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TECHNISCHES GEBIET
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Die vorliegende Erfindung betrifft das technische Gebiet der traditionellen chinesischen Medizin und bezieht sich auf eine Akupunkt-angewendete traditionelle chinesische Medikamentenzusammensetzung zur Behandlung eines Schilddrüsenknotens.
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HINTERGRUND
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Schilddrüsenknoten bezeichnen Geschwülste in Schilddrüsen und können sich mit den Schilddrüsen nach oben und unten bewegen, wenn Patienten schlucken. Als eine häufige klinische Erkrankung kann der Schilddrüsenknoten durch verschiedene Ursachen hervorgerufen werden. Viele klinische Schilddrüsenerkrankungen, wie degenerative Schilddrüsenerkrankungen, Entzündungen, Autoimmunität und Neoplasmen können sich alle in Knoten äußern. Patienten können einen oder mehrere Schilddrüsenknoten haben, obwohl ein Auftreten mehrerer Knoten häufiger ist als dasjenige eines einzelnen Knotens, was mit einem häufigeren Auftreten von Schilddrüsenkrebs einhergeht.
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Aktuell zeigen einige Studien, dass die Prognosen der meisten Patienten mit Schilddrüsenknoten gut sind, und sogar für Patienten mit Schilddrüsenkrebs die Prognosen gut sind. Dies ist der Grund, weshalb viele Patienten mit Schilddrüsenknoten Nachfolgebeobachtungen anstelle von Operationen wählen. Dennoch leiden viele Patienten mit Schilddrüsenknoten psychisch. Bis jetzt besteht immer noch ein Mangel an wirksamen Behandlungen zur Verkleinerung von Schilddrüsenknoten.
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ZUSAMMENFASSUNG
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Angesichts der genannten Defizite im Stand der Technik zielt die vorliegende Erfindung darauf ab, eine äußerlich verwendbare traditionelle chinesische Medikamentenzusammensetzung zur Behandlung von Schilddrüsenknoten bereitzustellen, um ein Problem des Mangels an äußerlich angewendeten traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzungen im Stand der Technik, die in der Behandlung geschwollener Schilddrüsen und knotiger Veränderungen bei Patienten wirksam sind, zu lösen.
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Um den genannten Zweck und andere, damit zusammenhängende Zwecke zu erreichen, stellt ein erster Aspekt der vorliegenden Erfindung eine äußerlich verwendbare traditionelle chinesische Medikamentenzusammensetzung zur Behandlung von Schilddrüsenknoten bereit, welche die folgenden wirksamen Bestandteile in Gewichtsteilen umfasst:
- 1-5 Teile Seegras;
- 1-4 Teile Pinellia-Knolle;
- 1-4 Teile Braunellenähre; und
- 1-5 Teile Austernschale.
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Bevorzugt umfasst die traditionelle chinesische Medikamentenzusammensetzung die folgenden wirksamen Bestandteile in Gewichtsteilen:
- 2-4 Teile Seegras;
- 1-3 Teile Pinellia-Knolle;
- 1-3 Teile Braunellenähre; und
- 2-4 Teile Austernschale.
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Bevorzugt umfasst die traditionelle chinesische Medikamentenzusammensetzung die folgenden wirksamen Bestandteile in Gewichtsteilen:
- 3 Teile Seegras;
- 2 Teile Pinellia-Knolle;
- 2 Teile Braunellenähre; und
- 3 Teile Austernschale.
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In der vorliegenden Erfindung werden traditionelle chinesische Medikamente zur äußerlichen Anwendungsbehandlung kombiniert, der First-Pass-Effekt in der Leber und dem Magen-Darm-Trakt kann gut vermieden werden, toxische und Nebenwirkungen des Arzneimittels und der Einfluss individueller Unterschiede können verringert werden, und aktive Inhaltsstoffe eines Arzneimittelpflasters können in größtmöglichem Ausmaß in die entsprechenden subkutanen Stellen eindringen, und es kann eine hohe topische Konzentration aufrechterhalten werden. Weil die Schilddrüse an der Oberfläche liegt, weist eine äußerliche Anwendungsbehandlung mit traditioneller chinesischer Medizin größere Vorteile auf. Wenn sie zur Verwendung kombiniert werden, weisen die verschiedenen Medikamente eine Knoten und Schwellungen verkleinernde Wirkung auf und sind wirksamer gegenüber Schilddrüsenknoten.
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Ein zweiter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt eine pharmazeutische Zubereitung bereit, welche die äußerlich angewendete traditionelle chinesische Medikamentenzusammensetzung umfasst.
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Bevorzugt ist die pharmazeutische Zubereitung eine Salbenzubereitung.
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Bevorzugt beträgt eine Größe der pharmazeutischen Zubereitung für die Anwendung 0,5-2 cm × 0,5-2 cm. Bevorzugter beträgt eine Größe der pharmazeutischen Zubereitung für die Anwendung 1 cm × 1 cm.
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Ein dritter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt ein Verfahren zur Herstellung der pharmazeutischen Zubereitung bereit, welches umfasst: Vermischen der Bestandteile der traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzung in einem Verhältnis, Zugeben einer Lotoswurzelpulver-Lösung und gleichmäßiges Rühren eines Gemisches.
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Medikamente hoher Qualität werden für alle Bestandteile der traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzung ausgewählt und für die Verarbeitung zu Pulver gemahlen. Das Lotoswurzelpulver ist nach der Verarbeitung erhaltenes Pulver.
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Bevorzugt beträgt ein Verhältnis einer Masse (g) an Lotoswurzelpulver zu einem Volumen (mL) an Wasser, das einer Lotoswurzelpulver-Lösung zugegeben wird, 1:0,8-1,2. Bevorzugter beträgt ein Verhältnis einer Masse (g) an Lotoswurzelpulver zu einem Volumen (mL) an Wasser, das einer Lotoswurzelpulver-Lösung zugegeben wird, 1:1.
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Bevorzugt beträgt ein Verhältnis eines Volumens (mL) der zugegebenen Lotoswurzelpulver-Lösung zu einer Masse (g) der zugegebenen traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzung 0,9-1,1:1. Bevorzugter beträgt ein Verhältnis eines Volumens (mL) der zugegebenen Lotoswurzelpulver-Lösung zu einer Masse (g) der zugegebenen traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzung 1:1.
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Ein vierter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt eine Verwendung der genannten traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzung oder pharmazeutischen Zubereitung in der Herstellung eines angewendeten Medikaments zur Behandlung von Schilddrüsenknoten bereit.
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Die tatsächliche Wirksamkeit deutet darauf hin, dass Erscheinungsformen von Schilddrüsenknoten gutartige Schilddrüsenknoten und Schilddrüsenkrebs umfassen, aber nicht darauf beschränkt sind.
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Wie oben beschrieben stellt die vorliegende Erfindung eine angewendete traditionelle chinesische Medikamentenzusammensetzung zur Behandlung von Schilddrüsenknoten bereit, und die traditionellen chinesischen Medikamente werden zur Verwendung kombiniert, was die Therapiebefolgung von Patienten steigert und die therapeutische Wirkung verbessert. Traditionelle chinesische Medikamente mit erwiesenermaßen guten klinischen Wirkungen, aber verhältnismäßig schweren toxischen und Nebenwirkungen werden zu der äußerlich verwendbaren Zubereitung verarbeitet, und werden zur perkutanen Aufnahme nahe der Schilddrüse angewendet (Oberflächengewebe und anatomische Eigenschaften der Schilddrüsen bestimmen die Durchführbarkeit und Wirksamkeit des Verfahrens), um unmittelbar auf den Krankheitsherd zu wirken, was einen First-Pass-Effekt eines Arzneimittels in der Leber vermeidet, eine nachteilige Arzneimittelreaktion verringert, und die klinische Wirksamkeit verbessert. Zudem wirkt das Arzneimittel unmittelbar auf den Krankheitsherd, was die Wirksamkeit des Arzneimittels steigert, Kropf erheblich lindert, die Entwicklung von Knoten wirkungsvoll bekämpft, Patienten eine unangenehme langfristige orale Verabreichung von traditionellem chinesischem Medikament erspart und die Therapiebefolgung von Patienten verbessert.
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DETAILLIERTE BESCHREIBUNG VON AUSFÜHRUNGSFORMEN
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Die vorliegende Erfindung wird nachstehend unter Bezugnahme auf spezifische Beispiele weiter beschrieben. Es ist zu verstehen, dass diese Beispiele nur verwendet werden, um die vorliegende Erfindung zu veranschaulichen und den Schutzumfang der vorliegenden Erfindung nicht einschränken sollen.
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Die Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden nachstehend unter Verwendung spezifischer Beispiele beschrieben, und Fachleute können aus dem in dieser Beschreibung offengelegten Inhalt leicht weitere Vorteile und Wirkungen der vorliegenden Erfindung in Erfahrung bringen. Die vorliegende Erfindung kann auch durch unterschiedliche andere spezifische Ausführungsformen bewerkstelligt oder angewandt werden, und verschiedene Einzelheiten in dieser Beschreibung können auf der Grundlage unterschiedlicher Gesichtspunkte und Anwendungen auch abgewandelt oder verändert werden, ohne vom Sinn der vorliegenden Erfindung abzuweichen.
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Beispiel 1
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3 g Seegras, 2 g Pinellia-Knolle, 2 g Braunellenähre und 3 g Austernschale wurden als Probe 1# der traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzung verwendet, zu feinem Pulver gemahlen und vermischt, daraufhin wurden 10 mL Lotoswurzelpulver-Lösung zugegeben, und ein Gemisch wurde gleichmäßig gerührt, wobei sichergestellt wurde, dass ein Verhältnis eines Volumens an Lotoswurzelpulver zu einem Volumen an Wasser in der Lotoswurzelpulver-Lösung 1:1 betrug, und zur Anwendung wurde eine 1 cm × 1 cm-Pille hergestellt, um Probe 1# der erforderlichen pharmazeutischen Zubereitung zu erhalten.
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Beispiel 2
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4 g Seegras, 3 g Pinellia-Knolle, 3 g Braunellenähre und 4 g Austernschale wurden als Probe 2# der traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzung verwendet, zu feinem Pulver gemahlen und vermischt, daraufhin wurden 14 mL Lotoswurzelpulver-Lösung zugegeben, und ein Gemisch wurde gleichmäßig gerührt, wobei sichergestellt wurde, dass ein Verhältnis eines Volumens an Lotoswurzelpulver zu einem Volumen an Wasser in der Lotoswurzelpulver-Lösung 1:1 betrug, und zur Anwendung wurde eine 2 cm × 2 cm-Pille hergestellt, um Probe 2# der erforderlichen pharmazeutischen Zubereitung zu erhalten.
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Beispiel 3
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2 g Seegras, 1 g Pinellia-Knolle, 1 g Braunellenähre und 2 g Austernschale wurden als Probe 3# der traditionellen chinesischen Medikamentenzusammensetzung verwendet, zu feinem Pulver gemahlen und vermischt, daraufhin wurden 6 mL Lotoswurzelpulver-Lösung zugegeben, und eine Mischung wurde gleichmäßig gerührt, wobei sichergestellt wurde, dass ein Verhältnis eines Volumens an Lotoswurzelpulver zu einem Volumen an Wasser in der Lotoswurzelpulver-Lösung 1:1 betrug, und zur Anwendung wurde eine 0,5 cm × 0,5 cm-Pille hergestellt, um Probe 3# der erforderlichen pharmazeutischen Zubereitung zu erhalten.
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Die in Beispiel 1 erhaltene Probe 1# der pharmazeutischen Zubereitung wurde mit luftdurchlässigem Klebeband fixiert und einmal täglich für jeweils etwa 4 Stunden auf Hautbereiche geklebt, die beidseitig geschwollenen Schilddrüsen von Patienten mit Schilddrüsenknoten entsprachen. Übermäßiges Schwitzen sollte vermieden werden, wenn die pharmazeutische Zubereitung angewendet wurde, und die Salbe konnte entfernt werden, wann immer lokales Brennen und Jucken während der topischen Anwendung unerträglich war. Während der Anwendung der Salbe sollten die Patienten leichte Kost zu sich nehmen, Rauchen, Trinken und Meeresfrüchte meiden, und weniger stark gewürzte Speisen verzehren.
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In der klinischen Praxis waren klinische Symptome der Patienten mit Schilddrüsenknoten nach 12-16 Wochen Akupunkt-Anwendungs-Behandlung mit den Zubereitungsproben in unterschiedlichem Ausmaß verbessert, und die Patienten wiesen verkleinerte Schilddrüsenknoten auf.
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Vergleichsbeispiel 1
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Derzeit gibt es keine wirksamen Behandlungen für Schilddrüsenknoten. Einige Studien zeigen, dass dreimal tägliche orale Verabreichung von Tabletten mit 100 µg Selenhefe Autoantikörper (TPO-Ab und TG-Ab) gegen Schilddrüsenknoten lindern kann, ohne offensichtliche Wirkungen auf Schilddrüsenknoten.
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Nach einem Vergleich zwischen Selenhefe-Tabletten und der pharmazeutischen Zubereitung konnte in Erfahrung gebracht werden, dass die Patienten, welche die Akupunkt-Anwendungs-Behandlung unter Verwendung der pharmazeutischen Zubereitung der vorliegenden Erfindung erhielten, erheblich verkleinerte Schilddrüsenknoten aufwiesen, und daher die pharmazeutische Zubereitung offensichtlich wirksamer war als die bestehende orale Verabreichung von Selenhefe-Tabletten.
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120 Fälle klinisch beobachteter Patienten wurden als Behandlungsgruppen ausgewählt (40 Fälle in jedem der Beispiele 1-3), und Patienten (40 Fälle), denen Selenhefe-Tabletten oral verabreicht wurden, wurden als eine Kontrollgruppe ausgewählt, mit 12 Wochen Behandlung. Alle Patientengruppen erhielten Euthyrox, um die Schilddrüsenfunktionen im frühen Stadium innerhalb normaler Bereiche zu halten, und die Behandlungsgruppen erhielten Akupunkt-Anwendungs-Behandlungen unter Verwendung der Probe 1# der pharmazeutischen Zubereitung in den Beispielen 1-3.
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Veränderungen in der Größe (cm) der Schilddrüsenknoten von Patienten in den Behandlungsgruppen und der Kontrollgruppe wurden durch Farb-Doppler-Ultraschall gemessen. Die Ergebnisse der gemessenen Daten sind in Tabelle 1 gezeigt. Tabelle 1 Größenveränderungen (cm) von Schilddrüsenknoten in Beispielen und einem Vergleichsbeispiel
| | Größen von Schilddrüsenknoten vor Behandlungen | Größen von Schilddrüsenknoten nach 6 Wochen Behandlungen | Größen von Schilddrüsenknoten nach 12 Wochen Behandlungen | Größen von Schilddrüsenknoten nach 16 Wochen Behandlungen |
| Beispiel 1 | 1,8 | 1,5 | 1,1 | 0,9 |
| Beispiel 2 | 1,5 | 1,1 | 0,8 | 0 |
| Beispiel 3 | 2,0 | 1,3 | 0,9 | 0,7 |
| Vergleichsbeispiel | 1,8 | 1,8 | 1,8 | 1,8 |
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Aus Tabelle 1 ist ersichtlich, dass die Schilddrüsenknoten in den Behandlungsgruppen deutlich verkleinert oder sogar eliminiert wurden.
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Es war ersichtlich, dass in dem Fall, dass die Schilddrüsenfunktionen der Behandlungsgruppen und der Kontrollgruppe stabil waren, Wirksamkeit nur bei einigen Probanden mit geschwollenen Schilddrüsen in der Kontrollgruppe beobachtet wurde, und, im Gegensatz zur Kontrollgruppe, in den Behandlungsgruppen offensichtlich verkleinernde Wirkungen in den gesamten Schilddrüsengeweben in Schilddrüsenknoten der Behandlungsgruppen festgestellt wurden, die Akupunkt-Anwendungs-Behandlungen an topischen Schilddrüsengeweben unter Verwendung von traditionellem chinesischem Medikament erhielten, und die Kröpfe gingen zurück, was die Entwicklung der Knoten wirksam bekämpfte und die klinische Wirksamkeit verbesserte.
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Im Ergebnis konnte die in der der vorliegenden Erfindung bereitgestellte, Akupunkt-angewendete traditionelle chinesische Medikamentenzusammensetzung zur Behandlung von Schilddrüsenknoten nachteilige Arzneimittelreaktionen verringern, die Arzneimittelwirksamkeit steigern, den Patienten eine unangenehme langfristige orale Verabreichung von traditionellem chinesischem Medikament ersparen und die Therapiebefolgung von Patienten verbessern. Daher behebt die vorliegende Erfindung verschiedene Defizite im Stand der Technik und weist hohen gewerblichen Nutzungswert auf.
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Die genannten Ausführungsformen veranschaulichen in lediglich beispielhafter Weise die Grundsätze und Wirkungen der vorliegenden Erfindung und sollen die vorliegende Erfindung nicht einschränken. Jede mit dieser Technologie vertraute Person kann Abwandlungen oder Änderungen an den genannten Ausführungsformen vornehmen, ohne vom Sinn und Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Daher sollen alle gleichwertigen Abwandlungen oder Änderungen, die von einem durchschnittlichen Fachmann auf dem technischen Gebiet vorgenommen werden, ohne von dem Sinn und den technischen Ideen abzuweichen, die in der vorliegenden Erfindung offenbart sind, noch innerhalb der Ansprüche der vorliegenden Erfindung liegen.