DE202022106123U1

DE202022106123U1 - Eine neuartige polytherapeutische Formulierung mit Anti-Asthmatik-Potenzial

Info

Publication number: DE202022106123U1
Application number: DE202022106123.8U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2022-10-31
Filing date: 2022-10-31
Publication date: 2022-11-24
Anticipated expiration: 2032-11-01

Abstract

Eine neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential, bestehend aus:
Woodfordia furiticosa;
Solanum xanthocarpum,
Piper longum,
Curcuma longa,
Calotropis procera,
Syzygium aromaticum,
Achyranthes aspera;
Acacia Arabica,
Zingiber officinalis, und
Piper nigrum.

Description

BEREICH DER ERFINDUNG
Die vorliegende Offenbarung bezieht sich auf pflanzliche Formulierungen und insbesondere auf eine neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potenzial.
HINTERGRUND
Die Morbidität und Mortalität von Asthma nehmen weltweit zu, was es zu einem globalen Gesundheitsproblem macht. Asthma ist eine chronische Entzündungserkrankung der Atemwege. Viele Elemente auf Gewebeebene wie Mastzellen, Eosinophile und T-Lymphozyten spielen bei dieser Erkrankung eine Rolle. Diese Entzündung führt zu wiederholten Anfällen von Keuchen, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust und Husten. Diese Vorfälle sind mit einer ausgedehnten, aber variablen Behinderung des Luftstroms verbunden, die häufig entweder spontan oder mit einer Behandlung reversibel ist.
Die Heterogenität der klinischen Manifestationen und der therapeutischen Reaktionen auf Asthma weist darauf hin, dass es sich eher um ein Syndrom als um eine spezifische Krankheitseinheit handelt. Die medizinische Intervention basiert auf der Überlegung, dass die Obstruktion der Atemwege bei Asthma mit einem Spasmus der Bronchialmuskulatur und einer mehrstufigen Entzündung der Atemwege einhergeht, die durch Ödeme, Schleimsekretion und Entzündungszellen gekennzeichnet ist. Auf dem Markt sind eine Reihe von Medikamenten zur Behandlung von Asthma erhältlich, aber die Nebenwirkungen schränken ihre dauerhafte Anwendung ein.
In der Vergangenheit wurden Anstrengungen unternommen, mehrere natürliche Anti-Asthma-Mittel zu entwickeln. So wurde beispielsweise in der Patentanmeldung WO 02/32440 ein Extrakt aus Murraya koenigii zur Behandlung von Asthma beschrieben. Die Patentanmeldung GB 2274059 enthielt eine pharmazeutische Zusammensetzung mit Pfingstrose zur Linderung von Asthma. Sie boten jedoch nur eine vorübergehende symptom lindernde Funktion als Asthmamedikament.
Daher haben die oben genannten Zusammensetzungen ihre Grenzen. Obwohl einige Arzneimittel und Zusammensetzungen für die Behandlung von Atemwegserkrankungen bekannt sind, besteht immer noch Bedarf an spezifischen Zusammensetzungen, die eine lang anhaltende Linderung ohne Nebenwirkungen bieten können. Die genannten Präparate verwenden jedoch Extrakte einer einzigen Pflanze, um akutes Asthma zu behandeln oder zu lindern, sind jedoch nicht in der Lage, eine langfristige Heilwirkung zu erzielen.
Daher bestand die Notwendigkeit, eine Formulierung zu entwickeln, die den Patienten stabil und sicher von den Auswirkungen von Asthma befreien kann. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential offenbart.
In der vorliegenden Erfindung wird eine polyherbale bzw. (polypharmazeutische) Formulierung mit antiasthmatischem Potenzial offenbart, die Kräuter wie Woodfordia furiticosa, Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera, Acacia Arabica, Zingiber officinalis und Piper nigrum enthält. Die klinischen Studien der polyherbal Formulierung zeigen, dass die offengelegte polyherbal Formulierung darauf abzielt, Asthma zu heilen und ein Sicherheitsprofil ähnlich dem von Placebo hat. Sie kann die Verwendung von Steroidmedikamenten minimieren, indem sie eine wirksame pflanzliche Zusammensetzung für die Behandlung von Asthma bronchiale darstellt. Es bietet eine synergistische pflanzliche Formulierung, die eine sicherere Alternative zu herkömmlichen Asthmamedikamenten darstellt.
Alle hierin enthaltenen Forschungspublikationen werden durch Verweis in demselben Umfang einbezogen, als ob jede Veröffentlichung oder Patentanmeldung ausdrücklich und einzeln als durch Verweis einbezogen angegeben wäre. Wenn eine Definition oder die Verwendung eines Begriffs in einer inkorporierten Referenz nicht mit der hier angegebenen Definition dieses Begriffs übereinstimmt oder im Widerspruch dazu steht, gilt die hier angegebene Definition dieses Begriffs. Dementsprechend sind bei einigen Ausführungsformen die in der schriftlichen Beschreibung und den beigefügten Ansprüchen angegebenen numerischen Parameter Näherungswerte, die je nach den gewünschten Eigenschaften, die mit einer bestimmten Ausführungsform erreicht werden sollen, variieren können.
GEGENSTAND DER ERFINDUNG
Das Hauptziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer polyherbalen Formulierung mit antiasthmatischen Eigenschaften.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, eine polyherbale Formulierung als Alternative zu steroidalen Medikamenten bereitzustellen.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, eine synergistische pflanzliche Formulierung für die Behandlung von Asthma bronchiale bereitzustellen.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung offenbart eine neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential, die Woodfordia furiticosa, Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera, Acacia Arabica, Zingiber officinalis und Piper nigrum umfasst.
In einem Aspekt der vorliegenden Offenbarung liegt der Anteil von Woodfordia furiticosa, Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera, Acacia Arabica, Zingiber officinalis und Piper nigrum bei 16 %. 5%, 15,7%, 3,7%, 5,3%, 3,8%, 5,3%, 20,3%, 15,4%, 5% bzw. 9%.
In einem Aspekt der vorliegenden Offenbarung, die neue polyherbal Formulierung, die aus Extrakt der Woodfordia furiticosa, die Solanum xanthocarpum, die Piper longum, die Curcuma longa, die Calotropis procera, die Syzygium aromaticum, die Achyranthes aspera, die Acacia Arabica, die Zingiber officinalis und die Piper nigrum aus Alkohol.
Ein Aspekt der vorliegenden Offenbarung ist, dass die neue polyherbal Formulierung eine Peak-Expiratory-Flow-Rate von 287,7 L/min an Tag 1 bis 324,3 L/min nach 20 Wochen aufweist.
In einem Aspekt der vorliegenden Offenbarung weist die neue polyherbale Formulierung eine Peak-Exspirations-Flow-Rate im Bereich von 287,7 L/min am Tag 1 bis 324,3 L/min nach 20 Wochen auf.
In einem Aspekt der vorliegenden Offenbarung weist die neuartige polyherbale Formulierung eine forcierte Lungenvitalkapazität im Bereich von 2,15 1 an Tag 1 bis 1,95 1 nach 20 Wochen auf.
In einem Aspekt der vorliegenden Offenbarung wird die neuartige polyherbale Formulierung in Form von Tabletten, Kapseln, Pulver oder Sirup verabreicht.
Es ist zu beachten, dass, obwohl die vorliegende Offenbarung in Bezug auf einen definierten Satz von Funktionsmodulen erläutert wurde, jedes andere Modul oder jeder Satz von Modulen hinzugefügt/gelöscht/geändert/kombiniert werden kann und alle derartigen Änderungen in der Architektur/Konstruktion des vorgeschlagenen Systems vollständig in den Anwendungsbereich der vorliegenden Offenbarung fallen. Jedes Modul kann auch in ein oder mehrere funktionale Untermodule unterteilt werden, die alle ebenfalls vollständig in den Anwendungsbereich der vorliegenden Offenbarung fallen.
Verschiedene Objekte, Merkmale, Aspekte und Vorteile des Erfindungsgegenstandes werden aus der folgenden detaillierten Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen deutlicher werden.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Aspekte der vorliegenden Offenbarung beziehen sich auf eine polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potenzial.
Es folgt eine detaillierte Beschreibung von Ausführungsformen der Offenbarung. Die Ausführungsformen sind so detailliert, dass sie die Offenbarung klar vermitteln. Es ist jedoch nicht beabsichtigt, mit der gebotenen Ausführlichkeit die vorhersehbaren Variationen der Ausführungsformen einzuschränken; im Gegenteil, es ist beabsichtigt, alle Modifikationen, Äquivalente und Alternativen abzudecken, die in den Geist und den Anwendungsbereich der vorliegenden Offenbarung fallen, wie sie durch die beigefügten Ansprüche definiert sind.
Jeder der beigefügten Ansprüche definiert eine eigene Erfindung, die für Verletzungszwecke als Äquivalent zu den verschiedenen in den Ansprüchen angegebenen Elementen oder Einschränkungen anerkannt wird. Je nach Kontext können sich alle nachstehenden Verweise auf die „Erfindung“ in einigen Fällen nur auf bestimmte Ausführungsformen beziehen. In anderen Fällen wird anerkannt, dass sich die Bezugnahmen auf die „Erfindung“ auf einen Gegenstand beziehen, der in einem oder mehreren, aber nicht notwendigerweise in allen Ansprüchen aufgeführt ist.
Verschiedene Begriffe, die hier verwendet werden, sind nachstehend aufgeführt. Soweit ein in einem Anspruch verwendeter Begriff nachstehend nicht definiert ist, sollte ihm die weiteste Definition gegeben werden, die Personen auf dem einschlägigen Gebiet diesem Begriff gegeben haben, wie sie in gedruckten Veröffentlichungen und erteilten Patenten zum Zeitpunkt der Anmeldung wiedergegeben ist.
Es wurde eine polyherbale Formulierung mit anti-asthmatischem Potential formuliert. Die Kräuter Woodfordia furiticosa, Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera, Acacia Arabica, Zingiber officinalis und Piper nigrum wurden für die Herstellung der Polyherbalformulierung ausgewählt.
Für die Herstellung der polyherbal Formulierung wurde die Blüte der Woodfordia furiticosa verwendet. Die Frucht des Solanum xanthocarpum wurde verwendet. Die Frucht des Piper longum wurde verwendet. Es wurde das Rhizom von Piper longum verwendet. Es wurde die Wurzel von Calotropis procera verwendet. Die Blütenknospe von Syzygium aromaticum wurde verwendet. Die Wurzel von Achyranthes aspera wurde verwendet. Die Rinde der Acacia Arabica wurde verwendet. Das Rhizom des Zingiber officinalis wurde verwendet. Die Frucht des Piper nigrum wurde verwendet.
Woodfordia furiticosa, Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera, Acacia Arabica, Zingiber officinalis und Piper nigrum wurden im Schatten getrocknet. Alle Kräuter wurden in einem Verhältnis von Woodfordia furiticosa, Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera, Acacia Arabica, Zingiber officinalis und Piper nigrum in einem Prozentsatz von 16,5 %, 15,7 %, 3,7 %, 5,3 %, 3,8 %, 5,3 %, 20,3 %, 15,4 %, 5 % bzw. 9 % gemischt.
Die Kräuter wurden mit einer Mühle pulverisiert. Die Kräuter wurden gemeinsam extrahiert, um eine Formulierung zu bilden. Alkohol von 80% v/v wurde in einem Soxhlet-Apparat entnommen. Die Kräuter wurden mit dem Alkohol vermischt und mindestens 20 Stunden lang stehen gelassen. Die Lösung wurde durch ein Tuch und Whatman-Filterpapier gefiltert, indem ein Vakuum angelegt wurde. Die Lösung wurde mit einer Vakuumpumpe bei einer Temperatur von 50° C kondensiert. Das getrocknete Material wurde extrahiert, fein pulverisiert und gesiebt. Die gesiebte Formulierung wurde erhalten.
Die neuartige polytherapeutische Formulierung wurde in klinischen Versuchen auf ihr antiasthmatisches Potenzial getestet. Eine Gruppe von 30 Personen wurde berücksichtigt. Die Dauer der Behandlung betrug 20 Wochen. 10 Personen erhielten nach dem Zufallsprinzip ein Asthmamedikament, nämlich Salbutamol, weitere 10 Personen erhielten nach dem Zufallsprinzip ein Placebo, nämlich Hirse, und die verbleibenden 10 Personen erhielten die Polykräuterformulierung. Die Tagesdosis für die pflanzliche Formulierung betrug 2 g. Die Tagesdosis des Asthmamedikaments, Salbutamol, betrug 20 mg.
Die Peak-Expiratory-Flow-Rate wurde bei den 30 Personen jede Woche analysiert. Ein Verbesserungswert von 20 % wurde als Indiz für eine Verbesserung bei einer Person herangezogen. Es zeigte sich, dass die Spitzen-Atemflussrate für das Asthmamittel Salbutamol zwischen 287,7 1/min am ersten Tag und 324,3 1/min nach 20 Wochen lag. Die Peak-Exspirations-Flow-Rate für die pflanzliche Formulierung reichte von 287,7 L/min an Tag 1 bis 324,3 L/min nach 20 Wochen.
Das forcierte Exspirationsvolumen wurde bei den 30 Personen jede Woche analysiert. Ein Verbesserungswert von 20 % wurde als Hinweis auf eine Verbesserung bei einer Person verwendet. Es zeigte sich, dass das forcierte Ausatmungsvolumen für das Asthmamedikament Salbutamol zwischen 1,95 1/s am ersten Tag und 1,65 1/s nach 20 Wochen lag. Das forcierte Exspirationsvolumen für die pflanzliche Formulierung reichte von 1,85 L/s an Tag 1 bis 1,55 L/s nach 20 Wochen.
Die forcierte Lungenvitalkapazität wurde bei den 30 Personen jede Woche analysiert. Ein Verbesserungswert von 20 % wurde als Anhaltspunkt für eine Verbesserung bei einer Person verwendet. Es zeigte sich, dass die forcierte Lungenvitalkapazität für das Asthmamedikament Salbutamol von 2,35 1 am ersten Tag bis 2,25 1 nach 20 Wochen reichte. Die forcierte Lungenvitalkapazität für die pflanzliche Formulierung reichte von 2,15 1 an Tag 1 bis 1,95 1 nach 20 Wochen.
Die Verbesserung bei den Patienten wurde durch Berechnung des Verhältnisses zwischen forciertem Exspirationsvolumen und forcierter Lungenvitalkapazität analysiert. In der Salbutamol-Gruppe verbesserte sich das Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen und forcierter Lungenvitalkapazität bei 19 Personen. Die Zahl der Personen, bei denen sich das Verhältnis zwischen forciertem Ausatmungsvolumen und forcierter Lungenvitalkapazität in der Gruppe mit der pflanzlichen Formulierung verbesserte, betrug 21. Dies zeigt, dass sich die Situation bei 68 % der mit der Polykräuterformulierung behandelten Personen verbesserte. Andererseits verbesserten sich 66 % der Personen, die mit dem Asthmamedikament behandelt wurden.
Die Symptome von Asthma sind Keuchen, Husten und Dyspnoe. Die Personen, die mit der polyherbal Formulierung behandelt wurden, zeigten eine deutliche Verbesserung bei der Minimierung der Asthmasymptome. Die neuartige pflanzliche Formulierung kann in Form von Tabletten, Kapseln, Pulver oder Sirup verabreicht werden.
Die Ergebnisse zeigen, dass die offengelegte polyherbale Formulierung darauf abzielt, Asthma zu heilen, und ein Sicherheitsprofil aufweist, das dem von Placebo ähnelt. Sie kann die Verwendung von Steroidmedikamenten minimieren, indem sie eine wirksame pflanzliche Zusammensetzung für die Behandlung von Asthma bronchiale darstellt. Sie bietet eine synergistische pflanzliche Formulierung, die eine sicherere Alternative zu herkömmlichen Asthmamitteln darstellt.
Während das Vorstehende verschiedene Ausführungsformen der Erfindung beschreibt, können andere und weitere Ausführungsformen der Erfindung entwickelt werden, ohne vom grundsätzlichen Anwendungsbereich der Erfindung abzuweichen. Der Umfang der Erfindung wird durch die folgenden Ansprüche bestimmt. Die Erfindung ist nicht auf die beschriebenen Ausführungsformen, Varianten oder Beispiele beschränkt, die enthalten sind, um eine Person mit gewöhnlichem Fachwissen auf dem Gebiet der Technik in die Lage zu versetzen, die Erfindung herzustellen und zu verwenden, wenn sie mit Informationen und Wissen kombiniert wird, die der Person mit gewöhnlichem Fachwissen auf dem Gebiet der Technik zur Verfügung stehen.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

WO 0232440 [0004]
GB 2274059 [0004]

Claims

Eine neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential, bestehend aus: Woodfordia furiticosa; Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera; Acacia Arabica, Zingiber officinalis, und Piper nigrum.
Neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential nach Anspruch 1, wobei Woodfordia furiticosa, Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera, Acacia arabica, Zingiber officinalis und Piper nigrum in einem Prozentsatz von 16. 5%, 15,7%, 3,7%, 5,3%, 3,8%, 5,3%, 20,3%, 15,4%, 5% bzw. 9%.
Neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential gemäß Anspruch 1, wobei die neue polyherbale Formulierung einen aus Alkohol gewonnenen Extrakt aus Woodfordia furiticosa, Solanum xanthocarpum, Piper longum, Curcuma longa, Calotropis procera, Syzygium aromaticum, Achyranthes aspera, Acacia Arabica, Zingiber officinalis und Piper nigrum enthält.
Die neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential nach Anspruch 1, wobei die neue polyherbale Formulierung eine Spitzenexspirationsflussrate im Bereich von 287,7 L/min an Tag 1 bis 324,3 L/min nach 20 Wochen aufweist.
Die neue polyherbale Formulierung mit anti-asthmatischem Potential nach Anspruch 1, wobei die neue polyherbale Formulierung ein Forced Expiratory Volume im Bereich von 1,85 L/s am Tag 1 bis 1,55 L/s nach 20 Wochen aufweist.
Die neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential nach Anspruch 1, wobei die neue polyherbale Formulierung eine forcierte Lungenvitalkapazität im Bereich von 2,15 L am Tag 1 bis 1,95 L nach 20 Wochen aufweist.
Die neue polyherbale Formulierung mit antiasthmatischem Potential nach Anspruch 1, wobei die neue polyherbale Formulierung in Form von Tabletten, Kapseln, Pulver oder Sirup verabreicht wird.