DE112021002530T5

DE112021002530T5 - Ventrikuläres Unterstützungssystem und Verfahren

Info

Publication number: DE112021002530T5
Application number: DE112021002530.9T
Authority: DE
Inventors: Alan Cheng; Jian Cao; Hai Huang
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 2020-04-30
Filing date: 2021-04-26
Publication date: 2023-02-09
Also published as: WO2021222053A1; US20210339020A1; US11559690B2

Abstract

Verschiedene Ausführungsformen eines ventrikulären Unterstützungssystems und ein Verfahren zum Verwenden eines solchen Systems werden offenbart. Das System schließt eine Pumpe ein, die dazu ausgelegt ist, mit einem Herzen eines Patienten verbunden zu werden, eine Abflusskanüle, die ein erstes Ende einschließt, das dazu ausgelegt ist, mit einem Auslass der Pumpe verbunden zu werden, und ein zweites Ende, das dazu ausgelegt ist, mit einer Arterie des Patienten verbunden zu werden, und eine Elektrode, die auf einer Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet und dazu ausgelegt ist, benachbart einer Außenwand des Herzens angeordnet zu werden. Das System schließt ferner eine Steuerung ein, die elektrisch mit der Pumpe und der Elektrode verbunden ist, wobei die Steuerung dazu ausgelegt ist, der Elektrode ein Schrittmachersignal bereitzustellen.

Description

TECHNISCHES GEBIET
Diese Offenbarung bezieht sich allgemein auf ein ventrikuläres Unterstützungssystem und ein Verfahren zum Verwenden eines solchen Systems.
HINTERGRUND
Eine ventrikuläre Unterstützungsvorrichtung (Ventricular Assist Device, VAD) oder ein ventrikuläres Unterstützungssystem ist eine implantierbare Blutpumpe, die ein beeinträchtigtes Herz durch Pumpen von Blut unterstützen kann, um die Arbeitslast des Herzens zu stützen. Eine VAD kann entlang des arteriellen Systems gekoppelt sein, z. B. zwischen einer ventrikulären Kammer und einer Arterie, um Blut von dem Ventrikel in das arterielle System zu pumpen. Zum Beispiel kann eine linksventrikuläre Unterstützungsvorrichtung (Left-Ventricular Assist Device, LVAD) zwischen dem linken Ventrikel und der aufsteigenden oder absteigenden Aorta gekoppelt sein. Eine Unterstützung beim Pumpen von Blut durch eine VAD kann einem Herzinsuffizienzpatienten akut oder chronisch als eine Überbrückung bis zu einer Herztransplantation, als vorübergehende Stützung, um eine Erholung des Herzmuskels zu erlauben, oder als eine permanente Unterstützungsvorrichtung für Herzinsuffizienzpatienten, bei denen eine Herztransplantation kontraindiziert ist, bereitgestellt werden.
Einige Patienten, die eine VAD verwenden, benötigen möglicherweise auch eine Herzrhythmusmanagementvorrichtung, wie einen Schrittmacher oder einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (Implantable Cardioverter Defibrillator, ICD), der den Herzrhythmus eines Patienten überwacht und eine elektrische Schrittmachertherapie, wie eine Bradykardie-Schrittmachererregung, eine kardiale Resynchronisationstherapie (Cardiac Resynchronization Therapy, CRT), eine Anti-Tachykardie-Schrittmachererregung (Anti-Tachycardia Pacing, ATP) oder einen Kardioversions-/Defibrillationsschock (Cardioversion/Defibrillation-, CV/DF-Schock), als Reaktion auf die Erfassung eines abnormalen elektrischen Rhythmus bereitstellt. ICDs sind allgemein dazu ausgestaltet, eine lebensbedrohliche ventrikuläre Tachyarrhythmie zu erfassen und schnell auf die Erfassung zu reagieren, indem sie auf eine ATP und/oder einen oder mehrere Kardioversions- oder Defibrillationsschocks vorbereiten oder diese liefern, um einen plötzlichen Herztod zu verhindern. Bei Herzinsuffizienzpatienten besteht aufgrund einer Arrhythmie ein Risiko eines plötzlichen Herztods. Eine ICD-Implantation bei Herzinsuffizienzpatienten reduziert das Risiko eines plötzlichen Herztods. Patienten, die sowohl eine VAD als auch eine ICD aufweisen, können bessere Überlebenschancen haben.
ZUSAMMENFASSUNG
Die Techniken dieser Offenbarung beziehen sich allgemein auf eine ventrikuläre Unterstützungsvorrichtung oder ein ventrikuläres Unterstützungssystem, die/das eine Abflusskanüle einschließen kann, bei der/dem eine oder mehrere Elektroden auf einer Außenoberfläche der Kanüle oder innerhalb der Kanüle angeordnet sind. Die eine oder die mehreren Elektroden können benachbart eines Herzens eines Patienten angeordnet werden, wenn das System mit dem Herzen verbunden ist und die Abflusskanüle mit einem Abfluss einer Pumpe des Systems und einer Arterie des Patienten verbunden ist. Eine oder mehrere dieser Elektroden können dazu verwendet werden, dem Herzen ein oder mehrere elektrische Signale von einer Steuerung bereitzustellen. Diese Signale können ein beliebiges geeignetes elektrisches Signal, wie ein Schrittmachersignal oder ein Hochspannungsschrittmachersignal, einschließen. Ferner können eine oder mehrere Elektroden dazu verwendet werden, ein oder mehrere elektrische Signale von dem Herzen zu erkennen und der Steuerung diese Signale bereitzustellen.
In einem Beispiel beziehen sich Gesichtspunkte dieser Offenbarung auf ein ventrikuläres Unterstützungssystem, das eine Pumpe einschließt, die dazu ausgelegt ist, mit einem Herzen eines Patienten verbunden zu werden, eine Abflusskanüle, die ein erstes Ende einschließt, das dazu ausgelegt ist, mit einem Auslass der Pumpe verbunden zu werden, und ein zweites Ende, das dazu ausgelegt ist, mit einer Arterie des Patienten verbunden zu werden, und eine Schrittmacherelektrode, die auf einer Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet und dazu ausgelegt ist, benachbart einer Außenwand des Herzens angeordnet zu werden. Das System schließt ferner eine Steuerung ein, die elektrisch mit der Pumpe und der Schrittmacherelektrode verbunden ist, wobei die Steuerung dazu ausgelegt ist, der Schrittmacherelektrode ein Schrittmachersignal bereitzustellen.
In einem anderen Beispiel beziehen sich Gesichtspunkte dieser Offenbarung auf ein Verfahren, das ein Verbinden einer Zuflusskanüle einer Pumpe mit einem Abschnitt eines Herzens eines Patienten, ein Verbinden eines Auslasses der Pumpe mit einer Abflusskanüle und ein Verbinden der Abflusskanüle mit einer Arterie des Patienten einschließt. Das Verfahren schließt ferner ein elektrisches Verbinden einer Schrittmacherelektrode, die auf einer Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet ist, mit einer Steuerung, ein Anordnen der Schrittmacherelektrode benachbart einer Außenwand des Herzens des Patienten und ein Liefern eines Schrittmachersignals von der Steuerung an das Herz des Patienten unter Verwendung der Schrittmacherelektrode ein.
In einem anderen Beispiel beziehen sich Gesichtspunkte dieser Offenbarung auf eine Abflusskanüle für ein ventrikuläres Unterstützungssystem. Die Abflusskanüle schließt ein erstes Ende, das dazu ausgelegt ist, mit einem Auslass einer Pumpe des ventrikulären Unterstützungssystems verbunden zu werden, und ein zweites Ende, das dazu ausgelegt ist, mit einer Arterie eines Patienten verbunden zu werden, und eine erste und eine zweite Schrittmacherelektrode ein, die auf einer Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet und dazu ausgelegt sind, benachbart einer Außenwand des Herzens angeordnet zu werden. Jede der ersten und der zweiten Schrittmacherelektrode ist dazu ausgelegt, elektrisch mit einer Steuerung verbunden zu werden. Ferner ist die erste Schrittmacherelektrode dazu ausgelegt, ein erstes Schrittmachersignal von der Steuerung dem Herzen zu liefern, und die zweite Schrittmacherelektrode ist dazu ausgelegt, ein zweites Schrittmachersignal von der Steuerung an das Herz zu liefern. Die Abflusskanüle schließt fernen einen Leiter ein, der auf der Außenoberfläche der Abflusskanüle oder innerhalb der Abflusskanüle angeordnet und dazu ausgelegt ist, die erste und die zweite Schrittmacherelektrode elektrisch mit der Steuerung zu verbinden.
Die Details zu einem oder mehreren Gesichtspunkten der Offenbarung sind in den beigefügten Zeichnungen und der nachstehenden Beschreibung zu finden. Andere Merkmale, Ziele und Vorteile der in dieser Offenbarung beschriebenen Techniken werden aus der Beschreibung und den Zeichnungen sowie aus den Ansprüchen ersichtlich.
Figurenliste

1 ist eine schematische perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines ventrikulären Unterstützungssystems.
2 ist eine schematische perspektivische Ansicht einer Pumpe, einer Abflusskanüle, einer oder mehrerer Elektroden und einer Steuerung des Systems von 1.
3 ist eine perspektivische Ansicht der Pumpe des Systems von 1.
4 ist eine schematische perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform eines ventrikulären Unterstützungssystems.
5 ist ein Flussdiagramm eines Verfahrens zum Verwenden des Systems von 1.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Die Techniken dieser Offenbarung beziehen sich allgemein auf eine ventrikuläre Unterstützungsvorrichtung oder ein ventrikuläres Unterstützungssystem, die/das eine Abflusskanüle einschließen kann, bei der/dem eine oder mehrere Elektroden auf einer Außenoberfläche der Kanüle oder innerhalb der Kanüle angeordnet sind. Die eine oder die mehreren Elektroden können benachbart eines Herzens eines Patienten angeordnet werden, wenn das System mit dem Herzen verbunden ist und die Abflusskanüle mit einem Abfluss einer Pumpe des Systems und einer Arterie des Patienten verbunden ist. Eine oder mehrere dieser Elektroden können dazu verwendet werden, dem Herzen ein oder mehrere elektrische Signale von einer Steuerung bereitzustellen. Diese Signale können ein beliebiges geeignetes elektrisches Signal, wie ein Schrittmachersignal oder ein Hochspannungsschrittmachersignal, einschließen. Ferner können eine oder mehrere Elektroden dazu verwendet werden, ein oder mehrere elektrische Signale von dem Herzen zu erkennen und der Steuerung diese Signale bereitzustellen.
Ventrikuläre Hilfsvorrichtungen (VAD) oder -systeme, wie linksventrikuläre Unterstützungsvorrichtungen (LVAD) stellen eine mechanische Kreislaufstützung bei Patienten mit einer systolischen Dysfunktion im Endstadium bereit. Diese Vorrichtungen wurden bei Patienten vorwiegend als überbrückende Therapie bis zu einer Herztransplantation verwendet, aber heute werden etwa 50 % der LVADs als Zieltherapie implantiert. LVADs haben sich auch über die letzten 20 Jahre weiterentwickelt. Zum Beispiel wurden solche Vorrichtungen anfangs als pulsatile Pumpen eingeführt, in jüngerer Zeit aber als Stetigdurchflusspumpen ausgestaltet. Stetigdurchflusspumpen stellen einen Anteil von mehr als 90 % des aktuellen Markts.
Bei Patienten, die für eine LVAD in Frage kommen, besteht auch ein Risiko eines plötzlichen Todes sowohl bei Bradyarrhythmien als auch bei ventrikulären Tachyarrhythmien aufgrund des starken Grads der vorliegenden systolischen Dysfunktion. In einigen Studien ist festgestellt worden, dass etwa 22 bis 59 % der LVAD-Empfänger lebensbedrohliche Arrhythmien entwickeln.
Gesundheitsdienstleister sind jedoch aufgrund von Bedenken bezüglich eines Erhöhens des Infektionsrisikos möglicherweise zurückhaltend in Bezug darauf, Patienten mit VAD eine zusätzliche Hardware (z. B. implantierbare medizinische Vorrichtungen (Implantable Medical Devices, IMDs)) wie implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) und Herzschrittmacher) zu implantieren. Das Entwickeln einer Vorrichtung, die eine elektrophysiologische Stützung innerhalb des VAD-Systems beinhalten kann, kann sich sowohl für Patienten als auch für das Gesundheitssystem als wertvoll erweisen.
Eine oder mehrere Ausführungsformen von hierin beschriebenen ventrikulären Unterstützungsvorrichtungen oder -systemen können gegenüber aktuell verfügbaren Systemen verschiedene Vorteile bereitstellen. Zum Beispiel können eine oder mehrere Ausführungsformen der hierin beschriebenen Systeme eine oder mehrere Elektroden einschließen, die auf einer Außenoberfläche einer Abflusskanüle angeordnet werden. Die eine oder die mehreren Elektroden können benachbart einer Außenwand eines Herzens eines Patienten angeordnet werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann mindestens eine der Elektroden auf einer Pumpe des Systems und benachbart der Außenwand des Herzens angeordnet werden. Die eine oder die mehreren Elektroden können dazu verwendet werden, dem Herzen ein Signal oder Signale bereitzustellen. Solche Signale können ein beliebiges geeignetes therapeutisches Signal oder beliebige geeignete therapeutische Signale einschließen. Zum Beispiel kann in einer oder mehreren Ausführungsformen das Signal ein oder mehrere Schrittmachersignale einschließen, die dem Patienten eine Behandlung für Bradykardie, eine Schrittmachererregung nach Schock, eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT), eine Anti-Tachykardieschrittmachererregung (ATP) usw. bereitstellen können. In einer oder mehreren Ausführungsformen können die Signale, die dem Herzen durch eine oder mehrere Elektroden bereitgestellt werden, dem Herzen ein Hochspannungsschrittmachersignal bereitstellen, z. B. für eine Kardioversions-/Defibrillationstherapie (CV/DF-Therapie). Ferner kann in einer oder mehreren Ausführungsformen mindestens eine der Elektroden ein oder mehrere elektrische Signale des Herzens erkennen oder erfassen und diese Signale einer Steuerung des Systems bereitstellen.
Durch eine Platzierung der einen oder der mehreren Elektroden auf mindestens einer von der Abflusskanüle oder der Pumpe des Systems kann sich die Notwendigkeit, eine oder mehrere Leitungen von einer IMD, wie einer ICD oder einem Schrittmacher, weiter zu implantieren, erübrigen. Stattdessen können dem Herzen unter Verwendung der einen oder der mehreren Elektroden ein oder mehrere Signale von der Steuerung bereitgestellt werden.
Im Allgemeinen kann ein ventrikuläres Unterstützungssystem dazu ausgestaltet sein, einen geschwächten, schlecht funktionierenden linken Ventrikel oder andere Kammern des Herzens zu unterstützen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann das System eine Blutpumpe einschließen, die z. B. in einem Perikardraum des Herzens mit linksventrikulärem Apex zur Kanülierung zur aufsteigenden Aorta für eine linksventrikuläre Stützung implantiert werden kann. Die Pumpe kann eine beliebige Zuflusskanüle, die von der Pumpe getrennt oder mit ihr einstückig ist, und einen Auslass einschließen, der mit einer Abflusskanüle oder einem Implantat verbunden werden kann. Ein Antriebsstrang kann die Pumpe mit einer externen Steuerung verbinden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Steuerung innerhalb des Patienten implantiert und mit einem implantierten Antriebsstrang elektrisch mit der Pumpe verbunden werden. Die Steuerung kann dazu ausgelegt sein, die Pumpenfunktion zu regulieren und das System zu überwachen. Ferner kann die Steuerung dazu ausgelegt sein, dem Herzen des Patienten eine oder mehrere Therapien unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder beliebiger geeigneter Techniken bereitzustellen, wie hierin weiter beschrieben ist.
1 bis 3 sind schematische perspektivische Ansichten einer Ausführungsform eines ventrikulären Unterstützungssystems 10. Das System 10 schließt eine Pumpe 12, die dazu ausgelegt ist, mit einem Herz 2 eines Patienten verbunden zu werden, und eine Abflusskanüle 14 ein, die ein erstes Ende 16, das dazu ausgelegt ist, mit einem Auslass 18 (3) der Pumpe verbunden zu werden, und ein zweites Ende 20 einschließt, das dazu ausgelegt ist, mit einer Arterie 4 des Patienten verbunden zu werden. Das System schließt ferner eine oder mehrere Elektroden 22, die auf einer Außenoberfläche 24 der Abflusskanüle 14 angeordnet und dazu ausgelegt sind, benachbart einer Außenwand 6 des Herzens angeordnet zu werden, und eine Steuerung 26 ein, die elektrisch mit der Pumpe 12 und den Elektroden verbunden ist, wobei die Steuerung dazu ausgelegt ist, den Elektroden ein oder mehrere Signale bereitzustellen.
Das System 10 kann beliebige geeignete zusätzliche Elemente oder Komponenten einschließen. Zum Beispiel schließt das System 10 eine optionale Anzeige 28 ein. In einer oder mehreren Ausführungsformen sind die Anzeige 28 und die Steuerung 26 einstückig, d. h. sie sind innerhalb desselben Gehäuses oder derselben Hülle angeordnet.
In der in 1 veranschaulichten Ausführungsform ist die Anzeige 28 durch ein Kabel 30 elektrisch mit der Steuerung 26 verbunden. Die Anzeige 28 kann jedoch unter Verwendung beliebiger geeigneter drahtgebundener oder drahtloser Techniken, z. B. Bluetooth, mit der Steuerung 26 verbunden sein. Das System 10 kann auch eine optionale Batterie 32 einschließen, die durch ein Kabel 34 elektrisch mit der Steuerung 26 verbunden ist. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Batterie 32 mit der Steuerung 26 einstückig sein, z. B. kann die Batterie innerhalb eines Gehäuses 36 der Steuerung angeordnet sein. Das System 10 kann elektrische Energie von einer beliebigen geeigneten Stromquelle oder beliebigen geeigneten Stromquellen empfangen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann das System 10 elektrische Energie von mindestens einer von einer Wandsteckdose 38 oder der Batterie 32 empfangen.
Die Pumpe 12 des Systems 10 kann eine beliebige geeignete Pumpe oder beliebige geeignete Pumpen einschließen, z. B. eine radgetriebene oder luftgetriebene Pumpe, die einen pulsatilen oder nicht pulsatilen Fluss bereitstellt, ein extrakorporales Membranoxygenationssystem (Extra-Corporal-Membrane-Oxygenation-, ECMO-System), eine intraaortale Ballonpumpe oder eine andere mechanische Kreislaufstützungsvorrichtung, die dazu konfiguriert sind, die mechanische Pumpfunktion des Herzens zu unterstützen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Pumpe 12 eine Kreiselpumpe einschließen. Die Pumpe 12 kann unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder beliebiger geeigneter Techniken elektrisch mit der Steuerung 26 verbunden sein. In einer oder mehreren Ausführungsformen ist die Pumpe 12 durch einen Antriebsstrang 40 elektrisch mit der Steuerung 26 verbunden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Pumpe 12 mit der Steuerung 26 einstückig sein, wenn die Steuerung implantierbar ist. Während das System 10 von 1 bis 3 eine einzelne Pumpe 12 einschließt, kann das System eine beliebige geeignete Anzahl an Pumpen einschließen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Pumpe 12 außerhalb eines Körpers des Patienten angeordnet und unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik mit dem Herzen verbunden werden.
Die Pumpe 12 schließt ein Gehäuse 48, die Zuflusskanüle 42 und den Auslass 18 ein. Ferner kann die Pumpe 12 unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik mit dem Herzen 2 verbunden werden. Zum Beispiel kann die Zuflusskanüle 42 der Pumpe 12 (3) mit einem beliebigen geeigneten Abschnitt des Herzens 2 des Patienten verbunden sein. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Zuflusskanüle 42 unter Verwendung eines Nährings 49 mit einem Ventrikel des Herzens 2 verbunden werden, sodass die Pumpe fluidisch zwischen dem Ventrikel und der Arterie 4 des Patienten verbunden ist.
Die Abflusskanüle 14 des Systems 10 kann eine beliebige geeignete Leitung oder ein beliebiges Implantat einschließen, die/das die Pumpe 12 mit der Arterie 4 des Patienten verbindet. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Abflusskanüle 14 ein Implantat einschließen. Das Implantat kann an die aufsteigende Aorta 4 (oder eine andere Arterie) anastomiert werden, um den direkten Pumpenausfluss in das arterielle System des Patienten zu leiten. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Abflusskanüle 14 ein Implantat mit einem Durchmesser von 8 bis 12 mm sein, gefertigt aus einem Polyestermaterial. Die Kanüle 14 kann ein gelimprägniertes Implantat einschließen.
Das erste Ende 16 der Abflusskanüle 14 kann unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder beliebiger geeigneter Techniken mit dem Auslass 18 der Pumpe 12 verbunden werden. Ferner kann das zweite Ende 20 der Abflusskanüle 14 unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder beliebiger geeigneter Techniken mit einer oder mehreren Arterien 4 des Herzens verbunden werden.
Ferner kann die Abflusskanüle 14 ein Zugentlastungselement 44 einschließen, das dazu ausgelegt sein kann, ein Knicken der Kanüle zu verhindern. Das Zugentlastungselement 44 kann über einem Abschnitt oder Abschnitten der Abflusskanüle 14 angeordnet werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann sich das Zugentlastungselement 44 von dem Auslass 18 der Pumpe 12 außerhalb entlang mindestens eines Abschnitts der Länge der Kanüle 14 erstrecken. Das Zugentlastungselement 44 kann aus einem gewickelten Metall- oder Kunststoffmaterial gebildet sein, das eine Flexibilität des proximalen Abschnitts der Kanüle 14 bereitstellt, um einem Knicken der Kanüle zu widerstehen.
Das System 10 schließt ferner die eine oder die mehreren Elektroden 22 ein. Die Elektroden 22 können an einer beliebigen geeigneten Stelle an oder in der Abflusskanüle 14 angeordnet werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen ist mindestens eine Elektrode 22 unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder beliebiger geeigneter Techniken auf der Außenoberfläche 24 der Abflusskanüle 14 angeordnet. Die Elektroden 22 können dazu ausgelegt sein, benachbart der Außenwand 6 des Herzens 2 angeordnet zu werden, wie z. B. in der US-Patentveröffentlichung Nr. 2019/0290153 A1 an Zhang mit dem Titel METHOD AND APPARATUS FOR SELECTING A SENSING VECTOR CONFIGURATION IN A MEDICAL DEVICE beschrieben. Wie hierin verwendet, bedeutet der Begriff „benachbart der Außenwand des Herzens“, dass eine oder mehrere Elektroden 22 so angeordnet sind, dass sie mit der Außenwand 6 des Herzens 2 in Kontakt stehen oder nahe genug an der Außenwand sind, sodass die Elektroden dem Herzen ein Signal oder Signale bereitstellen können. In einer oder mehreren Ausführungsformen können eine oder mehrere der Elektroden 22 unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder beliebiger geeigneter Techniken, z. B. Nähten, Klammern, Klips usw., mit der Außenwand 6 des Herzens 2 verbunden werden.
Das System 10 kann eine beliebige geeignete Anzahl von Elektroden 22 einschließen, z. B. eine, zwei, drei, vier, fünf oder mehr Elektroden. Ferner können die Elektroden 22 eine beliebige geeignete Art von Elektroden einschließen, z. B. mindestens eine von einer Ring-, Spiral-, halbkugelförmigen, Richt- oder segmentierten Elektrode. In einer oder mehreren Ausführungsformen ist jede der Elektroden 22 von derselben Elektrodenart. In einer oder mehreren Ausführungsformen unterscheidet sich mindestens eine Elektrode 22 von mindestens einer zusätzlichen Elektrode.
Ferner können die Elektroden 22 dazu ausgelegt sein, elektrische Signale von dem Herzen zu erkennen oder zu erfassen oder dem Herzen 2 eine beliebige geeignete Art von Therapie bereitzustellen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann mindestens eine Elektrode 22 eine Erkennungselektrode sein, die dazu ausgelegt sein kann, ein beliebiges geeignetes elektrisches Signal oder beliebige geeignete Signale von dem Herzen 2 zu erkennen oder zu erfassen. Ferner kann mindestens eine Elektrode 22 eine Schrittmacherelektrode sein, die dazu ausgelegt sein kann, dem Herzen 2 ein Schrittmachersignal oder -signale bereitzustellen. Ferner kann mindestens eine Elektrode 22 eine Defibrillationselektrode haben, die dazu ausgelegt sein kann, dem Herzen 2 ein oder mehrere Hochspannungsschrittmachersignale bereitzustellen. Obwohl als Erkennungs-, Schrittmacher- oder Defibrillationselektroden beschrieben, können eine oder mehrere Elektroden 22 dazu ausgelegt sein, dem Herzen 2 mehrere unterschiedliche Arten von Signalen bereitzustellen. Zum Beispiel kann eine Schrittmacherelektrode 22 dazu ausgelegt sein, auch ein oder mehrere elektrische Signale von dem Herzen zu erkennen.
Ferner kann in einer oder mehreren Ausführungsformen eine solche Schrittmacherelektrode 22 auch dazu ausgelegt sein, dem Herzen 2 ein oder mehrere Hochspannungsschrittmachersignale bereitzustellen.
In einer oder mehreren Ausführungsformen können die Elektroden 22 eine Schrittmacherelektrode 50, eine zweite Schrittmacherelektrode 51 und eine dritte Schrittmacherelektrode 52 (hierin zusammen als Elektroden 22 bezeichnet) einschließen. Die Schrittmacherelektrode 50 kann dazu ausgelegt sein, dem Herzen 2 ein Schrittmachersignal von der Steuerung 26 bereitzustellen. Die zweite Schrittmacherelektrode 51 kann dazu ausgelegt sein, dem Herzen 2 ein zweites Schrittmachersignal von der Steuerung 26 bereitzustellen. Ferner, kann die dritte Schrittmacherelektrode 52 dazu ausgelegt sein, dem Herzen 2 ein drittes Schrittmachersignal von der Steuerung 26 bereitzustellen. Obwohl es als drei Schrittmacherelektroden 50, 51, 52 einschließend dargestellt ist, kann das System 10 eine beliebige geeignete Anzahl von Schrittmacherelektroden einschließen. Zusätzlich zu den in den 1 bis 3 gezeigten Schrittmacherelektroden kann das System 10 beliebige andere geeignete Arten von Elektroden einschließen, z. B. Erkennungselektroden, Defibrillationselektroden usw.
Das System 10 kann auch eine oder mehrere Elektroden einschließen, die auf oder in der Pumpe 12 angeordnet sind. Zum Beispiel kann, wie in 3 gezeigt, die Pumpe 12 eine oder mehrere Elektroden 46 einschließen, die auf ihrem Gehäuse 48 oder dem Nähring 49 angeordnet sind, der dazu verwendet wird, die Pumpe mit dem Herzen 2 zu verbinden. Die Elektroden 46 können eine beliebige geeignete Art von Elektrode einschließen, z. B. dieselben Arten von Elektroden, die hierin in Bezug auf Elektroden 22 beschrieben werden. Ferner kann eine beliebige geeignete Anzahl von Elektroden 46 auf der Pumpe 12 angeordnet werden, z. B. eine, zwei, drei, vier, fünf oder mehr Elektroden. Die Elektroden 46 können mindestens eine von einer Erkennungs-, Schrittmacher- oder Defibrillationselektrode einschließen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann mindestens eine der Schrittmacherelektroden 50, 51, 52 auf der Pumpe 12 angeordnet werden. Ferner kann jede der Elektroden 46 unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder Techniken, wie hierin weiter beschrieben ist, elektrisch mit der Steuerung 26 verbunden werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann mindestens eine der Elektroden 46 mindestens zwei oder mehr isolierte leitfähige Abschnitte einschließen, die dem Herzen 2 zwei oder mehr unterschiedliche Signale bereitstellen können. Ferner kann in einer oder mehreren Ausführungsformen das Gehäuse 48 der Pumpe 12 als eine beliebige hierin beschriebene geeignete Elektrode funktionieren.
Wie hierin erwähnt, können die Elektroden 22 an einer beliebigen geeigneten Stelle auf oder in der Abflusskanüle 14 angeordnet werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann das Zugentlastungselement 44 zwischen einer oder mehreren Elektroden 22 und der Abflusskanüle 14 angeordnet werden. Zum Beispiel kann, wie in 1 bis 2 gezeigt, die Schrittmacherelektrode 50 unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik auf dem Zugentlastungselement 44 angeordnet werden, sodass das Element zwischen der Schrittmacherelektrode und der Abflusskanüle 14 angeordnet ist.
Elektrisch mit der Pumpe 12 und den Elektroden 22, 46 verbunden ist die Steuerung 26. Die Steuerung 26 ist dazu ausgelegt, den Elektroden 22, 46 ein oder mehrere Signale unter Verwendung beliebiger geeigneter Schrittmacher- oder Hochspannungsschrittmachervektoren bereitzustellen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Steuerung 26 dazu ausgelegt sein, ein oder mehrere Steuersignale der Pumpe 12 bereitzustellen, wie hierin weiter beschrieben wird. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Steuerung 26 kardiale elektrische Signale, die einer elektrischen Aktivität des Herzens 2 entsprechen, über einen oder mehrere Erkennungsvektoren erhalten, die Kombinationen von Elektroden 22 und 46 einschließen.
Die Steuerung 26 kann mit der Pumpe 12 und den Elektroden 22, 46 unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik elektrisch verbunden sein, z. B. durch den Antriebsstrang 40, der sich von innerhalb des Körpers des Patienten zu einer externen Steuerung erstrecken kann oder für eine implantierte Steuerung vollständig innerhalb des Körpers angeordnet sein kann. In der veranschaulichten Ausführungsform verbindet der Antriebsstrang 40 die Steuerung 26 elektrisch mit der Pumpe 12. Ein oder mehrere Leiter 23 (2) können die Pumpe 12 elektrisch mit den Elektroden 22 verbinden. Solche Leiter 23 können auf der Außenoberfläche 24 der Abflusskanüle 14 oder innerhalb der Kanüle angeordnet werden. Die Leiter 23 können ferner dazu ausgelegt sein, die Elektroden 22 unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder beliebiger geeigneter Techniken elektrisch mit der Steuerung 26 zu verbinden. In einer oder mehreren Ausführungsformen verbinden die Leiter 23 die Elektroden 22 direkt mit der Steuerung 26, ohne solche Elektroden elektrisch mit der Pumpe 12 zu verbinden. Mit anderen Worten können einer oder mehrere der Leiter 23 innerhalb des Antriebsstrangs 40 angeordnet und von dem Antriebsstrang an die Elektroden 22 aufgeteilt werden, ohne zunächst elektrisch mit der Pumpe 12 verbunden zu werden.
Wie auch hierin erwähnt, können die verschiedenen Ausführungsformen von ventrikulären Unterstützungssystemen eine beliebige geeignete Anzahl und Art von Elektroden einschließen, z. B. Erkennungs-, Schrittmacher- oder Defibrillationselektroden. Zum Beispiel ist 4 eine schematische perspektivische Ansicht eines Abschnitts einer anderen Ausführungsform eines Systems 100. Alle Ausgestaltungsbetrachtungen und - möglichkeiten bezüglich des Systems 10 von 1 bis 3 gelten gleichermaßen für das System 100 von 4. Das System 100 schließt eine Pumpe 112, die dazu ausgelegt ist, mit einem Herz 102 eines Patienten verbunden zu werden, und eine Abflusskanüle 114 ein, die ein erstes Ende 116, das dazu ausgelegt ist, mit einem Auslass 118 der Pumpe verbunden zu werden, und ein zweites Ende 120 einschließt, das dazu ausgelegt ist, mit einer Arterie 104 des Patienten verbunden zu werden. Das System 100 schließt auch Elektroden 122 ein, die auf einer Außenoberfläche 124 der Abflusskanüle 114 angeordnet und dazu ausgelegt sind, benachbart einer Außenwand 106 des Herzens 102 angeordnet zu werden. Ferner schließt das System eine Steuerung 126 ein, die elektrisch mit der Pumpe 112 und den Elektroden 122 durch Antriebsstrang 140 verbunden ist, wobei die Steuerung dazu ausgelegt ist, den Elektroden und der Pumpe ein oder mehrere Signale bereitzustellen.
Die Elektroden 122 können beliebige geeignete Elektroden einschließen. In der in 4 veranschaulichten Ausführungsform schließen die Elektroden 122 eine erste Schrittmacherelektrode 150, eine zweite Schrittmacherelektrode 151 und eine dritte Schrittmacherelektrode 152 ein. Die Schrittmacherelektroden 150, 151, 152 sind dazu ausgelegt, dem Herzen 102 des Patienten ein oder mehrere Schrittmachersignale von der Steuerung 126 bereitzustellen. In einer oder mehreren Ausführungsformen ist die erste Schrittmacherelektrode 150 dazu ausgelegt, dem Herzen 102 ein erstes Schrittmachersignal von der Steuerung 126 bereitzustellen, die zweite Schrittmacherelektrode 151 ist dazu ausgelegt, dem Herzen ein zweites Schrittmachersignal von der Steuerung bereitzustellen, und die dritte Schrittmacherelektrode 152 ist dazu ausgelegt, dem Herzen ein drittes Schrittmachersignal von der Steuerung bereitzustellen.
Die Schrittmacherelektroden 150, 151, 152 können auf der Außenoberfläche 124 der Abflusskanüle 114 an einer beliebigen geeigneten Stelle angeordnet werden, sodass sie der Außenwand 105 des Herzens 102 benachbart sind. In einer oder mehreren Ausführungsformen können ein oder mehrere Schrittmacherelektroden auf der Pumpe 112 angeordnet werden. Zum Beispiel kann die zweite Schrittmacherelektrode 151 auf der Pumpe 112 angeordnet werden, z. B. auf einem Gehäuse 148 der Pumpe, wie bezüglich der Elektroden 46 von System 10 von 1 bis 3 beschrieben. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann eine vierte Schrittmacherelektrode 146 auf dem Gehäuse 148 der Pumpe 112 angeordnet werden.
Die Elektroden 122 können ferner eine oder mehrere Defibrillationselektroden einschließen, die an einer beliebigen geeigneten Stelle hinsichtlich des Herzens 102 des Patienten angeordnet werden. Zum Beispiel schließt das System 100, wie in 4 veranschaulicht, eine erste Defibrillationselektrode 154 und eine zweite Defibrillationselektrode 156 ein. Die erste und die zweite Defibrillationselektrode 154, 156 sind jeweils elektrisch mit der Steuerung 126 verbunden und dazu ausgelegt, dem Herzen 102 des Patienten ein Hochspannungsschrittmachersignal von der Steuerung bereitzustellen. Die erste und die zweite Defibrillationselektrode 154, 156 können dazu ausgelegt sein, benachbart der Außenwand 106 des Herzens 102 angeordnet zu werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die erste Defibrillationselektrode 154 auf der Außenoberfläche 124 der Abflusskanüle 114 angeordnet werden, und die zweite Defibrillationselektrode 156 kann entweder auf der Außenoberfläche der Abflusskanüle oder der Pumpe 112 angeordnet werden. Wie in 4 veranschaulicht, ist die zweite Defibrillationselektrode 156 auf der Außenoberfläche 124 der Abflusskanüle 114 angeordnet.
In einer oder mehreren Ausführungsformen kann das System 100 eine dritte Defibrillationselektrode 158 einschließen, die an einer beliebigen geeigneten Stelle hinsichtlich der Kanüle 114 und der Pumpe 112 angeordnet wird. Die dritte Defibrillationselektrode 158 kann eine beliebige geeignete Elektrode einschließen und dazu ausgelegt sein, dem Herzen 102 ein beliebiges geeignetes Signal bereitzustellen. Ferner kann die dritte Defibrillationselektrode 158 dazu ausgelegt sein, benachbart des Herzens 102 angeordnet zu werden.
Wie hierin erwähnt, kann die Steuerung 126 dem Herzen 102 eine oder mehrere Therapien unter Verwendung einer beliebigen geeigneten Technik oder eines beliebigen geeigneten Vektors bereitstellen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Steuerung 126 dazu ausgelegt sein, mindestens eine von einer ventrikulären Schrittmachertherapie, einer Anti-Tachykardie-Schrittmachertherapie (ATP-Therapie) oder eine Defibrillationstherapie bereitzustellen. Eine beliebige geeignete Kombination von Elektroden 122, 146 kann dazu verwendet werden, eine oder mehrere Therapien bereitzustellen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann ein Vektor für eine ventrikuläre oder ATP-Schrittmachertherapie elektrische Signale einschließen, die dem Herzen 102 durch die zweite Schrittmacherelektrode 151 und die dritte Schrittmacherelektrode 152, durch die erste Schrittmacherelektrode 150 und die erste Defibrillationselektrode 154 oder durch die dritte Defibrillationselektrode 158 und die erste Defibrillationselektrode bereitgestellt werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann ein zweiter Vektor für eine ventrikuläre oder ATP-Schrittmachertherapie elektrische Signale einschließen, die dem Herzen 102 durch die vierte Schrittmacherelektrode 146, die auf dem Gehäuse 148 der Pumpe 112 angeordnet ist (z. B. Elektroden 46 von 3), und die erste Schrittmacherelektrode 150, durch die vierte Schrittmacherelektrode und die zweite Schrittmacherelektrode 151 oder durch die vierte Schrittmacherelektrode und die dritte Schrittmacherelektrode 152 bereitgestellt werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann ein dritter Vektor für eine ventrikuläre oder ATP-Schrittmachertherapie elektrische Signale einschließen, die dem Herzen 102 durch die vierte Schrittmacherelektrode 146 und die erste Defibrillationselektrode 154, durch die vierte Schrittmacherelektrode und die dritte Defibrillationselektrode 158 oder durch die vierte Schrittmacherelektrode und die erste Defibrillationselektrode 154 bereitgestellt werden. Andere Vektoren, die mit der Steuerung 126 verwendet werden können, werden z. B. in der US-Patentveröffentlichung Nr. 2019/0336767 A1 an Klepfer et al. mit dem Titel MODE OF OPERATION FOR AN IMPLANTABLE CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DEVICE CO-IMPLANTED WITH A VENTRICULAR ASSIST DEVICE beschrieben.
Ferner kann die Steuerung 126 dem Herzen 102 eine oder mehrere Defibrillationstherapien unter Verwendung eines oder mehrerer Vektoren bereitstellen. Eine beliebige geeignete Kombination von Elektroden 122, 146 kann dazu verwendet werden, diese Therapien bereitzustellen. In einer oder mehreren Ausführungsformen können ein oder mehrere Vektoren Hochspannungsschrittmachersignale einschließen, die durch die dritte Defibrillationselektrode 158 und das Gehäuse 148 der Pumpe 112 (die anstelle oder zusätzlich zu der vierten Erkennungselektrode 146 eine Defibrillationselektrode einschließt), durch die erste Defibrillationselektrode 154 und das Gehäuse oder durch die dritte Defibrillationselektrode, die zweite Defibrillationselektrode 156 und das Gehäuse bereitgestellt werden.
In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Steuerung 126 dazu ausgelegt sein, ein oder mehrere Steuersignale der Pumpe 112, wie z. B. in der US-Patentveröffentlichung Nr. 2019/0336767 A1 beschrieben, bereitzustellen. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Steuerung 126 kardiale elektrische Signale, die einer elektrischen Aktivität des Herzens 2 entsprechen, über einen oder mehrere Erkennungsvektoren erhalten, die Kombinationen von Elektroden 122 und 146 einschließen.
Wie hierin erwähnt, kann eine beliebige geeignete Technik mit den verschiedenen Ausführungsformen von ventrikulären Unterstützungssystemen für die Implantation und die Therapiebereitstellung verwendet werden. Zum Beispiel ist 5 ein Flussdiagramm einer Ausführungsform eines Verfahrens 200 zur Verwendung des ventrikulären Unterstützungssystems 10 von 1 bis 3. Obwohl in Bezug auf das System 10 beschrieben, kann das Verfahren 200 mit einem beliebigen geeigneten System, z. B. dem System 100 von 4, verwendet werden. Bei 202 kann die Zuflusskanüle 42 der Pumpe 12 mit einem Abschnitt des Herzens 2 des Patienten verbunden werden. Bei 204 kann der Auslass 18 der Pumpe 12 mit der Abflusskanüle 14 verbunden werden. Bei 206 kann die Abflusskanüle 14 mit der Arterie 4 des Patienten verbunden werden. Bei 208 können die Elektroden 22, wie die Schrittmacherelektrode 50, die auf der Außenoberfläche 24 der Abflusskanüle 14 angeordnet sind, elektrisch mit der Steuerung 26 verbunden werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen können die Leiter 23 auf oder innerhalb der Abflusskanüle 14 angeordnet und die Elektroden 22 mit der Pumpe 12 oder mit der Steuerung 26 durch den Antriebsstrang 40 elektrisch verbinden.
Bei 210 kann die Schrittmacherelektrode 50 benachbart der Außenwand 6 des Herzens 2 des Patienten angeordnet werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die Schrittmacherelektrode 50 so angeordnet werden, dass sie mit dem Herzen 2 in Kontakt steht. Ferner kann bei 212 dem Herzen 2 des Patienten ein Schrittmachersignal von der Steuerung 26 unter Verwendung der Schrittmacherelektrode 50 und der Steuerung geliefert werden. Ein beliebiges geeignetes Schrittmachersignal kann bereitgestellt werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann dem Herzen 2 durch die Schrittmacherelektrode 50 ein Hochspannungsschrittmachersignal bereitgestellt werden.
In einer oder mehreren Ausführungsformen kann eine zweite Schrittmacherelektrode 51, die auf der Außenoberfläche 24 der Abflusskanüle 14 angeordnet ist, bei 214 elektrisch mit der Steuerung 26 verbunden werden. Ferner kann bei 216 die Schrittmacherelektrode 51 benachbart der Außenwand 6 des Herzens 2 des Patienten angeordnet werden. In einer oder mehreren Ausführungsformen kann die zweite Schrittmacherelektrode 51 so angeordnet werden, dass sie mit der Außenwand 6 des Herzens 2 in Kontakt steht. Ferner kann bei 218 dem Herzen des Patienten ein zweites Schrittmachersignal unter Verwendung der zweiten Schrittmacherelektrode 51 und der Steuerung 26 geliefert werden.
Es versteht sich, dass verschiedene hierin offenbarte Gesichtspunkte in anderen Kombinationen kombiniert werden können als den Kombinationen, die ausdrücklich in der Beschreibung und den beigefügten Zeichnungen dargestellt werden. Es versteht sich auch, dass, abhängig von dem Beispiel, bestimmte Aktionen oder Ereignisse eines der hierin beschriebenen Prozesse oder Verfahren in einer anderen Reihenfolge durchgeführt werden können, hinzugefügt, zusammengeführt oder vollständig weggelassen werden können (z. B. sind möglicherweise nicht alle beschriebenen Aktionen oder Ereignisse erforderlich, um die Techniken auszuführen). Während bestimmte Gesichtspunkte dieser Offenbarung aus Gründen der Klarheit als von einem einzelnen Modul oder einer einzelnen Einheit ausgeführt beschrieben werden, versteht sich, dass die Techniken dieser Offenbarung von einer Kombination von Einheiten oder Modulen ausgeführt werden können, die beispielsweise einem medizinischen Gerät zugeordnet sind.
In einem oder mehreren Beispielen können die beschriebenen Techniken in Hardware, Software, Firmware oder einer beliebigen Kombination davon implementiert werden. Wenn in Software implementiert, können die Funktionen als eine oder mehrere Anweisungen oder Codes auf einem computerlesbaren Medium gespeichert und von einer hardwarebasierten Verarbeitungseinheit ausgeführt werden. Computerlesbare Medien können computerlesbare Speichermedien einschließen, die einem materiellen Medium, wie Datenspeichermedien (z. B. RAM, ROM, EEPROM, Flash-Speicher oder ein beliebiges anderes Medium, das dazu verwendet werden kann, einen gewünschten Programmcode in der Form von Anweisungen oder Datenstrukturen zu speichern und auf die von einem Computer zugegriffen werden kann), entsprechen.
Anweisungen können von einem oder mehreren Prozessoren ausgeführt werden, wie einem oder mehreren digitalen Signalprozessoren (DSPs), nicht-zweckgebundenen Mikroprozessoren, anwendungsspezifischen integrierten Schaltungen (ASICs), feldprogrammierbaren Logikarrays (FPGAs) oder anderen äquivalenten integrierten oder diskreten Logikschaltungen. Dementsprechend kann sich der Begriff „Prozessor“, wie hierin verwendet, auf jede der vorstehenden Struktur oder jede andere physische Struktur beziehen, die für die Implementierung der beschriebenen Techniken geeignet ist. Außerdem könnten die Techniken vollständig in einer oder mehreren Schaltungen oder einem oder mehreren Logikelementen implementiert sein.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

US 2019/0336767 A1 [0038, 0040]

Claims

Ventrikuläres Unterstützungssystem, umfassend: eine Pumpe, die dazu ausgelegt ist, mit einem Herzen eines Patienten verbunden zu werden; eine Abflusskanüle, umfassend ein erstes Ende, das dazu ausgelegt ist, mit einem Auslass der Pumpe verbunden zu werden, und ein zweites Ende, das dazu ausgelegt ist, mit einer Arterie des Patienten verbunden zu werden; eine Schrittmacherelektrode, die auf einer Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet und dazu ausgelegt ist, benachbart einer Außenwand des Herzens angeordnet zu werden; und eine Steuerung, die elektrisch mit der Pumpe und der Schrittmacherelektrode verbunden ist, wobei die Steuerung dazu ausgelegt ist, der Schrittmacherelektrode ein Schrittmachersignal bereitzustellen.
System nach Anspruch 1, wobei die Schrittmacherelektrode dazu ausgelegt ist, dem Herzen des Patienten das Schrittmachersignal von der Steuerung bereitzustellen.
System nach Anspruch 1, ferner umfassend eine zweite Schrittmacherelektrode, die elektrisch mit der Steuerung verbunden ist.
System nach Anspruch 3, wobei die zweite Schrittmacherelektrode auf der Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet und dazu ausgelegt ist, benachbart der Außenwand des Herzens angeordnet zu werden.
System nach Anspruch 3, wobei die zweite Schrittmacherelektrode auf der Pumpe angeordnet und dazu ausgelegt ist, benachbart der Außenwand des Herzens angeordnet zu werden.
System nach Anspruch 3, wobei die zweite Schrittmacherelektrode dazu ausgelegt ist, dem Herzen des Patienten ein zweites Schrittmachersignal von der Steuerung bereitzustellen.
System nach Anspruch 1, wobei die Abflusskanüle ein Implantat umfasst.
System nach Anspruch 7, wobei das Implantat ein gelimprägniertes Implantat umfasst.
System nach Anspruch 1, ferner umfassend eine erste Defibrillationselektrode, die auf der Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet ist, und eine zweite Defibrillationselektrode, die entweder auf der Außenoberfläche der Abflusskanüle oder der Pumpe angeordnet ist, wobei die erste und die zweite Defibrillationselektrode dazu ausgelegt sind, benachbart der Außenwand des Herzens angeordnet zu werden, wobei die erste und die zweite Defibrillationselektrode elektrisch mit der Steuerung verbunden und dazu ausgelegt sind, dem Herzen des Patienten ein Hochspannungsschrittmachersignal von der Steuerung bereitzustellen.
System nach Anspruch 1, wobei die Pumpe dazu ausgelegt ist, mit einem Ventrikel eines Patienten verbunden zu werden.
Verfahren, umfassend: Verbinden einer Zuflusskanüle einer Pumpe mit einem Abschnitt eines Herzens eines Patienten; Verbinden eines Auslasses der Pumpe mit einer Abflusskanüle, Verbinden der Abflusskanüle mit einer Arterie des Patienten; elektrisches Verbinden einer Schrittmacherelektrode, die auf einer Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet ist, mit einer Steuerung; Anordnen der Schrittmacherelektrode benachbart einer Außenwand des Herzens des Patienten; und Liefern eines Schrittmachersignals von der Steuerung an das Herz des Patienten unter Verwendung der Schrittmacherelektrode.
Verfahren nach Anspruch 11, ferner umfassend: elektrisches Verbinden einer zweiten Schrittmacherelektrode, die auf der Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet ist, mit der Steuerung; Anordnen der zweiten Schrittmacherelektrode benachbart der Außenwand des Herzens des Patienten; und Liefern eines zweiten Schrittmachersignals von der Steuerung an das Herz des Patienten unter Verwendung der zweiten Schrittmacherelektrode.
Abflusskanüle für ein ventrikuläres Unterstützungssystem, wobei die Abflusskanüle umfasst: ein erstes Ende, das dazu ausgelegt ist, mit einem Auslass einer Pumpe des ventrikulären Unterstützungssystems verbunden zu werden, und ein zweites Ende, das dazu ausgelegt ist, mit einer Arterie eines Patienten verbunden zu werden; eine erste und eine zweite Schrittmacherelektrode, die auf einer Außenoberfläche der Abflusskanüle angeordnet und dazu ausgelegt sind, benachbart einer Außenwand des Herzens angeordnet zu werden, wobei jede der ersten und der zweiten Schrittmacherelektrode dazu ausgelegt ist, elektrisch mit einer Steuerung verbunden zu werden, wobei die erste Schrittmacherelektrode dazu ausgelegt ist, ein erstes Schrittmachersignal von der Steuerung an das Herz zu liefern und die zweite Schrittmacherelektrode dazu ausgelegt ist, ein zweites Schrittmachersignal von der Steuerung an das Herz zu liefern; und einen Leiter, der auf der Außenoberfläche der Abflusskanüle oder innerhalb der Abflusskanüle angeordnet und dazu ausgelegt ist, die erste und die zweite Schrittmacherelektrode elektrisch mit der Steuerung zu verbinden.
Abflusskanüle nach Anspruch 13, wobei jede der ersten und der zweiten Schrittmacherelektrode eine Ringelektrode oder eine Spiralelektrode umfasst.
Abflusskanüle nach Anspruch 13, ferner umfassend eine dritte Schrittmacherelektrode, die dazu ausgelegt ist, mit der Steuerung verbunden elektrisch verbunden zu werden und ein drittes Schrittmachersignal von der Steuerung an das Herz zu liefern.