DE3882594T2 - Künstliche Linse. - Google Patents

Künstliche Linse.

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DE3882594T2 DE88304207T DE3882594T DE3882594T2 DE 3882594 T2 DE3882594 T2 DE 3882594T2 DE 88304207 T DE88304207 T DE 88304207T DE 3882594 T DE3882594 T DE 3882594T DE 3882594 T2 DE3882594 T2 DE 3882594T2
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Description

    Anwendungsgebiet und Hintergrund der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine künstliche Linse zur Implantierung im Auge, welche mit der natürlichen Linse derart zusammenarbeitet, daß das Sehvermögen des betrachteten Auge korrigiert wird.
  • Die natürliche Linse des menschlichen Auges ist deformierbar und ist an ihrem Rand über Haltebändchen befestigt. Auf diese Weise kann die bikonvexe natürliche Linse ausgehend von einem ersten Zustand, in welchem die Linse am flachsten ist (nicht akkommodierter Zustand) in einen zweiten Zustand verformt werden, in welchem die natürliche Linse stärker konvex ist als im ersten Zustand. Auf diese Weise kann sich die normale gesunde natürliche Linse durch Formänderung auf die optische Stärke einstellen, die benötigt wird.
  • In denjenigen Fällen, in welchen die natürliche Linse nicht richtig akkommodiert, um die gewünschte Sehschärfe zu erhalten, oder in anderen Fällen, in denen die Länge des Augapfels so groß ist, daß das von einer gesunden Linse erzeugte Bild kurz vor oder hinter die Netzhaut fällt, müssen Brillen oder Kontaktlinsen verwendet werden, um den Fehler der natürlichen Linse oder die axiale Länge zu kompensieren. Derartige externe Hilfsmittel sind lästig, insbesondere in Fällen hoher Kurzsichtigkeit, wo die externen Linsen sehr dick sein müssen, damit man eine angemessene Kompensation erreicht.
  • Brillen haben den Nachteil, daß sie oft unbequem zu tragen sind, daß sie herunterfallen können und zerbrechen können daß sie oft als das Aussehen des Benutzers beeinträchtigend empfunden werden. Andererseits werden Kontaktlinsen nicht von jedermann vertragen, und auch die Personen, die mit Kontaktlinsen gut zurechtkommen, müssen sich mit bekannten hiermit verbundenen Problemen auseinandersetzen. So ist es zum Beispiel notwendig, die Kontaktlinsen absolut sauber zu halten, es ergeben sich Schwierigkeiten beim Entfernen und Einsetzen der Linsen, man beobachtet störende Reiungen, die sich aus dem Tragen der Kontaktlinsen ergeben, es können Infektionen auftreten, und gelegentlich kann eine Linse verloren gehen.
  • In der US-A-4 585456 ist ein künstliches Linsenimplantat zur Korrektur der Sehschärfe des menschlichen Auges offenbart, welches aufweist: einen mittigen optischen Linsenabschnitt aus biegbarem Material, der eine konkave hintere Begrenzungsfläche aufweist, die zum einen auf die vorne liegende Begrenzungsfläche der natürlichen Linse im Auge aufsetzbar ist und ferner so geformt ist, daß sie sich der konvexen Geometrie der vorne liegenden Begrenzungsfläche der natürlichen Linse in der Form anpaßt und in flächige Berührung zur natürlichen Linse tritt, wenn die natürliche Linse bei oder in der Nähe ihrer flachsten natürlichen Geometrie steht, so daß stets eine Flächenberührung zwischen den zentralen Abschnitten von hinten liegender Begrenzungsfläche des mittigen optischen Linsenabschnittes und der vorne liegenden Begrenzungsfläche der natürlichen Linse aufrecht erhalten wird, wobei die Geometrie der vorne liegenden Begrenzungsfläche des optischen Linsenabschnittes so gewält ist, daß die kombinierte Wirkung von vorderer Begrenzungsfläche und hinterer Begrenzungsfläche des optischen Linsenabschnittes die geeignete optische Stärke bringt, die notwendig ist, um die Sehschärfe des betrachteten Auges zu korrigieren, und Haltemittel, welche ein Paar einander gegenüberliegender Halteabschnitte aufweisen, welche sich in im wesentlichen entgegengesetzter Richtung von dem mittigen optischen Linsenabschnitt wegerstrecken und dazu dienen, die Linse im Auge in solcher Stellung zu positionieren, daß der mittige optische Linsenabschnitt im Auge auf der natürlichen Linse sitzt, wobei die Halteabschnitte der Linse in einander gegenüberliegenden nutförmigen Abschnitten des Auges Aufnahme finden, welche zwischen der Iris und den Linsenhaltebändchen des Auges liegen. In dieser US-Patentschrift ist das Problem eines Schlupfes zwischen dem Linsenimplantat und der natürlichen Linse nicht angesprochen.
  • Ein künstliches erfindungsgemäßes Linsenimplantat ist dadurch gekennzeichnet, daß die Haltemittel bezüglich einer Ebene geneigt sind, welche senkrecht auf der optischen Achse des mittigen optischen Linsenabschnittes steht und zentral diesen Linsenabschnitt durchsetzt, wobei die Neigung von der konkaven hinteren Begrenzungsfläche des mittigen optischen Linsenabschnittes wegführend gewählt ist.
  • Es wird ein Linsenimplantat bereitgestellt, welches in das Auge durch einen verhältnismäßig kleinen Schnitt eingeführt werden kann und welches danach mit der natürlichen Linse zusammenarbeitet. Damit ist eine einfache Korrektur von Kurzsichtigkeit unterschiedlichen Ausmaßes möglich, auch von sehr starker Kurzsichtigkeit. Durch entsprechende Gestaltung der Geometrie der vorderen Begrenzungsfläche des Linsenimplantates kann man ein solches Linsenimplantat auch zur Korrektur von Weitsichtigkeit verwenden. Bei der notwendigen Operation braucht man die natürliche Linse nicht zu entfernen oder eine Formänderung der Hornhaut vorzunehmen. Die Operation ist auch leicht von Chirurgen vorzunehmen, die im Implantieren intraokularer Linsen erfahren sind.
    • Kurzbeschreibung der Zeichnung
  • Andere und weitere Zielsetzungen und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der Beschreibung und der beiliegenden Zeichnung. In dieser zeigen:
  • Figur 1: eine vergrößerte Ansicht der Vorderseite eines intraokularen Linsenimplantates gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung;
  • Figur 2: einen Schnitt längs der Schnittlinie 2-2 von Figur 1;
  • Figur 3: einen vergößerten schematischen Teilschnitt durch ein menschliches Auge, in welchem das intraokulare Linsenimplantat gemäß Figur 1 und 2 in das Auge eingesetzt wiedergegeben ist, wobei die Pupille aufgeweitet ist und die natürliche Linse in ihrer flachsten Geometrie wiedergegeben ist;
  • Figur 4: einen vergrößerten schematischen Teilschnitt durch ein menschliches Auge, in welches ein intraokulares Linsenimplantat nach den Figuren 1 und 2 eingesetzt wiedergegeben ist, wobei die Pupille zusammengezogen ist und die natürliche Linse ihre am stärksten konvexe Geometrie angenommen hat;
  • Figur 5: einen vergrößerten Teilschnitt durch eine andere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Linsenimplantates; und
  • Figur 6: einen vergrößerten Schnitt durch ein Linsenimplantat gemäß einer weiter abgewandelten Ausführungsform der Erfindung.
    • Beschreibung der bevorzugten Ausführungsbeispiele
  • Zunächst sei auf die Figuren 1 und 2 der Zeichnung Bezug genommen. Dort ist ein intraokulares Linsenimplantat gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung wiedergegeben welches im menschlichen Auge zwischen der Iris und der natürlichen Linse des Auges liegende implantiert werden kann, ohne daß die natürliche Linse entfernt werden muß.
  • Das insgesamt mit 1 bezeichnete Linsenimplantat hat einen zentralen optischen Linsenabschnitt 2 und ein Paar vorzugsweise im wesentlichen flacher Halteabschnitte 3 und 4, welche sich in entgegengesetzter Richtung von einander gegenüberliegenden Randabschnitten des optischen Linsenabschnittes 2 wegerstrecken. Die Halteabschnitte 3, 4 haben distale (außenliegende) Sitzabschnitte 5 und 6, die jeweils mit einem Paar beabstandeter abgerundeter Haltevorsprünge 5a, 5b, und 6a, 6b versehen sind, welche jeweils vorzugsweise durch dazwischen liegende konkave Abschnitte 5c bzw. 6c getrennt sind.
  • Vorzugsweise sind die flachen Halteabschnitte 3 und 4 geringfügig gegenüber einer zentralen Ebene T des optischen Linsenabschnittes 2 geneigt wie am besten aus Figur 2 ersichtlich. Diese Neigung kann größenordnungsmäßig etwa 10 oder 15º betragen. Die abgerundeten Haltevorsprünge 5a, 5b und 6a, 6b sorgen für eine Vierpunkt-Auflage des Linsenimplantates und sind vorzugsweise so ausgelegt, daß man eine minimale Berührfläche zum Augengewebe hat, über welche das Linsenimplantat nach der Anbringung mit dem Auge in Berührung steht. Der vorgenannte Neigungswinkel ist vorzugsweise so gewählt, daß ein Aufliegen des intraokularen Linsenimplantates auf der natürlichen Linse gewährleistet ist, nachdem die Halteabschnitte 3 und 4 des Linsenimplantates am Auge festgelegt sind, wie weiter unter noch genauer beschrieben wird.
  • Der optische Linsenabschnitt 2 hat eine konkave hintere Begrenzungsfläche 2a und vorzugsweise eine konvexe vordere Begrenzungsfläche 2b, wie am besten aus Figur 2 ersichtlich. Es versteht sich jedoch, daß der optische Linsenabschnitt 2 gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit einer ebenen vorderen Begrenzungsfläche 2c versehen sein kann, wie in Figur 5 dargestellt, oder mit einer konkaven vorderen Begrenzungsfläche 2b versehen sein kann, wie dies zum Beispiel beim Ausführungsbeispiel nach Figur 6 der Fall ist.
  • In allen Fällen ist jedoch die konkave Geometrie der hinteren Begrenzungsfläche so gewählt, daß sie im wesentlichen der vorderen Begrenzungsfläche der im Auge vorhandenen natürlichen Linse entspricht, wenn letztere ihre flachste Form annimmt, das heißt bei nicht akkommodiertem Auge.
  • Wie aus Figur 3 ersichtlich, wird das Linsenimplantat 1 gemäß einer Ausführungsform der Erfindung im Sulcus Ciliarius 10 festgelegt der zwischen der Iris 11 und den Haltebändchen 12 liegt, welche die natürliche Linse 13 des Auges 14 halten. Vorzugsweise ist das erfindungsgemäße Linsenimplantat 1 aus Silikon oder aus einem anderen biegbaren Material hergestellt und läßt sich zum Beispiel entlang seiner longitudinalen Mittenlinie C (vergleiche Figur 1) falten oder läßt sich im wesentlichen um seine longitudinale Mittenlinie rollen, so daß man einen Zylinder erhält, dessen Durchmesser nicht mehr als etwa 3 mm beträgt und dessen Länge etwa 13 mm beträgt (was die longitudinale Abmessung der Linse 1 bedeutet). Der optische Linsenabschnitt 2 hat vorzugsweise einen Durchmesser von 6 mm und eine maximale Dicke gemessen längs der optischen Achse von etwa 2 mm. Die Halteabschnitte 3 und 4 haben vorzugsweise eine Breite von etwa 6 mm und eine Dicke von etwa 1 mm. Da das gesamte Linsenimplantat aus faltbarem Material hergestellt ist und da seine hintere Begrenzungsfläche 2a und die verhältnismäßig dünnen Halteabschnitte konkave Geometrie haben, läßt sich das Linsenimplantat 1 leicht falten oder um seine longitudinale Mittenlinie C aufwickeln, so daß man zum Beispiel die oben erwähnte zylindrische Gestalt erhält, in welcher das Linsenimplantat durch einen nur minimale Länge aufweisenden Schnitt 15, der in der Hornhaut 16 des Auges angebracht wird, hindurchführen läßt. Auf diese Weise wird das mit der notwendigen Operation verbundene Trauma sehr klein gehalten.
  • Vorzugsweise wird bei dieser Operation ein viskoelastisches Medium, zum Beispiel Healon (eingetragenes Warenzeichen) dazu verwendet, die vordere Kammer 17 des Auges in expandiertem Zustand zu halten. Dann wird das erfindungsgemäße Linsenimplantat in aufgewickeltem oder gefaltetem Zustand durch den Schnitt 15 in die vordere Kammer 17 eingeführt und der untere Abschnitt des Linsenimplantates 1 wird durch die Pupille 18 hindurchbewegt und hinter der Iris 11 in den unteren Abschnitt des Sulcus Ciliarius 10 eingesetzt der zwischen der Iris und den Haltebändchen liegt welche die im Auge verbleibende natürliche Linse halten. Danach wird der obere Abschnitt des künstlichen Linsenimplantates durch die Pupille 18 hindurchbewegt und in den oberen Abschnitt des Sulcus Ciliarius eingesetzt. Als Ergebnis ist dann das künstliche Linsenimplantat 1 zwischen der Iris 11 und der natürlichen Linse 13 angeordnet, wobei die hinten liegende konkave Begrenzungsfläche 2a des optischen Linsenabschnittes 2 im wesentlichen in durchgehender flächiger Berührung zu der vorne liegenden Begrenzungsfläche 13a der natürlichen Linse 13 steht.
  • Vor diesem Einführen und Einsetzen des Linsenimplantates wird die gewünschte Geometrie der konkaven hinten liegenden Begrenzungsfläche 2a desselben bestimmt, in dem man die Form der konvexen vorderen Begrenzungsfläche 13a der natürlichen Linse des Auges ausmißt, um deren exakte Geometrie zu bestimmen. Diese Bestimmung kann man mit den Fachleuten bekannten Mitteln vornehmen, zum Beispiel durch Ultraschall-Sonographie unter Verwendung einer "B"-Abtastung oder einer "A"-Abtastung. Nach Bestimmung der Geometrie kann der Chirurg aus einem Vorrat an Linsenimplantaten dasjenige heraussuchen, das eine hinten liegende konkave Oberflächengeometrie aufweist, die dem Spiegelbild der konvexen vorderen Oberfläche der natürlichen Linse am besten gleichkommt, oder er kann ein Linsenimplantat schleifen lassen oder sonstwie so formen lassen, daß es die gewünschte Geometrie hat. Das Bestimmen dieser Geometrie erfolgt unter Bedingungen, bei denen die natürliche Linse ihre flachste also nicht akkommodierte Geometrie hat. Die vorne liegende Begrenzungsfläche des optischen Linsenabschnittes des Linsenimplantates wird so gewählt, daß durch diese Geometrie die zu korrigierende Fehlsichtigkeit richtiggesellt wird. Diese Bestimmung erfolgt auf der Basis einer Messung der Korrekturstärke der natürlichen Linse des Auges, und die Krümmung der vorne liegenden Begrenzungsfläche des optischen Linsenäbschnittes des Linsenimplantates ist, so daß man in Kombination mit der natürlichen Linse die richtige Korrekturkraft für das betrachtete Auge erhält. Das Aufliegen des Linsenimplantates 1 auf der natürlichen Linse 3 ist derart, daß die Begrenzungsflächen 2a und 13a in ausgedehntem flächigem Kontakt zueinander stehen, ohne daß zwischen ihnen ein Zwischenraum verbleibt, wobei dieser Zustand dann gegeben ist, wenn die natürliche Linse 13 ihre flachste Geometrie einnimmt, also nicht akkommodiert ist. Wie schon oben dargelegt ist die Neigung der Halteabschnitte 3 und 4 so gewählt, daß der optische Linsenabschnitt 2 hierdurch auf die Begrenzungsfläche 13a der natürlichen Linse zugedrückt wird und in haltende Berührung vorgespannt ist.
  • Figur 4 zeigt die räumliche Beziehung zwischen dem Linsenimplantat 1 und der natürlichen Linse 13 für den Fall, daß die natürliche Linse ihre am stärksten konvexe Geometrie angenommen hat. Man erkennt, daß bei dieser Geometrie der natürlichen Linse nur der zentrale Abschnitt der konkaven hinteren Begrenzungsfläche des optischen Linsenabschnittes weiterhin in haltender Berührung zu der Begrenzungsfläche 13a steht, während die beim Rande gelegenen Abschnitte der konkaven hinteren Begrenzungsfläche des optischen Linsenabschnittes um eine kleine Strecke von der natürlichen Linse entfernt sein können, was auf die stärker konvexe Geometrie der Begrenzungsfläche 13a der natürlichen Linse zurückzuführen ist. Die Anordnung ist aber auch unter diesen Bedingungen noch so, daß die Iris (die in Figur 4 mit kontrahierter Pupille dargestellt ist), normal ohne nennenswerte Behinderung arbeiten kann. In diesem Zusammenhang ist darauf hinzuweisen, daß herausgefunden wurde, daß Augen, die beispielsweise in sehr starkem Ausmaße kurzsichtig sind, normalerweise größere Abmessungen haben und zwischen ihren Augenteilen etwas vergrößerte Zwischenräume aufweisen, was auch für den Zwischenraum zwischen der natürlichen Linse und der Iris gilt. Auf diese Weise hat man einen ausreichend großen Platz zur Aufnahme des optischen Linsenabschnittes 2 zwischen diesen Augenteilen.
  • Es ist klar, daß das in den Figuren 1 bis 4 gezeigte Linsenimplantat sich in besonderer Weise zur Korrektur des Sehvermögens von an Kurzsichtigkeit leidenden Personen eignet, auch solchen, die in sehr starkem Ausmaße kurzsichtig sind, während das schematisch in Figur 6 wiedergegebene Linsenimplantat dazu dient, die Sehschärfe von an Weitsichtigkeit leidenden Personen zu korrigieren. Der plan-konkave optische Linsenabschnitt gemäß der Ausführungsform von Figur 5 und der konkavkonkave Linsenabschnitt der Ausführungsform von Figur 6 stellen somit Variationen eines erfindungsgemäßen Linsenimplantates dar. In jedem Falle hat jedoch der optische Linsenabschnitt eine konkave hintere Begrenzungsfläche, welche zum Aufsitzen und Anliegen an der vorne liegenden Begrenzungsfläche der natürlichen Linse des Auges bestimmt ist.
  • Es versteht sich, daß man beliebige Mittel dazu verwenden kann, die Gestalt der konvexen vorderen Begrenzungsfläche der natürlichen Linse des Auges auszumessen. Auch kann man eines einer großen Anzahl bekannter Mittel dazu verwenden, um die optische Stärke zu bestimmen, die notwendig ist, um die Sehkraft des betrachteten Auges zu korrigieren. Den Fachleuten sind Geräte und Verfahren zur Durchführung dieser Messungen bekannt.
  • Ein erfindungsgemäßes Linsenimplantat ist zwar vorzugsweise ein einstückiges Teil aus Silikon oder einem ähnlich faltbarem Material, es ist jedoch auch möglich, den mittigen optischen Linsenabschnitt aus solchem Material herzustellen und die Halteabschnitte aus einem anderen Material zu formen, welches in geeigneter Weise mit dem optischen Linsenabschnitt verbunden wird.

Claims (8)

1. Künstliches Linsenimplantat (1) zur Korrektur der Sehschärfe des menschlichen Auges mit
a) einem mittigen optischen Linsenabschnitt (2) aus biegbarem Material, der eine konkave hintere Begrenzungsfläche (2a) aufweist, die zum einen auf die vorne liegende Begrenzungsfläche (13a) der natürlichen Linse im Auge aufsetzbar ist und ferner so geformt ist, daß sie sich der konvexen Geometrie der vorne liegenden Begrenzungsfläche der natürlichen Linse (13) in der Form anpaßt und in flächige Berührung zur natürlichen Linse (13) tritt, wenn die natürliche Linse bei oder in der Nähe ihrer flachsten natürlichen Geometrie steht, so daß stets eine Flächenberührung zwischen den zentralen Abschnitten von hintenliegender Begrenzungsfläche (2a) des mittigen optischen Linsenabschnittes (2) und der vorneliegenden Begrenzungsfläche (13a) der natürlichen Linse (13) aufrechterhalten wird, wobei die Geometrie der vorneliegenden Begrenzungsfläche (2b) des optischen Linsenabschnittes (2) so gewählt ist, daß die kombinierte Wirkung von vorderer Begrenzungsfläche und hinterer Begrenzungsfläche des optischen Linsenabschnittes die geeignete optische Stärke bringt die notwendig ist, um die Sehschärfe des betrachteten Auges zu korrigieren, und
b) Haltemitteln, welche ein Paar einander gegenüberliegender Halteabschnitte (3, 4) aufweisen, welche sich in im wesentlichen entgegengesetzter Richtung von dem mittigen optischen Linsenabschnitt weg erstrecken und dazu dienen, die Linse im Auge in solcher Stellung zu positionieren, daß der mittige optische Linsenabschnitt im Auge auf der natürlichen Linse sitzt, wobei die Halteabschnitte der Linse in einander gegenüberliegenden nutförmigen Abschnitten (10) des Auges Aufnahme finden, welche zwischen der Iris (11) und den Linsen-Haltebändchen (12) des Auges liegen,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Haltemittel (3, 4) bezüglich einer Ebene (P) geneigt sind, welche senkrecht auf der optischen Achse des mittigen optischen Linsenabschnittes (2) steht und zentral diesen Linsenabschnitt durchsetzt, wobei die Neigung von der konkaven hinteren Begrenzungsfläche (2a) des mittigen optischen Linsenabschnittes wegführend gewählt ist.
2. Linse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Halteabschnitt (3, 4) ein Paar beabstandeter, nach außen verlaufender Kontaktpunkte (5a, 5b bzw. 6a, 6b) aufweist, um die Linse im Auge zu befestigen.
3. Linse nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Linse im wesentlichen rechteckige Geometrie hat und die Haltemittel durch ein Paar bogenförmiger Abschnitte (3, 4) gebildet sind, welche sich in diametral entgegengesetzten Richtungen vom mittigen optischen Linsenabschnitt weg erstrecken.
4. Linse nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß der mittige optische Linsenabschnitt aus Silikon besteht.
5. Linse nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der optische Linsenabschnitt (2) und die Haltemittel (3, 4) als einstückiges Silikonteil geformt sind.
6. Linse nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß die vorneliegende Begrenzungsfläche (2b) des mittigen optischen Linsenabschnittes konvex ist.
7. Linse nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß die vorneliegende Begrenzungsfläche (2b) des mittigen optischen Linsenabschnittes (2) eben ist.
8. Linse nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß die vorneliegende Begrenzungsfläche (2b) des mittigen optischen Linsenabschnittes (2) konkav ist.
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