DE102018008067A1 - Steriles Schutzsystem sowie Verfahren zu seiner Herstellung - Google Patents

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Abstract

Steriles Schutzsystem für die Bedeckung berührungsempfindlicher Bildschirme oder Displays (Touchscreens) bzw. allgemeiner Bildschirme von nicht sterilisierbaren Geräten, Apparaten oder Einrichtungen im medizinischen Bereich, wobei die Sterilfolie (1) aus einem vierschichtigen Materialverbund besteht, wobei der Materialverbund eine Deckschicht (2), eine Sterilschicht (3), eine Haftklebeschicht (4) und eine Trägerschicht (5) umfasst.

Description

  • Die Erfindung betrifft ein steriles Schutzsystem in Form eines sterilen Folienverbundes für die Bedeckung berührungsempfindlicher Bildschirme oder Displays (Touchscreen) bzw. allgemeiner Bildschirme von nicht sterilisierbaren Geräten, Apparaten oder Einrichtungen sowie ein Verfahren zur Herstellung eines sterilen Schutzsystems. Im Bereich der Medizin, insbesondere in der Chirurgie, kommt der Einhaltung von sterilen Bedingungen eine hohe Bedeutung zu, um ein Infektionsrisiko bei medizinischen Eingriffen möglichst gering zu halten.
  • Bei medizinischen Eingriffen ist es heute üblich, während oder unmittelbar im Vorfeld derselben, auf radiologische und sonstige Bilddaten, sowie Informationen zurückzugreifen. Zur Bedienung der medizintechnischen Anlage oder des Geräts während des medizinischen Eingriffs müssen oder können diese Anlagen oder diese Geräte entsprechend über Benutzereingaben gesteuert werden. Die Bedienung kann zum einem durch Auslagerung auf einem Assistenten erfolgen, wodurch die Bedienung durch den operierenden Arzt im sterilen Bereich nicht vorgenommen werden muss. Zum anderen kann die Einhaltung von Anforderungen im sterilen Bereich dadurch erreicht werden, indem über das jeweilige Bedienelement (Touchscreen) eine sterile Abdeckung aufgebracht wird, durch die hindurch das Bedienelement dann bedient werden kann.
  • Nachteilig ist hier die eingeschränkte Bedienbarkeit sowie die eingeschränkte Sichtbarkeit der Bildanzeige durch die Abdeckung, z. B. in Form einer Haube, wenn diese nicht flächig anliegen. Des Weiteren sind derartige sterile Schutzabdeckungen unhandlich in der Verwendung, insbesondere beim Einsatz in Operationssälen.
  • Bekannt ist aus dem DE 10 2012 213 322 A1 ein Medizingerät und eine Sterilabdeckung für ein entsprechendes Medizingerät. Dieses umfasst eine Bedienkonsole mit einer berührungssensitiven Anzeige, wobei die Bedienkonsole eine Halteeinrichtung zur lösbaren Befestigung einer Sterilabdeckung umfasst. Die Sterilabdeckung deckt im befestigten Zustand die Anzeige mit der sterilen Folie derart ab, dass diese einerseits gespannt und andererseits gegen Verschiebung relativ zur Anzeige gesichert ist.
  • Aus der DE 10 2005 032 028 A1 ist eine Vorrichtung zum Schutz einer Anzeigeeinrichtung mit einem Schutzelement zur Abdeckung einer Bildoberfläche der Anzeigeeinrichtung bekannt, wobei das Schutzelement transparent ausgebildet ist und Haltemittel zur austauschbaren Anordnung des Schutzelements vor der Bilderoberfläche aufweist. Das Haltemittel weist einen Spender, vorzugsweise in Form einer Rolle, für das Schutzelement auf. Von diesem Spender kann das Schutzelement abgezogen werden, wobei der Spender an der Anzeigeeinrichtung befestigt sein kann.
  • Bekannt ist aus der DE 10 2010 003 339 A1 eine sterile Bedieneinheit für ein medizinisches Gerät, insbesondere ein Operationsmikroskop, zur Steuerung von Gerätefunktionen umfassend einen Touchscreen mit einer Touchscreenoberfläche zur Darstellung von Bildmaterial, wobei der Touchscreen berührungslos bedienbar und zur Aufnahme einer sterilen transparenten Bedienfläche vor der Touchscreenfläche ausgebildet ist. In vorteilhafter Ausgestaltung kann die Bedienfläche eine sterile und/oder sterilisierbare Scheibe oder eine aufbringbare sterile Folie umfassen, wobei der Touchscreen Befestigungsmittel, wie z. B. Schnapp-, Rast- oder sonstige Mechanismen, aufweist, die eine leichte Befestigung der sterilen Bedienfläche vor dem Touchscreen gewährleisten.
  • Derartige sterile Schutzvorrichtungen sind teilweise unhandlich und/oder in der Anwendung, insbesondere beim Einsatz in Operationssälen. Beispielsweise kann die Ablesbarkeit der Bildanzeige beeinträchtigt sein, wenn die Schutzfolie nicht flächig anliegt.
  • Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein steriles Schutzsystem in Form von einem sterilen Folienverbund der eingangs beschriebenen Art so zu verbessern, dass medizinische Geräte, die einen Touchscreen aufweisen, steril bedienbar werden, wobei auch vom Operateur mobile Endgeräte, insbesondere Smartphons oder Tablet-Computer, bei einem chirurgischen Eingriff genutzt werden können. Das Schutzsystem für medizinische Geräte soll einen einfachen Aufbau haben, sicher und kostengünstig herstellbar sein, eine Sterilität nach Definition haben und eine Touchscreen-Bedienung und Sichtbarkeit der Displayinhalte nicht beeinträchtigen.
  • Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch einen sterilen Folienverbund als Schutzsystem für medizinische Geräte, Apparate oder Einrichtungen mit berührungsempfindlicher Bildschirme oder Displays (Touchscreen) bzw. allgemeiner Bildschirme zum Einsatz in sterilen Räumen, wie z. B. Operationssälen, mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 und ein Verfahrne zu ihrer Herstellung gemäß Anspruch 7 gelöst. Weiterentwicklungen sind Gegenstand der Unteransprüche sowie der nachfolgenden Beschreibungen.
  • Das erfindungsgemäße sterile Schutzsystem weist einen vierschichtigen Materialverbund auf, wobei der Materialverbund eine von der Sterilschicht abziehbare Deckschicht und eine auf der Deckschicht gegenüberliegenden Seite der Sterilschicht eine Haftklebeschicht und eine Trägerschicht umfasst. Die Sterilschicht wird aus einer thermoplastischen Kunststofffolie, vorzugsweise aus Polyurethan oder Polyamid, mit einer Dicke im Bereich von 25 bis 300 Mikrometer gebildet.
  • Die Deckschicht wird aus einem thermoplastischen Kunststoff, vorzugsweise aus Polypropylen, oder einem silikonbeschichteten Papier mit einer Dicke von 50 bis 200 Mikrometer gebildet. Die Deckschicht und die Sterilschicht werden durch adhäsive Kräfte oder mittels eines Klebers miteinander verbunden. Auf der der Deckschicht gegenüberliegenden Seite der Sterilschicht ist eine Haftklebeschicht aufgebracht, wobei diese punkt-, streifenförmig oder vollflächig aufgebracht ist. Als Haftkleber kommen vorzugsweise Klebestoffe auf Acrylatbasis oder UV-polymerisierbare Klebstoffe zum Einsatz.
  • Die Haftklebeschicht ist mit einer aus einem silikonierten Papier bestehenden Trägerschicht zum Schutz der Klebefläche versehen. Die Trägerschicht zur Abdeckung der Haftklebeschicht ist mit einer Anzahl von sogenannten Kiss-Cut- oder Double-Kiss-Cut-Linien versehen, wodurch voneinander getrennte Bereiche ausgebildet werden. Jeder Teilbereich der Trägerschicht kann einzeln unter Freilegung der Klebeschicht von dieser entfernt werden.
  • Das zur Herstellung des sterilen Schutzsystems angewandte Verfahren umfasst die Schritte - fortlaufend die aus einer thermoplastischen Kunststofffolie bestehende Deckschicht und Sterilschicht oder aus einem silikoniertem Papier und einer thermoplastischen Kunststofffolie bestehende Deckschicht und Sterilschicht über ein Walzenpaar zu einem adhäsiven Verbund zusammen zu führen, - den adhäsiven Verbund auf seiner der Deckschicht gegenüberliegenden Seite der Sterilschicht mit einer Haftklebeschicht zu versehen, - die Haftklebeschicht zu ihren Schutz mit einer Trägerschicht aus einem silikonierten Papier zu versehen, - die Trägerschicht in Längsrichtung mit einem Kiss-Cat-Schnitt zu versehen. Es ist auch möglich, die Trägerschicht überlappend aufzubringen, um eine geteilte Entfernung dieser bei Anwendung zu gewährleisten und damit eine einfachere Benutzung zu erreichen. Anschließend kann der Materialverbund aufgecoilt werden oder der Materialverbund des sterilen Schutzsystems mittels einer Schneid- oder Stanzvorrichtung in Abschnitte vorbestimmter Größe zerteilt werden. Im Falle des aufgewickelten Coil kann das Zerteilen zu einem späteren Zeitpunkt erfolgen.
  • Die zerteilten Abschnitte aus dem Materialverbund des sterilen Schutzsystems werden einzeln oder im Stapel verpackt und anschließend mittels einer validierten Gammabestrahlung einer Sterilisation unterworfen und bilden somit die Sterilfolien für den Einsatz zur Bedeckung berührungsempfindlicher Bildschirme oder Displays von nicht sterilisierbaren Geräten, Apparaten oder Einrichtungen in medizinischen Bereichen, vorzugsweise in Operationssälen.
  • Durch die Zerteilung in Abschnitte in vorher festgelegter Größe ist eine flexible Anwendung der Sterilfolien möglich, so unter anderem bei Bildschirmen bzw. Displays (Touchscreens) von 10" oder kleiner; 21,5"; 24"; 26"; 27"; 30" oder bei Wandsystemen mit 42"; 47", 55"; 65" und 86" oder abweichenden Varianten davon.
  • Das Sterilisieren mittels Strahlen (Gammastrahlung) des sterilen Schutzsystems in der Verpackung hat den Vorteil, dass der Sterileffekt bis zur Anwendung erhalten bleibt. Das Aufbringen des sterilen Schutzsystems auf die Bildschirme bzw. Displays bei medizinischen Geräten kann im Vorfeld auch durch unsteriles Personal erfolgen, denn die sterile Oberfläche wird erst durch Abziehen der Deckschicht freigegeben.
  • Anhand eines Ausführungsbeispiels soll die Erfindung näher erläutert werden. Es zeigen:
    • 1 - Schnitt durch das sterile Schutzsystem
    • 2 - Anordnung zur Herstellung des sterilen Schutzsystems
  • Die 1 zeigt einen Schnitt durch den Aufbau des sterilen Schutzsystems in Form eines Folienverbundes 1. Der sterile Folienverbund 1 ist als Materialverbund aufgebaut und umfasst eine Deckschicht 2 aus einer thermoplastischen Kunststofffolie aus Polypropylen mit einer Schichtdicke von 30 Mikrometer. Der Deckschicht 2 folgt eine Sterilschicht 3 aus einer thermoplastischen Kunststofffolie aus Polyurethan mit einer Schichtdicke von 150 Mikrometer. Auf der der Deckschicht 2 gegenüberliegenden Seite der Sterilschicht 3 ist eine Haftklebeschicht 4 aufgebracht. Der Haftkleber besteht aus einem transparenten UVpolymerisierbaren Kunststoff. Abgedeckt wird die Haftklebeschicht 4 durch eine Trägerschicht 5 aus einem silikoniertem Papier. Dies dient zum einen als Schutz für die Haftklebeschicht 4 vor Verschmutzung und zum anderen wird das Zusammenkleben des aufgecoilten Materialverbundes der Sterilfolie bzw. Verkleben mit der Verpackung verhindert.
  • Zum leichteren Entfernen der Trägerschicht 5 zum Zwecke des Aufklebens des konfektionierten sterilen Schutzsystems 1 auf ein Touchscreen wird die Trägerschicht 5 vorzugsweise mit einem Kiss-Cut-Schnitt versehen, bei dem nur die Trägerschicht 5 durchtrennt wird, nicht aber die darunterliegenden bzw. die darüberliegenden Schichten. Durch leichtes Biegen oder Knicken der Sterilfolie 1 können die Abschnitte der Trägerschicht 5 abschnittsweise entfernt werden und geben die Haftklebeschicht 4 frei.
  • Die 2 zeigt eine Prinzipdarstellung der Anlage zur Herstellung des sterilen Schutzsystems 1. In einem ersten Schritt werden die Kunststofffolien für die Deckschicht 2 und die Sterilschicht 3 mittels dem Walzenpaar 6 adhäsiv miteinander verbunden. In einem zweiten Schritt wird auf diesen Verbund und zwar auf der der Deckschicht 2 gegenüberliegenden Seite der Sterilschicht 3 mittels einer Einrichtung 7 der Haftkleber aufgetragen, wobei das Auftragen vorzugsweise in Form eines Punktrasters erfolgt.
  • Nach dem Haftkleberauftrag wird die Haftkleberschicht 4 durch eine Trägerschicht 5 in Form eines silikonisierten Papiers abgedeckt. Dazu wird das silikonisierte Papier von der Rolle 9 abgezogen und mittels dem Walzenpaar 8 auf den Verbund aufgebracht. Anschließend wird mittels der Einrichtung 10 in Längsrichtung ein Kiss-Cut-Schnitt eingebracht und der Materialverbund des sterilen Schutzsystems 1 einer Schneid- oder Stanzvorrichtung zugeführt. Hier wird der Materialverbund des sterilen Schutzsystems 1 in Abschnitte vorgegebener Größe zerteilt.
  • Die zerteilten Abschnitte werden danach in einer Verpackungseinrichtung 12 einzeln oder im Stapel verpackt und durch eine validierte Gammabestrahlung 13 sterilisiert.
  • Der Einsatz des sterilen Schutzsystems 1 erfolgt beispielsweise in einem Operationssaal derart, dass das sterile Schutzsystem 1 an der Verpackung entnommen und rückseitig die Trägerschicht 5 entfernt wird. Anschließend wird das sterile Schutzsystem 1 mittels der Haftklebeschicht 4 auf die Oberfläche des Touchscreens eines medizintechnischen Gerätes aufgebracht. Dies kann durch unsterile Personen im Operationssaal erfolgen. Bis dahin ist die eigentliche sterile Schicht 3 durch die Deckschicht 2 abgedeckt. Erst zu Beginn der Operation entfernt der operierende Arzt die Deckschicht 2 und gibt damit die sterile Schicht 3 des sterilen Schutzsystems 1 frei.
  • Bezugszeichenliste
    • 1 -
    steriles Schutzsystem
    2 -
    Deckschicht
    3 -
    Sterilschicht
    4 -
    Haftklebeschicht
    5 -
    Trägerschicht
    6 -
    Walzenpaar
    7 -
    Einrichtung Kleberauftrag
    8 -
    Walzenpaar
    9 -
    Rolle Trägerschicht
    10 -
    Einrichtung Kiss-Cut-Schnitt
    11 -
    Schneid- und Stanzvorrichtung
    12 -
    Verpackungseinrichtung
    13 -
    Gammabestrahlung
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
  • Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
  • Zitierte Patentliteratur
    • DE 102012213322 A1 [0004]
    • DE 102005032028 A1 [0005]
    • DE 102010003339 A1 [0006]

Claims (10)

  1. Steriles Schutzsystem für die Bedeckung berührungsempfindlicher Bildschirme oder Displays (Touchscreens) bzw. allgemeine Bildschirme von nicht sterilisierbaren Geräten, Apparaten oder Einrichtungen in medizinisch sensiblen Bereichen, dadurch gekennzeichnet, dass das sterile Schutzsystem (1) aus einem vierschichtigen Materialverbund besteht, wobei der Materialverbund eine Deckschicht (2), eine Sterilschicht (3), eine Haftklebeschicht (4) und eine Trägerschicht (5) umfasst.
  2. Steriles Schutzsystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Sterilschicht (3) aus einer thermoplastischen Kunststofffolie mit einer Dicke von 25 bis 200 Mikrometer gebildet ist.
  3. Steriles Schutzsystem nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckschicht (2) aus einer thermoplastischen Kunststofffolie mit einer Dicke von 50 bis 300 Mikrometer gebildet ist und die Deckschicht (2) mit der Sterilschicht (3) durch adhäsive Kräfte oder mittels eines Klebers miteinander verbunden ist.
  4. Steriles Schutzsystem nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Haftklebeschicht (4) aus einem transparenten Haftkleber besteht und auf die der Deckschicht (2) gegenüberliegenden Seite der Sterilschicht (3) aufgetragen ist, wobei diese punkt-, streifenförmig oder vollflächig aufgebracht ist.
  5. Steriles Schutzsystem nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Haftkleberschicht (4) mit einer Trägerschicht (5) abgedeckt ist, wobei die Trägerschicht (5) aus einem silikonierten Papier besteht.
  6. Steriles Schutzsystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Trägerschicht (5) mit einer Anzahl sogenannter Kiss-Cut- oder Double-Kiss-Cut-Linien zur Bildung von getrennten Bereichen versehen ist.
  7. Steriles Schutzsystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Trägerschicht (5) aus zwei überlappenden Teilbereichen besteht.
  8. Verfahren zur Herstellung eines sterilen Schutzsystems in Form eines Folienverbundes nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass - in einem ersten Schritt fortlaufend die aus einer thermoplastischen Kunststofffolie bestehende Deckschicht (2) und Sterilschicht (3) über ein Walzenpaar (6) zu einem adhäsiven Verbund zusammengeführt werden, - in einem zweiten Schritt der adhäsive Verbund auf seiner der Deckschicht gegenüberliegenden Seite der Sterilschicht (3) mit einer Haftklebeschicht (4) versehen wird, - in einem dritten Schritt die Haftklebeschicht (4) zu ihrem Schutz mit einer Trägerschicht (5) aus einem silikoniertem Papier abgedeckt wird, - in einem vierten Schritt der Materialverbund des sterilen Schutzsystems (1) aufgecoilt oder mittels einer Schneid- oder Stanzvorrichtung (11) in vorher festgelegte Größen zerteilt wird.
  9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der aufgecoilte Materialverbund des sterilen Schutzsystems (1) abgezogen wird und mittels einer Schneid- oder Stanzvorrichtung (11) in Abschnitte vorher festgelegter Größe geschnitten, diese verpackt und anschließend durch eine validierte Gammabestrahlung (13) sterilisiert werden.
  10. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass im Anschluss an den fünften Schritt die zerteilten Abschnitte des Materialverbundes des sterilen Schutzsystems (1) verpackt und anschließend durch eine validierte Gammabestrahlung (13) sterilisiert werden.
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