DE112020005219T5

DE112020005219T5 - Blutdruckmessgerät, blutdruckmessverfahren und programm

Info

Publication number: DE112020005219T5
Application number: DE112020005219.2T
Authority: DE
Inventors: Shingo Yamashita; Yukiya Sawanoi; Mika Ezoe
Original assignee: Omron Healthcare Co Ltd
Current assignee: Omron Healthcare Co Ltd
Priority date: 2019-10-29
Filing date: 2020-10-05
Publication date: 2022-08-25
Also published as: JP7476514B2; US20220240795A1; WO2021085042A1; JP2021069444A; CN114585300A

Abstract

Ein Blutdruckmessgerät gemäß der vorliegenden Erfindung enthält eine Speichereinheit, die einen gemessenen Blutdruckwert speichert. In einem Nachtblutdruckmessmodus (S11) wird eine Blutdruckmessung automatisch gemäß einem Zeitplan (S12) gestartet, und ein Blutdruck wird gemessen, wenn sich eine Blutdruckmessmanschette in einem Druckbeaufschlagungsprozess oder einem Druckentlastungsprozess befindet (S13 bis S20). Ferner wird bestimmt, ob sich ein aktuell gemessener Blutdruckwert von einem in der Speichereinheit gespeicherten vergangenen Blutdruckwert über einen zulässigen Bereich hinaus unterscheidet oder nicht (S21). Wenn sich der aktuelle Blutdruckwert von dem vergangenen Blutdruckwert über den zulässigen Bereich hinaus unterscheidet, wird unterschieden, welches Phänomen aus einer Vielzahl vorbestimmter Arten von Phänomenen bei der Person aufgetreten ist (S22). Ein Zeitpunkt der erneuten Messung in Bezug auf einen Messzeitpunkt des aktuellen Blutdruckwerts wird variabel eingestellt, je nachdem, welches Phänomen aus der Vielzahl der Arten von Phänomenen aufgetreten ist (S23).

Description

TECHNISCHES GEBIET
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Blutdruckmessgerät und insbesondere ein Blutdruckmessgerät mit einem Blutdruckmessmodus für die Nacht (Schlaf). Weiter bezieht sich die vorliegende Erfindung auch auf ein Blutdruckmessverfahren zur Messung eines Blutdrucks durch ein solches Blutdruckmessgerät. Darüber hinaus betrifft die vorliegende Erfindung auch ein Programm, das einen Computer veranlasst, ein solches Blutdruckmessverfahren auszuführen.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Konventionell offenbart, hinsichtlich dieser Art von Blutdruckmessgerät, beispielsweise das Patentdokument 1 ( WO 2018/168797 A ) ein Blutdruckmessgerät, das nach Ablauf einer voreingestellten Einstellzeit erneut einen Blutdruck misst, wenn festgestellt wird, dass in einem nächtlichen (Schlaf-)Blutdruckmessmodus möglicherweise ein Fehler in einem gemessenen Blutdruckwert enthalten ist (eine schlechte Körperhaltung und ein Messfehler auftreten).
LITERATURVERZEICHNIS
PATENTDOKUMENT
Patentdokument 1: WO 2018/168797 A
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
TECHNISCHE PROBLEME
Bei einer nächtlichen Blutdruckmessung über einen längeren Zeitraum (typischerweise über Nacht) können bei einer Person verschiedene Phänomene auftreten, die einen Blutdruckwert beeinflussen können, z. B. eine Änderung des Schlafzustands, das Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle, eine Änderung der Körperhaltung und Körperbewegungen.
Wenn jedoch beim herkömmlichen Blutdruckmessgerät die Möglichkeit besteht, dass der aktuelle Blutdruckwert im Modus der nächtlichen Blutdruckmessung einen Messfehler enthält, wird der Blutdruck nach Ablauf einer bestimmten Einstellzeit erneut gemessen. Wenn die Einstellzeit trotz des bei der Person aufgetretenen Phänomens zu lang ist (z. B. 30 Minuten oder längeres Warten auf eine Körperbewegung von mehreren zehn Sekunden), besteht das Problem, dass der Blutdruck zu einem Zeitpunkt erneut gemessen wird, der unnötigerweise stark von dem Zeitpunkt abweicht, zu dem die Blutdruckmessung ursprünglich durchgeführt werden sollte, und ein Blutdruckwert zu einem geeigneten Zeitpunkt nicht ermittelt werden kann. Wenn andererseits die Einstellzeit für das bei der Person aufgetretene Phänomen zu kurz ist, besteht das Problem, dass das aufgetretene Phänomen zum Zeitpunkt der erneuten Messung noch andauert, und es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass kein korrekter Blutdruckwert ermittelt werden kann.
Daher ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Blutdruckmessgerät und ein Blutdruckmessverfahren bereitzustellen, das in der Lage ist, den Zeitpunkt der erneuten Messung entsprechend einem Phänomen einzustellen, das bei einer Person aufgetreten ist, wenn der aktuelle Blutdruckwert, der im nächtlichen Blutdruckmessmodus gemessen wurde, einen Messfehler enthalten kann. Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, ein Programm bereitzustellen, das einen Computer veranlasst, ein solches Blutdruckmessverfahren auszuführen.
LÖSUNGEN DER PROBLEME
Um die Aufgabe zu lösen, ist ein Blutdruckmessgerät der vorliegenden Offenbarung ein Blutdruckmessgerät, das eine Blutdruckmessung durch vorübergehendes Drücken einer Messzielstelle einer Person mit einer Blutdruckmessmanschette durchführt, wobei das Blutdruckmessgerät einen Nachtblutdruckmessmodus für die Nacht, in dem die Blutdruckmessung automatisch nach einem vorbestimmten Zeitplan beginnt, aufweist, wobei das Blutdruckmessgerät umfasst:

eine Speichereinheit, die einen gemessenen Blutdruckwert speichert;
eine Blutdruckmesseinheit, die automatisch eine Blutdruckmessung gemäß dem Zeitplan im Nachtblutdruckmessmodus startet und einen Blutdruck misst, wenn sich die Blutdruckmessmanschette in einem Druckbeaufschlagungsprozess oder einem Druckentlastungsprozess befindet;
eine Differenzbestimmungseinheit, die bestimmt, ob sich ein aktuell gemessener Blutdruckwert von einem in der Speichereinheit gespeicherten vergangenen Blutdruckwert über einen vorbestimmten zulässigen Bereich hinaus unterscheidet oder nicht;
eine Phänomen-Unterscheidungseinheit, die unterscheidet, welches Phänomen aus einer Vielzahl vorbestimmter Arten von Phänomenen bei der Person aufgetreten ist, wenn der aktuelle Blutdruckwert sich von dem vergangenen Blutdruckwert über den zulässigen Bereich hinaus unterscheidet; und
eine Zeitplan-Rückstelleinheit, die eine Zeit der erneuten Messung in Bezug auf eine Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts variabel einstellt, je nachdem, welches Phänomen aus der Vielzahl von Arten von Phänomenen aufgetreten ist.

In der vorliegenden Offenbarung bedeutet „der aktuelle Blutdruckwert unterscheidet sich von dem vergangenen Blutdruckwert über einen vorgegebenen zulässigen Bereich hinaus“ typischerweise, dass sich der aktuelle Blutdruckwert unter Berücksichtigung eines Messfehlers wesentlich von dem vergangenen Blutdruckwert unterscheidet. Der „vergangene Blutdruckwert“ kann beispielsweise ein vergangener Blutdruckwert sein, der gemäß dem Zeitplan im Nachtblutdruckmessmodus ermittelt wurde, oder er kann ein Durchschnittswert der nächtlichen Blutdruckwerte des Vortages sein, die gemäß dem Zeitplan im Nachtblutdruckmessmodus ermittelt wurden.
Die „Vielzahl von vorbestimmten Arten von Phänomenen“ bezieht sich typischerweise auf Phänomene, die einen Blutdruckwert beeinflussen können, wie z. B. eine Änderung des Schlafzustands, das Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle, eine Änderung der Körperhaltung und Körperbewegungen. Die „Änderung des Schlafzustands“ bezieht sich auf eine Änderung der Schlaftiefe, z. B. einen Wechsel vom Nicht-REM-Schlaf (Tiefschlaf) zum REM-Schlaf (Leichtschlaf), einen Wechsel vom REM-Schlaf (Leichtschlaf) zum Wachzustand oder Ähnliches. Das „Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle“ bezieht sich auf einen Zustand, in dem eine Störung (einschließlich Arrhythmie) in einer Pulswelle auftritt, die sich ursprünglich mit einem konstanten Zyklus und einer konstanten Intensität wiederholen sollte. Der „Wechsel einer Körperhaltung“ bezieht sich auf ein Phänomen, bei dem die Testperson von einer bestimmten Körperhaltung (bei nächtlichen Blutdruckmessungen typischerweise eine Rückenlage) in eine andere Körperhaltung wechselt. Die „Körperbewegung“ bezieht sich auf eine Körperbewegung (z. B. eine sich wiederholende Bewegung), die nicht mit einer Änderung der Körperhaltung einhergeht.
„ob ein Phänomen aufgetreten ist oder nicht“ bedeutet, ob ein Phänomen zum Zeitpunkt der Messung des Blutdruckwerts aufgetreten ist oder nicht. Es darauf hingewiesen, dass ein Fall, in dem die mehreren vorgegebenen Arten von Phänomenen überhaupt nicht aufgetreten sind, ebenfalls der Unterscheidung unterliegt.
Die „Messzeit“ des Blutdruckwerts bezieht sich auf den Zeitpunkt, zu dem die Blutdruckmessung (die in der Regel etwa 1 Minute bis 2 Minuten dauert) gemäß dem Zeitplan automatisch gestartet wird, und hat die gleiche Bedeutung wie der Zeitpunkt, zu dem der Blutdruckwert beim Druckaufbau (Druckbeaufschlagungsprozess) oder Druckabbau (Druckentlastungsprozess) der Blutdruckmessmanschette tatsächlich berechnet wird.
Das Blutdruckmessgerät der vorliegenden Offenbarung startet automatisch die Blutdruckmessung gemäß dem Zeitplan im Nachtblutdruckmessmodus. Die Blutdruckmesseinheit misst einen Blutdruck, wenn sich die Blutdruckmessmanschette im Druckbeaufschlagungsprozess oder Druckentlastungsprozess befindet (z. B. wird der Blutdruckwert durch das oszillometrische Verfahren auf der Grundlage eines Drucks der Blutdruckmessmanschette berechnet). Die Differenzbestimmungseinheit bestimmt, ob sich der gemessene aktuelle Blutdruckwert von dem in der Speichereinheit gespeicherten vergangenen Blutdruckwert über einen vorgegebenen zulässigen Bereich hinaus unterscheidet oder nicht. Als Ergebnis wird festgestellt, ob die Möglichkeit besteht, dass der aktuelle Blutdruckwert einen Messfehler enthält oder nicht. Wenn der aktuelle Blutdruckwert von dem vergangenen Blutdruckwert über den zulässigen Bereich hinaus abweicht, unterscheidet die Phänomen-Unterscheidungseinheit, welches Phänomen aus einer Vielzahl von vorbestimmten Arten von Phänomenen bei der Person aufgetreten ist. Die Zeitplan-Rückstelleinheit stellt den Zeitpunkt der erneuten Messung in Bezug auf die Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts variabel ein, je nachdem, welches Phänomen aus der Vielzahl der Arten von Phänomenen aufgetreten ist. Daher kann bei diesem Blutdruckmessgerät, wenn der aktuelle Blutdruckwert einen Messfehler enthalten kann, der Zeitpunkt der erneuten Messung entsprechend dem Phänomen, das bei der Person bzw. dem Patienten aufgetreten ist, angemessen eingestellt werden. Dadurch kann vermieden werden, dass der Zeitpunkt für eine erneute Messung für das aufgetretene Phänomen zu spät ist oder der Zeitpunkt für eine erneute Messung für das aufgetretene Phänomen zu früh ist.
Bei dem Blutdruckmessgerät nach einer Ausführungsform,
enthält die Speichereinheit eine Zeitdifferenztabelle, in der eine relative Zeitdifferenz zum Einstellen des Zeitpunkts der erneuten Messung für jede der mehreren Arten von Phänomenen im Voraus gespeichert ist, und
liest die Zeitplan-Rückstelleinheit die relative Zeitdifferenz, die in der Zeitdifferenztabelle gespeichert ist, je nachdem, welches Phänomen aus der Vielzahl der Phänomentypen aufgetreten ist, und addiert die gelesene relative Zeitdifferenz zu der Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts, um die Zeit der erneuten Messung festzulegen.
Dabei wird die „relative Zeitdifferenz zum Einstellen des Zeitpunkts der erneuten Messung“ empirisch unter Berücksichtigung einer normalen Zeitspanne eingestellt, in der jedes entsprechende Phänomen andauert, z. B. 30 Minuten für die „Änderung einer Körperhaltung“ und 5 Minuten für die „Körperbewegung“.
In dem Blutdruckmessgerät gemäß der vorliegenden Ausführungsform speichert die Zeitdifferenztabelle im Voraus die relative Zeitdifferenz zur Einstellung des Zeitpunkts der erneuten Messung für jede der mehreren Arten von Phänomenen. Die Zeitplan-Rückstelleinheit liest die relative Zeitdifferenz, die in der Zeitdifferenztabelle gespeichert ist, je nachdem, welches Phänomen unter den mehreren Arten von Phänomenen aufgetreten ist, und stellt die Zeit der erneuten Messung ein, indem sie die gelesene relative Zeitdifferenz zur Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts addiert. Dadurch kann der Zeitpunkt der Neumessung (erneuten Messung) reibungslos eingestellt werden.
Bei dem Blutdruckmessgerät nach einer Ausführungsform,
wählt, wenn zwei oder mehr Phänomene aus der Vielzahl der Typen von Phänomenen überlappend auftreten, die Zeitplan-Rückstelleinheit eine längste Zeitdifferenz unter den relativen Zeitdifferenzen aus, die aus der Zeitdifferenztabelle für die zwei oder mehr Phänomene gelesen wurden, die überlappend aufgetreten sind.
Bei dem Blutdruckmessgerät gemäß der vorliegenden Ausführungsform wählt die Zeitplan-Rückstelleinheit, wenn zwei oder mehr Phänomene aus der Vielzahl der Typen von Phänomenen überlappend auftreten, die längste Zeitdifferenz unter den relativen Zeitdifferenzen aus, die aus der Zeitdifferenztabelle für die zwei oder mehr Phänomene, die überlappend aufgetreten sind, ausgelesen wurden. Das heißt, der Zeitpunkt der erneuten Messung wird entsprechend einem Phänomen festgelegt, das unter den zwei oder mehr Phänomenen, die sich überlappend ereignet haben, am längsten andauern kann. Dadurch kann vermieden werden, dass die erneute Messung gestartet wird, während ein bestimmtes Phänomen (ein Phänomen, das am längsten andauert) unter den zwei oder mehreren Phänomenen, die sich überschneiden, noch andauert.
Das Blutdruckmessgerät nach einer Ausführungsform umfasst ferner einen Hauptkörper, der mit der Blutdruckmessmanschette einstückig ist,
wobei der Hauptkörper mit der Speichereinheit, der Blutdruckmesseinheit, der Differenzbestimmungseinheit, der Phänomen-Unterscheidungseinheit und der Zeitplan-Rückstelleinheit ausgestattet ist.
Hier umfasst die „Blutdruckmesseinheit“ beispielsweise eine Pumpe, die der Blutdruckmessmanschette ein Druckfluid zuführt, ein Ventil, das das Fluid aus der Blutdruckmessmanschette ablässt, sowie Elemente, die diese Pumpe, das Ventil und dergleichen antreiben und steuern.
Das Blutdruckmessgerät der vorliegenden Ausführungsform kann integral und kompakt konfiguriert werden. Daher ist die Handhabung durch einen Benutzer bequem.
Bei dem Blutdruckmessgerät nach einer Ausführungsform,
enthält die Blutdruckmesseinheit einen Drucksensor, der einen Druck der Blutdruckmessmanschette erfasst und einen Blutdruckwert durch ein oszillometrisches Verfahren auf der Grundlage des Drucks der Blutdruckmessmanschette ermittelt, wenn sich die Blutdruckmessmanschette in einem Druckbeaufschlagungsprozess oder einem Druckentlastungsprozess befindet, und
umfasst die Phänomen-Unterscheidungseinheit:

eine Schlafzustandsbestimmungseinheit, die auf der Grundlage einer Pulsrate, die aus dem Druck der Blutdruckmessmanschette erhalten wird, bestimmt, ob sich der Schlafzustand der Person geändert hat oder nicht;
eine Einheit zur Bestimmung unregelmäßiger Pulswellen, die auf der Grundlage eines Intervalls zwischen Pulswellen, die aus dem Druck der Blutdruckmessmanschette gewonnen werden, bestimmt, ob eine unregelmäßige Pulswelle aufgetreten ist oder nicht;
eine Körperhaltungsbestimmungseinheit, die einen integral an dem Hauptkörper angebrachten Beschleunigungssensor enthält und auf der Grundlage eines Ausgangssignals des Beschleunigungssensors bestimmt, ob sich eine Körperhaltung der Person geändert hat oder nicht; und
eine Einheit zur Bestimmung der Körperbewegung, die auf der Grundlage eines Ausgangssignals des Beschleunigungssensors bestimmt, ob eine Körperbewegung der Person stattgefunden hat oder nicht.

In dem Blutdruckmessgerät nach der vorliegenden Ausführungsform ist es möglich, mit einer relativ geringen Anzahl von Hardwareelementen (insbesondere einem Drucksensor und einem Beschleunigungssensor) festzustellen, ob vier Arten von Phänomenen, wie z. B. eine Änderung des Schlafzustands, das Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle, eine Änderung der Körperhaltung und eine Körperbewegung, als die Vielzahl von Arten von Phänomenen, aufgetreten sind oder nicht.
Bei dem Blutdruckmessgerät nach einer Ausführungsform ist die Messzielstelle das Handgelenk.
Da es sich bei dem Blutdruckmessgerät der vorliegenden Ausführungsform um einen Typ handelt, der auf das Handgelenk als Messzielstelle drückt, wird erwartet, dass das Blutdruckmessgerät den Schlaf der Person weniger stark stört als ein Typ, der auf den Oberarm drückt (Imai et al., „Development and evaluation of a home nocturnal blood pressure monitoring system using a wrist-cuff device“, Blood Pressure Monitoring 2018, 23, S. 318-326). Daher ist dieses Blutdruckmessgerät für die nächtliche (Schlaf-)Blutdruckmessung geeignet.
In einem anderen Aspekt ist ein Blutdruckmessverfahren gemäß der vorliegenden Offenbarung ein Blutdruckmessverfahren für ein Blutdruckmessgerät, das eine Blutdruckmessung durch vorübergehendes Drücken einer Messzielstelle einer Person mit einer Blutdruckmessmanschette durchführt, wobei das Blutdruckmessgerät einen Nachtblutdruckmessmodus aufweist, in dem die Blutdruckmessung automatisch gemäß einem vorbestimmten Zeitplan gestartet wird, und eine Speichereinheit enthält, die einen gemessenen Blutdruckwert speichert, wobei das Blutdruckmessverfahren umfasst:

automatisches Starten der Blutdruckmessung gemäß dem Zeitplan im Nachtblutdruckmessmodus und Messen eines Blutdrucks, wenn sich die Blutdruckmessmanschette in einem Druckbeaufschlagungsprozess oder Druckentlastungsprozess befindet;
Bestimmen, ob sich ein aktuell gemessener Blutdruckwert von einem in der Speichereinheit gespeicherten vergangenen Blutdruckwert über einen vorbestimmten zulässigen Bereich hinaus unterscheidet oder nicht;
Unterscheiden, welches Phänomen aus einer Vielzahl vorbestimmter Arten von Phänomenen bei der Person aufgetreten ist, wenn der aktuelle Blutdruckwert sich von dem vergangenen Blutdruckwert über den zulässigen Bereich hinaus unterscheidet; und
variables Einstellen eines Zeitpunkts einer erneuten Messung in Bezug auf einen Messzeitpunkt des aktuellen Blutdruckwerts in Abhängigkeit davon, welches Phänomen aus der Vielzahl von Arten von Phänomenen aufgetreten ist.

Gemäß dem Blutdruckmessverfahren der vorliegenden Offenbarung kann, wenn der aktuelle Blutdruckwert einen Messfehler enthalten kann, der Zeitpunkt der erneuten Messung entsprechend dem Phänomen, das bei der Testperson aufgetreten ist, angemessen festgelegt werden. Dadurch kann vermieden werden, dass der Zeitpunkt der erneuten Messung für das aufgetretene Phänomen zu spät oder der Zeitpunkt der erneuten Messung für das aufgetretene Phänomen zu früh ist.
In einem noch weiteren Aspekt ist ein Programm gemäß der vorliegenden Offenbarung ein Programm, das einen Computer veranlasst, das obige Blutdruckmessverfahren auszuführen.
Indem man einen Computer veranlasst, das Programm der vorliegenden Offenbarung auszuführen, kann das Blutdruckmessverfahren implementiert werden.
VORTEILHAFTE WIRKUNGEN DER ERFINDUNG
Wie aus dem Vorstehenden ersichtlich ist, kann gemäß dem Blutdruckmessgerät und dem Blutdruckmessverfahren der vorliegenden Offenbarung, wenn der aktuelle Blutdruckwert, der im Nachtblutdruckmessmodus gemessen wird, einen Messfehler enthalten kann, der Zeitpunkt der erneuten Messung entsprechend dem Phänomen, das bei der Person aufgetreten ist, angemessen festgelegt d. h. eingestellt werden. Ferner ist es gemäß dem Programm der vorliegenden Offenbarung möglich, einen Computer zu veranlassen, ein solches Blutdruckmessverfahren auszuführen.
Figurenliste

1 ist ein Diagramm, das das Aussehen eines Blutdruckmessgeräts für das Handgelenk gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt.
2 ist ein Diagramm, das eine Blockkonfiguration des Blutdruckmessgeräts zeigt.
3 ist ein Diagramm, das einen Modus veranschaulicht, bei dem das Blutdruckmessgerät am linken Handgelenk als Messzielstelle (Messort) angebracht ist.
4A ist ein Diagramm, das eine sitzende Position als Messkörperhaltung zeigt.
4B ist eine Ansicht, die eine Rückenlage als Messkörperhaltung zeigt.
5 ist ein Diagramm, das einen Betriebsablauf bei der Blutdruckmessung in einem normalen Blutdruckmessmodus durch das Blutdruckmessgerät zeigt.
6 ist ein Diagramm, das einen Betriebsablauf zeigt, wenn die Blutdruckmessung in einem Nachtblutdruckmessmodus durch das Blutdruckmessgerät durchgeführt wird.
7(A) ist ein Diagramm, das einen zeitlichen Verlauf des Manschettendrucks PC im Zusammenhang mit der Blutdruckmessung darstellt. 7(B) ist ein Diagramm, das den zeitlichen Verlauf eines Pulswellensignals SM im Zusammenhang mit der Blutdruckmessung darstellt. 7(C) ist ein Diagramm, das eine Hüllkurve ENV für eine Folge von Pulswellenamplituden darstellt, die durch das Pulswellensignal SM gebildet werden.
8 ist ein Diagramm zur Erläuterung der Berechnung des Blutdrucks im Nachtblutdruckmessmodus.
9A und 9B sind Flussdiagramme, die veranschaulichen, wie festgestellt wird, ob sich ein aktueller Blutdruckwert, der im Nachtblutdruckmessmodus gemessen wird, von einem vergangenen Blutdruckwert unterscheidet oder nicht.
10 ist ein Flussdiagramm, das einen spezifischen Ablauf der Verarbeitung der Phänomenunterscheidung und der Zeitplanrückstellung im Nachtblutdruckmessmodus darstellt.

BESCHREIBUNG DER AUSFÜHRUNGSFORMEN
Nachstehend werden Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen im Einzelnen beschrieben.
(Konfiguration des Blutdruckmessgeräts)
1 zeigt das Aussehen eines Blutdruckmessgerätes 100 vom Handgelenk-Typ gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Das Blutdruckmessgerät 100 umfasst grob gesagt eine Blutdruckmessmanschette 20, die am linken Handgelenk 90 (siehe 3, die später beschrieben wird) als Zielmessstelle angebracht wird, und einen Hauptkörper 10, der integral an der Manschette 20 befestigt ist.
Die Manschette 20 ist eine allgemeine Manschette für ein Handgelenk-Blutdruckmessgerät und hat die Form eines länglichen Bandes, das das linke Handgelenk 90 in Umfangsrichtung umschließt. Die Manschette 20 enthält einen Fluidbeutel 22 (siehe 2) zum Zusammendrücken des linken Handgelenks 90. Um die Manschette 20 stets in einer ringförmigen Form zu halten, kann in der Manschette 20 ein Wickler mit entsprechender Flexibilität vorgesehen sein.
Wie in 3 dargestellt, ist der Hauptkörper 10 einstückig mit einem im Wesentlichen zentralen Abschnitt in Längsrichtung der gürtelförmigen Manschette 20 verbunden. In diesem Beispiel soll der Abschnitt, an dem der Hauptkörper 10 befestigt ist, einer Palmarfläche (Fläche auf einer Handflächenseite) 90a des linken Handgelenks 90 im getragenen Zustand entsprechen.
Der Hauptkörper 10 weist eine flache, im Wesentlichen rechteckige Parallelepipedform entlang einer äußeren Umfangsfläche der Manschette 20 auf. Der Hauptkörper 10 ist so geformt, dass er klein und dünn ist, um den Schlaf eines Benutzers (in diesem Beispiel einer Person; dasselbe gilt im Folgenden) nicht zu beeinträchtigen. Außerdem sind Eckabschnitte des Hauptkörpers 10 abgerundet (die Ecken sind abgerundet.).
Wie in 1 dargestellt, sind eine Anzeige 50, die einen Bildschirm bildet, und eine Bedieneinheit 52 zur Eingabe einer Anweisung durch den Benutzer auf einer Oberfläche (Oberseite) auf der vom linken Handgelenk 90 am weitesten entfernten Seite unter den Außenflächen des Hauptkörpers 10 vorgesehen.
In diesem Beispiel handelt es sich bei der Anzeige 50 um eine Flüssigkristallanzeige (LCD), die vorgegebene Informationen entsprechend einem Steuersignal von einer später beschriebenen Zentraleinheit (CPU) 110 anzeigt. In diesem Beispiel werden der maximale Blutdruck (Einheit; mmHg), der minimale Blutdruck (Einheit; mmHg) und der Puls (Einheit; Schläge pro Minute) angezeigt. Es sei darauf hingewiesen, dass die Anzeige 50 eine organische Elektrolumineszenzanzeige (EL) sein kann oder eine Leuchtdiode (LED) enthalten kann.
Die Bedieneinheit 52 gibt ein Betriebssignal, das einer Anweisung des Benutzers entspricht, an die nachstehend noch beschriebene CPU 110 ein. In diesem Beispiel umfasst die Bedieneinheit 52 einen Messschalter 52A zum Empfangen einer Blutdruckmessanweisung vom Benutzer und einen Nachtmessschalter 52B zum Empfangen einer Anweisung zum Umschalten eines Modus zwischen einem normalen Blutdruckmessmodus und einem Nachtblutdruckmessmodus. Hier bedeutet der „normale Blutdruckmessmodus“ einen Modus, in dem, wenn eine Blutdruckmessanweisung durch den Messschalter 52A eingegeben wird, die Blutdruckmessung entsprechend der Blutdruckmessanweisung durchgeführt wird. Der „Nachtblutdruckmessmodus“ ist ein Modus, in dem die Blutdruckmessung automatisch nach einem vorgegebenen Zeitplan gestartet wird, so dass der Benutzer einen Blutdruckwert während des Schlafs messen kann. Der vorbestimmte Zeitplan bedeutet zum Beispiel einen Plan für die Messung zu regelmäßigen Zeiten wie Mitternacht, 1:00, 2:00 oder 3:00, einen Plan für die Messung einmal alle zwei Stunden, nachdem der Nachtmessungsschalter 52B gedrückt wurde, oder ähnliches.
In diesem Beispiel ist jeder der Messschalter 52A und der Nachtmessschalter 52B ein Momentanschalter (mit selbsttätiger Rückstellung), der nur eingeschaltet wird, wenn er heruntergedrückt wird, und in den AusZustand zurückkehrt, wenn er losgelassen wird.
Wenn der Messschalter 52A einmal nach unten gedrückt wird, während sich das Blutdruckmessgerät 100 im normalen Blutdruckmessmodus befindet, was eine Anweisung zur Blutdruckmessung bedeutet, wird die Messzielstelle (linkes Handgelenk 90) vorübergehend durch die Manschette 20 zusammengedrückt, und die Blutdruckmessung wird nach dem oszillometrischen Verfahren durchgeführt. Wenn der Messschalter 52A während der Blutdruckmessung wieder nach unten gedrückt wird (z. B. während der Druckbeaufschlagung der Manschette 20), bedeutet dies eine Anweisung zum Stoppen der Blutdruckmessung, und die Blutdruckmessung wird sofort beendet.
Wenn der Nachtmessschalter 52B einmal nach unten gedrückt wird, während sich das Blutdruckmessgerät 100 im normalen Blutdruckmessmodus befindet, bedeutet dies einen Befehl zum Übergang in den Nachtblutdruckmessmodus, und das Blutdruckmessgerät 100 geht vom normalen Blutdruckmessmodus in den Nachtblutdruckmessmodus über. Im Nachtblutdruckmessmodus wird, wie oben beschrieben, die Blutdruckmessung nach dem oszillometrischen Verfahren automatisch gemäß dem vorgegebenen Zeitplan gestartet. Wenn der Schalter 52B für die Nachtmessung wieder nach unten gedrückt wird, während sich das Blutdruckmessgerät 100 im Modus für die Blutdruckmessung während der Nacht befindet, bedeutet dies eine Anweisung, den Nachtblutdruckmessmodus während der Nacht zu beenden, und das Blutdruckmessgerät 100 geht vom Nachtblutdruckmessmodus in den Modus für die normale Blutdruckmessung über.
Auch wenn sich das Blutdruckmessgerät 100 im Nachtblutdruckmessmodus befindet, kann der Benutzer eine Blutdruckmessung durch Drücken des Messschalters 52A unabhängig vom vorgegebenen Zeitplan unterbrechen. Zu diesem Zeitpunkt wird als Reaktion auf die Anweisung zur Unterbrechung der Blutdruckmessung die Messzielstelle (linkes Handgelenk 90) vorübergehend durch die Manschette 20 zusammengedrückt, und die Blutdruckmessung wird nach dem oszillometrischen Verfahren durchgeführt.
2 zeigt eine Blockkonfiguration des Blutdruckmessgeräts 100.
Wie voranstehend beschrieben, enthält die Manschette 20 den Fluidbeutel 22 zum Zusammendrücken des linken Handgelenks 90 als Messzielstelle. Der Fluidbeutel 22 und der Hauptkörper 10 sind durch eine Luftleitung 39 miteinander verbunden, um so eine Fluidkommunikation durchführen zu können.
Zusätzlich zu dem oben beschriebenen Display 50 (d. h. einer Anzeige 50) und der Bedieneinheit 52 ist der Hauptkörper 10 mit einer CPU 110 als Steuereinheit, einem Speicher 51 als Speichereinheit, einer Energieversorgungseinheit 53, einem Beschleunigungssensor 34, einem Drucksensor 31, einer Pumpe 32 und einem Ventil 33 ausgestattet. Ferner ist der Hauptkörper 10 mit einer A/D-Wandlerschaltung 310, die ein Ausgangssignal des Drucksensors 31 von einem analogen Signal in ein digitales Signal umwandelt, einer Pumpenantriebsschaltung 320, die die Pumpe 32 antreibt, einer Ventilantriebsschaltung 330, die das Ventil 33 antreibt, und einer A/D-Wandlerschaltung 340, die ein Ausgangssignal des Beschleunigungssensors 34 von einem analogen Signal in ein digitales Signal umwandelt, ausgestattet. Der Drucksensor 31, die Pumpe 32 und das Ventil 33 sind gemeinsam über die Luftleitung 39 mit dem Fluidbeutel 22 verbunden, so dass sie miteinander kommunizieren können.
Der Speicher 51 speichert ein Programm zur Steuerung des Blutdruckmessgeräts 100, Daten zur Steuerung des Blutdruckmessgeräts 100, Einstelldaten zur Einstellung verschiedener Funktionen des Blutdruckmessgeräts 100, Daten eines Messergebnisses eines Blutdruckwertes, einer Pulsrate, eines Pulswellenintervalls, Ausgangsdaten des Beschleunigungssensors 34 und dergleichen. Darüber hinaus wird der Speicher 51 als Arbeitsspeicher oder ähnliches verwendet, wenn das Programm ausgeführt wird.
Insbesondere speichert der Speicher 51 in diesem Beispiel einen Algorithmus für eine sitzende Position und einen Algorithmus für eine liegende Position als Algorithmen für die Blutdruckberechnung durch das oszillometrische Verfahren. Wie in 4A dargestellt, bedeutet die „Sitzposition“ hier eine Haltung, in der der Benutzer 80, der das Blutdruckmessgerät 100 am linken Handgelenk 90 trägt, auf einem Stuhl 97 oder dergleichen sitzt und das linke Handgelenk 90 (und das Blutdruckmessgerät 100) auf der Höhe des Herzens 81 hält, indem er das linke Handgelenk 90 schräg (Hand nach oben, Ellbogen nach unten) vor einem Rumpf anhebt, wobei der linke Ellbogen an einem Tisch 98 anliegt. Diese Körperhaltung eliminiert einen Höhenunterschied zwischen dem linken Handgelenk 90 und dem Herzen 81 des Benutzers 80 und wird daher empfohlen, um die Genauigkeit der Blutdruckmessung zu erhöhen. Andererseits bezeichnet die in 4B dargestellte „Rückenlage“ eine Körperhaltung, in der der Benutzer 80, der das Blutdruckmessgerät 100 am linken Handgelenk 90 trägt, auf dem Rücken auf einer horizontalen Bodenfläche 99 oder dergleichen liegt, wobei der linke Ellbogen entlang des Rumpfes ausgestreckt ist. In dieser Körperhaltung entsteht ein Höhenunterschied ΔH zwischen dem linken Handgelenk 90 (und dem Blutdruckmessgerät 100) und dem Herzen 81 des Benutzers 80 (die Höhe des Herzens 81 ist höher als die Höhe des linken Handgelenks 90), so dass der Blutdruckmesswert abweicht. Da zusätzlich der linke Ellbogen in der sitzenden Position (4A) gebeugt ist, während der linke Ellbogen in der Rückenlage (4B) gestreckt ist, kann der Blutdruckmesswert aufgrund der Beugung und Streckung des linken Ellbogens abweichend sein. Um eine solche Abweichung des Blutdruckmesswerts in der Rückenlage gegenüber dem Blutdruckmesswert in der Sitzposition zu eliminieren, ist es vorteilhaft, den Blutdruckberechnungsalgorithmus bei der Messung des Blutdrucks in der Rückenlage gegenüber dem Blutdruckberechnungsalgorithmus bei der Messung des Blutdrucks in der Sitzposition zu ändern. Aus diesem Grund speichert der Speicher 51 in diesem Beispiel den Algorithmus für die sitzende Position und den Algorithmus für die liegende Position als die Algorithmen für die Blutdruckberechnung durch das oszillometrische Verfahren. Ein spezifisches Verfahren zur Berechnung des Blutdrucks unter Verwendung dieser Algorithmen wird nachstehend noch beschrieben.

Ferner speichert der Speicher 51 in diesem Beispiel, wie in einer Zeitdifferenztabelle der folgenden Tabelle 1 gezeigt, im Voraus eine relative Zeitdifferenz für die Einstellung des Zeitpunkts der erneuten Messung für jede einer Vielzahl von vorbestimmten Arten von Phänomenen, die bei einer Person im Nachtblutdruckmessmodus auftreten können. In diesem Beispiel bezieht sich die „Vielzahl vorbestimmter Arten von Phänomenen“ auf vier Arten von Phänomenen, die einen Blutdruckwert beeinflussen können, wie z. B. eine Änderung des Schlafzustands, das Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle, eine Änderung der Körperhaltung und Körperbewegungen. Die „Änderung des Schlafzustands“ bezieht sich auf eine Änderung der Schlaftiefe, z. B. einen Wechsel vom Nicht-REM-Schlaf (Tiefschlaf) zum REM-Schlaf (Leichtschlaf), einen Wechsel vom REM-Schlaf (Leichtschlaf) zum Wachzustand oder Ähnliches. Das „Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle“ bezieht sich auf einen Zustand, in dem eine Störung (einschließlich Arrhythmie) in einer Pulswelle auftritt, die sich ursprünglich mit einem konstanten Zyklus und einer konstanten Intensität wiederholen sollte. Der „Wechsel in einer Körperhaltung“ bezieht sich auf ein Phänomen, bei dem die Person von einer bestimmten Körperhaltung (bei nächtlichen Blutdruckmessungen typischerweise eine Rückenlage) in eine andere Körperhaltung wechselt. Die „Körperbewegung“ bezieht sich auf eine Körperbewegung (z. B. eine sich wiederholende Bewegung), die nicht mit einer Körperhaltungsänderung einhergeht. In diesem Beispiel wird eine Zeitdifferenz „30 Minuten“ für den Wechsel einer Körperhaltung, eine Zeitdifferenz „5 Minuten“ für die Körperbewegung, eine Zeitdifferenz „15 Minuten“ für den Wechsel eines Schlafzustandes und eine Zeitdifferenz „5 Minuten“ für das Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle gespeichert. Diese Zeitdifferenzen werden empirisch unter Berücksichtigung der normalen Zeit, während der ein entsprechendes Phänomen andauert, festgelegt. Ein spezielles Verfahren zur Einstellung des Zeitpunkts der erneuten Messung unter Verwendung der Zeitdifferenztabelle wird nachstehend noch beschrieben. [Tabelle 1] Zeitdifferenztabelle

Phänomene	Zeitunterschied
Änderung des Schlafzustands	15 Minuten
Auftreten von unregelmäßigen Pulswellen	5 Minuten
Veränderung der Körperhaltung	30 Minuten
Körperbewegung	5 Minuten

Die in 2 dargestellte CPU 110 steuert den gesamten Betrieb des Blutdruckmessgeräts 100. Insbesondere arbeitet die CPU 110 als Drucksteuereinheit gemäß einem im Speicher 51 gespeicherten Programm zur Steuerung des Blutdruckmessgeräts 100 und führt eine Steuerung zum Antrieb der Pumpe 32 und des Ventils 33 gemäß einem Betriebssignal von der Bedieneinheit 52 durch. Darüber hinaus arbeitet die CPU 110 als Blutdruckmesseinheit, berechnet einen Blutdruckwert unter Verwendung eines Algorithmus zur Blutdruckberechnung nach dem oszillometrischen Verfahren und steuert die Anzeige 50 und den Speicher 51.
In diesem Beispiel umfasst die Energieversorgungseinheit 53 eine Sekundärbatterie und versorgt jede Einheit der CPU 110, den Drucksensor 31, die Pumpe 32, das Ventil 33, den Beschleunigungssensor 34, die Anzeige 50, den Speicher 51, die A/D-Wandlerschaltungen 310 und 340, die Pumpensteuerschaltung 320 und die Ventilsteuerschaltung 330 mit Energie.
In diesem Beispiel umfasst der Beschleunigungssensor 34 einen dreiachsigen Beschleunigungssensor, der integral auf dem Hauptkörper 10 montiert ist und Daten ausgibt, die eine Richtung (also die Körperhaltung des den Hauptkörper 10 tragenden Person) eines Gravitationsbeschleunigungsvektors in Bezug auf den Hauptkörper 10, Daten, die die Körperbewegung der Person anzeigen, und Ähnliches anzeigen. Die A/D-Wandlerschaltung 340 wandelt ein Ausgangssignal des Beschleunigungssensors 34 von einem analogen Signal in ein digitales Signal um und gibt das umgewandelte Signal an die CPU 110 aus. Der Beschleunigungssensor 34 dient als ein Element, das eine Phänomen-Unterscheidungseinheit bildet, die nachstehend noch beschrieben wird, insbesondere eine Körperhaltungs-Bestimmungseinheit und eine Körperbewegungsbestimmungseinheit.
Die Pumpe 32 führt dem Fluidbeutel 22 über die Luftleitung 39 Luft zu, um einen Druck (Manschettendruck) in dem in der Manschette 20 enthaltenen Fluidbeutel 22 zu erzeugen. Das Ventil 33 wird geöffnet und/oder geschlossen, um Luft durch die Luftleitung 39 in den Fluidbeutel 22 abzulassen oder um Luft in dem Fluidbeutel 22 einzuschließen, um den Manschettendruck zu steuern. Die Pumpenantriebsschaltung 320 treibt die Pumpe 32 auf der Grundlage eines von der CPU 110 gegebenen Steuersignals an. Die Ventilansteuerschaltung 330 öffnet und/oder schließt das Ventil 33 auf der Grundlage eines von der CPU 110 gegebenen Steuersignals.
Der Drucksensor 31 und die A/D-Wandlerschaltung 310 arbeiten als Druckerfassungseinheit, die den Druck der Manschette erfasst. Der Drucksensor 31 ist in diesem Beispiel ein piezoresistiver Drucksensor und gibt den Druck (Manschettendruck) in dem in der Manschette 20 enthaltenen Fluidbeutel 22 durch die Luftleitung 39 aufgrund des piezoresistiven Effekts als elektrischen Widerstand aus. Die A/D-Wandlerschaltung 310 wandelt ein Ausgangssignal (elektrischer Widerstand) des Drucksensors 31 von einem analogen Signal in ein digitales Signal um und gibt das umgewandelte Signal an die CPU 110 aus. In diesem Beispiel arbeitet die CPU 110 als Oszillationsschaltung, die mit einer Frequenz schwingt, die dem elektrischen Widerstand des Drucksensors 31 entspricht, und ein Signal erfasst, das den Manschettendruck entsprechend der Oszillationsfrequenz anzeigt. Der Drucksensor 31 dient als ein Element, das eine Blutdruckmesseinheit bildet, und dient auch als ein Element, das eine Phänomen-Unterscheidungseinheit bildet, die nachstehend noch beschrieben wird, insbesondere als Schlafzustandsbestimmungseinheit und Bestimmungseinheit für unregelmäßige Pulswellen.
(Blutdruckmessverfahren)
5 zeigt einen Betriebsablauf, wenn der Benutzer eine Blutdruckmessung im normalen Blutdruckmessmodus mit dem Blutdruckmessgerät 100 durchführt. Es sei darauf hingewiesen, dass in diesem Beispiel, wenn der Messschalter 52A beispielsweise drei Sekunden oder länger im ausgeschalteten Zustand gedrückt wird, eine Energiequelle eingeschaltet wird und der normale Blutdruckmessmodus standardmäßig eingestellt wird.
Wie in 4A dargestellt, wird angenommen, dass der Benutzer 80, der das Blutdruckmessgerät 100 am linken Handgelenk 90 trägt, eine sitzende Körperhaltung einnimmt.
In diesem Zustand, wie in Schritt S1 von 5 gezeigt, wenn der Benutzer den Messschalter 52A, der am Hauptkörper 10 vorgesehen ist, herunterdrückt, um eine Blutdruckmessanweisung einzugeben, initialisiert die CPU 110 den Drucksensor 31 (Schritt S2). Insbesondere initialisiert die CPU 110 einen Verarbeitungsspeicherbereich und führt eine 0 mmHg-Einstellung (der atmosphärische Druck wird auf 0 mmHg eingestellt) des Drucksensors 31 in einem Zustand durch, in dem die Pumpe 32 ausgeschaltet (angehalten) ist und das Ventil 33 geöffnet ist.
Als nächstes schließt die CPU 110 das Ventil 33 über die Ventilantriebsschaltung 330 (Schritt S3) und schaltet dann die Pumpe 32 über die Pumpenantriebsschaltung 320 ein (startet), um die Druckbeaufschlagung der Manschette 20 (des Fluidbeutels 22) zu beginnen (Schritt S4). Zu diesem Zeitpunkt steuert die CPU 110 eine Druckbeaufschlagungsgeschwindigkeit eines Manschettendrucks PC, der ein Druck in dem Fluidbeutel 22 ist, wie in 7(A) dargestellt, basierend auf dem Ausgang des Drucksensors 31, während Luft von der Pumpe 32 durch die Luftleitung 39 in den Fluidbeutel 22 zugeführt wird.
Als nächstes, in Schritt S5 von 5, arbeitet die CPU 110 als Blutdruckmesseinheit und versucht, einen Blutdruckwert (maximaler Blutdruck (systolischer Blutdruck) und minimaler Blutdruck (diastolischer Blutdruck)) unter Verwendung des im Speicher 51 gespeicherten Algorithmus für die Sitzposition auf der Grundlage eines zu diesem Zeitpunkt erfassten Pulswellensignals SM (Schwankungskomponente aufgrund einer Pulswelle, die im Ausgang des Drucksensors 31 enthalten ist) zu berechnen (siehe 7(B)).
Wenn zu diesem Zeitpunkt der Blutdruckwert aufgrund fehlender Daten noch nicht berechnet werden kann (Nein in Schritt S6), wird die Verarbeitung der Schritte S4 bis S6 wiederholt, bis der Manschettendruck PC einen oberen Grenzdruck erreicht (zur Sicherheit ist z. B. 300 mmHg vorgegeben.).
Dabei berechnet die CPU 110 den Blutdruckwert wie folgt. Das heißt, eine Hüllkurve ENV, wie in 7(C) dargestellt, wird für eine Folge von Pulswellenamplituden (Spitze-Spitze) eingestellt, die durch das in 7(B) dargestellte Pulswellensignal SM gebildet werden, das vom Manschettendruck PC erhalten wird, wenn sich die Manschette 20 im Druckbeaufschlagungsprozess befindet. Gleichzeitig werden zwei Schwellenwerte THD1 und THS1 mit den für die Sitzposition vorgegebenen Verhältnissen α_dia und α_sys in Bezug auf einen Maximalwert AmpMax der Hüllkurve ENV festgelegt. THD1 ist ein Schwellenwert für den diastolischen Blutdruck, der als THD1 = α_dia x AmpMax festgelegt wird. THS1 ist ein Schwellenwert für den systolischen Blutdruck und wird wie folgt festgelegt: THS1 = α_sys x AmpMax. Ein Beispiel: α_dia = 0,75 und α_sys = 0,4 (d. h. THD1 = 0,75 x AmpMax wird eingestellt und THS1 = 0,4 x AmpMax wird eingestellt). Wie in 7(A) dargestellt, werden dann die Manschettendrücke PC, wenn die Hüllkurve ENV die Schwellenwerte THD1 und THS1 überschreitet, als der minimale Blutdruck (diastolischer Blutdruck) BPdia1 bzw. der maximale Blutdruck (systolischer Blutdruck) BPsys1 berechnet.
Wenn der Blutdruckwert auf diese Weise berechnet werden kann (Ja in Schritt S6), schaltet die CPU 110 die Pumpe 32 ab (Schritt S7), öffnet das Ventil 33 (Schritt S8) und führt eine Steuerung zum Ablassen der Luft in der Manschette 20 (Fluidbeutel 22) durch.
Während der Wiederholung der Verarbeitung der Schritte S4 bis S6 zählt die CPU 110 ferner eine Pulswelle, die vom Manschettendruck-PC erhalten wird, und berechnet eine Pulsrate (Einheit: Schläge pro Minute).
Danach zeigt die CPU 110 den berechneten Blutdruckwert und die Pulsfrequenz auf der Anzeige 50 an (Schritt S9) und führt eine Steuerung zum Speichern von Daten wie dem Blutdruckwert und der Pulsfrequenz im Speicher 51 durch.
6 zeigt einen Betriebsablauf, wenn der Benutzer mit dem Blutdruckmessgerät 100 eine Blutdruckmessung Nachtblutdruckmessmodus durchführt. Zu Beginn dieses Ablaufs wird davon ausgegangen, dass sich das Blutdruckmessgerät 100 im normalen Blutdruckmessmodus befindet.
Wie in Schritt S11 von 6 gezeigt, geht das Blutdruckmessgerät 100 vom normalen Blutdruckmessmodus in den Nachtblutdruckmessmodus über, wenn der Benutzer den Nachtmessschalter 52B drückt, der am Hauptkörper 10 vorgesehen ist. In diesem Beispiel wird davon ausgegangen, dass im Nachtblutdruckmessmodus ein Zeitplan für die Messung einmal pro Stunde, z. B. bis 7:00 Uhr morgens, nachdem der Nachtmessschalter 52B gedrückt wurde, eingestellt wurde. Es sei darauf hingewiesen, dass die vorliegende Erfindung nicht auf diesen Zeitplan beschränkt ist, und ein Zeitplan für die Messung zu bestimmten Zeiten, wie z. B. 1:00 Uhr morgens, 2:00 Uhr morgens und 3:00 Uhr morgens, bis 7:00 Uhr morgens ab dem Zeitpunkt, zu dem der Nachtmessschalter 52B gedrückt wird, eingestellt werden kann.
Als nächstes, wie in Schritt S12 von 6 gezeigt, bestimmt die CPU 110, ob es die im Zeitplan angegebene Messzeit (des Nachtblutdruckmessmodus) ist oder nicht. Wenn es nicht die im Zeitplan angegebene Messzeit ist (Nein in Schritt S12), wartet die CPU auf die im Zeitplan angegebene Messzeit.
Wenn die im Zeitplan angegebene Messzeit erreicht ist (Ja in Schritt S12), beginnt die CPU 110 mit der Blutdruckmessung wie in den Schritten S2 bis S4 in 5, wie in den Schritten S13 bis S15 in 6 gezeigt. Das heißt, die CPU 110 initialisiert zunächst den Drucksensor 31 (Schritt S13).
Als Nächstes schließt die CPU 110 das Ventil 33 über die Ventilantriebsschaltung 330 (Schritt S14) und schaltet dann die Pumpe 32 über die Pumpenantriebsschaltung 320 ein (startet), um die Druckbeaufschlagung der Manschette 20 (des Fluidbeutels 22) zu beginnen (Schritt S15). Zu diesem Zeitpunkt steuert die CPU 110 eine Druckbeaufschlagungsgeschwindigkeit des Manschettendrucks PC auf die gleiche Weise wie in 7(A) dargestellt.
Als nächstes, in Schritt S16 von 6, arbeitet die CPU 110 als Blutdruckmesseinheit und versucht, einen Blutdruckwert (maximaler Blutdruck (systolischer Blutdruck) und minimaler Blutdruck (diastolischer Blutdruck)) unter Verwendung des Algorithmus für die Rückenlage auf der Grundlage des Pulswellensignals SM (Schwankungskomponente aufgrund der Pulswelle, die im Ausgang des Drucksensors 31 enthalten ist) zu berechnen, das zu diesem Zeitpunkt erfasst wurde (ähnlich wie in 7(B) dargestellt).
Wenn zu diesem Zeitpunkt der Blutdruckwert aufgrund fehlender Daten noch nicht berechnet werden kann (Nein in Schritt S17), wird die Verarbeitung der Schritte S15 bis S17 wiederholt, bis der Manschettendruck PC einen oberen Grenzdruck erreicht (zur Sicherheit wird z. B. 300 mmHg vorgegeben.).
Hier berechnet die CPU 110 den Blutdruckwert wie folgt. Das heißt, die Hüllkurve ENV (ähnlich wie in 7(C)), wie in 8 dargestellt, wird für eine Folge der Pulswellenamplituden (Spitze-Spitze) eingestellt, die durch das Pulswellensignal SM gebildet wird, das vom Manschettendruck PC erhalten wird, wenn sich die Manschette 20 im Druckbeaufschlagungsprozess befindet. Im Algorithmus für die Rückenlage, wie in 8 dargestellt, wird als Schwellenwert für den diastolischen Blutdruck THD2 = 0,6 x AmpMax anstelle von THD1 = 0,75 x AmpMax verwendet und als Schwellenwert für den systolischen Blutdruck wird THS2 = 0,5 x AmpMax anstelle von THS1 = 0,4 x AmpMax verwendet. Dadurch wird die Abweichung des Blutdruckmesswerts in Rückenlage (4B) vom Blutdruckmesswert in der Sitzposition (4A) eliminiert. Anschließend werden die Manschettendrücke PC zu dem Zeitpunkt, zu dem die Hüllkurve ENV die aktuell eingestellten Schwellenwerte THD2 (= 0,6 x AmpMax) und THS2 (= 0,5 x AmpMax) für die Rückenlage überschreitet, als minimaler Blutdruck (diastolischer Blutdruck) BPdia2 bzw. maximaler Blutdruck (systolischer Blutdruck) BPsys2 berechnet.
Bei dem Nachtblutdruckmessmodus wird in der Regel davon ausgegangen, dass sich der Benutzer in einer Rückenlage befindet. Durch die Verwendung des Algorithmus für die Rückenlage können die Blutdruckwerte (maximaler Blutdruck und minimaler Blutdruck) stabil und genau berechnet werden.
Wenn der Blutdruckwert (aktueller Blutdruckwert) auf diese Weise berechnet werden kann (Ja in Schritt S17), schaltet die CPU 110 die Pumpe 32 aus (Schritt S18), öffnet das Ventil 33 (Schritt S19) und führt eine Steuerung zum Ablassen der Luft in der Manschette 20 (Fluidbeutel 22) durch.
Während der Wiederholung der Verarbeitung der Schritte S15 bis S17 zählt die CPU 110 ferner die vom Manschettendruck PC erhaltene Pulswelle und berechnet eine Pulsrate (Einheit; Schläge pro Minute) und ein Pulswellenintervall (Einheit; Sekunden) für die nachstehend noch beschriebene Phänomen-Unterscheidung, insbesondere für die Bestimmung des Schlafzustands und die Bestimmung der unregelmäßigen Pulswelle. Gleichzeitig erfasst die CPU 110 die Ausgabedaten des Beschleunigungssensors 34 für die später beschriebene Bestimmung der Körperhaltung und der Körperbewegung.
Danach zeigt die CPU 110 den berechneten Blutdruckwert und die Pulsfrequenz auf der Anzeige 50 an (Schritt S20) und führt eine Steuerung durch, um Daten des aktuellen Blutdruckwerts, der Pulsfrequenz und des Pulswellenintervalls sowie Ausgangsdaten des Beschleunigungssensors 34 im Speicher 51 zu speichern.
Wenn eine Blutdruckmessung, die im Zeitplan angegeben ist, auf diese Weise abgeschlossen ist, arbeitet die CPU 110 in Schritt S21 als Differenzbestimmungseinheit, um zu bestimmen, ob sich der aktuelle Blutdruckwert von dem vergangenen Blutdruckwert unterscheidet oder nicht. Im Einzelnen wird diese Bestimmung wie folgt vorgenommen. Es sei darauf hingewiesen, dass bei dieser Bestimmung davon ausgegangen wird, dass der aktuelle Blutdruckwert und der vergangene Blutdruckwert zwischen den maximalen Blutdrücken (systolischen Blutdrücken) verglichen werden.
i) Wie wird festgestellt, ob sich der aktuelle Blutdruckwert vom vergangenen Blutdruckwert unterscheidet oder nicht? - Teil 1
Es wird beispielsweise angenommen, dass ein vorheriger Blutdruckwert als vergangener Blutdruckwert um 2:00 Uhr morgens erfasst wird und der aktuelle Blutdruckwert um 3:00 Uhr morgens erfasst wird. In diesem Fall, wie in Schritt S31 von 9A gezeigt, liest die CPU 110 den vorherigen (in diesem Beispiel 2:00 Uhr morgens) Blutdruckwert aus dem Speicher 51. Als nächstes, wie in Schritt S32 gezeigt, bestimmt die CPU 110, ob der aktuelle (in diesem Beispiel 3:00 Uhr morgens) Blutdruckwert vom vorherigen Blutdruckwert abweicht, indem er einen vorbestimmten zulässigen Bereich (in diesem Beispiel 20 mmHg) überschreitet oder nicht. Wenn dabei der aktuelle Blutdruckwert um 20 mmHg oder mehr vom vorherigen Blutdruckwert abweicht (Ja in Schritt S32), wird bestimmt, dass der aktuelle Blutdruckwert „anders“ ist als der vorherige d. h. vorausgehende Blutdruckwert (Schritt S33). Wenn andererseits eine Differenz zwischen dem aktuellen Blutdruckwert und dem vorherigen Blutdruckwert weniger als 20 mmHg beträgt (Nein in Schritt S32), wird bestimmt, dass der aktuelle Blutdruckwert sich nicht von dem vorherigen Blutdruckwert unterscheidet (Schritt S34).
ii) Wie lässt sich feststellen, ob sich der aktuelle Blutdruckwert von einem vergangenen Blutdruckwert unterscheidet? - Teil 2
Ferner wird angenommen, dass als vergangener Blutdruckwert eine Vielzahl von nächtlichen Blutdruckwerten gemäß einem Zeitplan des Nachtblutdruckmessmodus des Vortages gemessen und im Speicher 51 gespeichert werden. Es wird angenommen, dass der aktuelle Blutdruckwert wie im obigen Beispiel um 3:00 Uhr morgens erfasst wird. In diesem Fall liest die CPU 110, wie in Schritt S41 von 9B gezeigt, alle nächtlichen Blutdruckwerte des Vortages aus dem Speicher 51. Als nächstes, wie in Schritt S42 gezeigt, berechnet die CPU 110 einen Durchschnittswert der nächtlichen Blutdruckwerte des Vortages. Als Nächstes, wie in Schritt S43 gezeigt, bestimmt die CPU 110, ob der aktuelle Blutdruckwert (in diesem Beispiel 3:00 Uhr morgens) sich von dem nächtlichen Durchschnittswert (Durchschnittswert der nächtlichen Blutdruckwerte) des Vortages unterscheidet, indem er einen vorbestimmten zulässigen Bereich (in diesem Beispiel 20 mmHg) überschreitet oder nicht. Wenn dabei der aktuelle Blutdruckwert um 20 mmHg oder mehr vom vorherigen Blutdruckwert abweicht (Ja in Schritt S43), wird bestimmt, dass der aktuelle Blutdruckwert „anders“ ist als der vorherige Blutdruckwert (Schritt S44). Wenn andererseits die Differenz zwischen dem aktuellen Blutdruckwert und dem vorherigen Blutdruckwert weniger als 20 mmHg beträgt (Nein in Schritt S43), wird bestimmt, dass der aktuelle Blutdruckwert „nicht anders“ als der vergangene Blutdruckwert ist (Schritt S45).
Typischerweise bestimmt die CPU 110, ob sich der aktuelle Blutdruckwert von dem vergangenen Blutdruckwert unterscheidet oder nicht, und zwar durch eine der vorgegebenen Bestimmungsverfahren zwischen einem Bestimmungsverfahren in 9A und einem Bestimmungsverfahren in 9B. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht darauf beschränkt, und die CPU 110 kann die Bestimmung sowohl nach 9A als auch nach 9B jedes Mal durchführen, wenn die aktuelle Messung durchgeführt wird, und kann bestimmen, dass der aktuelle Blutdruckwert „anders“ ist als der vergangene Blutdruckwert, wenn bestimmt wird, dass es in einem der beiden Fälle eine „Differenz“ gibt. Wenn also die Möglichkeit besteht, dass der aktuelle Messwert einen Messfehler enthält, kann dieser weitgehend erkannt werden. Alternativ kann die CPU 110 nur dann feststellen, dass der aktuelle Blutdruckwert „anders“ ist als der vergangene Blutdruckwert, wenn „anders“ nach beiden Bestimmungsverfahren festgestellt wird. Infolgedessen kann nur in einem Fall, in dem eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass der aktuelle Messwert einen Messfehler enthält, die später beschriebene Verarbeitung der Phänomen-Unterscheidung und der ZeitplanRückstellung (Schritte S22 und S23) durchgeführt werden, und die Energieeinsparung kann gemessen werden.
Auf diese Weise wird in Schritt S21 von 6 festgestellt, ob sich der aktuelle Blutdruckwert von dem vergangenen Blutdruckwert unterscheidet oder nicht. Infolgedessen wird festgestellt, ob die Möglichkeit besteht, dass der aktuelle Blutdruckwert einen Messfehler enthält oder nicht.
Wenn dabei festgestellt wird, dass der aktuelle Blutdruckwert sich nicht von dem vergangenen Blutdruckwert (Nein in Schritt S21) unterscheidet, geht der Prozess zu Schritt S24 über, und die CPU 110 bestimmt, ob alle im Zeitplan angegebenen Blutdruckmessungen abgeschlossen sind oder nicht.
Solange die Blutdruckmessung noch gemäß dem Zeitplan geplant ist („nicht abgeschlossen“ in Schritt S24), kehrt der Prozess zu Schritt S12 zurück. Dann wird auf den nächsten im Zeitplan festgelegten Messzeitpunkt gewartet (Nein in Schritt S12). Wenn der nächste im Zeitplan angegebene Messzeitpunkt erreicht ist (Ja in Schritt S12), wiederholt die CPU 110 die Verarbeitung in den Schritten S13 bis S20.
Andererseits, wenn in Schritt S21 von 6 festgestellt wird, dass der aktuelle Blutdruckwert „anders“ ist als der vergangene Blutdruckwert (Ja in Schritt S21), geht der Prozess zu den Schritten S22 und S23 über, und die CPU 110 arbeitet als eine Phänomen-Unterscheidungseinheit und eine Zeitplan-Rückstelleinheit. Das heißt, wenn der aktuelle Blutdruckwert von dem vergangenen Blutdruckwert über den zulässigen Bereich hinaus abweicht (im obigen Beispiel 20 mmHg), unterscheidet die Phänomen-Unterscheidungseinheit, welches Phänomen aus einer Vielzahl von vorbestimmten Arten von Phänomenen (in diesem Beispiel vier Arten von Phänomenen, die den Blutdruckwert beeinflussen können, wie eine Änderung in einem Schlafzustand, das Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle, eine Änderung in einer Körperhaltung und eine Körperbewegung) bei der Person aufgetreten ist (Schritt S22). Darüber hinaus wird als Zeitplan-Rückstelleinheit die Zeit der erneuten Messung in Bezug auf die Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts variabel eingestellt, je nachdem, welches Phänomen aus der Vielzahl der Arten von Phänomenen aufgetreten ist (Schritt S23).
Konkret erfolgt die Verarbeitung der Phänomen-Unterscheidung und der Zeitplanrückstellung gemäß dem in 10 dargestellten Ablauf. In diesem Beispiel werden die Verarbeitung B1 in den Schritten S51 bis S55 und die Verarbeitung B2 in den Schritten S56 bis S60 in 10 parallel durchgeführt. Die Verarbeitung B1 umfasst einen Prozess zur Unterscheidung von Phänomenen, der auf Daten der Pulsrate und des Pulswellenintervalls basiert, die aus dem Ausgang des Drucksensors 31 berechnet werden. Die Verarbeitung B2 umfasst einen Phänomen-Unterscheidungsprozess auf der Grundlage von Daten, die die Richtung (also die Körperhaltung der Person, die den Hauptkörper 10 trägt) des Gravitationsbeschleunigungsvektors in Bezug auf den Hauptkörper 10 angeben, und von Daten, die die Körperbewegung der Person angeben, die aus dem Ausgang des Beschleunigungssensors 34 erhalten werden.
In der Verarbeitung B1 arbeitet die CPU 110 zunächst in Schritt S51 als Schlafzustandsbestimmungseinheit und bestimmt auf der Grundlage der im Speicher 51 gespeicherten Daten der Pulsfrequenz, ob sich der Schlafzustand der Person geändert hat oder nicht. Insbesondere erkennt die CPU 110, ob der Schlafzustand des Subjekts ein Tiefschlafzustand (Nicht-REM-Schlaf), ein leichter Schlafzustand (REM-Schlaf) oder ein Wachzustand aus dem Schlafzustand ist oder nicht, und zwar anhand einer Änderung der Pulsrate durch ein bekanntes Verfahren, das beispielsweise in JP 2001-061819 A und JP 2007 - 199025 A offenbart ist. In diesem einfachen Beispiel bestimmt die CPU 110 dabei, wenn sich die Pulsfrequenz gegenüber dem vergangenem Durchschnittswert (z. B. 70 Schläge pro Minute) um mehr als einen vorbestimmten zulässigen Bereich von ± 20 % ändert, dass sich der Schlafzustand der Person vom ursprünglichen Nicht-REM-Schlaf in den REM-Schlaf oder den Wachzustand ändert (Ja in Schritt S51). Zu diesem Zeitpunkt liest die CPU 110 als Kandidat eine Zeitdifferenz von 15 Minuten, die der „Änderung eines Schlafzustands“ entspricht, aus der Zeitdifferenztabelle (siehe Tabelle 1) im Speicher 51 (Schritt S52). Andererseits stellt die CPU 110 in anderen Fällen fest, dass es keine Änderung des Schlafzustands gibt (Nein in Schritt S51), und fährt mit Schritt S53 fort.
In Schritt S53 arbeitet die CPU 110 als Einheit zur Bestimmung unregelmäßiger Pulswellen und bestimmt auf der Grundlage der im Speicher 51 gespeicherten Daten des Pulswellenintervalls, ob eine unregelmäßige Pulswelle aufgetreten ist oder nicht. Insbesondere bestimmt die CPU 110, dass eine unregelmäßige Pulswelle aufgetreten ist, wenn das Pulswellenintervall um ± 25 % oder mehr von dem vergangenen durchschnittlichen Pulswellenintervall durch ein bekanntes Verfahren abweicht, das beispielsweise in JP 2018-102670 A und JP 2019-115614 A offenbart ist (Ja in Schritt S53). Zu diesem Zeitpunkt liest die CPU 110 als Kandidat eine Zeitdifferenz von 5 Minuten, die dem „Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle“ entspricht, aus der Zeitdifferenztabelle (siehe Tabelle 1) im Speicher 51 (Schritt S54). Wenn dies nicht der Fall ist, stellt die CPU 110 fest, dass die Pulswelle eine regelmäßige Pulswelle ist (Nein in Schritt S53). Zu diesem Zeitpunkt stellt die CPU 110 keine Zeitdifferenz (0) als Kandidat ein (Schritt S55).
In der Verarbeitung B2 arbeitet die CPU 110 zunächst in Schritt S56 als Körperhaltungs-Bestimmungseinheit und bestimmt auf der Grundlage der im Speicher 51 gespeicherten Ausgangsdaten des Beschleunigungssensors 34, insbesondere der Daten, die die Richtung des Gravitationsbeschleunigungsvektors in Bezug auf den Hauptkörper 10 anzeigen, ob sich die Körperhaltung der Person geändert hat oder nicht. Insbesondere stellt die CPU 110 fest, dass sich die Körperhaltung der Person in einem Fall geändert hat, in dem die Richtung des Gravitationsbeschleunigungsvektors in Bezug auf den Hauptkörper 10 einen vorbestimmten Schwellenwert durch ein bekanntes Verfahren überschreitet, das beispielsweise in JP 3297971 B2 und JP 2013 - 183975 A offenbart ist (Ja in Schritt S56). Zu diesem Zeitpunkt liest die CPU 110 als Kandidat eine Zeitdifferenz von 30 Minuten, die der „Änderung einer Körperhaltung“ entspricht, aus der Zeitdifferenztabelle (siehe Tabelle 1) im Speicher 51 (Schritt S57). Ist dies hingegen nicht der Fall, stellt die CPU 110 fest, dass keine Änderung in der Körperhaltung vorliegt (Nein in Schritt S56), und fährt mit Schritt S58 fort.
In Schritt S58 arbeitet die CPU 110 als KörperbewegungsBestimmungseinheit und bestimmt auf der Grundlage der im Speicher 51 gespeicherten Ausgangsdaten des Beschleunigungssensors 34, insbesondere einer Änderung des Ausgangs des Beschleunigungssensors 34, ob eine Körperbewegung der Person vorliegt oder nicht. Insbesondere bestimmt die CPU 110, ob es eine Körperbewegung der Person gibt oder nicht, basierend auf einer Änderung in dem Ausgang des Beschleunigungssensors 34 durch ein bekanntes Verfahren, das zum Beispiel in JP 2017-118982 A offenbart ist. Das heißt, während der Blutdruckmessung werden die Durchschnittswerte <αx>, <αy> und <αz> der Ausgänge αx, αy und αz des Beschleunigungssensors 34 in jeder Einheitsperiode (z.B. 1 Sekunde oder mehrere Sekunden) ermittelt, und die Änderungsbeträge (αx - <αx>), (αy - <αy>) und (αz - <αz>), in denen die Beschleunigungsausgänge αx, αy und αz zu jedem Zeitpunkt in der Einheitsperiode in Bezug auf die Durchschnittswerte <αx>, <αy> und <αz> variieren, werden erhalten. Wenn dann die Quadratwurzelsumme der Variationen {(αx - <αx>)² + (αy - <αy>)² + (αz - <αz>)² }^1/2 einen vorbestimmten Schwellenwert (Δα.) überschreitet, wird festgestellt, dass eine Körperbewegung vorliegt (Ja in Schritt S58). Zu diesem Zeitpunkt liest die CPU 110 eine Zeitdifferenz von 5 Minuten, die der „Körperbewegung“ entspricht, als einen Kandidaten aus der Zeitdifferenztabelle (siehe Tabelle 1) des Speichers 51 (Schritt S59). Ist dies nicht der Fall, stellt die CPU 110 andererseits fest, dass es keine Körperbewegung gibt (Nein in Schritt S58). Zu diesem Zeitpunkt setzt die CPU 110 keine Zeitdifferenz (0) als Kandidat (Schritt S60).
Nach der Verarbeitung von B1 und B2 arbeitet die CPU 110 in Schritt S61 als Zeitplan-Rücksetzeinheit und legt den Zeitpunkt der erneuten Messung fest, indem sie eine aus der Zeitdifferenztabelle gelesene relative Zeitdifferenz zur Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts addiert. Wenn beispielsweise die Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts 3:00 Uhr morgens ist und die gelesene relative Zeitdifferenz nur 15 Minuten gemäß dem „Wechsel in einen Schlafzustand“ beträgt, wird der Zeitpunkt der erneuten Messung auf 3:15 Uhr morgens festgelegt. Dadurch kann der Zeitpunkt der erneuten Messung reibungslos eingestellt werden.
Wenn dabei zwei oder mehr Phänomene aus der Vielzahl der Arten von Phänomenen zum Messzeitpunkt des aktuellen Blutdruckwerts überlappend auftreten, werden zwei oder mehr relative Zeitdifferenzen aus der Zeitdifferenztabelle durch die Verarbeitung B1 und B2 gelesen. Wenn beispielsweise die Änderung einer Körperhaltung und das Auftreten der unregelmäßigen Pulswelle zum Messzeitpunkt des aktuellen Blutdruckwertes in überlappender Weise auftreten, werden die relative Zeitdifferenz von 30 Minuten gemäß der „Änderung einer Körperhaltung“ und die relative Zeitdifferenz von 5 Minuten gemäß dem „Auftreten der unregelmäßigen Pulswelle“ durch die Verarbeitung B1 und B2 ausgelesen. Zu diesem Zeitpunkt, in Schritt S61, wählt die CPU 110 die längste Zeitdifferenz unter den relativen Zeitdifferenzen aus, die aus der Zeitdifferenztabelle für die zwei oder mehr Phänomene gelesen wurden, die in einer überlappenden Weise aufgetreten sind. Im obigen Beispiel wird die längste Zeitdifferenz von 30 Minuten aus der relativen Zeitdifferenz von 30 Minuten gemäß der „Änderung einer Körperhaltung“ und der relativen Zeitdifferenz von 5 Minuten gemäß dem „Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle“ ausgewählt. Zu diesem Zeitpunkt addiert die CPU 110 die gewählte längste Zeitdifferenz von 30 Minuten zur Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts (z. B. auf 3:00 Uhr morgens eingestellt) und setzt den Zeitpunkt der erneuten Messung auf 3:30 Uhr morgens. Auf diese Weise legt die CPU 110 den Zeitpunkt der erneuten Messung in Abhängigkeit von dem Phänomen fest, das unter den zwei oder mehr sich überschneidenden Phänomenen am längsten andauern kann. Dadurch kann eine Situation vermieden werden, in der die erneute Messung gestartet wird, während ein bestimmtes Phänomen (ein Phänomen, das die längste Zeit andauert) auftritt. Im obigen Beispiel dauert die Veränderung der Körperhaltung unter den zwei oder mehr Phänomenen, die überlappend aufgetreten sind, noch an.
Es sei darauf hingewiesen, dass die CPU 110 die Zeit für die erneute Messung in Schritt S61 nicht festlegt, wenn die Verarbeitung B1 und B2 (insbesondere die Schritte S55 und S60) keine Zeitdifferenz (0) ergibt.
Wenn der Prozess der Phänomen-Unterscheidung und des Zurücksetzens (Zurückstellens) des Zeitplans (10, d.h. die Schritte S22 und S23 in 6) auf diese Weise abgeschlossen ist, fährt der Prozess mit Schritt S24 von 6 fort, und es wird bestimmt, ob alle Blutdruckmessungen, die in dem Zeitplan angegeben sind, abgeschlossen sind oder nicht (dies schließt die erneute Messung ein, die in der oben beschriebenen Verarbeitung der Phänomen-Unterscheidung und des Zurücksetzens des Zeitplans eingestellt wurde).
Solange die Blutdruckmessung noch gemäß dem Zeitplan geplant ist („nicht abgeschlossen“ in Schritt S24), kehrt der Prozess zu Schritt S12 zurück. Dann wird auf den nächsten im Zeitplan festgelegten Messzeitpunkt gewartet (Nein in Schritt S12).
Wenn die nächste im Zeitplan festgelegte Messzeit erreicht ist (Ja in Schritt S12), wiederholt die CPU 110 die Verarbeitung in den Schritten S13 bis S20. Auf diese Weise wiederholt die CPU 110 die Messung, solange die Blutdruckmessung noch gemäß dem Zeitplan geplant ist („nicht abgeschlossen“ in Schritt S21), und wenn alle im Zeitplan festgelegten Blutdruckmessungen abgeschlossen sind („Ende“ in Schritt S24), beendet die CPU 110 den Nachtblutdruckmessmodus.
Wie oben beschrieben, kann gemäß dem Blutdruckmessgerät 100, wenn der aktuelle Blutdruckwert den Messfehler enthalten kann (Ja in Schritt S21 in 6), der Zeitpunkt der erneuten Messung entsprechend dem Phänomen, das bei der Person aufgetreten ist, angemessen eingestellt werden (Schritte S22 und S23 in 6). Dadurch kann vermieden werden, dass der Zeitpunkt der erneuten Messung für das aufgetretene Phänomen zu spät oder der Zeitpunkt der erneuten Messung für das aufgetretene Phänomen zu früh ist.
Da es sich bei dem Blutdruckmessgerät 100 ferner um einen Typ handelt, der ein Handgelenk (im obigen Beispiel wird das linke Handgelenk 90 verwendet, es kann aber auch ein rechtes Handgelenk verwendet werden.) als Messzielstelle verwendet, drückt, wird erwartet, dass das Blutdruckmessgerät den Schlaf des Benutzers (der Person) weniger stört als ein Gerät, das einen Oberarm drückt (Imai et al., „Development and evaluation of a home nocturnal blood pressure monitoring system using a wrist-cuff device“, Blood Pressure Monitoring 2018, 23, S. 318-326). Daher ist das Blutdruckmessgerät 100 für die nächtliche Blutdruckmessung geeignet.
Da das Blutdruckmessgerät 100 als kompaktes Handgelenk-Blutdruckmessgerät ausgeführt ist, ist die Handhabung für den Benutzer bequem.
Darüber hinaus ist es mit dem Blutdruckmessgerät 100 möglich, mit einer relativ geringen Anzahl von Hardwareelementen (insbesondere dem Drucksensor 31 und dem Beschleunigungssensor 34) festzustellen, ob, als die Vielzahl der Arten von Phänomenen, vier Arten von Phänomenen, wie z. B. eine Änderung des Schlafzustands, das Auftreten einer unregelmäßigen Pulswelle, eine Änderung der Körperhaltung und eine Körperbewegung, aufgetreten sind oder nicht.
(Modifiziertes Beispiel)
Es sei darauf hingewiesen, dass in der oben beschriebenen Ausführungsform der Blutdruck während der Druckbeaufschlagung der Manschette 20 (Fluidbeutel 22) berechnet wird, aber die vorliegende Erfindung nicht darauf beschränkt ist. Der Blutdruck kann auch bei der Druckentlastung der Manschette 20 berechnet werden.
In der obigen Ausführungsform werden die Blutdruckmessanweisung und die Anweisung zum Umschalten auf den Nachtblutdruckmessmodus durch den Messschalter 52A und den Nachtmessschalter 52B als die im Hauptkörper 10 vorgesehenen Bedieneinheiten eingegeben, aber die vorliegende Erfindung ist darauf nicht beschränkt. Beispielsweise kann eine Kommunikationseinheit, die zur drahtlosen Kommunikation fähig ist, am Hauptkörper 10 angebracht sein, und eine Blutdruckmessanweisung und eine Umschaltanweisung zum Nachtblutdruckmessmodus können von einem Smartphone oder ähnlichem, das außerhalb des Blutdruckmessgeräts 100 vorhanden ist, über die Kommunikationseinheit eingegeben werden.
Ferner ist in der obigen Ausführungsform der Hauptkörper 10 integral mit der Manschette 20 vorgesehen, aber die vorliegende Erfindung ist nicht darauf beschränkt. Der Hauptkörper 10 kann als ein von der Manschette 20 getrennter Körper konfiguriert werden und kann mit der Manschette 20 (Fluidbeutel 22) durch einen flexiblen Luftschlauch verbunden sein, so dass eine Fluidverbindung möglich ist.
Das oben beschriebene Blutdruckmessverfahren (insbesondere der Ablauf der 5, 6, 9 und 10) kann als Software (ein Computerprogramm) auf einem nicht-transitorischen Aufzeichnungsmedium aufgezeichnet werden, das in der Lage ist, Daten zu speichern, wie z.B. eine Compact Disc (CD), eine Digital Universal Disc (DVD) oder ein Flash-Speicher. Durch die Installation von Software, die auf einem solchen Aufzeichnungsmedium aufgezeichnet ist, in einem wesentlichen Computergerät, wie einem Personal Computer, einem Personal Digital Assistant (PDA) oder einem Smartphone, kann das Computergerät veranlasst werden, das oben beschriebene Blutdruckmessverfahren auszuführen.
In der obigen Ausführungsform wird das oszillometrische Verfahren als Blutdruckmessverfahren verwendet, aber die vorliegende Erfindung ist nicht darauf beschränkt. Als Blutdruckmessverfahren kann ein Verfahren zur Bereitstellung eines Mikrofons und zur Beobachtung eines Korotkoff-Tons (Korotkoff-Verfahren) verwendet werden.
Die obigen Ausführungsformen sind illustrativ und können in vielfältiger Weise modifiziert werden, ohne den Rahmen der Erfindung zu sprengen. Es sei darauf hingewiesen, dass die verschiedenen Ausführungsformen, die voranstehend beschrieben sind, einzeln innerhalb jeder Ausführungsform gewürdigt werden können, aber die Ausführungsformen miteinander kombiniert werden können. Es sei auch angemerkt, dass die verschiedenen Merkmale in verschiedenen Ausführungsformen einzeln durch ihre eigenen gewürdigt werden können, aber die Merkmale in verschiedenen Ausführungsformen kombiniert werden können.
Bezugszeichenliste

10: Hauptkörper
20: Blutdruckmessmanschette
31: Drucksensor
34: Beschleunigungssensor
50: Anzeige
51: Speicher
52: Bedieneinheit
52A: Messschalter
52B: Nachtmessschalter
110: CPU

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

WO 2018/168797 A [0002, 0003]
JP 2001061819 A [0084]
JP 2007 [0084]
JP 199025 A [0084]
JP 2018102670 A [0085]
JP 2019115614 A [0085]
JP 3297971 B2 [0086]
JP 2013 [0086]
JP 183975 A [0086]
JP 2017118982 A [0087]

Claims

Blutdruckmessgerät, das eine Blutdruckmessung durch vorübergehendes Drücken einer Messzielstelle einer Person mit einer Blutdruckmessmanschette durchführt, wobei das Blutdruckmessgerät einen Nachtblutdruckmessmodus, in dem die Blutdruckmessung automatisch nach einem vorgegebenen Zeitplan beginnt, aufweist, wobei das Blutdruckmessgerät umfasst: eine Speichereinheit, die einen gemessenen Blutdruckwert speichert; eine Blutdruckmesseinheit, die automatisch eine Blutdruckmessung gemäß dem Zeitplan in dem Nachtblutdruckmessmodus startet, und einen Blutdruck misst, wenn die Blutdruckmessmanschette in einem Druckbeaufschlagungsprozess oder einem Druckentlastungsprozess ist; eine Differenzbestimmungseinheit, die bestimmt, ob sich ein aktuell gemessener Blutdruckwert von einem in der Speichereinheit gespeicherten vergangenen Blutdruckwert über einen vorbestimmten zulässigen Bereich hinaus unterscheidet oder nicht; eine Phänomen-Unterscheidungseinheit, die unterscheidet, welches Phänomen aus einer Vielzahl vorbestimmter Arten von Phänomenen bei der Person aufgetreten ist, wenn sich der aktuelle Blutdruckwert von dem vergangenen Blutdruckwert über den zulässigen Bereich hinaus unterscheidet; und eine Zeitplan-Rückstelleinheit, die eine Zeit einer erneuten Messung in Bezug auf eine Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts variabel einstellt, je nachdem, welches Phänomen aus der Vielzahl von Arten von Phänomenen aufgetreten ist.
Blutdruckmessgerät nach Anspruch 1, wobei die Speichereinheit eine Zeitdifferenztabelle enthält, in der eine relative Zeitdifferenz zum Einstellen des Zeitpunkts der erneuten Messung für jede der mehreren Arten von Phänomenen im Voraus gespeichert ist, und die Zeitplan-Rückstelleinheit die relative Zeitdifferenz, die in der Zeitdifferenztabelle gespeichert ist, je nachdem, welches Phänomen aus der Vielzahl der Arten von Phänomenen aufgetreten ist, liest und die gelesene relative Zeitdifferenz zu der Messzeit des aktuellen Blutdruckwerts addiert, um die Zeit der erneuten Messung einzustellen.
Blutdruckmessgerät nach Anspruch 2, wobei wenn zwei oder mehr Phänomene aus der Vielzahl der Arten von Phänomenen überlappend auftreten, die Zeitplan-Rückstelleinheit eine längste Zeitdifferenz unter den relativen Zeitdifferenzen, die aus der Zeitdifferenztabelle für die zwei oder mehr Phänomene gelesen wurden, die überlappend aufgetreten sind, auswählt.
Blutdruckmessgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, umfassend einen Hauptkörper, der integral mit der Blutdruckmessmanschette verbunden ist, wobei der Hauptkörper mit der Speichereinheit, der Blutdruckmesseinheit, der Differenzbestimmungseinheit, der Phänomen-Unterscheidungseinheit, und der Zeitplan-Rückstelleinheit ausgerüstet ist.
Blutdruckmessgerät nach Anspruch 4, wobei die Blutdruckmesseinheit einen Drucksensor enthält, der einen Druck der Blutdruckmessmanschette erfasst, und einen Blutdruckwert durch ein oszillometrisches Verfahren auf der Grundlage des Drucks der Blutdruckmessmanschette, wenn sich die Blutdruckmessmanschette in einem Druckbeaufschlagungsprozess oder einem Druckentlastungsprozess befindet, ermittelt, und die Phänomen-Unterscheidungseinheit umfasst: eine Schlafzustandsbestimmungseinheit, die auf der Grundlage einer Pulsrate, die aus dem Druck der Blutdruckmessmanschette erhalten wird, bestimmt, ob sich der Schlafzustand der Person geändert hat oder nicht; eine Einheit zur Bestimmung unregelmäßiger Pulswellen, die auf der Grundlage eines Intervalls zwischen Pulswellen, die aus dem Druck der Blutdruckmessmanschette ermittelt werden, bestimmt, ob eine unregelmäßige Pulswelle aufgetreten ist oder nicht; eine Körperhaltungs-Bestimmungseinheit, die einen integral an dem Hauptkörper angebrachten Beschleunigungssensor enthält, und auf der Grundlage eines Ausgangssignals des Beschleunigungssensors bestimmt, ob sich eine Körperhaltung der Person geändert hat oder nicht; und eine Einheit zur Bestimmung der Körperbewegung, die auf der Grundlage eines Ausgangssignals des Beschleunigungssensors bestimmt, ob eine Körperbewegung der Person stattgefunden hat oder nicht.
Blutdruckmessgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Messzielstelle ein Handgelenk ist.
Blutdruckmessverfahren für ein Blutdruckmessgerät, das eine Blutdruckmessung durch vorübergehendes Drücken einer Messzielstelle einer Person mit einer Blutdruckmessmanschette durchführt, wobei das Blutdruckmessgerät einen Nachtblutdruckmessmodus aufweist, in dem die Blutdruckmessung automatisch gemäß einem vorbestimmten Zeitplan gestartet wird, und eine Speichereinheit enthält, die einen gemessenen Blutdruckwert speichert, wobei das Blutdruckmessverfahren umfasst: automatisches Starten einer Blutdruckmessung gemäß dem Zeitplan i'n dem Nachtblutdruckmessmodus, und Messen eines Blutdrucks, wenn sich die Blutdruckmessmanschette in einem Druckbeaufschlagungsprozess oder einem Druckentlastungsprozess befindet; Bestimmen, ob sich ein aktuell gemessener Blutdruckwert von einem in der Speichereinheit gespeicherten vergangenen Blutdruckwert über einen vorbestimmten zulässigen Bereich hinaus unterscheidet oder nicht; Unterscheiden, welches Phänomen aus einer Vielzahl vorbestimmter Arten von Phänomenen bei der Person aufgetreten ist, wenn sich der aktuelle Blutdruckwert von dem vergangenen Blutdruckwert über den zulässigen Bereich hinaus unterscheidet; und variables Einstellen eines Zeitpunkts einer erneuten Messung in Bezug auf einen Messzeitpunkt des aktuellen Blutdruckwerts in Abhängigkeit davon, welches Phänomen aus der Vielzahl von Arten von Phänomenen aufgetreten ist.
Programm, das einen Computer veranlasst, das Blutdruckmessverfahren nach Anspruch 7 auszuführen.