DE19962148A1 - Verfahren zum quantitativen Nachweis der Reinigung mit oder ohne Desinfektion von Flächen oder Gegenständen - Google Patents

Abstract

Es wird ein Verfahren zum quantitativen Nachweis der Reinigung mit oder ohne Desinfektion von Flächen in Bereichen, in denen ein bestimmter Reinheitsgrad zu gewährleisten ist, wie zum Beispiel bei gesundheitlichen, sozialen und kommunalen Anwendungen und bei Gegenständen, zum Beispiel medizinischen Instrumenten, bereitgestellt. DOLLAR A Der Reinheitsindikator, bestehend aus einer definierten Menge einer Testkontamination, die auf ein Trägermaterial aufgetragen ist, wird vor dem zu prüfenden Prozeß auf den zu behandelnden Flächen fixiert. Die Testkontamination wird nach der im zu prüfenden Bereich vorherrschenden Verunreinigung variiert. DOLLAR A Die nach der Reinigung und/oder Desinfektion auf dem Trägermaterial verbleibende Menge Testsubstanz wird je nach Auswahl der Testkontamination durch kolorimetrische Messung bzw. einer visuellen Prüfung oder durch Titerbestimmung der in der Trägersubstanz enthaltenden Bakteriophagen bestimmt.

Description

Die Erfindung beschreibt ein Verfahren zur quantitativen Untersuchung der Reinigung mit oder ohne Desinfektion von Flächen und Gegenständen in der Industrie, im Gesundheitswe­ sen und in kommunalen Bereichen.

Bei den Flächen handelt es sich üblicherweise um Wände im reinen Bereich, die dadurch einer umgebungsbezogener Kontrolle hinsichtlich partikulärer und mikrobieller Verunreini­ gungen unterzogen werden. Zur Überprüfung der Reinheit werden Methoden zum Nachweis der Luftkeimzahl wie die Sedimentationsplattenmethode oder die Aufschleudermethode ein­ gesetzt.

Der Raum, besonders aber der Fußboden und alle schwach geneigten Flächen sind das Sedimentationsfeld für die an den Staubpartikeln haftenden Luftkeime. Das Problem der Luftkeimzahl ist daher ohne die Hygienemaßnahmen in den Arbeitsräumen nicht zu lösen. Jede Raumreinigung hat zum Ziel, die Kontaminationsgefahr so weit wie nur irgend möglich herabzusetzen. Die GMP-Richtlinien der EG und der WHO zielen hier auf ein schriftlich fi­ xiertes Reinigungs- und Desinfektionsprogramm hin, das für jeden Tätigkeitsbereich abge­ stimmt werden muß.

Dabei muß man dem unterschiedlichen Verschmutzungsgrad und besonders der Ausgangs­ keimzahl Rechnung tragen. Die Flächendesinfektion in Produktionsräumen erreicht der Re­ gel eine Keimzahlverminderung um 40-60%, bezogen auf die Ausgangskeimzahl. Durch die bisherigen Kontrollen mit Kontaktplatten werden beim ersten Abklatsch nicht alle Keime, sondern in der Regel 50-60% der auf der Fläche vorhandenen Keime erfaßt. Es muß daher die gleiche Fläche dreimal abgeklascht und der Gesamtwert so ermittelt werden.

Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren ist es möglich, die Wirksamkeit des Reinigungs- und/oder Desinfektionsmittels direkt zu überprüfen.

Bei den Geräten handelt es sich vorzugsweise um im Labor und Krankenhaus benutzte me­ dizinische und/oder chirurgische Instrumente. Das Verfahren findet zum Beispiel Anwendung bei der Vorreinigung der Instrumente sowie bei der eigentlichen Reinigung und Desinfektion in einem Spülautomaten. Durch die Erfindung soll hier eine objektive, quantitative Bewert­ barkeit des Reinigungs- und/oder Desinfektionsverfahrens gewährleistet werden. Die Reini­ gungs- und/oder Desinfektionsindikatoren können dabei direkt an den Geräten und/oder an den jeweiligen Spülbehältern fixiert werden.

Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren ist es möglich, einen Reinigungs- und/oder Desin­ fektionsgrad der jeweiligen Reinigungsmethode zu bestimmen.

Die Reinigungs- und Desinfektionsindikatoren werden vor dem zu prüfenden Prozeß auf den zu behandelnden Flächen und/oder Gegenständen fixiert. Nach dem Reinigungs- und Desinfektionsprozeß werden die Indikatoren von den Flächen und/oder Gegenständen gelöst und analysiert.

Als Trägermaterial dient vorzugsweise Kunststoff, wahlweise auch Metall und Keramik, wel­ ches auf der Unterseite klebende Eigenschaften aufweist. Der Kunststoff oder das Metall können biegsam sein, um so ein Anbringen auf nicht ebenen Flächen zu gewährleisten. Eine Fixierung kann auch mechanisch am Gerät erfolgen. Die Oberfläche des Trägermaterials beträgt 2 cm² bis 50 cm². Anwendungsabhängig wird sie mit einer definierte Menge Test­ kontamination beschichtet, diese kann flächig oder tropfenförmig aufgebracht werden. Die Testkontamination kann aus dem gleichen Material mit farblich unterschiedlichen Schichten aufgetragen werden, um so die Quantität der Reinigungs- und/oder Desinfektionswirkung zu bestimmen. Möglich ist auch eine Schichtung bestehend aus unterschiedlichen Materialien, wobei es auf die Reihenfolge dieser Schichten nicht ankommt. Je nach Testkontamination können so Eigenschaften wie Hitzeresistenz, Quellfähigkeit, Löslichkeit in Alkohol und Lös­ lichkeit in Wasser untersucht werden. Die Auftragung der einzelnen Schichten kann dabei je nach Beschaffenheit der Testkontarrünationen durch das Siebdruckverfahren vollzogen wer­ den.

Die Testkontamination richtet sich nach der im zu prüfenden Bereich vorherrschenden Ver­ unreinigung. Das erfindungsgemäße Verfahren wird aufgrund seiner unterschiedlichen An­ wendungsmöglichkeiten und den damit verbundenen Testkontaminationen in drei verschie­ dene Varianten unterteilt.

Bei Variante A soll bevorzugt für den Gesundheits- und Sozialbereich eine organische Ver­ unreinigung eingesetzt werden. Diese enthält als Grundsubstanz Serumalbumin oder ein anderes Protein, Mucin oder ein anderes Kohlenhydrat und Glycerin, jeweils in 0,001 bis 5% Lösungen in Wasser. Als Indikator dient Methylorange oder ein anderer wasserlöslicher, nicht gesundheitsschädlicher Farbstoff.

Variante B soll bevorzugt für den kommunalen Bereich eingesetzt werden. Als Grundsub­ stanz dienen Wasser oder Ethanol, als Indikator Methylorange oder ein anderer geeigneter wasserlöslicher, nicht gesundheitsschädlicher Farbstoff.

Zur Auswertung der Varianten A und B werden die Reinigungs- und/oder Desinfektionsindi­ katoren in Probengefäße mit einer definierten Menge einer Pufferlösung (beispielsweise Phosphatpuffer) eingebracht. Dabei löst sich die Testverunreinigung mit dem enthaltenen Farbstoff. Durch kolorimetrische Messung (Absorbtion und Transmission) und spezifischen Eichkurven beziehungsweise durch einen visuellen Vergleich der Lösungen mit einer vorge­ gebenen Farbskala, läßt sich die Restmenge der Verunreinigung bestimmen. Die Restmen­ ge der Testverunreinigung ist eine Funktion der Reinigungsintensität.

Variante C dient als Desinfektionsmittelindikator. Als Grundsubstanz soll Serumalbumin oder ein anderes Protein, Mucin oder ein anderes Kohlenhydrat, Glycerin und Methylorange oder ein anderer wasserlöslicher, nicht gesundheitsschädlicher Farbstoff eingesetzt werden, je­ weils in 0,001 bis 5% Lösungen in Wasser. Als Indikator dient ϕX174 oder andere gegen Austrocknung stabile Bakteriophagen (Bakterienvirus) in Reinkultur.

Zur Auswertung werden die Reinigungs- und Desinfektionsindikatoren in Probengefäße mit einer definierten Menge einer Pufferlösung eingebracht. Dabei löst sich die Testverunreini­ gung mit den enthaltenen Bakteriophagen. Nach der Titerbestimmung der Bakteriophagen mittels geeigneter Wirtsbakterien läßt sich die Inaktivierung der Indikatorviren als logarithmi­ scher Reduktionsfaktor (RF-Wert) quantifizieren. Die RF-Werte sind Funktionen einer statt­ gefundenen Dekontamination der Flächen. Diese Werte sind desinfektionsmittelspezifisch. Unter Berücksichtigung der Ergebnisse des Reinigungs- und Desinfektionsindikator von Va­ riante A lassen sich Aussagen über die Desinfektion treffen.

Claims (9)

1. Verfahren zum quantitativen Nachweis der Reinigung mit oder ohne Desinfektion von Flächen oder von Gegenständen in öffentlichen oder kommunalen Bereichen, der Indu­ strie dem Gesundheitswesen, und ähnlichen Bereichen, dadurch gekennzeichnet, dass auf den zu behandelnden Flächen oder Gegenständen Reinigungsindikatoren oder Rei­ nigungs- und Desinfektionsindikatoren fixiert und diese so unter gleichen Reinigungs- und/oder Desinfektionsbedingungen mit behandelt werden und anschließend die Rest­ kontamination bestimmt wird (siehe Abb. 1 und Abb. 2).

2. Verfahren nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass auf einem festen oder flexi­ blen Trägermaterial vorzugsweise aus Kunststoff wahlweise aber auch aus Metall oder Keramik bestehend, eine definierte Menge Testkontamination zum Beispiel durch das Siebdruckverfahren aufgetragen wird. Der Reinigungs- und Desinfektionsindikator wird mechanisch am zu prüfenden Objekt befestigt, zum Beispiel durch klebende Eigen­ schaften auf der Rückseite des Trägermaterials (siehe Abb. 2) bzw. durch Klemmen oder Schrauben (siehe Abb. 1).

3. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass als Grundsubstanz der Testkontamination auf das Trägermaterial eine organische Verbindung bestehend aus Serumalbumin oder ein anderes Protein, Mucin oder ein anderes Kohlenhydrat und Gly­ cerin, jeweils in 0,001 bis 5% Lösungen in Wasser und als Indikator Methylorange oder ein anderer nicht gesundheitsschädlicher Farbstoff, aufgetragen werden.

4. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass als Grundsubstanz der Testkontamination auf das Trägermaterial Wasser oder Ethanol und als Indikator Methylorange oder ein anderer nicht gesundheitsschädlicher Farbstoff, aufgetragen wer­ den.

5. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass als Grundsubstanz der Testkontamination auf das Trägermaterial ein Desinfektionsindikator bestehend aus Serumalbumin oder ein anderes Protein, Mucin oder ein anderes Kohlenhydrat, Glycerin und Methylorange oder ein anderer wasserlöslicher, nicht gesundheitsschädlicher Farb­ stoff und als Indikator ϕX174 oder andere gegen Austrocknung stabile Bakteriophagen (Bakterienvirus) aufgetragen werden.

6. Verfahren nach Anspruch 3 und 4 dadurch gekennzeichnet, dass die Reinigungs- und/oder Desinfektionsindikatoren in Probengefäße mit einer definierten Menge einer Pufferlösung (beispielsweise Phosphatpuffer) eingebracht werden, um die Testverunrei­ nigung mit dem enthaltenen Farbstoff zu lösen und anschließend durch kolorimetrische Messung (Absorbtion und Transmission) und spezifischen Eichkurven beziehungsweise durch einen visuellen Vergleich der Lösungen mit einer vorgegebenen Farbskala, die Restmenge der Verunreinigung zu bestimmen.

7. Verfahren nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass die Reinigungs- und Desin­ fektionsindikatoren in Probengefäße mit einer definierten Menge einer Pufferlösung ein­ gebracht werden, um die Testverunreinigung mit den enthaltenen Bakteriophagen zu lö­ sen und anschließend durch Titerbestimmung der Bakteriophagen mittels geeigneter Wirtsbakterien die Inaktivierung der Indikatorviren als logarithmischer Reduktionsfaktor (RF-Wert) zu quantifizieren. Die RF-Werte sind Funktionen einer stattgefundenen De­ kontamination der Flächen oder Gegenstände.

8. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß mehrere Schichten einer Testkontamination übereinander angebracht sind, die sich in ihrer Färbung unterscheiden.

9. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Schichten einer Testkontamination übereinander angebracht sind, die un­ terschiedliche Eigenschaften einer realen Kontamination repräsentieren, wie z. B. Was­ serlöslichkeit, Fettlöslichkeit, Alkohollöslichkeit, Quellfähigkeit oder Vorhandensein von Keimen, wobei es auf die Schichtung, das heisst die Reihenfolge dieser Schichten über­ einander nicht ankommt (siehe Abb. 3).