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Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der Augenheilkunde und insbesondere das Gebiet der Kataraktchirurgie. Es ist ein Versuch, eine erhöhte Sehleistung nach Implantation einer Intraokularlinse zu fördern.
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Zum besseren Verständnis dieser Spezifikation stellen wir nachfolgend einige technische Begriffe vor, die in derselben verwendet werden:
- Linse: - ist eine Intraokularlinse, die sich zwischen der Iris und dem Glaskörper befindet. Für einen vollständigen Betrieb des Auges ist eine vollständige Transparenz der Linse erforderlich. Diese Eigenschaft wird aufgrund der Abwesenheit von Blutgefäßen und der Kompression der Platten erreicht, die es bilden. Die Dimensionen der Linse variieren während des gesamten Lebens, mit langsamem Wachstum aufgrund der konstanten Bildung neuer Lamellen.
- Katarakt: - ist eine Augenerkrankung, die einen Verlust der Transparenz der Linse verursacht, die durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden kann, einschließlich fortgeschrittenes Alter, Augentrauma, Diabetes mellitus, Uveitis, Drogenkonsum, unter anderem Ursachen, verursacht eine fortschreitende Verringerung der Sehschärfe und kann zur Erblindung führen.
- Anpassung: - Fähigkeit der menschlichen Linse, ihre Brechkraft zu ändern, mit dem Ziel, den Fokus auf verschiedene Entfernungen basierend auf einer Krümmungsänderung der Linse einzustellen. Mit fortschreitendem Alter nimmt diese Kapazität zunehmend ab. Dieser Mechanismus ist nach einer Kataraktoperation vollständig beseitigt.
- Hornhaut: - transparenter vorderer Teil eines Auges, der zusammen mit der Sklera die äußere Schicht des Auges bildet. Für die volle Operation muss es transparent und mit einer regelmäßigen Oberflächenkrümmung sein. Es befindet sich in der vorderen Polarregion des Augapfels. Die Hornhaut und Linse bilden die wichtigsten refraktiven Elemente des Auges. Ihr Zweck ist es, das einfallende Licht in der Ebene der Netzhaut zu fokussieren.
- Pinhole-Effekt: - Prinzip der Optik, das auf der Erweiterung der Tiefenschärfe beruht, die durch die Einschnürung einfallender Lichtstrahlen in einem optischen System durch einen kleinen Durchmesser verursacht wird, der ein opakes Raster öffnet.
- Stereosehen: - ist die Fähigkeit des Gehirns, zwei leicht unterschiedliche Bilder zu interpretieren, die von jedem Auge kommen und die Verschmelzung dieser Bilder fördern, wodurch eine Tiefenwahrnehmung erzeugt wird. Um Stereosehen zu haben, ist es notwendig, dass die Bilder, die vom Gehirn interpretiert werden, einander sehr ähnlich sind.
- Iris: - Intraokulare dünne kreisförmige Struktur, die als Membran fungieren. Sie steuert die Menge an Lichtenergie, die die Netzhaut erreicht, indem sie ihr zentrales Loch (Pupille) vergrößert oder verkleinert. Die Membranen von Kameras wurden entwickelt, um den Betrieb dieser Struktur zu simulieren.
- Ziliarer Sulkus: - bezieht sich auf einen anatomischen intraokularen Raum zwischen der hinteren Oberfläche der Basis der Iris und der vorderen Oberfläche des Ziliarkörpers.
- Uvea-Gewebe: - vaskuläre Mittelschicht des Auges, bei der es sich um ein Gewebe handelt, das in drei Teile der Iris, des Ziliarkörpers und der Aderhaut unterteilt ist. Es umfasst weit vaskularisierte Muskelzellen, die in seiner Zusammensetzung vorhanden sind.
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Stand der Technik
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Das menschliche Auge hat eine Linse, die als natürliche Linse bezeichnet wird. Es ist eine transparente Struktur, die darauf abzielt, die einfallenden Lichtstrahlen zu brechen und sie auf die Netzhaut zu fokussieren. Mit fortschreitendem Alter kommt es zu einem physiologischen Verlust der Transparenz der Linse, der sogenannten Katarakt. Wenn dieser Transparenzverlust erheblich wird, ist eine Kataraktoperation indiziert.
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Während der Kataraktoperation wird die menschliche Linse extrahiert und eine neue klare künstliche Linse wird in ein Auge implantiert, wodurch die Fähigkeit wiederhergestellt wird, die Strahlen auf die Retina zu fokussieren. Diese künstliche Linse im Auge bleibt das ganze Leben hindurch. Da es sich um eine künstliche Linse handelt, gibt es keinen Mechanismus, um den Fokus auf verschiedene Entfernungen einzustellen. Daher wird der Patient nach einer erfolgreichen Operation eine gute Fernsicht haben, muss aber eine Brille tragen, um Nahfokus zu erreichen, oder umgekehrt.
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Der Versuch, nach einer Kataraktoperation eine Brillenunabhängigkeit zu erreichen, hat die Entwicklung multifokaler Intraokularlinsen gefördert. Diese Modelle fördern eine ausreichende Brillenunabhängigkeit, aber vermindert Kontrastempfindlichkeit und optischer Qualität, zudem können optische Phänomene wie Halos und Blendung Sehschärfeverluste verursachen.
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Eine andere häufig verwendete Strategie ist Monovision. Der Chirurg implantiert eine monofokale Linse in einem Auge, wobei seine Stärke für die Fernsicht berechnet wird. Das kontralaterale Auge wird mit einer monofokalen Linse implantiert, die auf Nahsicht zielt. Bei binokularem Sehen kann der Patient die meisten seiner Aktivitäten ohne die Verwendung von Brillen durchführen, aber diese Strategie bewirkt eine Verringerung des Stereosehens (die Fähigkeit, in 3D zu sehen) und der binokularen Kontrastempfindlichkeit.
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Eine weitere wichtige, aber nicht mit Kataraktchirurgie verbundene Methode ist die Verwendung optischer Geräte, die auf dem Pinhole-Effekt beruhen. Sie werden „kleine Öffnung“ genannt. Sie werden in die Hornhaut implantiert und durch den Pinhole-Effekt wird eine erhöhte Tiefenschärfe gefördert. Diese Vorrichtungen werden vor der Entwicklung von Katarakten implantiert, wenn ein physiologischer Verlust der Akkommodation eine Einschränkung der Nahsicht (Alterssichtigkeit) verursacht.
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Dieses Verfahren weist mehrere Einschränkungen auf, wie z. B. mangelndes Wissen über die Langzeit-Biokompatibilität des Implantatmaterials, unter anderem eine Operation an einer vollkommen normalen Struktur durchzuführen. Darüber hinaus blockiert es die Betrachtung anderer intraokularer Strukturen und kann zukünftige ophthalmologische Operationen, wie zum Beispiel Kataraktchirurgiefälle, behindern und kann sogar eine routinemäßige Untersuchung des Inneren des Auges behindern.
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So beschreibt z. B. das
US-Patent 4 955 904 mit dem Titel „Maskierte Intraokularlinse und Verfahren zur Behandlung eines Patienten mit Katarakten“ eine Intraokularlinse, die eine größere Schärfentiefe aufweist und eine Fokussierung auf nahe und entfernte Bilder ohne die Notwendigkeit von Brillen ermöglicht. Dazu verwendet es den sogenannten „Pinhole-Effekt“, bei dem das auf der Netzhaut gebildete Bild unabhängig von der Entfernung, in der das Objekt beobachtet wird, immer klar ist. Die in diesem Patent beschriebene Intraokularlinse ist mit einer opaken Maske versehen, in deren Mitte ein transparenter Bereich mit einem Durchmesser zwischen 1 und 3 mm vorgesehen ist und der Außendurchmesser dieser Maske für einen optischen Teil von 7 mm zwischen 4 und 6 mm liegt. Obwohl dieses Patent auf dem Pinhole-Effekt basiert, bezieht sich dieses Patent auf eine intraokulare Linse mit Brechkraft. Ein weiteres Merkmal, das es unterscheidet, ist, dass der Bereich außerhalb des opaken Bereichs transparent ist.
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Die Patentanmeldung
US 2012/0109294 mit dem Titel „Vision Korrektion System“ lehrt, die Unzulänglichkeiten von Restlinsen, die bereits vorhanden sind, durch das Vorsehen einer zusätzlichen Linse, die neben der vorderen Oberfläche der zuvor entfalteten Linse angeordnet ist, zu überwinden. Das Sehkraftkorrektursystem weist eine zusätzliche Linse auf, wobei seine vordere Oberfläche konvex und die hintere Oberfläche konkav ist, wie in
1 dargestellt. Wie dargestellt, befindet sich die Zusatzlinse 10 hinter der Iris 12 und hat einen größeren Durchmesser als die zuvor entfaltete Linse 11. Der Kontakt zwischen den beiden Linsen 10, 11 wird durch eine Gestaltung der konkaven hinteren Oberfläche der Ergänzungslinse 10 minimiert. Die zusätzliche Linse 10, die durch Anordnen von zwei Griffen 14 in dem ziliaren Sulkus 13 an Ort und Stelle gehalten wird, ist konfiguriert, um eine Brechkraft aufzuweisen, die die Restfehler korrigiert.
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Wie die vorherige Referenz ist es auch eine Linse mit Brechkraft. Im Gegensatz dazu ist die Linse der Anmeldung für sichtbares Licht transparent und basiert nicht auf einem Pinhole-Effekt.
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Ziele der Erfindung
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Im Hinblick auf das Obige ist das Hauptziel der Erfindung, ein intraokulares Implantat für eine Person bereitzustellen, die sich einer Kataraktoperation unter Implantation einer Standard-Intraokularlinse unterzogen hat, wobei das Implantat eine erhöhte Fokustiefe bereitstellt, die sowohl Nahsicht als auch Fern ermöglicht. Eine weitere Aufgabe dieser Erfindung besteht darin, die Auswirkungen von Aberrationen niedriger und hoher visueller Qualität zu minimieren, wodurch eine Verbesserung der Sehschärfe gefördert wird. Ein weiteres Ziel besteht darin, die Notwendigkeit für eine Brille zu beseitigen, indem die Fokustiefe einer monofokalen Intraokularlinse erweitert wird.
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Kurze Beschreibung der Erfindung
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Die Erfindung betrifft ein intraokulares Implantat mit einer Membran aus opakem Material mit einer zentralen Öffnung mit kleinem Durchmesser, die auf dem Pinhole-Effekt basiert, wobei die Einschnürung der Lichtstrahlen, die ein optisches System erreichen, eine Vergrößerung der Fokustiefe fördert.
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Gemäß einem weiteren Merkmal der Erfindung ist das Implantat der Erfindung innerhalb des Auges in einem Bereich angeordnet, der dem vorbestehenden intraokularen vorausgeht.
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Gemäß einem anderen Aspekt der Erfindung blockiert das Implantat der Erfindung sichtbares Licht und ist für Licht im Infrarotspektrum vollständig transparent. Obwohl das Implantat durch direkte Untersuchung mit Licht im sichtbaren Spektrum die Sicht auf den Fundus blockiert, ermöglicht es die Inspektion von intraokularen Strukturen - wie anatomischen Details der Retina - durch die Verwendung von Infrarotlicht.
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Gemäß einem anderen Aspekt der Erfindung umfasst das Implantat Griffe, die aus einem relativ flexiblen Material mit einem dünnen kreisförmigen Querschnitt hergestellt sind, der eine Beschädigung des Ziliar-Sulkus-Uvea-Gewebes verhindert.
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Gemäß der Erfindung wird ein kleines intraokulares Lochblendenimplantat (Lochkamera) zum Erhöhen der Tiefenschärfe vorgeschlagen, das eine Membran umfasst, die an eine vordere Oberfläche einer zuvor implantierten Linse angrenzend angeordnet ist. Die vordere Oberfläche der Membran ist konvex und ihre hintere Oberfläche ist konkav. Die Membran wird in Position gehalten, indem ihre Eingriffsmittel in den ziliare Sulkus eingeführt werden.
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Es wird vorgeschlagen, dass die Membran für ein sichtbares Lichtspektrum undurchlässig und für Licht in einem Infrarotbereich durchlässig ist, wobei die Einrichtung in ihrem mittleren Bereich mit einem Durchgang für sichtbares Licht versehen ist. Das sichtbare Lichtspektrum reicht von 390 Nanometer bis 700 Nanometer. Der Wellenlängenbereich von Infrarotlicht ist ca. von 750 Nanometer bis 1.000.000 (eine Million) Nanometer. Daher ist das menschliche Auge gegenüber Infrarotlicht nicht empfindlich. Die Transparenz für IR-Licht kann durch die Verwendung einer spezifischen Kombination von Farbstoffen erreicht werden, die in die Matrix des in diesem Implantat verwendeten synthetischen Materials eingebaut sind. Da moderne ophthalmische Ausrüstungen, die zur Untersuchung der Netzhaut verwendet werden, mit Infrarotlicht arbeiten, kann die Untersuchung normalerweise ohne Beeinträchtigung durch das vorgeschlagene Implantat durchgeführt werden.
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Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung kann die Lichtdurchgangsmittel durch ein Loch bereitgestellt werden, das im Wesentlichen in der Mitte der Membran angeordnet ist. Diese zentrale Öffnung mit einem kleinen Durchmesser ermöglicht den Durchtritt nur der paraxialen sichtbaren Lichtstrahlen durch das Diaphragma, wodurch die Tiefenschärfe erhöht und optische Aberrationen neutralisiert werden. Auf diese Weise wird die Sehschärfe verbessert.
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Gemäß der vorstehenden Ausführungsform kann der Durchmesser des Durchgangslochs zwischen 1 mm und 2,5 mm betragen. Der Durchmesser des Lochs bestimmt den Prozentsatz der Lichtstrahlen, die passieren werden. Jeder Durchmesser innerhalb dieses Bereichs kann die Schärfentiefe vergrößern und Aberrationen neutralisieren. Daher ist der Durchmesser der zentralen Öffnung individuell zu bestimmen, die auf den Eigenschaften jedes Patienten basiert, wie z. B. Hornhautaberrationen und der Höhe der Fokustiefe, die induziert werden sollte.
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Gemäß einer der beiden vorstehenden Ausführungsformen kann das Durchgangsloch in der Form eines geraden Zylinders mit einem kreisförmigen Querschnitt oder einem elliptischen Querschnitt konfiguriert sein. Abhängig von der Form der Pupille, die nicht immer perfekt abgerundet ist, kann eine ellipsoide Querschnittsform des Lochs für bestimmte Patienten geeigneter sein.
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Gemäß den ersten vorhergehenden Ausführungsformen kann das Durchgangsloch in Form eines geraden Kegelstumpfes ausgebildet sein. Dies kann weniger Lichtbeugung im Vergleich zu der geraden Zylinderkonfiguration induzieren.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform können Kanten und / oder die äußere Linie des Durchgangslochs abgerundet sein. Dies kann das Falten des Implantats während der Implantation im Vergleich zu scharfen Kanten erleichtern.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann die Einrichtung zum Durchlassen von Licht durch einen im Wesentlichen kreisförmigen transparenten Bereich bereitgestellt werden, der im Wesentlichen in der Mitte der Membran angeordnet ist. Diese zentrale Öffnung mit kleinem Durchmesser charakterisiert das Pinhole-Implantat und ist in der Lage, die Fokustiefe zu vergrößern, indem nur die paraxialen Strahlen durch das Implantat hindurchtreten können.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann der Durchmesser der Membran in einem Bereich zwischen 4 mm und 7 mm liegen. Wenn der Durchmesser kleiner als 4 mm ist, kann es Licht durchlassen. Dies würde die Wirksamkeit des Pinhole-Effekts, der durch das vorgeschlagene Implantat induziert wird, verringern. Wenn der Durchmesser größer als 7 mm ist, würde der Vorgang des Faltens des Implantats schwierig werden und wäre ein größerer Einschnitt notwendig, um ihn in das Auge einzuführen. Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann die Membrandicke zwischen 100 µm und 900 µm betragen. Wenn die Dicke weniger als 100 µm beträgt, wäre das Implantat zu flexibel und würde seine Position innerhalb des Auges nicht halten, mit höheren Chancen für Dislokation und Dezentrierung. Wenn die Dicke größer als 900 um ist, würde der Vorgang des Faltens des Implantats schwierig werden und ein größerer Einschnitt wäre notwendig, um ihn in das Auge einzuführen. Außerdem würde es mehr Kontakt des Implantats mit dem intraokularen Gewebe geben, was vermieden werden sollte.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann das Eingriffsmittel mindestens zwei Griffe (auch als Haptiken bezeichnet) umfassen, die mit gekrümmten proximalen Enden geformt sind, die mit einer Umfangskante der Membran verbunden sind, wobei die Griffe im Wesentlichen kreisförmige Querschnitte mit einem Durchmesser zwischen 80 µm und 800 µm aufweisen können. Die Griffe sind die Elemente, die eine gute Zentrierung und Stabilisierung des Implantats im Auge gewährleisten. Wenn sie zu dünn sind, kann das Implantat aufgrund mangelnder mechanischer Festigkeit in das Auge verlagert werden. Wenn sie zu dick sind, wäre ein größerer Einschnitt erforderlich, um sie in das Auge einzuführen. Außerdem würde es mehr Kontakt des Implantats mit dem intraokularen Gewebe geben, was vermieden werden sollte.
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Gemäß der vorstehenden Ausführungsform kann das Material der Griffe aus der Gruppe ausgewählt werden, die Polymethylmethacrylat (PMMA), Polyimid und Prolene umfasst. Prolene ist ein synthetisches, monofiles, nicht resorbierbares Polypropylen. Es ist für Hautschluss und allgemeine Weichteilnäherung und Ligation indiziert. Zu den Vorteilen gehören minimale Reaktivität und Haltbarkeit des Gewebes. Zu den Nachteilen gehören Zerbrechlichkeit, hohe Plastizität, hohe Kosten und Schwierigkeiten bei der Verwendung im Vergleich zu Standardnylonnähten. PMMA ist ein Acrylpolymer, das eine höhere mechanische Festigkeit bietet. Diese Materialien werden häufig als Griffe für die gegenwärtig verfügbaren Intraokularlinsen verwendet. Alle diese Materialien sind sehr biokompatibel.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann das Material der Membran aus einer Gruppe ausgewählt werden, die hydrophiles Acryl, hydrophobes Acryl, Silikon und Polymethylmethacrylat (PMMA) umfasst. Diese Materialien werden im optischen Teil der gegenwärtig verfügbaren Intraokularlinsen weit verbreitet verwendet. Alle diese Materialien sind sehr biokompatibel.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann die Eingriffseinrichtung mindestens zwei Griffe mit gekrümmter Form umfassen, wobei die proximalen Enden Verlängerungen einer Umfangskante der Öffnung bilden, wobei die Griffe aus dem gleichen Material wie die Membran bestehen können. Dies ist ein übliches Design von Intraokularlinsen, bei dem alle Teile der Linse aus dem gleichen Material bestehen. Daher wird die künstliche Linse während des Herstellungsprozesses aus einem einzigen Materialblock geformt, anstatt dass die Griffe (Haptiken) in den optischen Teil der Linse eingeführt werden. Gegenwärtig ist dies die häufigste Art der Konstruktion von Intraokularlinsen.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann die Eingriffseinrichtung eine längliche Plattform umfassen, in der die Membran in einer im Wesentlichen zentralen Position angeordnet ist. Dieses Design wird auch in modernen Intraokularlinsen angewendet. Anstatt lange Arme zu haben, um die Linse an Ort und Stelle zu halten, basiert diese Konstruktion auf einem plattformförmigen Implantat, das durch den Kontakt der Kante dieser Plattform mit dem Augengewebe an Ort und Stelle gehalten wird.
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Gemäß einer der beiden vorstehenden Ausführungsformen ist das Material ausgewählt aus einer Gruppe umfassend hydrophiles Acryl, hydrophobes Acryl, Silikon und Polymethylmethacrylat (PMMA). Dies sind die biokompatibelsten Materialien, die derzeit in modernen Intraokularlinsen verwendet werden. Alle, außer dem PMMA, sind faltbar, was das Einführen in das Auge durch einen kleineren Einschnitt ermöglicht.
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Figurenliste
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Die Erfindung wird besser aus der folgenden detaillierten Beschreibung einer nicht einschränkenden beispielhaften Ausführungsform und der darauf bezogenen Figuren verstanden werden, wobei:
- - 1 eine zusätzliche intraokulare Linse zeigt, die vor einer bereits vorhandenen monofokalen Linse eingesetzt wird;
- - 2 zeigt eine Vorderansicht einer ersten Ausführungsform des intraokularen Implantats, das gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung konfiguriert ist;
- - 3 zeigt eine Vorderansicht einer zweiten Ausführungsform des intraokularen Implantats, das gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung konfiguriert ist;
- - 4 zeigt eine Vorderansicht einer dritten Ausführungsform des intraokularen Implantats, das gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung konfiguriert ist;
- - 5 ist eine Schnittansicht des in der Vorderansicht in 2 gezeigten intraokularen Implantats;
- - 6 ist eine Schnittansicht des in der Vorderansicht in 3 gezeigten intraokularen Implantats;
- - 7 ist eine Schnittansicht des in der Vorderansicht in 4 gezeigten intraokularen Implantats;
- - 8 zeigt eine Vorderansicht einer weiteren Ausführungsform gemäß der Erfindung;
- - 9 zeigt eine Vorderansicht einer anderen Ausführungsform gemäß der Erfindung;
- - 10 zeigt eine Vorderansicht einer anderen Ausführungsform gemäß der Erfindung.
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Detaillierte Beschreibung der Erfindung
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Eine Ausführungsform eines Implantats gemäß der Erfindung wird unten im Detail durch beispielhafte Errungenschaften beschrieben. Einzelheiten sind in den 2 und 5 dargestellt, die eine erste Ausführungsform der Erfindung darstellen.
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Ein intraokulares Implantat umfasst einen Körper 20, der wie eine konkav-konvexe Membran 21 geformt ist, aus starrem oder flexiblem Material, vorzugsweise flexibel, das Material oder eine Beschichtung oder Farbschicht ist für sichtbares Licht, vorzugsweise schwarz gefärbtes Material oder eine schwarze Beschichtung 22 mit einem Durchmesser undurchlässig zwischen 4 mm und 7 mm, vorzugsweise zwischen 5,5 mm und 6,5 mm.
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In seinem mittleren Bereich ist eine Durchgangsmittel 23 für sichtbare Lichtstrahlen mit einem Durchmesser 24 zwischen 1 mm und 2,5 mm, vorzugsweise zwischen 1,4 mm und 2,0 mm angeordnet, die einen Durchtritt von Lichtstrahlen erlaubt, die aufgrund des Pinhole-Effekts sind scharf auf die Netzhaut fokussiert, umgekehrt proportional zum Durchmesser des Ganges. Die Dicke der Membran liegt zwischen 100 um und 900 um, vorzugsweise zwischen 200 um und 400 um.
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Der Pinhole-Effekt wird üblicherweise von Fotografen verwendet. Mehrere kostengünstige Kameras haben Monofokallinsen. So ist es möglich, Fotos mit unterschiedlichen Abständen zu erzeugen, wenn die Membran der Linse im Durchmesser reduziert ist.
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Auch gemäß der Figur weist das Implantat der Erfindung Griffe 25 auf, die aus einem Material mit ausreichender Festigkeit zum Fixieren des Implantats hergestellt sind, das dünn ist und einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt mit einem Durchmesser zwischen 80 µm und 800 µm, vorzugsweise 200 µm aufweist, so dass Schädigung des Gewebes des Uvea-Ziliar-Sulkus verhindert wird.
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Wie dargestellt, haben die Schleifen oder Griffe eine gekrümmte Form, wobei ihre proximalen Enden an der Umfangskante der Membran 21 angebracht sind, wobei der Abstand 27 zwischen ihren distalen Enden 26 zwischen 10 mm und 15 mm betragen kann. Die distalen Enden 26 können eine gewellte oder Zickzackform haben.
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Gemäß der Schnittansicht von 5 bilden die Griffe / Schleifen einen Winkel θ in Bezug auf die Hauptebene der Membran, deren Wert zwischen 4° und 12°, vorzugsweise etwa 10° liegt, wobei der Winkel θ eine Funktion hat, die Irisblende wegzuhalten, um Körperkontakt mit dem Irisgewebe zu vermeiden.
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Das Material der Schlaufen / Griffe darf nicht zu starr oder zu biegsam sein. Im ersten Fall behindert die übermäßige Steifheit das Implantat im Auge, und wenn es zu flexibel oder elastisch ist, bleibt das Implantat nicht in seiner Position fixiert. Die verwendeten Hauptmaterialien können PMMA (Polymethylmethacrylat), Polyimid und / oder Prolene sein.
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Die Lichtdurchgangsmittel 23 kann durch ein lichtundurchlässiges Material durch die Öffnung in der Membran, wie beispielsweise in 5 veranschaulicht, oder durch Modifizieren der Eigenschaften dieses Materials, das es in einem im Wesentlichen kreisförmigen Bereich transparent macht, bereitgestellt werden.
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In dem Fall, in dem die Einrichtung durch eine Öffnung gebildet ist, kann sie mit der Form eines geraden Zylinders mit kreisförmigem Querschnitt oder ellipsenförmigem Querschnitt oder sogar in Form eines geraden Kegelstumpfes konfiguriert sein. In einer alternativen Ausführungsform können die Kanten der Öffnung abgerundet sein, um Beugungseffekte zu vermeiden.
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In Übereinstimmung mit den Prinzipien der Erfindung ist die Apertur in Bezug auf sichtbares Licht und ultraviolettes Licht opak, jedoch ist sie für Licht im infraroten Bereich durchlässig. Dies ermöglicht das Betrachten der inneren Strukturen des Auges, wie beispielsweise der Retinaschichten, durch Verwendung einer Ausrüstung, die in diesem Spektralbereich arbeitet.
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Da das optische Material vorzugsweise flexibel ist, kann das Implantat ähnlich wie eine intraokulare Linse durch einen kleinen Hornhautschnitt implantiert werden.
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Andere Einstellungen, die für das Implantat der Erfindung übernommen werden können, sind nachstehend beschrieben.
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Ein einteiliges Modell ist in der Vorderansicht in 3 und im Schnitt in 6 dargestellt. Der Körper 21 der Membran und die Griffe 25' sind aus dem gleichen Material hergestellt. Das Implantat umfasst gekrümmte Griffe 25', deren proximale Enden Verlängerungen der Umfangskante des Öffnungskörpers sind, wobei die Schlingen 25' aus demselben Linsenmaterial hergestellt sind. Wie bei der oben beschriebenen Ausführungsform sind die Griffe 25' in einem Winkel θ von etwa 10 Grad in Bezug auf den Körper 21 der Membran entwickelt, um den Kontakt mit dem Gewebe der Iris zu minimieren.
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Ein Plattformmodell ist in Vorderansicht in 4 und im Schnitt in 7 dargestellt, wobei das Implantat eine längliche Form mit einer zentralen Körperöffnung 21' aufweist, die in Fortsetzung mit einer Verankerungsstruktur 30 durch eine Plattform oder ein Plattenmaterial dargestellt ist.
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Bei einem Implantat, das gemäß der in den 2 und 5 dargestellten ersten Ausführungsform ausgebildet ist, wären geeignete Materialien für den Körper der Membran 21 hydrophiles Acryl, hydrophobes Acryl, Silikon und / oder PMMA, vorzugsweise Acrylhydrophil. Die am besten geeigneten Materialien für die Griffe 25 wären PMMA (Polymethylmethacrylat), Polyimid und Prolene, vorzugsweise PMMA.
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Betrachtet man ein Implantat, das gemäß der in den 3 und 6 dargestellten zweiten Ausführungsform konfiguriert ist, wären die am besten geeigneten Materialien für die Ganzkörpergriffe 25' hydrophiles Acryl, hydrophobes Acryl, Silikon und / oder PMMA, vorzugsweise hydrophiles Acryl.
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Ferner wäre ein Implantat, das gemäß der in den 4 und 7 dargestellten dritten Ausführungsform konfiguriert ist, wäre ein geeignetes Material für die Plattform 30 Silikon, Acryl, hydrophobes und hydrophiles Acryl, vorzugsweise Silikon.
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In 8 ist eine Ausführungsform eines Implantats mit einer kreisförmigen Membran 21 mit einem Loch 23 und vier Griffen 25 dargestellt. Das Implantat von 8 ist eine Modifikation der Ausführungsform von 3. Die Griffe 25 können auch einen gewellten oder zickzackförmigen distalen Endteil 26 zur Verbesserung der Befestigungscharakteristika und der Flexibilität aufweisen. Eine andere Ausführungsform kann auch drei oder fünf Handgriffe 23 umfassen.
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In den 9 und 10 sind weitere Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Implantats dargestellt. Das Implantat umfasst eine Membran 21, die für sichtbares Licht opak und für IR-Licht durchlässig ist, mit einem kreisförmigen Loch 23 in ihrer Mitte und zwei, drei, vier oder sogar mehr Schleifen 31. Die Schleifen 31 sind in einer gekrümmten Krümmung ausgebildet, und beide Enden jeder Schleife 31 sind an der Membran 21 befestigt. Somit wird ein leichtes und sicher befestigendes Implantat bereitgestellt, das als eine Kombination der ersten und zweiten Ausführungsform betrachtet werden kann.
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Zusammenfassend hat das Implantat der vorliegenden Erfindung aufgrund der Tatsache, dass das Implantat keine Linsenbrechkraft bereitstellt, aber als eine kleine Blendenöffnung arbeitet, signifikante Vorteile im Vergleich mit dem Stand der Technik.
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Bezüglich der Verwendung von Multifokallinsen sind solche Vorteile:
- - führt nicht zu einer erheblichen Verringerung der Kontrastempfindlichkeit;
- - verursacht keine nachteiligen Phänomene wie Halos und Blendung; Erfordert keine besonderen Bedingungen für ihre volle Funktion als stabiler Tränenfilm, ideale Zentrierung der Intraokularlinse usw.;
- - Herstellungsprozess ist viel einfacher und billiger und
- - leicht reversibel durch Explantation der Linse durch den gleichen Einschnitt, durch die sie lokalisiert wurde.
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Die Hauptvorteile der Erfindung im Vergleich zur Monovision sind die folgenden:
- - verursacht keine Reduktion des Stereosehens;
- - führt zu keiner erheblichen Verringerung der Kontrastempfindlichkeit bilateral;
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Schließlich hat das Implantat der Erfindung die folgenden Vorteile gegenüber den Korneale Inlays:
- - keine Notwendigkeit für eine zusätzliche Operation in einer normalen Struktur;
- - seine Biokompatibilität ist erwiesen; - Es gibt keine kosmetische Veränderung;
- - seine Zentrierung in Bezug auf die Sehachse ist sehr einfach.
- - es ist möglich, eine Bildgebung des Fundus mit Infrarotlicht durchzuführen, und
- - es ist leicht reversibel durch Explantation des Implantats durch den gleichen Einschnitt, durch den es eingesetzt wurde.
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Gemäß der Erfindung ist die Membran für ein sichtbares Lichtspektrum undurchlässig und für Licht im Infrarotbereich durchlässig und ist in ihrem mittleren Bereich mit Durchgangsmittel 23 für sichtbares Licht versehen, wie etwa einer Durchgangsöffnung, deren Durchmesser zwischen 1 mm und 2,5 mm liegt.
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Die Einschnürung der einfallenden Lichtstrahlen erhöht die Tiefenschärfe und weist einen Pinhole-Effekt auf. Die Eingriffseinrichtung kann durch zwei Griffe 25 mit gekrümmten proximalen Enden, die mit der Umfangskante der Membran 21 verbunden sind und einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt mit einem Durchmesser zwischen 80 µm und 800 µm aufweisen, oder zwei Griffen 25' aus dem gleichen Material wie die Membran und sie bilden eine Verlängerung dieser Kante oder sogar eine längliche Plattform 30, deren Mitte in der kreisförmigen Öffnung 21" mit kleinem Durchmesser liegt.
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Obwohl die vorliegende Erfindung in Verbindung mit bevorzugten Ausführungsformen beschrieben wurde, sollte verstanden werden, dass die Erfindung nicht auf diese speziellen Regeln beschränkt sein soll. Es ist im Gegenteil beabsichtigt, alle Alternativen, Modifikationen und Äquivalente so weit wie möglich innerhalb des Gedankens und des Umfangs der Erfindung abzudecken, der durch den folgenden Satz von Ansprüchen definiert ist.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur
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- US 4955904 [0009]
- US 2012/0109294 [0010]
