DE29817235U1 - Brustbeinverschluß - Google Patents
BrustbeinverschlußInfo
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-
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Description
Stabiler Brustbeinverschluß
Die Erfindung betrifft einen Brustbeinverschluß (Stemotomieverschluß) nach
Operationen am offenen Brustkorb, insbesondere nach Herzoperationen.
Der konventionelle Verschluß der Längs-Sternotomie nach Operationen am
offenen Brustkorb wird mit 6-8 Edelstahlcerclagen, insbesondere in Form von Drähten durchgeführt. Diese Edelstahlcerclagen sollen die auf die Brustbeinhälften
einwirkenden Zugkräfte in senkrecht zur Osteotomomielinie einwirkende &iacgr;&ogr; Druckkräfte umwandeln, um so einen Verschluß des durch die Operation
geöffneten Brustkorb zu gewährleisten. Die hierdurch erzielte Oesteosynthese ist
allerdings nur adaptionsstabil.
Typische Komplikationen des konventionellen Brustbeinverschlusses ist die Sternumheilungsstörung
bedingt durch Ausreißen der Drähte mit nachfolgender Dehiszens der Brustbeinhälften, Besonders gefährdet sind Patienten mit Osteoporose,
chronischer Emphysembronchitis, langjährigem Diabetis, Adipositas sowie beidsettiger Entnahme der A. mammaria irrterna. Aufgrund des hohen Alters des
derzeitigen Patientenkollektives in der Erwachsenenherzchirurgie ist die Gruppe der Risikopatienen, die potentiell eine Stemuminstabiltät mit nachfolgender Re-Sternumosteosynthese
und prolongiertem Krankenhausaufenthalt erfährt, groß.
Alternativen zum Drahtcerclagenverschluß sind die Verwendung von
Edelstahlbändem bzw. armierten ,Edelstahlbändern mit speziellen
Spannvorrichtungen. Diese Bänder haben eine größere Auflagefläche und sind
somit gegen Durchschneiden des Brustbeines besser gesichert. Nachteil dieser
Bänder sind Verletzungsgefahren, insbesondere der A. mammaria interna durch
das in Höhe des Manubrium sterni angelegten Bandes sowie Gefäßverletzungen,
zeitraubendes Anlegen des Verschlusses und die relativ komplizierten
Öffnungsmöglichkeiten bei Notfällen. Außerdem ist vor dem Hintergrund einer zunehmenden postoperativen CT- und NMR-Diagnostik nach Operationen am
offenen Brustkorb die erhebliche Artefaktenbildung durch die eingebrachten Stahlbänder von großem Nachteil.
Aufgabe der Erfindung ist ein Verschluß des Brustkorbes nach Operationen am
offenen Brustkorb, der einen festen Verschluß des Brustkorbes ohne Verletzungsgefahr
garantiert, die Möglichkeit des Ausreißens des Brustbeines minimiert und
postoperative CT- und NMR-Aufnahmen nicht beeinflußt.
Die Aufgabe wird so gelöst, daß der Brustbeinverschluß aus polymeren Material,
insbesondere EFTE (Expanded Ethylen TEflon) - bzw. Polyamid-Band besteht und so gestaltet ist, daß er auf der einen Seite eine Lasche, ähnlich dem der in der
Elektrobranche üblichen Kabelbinder besitzt und auf der anderen Seite eine
pfeilförmige Hülse mit Falz für die Befestigung des polymeren Bandes mit
Übergang zu einem Draht und Troikamadel, wobei die pfeilartige Hülse zum
besseren Durchdringen der Nadel durch den Knochen an mindestens einer Schulter angeschliffen ist. Die pfeilartige Hülse besteht aus Edelstahl,
insbesondere V2A-Stahl. Das Band ist wie bei einem konventionellen
Kabelverbinder durch Rutschsicherung ausgebildet.
Zum besseren Verständnis soll die Anwendung näher beschrieben werden. Das
Band wird in Vorbereitung der Operation in den Falz der pfeilförmigen Hülse aus Edelstahl geschoben und durch Zusammendrücken des Falzes in der Hülse
befestigt. Der Operateur führt zunächst die Nadel mit dem Band auf der ihm
gegenüberliegenden Brustbeinhälfte von außen nach innen, dann auf der ihm
zugewandten Seite von innen nach außen. Nach Durchdringen beider Brustbeinhälften wird die Nadel mit der Hülse abgeschnitten und das jetzt freie
Ende durch die Lasche am anderen Ende des Bandes gezogen. Nach Vorlegen aller 4 Bänder werden die Brustbeinhälfteil zunächst durch Zug am freien Ende
&iacgr;&ogr; des Bandes und Herunterschieben.der Lasche adaptiert. Im letzten Schritt werden
mit einer Kabelbinder-Handspannzange die Bänder endgültig gespannt und
unmittelbar nach Erreichen der voreingestellten Endspannung automatisch durch
die Handspannzange abgetrennt.
Vorteile des erfindungsgemäßen Brustbeinverschlusses sind:
• Die Troikarnadel geht über die pfeilförmige Hülse kontinuierlich auf das Band
über,
• Die scharf geschliffene Hülse ermöglicht einen atraumatischen
Knochendurchtritt des Bandes.
· Die verwendeten Materialien für das Band aus PTFE bzw. Polyamid sind in der
Medizin lange eingeführt; sie sind chemisch völlig innert, nicht dehnbar und
zeigen eine hohe Reißfestigkeit.
• Die Lasche am anderen Ende des Bandes bewirkt eine feste Arretierung des
Brustbeinverschlusses. i &igr;
· Die Möglichkeit der Verwendung einer HandrSpannzange übt standardisiert
auf jedes Band die identische Bandspannung aus und kappt das Band automatisch unmittelbar nach Erreichen der voreingestellten Spannung.
• Der Brustbeinverschluß läßt sich unkompliziert und rasch während des
chirurgischen Eingriffes; realisieren.
·. Das im Patienten verbliebene Material zeigt keine Störung bei postoperativen
radiologischen Diagnoseverfahren wie CT- oder NMR-Aufnahmen.
Die als Brustbeinverschluß verwendeten polymeren Materialien wie z. B. ETFE
sowie das Polyamid werden bereits seit langem in der Medizin sowohl als
Gefäßpröthese als auch als Nahtmaterial verwendet. Toxikologisch bestehen in
der Verwendung keine Bedenken.
Implantate von Polyamid 66 und ETFE in der Bauchhaut von Ratten zeigten nach
drei Wochen makroskopisch eine komplette Eihheilung. Hjstologisch fand sich
eine mehrschichtige regelmäßige Zeliage, die das Implantat einschloß.
Fremdkörperriesenzeiten als Hinweis auf eine gestörte Inkorporation fänden sich
nicht.
Figureni bis 4 sollen die Erfindung besser charakterisieren. Der
Brustbeinverschluß besteht aus einer Troikarnadel 1, einem Stahldraht 2, einer
Hülse 3-mit angeschliffener Schulter 4 sowie Auflagefläche 5 für das Polymerband
6 und Falz 7. Das Polymerband 6 ist mit einer Rutschsicherung ausgestattet.
Nachstehend sollen als AusfuKfungsbeispiele die Materialien der verwendeten
Brustbeinverschlüsse näher charakterisiert werden:
TEFZEL - ETFE Fluorpolymer-UV-und hitzestabilisiert
Binderende
abgewinkelt |
Länge
in mm |
Breite
in mm |
Laschen-
kopfhöhe in mm |
Laschen
breite in mm |
Zug
festigkeit in N |
PLT 3 S - 76 | 295 | 4,8 . | 5,6 | 8,6 | 222 |
PLT 4 S-76 | 371 | 4,8 | 5,6 | 8,6 | 222 |
Temperaturbereich -46 0C- +150 0C
Beständigkeit
Beständigkeit
Schmelzpunkt
Wasseraufnahme
Sauerstoffindex
Polyamid 66
sehr gut gegen starke Mineralsäuren, aporganische Basen,
Halogene, Metallsalzlösungen
Gut gegen die meisten aromatischen und aliphatischen KW
Sehr gut gegen Verwitterung und Wärmealterung,. UV-Bestrahlung
sowie hohe Temperaturen 2450C
< 0,029 % nach ASTM-D-570
30 % nach ASTM-D-570
30 % nach ASTM-D-570
Binderehde
abgewinkelt |
Länge
in mm |
Breite
in mm |
Laschen-'
kopfhöhe in mm |
Laschen-.
breite in mm |
Zug
festigkeit in N |
PLT 3 S | 292 | 4,8 | 5,6 | 8,6 | 222 |
PLT4S | 368 | 4,8 | 5,6 | 8,6 | 222 |
Temperaturbereich -40 0C bis +85 0C
Beständigkeit
Schmelzpunkt
Wasseraufnahme
Sauerstoffindex
sehr gut gegen Öle, fette, Schmierstoffe, KW-Stoffe.
Beständig gegen yiele organische Substanzen, z. B. Ketone,
Ester.
Nicht beständig gegen starke mineralische Säuren,
oxidierende Substanzen
2500C
2,5 % nach ASTM-D-570
25 % nach ASTM-D-570
Claims (1)
- Schutzansprüche1. Stabiler Brustbeinverschluß gekennzeichnet dadurch, daß er aus einem Band (6) aus polymerem Material besteht, am einen Ende eine Lasche, und am anderen , Ende eine pfeilförmige Edelmetallhülse (3) besitzt, die über einen Stahldraht (2) in eine Troikamadel (1) übergeht.2. Stabiler Brustbeinverschluß nach Anspruch 1 gekennzeichnet dadurch, daß das polymere Material beispielsweise aus Teflon oder Polyamid besteht kann.3. Stabiler Brustbeinverschluß nach Anspruch 1 und 2 gekennzeichnet dadurch, daß &iacgr;&ogr; das polymere Band (6) mit einer Rutschsicherung (8), beispielsweise, durchNoppen üfcjör die Breite des Bandes ausgestattet ist.4. Stabiler Brustbeinsicherung nach Anspruch 1 und 2 gekennzeichnet dadurch, daß das polymere Band (6) in der pfeilförmigen Hülse (3) mittels eines Falzes (7) befestigt wird.155. Stabiler Brustbeinverschluß nach einer der vorangehenden Ansprüche gekennzeichnet dadurch, daß mindestens eine Schulter ( 4) der pfeilförmigen Hülse angeschärft ist
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE29817235U DE29817235U1 (de) | 1998-09-25 | 1998-09-25 | Brustbeinverschluß |
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DE29817235U DE29817235U1 (de) | 1998-09-25 | 1998-09-25 | Brustbeinverschluß |
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---|---|
DE29817235U1 true DE29817235U1 (de) | 1999-03-04 |
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---|---|---|---|
DE29817235U Expired - Lifetime DE29817235U1 (de) | 1998-09-25 | 1998-09-25 | Brustbeinverschluß |
Country Status (1)
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-
1998
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
R207 | Utility model specification |
Effective date: 19990415 |
|
R156 | Lapse of ip right after 3 years |
Effective date: 20020501 |