DE202011102412U1

DE202011102412U1 - Zubereitung zur Prävention und Behandlung von Adipositas, Diabetes und Fettstoffwechselstörungen

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Publication number: DE202011102412U1
Application number: DE202011102412U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-06-22
Filing date: 2011-06-22
Publication date: 2011-11-03
Anticipated expiration: 2021-06-23

Abstract

Zubereitung zur Prävention und Behandlung von Adipositas, Diabetes und Fettstoffwechselstörungen auf der Grundlage eines Ballaststoffkonzentrats, enthaltend Polysaccharide, Chrom und Vitamin B3, wobei die Polysaccharide mindestens einen wasserlöslichen Ballaststoff, mindestens einen wasserunlöslichen Ballaststoff und mindestens eine unter physiologischen Bedingungen Glucose abgebende Verbindung umfassen, wobei die Zubereitung emulgatorfrei ausgebildet ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Zubereitung zur Prävention und Behandlung von Adipositas, Diabetes und Fettstoffwechselstörungen auf der Grundlage eines Ballaststoffkonzentrates gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Zubereitungen und Rezepturen zur Behandlung von Adipositas, Diabetes oder Fettstoffwechselstörungen sind allgemein bekannt. Diese Zubereitungen sind dabei jeweils auf einen bestimmten Anwendungszweck ausgerichtet. Viele der Zubereitungen sind verschreibungspflichtig und weisen Nebenwirkungen auf. Dabei sind diese Präparate oft synthetisch hergestellt.
Die DE 196 40 602 C1 offenbart eine Zubereitung, die Glucose und/oder eine oder mehrere unter physiologischen Bedingungen Glucose abgebende Verbindung(en) und Chrom in resorbierbarer Form sowie einen Emulgator neben physiologisch annehmbaren Träger- und Hilfsstoffen enthält, worin – Glucose und/oder eine oder mehrere unter physiologischen Bedingungen Glucose abgebende Verbindung(en) in einer Konzentration von 30 bis 60 Gew.-%; – Chrom in einer Konzentration von 0,002 bis 0,01 Gew.-%; und – ein oder mehrere Emulgator(en) in einer Gesamtkonzentration von 0,5 bis 2 Gew.-% enthalten sind. Diese Zubereitung ist für die Steuerung der Blutzuckerspiegel geeignet. Weitere Behandlungsmaßnahmen oder Präventionsmaßnahmen sind nicht vorgesehen.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein einziges Präparat zu schaffen, welches gleichzeitig zur Blutzuckerregulierung, Gewichtsreduzierung und Cholesterinspiegelsenkung geeignet ist, wobei das Präparat Nebenwirkungen zumindest weitestgehend ausschließt.
Insbesondere ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Zubereitung zu schaffen, mit welcher sich mittels natürlicher Zutaten, insbesondere mit dezidierten Ballaststoffkonzentraten und Mikronährstoffen, Adipositas, Diabetes und Fettstoffwechselstörungen wirkungsvoll behandeln lassen.
Diese und weitere Aufgaben werden ausgehend von einer Zubereitung zur Prävention und Behandlung von Adipositas, Diabetes und Fettstoffwechselstörungen auf der Grundlage eines Ballaststoffkonzentrats gemäß dem Anspruch 1 in Verbindung mit deren Merkmalen gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben.
Die Erfindung schließt die technische Lehre ein, dass bei einer Zubereitung zur Prävention und Behandlung von Adipositas, Diabetes und Fettstoffwechselstörungen auf der Grundlage eines Ballaststoffkonzentrats, enthaltend Polysaccharide, Chrom und Vitamin B3, vorgesehen ist, dass die Polysaccharide mindestens einen wasserlöslichen Ballaststoff, mindestens einen wasserunlöslichen Ballaststoff und mindestens eine unter physiologischen Bedingungen Glucose abgebende Verbindung umfassen, wobei die Zubereitung emulgatorfrei ausgebildet ist. Die vorstehend aufgeführten Bestandteile Polysaccharide, Chrom und Vitamin B3 sind erstmals zusammen in einer verträglichen Applikation zubereitet. Dabei ist eine Applikation als Granulat vorteilhaft. Das Granulat ist vorzugsweise in Wasser unlöslich. Dabei weist das Granulat eine Korngröße auf, die nicht größer als wenige Millimeter ist, insbesondere kleiner gleich 3 mm, weiter bevorzugt kleiner gleich 2 mm und am meisten bevorzugt kleiner gleich 1 mm ist. Die Konzentration an Ballaststoffen ist in der Zubereitung hoch konzentriert. In herkömmlichen Rezepturen, die Ballaststoffe enthalten, ist eine derartig hohe Konzentration nicht realisiert, insbesondere deshalb nicht, da eine für den Anwender annehmbare und/oder applizierbare Form nicht erreichbar ist. Durch die Ausführung als Granulat ist eine derartig hohe Konzentration an Ballaststoffen erstmals möglich. Das Granulat wird im wesentlichen durch Extrudieren hergestellt. Dabei wird die Zubereitung als Gemisch extrudiert. Das Extrudieren erfolgt mittels einem einwelligen oder mehrwelligen, beispielsweise zweiwelligen Extruder.
Die Zubereitung oder Rezeptur als homogene Mischung behält durch die Extrusion die Mengenverhältnisse in jedem Granulatkorn aufrecht. Entmischungen werden verhindert. Dadurch beinhaltet jede Dosierungsmenge immer die gleichen Gewichtsanteile aller Wirkstoffe der Zubereitung.
Die Granulatgröße ist im Durchmesser und der Länge bei einer Verarbeitung auf dem Extruder gleichmässig. Dadurch wird das Löseverhalten einheitlicher. Die Komprimierung ist gleichmäßig und kontrolliert. Die Homogenität ist gewährleistet.
Durch die Extrusion wird die Komprimierung reguliert, die wiederum die Lösungsgeschwindigkeit beeinflusst bzw. reguliert. Eine höhere Komprimierung realisiert verzögerte, langsamere Lösungsgeschwindigkeiten, verhindert Klumpen- oder Gelbildung bei der Trinkzubereitung. Durch diese retardierte Löslichkeit wird die Gefahr des Verschluckens bei der Einnahme stark reduziert. Die Granulat-Trinkzubereitung verkapselt die BS-Konzentrate, schmeckt angenehm neutral, auf den Zusatz von Aromen, Zucker oder nebenwirkungsreichen Süßstoffen kann verzichtet werden.
Der Begriff wasserunlöslich, so wie er in der Erfindung verwendet wird, umfasst auch die vorstehend beschriebene retardierte Lösung in Wasser oder in anderen Lösungsmitteln.
Eine Ausführung kann auch ein anderes oder leicht abgewandeltes Herstellverfahren vorsehen.
Nach der Trocknung wird beispielsweise gesiebt, sodass ein Granulat mit einer Korngröße von 0,2–2 mm gewonnen wird. Das Granulat hat bevorzugt eine Restfeuchte von 4 bis 8% und ist mikrobiologisch stabil. Durch die Applikationsform Granulat werden folgende Vorteile realisiert:

– Retardeffekt der eingebauten Wirkstoffe
– Verhinderung von unerwünschten Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen, sowohl im Präparat als auch im Magen-Darm-Trakt
– Körpernahes Abgabeverhalten des Trägerstoffes (wasserlösliches, unverdauliches Polysaccharid), dadurch Verbesserung der Resorptionseigenschaften
– Durch den Aufbau einer großen Resorptionsoberfläche im Dünndarm verbesserte Resorptionseigenschaften

In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Konzentration des wasserunlöslichen Ballaststoffes im Bereich von 20 bis 40 Gew.-% der Zubereitung liegt, wobei die Gesamtkonzentration der Ballaststoffe im Bereich von 90 bis 95 Gew.-% der Zubereitung liegt. Die verbleibenden 5 bis 10 Gew.-% verteilen sich auf die Glucose abgebende Verbindung, die Chromverbindung und/oder das Vitamin B3 Präparat oder das Niacin und oder Nicotinsäureamid. Die wasserunlöslichen und/oder retardiert wasserlöslichen Ballaststoffe betragen mindestens etwa 20 Gew.-% und maximal etwa 40 Gew.-%. Der wasserunlösliche Ballaststoff ist bevorzugt als Getreidefaser, insbesondere als Haferfaser ausgebildet. Die Konzentration der Haferfaser liegt etwa in dem Bereich von 20–40 Gew.-%.

Ein erster Rohstoff bzw. ein erster Bestandteil der wasserlöslichen Ballaststoffe, insbesondere das Betaglucan weist eine Konzentration auf von mindestens etwa 10 bis maximal etwa 25 Gew.-%. Ein zweiter Rohstoff bzw. ein zweiter Bestandteil der wasserlöslichen Ballaststoffe, insbesondere das Pektin weist eine Konzentration auf von mindestens etwa 5 bis maximal etwa 25 Gew.-%. Ein dritter Rohstoff bzw. ein dritter Bestandteil der wasserlöslichen Ballaststoffe, insbesondere das Guarkernmehl weist eine Konzentration auf von mindestens etwa 5 bis maximal etwa 25 Gew.-%. Ein vierter Rohstoff bzw. ein vierter Bestandteil der Zubereitung, der wasserlösliche Ballaststoff, insbesondere die Wachsmaisstärke als partiell resistente Stärke mit 99% Anteil des Glucosepolymers Amylopektin als glucoseabgebende Verbindung weist eine Konzentration auf von mindestens etwa 5 bis maximal etwa 20 Gew.-%. Ein fünfter Rohstoff bzw. ein fünfter Bestandteil der Zubereitung, die Chromverbindung, insbesondere das Chrom-III-Chlorid, weist eine Konzentration auf von mindestens etwa 0,000015 bis maximal etwa 0,00025 Gew.-%. Ein sechster Rohstoff bzw. ein sechster Bestandteil der Zubereitung, das Niacin und/oder Nicotinsäureamid – Vitamin B3, weist eine Konzentration auf von mindestens etwa 0,015 bis maximal etwa 0,125 Gew.-%. Bei einer 40 Tagesdosis ergibt sich folgende Zubereitungszusammensetzung:

Betaglucan	4–10 Gramm	10–25 Gew.-%
Getreidefaser	8–16 Gramm	20–40 Gew.-%
Pektin	2–10 Gramm	5–25 Gew.-%
Guarkernmehl	2–10 Gramm	5–25 Gew.-%
Glucose abgebende	1–4 Gramm	5–10 Gew.-%
Verbindung
Chrom	60-1000 μGramm	0,00015–0,00125 Gew.-%
Vitamin B3	60-500 mGramm	0,015–0,125 Gew.-%

Anstelle von Guarkernmehl ist in einer anderen Ausführungsform Konjakmehl verwendet. In wiederum einer anderen Ausführungsform ist sowohl Guarkernmehl als auch Konjakmehl verwendet.
In noch einer anderen Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Konzentration des wasserlöslichen Ballaststoffes im Bereich von 5 bis 75 Gew.-% der Zubereitung liegt, bevorzugt im Bereich von 20 bis 75 Gew.-%, wobei die Gesamtkonzentration der Ballaststoffe im Bereich von 90 bis 95 Gew.-% der Zubereitung liegt. Bevorzugt sind drei unterschiedliche wasserlösliche Ballaststoffe vorgesehen. Ein erster wasserlöslicher Ballaststoff ist vorzugsweise ein Betaglucan, insbesondere ein Getreide-Betaglucan, am meisten bevorzugt ein Gersten-Beta-Glucan oder Gersten-β-Glucan. Die Schreibweisen Betaglucan oder β-Glucan werden hier synonym verwendet, ohne dass es sich hierbei um unterschiedliche Stoffe handelt. Die Konzentration des ersten wasserlöslichen Ballaststoffes ist bevorzugt in dem Bereich von etwa 10 bis 25 Gew.-%. Ein zweiter wasserlöslicher Ballaststoff ist vorzugsweise ein Pektin. Die Konzentration des zweiten wasserlöslichen Ballaststoffes ist bevorzugt in dem Bereich von etwa 5–25 Gew.-%. Ein dritter wasserlöslicher Ballaststoff ist vorzugsweise ein Guarkernmehl. Die Konzentration des dritten wasserlöslichen Ballaststoffes ist bevorzugt in dem Bereich von etwa 5–25 Gew.-%.
Deshalb sieht eine weitere Ausführungsform vor, dass die Konzentration der unter physiologischen Bedingungen Glucose abgebenden Verbindung im Bereich von 5 bis 10 Gew.-% der Zubereitung liegt. Die Glucose abgebende Verbindung ist bevorzugt eine Wachsmaisstärke. Die Konzentration der Wachsmaisstärke beträgt bevorzugt etwa 5–10 Gew.-%.
Eine weitere vorteilhafte Ausführungsform sieht vor, dass die Konzentration des Chroms im Bereich von 0,000015 bis 0,00025 Gew.-% der Zubereitung liegt. Chrom im Sinne der vorliegenden Erfindung umfasst Chrom und chromhaltige Verbindungen, Gemische. Insbesondere umfasst Chrom auch Chromhefe, Chrom(III)-picolinat, Chrom(III)-nicotinat Chrom(III)-Chlorid und dergleichen.
Noch eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die Konzentration des Vitamin B3 im Bereich von 0,015 bis 0,125 Gew.-% der Zubereitung liegt. Das Vitamin B3 ist bevorzugt als Niacin und/oder Nicotinsäureamid ausgebildet.
Wiederum eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die wasserlöslichen Ballaststoffe mindestens ein Betaglucan und/oder ein Pektin und/oder ein Guarkernmehl Betaglucan ist insbesondere als Getreide-Betaglucan und bevorzugt als Gersten-β-Betaglucan ausgebildet.
Eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die Konzentration des Betaglucans, insbesondere des Getreide-Betaglucans – möglich als Hafer, Weizen, Gerste, Buchweizen und Hirse – hier weiter bevorzugt als Gersten-β-Glucan, im Bereich von 10 bis 25 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zudem ist in einer anderen Ausführungsform vorgesehen, dass die Konzentration des Pektins im Bereich von 5 bis 25 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Weiter sieht eine Ausführungsform vor, dass die Konzentration des Guarkernmehls im Bereich von 5 bis 25 Gew.-% der Zubereitung liegt.
In einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Betaglucan als Getreide-Betaglucan, insbesondere als Gersten-Betaglucan ausgebildet.

Ein mögliches Gersten-β-Glucan ist in der folgenden Tabelle wiedergegeben.

	Trockengewicht
Betaglucan	27,4%
Andere Faseranteile	10,5%
Starch/Stärke	31,6%
Protein	16,5%
Moisture/Feuchte	5,8%
Fal	2,1
Ash/Asche	2,2

Bulk Density (g/ml)	0,26
pH	5,4
Color/Farbe	cremefarben
Particle size/Partikelgröße	95% Durchmesser 140 Maschen
Standard Plate Count	16.500 cfu/g
Total Coliforms	< 100 cfu/g
Yeasts and Molds	< 1000 chu/g
E Coli	ND
Salmonella	ND

Noch eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass das als Gersten-β-Glucan oder als Getreide-β-glucan ausgebildete Betaglucan, eine Qualität im Bereich von über 20% Gehalt an reinem Betagglucan aufweist, bevorzugt über 25%. Bei den %-Angaben handelt es sich, soweit nicht anders angegeben um Gewichts-%. Höhere Konzentrationen sind ebenfalls einsetzbar.
In noch einer anderen Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Pektin eine Qualität im Bereich von über 80% an reinem Pektin aufweist, bevorzugt etwa um 83% reines Pektin.
In wiederum einer anderen Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Guarkernmehl eine Qualität im Bereich von über 5%, bevorzugt über 10% weiter bevorzugt über 15%, noch weiter bevorzugt über 20%, zudem bevorzugt über 25% und am meisten bevorzugt über 30% an reinem Guarkernmehl aufweist. In anderen bevorzugten Ausführungsformen ist eine Konzentration von etwa 60% bis etwa 80% und darüber vorgesehen.
Zudem sieht eine Ausführungsform vor, dass der wasserunlösliche Ballaststoff, oder retardiert wasserlösliche Ballaststoff, als Getreidefaser, als Weizenfaser, insbesondere als Haferfaser, ausgebildet ist.
Eine andere Ausführungsform sieht vor, dass der als Getreidefaser, insbesondere als Haferfaser, ausgebildete, wasserunlösliche Ballaststoff eine Qualität im Bereich von 30 bis 100 μm (Faserlänge) aufweist.
Noch eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass das Chrom mindestens eine anorganische Chromverbindung, insbesondere eine anorganische Chrom-III-chlorid-Verbindung umfasst.
In einer anderen Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Chrom mindestens eine organische Chromverbindung, insbesondere eine organische Chrom-III-Verbindung, Chrom-III-nicotinat, Chrom-III-Chelat oder Chromhefe umfasst. Durch die Substitution einer anorganischen Chromverbindung mit einer organischen Chromverbindung wird die Gesamtwirkung der Zubereitung verbessert, da die Resorptionsquote um etwa den Faktor 10 gegenüber der anorganischen Chrom-III-chlorid-Verbindung erhöht ist. Die organischen Chromverbindungen werden vom Organismus deutlich besser resorbiert, jedoch ist hierfür dann eine EMEA-Arzneimittelzulassung erforderlich. Der Wirkmechanismus von Chrommodulin wird wie folgt beschrieben: die inaktive Form des Insulinrezeptors wird durch die Bindung an Insulin in die aktive Form überführt. Dadurch wird der Transport von Chrom aus dem Blut in insulinabhängige Zellen stimuliert. In der Folge wird Chrom an die niedermolekulare chrombindende Substanz gebunden, wodurch Chrommodulin entsteht. Chrommodulin bindet dann an den Insulinrezeptor und aktiviert die Insulinrezeptor-Tyrosinkinase. Diese Fähigkeit zur Aktivierung dieser Tyrosinkinase durch Chrommodulin ist von dessen Chrom-Gehalt abhängig. Wenn die Insulinkonzentration am Rezeptor abfällt, wird Chrommodulin aus der Zelle geschleust und damit seine Wirkung beendet. Chrommodulin aktiviert aber nicht nur die Tyrosinkinase, sondern hemmt auch die Phosphotyrosinphosphatase. Dabei handelt es sich um ein Enzym, das Phosphat vom Insulinrezeptor abspaltet, was eine Verminderung von Insulinempfindlichkeit zur Folge hat. Die Aktivierung der Kinase einerseits und die Hemmung der Phosphatase anderseits führen daher zu einer erhöhten Phosphorylierung des Insulinrezeptors, damit zu einer erhöhten Insulinempfindlichkeit. Das dynamische Gleichgewicht zwischen diesen beiden Enzymen unterstützt die Insulinwirkung im Hinblick auf den Glucoseeinstrom in die Zellen. Darüber hinaus soll Chrom die Insulin-bindung, die Rezeptoranzahl, die Insulininternalisierung und die β-Zell-Sensivität erhöhen. Stoffwechselphysiologisch bedeutet das Chrom in seiner biologisch aktiven Form die Effizienz von Insulin erhöht und daher für eine vergleichbare Wirkung geringere Insulinmengen eingesetzt werden müssen. Bei reaktiver Hypoglykämie führt die höhere Insulineffizienz zu einem stärkeren Blutzuckeranstieg und einer rascheren Realisierung von physiologischen Werten der Plasmaglucosekonzentration.
Wird Chrom als Chromhefe in der vorliegenden Zubereitung mit den hochdosierten Ballaststoff-Konzentraten, die gleichmäßigere Blutzuckerspiegel regulieren und der glucoseabgebenden Verbindung Amylopektin oder auch Polyglucose, welche die hypoglykämisch zu niedrige Blutzuckerspiegel ausgleichen, dosiert, ergibt sich eine optimale, schnell ablaufende Feinsteuerung des Glucoseeinflusses in die Zellen.
Diese physiologisch-synergistisch kaskadenartig ablaufende Vermeidung von Hypoglykämien mit der Feinjustierung zu stabilen Blutzuckerspiegeln, (Basis-Schwankungen vermeiden die Ballaststoff-Konzentrate), dazu bei eventueller reaktiver Hypoglykämie die ausgleichende Wirkung von Amylopektin als glucoseabgebende Verbindung und der direkt chrominduzierten physiologisch zu steigernden Plasmaglucosekonzentrationswerte, wurde bislang noch von keinem Präparat umgesetzt.
Noch eine andere Ausführungsform sieht vor, dass die Zubereitung aus der Gruppe der B-Vitamine Niacin und/oder Nikotinsäureamid umfasst. In anderen Ausführungsformen ist der gesamte B-Komplex B1, Thiamin, B2, Riboflavin, B3, Niacin und/oder Nicatinsäureamid, B5, Pantothensäure, B6, Pyridoxin, B12, Cobolamin, Folsäure, Biotin, einzeln oder in Kombination umfasst.
Noch eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die Zubereitung in einer Gersten-β-Glucan Konzentration von 10 bis 25 Gew.-%, Haferfaser in einer Konzentration von 20 bis 40 Gew.-%, Pektin in einer Konzentration von 5 bis 25 Gew.-%, Guarkernmehl in einer Konzentration von 5 bis 25 Gew.-%, Wachsmaisstärke in einer Konzentration von 5 bis 10 Gew.-%, Chrom in einer Konzentration von 0,000015 bis 0,00025 Gew.-% und Vitamin B3 in einer Konzentration von 0,015 bis 0,125 Gew.-% beträgt, wobei die Gesamtkonzentration 100 Gew.-% beträgt und einzeln Konzentrationen aus den angegebenen Bereichen so gewählt sind, dass die 100 Gew.-% nicht überschritten sind.
Eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die Zubereitung als pharmazeutisches Mittel für ernährungsphysiologische Zwecke, insbesondere als Nahrungsergänzungsmittel oder ergänzende bilanzierte Diät, und/oder für diätetische Zwecke, insbesondere als diätetisches Mittel ausgebildet ist.
Eine weitere Ausführung sieht vor, dass die Zubereitung als Arzneimittel ausgebildet ist und entsprechend angemeldet wird. Die organischen Chrom-III-verbindungen wie Chrom-III-nicotinat oder Chrom-III-Chelat haben eine deutlich bessere Resorption als das anorganische Chrom-III-salz Cr-III-chlorid, können aber nicht als Nahrungsergänzung eingesetzt werden. Eine Zubereitung mit z. B. Chrom-III-nicotinat oder gleichwertig Chrom-III-Chelat bedarf in Deutschland einer Arzneimittelzulassung. Eine Zubereitung als Arzneimittel hätte dann den Vorteil, den Status der Erstattungsfähigkeit durch die Krankenkassen zu erreichen.
Wiederum eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die Zubereitung in Form eines Pulvers, eines Granulats, einer Brausetablette, eines Dragees, einer Tablette oder einer Paste ausgebildet ist.
Noch eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die Zubereitung in Form eines Granulats als wasserunlösliches Granulat, bevorzugt mit einer Größe im Bereich von wenigen Millimetern maximales Außenabmaß, ausgebildet ist.
Zudem sieht eine weitere Ausführungsform vor, dass das Granulat kugel- und/oder kornförmig ausgebildet ist.
Auch sieht eine weitere Ausführungsform vor, dass das Granulat eine Guarkernmehl-Ummantelung aufweist.
Weiter sieht eine weitere Ausführungsform vor, dass die Zubereitung zur oralen Einnahme ausgebildet ist.
Eine Ausführungsform sieht vor, dass weitere Zusatzstoffe, zum Beispiel Mikronährstoffe, wie Magnesium, Zink, Vitamin B-komplexe oder dergleichen in einer Konzentration bis maximal 1–2 Gew.-% vorgesehen sind.
Laut Statistik sind mindestens 8 Millionen Deutsche von gesundheitlichen Einschränkungen durch Übergewicht, Fettstoffwechselstörungen und Diabetes Typ 2 – Erkrankungen betroffen. Idealerweise könnten rechtzeitig durchgeführte Präventivmaßnahmen bei Risikopatienten die Anzahl der chronischen Krankheitsverläufe deutlich minimieren. Die durchschnittlichen Medikamentenkosten pro Diabetiker betragen ca. 130 EUR im Monat, die durchschnittlichen Gesamtkosten für die GKV errechnen sich mit ca. 460 EUR/Monat. Bei adipösen Patienten ab einem Body-Mass-Index (BMI) von 31 kalkulieren sich ähnliche Kosten. Ein Präventivpräparat mit effizienterer Wirksamkeit, wie bei der erfindungsgemäßen Zubereitung könnte enorme Arzneimittelkosten einsparen und verbessert dabei auch die Lebensqualität der Risikopatienten. Denn gerade durch die vermehrte Zufuhr von unlöslichen Ballaststoffen in hoher Konzentration, wie bei der erfindungsgemäßen Zubereitung wird eine effektive und bezahlbare Maßnahme realisiert, um die pandemische Ausbreitung des Diabetes Typ 2 einzudämmen. Insbesondere durch die Verwendung von löslichen Ballaststoffen neben den unlöslichen, Ballaststoffen in einem einzigen Kombinationspräparat wird diese Maßnahme realisiert.
Dabei hat sich herausgestellt, dass eine tägliche Zufuhr von 40 Gramm der neuartigen Ballaststoffmischung in der erfindungsgemäßen Granulatform als problemlos durchführbar erachtet wird. Die synergistische Gesamtwirkung der mit 40 Gramm/Tag verwendeten Ballaststoffe und der ergänzenden Mikronährstoffe erreichen zum Teil bessere Therapiewerte als Arzneimittel in der gleichen Indikation. Das erstmals bis zu 60 Gramm Tagesdosierung anwendbare erfindungsgemäße Granulat – anpassbare Dosierungen auf unterschiedliche Körpergewichte – hat damit eine aktuelle Sonderstellung im Apothekenmarkt.
Als zusätzliche Neuerung wird mit der Rezeptur aus der Gruppe der Polysaccharide eine Glucose abgebende Verbindung, beispielsweise durch die Wachsmaisstärke, Amylopektin in physiologisch erforderliche Mengen zugeführt, um Anwender mit Diabetes Typ 2 in gefährlichen hypoglykämischen Situationen unterstützend wieder in physiologische Blutzuckerspiegelbereiche zu regulieren. Hierzu ist eine kontinuierliche Einnahme der vorliegenden Rezeptur erforderlich. Die hochdosierten Ballaststoffe der Zubereitung realisieren weitestgehend gleichmäßige Blutzuckerspiegel nach Kohlenhydrataufnahmen, eventuell noch entstehende kleinste Schwankungen kann die glucoseabgebende Verbindung ausgleichen. Dadurch steigt der Blutzuckerspiegel nach ballaststoffreicher Ernährung langsamer an, weshalb derweil die Hypoglykämie nach einer ernährungsbedingter Glucoseaufnahme mit quellfähigen Ballaststoffen weitestgehend ausbleibt.
Bei regelmäßiger Verwendung wird durch aufquellende Ballaststoffe eine entlastende Gewichtsabnahme von etwa 7,4 kg nach 6 Monaten die Compliance der Patienten gestärkt. Ein klarer Vorteil der Zubereitung ist die Nebenwirkungsfreiheit in Relation zu den Antidiabetika bzw. bei anderen Arzneimitteln, insbesondere bei einer erforderlichen Langzeitanwendung. 40 Gramm der vorliegenden Rezeptur bewirken ca. 30% LDL-Cholesterinsenkung. Damit lässt sich ein Ergebnis bei kontinuierlicher Anwendung erreichen, welches zumindest die gleiche Wirkqualität hat wie bei der Anwendung von Statinen, mit dem enormen Vorteil der vermeidbaren Nebenwirkungen wie Nierenversagen, Leberversagen, grauer Star, Muskelschwäche u. a. Die erfindungsgemäße Zubereitung ist damit mindestens so effektiv, wie die Medikamente Statine/CSE-Hemmer.
Das eingesetzte Gersten-β-Glucan senkt den LDL-Wert als das effizienteste Ballaststoffkonzentrat in der Zubereitung bereits bis zu 30 mg/dl. Dazu addieren sich die Haferfaser-, Pektin- und Guar-Senkungswerte mit ca. 50 mg/dl. 40 Gramm der Zubereitung senken erhöhte LDL-Cholesterinwerte besser als die Durchschnittssenkungen von Statinen.
Die gleichzeitige signifikante Gewichtsabnahme nach 6 Monaten Anwendungszeit verbessert zudem die Lipidparameter in Relation zu den Ausgangswerten (Status-Cholesterinwerte bei anfänglichem Übergewicht) nochmals deutlich.
Statine beeinflussen den Glucosespiegel und den HbA1c-Wert nicht. Durch das regelmäßige Zuführen der Ballaststoffe ergeben sich die nachstehend aufgeführten, vorteilhafte Wirkungen:
Blutzuckertagesprofil wird verbessert,
Nüchternblutzucker wird gesenkt,
Reduzierung des Insulinbedarfs,
der Bedarf an oralen Antidiabetika wird reduziert,
die endogene Insulinsekretion wird gesenkt,
die LDL Cholesterin Werte werden gesenkt,
die HDL-Cholesterin Werte werden erhöht,
Serumtriglyceride werden reduziert.
Die vorliegende Ballaststoffmischung realisiert HbA1c-Werte im stabilen Bereich unter 6,5%, da die begleitende signifikante Gewichtsabnahme die verbesserten Glucose-Stoffwechselparameter synergistisch weiter reduziert. Stabile Langzeitwerte HbA1c unter 6,5% bedeuten den Schutz vor der Insulintherapie.
Eine optimale Anwendung ist bei einer Tagesdosierung von etwa 40 Gramm gegeben. Dabei sieht die optimale Zusammensetzung wie folgt aus:
9 Gramm Gersten-β-Glucan, 16 Gramm Haferfaser, 9 Gramm Pektin, 4 Gramm Guarkernmehl, 2 Gramm Wachsmaisstärke, 60 mcg Gramm (Mikrogramm) Chrom und 60 mg (Milligramm) Niacin oder Nikotinsäureamid. Eine derart hohe Konzentration an Ballaststoffen ist in herkömmlicher Weise nicht applizierbar, da die herkömmlichen Lösungen stark ausgeprägt gelieren, in Trinkmengen von 200 ml Wasser mit schleimiger Konsistenz. Durch die Ausbildung als Granulat ist die Zubereitung jedoch einfach oral applizierbar. Das Granulat löst sich dabei nicht in einer Trinkflüssigkeit auf, sondern wird in einer Flüssigkeit unaufgelöst oral zugeführt. Dabei weist das Granulat eine Körnergröße kleiner gleich 3 mm, bevorzugt kleiner gleich 2 mm und am meisten bevorzugt im Bereich von oder kleiner als 1 mm auf.
Allgemein ergeben sich optimale Zubereitungen bei einer Tagesdosierung von etwa 40 Gramm aus folgender Zusammensetzung:
4–10 Gramm Gersten-β-Glucan, 8–16 Gramm Haferfaser, 2–10 Gramm Pektin, 2–10 Gramm Guarkernmehl, 1–4 Gramm Wachsmaisstärke, 60–1000 μGramm Chrom und 60–500 mg Niacin oder Nikotinsäureamid. Eine derart hohe Konzentration an Ballaststoffen ist in herkömmlicher Weise nicht applizierbar. Durch die Ausbildung einer Zubereitung mit den Konzentrationsbereichen als Granulat ist die Zubereitung jedoch einfach oral applizierbar. Das Granulat löst sich in den Kombinationen nicht in einer Trinkflüssigkeit auf, sondern wird in einer Flüssigkeit unaufgelöst oral zugeführt. Dabei weist das Granulat eine Körnergröße kleiner gleich 3 mm, bevorzugt kleiner gleich 2 mm und am meisten bevorzugt im Bereich von oder kleiner als 1 mm auf.
Insbesondere ist in einer Ausführungsform vorgesehen, dass die Zubereitung weniger als 5 Gew.-% Zucker aufweist, bevorzugt keinerlei Zucker aufweist, sondern lediglich Glucose abgebende Verbindungen.
Die Glucose abgebende Verbindung ist bevorzugt als Wachsmaisstärke mit etwa 99 Gew.-% Amylopektin ausgeführt, gleichwertig alternativ Polyglucose.
Die Zubereitung ist zusätzlich geeignet zur Behandlung oder Vermeidung von Hypoglykämie. Hypoglykämie bezeichnet in der Medizin einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel bzw. zu niedrigen Glucoseanteil im Blut (umgangssprachlich auch Unterzucker). Die Symptomatik geht von Unruhe oder Heißhungerattacken über leicht verminderte Hirnleistung über Aggressivität bis hin zu Krampfanfällen oder Schock (umgangssprachlich „Zuckerschock”), je nach Ausmaß der Unterzuckerung. Bei einer Unterzuckerung sinkt der Zuckergehalt im Körper so weit ab, dass die Funktionsfähigkeit der Zellen beeinträchtigt wird. Hypoglykämien können abhängig von ihrem Ausmaß und bei wiederholtem Auftreten zu Schäden am Gehirn führen.
Die Zubereitung hilft dagegen wirkungsvoll. Denn im Dünndarm laufen Verdauung und Resorption unter dem Einfluss von quellfähigen Ballaststoffen verzögert ab. Dadurch steigen die Blutzuckerspiegel nach ballaststoffreicher Ernährung langsamer an, weshalb derweil die Hypoglykämie nach einer Zuckeraufnahme mit quellfähigen Ballaststoffen weitestgehend ausbleibt. Die Verzögerung der Glucoseresorption beruht auf einer Senkung der Freisetzung gastrointestinaler Hormone wie GIP (glucoseabhängiges insulinotropes Peptid) und einer Viskositätssteigerung. Die Verzögerung der Glucoseresorption geht mit niedrigeren Insulinspiegeln und dadurch mit deutlich geringerer Neigung zur Hypoglykämie einher. Stabile Blutzuckerspiegel bedeuten ein länger anhaltendes Sättigungsgefühl. Dies erklärt die besondere Eignung der Zubereitung auch zur Gewichtsreduzierung bei Übergewicht-Adipositas. Studien belegen, dass eine signifikante Gewichtsabnahme bereits bei der Aufnahme von 15 Gramm Ballaststoffen täglich erfolgt. Mit der vorliegenden Zubereitung sollen standardisiert mindestens 30 Gramm dosiert werden. Ein klarer Vorteil der Zubereitung ist die Nebenwirkungsfreiheit in Relation zu den Antidiabetika u. anderen Arzneimitteln. 40 Gramm der vorliegenden Zubereitung bewirken ca. 30% LDL-Senkung und erreichen damit bei kontinuierlicher Anwendung bessere Senkungswerte als die Statine, mit dem enormen Vorteil der vermeidbaren Nebenwirkungen wie Nierenversagen, Leberfunktionsstörungen, grauer Star, Muskelschwäche u. a.
Mit der Zubereitung ist eine Senkung von LDL Serumcholesterin wie folgt realisierbar.

40 Gramm Tagesdosierung LDL Serumcholesterin

Senkung um

8 g Gersten-β-Glucan 18–24 mg/dl

16 g Haferfaser 19,7 mg/dl

8 g Pektin 17 mg/dl

6 g Guarkernmehl 7,7 mg/dl
Damit ergibt sich in Summe eine Senkung durch die Ballaststoffe von ca. 64–70 mg/dl. Im Vergleich dazu schaffen Statine im Durchschnitt eine Senkung von max. 48 mg/dl. Durch die Zubereitung kann somit eine wirkungsvolle und effiziente LDL-Serumcholesterin-Senkung realisiert werden. Durch die mit der Einnahme der Zubereitung zusätzlich realisierbare Gewichtsabnahme ist eine weitere Senkung der LDL Serumcholesterin-Werte aufgrund der Synergieeffekte gegeben. Im Gegensatz zu der erfindungsgemäßen Zubereitung, erfolgt bei Statinen/CSE-Hemmern identisch eine Gewichtszunahme, die typische Krankheits-Symptome verstärkt. Die Statine steigern freie Fettsäurespiegel, dadurch verstärkt sich die Insulinresistenz, die Prävalenz zu Manifestierung von Diabetes Typ II steigt, Übergewicht, Bluthochdruck und Cholesterinämie ergeben dann das metabolische Syndrom. CSE-Hemmer beeinflussen in keiner Weise diese pathologischen Krankheitsverläufe und führen dadurch zu weiterer Zunahme des Körpergewichts. Dagegen senkt das in der Zubereitung verwendete Gersten-β-Glucan als das effizienteste Ballaststoffkonzentrat in der Rezeptur – hinsichtlich der LDL-Cholesterinsenkung – bereits bis zu 30 mg/dl, dazu addieren sich die Haferfaser-, Pektin- und Guar-Senkungswerte mit ca. 40 mg/dl. Gersten-β-Glucan soll die Sekretion des Sättigungshormons Cholezystokinin stimulieren. Dieses Hormon interagiert mit dem Appetitzentrum im Gehirn und verstärkt das Sättigungsgefühl und unterstützt damit das Ballaststoff-induzierte Abnehmen. Dagegen haben Statine keine Wirkung auf Glucosespiegel und HbA1c.
Damit lassen sich stabile Blutzucker-Langzeitwerte HbA1c unter 6,5% in Kombination mit zu erreichenden BMI-Werten unter 24 durch den Einsatz der Ballaststoff-Rezeptur (Zubereitung) bewirken, was auch zu einer signifikanten Gewichtsabnahme führt. Dies bedeutet einen Schutz vor der Insulintherapie.
Die vorliegende Zubereitung reguliert alle Glucosestoffwechselparameter – gemeinsam in einer einzigen Zubereitung, wirkt dazu als begleitende Therapie bei Dyslipoproteinämien besser als Arzneimittel – Statine-, ohne deren typische Nebenwirkungen. Erstmals können auch hypoglykämische Situationen reguliert werden. Die Gesamtwirkungen werden durch die beschriebenen signifikanten Gewichtsreduzierungen potenziert. Die innovative Rezeptur könnte als Präventiv – wie auch als Begleitmedikation bei den min. 8 Mill. Patienten in der BRD mit Adipositas, Diabetes und Fettstoffwechselstörungen nachvollziehbar hunderte Mill. EUR Arzneimittelkasten einsparen.
Das Pektin in der Zubereitung senkt den Blutcholesterinspiegel wesentlich. Die Erkrankung an Arteriosklerose wird durch das Zusammenwirken verschiedener Faktoren verursacht, bei denen die Ernährungsgewohnheiten des Betroffenen eine wichtige Rolle spielen. Die Verengung der Blutgefäße durch Ansammlung von Ablagerungen ist Folge eines hohen Blutcholesterinspiegels. Es wird oft eine medikamentöse Behandlung verordnet, um zu hohe Cholesterinspiegel zu senken und die Cholesterinproduktion in der Leber aktiv zu unterdrücken. Eine andere Möglichkeit besteht darin, über eine fettarme Ernährung Nahrungsfette zu reduzieren, dies ist aber über versteckte Fette (Beispiel Nuss-Nugat-Brotaufstrich) in der Praxis unrealistisch. Es gibt jedoch einen einfacheren Weg, den Cholesterinspiegel zu senken – durch den Verzehr von Lebensmitteln, die einen großen Anteil löslicher Ballaststoffe enthalten. Verschiedene Produkte können auch mit Ballaststoffen angereichert sein, um diesen Effekt noch zu steigern. Pektin, von Natur aus hauptsächlich als Gelier- und Verdickungsmittel bekannt, ist einer dieser löslichen Ballaststoffe. Die positive Wirkung von Pektin ist proportional zum Blutcholesterinspiegel und daher förderlicher für Menschen mit erhöhtem Cholesterinspiegel. Pektin wurde mit anderen löslichen Fasern bezüglich seiner Fähigkeit, den Cholesterinspiegel zu senken, verglichen und die Ergebnisse zeigen, dass seine Wirkung im Vergleich mit Flohsamenfaser (Psyllium), Haferfaser und Guar am effektivsten ist. Pektin selbst ist beständig gegenüber den Verdauungsvorgängen im menschlichen Körper, wird jedoch von den Bakterien Aerobacillus, Lactobacillus, Micrococcus und Enterococcus im Darm fast vollständig abgebaut. Die Bakterien bilden Enzyme, die Pektin in kurzkettige Fettsäuren (Essigsäure, Propionsäure, Buttersäure) sowie Kohlendioxid abbauen. Die Abbauprodukte werden vom menschlichen Körper aufgenommen, sodass das Pektin nur gering abführend wirkt und das Wachstum der Bakterien in der Darmflora anregt. Das in der Zubereitung verwendete Pektin verfügt bevorzugt über ein sehr hohes Molekulargewicht von 80.000 Dalton und schafft eine hohe Viskosität. Die Verwendung eines niederviskosen Pektins hat ein Molekulargewicht von 25.000 Dalton, um seine Cholesterin senkende Funktionalität sicherzustellen. Die agglomerierte Version ist optimal für Instantprodukte, z. B. Getränkepulver. Mit hochverestertem Pektin ist es möglich, Tabletten herzustellen oder Pulvermischungen für Getränke zu entwickeln. In der Zubereitung, das heißt, in Kombination mit den weiteren Zubereitungsstoffen ist das Pektin bevorzugt in Granulatform applizierbar. Bevorzugt wird in der Zubereitung Apfelpektin verwendet. Weiter bevorzugt wird in der Zubereitung das niederviskose Pektin mit einem Molekulargewicht von 25.000 Dalton verwendet, um die cholesterinsenkende Funktionalität sicherzustellen. Aufgrund seiner geringen Viskosität kann es sehr hoch dosiert werden, ohne größeren Einfluss auf die Textur des gewünschten Endprodukts zu haben. Die agglomerierte Version des niederviskosen Pektins ist optimal für Instantprodukte, z. B. Getränkepulver und insbesondere auch für das Granulat.
Selbstverständlich sind die Anteile der Zubereitung derart zu wählen, dass maximal 100 Gew.-% aus der Zusammensetzung resultieren. Das heißt, ein höherer Anteil einer Komponente oder einer Zutat führt etwa dazu, dass von einer anderen Komponente oder Zutat oder einem anderen Rohstoff entsprechend weniger Gew.-% verwendet werden. Angaben im mg oder μg Bereich können dabei vernachlässigt werden und so lassen sich rein rechnerisch ggf. Werte im mg oder μg-Bereich über 100 Gew.-% erzielen. Bei der Zubereitung sind stets Polysaccharide, Chrom und Vitamin B3 Anteile vorhanden. Die Anteile liegen in dem jeweils angegebenen Bereich. Innerhalb dieser Bereiche sind verschiedenste Kombinationen herstellbar, die allesamt die positive Wirkung der Zubereitung bewirken. Je näher die Zusammensetzung an den vorstehend aufgeführten Beispielen liegt, desto positver die Wirkung. Für den Fachmann ist es selbstverständlich, dass er nicht von allen Zutaten, Anteilen oder Rohstoffen die maximale Menge verwenden kann, um die erfindungsgemäße Zubereitung zu erhalten. Hier wählt der Fachmann die entsprechenden Kombinationen aus, wobei eine andere Schwerpunktsetzung der Anteile ein leicht andere Wirkung mit unterschiedlichen Behandlungsschwerpunkten ergeben kann. So ist beispielsweise durch einen hohen Wert an löslichen Ballaststoffen ein Schwerpunkt auf eine Gewichtsreduzierung gelegt.
Es versteht sich, dass, obwohl in der vorstehenden Zusammenfassung und der ausführlichen Beschreibung lediglich eine beispielhafte Ausführung beschrieben wurde, eine Reihe weiterer Ausführungen existiert. Vielmehr wird die vorstehende ausführliche Beschreibung dem Fachmann als geeignete Anleitung zum Ausführen zumindest einer beispielhaften Ausführungsform. Es versteht sich auch, dass die vorstehend genannten Merkmale der Erfindung nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der Erfindung zu verlassen.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

DE 19640602 C1 [0003]

Claims

Zubereitung zur Prävention und Behandlung von Adipositas, Diabetes und Fettstoffwechselstörungen auf der Grundlage eines Ballaststoffkonzentrats, enthaltend Polysaccharide, Chrom und Vitamin B3, wobei die Polysaccharide mindestens einen wasserlöslichen Ballaststoff, mindestens einen wasserunlöslichen Ballaststoff und mindestens eine unter physiologischen Bedingungen Glucose abgebende Verbindung umfassen, wobei die Zubereitung emulgatorfrei ausgebildet ist.
Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration des wasserunlöslichen Ballaststoffes im Bereich von 20 bis 40 Gew.-% der Zubereitung liegt, wobei die Gesamtkonzentration der Ballaststoffe im Bereich von 90 bis 95 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zubereitung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration des wasserlöslichen Ballaststoffes im Bereich von 5 bis 75 Gew.-% der Zubereitung liegt, wobei die Gesamtkonzentration der Ballaststoffe im Bereich von 90 bis 95 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration der unter physiologischen Bedingungen Glucose abgebenden Verbindung im Bereich von 5 bis 10 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration des Chroms im Bereich von 0,000015 bis 0,00025 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration des Vitamin B3 im Bereich von 0,015 bis 0,125 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die wasserlöslichen Ballaststoffe mindestens ein Betaglucan und/oder ein Pektin und/oder ein Guarkernmehl umfassen.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration des Betaglucans im Bereich von 10 bis 25 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration des Pektins im Bereich von 5 bis 25 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration des Guarkernmehls im Bereich von 5 bis 25 Gew.-% der Zubereitung liegt.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Betaglucan als Getreide-Betaglucan, insbesondere als Gersten-Betaglucan, ausgebildet ist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das als Getreide Betaglucan, insbesondere als Gersten Betaglucan ausgebildete Betaglucan, eine Qualität im Bereich von über 20% Gehalt an reinem Betagglucan aufweist, bevorzugt über 25%.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Pektin eine Qualität im Bereich von über 5%, bevorzugt über 10% weiter bevorzugt über 15%, noch weiter bevorzugt über 20%, zudem bevorzugt über 25% und am meisten bevorzugt über 30% an reinem Pektin aufweist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Guarkernmehl eine Qualität im Bereich von über 5%, bevorzugt über 10% weiter bevorzugt über 15%, noch weiter bevorzugt über 20%, zudem bevorzugt über 25% und am meisten bevorzugt über 30% an reinem Guarkern aufweist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der wasserunlösliche Ballaststoff als Getreidefaser, insbesondere als Haferfaser, ausgebildet ist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der als Getreidefaser, insbesondere als Haferfaser, ausgebildete, wasserunlösliche Ballaststoff eine Qualität im Bereich von 30 bis 100y (Faserlänge) aufweist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Chrom mindestens eine Chrom-III-Chloridverbindung umfasst.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass das Chrom mindestens eine Chrom-III-Nicotinat-Verbindung umfasst.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass das Vitamin B3 Niacin und/oder Nikotinsäureamid umfasst.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitung Gersten Betaglucan in einer Konzentration von 10 bis 25 Gew.-%, Haferfaser in einer Konzentration von 20 bis 40 Gew.-%, Pektin in einer Konzentration von 5 bis 25 Gew.-%, Guarkernmehl in einer Konzentration von 5 bis 25 Gew.-%, Wachsmaisstärke in einer Konzentration von 5 bis 10 Gew.-%, Chrom in einer Konzentration von 0,000015 bis 0,00025 Gew.-% und Vitamin B3 in einer Konzentration von 0,015 bis 0,125 Gew.-% beträgt, wobei die Gesamtkonzentration 100 Gew.-% beträgt und einzeln Konzentrationen aus den angegebenen Bereichen so gewählt sind, dass die 100 Gew.-% nicht überschritten sind.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitung als pharmazeutisches Mittel- für ernährungsphysiologische Zwecke, insbesondere als Nahrungsergänzungsmittel, und/oder für diätetische Zwecke, insbesondere als diätetisches Mittel ausgebildet ist, nach einem Zulassungsverfahren auch als Arzneimittel.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitung in Form eines Pulvers, eines Granulats, einer Brausetablette, eines Dragees, einer Tablette, oder einer Paste ausgebildet ist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitung – in Form eines Granulats als stark verzögert wasserlösliches Granulat, bevorzugt mit einer Größe im Bereich von wenigen Millimetern maximales Außenabmaß, ausgebildet ist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass das Granulat kugel- und/oder kornförmig ausgebildet ist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass das Granulat eine Guarkernmehl-Ummantelung aufweist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitung zur oralen Einnahme ausgebildet ist.
Zubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass weitere Zusatzstoffe, zum Beispiel Mikronährstoffe, wie Magnesium, Zink, Vitamin B-komplexe oder dergleichen in einer Konzentration bis maximal 1–2 Gew.-% vorgesehen sind.