Der Körper reagiert auf eine blutende
Hautwunde, indem die Invasion von Krankheitserregern gestoppt und
die Blutung gestillt wird. Ist das geschehen, müssen Fremdkörper und Gewebetrümmer entfernt und
neues Gewebe aufgebaut werden. Der normale Wundheilungsprozess lässt sich
vereinfacht in 4 Phasen unterteilen. Die dabei ablaufenden Prozesse
der
- 1. Gefäßreaktion
und Blutgerinnung,
- 2. Entzündung,
- 3. Gewebeneubildung (Bildung von Granulationsgewebe und Reepithelisierung)
und
- 4. Remodellierung
überlappen und bedingen sich
zum Teil gegenseitig, so dass die Reihenfolge nur annähernd dem
zeitlichen Ablauf der Wundheilung entspricht.
Die Phase der Gefäßreaktion hat die Funktion
größere Blutverluste
zu verhindern, dabei kommt es zur Vasokonstriktion, die solange
anhält,
bis die Blutgerinnung die Wunde provisorisch verschließt. In der
Entzündungsphase
finden vorwiegend katabole, d.h. abbauende Prozesse statt. In dieser
Phase der Wundheilung reinigen Granulozyten, Makrophagen und Lymphozyten
die Wunde, indem sie körperfremdes
Material und Gewebetrümmer
aufnehmen und enzymatisch abbauen.
Die Phase der Gewebeneubildung umfasst
dagegen reparative, d.h. anabole Reaktionen. Voraussetzung für eine gut
heilende Wunde ist eine ausreichende Durchblutung, so dass schon
ab dem dritten Tag nach der Verletzung neue Blutgefäße gebildet
werden (Angiogenese). Parallel zur Vaskularisierung erfolgt die
Bindegewebsneubildung. Entlang des Fibringerüsts wandern Fibroblasten in
die Wunde. Diese produzieren die Bindegewebegrundsubstanz, bestehend
aus Proteoglykanen und Kollagenfasern, die für die Gewebefestigkeit ausschlaggebend
sind.
Im gesunden Gewebe sind die Kollagenfasern
nach bestimmten, den Hauptzugrichtungen folgenden Mustern ausgerichtet.
Entscheidend für
die Kollagensynthese ist das Vorhandensein von Coenzymen und Cofaktoren
wie z.B. Ascorbinsäure,
Eisen und Kupfer. Besteht ein Mangel an diesen Stoffen, kann die
Wundheilung gestört
werden. Dabei entsteht Narbengewebe, das durch eine unorganisierte
Struktur der Kollagenfasern charakterisiert ist.
Im gleichen Maß, wie das Bindegewebe auswächst, wird
das provisorische Fibringerüst
abgebaut (Fibrinolyse) und die verschlossenen Gefäße werden
wieder rekanalisiert. Mit der Faserneubildung endet die mitotische
Aktivität
der Fibroblasten. Sie wandeln sich zum einen in Fibrozyten um, zum
anderen in Myofibroblasten. Diese enthalten kontraktile Elemente
und können
sich zusammenziehen. Dabei werden die Kollagenfasern gestrafft und – soweit
möglich – gemäß der Hauptzugrichtung
des Gewebes ausgerichtet. Als Folge davon zieht sich das funktionstüchtige Hautgewebe
am Wundrand zusammen, so dass nur noch ein kleiner Defekt verbleibt.
Die Wundheilung erfordert ein ausbalanciertes
Gleichgewicht von gegenläufigen
Aktionen wie Zellproliferation und Zellapaptose, Auf- und Abbau
von Blutgefäßen sowie
dem Auf- und Abbau von Kollagen. Wird dieses Gleichgewicht – besonders
beim Auf- und Abbau der Kollagenfasern – in irgendeiner Weise gestört, so kann
es zu einer hypotrophen, atrophen oder hypertrophen Narbe führen. Die
Ereignisse, die die normale Wundheilung von z.B. hypertropher Wundheilung
unterscheiden, beginnen schon während
der Entwicklung des Granulationsgewebes. Der sichtbarste Unterschied
des Gewebes liegt in der Menge und Orientierung der Kollagenfasern.
Bei hypertropher Narbenbildung wird ein Überschuss an Kollagen erzeugt
und das Granulationsgewebe zeigt eine Tendenz, die Kollagenfasern
in zufälliger
und ungeordneter Weise aufzubauen.
So ist aus der
EP 0 264 299 B1 ein Verband
bekannt, der aus einem wasserabsorbierenden Abdichtungskissen besteht,
das seinerseits von einem oder mehreren Hydro kolloiden gebildet
wird. Das oder die Hydrokolloide sind in einem Bindemittel aufgelöst oder
mit demselben gemischt.
Das Kissen ist fest von einer wasserdichten
Deckungsschicht vollständig
umfasst. Erfindungsgemäß ist das
Kissen mindestens um die äußere Peripherie
auf eine solche Weise abgeschrägt,
dass die Dicke am Rand etwa ein Viertel ihrer maximalen Dicke nicht überschreitet.
Die Herstellung erfolgt über ein
Druckgussverfahren bei hohen Drücken
und hohen Temperaturen. Dieses Verfahren ist für vernetzte Polymergele, beispielsweise
Polyurethangele, nicht geeignet.
Konturierte Wundauflagen mit einer
Klebmasseschicht bestehend aus quellbaren Hydrokolloiden und wasserunlöslichen,
viskosen Bestandteilen, beispielsweise Polyisobutylen, Kautschuk,
Silicon oder Polyurethanelastomeren, sind Gegenstand der WO 92/05755.
Dabei hat die Klebmasseschicht im Randbereich, die von derselben
Art ist wie die Klebmasse im zentralen Bereich, eine Dicke von kleiner
0,5 mm (bevorzugt kleiner 0,3 mm) und eine Breite von mindestens
5 mm (bevorzugt mindestens 10 mm). Die Klebmasse auf Basis von Hydrokolloid
zeigt auch auf feuchtem Grund einen Tack.
Schaumwundauflagen, wie sie zum Beispiel
von der Firma S & N
unter dem Namen Cutinova
® thin und Cutinova
® hydro
erhältlich
sind, sind u. a. beschrieben in
DE 42 33 289 A1 , in
DE 196 18 825 A1 und WO 97/43328.
Der flächige Polyurethanschaum mit
einer Dicke von 1 bis 6 mm wird einseitig von einer Polyurethanfolie
abgedeckt. Pflaster entsprechender Größe werden aus der Ballenware
ausgestanzt. Die so hergestellte Wundauflage entklebt überraschenderweise
vollständig
bei Aufnahme von Wundflüssigkeit
und zeigt dabei nicht die von Hydrokolloiden bekannte Neigung zur
Desintegration bei starker Quellung, die dazu führen kann, dass Rückstände des
Hydrokolloids in der Wunde verbleiben.
Die ausgestanzten, großflächigen Wundauflagen
eignen sich hervorragend zur Versorgung von chronischen oder schwerheilenden
Wunden von Patienten, die stationär versorgt werden müssen.
Schließlich seien noch herkömmliche
Pflaster zur Versorgung von Wunden genannt (zum Beispiel das Gewebepflaster
Hansaplast® classic
der Firma Beiersdorf). Nachtei lig erweisen sich die geringe Elastizität und die
Neigung zum Aufrollen des Trägermaterials
an den Kanten des Pflasters bei mechanischer Belastung bei längerer Tragedauer.
Zusätzlich
wird das Pflaster bei täglicher
Körperpflege
oder beim Händewaschen
stark durchfeuchtet und verliert an Haftvermögen. Herkömmliche Pflaster fallen optisch
stark auf, behindern Bewegungen beziehungsweise beeinträchtigen
beispielsweise das Tragegefühl
im Schuh.
US 2002/0019602 A1 beschreibt ein Pflaster
für Kinder,
bestehend aus einer durchsichtigen Folie, die das Anschauen der
Wunde durch die Folie ermöglicht.
Das Pflaster ist mit einer Abdeckung versehen, die über der
durchsichtigen Folie befestigt werden kann.
Bei schwierigen, beispielsweise schlecht
heilenden, eitrigen Wunden ist es mitunter ratsam den Heilungsverlauf
zu beeinflussen. Um den Heilungsverlauf einer Wunde beurteilen und
die Wunde behandeln zu können,
ist es notwendig die Wunde von der Wundabdeckung zu befreien. Dazu
müssen
herkömmliche
Pflaster von der Haut abgezogen werden. Die nochmalige Verwendung
des einmal entfernten Pflasters ist aufgrund der mangelnden Klebrigkeit
dann nicht mehr möglich,
so dass jedes Mal ein neues Pflaster aufgeklebt werden muss. Auch
führt das
wiederholte, zumeist schmerzhafte, Ablösen des Pflasters zu Hautirritationen,
die auch den Wundheilungsverlauf stören können.
Bei vielen Wundarten ist eine Versorgung
mit Medikamenten während
der Wundheilung indiziert. Ebenso sollte beispielsweise bei nässenden
Wunden des öfteren
die Wundauflage ausgewechselt werden. Auch in diesen Fällen ist
es wünschenswert,
wenn das Pflaster nicht komplett von der Haut entfernt werden müsste, um
den Heilungsverlauf der Wunde nicht negativ zu beeinflussen und
keine Unannehmlichkeiten für den
Patienten zu verursachen.
Die Aufgabe die sich daraus ergibt,
ist ein Pflaster bereit zu stellen, das unter Beibehaltung der positiven
Eigenschaften, wie Hautverträglichkeit,
beständige
Haftkraft auf der Haut, die Behandlung der Wunde ermöglicht,
ohne das Pflaster von der Haut zu entfernen.
Darüber hinaus soll ein einfach
und kostensparend herzustellendes Pflaster, dass den Stand der Technik
bereichert, zur Verfügung
gestellt werden.
Gelöst werden die Aufgaben mit
einem selbstklebenden Pflaster entsprechend der Hauptansprüche. Gegenstand
der Unteransprüche
sind vorteilhafte Ausführungsformen
des erfindungsgemäßen Pflasters.
Des weiteren umfasst die Erfindung die Verwendung des Pflasters.
Es war überraschend und für den Fachmann
nicht vorauszusehen, dass ein Pflaster, umfassend eine Trägerschicht,
die auf der hautzugewandten Seite mit einem Klebstoff beschichtet
ist und die eine Öffnung
aufweist, die mittels einer Abdeckschicht abgedeckt ist, die Aufgaben
löst und
den Nachteilen des Standes der Technik abhilft.
Insbesondere umfasst das selbstklebende
Pflaster eine Trägerschicht,
die auf der hautzugewandten Seite mit einem hautverträglichen
Klebstoff beschichtet ist und die eine zentrale Öffnung aufweist, die mittels einer
Abdeckschicht abgedeckt ist. Die Abdeckschicht weist eine in die Öffnung passende
Wundauflage auf und ist lösbar
auf der Trägerschicht
befestigt. Die Befestigungsfläche
der Abdeckschicht und der Trägerschicht ist
gleichmäßig um die Öffnung der
Trägerschicht
positioniert, so dass sich eine gleichmäßig haftende Abdeckung ergibt.
Vorteilhafterweise ist die Wundabdeckung ebenfalls lösbar auf
der Abdeckschicht befestigt und kann somit, ohne das das Pflaster
komplett entfernt werden muss, über
der Wunde ausgetauscht werden. Besonders vorteilhaft ist diese Ausführungsform,
da das Pflaster getrennt von den Wundauflagen vorliegt. Zu jedem
Pflaster kann ein oder mehrere Wundauflagen mitgeliefert werden,
die einzeln versiegelt vorliegen können. Der Anwender braucht
sodann das Pflaster nur einmal aufbringen und kann die Wunde je
nach Bedarf mit neuen, frischen Wundauflagen behandeln. Das mitunter
schmerzhafte Wiederablösen
des Pflaster kann unterbleiben.
Bei der Behandlung einer Wunde wird
das erfindungsgemäße Pflaster
auf die Haut aufgeklebt, wobei die Wunde in der Öffnung positioniert wird. Das
Pflaster als auch die Öffnung
kann demnach verschiedene Größen und
Formen aufweisen. Die Öffnung
und damit auch die Wunde wird nun mit der Abdeckschicht verschlossen,
wobei sich auf der Innenfläche
der Abdeckschicht eine lösbare
Wundauflage befinden kann. Die Abdeckschicht haftet auf der Trägerschicht über einen
Klebefilm, einen Klettverschluss oder andere bekannte Verschlussmittel.
Vorteilhafterweise ist auch die Wundauflage entfernbar, beispielsweise über eine
Klebeschicht, einen Klettverschluss o.ä., auf der Abdeckschicht angebracht.
Die Wundauflage kann somit einfach ausgetauscht werden, indem die
Abdeckschicht von der Trägerschicht
abgezogen wird, die Wundauflage von der Wunde und der Abdeckschicht
entfernt wird, eine neue Wundauflage auf die Abdeckschicht angebracht wird
und anschließend
die Öffnung
und damit die Wunde mit der Abdeckschicht und der Wundauflage erneut verschlossen
wird. Ein erfindungsgemäßes Pflaster
kann daher mit mehreren Wundauflagen, nachfüllbar, ausgestattet sein und
ermöglicht
die Behandlung der Wunde über
einen längeren
Zeitraum ohne das das Pflaster schmerzhaft von der Haut entfernt
werden muss.
Zur besseren Veranschaulichung ist
in den 1 – verschiedenen
Ausführungsformen
des erfindungsgemäßen Pflasters
dargestellt.
1 zeigt
eine Draufsicht auf das Pflaster
2 zeigt
die bevorzugte Ausführungsform
des Pflasters mit abgehobener Abdeckschicht und Wundauflage
3 zeigt
das Pflaster von der hautzugewandten Seite
Die Abdeckschicht (3) kann
auf der Trägerschicht
(1) mit Hilfe eines Klettverschlusses verschließbar befestigt
werden. Der Klettverschluss umfasst entsprechend komplementär auf der
Trägerschicht
und der Abdeckschicht vorgesehene Halteorgane (6, 7)
durch welche die Abdeckschicht in Schließstellung gehalten werden kann
(2). In diesem Zusammenhang
seien bekannte Klettverschlüsse
wie das Velcro®-System
genannt.
Besonders vorteilhaft ist die Wiederverschließbarkeit
der Öffnung
(2) mit der Abdeckschicht (3) auf der Trägerschicht
(1) über
eine Klebeschicht (6). Dieser Klebefilm verursacht einerseits
eine gute Haftung der Abdeckschicht auf der Trägerschicht, insbesondere wenn
die Trägerschicht
aus glattem Folienmaterial hergestellt ist, andererseits erlaubt
der Klebefilm auch eine einfache, problemlose Wiederablösung. Das
Prinzip dieser Haftung ist beispielsweise aus der Windeltechnologie
bereits bekannt.
Ebenso kann die Abdeckschicht (3)
aus einer viskoelastischen Folie bestehen, die ohne zusätzlichen Klebefilm
auf der Trägerschicht
haftet, wenn diese eine glatte Oberfläche aufweist. Es erfolgt die
Haftung dann über
Adhäsionskräfte, wie
sie zwischen zwei aufeinander gepressten glatten Oberflächen beobachtet
werden.
Der Vorteil die Öffnung (2) mit einer
Folie, mit oder ohne Klebefilm, zu verschließen, liegt im keimdichten Verschluss,
der zudem das Ein- und Ausdringen von Flüssigkeit verhindert.
Die Abdeckschicht (3) ist
vorteilhafterweise um die gesamte Öffnung (2) herum auf
der Trägerschicht befestigt.
Sie kann auch an einer Seite durch eine Naht oder feste Verklebung
auf der Trägerschicht
fixiert werden und an den anderen Seiten wiederablösbar befestigt
werden. Bei Behandlung der Wunde muss die Abdeckschicht nur nach
hinten geklappt werden und die Wunde wird frei zugänglich ohne
das die Abdeckschicht beiseite gelegt werden muss, wo sie unter
Umstände
verschmutzen könnte
bzw. verloren gehen könnte.
Das Pflaster umfasst vorzugsweise
eine Wundauflage (5). Je nach Ausführungsform kann die Wundauflage
auf der hautzugewandten Seiten der Trägerschicht (1) befestigt
sein oder in gleicher oder kleinerer Größe der Öffnung (2) auf der
Abdeckschicht (3) fest oder ablösbar befestigt sein.
Im ersten Fall umfasst die Wundauflage
(5) ebenfalls eine Öffnung
(2a), die gleich groß oder
kleiner der Öffnung
(2) der Trägerschicht
ist.
Die Trägerschichtöffnung (2) und/oder
die Öffnung
der Wundauflage (2a) können
beispielsweise entsprechend den bekannten Hühneraugenpflaster, z.B. Elsatocorn
der Firma Beiersdorf, gefertigt sein. Die Öffnungen (2, 2a)
können
gleich oder verschieden geformt sein und können oval (2B), rund, spaltförmig oder sonstige Formen aufweisen.
Bevorzugt hat die Trägerschicht
(1) bzw. die Wundauflage (5) eine spaltförmige Öffnung (1A), wobei der Spalt eine
Breite von 0,001 bis 1 mm hat. Damit ist ein quasi geschlossenes
Pflaster bzw. eine quasi geschlossene Wundauflage gegeben. Besteht
jedoch Bedarf zur Behandlung der Wunde, kann über Öffnen der Abdeckschicht (3)
der Spalt der Trägerschicht
und/oder der Wundauflage auseinandergezogen werden und durch den
Spalt die Wunde behandelt werden.
Die Wundauflage (5) kann
auf der Abdeckschicht (3) entfernbar über einen Klebefilm, einen
Klettverschluß oder
anderen aus dem Stand der Technik bekannten Haft mechanismen befestigt
sein. Damit ist ein Auswechseln der Wundauflage möglich, ohne
das Pflaster zu entfernen
Das erfindungsgemäße Pflaster mit Rundum-Verklebung
ist besonders vorteilhaft, da es keimdicht und wasserfest ist. D.h.
das die selbstklebende Klebeschicht (4) die Öffnung (2)
vollständig
umgibt. Das Pflaster kann allerdings auch beliebig ablängbar in
länglicher
Form gestaltet sein. Dann ist jedoch eine Keimdichtigkeit nicht
mehr gegeben, da eine Rundum-Verklebung dann nicht mehr gegeben
ist.
Die Trägerschicht (1) kann
aus bekannten Materialien, wie Gewebe, Vlies, non-woven, Folie aus
Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen, elastomeren Polyestern,
Copolyesterether Elastomeren, wie beispielsweise DuPont Hytrel® oder
DSM Arnitel®,
oder anderen aus dem Stand der Technik bekannten Materialien bestehen.
Elastomere Filme aus Copolyester-Ether
oder Polyurethanen weisen auf der klebstofffreien Oberflächenseiten
einen Reibungskoeffizienten von ca. 0,7 bis 1,0 auf. Die Reibung
kann durch Prägungstechniken, wie
sie beispielsweise in
US 3484835 beschrieben
sind, weiter verringert werden. Ei Reibungskoeffizient kleiner oder
gleich 1,0 auf der klebstofffreien Seite verhindert ein unbeabsichtigtes
Entfernen oder Aufrollen des Pflasters durch Kleidung, Bettzeug
oder sonstige externe Einwirkungen. Weiterhin hat die Trägerschicht
(
1) mit einer reibungsverringerten, glatten Oberfläche den
Vorteil, dass eine Abdeckschicht aus beispielsweise viskoelastischen
Folien, ohne zusätzliche
Klebschicht auf der Trägerschicht
wiederablösbar
befestigt werden kann.
Besonders bevorzugt ist, wenn die
Abdeckschicht (3) aus dem gleichen Material gefertigt ist
wie die Trägerschicht
(1). Dies hat zum einen Vorteile in der Herstellung als
auch für
das äußere Erscheinungsbild
des Pflasters.
Als Haftklebemassen (4)
für die
Befestigung des Pflasters auf der Haut können handelsüblichen
Klebmassen medizinischer Qualität
eingesetzt werden. Beispielsweise können die Klebemassen auf Acrylatbasis hergestellt
werden, die vorzugsweise im Transferverfahren aufgebracht worden
ist. Ebenso ist eine partielle Beschichtung der Trägerschicht
mit der Klebemasse möglich
und/oder die Klebemasse kann geschäumt sein, was eine bessere
Haptik und Luft- und Wasserdampfdurchlässigkeit gewährleistet.
Bevorzugt kommen als Klebemassen
Heißschmelzklebemassen
(hot-melts) zur Anwendung.
Für
besonders starkklebende Systeme basiert die Heißschmelzklebemasse bevorzugt
auf Blockcopolymeren, insbesondere A-B-, A-B-A-Blockcopolymere oder
deren Mischungen. Die harte Phase A ist vornehmlich Polystyrol oder
dessen Derivate, und die weiche Phase B enthält Ethylen, Propylen, Butylen,
Butadien, Isopren oder deren Mischungen, hierbei besonders bevorzugt
Ethylen und Butylen oder deren Mischungen.
Polystyrolblöcke können aber auch in der weichen
Phase B enthalten sein, und zwar bis zu 20 Gew.-%. Der gesamte Styrolanteil
sollte aber stets niedriger als 35 Gew.-% liegen. Bevorzugt werden
Styrolanteile zwischen 5% und 30%, da ein niedrigerer Styrolanteil
die Klebemasse anschmiegsamer macht.
Insbesondere die gezielte Abmischung
von Di-Block- und Tri-Blockcopolymeren ist vorteilhaft, wobei ein
Anteil an Di-Blockcopolymeren von kleiner 80 Gew.-% bevorzugt wird.
In einer vorteilhaften Ausführung weist
die Heißschmelzklebemasse
die nachfolgend angegebene Zusammensetzung auf:
10 Gew.-% bis
90 Gew.-% Blockcopolymere,
5 Gew.-% bis 80 Gew.-% Klebrigmacher
wie Öle,
Wachse, Harze und/oder deren Mischungen, bevorzugt Mischungen aus
Harzen und Ölen,
weniger
als 60 Gew.-% Weichmacher,
weniger als 15 Gew.-% Additive,
weniger
als 5 Gew.-% Stabilisatoren.
Die als Klebrigmacher dienenden aliphatischen
oder aromatischen Öle,
Wachse und Harze sind bevorzugt Kohlenwasserstofföle, -wachse
und -harze, wobei sich die Öle,
wie Paraffinkohlenwasserstofföle,
oder die Wachse, wie Paraffinkohlenwasserstoffwachse, durch ihre
Konsistenz günstig
auf die Hautverklebung auswirken. Als Weichmacher finden mittel-
oder langkettige Fettsäuren
und/oder deren Ester Verwendung. Diese Zu sätze dienen dabei der Einstellung
der Klebeeigenschaften und der Stabilität. Gegebenenfalls kommen weitere
Stabilisatoren und andere Hilfsstoffe zum Einsatz.
Die Heißschmelzselbstklebemasse weist
in einer bevorzugten Ausführungsform
einen Erweichungspunkt auf oberhalb von 70°C, bevorzugt 85°C bis 140°C.
Die Heißschmelzselbstklebemassen sind
vorzugsweise so eingestellt, dass sie bei einer Frequenz von 0,1
rad/s eine dynamisch-komplexe Glasübergangstemperatur von weniger
als 25 °C,
bevorzugt von 5 °C
bis –30 °C, ganz besonders
bevorzugt von 0 °C
bis –25 °C, aufweisen.
Insbesondere an medizinische Trägermaterialien
werden hohe Anforderungen bezüglich
der Klebeeigenschaften gestellt. Für eine ideale Anwendung sollte
die Heißschmelzklebemasse
eine hohe Anfassklebrigkeit besitzen. Die funktionsangepaßte Klebkraft
auf der Haut und auf der Trägerrückseite
sollte vorhanden sein. Weiterhin ist, damit es zu keinem Verrutschen
kommt, eine hohe Scherfestigkeit der Heißschmelzklebemasse notwendig.
Durch die gezielte Absenkung der
Glasübergangstemperatur
der Klebemasse infolge der Auswahl der Klebrigmacher, der Weichmacher
sowie der Polymermolekülgröße und der
Molekularverteilung der Einsatzkomponenten wird die notwendige funktionsgerechte
Verklebung der Haut mit dem Pflaster erreicht.
Die hohe Scherfestigkeit der hier
eingesetzten Klebemasse wird durch die hohe Kohäsivität des Blockcopolymeren erreicht.
Die gute Anfassklebrigkeit ergibt sich durch die eingesetzte Palette
an Klebrigmachern und Weichmachern.
Die Produkteigenschaften wie Anfassklebrigkeit,
Glasübergangstemperatur
und Scherstabilität
lassen sich mit Hilfe einer dynamisch-mechanischen Frequenzmessung
gut quantifizieren. Hierbei wird ein schubspannungs- oder schergeschwindigkeitsgesteuertes
Rheometer verwendet.
Die Ergebnisse dieser Meßmethode
geben Auskunft über
die physikalischen Eigenschaften eines Stoffes durch die Berücksichtigung
des viskoelastischen Anteils. Hierbei wird bei einer vorgegebenen
Temperatur, vorteilhafterweise im Bereich zwischen Raum- und Hauttemperatur,
also zwischen 20° und
37°C, die Heißschmelzselbstklebemasse zwischen
zwei planparallelen Platten mit variablen Frequenzen und geringer Verformung
(linear viskoelastischer Bereich) in Schwingungen versetzt. Über eine
Aufnahmesteuerung wird computerunterstützt der Quotient (tan δ) zwischen
dem Verlustmodul (G'' viskoser Anteil) und dem Speichermodul (G'
elastischer Anteil) ermittelt. tan δ = G''/G'
Für
das subjektive Empfinden der Anfassklebrigkeit (Tack) wird eine
hohe Frequenz gewählt
sowie für die
Scherfestigkeit eine niedrige Frequenz.
Ein hoher Zahlenwert bedeutet eine
bessere Anfassklebrigkeit und eine schlechtere Scherstabilität.
Die Glasübergangstemperatur ist die
Temperatur, bei der amorphe oder teilkristalline Polymere vom flüssigen oder
gummielastischen Zustand in den hartelastischen oder glasigen Zustand übergehen
oder umgekehrt (Römpp
Chemie-Lexikon, 9. Aufl., Band 2, Seite 1587, Georg Thieme Verlag
Stuttgart – New
York, 1990). Er entspricht dem Maximum der Temperaturfunktion bei
vorgegebener Frequenz.
Besonders für medizinische Anwendungen
ist ein relativ niedriger Glasübergangspunkt
notwendig.
Bevorzugt werden erfindungsgemäß Heißschmelzklebemassen,
bei denen das Verhältnis
des viskosen Anteils zum elastischen Anteil bei einer Frequenz von
100 rad/s bei 32 °C
größer 0,5
ist, oder Heißschmelzselbstklebemassen,
bei denen das Verhältnis
des viskosen Anteils zum elastischen Anteil bei einer Frequenz von
0,1 rad/s bei 32 °C kleiner
0,4 ist, bevorzugt zwischen 0,35 und 0,02, ganz besonders bevorzugt zwischen
0,3 und 0,1.
Auf seiner selbstklebend ausgerüsteten,
später
der Haut zugewandten Seite ist das erfindungsgemäße Folienpflaster über seine
ganze Breite bis zum Gebrauch üblicherweise
mit einem klebstoffabweisenden Trägermaterial, wie silikonisiertes
Papier, abgedeckt. Dieses schützt
die Selbstklebeschicht aus einer gut hautverträglichen Klebemasse und stabilisiert
zusätzlich
das ganze Produkt. Die Abdeckung kann in bekannter Weise einstöckig oder
vorzugsweise zweiteilig ausgebildet sein.
Die äußeren Ausmaße des erfindungsgemäßen Pflasters
bewegen sich im Rahmen heute üblicherweise
verwendeter Pflaster. In einer bevorzugten Ausführungsform weist die horizontale
Achse des Pflasters eine Länge
von 10 bis 40 mm auf, die vertikale Achse eine Länge von 40 bis 80 mm.
Nach der Herstellung einzelner Pflaster
kann eine Einsiegelung in eine entsprechende Folie oder Papier erfolgen,
um das Pflaster gegen äußere Verschmutzung
oder Kontamination zu schützen.
Das Pflaster und seine Einzelbestandteile,
die Abdeckschicht und/oder die Wundauflagen, können getrennt oder zusammen
versiegelt werden. Getrennt bietet sich der Vorteil, dass das Pflaster
ohne Abdeckschicht und/oder Wundauflagen und die Abdeckschicht und/oder
Wundauflagen einzeln verkauft werden können. Die Abdeckschicht kann
so mit verschiedenen Motiven, Aufdrucken etc. versehen sein. Die
Wundauflagen können
verschiedene Zusammensetzungen und/oder besondere Wundheilungsfördernde
Zusätze
enthalten. Somit ist eine variable Wundheilung und -pflege mit dem
erfindungsgemäßen Pflaster
möglich.
Das Produkt kann zur Sterilisation
nach Standard-Verfahren verpackt und γ-bestrahlt werden.
Beispiele:
Erfindungsgemäße Pflaster werden nach bekannten
Herstellvertahren hergestellt, indem die Trägerschicht aus Gewebe besteht.
Die Trägerschicht
wird mit Klebemasse, a Acrylatmasse oder b hotmelt, mittels Streichmaschinen,
Rakel oder Kalander, i. vollflächig
oder ii. partiell, aufgetragen.
Aus der mit Klebemasse beschichteten
Trägerschicht
können
nun Pflaster entsprechender Größe ausgestanzt
werden. Es werden ovale Pflaster mit einer Länge von 80 mm und einer Breite
von 40 mm ausgestanzt. Im zweiten Schritt wird eine ovale Öffnung zentriert
in die Pflaster gestanzt, so dass die die Öffnung umgebende Trägerschicht
gleichmäßige Breite
von 15 mm aufweist. Die Öffnung
hat demnach eine Länge
von 50 mm und eine Breite von 10 mm. Um die Öffnung wird auf der hautabgewandten
Seite des einen Pflasters ein Klettverschluss (A) und des anderen
Pflasters eine Klebemasse (B) mit jeweils einer Breite von 5 mm
aufgebracht.
Die Abdeckschicht besteht ebenfalls
aus Gewebe und weist eine ovale Form mit einer Länge von 60 mm und einer Breite
von 20 mm auf.
Die Abdeckschicht des Pflasters A
weist auf der hautzugewandten Seite einen Klettverschluss auf, der mit
dem auf der Trägerschicht
angebrachten Klettverschluss zu einer lösbaren Befestigung der Abdeckschicht führt. Zusätzlich ist
eine ovale Wundauflage mit einer Größe entsprechend der Öffnung über den
Klettverschluss an der Abdeckschicht lösbar befestigt.
Die Abdeckschicht des Pflasters B
haftet auf der Trägerschicht
aufgrund der Klebeschicht.
Das Pflaster A bzw. B wird nun über die
Klebeschicht auf der Haut fixiert. Die Wundauflage, die über den
Klettverschluss (A) bzw. Klebeschicht (B) an der Abdeckschicht befestigt
ist, tritt durch die Öffnung
mit der Wunde in Kontakt und kann Wundsekret etc. aufnehmen. Nach
drei Tagen wird die Abdeckschicht über den Klettverschluss (A)
bzw. Klebefilm (B) entfernt. Die Wundauflage löst sich von der Wunde und wird
von der Abdeckschicht entfernt. Eine neue Wundauflage mit entsprechender Öffnungsgröße kann
nun auf der Abdeckschicht angebracht werden und die Abdeckschicht
wieder über
den Klettverschluss (A) oder die Klebeschicht (B) verschlossen werden.
Die beschriebenen Pflaster A und
B zeigen exemplarisch die Möglichkeit
eines schmerzfreien Wundauflagewechsels auf ohne das das Pflaster
komplett entfernt werden muss.
