DE60037895T2 - Behälter mit eingebettetem integrierten schaltungschip und system zu ihrer anwendung - Google Patents

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Description

  • GEBIET DER ERFINDUNG
  • Diese Erfindung betrifft eine interaktive Erinnerungsvorrichtung, um einen Patienten dazu aufzufordern, Medizin einzunehmen.
  • ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
  • Die korrekte Verabreichung von Medikamenten, sei es durch eine Einzelperson oder durch Gesundheitspersonal, ist ein zunehmendes Anliegen. Insbesondere ist es ein Anliegen, wenn die Einzelperson mehrere Medikamente einnimmt. Des Weiteren ist es ein Anliegen, wenn die Einzelperson älter wird, damit sichergestellt wird, dass er/sie sein/ihr Medikament wie vorgeschrieben einnimmt. Es ist ebenfalls ein Anliegen, um sicherzustellen, dass die Einzelperson dem Gesundheitspersonal eine vollständige Medikamentenvorgeschichte sowie damit verbundene Probleme bereitstellt.
  • Wenn ein Arzt ein bestimmtes Medikament verschreibt, hat der Arzt typischerweise sehr wenig Kontrolle darüber, ob der Patient das Medikament tatsächlich wie vorgeschrieben einnimmt. Der Arzt muss sich vielmehr darauf verlassen, dass der Patient das Medikament wie vorgeschrieben einnimmt. Die Gefahr, dass ein Patient seine Medizin nicht richtig einnimmt, erhöht sich mit der Anzahl von Medikamenten. Aus Studien geht hervor, dass in den Vereinigten Staaten die Hospitalisierung von Patienten aufgrund falscher Verabreichung von rezeptpflichtigen Arzneimitteln in den vergangenen Jahren angestiegen ist. In manchen Fällen ist die falsche Benutzung des Arzneimittels tödlich.
  • Aus anderen Studien geht hervor, dass 60% der Frauen, die die Antibabypille nehmen, vergessen, die Pille jeden Tag einzunehmen, und lediglich 20% der Frauen die Pille tatsächlich jeden Tag wie vorgeschrieben zur gleichen Zeit einnehmen. Daraus folgt, dass die meisten ungeplanten Schwangerschaften entstehen, weil die Frauen ihre Antibabypille nicht regelmäßig einnehmen. Eine Art, auf welche die Regierung versucht, dieses Problem zu beheben, ist das Erfordern von noch umfangreicheren Informationen auf den Arzneimitteletiketts. Jedoch ist eine effektivere Etikettierung nur eine Teillösung, da immer noch vergessen wird, das Medikament entweder überhaupt oder zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen.
  • Es bestehen Anliegen in Verbindung mit der Verabreichung von Medizin, die berücksichtigt werden müssen. Diese sind zum Beispiel: Wie kann sichergestellt werden, dass die Person nicht vergisst, die Medizin zum vorgeschriebenen Zeitpunkt oder in den vorgeschriebenen Abständen einzunehmen; wie kann sichergestellt werden, dass die Person weder zu wenig noch zu viel der Medizin einnimmt; und wie kann sichergestellt werden, dass die Person die richtige Medizin einnimmt oder dass sie sich vor den mit dem Medikament in Verbindung stehenden Risiken und Nebenwirkungen in Acht nimmt. Außerdem wäre es vorteilhaft, wenn der Arzt über einen Mechanismus verfügen würde, der ihm bestätigt, wann die Medikamente tatsächlich eingenommen wurden. Dies ist insbesondere dann wichtig, wenn der Arzt versucht, geringe Einstellungen am Medikament vorzunehmen.
  • Zusätzlich zu diesen Anliegen gibt es bei der Verabreichung des Medikamentes durch Gesundheitspersonal in einem Krankenhaus oder einer anderen Einrichtung andere Anliegen, die berücksichtigt werden müssen. Andere Anliegen sind zum Beispiel: wie kann sichergestellt werden, dass mit mehreren Betreuern für eine Person Kontinuität besteht; wie kann sichergestellt werden, dass das Medikament an die richtige Person verabreicht wird; und wie kann sichergestellt werden, dass eine vollständige Aufzeichnung aller Medikamente, die an eine bestimmte Person verabreicht wurden, vorliegt.
  • Ebenso bestehen mit dem Aufkommen vom elektronischen Geschäftsverkehr Anliegen betreffend des Verkaufs von pharmazeutischen Produkten im Internet. Diese Anliegen betreffend pharmazeutischen Verkäufen im Internet kamen durch neue Berichte auf, dass schätzungsweise 400 Webseiten Rezepte herausgeben sollen, ohne über gültige Autorisierungen von Ärzten oder zugelassenen Apothekern zu verfügen. Anscheinend können über diese Seiten Rezepte herausgegeben werden, ohne dass der Käufer dazu einen Arzt besucht haben muss. Demgemäß besteht deutlich ein Bedarf an der Regelung des Verkaufs von Pharmazeutika im Internet. Es bestehen ebenfalls Anliegen aus der Sicht von Pharmazeutika-Händlern, da der Verkauf im Internet ohne eine Art von Verifizierungsverfahren zu einer zunehmenden Haftungsgefährdung führen kann. Belegmaterial und Nachweis der Einhaltung der Vorschriften werden zu einem zunehmenden Anliegen, während Anfechtungsklagen hinsichtlich Verkäufen im Internet in den nächsten Jahren stetig zunehmen werden. Zweifellos werden die Verbraucher nach Möglichkeiten suchen, die Haftung den Herstellern und Internet-Verkäufern zuzuschreiben, selbst wenn der Missbrauch mit Angelegenheiten beginnt, die ihre Verantwortung sind.
  • Wenn der Kauf von pharmazeutischen Produkten im Internet in Betracht gezogen wird, ist es ferner deutlich, dass normale gegenseitige Kontrollen, die beim Kauf in einer Apotheke vorgenommen werden, an die Internetumgebung angepasst werden müssen. Gegenseitige Kontrollen sind beim Verkauf von pharmazeutischen Produkten wichtig, da viele der Produkte geregelte Stoffe sind und da der Missbrauch schwerwiegende Folgen haben kann. Beim Verkauf von pharmazeutischen Produkten ist es wichtig zu bestätigen, dass ein zugelassener autorisierter Arzt das Rezept ausgestellt hat. Zur Gewährleistung von angemessenen gegenseitigen Kontrollen beim Verkauf in einer Apotheke liegen Protokolle vor, jedoch ist dies bei Käufen im Internet gegenwärtig nicht der Fall. Infolgedessen ist es bei Käufen im Internet für jemanden einfacher, ein rezeptpflichtiges Medikament zu erhalten, ohne tatsächlich über ein Rezept zu verfügen oder ohne Autorisierung eine Wiederholung zu erhalten. Gegenwärtig verlangen gewisse Internet-Apotheken, dass der Käufer eine Kopie des Rezeptes per E-Mail sendet oder das Rezept bei einem Arzt beglaubigen lässt. Diese Lösungen sind offensichtlich zeitintensiv und anstatt das Verfahren zu vereinfachen, kann der Kauf dieses tatsächlich komplizierter machen. Es bestehen gegenwärtig keine wirksamen Mechanismen zur Beachtung der Verifizierungsnormen, die von einer Internetseite zum Kauf von pharmazeutischen Produkten gehalten werden.
  • Um zu versuchen, mindestens ein paar dieser Probleme zu lösen, sind mehrere Vorrichtungen vorgeschlagen worden. Beispielsweise werden mehrere Vorrichtungen als Erinnerungseinheiten für bestimmte Medikamentenbehälter benutzt. US-Patentschrift 4,616,316 an Hanpeter et al., zeigt zum Beispiel eine Überwachungsvorrichtung, die an einer Blisterpackung, auf der sich leitende Spuren befinden, befestigt ist, sodass beim Unterbrechen einer Spur die Überwachungsvorrichtung den Zeitpunkt davon aufzeichnet. Die Überwachungsvorrichtung weist eine Stromquelle auf. US-Patentschrift 5,181,189 , erteilt am 19. Januar 1993 an Hafner, zeigt eine Signalisierungsvorrichtung, die angepasst ist, um an einem einzelnen Medikament befestigt zu werden. Die Vorrichtung gibt ein Signal aus, wenn das Medikament genommen werden soll, zeichnet jedoch nicht auf, ob es genommen wurde. US-Patentschrift 5,495,961 , erteilt am 5. März 1996 an Maestre, zeigt eine programmierbare Medikament-Alarmvorrichtung, die derart konzipiert ist, um an einer Medikament-Flasche oder an einem Medikament-Spender befestigt zu werden. Auf ähnliche Weise zeigt US-Patentschrift 4,504,153 , erteilt am 12. März 1985 an Schollmeyer et al., eine Aufforderungsvorrichtung, die an einem einzelnen Medikament-Behälter befestigt ist. Die Schollmeyer-Vorrichtung kann aufzeichnen, wann der Deckel geöffnet wurde. Es gibt hinsichtlich dieser Vorrichtungen einige Nachteile. Insbesondere weisen alle dieser Vorrichtungen eine Stromquelle mit der Vorrichtung auf und daher mit dem Medikament und demgemäß ist der Betrieb dieser Vorrichtungen teuer. Ferner weisen diese Vorrichtungen kein Verfahren zum Bereitstellen von Kontraindikationen oder Handhaben mehrerer Medikamente auf.
  • Als Alternative dazu sind umfassendere Vorrichtungen vorgeschlagen worden. Zum Beispiel zeigt US-Patentschrift 4,831,562 , erteilt am 16. Mai 1989 an McIntosh et al., eine Erinnerungsvorrichtung, die für jedes unterschiedliche Medikament einzelne Kammern aufweist. Die Vorrichtung ist derart programmiert, dass sie ein Erinnerungssignal bereitstellt und eine Anzeige bereitstellt, um anzugeben, dass ein Medikament genommen werden soll. Auf ähnliche Weise zeigt US-Patentschrift 5,805,051 , erteilt am 8. September 1998 an Hermann et al. eine interaktive Medikamenterinnerungs-/Spendevorrichtung mit mehreren Kammern für unterschiedliche Medikamente. Die Vorrichtung stellt ein visuelles oder Audiosignal bereit, das auf eine Zeit hinweist, zu der mindestens ein Medikament genommen werden soll. Diese Vorrichtung kann auch einen Wiegemechanismus oder ein optisches System aufweisen, das ermöglicht, dass die Vorrichtung bestimmt, ob tatsächlich eine Pille entfernt wurde. Als Alternative dazu drückt der Benutzer eine Taste, um anzuzeigen, dass das Medikament eingenommen wurde. Beide Vorrichtungen können ebenfalls Informationen hinsichtlich Medikamenteninkompatibilitäten umfassen. An jeder dieser Vorrichtungen ist eine Stromquelle befestigt. Es gibt hinsichtlich dieser Vorrichtungen einige Nachteile. Insbesondere, wenn der Benutzer das Medikament in einen anderen Behälter leert, läuft er dabei Gefahr, sich im Medikament zu irren, indem er es unbeabsichtigt in die falsche Kammer gibt. Ferner werden Informationen über die Medikamente in die Vorrichtung gelesen, jedoch werden keine Informationen bezüglich der Verwendung des Medikamentes in den Medikamentenbehälter zurückgeschrieben. Daher werden keine Informationen bezüglich der Verwendung des Medikamentes am Medikamentenbehälter befestigt.
  • Es sind andere Vorrichtungen vorgeschlagen worden, die hinsichtlich der sicheren Verwendung von Medikamenten spezifische Funktionen aufweisen. US-Patentschrift 5,812,064 , erteilt am 22. September 1998 an Barbour, zeigt eine Vorrichtung, an der eine Medizinflasche mit einer Speichereinheit befestigt ist. Die Speichereinheit ermöglicht jedoch lediglich das Übertragen von Informationen von der Speichereinheit auf eine Wiedergabeeinheit. Von der Wiedergabeeinheit werden keine Informationen in die Speichereinheit zurückgeschrieben. Daher werden keine Informationen bezüglich der eigentlichen Verwendung des Medikamentes in der Speichereinheit geführt. Andere Vorrichtungen werden verwendet, um anzugeben, wann das Produkt sein Verfalldatum erreicht hat. Dies kann im Hinblick auf Medikamente sehr wichtig sein, da sie nach diesem Datum keinen Wert mehr haben oder toxisch werden. Ein Beispiel einer derartigen Vorrichtung ist US-Patentschrift 5,802,015 , erteilt am 1. September 1998 an Rothschild et al., die ein elektronisches Etikett zeigt, welches das Ablaufen einer vorbestimmten Zeitspanne anzeigt.
  • Keines der Systeme auf dem Stand der Technik, die oben beschrieben wurden, zeigt eine Verpackung mit einer interaktiven Speichereinheit, die sowohl Informationen bezüglich des Medikamentes als auch die Verwendung des Medikamentes durch eine Person speichert. Die Verpackung würde in Verbindung mit einer Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung verwendet werden, die sowohl die Informationen der Verpackung liest als auch die Informationen auf die Verpackung schreibt, und dies im Hinblick auf die Verwendung des Medikamentes. Die Informationen hinsichtlich der Verwendung der Verpackung werden in der interaktiven Speichereinheit gespeichert, das heißt den Parametern zur Bestimmung des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme. Die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme werden auf die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung übertragen, wobei der nächste Zeitpunkt zur Einnahme berechnet wird und der nächste Zeitpunkt in der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung gespeichert wird und die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme aus der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung gelöscht werden. Außerdem wird, wenn der Verbraucher ein Medikament einnimmt, der Zeitpunkt zur Einnahme aus der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung in die interaktive Speichereinheit geschrieben. Somit werden alle Informationen bezüglich des Medikamentes innerhalb der Verpackung gespeichert. Hierin liegt der Vorteil des Systems darin, dass die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung nicht jeden Satz Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme für jedes Medikament speichert sondern dass sie die Parameter von der Verpackung erhält, den nächsten Zeitpunkt zur Einnahme berechnet und dann die Parameter löscht. Demgemäß können die Speicheranforderungen an die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung stark reduziert werden. Des Weiteren könnten ebenfalls Informationen bezüglich der Verwendung eines Medikamentes mit der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung gespeichert werden. Diese Informationen können vollständig oder mit Codes, die spezifischen Informationen entsprechen, gespeichert werden, wobei die Speichervorrichtung eine begrenzte Speicherkapazität aufweist.
  • Demgemäß wäre es vorteilhaft, eine Verpackung bereitzustellen, die eine Speichereinheit aufweist, welche Informationen bezüglich des Medikamentes speichert und außerdem Informationen bezüglich deren Verwendung speichert. Die Verpackung könnte somit Informationen bezüglich des Medikamentes und dessen Inkompatibilitäten, des bestimmten Plans für eine bestimmte Person und Informationen bezüglich korrigierenden Maßnahmen bei nicht gemäß bevorzugten Anweisungen eingenommenem Medikament speichern. Wenn eine derartige Verpackung mit einer Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung verwendet wird, kann die Vorrichtung die Einzelperson im Hinblick auf den Plan auffordern und die Verbraucher- Aufforderungsvorrichtung kann in die Speichereinheit in den Verpackungsinformationen bezüglich der Verwendung des Medikamentes zurückschreiben. Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung kann derart angeordnet werden, dass die Aufforderung zur Einnahme des Medikamentes nur von der bestimmten Verpackung deaktiviert werden kann. Ferner kann die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung zur Nachfüllung auffordern, eine zweite Aufzeichnung über die Verwendung eines bestimmten Medikamentes bereitstellen und eine positive Identifizierung der Einzelperson mit der Verpackung bereitstellen. Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung kann eine Anzeige aufweisen, welche über korrigierende Maßnahmen beim Abweichen des vorgeschriebenen Plans informiert.
  • Die Menge und Eigenschaft der Informationen, die in der Speichereinheit, welche an der Verpackung befestigt ist, gespeichert sind, hängt von der Kapazität der Speichereinheit ab. Bei beschränktem Speicher werden die Informationen unter Verwendung von alphanumerischen Codes gespeichert, die den standardmäßigen, auf der Verbraucher-Aufforderungseinrichtung gespeicherten Informationen entsprechen. Zum Beispiel auf vollen Magen einnehmen/mit einem Glas Wasser einnehmen/nicht vor körperlichen Anstrengungen einnehmen und dergleichen, wobei der vollständige Text in der Verbraucher-Aufforderungseinrichtung gespeichert ist und alphanumerischen Codes entspricht, die in der an der Verpackung befestigten interaktiven Speichereinheit gespeichert sind.
  • Eine Verpackung mit einer Speichereinheit würde bei der Verwendung in Verbindung mit einer Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung einige Vorteile bereitstellen. Informationen bezüglich der Verwendung des Medikamentes würden an der Verpackung des Medikamentes befestigt warden. Dies wäre dem Gesundheitspersonal bei der Diagnostizierung der Person bei der Erwägung von Symptomen und weiteren Medikamenten behilflich. Ferner wären derartige Informationen für klinische Studien bezüglich der Verwendung von Medikamenten nützlich. Des Weiteren stellt die Verpackung in Verbindung mit der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung ein Verifizierungssystem bereit, das bei der Verringerung des Risikos, dass eine Person ein Medikament zum falschen Zeitpunkt oder in Verbindung mit inkompatiblen Medikamenten einnimmt, behilflich ist.
  • Was die Internetverkäufe von Pharmazeutika angeht, so wäre es vorteilhaft, ein Verfahren zur Verifizierung der Authentizität von Rezepten, die über das Internet auf Internet-Pharmazeutika-Verkaufsseiten übertragen werden, bereitzustellen (d. h. zu verifizieren, ob das Rezept von einem autorisierten Arzt gemäß erforderlichen Verfahren ausgestellt wurde). Ferner wäre es vorteilhaft, wenn ein derartiges Verfahren wirksam und leicht die Einhaltung von Internetverkaufsregelungen überwachen und den Vorgang von der Authentifizierung bis zur Lieferung verfolgen lassen würde. Es wäre ferner vorteilhaft, wenn sich ein derartiges Verfahren leicht in eine herkömmliche Apotheken-Abgabe-Geschäftstätigkeit integrieren ließ und leicht in eine Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung und Verpackung mit einem daran befestigten integrierten Schaltungschip integrieren ließ.
  • Ferner wäre es vorteilhaft, beim Kauf ein Verfahren zur Überprüfung von Konflikten bei der Verabreichung von Medikamenten bereitzustellen. Ferner wäre es vorteilhaft, wenn ein derartiges Verfahren an die Verwendung von einer Internet-Apotheke und/oder Apotheke angepasst werden könnte. Ein derartiges Verfahren würde pharmazeutischen Unternehmen und der Regierung ermöglichen, weitere Sicherheitsmaßnahmen bereitzustellen, um das Risiko, dass ein Patient inkompatible Arzneimittel einnimmt, zu verringern.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Bei der vorliegenden Erfindung wird angenommen, dass Patienten über eine interaktive Erinnerungsvorrichtung verfügen und dass diese verlässlich vom Patienten identifiziert werden kann und nicht mit einer ähnlichen Vorrichtung, die einem anderen Patienten gehört, vertauscht wird. In der Umgebung von Heim und Krankenhaus ist dies vollkommen sinnvoll, insbesondere, wenn die Vorrichtung ebenfalls als eine andere Art von Vorrichtung dient, die einer Person eigen ist, wie etwa ein Personal Organiser/PDA oder Mobiltelefon. Die vorliegende Erfindung schlägt dann vor, dass eine einzigartige Zahl, die in der persönlichen interaktiven Erinnerungsvorrichtung gespeichert ist, auf ein Smart Label auf einer Pillenflasche geschrieben wird, wenn sie das erste Mal verwendet wird. Dies verbindet die Flasche zuverlässig mit der bestimmten persönlichen interaktiven Erinnerungsvorrichtung. Anschließend fordert die Vorrichtung den Patienten zur Einnahme des Medikaments zum richtigen Zeitpunkt auf: der Patient führt die Vorrichtung in die Nähe des Smart Labels auf der Pillenflasche, sodass der einzigartige Kennzeichner, der im Smart Label gespeichert ist, mit dem Kennzeichner verglichen werden kann, der in der persönlichen interaktiven Erinnerungsvorrichtung gespeichert ist: der Patient wird lediglich dann von der Vorrichtung zur Einnahme des Medikamentes aus der Flasche aufgefordert, wenn eine Übereinstimmung besteht. Daher ist die entscheidende Erkenntnis der vorliegenden Erfindung das Schreiben eines einzigartigen Kennzeichners in jedes Smart Label, um jenes Label mit einer spezifischen Erinnerungsvorrichtung in Verbindung zu bringen und somit mit einer bestimmten Person. Weitere Einzelheiten und Aspekte der Erfindung sind in den Ansprüchen definiert.
  • Der Stand der Technik lehrt von keiner derartigen automatischen und verlässlichen Verknüpfung zwischen einer Erinnerungsvorrichtung und einem Medikament: Zum Beispiel ignorieren gewisse Systeme des Stands der Technik den Bedarf an dieser Art von Verknüpfung vollständig (z. B. US 4695954 ) oder dann nehmen sie an, dass diese manuell von einem Patienten vorgenommen werden kann (z. B. US 5852590 ), der den Namen des auf der Erinnerungsvorrichtung angezeigten Patienten abliest, um zu überprüfen, dass das Medikament tatsächlich für ihn bestimmt ist. Dies ist nicht so verlässlich wie die vorliegende Erfindung.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGEN
  • Die Erfindung wird nun lediglich mittels Beispielen unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben, wobei:
  • 1 eine Vorderansicht einer Blisterpackung für Pillen mit einem darin eingebetteten integrierten Schaltungschip gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
  • 2 eine perspektivische Ansicht eines Pillenbehälters mit einem darin eingebetteten integrierten Schaltungschip gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
  • 3 eine Vorderansicht einer Medikamententube mit einem darin eingebetteten integrierten Schaltungschip gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
  • 4 ist eine perspektivische Ansicht von oben einer Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
  • 5 ist eine perspektivische Ansicht von unten der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung von 4 aus der Sicht von Pfeil 5 ist;
  • 6 ist eine Rückansicht der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung von 5 aus der Sicht von Pfeil 6 ist;
  • 7 eine Unteransicht der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung von 4 ist;
  • 8 eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines Pillenbehälters ist;
  • 9 eine Unteransicht des Pillenbehälters von 8 ist;
  • 10 eine Unteransicht ist, die den Pillenbehälter von 8 in Kontakt mit der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung von 4 zeigt;
  • 11 eine Querschnittsansicht des Pillenbehälters in Kontakt mit der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung entlang Linie 11 von 10 ist;
  • 12 eine Unteransicht einer Blisterpackung von 1 ist, die mit der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung von 4 in Kontakt kommt;
  • 13 eine Unteransicht einer Tube von 3 ist, die mit der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung von 4 in Kontakt kommt;
  • 14 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung unter Verwendung eines kontaktlosen Systems ist;
  • 15 eine perspektivische Ansicht eines Pillenbehälters mit einem daran befestigten integrierten Schaltungschip mit einem Etikett ist, wobei das Etikett mit einem abgebrochenen Abschnitt gezeigt ist;
  • 16 eine perspektivische Ansicht von oben einer Vorrichtung ist, die von Gesundheitspersonal verwendet wird, das Informationen in einen an eine Verpackung befestigten integrierten Schaltungschip gemäß der vorliegenden Erfindung eingibt;
  • 17 eine perspektivische Ansicht von unten einer Vorrichtung ist, die von in 16 gezeigtem Gesundheitspersonal verwendet wird;
  • 18 ein Blockschaltbild der Elemente in einer Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung ist;
  • 19 ein Flussdiagramm ist, das die Schritte zeigt, die zum Programmieren eines integrierten Schaltungschips, der an einer Verpackung befestigt ist, verwendet werden;
  • 20 ist ein Flussdiagramm, das die Schritte zeigt, die von einer Person verwendet werden;
  • 21 ein Blockschaltbild ist, das die logischen Schritte der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung zeigt;
  • 22 ein Blockschaltbild ist, das die Verwendung der vorliegenden Erfindung in einer Gesundheitsfürsorgeeinrichtung zeigt;
  • 23 ein Flussdiagramm ist, das die Schritte zum Registrieren eines Arztes auf einer Authentifizierungswebseite zeigt;
  • 24 ein Flussdiagramm ist, das die Schritte zum Registrieren einer Apotheke auf einer Authentifizierungswebseite zeigt;
  • 25 ein Flussdiagramm ist, das die Schritte zu einem Interneteinkauf eines Arzneimittels zeigt;
  • 26 ein Flussdiagramm ist, das die Schritte einer Portal-Interaktion zeigt; und
  • 27 ein Flussdiagramm ist, das die Schritte zur Erfassung von Konflikten bei der Verabreichung von Medikamenten zeigt.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Unter Bezugnahme auf 1 bis 3 ist im Allgemeinen bei 10 eine Verpackung mit einem daran befestigten integrierten Schaltungschip gezeigt. Drei unterschiedliche Beispiele von Verpackungen sind in 1 bis 3 gezeigt. Genauer zeigt 1 eine Blisterpackung 12 mit einem daran befestigten integrierten Schaltungschip 14, 2 zeigt eine Flasche 16 mit einem daran befestigten integrierten Schaltungschip 14 und 3 zeigt eine Tube 18 mit einem daran befestigten integrierten Schaltungschip 14. Vorzugsweise ist der integrierte Schaltungschip 14 in der Verpackung 10 eingebettet, so dass das Entfernen des integrierten Schaltungschips 14 in der Beschädigung der Verpackung resultiert.
  • Der integrierte Schaltungschip 14 wird verwendet, um Informationen über das Produkt in der Verpackung und über die Verwendung der Verpackung zu speichern. Dies ist besonders wichtig im Hinblick auf die Medikamente. Genauer werden Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme im integrierten Schaltungschip 14 gespeichert. Sowie Informationen bezüglich des Medikamentes, wie etwa beste Methoden im Hinblick auf die Verabreichung des Medikamentes, inkompatible Medikamente, Menge an Medikamenten in der Verpackung und korrigierende Maßnahme, falls das Medikament nicht gemäß den besten Methoden eingenommen wurde, können alle im integrierten Schaltungschip 14 gespeichert werden. Des Weiteren kann der integrierte Schaltungschip Informationen enthalten, die für den Patienten spezifisch sind, wie etwa die Patientenidentifikation und den spezifischen Plan für den Patienten. Der integrierte Schaltungschip kann ebenfalls Informationen bezüglich der Daten und Zeiten, zu denen das Medikament verwendet wurde, speichern.
  • Unter Bezugnahme auf 4 bis 7 ist die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung im Allgemeinen bei 20 gezeigt. Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 umfasst eine Anzeige 22, eine Taste in der Form eines Vorrollpfeils 24, eine Taste in der Form eines Zurückrollpfeils 25, eine Taste in der Form eines Linksrollpfeils 26 und eine Taste in der Form eines Rechtsrollpfeils 27. Die Rolltasten 24, 25 ermöglichen dem Benutzer das Vorrollen bzw. Zurückrollen der Informationen auf dem Anzeigebildschirm. Die Rolltasten 26 und 27 ermöglichen dem Benutzer das Vorrollen bzw. Zurückrollen der Informationen auf dem Anzeigebildschirm. Des Weiteren ist eine EINNAHME-Taste 28 und eine VERSCHIEBEN/AUSWAHL-Taste 29 vorhanden. Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 weist ein Schreib-Lese-Modul 30, das in 18 gezeigt ist, auf. Das Schreib-Lese-Modul 30 ist ein Kontakt-Schreib-Lese-Modul, bei dem Kontakt erforderlich ist. Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 kann eine beliebige Größe oder Form aufweisen. Vorzugsweise weist die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung die Größe eines Pagers auf.
  • Ein Schreib-Lese-Gerät 32 ist am Behälter oder Gehäuse 34 befestigt. Das Schreib-Lese-Gerät 32 weist einen Längsschlitz 36 und ein Paar Querschlitze 37 auf. Der Längsschlitz 36 erleichtert das Kontaktieren des integrierten Schaltungschips 14, in Blisterpackungs-Verpackungen 12 oder Tuben 18, wie in 12 bzw. 13 gezeigt, mit dem Schreib-Lese-Modul 30, das in der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 untergebracht ist. Da der Längsschlitz 36 an jedem Ende offen ist, besteht in der Breite der Blisterpack-Verpackungen 12 oder Tuben 18, die verwendet werden können, keine Einschränkung. Querschlitze 37 werden verwendet, um den integrierten Schaltungschip 14 im Schreib-Lese-Gerät 32 zu positionieren, sodass der integrierte Schaltungschip 14 mit dem Schreib-Lese-Modul 30 in der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 in Kontakt ist.
  • Mit Bezug auf 8 bis 10 weist eine Flasche 200 einen integrierten Schaltungschip 14 auf, der an einer Platte 202 befestigt ist, welche mit Abstand von der Flaschenwand 204 angeordnet ist. An der Flaschenwand 204 und Platte 202 sind Füße 206 befestigt, welche die Platte in Position halten. Da die Platte 202 mit Abstand von der Wand 204 angeordnet ist, kann der Flaschenchip 14, wie in 10 und 11 gezeigt, das Schreib-Lese-Modul 30 kontaktieren. Die Füße 206 gleiten in die Querschlitze 37. Die Querschlitze 37 sind mit Leisten 208 (am besten in 6 ersichtlich) versehen, um weiter bei der Positionierung der Flasche 200 im Schreib-Lese-Gerät 32 behilflich zu sine.
  • Der integrierte Schaltungschip 14 in der Blisterpackungs-Verpackung 12 ist im Schreib-Lese-Gerät 32 wie in 12 gezeigt positioniert, sodass der Chip 14 mit dem Schreib-Lese-Modul in Kontakt ist. Die Blisterpackungs-Verpackung 12 umfasst ein Paar mit Abstand voneinander angeordnete Kanten 210, die auf jeder Seite des integrierten Schaltungschips 14 angeordnet sind und derart positioniert sind, dass sie nach den Querschlitzen 37 ausgerichtet sind, wenn die Blisterpackungs-Verpackung 12 im Schreib-Lese-Gerät 32 positioniert ist. Auf ähnliche Weise wird der integrierte Schaltungschip 14 in der Tube 18 im Schreib-Lese-Gerät 32 wie in 13 gezeigt positioniert, sodass der Chip 14 mit dem Schreib-Lese-Modul in Kontakt ist. Die Blisterpackungs-Verpackung 12 umfasst ein Paar mit Abstand voneinander angeordnete Kanten 210, die auf jeder Seite des integrierten Schaltungschips 14 angeordnet sind und derart positioniert sind, dass sie nach den Querschlitzen 37 ausgerichtet sind, wenn die Blisterpackungs-Verpackung 12 im Schreib-Lese-Gerät 32 positioniert ist. Auf ähnliche Weise umfasst die Tube 18 ein Paar mit Abstand voneinander angeordnete Kanten 212, die auf jeder Seite des integrierten Schaltungschips 14 angeordnet sind und derart positioniert sind, dass sie nach den Querschlitzen 37 ausgerichtet sind, wenn die Tube 18 im Schreib-Lese-Gerät 32 positioniert ist.
  • Mit Bezug auf 18 weist die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 eine Uhr 38, ein Schreib-Lese-Modul 30, einen Bildschirm 22, eine Stromversorgung 39, eine integrierte Schaltung 40, Rolltasten 24, 25, 26 und 27, die EINNAHME-Taste 28, die VERSCHIEBEN/AUSWAHL-Taste 29, die Vibrationsquelle 41 und den Lautsprecher 42 auf. Des Weiteren kann ein Hilfsspeicher 43 vorhanden sein. Vorzugsweise ist der Bildschirm 22 ein Flüssigkristallbildschirm. Die integrierte Schaltung 40 ist eine anwenderspezifische integrierte Schaltung. Vorzugsweise ist die Stromversorgung 39 eine AA-Batterie. Als Alternative dazu oder zusätzlich könnte die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung eine Leuchtanzeige aufweisen.
  • Ein Menübildschirm macht mithilfe der Rolltasten 24, 25, 26 und 27 alle in der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 gespeicherten Informationen verfügbar. Insbesondere können Informationen wie etwa die Medikamentenliste und die nächsten Zeitpunkte zur Einnahme, das festgelegte Datum und die festgelegte Zeit, Zeitzoneneinstellungen, Lautstärkeneinstellung für die Audioaufforderung, Wahl des Aufforderungsverfahrens und Löschen und Abbrechen der Verabreichung von Medikamenten angesehen werden. Vorzugsweise kann der Benutzer die Aufforderung aus einem Menü auswählen, das Vibration, verschiedene Audioaufforderungen und eine visuelle Anzeige auf dem Bildschirm umfasst. Die Zeitzoneneinstellung ermöglicht dem Benutzer das Festlegen seiner gegenwärtigen Zeitzone, und wenn der Benutzer die Zeitzone wechselt und eine neue Zeitzone eingibt, so stellt sich der nächste Zeitpunkt zur Einnahme auf die neue Zeitzone ein. Wenn die integrierte Schaltung 14 vom Schreib-Lese-Modul gelesen wird, werden zusätzliche Informationen durch Menüs auf dem Bildschirm verfügbar gemacht, und zwar bester Gebrauch, Kontraindikationen und Risiken. Des Weiteren werden die Häufigkeit und Dosierung für das Medikament, der verschreibende Arzt und jegliche andere Informationen, die im integrierten Schaltungschip 14 gespeichert sind, verfügbar gemacht.
  • Die Vorrichtung 20 würde die Anzahl Zeitpunkte, zu denen das festgelegte Datum und die festgelegte Zeit eingestellt wurde, aufzeichnen. Dies würde es dem Gesundheitspersonal ermöglichen, zu bestimmen, ob die Aufzeichnung der Zeitpunkte zur Einnahme stimmt und um sicherzustellen, dass der Benutzer den Überwachungsaspekt des vorliegenden Systems nicht umgehen kann, indem er das festgelegte Datum und die festgelegte Zeit ändert, um Datum und Zeitpunkt, zu dem ein Medikament eingenommen wurde, falsch aufzuzeichnen.
  • Mit Bezug auf 14 wird als Alternative ein kontaktloses Schreib-Lese-Modul in der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 45 verwendet. Der Hauptunterschied zwischen der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 45 und der Vorrichtung 20 besteht darin, dass die Vorrichtung 45 ein kontaktloses Schreib-Lese-Modul aufweist. Demgemäß erfordert die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 45 kein Schreib-Lese-Gerät per se, da der integrierte Schaltungschip 14 eigentlich nicht das kontaktlose Schreib-Lese-Modul kontaktiert. Das kontaktlose Schreib-Lese-Modul ist in der Nähe der Oberfläche der Vorrichtung 45 positioniert. Um die Verwendung eines kontaktlosen Schreib-Lese-Moduls zu erleichtern, ist eine Antenne in der Verpackung, die am integrierten Schaltungschip 14 befestigt ist, bereitgestellt. Im Einsatz wird der integrierte Schaltungschip 14 in die Nähe des kontaktlosen Schreib-Lese-Moduls gebracht und Informationen werden zwischen der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung und dem integrierten Schaltungschip übertragen. Somit kann der Verbraucher die Verpackung nach Vorrichtung 45 „durchziehen", um Informationen auszutauschen. Vorzugsweise gibt die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 45 an, wann Informationen ausgetauscht wurden. Die Anzeige kann eine visuelle Anzeige, ein Ton oder dergleichen sein.
  • Es versteht sich für den Fachmann, dass die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 45 in einen Palm PilotTM, einen elektronischen persönlichen Organiser, ein Mobiltelefon, einen PDA, einen Handcomputer oder eine andere elektronische Vorrichtung, die sich von einer Person leicht tragen lässt, inkorporiert werden kann. Insbesondere lassen sich das Schreib-Lese-Modul und ein Schreib-Lese-Gerät bei Bedarf in eine derartige Einheit inkorporieren. Die Funktionalität der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20, 45 könnte in eine beliebige Vorrichtung inkorporiert werden, die ein Schreib-Lese-Modul und bei Bedarf ein Schreib-Lese-Gerät aufweist. Vorzugsweise wäre sie jedoch in eine Vorrichtung inkorporiert, welche stets routinemäßig vom Verbraucher getragen wird. Somit müsste der Verbraucher keine separate Vorrichtung tragen.
  • Ferner versteht es sich für den Fachmann, dass die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20, 45 einen Berührungsbildschirm anstelle der hier gezeigten bestimmten Tasten verwenden könnte. Jede beliebige oder alle der bestimmten Tasten könnten durch elektronische Tasten auf einem Berührungsbildschirm ersetzt werden.
  • Unter Bezugnahme auf 2 ist eine Flasche 16 mit einem darin eingebetteten integrierten Schaltungschip 14 gezeigt. Diese Art von Flasche 16 dient der Verwendung mit einer kontaktlosen Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 45. Bezüglich der Blisterpackung 12 und der Tube 18 müssen keine Kanten 210 bzw. 212 eingeschlossen werden, wenn sie in Verbindung mit einer kontaktlosen Aufforderungsvorrichtung verwendet werden.
  • Unter Bezugnahme auf 15 ist eine Flasche 214 mit einem daran befestigten integrierten Schaltungschip 14 mit einem Etikett gezeigt. Das Etikett umfasst eine Klebschicht 216, den integrierten Schaltungschip 14 und die Oberschicht 218. Die Oberschicht kann jede beliebige vom Benutzer gewünschte Information umfassen, einschließlich eines Barcodes 220. Ein Etikett mit einem darin integrierten Schaltungschip 14 wird hier als Smart Label bezeichnet und es versteht sich für den Fachmann, dass an jeder beliebigen Verpackung ein Smart Label befestigt sein kann und dass alle der Informationen in einem integrierten Schaltungschip 14, der in eine Verpackung 10 eingebettet ist, ebenfalls in einem integrierten Schaltungschip 14 gespeichert werden können, der durch ein Smart Label an einer Verpackung befestigt ist. Nachfolgend können alle Bezüge auf den integrierten Schaltungschip 14 einen Chip bedeuten, der in eine Verpackung 10 eingebettet ist, oder einen Chip in einem Smart Label. Wenn der Begriff Klebeetikett verwendet wird, dann unterscheidet sich dies von einem Smart Label. Ein Klebeetikett wird verwendet, um die Art von Etiketts zu bezeichnen, die gegenwärtig auf Verpackungen vorkommen.
  • Es versteht sich für den Fachmann, dass die Speicherkapazität eines integrierten Schaltungschips stark variieren kann. Die obige Beschreibung geht von einer Speicherkapazität im Bereich von 256 K aus. Als Alternative dazu könnte auch ein Chip mit bedeutend weniger Kapazität verwendet werden. Bei beschränkter Speicherkapazität werden gewisse Informationen als alphanumerischen Code gespeichert, der von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20, 45 lesbar oder interpretierbar ist. Des Weiteren können gewisse Informationen beseitigt werden. Da Informationen bezüglich des Arztes und des Patienten auf dem Klebeetikett vorhanden sind, muss dies beispielsweise nicht auf den integrierten Schaltungschip codiert werden. Beide Arten von integriertem Schaltungschip umfassen die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme, den einzigartigen Kennzeichner von der Verbraucher-Aufforderungseinrichtung, das Ausgabedatum, die Rezeptnummer, die von der Apotheke erzeugt wurde, und den Namen des Medikamentes. Außerdem umfasst er die Dosierung, die Anzahl an Pillen, die erlaubten Wiederholungen und die Anzahl an verbleibenden Pillen. Bei beschränkter Speicherkapazität ist der Name des Medikamentes oder die Handelsbezeichnung digital codiert. Ferner sind bei beschränktem Speicherplatz die Warnhinweise, Kontraindikationen und korrigierenden Maßnahmen codiert, um einer Liste spezifischer Anweisungen zu entsprechen.
  • Unter Bezugnahme auf 16 und 17 ist ein Schreiber-Leser 44 für den Gebrauch durch Gesundheitspersonal, wie etwa einen Apotheker, einen Krankenhausapotheker, einen Arzt, einen Arztgehilfen und dergleichen. Der Schreiber-Leser 44 ist gewissermaßen ähnlich der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20, die oben erläutert wurde. Der Schreiber-Leser 44 weist ein Chip-Schreib-Lese-Modul auf. Ähnlich zur Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung ist das Schreib-Lese-Modul ein Kontakt-Schreib-Lese-Modul, wobei Kontakt erforderlich ist. Demgemäß ist ein Schreib-Lese-Gerät 32, wie oben beschrieben, im Behälter 50 des Schreiber-Lesers 44 bereitgestellt, um das Kontaktieren des integrierten Schaltungschips 14 in Blisterpackungs-Verpackungen 12 oder Tuben 18 oder Flaschen 16 mit dem Schreib- Lese-Modul zu erleichtern. Der Schreiber-Leser 44 ist durch ein Kabel 60 an den Computer (nicht gezeigt) des Gesundheitspersonals angeschlossen, um Informationen in den integrierten Schaltungschip 14 in der Verpackung einzugeben. Informationen, die für den Patienten oder Verbraucher spezifisch sind, sind auf den integrierten Schaltungschip 14 geschrieben. Außerdem können Informationen wie Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßregeln oder Vorgehensweisen, wenn ein Patient das Medikament nicht zum vorgeschriebenen Zeitpunkt einnimmt, vom Gesundheitspersonal oder dem pharmazeutischen Unternehmen auf den integrierten Schaltungschip geschrieben werden, wenn es ein integrierter Schaltungschip ist, der stets mit einem bestimmten Medikament in Verbindung steht. Es versteht sich für den Fachmann, dass als Alternative bei Bedarf eine Einzweck-Schreiber-Leser-Einheit entwickelt werden könnte, um die Informationen in den integrierten Schaltungschip einzugeben, anstatt den Schreiber-Leser 44 an den Computer des Gesundheitspersonal anzuschließen.
  • Eine Verpackung, an der ein integrierter Schaltungschip 14 befestigt ist, könnte zur Überwachung des Flusses von Verpackungen in einer Anzahl von unterschiedlichen Anwendungen verwendet werden. Die nachstehend beschriebene Anwendung dient der Verwendung im Hinblick auf die Überwachung und Aufforderung zur korrekten Verwendung von Medikamenten. Um die korrekte Verwendung der Medikamente zu erleichtern, muss eine Anzahl von Systemen eingesetzt werden. Genauer gibt es ein System zum Erhalten der Informationen, die für einen Patienten oder Verbraucher spezifisch sind, und zum Schreiben dieser auf einen integrierten Schaltungschip, der an dem Medikament befestigt ist; ein System zum Sicherstellen, dass der Patient das richtige Medikament zum vorgeschriebenen Zeitpunkt einnimmt; ein System, das von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung verwendet wird, um den Patienten oder Verbraucher dazu aufzufordern; und ein System, das die obigen Systeme zur Verwendung in einer Gesundheitsfürsorgeeinrichtung modifiziert.
  • Mit Bezug auf 19 sind die Schritte zum Erhalten der Informationen, die für einen Patienten oder Verbraucher spezifisch sind, und das Schreiben dieser auf einen integrierten Schaltungschip, der an dem Medikament befestigt ist, im Allgemeinen bei 64 gezeigt. Der Patient oder Verbraucher 66 wird von einem Arzt 68 betreut. Der Arzt stellt ein Rezept 70 bereit. Das Rezept kann die Form eines traditionellen geschriebenen Schrift oder elektronische Information, die auf einer Chipkarte oder dergleichen bereitgestellt ist, aufweisen. Der Patient 66 begibt sich zu einer Apotheke und der Apotheker 72 gibt Informationen bezüglich des Rezeptes 70 in das Computersystem der Apotheke 74 ein. Das Computersystem der Apotheke 74 erzeugt ein Klebeetikett 76 und codiert 78 die Informationen auf den integrierten Schaltungschip 14. Informationen wie etwa die vorgeschriebene Weise zur Einnahme des Medikamentes, einschließlich des Zeitpunktes und der Dosierung, sind auf den integrierten Schaltungschip geschrieben oder codiert, sowie Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme sind auf dem integrierten Schaltungschip codiert oder geschrieben. Außerdem sind Informationen bezüglich des besten Gebrauchs, der Kontraindikationen und Risiken auf den integrierten Schaltungschip 14 geschrieben. Das Medikament mit dem Klebeetikett 76 und dem daran befestigten integrierten Schaltungschip 14 wird dem Verbraucher oder Patienten 66 übergeben.
  • Informationen wie etwa die Kontraindikationen und Risiken können vor dem Verschicken von dem pharmazeutischen Unternehmen auf den integrierten Schaltungschip 14 geschrieben werden. Dies stellt dem pharmazeutischen Unternehmen die Möglichkeit bereit, die Informationen im Hinblick auf den besten Gebrauch, die Kontraindikationen und Risiken zu aktualisieren, sobald die Informationen verfügbar sind und vor dem Verschicken. Die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme könnte eine große Anzahl an Variablen umfassen. Vorzugsweise umfasst der nächste Zeitpunkt zur Einnahme ein Einnahme-Intervall, wobei der nächste Zeitpunkt zur Einnahme der bevorzugte Zeitpunkt zur Einnahme ist, jedoch eine Zeitdauer besteht, während der das Einnehmen des Medikamentes annehmbar ist. Dies wäre nützlich für einen Benutzer, der ein Medikament vor dem Beginn einer Aktivität einnehmen möchte, wobei der Benutzer die Medikamentenverpackung 10 in die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 einführen könnte und bestimmen könnte, ob der Zeitpunkt innerhalb des Einnahme-Intervalls liegt. Vorzugsweise umfasst der nächste Zeitpunkt zur Einnahme ebenfalls Verschiebeparameter. Beispielsweise im Falle von gewissen Krankheiten, bei denen das Nicht-Einnehmen des Medikamentes zum vorgeschriebenen Zeitpunkt lebensbedrohlich ist, fordert die Vorrichtung, wenn der Benutzer das Einnehmen des Medikamentes verschiebt, innerhalb sehr kurzer Zeit wieder auf. Als Alternative dazu, wenn das Nicht-Einnehmen des Medikamentes zum vorgeschriebenen Zeitpunkt nicht lebensbedrohlich ist, kann die Aufforderung für einen längeren Zeitraum verschoben werden. Außerdem werden vorzugsweise Informationen hinsichtlich der Anzahl an Medikamenten in der Verpackung in den auf dem integrierten Schaltungschip 14 gespeicherten Informationen enthalten sein, wobei das Datum und der Zeitpunkt zur Einnahme des Medikamentes und die Menge an verbleibendem Medikament jedes Mal aktualisiert, wenn ein Medikament eingenommen wird. Wenn also eine vorgegebene Menge an Medikament übrigbleibt, werden die Informationen bezüglich dem Erhalten einer Auffüllung auf die Aufforderungseinrichtung übertragen, welche den Verbraucher dazu auffordert, eine Nachfüllung zu kaufen. Die Schritte, die der Patient in Verbindung mit einer Verpackung, die einen integrierten Schaltungschip 14 aufweist, und der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 unternimmt, um sicherzustellen, dass das richtige Medikament zum vorgeschriebenen Zeitpunkt eingenommen wird, ist im Allgemeinen bei 80 in 20 gezeigt. Der Verbraucher oder Patient 66 fügt 82 die Verpackung oder das Medikament mit dem integrierten Schaltungschip 14 in die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 ein. Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung liest den einzigartigen Kennzeichner 84 auf dem integrierten Schaltungschip 14, der am Medikament befestigt ist. Die Vorrichtung 20 bestimmt, ob das Feld leer ist 86. Wenn das Feld leer ist, ist es eine neue Verpackung und die Informationen auf dem integrierten Schaltungschip 14 werden dann gelesen und angezeigt 88, einschließlich Informationen wie etwa beste Methoden bezüglich der Einnahme des Medikamentes, Kontraindikationen und Risiken. Außerdem wird, wenn das Feld leer ist, der Name des Verbrauchers angezeigt und wenn der Name richtig ist, kann der Verbraucher die EINNAHME-Taste oder die VERSCHIEBEN-Taste drücken und ein einzigartiger Kennzeichner wird auf den integrierten Schaltungschip 14 der Verpackung 10 geschrieben. Wenn der Verbraucher die EINNAHME-Taste gedrückt hat, liest die Vorrichtung 20 die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme und bestimmt, dass das Medikament zu dem Zeitpunkt 90 hätte eingenommen werden sollen oder können. Wenn der Verbraucher die VERSCHIEBEN-Taste gedrückt hat, liest die Vorrichtung 20 die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme und bestimmt, dass das Medikament zu dem Zeitpunkt nicht eingenommen werden soll oder verschoben werden könnte. Wenn der Verbraucher VERSCHIEBEN gedrückt hat, wird die Verpackung 92 von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung entfernt. Wenn der Verbraucher EINNAHME 94 gedrückt hat, werden Informationen bezüglich der Einnahme des Medikamentes zwischen der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 und dem integrierten Schaltungschip 14 ausgetauscht 96. Die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme wird vorübergehend vom integrierten Schaltungschip 14 auf die Vorrichtung übertragen, wobei der nächste Zeitpunkt zur Einnahme berechnet und gespeichert wird. Danach werden die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme aus der Vorrichtung 20 gelöscht. Anschließend wird der Verbraucher dazu aufgefordert 98, die Verpackung von der Vorrichtung 20 zu entfernen.
  • Andererseits, wenn das Feld des einzigartigen Kennzeichners nicht leer ist, vergleicht 100 die Vorrichtung 20 den einzigartigen Kennzeichner mit dem Kennzeichner, der auf der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 gespeichert ist. Wenn die Vorrichtung 20 nicht denselben Kennzeichner 102 aufweist, dann ist die Verpackung mit dem integrierten Schaltungschip 14 nicht zum Gebrauch in Verbindung mit der bestimmten Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 und sie zeigt 104 „NICHT FÜR SIE" an und fordert dazu auf, die Verpackung von der Vorrichtung 20 zu entfernen. Als Alternative dazu, ist es, wenn die Kennzeichner dieselben sind 102, eine Verpackung, die in Verbindung mit der bestimmten Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 verwendet werden soll, und die Informationen, die im integrierten Schaltungschip 14 gespeichert sind, werden angezeigt 106. Vorzugsweise umfassen die angezeigten Informationen den Namen des Medikamentes, den nächsten Zeitpunkt zur Einnahme und wenn der Zeitpunkt gegenwärtig innerhalb des Einnahme-Intervalls liegt, beste Methoden, Kontraindikationen, Risiken, verordnender Arzt und dergleichen. Wenn die Vorrichtung 20 den Verbraucher zur Einnahme eines Medikamentes aufgefordert hat, bestätigt die Vorrichtung, dass der einzigartige Kennzeichner richtig ist und die Vorrichtung bestimmt, ob das Medikament das richtige Medikament ist. Als Alternative dazu, wird, wenn die Vorrichtung den Verbraucher nicht zur Einnahme eines Medikamentes aufgefordert hat, der Verbraucher jedoch ein bestimmtes Medikament zu diesem Zeitpunkt einnehmen möchte, zum Beispiel bevor der Verbraucher ausgeht, die Vorrichtung nicht nur bestätigen, dass der einzigartige Kennzeichner richtig ist sondern auch, ob der Zeitpunkt innerhalb des Einnahme- Intervalls für jenes Medikament liegt. Dementsprechend liest die Vorrichtung 20 die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme und bestimmt, ob das Medikament nun genommen werden könnte 90. Wenn nein, wird die Verpackung von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung entfernt 92. Wenn ja, und der Verbraucher beabsichtigt, das Medikament jetzt einzunehmen, wird die EINNAHME-Taste 94 gedrückt, Informationen bezüglich der Einnahme des Medikamentes werden zwischen der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 und dem integrierten Schaltungschip 14 ausgetauscht 96. Die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme werden vorübergehend vom integrierten Schaltungschip 14 auf die Vorrichtung 20 übertragen, wobei der nächste Zeitpunkt zur Einnahme berechnet und gespeichert wird. Danach werden die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme aus der Vorrichtung 20 gelöscht. Informationen bezüglich des Datums und Zeitpunktes der Einnahme des Medikamentes durch den Patienten werden von der Vorrichtung 20 auf den integrierten Schaltungschip 14 übertragen. Anschließend wird der Verbraucher dazu aufgefordert 98, die Verpackung von der Vorrichtung 20 zu entfernen.
  • Mit Bezug auf 21 sind die logischen Schritte der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 zur Aufforderung des Patienten oder Verbrauchers im Allgemeinen bei 108 gezeigt. Damit die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung im aktiven Modus ist, ist der Strom bei 110. Die Vorrichtung 20 durchschleift die Felder zur „nächsten Einnahme" 112. Die Vorrichtung 20 bestimmt, ob die die Felder zur „nächsten Einnahme" null sind 114. Wenn die Felder zur „nächsten Einnahme" nicht null sind, das heißt, wenn Informationen in den Feldern zur „nächsten Einnahme" vorliegen, bestimmt die Vorrichtung 20, ob Datum und Zeitpunkt im Feld zur „nächsten Einnahme" dem gegenwärtigen Datum und Zeitpunkt entsprechen 116. Wenn nein, kehrt die Vorrichtung 20 zurück 118 zum Durchschleifen der Felder zur „nächsten Einnahme" 112. Andererseits, wenn Datum und Zeitpunkt im Feld zur „nächsten Einnahme" dem gegenwärtigen Datum und Zeitpunkt entsprechen, dann fordert die Vorrichtung 20 zur Einnahme des Medikamentes auf und zeigt die Kontraindikationen an 120. Die Aufforderung kann eine Audio-Aufforderung, eine Vibration oder eine visuelle Aufforderung oder eine Kombination aus diesen sein. Der Patient entscheidet dann 122, ob er die Pille umgehend einnehmen soll oder die Einnahme der Pille verschieben soll. Wenn der Patient sich für die Einnahme des Medikamentes entscheidet, dann drückt der Patient EINNAHME 124. Die Vorrichtung 20 fordert 126 den Verbraucher dazu auf, den integrierten Schaltungschip 14, der mit einem bestimmten Medikament in Verbindung steht, einzufügen 128. Die Vorrichtung 20 vergleicht den einzigartigen Kennzeichner im integrierten Schaltungschip 14 mit dem Kennzeichner, der mit der Verbraucher-Aufforderungseinrichtung 130 in Verbindung steht. Wenn die Kennzeichner richtig sind 132, werden Informationen bezüglich des Datums und Zeitpunktes ausgetauscht und gespeichert 134. Das heißt, die Informationen bezüglich des Verfahrens zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme werden vorübergehend vom integrierten Schaltungschip 14 auf die Vorrichtung 20 übertragen, wobei der nächste Zeitpunkt zur Einnahme berechnet und gespeichert wird. Danach werden die Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunktes zur Einnahme aus der Vorrichtung 20 gelöscht. Informationen bezüglich des Datums und Zeitpunktes der Einnahme des Medikamentes durch den Patienten werden von der Vorrichtung 20 auf den integrierten Schaltungschip 14 übertragen. Außerdem nimmt die Anzahl an Pillen in der Verpackung vorzugsweise ab und daher sollte nach jeder Einnahme die tatsächliche Anzahl an Pillen in der Verpackung auf dem integrierten Schaltungschip 14 widerspiegelt werden. Danach fordert die Vorrichtung 20 den Patienten dazu auf, die Verpackung 136 zu entfernen und kehrt dann zurück zum Durchschleifen der „Felder zur nächsten Einnahme" 112. Wenn die Kennzeichner jedoch nicht richtig sind, wird die Meldung FALSCHE VERPACKUNG angezeigt 138 und die Vorrichtung kehrt zurück zur Aufforderung 126 des Verbrauchers, einen mit dem Medikament in Verbindung stehenden integrierten Schaltungschip einzufügen. Wenn der Patient das Medikament zum Aufforderungszeitpunkt nicht einnehmen kann, kann der Verbraucher die VERSCHIEBEN-Taste 140 drücken. Danach werden die Verschiebeverarbeitungsschritte durchgeführt 142, die das Aktualisieren von Datum und Zeitpunkt für das Feld zur „nächsten Einnahme" umfassen. Danach kehrt die Vorrichtung zurück 144 zum Schritt des Durchschleifens der Felder zur „nächsten Einnahme" 112. Falls die Informationen in den Feldern zur „nächsten Einnahme" null sind, das heißt, wenn planmäßig keine Medikamente eingenommen werden müssen, geht die Vorrichtung 20 zu einem Modus mit niedrigerem Strom über 146. Die Vorrichtung wird angeschaltet, wenn eine neue Verpackung eingefügt wird oder andere Einstellungen vorgenommen werden.
  • Es versteht sich für den Fachmann, dass die Informationen bezüglich Datum und Zeitpunkt, zu dem der Patient das Medikament eingenommen hat, auf dem integrierten Schaltungschip 14 wie oben erläutert gespeichert werden könnten. Diese Informationen könnten jedoch ebenfalls auf der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung oder auf einem anderen integrierten Schaltungschip, wie etwa einer Chipkarten-Gesundheitskarte, die alle Gesundheitsinformationen eines Patienten enthält, gespeichert werden.
  • Die oben beschriebenen Vorrichtungen lassen sich leicht auf die Verwendung in einer Gesundheitsfürsorgeeinrichtung wie etwa einem Krankenhaus anpassen. Mit Bezug auf 22 ist das System für eine Gesundheitsfürsorgeeinrichtung bei 148 gezeigt. Die Hauptkomponenten des Krankenhaussystems umfassen einen Krankenhaus-Medikamentenbehälter 158, ein unabhängiges Arbeitsplatzsystem 154 und die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162.
  • Der Krankenhaus-Medikamentenbehälter 158 umfasst einen integrierten Schaltungschip 14. In einem typischen Krankenhaus werden Medikamente aus einer zentralen Krankenhausapotheke abgegeben, an die Etagen-Schwesternstationen oder Etagen-Apothekenstationen verteilt und dann auf Tabletts von offenen Behältern, die mit den Namen der Patienten, der Etage und den Zimmernummern versehen sind, übergeben. Der Krankenhaus-Medikamentenbehälter 158 umfasst einen integrierten Schaltungschip 14, der vorzugsweise in einen vorstehenden, verstärkten, Ansatz des Behälters ausgebildet ist, der die Befestigung des Behälters an einer Hand-Schreiber-Leser-Einheit in der Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 und einen Schreiber-Leser 156, der am Arbeitsplatzsystem 154 befestigt ist, erleichtert.
  • Das Arbeitsplatzsystem 154 lässt Schwestern-Aufforderungseinrichtungs-Host-Anwendendungssoftware mit einer befestigten Schreiber-Leser-Einheit und einem Tastaturträger laufen. Die unabhängige Arbeitsstation (Win 95/98/NT, MacOS oder auf Unix-Basis) würde die Schwestern-Aufforderungseinrichtungs-Host-Anwendungssoftware laufen lassen, welche Funktionen durchführt, die den Betrieb der Schwestern-Aufforderungseinrichtung stützen (z. B. Laden von Informationen in die Schwestern-Aufforderungseinrichtung, Synchronisieren von Informationen auf der Schwestern-Aufforderungseinrichtung und dem Schwestern-Aufforderungseinrichtungs-Host, Anzeigen von Informationen, die auf einer beliebigen Schwestern-Aufforderungseinrichtung gespeichert sind, Drucken von Berichten, Erstellen von Sicherungskopien der Daten der Schwestern-Aufforderungseinrichtung usw.). Der befestigte Schreiber-Leser 156 befindet sich dort, wo der Krankenhaus-Medikamentenbehälter 158 befestigt wird, wenn er mit der Schwestern-Aufforderungseinrichtungs-Host-Anwendung interagiert. Der Tastaturträger 152 wird verwendet, um mit den Schwestern-Aufforderungseinrichtungen 162 zu kommunizieren und Daten auszutauschen. Der Tastaturträger 152 kann verwendet werden, um Informationen in die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 einzugeben.
  • Vorzugsweise verwendet die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 Standardhardware als Basiseinheit für die Schwestern-Aufforderungseinrichtung (z. B. bestehende oder zukünftige Versionen von persönlichen elektronischen Handorganisern mit ausgeklügelten Betriebssystemen, wie etwa der Palm PilotTM, der Java JVM (Java Virtual Machine) unter dem Palm OS laufen lässt, oder ein PSION Series 5MX, der ein JVM unter EPOCH laufen lässt. Ein Schreiber-Leser wird zu dieser Basishardware hinzugefügt. Der Schreiber-Leser kann von der Art mit Kontakt oder von der kontaktlosen Art sein. Die Software, die entwickelt wurde, um die Funktionalität der Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 zu betreiben, würde die Entwicklungstools des OS eines bestimmten elektronischen Organisers verwenden. Die Interaktion mit der Software würde über mit dem Aufnahmestift aktivierte Berührungsbildschirme und/oder anbringbare Tastaturen der Organiser erfolgen. Die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 könnte mit einer beliebigen Gruppe von Zimmern/Betten in Verbindung gebracht werden und die Informationen könnten leicht unter Schwestern-Aufforderungseinrichtungen 162 weitergegeben werden.
  • Mit Bezug auf 22 weist das Krankenhaussystem viele Schritte auf, die es mit dem oben beschriebenen einzelnen System gemeinsam hat. Der Patient wird von einem Arzt untersucht 68 und genauer einem Krankenhausarzt, der ein Rezept ausstellt 70. Die Rezeptinformationen werden an das Personal der Etagen-Schwesternstation übergeben 150 oder an das Personal, das zur Verabreichung des Medikamentes an den Patienten 150 verantwortlich ist. Die Rezeptinformationen werden ebenfalls an das Computersystem der Krankenhausapotheke übergeben. Die Informationen werden an das Etagen-Apothekensystem 154 oder die Einheit, die zur Abgabe des Medikamentes zuständig ist, übergeben. Das Apothekensystem 154 wird an einen Schreiber-Leser 156 angeschlossen, der dem obigen Schreiber-Leser 44 ähnlich ist. Dieser codiert die Informationen in den integrierten Schaltungschip 14, der am Krankenhaus-Medikamentenbehälter 158 befestigt ist. Es können mehrere Krankenhaus-Medikamentenbehälter 158 in einen Krankenhaus-Medikamentenwagen 160 zur leichten Beförderung zu den Patienten gegeben werden. Die Krankenhaus-Aufforderungseinrichtung 162 ist gewissermaßen ähnlich zur Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20, jedoch zeigt sie zusätzliche Informationen, wie etwa die Patientenidentifizierungsnummer 164 und eine Zimmernummer 166 an. Die Informationen können direkt in ihren integrierten Schaltungschip vom Krankenhaus-Schreiber-Leser 156 oder von den Informationen auf dem Krankenhaus-Chipkarten-Medikamentenbehälter 158 codiert werden. Im Einsatz, wenn die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 angibt, dass ein Medikament fällig wird, muss die Schwester verifizieren, ob es das richtige Medikament ist, indem sie die Informationen auf dem integrierten Schaltungschip 14 liest, der am Krankenhaus-Medikamentenbehälter 158 befestigt ist und verifizieren, dass es sich um den richtigen Patienten handelt, indem sie die Informationen auf dem integrierten Schaltungschip 170 liest, der am Identifikationsarmband des Patienten 168 befestigt ist. Während dieses Verifizierungsvorgangs werden Informationen bezüglich der Verteilung des Medikamentes zwischen der Schwestern-Aufforderungseinrichtung und dem integrierten Schaltungschip des Patienten 170 und zwischen dem Krankenhaus-Medikamentenbehälter 14 ausgetauscht. Das System ist dabei behilflich, die Wahrscheinlichkeit, dass ein Medikament mehr als einmal an einen Patienten verabreicht wird, zu verringern. Ferner können der Arzt oder anderes Gesundheitspersonal die Informationen auf dem Identifikationsarmband des Patienten 168 lesen, um die Menge und den Zeitpunkt des Medikamentes zu überwachen.
  • Die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung ist sehr benutzerfreundlich und ist derart konzipiert, dass ein Benutzer die Vorrichtung ohne übermäßig lange Anlernzeit leicht benutzen kann. Das Folgende legt die Schritte in einem typischen Beispiel der Verwendung der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 der vorliegenden Erfindung dar:
    • • Der Benutzer installiert eine Batterie und legt Datum und Zeitpunkt und die Zeitzone auf der Benutzer-Aufforderungsvorrichtung 20 fest;
    • • Der Benutzer besucht einen Arzt und es wird ihm ein Rezept für ein oder mehrere Medikamente gegeben;
    • • Der Benutzer besucht eine Apotheke und übergibt dort sein Rezept (Zeitpunkt 12:00 Uhr mittags);
    • • Je nach Art der Verpackung des pharmazeutischen Unternehmens für das vorgeschriebene Medikament, unternimmt der Apotheker die folgenden Schritte:
    • a. APOTHEKER ZÄHLT DIE PILLEN AUS EINEM PACKMITTEL, DAS ER VON EINEM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMEN ERHALTEN HAT
    • • Der Apotheker gibt das Rezept in sein Apotheken-Computersystem ein (eine Datenbank mit einer Aufzeichnung, nach Benutzername, aller Rezepte, die auf diesen Benutzer ausgestellt wurden);
    • • Gewöhnlich umfasst ein Rezept von einem Arzt: Name des Medikamentes und Dosierung/Stärke, Anzahl Pillen (oder ein anderes Mengenmaß) und Häufigkeit, Anzahl erlaubter Wiederholungen, Name des Benutzers, verschreibender Arzt, Ausstelldatum;
    • • Der Apotheker liest aus der Verbraucher-Aufforderungseinrichtung 130 das Medikament, das der Verbraucher gegenwärtig einnimmt, und führt eine Konfliktanalyse durch und wo möglicherweise Inkompatibilität besteht, über die der Arzt für weitere Informationen durch den Apotheker informiert wird;
    • • Der Apotheker gibt die leere Flasche 16, 200 in die Apotheken-Schreib-Lese-Einheit 44;
    • • Nach dem Erteilen eines Befehls druckt die modifizierte Apotheken-Computersystemsoftware ein standardmäßiges äußeres Klebeetikett und schreibt die Rezeptinformationen auf den integrierten Schaltungschip 14, der an der Flasche 16, 200 befestigt ist;
    • • Gleichzeitig schreibt die Apotheken-Computersystemsoftware zusätzliche Informationen betreffend des Medikamentes auf den integrierten Schaltungschip 14 – diese Informationen stammen vom Arzneimittelhersteller und können auf verschiedene Arten in die Computersystemsoftware des Apothekers integriert werden (einschließlich über Aktualisierungen vom Internet oder über Informationsaktualisierungen, die auf Chipkarten bereitgestellt werden), wobei diese zusätzlichen Informationen betreffend des Medikamentes umfassen: Warnhinweise, Kontraindikationen, korrigierende Maßnahmen im Falle eines Fehlers bei Selbstmedikation, codierte Stufen, die von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 verwendet werden, um Einnahme-Intervalle zu berechnen – die Zeit, während der sie Anweisungen für den Benutzer zur Einnahme eines Medikamentes ausgibt, codierte sichere Verschreibungsstufen, die von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 verwendet werden, um die Verschreibungsinformationen, die vom Arzt ausgegeben wurden, gegenzuprüfen;
    • • Der Apotheker platziert das Klebeetikett auf der Außenseite der Flasche 16, 200 und füllt die Flasche mit der richtigen Menge an Pillen;
    • • Der Apotheker gibt dem Benutzer die Flasche 16, 200;
    • b. PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN VERPACKT DAS MEDIKAMENT IN EINER BLISTERPACKUNG 12 ODER EINER TUBE 18
    • • Der Apotheker gibt das Rezept in sein Apotheken-Computersystem ein;
    • • Gewöhnlich umfasst ein Rezept von einem Arzt: Name des Medikamentes und Dosierung/Stärke, Anzahl Pillen (oder ein anderes Mengenmaß) und Häufigkeit, Anzahl erlaubter Wiederholungen, Name des Benutzers, verschreibender Arzt, Ausstelldatum;
    • • Der Apotheker liest aus der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 das Medikament, das der Verbraucher gegenwärtig einnimmt, und führt eine Konfliktanalyse durch und wo möglicherweise Inkompatibilität besteht, über die der Arzt für weitere Informationen durch den Apotheker informiert wird;
    • • Der integrierte Schaltungschip 14 auf den Blisterpackungen 12 oder der Tube 18 des Medikamentes enthält bereits Warnhinweise, Kontraindikationen, korrigierende Maßnahmen im Falle eines Fehlers bei Selbstmedikation, codierte Stufen, die von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 verwendet werden, um den Einnahme-Intervall zu berechnen, codierte sichere Verschreibungsstufen, die von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 verwendet werden, um die Verschreibungsinformationen, die vom Arzt ausgegeben wurden, gegenzuprüfen (wobei alle auf dem integrierten Schaltungschip 14, der vom pharmazeutischen Unternehmen in die Blisterpackung gefertigt wurde, bereitgestellt und vorcodiert sind)
    • • Der Apotheker gibt die Blisterpackung 12 oder Tube 18 in die Apotheken-Schreib-Lese-Einheit 44;
    • • Nach dem Erteilen eines Befehls druckt die modifizierte Apotheken-Computersystemsoftware ein standardmäßiges äußeres Klebeetikett und schreibt die Rezeptinformationen, die vom Arzt bereitgestellt wurden, auf den integrierten Schaltungschip 14, der an der Blisterpackung 12 oder der Tube 18 befestigt ist;
    • • Der Apotheker platziert das Klebeetikett auf der Außenseite der Blisterpackung 12 oder Tube 18;
    • • Der Apotheker gibt dem Benutzer die Blisterpackung 12 oder Tube 18;
    • • Der Benutzer nimmt die Flasche nach Hause und liest die Anweisungen auf der Flasche; z. B. 2 Pillen 3 Mal täglich auf leeren Magen einnehmen;
    • • Der Benutzer gibt die Verpackung 10 in die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 zeigt angemessene Informationen über den Inhalt der Verpackung 10 an, einschließlich Name des Medikamentes und Dosierung/Stärke, Anzahl Pillen (oder ein anderes Mengenmaß) und Häufigkeit, Anzahl erlaubter Wiederholungen, Name des Benutzers, verschreibender Arzt, Ausstelldatum, PLUS Warnhinweise und Kontraindikationen, in einem rollbaren Fenster an (Kontraindikationen werden ebenfalls automatisch gegen andere Medikamente, die bereits in die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 ,geladen' wurden, geprüft, wenn die Verpackungen eingeführt werden);
    • • Warnhinweise geben Faktoren an, die vor der Einnahme des Medikamentes berücksichtigt werden müssen; z. B. nicht auf leeren Magen einnehmen; nach Einnahme des Medikamentes nicht Autofahren; keinen Alkohol trinken;
    • • Der Benutzer entscheidet sich für die jetzige Einnahme des Medikamentes und drückt somit die EINNAHME-Taste;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 schreibt die identifizierenden Informationen auf den integrierten Schaltungschip 14 und erzeugt einen Eintrag in der ,Tabelle des Zeitpunktes zur nächsten Einnahme' für dieses Medikament; der Eintrag zum ,Zeitpunkt zur nächsten Einnahme' wird ebenfalls mit der codierten Stufe für das Einnahme-Intervall gepaart, das auf der Verpackung 10 gespeichert wurde (dies wird später von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 verwendet, wenn sie überprüft, ob die Wahl eines Benutzers eines Zeitpunktes zur Einnahme des Medikamentes in erlaubte Zeiträume, die von einem Arzt und/oder dem Arzneimittelhersteller festgelegt wurden, fällt), wobei die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 ebenfalls den ,Zeitpunkt zur Einnahme' in die ,Aufzeichnung des Zeitpunktes zur Einnahme' auf den integrierten Schaltungschip 14 schreibt;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 zeigt eine Meldung ,VERPACKUNG ENTFERNEN UND 2 PILLEN EINNEHMEN' an, wobei der Benutzer die Verpackung 10 entfernt und die Pillen einnimmt (NB. der Benutzer wird gewöhnlich dazu aufgefordert, die Verpackung 10 einzufügen, NACHDEM die EINNAHME-Taste niedergedrückt wurde, was zur Verstärkung der Tätigkeit dient und diese validiert oder diese bestätigt, wobei lediglich im Szenarium ,erste Verwendung' mit jedem neuen Medikament die Verpackung 10 bereits in die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 eingeführt wird, wenn der Benutzer die EINNAHME-Taste niederdrückt);
    • • Vorzugsweise ist die Anzahl Pillen in der Verpackung 10 auf dem integrierten Schaltungschip 14 eingeschlossen, und wenn der Benutzer die EINNAHME-Taste niederdrückt, nimmt die Anzahl Pillen ab.
    • • Die codierten Stufen, die von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 verwendet werden, um das Einnahme-Intervall zu berechnen, in dem sie Anweisungen an den Benutzer ausgibt, ein Medikament einzunehmen, geben ebenfalls an, dass dies ein ,Tages'-Medikament ist (d. h. 16 wache Stunden, 8 Stunden Schlaf voraussetzt, sodass der Benutzer nicht mitten in der Nacht aufstehen muss, um die nächste Dosis einzunehmen), somit berechnet die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 den ,nächsten Zeitpunkt zur Einnahme' und legt diesen auf 05:30 abends fest;
    • • Um 05:30 abends piepst die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 oder vibriert und zeigt ,(Name des Medikamentes) EINGEBEN' an;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 kann ein Farbbild des einzunehmenden Medikamentes zur Gegenprüfung aus Genauigkeitsgründen anzeigen (z. B. ein Bild der Pille, das die unverwechselbare Form, Farbe und Markierungen auf der Pille zeigt).
    • • Der Benutzer ist mit einem Kunden in einem Restaurant und möchte nicht gestört werden, also drückt er die VERSCHIEBEN-Taste nieder;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 untersucht die codierten Stufen, die verwendet werden, um das Einnahme-Intervall zu berechnen und berechnet eine VERSCHIEBEN-Zeitpunktintervallliste, die als Rollliste auf der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 angezeigt wird (z. B. 5, 15, 30 Minuten, 1 Stunde bis zum Maximum, wie vom Arzneimittelhersteller vorgegeben);
    • • Der Benutzer sieht voraus, dass er die nächsten 15 Minuten noch beschäftigt sein wird, somit rollt er durch die Liste, hält bei 15 Minuten an und drückt die AUSWAHL-Taste nieder (NB. VERSCHIEBEN u. AUSWAHL sind dieselbe Taste);
    • • Nach 15 Minuten piepst die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 oder vibriert und zeigt wiederum ,(Name des Medikamentes) EINGEBEN' an;
    • • Der Benutzer führt die Verpackung 10 in die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 ein;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 zeigt angemessene Informationen über den Inhalt der Verpackung 10 an, einschließlich des Namens des Medikamentes PLUS Warnsignalen und Kontraindikationen, und dies in einem Rollfenster;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 liest Warnhinweise und Kontraindikationen aus der Verpackung 10 und zeigt diese in einem Rollfenster an (z. B. NICHT MIT NAHRUNG EINNEHMEN);
    • • Der Benutzer hat soeben gegessen, also drückt er wiederum die VERSCHIEBEN-Taste und wählt ein längeres Zeitintervall aus;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 fordert den Benutzer dazu auf, die Verpackung 10 zu entfernen;
    • • Nachdem das Zeitintervall abgelaufen ist, fordert die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 wiederum dazu auf, die Verpackung 10 einzuführen;
    • • Der Benutzer kann das Medikament entweder einnehmen oder weiterhin verschieben (falls er zu oft verschiebt und über das berechnete ,Intervall des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme' hinaus geht, fordert die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 dazu auf, die Verpackung 10 einzuführen und zeigt die angemessenen Warnhinweise und korrigierenden Maßnahmen an;
    • • Am nächsten Tag wacht der Benutzer um 05:30 Uhr morgens auf und entscheidet sich für die Einnahme seines Medikamentes bevor die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 ihn dazu aufgefordert hat, und so führt er die Verpackung 10 in die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 ein;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 berechnet den Bereich des Einnahme-Intervalls für dieses Medikament (unter Verwendung der codierten Stufen, die mit dem ,nächsten Zeitpunkt zur Einnahme' gespeichert sind), um zu sehen, ob dies innerhalb des annehmbaren Bereiches liegt;
    • • Liegt es innerhalb des annehmbaren Bereiches, zeigt die Verbraucher- Aufforderungsvorrichtung 20 ,EINNAHME OK' an;
    • • Liegt es außerhalb des annehmbaren Bereiches, zeigt die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 ,ZU FRÜH ZUR EINNAHME' an;
    • • Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 fordert den Benutzer dazu auf, die Verpackung 10 zu entfernen; und
    • • Und so weiter.
  • Wie oben erläutert, ist die Krankenhausversion der Medikamenten-Aufforderungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung eine Anpassung der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 und Verpackungskonfiguration 10 mit Variationen bei Hardware, Software und Betrieb, um auf die Bedürfnisse einer Krankenhausumgebung einzugehen. Das allgemeine Ziel bleibt dasselbe (mechanisierte Steuerung der Abgabe von Medikamenten) aber ist an eine Krankenhausumgebung angepasst. Im Falle des Verbraucher-Aufforderungsvorrichtungssystems besteht das spezifische Ziel im Bereitstellen eines Mittels, dass ein Verbraucher leicht und wirksam seinen Selbstmedikationsplan planen und aufzeichnen kann. Im Falle des Krankenhaussystems besteht das Ziel im Bereitstellen eines Mittels, dass Krankenhauspersonal die Verabreichung von Medikamenten an Patienten planen, aufzeichnen und überwachen kann und gleichzeitig einen höheren Grad an Gefahrlosigkeit und Sicherheit beim Verteilungsvorgang bereitstellt.
  • Es versteht sich für den Fachmann, dass es möglich ist, eine Version dieses Krankenhaussystems zu konstruieren, die mit den internen Online-Patientendatenbanksystemen des Krankenhauses hoch interaktiv ist. Die in Krankenhäusern heutzutage weit verbreiteten Datenbanksysteme werden von einer sehr großen Anzahl an Software-Verkäufern hergestellt und auf die Bedürfnisse eines Krankenhauses maßgeschneidert und sind sozusagen von unbegrenzter Vielfalt.
  • Dieselben Funktionen auf höchster Ebene würden jedoch auch in jedes dieser Systeme inkorporiert werden, um das System der vorliegenden Erfindung umzusetzen. In jedem Fall wären maßgefertigte Schnittstellen erforderlich. Der Hauptteil dieser Schnittstelle wäre um das Verhindern einer Aufwandverdoppelung zentriert. Wann auch immer möglich, werden vom System der vorliegenden Erfindung erforderliche Daten (z. B. Patientenzugangsdaten) aus dem bestehenden Datenbanksystem eines Krankenhauses geholt und auf das vorliegende System übertragen. Relevante Daten vom vorliegenden System könnten auch wieder zurück auf das Datenbanksystem des Krankenhauses übertragen werden.
  • Es ist ebenfalls möglich, eine Version des vorliegenden Systems zu konstruieren, die größtenteils unabhängig von Krankenhausdatenbanksystemen ist. Nachfolgendes Beispiel ist daher auf dieser letztgenannten Version basiert.
  • Für dieses Beispiel wird angenommen, dass eine Etage in einem Krankenhaus in Schwesternstationen unterteilt ist, die jeweils für eine Gruppe von Zimmern verantwortlich sind. Einer beliebigen Anzahl von Krankenschwestern kann die Verantwortung für diese Zimmer übertragen werden. Nachfolgendes Beispiel zeigt die Verwendung einer Krankenpflege-Aufforderungseinrichtung 162 in einem Krankenhaus:
    • • Der Patient wird in das Krankenhaus eingewiesen und eine Chipkarte oder eine Art Java-Ring-Identifikationsarmband wird am Handgelenk des Patienten befestigt. am ID-Armband 168 ist ein integrierter Schaltungschip 170 befestigt. Informationen, wie etwa der Name des Patienten, das Einweisungsdatum und die Krankenhaus-Einweisnummer, werden auf den Chip 170 geschrieben. Vorzugsweise werden ebenfalls patientenspezifische Medikamentenallergien und/oder andere relevante Warnhinweise auf den Chip 170 geschrieben.
    • • Der Arzt/die Ärzte des Krankenhauses verschreibt/verschreiben Medikamente und übergeben diese Rezepte der behandelnden Etagenschwester, die diese in die Patientenkarte oder eine andere Art von Aufzeichnung einträgt. Die Überwachung der Verabreichung von Medikamenten an Patienten in einem Krankenhaus muss sich mit Erschwerungen wie etwa dem Weiterleiten von Informationen zwischen Personal in abwechselndem Dienst befassen. Die Patientenkarte erfüllt diese Verpflichtung zum Teil.
    • • Eintragen von Patienteninformationen in die Schwestern-Aufforderungseinrichtungs-Host-Anwendung, die auf einem Arbeitsplatzsystem 154 auf der Schwesternstation läuft. Die Einträge umfassen den Namen des Patienten, die Zimmernummer, die Krankenhaus-ID-Nummer und das Einweisungsdatum... die Einträge umfassen auch die Namen der Medikamente und die Dosierung/Stärke, Anzahl Pillen (oder ein anderes Mengenmaß) und Häufigkeit, den verschreibenden Arzt und das Ausstelldatum, Warnhinweise und Kontraindikationen.
    • • Bestellen und Herstellen des Medikamentes für jeden Patienten in einer Gruppe von Zimmern (Etagenapothekenschwester)
    • • Verteilen des Medikamentes an jeden Patienten (Etagenverteilungsschwester)
    • • Die Etagenapothekenschwester verwendet den Schwesternaufforderungseinrichtungs-Host auf dem Arbeitsplatzsystem 154, um einen Ausdruck oder eine Online-Auflistung am Bildschirm der Medikamente, die für diese Schicht bestellt werden sollen, zu erhalten. Die Medikamente werden wie normal bestellt und an die Etagen-Apothekenstation geliefert.
    • • Sobald die Medikamente auf der Etage angekommen sind, können sie in die Medikamentenbehälter 158 geladen werden. Jeder Medikamentenbehälter 158 weist zusätzlich zum integrierten Schaltungschip 14, der in den Behälter eingefertigt ist, eine permanente äußere Markierung, welche die Zimmernummer und Bettennummer angibt (oder ein anderes äußeres Markierungssystem), auf. Die Etagen-Apothekenschwester wählt eine Zimmernummer und Bettennummer auf dem Arbeitsplatzsystem 154 aus. Dies zeigt die verschriebenen Medikamente für den Patienten an, sowie alle Patienteninformationen. Die Schwester befestigt den zugehörigen Medikamentenbehälter 158 am Schreiber-Leser 156 und legt die Medikamente in den Medikamentenbehälter 158. Das Arbeitsplatzsystem 154 schreibt identifizierende Informationen über den Schreiber-Leser 156 auf den Medikamentenbehälter 158. Dieser Vorgang geht so weite, bis alle Medikamente für jeden Patienten geladen worden sind (dieser Vorgang ist ähnlich zu den manuellen Arbeitsvorgängen, die gegenwärtig in Krankenhäusern in Etagen-Apothekenstationen praktiziert werden). Die Medikamentenbehälter 158 werden dann auf einen Trolley 160 zur Verwendung durch die Etagen-Verteilungsschwester geladen.
    • • Je nach Anzahl Schwestern, denen eine Gruppe von Zimmern zugewiesen wurde, überträgt die Etagen-Verteilungsschwester Informationen über drahtlose Technologie auf eine oder mehrere Schwestern-Aufforderungseinrichtungen 162. Auf der Basis der Frequenzinformationen, die in die Schwestern-Aufforderungseinrichtung zum Zeitpunkt des Rezeptes eingetragen wurden, erzeugt die Schwestern-Aufforderungseinrichtung eine ,Tabelle des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme' für jeden Patienten in der Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162. Jede ,Tabelle des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme' enthält Einträge für jedes Medikament, das für den Patienten verschrieben wurde. Jede Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 enthält ,Tabellen des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme', die denjenigen in der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 ähnlich sind.
    • • Jede Etagen-Verteilungsschwester nimmt die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162, die mit den ihren zugeteilten Zimmern in Verbindung steht, mit sich mit auf ihren Runden.
    • • Wenn sie jeweils an dem Bett angekommen ist, befestigt die Etagen-Verteilungsschwester die Schwestern-Aufforderungsvorrichtung 162 am Handgelenk-ID-Armband 168 des Patienten (oder liest diese ein). Die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 öffnet die Identifikationsinformationen, die sie darauf für diesen Patienten gespeichert hat und zeigt die Medikamentenliste für diesen Patienten an. Die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 gibt an, welche Medikamente jetzt eingesetzt/verabreicht werden sollen und welche nicht innerhalb ihres Einnahme-Intervalls liegen.
    • • Die Etagen-Verteilungsschwester befestigt die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 am Medikamentenbehälter 158, der mit diesem Zimmer und Bett in Verbindung steht. Die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 verifiziert, ob dies der richtige Medikamentenbehälter 158 für diesen Patienten ist, indem sie die ID-Informationen, die vom ID-Armband des Patienten gelesen wurden, mit den ID-Informationen, die im Medikamentenbehälter 158 gespeichert sind, vergleicht. Besteht eine Übereinstimmung, so gibt die Verteilungsschwester dem Patienten das Medikament und drückt mit einem Aufnahmestift auf das Feld MEDIKAMENT VERABREICHT auf dem Bildschirm der Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162. Die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 zeichnet dann Datum und Zeitpunkt, zu dem das Medikament verabreicht wurde, auf. Dieser Vorgang wird für jedes Medikament, das auf der Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 angezeigt ist, wiederholt.
    • • Die Etagen-Verteilungsschwester wiederholt diesen Vorgang mit jedem Patienten in der Gruppe von Zimmern, die mit der Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 in Verbindung stehen.
    • • Die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 tastet ebenfalls kontinuierlich die ,Tabelle des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme' nach jedem Medikament jedes Patienten ab, wobei sie nach auszulösenden Warnsignalen sucht. Wenn ein Medikament nicht rechtzeitig verabreicht wurde, alarmiert die Schwestern-Aufforderungseinrichtung die Etagen-Verteilungsschwester (Vibration, gefolgt von einem blinkenden Bildschirm, gefolgt von einem hörbaren Alarm).
    • • Wenn der Alarm ausgelöst worden ist (Übereinstimmung zwischen dem gegenwärtigen Datum und Zeitpunkt), zeigt die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 eine Behälternummer und der Name des Patienten und seine Medikamentenliste an und fordert die Schwester dazu auf, das Medikament zu verabreichen. Die Verabreichungsschwester kann entweder die Taste VERSCHIEBEN auf dem Bildschirm der Schwestern-Aufforderungseinrichtung oder VERABREICHEN drücken und sich dann zum Bett des Patienten begeben. Die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 wartet zu diesem Zeitpunkt auf die Schwester, um zu bestätigen, dass sie den richtigen Patienten hat, indem sie die Schwestern-Aufforderungseinrichtung am ID-Armband am Handgelenk des Patienten befestigt (oder einliest). Wenn es sich um den richtigen Patienten handelt, fordert die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 die Schwester dazu auf, den damit in Verbindung stehenden Medikamentenbehälter 158 zu befestigen. Wenn der richtige Medikamentenbehälter 158 befestigt worden ist, fordert die Schwestern- Aufforderungseinrichtung dazu auf, das Medikament zu verabreichen und Aufzeichnungsdaten in die Schwestern-Aufforderungseinrichtung zu schreiben
    • • Das Arbeitsplatzsystem 154 dient als ,Datenverwalter' der Schwestern-Aufforderungseinrichtungen:
    • • Wenn neue Medikamente an einen Patienten abgegeben werden, fordert das Arbeitsplatzsystem 154 dazu auf, dass die Verbindung der richtigen Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 ihre ,Tabelle des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme' aktualisiert (falls vorhanden über drahtlose Technologie)
    • • Das Arbeitsplatzsystem 154 fordert periodisch zur Verbindung jeder Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 auf, sodass Verwaltungsarbeiten durchgeführt werden können (z. B. Sicherungskopien von Daten aus der Schwestern-Aufforderungseinrichtung erstellen).
    • • Die Schwestern-Aufforderungseinrichtung 162 kann ein Farbbild des zu verabreichenden Medikamentes zur Gegenprüfung aus Genauigkeitsgründen anzeigen (z. B. ein Bild der Pille, das die unverwechselbare Form, Farbe und Markierungen auf der Pille zeigt).
    • • Im Falle von flüssigen Medikamenten können Einweg-Medikamentenbehälterbecher mit einem daran befestigten integrierten Schaltungschip 14 verwendet werden.
  • Das traditionelle Verfahren zur Lieferung von Medikamenten an eine Apotheke und anschließend an einen Verbraucher kann abgewandelt werden, indem in den Verpackungen, die Medikamente in großen Mengen enthalten, ein integrierter Schaltungschip bereitgestellt wird. Dadurch kann das pharmazeutische Unternehmen die Informationen bezüglich des Medikamentes aktualisieren und diese verteilen. Die Apotheke kann dann die Informationen des pharmazeutischen Unternehmens direkt vom integrierten Schaltungschip in das Computersystem der Apotheke kopieren und diese auf den integrierten Schaltungschip 14, der an der Abgabeverpackung befestigt ist, übertragen. Dies ist insbesondere nützlich, wenn das pharmazeutische Unternehmen neue Kontraindikatoren oder Risiken identifiziert hat.
  • Wenn ein System zur Bereitstellung von angemessenen gegenseitigen Kontrollen zum Kaufen von pharmazeutischen Produkten von einer Internet-Apotheke berücksichtigt wird, umfasst das Kaufsystem ein System zur Registrierung und anschließender Authentifizierung von Ärzten. Auf ähnliche Weise umfasst das Kaufsystem ein System zur Registrierung und Authentifizierung von Internet-Apotheken. Vorzugsweise ist das Kaufsystem mit einer elektronischen Gesundheitskarte integriert, der zukünftige, wenn nicht bereits gegenwärtige Trend, wobei eine Gesundheitskarte einen integrierten Schaltungschip umfasst (im Folgenden wird beim Verweis auf eine Gesundheitskarte oder eine Chipkarten-Gesundheitskarte angenommen, dass es sich dabei im eine Gesundheitskarte handelt, die einen integrierten Schaltungschip umfasst). Die Gesundheitskarte kann verwendet werden, um zusätzlich zu vielen anderen Informationen auch Informationen bezüglich Medikamenten zu speichern.
  • Das Online-Kaufsystem umfasst eine Authentifizierungs-Webseite, wobei sich Ärzte und Apotheken registrieren und danach authentifiziert werden können. Der Benutzer muss einen Schreiber-Leser haben, der sich an eine Internetzuganggestützte Vorrichtung anschließen lässt. Die Verbraucher-Aufforderungseinrichtung 20 kann angepasst werden, um eine Internetzugang-gestützte Vorrichtung zu sein. Als Alternative dazu kann der Benutzer eine Einzweckvorrichtung verwenden, die an der Internetzugang-gestützten Vorrichtung befestigt ist. Ferner erfordert das System ein elektronisch lesbares Rezept, das vorzugsweise ein auf eine Chipkarten-Gesundheitskarte geschriebenes Rezept ist.
  • Unter Bezugnahme auf 23 ist das System zur Registrierung eines Doktors oder Arztes auf einer Authentifizierungswebseite im Allgemeinen bei 230 gezeigt. Als Erstes wählt der Doktor oder Arzt 68 das Erhalten einer Online-Registrierung, dann geht der Arzt auf eine Registrierungs- oder Authentifizierungswebseite 234. Auf der Webseite 234 reicht der Arzt die Registrierungsangaben wie Name, Hochschulabschluss, Staaten-Zulassung und dergleichen ein. Des Weiteren wählt der Arzt ein Kennwort. Die Informationen des Arztes werden über eine von der Regierung kontrollierte Authentifizierungsdatenbank oder eine andere überwachte Datenbank verifiziert 236. Typischerweise wird die Verifizierung mit einer schriftlichen und telefonischen Verifizierung durchgeführt. Wenn der Authentifizierungsvorgang 238 nicht erfolgreich ausfällt, wird der Arzt benachrichtigt 240. Wenn der Authentifizierungsvorgang 238 erfolgreich ausfällt, wird das Konto und Kennwort des Arztes aktiviert 242 und dem Arzt wird eine Arzt-ID-Nummer bereitgestellt.
  • Der Registrierungsvorgang 230 muss nur einmal vorgenommen werden. Vorzugsweise werden anschließend gewisse weitere Sicherheitsmaßnahmen implementiert. Zum Beispiel wird dem Arzt einmal im Monat ein neuer Rezept-Authentifizierungsschlüssel gemailt und Rezepte, die vom Arzt unter Benutzung dieses Schlüssels ausgegeben werden, können während eines festgelegten Zeitraums (z. B. 2 Monate) ausgefüllt werden. Daher umfasst das Rezept, wenn der Arzt ein Rezept auf eine Chipkarten-Gesundheitskarte ,schreibt', die ID des Arztes und den zu dem Zeitpunkt vorliegenden Arzt-Schlüssel und stellen beide zusammen das bereit, was ein e-Rezept-Schlüssel genannt werden kann. Dieses Verhältnis kann wie folgt ausgedrückt werden:
    Arzt-ID-Nr. + Rezept-Authentifizierungsschlüssel = e-Rezept-Schlüssel
  • Vorzugsweise wird der Rezept-Authentifizierungsschlüssel von einer SSL-Verschlüsselungsdokumentlieferungswebseite (ähnlich zu Critical Path/DocSpace:
    www.docspace.com) oder durch eine andere sichere Methode geliefert. Der Arzt gibt sein Kennwort ein, um den aktualisierten Rezept-Authentifizierungsschlüssel herunterzuladen. Vorzugsweise lässt sich das Kennwort nach Belieben vom Arzt in einem anderen Teil der Webseite ändern und optional wird der Arzt zum Ändern des Kennwortes nach einer bestimmten abgelaufenen Zeitdauer, zum Beispiel alle 6 oder 12 Monate, aufgefordert. Dies sind typischerweise die Schritte, die der Arzt online unternehmen würde und die restlichen Schritte werden offline unternommen und sind jene, die typischerweise von einem Arzt unternommen werden.
  • Um ein sicheres System zum Kaufen von rezeptpflichtigen Arzneimitteln zu schaffen, müssten Internet-Apotheken durch einen ähnlichen Authentifizierungsvorgang gehen, wie der von den Doktoren geforderte. Unter Bezugnahme auf 24 ist das System zur Registrierung einer Internet-Apotheke auf einer Authentifizierungswebseite im Allgemeinen bei 250 gezeigt. Als Erstes geht der Apotheker 252, nachdem der Apotheker wünscht, rezeptpflichtige Arzneimittel online zu verkaufen, auf eine Registrierungs- oder Authentifizierungswebseite 254. Auf der Webseite 254 reicht der Apotheker die Registrierungsangaben wie Name des Apothekers, Lizenz der Apotheke und dergleichen ein. Des Weiteren wählt der Apotheker ein Kennwort. Die Informationen werden über eine von der Regierung kontrollierte Authentifizierungsdatenbank oder eine andere überwachte Datenbank verifiziert 256. Typischerweise werden die Informationen mittels schriftlicher und telefonischer Kommunikation verifiziert. Wenn der Authentifizierungsvorgang 258 nicht erfolgreich ausfällt, wird der Apotheker benachrichtigt 260. Wenn der Authentifizierungsvorgang 258 erfolgreich ausfällt, wird das Konto des Apothekers und das Kennwort des Apothekers aktiviert 262.
  • Wie auch beim Arzt, muss sich der Apotheker nur einmal registrieren. Sobald das Konto des Apothekers aktiviert worden ist, muss der Apotheker mit der e- Rezept-Schlüssel-Datenbank versehen (und dann periodisch aktualisiert) werden, wobei dies eine Kombination aus der ID-Nummer des Arztes und des Rezept-Authentifizierungsschlüssels ist. Es gibt mehrere Wege, auf denen dies aktualisiert werden kann; durch verschlüsselte E-Mail oder durch ein anderes sicheres Verfahren. Als Alternative dazu kann der Apotheker diese Datenbank von einer sicheren Webseite herunterladen, wobei der Apotheker sein Kennwort verwendet. Vorzugsweise lässt sich das Kennwort nach Belieben vom Apotheker in einem anderen Bereich der Webseite ändern und optional wird der Apotheker zum Ändern des Kennwortes nach einer bestimmten abgelaufenen Zeitdauer, zum Beispiel alle 6 oder 12 Monate, aufgefordert. Vorzugsweise wird die e-Rezept-Schlüssel-Datenbank von einer SSL-Verschlüsselungsdokumentlieferungswebseite (ähnlich zu Critical Path/DocSpace) oder durch eine andere sichere Methode geliefert.
  • Die e-Rezept-Schlüssel-Datenbank wird eingesehen, wenn ein Rezept hinterlegt wird. Wenn das Rezept einen gültigen e-Rezept-Schlüssel verwendet, dann kann der Apotheker die Bestellung entweder online oder einem Ladengeschäft ausführen. Als Alternative dazu wird, wenn der e-Rezept-Schlüssel ungültig ist oder es ihm an einem Schlüssel mangelt, das Rezept als ungültig angesehen und kann nicht ausgeführt werden oder es kann eine alternative Methode zur Verifizierung verwendet werden. Es versteht sich für den Fachmann, dass diese Methode zur Verifizierung eines Rezeptes in herkömmlichen Apotheken verwendet werden kann, um ihre Sicherheit zu verbessern und dies nicht auf Internet-Einkäufe beschränkt sein muss. Wie oben erläutert, sind die e-Rezept-Schlüssel für eine begrenzte vorherbestimmte Zeit, zum Beispiel 2 Monate, gültig, wobei dem Verbraucher ein festgelegter Zeitraum eingeräumt wird, während dem er das Rezept ausführen soll.
  • Unter Bezugnahme auf 25 ist das Verfahren, dass ein Verbraucher oder Patient im Internet einkauft, im Allgemeinen bei 270 gezeigt. Der Verbraucher oder Patient 66 besucht den Arzt 68 und erhält ein elektronisches Rezept 272. Um das elektronische Rezept zu schreiben, legt der Doktor die Chipkarten-Gesundheitskarte des Patienten (die entweder vom Staat/der Provinz, der Krankenkasse oder einer anderen Organisation ausgestellt wurde) in den Chipkarten-Schreiber-Leser, der an seinen Computer angeschlossen ist, und durch das Verwenden von Rezept-Schreibsoftware, die derart entwickelt ist, dass sie mit dem System hierin kompatibel ist, schreibt er das/die Rezept/e auf die Chipkarten-Gesundheitskarte des Verbrauchers, zusammen mit seiner verschlüsselten Arzt-ID-Nr. und seinem Rezept-Authentifizierungsschlüssel (= e-Rezept-Schlüssel). Des Weiteren wird vorzugsweise eine inkrementierte Seriennummer verwendet (die Paarung des e-Rezept-Schlüssels mit der inkrementierten Seriennummer erzeugt einen einzigartigen Schlüssel für das einzelne Rezept, das der Einfachheit halber eindeutiger Rezept-Kennzeichner bezeichnet wird). Dieses Verhältnis kann wie folgt ausgedrückt werden:
    e-Rezept-Schlüssel + Seriennr. = PUI (Prescription Unique Identifier, eindeutiger Rezept-Kennzeichner)
  • Der Verbraucher 66 kann dann entweder das Rezept von einem Ladengeschäft 274 oder einer Internet-Apotheke 276 kaufen.
  • Wenn der Verbraucher sich dafür entscheidet, sein Rezept in einer Apotheke 274 auszuführen, wird die Chipkarten-Gesundheitskarte des Verbrauchers, auf der das Rezept geschrieben steht, vom Chipkarten-Leser des Computersystems 278 der Apotheke gelesen. Das Computersystem der Apotheke liest den e-Rezept-Schlüssel (einschließlich des PUI) und das Rezept von der Chipkarten-Gesundheitskarte des Verbrauchers. Das Computersystem 278 der Apotheke zeigt das Rezept an und sucht die e-Rezept-Datenbank 280 nach einem gültigen e-Rezept-Schlüssel 282 ab.
  • Falls keine Übereinstimmung für den Schlüssel gefunden wird 284, ist das Rezept nicht authentisch. Falls die Übereinstimmung für den Schlüssel erfolgreich ist 286, wird das Rezept als authentisch betrachtet und die Bestellung wird ausgeführt.
  • Das System überprüft dann, ob Wiederholungen erlaubt sind 288. Wenn nein, wird das Rezept aus der Chipkarten-Gesundheitskarte gelöscht 290. Als Alternative dazu bewegt das System die Rezept-Informationen zu einer Speicherstelle auf der Chipkarte, die zur Aufrechterhaltung einer neusten Vorgeschichte von Medikamenten, die vom Verbraucher gekauft wurden, reserviert ist und löscht den e-Rezept-Schlüssel. Wenn ja, wird der Wiederholungen erlaubt Zähler auf der Chipkarte dekrementiert 292 und Datum, Zeitpunkt und Identität der Apotheke, die das Rezept durchführt, werden in die Chipkarte eingetragen. Des Weiteren überträgt das System die Rezeptinformationen auf die reguläre Computersystemsoftware 294 des Apothekers.
  • Als Alternative dazu führt der Verbraucher 66 das Rezept bei einer Internet-Apotheke 276 aus. Der Verbraucher fügt seine Chipkarten-Gesundheitskarte in einen Chipkarten-Leser ein. Die Software, die mit der Chipkarten-Gesundheitskarte in Verbindung steht, fordert zu einer persönlichen Verbraucher-Identifikationsnummer (PIN) 296 auf. Wenn der Verbraucher-PIN nicht richtig ist 298, kann die Person mit jener Chipkarten-Gesundheitskarte nicht online einkaufen.
  • Wenn der Verbraucher-PIN richtig ist, ist der Zugriff auf Chipkarten-Daten erlaubt. Sobald die Chipkarten-Gesundheitskarte validiert worden ist, kann das System auf viele Arten konfiguriert werden. Zum Beispiel simultan, wobei das System automatisch online gehen und einen Browser einsetzen und zu einem Portal 300 oder einer Internet-Apothekenwebseite 302 gehen kann. Als Alternative dazu kann der Benutzer selbst navigieren. Der Verbraucher kann die Festwerte festlegen und zurücksetzen, sodass beim Validieren des Verbraucher-PINs das System zu der vom Verbraucher gewählten Seite geht.
  • Die Portalseite 300 kann derart konfiguriert sein, dass sie das Rezept von der Chipkarte liest und automatisch für das verschriebene Medikament nach registrierten Internet-Apothekenseiten sucht und die verfügbare Auswahl (einschließlich Generika) und deren Preise anzeigt. Als Alternative dazu könnte das Portal 300 eine HMO-(Health Maintenance Organisation, Krankenversicherungs- und Versorgungsmodell) oder eine Krankenversicherungsseite sein. Im Falle, dass das Portal eines dieser beiden zwei Organisationen ist, kann eine weitere Validierungsstufe eingeschlossen werden, um das Bezahlen des Rezeptes zu erleichtern.
  • Sobald die Apothekenseite 302 gewählt worden ist, gibt der Verbraucher dann an, dass er das Rezept ausführen möchte. Anschließend liest in den oben beschriebenen Schritten bezüglich des Internet-Apotheken-Computersystems das System den e-Rezept-Schlüssel (einschließlich des PUI) und das Rezept von der Chipkarten-Gesundheitskarte des Verbrauchers. Das Computersystem 302 der Internet-Apotheke zeigt das Rezept an und sucht die e-Rezept-Datenbank 280 nach einem gültigen e-Rezept-Schlüssel 282 ab.
  • Falls keine Übereinstimmung für den Schlüssel gefunden wird 284, ist das Rezept nicht authentisch. Falls die Übereinstimmung für den Schlüssel erfolgreich ist 286, wird das Rezept als authentisch betrachtet und die Bestellung wird ausgeführt.
  • Das System überprüft dann, ob Wiederholungen erlaubt sind 288. Wenn nein, wird das Rezept aus der Chipkarten-Gesundheitskarte gelöscht 290. Als Alternative dazu bewegt das System die Rezept-Informationen zu einer Speicherstelle auf der Chipkarte, die zur Aufrechterhaltung einer neusten Vorgeschichte von Medikamenten, die vom Verbraucher gekauft wurden, reserviert ist und löscht den e-Rezept-Schlüssel. Wenn ja, wird der Wiederholungen erlaubt Zähler auf der Chipkarte dekrementiert 292 und Datum, Zeitpunkt und Identität der Apotheke, die das Rezept durchführt, werden in die Chipkarte eingetragen. Des Weiteren überträgt das System die Rezeptinformationen auf die reguläre Computersystemsoftware 294 des Apothekers.
  • Zusätzlich zu den grundlegenden Informationen, die auf das Apothekencomputersystem übertragen werden, sei es Ladengeschäft oder im Internet, werden die grundlegenden Informationen ebenfalls auf das Etikett für das Medikament 294 geschrieben. Derartige Informationen umfassen Name des Medikamentes und Dosierung/Stärke, Anzahl Pillen (oder ein anderes Mengenmaß) und Häufigkeit, Anzahl erlaubter Wiederholungen, Name des Verbrauchers, verschreibender Arzt, Ausstelldatum, Geschäftsabschlussnummer der Apotheke. Diese Informationen werden auf ein herkömmliches Klebeetikett gegeben, das auf der Medikamentenflasche oder -verpackung fixiert ist. Außerdem identifizieren diese Informationen sowie eine verschlüsselte ID-Nr. die Apotheke und der PUI kann auf einen integrierten Schaltungschip 14 geschrieben werden, der auf die Flasche oder Verpackung mit einem Smart-Label oder einen integrierten Schaltungschip, der integral an einer Flasche oder Verpackung wie oben beschrieben befestigt ist, fixiert werden soll.
  • Ferner überprüft das System, ob der Verbraucher eine Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 304 hat. Wenn nein 306, werden keine weiteren Informationen auf den integrierten Schaltungschip geschrieben. Wenn ja 308, werden weitere Informationen auf den integrierten Schaltungschip 14 geschrieben. Derartige Informationen umfassen Warnhinweise, Kontraindikationen, korrigierende Maßnahmen im Falle eines Fehlers bei Selbstmedikation, codierte Stufen, die von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung verwendet werden, um die Zeit-Intervalle zu berechnen, während denen sie Anweisungen für den Verbraucher zur Einnahme eines Medikamentes ausgibt, codierte sichere Verschreibungsstufen, die von der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung verwendet werden, um die Verschreibungsinformationen, die vom Arzt ausgegeben wurden, gegenzuprüfen, den PUI, wobei ein komprimiertes Bild der Pille, das die Form, die Markierungen und die Farbe (das universelle Verfahren zur Identifizierung einer Pille) zeigt, auf den integrierten Schaltungschip 14 geschrieben ist. Optional kann der Verbraucher während des Kaufes eine Sprache angeben und die Informationen, die auf den integrierten Schaltungschip geschrieben sind, können in dieser gewählten Sprache sein. Ferner versteht es sich, dass die Apotheke alle diese Informationen einzuschließen wünscht, selbst wenn der Verbraucher angibt, dass er keine Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung besitzt.
  • Sobald alle Informationen auf das Etikett und den integrierten Schaltungschip geschrieben sind, ist das Produkt versandbereit 310.
  • Mit Bezug auf 26 kann der Verbraucher, wie oben erläutert, seine Chipkarten-Gesundheitskarte derart festlegen, dass bei deren Lesen und Validieren die Internetverbindung direkt mit einem Portal hergestellt wird. Genauer wird dem Verbraucher ein elektronisches Rezept 272 gegeben oder das elektronische Rezept wird auf die Chipkarten-Gesundheitskarte des Verbrauchers geschrieben. Die Chipkarten-Gesundheitskarte wird in einen Chipkarten-Leser oder -web und eine Chipkarten gestützte Vorrichtung 276 gegeben. Die Vorrichtung erfasst, dass die Karte vorliegt 312 und fordert zum Verbraucher-PIN 296 auf. Diese Verbraucher-PIN-Verifizierung kann auf der Portalseite oder durch das Web und die Chipkarten gestützte Vorrichtung geschehen. Sobald es auf der Portalseite ist, wird das Rezept gelesen 314. Das Portal sucht dann 316 nach Seiten zur Produktverfügbarkeit. Anschließend zeigt das Portal 318, sobald die Seiten lokalisiert wurden, die Seiten und Preise des Produktes auf diesen Seiten an. Der Verbraucher wählt dann 320 auf den Seiten aus, von welchen er das Produkt kaufen möchte und stellt mit jener Seite eine Verbindung her 322. Der Verbraucher-PIN kann auf diese Seite übertragen werden. Danach wird das Rezept wie oben mit Bezug auf 25 erläutert ausgeführt.
  • Mit Bezug auf 27 kann das Ausführen eines Rezeptes an die Verwendung der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung angepasst werden, um zu bestimmen, ob irgendwelche Konflikte bestehen. Da die oben beschriebene Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung die Namen und die nächsten Zeitpunkte zur Einnahme aller Medikamente, für die sie den Verbraucher auffordert, speichert, kann sie zur Überprüfung von Konflikten verwendet werden. Die anfänglichen Stufen des Konflikt-Überprüfungssystems, das im Allgemeinen bei 324 gezeigt ist, sind ähnlich denjenigen, wenn der Verbraucher sein Rezept ausführt. Der Verbraucher oder Patient 66 besucht den Arzt 68 und erhält ein elektronisches Rezept 272. Der Verbraucher 66 geht dann zum Apotheker 252, entweder einem Internet-Apotheker oder einem Ladengeschäft-Apotheker. Das System fordert dann zu einer Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 326 auf. Liegt keine Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 328 vor, kann keine Konflikt-Überprüfung unter Verwendung der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung vorgenommen werden und das Rezept wird unter Verwendung normaler Ausführungsroutinen, die oben beschrieben sind, ausgeführt. Als Alternative dazu werden, wenn die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung vorliegt wird die Vorrichtung in die Nähe eines integrierten Schaltungschiplesers gebracht und die Medikamente gelesen 330. Wenn der Verbraucher seinen eigenen integrierten Schaltungschipleser hat, der an seine Web gestützte Vorrichtung angeschlossen ist, könnte diese Konfliktüberprüfung zusammen mit einem Internet-Einkauf durchgeführt werden. Als Alternative dazu kann, wenn der Verbraucher nicht über einen derartigen Leser verfügt, diese Konfliktüberprüfung in einer Apotheke mit einem derartigen Leser durchgeführt werden. Ein Beispiel eines derartigen Lesers ist ein BluetoothTM oder JiniTM gestützter drahtloser Leser. Sobald die Informationen gelesen sind, speichert das Apotheken-Computersystem diese in einer vorübergehenden Datei. Das neue Rezept wird in das System eingetragen und überprüft dieses nach Konflikten 332 hinsichtlich einer Medikamentenkonflikt-Datenbank 334. Besteht ein Konflikt 336, wird der Verbraucher beraten und herangezogen 338. Unter gewissen Bedingungen kann dieser Konflikt annehmbar sein, zum Beispiel wenn es annehmbar ist, Medikamente mit einem Abstand eines festgelegten Zeitraumes einzunehmen. Als Alternative dazu kann es weise sein, den Arzt zu kontaktieren und alternative Maßnahmen zu treffen. Bestehen keine Konflikte, werden die erforderlichen Informationen auf das Klebeetikett 340 geschrieben und die Informationen werden auf den integrierten Schaltungschip 14 der Medikamentenverpackung 342 geschrieben und das Medikament dem Verbraucher 344 übergeben.
  • Das Konfliktüberprüfungssystem 324 könnte derart angepasst werden, dass es in Verbindung mit einer Chipkarten-Gesundheitskarte verwendet wird anstelle einer Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung. Demgemäß können, wenn die Chipkarten-Gesundheitskarte eine Liste aller Medikamente enthält, die der Verbraucher gegenwärtig verwendet, diese Informationen von der Chipkarten-Gesundheitskarte anstelle der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung abgelesen werden.
  • Aktualisierungen hinsichtlich der Medikamentenkonfliktdatenbank 334 werden an alle registrierten Apotheken gesendet. Die Datenbank wird über eine SSL-Verschlüsselungsdokumentlieferungswebseite (ähnlich zu DocSpace:
    www.docspace.com) oder dergleichen gesendet. Regelmäßige Aktualisierungen hinsichtlich der Datenbank werden (unter Verwendung derselben Technologie) an jeden Eigentümer der Datenbank geliefert. Die heruntergeladene Aktualisierung enthält Software, um die Apotheken-Konfliktdatenbank und Analysesoftware automatisch zu revidieren und aktualisieren.
  • Einige Vorteile können durch die Verwendung einer automatisierten Rezept-Authentifizierung erzielt werden. Beispielsweise kann, wenn ein Arzt in Pension geht oder wenn seine Privilegien entzogen werden, eine sichere E-Mail an die Apotheker gesendet werden, um ihre e-Rezept-Schlüssel-Datenbank zu aktualisieren und ihre Autorisierung zu entfernen. Die US-Arzneimittelbehörde oder eine andere autorisierte Institution oder Überwachungsorganisation kann leicht die Erfüllung von Internet-Rezept-Verkaufsbestimmungen auditieren, indem auf einer Seite ein Schein-Geschäftsabschluss eingereicht wird und falls der Geschäftsabschluss angenommen wird, beachtet diese Seite die Bestimmungen nicht.
  • Des Weiteren stellt das System dem Arzt zunehmende Genauigkeit bei sowohl der Aufzeichnung als auch Interpretation (durch eine Apotheke) von Rezepten, die von einem Arzt ausgestellt wurden (im Vergleich zu handgeschriebenen Rezepten) bereit. Ferner hat das System das Potenzial, einem Arzt das positive Verfolgen von Rezepten, die er ausgestellt hat, zu ermöglichen und den Aufwand des Führens von Aufzeichnungen des Arztes zu reduzieren.
  • Dem Verbraucher stellt das System eine zunehmende Genauigkeit beim Lesen eines Rezeptes bereit, was sich in höhere Sicherheit für den Verbraucher umsetzt, da ein geringeres Risiko besteht, dass das falsche Medikament ausgegeben wird. Ferner gibt es durch die Bereitstellung von Verifizierungen in jedem Schritt entlang der Kette des Ausführens eines Rezeptes in einer Internet-Apotheke eine Zunahme an Kundenvertrauen hinsichtlich dieser Methode zur Ausführung eines Rezeptes. Außerdem gibt es noch eine Zunahme bei der Wirksamkeit der Verwendung von Internet-Apotheken, wodurch legitime Rezepte umgehend verifiziert und versendet werden können.
  • Für die Internet-Apotheke, sei es ein unabhängiger Hersteller oder einer von pharmazeutischen Produkten, erleichtert das System hierin schnellere und leichtere Internet-Einkäufe. Ferner erhöht das System hierin den Schutz der Apotheke gegenüber Haftpflicht aufgrund der verbesserten Verfolgungs- und Sicherheitsmerkmale.
  • Für die Arzneimittelbehörde oder andere behördliche oder überwachende Institution stellt das System hierin wirksame Werkzeuge zur Auditierung der Einhaltung von Internet-Verkaufsbestimmungen bereit.
  • Vorzugsweise kann die Software, die verwendet wird, um die oben beschriebenen Systeme zu implementieren, auf einer großen Vielzahl von Betriebssystemen und Plattformen verwendet werden. Ein auf JavaTM basierendes System oder ein Java-artiges System wären tragbar und an pharmazeutische Systeme und Krankenhaussystem, die von vielen Herstellern hergestellt werden, anpassbar. Auf ähnliche Weise würde, wenn möglich, JiniTM Technologie oder Jini-artige Technologie verwendet werden. Diese Technologien ermöglichen, dass sich alle Arten von Vorrichtungen an improvisierte Netzwerke anschließen lassen, was den Zugriff auf und die Lieferung von Netzwerkdiensten so leicht wie das Anschließen eines Telefons macht. Auf eine JavaTM Softwareinfrastruktur gebaut, ermöglicht die JiniTM Technologie, dass alle Arten von digitalen Vorrichtungen zusammen in einer Gemeinschaft funktionieren, die ohne aufwendige Planung, Installierung oder Eingriff durch den Menschen zusammengestellt wurde. Jede Vorrichtung stellt Dienste bereit, die andere Vorrichtungen in der Gemeinschaft verwenden können. Diese Vorrichtungen stellen ihre eigenen Benutzer- oder programmatischen Schnittstellen bereit, was Verlässlichkeit und Kompatibilität gewährleistet.
  • Bluetooth ist eine Technologiespezifikation für preiswerte Kurzstrecken-Funkverbindungen zwischen PDAs, Laptops, Mobiltelefonen und anderen tragbaren Vorrichtungen. Diese Art von Technologie wird vorzugsweise mit der Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung, Schreibern für die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung und Schreibern für die Chipkarten-Gesundheitskarte verwendet. Wenn zwei BluetoothTM Vorrichtungen nahe zueinander kommen, erfassen sie sich automatisch und erstellen eine Netzverbindung. Dies ist ein Beispiel eines Netztransportprotokolls, das verwendet werden könnte, um zu ermöglichen, dass Vorrichtungen JiniTM Technologie verwenden, um miteinander zu kommunizieren, ohne dass sie physikalisch miteinander verbunden sind. Eine andere Technologie wie PianoTM, die auf BluetoothTM gebaut werden kann, spezifiziert, welche Art von Informationen sie austauschen und wie sie kommunizieren. Dieses und andere Betriebssysteme wie etwa EPOC32TM für Mobiltelefone stellen die notwendigen Merkmale bereit, um die JiniTM Technologie zu unterstützen.
  • Es versteht sich für den Fachmann, dass die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung als eine Einzweckvorrichtung verwendet werden kann. Zum Beispiel kann sie zur Verwendung in Verbindung mit der Antibabypille angepasst werden. Da in diesem Beispiel nur ein Medikament überwacht wird, können die Systeme stark vereinfacht werden. Als Alternative dazu kann die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung als ein Mehrpersonen-Aufforderungssystem für zum Beispiel eine Familie verwendet werden. In dieser Ausführungsform identifiziert die Erinnerungsmeldung nicht nur an das Medikament sondern auch an den Benutzer. Die unterschiedlichen Benutzer können ebenfalls mit einem anderen Ton identifiziert werden. Jeder Benutzer könnte einen einzigartigen Kennzeichner für den Eigengebrauch haben, sodass nicht nur das Medikament verifiziert werden kann sondern auch der Benutzer.
  • Gegenüber dem Stand der Technik gibt es viele Vorteile der vorliegenden Erfindung. Da die Informationen bezüglich der Parameter zur Bestimmung des nächsten Zeitpunkts zur Einnahme, den besten Methoden, Kontraindikationen, Risiken und dergleichen auf den einzelnen Medikamentenverpackungen gespeichert ist, kann die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20, 45 beispielsweise eine große Anzahl an Medikamenten verwalten, weil lediglich die Informationen über den Namen des Medikamentes, den nächsten Zeitpunkt zur Einnahme und das Zeit-Intervall auf der Vorrichtung 20, 45 gespeichert werden müssen. Als Alternative dazu kann, wenn der auf dem integrierten Schaltungschip verfügbare Speicherplatz gering ist und gewisse Indexe ebenfalls auf der Vorrichtung 20, 45 gespeichert werden würden, die Verbraucher-Aufforderungseinrichtung trotzdem eine große Anzahl an Medikamenten verwalten.
  • Daher sind die Speicheranforderungen für jedes Medikament relativ niedrig. Ferner sind die Kosten zur Befestigung eines integrierten Schaltungschips an einer Verpackung relativ niedrig, und da keine Stromquelle in Verbindung mit der Verpackung 10 (nur Vorrichtung 20) erforderlich ist, sind die Kosten zum Betreiben des Aufforderungs- und Überwachungssystems der vorliegenden Erfindung relativ niedrig. Da der integrierte Schaltungschip 14 nicht flüchtig ist, muss er nicht an der Vorrichtung 20 befestigt werden, um Informationen zu speichern und daher kann die Vorrichtung 20 leicht mit mehreren Medikamenten verwendet werden. Die vorliegende Erfindung stellt ein einfaches, benutzerfreundliches Verfahren zur Überwachung der richtigen Verwendung des Medikamentes des Verbrauchers bereit. Die vorliegende Erfindung stellt ein Verfahren zur Aufforderung des Verbrauchers, ein Medikament einzunehmen und dann zur Verifizierung, ob es das richtige Medikament ist, bevor der Verbraucher das bestimmte Medikament einnimmt, bereit. Wie oben erläutert, muss, nachdem die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung 20 den Verbraucher zur Einnahme eines Medikamentes aufgefordert hat, der integrierte Schaltungschip 14, der als mit dem bestimmten Medikament in Verbindung stehend identifiziert wird, vom Schreib-Lese-Modul gelesen werden, um so zu bestätigen, dass das richtige Medikament eingenommen wurde. Die Verbraucher-Aufforderungsvorrichtung stellt somit ein Verfahren zur Verifizierung, dass das richtige Medikament eingenommen wurde, bereit.
  • Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass die Zeitpunkte, zu denen das Medikament tatsächlich eingenommen wurde, auf dem integrierten Schaltungschip 14 gespeichert sind, wobei der Arzt oder anderes Gesundheitspersonal somit die eigentliche Verwendung des Medikamentes überwachen können. Diese Informationen können außerordentlich wertvoll sein, wenn das Ändern der Dosierung oder die Verwendung des Medikamentes berücksichtigt wird. Ferner sind diese Informationen nützlich für die medizinische und pharmazeutische Forschung und in manchen Fällen für die Krankenversicherung des Patienten.
  • Es versteht sich, dass die obige Beschreibung die Erfindung lediglich beispielhaft betrifft. Viele Variationen der Erfindung sind für den Fachmann offensichtlich und derartige offensichtliche Variationen liegen im hierin beschriebenen Bereich der Erfindung, ob ausdrücklich beschrieben oder nicht.

Claims (22)

  1. Interaktive Erinnerungsvorrichtung (20), um einen Patienten rechtzeitig dazu aufzufordern, Medizin einzunehmen, die in einer Verpackung (10) gelagert ist, wobei die Vorrichtung Mittel zum Speichern eines nächsten Zeitpunkts zur Einnahme der Medizin und Mittel zum Auffordern, wann der nächste Zeitpunkt ist, umfasst, wobei die Vorrichtung: (a) einen eindeutigen Kennzeichner (84) speichert; (b) diesen eindeutigen Kennzeichner in einen Chip einer integrierten Schaltung (14) auf der Medizinverpackung (10) schreiben (30) kann, falls kein derartiger eindeutiger Kennzeichner bereits auf der integrierten Schaltung (14) vorhanden ist; und (c) einen Kennzeichner (84) von einem Chip einer integrierten Schaltung (14) auf einer Medizinverpackung (10), die der Vorrichtung vorgelegt wird, lesen (30) kann und diesen mit dem gespeicherten eindeutigen Kennzeichner vergleichen (100) kann und dem Patienten (106) bestätigen kann, dass die Verpackung Medizin für diesen Patienten enthält, nur wenn eine Übereinstimmung (102) vorliegt.
  2. Interaktive Erinnerungsvorrichtung nach Anspruch 1, die den Patienten dazu auffordern kann, Medizin einzunehmen, indem sie einen oder mehrere von einem Piepston (42), einer Vibration (41) oder ein visuelles Anzeigeelement (28) benutzt.
  3. Interaktive Erinnerungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung in einer persönlichen Vorrichtung des Patienten eingebaut ist, wobei die Vorrichtung aus folgender Gruppe ausgewählt ist: einem elektronischen persönlichen Notizbuch, einem Mobiltelefon, einem PDA und einem Handcomputer.
  4. Interaktive Erinnerungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die den Patienten dazu auffordern kann, eine spezifische Medizin einzunehmen und dann bestimmen (130, 132) kann, ob die ihr vorgelegte Medizinverpackung tatsächlich die spezifische Medizin ist.
  5. Interaktive Erinnerungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, der ein Patient eine Medizinverpackung vorlegen kann und die Vorrichtung dann bestimmen (122) kann, ob die Medizin tatsächlich vom Patienten zu diesem Zeitpunkt eingenommen werden soll.
  6. Interaktive Erinnerungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche den nächsten Zeitpunkt für eine bestimmte Medizin auf einen Chip einer integrierten Schaltung auf der Medizinverpackung schreiben (96) kann.
  7. Interaktive Erinnerungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche die Parameter zur Berechnung des nächsten Zeitpunkts für eine bestimmte Medizin von einem Chip einer integrierten Schaltung (14) auf der Medizinverpackung (10) lesen kann und dann den nächsten Zeitpunkt zur Einnahme ermitteln kann und dies im Speicher (43) der Vorrichtung speichern kann.
  8. Interaktive Erinnerungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche eine Aufzeichnung der Zeitpunkte, zu denen der Patient unterschiedliche Medikamente einnahm, speichern (43) kann.
  9. Interaktive Erinnerungsvorrichtung nach Anspruch 8, welche die Aufzeichnung der Zeitpunkte, zu denen der Patient unterschiedliche Medikamente einnahm, einem entfernten Computer senden kann, der zur Überwachung der Verwendung der Medizin programmiert ist.
  10. Verfahren zur Aufforderung eines Patienten zur rechtzeitigen Einnahme von Medizin, die in einer Medizinverpackung gelagert ist, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: (a) Speichern eines eindeutigen Kennzeichners in einer interaktiven Erinnerungsvorrichtung (20); (b) Schreiben (30) dieses eindeutigen Kennzeichners in einen Chip einer integrierten Schaltung (14) auf der Medizinverpackung durch die Vorrichtung, falls kein derartiger eindeutiger Kennzeichner bereits auf der integrierten Schaltung vorhanden ist; (c) Speichern eines nächsten Zeitpunkts zur Einnahme der Medizin und Auffordern (122), wann der nächste Zeitpunkt ist, durch die Vorrichtung; (d) Lesen eines Kennzeichners aus einem Chip einer integrierten Schaltung auf einer Medizinverpackung durch die Vorrichtung, welche der Vorrichtung vorgelegt (128) wird, und Vergleichen (130) dieser mit dem eindeutigen Kennzeichner; (e) Bestätigen gegenüber dem Patienten (136) durch die Vorrichtung, dass die Verpackung Medizin für diesen Patienten enthält, nur wenn eine Übereinstimmung vorliegt.
  11. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach Anspruch 10, ferner umfassend die Schritte, dass die Vorrichtung (20) einen identifizierbaren Chip einer integrierten Schaltung (14), die mit einem gespeicherten nächsten Zeitpunkt zur Einnahme in Verbindung steht, identifiziert und bestätigt, dass der identifizierbare Chip der integrierten Schaltung (14) mit einem aufgeforderten nächsten Zeitpunkt zur Einnahme in Verbindung steht.
  12. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach einem der Ansprüche 10 und 11, wobei ein Name der Medizin, die mit dem Chip der integrierten Schaltung in Verbindung steht, in Verbindung mit dem nächsten Zeitpunkt zur Einnahme auf der Vorrichtung gespeichert ist und der Name zum nächsten Zeitpunkt zur Einnahme auf der Vorrichtung angezeigt (106) wird.
  13. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach einem der Ansprüche 10 bis 12, ferner umfassend die Schritte, dass die Vorrichtung identifiziert, dass die Medizin eingenommen wird, und den Zeitpunkt zur Einnahme auf den Chip der integrierten Schaltung (14), welche an der Medizinverpackung befestigt ist, schreibt (40).
  14. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach einem der Ansprüche 10 bis 13, ferner umfassend die Schritte, dass die Vorrichtung identifiziert, dass die Medizin eingenommen wird, und den Zeitpunkt zur Einnahme auf die Vorrichtung schreibt (40).
  15. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach einem der Ansprüche 10 bis 14, ferner umfassend die Schritte, dass die Vorrichtung identifiziert, dass die Medizin eingenommen wird, und den Zeitpunkt zur Einnahme auf einen Chip einer integrierten Schaltung in einer Chipkarte schreibt.
  16. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach einem der Ansprüche 10 bis 15, ferner umfassend die Schritte, dass die Vorrichtung ein nächstes Intervall für den nächsten Zeitpunkt zur Einnahme berechnet und identifiziert, ob die Jetztzeit innerhalb des Intervalls für den nächsten Zeitpunkt zur Einnahme liegt.
  17. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach einem der Ansprüche 10 bis 16, ferner umfassend die Schritte, dass die Vorrichtung einen verschobenen nächsten Zeitpunkt zur Einnahme berechnet und zum verschobenen nächsten Zeitpunkt zur Einnahme auffordert.
  18. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach einem der Ansprüche 10 bis 17, ferner umfassend den Schritt, dass die Vorrichtung weitere Informationen, die im Chip der integrierten Schaltung gespeichert sind, welche an der Medizinverpackung befestigt ist, liest und anzeigt.
  19. Verfahren zur Aufforderung zur Benutzung von Medizin nach Anspruch 18, wobei die Parameter und die weiteren Informationen als alphanumerische Codes gespeichert sind und die alphanumerischen Codes spezifischen Informationen entsprechen.
  20. Verfahren zur Überwachung der Benutzung von Medizin in einer Gesundheitsfürsorgeeinrichtung, umfassend die Schritte: (a) Auffordern eines Patienten zur rechtzeitigen Einnahme von Medizin, die in einer Medizinverpackung gelagert ist, nach Anspruch 10 und (b) Empfangen von Informationen von einer persönlichen interaktiven Erinnerungsvorrichtung, wobei definiert wird, wie der Patient seine Medizin eingenommen hat.
  21. Verfahren nach Anspruch 20, umfassend den weiteren Schritt zum Auffordern eines anderen Patienten zur rechtzeitigen Einnahme von Medizin, die in einer Medizinverpackung gelagert ist, nach Anspruch 10, und Empfangen von Informationen von der persönlichen interaktiven Erinnerungsvorrichtung, wobei definiert wird, wie dieser andere Patient seine Medizin eingenommen hat.
  22. Medizinverpackung (10), wenn mit der interaktiven Erinnerungsvorrichtung (20) von Anspruch 1 benutzt, wobei die Verpackung einen Chip einer integrierten Schaltung (14) umfasst, auf den durch die interaktive Erinnerungsvorrichtung (20) ein eindeutiger Kennzeichner geschrieben werden kann, welcher die Verpackung (10) mit der interaktiven Erinnerungsvorrichtung (20) in Verbindung bringt.
DE60037895T 1999-07-23 2000-07-21 Behälter mit eingebettetem integrierten schaltungschip und system zu ihrer anwendung Expired - Lifetime DE60037895T2 (de)

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US09/359,322 US6335907B1 (en) 1999-07-23 1999-07-23 Package with integrated circuit chip embedded therein and system for using same
US359322 1999-07-23
PCT/CA2000/000847 WO2001008106A2 (en) 1999-07-23 2000-07-21 Package with integrated circuit chip embedded therein and system for using same

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