DE2601289A1

DE2601289A1 - Verfahren zum abdichten von synthetischen velours-gefaessprothesen

Info

Publication number: DE2601289A1
Application number: DE19762601289
Authority: DE
Inventors: Bernd Dipl Chem Dr Med Braun
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 1976-01-15
Filing date: 1976-01-15
Publication date: 1977-07-28
Also published as: DE2601289B2; DE2601289C3

Description

Verfahren zum Abdichten von synthetischen Velours-Gefäßprothesen
Die Erfindung geht aus von synthetischen Velours-Gefäßprothesen, gebildet aus synthetischen Fasern von Kunststoffen1 wie z. B.
Polyestern, Polyar: n oder Polytetrafluoräthylen, die innen oder ausßen bzw. innen und außen mit einem feinen Velours-Gewebe vorsehen sind.
Patienten mit Nierenversagen müssen sich zur Erhaltung ihres Lebens laufend der Haemodialyse unterziehen, damit die toxischen Stoffwechselprodukte, vor allem Harnstoff und Kreatinin, aus den Blut eliminiert werden un so eine Uraemie zu verhindern. Diese Behandlung muß wöchentlich mehrmals druchgeführt worden, und sie kann sich über Jahre erstrecken, wenn eine Nierentransplantation nicht vorgenommen werden kann.
Das häufige Durchstechen der Blutgefäße am Unterarm oder am Oberschenkel führt im Laufe der Zeit, besonders wenn es sich um alte Patienten handelt, die zusätzlich an Arteriosklerose leiden, zur bindegeweblichen Vernarbung der Gefäße, so daß diese für die Kanülen nicht mehr durchgängig sind.
Seit einiger Zeit wird versucht, diese Schwierigkeit durch Implantation von Gefäßprothesen aus Rinderarterien zu beheben.
Diese haben aber den Dachteil, daß es auch bei ihnen nach einer gewissen Zeit zur Thromebenbildung kommt. Außerdem sind sie außerordentlich teuer.
Literatur: "Bovine Graft Arteriovenus Fistula for Haemodialysis".
John M. Johnson und M. Ray Kenoyor. The American Journal of Surgery, Band 128, Dezember 1974, seiten 728 - 731.
Aus synthetischen Fasern von Kunststoffen, wie z.B. Polyestern, Polyamiden oder Polytetrafluoräthylen, hergestellte Gefäßprothesen sind als Ersatz für den vorstehend genannten Zweck nicht brauchbar, weil sie zu porös sind und starke Haematombildung hervorrufen, besonders wenn man sie mit Metallkanülen durchsticht.
In letzter Zeit hat man deshalb versucht, die Porosität dieser synthetischen Gefäßprothesen dadurch zu verringern, daß man sie innen oder außen bzw. innen und außen mit einen feinen Velours-Gewebe versehen hat. Dadurch werden sie zwar dichter, aber sie sind fiir die Haemodialyse noch nicht einwandfrei brauchbar.
Literatur: "Meados Microvel Grafts" und Cooley Double Velour Graft", Prospekte der Meadox Medicals, Inc., Cakland, N.J., U.S.A.
Es ist auch schon versucht worden, die Poren der synthetischen Gefäßprothesen durch verschiedene lösliche Proteine abzudichten.
Die Proteine haben aber ein anderes Quellvermögen als die synthetischen Fasern und lösen sich deshalb ab, wodurch es im Lumen der Gefäßprothesen zur Bildung feiner Fähnchen kommt, die wie Impüfkristalle wirken und zur Bildung von Thromben führen, die dann auch in den Herz- und Lungenkreislauf gelangen und schwere Schädigungen verursachen.
Ausgehend von dem vorstehend geschilderten Stand der Technik leigt dem Anmeldungsgegenstand die Aufgabe zugrunde, Die Poren in synthetischen Velours-Gefäßprothesen so zuverlässig und dauerhaft abzudichten, daß die erwähnten Nachteile vermieden werden.
Diese Aufgabe wurde erfindungsgemäße in der Weise gelöst, daß die Poren in Velours-Gewebeschichten von synthetischen Velours-Gefäßprothesen aus synthetischen Fasern von Kunststoffen innen oder außen bzw. innen und außen durch Behandeln mit einer Emulsion oder Lösung von kolloidalen, für den genannten Zweck indifferenten, schwach sauern oder neutralen organischen Verbindungen dauerhaft angedichtet werden.
Die sos erzielte innige Verbindung zwischen dem Velours-Gewebe und den genannten Behandlungsmitteln wird noch durch eine schwache, vernetzend wirkende Gerbung mit einem Aldehyd verstärkt.
Vorzugsweise wird Glutardialdehyd verwendet; aber auch Acetaldehyd und andere Aldehyde sind brauchbar. Die Behandlung mit dem Aldehyd erfolgt zweckmäßig mittels einer etwa 5 bis 5 %igen wässrigen, wässrig-alkoholisches oder alkoholischen Lösung oder Suspension bei Zimmertemperatur.
Eine weitere Vernetzung der auf die Velours-Schichten aufgebrachten Behandlungsmittel wird bei der Sterilisation mit Gammastrahlen bewirkt.
Als kolloidale indifferente organische Verbindungen für die Durchfürhung des Verfahrens können u. a. verwendet werden: Kollagene Fasern deasantigenisierten homologen Duragewebes in wässriger Emulsion, wobei das Kollagen des Duragewebes als Emulgator wirkt, sowie Polyvinylalkohol und Polyvinylpyrrolidon in wässriger Lösung.
Die Erfindung wird durch die folgenden Beispiele näher erläutert.
Beispiel 1 Zur Abdichtung der Poren in den Velours-Schichten von synthetischen Velours-Gefäßprothesen werden die Velours-Schichten bei Zimmertemperatur mit einer 5 bis 10 %igen wässrigen Emulsion aus kollagenhaltigen Fasern von desantigenisierten homologen Duragewebe gründlich durchtränkt.
Die so behandelten Velours-Prothesen werden im Exsikkator evakuiert, wobei die in dem feinen Gewebe eingeschlossenen Luftblasen entweichen. Dadurch wird eine vollständige Durchdringung der Poren in den Velours-Gewebeschichten erreicht.
Unter ständigen Drehen der so behandelten Velours-Gefäßprothesen in einem warmen Luftstrom wird die Emulsion in und auf den Gewebeschichten eingetrcknet.
Zum Zwecke einer vernetzend wirkenden Gerbung wird die auf die Velours-Schichten der Gefäßprothesen aufgebrachte Schicht mit einer etwa 3 bis 5 %igen alkoholischen oder wässrig-alkoholischen Lösung von Glutardialdehyd bei Zimmertemperatur behandelt. Eine weitere Vernetzung der auf die Velours-Schichten aufgebrachten Schicht wird bei der Sterilisation d @ abgedichteten Velours-Gefäßprothesen durch Gammastrahlen erzielt.
Nach bekannten Verfahren desantigenisierte homologe Duragewebeteile mit hohem Wassergehalt werden für die Herstellung der wässrigen Emulsion in einem Wolf und anschließend mit einen Ultraschall-Homogeninator zerkleinert. Wenn sie aufbewahrt werden sollen, werden sie langsam tiefgekühlt, anschließend lyophilisiert und gegebenenfalls sterilisiert.
Beispiel 2 Die Behandlung der Velours-Schichten von synthetischen Velours-Gefäßprothesen zur Abdichtung der Poren mit Polyvinylalkohol wird mit einer 3 bis 6 %igen wässrigen kolloidalen Lösung mit einem Zusatz von 1 % Glyzerin als Weichmacher durchgeführt.
Nach gründlichen Durchtränken der Velours-Schichten werden die Gefäßprothesen zur Entfernung der im Velours-Gewebe eingesschlossenen Luftblasen im Exsikkator evakuiert. Danach wird die kolloidale Polyvinylalkohol-Lösung unter ständigen Drehen der velours-Gefäßprothesen in einem warmen Luftstrom auf den Velours-Gewebeschichten eingetrocknet.
Die Behandlung der Velours-Schichten von synthetischen Velours-Gefäßprothesen mit einer wässrigen kolloidalen Lösung von Polyvinylpyrrolidon wird in der gleichen Weise durchgeführt wie vor stehend für Polyvinylalkohol angegeben.
Die vernetzend wirkende Gerbung durch Einwirkung von Glutardialdehyd auf die mit Polyvinylalkohol bzw. mit Polyvinylpyrrolidon behandelten Velours-Schichten der Gefäßprothesen erfolgt in der gleichen Weise wie in Beispiel 1 angegeben.
Nach Implantation der erfindungsgemäßen Gefäßprothesen werden die kollagenen Fasern bzw. die kolloidalen indifferenten organischen Verbindungen allmählich resorbiert und durch Bindegewebe ersetzt, das in die Prothesenwandung hineinwächst. In Lumen der Prothese bildet sich eine Intinia Tat Endothelgewebe.
Das noch verbleibende nichtresorbierbare Prothesengewebe wirkt weiter als Stützschicht und verhindert, daß das Lumen der Gefäßprothesen durch Vernarbung des Bindegewebes verengt oder verschlossen wird Der innen und außen gebildete Bindegewebsmantel läßt die Prothese vollkommen dicht werden. Man kann sie mit einer Metallkanüle durchstechen ohne daß sich Haematome bilden.
Die abgedichteten Gefäßprothesen können in allen für Implantationen erforderlichen und je nach Körpergröße des Patienten und dem Ort der Implantation verschiedenen Größen, etwa von 5 bin 50 cm, her.
gestellt werden.
Sie haben vor allem den Vorteil, daß sie zur Haemodialyse mit Rille der künstlichen Niere über lange Zeit eingesetzt werden können und so dazu beitragen, das Leben des Patienten wesentlich zu verlängern.
Die nach der Erfindung abgedichteten Velours-Gefäßprothesen können auch boi anderon Indikationen als Gefäßorsatz implantiert werden und bieten auch dort die vorstehend beschriebenen Vorteile gegenüber den bisher bekannnten synthetischen Gefäßprothesen.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e 1. Verfahren zum Abdichten von synthetischen Velours-Gefäßprothesen, gebildet aus synthetischen Fasern von Kunststoffen, die innen oder außen bzw. innen und außen mit einem feinen Velours-Gewebe versehen sind, d a d u r c h g e k e n n z e i c h -n e t , daß die Velours-Schichten dieser Gefäßprothesen mit einer Emulsion oder Lösung kolleidaler, für den genannten Zweck indifferenter, schwach saurer oder neutraler organischer Verbindungen durchtränkt werden, daß die so behandelten Velours-Prothesen in Exsikkator evakuiert werden, und daß dann die Emulsion oder Lösung auf den Velours-Schichten zweckmäßig mit Hilfe eines warmen Luftstromes eingetrocknet wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t , daß die Velours-Schichten der Gefäßprothesen mittels einer Emulsion aus kollagenen Fasern von desantigenisiertem homologen Duragewebe abgebildet werden.
3. Verfahren nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t , daß die Velours-Schichten der Gefäßprothesen mittels einer kolleidalen Lösung von Polyvinylaklkohol abgedichtet werden.
4. Verfahren nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t , daß die Velours-Schichten der Gefäßprothesen mittels einer kolloidalen Lösung von Polyvinylpyrrolidon abgedichtet werden.
5. Verfahren nach den Ansprüchen 1 bis 4, d a d u r c h g e -g e k e n n z e i c h n e t , daß die auf die Velours-Schichten der Gefäßprothesen aufgebrachten Schichten aus kolloidalen, indifferente, schwach sauren oder neutralen organischen Verbindungen zum Zwecke einer vernetzend wirkenden Gerbung mit der Lösung oder Suspension eines Aldehyds behandelt werden.
6. Verfahren nach Anspruch 5. d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß als Aldehyd Glutardialdehyd verwendet.
7. Verfahren nach den Ansprüchen 5 und 6, d a d u r c h y e k e n n z e i c h n e t , daß zum Zwecke einer weiteren Vernetzung der auf die Velours-Schichten der Gefäßprothesen zum Abdichten aufgebrachten Behandlungsmittel und zur Sterilisation eine Bestrahlung mit Gammastrahlen vorgenommen wird.