DE19931670C1 - Set für die Erstellung eines modularen Prophylaxe-Implantates - Google Patents

Abstract

Es wird ein Set für die Erstellung eines modularen Prophylaxe-Implantates beschrieben, welches wenigstens einen langgestreckten Armierungskörper (1) aus nicht resorbierbarem Material aufweist. Dessen distales Ende ist als massives, balliges Kopfteil (2) ausgebildet, wohingegen an dessen proximalem Ende eine Abschlußhülse (6) vorgesehen ist. Das ballige Kopfteil (2) ist als Gelenkkugel (4) ausgebildet, die mittels eines sich nach distal verjüngenden Halses (5) am Armierungskörper (1) angeformt ist. DOLLAR A Der wenigstens eine Armierungskörper (1) kann als eigenständiges Implantat verwendet werden. Unter Verwendung eines Kupplungsteiles (7) gelingt aber die Ankopplung eines weiteren Armierungskörpers (1), so daß ein modulares Prophylaxe-Implantat aus mehreren einzelnen Implantaten erstellt werden kann.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Set für die Erstellung eines modularen Prophylaxe-Implantates gegen Frakturen osteoporotisch befallener Knochensegmente.

Ein Prophylaxe-Implantat, das jedoch nicht modular aufgebaut ist, wird in der DE-C-196 52 608 beschrieben. Derartige Implantate werden seit einiger Zeit mit großem Erfolg implantiert. Im wesentlichen besteht die Therapie darin, den osteoporotisch befallenen Knochen an jener Stelle auszufräsen, an welcher das Prophylaxe-Implantat implantiert werden soll. Aufgrund der speziellen Ausbildung des Prophylaxe-Implantates entweder als Hohlkörper oder aber als massiver Körper mit aggressiver Außenoberfläche kommt es zu einem Wachstum natürlichen Knochenmaterials in das Innere des Hohlkörpers hinein bzw. in und durch die aggressive Außenoberfläche des Implantates hindurch, so daß also nachgewachsenes, gesundes Knochenmaterial die vormals osteoporotisch befallenen Bereiche ersetzt. Das Implantat verbleibt dabei in situ und wirkt vor allem währen der Einheilphase als Stützelement.

Das aus der besagten Druckschrift bekannte Prophylaxe-Implantat weist bevorzugt an seinem distalen Ende einen balligen Kopfteil auf. Wenn das Implantat beispielsweise im Oberschenkelhals implantiert werden soll, so wird eine entsprechende Ausfräsung vorgenommen und das Implantat mit dem distalen Ende in die Ausfräsung geschoben. Hierbei hat es sich herausgestellt, daß in dem ausgefrästen Raum verbliebene Spongiosa oder Knochenmark nicht optimal verdrängt und das Implantat nicht optimal zentriert wird.

Auf der anderen Seite hat es sich herausgestellt, daß das bekannte Prophylaxe- Implantat nicht flexibel im Hinblick auf unterschiedliche Krankheitsbilder ist, da es keinerlei den patientenindividuellen Erfordernissen entsprechende Einstellungen zuläßt. So ist es beispielsweise nicht ohne weiteres möglich, das Implantat im Falle eines osteoporotisch befallenen Knochens auch im oberen Femur sowie im Schenkelhals einzusetzen. Zwar könnte der Operateur zum Einbringen eines Prophylaxe-Implantates in den Knochenkanal des Femurs caudal eine Bohrung für den Fräser in der Kortikalis des Femurs einbringen, zusätzlich zu der lateralen Durchbohrung für den Fräser für den Oberschenkelhals. Dies bedeutete aber eine erhebliche Schwächung der Kortikalis, die naturgemäß bei ohnehin schon geschwächtem Knochen aufgrund der Osteoporose möglichst zu unterbleiben hat.

Aus der US-A-5 554 194 ist ein modular aufgebautes Implantat bekannt, welches mindestens aus zwei Teilen besteht, die untereinander gelenkig verbunden sind, um den jeweiligen Gegebenheiten der Formgebung des Implantats angepaßt werden zu können. Einen Hinweis darauf, daß dieses Implantat als Osteoporoseprophylaxe-Implantat Einsatz finden könnte, ergibt sich aus dieser Druckschrift nicht.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Set für die Erstellung eines Prophylaxe-Implantates anzugeben, welches nicht nur eine bessere Verdrängung von Restspongiosa im ausgefrästen Knochenraum und eine bessere Zentrierung des Implantates ermöglicht, sondern auch als modulares Prophylaxe-Implantat eine Versorgung auch größerer Bereiche von osteoporotisch befallenen Knochen ermöglicht, selbst wenn die Konturen des ausgeräumten Spongiosaraumes nicht geradlinig sind. Patientenindividuelle Einstellungen sollen möglich sein.

Diese Aufgabe wird mit dem Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst.

Im Unterschied zum bekannten Prophylaxe-Implantat weist das vorliegende Implantat also an seinem vorderen, d. h. distalen Ende einen Kopfteil in Form einer Gelenkkugel auf. Aufgrund der Ausbildung des Kopfteiles des Armierungskörpers als Kugel wird eine erheblich verbesserte Verdrängung von im ausgefrästen intramedullären Raum verbliebenen Knochenmaterials erzielt. Gleichfalls wird eine verbesserte Zentrierung des Implantates erreicht.

Dieser Effekt kann auch dadurch erhöht werden, daß die Gelenkkugel am Armierungskörper mittels eines sich nach distal verjüngenden Halses angeformt ist. Hierdurch wird u. a. die Keilwirkung des Implantates beim Vorschub in den intramedullären Raum erhöht.

Die Ausbildung des vorderen Endes als Gelenkkugel hat jedoch noch einen weiteren wesentlichen Effekt: So läßt sich aus wenigstens zwei Prophylaxe- Implantaten ein ganzer Zug von Prophylaxe-Implantaten erstellen, der sich ganz nach den patientenindividuellen Erfordernissen hinsichtlich seiner Länge bei ggf. unterschiedlich lang ausgebildeten Einzelimplantaten, aber auch hinsichtlich der quasi Krümmung des Gesamtimplantates einstellen läßt. Die Einstellung wird durch die Ausbildung eines Kugelgelenks aus Gelenkkugel und der erwähnten Aufnahme erreicht. Mit einem aus beispielsweise zwei Einzelimplantaten erstellten modularen Prophylaxe-Implantat läßt sich beispielsweise ohne große Probleme eine Versorgung des oberen Femurbereiches sowie des Schenkelhalses bewerkstelligen. Auf diesen Anwendungsfall ist die Erfindung freilich nicht beschränkt. Mit einer gewissen Anzahl von Einzelimplantaten läßt sich ein beliebig geformter Zug von Prophylaxe-Implantaten erstellen, die zueinander durch die ausgebildeten Kugelgelenke verstellbar sind.

Aus dem erfindungsgemäßen Set zur Erstellung eines Prophylaxe-Implantates kann sowohl ein Einzelimplantat ausgewählt werden, als auch ein aus mehreren Einzelimplantaten erstelltes Gesamtimplantat erstellt werden. Ein positiver Nebeneffekt ist die Reduzierung der Lagerhaltung für die Kliniken, da stets nur eine Anzahl von Standardimplantaten auf Lager gehalten werden müssen, bspw. von unterschiedlicher Länge, sowie mehrere Kupplungsteile, so daß dann ein nach den patientenindividuellen Erfordernissen erstelltes Gesamtimplantat aus dem Set zusammengestellt werden kann.

Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist die Aufnahme für die Gelenkkugel in der Abschlußhülse von einem federnden Sicherungselement eingefaßt, welches beim Einsetzen der Gelenkkugel eines weiteren Prophylaxe- Implantates gleichen Aufbaus in die Aufnahme aufgeweitet wird und danach in eine die Gelenkkugel in der Aufnahme haltenden Stellung zurückfedert.

Beispielsweise kann das federnde Sicherungselement ein geschlitzter, umlaufender Bund sein mit geringfügig geringerem Durchmesser als die Gelenkkugel. Beim Einführen der Gelenkkugel in die Aufnahme werden die Teile des Bundes auseinandergespreizt, um nach Passieren des Äquators der Gelenkkugel unter der Wirkung von Rückstellkräften zurückzufedern.

Hierdurch wird die Gelenkkugel quasi wie in einem Käfig gehalten. Die Dimensionen dabei sind vorzugsweise so gewählt, daß die aneinander gekoppelten Armierungskörper zwar leicht zueinander in ihrer Lage verstellt werden können, diese neue Lage dann jedoch auch beibehalten. Das Kugelgelenk sollte also nicht so locker sitzen, daß sich die Armierungskörper frei gegeneinander bewegen können. Vielmehr sollte für einen gewissen Preßsitz gesorgt werden. Erst hierdurch kann der Operateur dann den endgültigen Polygonzug aus den Einzelelementen herstellen und nach Ausfräsung der Knochenmarksräume auch einsetzen, wobei die Form des Polygonzuges erhalten bleibt. Alternativ wird der Polygonzug vom Operateur in situ hergestellt, d. h. ein Element nach dem anderen implantiert und dabei die Ankopplung zu bereits implantierten Elementen hergestellt.

Der die Aufnahme enthaltende Kupplungsteil ist mit der Abschlußhülse des Grundelementes vorteilhaft durch eine Schraubverbindung zwischen einem in die Abschlußhülse eingelassenen Gewinde und einem am Kupplungsteil angeformten Gewindezapfen herstellbar. Das Grundelement kann also durch Ankopplung des erwähnten Kupplungsteils von einem einzeln zu verwendenden Implantat zu einem von mehreren Elementen in einem ganzen Polygonzug von Armierungskörpern umfunktioniert werden.

Die Handhabung des Grundelements kann noch dadurch erleichtert werden, indem das Kopfteil des Grundelementes eine Durchgangsbohrung für den Einsatz eines Führungsdrahtes aufweist. Hierdurch kann der Operateur auch bei schwierigen Sichtverhältnissen während der Operation die genaue Lage des Kopfes des in einem Polygonzug aus Grundelementen zuvorderst sitzenden Grundelementes bestimmen.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand zweier Ausführungsbeispiele näher erläutert.

Hierbei zeigt:

Fig. 1 die schematische Ansicht eines Grundelementes des Sets,

Fig. 2 die Ansicht eines Kupplungsteils,

Fig. 3 zwei miteinander verkoppelte Einzel-Prophylaxe- Implantate, und

Fig. 4 zwei miteinander verkoppelte Einzel- Prophylaxeimplantate gemäß einer anderen Ausführungsform.

Nachfolgend sind gleiche Teile mit denselben Bezugszeichen bezeichnet.

Das Grundelement besteht aus einem langgestreckten Armierungskörper 1. Vorliegend dargestellt ist dieses als ein Hohlkörper, der aus einem netz- oder gitterartigen Mantel gebildet ist. Der Armierungskörper könnte aber auch ein massives Teil sein mit einer speziellen Oberfläche, in die bzw. durch die hindurch Knochenmaterial wachsen kann zur dauerhaften Fixation des Implantates in der es umgebenden Spongiosa.

Das distale Ende des Armierungskörpers 1 ist aus einem massiven balligen Kopfteil 2 gebildet, wohingegen das proximale Ende durch eine Abschlußhülse 6 gebildet wird. Der Kopfteil 2 ist als Gelenkkugel 4 ausgebildet, die über einen sich nach distal hin verjüngenden Hals 5 am Armierungskörper 1 angeformt ist. Die Verdrängungseigenschaften des als Kugel 4 ausgebildeten balligen Kopfteils 2 sind gegenüber jenen von bekannten Implantaten deutlich verbessert. Gleiches gilt für die Zentriereigenschaften des Einzelimplantates im intermedullären Raum.

Mit der Abschlußhülse 6 ist ein Kupplungsteil 7 gemäß Fig. 2 koppelbar. Hierzu weist das Kopplungsteil 7 einen Gewindezapfen 10 auf, welcher mit einem Gewinde 11, welches in die Abschlußhülse 6 eingelassen ist (Fig. 3), verschraubbar ist. Das Kupplungsteil 7 weist proximal eine Aufnahme 8 (Fig. 3) für die Gelenkkugel 4 eines gleichartig ausgebildeten Grundelementes des Sets auf, wie dies anschaulich in Fig. 3 dargestellt ist.

Proximal weist das Kupplungsteil 7 ein federndes Sicherungselement 9 in Form eines die Aufnahme 8 umfassenden Bundes auf. Die federnde Wirkung wird erreicht durch einen Schlitz 13 den Bund.

Wird nun die Gelenkkugel 4 eines identisch aufgebauten Grundelementes des Sets zur Ankopplung an ein weiteres Grundelement an die Aufnahme 8 des Kupplungsteils 7 herangeführt, so wird das Sicherungselement 9 unter Aufspreizung des Schlitzes 13 leicht auseinandergespreizt, bis der Äquator den Bund passiert hat. Dann federt das Sicherungselement 9 unter der Wirkung der Rückstellkräfte zurück in seine Ausgangslage und hält die Gelenkkugel 4 in der Aufnahme 8 gefangen, gleichwohl aber beweglich, so daß die beiden Grundelemente 1 zueinander in ihrer Winkellage verstellt werden können.

Wie in Fig. 3 schematisch dargestellt, kann aufgrund des Kugelgelenks aus Gelenkkugel 4 und Aufnahme 8 ein Verschwenken der Teile zueinander vorgenommen werden, wie dies schematisch durch die Pfeile angedeutet ist.

Fig. 4 zeigt nun zwei miteinander verkoppelte Grundelemente gemäß einer anderen Ausführungsform, wobei nachfolgend nur auf die Unterschiede zur vorstehend erläuterten Ausführungsform eingegangen wird. Diese Ausführungsform unterscheidet sich von der ersten Ausführungsform im wesentlichen durch die gedrungenere Gestaltung der Kopplungsglieder und im wesentlichen durch einen größeren Bereich der Außenstruktur, welche von Knochentrabekeln durchwachsen wird. Im Unterschied zu der oben erläuterten Ausführungsform ist die Gelenkkugel 4 unmittelbar am Armierungskörper, also ohne den sich nach distal verjüngenden Hals angeformt. Auch die Abschlußhülse 6 ist wesentlich kleiner ausgeführt als in der ersten Ausführungsform, ebenso wie das Kupplungsteil 7 mit der Aufnahme 8 für die Gelenkkugel 4 des mit dem ersten Implantat verkoppelten zweiten Implantats.

Claims (5)

1. Set für die Erstellung eines modularen Prophylaxe-Implantates, aufweisend wenigstens zwei langgestreckte Armierungskörper (1) aus nicht­ resorbierbarem Material, deren distale Enden als massive, ballige Kopfteile (2) ausgebildet sind und an deren proximalen Enden jeweils eine Abschlußhülse (6) vorgesehen ist, wobei die balligen Kopfteile (2) als Gelenkkugeln (4) ausgebildet sind, die am Armierungskörper (1) angeformt sind, und wobei mit der Abschlußhülse (6) des ersten Armierungskörpers ein Kupplungsteil (7) koppelbar ist, das proximalseitig eine Aufnahme (8) für die Gelenkkugel (4) des zweiten Armierungskörpers aufweist.

2. Set nach Anspruch 1, bei dem die Gelenkkugel (4) mittels eines sich nach distal verjüngenden Halses (5) am Armierungskörper (1) angeformt ist.

3. Set nach Anspruch 1 oder 2, bei dem die Aufnahme (8) von einem federnden Sicherungselement (9) eingefaßt ist, welches beim Einsetzen der Gelenkkugel (4) eines weiteren Prophylaxe-Implantates gleichen Aufbaus in die Aufnahme (8) aufgeweitet wird und danach in eine die Gelenkkugel (4) in der Aufnahme (8) haltenden Stellung zurückfedert.

4. Set nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei dem die Abschlußhülse (6) ein eingelassenes Gewinde (11) und das jeweilige Kupplungsteil (7) ein mit diesem Gewinde (11) verschraubbaren Gewindezapfen (10) aufweist.

5. Set nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei dem das Kopfteil (2) eine Durchgangsbohrung (12) für den Einsatz eines Führungsdrahtes aufweist.