DE102012109340A1

DE102012109340A1 - Werkzeug und Verfahren zum Kürzen eines Implantates mittels einer zu erzeugenden Sollbruchstelle

Info

Publication number: DE102012109340A1
Application number: DE201210109340
Authority: DE
Inventors: Steffen DIRR
Original assignee: Ulrich GmbH and Co KG
Current assignee: Ulrich GmbH and Co KG
Priority date: 2012-10-02
Filing date: 2012-10-02
Publication date: 2014-04-03
Also published as: US20140091125A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Werkzeug zum Kürzen eines Implantates (8) mittels einer zu erzeugenden Sollbruchstelle, mit mindestens einer in einem Rollengehäuse (2) gelagerten Führungsrolle (3) sowie mit einem relativ zu dem Rollengehäuse (2) verstellbaren und ein Schneidelement (6) beherbergendes Gehäuse (4). Es ist ein Spannmittel (11) zum kontinuierlichen und benutzereingriffsfreien Nachspannen des Schneidelementes (6) vorgesehen. Gegenstand der Erfindung ist weiterhin ein Verfahren zur Herstellung eines individuell angepassten Implantats.

Description

Die Erfindung betrifft ein Werkzeug zum Kürzen eines Implantats sowie ein Verfahren zur Herstellung eines gekürzten Implantats. Speziell bei der Wirbelsäulenchirurgie besteht die Notwendigkeit, mehrere Implantate miteinander zu verbinden. Hierzu werden zunächst in die einzelnen Wirbelkörper Pedikelschrauben eingeschraubt, die danach mittels eines Stabes miteinander verbunden werden. Dazu muss jedoch die Länge des Stabes an die jeweiligen Gegebenheiten des Patienten angepasst werden. Somit ist es also notwendig, den Stab auf die entsprechende Länge zu kürzen. Dies erfolgt in der Regel dadurch, dass der zu kürzende Stab mittels einer ordinären Kneifzange abgelängt wird. Dies führt jedoch dazu, dass die Schnittfläche des Stabes oftmals sehr scharfkantig ist, wodurch die Gefahr besteht, dass Weichteilgewebe im Körper des Patienten beschädigt werden kann. Zudem besteht die Gefahr, dass der abzulängende Teil des Stabes unkontrolliert umherwirbelt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die oben genannten Nachteile zu reduzieren.
Diese Aufgabe wird nach der Erfindung durch ein Werkzeug zum Kürzen eines Implantates mittels einer zu erzeugenden Sollbruchstelle, mit mindestens einer in einem Rollengehäuse gelagerten Führungsrolle sowie mit einem relativ zu dem Rollengehäuse verstellbaren und ein Schneidelement beherbergendes Gehäuse, wobei ein Spannmittel zum kontinuierlichen und benutzereingriffsfreien Nachspannen des Schneidelementes vorgesehen ist, gelöst. Im Gegensatz zu den bereits bekannten Werkzeugen zum Kürzen eines Implantates muss bei dem erfindungsgemäßen Werkzeug nicht mehr das ganze Implantat mittels eines Schneidelements durchtrennt werden, sondern es wird lediglich eine Sollbruchstelle erzeugt, was sich positiv auf den benötigten Kraftaufwand und die Dauer des Ablängprozesses auswirkt. Durch die Bereitstellung eines Spannmittels ist zudem gewährleistet, dass ein Nachspannen des Schneidelementes entfällt, was sich ebenfalls positiv auf die Handhabbarkeit des erfindungsgemäßen Werkzeuges auswirkt.
Weiterhin vorteilhaft hat es sich erwiesen, wenn das Spannmittel durch ein vorzugsweise an dem Gehäuse abgestütztes elastisches Rückstellelement, insbesondere eine Druckfeder, gebildet ist. Durch die Verwendung eines derartigen Rückstellelementes, das unter anderem als Druckfeder gebildet sein kann, lässt sich ein im Wesentlichen wartungsfreier Aufbau realisieren. Im Rahmen der Erfindung ist es jedoch auch vorgesehen, dass das elastische Rückstellelement als eine Zugfeder gebildet ist.
Als besonders günstig hat es sich zudem gezeigt, wenn zum Spannen des Spannmittels ein zwischen einer Spannstellung und einer Lösestellung verstellbarer und vorzugsweise dem Rollengehäuse zugeordneter Exzenterhebel vorgesehen ist. Durch die Verstellung des Spannmittels mittels eines Exzenterhebels ist gewährleistet, dass aufgrund der Hebelwirkung des Exzenterhebels lediglich eine äußerst geringe Kraft aufgewendet werden muss, um das Werkzeug zu bedienen.
Weiterhin vorteilhaft hat es sich erwiesen, wenn ein Exzenterstab zur Übertragung der Spannbewegung des Exzenterhebels auf das Spannmittel vorgesehen ist. Somit kann auf einfache Art und Weise die Bewegung des Exzenterhebels auf das Spannmittel übertragen werden, um das Schneidelement gegen das zu schneidende Implantat zu verstellen und den Anpressdruck auf das Implantat stets aufrecht zu erhalten.
Weiterhin als günstig hat es sich gezeigt, wenn die Lage des Exzenterhebels festlegbar ist. Durch die Positionsfestlegung des Exzenterhebels in der Spannstellung ist gewährleistet, dass sich dieser nicht unbeabsichtigt löst, wodurch das kontinuierliche Nachspannen entfallen würde.
Als besonders günstig hat es sich zudem erwiesen, wenn mindestens eine vorzugsweise dem Gehäuse zugeordnete Brechhilfe vorgesehen ist. Somit kann nun nach der Erzeugung der Sollbruchstelle das Implantat mit minimalem Kraftaufwand gebrochen werden.
Als vorteilhaft hat es sich zudem erwiesen, wenn die Brechhilfe als Bohrung realisiert ist, deren Durchmesser mindestens dem Durchmesser des zu brechendenden Implantates entspricht. Somit kann das Implantat nach dem Erzeugen der Sollbruchstelle in die Bohrung eingeführt werden und das überstehende Ende einfach abgeknickt werden. Um dabei eine Deformation des Implantates zu vermeiden, ist es vorteilhaft den abzulängenden Teil des Implantates aus der Brechhilfe herausstehen zu lassen und lediglich auf diesen einzuwirken.
Weiterhin als günstig hat es sich gezeigt, wenn der Brechhilfe ein mit einer Sollbruchstelle des Implantates wechselwirkender Lageindikator zur Positionsfestlegung des Implantates zugeordnet ist. Ein derartiger Lageindikator, der beispielsweise als Kugelsitz ausgebildet sein kann, erleichtert das Kürzen des Implantates, da sich dieses nach dem Einführen in die Brechhilfe in einer wohldefinierten Position befindet.
Es hat sich weiterhin als günstig erwiesen, wenn dem Gehäuse ein Handgriff zugeordnet ist. Durch einen derartigen Handgriff ist zunächst die Erzeugung der Sollbruchstelle begünstigt, da ein Drehen des Werkzeuges um das Implantat zur Erzeugung der Sollbruchstelle vereinfacht ist. Darüber hinaus unterstützt ein derartiger Handgriff auch das Brechen des Implantates, da hier mit ein entsprechender Hebel bereitgestellt ist.
Als besonders vorteilhaft hat es sich erwiesen, wenn das Schneidelement als Schneidrolle gebildet ist. Durch die Ausführung des Schneidelementes als Schneidrolle kann die Sollbruchstelle auf dem gesamten Außenumfang des Implantats angebracht werden. Im Rahmen der Erfindung ist es jedoch auch vorgesehen, dass das Schneidelement als Schneidezahn gebildet ist, der die Sollbruchstelle spanend erzeugt.
Die Erfindung umfasst weiterhin ein Verfahren zur Herstellung eines individuell angepassten Implantats mittels einer Sollbruchstelle, die durch ein mindestens eine Führungsrolle und ein Schneidelement aufweisendes Werkzeug erzeugt wird, wobei das Schneidelement mittels eines Spannmittels kontinuierlich gegen das Implantat nachgespannt wird. Dieses Verfahren bietet den Vorteil, dass ein Nachspannen des Schneidelements bei zunehmender Tiefe der Sollbruchstelle entfällt, was sich positiv auf die Benutzerfreundlichkeit auswirkt.
Als besonders vorteilhaft für die Handhabung hat es sich weiterhin erwiesen, wenn durch die Verstellung eines Exzenterhebels das Werkzeug zwischen einer zum Einlegen und zur Entnahme des Implantats geeigneten Lösestellung und einer die Sollbruchstelle erzeugenden Spannstellung verstellt wird. Durch die Verstellung des Werkzeuges mittels eines Exzenterhebels ist gewährleistet, dass der benötigte Kraftaufwand zur Erzeugung der Sollbruchstelle reduziert ist, da die Hebelwirkung des Exzenterhebels verwendet werden kann.
Weiterhin als günstig hat es sich gezeigt, wenn die Sollbruchstelle an dem Implantat durch eine Relativdrehung zwischen dem Implantat und dem Werkzeug erzeugt wird. Dadurch kann die Sollbruchstelle auf dem kompletten Außenumfang des Implantates erzeugt werden, wodurch das Ablängen des Implantats erleichtert ist.
Als besonders vorteilhaft hat es sich weiterhin erwiesen, wenn die Kürzung des Implantats nach der Erzeugung der Sollbruchstelle durch eine am Werkzeug ausgebildete Brechhilfe erfolgt. Somit kann nach dem Erzeugen der Sollbruchstelle das Implantat aus dem Werkzeug entnommen werden und in die als Bohrung ausgebildete Brechhilfe eingeführt werden. Danach kann das Implantat einfach an der Sollbruchstelle abgeknickt werden und somit auf die gewünschte Länge gebracht werden.
Im Folgenden wird die Erfindung an einem in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiel näher erläutert; es zeigen:
1 eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Werkzeuges,
2 eine Schnittansicht des erfindungsgemäßen Werkzeuges mit eingebrachtem Implantat und
3 das Werkzeug mit unterschiedlicher Stellung des Exzenterhebels
1 zeigt ein Werkzeug 1 zum Kürzen eines Implantats mittels einer zu erzeugenden Sollbruchstelle. Das Werkzeug 1 besteht hierbei aus einem Rollengehäuse 2, das zwei Führungsrollen 3 aufweist und einem Gehäuse 4, das ein als Schneidrolle 5 ausgeführtes Schneidelement 6 beherbergt. Das Rollengehäuse 2 und das Gehäuse 4 lassen sich mittels eines Exzenterhebels 7 gegeneinander verstellen, um beim Erzeugen einer Sollbruchstelle an einem Implantat 8 ein kontinuierliches Nachstellen der Schneidrolle 5 zu ermöglichen. Hierzu wirkt der Exzenterhebel 7, der sich in der vorliegenden Abbildung in der Spannstellung befindet, über einen Exzenterstab 9 auf ein als Druckfeder 10 ausgebildetes Spannmittel 11 ein. Somit wirkt in der Spannstellung des Exzenterhebels 7 auf die Schneidrolle 5 stets eine in Richtung der Führungsrollen 3 wirkende Kraft ein, wodurch gewährleistet ist, dass auf das Implantat 8 stets eine durch die Schneidrolle 5 vermittelte Kraft einwirkt, die bei einer Relativdrehung zwischen dem Werkzeug 1 und dem Implantat 8 dazu führt, dass in das Implantat außenumfangsseitig eine Sollbruchstelle hineingeschnitten wird. Um die Handhabung des Werkzeuges 1 zu erleichtern ist dem Gehäuse 4 ein Handgriff 12 zugeordnet. Nach dem Lösen des Exzenterhebels 7 kann das Implantat 8 dem Werkzeug 1 entnommen werden und in eine am Gehäuse 4 ausgebildete Brechhilfe 13 eingeführt werden. In dem gezeigten Ausführungsbeispiel ist diese Brechhilfe 13 als Bohrung 14 ausgeführt, zweifach vorgesehen und weist unterschiedliche Durchmesser auf, um Implantate 8 mit unterschiedlichen Durchmessern aufnehmen zu können. In die als Bohrung 14 ausgeführte Brechhilfe 13 kann das Implantat 8 also eingeführt werden und mittels einer Relativbewegung zwischen dem Handgriff 12 und dem Implantat 8 abgelängt werden. Dazu ist es vorteilhaft, wenn der Teil des Implantates 8 in dem Gehäuse 4 aufgenommen ist, der später im Körper des Patienten verbleibt, da somit beim Brechvorgang ein Verbiegen des Implantates 8 vermieden wird, da dieses durch das Gehäuse 4 geschützt ist.
2 zeigt eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen Werkzeuges 1. Zu sehen ist hierbei neben dem Gehäuse 4 und dem Rollengehäuse 2 und den darin befindlichen Schneidrollen 5 bzw. Führungsrollen 3 auch die beiden als Brechhilfe 13 dienenden Bohrungen 14, die beide einen unterschiedlichen Durchmesser aufweisen. Der Handgriff 12 ist in dem gezeigten Ausführungsbeispiel derart geformt, dass ein sicheres Umgreifen erleichtert wird.
3 zeigt das erfindungsgemäße Werkzeug mit 1 unterschiedlicher Stellung des Exzenterhebels 7. In der Lösestellung, in der der Exzenterhebel 7 von dem Handgriff 12 weggeklappt ist, ist die in dem Gehäuse 4 gelagerte Druckfeder 10 entspannt und der Abstand zwischen dem Rollengehäuse 2 und dem Gehäuse 4 maximal, so dass ein Einführen eines zu schneidenden Implantates 8 zwischen die Führungsrollen 3 und die Schneidrolle 5 erleichtert wird. Durch das Umlegen des Exzenterhebels 7 aus der Lösestellung in die Spannstellung, in der der Exzenterhebel 7 in Richtung des Handgriffes 12 zeigt, wird durch die Druckfeder 10 das Gehäuse 4 in Richtung des Rollengehäuses 2 verstellt, wodurch die Schneidrolle 5 in Anlage mit dem Implantat 8 gebracht wird. Erfolgt nun eine Relativdrehung zwischen dem Implantat 8 und dem Werkzeug 1, so schneidet sich die Schneidrolle 5 in das Implantat 8 ein und reduziert lokal den Außenumfang des Implantates 8, wodurch eine Sollbruchstelle erzeugt wird. Durch die Federwirkung der Druckfeder 10 ist dabei stets gewährleistet, dass die Schneidrolle 5 automatisch nachjustiert wird, wodurch auf das Implantat 8 stets ein ausreichender Schneiddruck einwirkt, um die Sollbruchstelle zu vertiefen. Nach der Erzeugung der Sollbruchstelle kann der Exzenterhebel 7 wieder aus der Spannstellung in die Lösestellung überführt werden, nun kann das Implantat 8 aus dem Werkzeug 1 entnommen werden und in die Brechhilfe 13 eingeführt werden. Wie bereits oben stehend erläutert, ist es hierbei vorteilhaft, wenn das Implantat derartig in die als Bohrung 14 ausgeführte Brechhilfe 13 eingeführt wird, dass das zum Verbleib in dem Körper des Patienten bestimmte Teil des Implantates 8 durch das Gehäuse 4 geschützt ist.
Der Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens ergibt sich aus dem Vorstehenden.
Bezugszeichenliste

1: Werkzeug
2: Rollengehäuse
3: Führungsrolle
4: Gehäuse
5: Schneidrolle
6: Schneidelement
7: Exzenterhebel
8: Implantat
9: Exzenterstab
10: Druckfeder
11: Spannmittel
12: Handgriff
13: Brechhilfe
14: Bohrung

Claims

Werkzeug zum Kürzen eines Implantats (8) mittels einer zu erzeugenden Sollbruchstelle, mit mindestens einer in einem Rollengehäuse (2) gelagerten Führungsrolle (3) sowie mit einem relativ zu dem Rollengehäuse (2) verstellbaren und ein Schneidelement (6) beherbergenden Gehäuse (4), wobei ein Spannmittel (11) zum kontinuierlichen und benutzereingriffsfreien Nachspannen des Schneidelementes (6) vorgesehen ist.
Werkzeug nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Spannmittel (11) durch ein vorzugsweise an dem Gehäuse (4) abgestütztes elastisches Rückstellelement, insbesondere eine Druckfeder (10) gebildet ist.
Werkzeug nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass zum Spannen des Spannmittels (11) ein zwischen einer Spannstellung und einer Lösestellung verstellbarer und vorzugsweise dem Rollengehäuse (2) zugeordneter Exzenterhebel (7) vorgesehen ist.
Werkzeug nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass ein Exzenterstab (9) zur Übertragung der Spannbewegung des Exzenterhebels (7) auf das Spannmittel (11) vorgesehen ist.
Werkzeug nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Lage des Exzenterhebels (7) festlegbar ist.
Werkzeug nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine vorzugsweise dem Gehäuse (4) zugeordnete Brechhilfe (13) vorgesehen ist.
Werkzeug nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Brechhilfe (13) als Bohrung (14) realisiert ist, deren Durchmesser mindestens dem Durchmesser des zu brechenden Implantates (8) entspricht.
Werkzeug nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Brechhilfe (13) ein mit einer Sollbruchstelle des Implantates (8) wechselwirkender Lageindikator zur Positionsfestlegung des Implantates (8) zugeordnet ist.
Werkzeug nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass dem Gehäuse (4) ein Handgriff (12) zugeordnet ist.
Werkzeug nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidelement (6) als Schneidrolle (5) gebildet ist.
Verfahren zur Herstellung eines individuell angepassten Implantats (8) mittels einer Sollbruchstelle, die durch ein mindestens eine Führungsrolle (3) und ein Schneidelement (6) aufweisendes Werkzeug (1) erzeugt wird, wobei das Schneidelement (6) mittels eines Spannmittels (11) kontinuierlich gegen das Implantat (8) nachgespannt wird.
Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass durch die Verstellung eines Exzenterhebels (7) das Werkzeug (1) zwischen einer zum Einlegen und zur Entnahme des Implantats (8) geeigneten Lösestellung und einer die Sollbruchstelle erzeugenden Spannstellung verstellt wird.
Verfahren nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Sollbruchstelle an dem Implantat (8) durch eine Relativdrehung zwischen dem Implantat (8) und dem Werkzeug (1) erzeugt wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Kürzung des Implantats (8) nach der Erzeugung der Sollbruchstelle durch eine am Werkzeug (1) ausgebildete Brechhilfe (13) erfolgt.