zweiter Arbeitskanalabschnitt 109, der um die Achse L2 herum definiert ist. Diese Arbeitskanalabschnitte 107, 109 sind beidseits der Längsachse L der Hülse 100 angeordnet. Es gibt keine Wand oder andere Struktur, welche die Arbeitskanalabschnitte 107 und 109 voneinander trennt. Der Arbeitskanalabschnitt 107 ist der Abschnitt des Arbeitskanals 130 um die Achse L1 zwischen der Längsachse L und innerhalb der Fläche 116 der Führungshülse 100. Gleichermaßen ist der Arbeitskanalabschnitt 109 der Abschnitt des Arbeitskanals 130, der um die Achse L2 zwischen der Längsachse L und innerhalb der Fläche 116 verläuft. Daher weisen die Arbeitskanalabschnitte 107 und 109 im wesentlichen gleich große Flächen auf, und weisen jeweils eine abgeschnittene Kreisform auf, wobei die abgeschnittenen Abschnitte jedes Arbeitskanals 107 und 109 aneinander angrenzen.
Nun wird auf 6 Bezug genommen, worin eine Distraktor-/Führungshülsenbaugruppe 150 dargestellt ist, die Distraktoren 50 und 80 aufweist, die in dem Arbeitskanal 130 der Führungshülse 100 nebeneinander angeordnet sind. Die Distraktoren 50, 80 befinden sich in der Hülse 100, wobei jeder Distraktor den entsprechenden Arbeitskanalabschnitt 107 oder 109 des Arbeitskanals 130 ganz oder teilweise im wesentlichen ausfüllt. Jeder Distraktor 50, 80 erstreckt sich vom proximalen Ende 102 zum distalen Ende 104 der Führungshülse 100. Der Flanschring 155 hat die Form eines Flansches, der sich um das proximale Ende 102 der Führungshülse erstreckt 100 und eine auf den Distraktoren 50, 80 angeordnete Treibkappe berührt, um die Position der Hülse 100 bezüglich der Distraktoren 50, 80 während des Einführens der Baugruppe 150 zu halten.
Nun wird auf 7 Bezug genommen, die eine Endansicht am distalen Ende 104 der Baugruppe 150 darstellt und die Distraktoren 50 und 80 nebeneinander angeordnet zeigt. Insbesondere wird der Schaft 54 des Distraktors 50 in dem konkaven Abschnitt 98 des Distraktorschaftes 84 aufgenommen. Wie in dieser Ansicht auch dargestellt, erstreckt sich der konkave Abschnitt 96 der Distraktorspitze 86 gemeinsam mit der konkaven Fläche 98 und bildet somit eine konkave Fläche, die sich längs des Distraktors 80 erstreckt. Die konkave Fläche des Distraktors 80 weist einen Krümmungsradius R auf, der vorzugsweise etwa dem halben Durchmesser des in den Bandscheibenraum einzusetzenden Käfigs bzw. Implantats entspricht. Beispielsweise erfordert ein Implantat von 18 mm Durchmesser die Verwendung eines Distraktors 80 mit einem Krümmungsradius R von etwa 9 mm.
Wenn der Distraktor 50 aus der Führungshülse 100 entfernt wird, wird ein zylindrischer Arbeitsraum definiert, durch den Arbeitskanal 130 benachbart und entlang der Vertiefungen des Distraktors 80. Der zylindrische Arbeitsraum umfasst den Abschnitt des Arbeitskanals 130 zwischen den konkaven Flächen 96, 98 und der Innenwand 116 der Führungshülse 100. Somit nimmt der Arbeitsraum im wesentlichen den gesamten Arbeitskanalabschnitt 107 ein (4), sowie einen Teil des Arbeitskanalabschnitts 109. Der Bereich des Teils des Arbeitskanalabschnitts 109, der durch den zylindrischen Arbeitsraum eingenommen wird, ist in 7 durch die schraffierte Fläche A angegeben und wird nachfolgend als Überlappungsbereich bezeichnet. Dieser Überlappungsbereich A ermöglicht die Durchführung operativer Eingriffe in dem Arbeitsraum nahe dem Distraktor 80 mittels Werkzeugen und Arbeitsmitteln in herkömmlicher Größe, während eine Führungshülse 100 mit geringerer Gesamtbreite bereitgestellt wird. Der Umfang der erreichten Reduzierung in der Weite entspricht etwa der maximalen Breite des Überlappungsbereichs A. Es versteht sich, dass der Schaft 84 keine Vertiefung benötigt, um in dem Bandscheibenraum einen zylindrischen Arbeitsraum zu schaffen, sondern kann auch in Durchmesser oder Größe reduziert sein, so dass Zugang zu dem Überlappungsbereich A in dem Bandscheibenraum bestehen bleibt.
8 zeigt eine Draufsicht auf die Führungshülsenbaugruppe 150 von oben auf die proximalen Enden 53, 83 der Distraktoren 50, 80 und das proximale Ende 102 der Führungshülse 100. Bei einer Ausführungsform ist benachbart zum proximalen Ende 53 des Distraktors 50 ein Arretiersegment 140 vorgesehen, das mit dem Distraktorschaft 54 ausgebildet ist und sich von diesem erstreckt. Das Arretiersegment 140 weist einen ersten Vorsprung 142 und einen zweiten Vorsprung 144 auf. Erste und zweite Vorsprünge 142, 144 werden in entsprechenden Kerben 146, 148 aufgenommen, die in der konkaven Fläche 98 des Schaftes 84 des Distraktors 80 definiert sind, um eine Verdrehung der Distraktoren 50 und 80 zueinander zu verhindern. Die vorliegende Erfindung kann auch andere Mechanismen zum Eingriff in die Distraktoren 50 und 80 vorsehen, um eine Verdrehung zueinander zu verhindern. Beispielsweise kann die oben beschriebene Distraktorklammer 75 verwendet werden, um die Distraktoren 50, 80 miteinander zu verbinden. Darüber hinaus kommt auch ein Einführen der Distraktoren 50, 80 ohne jeglichen Arretiermechanismus in Betracht.
Die vorliegende Erfindung zieht in Erwägung bzw. geht davon aus, dass ein Zugang zu dem Bandscheibenraum bisher durch bekannte chirurgische Verfahren erfolgte und deshalb wird dies hier nicht näher beschrieben. Der Einsatz von Schablonen während einer Operation, um Zugang zu den Bandscheibenräumen zu erhalten, ist auf dem Fachgebiet bekannt. Ein Beispiel eines Verfahrens, um Zugang zu dem Bandscheibenraum zu erhalten, ist in der Patentanmeldung '917 offenbart. Eine weitere Quelle einschließlich Methoden zum Positionieren von Schablonen und zur Distraktion von Bandscheibenräumen mittels eines Anfangsdistraktors zur ersten Distraktion des Bandscheibenraums ist der Prospekt über Operationsmethoden mit dem Titel Reduced Profile Instrumentation Instrumentarium mit reduziertem Profil] veröffentlicht 1999 durch Sofamor Danek, (nachstehend "Danek-Prospekt".) Die vorliegende Erfindung zieht auch den Gebrauch und die Anwendung anderer Verfahren in Betracht, um Zugang zu dem Bandscheibenraum zu erhalten in Verbindung mit den nachstehend erörterten Verfahren und Instrumenten, wie sie sich dem Fachmann auf diesem Gebiet anbieten. Die hier in Betracht gezogenen Schablonen definieren den Bereich, der für das Einbringen von Implantaten und Instrumenten mit spezifischer Ausgestaltung und Größe erforderlich ist. Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind zwar Schablonen für zylindrische Implantate mit einem Durchmesser im Bereich von 16 mm bis 24 mm vorgesehen, jedoch können auch Implantate und Schablonen mit anderem Durchmesser verwendet werden sowie mit anderer Form, beispielsweise quadratisch und rechteckig, ohne Beschränkung darauf.
Zugang zu einem anterioren Abschnitt der Wirbelsäule wird mit bekannten Verfahren erreicht. Blutgefäße, insbesondere die Aorta, Vena cava, und Verzweigungen werden freipräpariert bzw. mobilisiert, um so Platz für bilaterales Anordnen des Implantats zu schaffen. Die Schablone wird in den Körper eingeführt und vorgeschoben, bis die Stifte zu einem Bandscheibenraum benachbart sind. Der Außenumfang der Schablone wird so gewählt, dass er dem Außenumfang entspricht, der für bilaterales Anordnen zweier Implantate erforderlich ist. Insbesondere entspricht die Schablonenfläche annähernd der Fläche, die zum Anordnen der hierin offenbarten Führungshülse erforderlich ist, wie sie z.B. in 7 gezeigt ist. Es ist denkbar, dass eine Führungshülse 100 nicht unbedingt verwendet werden muss, und dass Gewebe an der Operationsstelle auf andere Weise retrahiert wird, während der Bandscheibenraum durch die Distraktoren 50 und 80 distrahiert wird. Die Operationsschritte werden dann in dem Arbeitsraum ausgeführt, der durch die Distraktoren 50, 80 definiert ist, wie unten erörtert, ohne eine Führungshülse einzusetzen.
Nun wird auf die 9 Bezug genommen, wo ein Querschnitt durch die Führungshülse 100 gezeigt ist, wobei die Distraktoren 50, 80 zur Veranschaulichung entfernt sind. Die Hülse 100 wird in einen Bandscheibenraum D zwischen zwei benachbarten Wirbelkörpern V1 und V2 eingeführt. Benachbart zur Führungshülse 100 befinden sich die Gefäße 560 und 562, die Abschnitte der Aorta bzw. Vena cava grafisch darstellen. Nun wird auf 10 Bezug genommen, ein Querschnitt durch die Linie 10-10 aus 9, in welcher sich die Hülse 100, Flansche 118, 120 auf der Führungshülse 100 in den Bandscheibenraum erstrecken, wo die Operationsschritte ausgeführt werden. Die Flansche 118, 120 und die Hülse 100 verhindern einen Kontakt zwischen den Gefäßen und dem Gewebe, das den Bandscheibenraum umgibt, und den bei dem chirurgischen Eingriff verwendeten Werkzeugen. Dorne 122, 124, 126 und 128 können in den Knochen des entsprechenden Wirbelkörpers V1, V2 eingebracht werden.
Verschiedene Werkzeuge und Arbeitsmittel sind mit der hierin offenbarten Führungshülse 100 und den Distraktoren 50, 80 und ebenso in dem Arbeitsraum einsetzbar, der durch den Arbeitskanal 130 der Führungshülse 100 definiert wird. Mehrere dieser Werkzeuge sind in dem Danek-Prospekt und in der Patentanmeldung '917 offenbart, und andere Werkzeuge sind den Fachleuten auf diesem Gebiet bekannt.
Es wird nun auf die 11 bis 22 Bezug genommen. In 11 ist die Hülsenbaugruppe zusammengebaut und zum Einbringen durch die Haut und zum Bandscheibenraum vorbereitet. Die Distraktor-Treibkappe bzw. -Treiberkappe 250 aus 11a und 11b (keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung) ist auf dem proximalen Ende 53, 83 der Distraktoren 50, 80 angeordnet. Die Treibkappe 250 weist einen Körper 252 mit T-förmigen Schlitzen 253 und 254 auf, die zur Aufnahme der Flanschstäbe 53a und 83a der Distraktoren 50 bzw. 80 ausgelegt sind. Die gegenüberliegenden Schlitze 253, 254 sind Fenster 256 und 257. Vorzugsweise erstrecken sich die Flanschabschnitte der Stäbe 53a und 83a in das entsprechende Fenster 256 bzw. 257 und auch in einen entsprechenden oberen Abschnitt 253a oder 254a der Schlitze 253 bzw. 254, um die Einschlagkappe 250 an den Distraktoren 50, 80 zu sichern.
Bei Verwendung berührt die Distraktorkappe 250 den Flanschring 155 mit den Distraktoren 50, 80 in der Hülse 100, so dass die Distraktorspitzen 56, 86 in den Bandscheibenraum eingeschlagen werden können, während die Flansche 118, 120 außerhalb des Bandscheibenraums angeordnet bleiben. Die auf die Distraktorkappe 250 aufgebrachte Treibkraft wird zu dem Flanschring 155 übertragen und drückt die Hülse 100 zusammen mit den Distraktoren 50, 80 auf den Bandscheibenraum zu. Alternativ, wenn die Distraktoren 50, 80 nicht in der Führungshülse 100 sind, ist die Distraktorkappe 250 an den proximalen Enden 53, 83 befestigt, und die Distraktorspitzen 56, 86 werden in den Bandscheibenraum geschlagen. Die Distraktorkappe 250 wird dann entfernt und die Hülse 100 über den eingebrachten Distraktoren 50, 80 angeordnet, und die Prozedur wird wie unten erörtert fortgeführt. Bei dieser alternativen Methode, kann die Klammer 75 verwendet werden, um die Distraktoren 50, 80 während des Einbringens miteinander zu verbinden. Bei einer weiteren nicht beanspruchten Variante ist das abwechselnde Einbringen der Distraktoren 50, 80 nicht ausgeschlossen. Jedoch ermöglicht es das Einbringen der Distraktoren 50, 80 in den Bandscheibenraum dem Chirurgen gleichzeitig, die Position der Distraktoren 50, 80 zu halten und die dementsprechende Einbringtiefe der Distraktorspitzen 56, 86 zu regulieren.
In 12a ist eine Einschlagkappe 160 um das proximale Ende 102 der Hülse 100 über dem Flanschring 155 angeordnet. Die Hülse 100 ist nun bezüglich der Distraktoren 50, 80 relativ frei beweglich. Eine Antriebs- bzw. Treibkraft wird auf die Einschlagkappe 160 aufgebracht, um die Hülse 100 auf den Bandscheibenraum zu zu schlagen und die Flansche 118 und 120 benachbart zu den Distraktorspitzen 56, 86 anzuordnen, die bereits in dem Bandscheibenraum angeordnet sind, wie in 12b gezeigt. Vorzugsweise distrahieren die Flansche 118 und 120 den Bandscheibenraum nicht und verhindern, dass Gewebe in den Arbeitsraum wandert, wenn der Distraktor 50, 80 aus der Hülse 100 entfernt wird.
Wie in einer Vergrößerung in 13 detailliert gezeigt, ist die Einschlagkappe 160 anliegend um den Flanschring 155 angeordnet. Der Flanschring 155 hat vorzugsweise eine Einheitsgröße und -form für Führungshülsen 100 in verschiedenen Größen, wodurch eine standardisierte Befestigung für die jeweils unterschiedlich großen Führungshülsen für eine einzige Einschlagkappe 160 bereitgestellt wird. Die Einschlagkappe 160 hat einen Innenhohlraum 161 zur Aufnahme der proximalen Enden 53, 83. Der Innenhohlraum 161 weist eine Tiefe d auf, die zur Bewegung der Führungshülse 100 in den Bandscheibenraum ausreicht, während die Position der Distraktoren 50, 80 gehalten wird.
In 14 ist ein Einschlaghammer 165 in Eingriff mit dem Distraktor 50, um den Distraktor 50 aus dem Bandscheibenraum herauszuziehen. In 15a ist der Distraktor 50 aus dem Arbeitskanal 130 der Hülse 110 mittels des Einschlaghammers 165 entfernt worden. Die Distraktorspitze 86 des konkaven Distraktors 80 verbleibt in dem Bandscheibenraum, um während der nachfolgenden Operationsschritte die Bandscheibenraum-Distraktionshöhe zu halten. Bei einer alternativen Ausführungsform ist es denkbar, dass der Schaft 84 des Distraktors 80 abnehmbar mit der Spitze 86 verbunden ist, wobei der Schaft dann herausgezogen werden kann, während die Spitze 86 an Ort und Stelle bleibt. Bei einer weiteren Ausführungsform ist der Schaft 84 verkleinert, um ein Einbringen und Drehen von Vorrichtungen in den bzw. dem Überlappungsbereich A des Bandscheibenraums zu ermöglichen. Bei Verwendung eines abnehmbaren oder dünneren Schaftes benötigt nur die Spitze 86 eine Vertiefung.
In 15b hinterlässt der entfernte Distraktor 50 einen Arbeitsraum, der aus dem Arbeitskanalabschnitt 109 und einem Überlappungsabschnitt besteht, wie durch die schraffierte Fläche A angedeutet. Somit definierten die konkaven Flächen 96, 98 des Distraktors 80 und die Innenfläche 116 der Hülse 110 einen im wesentlichen zylindrischen Arbeitsraum zur Fertigstellung weiterer operativer Schritte, wie unten näher beschrieben wird. Der Arbeitsraum definiert einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt längs der Führungshülse 100, welche zur Aufnahme und Durchführung chirurgischer Instrumente ausgelegt ist zur Vorbereitung des Bandscheibenraums für das Einsetzen eines Implantats. Die überlappende Gestaltung der Distraktoren 50, 80 sorgt für eine reduzierte Gesamtweite der Führungshülse 100.
In 16a–16b ist eine durch die Führungshülse 110 hindurch angeordnete Reibahle 170 gezeigt. Ein Schneidkopf 171 weist Schneidkanten zum Aufreiben des Bandscheibenraums auf, wie sie auf dem Fachgebiet bekannt sind. Wie in 16b gezeigt, ist die Reibahle 170 in dem Arbeitsraum benachbart zum Distraktor 80 angeordnet, während die Distraktorspitze 86 die Distraktion des Bandscheibenraums aufrecht hält. Die konkave Fläche 98 des Schaftes 84 des Distraktors 80 und die Innenfläche 116 der Hülse 110 wirken als Führung zum Einbringen und/oder Herausziehen der Reibahle 170. Die Auf reibtiefe kann mit einem Tiefenanschlag 172 reguliert und mittels Fluoroskopie überprüft werden.
In 17a–17c ist die Reibahle 170 herausgezogen und durch einen Gewindeschneider 175 mit einem Kopf 176 ersetzt, um den Raum für ein Gewindeimplantat vorzubereiten. Wie in 17b and 17c gezeigt, ist der Gewindeschneider 175 in dem Arbeitsraum benachbart zu dem konkaven Distraktor 80 angeordnet, während die Distraktorspitze 86 die Distraktion des Bandscheibenraums hält. Die konkave Fläche 98 des Schaftes 84 des Distraktors 80 und die Innenfläche 116 der Hülse 110 wirken als Führung zum Einbringen des Gewindeschneiders 175. Der Gewindeschneider 175 hat einen Tiefenanschlag 178 zur Regulierung der Gewindetiefe in dem Bandscheibenraum. Die Tiefe und sagittale Ausrichtung können während des Gewindeschneidens ebenfalls mittels Fluoroskopie überprüft werden.
In 18a–18c ist der Gewindeschneider 175 herausgezogen und durch eine Implantateinsetzvorrichtung 190 mit einem Gewindeimplantat 200 ersetzt, das an einem distalen Ende im Eingriff ist. Das Gewindeimplantat 200 und die Einsetzvorrichtung 190 können jede Form und Ausgestaltung haben, wie offenbart in einer ersten anhängigen PCT-Anmeldung Nr. PCT/US00/00590, eingereicht am 11. Januar 2000, sowie in einer zweiten PCT-Anmeldung Nr. PCT/US00/00604, ebenfalls am 11. Januar 2000 eingereicht; wobei beide die Priorität der vorläufigen US-Anmeldung Nr. 60/115,388, eingereicht am 11. Januar 1999, beanspruchen. Außerdem können die Implantate jede andere bekannte Art von Implantat und Einsetzvorrichtung sein, so lange wenigstens ein Implantat wenigstens eine Vertiefung in der Seitenwand aufweist. Die Implantate können aus jedem biologisch verträglichen Material bestehen. Die konkave Fläche 98 des Schaftes 84 des Distraktors 80 und die Innenfläche 116 der Hülse 110 wirken als Führung beim Einbringen des Implantats in den Bandscheibenraum.
Das Einführinstrument 190 weist eine Flügelschraube 191 auf mit einem Gewindeschaft (nicht gezeigt), der sich durch das Einführinstrument 190 erstreckt und an dem das Implantat 200 befestigt ist mittels einer Öffnung mit Innengewinde in einem geschlitzten Ende 201 (19) des Implantats 200. Der T-Griff 192 wird verwendet, um das Implantat 200 zu drehen und es in den Bandscheibenraum einzuschrauben, wie in der vergrößerten Ansicht von 18b gezeigt ist. Wie noch deutlicher in der vergrößerten Darstellung der 18c gezeigt ist, wird das Implantat 200 so eingesetzt, dass eine konkave Fläche 202 zur konkaven Fläche 96 des Distraktors 80 gerichtet ist. Diese Anordnung der konkaven Fläche 202 kann mittels Justagemarken auf der Einsetzvorrichtung 190 und der Hülse 100 bestätigt werden. Außerdem weist die Einsetzvorrichtung 190 eine Versenkmarke 193 auf zur Anzeige, wie weit das Implantat 200 in den Bandscheibenraum versenkt ist. Um das Drehen des Implantats zu erleichtern, kann die Einsetzvorrichtung 190 mit einem beweglichen Gleiter am distalen Ende versehen sein, welcher die Vertiefung in der konkaven Fläche 202 einnimmt und somit eine runde Form zum Einschrauben bereitstellt. Während das Implantat 200 eingeschraubt wird, hält die Distraktorspitze 86 die Distraktoon des Bandscheibenraums.
In 19a–19b, wenn das Implantat 200 an der gewünschten Stelle angeordnet ist und die Implantat-Einsetzvorrichtung 190 aus der Führungshülse 100 entfernt wird, dann wird die Distraktorspitze 86 aus dem Bandscheibenraum herausgezogen.
Vorzugsweise greift ein Einschlaghammer 165 in den Distraktor 86 ein, um die Distraktorspitze 86 aus dem Bandscheibenraum und den Distraktor 50 aus der Führungshülse 100 herauszuziehen. Wie in 19b–19c gezeigt, wird der Distraktor 80 aus dem Arbeitskanal 130 der Hülse 110 entfernt. Das Implantat 200 verbleibt in dem Bandscheibenraum, um während der nachfolgenden Operationsschritte die Bandscheibenraum-Distraktionshöhe zu halten. Der herausgezogene Distraktor 80 hinterlässt einen Arbeitsraum, der aus dem Arbeitskanalabschnitt 107 und einem Überlappungsabschnitt A besteht. Somit definierten die konkave Fläche 202 des Implantats 200 und die Innenfläche 116 der Hülse 110 einen zylindrischen Arbeitsraum in dem Bandscheibenraum für weitere Arbeitsschritte, wie unten beschrieben wird. Der Arbeitsraum definiert einen kreisförmigen Querschnitt, der für die Aufnahme chirurgischer Werkzeuge in herkömmlicher Größe ausgelegt ist, um den Bandscheibenraum für das Einsetzen eines zweiten Implantats benachbart zum Implantat 200 vorzubereiten, wobei eine reduzierte Gesamtweite zur Verfügung gestellt wird.
In 20a–20b ist die oben beschriebene Reibahle 170 durch die Führungshülse 110 hindurch angeordnet. Schneidkopf 171 weist, wie auf dem Fachgebiet bekannt, ein Gewinde zum Aufreiben des Bandscheibenraums auf. Wie in 20b gezeigt, ist die Reibahle 170 in dem Arbeitsraum benachbart zur konkaven Fläche 201 des Implantats 200 angeordnet, während das Implantat 200 die Distraktion des Bandscheibenraums aufrecht erhält. Die konkave Fläche 201 des Implantats 200 und die Innenfläche 116 der Hülse 110 wirken als Führung zum Einbringen und Anwenden der Reibahle 170.
In 21a–21c ist die Reibahle 170 herausgezogen und durch den oben beschriebenen Gewindeschneider 175 mit Kopf 176 ersetzt, um den Raum für ein zweites Gewindeimplantat vorzubereiten. Wie in 21b und 21c gezeigt, ist der Kopf 176 des Gewindeschneiders 175 in dem Arbeitsraum benachbart zur konkaven Fläche 201 des Implantats 200 angeordnet, während das Implantat 200 die Distraktion des Bandscheibenraums aufrecht erhält. Die konkave Fläche 201 und die Innenfläche 116 der Hülse 110 wirken als Führung zum Einbringen des Gewindeschneiders 175.
In 22a–22c ist der Gewindeschneider herausgezogen und durch die oben beschriebene Implantateinsetzvorrichtung 190 ersetzt, mit einem mit Gewinde ausgebildeten Implantat bzw. Gewindeimplantat 210, das im Eingriff mit einem distalen Ende ist. Das Gewindeimplantat 210 kann entweder einen kreisförmigen Querschnitt aufweisen, wie beispielsweise mit durchgezogenen Linien in den Vergrößerungen von 22b und 22c gezeigt, oder einen Querschnitt, der identisch mit dem des Implantats 200 ist, mit einer konkaven Fläche 202 wie mit verdeckten Linien gezeigt. Auf jeden Fall wirkt die konkave Fläche 201 des Implantats 200 als Führung zum Einschrauben des Implantats 210 in den Bandscheibenraum.
Wenn ein Implantat wie Implantat 200 verwendet wird, ist es bevorzugt, das Implantat 210 so anzuordnen, dass seine konkave Fläche 212' in Richtung zur konkaven Fläche 202 des Implantats 200 angeordnet ist, so dass dazwischen eine Aussparung 215' ausgebildet wird, wie mit der Strichlinie in 22c angedeutet ist. Die Aussparung kann dann mit Material zur Förderung von Knochenwuchs angefüllt werden. Der T-Griff 192 wird verwendet, um das Implantat 210 zu drehen und in den Bandscheibenraum einzuschrauben, wie in 22b gezeigt, benachbart zum Implantat 200. Wird ein kreisrundes Implantat ähnlich dem in 22c dargestellten verwendet, ist das Implantat 210 in der konkaven Fläche 201 des Implantats 200 eingebettet. Knochenwuchsmaterial kann in der Aussparung 204 des Implantats 200 und in der Aussparung 213 des Implantats 210 angeordnet werden.
Die vorliegende Erfindung zieht ferner Instrumente und Verfahren in Betracht, die insbesondere zum Einsetzen von Gewinde-Fusionierungsvorrichtungen in einen Bandscheibenraum zwischen Wirbeln geeignet sind, mit anteriorem Zugang zum Lendenwirbelbereich der Wirbelsäule. Ferner kommt es in Betracht, dass diese Gewindevorrichtungen selbstschneidend sowie konisch sind, um eine Lordose zwischen den Wirbelendplatten herzustellen, wenn sie in den Bandscheibenzwischenraum eingesetzt werden. Beispiele für solche Käfige sind in den US-Patenten Nr. 5,669,909 und 5,782,919 genannt. Die unten beschriebenen Instrumente und Verfahren sind zwar zur Verwendung mit konischen Gewinde-Fusionierungsvorrichtungen und zur Verwendung bei anteriorem Zugang zum Lendenwirbelbereich der Wirbelsäule vorgesehen, jedoch können Ausführungsformen der Instrumente und Verfahren auch für andere Zugänge zur Wirbelsäule Anwendung finden und für ein Einbringen anderer Arten und Formen von Implantaten in den Bandscheibenraum.
Nun wird auf die 23a–23c Bezug genommen; diese zeigen eine weitere Ausführungsform eines konvexen oder ersten Bandscheibenraum-Distraktors 350, der in vielerlei Hinsicht gleich dem ersten Distraktor 50 aus 1a–1c ist, außer wie nachstehend beschrieben. Der Distraktor 350 weist ein proximales Ende 353 auf, einen Schaft 354, der sich an der Längsachse A1 erstreckt und eine Distraktorspitze 356 am distalen Ende des Schaftes 354. Das proximale Ende 353 weist einen Flanschstab 353a mit einem proximalen Flansch 355a am Ende des Stabes auf, der einen umlaufenden Rand 365a definiert. Ein Loch 367a ist auf der proximalen Flanschseite 355a vorgesehen und zum Befestigen des Distraktors 350 an herkömmliche Werkzeuge ausgelegt, wie eine Distraktor-Ausziehvorrichtung.
Bei der dargestellten Ausführungsform weist der Schaft 354 einen Innenhohlraum bzw. ein hohles Inneres 357 zur Gewichtsreduzierung auf; jedoch schließt die vorliegende Erfindung auch einen massiven Schaft 354 ein. Ebenso ist zwar ein einstückiger Schaft mit Spitze gezeigt, jedoch kann die Distraktorspitze 356 abnehmbar am Schaft 354 angebracht sein. Die Distraktorspitze 356 kann mit einer gerundeten Vorderkante 362 versehen sein, die sich zwischen einer Mittelfläche 358 und einer gegenüberliegenden Seitenfläche 359 des Distraktors 350 erstreckt. Aus den unten dargelegten Gründen ist der Übergang zwischen der Vorderkante 362 und der Mittelfläche 358 vorzugsweise relativ abrupt, so dass sich die Vorderkante 362 bis zu dem entferntesten distalen Punkt an der Übergangsstelle erstreckt. Ein allmählicher bogenförmiger Übergang ist zwischen der Seitenfläche 359 und der Vorderkante 362 vorgesehen. Die Distraktorspitze 356 weist auch gegenüberliegende Wirbelkontaktflächen 360 und 361 auf, die jeweils Zahnungen 372 aufweisen können, um in die Wirbelkörperendplatten einzugreifen und eine Bewegung der Distraktorspitze 356 in dem Bandscheibenraum abzufangen. Die Distraktorspitze 356 ist so gestaltet, dass sie in einen Bandscheibenraum eingebracht werden kann, um eine Arbeits-Distraktionshöhe 372 (vgl. 23a) zwischen den Wirbelkörperendplatten herzustellen. Die Distraktorspitze 356 besteht vorzugsweise aus Aluminium oder anderem strahlendurchlässigem Werkstoff und weist eine radiographische Markierung 351 auf, so dass der Chirurg die Distraktorspitze 356 während des Einbringens in den Bandscheibenraum identifizieren und überwachen kann. Der Schaft 354 und der Flanschstab 353a, und alternativ die Spitze 356, können aus nichtrostendem Stahl oder einem anderen für chirurgische Instrumente akzeptablen Werkstoff bestehen.
Der Distraktor 350 weist ferner einen zylindrisch geformten Vorsprung 374 auf, wobei allerdings auch andere Formen denkbar sind, und erstreckt sich mittig von der Mittelfläche 358. Die Bedeutung des Vorsprungs 374 wird nachstehend näher erörtert. Eine farbkodierte Markierung 352 ist im Schaft 354 vorgesehen, um dem Chirurgen die Größe der Distraktorspitze 356 anzugeben.
Nun wird auf die 24a–24c Bezug genommen; diese zeigen einen zweiten Bandscheibenraum-Distraktor 380, der in vielerlei Hinsicht gleich dem zweiten Distraktor 80 aus 2a–2c ist, außer wie nachstehend beschrieben. Der Distraktor 380 weist ein proximales Ende 383 auf, einen Schaft 384, der sich längs der Achse B1 erstreckt, und eine Distraktorspitze 386 am distalen Ende des Schaftes 384. Das proximale Ende 383 weist einen Flanschstab 383a auf, mit einem proximalen Flansch 385a am Ende des Stabes, der einen umlaufenden Rand 395a definiert. Ein Loch 397a ist in der proximalen Flanschseite 385a vorgesehen, das zum Befestigen des Distraktors 350 an herkömmliche Werkzeuge ausgelegt ist, wie eine Distraktor-Ausziehvorrichtung.
Bei der dargestellten Ausführungsform weist der Schaft 384 einen Innenhohlraum 387 zur Gewichtsreduzierung auf; jedoch ist in der vorliegenden Erfindung auch ein massiver Schaft 384 denkbar. Ebenso ist zwar ein einstückiger Schaft mit Spitze gezeigt, jedoch kann die Distraktorspitze 386 abnehmbar am Schaft 384 angebracht sein. Die Distraktorspitze 386 kann mit einer gerundeten Vorderkante 392 versehen sein, die sich zwischen einer Mittelfläche 388 und einer gegenüberliegenden Seitenfläche 389 des Distraktors 380 erstreckt. Aus den unten dargelegten Gründen ist der Übergang zwischen der Vorderkante 392 und der Mittelfläche 388 vorzugsweise relativ abrupt, so dass sich die Vorderkante 382 bis zu dem entferntesten distalen Punkt an der Übergangsstelle erstreckt. Ein allmählicher bogenförmiger Übergang ist zwischen der Seitenfläche 389 und der Vorderkante 392 vorgesehen. Die Distraktorspitze 386 weist auch gegenüberliegende Wirbelendplatten-Kontaktflächen 390 und 391 auf, die jeweils Zahnungen 392 aufweisen können, um in die Wirbelkörperendplatten einzugreifen und eine Bewegung der Distraktorspitze 386 in dem Bandscheibenraum abzufangen. Die Distraktorspitze 386 ist so gestaltet, dass sie in einen Bandscheibenraum eingeführt werden kann, um eine Arbeits-Distraktionshöhe 372' (vgl. 24a) zwischen den Wirbelkörperendplatten herzustellen. Die Distraktorspitze 386 besteht vorzugsweise aus Aluminium oder anderem strahlendurchlässigem Werkstoff und weist eine radiographische Markierung 381 auf, so dass der Chirurg die Distraktorspitze 386 während des Einsetzens in den Bandscheibenraum identifizieren und überwachen kann. Der Schaft 384 und das proximale Ende 386, und alternativ die Spitze 386, können aus nichtrostendem Stahl oder einem anderen für chirurgische Instrumente akzeptablen Werkstoff bestehen.
Entlang der Mittelfläche 388 des Distraktors 380, der sich von der Vorderkante 392 zum proximalen Flansch 385 erstreckt, befindet sich eine Vertiefung, die durch eine ausgehöhlte oder konkave Fläche 394 definiert ist. Bei der dargestellten Ausführungsform weist die konkave Fläche 394 ein darin ausgebildetes Fenster 399 auf, das mit dem Innenhohlraum 387 des Schaftes 384 in Verbindung steht. In gleicher Weise wie oben bezüglich der Distraktoren 50 und 80 erörtert, ist die konkave Fläche 394 in die konvexe Mittelfläche 358 des ersten Distraktors 350 eingepasst, wenn die Distraktoren 350 und 380 und die Mittelflächen 358 und 388 nebeneinander angeordnet sind, wie in 25a und 25b gezeigt. Somit bilden die Distraktoren 350, 380 eine insgesamt reduzierte Weite für die benachbarten Distraktoren aus. Die Vorderkanten 362, 392 bilden im zusammengebauten Zustand eine einzige stumpfe Vorderkante für die benachbarten Distraktoren 350, 380.
Als Unterstützung beim Einschieben des Distraktors weist der Distraktor 380 eine Kerbe 396 auf, die benachbart zum proximalen Ende des Schaftes 384 ausgebildet und so groß ist, dass sie den Vorsprung 374 aufnimmt, wie in 25a und 25b gezeigt. Die Kerbe 396 weist auf der proximalen Seite eine Öffnung 398 auf, durch die hindurch der Vorsprung 374 von oben aus proximaler Richtung eingeführt werden kann und in distaler Richtung herausgezogen werden kann, wenn die Distraktoren 350, 380 zueinander benachbart sind. Der Vorsprung 374 und die Kerbe 396 widerstehen einer Drehung der Distraktoren 350, 380 zueinander und halten die Relativpositionen der Distraktoren 350, 380 während des Einbringens in den Bandscheibenraum.
Insbesondere, jedoch nicht darauf beschränkt, können die Distraktorspitzen 356, 386 mit einer Höhe 372, 372' im Bereich von 6 mm bis 24 mm ausgebildet sein. Vorzugsweise nimmt die Höhe des nächstgrößeren Distraktors in Schritten von jeweils 2 mm zu oder ab. Andere Varianten können vorgesehen sein, solange die verfügbare Distraktorarbeitshöhe etwa der Bandscheibenhöhe einer normalen Wirbelsäule entspricht und das Einbringen eines Implantats in den Bandscheibenraum ermöglicht, wie vorliegend beschrieben ist.
Nun wird auf 26a–26c Bezug genommen; diese zeigen eine Führungshülse 400 zur Aufnahme der oben beschriebenen Distraktoren 350, 380. Die Führungshülse 400 ist ähnlich der Führungshülse 100 und kann ebenso die Distraktoren 50, 80 aufnehmen. Die Führungshülse 400 weist eine Wand auf, die einen Arbeitskanal 430 mit einem Querschnitt in der Form einer Acht definiert. Der Arbeitskanal 430 erstreckt sich im wesentlichen ungehindert von einem proximalen Ende 402 zu einem distalen Ende 404. Das distale Ende 404 ist konkav und somit an die Konturen der anterioren Seite der Wirbelkörper angepasst, wo es angeordnet wird. Die Hülse 400 weist auch ein langgestrecktes Sichtfenster 412 auf, das mittig um die Längsachse L6 angeordnet ist, mit einem konischen Abschnitt 411, der sich proximal von dem Fenster 412 erstreckt und in die Wand 410 übergeht. Wie oben bezüglich des Fensters 112 der Führungshülse 100 erörtert, ermöglicht es das Fenster 412 dem Chirurgen, die in den Arbeitskanal 430 der Führungshülse 400 eingebrachten Instrumente sowie die Öffnungen in dem Bandscheibenraum und den Wirbelkörpern zu beobachten.
Benachbart zum distalen Ende 404 ist die Dicke des Werkstoffs entlang der seitlichen Ränder der Wand 410 verringert, um einen Wandabschnitt 414 mit geringerer Dicke und einen gegenüberliegenden Wandabschnitt 415 mit geringerer Dicke bereitzustellen, ähnlich wie es oben bezüglich der Führungshülse 100 erörtert ist. Die Führungshülse 400 weist zwei Flansche 418 und 420 auf, die sich von dem distalen Ende 404 auf gegenüberliegenden Seiten des Arbeitskanals 430 erstrecken. Die Flansche 418 und 420 sind so ausgebildet, dass sie sich teilweise in den Bandscheibenraum erstrecken und jeweils eine Verlängerung der entsprechenden Wandabschnitte 414, 415 reduzierter Dicke darstellen, wie oben beschrieben. Wie oben bezüglich der Führungshülse 100 und der Flansche 118 und 120 erörtert, dienen die Flansche 418 und 420 vorzugsweise nicht zur Distraktion des Bandscheibenraums, sondern sind in erster Linie dazu vorgesehen, umgebende Gefäße und neurologische Strukturen vor Verletzungen während der Eingriffe zu schützen. Da die Flansche 418, 420 nicht zu struktureller Unterstützung für eine Distraktion dienen, kann die Werkstoffdicke der Flansche und angrenzender Seitenwände reduziert sein.
Die Führungshülse 400 weist auch einen ersten Arbeitskanalabschnitt 407, der um die Achse L7 herum definiert ist, sowie einen zweiten Arbeitskanalabschnitt 409, der um die Achse L8 herum definiert ist, auf. Diese Arbeitskanalabschnitte 407, 409 sind beidseits der Längsachse L6 der Hülse 400 angeordnet. Es gibt keine Wand oder andere Struktur, welche die Arbeitskanalabschnitte 407 und 409 voneinander trennt. Wie oben bezüglich der Führungshülse 100 und der Arbeitskanalabschnitte 107, 109 erörtert, sind die Flächen der Arbeitskanalabschnitte 407 und 409 im wesentlichen gleich groß und weisen jeweils eine abgeschnittene Kreisform auf, wobei die abgeschnittenen Abschnitte der Arbeitskanäle 407 und 409 jeweils aneinander angrenzen.
Eine Hülsenkappe 455 ist am proximalen Ende 402 vorgesehen und an die Wand 410 der Hülse 400 angeschweißt, einstückig mit ihr ausgebildet oder auf sonstige Weise daran angebracht. Die Hülsenkappe 455 weist benachbart zum proximalen Ende 402 eine darin ausgebildete proximate Nut 406 auf, die einen proximalen Deckring 407 um die Hülse 400 definiert. Die Hülsenkappe 455 weist auch ein außen herum verlaufendes Umfangsringelement 408 auf, das distal von der proximalen Nut 406 angeordnet ist. Wie weiter unten beschrieben ist, erleichtert die Hülsenkappe 455 das Verbinden der Treibkappen mit der Hülse 400 und das Zusammenbauen der Distraktoren 350, 380 mit der Hülse 400.
Eine seitlich einzuführende bzw. Seitenladungs-Distraktor-Treibkappe 550 ist in 27a–27d gezeigt. Die Distraktor-Treibkappe 550 weist einen Körper 552 mit einem oberen Abschnitt 554 und einem unteren Befestigungsabschnitt 556 auf. Der Befestigungsabschnitt 556 weist eine seitliche Öffnung 558 auf, die mit einem im Inneren des Befestigungsabschnitts 556 vorgesehenen Distraktor-Sicherungsabschnitt 560 und einem Hülsensicherungsabschnitt 562 in Verbindung ist. Der Distraktor-Sicherungsabschnitt 560 und der Hülsensicherungsabschnitt 562 sind so ausgelegt, dass die Distraktor-Treibkappe 550 seitlich durch die Seitenöffnung 558 auf die Distraktor-Baugruppe 450 (28) aufgebracht werden kann, um die Distraktoren 350, 380 mit der Führungshülse 400 zusammenzubauen.
Der Distraktor-Sicherungsabschnitt 560 weist einen Distraktorschlitz 564 mit einem ersten umlaufenden Rand 568 auf, der durch die obere Verlängerung 567 gebildet wird. Der Distraktorschlitz 564 ist zur Aufnahme der proximalen Flansche 355a und 385a der Flanschstäbe 353a bzw. 383a der Distraktoren 350, 380 ausgelegt, wenn diese zusammen angeordnet sind, wie in 25b gezeigt. Die Ränder 365a und 395a der Flanschstäbe 353a bzw. 383a berühren den ersten Rand 568, der um den Distraktorschlitz 564 herum ausgebildet ist. Der Hülsensicherungsabschnitt 562 weist einen Hülsenschlitz 566 mit einem zweiten umlaufenden Rand 570 auf, der durch eine untere Verlängerung 572 gebildet wird. Der Hülsenschlitz 566 ist zur Aufnahme des proximalen Deckrings 407 der Hülse 400 mit der unteren Verlängerung 572 ausgebildet, die in der proximalen Nut 406 angeordnet ist, wenn die Distraktoren 350, 380 in die Hülse 400 eingebracht sind, wie in 28 gezeigt. Die Distraktor-Treibkappe 550 befestigt die Distraktoren 350, 380 aneinander und sichert ebenso die Distraktoren 350, 380 bezüglich der Führungshülse 400, womit die Distraktorbaugruppe 450 gebildet wird. Dies ermöglicht es dem Chirurgen, die Distraktorbaugruppe 450 durch Haut und Gewebe in den Bandscheibenraum einzubringen, ohne dass die Distraktoren 350, 380 und die Hülse 400 sich bezüglich einander bewegen. Vorzugsweise erstrecken sich die Distraktorspitzen 356, 386 distal über die Flansche 418, 420 hinaus, so dass die Distraktorspitzen in den Bandscheibenraum eingebracht werden können, ohne die Flansche 418, 420 in den Bandscheibenraum einzubringen.
Nun wird auf 27c Bezug genommen; der obere Abschnitt 554 ist vorzugsweise massiv, um Treibkraft auf die proximalen Flansche 355a, 385a der Distraktoren 350 bzw. 380 aufzubringen. Um sicherzustellen, dass die seitlich einzubringende Distraktor-Treibkappe 550 korrekt auf den Distraktoren 350, 380 angeordnet ist, ist ein Loch 574 im oberen Abschnitt 554 vorgesehen, welches mit dem Distraktor-Sicherungsabschnitt 560 in Verbindung ist. Ein federbelasteter Kolben 576 weist eine Erhöhung 578 auf, die sich in den Distraktor-Sicherungsabschnitt 560 erstreckt. Wenn einer der proximalen Flansche 355a, 385a die Erhöhung 578 berührt, wird die Feder 580 zusammengedrückt und der Kolben 576 in das Loch 574 geschoben. In Abhängigkeit von der Seite, von der aus die Distraktor-Treibkappe 550 eingebracht wird, wird eines der Löcher 367a, 397a mit der Erhöhung 578 fluchten, und die Feder 580 drückt die Erhöhung 578 in das entsprechende Loch 567a, 597a. Dadurch entsteht ein Klickgeräusch und eine hörbare Anzeige, dass die Distraktor-Treibkappe 550 korrekt auf den Distraktoren 350, 380 sitzt.
In 29 ist eine Reibahle 470 gezeigt, die wahlweise durch einen der Arbeitsabschnitte 407, 409 der Führungshülse 400 angeordnet werden kann. Die Reibahle 470 weist einen am distalen Ende eines Schaftes 474 befestigten Schneidkopf 471 auf. Der Schneidkopf 471 weist Schneidklingen 476 auf, die sich spiralförmig von einem Körper 478 erstrecken und zum Räumen eines zylindrischen Lochs in einem Bandscheibenraum ausgelegt sind. Durch den Körper 478 hindurch sind jeweils längs jeder Schneidklinge 476 längliche Öffnungen 480 ausgebildet, die mit einem durch den Körper 478 definierten Innenhohlraum in Verbindung stehen. Eine Anschlussöffnung 482 im Schaft 474 stellt einen Zugang in das Innere des Körpers 478 zur Entfernung von Material daraus zur Verfügung. Eine Öffnung (nicht gezeigt) im distalen Ende des Körpers 478 kann auch zu diesem Zweck vorgesehen sein. Die Räumtiefe kann mit einem Tiefenanschlag überwacht und reguliert werden, wie z.B. dem Tiefenanschlag 172 aus 16a, und Tiefenmarkierungen 484 auf dem Schaft 474. Ein Anschlussstück 486, beispielsweise ein Hudson-Anschlussstück, ist am proximalen Ende des Schaftes 474 zur Verbindung mit einem Treibwerkzeug mit T-Griff vorgesehen.
Nun wird auf 30a–30b Bezug genommen; wo ein Reibahlstopfen 600 dargestellt ist. Der Reibahlstopfen 600 weist einen Schaft 602 und einen Stopfen 604 am distalen Ende des Schafts 602 auf. Ein Griff 606 ist am proximalen Ende des Schafts 602 vorgesehen. Der Schaft 602 ist im wesentlichen zylindrisch, weist jedoch eine konkave Fläche 612 auf, die sich längs der Mittelfläche erstreckt, um die Rotation eines daneben befindlichen Werkzeugs zu ermöglichen. Der Griff 606 weist einen ausgehöhlten Bereich 608 auf, der mit dem Schaft 602 verbunden ist. Der ausgehöhlte Abschnitt 608 weist eine Aussparung 614 auf, der den Schaft 602 umgibt, welcher das proximale Ende der Führungshülse 400 aufnimmt, wenn der Reibahlstopfen 600 ganz eingeführt ist, um den Schaft 604 gegen die Seitenwand der Führungshülse 400 zu arretieren. Der Griff 606 weist ferner einen sich seitlich erstreckenden Abschnitt 610 auf, der sich weg von dem Schaft 602 gegenüber der konkaven Fläche 612 erstreckt, welche das Einbringen und Herausnehmen des Stopfens 604 in die geräumte Bandscheibenraumstelle erleichtert. Der ausgehöhlte Abschnitt 608 und der Seitenabschnitt 610 ermöglichen freien Zugang zu einem der Arbeitskanalabschnitte 407, 409 der Führungshülse 400, wenn der Reibahlstopfen 600 im anderen Arbeitskanalabschnitt 407, 409 angeordnet ist.
Nun wird auf 31 Bezug genommen, wo ein Implantatjustierelement 620 gezeigt ist. Das Implantatjustierelement 620 weist einen Schaft 622 auf, welcher sich zwischen einem proximalen Ende 624 und einem distalen Ende 626 erstreckt. Wie unten erörtert, weist das distale Ende 626 einen Implantateingriffsabschnitt 628 auf, der zum Eingriff mit einem Implantat ausgelegt ist, welches in den Bandscheibenraum implantiert worden ist, um die endgültige Ausrichtung des Implantats zu justieren. Das proximale Ende 624 kann mit einem Hudson-Anschlussstück versehen sein, welches mit einem T-Griff oder dergleichen verbindbar ist, um mittels des Implantatjustierelements 600 eine Drehkraft auf das Implantat aufzubringen.
Nun wird auf 32a–32b Bezug genommen, wo ein Implantathalter 650 gezeigt ist. Der Implantathalter 650 weist einen Schaft 652 auf, welcher sich zwischen einem proximalen Ende 654 und einem distalen Ende 656 erstreckt. Der Schaft 652 weist einen zum proximalen Ende 654 benachbarten Gewindeabschnitt 664 auf. Das distale Ende 656 weist einen Implantateingriffsabschnitt mit zwei Fingern 658 auf, die sich von einem Endbereich 668 erstrecken. Ein Absatz 666 ist zwischen einem konischen Bereich 662 und dem Endbereich 668 vorgesehen. Die Vorsprünge 672 erstrecken sich distal von einer distalen Abschlusswand des Endbereichs 668. Ein Schlitz 670 erstreckt sich proximal zwischen den Vorsprüngen 672 über eine Strecke d längs der Mittelachse C des Implantathalters 650 und spannt somit den Implantathalter 650 in eine Position außer Eingriff mit dem Implantat vor. Ebenen 674 sind benachbart dem proximalen Ende des Schaftes 652 vorgesehen, um die Orientierung der Finger 658 anzuzeigen.
Nun wird auf 33 Bezug genommen, wo eine Implantattreibhülse 680 gezeigt ist. Die Treibhülse 680 weist ein zylindrisches Element 682 mit einem Innenhohlraum auf, der so groß ist, dass der Implantathalter 650 durchgeführt werden kann. Das zylindrische Element 682 weist in seinem Innenhohlraum ein Gewinde (nicht gezeigt) auf, das zum Eingreifen mit dem Gewinde 664 auf dem Implantathalter 650 ausgelegt ist. Das zylindrische Element 682 weist ein proximales Ende 684 mit einer daran befestigten Sechskantmutter 686 auf. Das zylindrische Element 682 weist ferner ein distales Ende 688 mit einer daran befestigten Buchse 690 auf. Vorzugsweise besteht die Buchse 690 aus einem schlüpfrigen Kunststoff wie DELRIN und ist auf das distale Ende 688 aufgepresst. In 34 ist ein Schraubenschlüssel 695 mit einem Griff 696 und einem offenen Sechskantangriffskopf 697 vorgesehen, dessen Größe zum Eingriff mit der Sechskantmutter 686 der Implantattreibhülse 680 ausgelegt ist. Der Implantathalter 650 ist genügend lang, so dass sich das distale Ende 656 distal von dem distalen Ende 688 der Treibhülse 680 erstreckt, und dass sich das proximale Ende 654 des Implantathalters 650 proximal vom proximalen Ende 684 der Treibhülse 680 erstreckt.
Um ein Implantat 800 am Implantathalter 650 zu befestigen bzw. zu sichern, wie in 43a–43b gezeigt, wird der Implantathalter 650 durch die Treibhülse 680 angeordnet und daran befestigt, indem das proximale Ende des Gewindes 664 teilweise auf das distale Ende des Innengewindes des zylindrischen Elements 682 gepasst wird. Ein T-Griff 674 ist an einem Anschlussstück am proximalen Ende 654 des Implantathalters 650 befestigt. Das Implantat 800 wird mittels einer Zwinge in Position gehalten und das Implantat kann durch eine Öffnung am proximalen Ende des Implantats mit Knochenwuchsmaterial vorbefüllt werden. Der Implantathalter 650 wird dann mit so angeordnet, dass die Finger 658 das Implantat 800 umgeben, und die Vorsprünge 672 können in der Endöffnung des Implantats aufgenommen werden. Vorzugsweise sind die Finger 658 so ausgelegt, dass sie an Flachstellen oder andere Flächen passen, die auf den Seitenwänden des Implantats 800 vorgesehen sind. Der Implantathalter 650 weist bezüglich der Treibhülse 680 proximal ein Gewinde auf, so dass die Buchse 690 den konischen Abschnitt 662 berührt und der konische Abschnitt 662 proximal in die distale Endöffnung der Treibhülse 680 hineingezogen wird. Der Implantathalter 650 kann so gehalten werden, dass eine Drehung mit dem Griff 674 verhindert wird, während die Treibhülse 650 mit dem Schraubenschlüssel 695 gedreht wird. Die auf den konischen Abschnitt 662 des Implantathalters 650 aufgebrachte Kraft bewegt den Implantathalter 650 in eine Eingriffsposition mit dem Implantat 800, indem sie den Schlitz 670 verengt und die Finger 658 aufeinander zu drückt, so dass das Implantat 800 dazwischen fest gegriffen wird. Die Kunststoffbuchse 690 verhindert, dass der Implantathalter 650 mit der Treibhülse 680 verklemmt, und erleichtert auch das Abnehmen der Außenhülse 680 von dem Implantathalter 650 zum Freigeben des Implantats 800 nach Einsetzen des Implantats 800 in den Bandscheibenraum.
Unter Bezugnahme auf 35a bis 45 wird nun ein Beispiel einer bevorzugten Operationstechnik unter Verwendung der Instrumente aus 23a–34 beschrieben, bei anteriorem Zugang zur Wirbelsäule zum beidseitigen Einsetzen eines ersten Implantats 800 und eines zweiten Implantats 800' in den Bandscheibenraum (wie in 45 gezeigt). Jedoch versteht sich, dass die Instrumente aus 23a–34 auch mit anderen Zugängen zur Wirbelsäule Anwendung finden können und mit anderen Arten vorliegend erwähnter Implantate.
Nun wird auf 35a–35c Bezug genommen, wo ein Zugang zum Bandscheibenraum zwischen den Ebenen L5 und S1 der Wirbelsäule durch anteriore Freilegung geschaffen wurde. Die mittlere Kreuzbeinarterie wird bei diesem Zugang üblicherweise abgebunden und geteilt. Es ist auch denkbar, Zugang zu den Ebenen L4–L5 der Wirbelsäule zu schaffen, indem die iliolumbalen und segmentären Gefäße identifiziert und soweit erforderlich abgebunden werden. Die Mitte des Bandscheibenraums wird identifiziert und mit einem Schablonenschaft 700 und dem Zentrierstift 705 markiert. Eine präzise Identifizierung der Mittellinie kann mit Hilfe von anteriorer/posteriorer und lateraler Fluoroskopie erfolgen. Die Markierungen M werden an der Mittellinie angebracht, und zwar sowohl zephalad als auch kaudal zum Zentrierstift 705 auf den Wirbelkörpern.
Der Zentrierstift 705 wird dann entfernt, und wie in 36a gezeigt, wird eine Schablone 710 passender Größe an dem Schaft 700 angebracht und so positioniert, dass die Kerbe 712 an den Markierungen M ausgerichtet ist. Die seitlichen Ränder der Block-Diskektomie werden durch scharfe Schnitte in den Annulus mittels des Schneidinstruments 715 markiert. Wie in 36b und 36c gezeigt, wird die Schablone 710 entfernt und typischerweise wird eine En-block-Diskektomie durchgeführt, um eine Öffnung O zu bilden, die ausreichend Platz zum Einbringen der Distraktoren 350, 380 schafft. Ein Bandscheiben-Abtraginstrument 720, beispielsweise eine Hypophysenzange, kann zum Entfernen des Nucleus pulposus verwendet werden, um in dem Bandscheibenraum Platz für die Distraktoren und die Implantate 800 zu schaffen. Die anterioren Osteophyten auf den Wirbelkörpern können auch entfernt werden, um einen präzisen Sitz des distalen Endes der Führungshülse 400 an den Wirbelkörpern zu gewährleisten. Zum Entfernen der kartilaginösen Endplatten können Küretten verwendet werden. Die Diskektomie wird bei direkter Sicht durchgeführt, und laterale Fluoroskopie kann angewendet werden, um die Masse der entfernten Bandscheibe aus dem posterioren Bereich des Bandscheibenraums zu verifizieren. Die seitlichen Ränder der Diskektomie sollten nicht überschritten werden, um den anterolateralen Annulus zur Erhöhung der Stabilität der Form intakt zu lassen.
Soweit erforderlich, kann die Distraktion des Bandscheibenraums unter Verwendung des in 37 gezeigten Anfangsdistraktorsatzes 725 sequentiell erfolgen. Der Anfangsdistraktorsatz 725 weist eine Reihe von Distraktorspitzen 726a, 726b, 726c, 726d zunehmender Höhe auf, die an dem Distraktorgriff 728 anbringbar sind. Soweit erforderlich, werden die Distraktorspitzen sequentiell in den Bandscheibenraum eingetrieben, um die Höhe des Bandscheibenraums zu dehnen, bevor die Distraktorbaugruppe 450 eingebracht wird.
Nun wird auf 38 Bezug genommen; die Distraktorbaugruppe 450 wird dann mit der Distraktortreibkappe 550 zusammengesetzt, wie oben erörtert. Die Distraktorspitzen der Distraktoren 350, 380 werden dann in die Öffnung O eingeführt, wobei darauf geachtet wird, dass die Distraktorbaugruppe 450 an der Mittellinie M angeordnet wird. Die Distraktortreibkappe 550 wird dann eingeschlagen, bis die Distraktorspitzen vollständig in dem Bandscheibenraum sitzen. Die radiographischen Markierungen in den Spitzen können zum Verifizieren der Position während des Setzens dienen. Die Distraktorbaugruppe 450 sollte während des gesamten Setzens parallel zu den Endplatten sein, und der intakte anterolaterale Annulus dient zum Zentrieren der Distraktorbaugruppe 450 und als Widerstand gegen seitliches Abwandern während des Schlagens. Die Distraktor-Treibkappe 550 wird dann entfernt, um die Distraktoren 350, 380 von der Führungshülse 400 abzunehmen.
Nun wird auf 39 Bezug genommen; eine Einschlagkappe 730 ist an der Führungshülse 400 befestigt, und die Führungshülse 400 wird eingeschlagen, bis die Flansche 418 und 420 vollständig in dem Bandscheibenraum sitzen und das distale Ende der Hülse 400 an den Wirbelkörpern anliegt, während die Distraktoren 350, 380 dort in dem Bandscheibenraum verbleiben, wo sie mittels der Distraktor-Treibkappe 550 eingebracht wurden. Die Einschlagkappe 730 wird dann entfernt. Wie in 40a gezeigt, wird ein Instrumentenabnehmer z.B. ein Einschlaghammer 165 an dem ersten Distraktor 350 befestigt. Der erste Distraktor 350 wird dann abgenommen, und somit wurde ein zylindrischer Arbeitskanal durch die Führungshülse 400 in den Bandscheibenraum entlang der Vertiefung geschaffen, die durch die konkave Fläche 394 des zweiten Distraktors 380 definiert wird, wie in 40b und 40c gezeigt.
Nun wird auf 41a und 41b Bezug genommen; hier ist eine Reibahle 470 in dem Arbeitskanal angeordnet, um in dem Bandscheibenraum an einer ersten Bandscheibenraumstelle ein zylindrisches Loch zu räumen zur Vorbereitung auf ein Einsetzen des Implantats 800. Vorzugsweise schafft die Reibahle 470 ein Loch, das in der Größe der Höhe der Vorderkante des Implantats entspricht, das in den Bandscheibenraum eingesetzt werden soll. Die Reibahle 470 ist mit einem Tiefenanschlag verbunden, beispielsweise dem oben erörterte Tiefenanschlag 172, und mit einem T-Griff 674. Die passende Einstellung des Tiefenanschlags wird auf der Basis einer präoperativen Messung mittels axialer CT- oder MR-Bilddarstellung gewählt und sollte die Länge des Implantats 800 und die gewünschte Einsetztiefe des Implantats 800 in dem Bandscheibenraum berücksichtigen. Die Räumtiefe in dem Bandscheibenraum kann mittels Fluoroskopie verifiziert werden.
Nun wird auf 42a Bezug genommen; ein Reibahlstopfen 600 wird an die geräumte erste Bandscheibenraumstelle eingesetzt, die mittels der Reibahle 470 geschaffen wurde. Das erste Implantat 800 wird vorzugsweise nicht nach dem Räumen der ersten Bandscheibenraumstelle in die erste Bandscheibenraumstelle eingesetzt. Das konische erste Implantat 800 wirkt zum Distrahieren des Bandscheibenraums, um den Lordosewinkel zwischen den Endplatten herzustellen. Das Räumen der zweiten Bandscheibenraumstelle könnte Probleme bereiten, wenn das erste Implantat 800 an die erste Bandscheibenraumstelle eingesetzt würde, bevor die zweite Bandscheibenraumstelle geräumt ist. Somit hält der Reibahlstopfen 600 die Distraktion des Bandscheibenraums, wenn der Distraktor 380 herausgenommen wird. Die Reibahle 470 wird dann zum Räumen einer zweiten Bandscheibenraumstelle neben der ersten Bandscheibenraumstelle zum Einsetzen des zweiten Implantats 800' verwendet. Der Stopfen 604 ist so bemessen, dass in dem Bandscheibenraum ausreichend Platz vorhanden ist, damit der Schneidkopf 471 mit dem Schaft der Reibahle 470 drehen kann, die längs der konkaven Fläche des Schaftes 602 angeordnet ist. Der Griff 606 greift in das proximale Ende der Hülse 400 ein, um den Schaft 602 an der Innenseite der Wand der Führungshülse 400 zu arretieren, um zu verhindern, dass der Reibahlstopfen 600 die Reibahle 470 stört und auch, dass er das Einsetzen des zweiten Implantats 800' stört.
Wie oben erörtert, ist das zweite Implantat 800' im Eingriff mit einem Implantateinsetzer, indem der Implantathalter 650 das Implantat 800' mittels der Treibhülse 680 ergreift, wie in 43a und 43b gezeigt ist. Wie in 44a–44c gezeigt, ist das zweite Implantat 800' in die zweite Bandscheibenraumstelle eingeschraubt, wobei der Reibahlstopfen 600 in die erste Bandscheibenraumstelle eingesetzt ist. Das zweite Implantat 800' weist vorzugsweise ein selbstschneidendes Gewinde auf und läuft konisch zu, um den gewünschten Lordosewinkel zwischen den Endplatten herzustellen. Nach Einsetzen des zweiten Implantats 800' in die zweite Bandscheibenraumstelle werden der Implantathalter 650 und die Treibhülse 680 entfernt. Der Reibahlstopfen 600 wird aus der ersten Bandscheibenraumstelle herausgezogen, und das erste Implantat 800 wird mittels des Implantateinsetzers in die erste Bandscheibenraumstelle eingesetzt, wie in 45 gezeigt. Wenn die Implantate 800, 800' eingesetzt sind, sind sie vorzugsweise um 2 bis 5 Millimeter von der anterioren Seite der Wirbelkörper versenkt. Wenn erforderlich, kann das Implantatjustierelement 620 zur Korrektur der Ausrichtung in die proximale Endöffnung der Implantate 800, 800' eingesetzt werden. Knochenwuchsmaterial G kann um die Implantate 800, 800' herum in den Bandscheibenraum angeordnet werden, um die Fusionierung zu erleichtern.
Obwohl in erster Linie die Verwendung von Gewindeimplantaten zur Verwendung mit den erfindungsgemäßen Instrumenten erörtert wurde, ist es ebenso denkbar, die vorliegende Erfindung mit Einschubimplantaten und/oder expandierbaren Implantaten in dem Bandscheibenraum mit den hier beschriebenen Instrumenten zu verwenden. Auch ist es zwar bevorzugt, die vorliegende Erfindung für das Einsetzen zweier Implantate an bilateralen Bandscheibenraumstellen zu verwenden, jedoch ist das Einbringen eines einzigen Implantats in den Bandscheibenraum ebenso denkbar.
Natürlich werden in der vorliegenden Erfindung Tiefenanschläge und andere Vorrichtungen zum Messen und Regulieren der Tiefe bei den verschiedenen in dem Bandscheibenraum durchgeführten Prozeduren verwendet. Diese Vorrichtungen und Prozeduren werden in dem Danek-Prospekt und in der Patentanmeldung '917 genauer erläutert. Darüber hinaus ist die vorliegende Erfindung nicht auf die Verwendung mit den oben beschriebenen Werkzeugen und Instrumenten beschränkt, und die Führungshülse 100 und die Distraktoren 50, 80 können mit anderen Vorrichtungen verwendet werden, wie sie sich dem Fachmann auf dem Gebiet der vorliegenden Erfindung üblicherweise anbieten.

Claims

Chirurgische Instrumenten-Baueinheit bzw. -Anordnung zur Distraktion eines Bandscheibenabstands bzw. -raumes, umfassend: einen ersten Distraktor (50), welcher sich zwischen einem proximalen Ende und einem distalen Ende erstreckt; einen zweiten Distraktor (80), welcher sich zwischen einem proximalen Ende und einem distalen Ende erstreckt; eine Führungshülse (100), welche einen Arbeitskanal (130) definiert, der sich zwischen einem proximalen Ende und einem distalen Ende erstreckt; und einen Distraktor-Antriebskopf (550) mit einer seitlichen Öffnung, dadurch gekennzeichnet, dass der Distraktor-Antriebskopf seitlich jeweils auf das proximale Ende des ersten und des zweiten Distraktors und auf das proximale Ende der Führungshülse aufgebracht wird, wenn der erste und der zweite Distraktor sich in dem Arbeitskanal befinden, und dadurch, dass der Distraktor-Antriebskopf dazu ausgelegt ist, die proximalen Enden des ersten und des zweiten Distraktors mit dem proximalen Ende der Führungshülse zu verbinden bzw. zu koppeln, wenn der erste und der zweite Distraktor sich in dem Arbeitskanal befinden.
Baueinheit gemäß Anspruch 1, wobei: der erste Distraktor aufweist: einen ersten Schaft (54), welcher sich distal von dem proximalen Ende erstreckt; eine erste Distraktorspitze (56), welche sich distal von dem ersten Schaft zu dem distalen Ende erstreckt, wobei die erste Distraktorspitze gegenüberliegende erste und zweite Flächen aufweist, welche eine erste Distraktionshöhe definieren; der zweite Distraktor aufweist: einen zweiten Schaft (84), welcher sich distal von dem proximalen Ende erstreckt; eine zweite Distraktorspitze (86), welche sich distal von dem zweiten Schaft zu dem distalen Ende erstreckt, wobei die zweite Distraktorspitze gegenüberliegende erste und zweite Flächen aufweist, welche eine zweite Distraktionshöhe definieren, die im wesentlichen gleich der ersten Distraktionshöhe ist.
Baueinheit gemäß Anspruch 2, weiterhin umfassend: einen Vorsprung, der sich von einer medialen Seite entweder des ersten oder des zweiten Distraktors erstreckt; und eine Einkerbung, welche auf einer medialen Seite des jeweils anderen entweder ersten oder zweiten Distraktors ausgebildet ist, wobei der erste und der zweite Distraktor in dem Arbeitskanal der Führungshülse so aufgenommen sind, dass der Vorsprung in der Einkerbung positioniert ist.
Baueinheit gemäß Anspruch 3, wobei der Vorsprung zylindrisch geformt ist.
Baueinheit gemäß Anspruch 1, wobei: der erste Distraktor eine konkave Fläche entlang einer medialen Seite aufweist; und der zweite Distraktor eine konvexe Fläche entlang einer medialen Seite aufweist.
Baueinheit gemäß Anspruch 5, wobei die konkave Fläche so ausgeführt ist, dass ein daran angelegtes chirurgisches Instrument rotieren kann.
Baueinheit gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Arbeitskanal einen ersten Arbeitskanalabschnitt (107) zur Aufnahme des ersten Distraktors und ein zweiter Arbeitskanal einen zweiten Arbeitskanalabschnitt (109) zur Aufnahme des zweiten Distraktors aufweist.
Baueinheit gemäß Anspruch 7, wobei der erste Arbeitskanalabschnitt und der zweite Arbeitskanalabschnitt eine Achterform aufweisen.
Baueinheit gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei: die Führungshülse eine Hülsenkappe mit einem proximalen Endring (155) am proximalen Ende der Führungshülse aufweist; und der Distraktor-Antriebskopf einen Führungshülsenschlitz zur verschieblichen Aufnahme des proximalen Endrings aufweist.
Baueinheit gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste Distraktor an seinem proximalen Ende einen ersten Flansch (118) aufweist, welcher einen umlaufenden Rand definiert und der zweite Distraktor an seinem proximalen Ende einen zweiten Flansch (120) aufweist, welcher einen umlaufenden Rand definiert, wobei der Distraktor-Antriebskopf einen Distraktorschlitz aufweist, der den ersten und den zweiten Flansch verschieblich bzw. gleitend aufnimmt.
Baueinheit gemäß Anspruch 10, wobei wenigstens entweder der erste Flansch oder der zweite Flansch eine proximale Front mit einem Loch aufweist, wobei der Distraktor-Antriebskopf einen federbelasteten Kolben aufweist, der in dem Loch positionierbar ist, wenn der Distraktor-Antriebskopf korrekt daran positioniert ist.
Baueinheit gemäß Anspruch 10, wobei die Führungshülse einen Ring aufweist, der sich um ihr proximales Ende herum erstreckt.
Baueinheit gemäß Anspruch 12, wobei der Distraktor-Antriebskopf einen Führungshülsenschlitz zur verschieblichen Aufnahme des proximalen Endrings aufweist.
Baueinheit gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Distraktor-Antriebskopf den ersten und den zweiten Distraktor zur Einführung als Baueinheit in den Bandscheibenraum an der Führungshülse befestigt.
Baueinheit gemäß Anspruch 1, wobei ein distales Ende der Führungshülse zwei gegenüber angeordnete Flansche aufweist, die sich distal von dort erstrecken.
Baueinheit gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Distraktor-Antriebskopf Mittel zur Befestigung des ersten und des zweiten Distraktors bezüglich der Führungshülse aufweist.
Baueinheit gemäß Anspruch 1 oder 16, wobei der Distraktor-Antriebskopf einen Hülsenbefestigungsabschnitt (562) und einen Distraktorbefestigungsabschnitt (560) in Verbindung bzw. Kommunikation mit der Seitenöffnung aufweist, wobei der Hülsenbefestigungsabschnitt zur Befestigung des proximalen Endes der Führungshülse an dem Distraktorkopf ausgelegt ist und der Distraktorbefestigungsabschnitt zur Befestigung des jeweils proximalen Endes der Distraktoren an dem Distraktorkopf ausgelegt ist, so dass die Position der Hülse und der Distraktoren zueinander für die Einführung als Baueinheit in den Bandscheibenraum beibehalten wird.