DE3877689T2

DE3877689T2 - Verfahren zum herstellen von sphaerischen gegenstaenden.

Info

Publication number: DE3877689T2
Application number: DE8888117569T
Authority: DE
Inventors: Toshio Nagase
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1987-10-23
Filing date: 1988-10-21
Publication date: 1993-08-19
Anticipated expiration: 2008-10-22
Also published as: DE3877689D1; EP0313069A2; JPH01280456A; EP0313069A3; US4885118A; EP0313069B1; JPH0622911B2

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung sphärischer Gegenstände, insbesondere einer Okkludiervorrichtung für ein Kugelventil als eine Komponente eines Kunstherzes.
In den jüngsten Jahren sind zunehmende Anstrengungen unternommen worden zur Entwicklung eines außerhalb oder am Körper angeordneten Kunstherzes, um vorübergehend die Herzfunktion anstelle des natürlichen Herzens eines Patienten während einer offenen Herzoperation oder dergleichen zu unterstützen. Beispielsweise zeigt unter Bezugnahme auf Figur 1 die Bezugsziffer 10 ein Herz. Ein Paar Blutpumpen 11 vom Sack- bzw. Beuteltyp sind miteinander verbunden, eine zwischen dem rechten Atrium und der Lungenarterie und die andere zwischen dem linken Atrium und der Aorta. Solche Blutpumpen vom Beuteltyp sind untersucht und als Assistenzherz bei der klinischen Behandlung in Japan sowie als Vorläufer in der ganzen Welt angewendet worden.
Blutpumpen 11 vom Beuteltyp sind jeweils im wesentlichen aus einer Blut(pumpen)-Kammer 2 und einem Druckgehäuse oder Außenbehälter 1 aufgebaut, welcher beispielsweise aus Polycarbonat- oder Polyurethanharz hergestellt ist und welcher die Blutkammer 2 luftdicht umhüllt. Die Blutkammer 2 weist oben ein Paar Zufluß- und Ausflußöffnungen 3, 4 auf, welche sich im wesentlichen parallel zueinander nach oben erstrecken und durch welche Blut zu oder aus der Blutkammer strömt. Das Gehäuse 1 ist angeflanscht (der Flansch ist mit der Bezugsziffer 5 bezeichnet), um die Kammer 2 darin luftdicht einzuschließen. Innerhalb der Blutzufluß- und Ausflußöffnungen 3, 4 ist jeweils ein künstliches Sperrventil 6 oder 7 eingepaßt, um einen Rückfluß des Bluts 17 zu verhindern, was sicherstellt, daß das Blut 17 über die Blutzuflußöffnung 3 in die Kammer 2 eingeführt und pulsierend über die Blutausflußöffnung 4 herausgepumpt wird. Das pulsierende Pumpen des Bluts resultiert aus der wiederholten Abwechslung von Expansion und Kontraktion, welche durch abwechselnde Variation des Außendrucks auf die Kammer 2 gemäß der wiederholten Abwechslung der Einführung von Druckluft in die Kammer 2 und deren Absaugen hieraus über einen Einzelauslaß 8 am Boden des Gehäuses 1 verursacht werden. Die Zuflußöffnung 3 ist über ein Verbindungsglied 13 mit einer Kanüle 12, welche mit dem Herz anastomisiert ist, verbunden, wobei jede aus gegenüberliegenden Enden in das Verbindungsglied bis zu dessen geflanschtem Zentrum 14 eingeführt ist.
Als Ventilkomponente 6, 7 solcher oben genannten Blutpumpen werden beispielsweise ein Scheiben- oder Kugelventil verwendet. Das letztere umfaßt eine bewegliche Kugel, welche zu einer großen Haltbarkeit und einem geringen Thromboserisiko beiträgt, verglichen mit dem ersteren. Beide Ventiltypen sind jedoch darin nachteilig, daß eine Störung des Blutstroms auftreten kann, welche auf das Vorliegen der Verstrebung und des Gehäuses des Ventils im Blutstrom zurückzuführen ist. Dies kann zur Thrombusbildung führen.
Die japanische Patentveröffentlichung Nr. 42 759/1979 beschreibt eine Kugelventile umfassende Blutpumpe ohne Verstrebung oder Gehäuse, wie in Figur 2 gezeigt, wobei die Bezugsziffer 13 ein Verbindungsglied bezeichnet. Sie besitzt die folgenden Vorteile:
(1) Sie kann mittels einem einfacheren Verfahren mit einer kleineren Anzahl von Teilen und mit einfacheren und preisgünstigeren Formen hergestellt werden.
(2) Sie besitzt ein gutes Ansprechvermögen: die Ventilkugel kann sofort von einer Position, bei weicher die Kugel unter Punktberührung mit einem Ventilsitz 21a angeordnet ist, um dem Blut 17 den Durchgang zwischen der Kugel 28 und dem Ventilkörper 20 zu ermöglichen, zu der anderen Position bewegt werden, wo die Kugel in Vollberührung mit einem Ventilsitz 21b angeordnet ist, um so einen Rückfluß des Bluts 17 auszuschließen.
(3) Sie ist aus Kunststoff und Kautschuk und sonst nichts anderem hergestellt und weist dennoch eine relativ gute Dauerhaftigkeit auf.
Die oben genannten Kugeln 28 sind normalerweise aus Kautschuk, wie etwa Silikon, hergestellt, wobei deren Kugelgestalt für das Kugelventil äußerst wichtig ist. Eine unzureichende Kugelgestalt resultiert in der Bildung eines Zwischenraums zwischen der Kugel und dem Ventilsitz, wodurch ein Fehlfunktion hinsichtlich einer ausreichenden Verhinderung von Rückfluß resultiert. Als Gegenmaßnahme ist es erforderlich, daß eine durch Guß, Spritzgießen oder dergleichen erhaltene Kugel oberflächenpoliert wird. Im allgemeinen kann jedoch eine präzise Polierung eines gebildeten Kautschukgegenstandes nur mit Schwierigkeit durchgeführt werden.
Ein Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein Verfahren zur vereinfachten Herstellung von Kugeln mit hoher Kugelgestalt vorzusehen, welche insbesondere zur Anwendung in einem Kugelventil geeignet sind.
Dieses Ziel wird durch das Verfahren gemäß Anspruch 1 erreicht.
Andere Ziele, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich deutlicher aus der folgenden detaillierten Beschreibung im Zusammenhang mit den beiliegenden Zeichnungen.
Figur 1 zeigt eine schematische Darstellung eines mit dem Herzen verbundenen Blutpumpenpaars gemäß Stand der Technik;
Figur 2 zeigt eine hervorgehobene Schnittansicht einer anderen Blutpumpe gemäß Stand der Technik;
Figuren 3 bis 8 veranschaulichen Ausführungsformen gemäß der vorliegenden Erfindung:
Figur 3 ist eine Querschnittsansicht zur Veranschaulichung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung von Kugeln;
Figur 4 ist eine ähnliche Darstellung zur Veranschaulichung des Verlaufs zur Herstellung von Kugeln;
Figur 5 ist eine Querschnittsansicht eines Ventils, welches mit einer nach dem in den Figuren 3 und 4 gezeigten Verfahren hergestellten Kugel versehen ist;
Figur 6A ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie VIA-VIA der Figur 5;
Figur 6B ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie VIB-VIB der Figur 5;
Figur 7 ist eine schematische Darstellung der Verbindung des gleichen Ventils; und
Figuren 8A bis 8C veranschaulichen eine Reihe von Stufen der Arbeitsweise zur Anordnung eines ähnlichen Ventils.
Nachfolgend wird die Erfindung näher erläutert.
Unter Bezugnahme auf die Figuren 3 und 4 wird das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung von Ventilkugeln beschrieben.
Wie in Figur 3 gezeigt, umfaßt ein Behälter 34 drei (obere, Zwischen- und untere) Schichten 29, 25 und 31. Die Zwischenschicht 25 in dem Behälter besteht aus einer Flüssigkeit mit nahezu dem gleichen spezifischen Gewicht, wie dem des flüssigen Materials 28, aus welchen die Ventilkugeln hergestellt werden. Geeignete Flüssigkeiten als Flüssigkeit 25 sind beispielsweise Schutzkolloide oder oberflächenaktive Mittel, wie etwa Polyvinylalkohol, Carboxymethylcellulose, Polyvinylpyrrolidon, Natriumpolyacrylat, Methylcellulose oder dergleichen sowie solche, welche ein anorganisches Salz (wie etwa Natriumpolyphosphat) enthalten. Zur Herstellung einer Ventilkugel wird flüssiges Material 28 durch eine Nadel 27 mittels einer Spritze 26, wie etwa einer Mikrospritze, welche an der Nadel befestigt ist, vorsichtig nach unten in die Zwischenflüssigkeitsschicht (oder Medium) 25 ausgestoßen, welche bei einer konstanten Temperatur gehalten wird, um Konvektion zu vermeiden. Die Zwischenflüssigkeitsschicht 25 wird unter dem Gesichtspunkt der Förderung einer thermischen Kondensation, Polykondensation oder Reaktion wünschenswerterweise innerhalb des Temperaturbereichs von 40 bis 80 ºC gehalten, und kann bei einer höheren Temperatur gehalten werden, solange keine Konvektion verursacht wird. Geeignete Beispiele des auszustoßenden flüssigen Materials 28 umfassen bei Raumtemperatur vulkanisierende 2-Flüssigkeits-Monomere, wie etwa eine Silikonlösung oder andere Monomerlösungen, wie etwa für Polyurethan oder Epoxyharze (mit von Wasser verschiedenen Medien) etc.
Die obere Schicht 29 besteht aus einer Flüssigkeit mit einem kleineren spezifischen Gewicht als dem der Zwischenflüssigkeitsschicht 25 und liegt über der letzteren. Die Schicht 29 ist vorzugsweise wasserlöslich und besitzt einen Siedepunkt von über 60 bis 70 ºC. Geeignete Beispiele als Flüssigkeiten der oberen Schicht 29 umfassen Alkohole, wie etwa Isopropylalkohol und Butylalkohol Andere Flüssigkeiten können verwendet werden, wenn sie ein kleineres spezifisches Gewicht als Wasser haben. Für die untere Schicht 31 mit einem größerem spezifischen Gewicht als dem der Schicht 25 kann eine wasserlösliche Flüssigkeit, beispielsweise Glycerin oder dergleichen verwendet werden. Es versteht sich von selbst, daß die Flüssigkeiten beider Schichten 29, 31 wünschenswerterweise solche sind, in denen das Ventilkugelmaterial 28 unlöslich ist.
Ein vorbestimmtes Volumen der Lösung 28, welches durch die Nadel 27 ausgestoßen wird, schwimmt als eine Masse in der Zwischenschicht 25, während es der Reaktion, wie etwa der thermischen Kondensation oder Polykondensation, um gehärtet zu werden, ausgesetzt ist, wobei das spezifische Gewicht zunimmt. Das spezifische Gewicht der Masse 28 ist unmittelbar nach der Ausstoßung niedriger und erreicht mit der Zeit das gleiche spezifische Gewicht, wie das der Zwischenschicht 25. Unter Bedingungen in diesem Bereich, wie bei der Schwerelosigkeits-Bedingung, unterliegt die Masse 28, während sie im wesentlichen stationär wird, einem gleichmäßigen Druck um ihren gesamten Umfang, was zur Bildung einer Kugel eines vorbestimmten Durchmessers mit hoher Kugelgestalt, wie durch die strichpunktierte Linie in Figur 3 angezeigt, beiträgt.
Nachdem sie in die Zwischenflüssigkeitsschicht (oder Medium) durch die Nadel 27, wie oben angegeben, ausgestoßen worden ist, wird eine im wesentlichen kugelförmige Masse aus der Lösung 28 gebildet und beginnt allmählich in dem Medium zu wachsen, da die Lösung 28 ein Monomer mit einem geringeren spezifischen Gewicht (kleiner als 1) als dem der Zwischenflüssigkeitsschicht ist und wird durch die untere Oberfläche der oberen Schicht 29, wie anhand der durchgezogenen Linie in Figur 4 angedeutet, gestoppt. Ohne die obere Schicht 29 würde die kugelförmige Masse 28 der Luft ausgesetzt werden, wie durch die strichgepunktete Linie gezeigt und leicht durch den atmosphärischen Druck zerbrechen.
Während dem Schwimmen reagiert die kugelförmige Masse 28 weiter (thermisches Härten) mit allmählicher Zunahme des spezifischen Gewichts und wenn ihr spezifisches Gewicht das gleiche spezifische Gewicht, wie das der Zwischenflüssigkeitsschicht 25 erreicht, wird sie stationär und unterliegt einem einheitlichen Druck um ihren gesamten Umfang, wie bei einer Schwerelosigkeits-Bedingung, was zu einer wesentlich höheren Kugelgestalt der Masse 28 beiträgt. Eine weitere Polymerisation der kugelförmigen Masse 28 ist von einer Zunahme des spezifischen Gewichts (größer als 1) über dasjenige der Zwischenflüssigkeitsschicht 25 hinaus begleitet, so daß die kugelförmige Masse 28 zu sinken beginnt, wie durch die durchgehende Linie in Figur 4 angedeutet. Bein Sinken gegen die Oberfläche der unteren Flüssigkeitsschicht 31 mit einem größeren spezifischen Gewicht als dem der anderen Schichten, wird die kugelförmige Masse 28 durch die polsterförmige Arbeit der unteren Schicht 31 federnd zurückgetrieben. Während des oben beschriebenen Verlaufs wird die thermische Härtung der kugelförmigen Masse 28 unter Beibehaltung der hohen Kugelgestalt vervollständigt.
Ohne die untere Flüssigkeitsschicht 31 würde die kugelförmige Masse (Kugel) 28 gegen den harten Boden des Behälters 34 stoßen und dabei verformt werden. wie durch die strich-zweigepunktete Linie angedeutet, wobei eine Abnahme der Kugelgestalt resultieren würde.
Wie oben beschrieben, sichert das erfindungsgemäße Verfahren die Herstellung von Ventilkugeln 28 mit hoher Kugelgestalt. Die so erhaltenen Kugeln besitzen eine glatte Oberfläche, so daß eine Polierung unnötig ist. Das Vorsehen der oberen und unteren Flüssigkeitsschichten trägt dazu bei, die Durchführung des Verfahrens zur Herstellung von Kugeln vereinfacht zu machen, da sonst die Regulierung des spezifischen Gewichts der kugelförmigen Masse (Lösung 28) extrem schwierig sein würde.
Figur 5 zeigt ein Ventil 30 für eine Blutpumpe mit der darin angeordneten Ventilkugel 28, welche nach dem oben genannten Verfahren, bestehend aus dem Ausstoßen des zu einer Kugel zu bildenden Materials und dem Reagierenlassen (thermischen Härten) des Materials, während es in einem im wesentlichen stationären Zustand schwimmt, und somit ohne eine spezielle Vorrichtung hergestellt wird. Wenn Blut in die durch Pfeil 33 angezeigte Richtung strömt, wird die Kugel 28 gegen einen Ventilsitz 21a gedrückt. Die Breite einer Aushöhlung 23 des Ventilsitzes ist kleiner als der Durchmesser der Kugel 28, welche nur teilweise aufgenommen werden kann, wie durch Schattenlinie in Figur 6A und durch die durchgehende Linie in Figur 3 angedeutet. Somit verbleibt in der Aushöhlung 23 ein Zwischenraum bzw. Spalt 32, welcher den Durchgang 22 zwischen der Kugel 28 und dem Ventilkörper 20a verbindet, so daß die Kugel 28 in im wesentlichen einer Punktberührung mit dem Ventilsitz 21a angeordnet ist.
Wenn andererseits der Rückstrom des Bluts in der durch Pfeil 35 angezeigten Richtung stattfindet, bewegt sich die Kugel 28 in die mittels der strichgepunkteten Linie angezeigte Position und wird gegen einen anderen kreisförmigen Ventilsitz 21b gedrückt, wobei der Umfang der Kugel 28 dicht entlang des gesamten inneren Kreisumfangs des Sitzes 21b eingepaßt ist, so daß folglich der Durchgang 24 vollständig verschlossen wird. Somit kann der Rückfluß von Blut vollständig blockiert werden.
Figur 7 zeigt die Verbindung einer Kanüle 12 und eines Blutauslasses durch das oben erwähnte Ventil 30, welche der integralen Einheit des Verbindungsglieds 13 und Sperrventils in Figur 2 entspricht. Die Kugel 28 wird infolge des Blutflusses, wie durch Pfeil 17 gezeigt, zum Ventilsitz 21a bewegt, um an diesen angedrückt zu werden. In diesem Fall kann das Blut störungsfrei durch den Durchgang 22 zur Kanüle 12 fließen. Wie ersichtlich, erfordert dieses Verbindungsglied mit eingebautem Ventil keine Anordnung eines Sperrventils im Blutflußauslaß 3 oder 4, wodurch eine einfache Anbringung des Ventils ermöglicht wird.
Figur 8 veranschaulicht eine alternative Ausführungsform des Ventils.
Bei der Figur 8A besteht das Ventil aus zwei Komponenten 20a und 20b. Diese können mittels herkömmlicher Spritzgußtechnik aus festem oder plastifiziertem Polyvinylchlorid, Polycarbonat, Acrylharz etc. hergestellt werden und sie können mit einem bekannten antithromboseerzeugenden Mittel, wie etwa Polyurethan und Siloxanen, beschichtet werden und transparent sein, um eine einfache Beobachtung der Innenseite zu ermöglichen.
Wie in Figur 8B gezeigt, können die Ventilkomponenten 20a und 20b mittels einem Klebstoff verbunden werden oder mittels einer Verbindung auf Basis eines hervorstehenden Teils und eines entsprechenden ausgeschnittenen Raums (nicht gezeigt) vereinigt werden. Nebenbei sei erwähnt, daß die innere Oberfläche des integrierten Ventils mit einem antithrombosebildenden Mittel behandelt wird (mit einem antithrombosebildenden Mittel beschichtet wird) mit nachfolgender Trocknung, mit dem Effekt, eine hinreichend glatte und mit einem antithrombosebildenden Film ausgebildete innere Oberfläche zu erhalten.
Wie in Figur 8C gezeigt, wird ein am Boden verschlossener Ventilkörper (die Bezugsziffer 36 zeigt eine Kappe) in die senkrechte Lage gebracht. In den Ventilkörper 20 werden nacheinander Flüssigkeiten 31, 25 und 29 gegossen.
Unter diesen Bedingungen wird in gleicher Weise, wie bei Figur 3 beschrieben, die Lösung 28 ausgestoßen, um eine kugelförmige Masse zu erzeugen, deren Anstieg während der anfänglichen Polymerisation durch die Flüssigkeitsschicht 29 blockiert wird und deren Absinken, nachdem eine beträchtliche Polymerisation stattgefunden hat, durch die Flüssigkeitsschicht 31 blockiert wird, so daß eine Kugel 28 mit hoher Kugelgestalt in dem Medium 25 gebildet wird. Die sperrenden Flüssigkeitsschichten 29, 31 werden vorzugsweise bei den in Figur 8C gezeigten Niveaus angeordnet, um soweit wie möglich eine Kollision der Kugel mit der inneren Wandoberfläche des Ventilkörpers 20 zu vermeiden. Auf diese Weise ist die Anbringung der Kugel 28 in dem Ventilkörper 20 einfach, wobei eine Kugel 28 mit jeder beabsichtigten Größe und guter Kugelgestalt durch Regulieren des Volumens des auszustoßenden Kugelmaterials hergestellt werden kann.
Weiterhin kann bei diesem Verfahren eine Ventilkugel in einem Ventilkörper 20 angeordnet werden, welcher bereits fertiggestellt worden ist, beispielsweise ist es möglich, daß die innere Oberfläche des letzteren vorausgehend mit einem antithrombosebildenden Mittel oder dergleichen beschichtet worden oder anderweitig bearbeitet worden ist. Demzufolge können Kugelventile mit geglätteter Innenoberfläche und angemessenem Schutz gegenüber Thrombusbildung vorgesehen werden.
Es ist offensichtlich, daß verschiedene Modifikationen der beschriebenen Ausführungsformen durchgeführt werden können, ohne den Rahmen der Erfindung zu verlassen.
Beispielsweise können die Sperr-Flüssigkeitsschichten 29, 31 hinsichtlich der Art und dem spezifischen Gewicht der Flüssigkeit und der Weise ihrer Ausbildung in Übereinstimmung mit dem Medium 25 in unterschiedlicher Weise geändert werden. Das flüssige Material 28, aus welchem Ventilkugeln hergestellt werden, kann ein unterschiedliches spezifisches Gewicht besitzen, und eine kugelförmige Masse aus dem Material 28 kann in dem Medium 25 auf verschiedene Weise erzeugt werden. Mindestens eine der Sperr-Flüssigkeitsschichten kann in einer geeigneten Tiefe in der Mediumsschicht 25 angeordnet und aus einer Vielzahl von Flüssigkeiten aufgebaut sein. Das Ventil kann hinsichtlich der Struktur, Form, Größe etc. modifiziert werden. Die oben genannte Aushöhlung 23 muß nicht immer notwendigerweise gebildet sein. Die Bildung der Ventilkugeln kann unter einer konstanten Schwerkraft durchgeführt werden, obwohl es bevorzugt ist, daß sie unter Schwerelosigkeits-ähnlichen Bedingung durchgeführt wird. Als Medium 25 können verschiedene Flüssigkeiten verwendet werden. Das Ventil kann in anderer Weise, als oben beschrieben, verwendet werden.
Wie oben beschrieben, ist es ein Merkmal der vorliegenden Erfindung, daß ein flüssiges Kugelmaterial der Reaktion ausgesetzt wird, um gehärtet zu werden, während es in dem Medium zwischen einer Kopf- oder oberen und einer Boden- oder unteren Sperr-Flüssigkeitsschicht schwimmt, wodurch, wie oben angegeben, immer Kugeln mit hoher Kugelgestalt erhalten werden können, ohne zu zerbrechen oder einer Verformung zu unterliegen. Beim erfindungsgemäßen Verfahren besitzen die gebildeten Kugeln eine so glatte oder spiegelähnliche Oberfläche, daß eine Polierung unnötig ist, wobei die Bildung der Ventilkugeln erforderlicherwelse unter Schwimmen in einem Medium und sonst nichts weiter durchzuführen ist und somit sehr einfach durchgeführt werden kann, ohne daß eine Spezialvorrichtung oder -ausrüstung erforderlich ist.

Claims

1. Verfahren zur Herstellung sphärischer Gegenstände, umfassend das Ausstoßen einer vorbestimmten Menge eines flüssigen Materials, aus welchem sphärische Gegenstände hergestellt werden sollen, in eine Reaktionsmediumsschicht und Reagierenlassen der durch die Ausstoßung erzeugten sphärischen Masse, um gehärtet zu werden, während sie in der Reaktionsmediumsschicht schwimmt, wobei die Reaktionsmediumsschicht begrenzt wird durch eine sperrende und schützende Flüssigkeitsschicht, die ein kleineres spezifisches Gewicht als das der Reaktionsmediumsschicht besitzt und oberhalb des Niveaus der Ausstoßung angeordnet ist sowie eine weitere sperrende und schützende Flüssigkeitsschicht, welche ein größeres spezifisches Gewicht als das der Reaktionsmediumsschicht aufweist und unterhalb des Niveaus der Ausstoßung angeordnet ist.

2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei die Flüssigmediumsschicht nahezu das gleiche spezifische Gewicht wie das des flüssigen Materials, aus welchem sphärische Gegenstände hergestellt werden sollen, aufweist, die sperrende und schützende Flüssigkeitsschicht mit einem kleineren spezifischen Gewicht als dem der Reaktionsmediumsschicht die Reaktionsmediumsschicht überlagert und die sperrende und schützende Flüssigkeitsschicht mit einem größeren spezifischen Gewicht als dem der Reaktionsmediumsschicht unterhalb der Reaktionsmediumsschicht liegt.

3. Verfahren nach Anspruch 2, wobei das flüssige Material, aus welchem sphärische Gegenstände hergestellt werden sollen, eine Monomerlösung ist, die Reaktionsmediumsschicht aus einer Polymer enthaltenden Flüssigkeit besteht, die sperrenden und schützenden Flüssigkeitsschichten wasserlöslich sind und das flüssige Material, aus welchem sphärische Gegenstände hergestellt werden sollen, in den sperrenden und schützenden Flüssigkeitsschichten unlöslich ist.

4. Verfahren nach Anspruch 1, wobei das flüssige Material derart in das Reaktionsmedium ausgestoßen wird, daß keine Konvektion erzeugt wird, während das Reaktionsmedium bei einer die Reaktion fördernden Temperatur gehalten wird.

5. Verfahren nach Anspruch 1, wobei sphärische Okkludiervorrichtungen für Kugelventile zur Verwendung in einem Kunstherz hergestellt werden.

6. Verfahren nach Anspruch 5, wobei eine sphärische Okkludiervorrichtung in einem Kugelventilkörper hergestellt wird, umfassend die Stufen des aufeinanderfolgenden Eingießens der sperrenden und schützenden Flüssigkeitsschicht mit einem größeren spezifischen Gewicht, des Reaktionsmediums und der sperrenden und schützenden Flüssigkeitsschicht mit einem kleineren spezifischen Gewicht in den Ventilkörper sowie des Ausstoßens des flüssigen Materials in das Reaktionsmedium.

7. Verfahren nach Anspruch 5, wobei das Kugelventil als Verbindungseinrichtung verwendet wird.