DE69224582T2

DE69224582T2 - Belüfteter Wundverband

Info

Publication number: DE69224582T2
Application number: DE69224582T
Authority: DE
Inventors: Thomas H Gilman; Hamzeh Karami
Original assignee: Kendall Co
Current assignee: Tyco International US Inc
Priority date: 1991-07-29
Filing date: 1992-07-28
Publication date: 1998-07-09
Anticipated expiration: 2012-07-29
Also published as: US5308313A; EP0538917B1; DE69224582D1; JPH0757232B2; AU2030992A; ES2120429T3; ATE163535T1; CA2071391C; JPH05261128A; EP0538917A1; AU655481B2; DK0538917T3; CA2071391A1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen luftdurchlässigen Wundverband 10 mit einer dünnen, sich anpassenden Materialschicht 12, von der zumindest ein Abschnitt dazu ausgestaltet ist, um als ein eine Wunde abdeckender Verband aufgebracht zu werden, wobei der auf eine Wunde aufzubringende Abschnitt auf seiner einen Fläche eine Schicht 14 aus einem selbsthaftenden Klebstoff trägt, wobei der Klebstoff aufgebracht ist, um mehrere Flächen 16 vorzusehen, auf denen sich kein Klebstoff befindet.
Bei der Wundbehandlung ist es ist äußerst wünschenswert, einen klebenden Verband zur Verfügung zu stellen, der die gewünschte Feuchtigkeitsumgebung aufrechterhält, die Heilung fördert, während Wundschorfbildung verhindert wird, und der weiterhin das Entfernen von Wundflüssigkeit gestattet, die sich zu einer Druckblase unter dem Verband aufbauen kann, dadurch die Klebabdichtung zur Haut unterspült und somit die Möglichkeit vergrößert, daß die Wunde mit äußeren Verschmutzungen in Berührung kommt, natürlich einschließlich Mikroorganismen, die eine Infektion hervorrufen können.
Scheinbar widersprechen sich diese beiden Ziele, so daß eines der gewünschten Ziele für das andere schädlich ist.
Es sind jedoch schon Wundverbände, die beide Ziele erfüllen, auf diesem Fachgebiet offenbart worden.
Durch Erläuterung wird Bezug auf US-A-4,541,426, erteilt an Weber, genommen, dessen Erörterung des Standes der Technik als Hintergrund für die Erfindung zusätzlich erwähnenswert ist.
In Spalte 1 des US-Patentes wird festgestellt:
Es ist lange ein erkanntes Problem gewesen, daß Wundverbände unter einem oder beiden Nachteilen leiden, daß sie manchmal dazu neigen, von einer Wunde wegzugleiten oder daß sie außerdem manchmal dazu neigen, an der Wundoberfläche festzukleben.
Der erste dieser Nachteile tritt allgemein in Erscheinung, wenn es sich bei der Wunde um eine Wunde handelt, die große Absonderungsvolumen erzeugt. Im allgemeinen ist das Verfahren zur Überwindung dieses Problems, einen Wundverband mit Löchern zur Verfügung zu stellen, so daß die Absonderung entweichen und der Verband mit der Wunde in Berührung bleiben kann. Bestimmte Versuche das zu erreichen sind in den U.K.-Patenten Nr. 778813, 1298011, 1408345 und in den Patentanmeldungen Nr. 2061732 und 2074029 offenbart. Ein erfolgreicher Wundverband ist Melolin (Handelsmarke, erhältlich von T.J. Smith & Nephew Ltd., Hull, U.K.), der aus einem perforierten synthetischen Polymerfilm und einem absorbierenden Zellulosekissen besteht. Der perforierte Film ist der absondernden Wunde am nächsten, die Absonderung durchdringt die Perforationen und wird durch das Kissen absorbiert. Ein neuerer Vorschlag war, einen perforierten Polytetrafluoräthylenfilm zu verwenden, um die Gefahr des Festklebens des Verbandes an der Wunde so gering wie möglich zu halten.
Andere Wundverbände sind vorgeschlagen worden, die aus einem dünnen hydrophobischen Film, laminiert auf einer faserigen, absorbierenden Schicht bestehen. Der Film enthält eine Anzahl von Öffnungen in Form von Einschnitten. Solche Wundverbände sind zum Beispiel in den britischen Patenten Nr. 815121 und 1163452 und im US-Patent Nr. 3,602,220 beschrieben. Wundverbände dieses Typs haben sich jedoch nicht als zufriedenstellend erwiesen, weil entweder die Einschnitte sich nicht öffnen oder sich nicht weit genug öffnen, um einen Durchgang der Absonderung durch den Film zum absorbierenden Stoff zu gestatten.
Der zweite der vorher erwähnten Nachteile tritt im allgemeinen dann auf, wenn die Wunde wegen der Erzeugung von zu wenig Absonderung ausgetrocknet ist. Im allgemeinen ist das Verfahren zur überwindung dieses Problems, den Wundverband mit einer ununterbrochenen Schicht zur Verfügung zu stellen, die den Wasserverlustrate verzögert. Ein wirksames Verfahren, um das zu erreichen, ist im britischen Patent Nr. 1280631 beschrieben.
Keines der bekannten Verfahren ist jedoch frei von Nachteilen, weil das, was für eine Art von Wunde ein ausgezeichneter Verband sein kann, für viele andere Wunden ungeeignet sein kann, da sich Wunden in ihren Absonderungsmengen wesentlich unterscheiden. Man hat jetzt klar begriffen, daß nicht nur ein Bedarf für einen Wundverband besteht, der für die Verwendung bei einer Anzahl von verschiedenen Wundtypen geeignet ist, sondern das auch ein Bedarf für einen Wundverband vorhanden ist, der besser mit der Veränderung der Absonderungserzeugungsrate von einer gegebenen Wunde vereinbar ist. Es ist jetzt ein Wundverband offenbart worden, der den Durchgang einer größeren Menge an Absonderung von einer Wunde, die größere Mengen von Absonderung erzeugt, gestattet und der dazu beiträgt, daß die Wunde eine feuchte Wunde bleibt, wenn sie nur geringe Mengen von Absonderung erzeugt, so daß er nicht von der feuchten Oberfläche weggleitet und eine geringere Neigung besitzt, an der Wunde festzukleben. Der neue Wundverband wird für und bei der Re-Epithelialisierung der Haut verwendet.
Demgemäß stellt die patentierte Erfindung einen Wundverband zur Verfügung, der einen sich anpassenden Film mit Öffnungen dadurch hat, dadurch gekennzeichnet, daß der Film aus einer ersten Schicht besteht, die auf einer zweiten Schicht laminiert ist, die erste Schicht aus einem Material besteht, das aufquillt, wenn es mit Wasser in Berührung kommt und die zweite Schicht aus einem Material besteht, das bei Berührung mit Wasser nicht aufquillt oder weniger als die erste Schicht aufguillt. Gemäß dem Patentinhaber sind die Öffnungen bei Verwendung auf einer nassen Oberfläche vergrößert und ansonsten nicht vergrößert, die vergrößerten Öffnungen gestatten den Durchgang von Wasser, z.B. Wundabsonderung und die Löcher verhindern, wenn sie nicht vergrößert sind, daß die Wunde austrocknet, d.h. es wird eine feuchte Umgebung gewährleistet.
Ein besonders wirksamer Wundverband, der die Entfernung von Wundflüssigkeiten bei Erhaltung einer feuchten Umgebung gestattet ist in meiner Parallelanmeldung mit der Seriennummer 337,591, eingereicht am 13. April 1989 und nun in US-A 5,106,362 beschrieben und beansprucht.
Wie in meiner gleichzeitig anhängigen Anmeldung erläutert, umfaßt der Wundverband: eine Basisschicht für die Berührung der Haut, wobei die Basisschicht eine Öffnung für die Anordnung über einer Wunde hat und Klebstoff für die Befestigung der Basisschicht an der Haut und luftdurchlässige Mittel zur Sicherung eines geregelten Austritts von Flüssigkeit entlang eines Weges von der Wunde durch die Öffnung der Basisschicht, wobei die luftdurchlässigen Mittel Abdeckmittel sind, die Öffnung abdekken, die Abdeckmittel einen Durchfluß von Wundflüssigkeit dadurch gestatten, während die Verdampfung durch die Öffnung verringert wird und dadurch zur Sicherung einer feuchten Umgebung beigetragen wird, wenn überschüssige Wundflüssigkeit von der Wunde entfernt wird.
WO-A-89/06950 beschreibt einen Wundverband des Typs, wie er im ersten Abschnitt der vorliegenden Beschreibung erwähnt ist. Dieser bekannte Wundverband umfaßt eine poröse Schicht eines absorbierenden, elastomer segmentierten Polyurethans mit einer offenen Porenstruktur. Diese poröse Schicht hat eine durchlöcherte Klebstoffschicht. Diese Klebstoffschicht grenzt an die Poren enthaltende Fläche an und definiert Öffnungen, die mit den Makroporen in der porösen Schicht in Verbindung stehen.
EP-A-0 147 119 bezieht sich auf einen Klebeverband, der eine mit einem selbsthaftenden Klebstoff versehene, die Wunde umfassende Schicht aufweist. In dieser Schicht sind Löcher vorhanden, die für Wasserflüssigkeit durchlässig sind. Ein für Feuchtigkeitsdampf durchlässiger ununterbrochener Film ermöglicht es, daß Wasser aus einem Speicher verdampfen kann.
Die Aufgabe der vorliegende Erfindung ist es, einen Wundverband mit einfacher Ausführung und Konstruktion zur Verfügung zu stellen, der die Entfernung von Wundflüssigkeiten gestattet, während gleichzeitig eine feuchte, die Wundheilung fördernde Umgebung aufrechterhalten wird.

Kurzbeschreibung der Erfindung

Gemäß der vorliegenden Erfindung hat es sich ganz unerwartet, entgegen den Lehren des vorher erwähnten Patentes von Webster (die hierin nachfolgend ausführlicher zu erläutern sind), erwiesen, daß die Aufgabe in einer eleganten Weise gelöst werden kann, indem ein Wundverband zur Verfügung gestellt wird, der aus einer dünnen, sich anpassenden Materialschicht für die Anordnung über einer Wunde besteht, wobei die Materialschicht eine Schicht aus einem selbsthaftenden Klebstoff auf seiner einen Fläche trägt, damit der Verband an der Haut festklebt, die Klebschicht so aufgetragen ist, daß mehrere Flächen der Materialschicht vorgesehen sind, auf denen sich kein Klebstoff befindet, daß zumindest ein Bereich der mehreren Flächen, auf denen sich kein Klebstoff befindet, einen Einschnitt hat, der sich durch die Dicke der Materialschicht erstreckt, um zu ermöglichen, daß Wundflüssigkeit nicht behindert durch das Vorhandensein von Klebstoff, die Materialschicht durchdringen kann.

Kurzbeschreibung der Zeichnungen

Fig.1 ist eine Ansicht der klebstofftragenden Fläche eines Wundverbandes gemäß der vorliegenden Erfindung von oben;
Fig. 2 ist ein Schnitt entlang den Linien 2 - 2 von Fig. 1;
Fig. 3 ist ein Schnitt eines bevorzugten Verbandes gemäß der vorliegenden Erfindung mit einer Ablöseschicht, die die klebstofftragende Fläche des Verbandes bedeckt;
Fig. 4 ist ein Teilschnitt einer anderen bevorzugten Ausführung der Erfindung; und
Fig. 5 ist eine Teilansicht einer besonders bevorzugten Ausführung der Erfindung von oben.

Ausführliche Beschreibung der Erfindung

Wie vorher erwähnt, ist es äußerst wünschenswert, einen Klebwundverband zur Verfügung zu stellen, der eine Feuchtigkeitsumgebung aufrechterhält, die Heilung fördert, während die Bildung von Druckblasen verhindert wird und gleichzeitig die Entfernung von überschüssiger Wundflüssigkeit ermöglicht wird, die zu einem Druckaufbau unter dem Verband führen kann, der die Klebabdichtung des Verbandes mit der Haut auswaschen kann und dadurch die Möglichkeit erhöht, daß die Wunde mit äußeren Verschmutzungen in Berührung kommt.
US-A-5,106,362 ist auf einen besonders wirksamen Wundverband gerichtet, der diesen Zielen entspricht. Es ist auch wünschenswert, einen Wundverband zur Verfügung zu stellen, der die vorher angeführten Kriterien erfüllt, von einfacher Ausführung und somit mit geringen Kosten herzustellen ist.
Das vorher erwähnte US-Patent US-A-4,541,426 von Webster ist darauf gerichtet, was man als einen sich anpassenden, durchlöcherten Film beschreiben kann, der (siehe Spalte 1) "den Durchfluß einer größeren Menge von Absonderung gestattet .... und der dazu beiträgt, daß die Wunde eine feuchte Wunde bleibt, wenn sie nur geringe Absonderungsmengen erzeugt ...".
Das wird erreicht, indem man einen Verband zur Verfügung stellt, der zusammen zwei Schichten hat, wobei die erste Schicht 1 (auf der Wunde anzuordnen) wasseraufquellbar ist und die zweite Schicht 2 nicht aufquellbar ist. Wie beschrieben und aus den Patentzeichnungen klar ersichtlich ist, wird eine laminare Struktur mit Einschnitten 4 zur Verfügung gestellt, die sich durch die Dicke der beiden Schichten erstrecken. Ein absorbierendes Kissen 6 kann über der nicht aufguellbaren zweiten Schicht 2 angeordnet werden und eine Klebstoffschicht 5 kann entlang den gegenüberliegenden Rändern vorgesehen werden, damit der Verband an der Haut festklebt.
Der eingeschnittene Verband von Webster soll eine Verbesserung gegenüber bekannten, eingeschnittenen Verbänden sein, wie zum Beispiel gegenüber den Verbänden, die in US-A-3,602,220 beschrieben und beansprucht sind und die von Webster als unzureichend bezeichnet werden, weil entweder die Einschnitte sich nicht öffnen oder sich nicht weit genug öffnen, um den Durchgang der Absonderung durch den Film zum absorbierenden Material zu gestatten.
Der Anmelder stimmt mit dieser von Webster getroffenen Einschätzung der bekannten, eingeschnittenen Verbände überein.
Solche Verbände erfordern nicht unbedingt eine Klebstoffschicht unter den Einschnitten, weil eine solche Schicht eine Sperre gegenüber der Diffusion von Absonderung von der Wunde zur eingeschnittenen Materialschicht sein würde und darüber hinaus die Einschnitte verstopfen würde und somit als ein Damm wirken würde, der eine Diffusion der Absonderung dadurch verhindert.
Der Anmelder hat auch offenbart, daß für eine ordnungsgemäße Wirkung der Öffnung der Einschnitte, um den Durchgang von Absonderung zu ermöglichen, es wichtig ist (ohne eine gewisse chemikalische oder physikalische Wirkung, wie sie in US-A- 4,541,426 beschrieben ist), einen Flüssigkeitsdruck unter den Einschnitten aufzubauen, um sie zu zwingen, sich zu öffnen. Da sich kein Klebstoff unter den Einschnitten befindet, fließt die Absonderung seitlich ab und es kann nur ein geringer oder überhaupt kein Druck fur ein wirksames Öffnen der Einschnitte aufgebaut werden.
Webster schlägt in seinem Patent vor, daß ein Verband hergestellt werden kann, der eine Klebstoffbeschichtung auf der Schicht 1, der aufquellbaren Schicht, aufweist. Er stellt fest, daß " der Klebstoff über die ganze Flche der ersten Schicht aufgetragen werden kann ..." (Spalte 5, Zeile 62). Er kommt dann zu der Feststellung, daß " die Klebstoffschicht auch auf einen Streifen um den Umfang des Verbandes oder auf zwei Streifen an zwei gegenüberliegenden Rändern des Verbandes begrenzt werden kann. Diese begrenzte Klebstoffläche wird nicht bevorzugt".
Ein Verband, der die Erfindung des Webster-Patentes verkörpert, ist durch den Rechtsnachfolger Smith & Nephew unter der Handelsbezeichnung "TransSite" vermarktet worden, wobei dieser Verband der einzige ist, von dem angeführt ist, daß er zumindestens bevorzugt ist, d.h. der einzige, der zwei Klebstoffstreifen an den gegenüberliegenden Rändern des Verbandes aufweist. Es wird angenommen, daß zwei Faktoren die Kommerzialisierung der als bevorzugt angegeben Ausführung ausschließen: (1) Es ist nicht möglich, einen Klebstoff auf den aufguellbaren Film zu laminieren, ohne daß eine Delaminierung auftritt, wenn der Film aufquillt; und (2) die Klebstoffbeschichtung neigt dazu, die Einschnitte am Öffnen zu hindern, da der Klebstoff fließt und den Einschnitt "verstopft", nachdem die Beschichtung hergestellt ist.
Aus den bisherigen Ausführungen ist ersichtlich, daß obwohl eine Klebstoffbeschichtung unter den Öffnungen eines eingeschnittenen oder perforierten Verbandes nicht funktionsfähig und somit durch den Stand der Technik kontraindiziert ist, der Anmelder offenbart, daß eine solche Klebstoffbeschichtung trotzdem erforderlich ist (wenn andere Mechanismen nicht vorhanden sind), um einen optimalen Durchtritt der Absonderung durch die Öffnungen des Verbandes zur Verfügung zu stellen.
Nach Feststellung der Notwendigkeit eines Druckaufbaus, bewirkt durch das Vorhandensein einer Klebstoffschicht, die den Verband sicher an der Haut festhält, so daß seitliches Durchsickern oder eine Diffusion der Absonderung ausgeschlossen wird, liegt die Bedeutung der vorliegenden Erfindung in der Offenbarung, daß das Paradoxum oder die scheinbare Unmöglichkeit, Klebstoff vorzusehen, um den erforderlichen Druckaufbau zu sichern, um den Flüssigkeitsdurchtritt durch die Einschnitte ohne Verhinderung des Durchtrittes durch das reine Vorhandensein des Klebstoffes zu optimieren, aus dem Wege geräumt werden kann, indem die Klebstoffbeschichtung in einer solchen Weise vorgesehen wird, daß sich mehrere Leerräume in der Beschichtung befinden, die klebstofffreie Flächen zur Verfügung stellen und daß dann die dünne Materialschicht in diesen klebstofffreien Flächen eingeschnitten wird. Vorzugsweise sind die klebstofffreien Flächen in einem gleichfffirmigen, geometrischen Muster angeordnet, zum Beispiel in mehreren Reihen, die die ganze Fläche bedecken oder zumindestens den Abschnitt der Materialschicht, der für das Abdecken der Wunde bestimmt ist.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich daher auf einen luftdurchlässigen Wundverband 10 mit einer dünnen, sich anpassenden Materialschicht 12, von der zumindest ein Abschnitt dazu ausgestaltet ist, um als ein eine Wunde abdeckender Verband aufgebracht zu werden, wobei der auf eine Wunde aufzubringende Abschnitt auf seiner einen Fläche eine Schicht 14 aus einem selbsthaftenden Klebstoff trägt, wobei der Klebstoff aufgebracht ist, um mehrere Flächen 16 vorzusehen, auf denen sich kein Klebstoff befindet, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Bereich der mehreren Flächen 16 der Materialschicht 12, auf denen sich kein Klebstoff befindet, mit Einschnitten 18 versehen ist, die sich durch die Dicke der Materialschicht erstrecken, um zu: ermöglichen, daß Wundflüssigkeit nicht behindert durch das Vorhandensein von Klebstoff, der die Einschnitte 18 verstopfen und dadurch den Flüssigkeitsdurchtritt verhindern könnte, die Materialschicht 12 durchdringen kann.
Die Erfindung kann am besten durch Bezugnahme auf die erläuternden Zeichnungen in Verbindung mit der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung verstanden werden.
Unter Bezugnahme auf Fig. 1 und 2 umfaßt der neue, luftdurchlässige Wundverband 10 der vorliegenden Erfindung eine dünne, sich anpassende Materialschicht 12, von der zumindest ein Abschnitt dazu ausgestaltet ist, um über einer Wunde angeordnet zu werden. Zumindest hat der zur Anordnung über einer Wunde ausgestaltete Abschnitt eine selbsthaftende Klebstoffschicht 14 auf einer seiner Flächen, wobei der Klebstoff aufgebracht ist, um mehrere Flächen 16 vorzusehen, die klebstofffrei sind. Vorzugsweise sind die klebstofffreien Flächen 16 in einem geometrischen Muster angeordnet, zum Beispiel in versetzten Reihen, wie es in der Zeichnung dargestellt ist. Wenn auch die klebstofffreien Flächen 16 zum Zwecke der Erläuterung allgemein kreisförmig dargestellt sind, ist die Form nicht entscheidend und sie können jede gewünschte Form aufweisen, zum Beispiel oval, rechteckig, bogenförmig, usw.
Es sind Einschnitte 18 gezeigt, die in jedem der Räume vorzusehen sind, die durch die klebstofffreien Flächen definiert werden. Wie jedoch hierin vorher festgestellt wurde, liegt es im Schutzumfang der vorliegenden Erfindung, Einschnitte in nur einem Abschnitt der klebstofffreien Flächen vorzusehen. Wenn auch in Fig. 1 Einschnitte dargestellt sind, die etwas bogenförmig sind, können die Einschnitte 18 jede andere Form aufweisen und, wie es zum Beispiel im vorher erwähnten US-A-4 541 426 von Webster gezeigt ist, können sie linear sein oder die Form von dreieckigen Zungen aufweisen, die durch Aufschneiden von zwei Seiten des Dreiecks gebildet werden, so daß die Zungen an der dritten Seite befestigt bleiben.
Wie hierin vorher erwähnt, ist für die neuen Verbände der vorliegenden Erfindung eine Materialschicht vorgesehen, von der zumindest ein Abschnitt zur Anordnung auf einer Wunde ausgestaltet ist, wobei dieser Abschnitt die beschriebene Klebstoffschicht und die Einschnitte aufweist. Zum Zwecke der Erläuterung ist in der in Fig. 1 dargestellten Ausführung die gesamte Oberfläche des Verbandes ausgestaltet, um eine Wunde abzudecken und die mit Klebstoff versehenen und die klebstofffreien Flächen mit den Einschnitten erstrecken sich somit bis zu den Rändern der Matenaischicht 12, die den Umfang des Verbandes definieren.
Fig. 3 zeigt eine bevorzugte Ausführung, in der eine an sich bekannte Ablöseschicht die Klebstoffschicht vor der Anwendung bedeckt, um eine frühzeitige, unerwünschte Berührung der mit Klebstoff versehenen Oberfläche zu verhindern. In der in der Abbildung dargestellten Form besteht die Ablöseschicht aus einem Paar von ununterbrochenen Bögen 20, die zusammen die gesamte mit Klebstoff versehenen Oberfläche der Materialschicht 12 abdecken. Wie zu sehen ist, können die Ablösebögen 20 freigefaltete Enden 22 aufweisen, um sie mit den Fingern besser greifen zu können, um die Bögen 20 vom Verband abzutrennen.
Wenn auch Fig. 1 und zwei die wesentlichen neuen Merkmale der vorliegenden Erfindung zeigen, d.h. die Merkmale, auf denen die patentfähige Neuheit hierin basiert, umfassen die Wundverbände vorzugsweise auch ein absorbierendes Kissen oder ein anderes, an sich bekanntes äquivalentes Gewebe, das auf der nicht mit Klebstoff versehenen Fläche, d.h. über dem Verband angeordnet ist, um einen Speicher für das Aufnehmen und das Zurückhalten von Wundflüssigkeit, die durch die Einschnitte 18 diffundiert, zur Verfügung zu stellen. Vorzugsweise ist eine Abdeckschicht, die eine bakterielle Sperre darstellt, über dem Gewebespeicher angeordnet. Verschiedene Materialien und Anordnungen der Elemente, die diese Funktion gewährleisten, sind natürlich auf dem Fachgebiet der Wundverbände gut bekannt und sind daher für sich kein Bestandteil der vorliegenden Erfindung.
Eine besonders wirksame Anordnung von Elementen stellt jedoch ein Speicher für das Aufnehmen und Zurückhalten von Wundabsonderung dar, die für die Verwendung in Verbindung mit dem neuen, luftdurchlässigen Verband der vorliegenden Erfindung vorgesehen ist, und die in der Parallelanmeldung des Anmelders, Seriennummer 461,598, eingereicht am 5.Januar 1990 und jetzt in US-A- 5,060,642 beschrieben und beansprucht ist. Wie darin beschrieben, weist der Wundverband eine absorbierende Gewebekonstruktion und -struktur auf, in der ein absorbierendes Gewebe einen Speicher zum Zurückhalten der Wundabsonderung bildet, der zwischen einer unteren flüssigkeitsdurchlässigen Materialschicht, die ein Aufsaugen oder die Diffusion der Wundabsonderungen gestattet, und einer äußeren Abdeckung liegt, die als Bakteriensperre gekennzeichnet ist, wobei zumindest ein Abschnitt der äußeren Abdeckung ebenfalls luftdurchlässig ist, um den Austritt von Luft aus den Zwischen- oder Leerräurnen im Gewebespeicher in die umgebende Atmosphäre zur gestatten. Wie darin festgestellt ist, ist diese Entfernung oder Verdrängung der eingeschlossenen Luft im Gewebespeicher erforderlich, um diese Zwischenräume als Schwamm für das Zurückhalten der dahin diffundieren Wundflüssigkeit freizuhalten und dadurch die Kapazität des Speichers für die Aufnahme der Wundflüssigkeit merklich zu erhöhen.
Fig. 4 zeigt diese bevorzugte Ausführung der Erfindung. Wie dargestellt, sitzt ein absorbierendes Kissen oder ein anderes absorbierendes Gewebe 32 auf der Oberfläche der Schicht 12 gegenüber der mit Klebstoff versehenen Fläche. Das absorbierende Gewebe 32 ist mit einer flüssigkeits und bakterienundurchlässigen Abdeckschicht 24 bedeckt. Die Abdeckschicht 24 und die Schicht 12 sind in flüssigkeits- und bakteriendichter Beziehung rund um ihren gemeinsamen Umfang abgedichtet, so daß die Absonderung weder durch die Ränder des Verbandes entweichen kann, noch irgendwelche äußeren Verschmutzungen, einschließlich Bakterien, in den Verband eindringen und dann durch die Einschnitte 18 in der Materialschicht 12 und darauf zur darunterliegenden Wunde durchtreten können.
Die äußere Abdeckung 24 ist mit einem oder mehreren Fenstern oder Öffnungen 26 versehen, um den Austritt von Luft aus den Zwischenräumen des Gewebespeichers 32 sowie aus dem Raum 30 zwischen dem Speicher 32 und der Abdeckschicht 24 zu gestatten. Jedes solches Fenster oder jede solche Öffnung ist abgedeckt durch eine luftdurchlässige Bakteriensperrschicht 28 mit geringfügig größeren Abmessungen als die Abmessungen der Öffnung 26. Jede Schicht 28 ist um ihren Umfang gegenüber den Rändern der Schicht 24 rund um die Öffnung 26 abgedichtet, um ein Eintreten von Bakterien an den Rändern der Öffnung zu verhindern.
Die speziellen Materialien, die für die Vorbereitung der Schichten 24, 28 und für den Speicher 32 verwendet werden, können aus den bisher im Fachgebiet bekannten, ihre jeweiligen Funktionen erfüllenden Materialien ausgewählt werden. Da solche Materialien gut bekannt sind und ihre Auswahl eine Sache der Wahl innerhalb der erwarteten Bewertung des qualifizierten Fachmannes im Sinne der vorhergehenden Beschreibung ist, ist ihre Wahl für sich daher kein Bestandteil der vorliegenden Erfindung.
Die wasserundurchlässige Schicht 24 sollte, wie festgestellt, auch bakterienundurchlässig sein. Sie kann zum Beispiel 0,013 bis 0,025 mm (0,5 bis 1,0 mil) dick sein und aus einem geeigneten polymerischen Material bestehen, wie zum Beispiel Polyurethan, "Saran" (Handelsmarke von Dow Chemical), ein Polyester, wie zum Beispiel Polyäthylenterephtalat, usw. Auf jeden Fall sollte die Schicht 24 ebenfalls biegsam und anpaßbar sein.
Die Bakteriensperre 28 kann jeder der an sich bekannten Bakteriensperren-Luftfilter sein, wie zum Beispiel NUCLEOPORE, MILLIPORE, GELLMAN, usw.
Der Speicher 32 kann aus jedem der Gewebematerialien bestehen, die bisher für Wundverbände verwendet wurden, um Absonderung zurückzuhalten, wie zum Beispiel Baumwolle, Gazeschwämme, absorbierende Kissen, wie sie üblicherweise für die Unterleibchirurgie verwendet werden und ähnliches. Wenn es gewünscht wird, können sie ein antimikrobiales Mittel enthalten, wie zum Beispiel Chlorhexidin, obwohl die Verwendung eines solchen Zusatzmittels nicht als notwendig angesehen wird.
In der in Fig. 1 und 2 dargestellten Ausführung ist die gesamte Oberfläche des Verbandes für die Anordnung über der Wunde ausgestaltet und die Einschnitte (und die mit Klebstoff versehenen /klebstofffreien Flächen) erstrecken sich bis zu den Rändern des Verbandes. Wie bereits festgestellt, sieht die vorliegende Erfindung auch Wundverbände vor, in denen nur ein Abschnitt der Materialschicht, die den Verband darstellt, für die Anordnung auf einer Wunde vorgesehen ist.
Fig. 5 ist auf einen besonders bevorzugten Aspekt der vorliegenden Erfindung gerichtet, die das letztere Konzept verkörpert.
Wie darin gezeigt ist, ist eine Schicht eines selbsthaftenden Klebstoffes 34 (der der gleiche Klebstoff sein kann, wie der Klebstoff 34 oder auch ein anderer Klebstoff) um die Ränder oder den Umfang der Materialschicht 12 aufgetragen, wobei der Klebstoff 34 wiederum den Umfang des Abschnittes des Verbandes definiert, der für die Anordnung auf der Wunde ausgestaltet ist. Die Befestigung des Verbandes an der Haut um ihren Umfang herum in dieser Weise dient zur Aufrechterhaltung der Sperrfunktion des Verbandes gegenüber Bakterien und anderen äußeren Verschmutzungen und trägt dazu bei, zu sichern, daß keine Wundabsonderung seitlich aus dem Verband austritt.
Wie bereits vorher erwähnt, ist die Schicht 12 biegsam, so daß sie an die Kontur des Körperteils anpaßbar ist, auf das sie aufzubringen ist. Sie kann zum Beispiel so dünn sein wie 0,013 mm (0,5 mil) oder so dick wie 0,13 mm (5,0 mil), ist aber vorzugsweise 0,025 mm (1,0 mil) dick. Vorzugsweise ist sie ein Elastomer, das als nichtaufquellbar oder nur geringfügig aufquellbar gekennzeichnet ist. Materialien, die für die Vorbereitung der eingeschnittenen Schicht 12 nützlich sind, sind im Fachgebiet gut bekannt und sind leicht von Fachleuten des Fachgebietes im Sinne der vorliegenden Beschreibung vorzuschlagen. Beispielsweise können nützliche Materialien Polyurethan, Copolyester, wie zum Beispiel "HYTREL, Polyvinylchloride, Polyolefine, usw. sein.
Die Klebstoffe, die für die Vorbereitung der Schicht 14 und der Umfangsbeschichtung 34 (Fig. 5) verwendet werden, können gleichfalls jeder der bekannten sogenannten Klebstoffe der medizinischen Klasse oder hypoallergenische Klebstoffe sein, die bisher bei der Befestigung von Verbänden an der Haut verwendet wurden. Solche bekannten Klebstoffe umfassen Klebstoffe auf Gummibasis, Acryl-Klebstoffe, Vinyläther-Klebstoffe und hydrokolbide, selbsthaftende Klebstoffe. Die Klebstoffe können aufgetragen werden, um eine Schicht von mindestens 0,025 mm (1 mil) Dicke zu bilden. Vorzugsweise werden jedoch Klebstoffschichten vorgesehen, die zumindest 0,13 mm (5 mil) dick sind, zum Beispiel in der Größenordnung von 0,13 bis 0,25 mm (5 bis 10 mil).
Wie bereits vorher angedeutet wurde, basiert die vorliegende Erfindung, auf der Ausgangsoffenbarung, daß eine Klebstoffschicht wichtig ist, um den erforderlichen Druckaufbau zum Öffnen der Einschnitte in einem eingeschnittenen Verband zu sichern. Gemäß der vorliegenden Erfindung sind die klebstofffreien Flächen, die Einschnitte für den Durchtritt der Wundabsonderung enthalten, durch eine Klebstoffbeschichtung isoliert, die einen Damm oder eine Sperre bildet, die eine seitliche Diffusion der Absonderung verhindert, so daß sie stattdessen nach oben durch die Einschnitte gerichtet wird, die in der Verbandsschicht vorgesehen sind. Um eine optimale Wirksamkeit zu erreichen, sollte das Verhältnis der Fläche des Abschnittes der Schicht 12, der für die Anbringung auf der Wunde ausgestaltet ist und der mit Klebstoff versehen ist, zur Fläche, die keinen Klebstoff enthält, zumindest 1:1 sein, d.h. zumindest 50% der Fläche dieses Abschnittes sollten mit Klebstoff versehen sein.
Die klebstofffreien Flächen brauchen theoretisch nicht größer sein, als die darin vorgesehenen Einschnitte. Um jedoch eine optimale Herstellungstoleranz für die Einschnittoperation zu sichern und um sicher zu sein, daß sich die Einschnitte sich nicht zumindest teilweise versehentlich in die Klebstoffläche überlappen, wurde ermittelt, daß die klebstofffreien Flächen in Richtung des Einschnittes zumindest etwa 0,32 cm (1/8 Inch) breit sein sollten. Wenn zum Beispiel die klebstofffreien Flächen kreisförmig sind, sollten sie einen Durchmesser von 0,32 cm (1/8 Inch) aufweisen, und wenn sie rechteckig sind, sollten Länge und Breite 0,32 cm (1/8 Inch) betragen. In jedem Falle wird ein Fachmann auf dem Gebiet verstehen, daß die Mindestabmessungen vor allem von der Präzision der Herstellungsausrüstung abhängig sein werden, die verwendet wird, um die Einschnitte genau in den vorgeschriebenen klebstofffreien Flächen vorzusehen.
Zusätzlich zum Ermöglichen der Diffusion der Wundabsonderung von der Wunde weg und durch die Einschnitte, ist es wichtig, daß die Wundverbände der vorliegenden Erfindung eine Sperre für die Verdampfung von Wasser darstellen (unterschiedlich zur Sperre zum Entfernen der Absonderung), um die Wundfläche feucht zu halten, wenn die überschüssige Absonderung entfernt ist.
Die Vorteile der Feuchthaltung der Wundoberfläche sind natürlich gut bekannt und beinhalten eine schnellere Re-Epithellarisierung, geringere Schmerzen und bessere kosmetische Ergebnisse.
Um das zu erreichen sollten gemäß der vorliegenden Erfindung die Größe und die Anzahl der Einschnitte im Verband so sein, daß ein Verband des Typs zur Verfügung gestellt wird, der im Fachgebiet als ein feuchtheilender Wundverband bekannt ist. Dazu sollten in übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung die Größe und die Anzahl der Einschnitte so sein, daß eine Feuchtigkeits/Dampf- Durchlässigkeit oder eine Durchtrittsrate für den Verband nicht größer als 1500 Gramm/Meter/24 Stunden bei 37ºC und 50% relativer Luftfeuchtigkeit aufrechterhalten wird.
Zur Veranschaulichung kann gesagt werden, daß erfolgreiche Ergebnisse erreicht wurden, indem 5 - 8 nichtklebende Flächen je 2,54 cm² (Quadratinch) mit einem Durchmesser von 0,32 cm (1/8 Inch) vorgesehen wurden, um den bevorzugten feuchten Verband zu erhalten.
Die Einschnitte erstrecken sich optimalerweise über die Breite des Durchmessers der nichtklebenden Flächen. Bei kreisförmigen Flächen mit einem Durchmesser von 0,32 cm (1/8 Inch) wurden ausgezeichnete Ergebnisse mit Kreuzeinschnitten über den Durchmesser des Kreises erzielt. Es können aber auch viele andere Einschnittausführungen verwendet werden. So wurde zum Beispiel der gleiche Erfolg mit Einschnitten mit 0,12 cm (3/64 Inch) Radius in Halbkreisform in Kreisen mit 0,32 cm (1/8) Inch) Durchmesser sowie mit 5-förmigen Einschnitten in Flächen mit 0,64 cm (1/4 Inch) Durchmesser erzielt.
Der luftdurchlässige Verband der vorliegenden Erfindung kann in folgender Weise vorbereitet werden:
(1) Auftragen einer Klebstoffschicht der gewünschten Dicke durch Kalandern, Gießen, usw. zwischen zwei Abläseschichten unterschiedlicher Affinität;
(2) Stanzen von Löchern in der gewünschten Form und mit dem gewünschten Abstand durch die Dicke der sich ergebenden "Sandwichkonstruktion";
(3) Entfernen der Ablöseschicht geringerer Affinität vom Klebstoff, wobei die andere Aböseschicht größerer Affinitit an der gegenüberliegenden Fläche des Klebstoffes haften bleibt;
(4) Aufbringen der freien, klebenden Fläche auf die Fläche der gewünschten elastomeren Schicht,
(5) Vorsehen von Einschnitten durch Einschneiden der Schicht in den Flächen, in denen sich kein Klebstoff befindet, d.h. in den Flgchen, in die Löcher durch das klebende "Sandwich" gestanzt wurden; und
(6) darauffolgendes Ersetzen der Ablöseschicht mit den dadurch gestanzten Löchern durch eine neue lochfreie Schicht, wodurch ein Verband zur Verfügung gestellt wird, wie er in Fig. 3 dargestellt ist.
Die weiteren Schritte, die für die Herstellung von Verbänden, wie sie in Fig. 4 und 5 dargestellt sind, erforderlich sind, sind für Fachleute des Fachgebietes leicht zu erkennen und brauchen nicht ausführlicher erläutert zu werden.
Aus der vorhergehenden Beschreibung ist somit zu erkennen, daß die vorliegende Erfindung einen Wundverband in vereinfachter Ausführung zur Verfügung stellt, der die Beseitigung von überschüssiger Wundabsonderung gestattet, während er gleichzeitig die gewünschte Feuchtigkeitsumgebung sichert, die eine ordnungsgemäße Heilung fördert.
Da bestimmte Veränderungen durchgeführt werden können, ohne vom Schutzumfang der hierin behandelten Erfindung abzuweichen, ist es beabsichtigt, daß die vorhergehende Beschreibung und die beigefügten Zeichnungen in erläuterndem und nicht in einschränkendem Sinne zu betrachten sind.

Claims

1. Luftdurchlässiger Wundverband (10) mit einer dünnen, sich anpassenden Materialschicht (12), von der zumindest ein Abschnitt dazu ausgestaltet ist, um als ein eine Wunde abdeckender Verband aufgebracht zu werden, wobei der auf eine Wunde auf zubringende Abschnitt auf seiner einen Fläche eine Schicht (14) aus einem selbsthaftenden Klebstoff trägt, wobei der Klebstoff aufgebracht ist, um mehrere Flächen (16) vorzusehen, auf denen sich kein Klebstoff befindet, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Bereich der mehreren Flächen (16) der Materialschicht (12), auf denen sich kein Klebstoff befindet, mit Einschnitten (18) versehen ist, die sich durch die Dicke der Materialschicht (12) erstrecken, um zu ermöglichen, daß Wundflüssigkeit nicht behindert durch das Vorhandensein von Klebstoff, der die Einschnitte (18) verstopfen und dadurch den Flüssigkeitsdurchtritt verhindern könnte, die Materialschicht (12) durchdringen kann.

2. Luftdurchlässiger Wundverband (10) nach Anspruch 1, mit einer ununterbrochenen Klebstoffschicht (34) um den Umfang der Materialschicht (12) zum Befestigen des Verbandes auf der Haut, wobei die ununterbrochene Umfangs-Klebstoffschicht (34) eine Sperrfunktion gegen Bakterien und andere äußere Verschmutzungen bewirkt und dazu beiträgt, zu gewährleisten, daß keine Wundflüssigkeit seitlich aus dem Verband austreten kann.

3. Luftdurchlässiger Wundverband (10) nach Anspruch 2, bei dem die Urnfangs-Klebstoffschicht (34) den Umfang des Abschnitts der Materialschicht (12) bildet, die dazu ausgestaltet ist, um auf die Wunde aufgebracht zu werden.

4. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 1, bei dem die Einschnitte (18) im wesentlichen an allen Flächen (16-) vorgesehen sind, auf denen sich kein Klebstoff befindet.

5. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 1, der ein absorbierenden Gewebe (32) enthält, durch das ein Speicher zum Aufnehmen und Halten von Wundflüssigkeit gebildet ist und das auf der Fläche der Materialschicht (12) gegenüber der Fläche der Materialschicht vorgesehen ist, auf der sich die Klebstoffschicht (14) befindet.

6. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 5, bei dem sich das absorbierende Gewebe (32) zwischen der mit Einschnitten versehenen Materialschicht (12) und einer äußeren Abdeckung befindet, die eine Abdeckschicht (24) enthält, die als eine Sperre gegen Bakterien dient, wobei zumindest ein Abschnitt (26) der äußeren Abdeckung ebenfalls luftdurchlässig ist, um das Austreten von in dem Speicher enthaltener Luft zu ermöglichen, wobei das Austreten von Luft daraus die Fähigkeit des Speichers zur Aufnahme von Wundflüssigkeit, die durch die Einschnitte (18) in der die Wunde bedeckenden Materialschicht (12) in den Speicher diffundiert, beträchtlich erhöht.

7. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 6, bei dem die äußere Abdeckschicht (24) und die Materialschicht (12) in einer gegen Flüssigkeiten und Bakterien abdichtenden Beziehung um ihren gemeinsamen Umfang so abgedichtet sind, daß keine Wundflüssigkeit durch die Ränder des Verbands austreten kann und daß keine äußeren Verschmutzungen, einschließlich Bakterien, in den Verband eindringen und dann durch die Einschnitte in der Materialschicht zur darunterliegenden Wunde vordringen können.

8. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 7, bei dem die Abdeckschicht (24) zumindest eine Öffnung (26) hat, um das Austreten von Luft aus dem Speicher zu ermöglichen, wobei jede Öffnung in der Abdeckschicht von einer luftdurchlässigen Bakteriensperrschicht (28) überdeckt ist, deren Abmessungen etwas größer sind als die Abmessungen der Öffnung (26), die sie überdeckt, wobei jede Bakteriensperrschicht (28) mit der die Öffnung (26) umgebenden Abdeckschicht (24) abgedichtet ist, um an den Rändern der Öffnung (26) das Eindringen von Bakterien zu verhindern.

9. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 8, der um den Umfang der Materialschicht (12) mit einer ununterbrochenen Klebstoffschicht (34) versehen ist, um den Verband (10) auf der die Wunde umgebenden Haut zu befestigen, wobei die Umfangs-Klebstoffschicht (34) zusätzlich eine Sperre gegen das Eindringen von Bakterien und anderen äußeren Verschmutzungen sowie eine Sperre gegen das seitliche Austreten von Wundflüssigkeit bildet.

10. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die mit Einschnitten (18) versehenen, klebstofffreien Flächen (16) von der Klebstoffschicht (14) getrennt sind und daß die Klebstoffschicht (14) einen Damm oder eine Sperre bildet, durch die das seitliche Austreten von Wundflüssigkeit verhindert wird, wodurch bewirkt wird, daß Wundflüssigkeit statt dessen durch die Einschnitte (18) in der Materialschicht (12) nach oben geleitet wird.

11. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 10, bei dem das Flächenverhältnis zwischen dem zum Aufbringen auf die Wunde ausgestalteten Abschnitt der Materialschicht (12), auf dem sich Klebstoff befindet, und dem verbleibenden Abschnitt zumindest 1:1 beträgt.

12. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 10, bei dem die nichtklebenden Flächen (16), in denen die Einschnitte (18) vorgesehen sind, in Richtung der Einschnitte (18) zumindest eine Breite von etwa 0,32 cm (1/8 Inch) haben.

13. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 10, bei dem die nichtklebenden Flächen (16) eine im wesentlichen kreisförmige Ausgestaltung und die nichtklebenden Flächen einen Durchmesser von zumindest etwa 0,32 cm (1/8 Inch) haben.

14. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 13, bei dem die nichtklebenden Flächen (16) einen Durchmesser von zumindest etwa 0,32 cm (1/8 inch) haben.

15. Luftdurchlässiger Verband (10) nach Anspruch 10, bei dem die Größe und die Anzahl der Einschnitte (18) im Verband (10) eine Feuchtigkeits/Dampf-Durchlässigkeit für den Verband (10) von nicht mehr als etwa 1500 Gramm/Meter/24 Stunden bei 37ºC und 50% relativer Luftfeuchte haben, wodurch geschaffen wird, was als ein feuchtheilender Wundverband bezeichnet wird.