DE202020107441U1 - Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat sowie Atemmaske - Google Patents
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Abstract
Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat (14) aus Atemluft (11) und zum Nachweis von respiratorischen Erregern (13) im Atemkondensat (14), umfassend:
eine Abscheideeinheit (5), insbesondere eine hydrophobe Membran, zum Abscheiden des Atemkondensats (14) aus der Atemluft (11),
eine hydrophile Sammeleinheit (6) zum Sammeln des aus der Atemluft (11) abgeschiedenen Atemkondensats (14) und
lyophilisierte Nachweisreagenzien (9) zum Nachweis der respiratorischen Erreger (13).
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Description
- Gebiet der Erfindung
- Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat sowie eine Atemmaske, umfassend eine Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat.
- Hintergrund
- Der Nachweis von Erregern wird in der Medizin in vielfältigster Weise und mit unterschiedlichsten Methoden durchgeführt. Unterschiede gibt es hierbei beispielsweise hinsichtlich der Art der Erreger, der Gewinnung der Proben, der Durchführung des Tests und der Schnelligkeit der Verfügbarkeit des Testergebnisses.
- Tests von respiratorischen Erregern werden beispielsweise durch einen Abstrich aus dem Mund-Rachen-Raum durchgeführt oder durch die Probenentnahme mittels einer Spülung des Mundes. Die jeweiligen Proben werden sodann in einem Labor ausgewertet.
- So sind beispielsweise Antigen-Schnelltests basierend auf einem Lateral Flow Assay bekannt. Mittels dieser immunochromatographischen Assays werden Proteine eines Virus mit Hilfe von Antikörpern detektiert.
- Andere bekannte Tests, beispielsweise zum Nachweis von RNA-Viren, basieren auf der Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) oder auf der Reversen Transkription gekoppelten Loop-Mediated Isothermal Amplification (RT-LAMP).
- Es fehlt jedoch an einem Nachweis, der eine einfache Probenentnahme ermöglicht und ein schnelles Testergebnis auch ohne Laborauswertung bereitstellt.
- Zusammenfassung
- Es ist daher die Aufgabe der Erfindung, einen Test zur Verfügung zu stellen, der dem Nachweis respiratorischer Erreger dient, eine einfache Probenentnahme bietet und ein schnelles Testergebnis liefert.
- Ein Aspekt der Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat. Da respiratorische Erreger in der Atemluft vorhanden sind, handelt es sich hierbei um eine einfache Möglichkeit der Probenentnahme.
- Unter Atemluft wird in diesem Zusammenhang die von einer Person ausgeatmete Luft inklusive der in dieser Luft befindlichen Teilchen, Wassertröpfchen und Aerosole verstanden. Dabei befinden sich respiratorische Erreger vorwiegend in bzw. auf den Wassertröpfchen und Aerosolen.
- Die Vorrichtung umfasst eine Abscheideeinheit zum Abscheiden des Atemkondensats aus der Atemluft. Bei der Abscheideeinheit handelt es sich insbesondere um eine Membran, ganz insbesondere um eine hydrophobe Membran, es sind aber auch andere Abscheideeinheiten denkbar. Dabei ist es wichtig, dass eine möglichst große Menge, d.h. ein möglichst großes Volumen an Atemkondensat aus der Atemluft abgeschieden wird, damit genügend Atemkondensat für den Nachweis der respiratorischen Erreger zur Verfügung steht. Hierzu weist die Abscheideeinheit insbesondere eine möglichst große Oberfläche auf.
- Des Weiteren umfasst die Vorrichtung eine hydrophile Sammeleinheit zum Sammeln des aus der Atemluft abgeschiedenen Atemkondensats. Dabei erfolgt beispielsweise eine Diffusion des abgeschiedenen Atemkondensats samt der in dem abgeschiedenen Atemkondensat enthaltenen respiratorischen Erreger in die hydrophile Sammeleinheit. Das Atemkondensat wird also in der hydrophilen Sammeleinheit gesammelt und die respiratorischen Erreger, die sich in diesem gesammelten Atemkondensat befinden, nachgewiesen.
- Die Vorrichtung umfasst auch lyophilisierte Nachweisreagenzien zum Nachweis der respiratorischen Erreger. Lyophilisierte Nachweisreagenzien sind dabei besonders vorteilhaft, da sie eine lange Haltbarkeitsdauer haben. Wenn die lyophilisierten Nachweisreagenzien dann in Kontakt mit dem Atemkondensat kommen und folglich rehydratisiert werden, werden sie aktiv und können die respiratorischen Erreger nachweisen.
- Durch die Vorrichtung wird also ein Nachweis von Erregern in der Atemluft bereitgestellt. Dabei erhält man ein positives Ergebnis nur dann, wenn eine ausreichend hohe Anzahl an Erregern in der Atemluft vorhanden ist. Die Vorrichtung ermöglicht also einen Nachweis der Infektiosität der getesteten Person.
- Die Vorrichtung ermöglicht also eine einfache Probenentnahme und einen direkten Nachweis mit Hilfe der Nachweisreagenzien, so dass ein Testergebnis schnell zur Verfügung steht und eine Auswertung im Labor entfällt.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die hydrophile Sammeleinheit ein Hydrogel. Durch die Eigenschaft des Hydrogels, Wasser aufzunehmen, dabei aufzuquellen, aber - durch eine Vernetzung von Polymeren im Hydrogel - den stofflichen Zusammenhalt nicht zu verlieren, ist ein Hydrogel idealerweise als hydrophile Sammeleinheit für die Vorrichtung geeignet. Insbesondere umfasst die hydrophile Sammeleinheit dabei einen Superabsorber, der sich durch sein besonders hohes Quellvermögen auszeichnet. In einem anfänglichen Zustand, in dem die Vorrichtung noch kein Atemkondensat gesammelt hat, ist daher nur eine geringe Menge an Superabsorber notwendig, der eine große Menge an Atemkondensat, beispielsweise das mehr als 100-fache seines Gewichts, aufnehmen kann.
- In einigen Ausführungsformen ist ein Vernetzungsgrad von Polymeren im Hydrogel derart, dass Nachweisreagenzien und respiratorische Erreger und/oder Bestandteile von respiratorischen Erregern im aufgequollenen Hydrogel frei diffundieren können. Durch diese freie Diffusion der Nachweisreagenzien und respiratorischen Erreger bzw. deren Bestandteile können die Nachweisreagenzien mit den respiratorischen Erregern bzw. deren Bestandteilen in Kontakt kommen und so die Nachweisreaktion stattfinden.
- In einigen Ausführungsformen liegt das Hydrogel als Hydrogel-Polster vor. In diesem Hydrogel-Polster kann eine entsprechend große Menge an Atemkondensat und damit entsprechend viele respiratorische Erreger - sofern vorhanden - aufgenommen werden.
- In einigen Ausführungsformen liegt das Hydrogel als eine Vielzahl von Hydrogel-Partikeln vor. Bei den Hydrogel-Partikeln kann es sich beispielsweise um unregelmäßig geformte Partikel, insbesondere aber auch um Hydrogel-Kügelchen, handeln. Dabei können die Nachweisreagenzien in jedem der Hydrogel-Partikel enthalten sein und jedes der Hydrogel-Partikel kann Atemkondensat sammeln, so dass in jedem der Hydrogel-Partikel der Nachweis der respiratorischen Erreger erfolgen kann.
- In einigen Ausführungsformen ist das Hydrogel transparent. So kann in das Innere des Hydrogels hineingesehen werden und beispielsweise im Inneren des Hydrogels stattfindende Nachweisreaktionen, eine Anhäufung von Nanopartikeln, eine Bande infolge einer Trübung und/oder eine Schwärzung des Hydrogels gesehen werden. Es kann dann auch durch einzelne Hydrogel-Partikel hindurchgesehen werden. Alternativ kann das Hydrogel auch opak sein. Es ist dann der Nachweis in einem weiteren Bereich erkennbar.
- In einigen Ausführungsformen ist die Abscheideeinheit mit der hydrophilen Sammeleinheit mittels einer Flüssigkeitstransporteinheit verbunden. Dabei kann die Abscheideeinheit selbst als Flüssigkeitstransporteinheit ausgestaltet sein. Die Flüssigkeitstransporteinheit dient dabei dazu, das an der Abscheideeinheit abgeschiedene Atemkondensat zur hydrophilen Sammeleinheit zu transportieren. Bei der Flüssigkeitstransporteinheit handelt es sich dabei insbesondere um Kapillaren, Lamellen und/oder Hohlfasern, die den Flüssigkeitstransport gut leisten. Ist die Abscheideeinheit eine hydrophobe Membran, so ist durch die hydrophobe Membran und die hydrophile Sammeleinheit auch die Richtung des Flüssigkeitstransports vorgegeben.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die hydrophile Sammeleinheit eine Membran und/oder ein vliesartiges Trägermaterial. Die Membran bzw. das vliesartige Trägermaterial sind an zumindest einer Seite der hydrophilen Sammeleinheit angeordnet oder umschließen die hydrophile Sammeleinheit und dienen damit dem Zusammenhalt der hydrophilen Sammeleinheit.
- In einigen Ausführungsformen sind die Abscheideeinheit und/oder die hydrophile Sammeleinheit bio-kompatibel, d.h. sie haben keinen negativen Einfluss auf Lebewesen oder replikationsfähige biologische Strukturen und damit auch nicht auf die respiratorischen Erreger. Dies ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn die respiratorischen Erreger als Ganzes nachgewiesen werden bzw. werden sollen.
- In einigen Ausführungsformen sind Detergenzien und/oder erregermembrandestruktive Oberflächen in die Abscheideeinheit und/oder in die hydrophile Sammeleinheit eingebettet. Mittels dieser Detergenzien und/oder erregermembrandestruktiven Oberflächen werden die Hüllen oder Membranen der respiratorischen Erreger, insbesondere umhüllter Viren, zerstört und damit die Inhalte der respiratorischen Erreger freigesetzt. Dies ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn nicht die respiratorischen Erreger als Ganzes sondern Inhalte der respiratorischen Erreger, beispielsweise bestimmte Proteine oder RNA, nachgewiesen werden bzw. werden sollen.
- In einigen Ausführungsformen ist eine Oberfläche der Abscheideeinheit und/oder der hydrophilen Sammeleinheit elektrostatisch, insbesondere positiv, geladen. Hierdurch werden, insbesondere negativ geladene respiratorische Erreger, noch besser aus der Atemluft abgeschieden bzw. von der hydrophilen Sammeleinheit gesammelt.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die Abscheideeinheit Kondensationskerne und/oder einen Kondensationskörper, insbesondere ein Metallplättchen, einen Metallstreifen und/oder eine poröse Metallplatte. Dabei weisen das Metallplättchen, der Metallstreifen und/oder die poröse Metallplatte vorzugsweise eine gute Wärmeleitfähigkeit auf. Dadurch wird das Abscheiden des Atemkondensats aus der Atemluft verbessert und damit die Ausbeute des aus der Atemluft abgeschiedenen Atemkondensats erhöht. Dies hat dann beispielsweise zur Folge, dass die Dauer, die die Vorrichtung der Atemluft ausgesetzt sein muss, verkürzt werden kann.
- In einigen Ausführungsformen ist der Kondensationskörper kühlbar und/oder gekühlt. Durch die Kühlung sinkt die maximal mögliche Menge an Wasserdampf in der Luft und die Kondensation der Atemluft zum Atemkondensat wird weiter begünstigt.
- In einigen Ausführungsformen umfassen die Nachweisreagenzien Antikörper, insbesondere monoklonale Antikörper, Peptide, Oligonukleotide und/oder Aptamere zum Nachweis der respiratorischen Erreger und/oder von Bestandteilen, beispielsweise Oberflächenproteinen, der respiratorischen Erreger. Die Wahl der geeigneten Nachweisreagenzien richtet sich dabei nach dem jeweiligen respiratorischen Erreger und danach, ob der respiratorische Erreger als Ganzes oder nur Bestandteile des respiratorischen Erregers nachgewiesen werden sollen. Im letzteren Fall richtet sich die Wahl der geeigneten Nachweisreagenzien ferner danach, welche Bestandteile des respiratorischen Erregers nachgewiesen werden sollen.
- In einigen Ausführungsformen umfassen die respiratorischen Erreger Viren, insbesondere Coronaviren, ganz insbesondere SARS-CoV-2, Bakterien und/oder Pilze. Die Vorrichtung ist dabei insbesondere für den Nachweis derjenigen respiratorischen Erreger von Vorteil, für die ein einfacher und schneller Nachweis besonders wichtig sind.
- In einigen Ausführungsformen sind die Nachweisreagenzien in die hydrophile Sammeleinheit eingebettet. So kommen die Nachweisreagenzien sofort in Kontakt mit dem Atemkondensat, wenn es in der hydrophilen Sammeleinheit gesammelt wird. Die lyophilisierten Nachweisreagenzien werden dabei vom Atemkondensat rehydratisiert und die Nachweisreaktionen zwischen den Nachweisreagenzien und den respiratorischen Erregern bzw. deren Bestandteilen können erfolgen.
- In einigen Ausführungsformen sind die Nachweisreagenzien an eine Polymerstruktur des Hydrogels gekoppelt. Damit sind die Nachweisreagenzien fest mit dem Hydrogel verbunden und die respiratorischen Erreger bzw. deren Bestandteile diffundieren durch das Hydrogel bis sie zu den Nachweisreagenzien gelangen.
- In einigen Ausführungsformen sind die Nachweisreagenzien in Zwischenräumen zwischen den Hydrogel-Partikeln und/oder in Hohlräumen der Hydrogel-Partikel angeordnet. Der letztere Fall bezieht sich dabei insbesondere auf poröse Hydrogel-Partikel. Durch das Aufquellen der Hydrogel-Partikel kommen die Nachweisreagenzien dabei in direkten Kontakt mit den Hydrogel-Partikeln und können in diese hineindiffundieren.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die Vorrichtung eine Mehrzahl an verschiedenen lyophilisierten Nachweisreagenzien zum Nachweis verschiedener Erreger. Es können also mit einem Test eine Mehrzahl an verschiedenen respiratorischen Erregern nachgewiesen werden, beispielsweise um die Ursache einer respiratorischen Erkrankung festzustellen.
- In einigen Ausführungsformen weist die hydrophile Sammeleinheit mehrere Bereiche auf. Dabei ist jedem der Bereiche eine der verschiedenen Nachweisreagenzien zugeordnet, es handelt sich also um einen Multiparametertest. Je nachdem, in welchem Bereich ein Nachweis erkannt wird, kann auf die entsprechenden respiratorischen Erreger geschlossen werden. Die Bereiche sind dabei insbesondere in Form einer Matrix angeordnet.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die Vorrichtung einen Kontrollbereich zur Kontrolle der Durchführung des Nachweises und/oder der Funktionstüchtigkeit des Tests. Der Kontrollbereich reagiert beispielsweise nur dann, wenn eine für den Nachweis der respiratorischen Erreger ausreichende Menge an Atemkondensat gesammelt wurde, wenn eine vorbestimmte Lagerdauer nicht überschritten wurde und/oder wenn die Lagerbedingungen, z.B. eine trockene Lagerung, eingehalten wurden.
- In einigen Ausführungsformen sind die Nachweisreagenzien mit einem Farbstoff, mit Nanopartikeln, beispielsweise Gold-Partikeln oder Quantum Dots, und/oder mit magnetischen Beads konfiguriert. Hierdurch wird die Erkennbarkeit des Nachweises ermöglicht, beispielsweise durch einen Farbumschlag.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die Vorrichtung eine Trägereinheit, mit der die hydrophile Sammeleinheit verbunden ist. Die Trägereinheit ist dabei insbesondere auf zumindest einer Seite der hydrophilen Sammeleinheit angeordnet.
- In einigen Ausführungsformen ist die Trägereinheit transparent. So kann der Nachweis der respiratorischen Erreger, beispielsweise durch einen Farbumschlag, durch die Trägereinheit hindurch gesehen werden.
- In einigen Ausführungsformen weist die Trägereinheit Fängermoleküle und/oder Nachweiskonjugate auf. Respiratorische Erreger, die sich den Nachweisreagenzien verbunden haben, diffundieren zur Trägereinheit und binden sich dort an die Fängermoleküle bzw. Nachweiskonjugate, wo sie sichtbar werden und damit den Nachweis des respiratorischen Erregers anzeigen.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die Vorrichtung einen Permanentmagneten zum Anziehen der magnetischen Beads. Unter dem Einfluss des Permanentmagneten diffundieren die magnetischen Beads in Richtung des Permanentmagneten. Mit Erregern bzw. deren Bestandteilen verbundene magnetische Beads bleiben dabei an Fängermolekülen und/oder Nachweiskonjugaten haften und zeigen damit den Nachweis der respiratorischen Erreger an.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die Vorrichtung einen photometrischen, optoelektronischen, magnetoresistiven, elektrochemischen oder kapazitiven Detektor, insbesondere einen photometrischen RFID-Chip, zur Bestimmung eines Nachweises, insbesondere eines Farbumschlags. Mittels des Detektors kann also unmissverständlich angezeigt werden, ob ein Nachweis stattgefunden hat oder nicht. Ein photometrischer RFID-Chip lässt sich dabei sogar ohne eigene Energieversorgung und ohne direkten Kontakt auslesen.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die Vorrichtung eine mit der hydrophilen Sammeleinheit verbundene Laufmatrix, wobei die Nachweisreagenzien, Fängermoleküle und/oder Nachweiskonjugate auf der Laufmatrix aufgebracht sind. Von der hydrophilen Sammeleinheit ausgehend diffundiert das Atemkondensat mit - falls vorhanden - den respiratorischen Erregern entlang der Laufmatrix. Im Bereich der auf der Laufmatrix aufgebrachten Nachweisreagenzien können diese mit den respiratorischen Erregern oder deren Bestandteilen reagieren. Im weiteren Verlauf werden dann die mit den Nachweisreagenzien verbundenen respiratorischen Erreger von den Fängermolekülen und/oder Nachweiskonjugaten auf der Laufmatrix gefangen und werden damit sichtbar. Auch hier ist es möglich, Nachweisreagenzien für verschiedene respiratorische Erreger und/oder Kontrollbereiche nebeneinander auf der Laufmatrix anzuordnen.
- In einigen Ausführungsformen umfasst die Vorrichtung ein Flüssigkeitsreservoir mit einer Flüssigkeit, das zur Freisetzung der Flüssigkeit öffenbar ist und insbesondere mit der hydrophilen Sammeleinheit verbunden ist. Die Flüssigkeit kann dabei beispielsweise Wasser oder eine Pufferflüssigkeit sein. Es ist auch denkbar, dass die Flüssigkeit mit Nachweisreagenzien und/oder Detergenzien versetzt ist. Ein solches Flüssigkeitsreservoir kann dann verwendet werden, wenn das gesammelte Atemkondensat nicht ausreicht, um die lyophilisierten Nachweisreagenzien zu rehydratisieren und/oder das Hydrogel ausreichend aufquellen zu lassen. In diesem Fall schafft die aus dem Flüssigkeitsreservoir freigesetzte Flüssigkeit Abhilfe.
- Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft eine Atemmaske, umfassend eine Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat gemäß der vorangegangenen Beschreibung. Die Atemmaske kann eine vorgegebene Zeit lang getragen werden, so dass während dieser Zeit aus der durch die Vorrichtung hindurch geatmeten Atemluft Atemkondensat abgeschieden wird. Das Tragen der Atemmaske und das Hindurchatmen durch die Atemmaske ist einfach und der Nachweis der respiratorischen Erreger - falls vorhanden - erfolgt schnell, direkt an der Vorrichtung der Atemmaske und ohne die Notwendigkeit eines Labors oder zusätzlicher Analysegeräte bzw. -vorrichtungen.
- In einigen Ausführungsformen sind zumindest Teile der Vorrichtung austauschbar und/oder entfernbar. So kann eine austauschbare Einheit beispielsweise die hydrophile Sammeleinheit zusammen mit den lyophilisierten Nachweisreagenzien umfassen. Die Atemmaske ohne die austauschbare Einheit kann dann weiter- bzw. wiederverwendet werden, beispielsweise mit einer neuen Einheit mit einer hydrophilen Sammeleinheit und lyophilisierten Nachweisreagenzien oder mit einem Filtereinsatz anstelle der austauschbaren Einheit.
- In einigen Ausführungsformen entspricht zumindest ein Teil der Abscheideeinheit der Vorrichtung einer zu einem Benutzer der Atemmaske gerichteten Oberfläche der Atemmaske. Die Abscheideeinheit kann dabei die gesamte zum Benutzer der Atemmaske gerichtete Oberfläche der Atemmaske einnehmen, wodurch ein Maximum an Atemkondensat aus der Atemluft gewonnen werden kann.
- In einigen Ausführungsformen ist die Atemmaske luftfiltrierend. So wird durch das Tragen der Atemmaske nicht nur ein Nachweis von respiratorischen Erregern ermöglicht, sondern auch der Benutzer der Atemmaske vor in der Luft befindlichen Erregern oder anderen Schadstoffen geschützt und/oder die Umgebung des Benutzers vor von dem Benutzer der Atemmaske ausgeatmeten Erregern geschützt. Dabei werden die respiratorischen Erreger beispielsweise herausgefiltert, elektrostatisch gebunden und/oder an einer Membran zerstört.
- In einem Verfahren zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat wird Atemkondensat aus der Atemluft an einer Abscheideeinheit abgeschieden. Das abgeschiedene Atemkondensat wird dann von einer hydrophilen Sammeleinheit gesammelt und mittels lyophilisierter Nachweisreagenzien werden die respiratorischen Erreger nachgewiesen.
- Zur weiteren Verdeutlichung wird die Erfindung anhand von in den Figuren abgebildeten Ausführungsformen beschrieben. Diese Ausführungsformen sind nur als Beispiel, nicht aber als Einschränkung zu verstehen.
- Figurenliste
- Dabei zeigt:
-
1 eine perspektivische Ansicht eines Ausführungsbeispiels einer Atemmaske, -
2 einen schematischen Querschnitt durch ein Ausführungsbeispiel einer Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat, -
3a -3d schematische Ansichten eines weiteren Ausführungsbeispiels einer Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat bei verschiedenen Schritten des Nachweises und -
4 eine schematische Ansicht eines nochmals weiteren Ausführungsbeispiels einer Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat. - Detaillierte Beschreibung von Ausführungsformen
-
1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ausführungsbeispiels einer Atemmaske1 . Die Atemmaske1 umfasst eine Vorrichtung2 zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat. Die Vorrichtung2 ist dabei austauschbar in einem Filterhalter3 angeordnet. Nach Durchführung eines Nachweises von respiratorischen Erregern kann die Vorrichtung2 durch eine weitere Vorrichtung2 oder beispielsweise durch einen Filtereinsatz ersetzt werden. - In weiteren, hier nicht dargestellten Ausführungsbeispielen, kann die Atemmaske
1 auch einteilig mit der Vorrichtung2 ausgebildet sein. Ein Vorteil hiervon ist, dass über eine gesamte, zu einem Benutzer der Atemmaske1 gerichteten Oberfläche4 , Atemkondensat aus der Atemluft abgeschieden werden kann, wodurch eine große Menge an Atemkondensat gewonnen werden kann. -
2 zeigt einen schematischen Querschnitt durch ein Ausführungsbeispiel einer Vorrichtung2 zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat. Die Vorrichtung2 umfasst eine als hydrophobe Membran ausgebildete Abscheideeinheit5 zum Abscheiden des Atemkondensats aus der Atemluft. Dabei sind verschiedene Ausführungsformen der Abscheideeinheit5 denkbar, beispielsweise kann die Abscheideeinheit5 elektrostatisch geladen sein, Kondensationskerne oder einen Kondensationskörper umfassen. Ein solcher Kondensationskörper ist beispielsweise ein Metallplättchen, ein Metallstreifen oder eine poröse Metallplatte. Zur weiteren Erhöhung des Abscheidens von Atemkondensat aus der Atemluft kann der Kondensationskörper gekühlt sein oder gekühlt werden. - Des Weiteren umfasst die Vorrichtung
2 eine hydrophile Sammeleinheit6 zum Sammeln des aus der Atemluft abgeschiedenen Atemkondensats. Die hydrophile Sammeleinheit6 ist dabei mittels einer Flüssigkeitstransporteinheit7 , die in2 als Lamellen dargestellt ist, mit der Abscheideeinheit5 verbunden. Die Flüssigkeitstransporteinheit7 transportiert dabei das an der Abscheideeinheit5 abgeschiedene Atemkondensat zur hydrophilen Sammeleinheit6 . Es sind auch weitere Ausführungsformen der Flüssigkeitstransporteinheit7 denkbar, beispielsweise Kapillaren oder Hohlfasern. Um eine möglichst große Menge an Atemkondensat zu sammeln, kann die Abscheideeinheit5 die gesamte Oberfläche4 , die zu einem Benutzer der Atemmaske1 gerichtet ist, abdecken. -
3a -3d zeigen schematische Ansichten eines weiteren Ausführungsbeispiels einer Vorrichtung2 zum Sammeln von Atemkondensat aus Atemluft und zum Nachweis von respiratorischen Erregern im Atemkondensat bei verschiedenen Schritten des Nachweises.3a zeigt dabei die Vorrichtung2 in einem Ausgangszustand. - Die Vorrichtung
2 umfasst eine Abscheideeinheit5 , eine hydrophile Sammeleinheit6 und eine transparente Trägereinheit8 . Die hydrophile Sammeleinheit6 umfasst dabei beispielsweise ein Hydrogel, in dem lyophilisierte Nachweisreagenzien9 eingebracht sind. Ferner sind an der Trägereinheit8 Fängermoleküle10 angeordnet. - In der die Vorrichtung
2 umgebenden Atemluft11 , bzw. in durch die Vorrichtung2 geatmeten Atemluft11 befinden sich Aerosole12 . In den Aerosolen12 sind wiederum teilweise respiratorische Erreger13 enthalten. Die respiratorischen Erreger13 sind hier ganz schematisch als Viren dargestellt, können aber beispielsweise auch Bakterien oder Pilze sein. - Die Aerosole
12 werden an der Abscheideeinheit5 als Atemkondensat14 abgeschieden und gelangen in die hydrophile Sammeleinheit6 , wo sie das Hydrogel aufquellen lassen und die lyophilisierten Nachweisreagenzien9 rehydratisieren. Dies ist in3b gezeigt. Die in den Aerosolen12 enthaltenen respiratorischen Erreger13 gelangen ebenfalls in die hydrophile Sammeleinheit6 . Der Vernetzungsgrad von Polymeren des Hydrogels ist dabei derart gewählt, dass die respiratorischen Erreger13 und auch die Nachweisreagenzien9 darin frei diffundieren können. -
3c zeigt dann, dass sich die Nachweisreagenzien9 , beispielsweise monoklonale Antikörper, an die respiratorischen Erreger13 binden. - Die respiratorischen Erreger
13 mit den daran gebundenen Nachweisreagenzien9 diffundieren dann weiter durch die hydrophile Sammeleinheit6 und werden von den Fängermolekülen10 gefangen. Dies zeigt3d . Durch die transparente Trägereinheit8 können dann beispielsweise Farbstoffe gesehen werden, mit denen die Nachweisreagenzien9 konfiguriert sind. Das Sichtbarwerden der Farbstoffe deutet demnach auf das Vorhandensein der respiratorischen Erreger13 in der Atemluft11 hin. - Der Nachweis der respiratorischen Erreger
13 erfolgt also direkt in der Vorrichtung2 und bedarf keiner Analyse in einem Labor. Ferner ist durch das Sammeln des Atemkondensats14 aus der Atemluft11 eine einfache Probenentnahme möglich. - Ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Vorrichtung
2 zeigt4 . Hier ist anschließend an die hydrophile Sammeleinheit6 eine Laufmatrix15 angeordnet. Die Nachweisreagenzien9 sind weiterhin in der hydrophilen Sammeleinheit6 eingebracht, die Fängermoleküle10 hingegen sind auf der Laufmatrix15 aufgebracht. Die respiratorischen Erreger13 mit den daran gebundenen Nachweisreagenzien9 diffundieren über die Laufmatrix15 und werden von den Fängermolekülen10 gefangen. - Des Weiteren umfasst die Laufmatrix
15 einen Kontrollbereich16 mit weiteren Fängermolekülen17 , mit denen sich rehydratisierte Nachweisreagenzien9 verbinden können. Der Kontrollbereich16 dient dabei zur Kontrolle der Durchführung des Nachweises und der Funktionstüchtigkeit des Tests. So kann nur bei einer Färbung des Kontrollbereichs16 auf einen regelrecht durchgeführten Test geschlossen werden. Sollte beispielsweise zu wenig Atemkondensat14 gesammelt worden sein, dann bleibt auch eine Färbung des Kontrollbereichs16 aus.
Claims (33)
- Vorrichtung zum Sammeln von Atemkondensat (14) aus Atemluft (11) und zum Nachweis von respiratorischen Erregern (13) im Atemkondensat (14), umfassend: eine Abscheideeinheit (5), insbesondere eine hydrophobe Membran, zum Abscheiden des Atemkondensats (14) aus der Atemluft (11), eine hydrophile Sammeleinheit (6) zum Sammeln des aus der Atemluft (11) abgeschiedenen Atemkondensats (14) und lyophilisierte Nachweisreagenzien (9) zum Nachweis der respiratorischen Erreger (13).
- Vorrichtung nach
Anspruch 1 , wobei die hydrophile Sammeleinheit (6) ein Hydrogel, insbesondere einen Superabsorber, umfasst. - Vorrichtung nach
Anspruch 2 , wobei ein Vernetzungsgrad von Polymeren im Hydrogel derart ist, dass Nachweisreagenzien (9) und respiratorische Erreger (13) und/oder Bestandteile von respiratorischen Erregern (13) im aufgequollenen Hydrogel frei diffundieren können. - Vorrichtung nach
Anspruch 2 oder3 , wobei das Hydrogel als Hydrogel-Polster vorliegt. - Vorrichtung nach
Anspruch 2 oder3 , wobei das Hydrogel als eine Vielzahl von Hydrogel-Partikeln, insbesondere Hydrogel-Kügelchen, vorliegt. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 2 bis5 , wobei das Hydrogel transparent oder opak ist. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis6 , wobei die Abscheideeinheit (5) mit der hydrophilen Sammeleinheit (6) mittels einer Flüssigkeitstransporteinheit (7), insbesondere mittels Kapillaren, Lamellen und/oder Hohlfasern, verbunden ist. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis7 , wobei die hydrophile Sammeleinheit (6) eine Membran und/oder ein vliesartiges Trägermaterial umfasst. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis8 , wobei die Abscheideeinheit (5) und/oder die hydrophile Sammeleinheit (6) bio-kompatibel sind. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis9 , wobei Detergenzien und/oder erregermembrandestruktive Oberflächen in die Abscheideeinheit (5) und/oder in die hydrophile Sammeleinheit (6) eingebettet sind. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis10 , wobei eine Oberfläche der Abscheideeinheit (5) und/oder der hydrophilen Sammeleinheit (6) elektrostatisch, insbesondere positiv, geladen ist. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis11 , wobei die Abscheideeinheit (5) Kondensationskerne und/oder einen Kondensationskörper, insbesondere ein Metallplättchen, einen Metallstreifen und/oder eine poröse Metallplatte umfasst. - Vorrichtung nach
Anspruch 12 , wobei der Kondensationskörper kühlbar und/oder gekühlt ist. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis13 , wobei die Nachweisreagenzien (9) Antikörper, insbesondere monoklonale Antikörper, Peptide, Oligonukleotide und/oder Aptamere zum Nachweis der respiratorischen Erreger (13) und/oder von Bestandteilen der respiratorischen Erreger (13) umfassen. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis14 , wobei die respiratorischen Erreger (13) Viren, insbesondere Coronaviren, ganz insbesondere SARS-CoV-2, Bakterien und/oder Pilze umfassen. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis15 , wobei die Nachweisreagenzien (9) in die hydrophile Sammeleinheit (6) eingebettet sind. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 2 bis16 , wobei die Nachweisreagenzien (9) an eine Polymerstruktur des Hydrogels gekoppelt sind. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 5 bis17 , wobei die Nachweisreagenzien (9) in Zwischenräumen zwischen den Hydrogel-Partikeln und/oder in Hohlräumen der Hydrogel-Partikel angeordnet sind. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis18 , umfassend eine Mehrzahl an verschiedenen lyophilisierten Nachweisreagenzien (9) zum Nachweis verschiedener Erreger (13). - Vorrichtung nach
Anspruch 19 , wobei die hydrophile Sammeleinheit (6) mehrere Bereiche, die insbesondere in Form einer Matrix angeordnet sind, aufweist, wobei jedem der Bereiche eine der verschiedenen Nachweisreagenzien (9) zugeordnet ist. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis20 , ferner umfassend einen Kontrollbereich (16) zur Kontrolle der Durchführung des Nachweises und/oder der Funktionstüchtigkeit des Tests. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis21 , wobei die Nachweisreagenzien (9) mit einem Farbstoff, mit Nanopartikeln, beispielsweise Gold-Partikeln oder Quantum Dots, und/oder mit magnetischen Beads konfiguriert sind. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis22 , ferner umfassend eine Trägereinheit (8), mit der die hydrophile Sammeleinheit (6) verbunden ist. - Vorrichtung nach
Anspruch 23 , wobei die Trägereinheit (8) transparent ist. - Vorrichtung nach
Anspruch 23 oder24 , wobei die Trägereinheit (8) Fängermoleküle (10) und/oder Nachweiskonjugate aufweist. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 22 bis25 , ferner umfassend einen Permanentmagneten zum Anziehen der magnetischen Beads. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis26 , ferner umfassend einen photometrischen, optoelektronischen, magnetoresistiven, elektrochemischen oder kapazitiven Detektor, insbesondere einen photometrischen RFID-Chip, zur Bestimmung eines Nachweises, insbesondere eines Farbumschlags. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis27 , ferner umfassend eine mit der hydrophilen Sammeleinheit (6) verbundene Laufmatrix (15), wobei die Nachweisreagenzien (9), Fängermoleküle (10) und/oder Nachweiskonjugate auf der Laufmatrix (15) aufgebracht sind. - Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1 bis27 , ferner umfassend ein Flüssigkeitsreservoir mit einer Flüssigkeit, das zur Freisetzung der Flüssigkeit öffenbar ist und insbesondere mit der hydrophilen Sammeleinheit (6) verbunden ist. - Atemmaske, umfassend eine Vorrichtung (2) zum Sammeln von Atemkondensat (14) aus Atemluft (11) und zum Nachweis von respiratorischen Erregern (13) im Atemkondensat (14) nach einem der
Ansprüche 1 bis29 . - Atemmaske nach
Anspruch 30 , wobei zumindest Teile der Vorrichtung (2) austauschbar und/oder entfernbar sind. - Atemmaske nach
Anspruch 30 oder31 , wobei zumindest ein Teil der Abscheideeinheit (5) der Vorrichtung (2) einer zu einem Benutzer der Atemmaske (1) gerichteten Oberfläche (4) der Atemmaske (1) entspricht. - Atemmaske nach einem der
Ansprüche 30 bis32 , wobei die Atemmaske (1) luftfiltrierend ist.
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CN114630990A (zh) * | 2019-10-30 | 2022-06-14 | 日亚化学工业株式会社 | 光源装置 |
DE102021109390A1 (de) | 2021-04-14 | 2022-10-20 | Solvamed Gmbh | Mittel zum Sammeln einer Probe aus den Atemwegen |
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2020
- 2020-12-21 DE DE202020107441.5U patent/DE202020107441U1/de active Active
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
R207 | Utility model specification | ||
R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years |