DE102021100808A1

DE102021100808A1 - Traditional Chinese medicinal composition for the treatment of rheumatic diseases

Info

Publication number: DE102021100808A1
Application number: DE102021100808.5A
Authority: DE
Inventors: Li Qiaosheng
Original assignee: Shanghai Jishuai Bio Tech Co Ltd; Shanghai Jishuai Bio Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Jishuai Bio Tech Co Ltd; Shanghai Jishuai Bio Technology Co ltd
Priority date: 2021-01-15
Filing date: 2021-01-15
Publication date: 2022-07-21

Abstract

Die Erfindung betrifft eine traditionelle chinesische medizinische Zusammensetzung zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, dadurch gekennzeichnet, dass die traditionelle chinesische medizinische Zusammensetzung, bezogen auf das Gewicht, beinhaltet: 5-10 Teile Regenwurm, 5-10 Teile Fructus forsythiae, 5-10 Teile Astragalus und 2-6 Teile Eucommia ulmoides, 2-6 Teile Phellodendron chinense, 2-6 Teile Weidenzweig.The invention relates to a traditional Chinese medicinal composition for treating rheumatic diseases, characterized in that the traditional Chinese medicinal composition includes, by weight: 5-10 parts earthworm, 5-10 parts Fructus forsythiae, 5-10 parts astragalus and 2-6 parts Eucommia ulmoides, 2-6 parts Phellodendron chinense, 2-6 parts willow branch.

Description

TECHNISCHES GEBIETTECHNICAL AREA

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Gebiet der traditionellen chinesischen Medizin, insbesondere auf eine traditionelle chinesische medizinische Zusammensetzung zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen.The present invention relates to a field of traditional Chinese medicine, particularly to a traditional Chinese medicinal composition for treating rheumatic diseases.

HINTERGRUNDBACKGROUND

Die rheumatische Erkrankung ist die häufigste Krankheit in unserem täglichen Leben, wobei die meisten davon durch Gelenkerkrankungen verursacht werden, die durch Faktoren wie Umwelt, Ernährung, Krankheit und so weiter beeinträchtigt werden. Wenn die Ursache nicht rechtzeitig gefunden wird, kann es zu lokalen Schmerzen, Taubheitsgefühlen, Knochenschwellungen und anderen Symptomen kommen. Zu den häufigen klinischen Erkrankungen gehören rheumatoide Arthritis, Gicht, Spondylitis ankylosans, Frozen Shoulder, Osteoarthritis, Weichteilverletzungen und dergleichen.Rheumatic disease is the most common disease in our daily life, most of which are caused by joint diseases affected by factors like environment, diet, disease and so on. If the cause is not found in time, it can cause local pain, numbness, bone swelling, and other symptoms. Common clinical conditions include rheumatoid arthritis, gout, ankylosing spondylitis, frozen shoulder, osteoarthritis, soft tissue injuries, and the like.

Laut Statistik sind etwa 2 % der Weltbevölkerung von rheumatischen Erkrankungen betroffen. Berichten zufolge haben rheumatische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Spondylitis ankylosans eine hohe Inzidenz in unserem Land, etwa 0,4 %. Es gibt eine große Gruppe von Patienten mit einer hohen Invaliditätsrate, was die Gesundheit, die Arbeit und das Leben der Menschen ernsthaft bedroht, so dass sie als „Krebs, der nicht sterben kann“ bezeichnet wird. In den letzten Jahren wurden sowohl in der traditionellen chinesischen Medizin als auch in der westlichen Medizin viel Arbeitskraft und materielle Ressourcen in die vertiefte Erforschung rheumatischer Erkrankungen investiert und ein tiefes und umfassendes Verständnis der Krankheit erreicht, wie z.B. der große Fortschritt bei der Pathogenese, den Nachweisverfahren und den Behandlungsmethoden. Die Hauptmethode der westlichen Medizin für Rheuma ist nicht-steroidale Medizin, aber sie hat Nachteile wie große Nebenwirkungen, Einzeleffekte und viele Kontraindikationen. Es gibt bisher noch keine spezifische Behandlung. Obwohl die chinesische Medizin einige Erfahrungen in der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen gesammelt hat, gibt es nur wenige eingehende Studien über ihren spezifischen Wirkmechanismus. Deshalb, unter der Führung der Theorie der chinesischen Medizin, ist die Nutzung der modernen Wissenschaft und Technologie, um eingehende Forschung über den Mechanismus der chinesischen Medizinpräparaten mit bestimmten heilenden Effekten, vor allem das Auffinden von wirksamen Rezepturen der traditionellen chinesischen medizinischen Zusammensetzungen, der Schwerpunkt der aktuellen Forschung.According to statistics, about 2% of the world population is affected by rheumatic diseases. According to reports, rheumatic diseases such as rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis have a high incidence in our country, about 0.4%. There is a large group of patients with a high rate of disability, which seriously threatens people's health, work and life, so it is called "cancer that cannot die." In recent years, both traditional Chinese medicine and Western medicine have invested a lot of manpower and material resources into in-depth research into rheumatic diseases, and achieved a deep and comprehensive understanding of the disease, such as great progress in pathogenesis, detection methods and the treatment methods. The main method of Western medicine for rheumatism is non-steroidal medicine, but it has such disadvantages as large side effects, single effects and many contraindications. There is no specific treatment yet. Although Chinese medicine has gained some experience in the treatment of rheumatic diseases, there are few detailed studies on its specific mechanism of action. Therefore, under the guidance of Chinese medicine theory, the use of modern science and technology to conduct in-depth research on the mechanism of Chinese medicine preparations with specific curative effects, especially finding effective formulations of traditional Chinese medicine compounds, is the focus of the current research.

Gegenwärtig konzentrieren sich chinesische Patentarzneimittel für die Behandlung von rheumatischen Erkrankungen auf die Behandlung von Kälte-Feuchtigkeits-Blockade, Blutstau-Blockade. Die aktuellen Darreichungsformen sind auch relativ vielfältig, wie medizinischer Wein, Tinktur, Salbe, Granulat, Tabletten, Pillen usw., und die meisten ihrer Komponenten sind aus Eisenhut, Aconitum, horse money und anderen warmen und Yang-Produkten, und es ist oft kompatibel mit Regenwurm, Skorpion, Tausendfüßler, Schuppentier, Hedyotis diffusa, Bienenstock und anderen Insekten-Präparaten, die Schmerzen zu lindern. Doch obwohl die vorhandenen Formeln gewisse heilende Wirkungen bei rheumatischen Erkrankungen haben, haben die meisten von ihnen das Problem der scharfen Hitze, starken Effekten und insbesondere der starken Toxizität. Zum Beispiel kann Aconitum eine Aconitin-Vergiftung verursachen, und Strychnin kann Muskelkrämpfe, Konvulsionen und andere Probleme verursachen. Daher kann die bestehende Rezeptur zwar eine gewisse Wirkung bei der Behandlung rheumatischer Erkrankungen haben.At present, Chinese patent medicines for the treatment of rheumatic diseases focus on the treatment of cold-damp blockage, stasis blockage. The current dosage forms are also relatively diverse, such as medicinal wine, tincture, ointment, granules, tablets, pills, etc., and most of their components are made of aconite, aconite, horse money and other warm and yang products, and it is often compatible with earthworm, scorpion, centipede, pangolin, Hedyotis diffusa, beehive and other insect preparations to relieve pain. However, although the existing formulas have certain curative effects in rheumatic diseases, most of them have the problem of acrid heat, strong effects and especially strong toxicity. For example, aconite can cause aconitine poisoning, and strychnine can cause muscle spasms, convulsions, and other problems. Therefore, the existing formulation can have a certain effect in the treatment of rheumatic diseases.

Bei der Behandlung rheumatischer Erkrankungen haben die bestehenden westlichen Arzneimittel und chinesischen Patentarzneimittel zwar eine gewisse heilende Wirkung, können aber die Probleme der Nebenwirkungen westlicher Arzneimittel und der starken Toxizität bestehender chinesischer Patentarzneimittel nicht wesentlich lösen. Die Anmelderin hat viele Jahre Forschungserfahrung auf diesem Gebiet und verfügt über einen großen Erfahrungsschatz in Bezug auf die Kompatibilität und Verträglichkeit einer Vielzahl von Einzelmitteln der chinesischen Medizin, die auf diesem Gebiet verwendet werden. Nach langjähriger Forschung wurde eine wirksamere Rezeptur einer chinesischen medizinischen Zusammensetzung als der Stand der Technik gefunden, die die Probleme der schlechten Kompatibilität und der schlechten therapeutischen Wirkung bestehender traditioneller chinesischer medizinischer Zusammensetzungen überwinden kann.In the treatment of rheumatic diseases, although the existing western medicines and Chinese patent medicines have some curative effect, they cannot substantially solve the problems of the side effects of western medicines and the severe toxicity of existing Chinese patent medicines. The applicant has many years of research experience in this field and has a wealth of experience with regard to the compatibility and tolerability of a large number of individual Chinese medicine remedies used in this field. After many years of research, a more effective Chinese medicinal composition formulation than the prior art has been found, which can overcome the problems of poor compatibility and poor therapeutic effect of existing traditional Chinese medicinal compositions.

ZUSAMMENFASSUNGSUMMARY

Um die Probleme der schlechten Kompatibilität und der schlechten therapeutischen Wirkung zwischen den Bestandteilen der traditionellen chinesischen medizinischen Zusammensetzung für die Behandlung von rheumatischen Erkrankungen zu lösen, stellt diese Anmeldung eine chinesische medizinische Zusammensetzung bereit, die einzelne Wirkstoffe der chinesischen Medizin mit guter Kompatibilität und einer therapeutischen Wirkung nach der Kompatibilität umfasst. Die vorliegende Erfindung stellt die folgenden technischen Lösungen bereit:

Eine traditionelle chinesische medizinische Zusammensetzung zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, dadurch gekennzeichnet, dass die traditionelle chinesische medizinische Zusammensetzung, bezogen auf das Gewicht, beinhaltet: 5-10 Teile Regenwurm, 5-10 Teile Fructus forsythiae, 5-10 Teile Astragalus und 2-6 Teile Eucommia ulmoides, 2-6 Teile Phellodendron chinense, 2-6 Teile Weidenzweig.

In order to solve the problems of poor compatibility and poor therapeutic effect between the components of traditional Chinese medicinal composition for the treatment of rheumatic diseases, this application provides a Chinese medicinal composition containing single active ingredients of Chinese medicine with good compatibility and therapeutic effect after compatibility includes. The present invention provides the following technical solutions:

A traditional Chinese medicinal composition for treating rheumatic diseases, characterized in that the traditional Chinese medicinal composition includes, by weight: 5-10 parts earthworm, 5-10 parts Fructus forsythiae, 5-10 parts astragalus and 2-6 Parts Eucommia ulmoides, 2-6 parts Phellodendron chinense, 2-6 parts willow branch.

Vorzugsweise beinhaltet die traditionelle chinesische medizinische Zusammensetzung, bezogen auf das Gewicht: 6-9 Teile Regenwurm, 6-9 Teile Fructus forsythiae, 6-9 Teile Astragalus, 3-5 Teile Eucommia ulmoides, 3-5 Teile Phellodendron chinense und 3-5 Teile Weidenzweig.Preferably, the traditional Chinese medicinal composition includes, by weight: 6-9 parts earthworm, 6-9 parts Fructus forsythiae, 6-9 parts Astragalus, 3-5 parts Eucommia ulmoides, 3-5 parts Phellodendron chinense, and 3-5 parts willow branch.

Weiter bevorzugt beinhaltet die traditionelle chinesische medizinische Zusammensetzung nach Gewicht: 8 Teile Regenwurm, 8 Teile Fructus forsythiae, 8 Teile Astragalus, 4 Teile Eucommia ulmoides, 4 Teile Phellodendron chinense, und 4 Teile Weidenzweig.More preferably, the traditional Chinese medicinal composition includes by weight: 8 parts earthworm, 8 parts Fructus forsythiae, 8 parts Astragalus, 4 parts Eucommia ulmoides, 4 parts Phellodendron chinense, and 4 parts willow branch.

Zudem stellt die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Herstellung der oben genannten traditionellen chinesischen medizinischen Zusammensetzung bereit, das die folgenden Schritte beinhaltet:

Schritt 1. Wiegen der Bestandteile der traditionellen chinesischen Medizin entsprechend der Dosierung sowie der Hilfsstoffe, die 1-3 Gewichtsteile Füllstoff, 1-2 Gewichtsteile Sprengmittel und 0,2-1 Gewichtsteile Bindemittel sind, und separates Zerkleinern, um feine Pulver jedes Rohmaterials zu erhalten;
Schritt 2: Gleichmäßiges Mischen des feinen Pulvers der in Schritt 1 genannten Rohmaterialien;
Schritt 3: Zufügen von einem 0,2- bis 0,4-fachen des Gewichts an Ethanol zu dem gemischten medizinischen Pulver aus Schritt 2, um ein feuchtes Granulat mit einer Partikelgröße von 10-30 Mesh herzustellen, Trocknen und Verpressen.

In addition, the present invention provides a method for preparing the above traditional Chinese medicinal composition, which includes the following steps:

Step 1. Weighing the ingredients of traditional Chinese medicine according to the dosage, as well as the auxiliary materials, which are 1-3 parts by weight of filler, 1-2 parts by weight of disintegrant and 0.2-1 parts by weight of binder, and crushing them separately to obtain fine powders of each raw material ;
Step 2: Uniformly mixing the fine powder of the raw materials mentioned in Step 1;
Step 3: Adding 0.2 to 0.4 times the weight of ethanol to the mixed medicinal powder from Step 2 to prepare wet granules with a particle size of 10-30 mesh, drying and compressing.

Vorzugsweise bestehen die Hilfsstoffe aus 2 Gewichtsteilen Füllstoff, 1,5 Gewichtsteilen Sprengmittel und 0,6 Gewichtsteilen Bindemittel;The excipients preferably consist of 2 parts by weight of filler, 1.5 parts by weight of disintegrant and 0.6 parts by weight of binder;

Vorzugsweise wird das 0,3-fache des Gewichts an Ethanol zugesetzt;Preferably, 0.3 times the weight of ethanol is added;

Der Füllstoff ist eines oder mehrere, ausgewählt aus Sorbit, Mannit, Stärke und Polyethylenglykol; vorzugsweise Sorbit;The filler is one or more selected from sorbitol, mannitol, starch and polyethylene glycol; preferably sorbitol;

Das Sprengmittel ist eines oder mehrere, ausgewählt aus Natriumcarboxymethylcellulose, Natriumstärke und Natriumcarboxymethylstärke, vorzugsweise Natriumcarboxymethylcellulose;The disintegrant is one or more selected from sodium carboxymethyl cellulose, sodium starch and sodium carboxymethyl starch, preferably sodium carboxymethyl cellulose;

Das Bindemittel ist Gelatine.The binder is gelatin.

Zudem sieht die vorliegende Erfindung die Verwendung der oben erwähnten traditionellen chinesischen medizinischen Zusammensetzung zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen vor.In addition, the present invention provides the use of the above-mentioned traditional Chinese medicinal composition for the manufacture of a medicament for treating rheumatic diseases.

Vorteile:Advantages:

Verglichen mit den bestehenden traditionellen chinesischen medizinischen Zusammensetzungen zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen haben die einzelnen chinesischen Arzneimittel der vorliegenden Erfindung eine gute Kompatibilität und eine ausgezeichnete therapeutische Wirkung nach der Kompatibilität. Die Pharmakodynamik der einzelnen Komponenten spielt eine synergistische Rolle, von denen die klinisch verifizierte therapeutische Wirkung gut ist, die heilende Wirkung lang anhaltend und die Rückfallrate niedrig ist, es löst das Problem der Rheuma-Erkrankungen, die nicht für eine lange Zeit geheilt werden können. Zusätzlich ist das Herstellungsverfahren der traditionellen chinesischen medizinischen Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung einfach, die Wirksamkeit jeder Komponente ist maximiert, die Anwendungssicherheit ist gut, und es hat eine gute klinische Praxis und sozialen Wert.Compared with the existing traditional Chinese medicinal compositions for treating rheumatic diseases, the individual Chinese medicines of the present invention have good compatibility and excellent therapeutic effect after compatibility. The pharmacodynamics of the individual components play a synergistic role, of which the clinically verified therapeutic effect is good, the curative effect is long-lasting and the relapse rate is low, it solves the problem of rheumatic diseases that cannot be cured for a long time. In addition, the manufacturing process of the traditional Chinese medicinal composition of the present invention is simple, the effectiveness of each component is maximized, the safety of use is good, and it has good clinical practice and social value.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNGDETAILED DESCRIPTION

1. Zubereitungsbeispiele1. Preparation examples

Zubereitungsbeispiel 1Preparation example 1

Der Wirkstoff des Rohmaterials Medizin wird nach Gewicht berechnet:

8 Teile Regenwurm, 8 Teile Fructus forsythiae, 8 Teile Astragalus, 4 Teile Eucommia ulmoides, 4 Teile Phellodendron chinense, 4 Teile Weidenzweig
Schritt 1. Wiegen der oben genannten Komponenten der chinesischen Medizin entsprechend der Dosierung und die Hilfsstoffe nach Gewicht: 2 Teile Füllstoff, 1,5 Teile Sprengmittel und 0,6 Teile Bindemittel, und separates Zerkleinern, um feine Pulver jedes Rohmaterials zu erhalten;
Schritt 2: Gleichmäßiges Mischen des feinen Pulver der in Schritt 1 genannten Rohmaterialien;
Schritt 3: Hinzufügen von dem 0,3-fachen des Gewichts an Ethanol zu dem gemischten medizinischen Pulver aus Schritt 2, um ein feuchtes Granulat mit einer Partikelgröße von 20 Mesh herzustellen, Trocknen und Verpressen.

The active ingredient of the raw material medicine is calculated by weight:

8 parts earthworm, 8 parts Fructus forsythiae, 8 parts Astragalus, 4 parts Eucommia ulmoides, 4 parts Phellodendron chinense, 4 parts willow branch
Step 1. Weigh the above Chinese medicine components according to the dosage and the auxiliary materials by weight: 2 parts of filler, 1.5 parts of disintegrant and 0.6 parts of binder, and crushing separately to obtain fine powders of each raw material;
Step 2: Uniformly mixing the fine powder of the raw materials mentioned in Step 1;
Step 3: Add 0.3 times the weight of ethanol to the mixed medicinal powder from Step 2 to make a wet producing granules with a particle size of 20 mesh, drying and pressing.

Zubereitungsbeispiel 2Preparation example 2

Abgesehen von 5 Teilen Regenwurm, 5 Teilen Fructus forsythiae, 5 Teilen Astragalus, 6 Teilen Eucommia ulmoides, 6 Teilen Phellodendron chinense und 6 Teilen Weidenzweig ist der Rest wie bei Zubereitungsbeispiel 1.Apart from 5 parts earthworm, 5 parts Fructus forsythiae, 5 parts Astragalus, 6 parts Eucommia ulmoides, 6 parts Phellodendron chinense and 6 parts willow branch, the rest is as in Preparation Example 1.

Zubereitungsbeispiel 3Preparation example 3

Abgesehen von 10 Teilen Regenwurm, 10 Teilen Fructus forsythiae, 10 Teilen Astragalus, 2 Teilen Eucommia ulmoides, 2 Teilen Phellodendron chinense und 2 Teilen Weidenzweig ist der Rest wie bei Zubereitungsbeispiel 1.Except for 10 parts of earthworm, 10 parts of Fructus forsythiae, 10 parts of Astragalus, 2 parts of Eucommia ulmoides, 2 parts of Phellodendron chinense and 2 parts of willow branch, the rest is as in Preparation Example 1.

Zubereitungsbeispiel 4Preparation example 4

Abgesehen von der zusätzlichen Zugabe von 3 Teilen Angelica sinensis, 4 Teilen Rehmannia glutinosa, 3 Teilen Xanthium-Samen und 1,5 Teilen Epimedium ist der Rest wie bei Zubereitungsbeispiel 1.Except for the additional addition of 3 parts of Angelica sinensis, 4 parts of Rehmannia glutinosa, 3 parts of Xanthium seed and 1.5 parts of Epimedium, the rest is as in Preparation Example 1.

Zubereitungsbeispiel 5Preparation example 5

Abgesehen von der zusätzlichen Zugabe von 2 Teilen Angelica sinensis, 3 Teilen Rehmannia glutinosa, 2 Teilen Xanthia-Samen und 1 Teil Epimedium ist der Rest wie bei Zubereitungsbeispiel 1.Except for the additional addition of 2 parts Angelica sinensis, 3 parts Rehmannia glutinosa, 2 parts Xanthia seed and 1 part Epimedium, the rest is as in Preparation Example 1.

Zubereitung Beispiel 6Preparation Example 6

Abgesehen von der zusätzlichen Zugabe von 4 Teilen Angelica sinensis, 6 Teilen Rehmannia glutinosa, 4 Teilen Xanthia-Samen und 2 Teilen Epimedium ist der Rest wie bei Zubereitungsbeispiel 1.Except for the additional addition of 4 parts of Angelica sinensis, 6 parts of Rehmannia glutinosa, 4 parts of Xanthia seeds and 2 parts of Epimedium, the rest is as in Preparation Example 1.

2. Beispiele der Arzneimittelwirksamkeit2. Examples of Drug Efficacy

Die im obigen Zubereitungsbeispiel 1 hergestellten Tabletten werden klinischen Prüfungen nach folgender Methode unterzogenThe tablets prepared in Preparation Example 1 above are subjected to clinical tests according to the following method

Nach den neuesten Diagnosekriterien für rheumatoide Arthritis (RA) der ACR/RULAR aus 2009 werden 200 ambulante und stationäre Fälle ausgewählt. Diese werden nach dem Zufallsprinzip in Zubereitungsbeispiel-1-Gruppe und Kontrollgruppe zu je 100 Fällen aufgeteilt. In der Zubereitungsbeispiel-1-Gruppe befinden sich 50 Frauen und 50 Männer im Alter von 22 bis 80 Jahren, mit einem Durchschnittsalter von 40 Jahren; die Krankheitsdauer beträgt 3 bis 15 Jahre. In der Kontrollgruppe befinden sich 50 Frauen und 50 Männer im Alter von 21 bis 78 Jahren, mit einem Durchschnittsalter von 38 Jahren; die Krankheitsdauer beträgt 2 bis 18 Jahre. Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Zustand, Geschlecht, Alter und Krankheitsverlauf.Using the latest 2009 ACR/RULAR diagnostic criteria for rheumatoid arthritis (RA), 200 outpatient and inpatient cases will be selected. These are randomly divided into Preparation Example 1 group and Control group, each with 100 cases. In the Preparation Example 1 group, there are 50 women and 50 men aged 22 to 80 years, with an average age of 40 years; the duration of the disease is from 3 to 15 years. The control group consists of 50 women and 50 men aged 21 to 78 years, with an average age of 38 years; the duration of the disease is from 2 to 18 years. There is no significant difference between the two groups in terms of condition, gender, age and course of disease.

Alle Fälle haben Scores über 6 Punkten, was den neuesten RA-Diagnosekriterien entspricht.All cases have scores above 6 points, consistent with the latest RA diagnostic criteria.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen unter 21 Jahren, über 80 Jahre alt, schwanger oder stillend.
2. Kombiniert mit Infektionskrankheiten wie Hepatitis B.
3. Patienten mit Allergien.

(Jeder Fall, auf den einer der oben genannten Punkte zutrifft, ist ein ausgeschlossener Fall)Exclusion criteria:

1. Women under 21 years old, over 80 years old, pregnant or breastfeeding.
2. Combined with infectious diseases such as hepatitis B.
3. Patients with allergies.

(Any case where any of the above applies is an excluded case)

Behandlungsverfahrentreatment procedures

Kontrollgruppe: Methotrexat-Tabletten 7,5 mg/Woche, Leflunomid 10 mg/Tag, Sulfasalazin magensaftresistente Tabletten 1,0 g/Gabe, zweimal täglich. In der Behandlungsgruppe wurden, zusätzlich zu den Medikamenten der Kontrollgruppe, die Tabletten des Zubereitungsbeispiels 1 hinzugefügt, die oral eingenommen wurden, jeweils 0,6 g, 3-mal täglich, und die Dosisbetrug jedes Mal 3-4 Tabletten. Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate.Control group: methotrexate tablets 7.5 mg/week, leflunomide 10 mg/day, sulfasalazine gastro-resistant tablets 1.0 g/dose, twice daily. In the treatment group, in addition to the drugs of the control group, the tablets of Preparation Example 1 were added, which were taken orally, 0.6 g each, 3 times a day, and the dose was 3-4 tablets each time. The duration of treatment is 3 months.

Beobachtungsindikatoren und MethodenMonitoring indicators and methods

Siehe „Guiding Principles for Clinical Research of New Chinese Medicines“. Signifikant wirksam: Die Gesamtverbesserungsrate der Hauptsymptome und - zeichen ist ≥75%, Erythrozytensedimentationsrate und CRP sind normal oder signifikant verbessert oder nahe an normal; Verbessert: Die Verbesserungsrate der Hauptsymptome und -zeichen ist ≥50%, Erythrozytensedimentationsrate und CRP sind verbessert; Wirksam: Die Verbesserungsrate der Hauptsymptome und -zeichen ist ≥30%, Erythrozytensedimentationsrate und CRP haben sich verbessert oder keine Verbesserung; Ungültig: Die Verbesserungsrate der Hauptsymptome und -zeichen ist <30%, Erythrozytensedimentationsrate und CRP weisen keine Verbesserung auf.See Guiding Principles for Clinical Research of New Chinese Medicines. Significantly effective: the overall improvement rate of the main symptoms and signs is ≥75%, erythrocyte sedimentation rate and CRP are normal or significantly improved or close to normal; Improved: The improvement rate of the main symptoms and signs is ≥50%, erythrocyte sedimentation rate and CRP are improved; Effective: the improvement rate of the main symptoms and signs is ≥30%, erythrocyte sedimentation rate and CRP have improved or no improvement; Invalid: The improvement rate of the main symptoms and signs is <30%, erythrocyte sedimentation rate and CRP show no improvement.

In der Behandlungsgruppe (Hinzufügung der Tablettengruppe des Zubereitungsbeispiels 1) sind 43 Fälle signifikant wirksam, 33 Fälle sind verbessert, 24 Fälle sind wirksam, und 0 Fälle sind ungültig, die signifikante Wirksamkeitsrate ist 43%, und die gesamte Wirksamkeitsrate war 100%; und in der Kontrollgruppe sind 27 Fälle signifikant wirksam, 35 Fälle sind verbessert, 27 Fälle sind wirksam, und 11 Fälle sind ungültig, die signifikante Wirksamkeitsrate ist 27%, und die gesamte Wirksamkeitsrate ist 89%. Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen ist sehr signifikant, und die Behandlungsgruppe ist signifikant besser als die Kontrollgruppe.In the treatment group (addition of the tablet group of Preparation Example 1), 43 cases are significantly effective, 33 cases are improved, 24 cases are effective, and 0 cases are invalid, the significant effectiveness rate is 43%, and the overall effectiveness rate was 100%; and in the control group, 27 cases are significantly effective, 35 cases are improved, 27 cases are effective, and 11 cases are invalid, the significant effectiveness rate is 27%, and the overall effectiveness rate is 89%. The difference between the two groups is very significant and the treatment group is significantly better than the control group.

Die traditionelle chinesische medizinische Zusammensetzung zur Behandlung von Rheumakrankheiten der vorliegenden Erfindung und ihr Herstellungsverfahren wurden durch spezifische Beispiele beschrieben. Der Fachmann kann aus dem Inhalt der vorliegenden Erfindung lernen und in geeigneter Weise die Rohmaterialien, Prozessbedingungen und andere Verbindungen ändern, um entsprechende andere Ziele zu erreichen. Alle diesbezüglichen Änderungen weichen nicht vom Inhalt der vorliegenden Erfindung ab, und alle ähnlichen Ersetzungen und Änderungen sind für den Fachmann offensichtlich und gelten als in den Umfang der vorliegenden Erfindung eingeschlossen.The traditional Chinese medicinal composition for treating rheumatic diseases of the present invention and its production method have been described by specific examples. Those skilled in the art can learn from the gist of the present invention and appropriately change the raw materials, process conditions and other connections to achieve other similar objects. All such changes do not depart from the gist of the present invention, and all similar substitutions and changes will be apparent to those skilled in the art and are intended to be included within the scope of the present invention.

Claims

Traditional Chinese medicinal composition for treating rheumatic diseases, characterized in that the traditional Chinese medicinal composition includes, by weight: 5-10 parts earthworm, 5-10 parts Fructus forsythiae, 5-10 parts Astragalus and 2-6 parts Eucommia ulmoides, 2-6 parts Phellodendron chinense, 2-6 parts willow branch.

Traditional Chinese medicinal composition after claim 1 characterized in that the traditional Chinese medicinal composition includes by weight: 6-9 parts earthworm, 6-9 parts Fructus forsythiae, 6-9 parts Astragalus, 3-5 parts Eucommia ulmoides, 3-5 parts Phellodendron chinense , and 3-5 parts willow branch.

Traditional Chinese medicinal composition after claim 1 characterized in that the traditional Chinese medicinal composition comprises: 8 parts earthworm, 8 parts Fructus forsythiae, 8 parts Astragalus, 4 parts Eucommia ulmoides, 4 parts Phellodendron chinense and 4 parts willow branch.

Using the traditional Chinese medicinal composition according to one of the Claims 1 until 3 for the manufacture of a medicament for the treatment of rheumatic diseases.