DE19507120A1 - Abschließender Verband mit streifenförmiger, vorgeschnittener Löseschicht - Google Patents

Description

Abschließende und klebende Wundverbände, bei denen das Klebematerial die Form eines elastischen, Wasser absorbie­ renden, Hydrokolloid enthaltenden "Barrieren-" Materials mit einem nassen und einem trockenen Kleber annimmt, sind wohl­ bekannt. Die äußere Oberfläche der Barrierenschicht ist üb­ licherweise mit einer dünnen Rückenschicht aus Polymerfilm oder Schaum bedeckt, die vorzugsweise stark dehnbar ist, so daß sich die Rückenschicht ausdehnen kann, um das vergrö­ ßerte Volumen der Barrierenschicht des Verbandes auf zuneh­ men, wenn sie Ausfluß von einer Wunde aufnimmt. Für Details eines Wundverbands, der solche Merkmale aufweist, wird auf die US-Patente 4 738 257, 4 477 325 und 4 231 369 verwiesen.

Die die Haut kontaktierende Oberfläche einer solchen Barrierenschicht wird normalerweise bis zu Verwendung mit­ tels einer oder mehrerer Löseschichten im sauberen und ste­ rilen Zustand gehalten. Solche Schichten bestehen im allge­ meinen aus mit Silikon beschichtetem Papier und sind, um ihr Entfernen von der Barrierenschicht zu erleichtern, oft paar­ weise angeordnet, so daß sie sich in Trennlinien, die sich über den Verband erstrecken, treffen. Ein Benutzer zieht die Löseschichten einfach entlang jeder Trennungslinie weg, wo­ durch die Barrierenoberfläche zur Anwendung auf die Wundflä­ che freigelegt wird.

Ein Nachteil eines derartigen Aufbaus ist, daß das Bar­ rierenmaterial freigelegt werden kann, austrocknen kann und seinen trockenen Kleber entlang der Trennungslinie selbst während kurzer Aufbewahrungszeiten verlieren kann. Außerdem neigen die flüssigeren oder mehr halbflüssigen Bestandteile des Barrierenmaterials (z. B. Polyisobutylen), durch die Lö­ seschicht und die Trennungslinie zu gehen und wenigstens eine unschöne Verfärbung der Löseschicht entlang dieser Li­ nie zu verursachen. Selbst wenn die Kanten der Schichten sorgfältig so angeordnet sind, daß sie zum Zeitpunkt der Herstellung aufeinander stoßen, kann die weiche, elastische Eigenschaft des Barrierenmaterials und seine Eigenschaft in der Anwesenheit von Feuchtigkeit wegen ihres hydrokolloiden Inhalts zu schwellen, zu einer Trennung der Kanten während des Zeitraums vor der Verwendung führen. Weiterhin macht die Anordnung der Kanten in solcher Form, daß sich berühren oder aufeinander stoßen, die Naht praktisch unsichtbar, wodurch eine Trennung und ein Entfernen der Löseschichten noch schwieriger wird. Somit wird, wenn es möglich ist, die ge­ genüberliegenden Kanten der Löseschichten vor der Verwendung aneinander stoßend zu halten, das Entfernen dieser Schichten schwieriger, aber auf der anderen kann, wenn diese Kanten während der Herstellung voneinander getrennt sind oder wäh­ rend der Lagerung getrennt werden, ein Austrocknen, eine Verfärbung und eine Verschlechterung des Barrierenmaterials und der Kanten der Löseschicht resultieren.

Diese und weitere Aufgaben werden durch den in den bei­ gefügten Patentansprüchen definierten, abschließenden Ver­ band und das Verfahren zu seiner Herstellung gelöst.

Es ist ein wichtiger Gesichtspunkt der Erfindung, einen abschließenden Verband des Hydrokolloidtyps zur Behandlung von Hautwunden zur Verfügung zu stellen, in dem die Barrie­ renschicht durch Löseschichtvorrichtungen geschützt ist, die aus wenigstens zwei Abschnitten bestehen, die sich entlang einer Trennungslinie treffen. Diese Linie wird durch eine Reihe abwechselnder Schlitze und Verbindungssegmente gebil­ det. Die Gesamtheit der Verbindungssegmente verbindet die beiden Abschnitte und hält die gegenüberliegenden Kanten der Schlitze in aufeinander stoßender, sich berührender Bezie­ hung, bis die Löseschichtabschnitte entfernt werden, wobei zu diesem Zeitpunkt die Verbindungssegmente zerrissen wer­ den. Bis die Segmente auf diese Weise zerrissen werden, bleiben die Löseschichtabschnitte verbunden und verhindern, daß das Hautbarrierenmaterial austrocknet, sich verfärbt, sich verschlechtert oder entlang der Trennungslinie ausblu­ tet.

Die Größen der Schlitze und der Verbindungssegmente sind wichtig, da es der Zweck der Verbindungssegmente ist, die Kanten der Löseschichtabschnitte trotz des elastischen Cha­ rakters des haftenden Barrierenmaterials, über dem sich die Löseschichtabschnitte erstrecken, in enger Beziehung zu hal­ ten, während sie zur gleichen Zeit den Abschnitten ermögli­ chen, von der Barrierenschicht und voneinander so leicht ab­ getrennt zu werden, als wären die Verbindungssegmente nicht vorhanden. Im allgemeinen wurde herausgefunden, daß die Schlitze jeweils eine Länge in dem Bereich von 5 bis 25 mm haben sollten und die Verbindungssegmente jeweils von einer Länge im Bereich von 0,1 bis 1,0 mm sein sollten. Bevorzugte Bereiche sind 6 bis 16 mm und 0,3 bis 0,7 mm. Wenn solche Dimensionen bei einer papiernen Löseschicht, die eine ela­ stische Barrierenschicht bedeckt, verwendet werden, hat man herausgefunden, daß die Verbindungssegmente leicht auseinan­ der gerissen werden können, wenn die Löseschichtabschnitte von der Barrierenschicht abgelöst werden, daß aber die Di­ mensionen und Abstände der Segmente effektiv die Schlitze bis zum Zeitpunkt der Entfernung der Löseschicht im ge­ schlossenen Zustand halten sollten.

Da die Schlitze normalerweise im geschlossenen Zustand gehalten werden, ist die vorgesehene Trennungslinie für den Benutzer nicht leicht erkennbar. Jedoch ist wenigstens einer der Löseschichtabschnitte mit einem sichtbaren Lokalisie­ rungsstreifen entlang der Trennungslinie versehen, wodurch einem Benutzer, der die Löseschichtabschnitte von der Bar­ rierenschicht ablösen möchte und als Teil dieses Vorgangs die Verbindungssegmente, die die Kanten der Schlitze im ge­ schlossenen Zustand gehalten haben, auseinander reißen möchte, der Ort der Linie angezeigt wird.

Bei der Herstellung des Gegenstands sollte die Löse­ schicht vor dem Aufbringen auf die klebende Oberfläche der Barrierenschicht gestanzt und bedruckt werden. Das Stanzen sollte ein sauberer Schneidevorgang sein, der scharf ge­ schnittene Kanten für die Schlitze erzeugt, ohne daß eine erhebliche Menge von Material von der Schicht verschoben wird, so daß die Flexibilität der Schicht, die aus Papier oder einem anderen, leicht zerreißbaren Material besteht, sicherzustellen hilft, daß die Kanten der Schlitze sich nach dem Vorbeigehen der Schicht an dem Schneidemesser zu einer aufeinander stoßenden Beziehung biegen. Während des nächsten Schritts, bei dem die geschlitzte und bedruckte Schicht auf die Oberfläche der Barrierenschicht aufgebracht wird, nimmt man an, daß der weiche, elastische Charakter der Barrieren­ schicht dazu beiträgt, die Kanten in eine kontinuierliche Beziehung zu bringen, sollten die Kanten nach dem Schlitz­ vorgang leicht getrennt oder falsch ausgerichtet gewesen sein.

Weitere Merkmale, Vorteile und Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden aus der nachfolgenden Beschreibung zusammen mit den Zeichnungen deutlich.

Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht eines Wundver­ bands nach der vorliegenden Erfindung, wobei der Verband aus Illustrationsgründen mit um ein kurzes Stück zurückgebogenen Ecken der Löseschicht gezeigt ist.

Fig. 2 ist ein vergrößerter, fragmentarischer Quer­ schnitt entlang der Linie 2-2 der Fig. 1.

Fig. 3 ist eine vergrößerte, fragmentarische Draufsicht eines Teils des Verbandes von der Löseschichtseite aus gese­ hen.

Fig. 4 ist ein vergrößerter Querschnitt ähnlich der Fig. 2, zeigt aber ein zweites Ausführungsbeispiel der Erfindung.

Wie in den Figuren gezeigt, bezeichnet das Bezugszeichen 10 allgemein einen Wundverband in der Form eines allgemein rechteckigen Blocks mit abgerundeten Ecken. Es ist natürlich klar, daß die Anordnung und die Größe des Verbands in Abhän­ gigkeit von der speziellen, vorgesehenen Verwendung erheb­ lich variieren können.

Der Verband ist im umgekehrten Zustand gezeigt, um die Löseschicht 11 zu zeigen, die die Oberfläche 12a der kleben­ den Barrierenschicht 12 bedeckt. Jedes aus der Gruppe von Flüssigkeit absorbierenden, Hydrokolloid enthaltenden Mate­ rialen, allgemein als Hautbarrierenmaterialien bekannt, kann für die Barrierenschicht 12 verwendet werden. Ein solches Material ist in dem US-Paten 3 339 546 offengelegt und um­ faßt eine Mischung aus Wasser absorbierenden und mit in Was­ ser schwellenden Hydrokolloiden, wie etwa Pektin, Gelatine und Karboxymethylzellulose, die in einer viskosen, klebenden Substanz, wie etwa Polyisobutylen verteilt sind. Eine solche Zusammensetzung ist elastisch und hat eine feuchte und eine trockene Haftschicht.

Alternativ kann die Barrierenschicht ein vernetzendes Reagenz umfassen, wie in den US-Patenten 4 738 257 und 4 477 325 offengelegt. In einer solchen Zusammensetzung ist das Polyisobutylen, das selbst nicht vernetzt werden kann, mit einem vernetzbaren Kunstharz gemischt, um eine kontinuierli­ che, elastomere Phase zu bilden. Kopolymer-Kunstharze aus Äthylen und Vinylazetat (EVA-Kunstharze) sind geeignet und können durch Gammabestrahlung vernetzt werden.

Während das Polyisobuthylen oder ein anderes, ausgewähl­ tes Elastomer der Barrierenzusammensetzung ihren trockenen Kleber gibt, kann es wünschenswert sein, zusätzliche Kleber hinzuzufügen, um diese Eigenschaft zu verbessern. Kohlenwas­ serstoffkleber der Art, wie sie im US-Patent 4 231 369 be­ schrieben sind, können verwendet werden. Ein solcher Kohlen­ wasserstoffkleber kann ein Polymer oder Kopolymer aus Dizy­ klopentadien, Alpha-Pinen und/oder Beta-Pinen umfassen.

Die elastomere Phase kann so aufgebaut sein, daß sie an­ dere Polymere enthält, wie etwa Styren-Olefin-Styren-Block- Kopolymer oder Äthylenpropylen-Block-Kopolymer, die, auch wenn sie zu einer echten Vernetzung nicht in der Lage sind, etwas erzeugen können, was als "physikalische" Vernetzung bezeichnet wird. Solche physikalisch vernetzten, elastomeren Polymere sind in dem US-Patent 4 231 369 beschrieben.

Die Oberfläche 12b der Barrierenschicht zeigt von der Wunde weg, wenn ein solcher Verband angewandt wird, und ist mit einer dünnen, elastomeren Rückenschicht 13 bedeckt. Ein Film aus Polyurethan hat sich als sehr wirksam erwiesen, aber auch andere Polymere mit ähnlichen Eigenschaften können verwendet werden. Alternativ kann die Rückenschicht aus ela­ stomerem Schaum geformt sein, wie in dem US-Patent 4 738 257 offengelegt. Auf jeden Fall sollte die Rückenschicht leicht dehnbar sein und einer Ausdehnung der Barrierenschicht einen minimalen Widerstand leisten, wenn die Schicht Flüssigkeit absorbiert und während der Verwendung schwillt.

Wie am deutlichsten in den Fig. 1 und 3 gezeigt, teilt eine Trennungslinie 14 die Löseschicht 11 in Ab­ schnitte 11a und 11b. Für größere Verbände oder für Verbände mit unregelmäßigem oder ausgebildetem Umfang kann mehr als eine Trennungslinie vorgesehen sein, wobei in einem solchen Fall natürlich mehr als zwei solcher Löseabschnitte vorgese­ hen sein würden.

Die Trennungslinie 14 wird durch eine Reihe sich abwech­ selnder Schlitze 15 und Verbindungssegmente 16 gebildet, die linear angeordnet sind. Jeder der Schlitze hat eine Länge "L" von ungefähr 5 bis 25 mm, vorzugsweise 6 bis 16 mm, und jedes der Verbindungssegmente hat eine Länge "l" von 0,1 bis 1,0 mm, vorzugsweise 0,3 bis 0,7 mm. Besonders effektive Er­ gebnisse wurden erzielt mit Schlitzen von ungefähr 10 mm und Verbindungselementen von 0,5 mm. Die Beziehung soll sicher­ stellen, daß die Verbindungssegmente beim Abtrennen von der Barrierenschicht und beim Trennen voneinander den Löse­ schichtabschnitten nur einen minimalen Widerstand leistet, wenn diese Segmente auseinandergerissen werden, wie in Fig. 1 gezeigt, und immer noch wirkungsvoll die Kanten 15a und 15b der Schlitze in kontinuierlicher Verbindung halten, wenn der Verband vor der Verwendung gelagert wird.

Während die Schlitze 15 in der Zeichnung deutlich sicht­ bar sind, macht es die Tatsache, daß ihre Kanten in sich be­ rührender Beziehung angeordnet sind, in der Praxis schwie­ rig, sie zu sehen. Um den Benutzer über die Anordnung der Trennungslinie 14 zu informieren, wird ein sichtbarer Anzeigestreifen 17 von wenigstens einem der Löseschichtab­ schnitte 11a, 11b entlang der Linie 14 zur Verfügung ge­ stellt. Der Streifen ist vorzugsweise auf der Löseschicht aufgedruckt und hat eine Farbe, die scharf mit dem einer Rückenschicht kontrastiert. Wenn die Rückenschicht eine weiße oder neutrale Farbe hat (wie es vorzuziehen ist), kann der Streifen 17 rot oder von einer anderen Farbe des Spek­ trums mit ausreichender Intensität sein, um mit dem neutra­ len Hintergrund zu kontrastieren. Der Streifen kann auch schwarz sein, auch wenn diese Farbe weniger wirkungsvoll als andere darin ist, die Aufmerksamkeit des Benutzer auf den Aufdruck als Mittel zur Anzeige der Anordnung der Trennungs­ linie zu lenken.

Die Löseschicht 11 besteht aus einem nicht porösen, nicht fusselnden Papier oder einem anderen Schichtmaterial, das leicht zwischen den Fingern zerrissen werden kann. Wenn Papier verwendet wird, wird ein Beschichtung aus Silikon oder einem anderen, geeigneten Lösereagenz auf der Oberflä­ che der Schicht aufgebracht, die die Barrierenschicht 12 kontaktiert, um zu verhindern, daß die Schicht zu fest an der Barrierenschicht haftet. Da die Löseschichten aus mit Silikon beschichtetem Papier und anderen Materialien, die allgemein für Wundverbände verwendet werden, in der Technik wohl bekannt sind, wird angenommen, daß eine weitere Be­ schreibung ihrer Zusammensetzung und Bearbeitung hier über­ flüssig ist.

Fig. 4 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel, bei dem eine Schicht als elastischen Schaum 18 zwischen der Barrierenschicht 12 und der Rückenschicht 13 angeordnet ist. Der Schaum kann entweder aus halboffenen Zellen oder aus vollständig offenen Zellen (vollständig netzförmig) beste­ hen, wie in der Technik wohlbekannt ist.

Beim Herstellen des Verbands sollte die Löseschicht 11 vor dem Aufbringen des Schichtmaterials auf die Oberfläche 12a der Barrierenschicht 12 geschnitten oder geschlitzt und mit Streifen versehen werden. Das Aufbringen der vorge­ schnittenen Schicht auf die im allgemeinen ebene Oberfläche der Barrierenschicht, vorzugsweise in einem Rollvorgang, hilft sicherzustellen, daß die Schlitze 15 bei der Beendi­ gung des Herstellungsvorgangs in einem geschlossenen Zustand sind.

Während im Vorstehenden Ausführungsbeispiele der Erfin­ dung in beträchtlichem Detail aus Illustrationszwecken of­ fengelegt wurden, ist für den Fachmann klar, daß viele die­ ser Details verändert werden können, ohne vom Umfang und We­ sen der Erfindung abzuweichen.

Claims (11)

1. Abschließender Verband (10) zur Behandlung von Haut­ wunden mit einer die Haut kontaktierenden Barrierenschicht (12) aus weichem, elastischem, Flüssigkeit absorbierendem, schwellendem, klebendem Material; einer Löseschicht (11) aus dünnem, flexiblem und zerreißbarem Schichtmaterial, das die die Haut kontaktierende Oberfläche (12a) der Barrieren­ schicht entfernbar bedeckt; und einer dünnen, elastomeren Rückenschicht (13), die sich entlang der Oberfläche der Bar­ rierenschicht gegenüber der die Haut kontaktierenden Ober­ fläche (12a) erstreckt, dadurch gekennzeichnet, daß die Löseschicht wenigstens eine Reihe von sich abwechselnden Schlitzen (15) und Verbin­ dungssegmenten (16) besitzt, die sich entlang einer vorgege­ benen Trennungslinie (14) erstrecken und die Schicht in trennbare Abschnitte (11a, 11b) unterteilen, wobei diese Ab­ schnitte gegenüberliegende Kanten entlang der Schlitze be­ sitzen, die normalerweise durch die Verbindungssegmente in einer sich berührenden Beziehung gehalten werden, und wobei wenigstens einer der Abschnitte einen sichtbaren Lokalisie­ rungsstreifen (17) besitzt, der sich entlang der Trennungs­ linie erstreckt, um die Anordnung der Linie anzuzeigen, wenn sich ein Benutzer zum Auseinanderreißen der Abschnitte und zum Ablösen derselben von der Barrierenschicht vorbereitet.

2. Verband nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Schlitze jeweils eine Länge von etwa 5 bis 25 mm besit­ zen und daß die Verbindungssegmente jeweils eine Länge von 0,1 bis 1,0 mm besitzen.

3. Verband nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Schlitz eine Länge im Bereich von etwa 6 bis 16 mm be­ sitzt und daß jedes der Verbindungssegmente eine Länge im Bereich von 0,3 bis 0,7 mm besitzt.

4. Verband nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Schlitze eine Länge von etwa 10 mm besitzen und daß die Verbindungssegmente jeweils eine Länge von 0,5 mm gemessen in der Richtung der Trennungslinie besitzen.

5. Verband nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich­ net, daß die Löseschicht aus einem nicht porösen Papier mit einer Antiklebebeschichtung auf seiner Oberfläche in Kontakt mit der Barrierenschicht besteht.

6. Verband nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich­ net, daß die Anzeigestreifen in der Form einer farbigen Li­ nie sind, die auf einem Abschnitt der Löseschicht unmittel­ bar neben der Trennungslinie gedruckt ist.

7. Verband nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich­ net, daß eine Schicht (18) aus elastischem, polymerem Schaum entweder mit vollständig offenen oder halboffenen Zellen zwischen der Barrierenschicht und der elastomeren Rücken­ schicht angeordnet ist.

8. Verfahren zum Herstellen eines abschließenden Ver­ bands (10) zur Behandlung von Hautwunden, dadurch gekenn­ zeichnet, daß es folgende Schritte umfaßt: zunächst das For­ men einer Reihe von ausgerichteten und unterbrochenen Schlitzen (15) in einer Löseschicht (11), um diese Schicht in wenigstens zwei verbundene Abschnitte (11a, 11b) zu tei­ len, die entlang einer vorgegebenen Trennungslinie (14) trennbar sind, und Bedrucken der Schicht mit einem sichtba­ ren Anzeigestreifen (17), der sich entlang der Linie (14) erstreckt; wobei diese Schlitze so geformt sind, daß ihre Kanten normalerweise in einem sich berührenden Zustand sind; und anschließendes Befestigen der Löseschicht auf eine Seite einer Barrierenschicht (12) aus weichem, elastischem, Flüs­ sigkeit absorbierendem und schwellendem Klebematerial.

9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Schlitze eine Länge von etwa 5 bis 25 mm be­ sitzt, wobei die Schlitze longitudinal getrennt sind von zerreißbaren Verbindungssegmenten (16), die jeweils eine Länge von 0,1 bis 1,0 mm besitzen.

10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Schlitze eine Länge im Bereich von etwa 6 bis 16 mm besitzt und daß jedes der Verbindungssegmente eine Länge im Bereich von 0,3 bis 0,7 mm besitzt.

11. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Barrierenschicht in dem Befestigungsschritt eine ge­ genüberliegende Seite besitzt, die von einer dünnen Rücken­ schicht (13) aus einem elastomeren Material bedeckt ist.