ES2301487T3 - Envase con chip de circuito integrado insertado en el y sistema para usar el mismo. - Google Patents

Envase con chip de circuito integrado insertado en el y sistema para usar el mismo. Download PDF

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ES2301487T3 ES00949028T ES00949028T ES2301487T3 ES 2301487 T3 ES2301487 T3 ES 2301487T3 ES 00949028 T ES00949028 T ES 00949028T ES 00949028 T ES00949028 T ES 00949028T ES 2301487 T3 ES2301487 T3 ES 2301487T3
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Abstract

Un dispositivo recordatorio interactivo (20) para notificarle a un paciente que debe tomar un medicamento guardado en un envase (10) de forma puntual, donde el dispositivo es personal para el paciente y comprende medios para almacenar la hora de la próxima toma del medicamento y medios para notificar cuando es la hora de la próxima toma, donde el dispositivo: (a)almacena un identificador único (84); (b)es capaz de escribir (30) tal identificador único en un chip de circuito integrado (14) en el envase del medicamento (10) en caso de que no haya ya algún identificador único almacenado en el circuito integrado (14); y (c)es capaz de leer (30) un identificador (84) de un chip de circuito integrado (14) presente en un envase del medicamento (10) que se coloca frente al dispositivo y es capaz de compararlo (100) con el identificador único almacenado y confirmarle al paciente (106) que el envase contiene el medicamento para tal paciente sólo en el caso de que concuerden (102).

Description

Envase con chip de circuito integrado insertado en él y sistema para usar el mismo.
Campo de la invención
Esta invención se refiere a un dispositivo recordatorio interactivo que le notifica a un paciente que debe tomar su medicamento.
Antecedentes de la invención
Existe una creciente preocupación por que los medicamentos se administren de manera correcta, ya sea en el caso de individuos o en el caso de los profesionales de la salud. En particular, existe la preocupación en los casos en los que el individuo toma varios medicamentos. Además de eso, existe la preocupación, cuando el individuo envejece, de garantizar que tome sus medicamentos según las indicaciones. También, existe una preocupación por garantizar que el individuo le proporcione a cada profesional de la salud una lista completa de los antecedentes farmacéuticos, así como los problemas relacionados.
Normalmente, cuando un médico receta un medicamento en particular, el médico tiene muy poco control para determinar si el paciente realmente toma su medicamento según las indicaciones. Por el contrario, el médico debe confiar en que el paciente toma sus medicamentos según las indicaciones. El riesgo de que el paciente tome sus medicamentos de manera incorrecta se incrementa con el número de medicamentos. Los estudios han demostrado que en los Estados Unidos en los últimos años se ha incrementado la hospitalización de pacientes debido a la administración incorrecta de medicamentos de venta con receta. En algunos casos, el uso incorrecto del medicamento es mortal.
Otros estudios han demostrado que el 60% de las mujeres que toman anticonceptivos orales ha olvidado tomar la píldora todos los días y que tan sólo el 20% de las mujeres efectivamente toma el anticonceptivo a la misma hora todos los días según las indicaciones. El resultado de esto es que la mayor parte de los embarazos no planificados ocurre porque las mujeres no toman sus anticonceptivos orales de manera regular. Una manera como el gobierno está tratando de atacar este problema es requerir que las etiquetas tengan una información más detallada. Sin embargo, el uso de etiquetas más efectivas es sólo una solución parcial, ya que a las personas se les seguirá olvidando tomar su medicamento por completo o tomarlo a la hora correcta.
Existen preocupaciones relacionadas con la administración de medicamentos que requieren ser tomadas en consideración. Por ejemplo, algunas de las preocupaciones son: cómo garantizar que el individuo no olvide tomar su medicamento a las horas indicadas o durante los intervalos indicados; cómo garantizar que el individuo no tome menos de los medicamentos necesarias o demasiados medicamentos; y cómo garantizar que el individuo tome el medicamento correcto o que preste atención a las advertencias u otras contraindicaciones asociadas con el medicamento. Adicionalmente, sería ventajoso que el médico tuviese un mecanismo para confirmar cuándo se tomaron efectivamente los medicamentos. Esto es particularmente importante en los casos en los que el médico esté tratando de hacer ajustes menores en el medicamento.
Existen preocupaciones adicionales que se deben tomar en cuenta si el medicamento lo administra un profesional de la salud en un hospital o en cualquier otra institución. Por ejemplo, otras de las preocupaciones son: cómo garantizar que existe una continuidad cuando hay mucho personal para un solo individuo; cómo garantizar que se administra el medicamento al individuo correcto; y cómo garantizar que existe un registro completo de todos los medicamentos que se le han dado a un individuo en específico.
Por otro lado, con la llegada del comercio por Internet, existen preocupaciones con respecto a la regulación de la venta de productos farmacéuticos en línea. Las preocupaciones con respecto a las ventas farmacéuticas por Internet fueron desencadenadas por informes recientes que indican que unos 400 sitios Web supuestamente surten recetas sin autorizaciones válidas de médicos o farmacéuticos autorizados. Aparentemente, se pueden surtir las recetas a través de estos sitios sin necesidad de que el comprador haya ido alguna vez al médico. En consecuencia, existe claramente una necesidad de reglamentar la venta de productos farmacéuticos en línea. También existen preocupaciones desde el punto de vista de los comerciantes farmacéuticos, porque las ventas en línea sin ningún proceso de verificación pueden conducir a una mayor exposición a la responsabilidad civil. En la medida en que los retos legales sobre las ventas en línea aumenten constantemente a lo largo de los próximos años, la documentación y las pruebas de cumplimiento con los reglamentos serán una preocupación cada vez más importante. Los usuarios indudablemente tratarán de pasarles la responsabilidad civil a los fabricantes y a los minoristas en línea, incluso si el abuso comienza con asuntos que son de su propia responsabilidad.
Adicionalmente, cuando se considera la compra de productos farmacéuticos en línea, está claro que será necesario adaptar al entorno en línea los contrapoderes institucionales normales empleados cuando se realizan las compras en una farmacia convencional. Es importante tener contrapoderes institucionales en la venta de productos farmacéuticos, ya que varios de los productos son sustancias de uso controlado y por consiguiente existen serias consecuencias si se usan de manera indebida. Cuando se venden productos farmacéuticos, es importante confirmar que un la receta fue emitida por un profesional médico certificado y autorizado. Cuando la venta ocurre en una farmacia convencional, existen protocolos para garantizar que hay pesos y contrapesos adecuados, pero esto no es actualmente el caso en lo que respecta a las compras en línea. En consecuencia, al realizar una compra en línea, será más sencillo que una persona obtenga un medicamento de venta con receta sin tener realmente una receta u obtener una repetición sin autorización. En la actualidad, algunas farmacias en línea necesitan que el comprador proporcione una copia de la receta por correo o verificar la receta con el médico. Claramente, estas soluciones consumen tiempo y en vez de simplificar el proceso, la compra lo puede complicar. Actualmente, no existen mecanismos eficientes que permitan cumplir con las normas de verificación que mantienen los sitios en línea para la compra de productos farmacéuticos.
Se ha sugerido una serie de dispositivos para tratar de abordar al menos algunos de estos problemas. Por ejemplo, se usa una serie de dispositivos como unidades recordatorias para envases de medicamentos específicos. Por ejemplo, la patente estadounidense 4.616.316 que le fue concedida a Hanpeter y colaboradores muestra un dispositivo de monitorización unido a un blíster provisto de trazos conductores de forma que cuando se rompe un trazo, el dispositivo de monitorización registra la hora a la que sucedió. El dispositivo de monitorización incluye una fuente de alimentación. La patente estadounidense 5.181.189 que le fue concedida el 19 de enero de 1993 a Hafner muestra un dispositivo de señalización que está adaptado para ser unido a un medicamento individual. El dispositivo avisa cuando se debe tomar el medicamento, pero no registra si se ha tomado. La patente estadounidense 5.495.961 que le fue concedida el 5 de marzo de 1996 a Maestre muestra un dispositivo programable de alarma para medicamentos diseñado para estar unido a un frasco o a un dispensador de medicamentos. De manera similar, la patente estadounidense 4.504.153 que le fue concedida el 12 de marzo de 1985 a Schollmeyer y colaboradores muestra un dispositivo notificador que está unido a un envase individual de medicamentos. El dispositivo de Schollmeyer puede registrar cuando se abrió la tapa. Este tipo de dispositivos presenta una cantidad de limitaciones. En particular, todos estos dispositivos incluyen una fuente de alimentación con el dispositivo y, por tanto, con el medicamento y, en consecuencia, estos dispositivos serían costosos de manejar. Más aún, estos dispositivos no tienen un método para proporcionar contraindicaciones o para manejar varios medicamentos.
Alternativamente, se han sugerido dispositivos más integrales. Por ejemplo, la patente estadounidense 4.831.562 que le fue concedida el 16 de mayo de 1989 a McIntosh y colaboradores muestra un dispositivo recordatorio que incluye compartimientos individuales para cada medicamento diferente. El dispositivo se programa para emitir una señal recordatoria y proporcionar una pantalla para indicar que se debería tomar un medicamento. De manera similar, la patente estadounidense 5.805.051 que le fue concedida el 8 de septiembre de 1998 a Hermann y colaboradores muestra un dispositivo recordatorio/dispensador interactivo de medicamentos con una pluralidad de compartimientos para diferentes medicamentos. El dispositivo emite una señal visual y auditiva que indica una hora para tomar al menos un medicamento. Este dispositivo también puede incluir un mecanismo de pesado o un sistema óptico que le permite al dispositivo determinar si efectivamente se ha retirado una pastilla. Alternativamente, el usuario presiona una tecla para indicar que efectivamente ha tomado el medicamento. Ambos dispositivos también podrían incluir información sobre las incompatibilidades entre medicamentos. Cada uno de estos dispositivos tiene conectada una fuente de alimentación. Estos dispositivos presentan una serie de limitaciones. En particular, al vaciar el medicamento en otro envase, el usuario corre el riesgo de confundir el medicamento por colocarlo inadvertidamente en el compartimiento equivocado. Adicionalmente, la información relativa a los medicamentos se introduce en el dispositivo, pero no se graba la información relativa al uso de los medicamentos en la memoria del envase de los mismos. Por ello, no se une ninguna información relacionada con el uso de los medicamentos al envase de los mismos.
Se han sugerido otros dispositivos con funciones específicas sobre el uso seguro de los medicamentos. Por ejemplo, la patente estadounidense 5.812.064 que le fue expedida el 22 de septiembre de 1998 a Barbour muestra un dispositivo que tiene un frasco de medicina con una unidad de memoria unida a la misma. Sin embargo, la unidad de memoria sólo permite que información sea transferida de la unidad de memoria hacia una unidad reproductora. No se escribe información de la unidad reproductora a la unidad de memoria. Por ello, la unidad de memoria no contiene ninguna información sobre el uso real de medicamentos. Se usan otros dispositivos para indicar cuando ha pasado la fecha de vencimiento del producto. Esto puede ser muy importante en el caso de las medicinas, puesto que una vez superada esta fecha pueden dejar de tener valor o pueden convertirse en tóxicas. Un ejemplo de este tipo de dispositivos es el protegido por la patente estadounidense 5.802.015 que le fue expedida el 1 de septiembre de 1998 a Rothschild y colaboradores, que muestra una etiqueta electrónica que indica el vencimiento de un período predeterminado de tiempo.
Ninguno de los sistemas de la técnica anterior descritos anteriormente muestra un envase provisto de una unidad de memoria interactiva que almacena información sobre el medicamento, pero también sobre el uso del medicamento por un individuo. El envase se usaría en asociación con un dispositivo notificador para el consumidor que fuera capaz de leer información del envase, pero también de escribir información sobre el envase con respecto al uso del medicamento. La información sobre el uso del envase es almacenada en la unidad de memoria interactiva, es decir, los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma. Los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma son transferidos al dispositivo notificador para el consumidor, donde se calcula la hora de la próxima toma y la hora de la próxima toma se almacena en el dispositivo notificador para el consumidor y los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma son borrados del dispositivo notificador para el consumidor. Adicionalmente, si el consumidor toma un medicamento, la hora de la toma se escribe desde el dispositivo notificador para el consumidor a la unidad de memoria interactiva. Así, toda la información relativa al medicamento está almacenada en el envase. La ventaja de este sistema es que el dispositivo notificador para el consumidor no almacena cada conjunto de parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma para cada medicamento; en lugar de ello, obtiene los parámetros desde el envase, calcula la hora de la próxima toma y luego borra los parámetros. En consecuencia, los requerimientos de memoria del dispositivo notificador para el consumidor se pueden reducir notablemente. Adicionalmente, también se podría almacenar información relativa del uso del medicamento en el dispositivo notificador para el consumidor. Esta información se puede almacenar por completo o con códigos que correspondan a información específica en los casos en los que el dispositivo de memoria tenga una capacidad de memoria limitada.
En consecuencia, sería ventajoso proporcionar un envase que incluya una unidad de memoria que almacene información con respecto al medicamento y que adicionalmente almacene información sobre el uso del mismo. Así, el envase podría almacenar electrónicamente información con respecto al medicamento y sus incompatibilidades, la pauta posológica particular para un individuo en particular e información relativa a medidas correctivas para los casos en los que el medicamento no se toma de acuerdo con las instrucciones preferidas. Cuando tal envase se usa con un dispositivo notificador para el consumidor, el dispositivo puede notificarle al individuo sobre la pauta posológica y el dispositivo notificador para el consumidor puede hacer llegar la información sobre el uso del medicamento a la unidad de memoria del envase. Se puede configurar el dispositivo notificador para el consumidor de tal manera que el notificador para tomar el medicamento sólo pueda ser desactivado por el envase en concreto. Adicionalmente, el dispositivo notificador para el consumidor puede notificar que es necesario una reposición (rellenarlo), proporcionar un segundo registro para el uso de un medicamento en particular y proporcionar una identificación positiva del individuo con el envase. El dispositivo notificador para el consumidor puede incluir una pantalla que notifique sobre medidas correctivas cuando ha ocurrido una desviación de la pauta posológica recetada.
La cantidad y la naturaleza de la información almacenada en la unidad de memoria unida al envase dependerán de la capacidad de la unidad de memoria. En los casos en los que la memoria sea limitada, la información se guardará mediante el uso de códigos alfanuméricos que corresponderán a información estándar almacenada en el notificador para el consumidor. Por ejemplo, tomar con el estómago lleno/tomar con un vaso de agua/no tomar antes de un ejercicio extenuante y similares, cuyo texto completo está almacenado en el notificador para el consumidor y corresponde a códigos alfanuméricos almacenados en la unidad de memoria interactiva unida al envase.
El uso de un envase provisto de una unidad de memoria junto con un dispositivo notificador para el consumidor proporcionaría una serie de ventajas. La información sobre el uso del medicamento estaría ligada al envase del medicamento. Esto le ayudaría al profesional de la salud al diagnosticar a un individuo cuando se toman en consideración los síntomas y medicamentos adicionales. Adicionalmente, tal información sería útil para estudios clínicos sobre el uso de medicamentos. También, el envase asociado con el dispositivo notificador para el consumidor proporciona un sistema de verificación para ayudar a reducir la posibilidad de que un individuo tome sus medicamentos a la hora equivocada o en combinación con medicamentos incompatibles.
En el caso de las ventas de productos farmacéuticos en línea sería ventajoso proporcionar un método para verificar la autenticidad de las recetas enviadas vía Internet a los sitios Web de ventas farmacéuticas en línea (es decir, para verificar que la receta fue preparada por un doctor en medicina autorizado siguiendo los procedimientos requeridos). También, sería ventajoso si tal método pudiera de manera efectiva y sencilla monitorizar el cumplimiento de los reglamentos de ventas en línea y hacer un seguimiento del proceso desde la autenticación hasta la entrega. Sería incluso más ventajoso si tal método pudiera integrarse fácilmente en una operación de venta a través de farmacias tradicionales y pudiera integrarse con facilidad a un dispositivo notificador para el consumidor y un envase provisto de un chip de circuito integrado unido al mismo.
Adicionalmente, sería ventajoso proporcionar un método que permitiera comprobar conflictos entre medicamentos en el punto de compra. Asimismo, sería ventajoso que tal método se pudiera adaptar para ser usado en una farmacia en línea y/o una farmacia convencional. Tal método permitiría que tanto las compañías farmacéuticas como el gobierno proporcionaran más medidas de seguridad para reducir la posibilidad de que un paciente tomara fármacos incompatibles.
Resumen de la invención
Con esta invención, se asume que los pacientes tendrán un dispositivo recordatorio interactivo y que el paciente puede identificar de manera fiable y no confundirlo con un dispositivo similar que le pertenece a otro paciente. En el contexto del hogar o de un hospital, esto es completamente razonable, particularmente cuando el dispositivo también funciona como otro tipo de dispositivo que es personal para un individuo, tal como un organizador personal/agenda digital personal (PDA) o teléfono móvil. Esta invención entonces propone que se escriba un número único, almacenado en el dispositivo recordatorio interactivo personal, en una etiqueta inteligente que se encuentra en un frasco de pastillas cuando se usa por primera vez. Esto vincula de manera fiable al frasco con ese dispositivo recordatorio interactivo personal en concreto. Posteriormente, el dispositivo le notifica al paciente que debe tomar su medicamento a la hora correcta; el paciente acerca el dispositivo a la etiqueta inteligente del frasco de pastillas de manera que el identificador único almacenado en la etiqueta inteligente pueda ser comparado con el identificador almacenado en el dispositivo recordatorio interactivo personal. Sólo si concuerdan, el dispositivo le notifica al paciente que tome el medicamento de ese frasco. Así, la innovación más importante de esta invención es la de escribir un identificador único en cada etiqueta inteligente con el fin de asociar de forma positiva esa etiqueta con un dispositivo recordatorio específico y, de esta forma, con un individuo en concreto. En las reivindicaciones, se definen detalles y aspectos adicionales de la invención.
En la técnica anterior no existe ningún vínculo automático y fiable como éste entre un dispositivo recordatorio y un medicamento. Por ejemplo, algunos sistemas de la técnica anterior ignoran la necesidad de este tipo de vínculo (p. ej., US 4695954) o asumen que puede ser hecho de manera manual por un paciente leyendo el nombre del paciente que aparece en el dispositivo notificador para comprobar que el medicamento es efectivamente el suyo (p. ej., US 5852590). Esto no es tan fiable como esta invención.
Breve descripción de los dibujos
Ahora, se describirá la invención a título enunciativo solamente, con referencia a los dibujos que la acompañan, en donde:
La figura 1 es una vista anterior de un blíster para pastillas con un chip de circuito integrado incorporado al mismo de acuerdo con esta invención;
La figura 2 es una vista en perspectiva de un envase de pastillas provisto de un chip de circuito integrado incorporado al mismo de acuerdo con esta invención;
La figura 3 es una vista frontal de un tubo de medicamentos provisto de un chip de circuito integrado incorporado al mismo de acuerdo con esta invención;
La figura 4 es una vista en perspectiva desde arriba de un dispositivo notificador para el consumidor de acuerdo con esta invención;
La figura 5 es una vista en perspectiva desde abajo del dispositivo notificador para el consumidor de la figura 4, tal como se ve desde la flecha 5;
La figura 6 es una vista del extremo del dispositivo notificador para el consumidor de la figura 5, tal como se ve desde la flecha 6;
La figura 7 es una vista desde abajo del dispositivo notificador para el consumidor de la figura 4;
La figura 8 es una vista en perspectiva aumentada del envase de pastillas;
La figura 9 es una vista desde abajo del envase de pastillas de la figura 8;
La figura 10 es una vista desde abajo que muestra el envase de pastillas de la figura 8 en contacto con el dispositivo notificador para el consumidor de la figura 4;
La figura 11 es una vista transversal del envase de pastillas en contacto con el dispositivo notificador para el consumidor, tomado a lo largo de la línea 11 de la figura 10;
La figura 12 es una vista desde abajo de un blíster de la figura 1 que se está poniendo en contacto con el dispositivo notificador para el consumidor de la figura 4;
La figura 13 es una vista desde abajo de un tubo de la figura 3 que se está poniendo en contacto con el dispositivo notificador para el consumidor de la figura 4;
La figura 14 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del dispositivo notificador para el consumidor que usa un sistema sin contacto;
La figura 15 es una vista perspectiva de un envase de pastillas provisto de un chip de circuito integrado unido al mismo con una etiqueta, que muestra una porción de etiqueta seccionada;
La figura 16 es una vista en perspectiva desde arriba de un dispositivo usado por un profesional de la salud para introducir información en un chip de circuito integrado unido a un envase de acuerdo con esta invención;
La figura 17 es una vista en perspectiva desde abajo del dispositivo usado por un profesional de la salud que se muestra en la figura 16;
La figura 18 es un diagrama de bloques de los elementos que se encuentran dentro de un dispositivo notificador para el consumidor;
La figura 19 es un diagrama de flujo que muestra los pasos que se siguen para programar un chip de circuito integrado unido al envase;
La figura 20 es un diagrama de flujo que muestra los pasos que sigue un individuo;
La figura 21 es un diagrama de flujo que muestra los pasos lógicos del dispositivo notificador para el consumidor;
La figura 22 es un diagrama de flujo que muestra el uso de esta invención en un centro de salud;
La figura 23 es un diagrama de flujo que muestra los pasos a seguir para registrar a un médico en un sitio Web de autentificación;
La figura 24 es un diagrama de flujo que muestra los pasos a seguir para registrar una farmacia en un sitio Web de autentificación;
La figura 25 es un diagrama de flujo que muestra los pasos a seguir para realizar una compra en línea de un producto farmacéutico;
La figura 26 es un diagrama de flujo que muestra los pasos a seguir para una interacción en el sitio de un portal; y
La figura 27 es un diagrama de flujo que muestra los pasos a seguir para detectar conflictos entre medicamentos.
Descripción detallada de la invención
Con referencia a las figuras 1 a 3, en 10 se muestra de manera general el envase provisto de un chip de circuito integrado unido al mismo. Las figuras 1 a 3 muestran tres ejemplos diferentes de envases. Específicamente, la figura 1 muestra un blíster 12 provisto de un chip de circuito integrado 14 unido al mismo; la figura 2 muestra un frasco 16 provisto de un chip de circuito integrado 14 unido al mismo y la figura 3 muestra un tubo 18 provisto de un chip de circuito integrado 14 unido al mismo. Preferiblemente, el chip de circuito integrado 14 está incorporado al envase 10 de forma tal que si se retira el chip de circuito integrado 14 se daña el envase.
El chip de circuito integrado 14 se usa para almacenar información sobre el producto del envase y sobre el uso del envase. Esto es particularmente importante en relación con los medicamentos. Específicamente, los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma se almacenan en el chip de circuito integrado 14. Igualmente, se puede almacenar en el chip de circuito integrado 14, información sobre el medicamento, tal como las mejores prácticas con respecto a la administración del medicamento, medicamentos incompatibles, cantidad de medicamento en el envase y las acciones correctivas a tomar en caso de que el medicamento no se tome de acuerdo con las mejores prácticas. Adicionalmente, el chip de circuito integrado puede incluir información específica del paciente tal como su identificación y la pauta posológica específica para el mismo. El chip de circuito integrado también puede almacenar información sobre las fechas y las horas a las cuales se usó el medicamento.
Con referencia a las figuras 4 a 7, en 20 se muestra de manera general el dispositivo notificador para el consumidor. El dispositivo notificador para el consumidor 20 incluye una pantalla 22, un botón en forma de flecha de desplazamiento hacia arriba 24, un botón en forma de flecha de desplazamiento hacia abajo 25, un botón en forma de flecha de desplazamiento hacia la izquierda 26 y un botón en forma de flecha de desplazamiento hacia la derecha 27. Los botones de desplazamiento 24 y 25 le permiten al usuario desplazar la información en la pantalla hacia arriba o hacia abajo, respectivamente. Los botones de desplazamiento 26 y 27 le permiten al usuario desplazar la información en la pantalla hacia la izquierda y la derecha, respectivamente. Adicionalmente, existe un botón TOMAR 28 y un botón APLAZAR/SELECCIONAR 29. El dispositivo notificador para el consumidor 20 tiene un módulo de lectura/grabación 30, que se muestra en la figura 18. El módulo de lectura/grabación 30 es un módulo de lectura/grabación con contacto, donde es necesario el contacto. El dispositivo notificador para el consumidor 20 puede ser de cualquier tamaño o forma que se desee. Preferiblemente, el dispositivo notificador para el consumidor es del tamaño de un buscapersonas.
Una estación de lectura/grabación 32 está unida a una caja o carcasa 34. La estación de lectura/grabación 32 incluye una ranura longitudinal 36 y un par de ranuras transversales 37. La ranura longitudinal 36 facilita que se ponga en contacto el chip de circuito integrado 14, presente en los blísteres 12 o el tubo 18 tal como se muestra en las figuras 12 y 13, respectivamente, con el módulo de lectura/grabación 30 alojado en el dispositivo notificador para el consumidor 20. Dado que la ranura longitudinal 36 está abierta en cada extremo, no existe ningún tipo de restricción en el ancho de los blísteres 12 o los tubos 18 que se pueden usar. Las ranuras transversales 37 se usan para colocar el chip de circuito integrado 14 en la estación de lectura/grabación 32 de forma tal de que el chip de circuito integrado 14 se encuentre en contacto con el módulo de lectura/grabación 30 en el dispositivo notificador para el consumidor
20.
Con referencia a las figuras 8 a 10, un frasco 200 incluye un chip de circuito integrado 14 que está unido a una placa 202 que se encuentra separada de la pared del frasco 204. Las patas 206 están unidas a la pared del frasco 204 y la placa 202 y mantienen a la placa en su lugar. Dado que la placa 202 está separada de la pared 204, el chip del frasco 14 puede entrar en contacto con el módulo de lectura/grabación 30 tal como se muestra en las figuras 10 y 11. Las patas 206 se deslizan dentro de las ranuras transversales 37. Las ranuras transversales 37 están provistas de rebordes 208 (que se ven mejor en la figura 6) para ayudar adicionalmente en el posicionamiento del frasco 200 en la estación de lectura/grabación 32.
El chip de circuito integrado 14 en un blíster 12 se coloca en la estación de lectura/grabación 32 tal como se muestra en la figura 12 de forma de que el chip 14 se encuentre en contacto con el módulo de lectura/grabación. El blíster 12 incluye un par de aristas separadas entre sí 210 que están colocadas a ambos lados del chip de circuito integrado 14 y están colocadas para estar alineadas con las ranuras transversales 37 cuando el blíster 12 está colocado en la estación de lectura/grabación 32. De manera similar, el chip de circuito integrado 14 en el tubo 18 está colocado en la estación de lectura/grabación 32 tal como se muestra en la figura 13 de forma de que el chip 14 se pone en contacto con el módulo de lectura/grabación. El blíster 12 incluye una par de aristas separadas entre sí 210 que están colocadas a ambos lados del chip de circuito integrado 14 y están colocadas para estar alineadas con las ranuras transversales 37 cuando el blíster 12 se coloca en la estación de lectura/grabación 32. De manera similar, el tubo 18 incluye un par de aristas separadas entre sí 212 que están colocadas a ambos lados del chip de circuito integrado 14 y están colocadas para estar alineadas con las ranuras transversales 37 cuando el tubo 18 se coloca en la estación de lectura/grabación 32.
Con referencia a la figura 18, el dispositivo notificador para el consumidor 20 incluye un reloj 38, un módulo de lectura/grabación 30, una pantalla 22, una fuente de alimentación 39, un circuito integrado 40, botones de desplazamiento 24, 25, 26 y 27, un botón TOMAR 28, un botón APLAZAR/SELECCIONAR 29, una fuente de vibración 41 y un altavoz 42. Adicionalmente, puede tener una memoria auxiliar 43. Preferiblemente, la pantalla 22 es una pantalla de cristal líquido. El circuito integrado 40 es un circuito integrado específico para la aplicación. Preferiblemente, la fuente de alimentación 39 es una pila AA. Alternativamente o adicionalmente, el dispositivo notificador para el consumidor podría incluir un indicador luminoso.
Con ayuda de los botones de desplazamiento 24, 25, 26 y 27, una pantalla de menú mostrará toda la información almacenada en el dispositivo notificador para el consumidor 20. Específicamente, se podrá ver información tal como la lista de medicamentos y las horas de las próximas tomas, la fecha y horas fijadas, los ajustes por zona horaria, el control de volumen para la notificación auditiva, la selección de un método de notificación y "borrar" y "detener el tratamiento con el medicamento". Preferiblemente, el usuario puede seleccionar el tipo de notificación de un menú que incluye vibración, diversas notificaciones auditivas y un indicador visual en la pantalla. El ajuste por zona horaria le permite al usuario fijar su zona horaria actual y cuando el usuario cambia de zona horaria y se ingresa una nueva zona horaria al dispositivo, las horas de las próximas tomas se ajustarán para la nueva zona horaria. Cuando el módulo de lectura/grabación lee el circuito integrado 14 estará disponible información adicional a través de los menús en pantalla, como por ejemplo, las mejores prácticas, contraindicaciones y peligros. Además de la frecuencia y dosificación del medicamento, también se encuentra disponible el nombre del médico que lo recetó y cualquier otra información almacenada en el chip de circuito integrado 14.
El dispositivo 20 registraría el número de veces que se hubiera ajustado la fecha y las horas fijadas. Esto le permitiría al profesional de la salud determinar si el registro de las horas de dosis es exacto y garantizarle que el usuario no puede evadir el aspecto de la monitorización de este sistema mediante el cambio de la fecha y la hora fijadas para registrar falsamente la fecha y la hora a la cual se tomó un medicamento.
Con referencia a la figura 14, alternativamente, en el dispositivo notificador para el consumidor 45 se usa un módulo de lectura/grabación sin contacto. La principal diferencia entre el dispositivo notificador para el consumidor 45 y el dispositivo 20 es que el dispositivo 45 incluye módulo de lectura/grabación sin contacto. En consecuencia, el dispositivo notificador para el consumidor 45 no requiere una estación de lectura/grabación per se, dado que el chip de circuito integrado 14 no requiere realmente estar en contacto con el módulo de lectura/grabación sin contacto. El módulo de lectura/grabación sin contacto se coloca cerca de la superficie del dispositivo 45. Para facilitar el uso de un módulo de lectura/grabación sin contacto, se proporciona una antena en el envase unido al chip de circuito integrado 14. Durante el uso, el chip de circuito integrado 14 se acerca al módulo de lectura/grabación sin contacto y la información es transferida entre el dispositivo notificador para el consumidor y el chip de circuito integrado. Así, el consumidor/usuario puede "deslizar" el envase por el dispositivo 45 para intercambiar información. Preferiblemente, el dispositivo notificador para el consumidor 45 indicará cuándo se transfirió la información. El indicador podría ser un indicador visual, un sonido u otro similar.
Los expertos en la técnica reconocerán que el dispositivo notificador para el consumidor 20, 45 puede ser incorporado dentro de una Palm Pilot^{TM}, un organizador personal electrónico, un teléfono móvil, una agenda personal digital, un ordenador portátil u otro dispositivo electrónico que un individuo pueda llevar consigo fácilmente. En particular, se podría incorporar a tal unidad el módulo de lectura/grabación y una estación de lectura/grabación cuando sea necesario. La funcionalidad del dispositivo notificador para el consumidor 20, 45 puede ser incorporada dentro de cualquier dispositivo que incluya un módulo de escritura/lectura y, cuando sea necesario, una estación de lectura/grabación. Sin embargo, preferiblemente, se incorporaría dentro de un dispositivo que el usuario habitualmente lleva consigo. De esta manera, el usuario no necesitaría llevar consigo un dispositivo aparte.
Adicionalmente, los expertos en la técnica reconocerán que el dispositivo notificador para el consumidor 20, 45 podría usar una pantalla táctil en lugar de los botones específicos que se muestran en esta patente. Alguno o todos los botones específicos pueden ser reemplazados por botones electrónicos en una pantalla táctil.
Con referencia a la figura 2, se muestra un frasco 16 provisto de un chip de circuito integrado 14 incorporado al mismo. Este tipo de frasco 16 es para ser usado con un dispositivo notificador para el consumidor 45 sin contacto. Las aristas 210 y 212, respectivamente, no requieren ser incluidas en el blíster 12 o en el tubo 18 cuando se usan junto con un dispositivo notificador sin contacto.
Con referencia a la figura 15, se muestra un frasco 214 provisto del chip de circuito integrado 14 unido al mismo con una etiqueta. La etiqueta incluye una capa de adhesivo 216, el chip de circuito integrado 14 y una capa superior 218. La capa superior puede incluir cualquier información que el usuario desee, incluyendo un código de barras 220. Una etiqueta provista de un chip de circuito integrado 14 en la misma se denominará etiqueta inteligente para efectos de esta patente y los expertos en la técnica reconocerán que cualquier envase puede tener una etiqueta inteligente unida al mismo y que toda la información almacenada en el chip de circuito integrado 14 incorporado al envase 10 también podría almacenarse en un chip de circuito integrado 14 unido a un envase mediante una etiqueta inteligente. En lo sucesivo, todas las referencias a un chip de circuito integrado 14 podrían significar un chip incorporado en un envase 10 o un chip en una etiqueta inteligente. Cuando se usa el término etiqueta adhesiva no se trata de una etiqueta inteligente. Se usa una etiqueta adhesiva para designar el tipo de etiquetas que se encuentran en los envases en la actualidad.
Los expertos en la técnica reconocerán que la capacidad de almacenamiento de un circuito integrado puede variar mucho. La descripción anterior asume una capacidad de almacenamiento del orden de los 256K. Alternativamente, también se puede usar un chip con una capacidad considerablemente inferior. Cuando existe una capacidad de almacenamiento limitada, ciertas partes de la información se almacenarán como un código alfanumérico que pueda ser leído o interpretado por el dispositivo notificador para el consumidor 20, 45. Adicionalmente, se pueden eliminar ciertas partes de la información. Por ejemplo, dado que la información sobre el médico y el paciente se encuentra en la etiqueta adhesiva, no requiere ser codificada al chip de circuito integrado. Cualquiera de los dos tipos de chip de circuito integrado incluirá los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma, el identificador único del notificador para el consumidor, la fecha de emisión, el número de receta creado por la farmacia y el nombre del medicamento. Adicionalmente, incluirá la dosis, el número de pastillas, las repeticiones permitidas y el número de pastillas que queda. Cuando existe una capacidad de almacenamiento limitada, se codificarán digitalmente el nombre o nombre comercial del medicamento. Adicionalmente, cuando la capacidad de almacenamiento es limitada, se codificarán las advertencias, las contraindicaciones y las medidas correctivas se codificarán para que guarden correspondencia con una lista de instrucciones específicas.
Con respecto a las figuras 16 y 17, un profesional de la salud tal como un farmacéutico de una farmacia convencional, o un farmacéutico de un hospital, o un médico, o un ayudante de médico y similares utilizarán una unidad de lectura/grabación 44. La unidad de lectura/grabación 44 es algo similar al dispositivo notificador para el consumidor 20 que se analizó con anterioridad. La unidad de lectura/grabación 44 tiene un módulo de lectura/grabación de chip. De manera similar al dispositivo notificador para el consumidor, el módulo de lectura/grabación es un módulo de lectura/grabación de contacto en el que es necesario el contacto. En consecuencia, se proporciona una estación de lectura/grabación 32 tal como la que se describió anteriormente en la caja 50 de la unidad de lectura/grabación 44 para facilitar que el chip de circuito integrado 14 en el blíster 12 o el tubo 18 o el frasco 16 entre en contacto con el módulo de lectura/grabación. La unidad de lectura/grabación 44 está conectado a través del cable 60 al ordenador del profesional de la salud (no mostrado) para ingresar información en el chip de circuito integrado 14 en el envase. La información específica del paciente o el usuario se escribe en el chip de circuito integrado 14. Adicionalmente, el profesional de la salud o la compañía farmacéutica puede escribir en el chip de circuito integrado información tal como contraindicaciones, advertencias, precauciones o procedimientos a seguir si un paciente no toma el medicamento a la hora indicada, en caso de que sea un chip de circuito integrado que siempre está asociado con un medicamento en específico. Los expertos en la técnica reconocerán que, alternativamente, si se desea, se podría desarrollar una unidad de lectura/grabación unifuncional para ingresar la información en el chip de circuito integrado en lugar de conectar la unidad de lectura/grabación 44 al ordenador del profesional de la salud.
Se podría usar un envase provisto de un chip de circuito integrado 14 unido al mismo para monitorizar el flujo de los envases en una serie de aplicaciones diferentes. La aplicación descrita a continuación es para ser usada con el fin de monitorizar y notificar el uso correcto de los medicamentos. Con el fin de facilitar el correcto uso de los medicamentos, se requiere implementar una serie de sistemas. Específicamente, existe un sistema que obtiene la información específica de un paciente o consumidor y la escribe en un chip de circuito integrado unido al medicamento; un sistema para garantizar que el paciente tome el medicamento correcto a la hora indicada; un sistema usado por el dispositivo notificador para el consumidor para notificar al paciente o consumidor y un sistema que modifica los sistemas anteriores para que pueda ser usado en un centro de salud.
La figura 19 en 64 muestra de manera general los pasos a seguir para obtener la información específica de un paciente o consumidor y escribirla en un chip de circuito integrado unido al medicamento. El médico 68 atiende al paciente o consumidor 66. El médico suministra una receta 70. Esta receta puede estar en la forma escrita tradicional o en forma de información electrónica que se suministra en una tarjeta inteligente (Smartcard) o similar. El paciente 66 visita una farmacia y el farmacéutico 72 introduce la información sobre la receta 70 en el sistema informático de la farmacia 74. El sistema informático de la farmacia 74 genera una etiqueta adhesiva 76 y codifica la información 78 en el chip de circuito integrado 14. La información tal como la manera recetada de tomar el medicamento, que incluye la hora y la dosis, se codifica o se escribe en el chip de circuito integrado; también, los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma se codifican o escriben en el chip de circuito integrado. Adicionalmente, se escribe información sobre las mejores prácticas, contraindicaciones y peligros en el chip de circuito integrado 14. El medicamento provisto de la etiqueta adhesiva 76 y el chip de circuito integrado 14 unido al mismo se le entrega al consumidor o paciente 66.
La compañía farmacéutica puede escribir información tal como las contraindicaciones y los peligros en el chip de circuito integrado 14 antes del envío. Esto le permite a la compañía farmacéutica actualizar la información sobre las mejores prácticas, contraindicaciones y los peligros tan pronto como la información está disponible y antes del envío. Los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma podrían incluir un amplio intervalo de variables. Preferiblemente, la hora de la próxima toma incluye una ventana de horas para la toma, donde la hora de la próxima toma es la hora preferida para la toma, pero existe un intervalo de tiempo durante el cual es aceptable que se tome el medicamento. Esto sería útil para un usuario que quisiera tomar un medicamento antes de comenzar una actividad. El usuario podría insertar el envase del medicamento 10 dentro del dispositivo notificador para el consumidor 20 y determinar si la hora se encuentra dentro de la ventana de horas para la toma. Preferiblemente, la hora de la próxima toma también incluye parámetros de aplazamiento. Por ejemplo, en el caso de ciertas afecciones en las que el no tomar el medicamento a la hora indicada puede poner en peligro la vida, si el usuario aplaza la toma del medicamento, el dispositivo se la notificará nuevamente en un muy corto período de tiempo. Alternativamente, cuando el no tomar el medicamento a la hora indicada no constituye un riesgo a la vida, la notificación puede ser aplazada por un período de tiempo más prolongado. Adicionalmente, y preferiblemente, la información sobre el número de medicamentos en el envase se incluirá en la información almacenada en el chip de circuito integrado 14, la fecha y la hora a la que se tomó el medicamento y la cantidad de medicamento que queda se actualizarán cada vez que se toma un medicamento. Así, cuando queda una cantidad predeterminada de medicamento, información sobre la necesidad de reponer la receta será transferida al notificador, que a su vez le notificará al usuario que debe reponer una receta.
La figura 20, en 80, muestra de manera general los pasos que el paciente sigue con relación al envase provisto de un chip de circuito integrado 14 y el dispositivo notificador para el consumidor 20 para garantizar que tome el medicamento correcto a la hora indicada. El consumidor o paciente 66 introduce 82 el envase o medicamento provisto del chip de circuito integrado 14 dentro del dispositivo notificador para el consumidor 20. El dispositivo notificador para el consumidor lee el identificador único 84 en el chip de circuito integrado 14 unido al medicamento. El dispositivo 20 determina si el campo está vacío 86. Si el campo está vacío, se trata de un envase nuevo y se lee entonces la información en el chip de circuito integrado 14 y se muestra 88, incluyendo información tal como las mejores prácticas sobre la toma de medicamentos, contraindicaciones y peligros. Adicionalmente, si el campo está vacío, se muestra el nombre del consumidor y si el nombre es correcto, el usuario puede presionar el botón TOMAR o el botón APLAZAR y se escribe un identificador único en el chip de circuito integrado 14 del envase 10. Si el consumidor presionó el botón TOMAR, el dispositivo 20 lee los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma y determinó si ese medicamento debería o podría ser tomado a esa hora 90. Si el consumidor presionó el botón APLAZAR, el dispositivo 20 lee los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma y determinó que el medicamento no debería ser tomado a esa hora o podría ser aplazada su toma. Si el consumidor presionó APLAZAR, el envase se retira 92 del dispositivo notificador para el consumidor. Si el usuario presionó TOMAR 94, la información sobre la toma del medicamento se intercambia 96 entre el dispositivo notificador para el consumidor 20 y el chip de circuito integrado 14. Los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma son transferidos temporalmente del chip de circuito integrado 14 al dispositivo 20, donde se calcula y almacena la hora de la próxima toma. A continuación, los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma son borrados del dispositivo 20. Posteriormente, se le notifica 98 al consumidor que retire el envase del dispositivo 20.
Por otro lado, si el campo del identificador único no está vacío, el dispositivo 20 compara 100 el identificador único con el identificador almacenado en el dispositivo notificador para el consumidor 20. Si el dispositivo 20 no tiene el mismo identificador 102, entonces el envase provisto del chip de circuito integrado 14 no está diseñado para ser usado en asociación con ese dispositivo notificador para el consumidor 20 en particular y mostrará 104 el mensaje "NO ES EL SUYO" y le notificará que debe retirar el envase del dispositivo 20. Alternativamente, si los identificadores son iguales 102, se trata de un envase que está diseñado para ser usado en asociación con ese dispositivo notificador para el usuario 20 en particular y aparece 106 la información almacenada en el chip de circuito integrado 14. Preferiblemente, la información que se muestra incluye el nombre del fármaco, la hora de la próxima toma y si la hora se encuentra actualmente dentro de la ventana de horas para la toma de la dosis, las mejores prácticas, las contraindicaciones, los peligros, el médico que recetó el medicamento y similares. Si el dispositivo 20 le ha notificado al consumidor que debe tomar un medicamento, el dispositivo confirmará que el identificador único es correcto y el dispositivo determinará si el medicamento es el medicamento correcto. Alternativamente, si el dispositivo no le ha notificado al consumidor que debe tomar un medicamento, pero el consumidor quisiera tomar un medicamento en particular a esa hora, por ejemplo, antes de que el consumidor salga a la calle, el dispositivo no sólo confirmará si el identificador único es correcto, sino también si la hora se encuentra dentro de la ventana de horas para la toma de tal medicamento. En consecuencia, el dispositivo 20 lee los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma y determina si el medicamento se puede tomar ahora 90. En caso de que no, el envase se retira 92 del dispositivo notificador para el consumidor. En caso de que sí y si el consumidor se propone tomar el medicamento ahora, se presiona 94 el botón TOMAR, se intercambia 96 información sobre la toma del medicamento entre el dispositivo notificador para el consumidor 20 y el chip de circuito integrado 14. Los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma son transferidos temporalmente del chip de circuito integrado 14 al dispositivo 20 donde se calcula y se almacena la hora de la próxima toma. Posteriormente, los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma son borrados del dispositivo 20. La información sobre la fecha y la hora a la que el paciente tomó el medicamento es transferida del dispositivo 20 al chip de circuito integrado 14. Después de esto, se le notifica 98 al consumidor que retire el envase del dispositivo 20.
Con referencia a la figura 21, en 108 se muestran los pasos lógicos que sigue el dispositivo notificador para el consumidor 20 para notificar al paciente o consumidor. Para que el dispositivo notificador para el consumidor se encuentre en modo activo debe estar encendido 110. El dispositivo 20 recorre los campos de "próxima toma" 112 mediante bucles. El dispositivo 20 determina si los campos de "próxima toma" son nulos 114. Si los campos de "próxima toma" no son nulos, es decir, si hay información en los campos de "próxima toma", el dispositivo 20 determina si la fecha y la hora en el campo de "próxima toma" son las mismas que la fecha y la hora actual 116. En caso de que no lo sean, el dispositivo 20 regresa 118 a recorrer los campos de "próxima toma" 112 mediante bucles. Por otra parte, si la fecha y la hora del campo de "próxima toma" son las mismas que la fecha y la hora actual, entonces el dispositivo 20 le notifica que debe tomar el medicamento y muestra las contraindicaciones 120. La notificación puede ser una notificación auditiva, una vibración o una notificación visual o una combinación entre los mismos. El paciente entonces decide 122 si toma la pastilla inmediatamente o si aplaza la toma de la misma. Si el paciente decide tomar el medicamento, entonces el paciente presiona TOMAR 124. El dispositivo 20 le notifica 126 al consumidor que inserte 128 el chip de circuito integrado 14 asociado a un medicamento en específico. El dispositivo 20 compara el identificador único en el chip de circuito integrado 14 con el identificador asociado al notificador para el consumidor 130. Si los identificadores son correctos 132, se intercambia la información sobre la fecha y la hora y se almacena 134. Esto es, la información sobre el método para determinar la hora de la próxima toma es transferida temporalmente desde chip de circuito integrado 14 al dispositivo 20 donde se calcula y almacena la hora de la próxima toma. Posteriormente, los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma son borrados del dispositivo 20. La información sobre la fecha y la hora en que el paciente tomó su medicamento es transferida desde el dispositivo 20 al chip de circuito integrado 14. Adicionalmente, y preferiblemente, se disminuye el valor del número de pastillas en el envase y, por ello, después de cada toma el número real de pastillas en el envase debería ser reflejado en el chip de circuito integrado 14. A continuación, el dispositivo 20 le notifica al paciente que debe retirar el envase 136 y luego regresa a recorrer los campos de "próxima toma" 112 mediante bucles. Sin embargo, si los identificadores son incorrectos, se muestra 138 el mensaje ENVASE INCORRECTO y el dispositivo vuelve a notificarle 126 al consumidor que inserte un chip de circuito integrado asociado con el medicamento. Si el paciente no puede tomar el medicamento en el momento cuando se le notifica, el consumidor puede presionar el botón APLAZAR 140. Después de esto, se ejecutan los pasos correspondientes al procesamiento del aplazamiento 142 que incluyen la actualización de la fecha y la hora para el campo de "próxima toma". A continuación, el dispositivo regresa 144 al paso de recorrer los campos de "próxima toma" 112 mediante bucles. Si la información en los campos de "próxima toma" es nula, es decir, si no se ha programado la toma de ningún medicamento, el dispositivo 20 pasa a modo de bajo consumo de energía 146. El dispositivo se enciende cuando se inserta un nuevo envase o se realizan otros ajustes.
Los expertos en la técnica reconocerán que la información sobre la fecha y la hora a la que el paciente tomó el medicamento puede ser almacenada en el chip de circuito integrado 14 tal como se analizó anteriormente. Sin embargo, esa información también puede ser almacenada en el dispositivo notificador para el consumidor así como en otro chip de circuito integrado tal como una tarjeta sanitaria inteligente que contenga toda la información sanitaria del
paciente.
Los dispositivos descritos anteriormente pueden ser adaptados con facilidad para ser utilizados en un centro de salud tal como un hospital. Con referencia a la figura 22, en 148 se muestra el sistema para un centro de salud. Los principales componentes del sistema para hospital incluyen un envase de medicamento del hospital 158, una estación de trabajo independiente 154 y el notificador para enfermeras 162.
El envase de medicamento de hospital 158 incluye un chip de circuito integrado 14. En un hospital típico, los medicamentos son dispensados por una farmacia central del hospital, son distribuidos a los puestos de enfermería o puestos de farmacia de cada planta y luego son transferidos a bandejas con envases abiertos marcados con los nombres de los pacientes, el piso y los números de las habitaciones. El envase de medicamento de hospital 158 incluye un chip de circuito integrado 14 que preferiblemente se incorpora dentro de un "labio" reforzado, que sobresale, del envase lo que facilitaría la unión del envase con una unidad de lectura/grabación portátil en el notificador para enfermeras 162 y una unidad de lectura/grabación 156 unida a la estación de trabajo 154.
La estación de trabajo 154 ejecutaría el software de aplicación del servidor del notificador para enfermeras, con una unidad de lectura/grabación y una base del teclado. Esta estación de trabajo independiente (basada en Win 95/98/NT, MacOS o Unix) ejecutaría el software de aplicación del servidor del notificador para enfermeras que ejecuta las funciones que facilitan la operación del notificador para enfermeras (p. ej., cargar información dentro del notificador para enfermeras, sincronizar la información del notificador para enfermeras con el servidor del notificador para enfermeras, mostrar la información almacenada en cualquier notificador para enfermeras, imprimir informes, respaldar datos del notificador para enfermeras, etc.). La unidad de lectura/grabación 156 unida está donde el envase de medicamento del hospital 158 está unido cuando interactúa con la aplicación del servidor de notificador para enfermeras. La base del teclado 152 se usa para comunicar e intercambiar datos con los notificadores de las enfermeras 162. Así, la base del teclado 152 se puede usar para ingresar información dentro del notificador para enfermeras 162.
Preferiblemente, el notificador para enfermeras 162 usa un hardware estándar como el hardware de apoyo para el notificador para enfermeras (p. ej., versiones actuales o futuras de organizadores electrónicos portátiles personales con sistemas operativos sofisticados, tales como la Palm Pilot^{TM} con Java JVM (Máquina Virtual Java) en ambiente Palm OS o un PSION de la Serie 5MX con JVM en ambiente EPOC. Se añade una unidad de lectura/grabación a este hardware de apoyo. La unidad de lectura/grabación puede ser del tipo "con contacto" o "sin contacto". El software desarrollado para activar la funcionalidad del notificador para enfermeras 162 usaría las herramientas de desarrollo del sistema operativo de un organizador electrónico particular. La interacción con el software sería a través de las pantallas táctiles activadas mediante un lápiz stylus y/o teclados acoplables de los organizadores. El notificador para enfermeras 162 podría estar asociado a cualquier grupo de habitaciones/camas y la información se podría pasar entre los notificadores de las enfermeras 162.
Con referencia a la figura 22, el sistema para hospital tiene un conjunto de pasos en común con los del sistema individual descrito anteriormente. El paciente sería visto por un doctor 68 y, más específicamente, un doctor de hospital quien escribiría una receta 70. Se le proporcionaría la información de la receta al personal del puesto de enfermería de la planta 150 o al personal responsable de administrarle el medicamento al paciente 150. Se le proporcionaría la información de la receta al sistema informático de la farmacia del hospital. Se le proporcionaría la información al puesto de farmacia de la planta 154 o a la unidad responsable de expender el medicamento. El puesto de farmacia 154 estaría conectado a una unidad de lectura/grabación 156 similar a la unidad de lectura/grabación 44 anterior. Codificaría información en el chip de circuito integrado 14 unido al envase de medicamento de hospital 158. Se puede colocar una pluralidad de envases de medicamentos de hospital 158 en un carrito de medicamentos de hospital 160 para transportarlos con facilidad hasta los pacientes. El notificador para enfermeras 162 es algo similar al dispositivo notificador para el consumidor 20, pero mostraría información adicional tal como un número de identificación del paciente 164 y un número de habitación 166. La información se podría codificar directamente en el chip de circuito integrado de la unidad de lectura/grabación del hospital 156 o a partir de la información en el envase inteligente de medicamento del hospital 158. Durante el uso, cuando el notificador para enfermeras 162 indica que es hora de un medicamento, la enfermera necesitaría verificar que se trata del medicamento correcto leyendo la información en el chip de circuito integrado 14 unido al envase de medicamento del hospital 158 y verificar que se trata del paciente correcto leyendo la información en el chip de circuito integrado 170 unido al brazalete de identificación del paciente 168. Durante este proceso de verificación, se intercambiaría información sobre la distribución del medicamento entre el notificador para enfermeras y el chip de circuito integrado 170 unido al brazalete de identificación del paciente 168. Durante este proceso de verificación, la información relacionada con la distribución de los medicamentos sería intercambiada entre el notificador de la enfermera y el chip de circuito integrado del paciente 170 y el envase de medicamentos del hospital 14. Este sistema ayudará a reducir la probabilidad de que se le administre un medicamento a un paciente en más de una ocasión. Además, el médico u otro profesional de la salud será capaz de leer la información en el brazalete de identificación del paciente 168 para monitorizar la cantidad y la hora del
medicamento.
El dispositivo de esta información es muy fácil de usar y está diseñado para que el usuario pueda utilizarlo fácilmente sin requerir un largo período de entrenamiento. A continuación, se presentan conjuntos de pasos pertenecientes a un ejemplo de uso típico del dispositivo notificador para el consumidor 20 de la presente invención:
\bullet el usuario instala una pila y ajusta la fecha y la hora y la zona horaria en el dispositivo notificador para el consumidor 20;
\bullet el usuario va al médico y recibe una receta para uno o varios medicamentos;
\bullet el usuario va a una farmacia y entrega la receta (son las 12 del mediodía);
\bullet dependiendo del estilo del envase utilizado por la compañía farmacéutica para el medicamento recetado, el farmacéutico seguiría los siguientes pasos:
a. El farmacéutico extrae la cantidad de pastillas necesaria de un envase a granel que recibió de la compañía farmacéutica
\bullet El farmacéutico introduce la receta dentro del sistema informático de su farmacia (una base de datos que incluye un registro, por nombre de usuario, de todas las recetas emitidas a nombre de dicho usuario);
\bullet normalmente, una receta de un médico incluye el nombre del medicamento y la dosis/concentración, el número (o alguna otra medida de cantidad) de pastillas y la frecuencia, el número de repeticiones permitidas, nombre del consumidor, el médico que receta el medicamento, la fecha que se emitió;
\bullet el farmacéutico lee en el notificador para el consumidor 130 el medicamento que el consumidor toma en la actualidad y realiza un análisis de conflictos y si existen incompatibilidades, el farmacéutico puede llamar al médico para solicitar información adicional;
\bullet el farmacéutico coloca el frasco vacío 16, 200 dentro de la unidad de lectura/grabación de la farmacia 44;
\bullet después de emitir una orden o comando, el software modificado del sistema informático de la farmacia imprimiría una etiqueta adhesiva exterior estándar y además escribiría la información de la receta al chip de circuito integrado 14 unido al frasco 16, 200;
\bullet simultáneamente, el software del sistema informático de la farmacia escribiría información adicional relativa al medicamento en el chip de circuito integrado 14 - esta información sería originada por el fabricante farmacéutico y podría ser integrada en el software del sistema informático de la farmacia de diferentes maneras (lo que incluye actualizaciones a través de la Internet o mediante actualizaciones de información suministrados en las tarjetas inteligentes (Smartcards)). Esta información adicional relativa al medicamento incluiría: advertencias, contraindicaciones, medidas correctivas en caso de un error de automedicación, intervalos codificados que usa el dispositivo notificador para el consumidor 20 para calcular las ventanas de horas para la toma de medicamentos - la hora a la cual le emitirá instrucciones al usuario para que tome un medicamento, los intervalos seguros de recetas codificados que usa el dispositivo notificador para el consumidor 20 para cotejar con la información de la receta emitida por el médico;
\bullet el farmacéutico coloca la etiqueta adhesiva en el exterior del frasco 16, 200 y llena el frasco con la cantidad correcta de pastillas;
\bullet el farmacéutico le entrega el frasco 16, 200 al usuario;
b. La compañía farmacéutica preempaqueta el medicamento en un blíster 12 o en un tubo 18
\bullet El farmacéutico introduce la receta médica dentro del sistema informático de su farmacia;
\bullet normalmente, una receta de un médico incluye el nombre del medicamento y la dosis/concentración, el número (o alguna otra medida de cantidad) de pastillas y la frecuencia, el número de repeticiones permitidas, nombre del consumidor, el médico que receta el medicamento, la fecha que se emitió;
\bullet el farmacéutico lee a partir del dispositivo notificador para el consumidor 20 el medicamento que el consumidor toma en la actualidad y realiza un análisis de conflictos y si existen incompatibilidades, el farmacéutico puede llamar al médico para solicitar información adicional;
\bullet el chip de circuito integrado 14 en el blíster 12 o el tubo 18 de medicamentos ya incluiría advertencias, contraindicaciones, medidas correctivas en caso de un error de automedicación, intervalos codificados que usa el dispositivo notificador para el consumidor 20 para calcular la ventana de horas para la toma, intervalos seguros de recetas codificados que usa el dispositivo notificador para el consumidor 20 para cotejar la información de la receta emitida por el médico (toda suministrada y previamente codificada en el chip de circuito integrado 14 incorporado al blíster por la compañía farmacéutica);
\bullet el farmacéutico introduce el blíster 12 o el tubo 18 dentro de la unidad de lectura/grabación de la farmacia 44;
\bullet después de emitir una orden o comando, el software modificado del sistema informático de la farmacia imprimiría una etiqueta adhesiva exterior estándar y además escribiría la información de la receta suministrada por el médico al chip de circuito integrado 14 unido al blíster 12 o el tubo 18;
\bullet el farmacéutico coloca la etiqueta adhesiva en el exterior del blíster 12 o el tubo 18;
\bullet el farmacéutico le entrega el blíster 12 o el tubo 18 al usuario;
\bullet el usuario se lleva el frasco para la casa y lee sus instrucciones: p. ej., tome 2 pastillas 3 veces al día en ayunas;
\bullet el usuario coloca el envase 10 dentro del dispositivo notificador para el consumidor 20;
\bullet el dispositivo notificador para el consumidor 20 muestra la información apropiada sobre los contenidos del envase 10, que incluye el nombre del medicamento y la dosis/concentración, el número (o alguna otra medida de cantidad) de pastillas y la frecuencia, el número de repeticiones permitidas, nombre del usuario, el médico que receta el medicamento, la fecha que se emitió, ADEMÁS DE advertencias y contraindicaciones, en una ventana desplazable (las contraindicaciones también son comprobadas automáticamente con cualquier otro medicamento que ya haya sido "cargado" en el dispositivo notificador para el consumidor 20 cuando se introducen los envases);
\bullet las advertencias indican factores que deben ser tomados en consideración antes de tomar el medicamento: p.ej., que no se deben tomar en ayunas; no conducir mientras se esté tomando el medicamento; no consumir alcohol;
\bullet el usuario decide tomar el medicamento ahora, por lo que presiona el botón TOMAR;
\bullet el dispositivo notificador para el consumidor 20 escribe la información de identificación en el chip de circuito integrado 14 y genera una entrada en la "tabla de horas de la próxima toma" para ese medicamento... La entrada de "horas de la próxima toma" también se asocia con el intervalo codificado para la ventana de horas para la toma que se almacenó en el envase 10 (esto lo usa más adelante el dispositivo notificador para el consumidor 20 cuando verifica para ver si la hora que un usuario selecciona para tomar un medicamento cae dentro de los intervalos permitidos fijados por el médico y/o el fabricante farmacéutico); el dispositivo notificador para el consumidor 20 también escribe la "hora de la toma" en el "registro de la hora de la toma" del chip de circuito integrado 14;
\bullet el dispositivo notificador para el consumidor 20 muestra el mensaje "RETIRE EL ENVASE Y TOME 2 PASTILLAS". El usuario retira el envase 10 y toma unas pastillas (Es importante notar que normalmente se le notifica al usuario que introduzca el envase 10 DESPUÉS de que ha presionado el botón TOMAR, lo que actúa para reforzar la acción y validarla o confirmarla. Sólo en el caso del "primer uso" con cada nueva medicación, el envase 10 ya está insertado en el dispositivo notificador para el consumidor 20 cuando el usuario presiona el botón TOMAR);
\bullet preferiblemente, se incluye el número de pastillas dentro del envase 10 en el chip de circuito integrado 14 y cuando el usuario presiona el botón TOMAR, disminuye el valor del número de pastillas.
\newpage
\bullet los intervalos codificados utilizados por el dispositivo notificador para el consumidor 20 para calcular la ventana de horas para la toma dentro de la cual va a emitirle instrucciones al usuario para tomar su medicamento también indican que este es un medicamento "de uso diurno" (es decir, asume que el usuario se encuentra 16 horas despierto y 8 horas dormido, por lo que no es necesario que el usuario se levante a mitad de la noche para tomar la siguiente dosis) de manera de que el dispositivo notificador para el consumidor 20 calcula y fija la "hora de la próxima toma" para las 5:30 p.m.;
\bullet a las 5:30 p.m., el dispositivo notificador para el consumidor 20 emite un pitido o vibra y muestra "INTRODUCIR (nombre del medicamento)";
\bullet el dispositivo notificador para el consumidor 20 puede mostrar una imagen a color del medicamento que requiera ser tomado, como una manera de verificar la exactitud (p. ej., una imagen de la pastilla que muestre su forma, color o marcas características);
\bullet el usuario está en un restaurante con un cliente y no desea ser molestado, por lo que presiona el botón APLAZAR;
\bullet el dispositivo notificador para el consumidor 20 examina los intervalos codificados usados para calcular la ventana de las horas para la toma y calcula una lista de intervalos de tiempos de APLAZAMIENTO, que aparece como una lista desplazable en el dispositivo notificador para el consumidor 20 (p. ej., 5, 15, 30 minutos, 1 hora, hasta el máximo estipulado por el fabricante farmacéutico);
\bullet el usuario prevé que estará ocupado sólo durante 15 minutos más, de manera que desplaza la lista, se detiene en 15 minutos y presionar el botón SELECCIONAR (Es importante tener en cuenta que APLAZAR & SELECCIONAR están en el mismo botón);
\bullet después de 15 minutos, el dispositivo notificador para el consumidor 20 emite un pitido o vibra o muestra "INTRODUCIR (nombre del medicamento)" nuevamente;
\bullet el usuario introduce el envase 10 dentro del dispositivo notificador para el consumidor 20;
\bullet el dispositivo notificador para el consumidor 20 muestra la información apropiada sobre los contenidos del envase 10, incluyendo el nombre del medicamento ADEMÁS DE advertencias y contraindicaciones, en una ventana desplazable;
\bullet el dispositivo notificador para el consumidor 20 lee las advertencias y las contraindicaciones del envase 10 y los muestra en una ventana desplazable (p. ej., NO TOMAR CON ALIMENTOS);
\bullet el usuario acaba de comer, por lo que presionar el botón APLAZAR nuevamente y selecciona un intervalo de tiempo más prolongado;
\bullet el dispositivo notificador para el consumidor 20 le notifica al usuario que retire el envase 10;
\bullet después de que ha pasado el intervalo de tiempo, el dispositivo notificador para el consumidor 20 nuevamente solicita que se inserte el envase 10;
\bullet el usuario puede tomar el medicamento o aplazar la toma nuevamente (si la aplaza demasiadas veces y excede la "ventana de las próximas horas para la toma", el dispositivo notificador para el consumidor 20 le notifica que debe introducir el envase 10 y muestra las advertencias y acciones correctivas apropiadas;
\bullet al día siguiente, el usuario se despierta a las 5:30 a.m. y decide tomar su medicamento antes de que el dispositivo notificador para el consumidor 20 se lo haya notificado, por lo que introduce el envase 10 dentro del dispositivo notificador para el consumidor 20;
\bullet El dispositivo notificador para el consumidor 20 calcula el intervalo de la ventana de horas para la toma de tal medicamento (empleando los intervalos codificados almacenados en la "hora de la próxima toma") para ver si se encuentra dentro del intervalo aceptable;
\bullet Si se encuentra dentro del intervalo aceptable, el dispositivo notificador para el consumidor 20 mostraría "Se puede TOMAR";
\bullet Si se encuentra fuera del intervalo aceptable, el dispositivo notificador para el consumidor 20 muestra "DEMASIADO PRONTO PARA TOMARLO";
\bullet El dispositivo notificador para el consumidor 20 notifica al usuario que debe retirar el envase 10;
\bullet etc...
Tal como se analizó anteriormente, la versión para hospital del dispositivo notificador de medicamentos de la presente invención es una adaptación de la configuración del dispositivo notificador para el consumidor 20 y el envase 10, con variaciones en el hardware, software y el funcionamiento para satisfacer las necesidades del hospital. El objetivo general es el mismo (un control mecanizado de la entrega de los medicamentos), pero adaptado al entorno de un hospital. En el caso del sistema del dispositivo notificador para el consumidor, el objetivo específico es proporcionar un medio para que un consumidor pueda fácilmente y efectivamente programar y llevar un registro de su pauta posológica automedicada. En el caso del sistema para hospital, el objetivo es proporcionar un medio para que el personal del hospital pueda programar, llevar un registro y monitorizar la administración de medicamentos a los pacientes y, al mismo tiempo, proporcionar un mayor nivel de prevención y seguridad en el proceso de distribución.
Los expertos en la técnica reconocerán que es posible crear una versión de este sistema para hospital que sea altamente interactiva con los sistemas internos en línea de bases de datos de pacientes propios del hospital. Los sistemas de bases de datos ampliamente utilizados en los hospitales en la actualidad son producidos por un gran número de vendedores de software y están hechos a la medida de las necesidades de cada hospital y, en consecuencia, existe una variedad infinita de ellos. Sin embargo, las mismas funciones de alto nivel estarían incorporadas dentro de cada uno de estos sistemas para implementar el sistema de esta invención. Para cada caso, se requiere la creación de una interfaz hecha a la medida. El objetivo de estas interfaces será el de evitar cualquier duplicación de esfuerzos. Cada vez que fuera posible, los datos requeridos por el sistema de la presente invención (p. ej., los datos de admisión del paciente) se capturarían del sistema de bases de datos existente en el hospital y serían pasados al presente sistema. Los datos relevantes de este sistema también podrían ser grabados el sistema de bases de datos del hospital.
También es posible crear una versión del presente sistema que sea en su mayor parte independiente de los sistemas de bases de datos del hospital. Por ello, el ejemplo que sigue estará basado en esta última versión.
Para este ejemplo, asumimos que la planta del hospital está dividida en puestos de enfermería que son responsables de un grupo de habitaciones. Se le puede asignar responsabilidad a un número cualquiera de enfermeras para estas habitaciones. El siguiente ejemplo, muestra el uso de un notificador para enfermeras 162 en un hospital:
\bullet un paciente es admitido en el hospital y se le coloca un brazalete de identificación estilo tarjeta inteligente o anillo Java a la muñeca del paciente. El brazalete de identificación 168 está provisto de un chip de circuito integrado 170 unido al mismo. Se escribe la información tal como el nombre del paciente, la fecha de admisión y el número de admisión del hospital en el chip 170. Preferiblemente, y adicionalmente, se registran las alergias del paciente a medicamentos específicos y/o cualesquiera otras advertencias relevantes en el chip 170.
\bullet el médico o los médicos del hospital recetan medicamentos y pasan estas recetas a la enfermera de planta, quien los introduce en la historia clínica del paciente o algún otro tipo de registro. La monitorización de los medicamentos de los pacientes en un hospital debe contemplar la complicación de pasarse información entre el personal de cada turno. La historia médica del paciente cumple parcialmente esta obligación.
\bullet introducir la información y los medicamentos del paciente en la aplicación del servidor del notificador para enfermeras que se ejecuta en una estación de trabajo 154 en el puesto de enfermería. Las entradas incluirían el nombre del paciente, el número de la habitación, el número de identificación del hospital y la fecha de admisión. Las entradas también incluirían los nombres de los medicamentos y la dosis/concentración, el número (o cualquier otra medida de cantidad) de pastillas y la frecuencia, el médico que las recetó y la fecha de emisión de la receta, advertencias y contraindicaciones.
\bullet ordenar y preparar el medicamento para cada paciente de un grupo de habitaciones (enfermera de la farmacia de planta)
\bullet distribuir el medicamento a cada paciente (enfermera a cargo de los medicamentos de la planta)
\bullet la enfermera de la farmacia de planta utilizaría el servidor del notificador para enfermeras de la estación de trabajo 154 para obtener una copia impresa un listado en línea en pantalla de los medicamentos a ser ordenados para ese turno. Los medicamentos se ordenarían y entregarían al puesto de farmacia de planta como se hace normalmente.
\bullet una vez que los medicamentos hayan llegado a la planta, están listos para ser cargados en los envases de medicamentos 158. Cada envase de medicamento 158 tendría una marca externa permanente que indica el número de la habitación y el número de la cama (o algún otro tipo de sistema de marcado externo), además del chip de circuito integrado 14 incorporado en el envase. La enfermera de la farmacia de planta seleccionaría un número de habitación y un número de cama en la estación de trabajo 154. Esto haría que aparecieran los medicamentos que le fueron recetados al paciente, así como toda la información del paciente. La enfermera uniría el envase de medicamento 158 asociado a la unidad de lectura/grabación 156 y colocaría los medicamentos dentro del envase de medicamento 158. La estación de trabajo 154 escribiría la información de identificación al envase de medicamento 158 a través de la unidad de lectura/grabación 156. Este proceso continuaría hasta que se hayan cargado todos los medicamentos para cada paciente (este proceso es similar a los procedimientos manuales que actualmente se practican en las estaciones de farmacia de la planta de los hospitales). Los envases de medicamentos 158 entonces serían colocados en un carrito 160 para que los pueda usar la enfermera a cargo de los medicamentos de la planta.
\bullet dependiendo del número de enfermeras asignadas a un grupo de habitaciones, la enfermera a cargo de los medicamentos de la planta transferiría la información vía tecnología inalámbrica a uno o varios notificadores para enfermeras 162. Basado en la frecuencia con la que se carga la información en el notificador de enfermeras en el momento en el cual se introducen las recetas, el notificador para enfermeras genera una "tabla de horas de las próximas tomas" para cada paciente en el notificador para enfermeras 162. Cada "tabla de horas de las próximas tomas" contendría las entradas para cada medicamento que se le ha recetado al paciente. Cada notificador para enfermeras 162 contendría "tablas de la próxima toma" similares a las presentes en el dispositivo notificador para el consumidor 20.
\bullet cada enfermera a cargo de los medicamentos de la planta llevaría consigo en sus rondas el notificador para enfermeras 162 asociado con las habitaciones que le han sido asignadas.
\bullet al llegar a cada cabecera, la enfermera a cargo de los medicamentos de la planta uniría el notificador para enfermeras 162 al (o lo deslizaría por el) brazalete de identificación en la muñeca de cada paciente 168. El notificador para enfermeras 162 abriría la información de identificación que ha almacenado para ese paciente y mostraría la lista de medicamentos para ese paciente. El notificador para enfermeras 162 indicaría qué medicamentos debería comenzarse/administrarse ahora y cuáles no se encuentran dentro de la ventana de horas para la toma.
\bullet La enfermera a cargo de los medicamentos de la planta uniría el notificador para enfermeras 162 al envase de medicamento 158 asociado con tal habitación y cama. El notificador para enfermeras 162 verificaría que se trata del envase de medicamento 158 correcto para ese paciente mediante la comparación de la información de identificación que se lee del brazalete de identificación del paciente con la información de identificación almacenada en el envase de medicamento 158. Si concuerdan, la enfermera a cargo de los medicamentos le daría el medicamento al paciente y presionaría el campo de MEDICAMENTO SUMINISTRADO que aparece en la pantalla del notificador para enfermeras 162 con un lápiz stylus. El notificador para enfermeras 162 registraría la fecha y la hora a la que se administró el medicamento. Este proceso se repetiría para cada medicamento que aparezca en el notificador para enfermeras 162.
\bullet La enfermera a cargo de los medicamentos de la planta repetiría este proceso con cada paciente en el grupo de habitaciones asociadas al notificador para enfermeras 162.
\bullet El notificador para enfermeras 162 también realizaría un barrido continuo de la "tabla de horas de las próximas tomas" para cada medicamento de cada paciente, para ver si se disparan alertas. Si algún medicamento no fue administrado a tiempo, el notificador para enfermeras alertaría a la enfermera a cargo de los medicamentos de la planta (mediante una vibración, seguida de una pantalla intermitente, seguida de una alarma sonora).
\bullet Cuando se dispara un alerta (cuando concuerdan la fecha y la hora actual), el notificador para enfermeras 162 mostraría un número de envase y el nombre del paciente y la lista de medicamentos y le notificaría a la enfermera que debe administrar el medicamento. La enfermera a cargo de los medicamentos podría presionar el botón APLAZAR en la pantalla del notificador para enfermeras o el botón SUMINISTRAR y luego procedería hacia la cabecera de la cama del paciente. En este punto, el notificador para enfermeras 162 estaría esperando que la enfermera confirmara que se trata del paciente correcto acercando (o haciendo deslizar) el notificador para enfermeras por el brazalete de identificación de la muñeca del paciente. Si se trata del paciente correcto, el notificador para enfermeras 162 le notificaría a la enfermera que debe acercar el envase de medicamento asociado 158. Si se acerca el envase de medicamento 158 correcto, el notificador para enfermeras le notificaría que debe administrar el medicamento y escribiría los datos del registro al notificador para enfermeras
\bullet La estación de trabajo 154 actuaría como un "supervisor" de los notificadores para enfermeras:
\bullet Si se emiten nuevos medicamentos para un paciente, la estación de trabajo 154 solicitaría que la conexión del notificador correcto para la enfermera 162 actualizara su "tabla de horas de las próximas tomas" (vía tecnología inalámbrica cuando esté disponible)
\bullet La estación de trabajo 154 periódicamente solicitaría la conexión de cada notificador para enfermeras 162 de manera de que se pudieran ejecutar las tareas de mantenimiento (p. ej., respaldar datos del notificador para enfermeras).
\bullet El notificador para enfermeras 162 podría mostrar una imagen a color del medicamento a ser administrado como una forma de verificar la exactitud (p. ej., una imagen de la pastilla que muestre la forma, color y marcas características en la pastilla).
\bullet En el caso de medicamentos líquidos, se podrían usar vasitos desechables para medicamentos con un chip de circuito integrado 14 unido a los mismos.
Se puede modificar el método tradicional de suministrarle medicamentos a una farmacia y luego a un consumidor proporcionando un chip de circuito integrado en los envases que contienen medicamentos a granel. De esta manera, la compañía farmacéutica puede actualizar la información sobre el medicamento y distribuirla. La farmacia puede entonces copiar la información de la compañía farmacéutica directamente del chip de circuito integrado hacia el sistema informático de la farmacia y la podría transferir al chip de circuito integrado 14 unido al envase dispensador. Esto resulta particularmente útil en los casos en los que la compañía farmacéutica ha identificado nuevas contraindicaciones o peligros.
Cuando se considera un sistema para suministrar pesos y contrapesos para la compra de productos farmacéuticos en una farmacia en línea, el sistema de compras incluirá un sistema para registrar y luego autenticar a los médicos. De manera similar, el sistema de compras incluirá un sistema para registrar y autenticar a las farmacias en línea. Preferiblemente, el sistema de compras estará integrado con una tarjeta sanitaria electrónica, la ola del futuro si no es ya del presente, donde la tarjeta sanitaria contiene un chip de circuito integrado (en lo sucesivo, cuando se hace referencia a una tarjeta sanitaria o una tarjeta sanitaria inteligente, se asume que esto significa una tarjeta sanitaria provista de un chip de circuito integrado). La tarjeta sanitaria puede ser usada para almacenar información sobre los medicamentos además de además de numerosas informaciones adicionales.
El sistema de compras en línea incluye un sitio Web de autenticación donde se registran los médicos y las farmacias y luego pueden ser autenticados. Se necesitará que el usuario tenga una unidad de lectura/grabación que pueda conectarse a un dispositivo habilitado para acceso a Internet. El notificador para el consumidor 20 podría se adaptado para ser un dispositivo habilitado para acceso a Internet. Alternativamente, el usuario podría usar un dispositivo unifuncional que esté unido a un dispositivo habilitado para acceso a Internet. Adicionalmente, el sistema requiere una receta electrónicamente legible, preferiblemente una receta escrita en una tarjeta sanitaria inteligente.
La figura 23, en 230, muestra de manera general el sistema para que un doctor o médico se registre en un sitio Web de autenticación. Primero, una vez que un doctor o médico 68 decide registrarse en línea, el médico va a un sitio Web de registro o autenticación 234. En el sitio Web 234, el médico aporta datos de registro tales como nombre, título, licencia estatal y datos similares. Adicionalmente, el médico escoge una contraseña. Se verifica la información 236 del médico en una base de datos de autenticación controlada por el gobierno. Típicamente, la verificación se realiza mediante verificación escrita y telefónica. Si el proceso de autenticación 238 no resulta satisfactorio, se notifica al médico 240. Si el proceso de autenticación 238 resulta satisfactorio, se activan 242 la cuenta y la contraseña del médico y se le suministra al médico un número de identificación de médico.
El procedimiento de registro 230 sólo requiere ser ejecutado una vez. Preferiblemente, cualquier otra medida de seguridad se implementará con posterioridad. Por ejemplo, una vez al mes, se le envía un correo electrónico al médico con una nueva clave de autenticación para las recetas y las recetas emitidas por el médico usando esta clave pueden ser cargadas por un período de tiempo especificado (p. ej., 2 meses). Por ello, cuando el médico "escribe" una receta en una tarjeta sanitaria inteligente, tal receta incluirá el número de identificación del médico además de la clave que en ese momento sea efectiva y juntos proporcionan lo que se puede llamar una clave de receta electrónica. Esta relación se puede expresar como sigue:
# de identificación del médico + clave de autenticación de recetas = clave de receta electrónica
Preferiblemente, la clave de autenticación de recetas se entrega a través de un sitio Web de entrega de documentos de capa de conexión segura (similar al Critical Path/DocSpace: o algún otro método seguro. El médico introduciría su contraseña para descargar la clave de autenticación de recetas actualizada. Preferiblemente, el médico puede cambiar la contraseña a voluntad en otra zona del sitio Web y opcionalmente, el médico puede verse forzado a cambiar la contraseña después de transcurrido un período de tiempo específico, por ejemplo, cada 6 ó 12 meses. Estos son los pasos que típicamente tendría que seguir un médico en línea y el resto de los pasos se realizarían fuera de línea y serían los que de costumbre realiza el médico.
Con el fin de crear un sistema seguro para comprar fármacos de venta con receta, las farmacias en línea requerirían pasar por un proceso de autenticación similar al requerido por los doctores. La figura 24 muestra de manera general el sistema de registro de una farmacia en línea en un sitio Web de autenticación en 250. En primer lugar, una vez que el farmacéutico 252 decide dispensar en línea fármacos de venta con receta, el farmacéutico se dirige a un sitio Web de registro o autenticación 254. En el sitio Web 254, el farmacéutico envía los datos de registro tales como su nombre, la licencia del sitio de la farmacia e información similar. Adicionalmente, el farmacéutico elige una contraseña. Se verifica 256 la información en una base de datos de autenticación controlada por el gobierno u otra base de datos monitoreada. Típicamente, la información se verifica mediante comunicaciones escritas y telefónicas. Si el proceso de autenticación 258 no resulta satisfactorio, se notifica 260 al farmacéutico. Si el proceso de autenticación 258 resulta satisfactorio, se activan la cuenta y la contraseña del farmacéutico 262.
Al igual que en el caso del médico, ese farmacéutico sólo requiere registrarse una vez. Una vez que se ha activado la cuenta del farmacéutico, se le debe suministrar al farmacéutico (y periódicamente actualizar) una base de datos con las claves de recetas electrónicas que es una combinación de los números de identificación de los médicos y la clave de autenticación de recetas. Existe una variedad de maneras en las cuales esta base de datos se puede actualizar por correos electrónicos encriptados u otro método seguro. Alternativamente, el farmacéutico puede descargar la base de datos de un sitio Web seguro en el que el farmacéutico usaría su contraseña. Típicamente, el farmacéutico puede cambiar su contraseña a voluntad en otra área del sitio Web y preferiblemente, el farmacéutico debe cambiar su contraseña después de transcurrido un periodo predeterminado de tiempo, por ejemplo cada 6 ó 12 meses. Preferiblemente, la base de datos de claves de recetas electrónicas se suministra a través de un sitio Web de entrega de documentos de capa de conexión segura (similar al Critical Path/DocSpace) u otros método seguro.
La base de datos de claves de recetas electrónicas se consulta al cargar una receta. Si la receta utiliza una clave de recetas electrónicas válida, entonces el farmacéutico puede cumplimentar la orden bien sea en línea o en un punto de venta. Alternativamente, si la clave de recetas electrónicas es inválida o le falta una clave, se considera que la receta es inválida y no se puede cargar la receta o se puede utilizar un método alternativo de verificación. Los expertos en la técnica reconocerán que este método de verificación de una receta no tiene que estar limitado a las compras en línea; también se puede utilizar en farmacias convencionales para mejorar su seguridad. Tal como se analizó anteriormente, las claves de recetas electrónicas tendrían validez por un periodo predeterminado de tiempo, por ejemplo, 2 meses, lo que le daría al consumidor un período específico de tiempo para presentar su receta.
La figura 25 muestra de manera general el proceso de una compra en línea de un consumidor o un paciente en 270. El consumidor o paciente 66 asiste a una consulta con el médico 68 y obtiene una receta electrónica 272. Para escribir la receta electrónica, el doctor coloca la tarjeta sanitaria inteligente del paciente (emitida por el estado/la provincia, un plan médico u otra organización) en la unidad de lectura/grabación de tarjetas inteligentes unida a este ordenador y usa el software de escritura de recetas que se desarrolló para que fuera compatible con este sistema, escribe la(s) receta(s) a la tarjeta sanitaria inteligente del consumidor, junto con el número de identificación encriptado del médico y la clave de autenticación de recetas (= clave de recetas electrónicas). Adicionalmente, se usa un número de serie creciente preferiblemente (el emparejamiento de la clave de recetas electrónicas con el número de serie creciente crea una clave única para la receta individual que por razones de conveniencia se denomina Identificador Único de la Receta). Esta relación se puede expresar como sigue:
Clave de recetas electrónicas + # de serie = PUI (Identificador Único de la Receta)
El consumidor 66 puede obtener la receta de un punto de venta 274 o de una farmacia en línea 276.
Si el consumidor decide presentar su receta en una farmacia convencional 274, el lector de tarjetas inteligentes del sistema informático de la farmacia 278 leerá la tarjeta sanitaria inteligente del consumidor con la receta escrita en ella. El sistema informático del farmacéutico lee la clave de recetas electrónicas (incluyendo el PUI) y la receta de la tarjeta sanitaria inteligente del consumidor. El sistema informático de la farmacia 278 muestra la receta y busca una clave de recetas electrónicas válida 282 en la base de datos de recetas electrónicas 280.
Si no se encuentra 284 una concordancia para la clave, la receta no es auténtica. Si se encuentra una concordancia para la clave 286, se considera que la receta es auténtica y se cumplimenta la orden.
El sistema entonces comprueba si se permiten repeticiones 288. En caso de que no, se borra 290 la receta de la tarjeta sanitaria inteligente. Alternativamente, el sistema mueve la información de la receta a un lugar en la memoria de la tarjeta inteligente reservado para mantener una historia reciente de los medicamentos comprados por el consumidor y borra la clave de recetas electrónicas. En caso de que sí, el contador de repeticiones permitidas en la tarjeta inteligente disminuye 292 y se introducen en la tarjeta inteligente la fecha, la hora y la identidad de la farmacia que surte la receta. Adicionalmente, el sistema transfiere la información de la receta al software habitual del sistema informático del farmacéutico 294.
Alternativamente, el consumidor 66 encarga la receta en una farmacia en línea 276. El consumidor introduce su tarjeta sanitaria dentro del lector de tarjetas inteligentes. El software asociado con la tarjeta sanitaria inteligente le notificará que es necesario un número de identificación personal (PIN) para el consumidor 296. Si el PIN del consumidor es incorrecto 298, la persona no podrá realizar compras en línea con esa tarjeta sanitaria inteligente.
Si el PIN del consumidor es correcto, se permite el acceso a los datos de la tarjeta inteligente. Una vez validada la tarjeta sanitaria inteligente, el sistema puede ser configurado de varias maneras diferentes. Por ejemplo, el sistema puede simultáneamente entrar en línea de manera automática y lanzar un navegador e ir a un portal 300 o a un sitio Web de una farmacia en línea 302. Alternativamente, el usuario puede navegar por su cuenta. El consumidor puede ajustar y reajustar los parámetros predeterminados de manera de que al validar el PIN del consumidor el sistema se dirija al sitio escogido por el consumidor.
El sitio del portal 300 se puede configurar para que lea la receta de la tarjeta inteligente y automáticamente busque el medicamento recetado en los sitios de farmacias en línea registrados y muestre las opciones disponibles (incluyendo los medicamentos genéricos) y sus precios. Alternativamente, el portal 300 puede ser un sitio de un plan de seguro médico HMO o de otro seguro médico. En caso de que el portal sea alguna de estas organizaciones, se puede incluir un nivel de validación adicional para facilitar el pago del medicamento recetado.
Una vez seleccionado el sitio de farmacia 302, el consumidor entonces indica que desea encargar la receta. A continuación, los pasos descritos anteriormente con respecto al sistema informático del farmacéutico en línea, el sistema lee la clave de recetas electrónicas (incluyendo el PUI) y la receta de la tarjeta sanitaria inteligente del consumidor. El sistema informático de la farmacia en línea 302 muestra la receta y busca una clave de recetas electrónicas válida 282 en la base de datos de recetas electrónicas 280.
Si no se encuentra una concordancia para la clave 284, la receta no es auténtica. Si se encuentra una concordancia para la clave 286, se considera que la receta es auténtica y se cumplimenta la orden.
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El sistema entonces comprueba si se permiten repeticiones 288. En caso de que no, se borra 290 la receta de la tarjeta sanitaria inteligente. Alternativamente, el sistema mueve la información de la receta a un lugar en la memoria de la tarjeta inteligente reservado para mantener una historia reciente de los medicamentos comprados por el consumidor y luego borra la clave de recetas electrónicas. En caso de que sí, el contador de repeticiones permitidas presente en la tarjeta inteligente disminuye 292 y se ingresan en la tarjeta inteligente la fecha, la hora y la identidad de la farmacia que surte la receta. Adicionalmente, el sistema transfiere la información de la receta al software del sistema informático del farmacéutico 294.
Además de la transferencia de la información básica al sistema informático del farmacéutico, ya sea en un punto de venta o en una farmacia en línea, también se escribe la información básica en la etiqueta del medicamento 294. Tal información incluye el nombre del medicamento y la dosis/concentración, el número (o alguna otra medida de cantidad) de pastillas y la frecuencia, el número de repeticiones permitidas, nombre del consumidor, el médico que receta el medicamento, la fecha que se emitió la receta, el número de transacción propio de la farmacia. Esta información se coloca en una etiqueta adhesiva convencional adherida al frasco o envase del medicamento. Además, se pueden escribir esta información y un número de identificación encriptado que identifica a la farmacia y el PUI en un chip de circuito integrado 14 para ser unido al frasco o al envase con una etiqueta inteligente, o un chip de circuito integrado que está integralmente unido a un frasco o un envase tal como se describió anteriormente.
Adicionalmente, el sistema comprueba si el consumidor posee un dispositivo notificador para el consumidor 304. En caso de que no 306, no se escribe ninguna información adicional en el chip de circuito integrado. En caso de que sí 308, se escribe información adicional en el chip de circuito integrado 14. Tal información, que incluye advertencias, contraindicaciones, medidas correctivas en el caso de un error de automedicación, intervalos codificados que utiliza el dispositivo notificador para calcular la ventana de horas dentro de la cual le va a emitir instrucciones al consumidor de que debe tomar un medicamento, los intervalos seguros de recetas codificados que usa el dispositivo notificador para el consumidor para verificar la información de las recetas emitida por el doctor, el PUI, una imagen comprimida de la pastilla que muestre la forma, marcas y color (el método universal para identificar una pastilla), se escribe en el chip de circuito integrado 14. Opcionalmente, el consumidor podría indicar una preferencia de idioma durante la compra y la información escrita en el chip de circuito integrado podría estar en ese idioma seleccionado. También, se reconocerá que la farmacia pueda decidir incluir toda esta información aun cuando el consumidor indique que no posee un dispositivo notificador para el consumidor.
Una vez escrita esta información en la etiqueta y en el chip de circuito integrado, el producto está listo para ser enviado 310.
Con referencia a la figura 26, tal como se analizó anteriormente, el consumidor puede configurar su tarjeta sanitaria inteligente de forma que una vez que haya sido leída y validada, se realice directamente la conexión en línea a un portal. Específicamente, se le proporciona una receta electrónica al consumidor 272 o se escribe la receta electrónica en la tarjeta sanitaria inteligente del consumidor. La tarjeta sanitaria inteligente se coloca en un lector de tarjetas inteligentes o en un dispositivo habilitado para tarjetas inteligentes y para la Web 276. El dispositivo detecta que la tarjeta está presente 312 y notifica que requiere el PIN del consumidor 296. Esta verificación del PIN del consumidor se puede realizar en el sitio del portal o a través del dispositivo habilitado para tarjetas inteligentes y para la Web. Una vez en el portal, se lee 314 la receta. El portal entonces busca 316 la disponibilidad del producto en sitios Web. Después de esto, una vez que se han localizado los sitios, el portal muestra 318 los sitios y los precios del producto en esos sitios. El consumidor entonces escoge 320 entre los sitios donde desea comprar el producto y se conecta 322 a ese sitio. El PIN del consumidor puede ser pasado a dicho sitio. Después, se presenta la receta tal como se analizó antes con respecto a la figura 25.
Con referencia a la figura 27, la presentación de una receta se puede adaptar para usar el dispositivo notificador para el consumidor con el fin de determinar si existe algún conflicto. Dado que dispositivo notificador para el consumidor descrito anteriormente, almacena los nombres y las horas de las próximas tomas de todos los medicamentos para los que notifica al consumidor, puede ser usado para comprobar si existen conflictos. Las etapas iniciales del sistema de comprobación de conflictos que se muestran de manera general en 324 son similares a aquellas del proceso donde el consumidor surte su receta. El consumidor o paciente 66 asiste a una consulta con el médico 68 y obtiene una receta electrónica 272. El consumidor 66 entonces va donde el farmacéutico 252, ya sea un farmacéutico en línea o un farmacéutico que trabaja en una farmacia convencional. El sistema entonces notifica que necesita un dispositivo notificador para el consumidor 326. Si no hay ningún dispositivo notificador para el consumidor 328, no se puede realizar un prueba de conflictos usando el dispositivo notificador para el consumidor y la receta se presenta utilizando las rutinas de presentación normal descritas anteriormente. Alternativamente, si hay un dispositivo notificador para el consumidor, el dispositivo se acerca a un lector de chip de circuito integrado y se leen 330 los medicamentos. Si el consumidor tiene su propio lector de chip de circuito integrado conectado a su dispositivo habilitado para la Web, esta comprobación de conflictos se puede hacer junto con una compra en línea. Alternativamente, si el consumidor no posee tal lector, esta comprobación de conflictos puede ser realizado en la farmacia con uno de estos lectores. Un ejemplo de dicho lector es un lector inalámbrico tipo Bluetooth^{TM} o Jini^{TM}. Una vez leída la información, el sistema informático de la farmacia la almacena en un archivo temporal. Se introduce la nueva receta al sistema y el sistema comprueba para determinar si existen conflictos 332 comparándolo con una base de datos de conflictos de medicamentos 334. Si existe un conflicto 336, se le comunica al consumidor y se le consulta 338. En algunas circunstancias, este conflicto puede ser aceptable, por ejemplo, cuando es aceptable tomar los medicamentos en un intervalo de un período específico de tiempo. Alternativamente, puede ser prudente contactar al médico y realizar ajustes alternativos. Si no existen conflictos, la información requerida se escribe en la etiqueta adhesiva 340 y la información se escribe en el chip de circuito integrado 14 del envase del medicamento 342 y se le entrega el medicamento al consumidor 344.
El sistema de comprobación de conflictos 324 podría ser adaptado para ser usado en asociación con una tarjeta sanitaria inteligente en vez de un dispositivo notificador para el consumidor. En consecuencia, si la tarjeta sanitaria inteligente incluye una lista de todos los medicamentos que el consumidor está utilizando en la actualidad, esa información puede ser leída de la tarjeta sanitaria inteligente mejor que desde el dispositivo notificador para el consumidor.
Se envían actualizaciones de la base de datos de conflictos de medicamentos 334 a todas las farmacias registradas. La base de datos se envía a través de un sitio Web de entrega de documentos de capa de conexión segura (similar al Critical Path/DocSpace: o alguno similar. Se entregan actualizaciones regulares de la base de datos (usando la misma tecnología) a cada portador de la base de datos. La actualización descargada contiene un software para revisar y actualizar automáticamente el software de análisis y la base de datos de conflictos de la farmacia.
La autenticación automatizada de recetas tiene un número de ventajas. Por ejemplo, en caso de que se retire un médico o en caso de que se le retiren sus privilegios se puede enviar un correo electrónico seguro a los farmacéuticos para actualizar su base de datos de claves de recetas electrónicas y retirar la autorización de dicho médico. Adicionalmente, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos u otro ente autorizado u organización de vigilancia puede inspeccionar con facilidad el cumplimiento de los reglamentos de ventas de medicamentos de venta con recetas en línea enviando una transacción falsa a un sitio y si el sitio acepta la transacción, no está siguiendo los reglamentos.
Adicionalmente, el sistema le proporciona al médico una mejora en la exactitud en el registro y la interpretación (por parte de una farmacia) de las recetas emitidas por un médico (en comparación con las recetas escritas a mano). Además, el sistema tiene el potencial de permitirle al médico realizar un seguimiento positivo a las recetas que ha emitido y reducir el esfuerzo de mantener registros que se requiere de un médico.
Para el consumidor, el sistema proporciona una mayor exactitud al leer una receta, lo que se traduce en una mayor seguridad para el consumidor, porque se reduce el riesgo de que le sea entregado un medicamento equivocado. Por otra parte, al proporcionar verificaciones en cada paso a lo largo de la cadena de presentación de una receta en una farmacia en línea se incrementará la confianza del consumidor en este método de presentación de recetas. Más aún, se incrementará la eficiencia al usar las farmacias en línea, mediante las cuales se pueden verificar y enviar inmediatamente las recetas legales.
Para la farmacia en línea, ya sea un fabricante independiente o un fabricante de productos farmacéuticos, el sistema de la presente invención contribuirá a que las compras en línea sean más rápidas y más sencillas. Adicionalmente, el sistema de esta invención incrementará la protección de la farmacia ante la responsabilidad civil debido a la mejora en las características de seguimiento y seguridad.
Para la FDA u otro ente regulador o de seguimiento, este sistema proporciona herramientas efectivas para vigilar el cumplimiento de los reglamentos de las ventas en línea.
Preferiblemente, el software que se usa para implementar los sistemas antes descritos puede ser utilizado en una variedad de sistemas operativos y plataformas. Un sistema basado en Java^{TM} o un sistema tipo Java sería portátil y se podría adaptar a sistemas farmacéuticos y sistemas para hospitales desarrollados por una variedad de fabricantes. De manera similar, en la medida de lo posible se usaría tecnología Jini^{TM} o tecnología tipo Jini. Estas tecnologías permiten a todos los dispositivos conectarse simplemente a cualquier red, haciendo que el acceso y la entrega de nuevos servicios de red sean tan sencillos como enchufar el teléfono. Construida sobre una infraestructura de software Java^{TM}, la tecnología Jini^{TM} hace posible que todo tipo de dispositivos digitales trabajen juntos en una comunidad reunida sin planificación, instalación o intervención humana exhaustiva. Cada dispositivo proporciona servicios que los otros dispositivos de la comunidad pueden utilizar. Estos dispositivos proporcionan sus propias interfaces de usuario o programáticas, lo que garantiza que haya confianza y compatibilidad. Bluetooth es una especificación tecnológica para radio enlaces de corto alcance y bajo costo entre PDA, ordenadores portátiles, teléfonos móviles y otros dispositivos portátiles. Preferiblemente, este tipo de tecnología se usaría con el dispositivo notificador para el consumidor, los lectores del dispositivo notificador para el consumidor y los lectores de la tarjeta sanitaria inteligente. Cuando se acercan entre sí dos dispositivos Bluetooth^{TM}, automáticamente se detectan el uno al otro y establecen una conexión de red. Este es un ejemplo de un protocolo de transporte de red que podría usarse para permitir que los dispositivos que usan la tecnología Jini^{TM} se comuniquen sin estar físicamente conectados entre sí. Otra tecnología, como Piano^{TM}, que esta basada en Bluetooth^{TM}, especifica qué tipo de información intercambian y cómo se comunican. Este y otros sistemas operativos para teléfonos móviles, tal como EPOC32^{TM}, proporcionan las funciones necesarias para soportar la tecnología Jini^{TM}.
Los expertos en la técnica reconocerán que el dispositivo notificador para el consumidor de la presente invención puede ser utilizado como un dispositivo unifuncional. Por ejemplo, se podría adaptar para ser usado con los anticonceptivos orales. Dado que en este ejemplo, sólo se monitoriza un medicamento, se pueden simplificar en gran medida los sistemas. Alternativamente, el dispositivo notificador para el consumidor de la presente invención podría ser usado como un sistema de notificación para varias personas, por ejemplo, para una familia. En esta realización, la notificación recordatoria no identificaría solamente el medicamento, sino también al usuario. Los diferentes usuarios también se podrían identificar con sonidos diferentes. Cada usuario podría tener un identificador único para su propio uso, de manera de que no sólo se pudiera verificar el medicamento, sino también al usuario.
Esta invención presenta un número de ventajas con respecto a la técnica anterior. Por ejemplo, dado que la información sobre los parámetros necesarios para determinar la hora de la próxima toma, mejores prácticas, contraindicaciones, peligros y otra información de índole similar está almacenada en los envases individuales de medicamentos, el dispositivo notificador para el consumidor 20, 45 puede manejar un gran número de medicamentos, porque la única información que requiere estar almacenada en el dispositivo 20, 45 es el nombre del medicamento, la hora de la próxima toma y la ventana de horas para la toma. Alternativamente, en los casos en los que la memoria disponible en el chip de circuito integrado es baja y en los que también estarían almacenados ciertos índices en el dispositivo 20, 45 el notificador para el consumidor aún puede gestionar un gran número de medicamentos. En consecuencia, los requerimientos de memoria para cada medicamento son relativamente bajos. Además, el coste de unirle un chip de circuito integrado a un envase es relativamente bajo y dado que no se requiere que haya ninguna fuente de alimentación asociada al envase 10 (sólo el dispositivo 20), el coste de la operación del sistema de notificación y monitorización de esta invención es relativamente bajo. Dado que el chip de circuito integrado 14 no es volátil, no requiere estar unido al dispositivo 20 para almacenar información y, así, el dispositivo 20 se puede utilizar fácilmente con varios medicamentos. La presente invención proporciona un método sencillo y fácil de usar para monitorizar el correcto uso de los medicamentos del consumidor. La presente invención proporciona un método para notificarle al consumidor que debe tomar un medicamento y luego verificar que se trata del medicamento correcto antes de que el consumidor tome el medicamento en particular. Tal como se analizó antes, después de que el dispositivo notificador para el consumidor 20 le notifica al consumidor que debe tomar un medicamento, el chip de circuito integrado 14 que se identificó que estaba asociado con el medicamento en particular debe ser leído por el módulo de lectura/grabación para confirmar que se tomó el medicamento correcto. Así, el dispositivo notificador para el consumidor proporciona un método para verificar que se tomó el medicamento correcto.
Una ventaja adicional del presente sistema es que se almacenan las horas a las que efectivamente se tomaron los medicamentos en el chip de circuito integrado 14; así, el médico u otro profesional de la salud puede monitorizar el uso real del medicamento. Esta información puede ser inestimable cuando se considera alterar la dosis o el uso del medicamento. Adicionalmente, esta información será útil en la investigación médica y farmacéutica y en algunas instancias para el seguro médico del paciente.
Se apreciará que la descripción anterior se relaciona con la invención a título enunciativo solamente. Muchas variaciones con respecto a la invención serán obvias para los expertos en la técnica y tales variaciones obvias se encuentran dentro del alcance de esta invención tal como se describió en esta patente, independientemente de si fueron descritas expresamente o no.

Claims (22)

1. Un dispositivo recordatorio interactivo (20) para notificarle a un paciente que debe tomar un medicamento guardado en un envase (10) de forma puntual, donde el dispositivo es personal para el paciente y comprende medios para almacenar la hora de la próxima toma del medicamento y medios para notificar cuando es la hora de la próxima toma, donde el dispositivo:
(a) almacena un identificador único (84);
(b) es capaz de escribir (30) tal identificador único en un chip de circuito integrado (14) en el envase del medicamento (10) en caso de que no haya ya algún identificador único almacenado en el circuito integrado (14); y
(c) es capaz de leer (30) un identificador (84) de un chip de circuito integrado (14) presente en un envase del medicamento (10) que se coloca frente al dispositivo y es capaz de compararlo (100) con el identificador único almacenado y confirmarle al paciente (106) que el envase contiene el medicamento para tal paciente sólo en el caso de que concuerden (102).
2. Un dispositivo recordatorio interactivo tal como el que se reivindica en la reivindicación 1 capaz de notificarle al paciente que debe tomar un medicamento mediante el uso de uno o varios de los siguientes tipos de notificadores: un pitido (42), una vibración (41) o un indicador visual (28).
3. Un dispositivo recordatorio interactivo tal como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el dispositivo está incorporado dentro de un dispositivo que es personal para el paciente, donde el dispositivo se selecciona de un grupo formado por un organizador electrónico personal, un teléfono móvil, una agenda digital personal (pda) y un ordenador portátil.
4. Un dispositivo recordatorio interactivo tal como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores que puede notificarle al paciente que debe tomar un medicamento específico y puede entonces determinar (130, 132) si el envase del medicamento presentado ante él es en realidad ese medicamento en concreto.
5. Un dispositivo recordatorio interactivo tal como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores al que un paciente puede presentarle un envase de medicamento y el dispositivo pueda entonces determinar (122) si el paciente efectivamente debe tomar el medicamento a esa hora.
6. Un dispositivo recordatorio interactivo tal como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores que puede escribir (96) la hora de la próxima toma para un medicamento en particular en un chip de circuito integrado presente en el envase del medicamento.
7. Un dispositivo recordatorio interactivo tal como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores que puede leer los parámetros necesarios para calcular la hora de la próxima toma para un medicamento en particular a partir de un chip de circuito integrado (14) presente en el envase del medicamento (10) y entonces determinar la hora de la próxima toma y almacenarla en la memoria del dispositivo (43).
8. Un dispositivo recordatorio interactivo tal como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores que puede almacenar (43) un registro de las horas a las cuales el paciente tomó diferentes medicamentos.
9. Un dispositivo recordatorio interactivo tal como el que se reivindica en la reivindicación 8 que puede enviar el registro de las horas a las cuales el paciente tomó diferentes medicamentos a un ordenador remoto programado para monitorizar el uso del medicamento.
10. Un método para notificarle a un paciente que debe tomar un medicamento almacenado en un envase de medicamento de manera puntual, donde el método comprende los siguientes pasos:
(a) almacenar un identificador único en un dispositivo recordatorio interactivo (20) que es personal para el paciente;
(b) que el dispositivo escriba (30) ese identificador único en un chip de circuito integrado (14) presente en el envase de medicamento en caso de que no haya ya algún identificador único almacenado en el circuito integrado; y
(c) que el dispositivo almacene una hora para la próxima toma para el medicamento y notifique (122) cuando sea la hora de la próxima toma;
(d) que el dispositivo lea un identificador a partir de un chip de circuito integrado en una envase de medicamento que se le presenta (128) al dispositivo y lo compare (130) con el identificador único almacenado;
(e) que el dispositivo le confirme al paciente (136) que el envase del medicamento contiene el medicamento para tal paciente sólo si éstos concuerdan.
11. Un método para notificar que se debe usar un medicamento tal como el que se reivindica en la reivindicación 10 que además incluya los pasos de que el dispositivo (20) identifique un chip de circuito integrado (14) identificable asociado con una hora de la próxima toma almacenada y que confirme que el chip de circuito integrado (14) identificable está asociado con una hora de la próxima toma que ya fue notificada.
12. Un método para notificar que se debe usar un medicamento tal como se reivindica en la reivindicación 10 o la reivindicación 11, donde un nombre de medicamento asociado con chip de circuito integrado se almacena en asociación con la hora de la próxima toma en el dispositivo y donde se muestra (106) el nombre en el dispositivo a la hora de la próxima toma.
13. Un método para notificar que se debe usar un medicamento tal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, que adicionalmente incluya los pasos de que el dispositivo identifique que se ha tomado el medicamento y que escriba (40) la hora de la toma en el chip de circuito integrado (14) unido al envase del medicamento.
14. Un método para notificar que se debe utilizar un medicamento tal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, que además incluya los pasos de que el dispositivo identifique que se ha tomado el medicamento y que escriba (40) la hora de la toma en el dispositivo.
15. Un método para notificar que se debe utilizar un medicamento tal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, que además incluya los pasos de que el dispositivo identifique que se ha tomado el medicamento y escriba la hora de la toma en un chip de circuito integrado presente en una tarjeta inteligente.
16. Un método para notificar que se debe utilizar un medicamento tal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 10 a 15, que además incluya los pasos de que el dispositivo calcule una ventana de horas de la próxima toma e identifique si la hora actual se encuentra dentro de la ventana de horas de la próxima toma.
17. Un método para notificar que se debe utilizar un medicamento tal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 10 y 16, que además incluya los pasos de que el dispositivo calcule una hora de la próxima toma aplazada y realice la notificación a la hora de la próxima toma aplazada.
18. Un método para notificar que se debe utilizar un medicamento tal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 10 a 17, que además incluya el paso de que el dispositivo lea y muestre información adicional que esté almacenada en el chip de circuito integrado unido al envase del medicamento.
19. Un método para notificar que se debe utilizar un medicamento tal como el que se reivindica en la reivindicación 18, donde los parámetros y la información adicional se almacenan como códigos alfanuméricos y los códigos alfanuméricos corresponden a información específica.
20. Un método para monitorizar el uso de medicamentos en una instalación de atención médica, que comprende los siguientes pasos:
(a) Notificarle a un paciente que debe tomar un medicamento almacenado en un envase de medicamento, de manera puntual, tal como se define en la reivindicación 10 y
(b) recibir información del dispositivo recordatorio interactivo personal que define cómo el paciente ha tomado sus medicamentos.
21. El método de la reivindicación 20 que abarca el paso adicional de notificarle a otro paciente que debe tomar sus medicamentos almacenados en un envase de medicamento, de manera puntual, tal como se define en la reivindicación 10 y recibir información proveniente del dispositivo recordatorio interactivo personal que define cómo este otro paciente ha tomado sus medicamentos.
22. Un envase de medicamento (10) cuando se usa junto con el dispositivo recordatorio interactivo (20) de la reivindicación 1, donde el envase comprende un chip de circuito integrado (14) en el que el dispositivo recordatorio interactivo (20) pudo haber escrito un identificador único que asocia al envase (10) con el dispositivo recordatorio interactivo (20).
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