DE3874571T2

DE3874571T2 - Krankheitsueberwachungsspritze mit zurueckschiebbarer nadel.

Info

Publication number: DE3874571T2
Application number: DE8888104011T
Authority: DE
Inventors: Clark B Foster; Terry M Haber; William H Smedley
Original assignee: Habley Medical Technology Corp
Current assignee: Habley Medical Technology Corp
Priority date: 1987-03-13
Filing date: 1988-03-14
Publication date: 1993-02-04
Anticipated expiration: 2008-03-15
Also published as: EP0282097A1; KR960009657B1; AU598112B2; KR880010788A; EP0282097B1; US4770655A; MX165895B; DE3874571D1; AU1308888A

Description

Technisches Gebiet

Die Erfindung bezieht sich auf eine zum Wegwerfen geeignete Krankheitsüberwachungsspritze, die so ausgelegt ist, daß sie die Häufigkeit von unbeabsichtigten und in einigen Fällen lebensbedrohlichen Nadelstichen oder Nadelverletzungen reduziert während die Fälle von möglichen Drogenverstößen und die Verbreitung von ansteckenden Krankheiten reduziert wird, und zwar durch Verhindern der Wiederverwendung der Spritze durch Drogenbhängige.

Stand der Technik

Hypodermische Spritzen werdem für unterschiedliche Injektionsvorgänge verwendet, die auch das Liefern von Medikamenten an einen Empfänger umfassen. Wenn jedoch der Injektionsvorgang vollendet, und der Spritzenzylinder geleert ist, können Probleme dadurch entstehen, daß die Spritzen nicht in ordentlicher und in angemessener Weise weggeworfen werden. In einem ersten Beispiel könnte die Spritze zur Behandlung eines Patienten mit einer übertragbaren Krankheit verwendet werden. Um die Wiederverwendung zu verhindern, wird manchmal die hypodermische Nadel zerbrochen, bevor die Spritze weggeworfen wird. Gesundheitspflegepersonal ist anfällig für unbeabsichtigte und potentiell infizierende Nadelstichverletzungen infolge der fahrlässigen Handhabung der hypodermischen Nadel, wenn die Nadel zerbrochen wird oder beim Wegwerfen Spritze nach dem Gebrauch. Die resultierenden kleinen Unfälle, die durch einen unbeabsichtigten Nadelstich verursacht werden, benötigen typischerweise einen Bluttest für solche Krankheiten, wie Aids und Hepatitis. Die entsprechenden Kosten und die Ineffizienz des Testens von Gesundheitspflegepersonal, die einen Nadelstich erhalten haben, resultiert in einer beträchtlichen Verschwendung, die insbesondere schädigend für eine Gesundheitspflegeanstalt ist, die nach Wirtschaftlichkeit und Effizienz strebt. In einem zweiten Beispiel ist es bekannt, daß Drogenverwender durch die Abfälle von Gesundheitsanstalten wühlen, in dem Versuch leere Spritzen, die nach der Verwendung weggeworfen wurden, zu finden. Solche Spritzen werden oft in einer unzulässigen Weise wiederverwendet, wodurch der Drogenmißbrauch und die Verbreitung von übertragbaren Krankheiten gefördert wird.
Die folgenden US-Patente bieten Beispiele von Spritzen mit einer hypodermischen Nadel, welche nach dem Gebrauch in den Spritzenzylinder zurückgezogen werden können:
2 722 215 1. November 1955
4 026 287 31. Mai 1977
4 507 117 26. März 1985
4 650 468 17. März 1987
Der Großteil der bekannten Spritzen besitzt keine Mittel, durch die eine benutzte hypodermische Nadel permanent, unwiderbringlich innerhalb des Spritzenzylinders und durch diesen abgeschirmt gesichert ist, so daß die Spritze und Nadel nicht wiederverwendbar sind. Das heißt, es gibt wenig um die Nadel davor zu schützen, daß sie komplett von dem Spritzenzylinder entfernt wird und/oder davor, daß sie in eine nach außen herausragende Stellung vom Zylinder zurückgebracht wird, um einen weiteren Injektionsvorgang durchzuführen.
Konsequenterweise kann die Spritze und/oder die Nadel wiederverwendet werden. Darüber hinaus besteht eine größere Möglichkeit eine gebrauchte Nadel zu Handhaben, die aus einem Zylinder herausgenommen oder an einen Zylinder wiederbefestigt wurde, um unvorteilhafterweise unbeabsichtigte Nadelstiche und die mögliche Verbreitung von Krankheiten zu fördern.

Zusammenfassung der Erfindung

Im allgemeinen ist eine wegwerfbare Krankheitsüberwachungsspritze offenbart, die die Probleme, die einer konventionellen Spritze innewohnen, beseitigt, und zwar durch zuverlässiges Reduzieren der Häufigkeit von unbeabsichtigten Nadelstichen beim Gesundheitspflegepersonal, während die Wiederverwendung der Nadel durch Drogenverwender verhindert wird. Die erfindungsgemäße Spritze umfaßt die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1 und ist gekennzeichnet durch die Merkmale des Kennzeichnungsteils. Bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen offenbart.
Der Kolben umfaßt die abnehmbare Verbindung einer verlängerten Kolbenstange zu einer Abdicht- und Verschließvorrichtung. Eine elastomer Dichtung gebildet an einem Ende der Dicht- und Verschließvorrichtung, wirkt als ein Plungerkopf, wenn der Kolben axial durch den Spritzenzylinder während eines Strömungsmittelinjektionsvorgangs bewegt wird. Die Dichtung ist angebracht, um eine Vielzahl von flexiblen Beinen herum, die dazwischen einen Nadeleinfangaufnahmeteil definieren. Wenn der Kolben durch den Spritzenzylinder beim Beendigen des Strömungsmittelinjektionsvorgangs bewegt wird, wird die elastomer Dichtung gegen den am weitesten entfernten Teil des Zylinders gedrückt, so daß das Nadeleinfangaufnahmeteil axial vorbewegt wird, und zwar in Eingriff mit dem Nadelgreifteil. Das Nadelgreifteil wird dadurch zur Aufnahme durch das Aufnahmeteil eingeschnappt.
Die Kolbenstange wird nun durch das offene, Proximalende (naheliegende Ende) des Spritzenzylinders zurückgezogen, wodurch die Nadel von dem Distalende (entferntgelegenen Ende) zu dem proximalen Zylinderende umpositioniert wird, so daß die Nadelkanüle voll in das Innere des Spritzenzylinders zurückgezogen wird. Die Abdicht- und Verschließvorrichtung ist permanent über das Proximalende des Zylinders verschlossen, um sowohl das Herausnehmen der Nadel aus dem Zylinder zu blockieren als auch ein Zurückkehren der Nadel vom Proximalende zum distalen Zylinderende zu verhindern. Die Kolbenstange wird dann von dem Kolben gelöst, und zwar durch Wegbrechen der Stange von der Abdicht- und Verschließvorrichtun.g Gemäß der Erfindung liegt ein stichwiderstehender Schild an dem Distalende des Zylinders, und das Nadeleinfangaufnahmeteil ist mit einer solchen Konfiguration vorgesehen, durch die sie die Nadel relativ zu der Längsachse des Zylinders verkantet, wenn die Nadel an das proximale Zylinderende umpositioniert wird. Die Kolbenstange kann dann axial und distal durch den Zylinder geschoben werden, um die verkantete Nadel in Kontakt mit dem stichwiderstehenden Schild zu bringen, um die Nadel innerhalb des Zylinders axial einzudrücken und somit zu zerstören. Die Spritze kann dann in einer normalen Weise weggeworfen werden. Jedoch ist die so resultierende Patrone sicher gesichert, so daß die Nadel komplett abgeschirmt ist durch den Spritzenzylinder und absolut nicht entfernbar innerhalb des Spritzenzylinders gesichert ist. Demgemäß kann die Spritze nicht wieder verwendet werden. Weiterhin ist die gebrauchte Spritze in einem Zustand, der das sichere Wegwerfen ermöglicht, ohne daß eine Handhabung oder Schneiden der Nadel benötigt wird, was bisher nötig war und zwar als eine Konsequenz von vielen herkömmlichen Spritzenvorrichtungen

Kurze Beschreibung der Zeichnung.

Fig. 1 ist ein Querschnitt, der ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung bildet, einen Kolben zeigt, der an ein distales Ende des Spritzenzylinders bewegt wird und gerade eine bevorzugte Eigenschaft der Erfindung illustriert;
Fig. 2 ist ein Querschnitt der Spritze gemäß Fig. 1, der den Kolben, der mit einer Nadel am distalsten Teil des Spritzenzylinders in Eingriff kommt, zeigt;
Fig. 3 ist ein Querschnitt der Spritze gemäß Fig. 1, der die Nadel vom Distalende an das Proximalende des Spritzenzylinders umpositioniert zeigt;
Fig. 4 ist ein Querschnitt einer Spritze, die ein zweites Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung bildet, eine verkantete Nadel zeigt, die permanent an einem Kolben befestigt ist und an einem proximalen Ende des Spritzenzylinders liegt; und
Fig. 5 zeigt eine detaillierte Vergrößerung der verkanteten Nadel angebracht an dem Kolben der Spritze gemäß Fig. 4.

Beschreibung des bevorzugten Ausführungsbeispiels

Die Krankheitsüberwachungsspritze mit einer zurückziehbaren Nadel, welche die vorliegende Erfindung bildet, wird am besten durch Bezug auf die Zeichnung beschrieben. In Fig. 1 ist eine Spritze 1 gezeigt, die einen im wesentlichen zylindrischen Zylinder oder Trommel 2 mit einem offenen Proximalende und einem geschlossenen Distalende umfaßt. Ein Anti-Rutschflansch 4 ist um das Distalende herum angeordnet und ein Hauptflansch 6 ist angeordnet um das Proximalende des Zylinders 2 herum. Die Verwendung der Flansche 4 und 6 wird unten beschrieben. Ein Paar von internen Verschlußvorsprüngen 7 ist an dem Proximalende des Zylinders 2 gebildet, und zwar unterhalb dessen Hauptflansch 6. In dem in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiel sind die Verschlußvorsprünge der Spritze 1 gebildet durch Zusammendrücken von gegenüberliegenden Seiten des Zylinders 2, um einen Bereich mit reduziertem Durchmesser zu bilden, und zwar benachbart zu der Öffnung an dessen Proximalende. Jedoch ist zu verstehen, daß die Verschlußvorsprünge durch jede geeignete Mittel gebildet werden können, um einen Bereich mit einem reduzierten Durchmesser an dem proximalen Zylinderende zu erreichen. Eine Öffnung ist gebildet in dem geschlossenen Distalende des Spritzenzylinders 2. Die Öffnung ist so bemessen, um die Kanüle einer hohlen Nadel 8 durch sich hindurch, während der Herstellung der Spritze 1 aufzunehmen. Die Nadelkanüle wird in einem engen Sitz innerhalb des Distalen Loches des Zylinders 2 gehalten. Die Nadel 8 hat eine scharfe Schneidoberfläche an ihrem distalen Ende und einen vergrößerten, im allgemeinen ringförmigen Greifteil 10 gebildet an dem Proximalende. Die Schneidoberfläche der Nadel 8 erstreckt sich nach außen von dem Zylinder 2 und das Nadelgreifteil 10 ist an dem distalen Teil des Zylinders 2 angeordnet, um eine wichtige Funktion auszuüben, welche hiernach in größerem Detail beschrieben wird. Angeordnet innerhalb und in der Lage zur axialen Hin- und Herbewegung durch den Zylinder 2 ist ein Kolben 14. Kolben 14 weist die lösbare Verbindung einer verlängerten Stange 16 zu der Abdicht- und Verschlußanordnung 18 auf. Die Kolbenstange 16 ist vorzugsweise, aber nicht notwendigerweise hohl, um eine schnelle und relativ einfache Lösung der Stange 16 von der Abdicht- und Verschlußanordnung 18 (in einer weiter unten in Bezug auf Fig. 3 beschriebenen Weise) zu ermöglichen. Um ein proximales Ende der Stange 17 herum ist ein Flansch 19 gebildet. Stange 16 ist an dessen Distalende mit einem konischen Verschlußrock 20 verbunden, der aus einem elastischen Material gebildet ist. Der Rock 20 kann eine Vielzahl von Schlitzen 22 daran entlang gebildet besitzen, um eine Serie von flexiblen Verschlußfingern zu erzeugen. Die Stange 16 und Verschlußrock 20 sind miteinander verbunden, und zwar an gegenüberliegenden Seiten einer engen Nut 24, welche um die Peripherie der Stange 16 herum gebildet ist, um die Stange mit einem Bereich eines reduzierten Querschnitts vorzusehen,um dadurch das Lösen der Stange 16 von der Abdicht- und Verschlußanordnung 18 zu ermöglichen.
Die Dicht- und Verschlußanordnung 18 umfaßt einen Verschlußflansch 26, der coextensiv verbunden ist, mit und distal mit Abstand von dem konischen Rock 20 angeordnet ist, und zwar durch ein Halsteil 28. Coextentsiv ausgebildet mit und sich distal von dem Verschlußflansch 26 erstreckend sind ein oder mehrere Paare von gegenüberliegend angeordneten, flexiblen Beinen 30 vorgesehen, zwischen denen ein hohles Aufnahmeteil 32 gebildet ist, und zwar zum selektiven Einfangen des Greifteils 10 der Nadel 8. Das heißt, die Nadel 8, dessen Greifteil 10, und das hohle Nadeleinfangaufnahmeteil 32 sind konzentrisch miteinander ausgerichtet, so daß das Nadelgreifteil 10 in Aufnahme durch das Aufnahmeteil 32 schnappen kann, wenn der Kolben 14 in den distalsten Teil des Spritzenzylinders 2 bewegt wird (am besten gezeigt in Fig. 2).
Sich von jedem der flexiblen Beine 30 in das Aufnahmeteil 32 erstreckend, ist eine verjüngte Lippe 34. Wie in größerem Detail in Bezug auf Fig. 2 offenbart werden wird, sind die Lippenteile 34 der Beine 30 in Eingriff mit dem Nadelgreifteil 10 eingeschnappt, um das Nadelgreifteil permanent innerhalb des Aufnahmeteils 32 zu halten und das Herausziehen des Greifteils 10 aus dem Aufnahmeteil 32 zu verhindern.
Sich lateral von jedem Bein 30 erstreckend, ist ein dichtungshalternder Flansch 36. Eine elastomer Dichtung 40 ist angebracht auf den Beinen 30 und am Verschlußflansch 36. Der dichtungshaltende Flansch 36 kommt in Eingriff mit der Dichtung und verhindert deren Wegbewegen während einer Versetzung des Kolbens 14 durch Zylinder 2.
Die elastomer Dichtung 40 umfaßt eine sich proximal erstreckende Basis 42, welche neben dem Verschlußflansch 26 liegt und durch diesen getragen ist. Dichtung 40 umfaßt weiterhin einen sich distal erstreckende Dichtkopf 44, der eine solche Form besitzt, um eine strömungsmitteldichte Dichtung gegen das geschlossene Distalende des Zylinders 2 zu bilden, wenn die Dicht- und Verschlußvorrichtung 18 des Kolbens 14 zu dem distalsten Teil der Spritze 1 bewegt wird. Eine zentral angeordnete Tasche 46 ist durch den Dichtkopf 44 der Dichtung 40 gebildet, um dem Nadelgreifteil 10 der Nadel 8 zu ermöglichen in Eingriff mit den Lippen 34 der Beine 30 an dem Nadeleinfangaufnahmeteil 32. zu schnappen.
Die Arbeitsweise der Krankheitsüberwachungsspritze 1 der vorliegenden Erfindung wird nun in Bezug auf die Fig. 1-3 der Zeichnung beschrieben. Anfangs wird die Nadel 8 der Spritze 1 gemäß Fig. 1 in eine Strömungsmittelverbindung mit einer Strömungsmittel-Medikamentenversorgung (nicht gezeigt) bewegt. Die Spritze 1 wird mit einem Strömungsmittelartigen Medikament in einer herkömmlichen Weise aufgezogen, und zwar durch Greifen des Zylinders 2 hinter dem Anti-Verrutschflansch 4 und Ziehen des Stangenflansches 19 der Kolbenstange 16, um den Kolben 14 herauszuziehen, und zwar proximal und axial durch den Zylinder 2. Wenn die Spritze mit einem Medikament aufgezogen ist, wird ein herkömmlicher Injektionsvorgang durchgeführt durch Herunterdrücken des Stangenflansches 19, und zwar zum Treiben des Kolbens in distaler Weise durch den Zylinder 2.
Bei der Beendigung des Injektionsvorgangs, und nun auf Fig. 2 der Zeichnung bezugnehmend. wird der Kolben 14 komplett und axial durch den Zylinder 2 der Spritze 1 bewegt. Die Dicht- und Verschlußanordnung 18 des Kolbens 14 wird daraufhin in den distalsten Teil der Spritze 1 bewegt, wodurch der Dichtkopf 44 der elastomer Dichtung 40 eng anliegend gegen das geschlossene Distalende des Zylinders 2 angeordnet wird. Als nächstes wird die Spritze 1 an ihrem Hauptflansch 6 gestützt und der Kolben 14 wird nach unten distal gedrückt, während eine axiale Kraft gegen den Flansch 19 der Kolbenstange 16 angelegt wird. Diese axiale Kraft wird von der Stange 16 auf die elastomer Dichtung 40 übertragen, und zwar durch den Verschlußflansch 46, auf dem die Dichtung 40 sitzt. Auf Grund der Elastizität der Dichtung 40 wird deren Dichtkopf 44 in Richtung des geschlossenen Distalendes des Spritzenzylinders 2 bewegt und zusammen gegen dieses gedrückt. Das Zusammendrücken und distale Verschieben des Dichtkopfs 44 befördert dementsprechend die flexiblen Beine 30 der Dicht- und Verschlußanordnung 18 in Eingriff mit dem Greifteil 10 der Nadel 8.
Insbesondere die Bewegung der verjüngten Lippen 34 der flexiblen Beine 30 in Eingriff mit dem Nadelgreifteil 10 bewirkt eine leichte im Uhrzeigersinn gerichtete Drehung und Trennung der Beine 30, um dem Greifteil 10 zu ermöglichen, in die Aufnahme durch das Nadeleinfangaufnahmeteil 32 zu schnappen. Nachdem das Nadelgreifteil 10 hinter die Lippen 34 und in das Aufnahmeteil 32 bewegt wird, rotieren die flexiblen Beine 30 automatisch entgegen dem Uhrzeigersinn, um eine positive Verschlußeigenschaft herzustellen, und zwar zum Verhindern des Entfernens des Nadelgreifteils 10 aus dem Aufnahmeteil 32. Das heißt, die Lippen 34 der Beine 30 bilden Schultern oder Stoppteile, gegen welche das Nadelgreifteil 10 sitzt, wenn das Greifteil innerhalb des Nadeleinfangaufnahmeteils 32 aufgenommen ist. Solche Schultern oder Stoppteile bilden einen genügend engen Ausgang von dem Zylinder 2 zwischen gegenüberliegenden Beinen 30, um permanent jedes Beseitigen des Nadelgreifteils 10 aus dem Aufnahmeteil 32 heraus zu verhindern.
In Fig. 3 der Zeichnung ist die Nadel 8 (mit dessen Greifteil 10 permanent gehalten innerhalb des Nadeleinfangaufnahmeteils 32) zurückgezogen von dem Distalende des Zylinders 2 der Spritze 1 und umpositioniert an dessen Proximalende. Der Spritzenzylinder 2 wird hinter dem Anti-Rutschflansch 4 gegriffen und der Flansch 19 der Kolbenstange 16 wird in eine proximale Richtung zurückgezogen (in Richtung des Bezugspfeile) und aus dem Zylinder 2 heraus.
Insbesondere wird sie Stange 16 durch das offene Proximalende des Zylinders 2 bewegt, wodurch der konische Verschlußrock 20 dementsprechend in Eingriff und dann hinter die internen Verschlußvorsprünge 7 bewegt wird. Die Bewegung des elastischen Verschlußrockes 20 in Eingriff mit dem Verschlußvorsprüngen 7 bewirkt ein Zusammendrücken des Verschlußrockes 20, um zu ermöglichen, daß der Rock an den Verschlußvorsprüngen vorbeibewegt wird. Wenn der elastische Verschlußrock 20 an den Verschlußvorsprüngen 7 und durch das offene Proximalende des Zylinders 2 vorbeibewegt wird, geht der vorher zusammengedrückte Verschlußrock 20 in seine Form zurück, die er vor dem Zusammendrücken hatte, zum Verhindern, daß der Verschlußrock in den inneren Zylinder 2 über dessen offenes Proximalende zurückkehrt. Das heißt, der relativ große Durchmesser der Basis des konischen Rocks 20 sitzt auf den Verschlußvorsprüngen 7 auf. Wie schon zuvor in Bezug auf Fig. 1 beschrieben, bilden die Verschlußvorsprünge 7 eine Öffnung mit einem relativ engen Durchmesser an dem Proximalende des Zylinders 2, um ein Stoppteil (Anschlag) zu bilden, wodurch die Rückkehr des Verschlußrockes 20 und somit der Kolbenstange 16 in das Innere des Zylinders 2 blockiert wird.
Darüber hinaus bewegt das Umplazieren der Nadel 8 an das Proximalende des Zylinders 2 dementsprechend den Verschlußflansch 26 axial durch den Zylinder 2 und in Eingriff mit dem Verschlußvorsprüngen 7 über das Proximalende des Zylinders 2. Jedoch wirken die Verschlußvorsprünge 7 als ein Stoppteil, um das Herausnehmen des Verschlußflansches 26 (sowie die Nadeleinfangkammer 32, in der die Nadel 8 permanent gehalten ist) aus dem Proximalende des Zylinders zu verhindern. Daher erstreckt sich die Nadel 8 von dem Proximalende und ist vollständig innerhalb der Wände des Zylinders 2 der Spritze 1 angeordnet.
Wenn die Kolbenstange 16 vollständig aus dem Spritzenzylinder 2 herausgezogen ist und die Nadel 8 vom Distalende zum Proximalende des Zylinders umplaziert ist, kann die Stange 16 von der Dicht- und Verschlußanordnung 18 abgenommen werden. Mit dem Verschlußrock 20 und dem Verschlußflansch 26 der Dicht-und Verschlußanordnung 18 unbewegbar an gegenüberliegenden Seiten der Verschlußvorsprünge 7 und über dem Proximalende des Zylinders 2 angeordnet, wird genügend Biegekraft auf die Kolbenstange 16 angelegt, um die Stange entlang der Nut 24, die um dessen Peripherie gebildet ist, zu brechen. Die Kolbenstange 16 wird dann weggeworfen. Jedoch bleiben der Verschlußrock 20 und der Verschlußflansch 26 an gegenüberliegenden Seiten der Verschlußvorsprünge 7 verankert, um das Proximalende des Zylinders 2 abzudichten und dadurch den Zugang zu der Nadel 8 in Inneren des Zylinders zu blockieren. Insbesondere kann die Nadel nicht aus dem Zylinder 2 entfernt werden, weil die Verschlußvorsprünge 7 beides verhindern, und zwar die Bewegung des Verschlußflansches 26 an ihnen vorbei und das Herausziehen der Nadel 8 aus dem Zylinder 2. Darüber hinaus kann der Spritzenzylinder nicht wieder verwendet werden, weil die Verschlußvorsprünge 7 auch die Bewegung des konischen Verschlußsaumes 20 an ihnen vorbei und die Rückkehr der Nadel 8 an das Distalende des Zylinders 2 verhindert. Demgemäß ist das Nadeleinfangaufnahmeteil 32 in seiner Endposition in dem Zylinder 2 (mit dem Nadelgreifteil 10 permanent gehalten in dem Aufnahmeteil 32) verschlossen, um eine in sich abgeschlossene Wegwerfpatrone zu bilden, bei der die Nadelkanüle abgeschirmt und nicht herausnehmbar darin gesichert ist.
Fig. 4 und 5 der Zeichnungen zeigen eine Krankheitsüberwachungsspritze 50 mit einer rückziehbaren Nadel und Mitteln, durch die die Nadel nach dem Gebrauch zerstört werden kann, so daß die zerstörte Nadel nicht wieder herausnehnmbar innerhalb des Spritzenzylinders abgeschirmt ist und die Spritze für sichers Handhaben und Wegwerfen gesichert ist. In Fig. 4 ist eine Spritze 50 gezeigt, die einen im allgemeinen zylindrischen Zylinder oder eine Trommel 52 umfaßt, und zwar mit einem offenen proximalen Ende und einer im wesentlichen geschlossenen entferntgelegenen Endwand 54. Ein Paar von internen Kolbenstoppteilen (Anschlägen) 55 sind unterhalb des offenen proximalen Endes des Zylinders 52 gebildet. In dem in Fig. 4 gezeigten Ausführungsbeispiel sind die Kolbenstoppteile 55 der Spritze 50 durch Zusammendrücken von gegenüberliegenden Seiten des Zylinders 52 gebildet, um einen Bereich des reduzierten Zylinderdurchmessers zu bilden. Eine Öffnung 56 ist durch die distale Endwand 54 des Zylinders 52 gebildet, um die Kanüle einer hohlen hypodermischen Nadel 58 während der Herstellung der Spritze aufzunehmen. Die Nadelkanüle ist durch Reibung herausnehmbar innerhalb des distalen Loches 56 des Zylinders 52 gehalten. Die Nadel 58 hat eine scharfe gewebedurchdringende Oberfläche, die an ihrem Distalende gebildet ist und einen vergrößerten im allgemeinen ringförmigen Nadelgreifteil 62 gebildet an dem proximalen Ende. In der zusammengesetzten Beziehung (und ähnlich zu dem in Bezug auf Fig. 1 gezeigtem) erstreckt sich das distale, Gewebedurchdringende Ende der Nadel 58 nach außen von dem Zylinder 52 und das Nadelgreifteil 62 ist mit einem proximalen Abstand von der distalen Endwand 54 des Zylinders 52 an dem distalen Teil der Spritze 50 angeordnet.
Ein Kolben 64 ist innerhalb des Zylinders 52 zur axialen Hin und Herbewegung durch den Zylinder 52 angeordnet und weist eine verlängerte proximal gerichtete Kolbenstange 66 und eine distal-orientierte Dicht- und Verschlußanordnung 68 auf. Die Dicht- und Verschlußanordnung 68 des Kolbens 64 umfaßt einen elastischen Dichtkopf 70, der fest an dem flachen Verschlußflansch 72 sitzt. Der Verschlußflansch 72 erstreckt sich transvers über den Zylinder 52, und zwar an dem Übergang der Kolbenstange 66 mit der Dicht- und Verschlußanordnung 68.
Coextensiv ausgebildet mit und sich distal von dem Verschlußflansch 72 erstreckend sind eine Mehrzahl (z. B. vier) von gegenüberliegend angeordneten flexiblen Beinen 74 und 74-1 vorgesehen. Der Dichtkopf 70 der Dicht- und Verschlußanordnung 68 ist getragen durch Beine 74 und 74- 1 zur axialen und Hin- und Herbewegung durch den Zylinder 52 mit dem Kolben 64. Ein hohles Aufnahmeteil 76 zum wahlweisen Einfangen des Nadelgreifteils 62, und das Aufnahmeteil 76 sind koaxial miteinander ausgerichtet, so daß das Nadelgreifteil 62 innerhalb des Aufnahmeteils 76 aufgenommen werden kann, wenn der Kolben 64 axial in den distalsten Teil des Spritzenzylinders 52 bewegt wird. Von jedem der flexiblen Beine 74 und 74-1 in das Aufnahmeteil 76 hereinragend ist eine verjüngte Lippe 78 vorgesehen.
Die Lippen 78 der Beine 74 und 74-1 schnappen in Eingriff mit dem Nadelgreifteil 62, um das Nadelgreifteil permanent in dem Aufnahmeteil 72 zu halten und das Lösen der Nadel 58 vom dem Kolben 64 zu verhindern.
Wie am besten in Fig. 5 gezeigt ist, ist eines oder mehrere (z. B. in diesem Fall zwei) der flexiblen Beine 74- 1, welche das Nadeleinfangaufnahmeteil 76 definieren, von den anderen Beinen 74 versetzt. Das heißt, Beine 74-1 sind länger als die übrigen Beine 74, so daß die entsprechenden Lippen 78 der Beine 74-1 distal von den Lippen der Beine 74 angeordnet sind. Demgemäß sind gegenüberliegende Lippen 78 der Beine 74 und 74-1 in einem Winkel zueinander ausgerichtet. Der Vorteil dieser genannten versetzten Bauweise der Beine 74 und 74-1 wird unten erklärt.
Benachbart zu dem Inneren der distalen Endwand 54 des Spritzenzylinders 52 ist ein Nadelplazierschild angeordnet. Der Nadelplazierschild 80 ist aus einem geeigneten stichwiderstehenden Material gebildet, so wie etwa Metall oder ähnlichem. Der Schild 80 weist eine im allgemeinen konische Basis 81 mit einer Serie von koaxial ausgerichteten ringförmigen Rippen 82, die sich proximal davon erstrecken auf. Eine Mittelöffnung 83 ist durch den Nadelplazierschild (ausgerichtet mit der Öffnung 56 in der distalen Endwand 54 des Spritzenzylinders 52) gebildet, so daß die Nadel 58 hierdurch während der Herstellung der Spritze 50 aufgenommen werden kann. Der Nadelplazierschild 80 kann an dem Distalteil des Spritzenzylinders 52 durch Reibung gehalten werden. Als Alternative kann die konische Basis 81 des Schildes 80 an der distalen Endwand 54 des Zylinders 52 gesichert (z. B. zementiert) werden.
Die Wirkungsweise der Krankheitsüberwachungsspritze 50 zum Zerstören einer verwendeten Nadel 58 und zum Abschirmen der Nadel komplett innerhalb des Spritzenzylinders 52 wird nun beschrieben, während weiterhin Bezug auf die Fig. 4 und 5 der Zeichnung genommen werden. Mit der Nadel 58 sich nach außen aus dem Loch 56 in der distalen Endwand des Zylinders 52 erstreckend, wird die Spritze 50 mit einem Vorrat einem von strömungsmittelartigen Medikament (in einer ähnlichen wie vorher mit Bezug zu Fig. 1 beschriebenen Weise) aufgezogen. Ein herkömmlicher Injektionsvorgang kann durchgeführt werden durch Herunterdrücken des Proximalflansches 67 der Kolbenstange 66, wodurch der Kolben 64 axial und distal durch den Zylinder 52 getrieben wird. Die Dicht- und Verschlußanordnung 68 des Kolbens 64 wird durch den distalen Teil der Spritze 50 bewegt, wodurch der elastomer Dichtkopf 70 der Anordnung 68 benachbart zu der Distalendwand 54 des Zylinders 52 angeordnet ist und Strömungsmittel durch die Nadel 58 abgegeben wird. Eine zusätzliche Axialkraft wird dann an den Proximalflansch 67 der Kolbenstange 64 angelegt, wodurch der Dichtkopf 70 der Dicht- und Verschlußanordnung 68 zusammengepreßt wird gegen den Zylinder 52 (in einer ähnlichen wie vorher in Bezug auf Fig. 2 beschriebenen Weise). Das Zusammendrücken und der distale Vorschub des Dichtkopfs 70 gegen den Schild 80 schiebt dementsprechend die flexiblen Beine 74 und 74-1 der Dicht- und Verschlußanordnung 68 in Kontakt mit dem Greifteil 62 der Nadel 58 vor, wodurch das Greifteil innerhalb des Nadeleinfangaufnahmeteils 76 aufgenommen wird.
Insbesondere wird das Nadelgreifteil 62 vorbei an und in Eingriff schnappend mit den Lippen 78 der Beine 74 und 74-1 bewegt, so daß das Greifteil 62 permanent in dem Nadeleinfangaufnahmeteil 76 gehalten ist. Die Lippen 78 bilden Schultern oder Stoppteile (Anschläge), gegen die das Nadelgreifteil 62 innerhalb des Aufnahmeteils 76 sitzt, um eine positive Verschlußeigenschaft vorzusehen, und zwar zum Verhindern der Herausnahme des Greifteils 62 nach außen aus dem Aufnahmeteil. Nachdem der Injektionsvorgang beendet wurde und mit dem Nadelgreifteil 62, permanent gehalten innerhalb des Nadeleinfangaufnahmeteils 76, so daß die Nadel 58 fest an dem Kolben 64 befestigt ist, wird die verwendete Nadel 58 von dem Distalende des Zylinders 52 zurückgezogen zur Umplazierung zu einer relativen darin befindlichen Proximalposition. Das heißt, und wie in Fig. 4 dargestellt, wird der Proximalflansch 67 der Kolbenstange 66 gefaßt und der Kolben 64 wird proximal durch und nach außen aus dem Zylinder 62 gezogen, um den Reibungssitz zwischen Nadel 58 und dem Loch 56 an der Distalendwand 54 des Zylinders 52 zu überwinden, so daß die Nadel 58 in das Innere des Zylinders 52 durch die Öffnung 83 in dem Nadelplazierschild 80 zurückgezogen wird.
Umplazieren der Nadel 58 in Richtung des Proximalendes des Spritzenzylinders 2 bewegt dementsprechend den Verschlußflansch 72 des Kolbens 64 axial und proximal durch Zylinder 52 und in Eingriff mit den Kolbenstoppteilen 55. Die Kolbenstoppteile 55 blockieren die Bewegung des Verschlußflansches 72 an ihnen vorbei, wobei ein Herausnehmen der Dicht- und Verschlußanordnung (sowie des Nadeleinfangaufnahmeteils 76, in dem das Greifteil 62 der Nadel 58 permanent gehalten ist) aus der Spritze 50 verhindert wird.
Auf Grund der versetzten Bauweise der flexiblen Beine 74 und 74-1 (mit Lippen 78 von bestimmten Beinen 74-1 mit Abstand voneinander distal von den Lippen der übrigen Beine 74 angeordnet) wird die gebrauchte Nadel 58 verkantet oder abgewinkelt relativ zur Vertikalen, wenn das Nadelgreifteil 62 in dem Nadeleinfangaufnahmeteil 76 aufgenommen wird und die Nadel von einer distalen zu einer relativen proximalen Stellung innerhalb des Zylinders 62 umplaziert wird. Somit ist die Nadel nun fehlausgerichtet sowohl bezüglich der Öffnung 83 in dem Schild 80 als auch dem Loch 56 in der Distalendwand 54. Der Kolben 64 wird wieder axial und distal durch den Spritzenzylinder 52 bewegt, wobei dementsprechend die Nadel 58 in Richtung des Nadelplazierschilds 80 vorbewegt wird. Jedoch verhindert die verkantete Ausrichtung der Nadel 58, daß die Nadel durch die Öffnung 83 und das Loch 56 zurückplaziert wird.
Insbesondere und wie in Fig. 4 mit gestrichelten Linien gezeigt, wird das distale gewebedurchdringende Ende der gebrauchten Nadel 58 gegen die stichwiderstehende Basis 81 zwischen einem Paar von aufeinanderfolgenden ringförmigen Rippen 82 des Nadelplazierschilds 80 aufgenommen. Die gerippten Oberflächen des Schilds 80 verhindern die laterale Versetzung der Nadel 58 entlang der Basis 81, um dadurch sicherzustellen, daß die Nadel völlig umgeben bleibt durch den Spritzenzylinder 52, während die Möglichkeit verhindert wird, daß das Distalende der Nadel 58 in seine relativ zum Zylinder 52 nach außen herausstehende Stellung (gemäß Fig. 1) zurückkehren kann. Die weitergehende distale Fortbewegung des Kolbens 64 durch Zylinder 52 bewirkt, daß die Nadel 58 zwischen dem Verschlußflansch 72 und der stichwiderstehenden Basis 81 des Nadelplazierschilds 80 zusammengedrückt wird. Demgemäß wird die gebrauchte Nadel axial zusammengefaltet oder gebogen, aber nicht gebrochen und permanent in dem Zylinder 52 zerstört. Die gebogene Nadel ist mit gestrichelten Linien gezeigt und mit der Bezugsnummer 58-1 bezeichnet.
Es ist deutlich, daß durch die Erfindung dargestellt in Fig. 4 und 5 die gebogene Nadel 58-1 nicht aus dem Zylinder 52 entfernt werden kann und die Spritze 50 nicht wieder verwendet werden kann. Insbesondere kann die Nadel 58-1 nicht aus dem offenen Proximalende des Spritzenzylinders 52 herausgenommen werden, weil die Kolbenstoppteile 55 die Bewegung des Verschlußflansches 72 an ihnen vorbei verhindern, wodurch die Proximalverschiebung des Kolbens 64 durch den Zylinder 52 eingeschränkt ist. Darüber hinaus ist der Zugang an das Innere des Zylinders 52 blockiert, so daß die zerstörte Nadel 58-1 vollständig durch den Zylinder abgeschirmt ist und in diesem nicht herausnehmbar gesichert ist. Demgemäß wird eine wegwerfbare Patrone geschaffen, so daß die Spritze 50 sicher gehandhabt und weggeworfen werden kann, wobei ein ungewollter Nadelstich und die mögliche Verbreitung einer ansteckenden Krankheit verhindert wird.
Durch die vorliegende Erfindung kann eine Nadel in einen Spritzenzylinder zurückgezogen und in diesem abgedichtet werden, wodurch eine geleerte Spritze vor unbeabsichtigten Nadelstichen gesichert ist, und zwar durch Eliminieren der Notwendigkeit, daß Gesundheitspflegepersonal entweder die Nadel handhaben oder zerschneiden muß, wie dies zuvor bei herkömmlichen Spritzen benötigt wurde. Zusätzlich wird die Wiederverwendung der geleerten Spritze für mögliche drogenbezügliche Zwecke verhindert insofern wie die Nadel permanent zerstört und/oder nicht-herausnehmbar innerhalb des Spritzenzylinders verschlossen ist. Somit kann die Verbreitung von ansteckenden Krankheiten, wie dies in der Vergangenheit durch ent-weder einen gewollten Nadelstich oder die Wiederverwendung von kontaminierten Spritzen durch Drogenverwender entstanden ist, verhindert werden.

Claims

1. Eine Spritze (50), die folgendes aufweist: einen hohlen Zylinder (52) mit einem im wesentlichen geschlossenen, entfernten Ende (54), ein offenes nahegelegenes Ende, eine herausziehbare Nadel (58), die sich durch das entfernt gelegene Ende über ein entfernt gelegenes Loch (56) erstreckt und in Verbindung steht mit dem Inneren des Zylinders, und ein Kolben (64), der axial hin und her bewegbar durch den Zylinder bewegbar ist um mit der Nadel am entfernt gelegenen Ende des Zylinders in Eingriff zu kommen und die Nadel vom entfernt gelegenen Ende in eine relativ nahegelegene Position innerhalb des Zylinders neu anzuordnen, wobei die Spritze gekennzeichnet ist dadurch, daß der Kolben (64) Mittel (76) aufweist zum Kanten der Nadel (58) relativ zur Längsachse des Zylinders (52) dann, wenn die Nadel in Eingriff steht durch den Kolben (64) und zu der relativ nahen Position innerhalb des Zylinders bewegt wird, wobei die gekantete Ausrichtung der Nadel die Rückkehr der Nadel durch das entfernt gelegene Loch (56) am entfernt gelegenen Ende des Zylinders in dem Falle verhindert, daß die Nadel zum entfernt gelegenen Ende des Zylinders zurückgebracht wird; und

für eine Nadeldurchlöcherung oder -punktur resistente Mittel (80) angeordnet am entfernt gelegenen Ende des Zylinders zur Verhinderung, daß die gekantete Nadel in das entfernt gelegene Ende eindringt, wenn die gekantete Nadel durch den Kolben entfernt oder weg bewegt wird durch den Zylinder von der relativ nahen Position.

2. Spritze (50) nach Anspruch 1, wobei die Nadel (58) ein entfernt gelegenes Schneidende aufweist, welches vom Zylinder (52) nach außen ragt und mit einer Nadelfangeinrichtung (62) gebildet am nahegelegenen Ende und vom entfernt gelegenen Ende (54) des Zylinders mit Abstand nach innen angeordnet, wobei der Kolben (64) mit der Nadelfangeinrichtung am entfernt gelegenen Ende des Zylinders in Eingriff kommt, um die Nadel zur relativ nahen Position innerhalb des Zylinders neu anzuordnen.

3. Spritze (50) nach Anspruch 1, wobei die Mittel zum Kanten der Nadel (58) einen hohlen Nadelfangaufnehmer (76) aufweisen und zwar gebildet an einem Ende des Kolbens (64) zum selektiven Eingriff mit der Nadel am entfernt gelegenen Ende (54) des Zylinders (52) und zur Ausrichtung der Nadel unter einem Winkel bezüglich der Längsachse des Zylinders dann, wenn die Nadel erneut angeordnet wird vom entfernt gelegenen Ende zu der relativ nahen Position innerhalb des Zylinders.

4. Spritze nach Anspruch 3, wobei der Nadelfangaufnehmer (76) des Kolbens (64) gebildet ist zwischen einer Vielzahl von flexiblen Schenkeln (74), wobei mindestens einer der Schenkel (74-1) länger ist als die anderen Schenkel, derart, daß die Nadel (58) gekantet wird, wenn sie in dem Nadelfangaufnehmer eingefangen und zur relativ nahen Position des Zylinders (52) neu angeordnet wird.

5. Spritze (50) nach Anspruch 4, wobei jeder der Schenkel (74) des Kolbens (64) in einer nach innen ragenden Lippe (78) endet, wobei die Nadel (58) innerhalb des Aufnehmers (76) aufgenommen ist um im Eingriff zu stehen durch die Lippen der Schenkel zur Verhinderung des Herausziehens der Nadel aus dem Behälter nachdem die Nadel darinnen aufgenommen war.

6. Spritze (50) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die für eine Nadeldurchlöcherung resistenten Mittel einen durchlöcherungsbeständigen Schild (80) aufweisen angeordnet am entfernt gelegenen Ende (54) des Zylinders (52), wobei die Nadel durch den Kolben (64) axial und wegwärts durch den Zylinder bewegt wird und zwar in Kontakt mit dein Schild um axial zusammenzubrechen und dadurch die Nadel zu zerstören.

7. Spritze (50) nach Anspruch 6, wobei der für eine Nadeldurchlöcherung resistente Schild (80) eine Vielzahl von konzentrisch ausgerichteten Ringrippen (82) aufweist, wobei die Nadel (58) in Kontakt mit dem Nadelzerstörungsschild bewegt wird um axial zusammenzufallen und dadurch die Nadel zu zerstören.

8. Spritze (50) nach Anspruch 1, ferner gekennzeichnet durch:

Mittel (7, 26) durch die die Axial- und die Nähebewegung des Kolbens (14) durch den Zylinder (2) begrenzt wird um zu verhindern, daß die gekantete Nadel (8) aus dem Zylinder an dem entfernt gelegenen Ende desselben entfernt wird und

Mittel (7, 20) durch welche die Axial- und Wegwärtsbewegung des Kolbens durch den Zylinder verhindert wird, um eine Rückkehr der gekanteten Nadel zum entfernt gelegenen Ende (4) des Zylinders zu verhindern sobald der Kolben die Nadel erneut angeordnet hat von dem entfernt gelegenen Ende zu der nahegelegenen Position innerhalb des Zylinders.

9. Spritze (50) nach Anspruch 1, ferner gekennzeichnet durch:

erste und zweite Verriegelungsflansche (20, 26) axial mit Abstand angeordnet voneinander und wegragend von entweder dem Kolben (14) oder dem Zylinder (2); und

ein Verriegelungsansatz (7), der entweder von dem Kolben oder dem Zylinder wegragt, wobei der Verriegelungsansatz in dem Raum zwischen der ersten und dem zweiten Verriegelungsflansch aufgenommen wird, wenn der Kolben die verkantete Nadel (8) erneut zu der nahegelegenen Position innerhalb des Zylinders anordnet um so jedwede zusätzliche Nähebewegung der Nadel durch den Kolben zu verhindern und die Rückkehr der gekanteten Nadel zu dem entfernt gelegenen Ende (4) des Zylinders zu blockieren.