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TECHNISCHES GEBIET
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Die Erfindung betrifft ein technisches Gebiet der Traditionellen Chinesischen Medizin, insbesondere eine Zusammensetzung der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Behandlung von allergischer Purpura und auf Herstellungsverfahren für die verschiedenen Darreichungsformen derselben.
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STAND DER TECHNIK
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Die allergische Purpura ist eine relativ häufige Form der systemischen Vaskulitis mit einer Vaskulitis der kleinen Gefäße als Hauptpathologie. Die Durchlässigkeit der Kapillaren des Patienten ist erhöht, wodurch Lymphe und Blut in die Interstitien des Körpers eindringen, was zu Hämatomen oder exsudativen Blutungen in inneren Organen und Hautschleimhäuten führt. Zu den klinischen Symptomen der Krankheit gehören vor allem Hautpurpura, Bauchschmerzen, Gelenkschmerzen, gastrointestinale Reaktionen usw., und die meisten Patienten weisen Nierenschäden unterschiedlichen Ausmaßes auf.
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Die westliche Medizin setzt bei der klinischen Behandlung der allergischen Purpura hauptsächlich Hormone und Immunsuppressiva ein. Diese spielen zwar eine gewisse Rolle, ermöglichen es aber nur in eingeschränktem Maße, die Krankheit zu kontrollieren. Sie sind mit der Neigung zu Rückfällen und dem Auftreten von zahlreichen Komplikationen verbunden. Die Langzeitmedikation bringt offensichtliche Nebenwirkungen mit sich, und die klinische Wirkung ist nicht sehr gut.
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Nach den klinischen Symptomen gehört die Krankheit in der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Kategorie der Krankheiten wie „Purpurfleck“ und „Blutsyndrom“. Die Traditionelle Chinesische Medizin geht davon aus, dass es zwei Ursachen gibt: exogene Emotionen und innere Verletzungen. Exogene Emotionen werden meist durch Yang-Belastungen wie Wind-Hitze und trockenes Feuer verursacht, und einige sind Yin-Belastungen oder es dringt feucht-heißes epidemisches Gift in das Innere ein und die Hitze wird reduziert; innere Verletzungen sind auf ungünstige Erbanlagen, Essen und Trinken und chronisches Fieber zurückzuführen. Der Mechanismus ist hauptsächlich hitzestauende Blutpunkten, innere Verletzungspunkte, hitzestauender Blutdruck und Blockierung durch Blutstauung. Kinder verkörpern das unreife Yin und Yang. Sie sind schwach in ihrer Rechtschaffenheit und anfällig für das Böse. Wenn sie das Böse spüren, wenden sie sich oft von der Hitze ab. Das schlechte Toxin der Wind-Hitze kämpft mit Lagerblut, verbrennt das Blutgefäßsystem, Blut fließt nicht durch den Meridian, tritt aus den Gefäßen aus und tritt als Purpura auf.
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Die Behandlung nach der TCM von allergischer Purpura basiert vor allem auf zwei Arten von Symptomen: dem Typ der Wind-Hitze und dem Typ des feuchten Toxins. Dabei werden u. a. das Reinigen von Hitze und das Kühlen des Blutes, das Beseitigen von Blutstauungen, das Entfernen von Flecken, das Beseitigen von Feuchtigkeit und das Entgiften und andere Behandlungsverfahren eingesetzt. Die lokale Blutzirkulation wird verbessert und die Verbindungen zwischen den Kapillaren reduziert. Daher ist es notwendig, eine Zusammensetzung der Traditionellen Chinesischen Medizin für die Behandlung von allergischer Purpura mit präziserer heilender Wirkung zu entwickeln.
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DARSTELLUNG
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Die vorliegende Erfindung stellt eine Zusammensetzung der Traditionellen Chinesischen Medizin für die Behandlung der allergischen Purpura, insbesondere der allergischen Purpura vom Wind-Hitze-Typ bereit, deren vorgeschriebene Dosierung strikt einzuhalten ist, die eine wissenschaftlich erwiesene Verträglichkeit und erhebliche heilende Wirkung aufweist, welche die heilende Wirkung des Arzneimittels maximieren kann, bequem zuzubereiten ist, eine gute Patienten-Compliance aufweist, und keine toxischen und anderen Nebenwirkungen aufweist.
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Um die oben genannten Ziele zu erreichen, ist die technische Lösung der vorliegenden Erfindung die Zusammensetzung der Traditionellen Chinesischen Medizin für die Behandlung der allergischen Purpura, die dadurch gekennzeichnet ist, dass das Medikament aus den folgenden Arzneimitteln in Gewichtsteilen zusammengesetzt ist: 12-14 Teile der Wurzel der roten Pfingstrose (
), 13-15 Teile Radix Paeoniae Alba (
), 15-17 Teile Schisandra chinensis (
), 6-8 Teile Angelica sinensis (
), 4-6 Teile Sophora flavescens (
), 10-12 Teile Cortex Moutan (
), 16-18 Teile Panax notoginseng (
), 13-15 Teile Astragalus (
).
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Die am stärksten bevorzugte technische Lösung der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass das Arzneimittel der vorliegenden Erfindung aus den folgenden Rohstoffen in Gewichtsteilen hergestellt wird: 13 Teile der Wurzel der roten Pfingstrose, 14 Teile Radix Paeoniae Alba, 16 Teile Schisandra chinensis, 7 Teile Angelica sinensis, 5 Teile Sophora flavescens, 11 Teile Cortex Moutan, 17 Teile Panax notoginseng, 14 Teile Astragalus.
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Die Darreichungsform des oben genannten Arzneimittels ist eine orale Zubereitung.
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Bei den genannten oralen Zubereitungen handelt es sich um Granulat, Kapseln oder Tabletten.
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Das Herstellungsverfahren der oben genannten oralen Zubereitungen als Granulat ist wie folgt: Abwiegen der oben genannten Komponenten der Traditionellen Chinesischen Medizin entsprechend den oben genannten Anteilen und Pulverisieren der Komponenten zu grobem Pulver; Einwickeln mit Gaze und zweimaliges Abkochen, Hinzufügen der 8-fachen Menge an Wasser für das erste Abkochen und Einweichen für 4 Stunden; Abkochen für 2 h, Filtern; Hinzufügen der 4-fachen Menge an Wasser für das zweite Abkochen, Abkochen für 2 h, Kombinieren von Abkochen und Filtern; Konzentrieren in einer klaren Salbe mit einer relativen Dichte von 1,10-1,15 bei 65 °C, Hinzufügen einer angemessenen Menge an weichem Material aus Dextrin und Saccharose, Benetzen des Granulats, Durchsieben durch 80 Mesh-Sieb, Trocknen, Trennen nach Korngröße, erneutes Sieben, Abfüllen in Beutel und Verpacken.
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Das Herstellungsverfahren der oben genannten oralen Zubereitungen als Kapseln ist wie folgt: Abwiegen der oben genannten Komponenten der Traditionellen Chinesischen Medizin entsprechend den oben genannten Anteilen und Pulverisieren der Komponenten zu grobem Pulver; Einwickeln mit Gaze und zweimaliges Abkochen, Hinzufügen der 8-fachen Menge an Wasser für das erste Abkochen und Einweichen für 4 Stunden; Abkochen für 2 h, Filtern; Hinzufügen der 4-fachen Menge an Wasser für das zweite Abkochen, Abkochen für 2 h, Kombinieren von Abkochen und Filtern; Konzentrieren in einer klaren Salbe mit einer relativen Dichte von 1,10-1,15 bei 65 °C, Trocknen bei einer niedrigen Temperatur von 50 °C, Pulverisieren zu einem mittleren Pulver, Hinzufügen einer angemessenen Menge an Hilfsstoffen, gleichmäßiges Mischen und Einfüllen in Kapseln.
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Das Herstellungsverfahren der oben genannten oralen Zubereitungen als Tabletten ist wie folgt: Abwiegen der oben genannten Komponenten der Traditionellen Chinesischen Medizin entsprechend den oben genannten Anteilen und Pulverisieren der Komponenten zu grobem Pulver; Einwickeln mit Gaze und zweimaliges Abkochen, Hinzufügen der 8-fachen Menge an Wasser für das erste Abkochen und Einweichen für 4 Stunden; Abkochen für 2 h, Filtern; Hinzufügen der 4-fachen Menge an Wasser für das zweite Abkochen, Abkochen für 2 h, Kombinieren von Abkochen und Filtern; Konzentrieren in einer klaren Salbe mit einer relativen Dichte von 1,10-1,15 bei 65 °C, Trocknen bei einer niedrigen Temperatur von 50 °C, Pulverisieren zu einem mittleren Pulver, Hinzufügen einer angemessenen Menge an Hilfsstoffen, Komprimieren und Beschichten.
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Die Traditionelle Chinesische Medizin geht davon aus, dass diese Krankheit durch körpereigenes Yang und Hitze gekennzeichnet ist, die von Feuchtigkeit umhüllt ist. Sie wird durch Feuchtigkeit und Hitze verursacht. Sie verbrennt die Venen und fließt auf die Haut über, um Purpura zu bilden; wenn sie sich im Dickdarm ansammelt, verursacht sie Bauchschmerzen und Blut im Stuhl; Gelenkschwellungen und -schmerzen. Die vorgeschriebene Dosierung der vorliegenden Erfindung muss streng eingehalten werden, die Medikation ist vereinfacht und die Kombination ist sinnvoll. Die gesamte vorgeschriebene Dosierung hat die Wirkung, Hitze zu beseitigen und zu entgiften, das Blut zu kühlen und Flecken zu beseitigen, Blutstauung zu beseitigen und Schmerzen zu lindern. Sie wird bei allergischer Purpura, insbesondere bei allergischer Purpura vom Wind-Hitze-Typ, genau dosiert verabreicht und hat eine starke zielgerichtete Wirksamkeit. Durch Überprüfen der klinischen Anwendung wurde die heilende Wirkung eindeutig nachgewiesen, das Arzneimittel wirkt schonend, es gibt keine toxischen Nebenwirkungen und unerwünschten Wirkungen, und der Sicherheitsfaktor ist hoch.
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Die Erfindung bezieht sich auch auf die Verwendung des oben genannten Arzneimittels bei der Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von allergischer Purpura vom Wind-Hitze-Typ. Während der klinischen Beobachtung stellte sich heraus, dass die Wirkung der Behandlung bei 90 Patienten in der Behandlungsgruppe deutlich besser war als bei der Kontrollgruppe, und durch den Vergleich der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe a kann man sehen, dass die vorgeschriebene Dosierung der Zusammensetzung der Traditionellen Chinesischen Medizin streng eingehalten werden muss. Die Änderung der vorgeschriebenen Dosierung hat einen großen Einfluss auf die therapeutische Wirkung. Außerdem sind die Vitalzeichen der Behandlungsgruppe stabil und es treten keine schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen wie Allergien während der Behandlung auf. Nach der Behandlung wurden die Blut- und Urinuntersuchungen sowie das Elektrokardiogramm der Patienten in der Behandlungsgruppe statistisch ausgewertet, und es gibt keine offensichtlichen Anomalien. Die Ergebnisse zeigen, dass die klinische Anwendung dieser vorgeschriebenen Dosierung sicher und wirksam ist und dass sie weiter erforscht und weiter verbreitet angewendet werden sollte.
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AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG
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Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand spezifischer Ausführungsformen näher beschrieben, wobei die vorliegende Erfindung nicht auf die folgenden spezifischen Ausführungsformen beschränkt ist. Änderungen, Kombinationen oder Austausch von Bestandteilen der vorliegenden Erfindung im Rahmen der vorliegenden Erfindung oder ohne vom Inhalt, Geist und Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen sind für den Fachmann naheliegend und gehören zum Umfang der vorliegenden Erfindung.
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Beispiel 1. Granulat
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Die Rohstoffe der vorliegenden Erfindung werden entsprechend den folgenden Gewichtsteilen eingewogen: 13 Teile der Wurzel der roten Pfingstrose, 14 Teile Radix Paeoniae Alba, 16 Teile Schisandra chinensis, 7 Teile Angelica sinensis, 5 Teile Sophora flavescens, 11 Teile Cortex Moutan, 17 Teile Panax notoginseng, 14 Teile Astragalus.
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Das Herstellungsverfahren ist wie folgt:
- Abwiegen der oben genannten Komponenten der Traditionellen Chinesischen Medizin entsprechend den oben genannten Anteilen und Pulverisieren der Komponenten zu grobem Pulver; Einwickeln mit Gaze und zweimaliges Abkochen, Hinzufügen der 8-fachen Menge an Wasser für das erste Abkochen und Einweichen für 4 Stunden; Abkochen für 2 h, Filtern; Hinzufügen der 4-fachen Menge an Wasser für das zweite Abkochen, Abkochen für 2 h, Kombinieren von Abkochen und Filtern; Konzentrieren in einer klaren Salbe mit einer relativen Dichte von 1,10-1,15 bei 65 °C, Hinzufügen einer angemessenen Menge an weichem Material aus Dextrin und Saccharose, Benetzen des Granulats, Durchsieben durch 80 Mesh-Sieb, Trocknen, Trennen nach Korngröße, erneutes Sieben, Abfüllen in Beutel und Verpacken.
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Wenn das Arzneimittel der vorliegenden Erfindung zur Behandlung von allergischer Purpura verwendet wird, wird jedes Mal 1 Granulat von dem vorbereiteten Granulat, von denen jedes 0,5 g Roharzneimittel enthält, 2-mal täglich und eine halbe Stunde nach den Mahlzeiten eingenommen.
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Beispiel 2. Kapseln
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Die Rohstoffe der vorliegenden Erfindung werden entsprechend den folgenden Gewichtsteilen eingewogen: 13 Teile der Wurzel der roten Pfingstrose, 14 Teile Radix Paeoniae Alba, 16 Teile Schisandra chinensis, 7 Teile Angelica sinensis, 5 Teile Sophora flavescens, 11 Teile Cortex Moutan, 17 Teile Panax notoginseng, 14 Teile Astragalus.
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Das Herstellungsverfahren ist wie folgt:
- Abwiegen der oben genannten Komponenten der Traditionellen Chinesischen Medizin entsprechend den oben genannten Anteilen und Pulverisieren der Komponenten zu grobem Pulver; Einwickeln mit Gaze und zweimaliges Abkochen, Hinzufügen der 8-fachen Menge an Wasser für das erste Abkochen und Einweichen für 4 Stunden; Abkochen für 2 h, Filtern; Hinzufügen der 4-fachen Menge an Wasser für das zweite Abkochen, Abkochen für 2 h, Kombinieren von Abkochen und Filtern; Konzentrieren in einer klaren Salbe mit einer relativen Dichte von 1,10-1,15 bei 65 °C, Trocknen bei einer niedrigen Temperatur von 50 °C, Pulverisieren zu einem mittleren Pulver, Hinzufügen einer angemessenen Menge an Hilfsstoffen, gleichmäßiges Mischen und Einfüllen in Kapseln.
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Wenn das Arzneimittel der vorliegenden Erfindung zur Behandlung von allergischer Purpura verwendet wird, werden jeweils 2-3 Kapseln der vorbereiteten Kapseln, von denen jede 0,2 g Roharzneimittel enthält, dreimal täglich eine halbe Stunde nach den Mahlzeiten eingenommen.
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Beispiel 3. Tabletten
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Die Rohstoffe der vorliegenden Erfindung werden entsprechend den folgenden Gewichtsteilen eingewogen: 13 Teile der Wurzel der roten Pfingstrose, 14 Teile Radix Paeoniae Alba, 16 Teile Schisandra chinensis, 7 Teile Angelica sinensis, 5 Teile Sophora flavescens, 11 Teile Cortex Moutan, 17 Teile Panax notoginseng, 14 Teile Astragalus.
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Das Herstellungsverfahren ist wie folgt:
- Abwiegen der oben genannten Komponenten der Traditionellen Chinesischen Medizin entsprechend den oben genannten Anteilen und Pulverisieren der Komponenten zu grobem Pulver; Einwickeln mit Gaze und zweimaliges Abkochen, Hinzufügen der 8-fachen Menge an Wasser für das erste Abkochen und Einweichen für 4 Stunden; Abkochen für 2 h, Filtern; Hinzufügen der 4-fachen Menge an Wasser für das zweite Abkochen, Abkochen für 2 h, Kombinieren von Abkochen und Filtern; Konzentrieren in einer klaren Salbe mit einer relativen Dichte von 1,10-1,15 bei 65 °C, Trocknen bei einer niedrigen Temperatur von 50 °C, Pulverisieren zu einem mittleren Pulver, Hinzufügen einer angemessenen Menge an Hilfsstoffen, Komprimieren und Beschichten.
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Wenn das Arzneimittel der vorliegenden Erfindung zur Behandlung von allergischer Purpura verwendet wird, werden jeweils 2-3 Tabletten der vorbereiteten Tabletten, von denen jede 0,2 g Roharzneimittel enthält, dreimal täglich eine halbe Stunde nach den Mahlzeiten eingenommen.
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Beispiel 4. Granulat
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Die Rohstoffe der vorliegenden Erfindung werden entsprechend den folgenden Gewichtsteilen eingewogen: 12 Teile der Wurzel der roten Pfingstrose, 13 Teile Radix Paeoniae Alba, 15 Teile Schisandra chinensis, 6 Teile Angelica sinensis, 4 Teile Sophora flavescens, 10 Teile Cortex Moutan, 16 Teile Panax notoginseng, 13 Teile Astragalus.
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Das Herstellungsverfahren ist dasselbe wie in Beispiel 1.
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Beispiel 5. Granulat
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Die Rohstoffe der vorliegenden Erfindung werden entsprechend den folgenden Gewichtsteilen eingewogen: 14 Teile der Wurzel der roten Pfingstrose, 15 Teile Radix Paeoniae Alba, 17 Teile Schisandra chinensis, 8 Teile Angelica sinensis, 6 Teile Sophora flavescens, 12 Teile Cortex Moutan, 18 Teile Panax notoginseng, 15 Teile Astragalus.
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Das Herstellungsverfahren ist dasselbe wie in Beispiel 1.
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Beispiel 6. Granulat
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Die Rohstoffe der vorliegenden Erfindung werden entsprechend den folgenden Gewichtsteilen eingewogen: 13 Teile der Wurzel der roten Pfingstrose, 14 Teile Radix Paeoniae Alba, 16 Teile Schisandra chinensis, 7 Teile Angelica sinensis, 5 Teile Sophora flavescens, 11 Teile Cortex Moutan, 14 Teile Astragalus.
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Das Herstellungsverfahren ist dasselbe wie in Beispiel 1.
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Klinische Beobachtung über die Behandlung von allergischer Purpura vom Wind-Hitze-Typ mit dem Arzneimittel der vorliegenden Erfindung
- 1. Allgemeine Informationen zum Fall:
- Wir wählten 90 Patienten aus, bei denen in unserem Krankenhaus eine allergische Purpura vom Wind-Hitze-Typ diagnostiziert wurde, darunter 51 Männer und 39 Frauen im Alter von 4 bis 55 Jahren, mit einem Durchschnittsalter von 38,2 Jahren, einem Krankheitsverlauf von 6 bis 50 Tagen und einem durchschnittlichen Krankheitsverlauf von 14,5 Tagen. Die Patienten haben Hautpurpura, die häufiger an den unteren Gliedmaßen und am Gesäß auftritt. Der Ausschlag erhebt sich über das Hautniveau und verblasst nicht unter Druck. Es gibt 22 Fälle mit unterschiedlich starken gastrointestinalen Symptomen, meist paroxysmale Schmerzen oder Koliken, und 24 Fälle mit unterschiedlich starken Gelenkschwellungen und -schmerzen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Behandlungsgruppe, eine Kontrollgruppe a und eine Kontrollgruppe b mit jeweils 30 Fällen eingeteilt. Die drei Gruppen wiesen keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich Alter, Zustand und Krankheitsverlauf auf (P > 0,05) und waren vergleichbar.
- 2. Behandlungsmethoden:
- Behandlungsgruppe 1: 2-mal täglich ist jeweils 1 Granulat des in Beispiel 1 der vorliegenden Erfindung hergestellten Granulats, wobei jedes Granulat 0,5 g Roharzneimittel enthält, oral eine halbe Stunde nach den Mahlzeiten einzunehmen.
- Kontrollgruppe a: Gemäß der konventionellen Behandlung der westlichen Medizin ist Loratadin 5 mg einmal täglich oral einzunehmen, Cimetidin 20 mg/kg/d intravenös in zwei geteilten Dosen zu verabreichen und gleichzeitig ist Vitamin C Calcium zu verabreichen. In schweren Fällen wird ein Hormon aus der Nebennierenrinde eingesetzt, und wer mit Bakterien oder Viren infiziert ist, erhält eine antiinfektiöse Behandlung.
- Alle oben genannten Behandlungen dauern zwei Wochen. Die heilende Wirkung wird nach zwei Behandlungsdurchgängen beobachtet.
- 3. Der Bewertungsmaßstab für die Heilwirkung bezieht sich auf die einschlägigen Standards der „Standards für die Diagnose und Heilwirkung der Traditionellen Chinesischen Medizin bei Krankheiten und Syndromen“:
- Geheilt: Nach vierwöchiger Behandlung sind die klinischen Symptome vollständig verschwunden, und es treten keine neuen Purpura-Hautveränderungen auf.
- Signifikant wirksam: Nach vierwöchiger Behandlung waren die klinischen Symptome des Kindes deutlich zurückgegangen, und die Hautläsionen bildeten sich um ≥ 70 % zurück.
- Wirksam: Nach vierwöchiger Behandlung sind die klinischen Symptome gelindert und die Hautläsionen sind um ≥ 70 % zurückgegangen.
- Unwirksam: Die klinischen Symptome der Kinder haben sich nach vierwöchiger Behandlung weder gebessert noch verschlechtert.
- Die Gesamtzahl der geheilten, signifikant wirksamen und wirksamen Fälle ist die Gesamtwirkungsrate.
- 4. Nachbeobachtung:
- Alle Patienten in dieser Studie wurden 1-6 Monate lang nachbeobachtet.
- 5. Statistische Auswertung: Die Software SPSS13.0 wurde für die statistische Auswertung verwendet. P < 0,05 bedeutet, dass der Unterschied statistisch signifikant ist. Der t-Test für Zähldaten ist zu verwenden. Die Varianzanalyse wurde für den Vergleich der Mengen zwischen mehreren Gruppen verwendet, und der x2-Test wurde für den Vergleich der Raten verwendet.
- 6. Therapeutische Wirkung:
- Während des klinischen Beobachtungsprozesses schlossen alle 90 Patienten die klinische Beobachtung ab, ohne dass ein Patient ausgeschieden wäre. Der Vergleich der Heilwirkung zwischen den beiden Gruppen ist in der nachstehenden Tabelle dargestellt.
Gruppe | n | geheilt | signifikant wirksam | wirksam | unwirksam | Gesamtwirkungsgrad |
Behandlungsgruppe | 30 | 11 | 10 | 7 | 2 | 93,3% |
Kontrollgruppe | 30 | 4 | 8 | 10 | 8 | 73,3% |
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Nach der klinischen Beobachtung anderer Beispiele liegt die Gesamtwirkungsrate bei über 90 %.
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Aus der obigen Tabelle ist ersichtlich, dass die Wirkung der Behandlung bei der Behandlungsgruppe signifikant besser ist als die Wirkung der Behandlung bei der Kontrollgruppe, P < 0,05, es besteht ein signifikanter Unterschied. Auch dem Vergleich der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe kann man entnehmen, dass für die Zusammensetzung der Traditionellen Chinesischen Medizin der vorliegenden Erfindung die vorgeschriebene Dosierung streng eingehalten werden muss, und dass es der Behandlungsgruppe deutlich besser als der Kontrollgruppe geht, und dass es einen signifikanten Unterschied gibt. Gleichzeitig wurden die Laborindikatoren der Behandlungsgruppe wie Blut- und Urinuntersuchungen sowie das Elektrokardiogramm statistisch ausgewertet, wobei keine offensichtlichen Anomalien festgestellt wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass die klinische Anwendung dieser vorgeschriebenen Dosierung sicher und wirksam ist, und dass diese weiter erforscht, verbreitet und angewendet werden sollte.