DE10332072A1 - Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem - Google Patents

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Wirkstofffreisetzungssystem, dass zur lokalen Wirkstofffreisetzung im humanen oder tierischen Hart- und Weichgewebe und zur Erfüllung von Stabilisierungs-, Stütz- und Auffüllfunktionen vorgesehen ist. DOLLAR A Die Aufgabe der Erfindung, ein lokal wirkendes Wirkstofffreisetzungssystem anzugeben, dass einerseits eine patientenspezifische Kombination von Wirkstoffen zulässt und andererseits mechanische Funktionen erfüllen kann, wird dadurch gelöst, dass ein individuell anpassbares System aus einem formstabilen, lasttragenden Grundkörper, der aus einem nichtresorbierbaren und/oder resorbierbaren Material gefertigt ist, mindestens zwei visuell unterscheidbaren Wirkstoffträgern, die aus resorbierbaren und/oder nichtresorbierbaren Material gefertigt sind, von denen jeder mindestens einen anderen pharmazeutischen Wirkstoff enthält, wobei die Wirkstoffträger in nach außen zugänglichen Hohlräumen und/oder auf der Oberfläche des Grundkörpers räumlich getrennt angebracht sind, dass die Wirkstoffträger reversibel und/oder irreversibel in den Grundkörper und/oder auf den Grundkörper eingebracht und/oder aufgebracht werden können, Applikationshilfen für das Einbringen und/oder Aufbringen der Wirkstoffträger in und/oder auf den Grundkörper, und Applikationshilfen zum Implantieren und auch Explantieren der mit den Wirkstoffträgern beladenen Grundkörpern, besteht. DOLLAR A Die Verwendung des individuell anpassbaren Wirkstofffreisetzungssystems ist dadurch ...

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Wirkstofffreisetzungssystem, dass zur lokalen Wirkstofffreisetzung im humanen oder tierischen Hart- und Weichgewebe und zur Erfüllung von Stabilisierungs-, Stütz- und Auffüllfunktionen vorgesehen ist.
  • In der Medizin werden Implantate im Bereich des Hartgewebes und auch im Bereich des Weichgewebes eingesetzt. Die Mehrzahl der Implantate findet Verwendung in der Knochenchirurgie und in der Orthopädie zur Behandlung von Frakturen, Fehlstellungen, Tumordefekten und Entzündungsprozessen. Dabei steht die Stabilisierung von Frakturen und die Wiederherstellung der Biofunktionalität im Vordergrund, wie zum Beispiel in der Schrift DE 101 29 490 A1 offenbart.
  • Daneben gibt es nur wenige kommerziell verfügbare Implantatmaterialien, die einen pharmazeutischen Wirkstoff enthalten. Beispiele dafür sind die Osteopal®-Ketten und das Septocoll®-Vliese. Bei diesen Systemen ist jeweils nur ein Wirkstoff, Gentamicin in Form von Gentamicinsulfat beziehungsweise Gentamicincrobefat, enthalten. Diese Implantate sind jedoch nicht lasttragend und erfüllen auch keine dauerhafte Platzhalterfunktion.
  • Eine Ausnahme davon stellen Antibiotika-enthaltenden Knochenzemente, wie zum Beispiel der Copal®-Zement dar. Diese Zemente erfüllen lasttragende Funktionen und geben gleichzeitig Antibiotika ab. Eine Kombination von frei wählbaren Wirkstoffen, entsprechend der bei den Patienten vorliegenden Indikation, ist jedoch mit diesen Systemen nicht möglich.
  • Außerdem sind eine Vielzahl von weiteren Wirkstofffreisetzungssystemen bekannt. Einige Systeme basieren auf der Mikroverkapselung von Wirkstoffen in bioresorbierbaren Polymeren, zum Beispiel in DE 00 692 15 360 T2 offenbart.
  • Andere Systeme basieren auf dem einfachen physikalischen Einschluß von pharmazeutischen Wirkstoffen in degradierbaren und nichtdegradierbaren Matrices (zum Beispiel J. Jagur-Grodzinski:
    Biomedical application of functional polymers. Reactive & Functional Polymers 39 (1999) 99–138). Die Matrices können dabei sowohl in kompakter Form als Formkörper als auch als Beschichtungen Anwendung finden.
  • Ein Problem der in der Chirurgie gegenwärtig häufig eingesetzten Implantatmaterialien, wie zum Beispiel Marknägel, Osteosyntheseplatten, Schrauben, Stifte, Bolzen, Cages und keramische Knochenersatzmaterialien, besteht darin, dass sie nur mechanische Aufgaben erfüllen können.
  • Eine Ausnahme davon bilden mit Wirkstoffen beschichtete Implantatmaterialien, zum Beispiel das MEDI-COAT®-System der Firma STS Biopolymers, Inc., New York, die jedoch den entscheidenden Nachteil aufweisen, dass sie nur einen bei der Herstellung applizierten Wirkstoff enthalten. Das bedeutet, es ist mit diesen Systemen nicht möglich, entsprechend der individuellen Indikation des Patienten eine lokale Pharmakotherapie vorzunehmen.
    •
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, ein lokal wirkendes Wirkstofffreisetzungssystem anzugeben, dass einerseits eine patientenspezifische Kombination von Wirkstoffen zuläßt und andererseits mechanische Funktionen erfüllen kann.
  • Das bedeutet, der medizinische Anwender soll entsprechend der jeweiligen Indikation für jeden Patienten individuell eine lokale Pharmakotherapie zusammenstellen können, wobei er mehrere Wirkstoff zur Verfügung haben soll, die sich hinsichtlich der Dosis, der Freisetzungsrate und der Indikation unterscheiden sollen.
  • Weiterhin soll dieses System ermöglichen, am Implantationsort räumlich getrennt zwei oder mehrere Wirkstoffe zeitgleich oder zeitversetzt freizusetzen, entsprechend der individuellen Indikation. Diese Eigenschaft ist besonders wichtig, um an sich nichtkompatible Wirkstoffe applizieren zu können. Weiterhin kann es sinnvoll sein mit unterschiedlichen Wirkstoffen räumlich getrennte Therapieeffekte zu erzielen.
  • Die patientenspezifischen Wirkstoffkombinationen sollen in der Weise angewendet werden, dass die Wirkstoffkombination präoperativ oder während der Operationsphase entsprechend der Indikation zusammengestellt werden kann.
  • Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass ein individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem im Baukastenprinzip bereitgestellt wird. Dieses Baukastensystem ist dadurch charakterisiert, dass es aus
    • a) einem formstabilen, lastragenden Grundkörper, der aus einem nichtresorbierbaren und/oder resorbierbaren Material gefertigt ist,
    • b) mindestens zwei visuell unterscheidbaren Wirkstoffträgern, die aus resorbierbaren und/oder nichtresorbierbaren Material gefertigt sind, von denen jeder mindestens einen anderen pharmazeutischen Wirkstoff enthält, wobei die Wirkstoffträger in nach außen zugänglichen Hohlräumen und/oder auf der Oberfläche des Grundkörpers räumlich getrennt angebracht sind, dass die Wirkstoffträger reversibel und/oder irreversibel in den Grundkörper und/oder auf den Grundkörper eingebracht und/oder aufgebracht werden können,
    • c) Applikationshilfen für das Einbringen und/oder Aufbringen der Wirkstoffträger in und/oder auf den Grundkörper, und
    • d) Applikationshilfen zum Implantieren und auch Explantieren der mit den Wirkstoffträgern beladenen Grundkörpern, besteht.
  • Die visuelle Unterscheidbarkeit der Wirkstoffträger (in den Figuren mit A, B, C1, C2, C3; D, E, F, G, H, J, K, L, M bezeichnet) wird durch Unterschiede in der Farbe und/oder der Konsistenz und/oder der Geometrie und/oder der Abmessungen erreicht. Im Sinne der Erfindung werden die Wirkstoffträger mit einer oder mehreren Farben markiert, wobei die Farben gemischt oder in vorher bestimmter Reihenfolge auf oder in den Wirkstoffträgern angeordnet werden können.
  • Es ist erfindungsgemäß, dass der Grundkörper bevorzugt aus Salzen, Keramik, Glaskeramik, Metall, synthetischen Polymeren, natürlichen Polymeren, Derivaten von natürlichen Polymeren, Glas, in Reinform oder in Form von Mischungen, Blends, Legierungen, Verbundwerkstoffen, Werkstoffverbunde aufgebaut ist. Der Grundkörper kann aus Titan, Titanlegierungen, Kobalt-Chrom-Stahl, Magnesium, Magnesium-Legierungen, Aluminiumoxid, Zirkoniumoxid, Hydroxylapatit, Tricalciumphosphat, Octacalciumphosphat, Quarzglas, Phosphatglas, Glaskeramiken, Polyamiden, Celluloseestern, Celluloseethern, Polyethylen, Polypropylen, Polyamid, Polyethylenterephthalat, Polymethylmethacrylat, Polyetherketon, Polysulfon, Phenol-Formaldehyd-Kondensate, Polybutadien, Polyisopren, Polychlorisopren, Polyurethan, Polylactid, Polyglycolid, Milchsäure-Kopolymeren, Kollagen, venetztem Kollagen und vernetztem Casein gefertigt sein.
  • Der Grundkörper kann als Kugel, als Halbkugel, als ovaler Körper, als Rohr, Zylinder, als Dreieck, als Würfel, als Quader, als Platte, als sattelförmige Platte, oder als Polyeder ausgebildet sein, der ein oder mehrere Öffnungen enthalten kann, die nicht für die Aufnahme der Wirkstoffträger bestimmt sind.
  • Bevorzugt weist der Grundkörper die Form eines Stiftes, eines Füllkörpers (9), eines Bolzens (4 und 11), eines Nagels oder einer Schraube (1-4 und 12) auf.
  • Es ist erfindungsgemäß, dass der Nagel und die Schraube bevorzugt einen Senkkopf und/oder einen Mehrkantkopf und/oder einen Rundkopf und/oder einen Kugelkopf besitzen.
  • Im Sinne der Erfindung ist, dass der Grundkörper einen Kreuzschlitz und/oder einen Geradschlitz und/oder einen Innenmehrkant und/oder ein Schraubeninnengewinde enthält.
  • Der erfindungsgemäße Grundkörper kann hohl ausgebildet sein und einen reversibel einsetzbaren und/oder verschraubbaren Verschluß (in den Figuren mit B1, B2, B3, B4, B5 bezeichnet) besitzen.
  • Es ist erfindungsgemäß, dass die Oberfläche des Grundkörpers Kerbungen und/oder Gewinde und/oder Nuten enthält.
  • Charakteristisch für die Erfindung ist, dass der Grundkörper nicht porös und/oder interkonnektierend porös und/oder nicht interkonnektierend porös ist.
  • Die Oberfläche des erfindungsgemäßen Grundkörpers kann glatt und/oder rau sein kann.
  • Wesentlich für die Erfindung ist, dass die nach außen zugänglichen Hohlräume des Grundkörpers als durchgehende Öffnungen und/oder sacklochartige Öffnungen ausgebildet sind, die gegebenenfalls miteinander verbunden und/oder verschließbar sind.
  • Erfindungsgemäß ist, dass der Wirkstoffträger aus einer nichtresorbierbaren und/oder resorbierbaren Matrix und mindestens einem pharmazeutischen Wirkstoff besteht. Die Matrix kann aus Kollagen, Gelatine, vernetztem Kollagen, vernetzter Gelatine, vernetztem Casein, Pullulan, Hyaluronsäure, Hyaluronsäurederivaten, Dextran, Dextranderivaten, Polylactid, Polyglykolid, Milchsäure-Kopolymeren, Triglyceriden, Wachsen, Tricalciumphosphat, Calciumcarbonat, Calciumsulfat, hochdispersen Siliziumdioxid, Celluloseethern, Polymethylmethacrylat, Polyamid, Polyester, Polyethylenglykol, Polypropylenglykol oder deren Gemischen bestehen.
  • Der erfindungsgemäße Wirkstoffträger wird nur aus mindestens einem Wirkstoff gebildet. Das bedeutet, der Wirkstoffträger enthält keine Matrix und besteht nur aus mindestens einem Wirkstoff Der Vorteil hiervon besteht darin, dass hohe Wirkstoffmengen immobilisiert werden können.
  • Es ist auch erfindungsgemäß, dass die Matrix aus synthetischen Polymeren, natürlichen Polymeren und Derivaten von natürlichen Polymeren, Triglyceriden, Wachsen, Fettsäuren, Tricalciumphosphat, Calciumhydrogenphosphat, Calciumcarbonat, Calciumsulfat, hochdispersen Siliziumdioxid, Keramik, physiologisch unbedenklichen Farbstoffen und deren Gemischen besteht.
  • Vorteilhaft ist im Sinne der Erfindung, dass die Wirkstoffträger mindestens einen Wirkstoff aus den Gruppen der Wachstumsfaktoren, der Interleukine, der Prostaglandine, der Antiphlogistika, der Steroide, der Peptid-Hormone, der Anästhetika, der antimikrobiellen Chemotherapeutika, der Antirheumatika, der Antihistaminika, der Cytostatika, der Enzyme und der Vitamine enthalten. Weiterhin ist vorteilhaft, wenn die Wirkstoffträger neben dem Wirkstoff physiologisch unbedenkliche Farbstoffe enthalten. Im Sinne der Erfindung ist die Applikation der Wirkstoffe in einer therapeutisch wirksamen Menge für einen Behandlungszeitraum.
  • Die Wirkstoffträger können in Form eines gestreckten Zylinders und/oder Fadens und/oder in Form einer Spirale und/oder in Form eines kreisförmig gebogenen Zylinders und/oder in Form einer Scheibe und/oder eines Trichters und/oder eines Granulates und/oder eines Gels ausgebildet sein und weisen eine feste und/oder gummiartige und/oder gelartige und/oder plastisch verformbare Konsistenz auf.
  • Es ist erfindungsgemäß, dass die Kombination von Wirkstoffträgern im Grundkörper patientenspezifisch ist.
  • Erfindungsgemäß ist weiterhin, dass Spritzen und/oder Trichter und/oder Pinzetten und/oder Mischer und/oder Pipetten Applikationshilfen für das Einbringen und/oder Aufbringen der Wirkstoffträger in und/oder auf den Grundkörper Verwendung finden. Diese Geräte sind speziell auf Grundkörper und Wirkstoffträger hin angepaßt, wobei Schraubendreher und/oder Mehrkantdreher und/oder Zangen und/oder Steckschlüssel und/oder Gewindestange und/oder Pinzetten und/oder Gewindeschneider und/oder Bohrer und/oder Raspel Applikationshilfen zum Implantieren und auch Explantieren der mit den Wirkstoffträgern beladenen Grundkörpern sind. Diese Geräte sind speziell auf Grundkörper und Wirkstoffträger hin angepaßt.
  • Erfindungsgemäß ist außerdem die Verwendung des individuell anpassbaren Wirkstofffreisetzungssystems als Implantationssystem, wobei ein implantierbares Baukastensystem bereitgestellt wird, das aus einem formstabilen, lasttragenden Grundkörper und mindestens zwei Wirkstoffträgern besteht, die jeweils mindestens einen unterschiedlichen Wirkstoff enthalten.
  • Die Erfindung wird nachstehend anhand der Zeichnungen und der Ausführungsbeispiele näher erläutert. Es zeigen:
  • 1 bis 12: Schematische Schnittdarstellungen verschiedenster Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Grundkörpers
    •
  • Ausführungsbeispiel 1:
  • Es wird aus einem Grünkörper durch mechanische Bearbeitung und nachfolgender Sinterung ein Grundkörper in Form einer Schraube (Höhe 15 mm, Durchmesser 6 mm) mit Kreuzkopf aus Aluminiumoxid hergestellt, die zwei durchgängige Bohrungen (Durchmesser 1,5 mm), die senkrecht zur Schraubenachse angeordnet sind, aufweist.
  • Ein zylinderförmiger Wirkstoffträger 1 (Länge 6 mm, Durchmesser 1,5 mm) wird aus einem Gemisch aus 70 Masseprozent Poly-D,L-lactid (Molmasse 50.000 g/mol), 29 Masseprozent Dexamethasonphosphat, 1 Masseprozent Eosinacetat hergestellt. Der Wirkstoffträger 1 ist rot gefärbt.
  • Ein zylinderförmiger Wirkstoffträger 2 (Länge 6 mm, Durchmesser 1,5 mm) wird aus einem Gemisch aus 70 Masseprozent Poly-D,L-lactid (Molmasse 50.000 g/mol), 29 Masseprozent Erythromycin, 1 Masseprozent hergestellt. Der Wirkstoffträger 2 ist farblos.
  • Der Wirkstoffträger 1 wird anschließend mit einer Applikationshilfe in eine der beiden Bohrungen formschlüssig eingebracht. Danach wird der Wirkstoffträger 2 in die 2. Bohrung eingebracht.
  • Zur Demonstration wird der mit den Wirkstoffträgern beladene Grundkörper in einen isolierten Rinderknochen (Oberschenkel) nach Setzen einer Gewinde-Bohrung mit Hilfe eines Kreuzschlitzschraubendrehers appliziert.
  • Ausführungsbeispiel 2:
  • Es wird aus einem Grünkörper durch mechanische Bearbeitung und nachfolgender Sinterung aus Hydroxylapatit ein Grundkörper in Form eines Bolzen (11) (Höhe 12 mm, Durchmesser 8 mm) mit 2 rundumlaufenden Nuten (Nutentiefe 1 mm) hergestellt.
  • Ein gummiähnlicher, ringförmiger Wirkstoffträger 1 (Durchmesser 7 mm, Ringdicke 2 mm) wird aus einem Gemisch aus 90 Masseprozent Polymer (Copolymer D,L-Lactid und Trimethylencarbonat), 9 Masseprozent Vitamin D, 1 Masseprozent Eosinacetat hergestellt. Der Wirkstoffträger 1 ist rot gefärbt.
  • Ein gummiähnlicher, ringförmiger Wirkstoffträger 2 (Durchmesser 7 mm, Ringdicke 2 mm) wird aus einem Gemisch aus 90 Masseprozent Polymer (Copolymer D,L-Lactid und Trimethylencarbonat), 9 Masseprozent Dexamethasonphosphat und 1 Masseprozent Chlorophyll hergestellt. Der Wirkstoffträger 2 ist grün gefärbt.
  • Der Wirkstoffträger 1 wird anschließend mit einer Applikationshilfe in eine der beiden Nuten appliziert. Danach wird der Wirkstoffträger 2 in die 2. Nute eingerastet.
  • Zur Demonstration wird der mit den Wirkstoffträgern beladene Grundkörper in einen isolierten Rinderknochen (Oberschenkel) nach Setzen einer konusförmigen Öffnung mit Hilfe einer Zange appliziert.
  • Ausführungsbeispiel 3:
  • Es wird aus einem Grünkörper durch mechanische Bearbeitung und nachfolgender Sinterung aus Zirkonoxid ein Grundkörper in Form eines Füllkörpers (15) (Höhe 15 mm, Durchmesser 8 mm) mit einer durchgehenden Bohrung (2 mm) versehen, welche einseitig mittels einer verschraubbaren Abdeckung (15) verschließbar ist.
  • Ein gelartiger Wirkstoffträger 1 wird aus einem Gemisch aus 4 Masseprozent Natrium-Hyaluronsäure, 94 Masseprozent Wasser, 1 Vitamin D, 1 Masseprozent Eosin hergestellt. Der Wirkstoffträger 1 ist rot gefärbt.
  • Ein gelartiger Wirkstoffträger 2 wird aus einem Gemisch aus 5 Masseprozent Natrium-Hyaluronsäure, 90 Masseprozent Wasser und 5 Massenprozent Taurolidin hergestellt.
  • Der Wirkstoffträger 1 wird anschließend mit einer Applikationshilfe in Form einer Spritze in die Bohrung von der verschließbaren Seite her appliziert. Mit dem Wirkstoffträger 2 wird die Bohrung aufgefüllt. Die Bohrung wird einseitig mit der dafür vorgesehenen Abdeckung verschlossen. Zur Demonstration wird der mit den Wirkstoffträgern beladene Grundkörper in einen isolierten Rinderknochen (Oberschenkel) nach Setzen einer Öffnung mit Hilfe einer Zange in die Spongiosa appliziert.

Claims (31)

  1. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem bestehend aus einem formstabilen, lastragenden Grundkörper und mindestens zwei Wirkstoffträgern.
  2. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper aus einem nichtresorbierbaren und/oder resorbierbaren Material besteht.
  3. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffträger visuell unterscheidbar sind.
  4. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffträger aus resorbierbaren und/oder nichtresorbierbaren Material bestehen.
  5. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass jeder Wirkstoffträger mindestens einen anderen pharmazeutischen Wirkstoff enthält.
  6. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffträger in nach außen zugänglichen Hohlräumen und/oder auf der Oberfläche des Grundkörpers räumlich getrennt angebracht sind.
  7. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffträger reversibel und/oder irreversibel in den Grundkörper und/oder auf den Grundkörper eingebracht und/oder aufgebracht sind.
  8. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper aus Salzen, Keramik, Glaskeramik, Metall, synthetischen Polymeren, natürlichen Polymeren, Derivaten von natürlichen Polymeren, Glas, in Reinform oder in Form von Mischungen, Blends, Legierungen, Verbundwerkstoffen, Werkstoffverbunden besteht.
  9. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper als Kugel, Halbkugel, ovaler Körper, Rohr, Zylinder, Dreieck, Würfel, Quader, Platte, sattelförmige Platte oder als Polyeder ausgebildet ist.
  10. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 9 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper ein oder mehrere Öffnungen aufweist, die nicht für die Aufnahme der Wirkstoffträger bestimmt sind.
  11. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper die Form eines Stiftes, eines Füllkörpers, eines Bolzens, eines Nagels oder einer Schraube besitzt.
  12. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 11 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper, der Nagel und die Schraube einen Senkkopf und/oder einen Mehrkantkopf und/oder einen Rundkopf und/oder einen Kugelkopf besitzen.
  13. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper einen Kreuzschlitz und/oder einen Geradschlitz und/oder einen Innenmehrkant und/oder ein Schraubeninnengewinde aufweist.
  14. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper hohl ist und einen reversibel einsetzbaren und/oder verschraubbaren Verschluß besitzt.
  15. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass die Oberfläche des Grundkörpers Kerbungen und/oder Gewinde und/oder Nuten enthält.
  16. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper nicht porös und/oder interkonnektierend porös und/oder nicht interkonnektierend porös ist.
  17. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Oberfläche des Grundkörpers glatt und/oder rau ist.
  18. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach den Ansprüchen 6, 11 oder 14 dadurch gekennzeichnet, dass die nach außen zugänglichen Hohlräume des Grundkörpers als durchgehende Öffnungen und/oder sacklochartige Öffnungen ausgebildet sind, die gegebenenfalls miteinander verbunden und/oder verschließbar sind.
  19. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoffträger aus einer nichtresorbierbaren und/oder resorbierbaren Matrix und mindestens einem pharmazeutischen Wirkstoff besteht.
  20. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoffträger nur aus mindestens einem Wirkstoff gebildet wird.
  21. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper aus synthetischen Polymeren, natürlichen Polymeren und Derivaten von natürlichen Polymeren, Triglyceriden, Wachsen, Fettsäuren, Tricalciumphosphat, Calciumhydrogenphosphat, Calciumcarbonat, Calciumsulfat, hochdispersen Siliziumdioxid, Keramik und deren Gemischen besteht.
  22. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffträger mindestens einen Wirkstoff aus den Gruppen der Wachstumsfaktoren, der Interleukine, der Prostaglandine, der Antiphlogistika, der Steroide, der Peptid-Hormone, der Anästhetika, der antimikrobiellen Chemotherapeutika, der Antirheumatika, der Antihistaminika, der Cytostatika, der Enzyme oder der Vitamine bestehen.
  23. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffträger in Form eines gestreckten Zylinders und/oder Fadens und/oder in Form einer Spirale und/oder in Form eines kreisförmig gebogenen Zylinders und/oder in Form einer Scheibe und/oder eines Trichters und/oder eines Granulates und/oder eines Gels ausgebildet sind.
  24. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffträger eine feste und/oder gummiartige und/oder gelartige und/oder plastisch verformbare Konsistenz besitzen.
  25. Individuell anpassbares Wirkstofffreisetzungssystem nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Kombination von Wirkstoffträgern im Grundkörper patientenspezifisch ist.
  26. Verwendung eines individuell anpassbaren Wirkstofffreisetzungssystems nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Spritzen und/oder Trichter und/oder Pinzetten und/oder Mischer und/oder Pipetten Applikationshilfen für das Einbringen und/oder Aufbringen der Wirkstoffträger in und/oder auf den Grundkörper sind.
  27. Verwendung eines individuell anpassbaren Wirkstofffreisetzungssystems nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Schraubendreher und/oder Mehrkantdreher und/oder Zangen und/oder Steckschlüssel und/oder Gewindestange und/oder Pinzetten und/oder Gewindeschneider und/oder Bohrer und/oder Raspel Applikationshilfen zum Implantieren und auch Explantieren der mit den Wirkstoffträgern beladenen Grundkörpern sind.
  28. Verwendung eines individuell anpassbaren Wirkstofffreisetzungssystems nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es als Implantationssystem verwendet wird.
  29. Verwendung eines individuell anpassbaren Wirkstofffreisetzungssystems nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche als Baukastensystem, das aus einem formstabilen, lasttragenden Grundkörper, mindestens zwei Wirkstoffträgern besteht, die jeweils mindestens einen unterschiedlichen Wirkstoff enthalten, einer Applikationshilfe für das Einbringen und/oder Aufbringen der Wirkstoffträger in und/oder auf den Grundkörper und einer Applikationshilfe zum Implantieren und auch Explantieren der mit den Wirkstoffträgern beladenen Grundkörpern.
  30. Verwendung eines individuell anpassbaren Wirkstofffreisetzungssystems nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie mit Applikationshilfen für das Einbringen und/oder Aufbringen der Wirkstoffträger in und/oder auf den Grundkörper gehandhabt werden.
  31. Verwendung eines individuell anpassbaren Wirkstofffreisetzungssystems nach einem oder mehreren der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie mit Applikationshilfen zum Implantieren und/oder Explantieren der Grundkörper gehandhabt werden.
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