DE3490442T1 - Chirurgisches Befestigungselement zur Erzielung einer verbesserten Hämostase - Google Patents
Chirurgisches Befestigungselement zur Erzielung einer verbesserten HämostaseInfo
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Description
Jt..
79199
' UNITED STATES SURGICAL CORPORATION
Norwalk,Connecticut (W.St.A.)
Chirurgisches Befestigungselement zur Erzielung einer verbesserten Hämostase
Die Erfindung betrifft chirurgische Befestigungselemente, z.B. Klammern, insbesondere ein Befestigungselement,
das einen Festlegeteil und einen Halteteil besitzt und eine verbesserte Hämostase bewirkt.
Mit Hilfe von chirurgischen Klammerinstrumenten kann ein Chirurg Körpergeuiebe durch Einsetzen van chirurgischen Klammern festlegen. Man kann die Klammern einzeln
nacheinander oder zu mehreren gleichzeitig einsetzen. Häufig werden chirurgische Klammern aus inerten Metallen, wie
Tantal ader nichtrostendem Stahl, hergestellt. Es sind auch aus Magnesium bestehende Befestigungselemente bekannt, die
vom Körper allmählich absorbiert werden.
Es sind auch nichtmetallisch= Befestigungselemente
bekannt, dia bei manchen Operationen 3efestigungselementan
aus Metall vorzuziehen sein kennen. !Beispielsweise kann man
nichtmetallische Befestigungselemente herstellen, dis für
Röntgenstrahlen durchlässig sind una daner Röntgenstrahlen
nicht zerstreuen und die Qualität van Röntgsnbildern
nicht beeinträchtigen, wie dies bei der Verwendung von
Befestigungselementen aus Metall vorkommen kann.
Andererseits sind Gegenstände aus harzartigen nichtmetallischen Werkstoffen gewöhnlich so elastisch.,
daß sie eine ihnen durch Verformung erteilte Farm nicht
beibehalten, uienn kein plastisches Fließen auftritt. (In
diesem Zusammenhang merden als "harzartige Werkstoffe"
nichtmetallische Werkstoffe, wie natürliche oder synthetische Polymere und Harze, bezeichnet, einschließlich von
Werkstoffen auf Eiweißbasis, die relativ biegsam und elastisch sind und die vom Körper absorbiert werden können
oder nicht.) Infolge der größeren Elastizität von harzartigen
Werkstoffen ist es gewöhnlich nicht möglich, diese Werkstoffe ohne weiteres anstelle von Metall in üblichen
chirurgischen Befestigungselementen zu verwenden.
• *
Man kann dieses Problem dadurch lösen, daß chirurgische Befestigungselemente aus harzartigen Werkstoffen
aus zwei Teilen hergestellt werden, und zwar einem Festlegeteil und einem Halteteil. Dabei werden die Schenkel oder
Zinken des Festlegeteils durch eine Seite des festzulegenden
Gewebes getrieben und auf der anderen Seite derart mit dem
Halteteil verrastet, daß das ganze Befestigungselement
festgehalten wird. Ein derartiges Befestigungselement und
ein Instrument zum Einsetzen desselben sind in der am September 1983 ausgegebenen US-PS h kü2 kk5 (Green) angegeben,
auf deren Inhalt hier ausdrücklieh bezuggenommen wird.
Beim Festlegen von Gewebe soll gewöhnlich längs von dan 3ef2stigungsB lementen gebildeten- Want eine
Hämostase bewirkt werden, indem das Gewebe van beiden Seiten druckbeauFschlagt wird. Bei der Verwendung von Metallklammern
wird dieser nachstehend als "hämostatischer Druck"
bezeichnete Druck van dem auf der einen Seite des Gewebes
befindlichen Steg der Klammer einerseits und von den auf
der anderen Seite des Gewebes befindlichen, gebogenen Schenkeln
andererseits ausgeübt. Bei typischen Metallklammer^ steht nach dem Schließen derselben kein Teil der Klammer
über die Enden des Steges vor, so daß in nächster Nähe der
ersten Klammer eine zweite derart eingesetzt werden kann,
daß die Stege der beiden Klammern miteinander fluchten. In diesem Fall kann die Lücke zwischen den Klammern sehr klein
sein, so daß längs der ganzen Klammernaht ein einheitlicher
hämostatischer Druck ausgeübt wird.
Dagegen wird bei der Verwendung von zweiteiligen
Befestigungselementen aus harzartigen Werkstoff der hämostatische
Druck von dem Halteteil einerseits und dem Steg des Festlegeteils andererseits ausgeübt. In bekannten zweiteiligen
Befestigungselementen aus harzartigem Werkstoff stehen die Zinken des Festlegeteils über die Enden des Steges
vor und ist der Halteteil gewöhnlich länger als der Abstand
zwischen den Zinken, so daß der Halteteil über den Steg des
Festlegeteils vorstehen muß. Infolgedessen ist zwischen den
Stegen von einander in einer Reihe benachbarten Befestigungselementen ein Abstand vorhanden, der mindestens so groß ist
wie die Summe der Strecken, über die.einander benachbarte
Halteteile über die Stege der zugeordneten Festlegeteile
vorstehen. Zwischen einander benachbarten Festlegeteilen sind daher Lücken vorhanden, in denen der volle hämostatische
Druck nicht ausgeübt wird.
Man kann die vorgenannten Lücken zwischen in einer
Reihe angeordneten BefestigungsEismenten aus harzartigem
Werkstoff dadurch schließen, daß die Befestigungselemente
in zwei parallelen Reihen eingesetzt werden, die in ihrer Längsrichtung gegeneinander versetzt sind, so daß
die Lücken einer Reihe den Stegen der Festlegeteile der anderen
Reihe gegenübeiiiegen. In diesem Fall sind jedoch
doppelt so viele Befestigungselemente erforderlich und wird
die von den Befestigungselementen beeinflußte Fläche des
Gewebes vergrößert. .
Harzartige Werkstoffe sind ferner nicht so fest wie Metalle. Daher kann beim Einsetzen von chirurgischen
Befestigungselementen aus harzartigem Werkstoff in Gewebe
eine V/erformung der Befestigungselemente auftreten. Insbesondere
kann es beim Hindurchdrücken der Zinken des Festlegeteils
durch das Gewebe zu einem Spreizen der Zinkjsn
kommen. Man kann diese Erscheinung vermeiden, indem man im Bereich jeder Zinke einen aus Metall bestehenden Führungsstift vorsieht, der die Zinke bei ihrem Durchtritt durch
das Gewebe gegen eine Uerformung abstützt. Nach dem Einsetzen
der Befestigungselemente werden die Führungsstifte
aus dem Gewebe herausgezogen. Die Verwendung von Führungsstiften hat aber den Nachteil, daB zum Einsetzen der Befestigungselemente
ein komplizierteres und aufwendigeres Instrument benötigt wird.
Die Erfindung shcafft ein chirurgisches Befestigungselement,
das über seine ganze Länge einen hämostatischen Druck ausübt und das mit dem zu seinem Einsetzen
dienenden Instrument derart zusammenwirkt, daß nur eins minimale Tendenz zum Spreizen der Zinken besteht. Das chi-
£-. " * " "3A9OU2
rurgische Befestigungselement besitzt einen Festlegetail
und einen Halteteil. Mehrere Befestigungselsmsnts werden
in das Gewebe in Form einer Reihe eingesetzt, in der die
Befestigungselemente in ihrer Längsrichtung miteinander
fluchten und einen der benachbarten Befestigungselemente
einander fast berühren.
Der Festlegeteil besitzt (1) einen Steg und (2) zwei zueinander im wesentlichen parallele Zinken, die sich
im wesentlichen in derselben Richtung im wesentlichen rechtwinklig von dem Steg weg erstrecken, wcbei jede Zinke
im Abstand einwärts von dem benachbarten Ende des Steges angeordnet ist. Der Steg ist vorzugsweise ebenso lang wie
der Haltetsil. Ferner sind die Zinken vorzugsweise im wesentlichen
gleich weit von der Quermittellinie des Steges entfernt.
Ein Instrument zum Einsetzen von Befestigungselementen
gemäß der Erfindung besitzt mehrere Stößel, deren Anzahl der Anzahl der einzusetzenden Befestigungselemente
entspricht. In dem Instrument sind eine Mehrzahl von Halteteilen und eine entsprechende Anzahl von Festlegeteilen angeordnet.
Die Stößel drücken durch Angriff an den Stegen der Festlegeteile diese durch das Gewebe hindurch bis zum
Angriff an den Halteteilen. Die parallel zu der Längsachse des zugeordneten Festlegeteils gemessene Länge jedes Stößels
ist im wesentlichen gleich der Länge des Steges des zugeordneten Festlegeteils. Jeder Stößel übt im wesentlichen
auf der ganzen Länge des Steges des Festlegeelements einen
Druck aus.
Die Erfindung ist mit besonderem V/arteil auf
shirurgiscna befestigungselemente aus harzartigen LJer'<stoffsn
anwendbar, kann aber auch auf aus anderen Werkstoffen
bestehende 3efsstigungselernsnte angewendet nabsn, in oenen
-S-
3490U2
Festlege- und Halteteile voneinander getrennt sind. £in bevorzugter harzartiger Werkstoff, der vom Körper absorbierbar
ist, ist in dar auf die Anmelaerin übertragsnan,
schwebenden US-Patentanmeldung Serial Να. £*3S 056 vom
22. Oktober 19B2 (Kaplan et al.) (entsprechende deutsche Patentanmeldung P 33 90 259.3) angegeben, auf deren Inhalt
hier ausdrücklich bezuggenommen uiird.
Die Erfindung schafft somit ein chirurgisches Befestigungselement, das auf seiner ganzen Länge einen häniostatischen
Druck ausübt und das mit einem zu seinem Einsetzen dienenden Instrument derart zusammenwirkt, daB beim
Einsetzen des 8efestigungselements in Geuiebe nur eine minimale
Tendenz zum Spreizen der Zinken des Befestigungselements besteht.
Die vorgenannten und weitere vorteile des Erfindungsgegenstandes
werden anhand der beigefügten Zeichnungen besser verständlich, in denen gleiche Teile mit
gleichen Bezugszeichen bezeichnet sind. Es zeigt
Figur 1 in Ansicht ein bekanntes chirurgisches Befestigungselement,
Figur 2 im Querschnitt ein mit derartigen Befestigungselementen
festgelegtes Gewebe,
Figur 3 in Draufsicht einen Teil eines mit derartigen 3efestiaungsalementen festgelegten Gewebes,
F i α u r U in Ansicnt sin chirurgisches Befestigungselement
gamä:3 der Erfindung und
S-
figur i im Querschnitt ein mit derartigen Befestigungselementen
festgelegtes Gewebe.
Figur S und 7 zeigen im Querschnitt gemäß den Figuren 1 und Λ ausgebildete Festlegeteile, die mittels
der Stößel von Instrumenten zum Einsetzen van Befestigungselementen in Gewebe eingesetzt worden sind.
Das in Figur 1 gezeigte chirurgische Befestigungselement
100 besitzt einen Halteteil 104 und einen Festlegeteil
1.01. Dieser hat zwei Zinken 102, die sich von einem
Steg 105 abwärts erstrecken und durch ein Gewebe hindurch bis zum Eingriff in Ausnehmungen 103 getrieben werden, die
in dem Halteteil 104 ausgebildet und deren Seitenränder bei ·
103a gestrichelt angedeutet sind. Beide Teile können aus einem harzartigen Werkstoff bestehen, der vom Körper absorbierbar
sein kann oder nicht.
Nach dem Einsetzen des Befestigungselements 100 in
ein Gewebe wird in den durch die Pfeile 1OS und 107 bezeichneten
Bereichen unter Umständen nicht der volle hämostatische
Druck ausgeübt. Dies geht deutlicher aus der Figur hervor, in der zwei in Gewebelagen 201 und 202 eingesetzte
Befestigungselemente 100 gezeigt sind. Der volle hydrastatische
Druck wird längs des Bereiches 203 ausgeübt, wird
aber unter Umständen nicht in dem Bereich 204 ausgeübt, der die einander benachbarten Bereiche 106 und 107 enthält.
Infolgedessen ist eine Lücke 205 vorhanden, durch die Körperflüssigkeiten,
wie 31ut oder Plasma, hsraussickern können.
Bei der Verwendung von äefestigungselementen
ωerdeπ aiese·daher gewöhnlich in zwei gegeneinander versetzten
I) Hf
Reihen 301 und 302 angeordnet (siehe Figur 3). Da die Reihen
301 und 302 gegeneinander um die Strecke 303 versetzt sind,
liegt jeder Bereich 2Qi* einer Reihe einem Bereich 203 der
anderen Reihe gegenüber, so daß durch Lücken 205 in einer Reihe gesickerte Flüssigkeit 3n entsprechenden Bereichen
203 der anderen Reihe angehalten wird.
Gemäß der Erfindung wird die Notwendigkeit des
Einsetzens einer zweiten Reihe von Befestigungselementen
zum Erzielen einer vollständigen Hämostase vermindert oder
beseitigt. In Figur 4 ist ein Befestigungselement 400 gemäß
der Erfindung gezeigt. 0er Festlegeteil 401 ist vorzugsweise
"ΤΓ-förmig, d.h., er ähnelt dem grichischen Auchstaben IT*.
Der Steg 402 des Festlegeteils 401 besitzt Fortsätze 403 und 404, die sich über den Bereichen 106 dzui. 107 erstrecken.
Der Halteteil und der Steg des Festlegeteils sind im wesentlichen
gleich lang, und die Gesamtlänge der Fortsätze 403
und 404 ist im wesentlichen gleich der Gesamtlänge der Bereiche
106 und 107 in Figur 1. Infolgedessen wird ein hämostatischer
Druck zwischen den Fortsätzen 403 und 404 einerseits und von den entsprechenden Teilen des Halteteils 104
ausgeübt, die von der Ausnehmung 103 vorstehen. Wenn man
die Befestigungselemente 400 in einer Reihe nahe beieinander
anordnet, kann man mit nur einer einzigen Reihe von Befestigungselementen eine vollständige Hämostase erzielen.
Dies ist in der Figur 5 dargestellt, nach der
der volle hämostatische Druck sowohl im Bereich 501 als
auch in den Bereichen 203 ausgeübt wird. Dagegen wird gemäß
der Figur 2 von den bekannten Befestigungselementen im Bereich
204 der volle hämostatische Druck unter Umständen
nicht ausgeübt.
Gemäß der Figur 4 sind die Ausnehmungen 'iüi ye-
. /Io >
3A90A42
wohnlich in der Längsrichtung des Haltateils 104 symmetrisch
angeordnet, so daß die Bereiche 105 und 107 im wesentliche π gleich langsind. Infolgedessen sind vorzugsweise
auch die Fortsätze 403 und 404 des Steges 402 des
FestlegeteiIs 401 im wesentlichen gleich lang und sind die
Zinken 102 im wesentlichen gleich weit von der Quermittsllinie
405 des Steges 402 entfernt. Diese Bedingungen sind jedoch nicht wesentlich. Damit die gewünschte vollständige
Hämostase erzielt wird, müssen nur der Festlegeteil und
der Hälteteil im wesentlichen gleich lang sein.
In der Figur 5 sind zwischen einander benachbarten
Befestigungselementen kleine Lücken gezeigt, weil in dem nicht gezeigten Instrument zum Einsetzen der Befestigungselemente
gewöhnlich Teile vorhanden sein müssen, dis die Kanäle voneinander trennen, durch die hindurch die einzelnen
Festlegeteile zu dem Gewebe hingeführt werden. Beim Einsetzen der Befestigungselemente preßt dazu verwendete Instrument
allgemein das Gewebe zusammen, so daß das Gewebe gedehnt wird. Nach dem Abnehmen des zum Einsetzen der Befestigungselemente
dienenden Instruments von dem Gewebe trachtet dieses, seine frühere Form wiederanzunehmen, so daß
die in das Gewebe eingesetzten Befestigungselemente einander
so weit angenähert werden, daß sie einander berühren oder fast berühren. Zweckmäßig berühren in das Gewebe eingesetzte
Befestigungselemente, die einander benachbart sind, einander annähernd, damit eine vollständige Hämostase erzielt
wird. Vorzugsweise ist jedoch ein gewisser Abstand vorhanden, damit die von den Befestigungselementen gebildete
Naht in dem Gewebe etwas flexiöel ist. (Dabei wird als
"annähernde Berührung" ein Zustand bezeichnet, in dem eina Berührung stattfindet ocer ein Abstand von G mm ais etwa
0,5 mm vorhanden ist.)
in den Figuren S und 7 ist der vorteilhafte
Effekt erläutert, der durcn das Zusammenwirken der Fortsätze
i+G3 und buk mit den Einzelstößeln 701 erzielt wird,
die in der zu der Längsachse des Steges aer Festlegeteile
parallelen Richtung langer sind- als die Fortsätze i»Q3 und
kQU. Dieses Zusammenwirken wirkt einem Spreizen der Zinken
102 entgegen. In Figur 6 ist ein bekannter Festlegeteil 101 gezeigt, der van dem Stößel 501 eines sonst nicht dargestellten
Instruments zum Einsetzen von Befestigungselementen abwärtsgedrückt
wird und infolgedessen in ein Gewebe 201 einsticht.
In der Figur 7 ist der Festlegeteil t*01 gemäß der
Erfindung in derselben Stellung gezeigt. Gemäß der Erfindung hat bei Befestigungselementen einer vergleichbaren Größe
der Stößel 70-1 in der zum Steg des Festlegeteils parallelen
Richtung eine größere Länge als der Stößel 601. Diese Länge
ist vorzugsweise ebensogroß wie die in der genannten Richtung
gemessene Länge des Steges itO2 des Festlegeteils 4Q1,
einschließlich der Fortsätze **03 und ifOi+. Infolgedessen
greift der Stößel 701 auf der ganzen Länge des Steges i*02
an dem Festlegeteil i»01 an. Der Stößel 701 soll aber in der
angegebenen Richtung nicht meßbar langer sein als der Steg
t*02, weil es sonst nicht möglich wäre, einander benachbarte
Festlegeteile möglichst nahe beieinander in das Gewebe einzusetzen,
wie dies notwendig ist, um eine Hämostase zu gewährleisten.
In anderer Hinsicht kann das Instrument zum Einsetzen van Befestigungselementen in der üblichen liJeise
asugebildet werden, beispielsweise gemäß den Angaben der US-PS k kO2 kk5. Dabei kann die vorliegende Erfindung aber
die Verwendung von zum Einsetzen von Befestigungselementen
dienenden Instrumenten der in der genannten Patentschrift
angegebenen Art ohne die Verwendung von Führungsstiften aus
Metall erleichtern.
osim Einsetzen \/απ 3ef sstigungse lernen ten aus
harzartigen Werkstoffen uiirksn ein nichtstarres Gsujgg= und
sin nichtstarrer Festlegeteil miteinander zusammen, so daB
ciis Zinken 102 einwärts- oder ausiuärtsgebogen ujerden können,
Bei einem Einujärtsbiegen der Zinken 102 wird in dem Festlegeteil
101 und in dem Festlegeteil UD1 der Steg aufwärtsgebogen,
wis dies in den Figuren 6 und 7 bei 602 angedeutet ist. In beiden Fällen wird dieses Aufwärts krümm en durch den
Stößel 601 bzw. 701 verhindert.
Sei einem Spreizen der Zinken 102 wird bei bsiden
Festlegsteilen 101 und U01 der Stsg abwärtsgekrümmt. In der Figur 6 erkennt man, daB bei dem bekannten Festlegeteil
101 ein Abwärtskrümmen des Steges 105 bei 603 nicht verhindert wird, lilenn sich bei dem Festlegeteil U01 gemäß
der Erfindung der Steg U02 abwärtskrümmt, trachten die Fortsätze
U03 und UOU, sich aufwärtszukrümmen, wie dies in Figur
7 bei 702 und 703 gezeigt ist. Diese Aufwärtsbewegung der Fortsätze UD3 und UDU wird jedoch durch den Stößel 701
verhindert, der ebensolang ist wie der Steg U02 und auf
diesen auf seiner ganzen Länge einen Druck ausübt. Somit wird durch die Kombination des längeren Stößels 701 und der
Fortsätze U03 und UOU die Spreizneigung der Zinken.102 des
neuen Befestigungselements vermindert.
Der Fachmann erkennt, daß der hier angegebene
Erfindungsgedanke auch in anderen als den beschriebenen
Ausführungsfarmen verwirklicht werden kann und daß die Erfindung
nicht auf diese Ausführungsfarmen, sondern nur auf
den Schutzumfang der nachstehenden Patentansprüche eingeschränkt ist.
Claims (7)
1. Chirurgisches Befestigungselement mit einem
Festlegeteil und einem Halteteil, wobei der Festlegsteil· einen Steg und zuiei im wesentlichen parallele Zinken besitzt,
die sich im wesentlichen in derselben Richtung im wesentlichen rechtwinklig zu dem Steg van diesem weg erstrecken,
jede Zinke im Abstand einwärts von dem benachbarten Ende des Steges angeordnet ist und der Steg im wesentlichen
dieselbe Länge hat wie der Halteteil.
2. Befestigungselement nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß der Festlegeteil und der Halteteil aus einem harzartigen Werkstoff bestehen.
3. Befestigungselement nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der harzartige Werkstoff vom Körper absorbierbar
ist.
k. Befestigungselement nach Anspruch 2, dadurch
gekennzeichnet, daß die Zinken im wesentlichen gleichweit van der Quermittellinie des Steges entfernt sind.
5. In einer Reihe in Körpergewebe eingesetzte, chirurgische Befestigungselemente, die je einen Festlegeteil
und einen Halteteil besitzen,
wobei jeder der Festlegeteile einen Steg und zwei im wesentlichen
in derselben Richtung im wesentlichen rechtwinklig zu dem Stag van diesem weg erstrecken, jede Zinke im Abstand
einwärts von dem benachbarten Ends des Steges angeordnet ist und der Steg in wesentlichen dieselbe Läng= hat wie dar
Haltsteil und j°dss befestigungselement in der Rsins j=dss
ihm benachbarte Befestigungselement fast berührt, so dai3 in
dem Gcujsbe, in dein die asfestigungseiemente eingesetzt
sind, eine im wesent 1 ichen vollständig= Hamastase erzielt
uii τα.
6. In Kombination:
Ein Instrument zum Einsetzen von chirurgischen Befestigungselemente
π in Körpergetuebe, uiobei jedes der Befestigungselements
einen Festlegeteil und einen Halteteil besitzt;
mehrere in dsm Instrument angeordnete Halteteile und
in entsprechander Anzahl in dem Instrument angeordnete Festlegeteile,
uiDbei jeder der Festlegeteile einen Steg und zwei
im uiesentlicnen in derselben Richtung im uiesentlicnen rechtwinklig
zu dem Steg von diesem uieg erstrecken, jede Zinke im Abstand einwärts von dem benachbarten Ende des Steges angeordnet
ist und der Steg im wesentlichen dieselbe Länge hat
wie der Halteteil.
7. Kombination anch Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daB das Instrument in einer der Anzahl der Festlegeteile
entsprechenden Anzahl Stößel besitzt, die dazu
dienen, die Festlegeteile durch Gewebe hindurch bis zum Angriff an den Halteteilen zu schieben, wobei jeder Stößel im
wesentlichen ebensolang ist wie der Steg jedes Festlageteils,
so daß jeder Stößel durch den Angriff an dem Steg des zugeordneten Festlegeteils auf dessen Steg einen Druck im wesentliche
π auf der ganzen Länge des Steges ausübt.
3. Kombination nach Anspruch 7, datiurcn gekennzeichnet,
daß die r 2Stlege teile unc Halteteile aus harzartigen
'.Jer:<stoff aestehen.
~ό . Kombination nach Anspruch ~, iscurcn gekennzeichnet,
da:3 der harzartige üJerketcff vnm Körpsr aascrai = :
bar ist.
IQ. Kombination nach Anspruch 7, dacurch g e k s η η-zeichnet,
daß die Zinken des FestlegeteiIs im wesentlichen
gleich ujeit von der Qusrmitteilinie das Steges des r=stleoeteils
entfernt sind.
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