DE60031633T2 - Wirkstofffreisetzendes elastisches band - Google Patents

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Description

  • GEBIET DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Gewebeabbinden und insbesondere auf ein Abbindeband, welches ein Arzneimittel freisetzt, z.B. einen chemotherapeutischen Wirkstoff.
  • HINTERGRUNDINFORMATIONEN
  • Endoskopisches Abbinden wird oft benutzt zum Behandeln von Polypen oder anderen Wucherungen innerhalb des Körpers. Zum Beispiel wird Magen-Darm-Schleimhaut im vorbösartigen Stadium oft unter Benutzung einer endoskopischen Schlinge entfernt, und endoskopisches Abbinden kann ausgeführt werden, um umgebendes, restliches oder Basisgewebe zu entfernen, insbesondere wenn eine Biopsie des zuvor entfernten Gewebes einen Fokus von Krebs anzeigt. In anderen Fällen kann Schleimhaut entfernt werden, indem ein Abbindeband an die Basis der Schleimhaut befördert wird. Das Abbindeband begrenzt den Blutfluss zu dem abgebundenen Gewebe, was letztendlich zu Nekrose führt.
  • Ein Problem beim endoskopischen Behandeln von Schleimhaut im vorbösartigen oder bösartigen Stadium ist, dass die Basis des bösartigen Tumors keine Nekrose erfahren kann. Wenn einige bösartige oder vorbösartige Zellen am Leben gelassen werden, gibt es ein Risiko, dass sich die restlichen Krebszellen weiter ausbreiten werden. Aus diesem Grund entscheiden sich viele Ärzte für eine chirurgische Behandlung einer solchen Schleimhaut. Jedoch ist eine chirurgische Ektomie für manche Patienten nicht erwünscht oder sogar nicht möglich, und eine chirurgische Ektomie ist ein viel invasiveres und komplizierteres Verfahren, sogar für gesündere Patienten.
  • EP-A-0 477 020 offenbart ein medizinisches Gerät, welches eine endoskopische Binde umfasst, welche sich aus wenigstens einem durchgehenden Filament aus einem synthetischen, faserbildenden Polymer zusammensetzt.
  • US 5,443,458 offenbart einen Stent mit einem mehrschichtigen beschichteten Aufbau, wobei eine Schicht die strukturellen Bedingungen des Stents anspricht und zusätzliche Schichten Arzneimittel bei vorhersagbaren Raten freisetzen. Sowohl die strukturelle Schicht als auch die Arzneimittel freisetzenden Schichten werden letztendlich komplett von dem Körper resorbiert.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Ein Abbindeband entsprechend der vorliegenden Erfindung umfasst eine elastomere Schicht, eine innere Arzneimittel freisetzende Schicht, wobei die innere Arzneimittel freisetzende Schicht einen therapeutischen Wirkstoff beinhaltet, und eine innere Diffusionsbarriere, welche zwischen der elastomeren Schicht und der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht angeordnet ist, wobei sowohl die elastomere Schicht als auch die innere Arzneimittel freisetzende Schicht die innere Diffusionsbarriere berührt.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine perspektivische Ansicht einer beispielhaften Ausführungsform eines Abbindebandes entsprechend der vorliegenden Erfindung.
  • 2 ist eine perspektivische Ansicht einer zweiten beispielhaften Ausführungsform eines Abbindebandes entsprechend der vorliegenden Erfindung.
  • 3 ist eine perspektivische Ansicht einer dritten beispielhaften Ausführungsform eines Abbindebandes entsprechend der vorliegenden Erfindung.
  • 4 ist eine perspektivische Ansicht einer vierten beispielhaften Ausführungsform eines Abbindebandes entsprechend der vorliegenden Erfindung.
  • 5 ist eine perspektivische Ansicht eines Abbindebandes.
  • 6 ist eine perspektivische Ansicht eines Abbindebandes.
  • 7 ist eine Querschnittsansicht des Abbindebandes der 6, entlang der Linie 7-7 der 6 genommen.
  • Detaillierte Beschreibung
  • 1 stellt eine beispielhafte Ausführungsform eines Abbindebandes 10 entsprechend der vorliegenden Erfindung dar. Es wird im Allgemeinen verstanden, dass ein Abbindeband entsprechend der vorliegenden Erfindung unter Benutzung jedes geeigneten Beförderungsgerätes oder -mechanismuses befördert werden kann. Ein solches Gerät kann z.B. ein zylindrisches Ende umfassen, über welches eines oder mehrere Abbindebänder gespannt werden können. Das abzubindende Gewebe kann in eine Innenaussparung des zylindrischen Endes gezogen werden, und ein Band kann um die Basis des Gewebes freigesetzt werden. Solches Gewebe kann Schleimhaut im vorbösartigen oder bösartigen Stadium, andere Polypen, Varizen, Geschwüre oder irgendeine andere Art von Gewebe beinhalten. Der Einfachheit halber wird hier jedes abzubindende Gewebe als Schleimhaut bezeichnet, aber es soll verstanden werden, dass dieser Begriff die obigen Gewebearten sowie jedes andere Gewebe beinhaltet, welches einem Abbinden unterzogen werden kann. Gleichermaßen soll verstanden werden, dass der Begriff „Abbindeband" hier im Allgemeinen interpretiert werden soll als irgendein geeignetes elastisches Band beinhaltend und der Begriff „Abbinden" im Allgemeinen interpretiert werden soll als irgendein geeignetes Verfahren zum Befördern eines solchen Bandes beinhaltend.
  • In der beispielhaften Ausführungsform der 1 beinhaltet das Abbindeband 10 eine elastomere Schicht 11 und eine innere Arzneimittel freisetzende Schicht 13. Die elastomere Schicht 11 und die innere Arzneimittel freisetzende Schicht 13 können durch eine innere Diffusionsbarriere 15 getrennt sein, so dass jede die innere Diffusionsbarriere 15 berührt. Die elastomere Schicht 11 stellt vorzugsweise eine elastische Kraft bereit, um das Abbindeband 10 um die Basis einer Schleimhaut in Position zu halten. Die elastomere Schicht 11 ist daher vorzugsweise ein Material mit einer relativ hohen Elastizität. Die elastomere Schicht kann auch relativ impenetrabel sein bezüglich einer Zerstörung innerhalb des Körpers, so dass sich die Elastizität der elastomeren Schicht 11 nicht wesentlich mit der Zeit verringert.
  • Die innere Arzneimittel freisetzende Schicht 13 kann mit einem therapeutischen Wirkstoff imprägniert oder beschichtet sein, z.B. einem zeitlich freigesetzten therapeutischen Wirkstoff, welcher eine abgebundene Schleimhaut oder das umgebende Gewebe behandeln kann. Obwohl irgendein Material benutzt werden kann, ist die innere Arzneimittel freisetzende Schicht 13 vorzugsweise aus einem biologisch abbaubaren Material gebildet, z.B. einem biologisch abbaubaren Polymer, welches sich mit der Zeit zersetzt. Viele biologisch abbaubare Materialien sind leicht mit therapeutischen Wirkstoffen imprägniert oder beschichtet, und die Verarbeitungsparameter zum Zuführen von Arzneimitteln in biologisch abbaubare Materialien sind für viele derartige Materialien wohlbekannt. Zusätzlich erlaubt die Benutzung eines biologisch abbaubaren Materials für die innere Arzneimittel freisetzende Schicht 13 niedrigere Verarbeitungstemperaturen während der Herstellung. Die niedrigere Verarbeitungstemperatur hilft Arzneimittelabbau zu verhindern und erweitert das Arsenal von Therapeutiken, welche in Verbindung mit einem Abbindeband 10 entsprechend der vorliegenden Erfindung benutzt werden können. Bevorzugte Materialien beinhalten Polymilchsäure (PLA oder PLLA), polyglyaktische Säure (PGA), Polykaprolakton, Polyanhydrid, Poly(orthoester) und ähnliche Materialien.
  • Im Falle von Schleimhaut im vorbösartigen oder bösartigen Stadium kann der therapeutische Wirkstoff einen chemotherapeutischen Wirkstoff beinhalten. Ein chemotherapeutischer Wirkstoff kann dann bei der Zerstörung der Schleimhaut helfen. Alternativ ist es oft vorteilhaft, einen Teil der Schleimhaut zur Untersuchung zu entfernen. In diesem Fall kann der chemotherapeutische Wirkstoff beim Zerstören jeglichen restlichen vorbösartigen oder bösartigen Gewebes an der Ba sis der Schleimhaut oder in dem umgebenden Bereich helfen. Vorzugsweise beinhaltet der chemotherapeutische Wirkstoff 5-Fluoruracil, aber auch irgendein geeigneter chemotherapeutischer Wirkstoff kann benutzt werden. Andere Arten von therapeutischen Wirkstoffen können auch zusätzlich zu oder in Verbindung mit chemotherapeutischen Wirkstoffen benutzt werden, z.B. Entzündungshemmer, Gerinnungsmittel, Steroide, Antibiotika, monoklonale Antikörper, Wachstumsfaktoren, zellulare Hemmstoffe, genetische Therapeutiken oder andere geeignete Therapeutike.
  • Die innere Diffusionsbarriere 15 ist zwischen der elastomeren Schicht 11 und der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht 13 angeordnet. Die innere Diffusionsbarriere 15 verhindert, dass das Therapeutikum der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht 13 in die elastomere Schicht 11 und in den Körper klammert. Für die innere Diffusionsbarriere 15 kann irgendein geeignetes Material benutzt werden, aber vorzugsweise ist das Material hydrophob. Bevorzugte Materialien beinhalten Ethylenvinylacetat, Polyurethan, nichtgewebte Polyesterfolie und andere synthetische oder natürliche elastomere Materialien.
  • 2 stellt ein beispielhaftes Merkmal eines Abbindebandes 10 entsprechend der vorliegenden Erfindung dar. In manchen Situationen, z.B. beim Abbinden von Schleimhaut im Verdauungstrakt, haben die Abbindebänder die Neigung, von der Schleimhaut zu rutschen. Dies passiert manchmal aufgrund natürlicher Spannung, die durch das Abbinden erzeugt wird. Im Verdauungstrakt wird dieses Problem durch peristolische Kontraktionen erschwert. Aus diesem Grund ist es in manchen Situationen vorteilhaft, Vorsprünge 17 auf der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht 13 bereitzustellen. Die Vorsprünge 17 erstrecken sich in die Schleimhaut und helfen dabei, das Abbindeband 10 in Position zu halten. Zusätzlich helfen die Vorsprünge 17 beim Befördern des therapeutischen Wirkstoffes an die Zielstelle. Vorzugsweise beinhalten die Vorsprünge 17 irgendeinen therapeutischen Wirkstoff, welcher auf oder innerhalb der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht 13 vorhanden ist und integral mit der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht konstruiert sein kann, wenn erwünscht.
  • 3 zeigt ein weiteres beispielhaftes Abbindeband 10 entsprechend der vorliegenden Erfindung. Manche Abbindebandspender neigen dazu, das Abbindeband von einem zylindrischen Endabschnitt zu rollen. Andere Abbindebänder, auch wenn nicht dazu ausgelegt, dass Abbindebänder während des Beförderns rollen, können es dem Abbindeband erlauben, während der Beförderung invertiert zu werden. Das heißt, dass die vorgesehene Innenoberfläche des Abbindebandes so enden kann, dass sie nach außen gerichtet ist. Ein Abbindeband 10 entsprechend der vorliegenden Erfindung kann daher eine äußere Arzneimittel freisetzende Schicht 19 beinhalten, welche von der elastomeren Schicht 11 durch eine äußere Diffusionsbarriere 21 getrennt sein kann. Die äußere Arzneimittel freisetzende Schicht 19 und die äußere Diffusionsbarriere 21 können aus den gleichen Materialien wie die innere Arzneimittel freisetzende Schicht 13 und die innere Diffusionsbarriere 15 entsprechend konstruiert sein, und die äußere Arzneimittel freisetzende Schicht 19 beinhaltet vorzugsweise irgendwelche Therapeutiken, welche auf der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht 13 beinhaltet sind. Auf diese Weise, wenn das Abbindeband 10 während der Verwendung von innen nach außen gedreht wird, kann es immer noch das vorgesehene Therapeutikum oder Therapeutiken an die Zielstelle applizieren. Ein Abbindeband 10 mit einer äußeren Arzneimittel freisetzenden Schicht kann auch Vorsprünge 17 auf jeder der inneren und äußeren Arzneimittel freisetzenden Schicht beinhalten, wie in 4 dargestellt.
  • 5 stellt ein Abbindeband 10 dar, welches nicht Teil der beanspruchten Erfindung ist, bei welchem keine innere Arzneimittel freisetzende Schicht 13 oder Diffusionsbarriere 15, 21 vorgesehen sind. In dieser Ausführungsform sind die Vorsprünge 17 direkt auf der elastomeren Schicht 11 angeordnet. Die Vorsprünge 17 sind eingebettet in oder beschichtet mit irgendwelchen gewünschten therapeutischen Wirkstoffen, wie chemotherapeutischen Wirkstoffen, und befördern die Wirkstoffe direkt zu der Schleimhaut. Die Vorsprünge 17 sind vorzugsweise aus Polykaprolakton, Polyanhydrid, Poly(orthoester) oder einem ähnlichen Material gebildet, obwohl auch irgendein anderes geeignetes Material benutzt werden kann.
  • 6 und 7 stellen ein Abbindeband 10 dar, welches nicht Teil der beanspruchten Erfindung ist, welches auch für Beförderungsmechanismen ausgelegt ist, welche dazu neigen, das Band zu rollen. In dieser Ausführungsform hat das Abbindeband 10 einen kreisförmigen Querschnitt, wie in 7 dargestellt. Insbesondere wird die elastomere Schicht 13 als ein innerer Kern bereitgestellt und wird von einer äußeren Arzneimittel freisetzenden Schicht 19 umgeben. Wie in anderen Ausführungsformen sind die beiden Schichten 13, 19 vorzugsweise durch eine äußere Diffusionsbarriere 21 getrennt (wobei der Begriff „äußere" nur der Einfachheit halber benutzt wird, so wie er der Einfachheit halber in der Beschreibung oben benutzt wurde). Ein Abbindeband 10 entsprechend 6 und 7 kann auch Vorsprünge 17 beinhalten (in 6 und 7 nicht gezeigt). Der kreisförmige Querschnitt eines Abbindebandes entsprechend dieser Ausführungsform stellt sicher, dass die äußere Arzneimittel freisetzende Schicht 19 in Kontakt mit der abgebundenen Schleimhaut sein wird, ungeachtet irgendeines Rollens während der Verwendung.
  • In einem beispielhaften Verfahren des Abbindens von Gewebe entsprechend der vorliegenden Erfindung kann ein Abschnitt des Gewebes zuerst durch ein endoskopisches Verfahren entfernt werden, wenn erwünscht. Dieses erste Entfernen kann ausgeführt werden, um z.B. Gewebe zur Biopsie zu erhalten oder aus irgendeinem anderen geeigneten Grund. Ungeachtet, ob irgendwelches „erstes" Gewebe entfernt wird, kann ein Abbindebandspender eingeführt und befördert werden zu der vorgesehen Stelle. Dann wird Gewebe in eine Aussparung des Abbindebandspenders gezogen, und ein Abbindeband 10 einschließlich eines chemotherapeutischen oder anderen therapeutischen Wirkstoffs wird um die Basis des Gewebes herum geliefert.
  • Ein Abbindeband und ein Verfahren entsprechend der vorliegenden Erfindung wurden mit Bezug auf mehrere beispielhafte Ausführungsformen beschrieben. Es kann jedoch verstanden werden, dass es viele andere Variationen der oben beschriebenen Ausführungsformen gibt, welche dem Fachmann ersichtlich werden. Es wird verstanden, dass diese Modifikationen innerhalb der Lehre der vorliegenden Erfindung liegen, welche nur durch die hier beigefügten Ansprüche begrenzt ist.

Claims (12)

  1. Abbindeband, welches umfasst: eine elastomere Schicht (11); eine innere Arzneimittel freisetzende Schicht (13), wobei die innere Arzneimittel freisetzende Schicht (13) einen therapeutischen Wirkstoff beinhaltet; und eine innere Diffusionsbarriere (15), welche zwischen der elastomeren Schicht (11) und der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht (13) angeordnet ist, wobei jede der elastomeren Schicht (11) und der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht (13) die innere Diffusionsbarriere (15) berührt.
  2. Abbindeband nach Anspruch 1, welches weiterhin wenigstens einen Vorsprung (17), angeordnet auf der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht (13), umfasst, wobei der wenigstens eine Vorsprung (17) den therapeutischen Wirkstoff beinhaltet.
  3. Abbindeband nach Anspruch 2, wobei der wenigstens eine Vorsprung (17) eingebunden ist in der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht (13).
  4. Abbindeband nach Anspruch 1, welches weiterhin umfasst: eine äußere Arzneimittel freisetzende Schicht (19), wobei die äußere Arzneimittel freisetzende Schicht (19) den therapeutischen Wirkstoff beinhaltet; und eine äußere Diffusionsbarriere (21), angeordnet zwischen der elastomeren Schicht (11) und der äußeren Arzneimittel freisetzenden Schicht (19), wo bei jede der elastomeren Schicht (11) und der äußeren Arzneimittel freisetzenden Schicht (19) die äußere Diffusionsbarriere berührt.
  5. Abbindeband nach Anspruch 4, wobei die innere und äußere Arzneimittel freisetzende Schicht (13, 19) biologisch abbaubar sind.
  6. Abbindeband nach Anspruch 4, welches weiterhin wenigstens einen inneren Vorsprung (17), angeordnet auf der inneren freisetzenden Schicht (13), und wenigstens einen äußeren Vorsprung, angeordnet auf der äußeren Arzneimittel freisetzenden Schicht, umfasst, wobei der wenigstens eine innere Vorsprung und der wenigstens eine äußere Vorsprung den therapeutischen Wirkstoff beinhaltet.
  7. Abbindeband nach Anspruch 6, wobei der wenigstens eine Vorsprung (17) in der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht (13) eingebaut ist und der wenigstens eine äußere Vorsprung in der äußeren Arzneimittel freisetzenden Schicht (19) eingebaut ist.
  8. Abbindeband nach Anspruch 1, wobei das Abbindeband von kreisförmigem Querschnitt ist.
  9. Abbindeband nach Anspruch 8, welches weiterhin wenigstens einen Vorsprung (17), angeordnet auf der inneren freisetzenden Schicht (13), umfasst, wobei der wenigstens eine Vorsprung den therapeutischen Wirkstoff beinhaltet.
  10. Abbindeband nach Anspruch 9, wobei der wenigstens eine Vorsprung (17) in der inneren Arzneimittel freisetzenden Schicht (13) eingebaut ist.
  11. Abbindeband nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der therapeutische Wirkstoff einen chemo-therapeutischen Wirkstoff beinhaltet.
  12. Abbindeband nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die innere Arzneimittel freisetzende Schicht (13) biologisch abbaubar ist.
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