DE102007060551A1

DE102007060551A1 - Vorrichtung und Verfahren für selbst ausgeführte EKG-Untersuchungen

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Publication number: DE102007060551A1
Application number: DE102007060551A
Authority: DE
Inventors: Mark Robert New Berlin Kohls; Sarah Beth Milwaukee Alme; Richard Andrew Waukesha Valiga; John Edward Hubertus Lorbiecki; Joel Q. Germantown Xue; Brian Joseph Germantown Young; James Russel Fond du Lac Peterson; Lawrence Elwood Shorewood Murphy
Original assignee: General Electric Co
Current assignee: General Electric Co
Priority date: 2006-12-14
Filing date: 2007-12-13
Publication date: 2008-06-19
Also published as: US8594771B2; JP2008149127A; JP5207717B2; CN101254097A; US20070149888A1; CN101254097B

Abstract

Geräte und Verfahren umfassen oder stellen ein EKG-Aufzeichnungsgerät (10) bereit, welche eine postversandfähige Basis (18) und eine Elektrodenanordnung und/oder andere Einrichtung enthält, die mit der Basis (18) in Eingriff gebracht werden kann, um EKG-Signale aus einem Patienten während einer selbst ausgeführten EKG-Untersuchung aufzunehmen. Die Geräte und Verfahren können auch ein EKG-Aufzeichnungsgerät (10) für einmalige Nutzung oder eingeschränkte Nutzung beinhalten, in welchen die Basis (18) wegwerfbar oder wieder verwendbar oder recycelbar ist. Zusätzlich kann das Gerät (10) eigenständig, batteriebetrieben, tragbar, wegwerfbar, postversandfähig zu einer von der EKG-Untersuchung entfernten Stelle sein, eine Rückmeldung liefern, seine Gebrauchsanleitung anzeigen, einschließlich einer grafischen Darstellung derselben, eine Fingermanschette (70) und/oder eine Sensorfläche (34, 36) zum Aufnehmen von EKG-Signalen enthalten und/oder einen Speicher (78) enthalten. Bevorzugt entspricht die Basis (18) verschiedenen Körperformen und/oder Größen und ist aus einem flexiblen und/oder halb flexiblen Material aufgebaut und/oder enthält eine Aufnahmeeinrichtung (86), wie z.B. einen verschließbaren Blutbehälter. Das Gerät (10) kann auch die EKG-Signale an ein EKG-Verarbeitungssystem übertragen, welches von den EKG-Untersuchungen entfernt sein kann und kann drahtlose Kommunikation aufweisen.

Description

HINTERGRUND
1. Gebiet
Im Wesentlichen betreffen die erfindungsgemäßen Anordnungen diagnostische Kardiologie, und insbesondere selbst ausgeführte Elektrokardiogramm-("EKG")-Untersuchungen fern von herkömmlichen Behandlungsstellen.
2. Beschreibung des Stands der Technik
Für veranschaulichende, exemplarische, repräsentative und nicht einschränkende Zwecke werden bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Anordnungen bezüglich Herzüberwachung beschrieben. Jedoch sind die erfindungsgemäßen Anordnungen nicht diesbezüglich eingeschränkt.
Ohnmacht (d.h., plötzlicher Bewusstseinsverlust) und Arrhythmien (d.h., anormale Rhythmen), die sich aus einer elektrischen Instabilität innerhalb des Herzens ergeben, sind für Kardiologen besonders schwierig zu beobachten. Diese Ereignisse können von kurzer Dauer sein und plötzlich einsetzen und treten oft nur selten auf. Eine frühe Diagnose von Arrhythmien ist jedoch wichtig, da eine größere Wahrscheinlichkeit vorliegt, dass ein Patient Herzversagen, Herzschlag, permanentem Schaden und/oder Tod abhängig davon erleiden kann, wie lang eine spezielle Arrhythmie unerkannt und/oder unbehandelt bleibt. Verschiedene Arrhythmiebezogene Erkrankungen, wie z.B. das genetische Long QT Syndrom (LQTS) das Wolff-Parkinson-White Syndrom und das Brugada Syndrom sind beispielsweise genetisch; andere, wie z.B. medikamenteninduzierte LQTS, können bei Anwendung bestimmter Medikamente erworben werden.
Ein effektives Verfahren zur Diagnose von arrhythmiebezogenen Problemen und/oder dergleichen beinhaltet die Anwendung von Elektrokardiogrammen ("EKGs") zur Überwachung der elektrischen Aktivität im Patientenherz. Typischerweise werden elektrische Ableitungen am Körper des Patienten an spezifischen Stellen platziert, und die sich dann aus der Polarisation und Depolarisation des Herzens ergebende elektrische Aktivität wird dann durch jede Ableitung aufgezeichnet. Während eines typischen Herzzyklus erzeugt das EKG eine bestimmte oft eine P-Welle, einen QRS-Komplex und eine T-Welle aufweisende Wellenform, welche dann analysiert werden kann, um die Wirksamkeit einer Behandlung, wie z.B. einer speziellen Medikamentenbehandlung, zu diagnostizieren und/oder zu bewerten.
Oft werden tragbare EKG-Aufzeichnungsgeräte verwendet, um EKG-Daten von Patienten zu sammeln, nachdem ein Anfangs-EKG in der Praxis eines Arztes, Klinik, und/oder Gesundheitseinrichtung wahrscheinlich unter Verwendung eines vor Ort befindlichen nicht-ambulanten EKG-Aufzeichnungsgerätes aufgenommen wurde. EKG-Aufzeichnungen von diesen tragbaren Geräten können dazu genutzt werden, Anormalitäten in der elektrischen Aktivität des Herzens eines Patienten zu detektieren, welche beispielsweise durch Routineaktivitäten des Patienten und/oder gesteigerte emotionale und/oder physische Zustände ausgelöst werden.
Üblicherweise sind derartige tragbare EKG-Aufzeichnungsgeräte in Form von zwei Typen aufgebaut. Der erste Typ ist ein zeitverzögertes System, welches gesammelte Daten nach Abschluss einer Sammelphase analysieren kann. Der zweite Typ ist ein Echtzeit-System, welches Daten in Echtzeit oder nahezu in Echtzeit während deren Aufzeichnung analysieren kann.
Bei jedem Typ werden die EKG-Signale typischerweise aus mehreren Leitungen erfasst, die zwischen Elektroden angeschlossen sind, indem sie zwischen verschiedenen Punkten auf dem Körper des Patienten und/oder einer zugeordneten Einheit verlaufen, die um den Hals des Patienten, die Hüfte, das Handgelenk und/oder dergleichen getragen wird. Leider sind jedoch die meisten, wenn nicht alle, von den üblichen tragbaren ambulanten Geräten unhandlich und beeinträchtigen die Patienten in ihren normalen Leben. Demzufolge kann man sich nicht auf die Bereitschaft des Patienten für einen korrekten Gebrauch der EKG-Aufzeichnungsgeräte verlassen.
Zu weiteren Problemen bei am Körper getragenen Leitungstyp-Überwachungsgeräten zählen deren Unfähigkeit, eine begleitende Hautreizung zu vermeiden. Ergebnisse aus derartigen Überwachungsgeräten können auch abhängig davon variieren, wo die Elektroden auf den Körper des Patienten platziert sind. Zusätzlich müssen die meisten Leitungen vor dem Duschen, Baden und/oder Aussetzung an Wasser sowie vor anderen Aktivitäten entfernt werden.
In letzter Zeit wurden tragbare, ambulante EKG-Aufzeichnungsgeräte verfügbar, die mittels taktiler Messung aus Fingern und/oder Daumen und/oder Händen eines Patienten arbeiten können, ohne die Platzierung von Leitungen und/oder Elektroden über den Patientenkörper zu erfordern. Derartige Geräte sind oft so ausgelegt, dass sie über lange Zeit von dem Patienten insbesondere als Dauerüberwachungsgeräte und/oder Aufzeichnungsgeräte getragen werden, die in der Lage sind, Echtzeitergebnisse anzuzeigen und/oder anschließend gesammelte Daten an entfernte Stellen zur zeitverzögerten Analyse zu übertragen.
In jedem Falle sind viele von den derzeitigen tragbaren Konstruktionen, obwohl sie Vorteile gegenüber der herkömmlichen Technik bieten, teuer herzustellen und zu warten, und sind im Wesentlichen nicht für einen Einsatz im größeren Maßstab gedacht. Demzufolge ist es zweckmäßig, neue EKG-Geräte in Betracht zu ziehen, die erschwinglich, eigenständig, tragbar, wegwerfbar, für eingeschränkte Nutzung und/oder Nutzung in größerem Maßstab ausgelegt und/oder an eine zentrale Stelle zur Analyse von gesammelten EKG-Daten rücksendbar sind.
Ein Szenario, das beispielhaft diesen Bedarf für verbesserte tragbare, ambulante taktil-messende EKG-Aufzeichnungsvorrichtungen darstellt, betrifft die Verabreichung neuer Arzneimittel. Beispielsweise unterliegen, wie es allgemein bekannt ist, neue Medikamente einem rigorosen Bewertungsprozess von der Entdeckung der Wirkstoffverbindung bis zu der Endzulassung, welche jahrelange Versuche oder Millionen von Dollars erfordern kann. Typischerweise werden neue Medikamente mittels progressivem Screening über so genannte klinische Phase I, II und III Versuche evaluiert. Selbst nach dem Erhalt einer Phase III Zulassung eines Medikaments, verbleibt oft ein weiter bestehender Wunsch und/oder Notwendigkeit zur Durchführung eines so genannten Phase IV Versuchs, welcher auch als nachträgliche Marktüberwachung bekannt ist. Diese Phase IV Versuche können selbst dann sehr vorsichtig sein, wenn ein Medikament wenige Komplika tionenwährend seiner Phase II und III Versuche zeigt, insbesondere wenn die Medikamente an eine zunehmend größere Anzahl von Patienten ausgegeben werden. Demzufolge sind neue Techniken, insbesondere während Phase II–IV Versuchen erwünscht, um die Erfassung von mehr EKGs zur Nachprüfung ohne die Notwendigkeit und Belastung eines Rückgriffs auf eine Arztpraxis und/oder andere medizinische Einrichtung zu ermöglichen.
Eine kritische Komponente dieser Medikamentenbegleitung beinhaltet die Aufzeichnung von EKG-Signalen, insbesondere um nach dem Vorliegen medikamenteninduzierter LQTS und/oder dergleichen zu suchen. Wie vorstehend erwähnt, beschreibt LQTS eine Anormalität des elektrischen Systems des Herzens, welche bestimmte betroffene Personen für gefährliche Herzrhythmen, wie z.B. Torsade De Pointes, prädisponiert, welche zu einem plötzlichen Bewusstseinsverlust und/oder Tod führen können. Wie bekannt, können jedoch EKG-Aufzeichnungsgeräte zum Messen von QT-Intervallen und Screenen auf LQTS verwendet werden.
In einem üblichen Szenario nimmt ein Patient eine spezielle Medikation für eine spezielle Zeitperiode ein, und kehrt dann zur Praxis seines Arztes, zur Klinik und/oder einer anderen Gesundheitsbetreuungsinstitution und/oder dergleichen zurück, welche ein großes, eigenständiges EKG-Aufzeichnungsgerät hat. Leider kann die wiederholte Rückkehr zu einer derartigen Einrichtung teuer, zeitaufwändig und nicht durchführbar sein, insbesondere, wenn medikamentenüberwachte Patientengruppen sich über zehn und Hunderte oder Tausende von Teilnehmern erstrecken.
Neben der medikamenteninduzierten LQTS, ist es auch geboten, auf kongenitale LQTS hin zu überwachen, welche ein genetischer und/oder ererbter Zustand ist, der zu fatalen Arrhythmien führen kann. Leider können viele von diesen Arrhythmiearten bei jungen Kindern während physischer Anstrengung (z.B. während Tests, Freiluftsport und/oder dergleichen) auftreten und sind oft fatal. Demzufolge würde ein verbessertes tragbares EKG-Aufzeichnungsgerät ein preiswertes Screening von Studenten, Athleten und/oder dergleichen auf Herzprobleme in einem relativ frühen Alter insbesondere in einer Weise ermöglichen, welche derzeit nicht erreichbar ist.
Zusätzlich kommt es in Krankenhäusern oft zu Infektionen. Beispielsweise können Patienten mit schweren Infektionen wie z.B. dem Methycillin-resistenten Staphylococcus aureus ("MRSA") die Überwachung von EKG-Signalen erfordern. Jedoch muss nach einer MRSA-EKG-Aufzeichnung das EKG-Aufzeichnungsgerät oft desinfiziert werden, bevor es wieder verwendet werden kann. Dieses bringt oft eine spezielle Reinigung unter Verwendung starker Reinigungsmittel mit sich, welche die EKG-Leitungen beschädigen und möglicherweise zerstören können. Demzufolge ist es ebenfalls wichtig, neue EKG-Aufzeichnungstechniken in Betracht zu ziehen, welche Probleme in Verbindung mit der Kontrolle von Infektionen minimieren können.
Gemäß dem Vorstehenden ist es erwünscht, ein verbessertes, leicht einsetzbares, tragbares, ambulantes, taktil messendes EKG-Aufzeichnungsgerät zu schaffen, das preiswert in großen Mengen hergestellt werden kann und für einen Einsatz im großen Maßstab außerhalb einer herkömmlichen EKG-Einrichtung angepasst ist. Derartige Geräte können für spe zielle Patienten unter Beachtung spezifischer Vorschriften, sowie für zusammengefasste und/oder andere verallgemeinerte Untersuchungszwecke besonders angepasst werden. Es ist auch erwünscht, EKG-Aufzeichnungsgeräte zu schaffen, die an eine zentrale Stelle zur weiteren Untersuchung und Analyse anschließend an EKG-Datensammelaktivitäten zurückgegeben werden können.
ZUSAMMENFASSUNG
In einer Ausführungsform weist ein Elektrokardiogramm-("EKG")-Aufzeichnungsgerät eine postversandfähige Basis und Elektrodenanordnung auf, die mit der Basis verbunden werden kann, um EKG-Signale während einer selbst-ausgeführten EKG-Untersuchung aufzunehmen.
In einer weiteren Ausführungsform weist das EKG-Aufzeichnungsgerät die postversandfähige Basis und mit der Basis verbindbare Einrichtungen zum Aufnehmen der EKG-Signale auf.
In noch einer weiteren Ausführungsform umfasst ein EKG-Aufzeichnungsverfahren die Bereitstellung der postversandfähigen Basis und Elektrodenanordnung.
In noch einer weiteren Ausführungsform umfasst das EKG-Aufzeichnungsverfahren die mit der postversandfähigen Basis und verbindbare Elektrodenanordnung zum Aufnehmen der EKG-Signale.
In einer weiteren Ausführungsform weist das EKG-Aufzeichnungsgerät zur einmaligen Nutzung oder einge schränkten Nutzung eine wegwerfbare oder wiederverwendbare oder recycelbare Basis und die Elektrodenanordnung auf.
Und in einer anderen weiteren Ausführungsform weist ein EKG-Verfahren die Bereitstellung einer wegwerfbaren oder wiederverwendbaren oder recycelbaren Basis und Elektrodenanordnung auf.
KURZBESCHREIBUNG VERSCHIEDENER ANSICHTEN DER ZEICHNUNGEN
Eine klare Konzeption der Vorteile und Merkmale, welche die erfindungsgemäßen Anordnungen bilden, und der verschiedenen Konstruktions- und Betriebsaspekte typischer Mechanismen, die durch derartige Anordnungen bereitgestellt werden, werden durch Bezugnahme auf die nachfolgenden veranschaulichenden, exemplarischen, repräsentativen und nicht einschränkenden Figuren, welche einen integrierten Teil dieser Beschreibung darstellen, in welchen gleiche Bezugszeichen insgesamt dieselben Elemente in den verschiedenen Ansichten bezeichnen, leicht ersichtlich, und in welchen:
1 eine perspektivische Ansicht eines EKG-Aufzeichnungsgerätes und Rücksendeumschlags zum Zurückschicken des EKG-Aufzeichnungsgerätes an eine Verarbeitungsinstitution darstellt;
2 eine perspektivische Explosionsansicht des EKG-Aufzeichnungsgerätes von 1 ist;
3 eine perspektivische Explosionsansicht eines alternativen EKG-Aufzeichnungsgerätes ist;
4 eine Ansicht ist, welche das Sammeln einer Fluidprobe durch ein EKG-Aufzeichnungsgerät darstellt;
5 eine Ansicht ist, die die Positionierung der Hand eines Patienten in einem EKG-Aufzeichnungsgerät darstellt;
6 eine Ansicht ist, welche die Positionierung eines EKG-Aufzeichnungsgerätes auf dem Bauch eines Patienten darstellt;
7 eine Ansicht ist, welche eine Kommunikation von Steuereinheiten eines EKG-Aufzeichnungsgerätes darstellt; und
8 ein Blockschaltbild auf höherer Ebene einer Steuerschaltung ist, die als Teil eines EKG-Aufzeichnungsgerätes enthalten ist.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG VERSCHIEDENER BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN
Unter Bezugnahme auf die Figuren werden nun bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Anordnungen in Hinblick auf eine Herzüberwachungseinrichtung beschrieben. Jedoch sind die erfindungsgemäßen Anordnungen nicht diesbezüglich eingeschränkt. Beispielsweise werden, obwohl verschiedene beschriebene Ausführungsformen selbst ausgeführte EKG-Untersuchungen im Zusammenhang mit Patientenüberwachung vorsehen können, weitere Zusammenhänge ebenfalls hierdurch mit in Betracht gezogen, welche verschiedene andere Verbraucher-, industrielle, radiologische und Inspektionssysteme und/oder dergleichen beinhalten.
1 stellt ein tragbares, ambulantes und nicht-invasives Elektrokardiogramm-("EKG")-Aufzeichnungsgerät 10 bereit, das dazu genutzt werden kann, EKG-Wellenformen von einem (nicht dargestellten) Patienten, bevorzugt an einer von der Arztpraxis, Klinik und/oder anderen herkömmlicherweise mit einem EKG-Gerät ausgestatteten Institution entfernten Stelle zu überwachen und/oder aufzuzeichnen. Bevorzugt wird das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 z.B. bei einer Apotheke und/oder anderen Ausgabestelle beispielsweise zusammen mit einem Rücksendeumschlag 12 ausgegeben. In der in 1 dargestellten Ausführungsform enthält der Rücksendeumschlag 12 bevorzugt eine Postadresse 14 und/oder eine vorausbezahlte Postgebühr. Bevorzugt enthält der Rücksendeumschlag 12 auch einen Barcode 17 und/oder ähnlichen Verfolgungsmechanismus, der dazu genutzt werden kann, das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 zu verfolgen, wenn das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 an die auf dem Rücksendeumschlag 12 enthaltene Postadresse 14 zurückgesendet wird.
1–2 stellen eine erste Ausführungsform des EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 dar. In einer derartigen Ausführungsform enthält das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 eine Basis 18, wie z.B. eine flexible und/oder halb flexible Basis, wie z.B. ein aus Mylar hergestellte, die sich auf beiden Seiten einer mittig darum herum ausgebildeten Steuereinheit 19 erstreckt.
Bevorzugt ist wenigstens ein Abschnitt der Basis 18 flexibel genug, sodass er sich verschiedenen Körperformen und/oder Größen anpasst, insbesondere, wenn er gegen den Bauch eines Patienten gehalten wird, wie es später weiter ausgeführt wird.
Bevorzugt enthält die Steuereinheit 19 ein Außengehäuse 48, das eine interne Steuerschaltung 20 umgibt. Gemäß Darstellung in 2 enthält die Steuerschaltung 20 bevorzugt eine Energiequelle 22, wie z.B. einen Umgebungslichtempfänger und/oder eine Batterie, die mit der zentralen Verarbeitungseinheit ("CPU") 24 und/oder dergleichen verbunden ist. Bevorzugt steht die CPU 24 mit einem Paar erster Leitungen 26 und einem Paar zweiter Leitungen 28 in elektrischer Verbindung, wovon jede an einem oder mehreren entsprechen Kontaktflächen 30, 31 endet. Insbesondere sind die Kontaktflächen 30, 31 jeweils auf einer Oberseite 32 der Basis 18 befestigt.
Bevorzugt enthält die Basis 18 ferner eine erste Sensorfläche 34 und eine zweite Sensorfläche 36, die auf einer Unterseite 39 der Basis 18 ausgebildet sind. Bevorzugt sind die erste Sensorfläche 34 und die zweite Sensorfläche 36 elektrisch mit der Steuerschaltung 20 über entsprechende Leitungen 40, 42 verbunden. Bevorzugt enthält die Steuerschaltung 20 ferner eine Anzeigeeinrichtung 44 und/oder ist anderweitig damit verbunden, die es der Steuerschaltung 20 ermöglicht, dem Patienten Meldungen anzuzeigen. Bevorzugt enthält die Steuerschaltung 20 ferner eine Drucktaste 46 und/oder dergleichen, welche einen Eingang und/oder Ausgang für den Patienten zur Kommunikation mit der Steuerschaltung 20 bereitstellt.
Bevorzugt ist die Steuerschaltung 20 in dem Außengehäuse 48 eingeschlossen, welches ferner einen oberen Abschnitt 50 und einen gegenüberliegenden unteren Abschnitt 52 enthält. Bevorzugt sind sowohl der obere Abschnitt 50 als auch der untere Abschnitt 52 aus gespritztem Kunststoff ausge bildet und können eine oder mehrere Verriegelungen 54 oder dergleichen enthalten, die sich durch eine oder mehrere in der Basis 18 ausgebildete Öffnungen 55 hindurch erstrecken, um die Befestigung des oberen Abschnittes 50 und des unteren Abschnittes 52 jeweils aneinander zu ermöglichen. Bevorzugt enthält der obere Abschnitt 50 Lautsprecheröffnungen 56, eine Drucktastenöffnung 58 und/oder ein Anzeigefenster 60, bevorzugt in passender Ausrichtung zu der Steuerschaltung 20.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 eine erste Auflage 62 (z.B. rechts) und eine zweite Auflage 64 (z.B. links), die jeweils an der Basis 18 befestigt werden können, um die Steuerschaltung 20 und die Leitungen 26, 28, 40 und 42, die auf der Oberseite 32 der Basis 18 ausgebildet sind, zu schützen. Bevorzugt sind sowohl die erste Auflage 62 als auch die zweite Auflage 64 an der Basis 18 mittels herkömmlicher Techniken, wie z.B. mittels eines Klebers, befestigt.
Bevorzugt enthält die erste Auflage 62 eine grafische Darstellung 66 einer rechten Hand eines Patienten, während die zweite Auflage 64 eine weitere grafische Darstellung 68 einer linken Hand eines Patienten darstellt. Bevorzugt dienen diese grafischen Darstellungen 66, 68 als Führungen, für die Positionierung der Hand des Patienten auf dem EKG-Aufzeichnungsgerät 10.
Bevorzugt enthalten sowohl die erste Auflage 62 als auch die zweite Auflage 64 jeweils eine elastische Fingermanschette 70, die einen Teil des Zeigefingers oder eines anderen von den entsprechenden rechten und linken Händen des Patienten während der Aufzeichnung eines EKG-Signals erfasst. Bevorzugt enthält jede Fingermanschette 70 ein Elektrodenpaar, das mit gegenüberliegenden Seiten des Patientenzeigefingers in Kontakt steht. Bevorzugt ist wenigstens ein Teil jeder Fingermanschette 70 aus einem geeigneten elektrisch leitenden Material hergestellt.
Im Einsatz steht jedes Elektrodenpaar in den Fingermanschette 70 mit einem auf der Basis 18 ausgebildeten der Kontaktflächen 30, 31 in Kontakt, wenn die erste Auflage 62 und die zweite Auflage 64 an der Basis 18 befestigt sind. Auf diese Weise können auf der Haut des Patienten vorhandene elektrische Signale detektiert und über die ersten Leitungen 26 und zweiten Leitungen 28 an die CPU 24 übertragen werden.
Obwohl die erste Auflage 62 und die zweite Auflage 64 jeweils als eine Fingermanschette 70 enthaltend dargestellt sind, wird es ferner in Betracht gezogen, dass die Fingermanschetten 70 durch (nicht dargestellte) taktil messende Trockenelektroden, die auf der Oberseite 65 der Auflagen 62 und 64 ausgebildet sind, ersetzt werden könnten. In einer derartigen Ausführungsform könnten die Elektroden mit den Fingern der linken und rechten Hand des Patienten während eines EKG-Lesevorgangs in Kontakt gebracht werden. Demzufolge wären die ersten Leitungen 26 und zweiten Leitungen 28 mit derartigen Erfassungselektroden verbunden und würden die gemessenen elektrischen Signale an die CPU 24 senden.
Zusätzlich zu der in den 1–2 dargestellten ersten Ausführungsform stellt 3 auch eine zweite Ausführungsform des EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 dar. Insbesondere verwendet in der in 3 dargestellten Ausführungsform das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 eine umweltfreundliche Verpackung und Komponenten. Beispielsweise kann in der in 3 dargestellten Ausführungsform die Basis 18 aus flexiblen, halb flexiblen, haltbaren, rollbaren und/oder gleichartigen Baumwollfasern und Zellulosepapier im Vergleich zu der Mylar-Basis 18 aufgebaut sein, die vorstehend in den 1–2 beschrieben wurde. In der in 3 dargestellten Ausführungsform können die Leiter 26, 28, 40 und 42 auf die Basis 18 mit elektrisch leitender Soy-Tinte (aus Sojabohnen) und/oder dergleichen auf der Oberseite 32 der Basis 18 aufgedruckt sein. Bevorzugt können wenigstens eine oder beide von der ersten Sensorfläche 34 und der zweiten Sensorfläche 36 in gleicher Weise auf die Unterseite 39 der Basis 18 wiederum unter Verwendung einer elektrisch leitenden Soy-Tinte und/oder dergleichen aufgedruckt sein.
Bevorzugt enthält das Außengehäuse 48 in der zweiten Ausführungsform in 3 eine Oberseitenschicht 72 aus Karton und eine Unterseitenschicht 74 aus Karton, die die Steuerschaltung 20 schützen. Bevorzugt kann auch ein Abstandshalter 76 aus Karton auf der Oberseite 32 der Basis 18 befestigt sein, um den erforderlichen Abstand für die Steuerschaltung 20 bereitzustellen.
In dieser zweiten Ausführungsform sind die erste Auflage 62 und die zweite Auflage 64 bevorzugt aus Papier ausgebildet und enthalten die Fingermanschetten 70, welche aus elastischen Materialien mit eingebetteten Elektrodenleitungen ausgebildet sein können. Wie in der ersten Ausführungsform stehen die Elektrodenleitungen in jeder von den Fingermanschetten 70 mit einer von den auf der Basis 32 der Basis 18 ausgebildeten Kontaktflächen 30, 31 in Kontakt, um die gemessenen Signale an die Steuerschaltung 20 weiterzuleiten. Wie man leicht aus dieser Beschreibung von 3 ersehen kann, bilden die darin dargestellte zweite Ausführungsform bevorzugt einen größten Teil oder alle ihrer sonstigen Schichten aus Zellulose (z.B. Papier und/oder Karton und/oder anderen recycelbaren Materialien und/oder dergleichen) aus, während die Schaltung unter Verwendung der elektrisch leitenden Soy-Tinte und/oder dergleichen angeschlossen ist. Somit kann beim Recycling des umweltfreundlichen EKG-Gerätes 10 von 3 das lösbare Zellulosematerial von den elektronischen Teilen so getrennt werden, dass das gesamte EKG-Aufzeichnungsgerät 10 außer der Steuerschaltung 20 wieder verwendet und/oder anderweitig recycelt werden kann.
Gemäß nochmaligem Bezug auf 1 stehen die Elektroden in dem Paar der Fingermanschetten 70 im Einsatz während eines EKG-Lesevorgangs mit den Zeigefingern der linken und rechten Hand des Patienten in Kontakt. Demzufolge wird die Anzeigeeinrichtung 44 bevorzugt so betrieben, dass sie eine visuell erkennbare Anzeige für den Patienten oder andere über den Status eines speziellen EKG-Lesevorgangs erzeugt, wie z.B. wann eine EKG-Sitzung erforderlich ist, wann eine EKG-Sitzung zu starten und/oder zu stoppen ist, wie lange eine spezielle EKG-Sitzung auszuführen ist, und eine Anzahl von Malen, die eine EKG-Sitzung unter Verwendung des EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 ausgeführt werden kann und/oder ein Qualitätsmaß der Stärke oder Qualität eines empfangenen EKG-Signals.
Beispielsweise kann während des Betriebs des EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 die Anzeigeeinrichtung 44 zur Anzeige genutzt werden, dass die Signalqualität ausreichend ist und/oder dass der EKG-Lesevorgang entsprechend fortschreitet. In alternativen Ausführungsformen könnte die Anzeige einrichtung 44 auch eine LCD-Anzeigeeinrichtung oder eine Reihe von beispielsweise Rot-Gelb-Grün-Anzeigeleuchten enthalten, um den Status der EKG-Sitzung anzuzeigen. In derartigen Ausführungsformen könnte sich die Anzeigeeinrichtung 44 während des EKG-Lesevorgangs ändern, um dessen Zustand anzuzeigen.
In einer in Betracht gezogenen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnungen könnte, nachdem ein EKG-Auslesevorgang aufgezeichnet worden ist, die CPU 24 einen (nicht dargestellten) Zähler implementieren, der sich, nachdem eine erfolgreiche EKG-Aufzeichnung erfasst und/oder unter Verwendung des EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 aufgezeichnet ist, ändern kann. Beispielsweise könnte in einem Abwärtszähler der Zähler auf 0 (oder einen entsprechenden Schwellenwert) zählen und nach Erreichen desselben dem Patienten anzeigen, dass keine weiteren EKG-Auslesevorgänge erforderlich oder unter Verwendung dieser speziellen Konfiguration des EKG-Gerätes 10 ausführbar sind. Sobald ein Zähler einen spezifizierten Schwellenwert erreicht hat, kann das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 dem Patienten signalisieren, dass das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 zu der Gesundheitsbetreuungsinstitution und/oder dergleichen zurückgesendet werden sollte. Typischerweise wird, sobald die gewünschte Anzahl von Auslesevorgängen ausgeführt worden ist, das EKG-Aufzeichnungsgerät in den Rücksendeumschlag 12 von 1 gesteckt und an eine zentrale Stelle, welche die von dem EKG-Aufzeichnungsgerät 10 gemachten Aufzeichnungen überprüfen und/oder analysieren kann, per Post oder anderweitig gesendet. Alternativ könnte das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 an eine Apotheke und/oder andere Gesundheitsbetreuungsinstitution zurückgebracht werden, von welcher sie für einen derartigen Ablauf und/oder anderweitige Handhabung erhalten wurde.
8 stellt ein Blockschaltbild der Steuerschaltung 20 auf höherer Ebene dar, welche bevorzugt eine interne oder ansonsten eigenständige Energieversorgungsquelle 20, wie z.B. einen Umgebungslichtempfänger und/oder Batterie, enthält, welche deren internen Komponenten (wovon die Verbindungen nicht dargestellt sind) versorgen kann. In der dargestellten Ausführungsform arbeitet die CPU 24 mit einem Speicher 78 zusammen, welcher in einem Stück mit der Basis ausgeführt oder davon trennbar sein kann. In einer Ausführungsform, in welcher der Speicher 78 von der Basis 18 entfernbar ist, kann er an die zentrale Stelle zusätzlich oder anstelle des gesamten EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 zur Verarbeitung der gesammelten EKG-Daten zurückgesendet werden.
In jedem Falle arbeitet die CPU 24 auch bevorzugt mit einer Benutzerschnittstelle 80, wie z.B. einer taktilen Starttaste oder einer anderen Drucktaste 46 sowie einer Erfassungsschnittstelle 82 zusammen. Beispielsweise stehen die Kontaktflächen 30, 31, wovon jede mit einer der Fingermanschetten 70 verbunden ist, bevorzugt mit der Erfassungsschnittstelle 82 in Verbindung, welche über die entsprechende Leitungen 26, 28 empfangene analoge Information in digitale Information umwandeln kann, die dann in dem Speicher 78 gespeichert werden kann. Zusätzlich zum Empfangen von Information aus den Kontaktflächen 30, 31 kann die Erfassungsschnittstelle 82 auch analoge Information aus dem ersten Sensorfeld 34 und zweitem Sensorfeld 36 über deren entsprechenden Leitungen 40, 42 erfassen, wobei diese Information ebenfalls in dem Speicher 78 nach der Umwandlung in eine geeignete digitale Form gespeichert werden kann.
In der in 8 dargestellten Ausführungsform enthält die Steuerschaltung 20 auch einen internen Verbinder 84, welcher den Anschluss eines externen EKG-Verarbeitungssystems an dem EKG-Aufzeichnungsgerät 10 ermöglicht, sobald das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 an seine angegebene Stelle zur Analyse zurückgegeben ist. Zusätzlich kann der Verbinder 84 dazu genutzt werden, eine Anzahl gewünschter EKG-Lesevorgänge zu programmieren, die von dem EKG-Aufzeichnungsgerät 10 vor dessen Rückgabe auszuführen sind, oder zum Herunterladen zusätzlicher Information, wie z.B. demografischer und/oder Verfolgungsinformation und/oder dergleichen über den Patienten in das EKG-Aufzeichnungsgerät 10. Bevorzugt kann der Verbinder 84 eine Technologie wie z.B. "Nahfeld"-, Funk- oder Infrarotkommunikation so implementieren, dass es nicht erforderlich ist, eine tatsächliche physikalische Verbindung zu dem EKG-Aufzeichnungsgerät 10 herzustellen. Stattdessen können die gesammelten EKG-Daten drahtlos zu dem EKG-Verarbeitungssystem übertragen werden. Bei Infektionskontrollproblemen kann beispielsweise das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 mit gesammelten EKG-Daten in einem sterilen Kunststoffbeutel versiegelt und dann sicher durch Scannen des geschützten EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 unter Verwendung einer geeigneten drahtlosen Technologie ausgelesen werden.
Gemäß nochmaliger Bezugnahme auf 1 kann in einer davon in Betracht gezogenen Ausführungsform das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 eine Aufnahmeinrichtung, wie z.B. eine Vertiefung 86 für einen verschließbaren Blutbehälter zusammen mit einem (nicht dargestellten) kleinen Stift enthalten, der dazu verwendet wird, Blut aus dem Finger des Patienten zu entnehmen. Ein derartiges Merkmal würde eine gene tische Untersuchung ermöglichen, welche bei der Diagnose beispielsweise von Arrhythmieanormalitäten nützlich wäre. Zusätzlich kann ein weiterer Eingangsverbinder 88 ebenfalls innerhalb des äußeren Gehäuses 48 vorgesehen sein, um einen weiteren Verbindungspunkt zu der Steuerschaltung 20 bereitzustellen, an dem beispielsweise ein (nicht dargestelltes) Kabel mit zusätzlichen wegwerfbaren (nicht dargestellten) Leitungen angeschlossen werden könnte, um zusätzliche Information von dem Patient zu erhalten. Diese zusätzlichen Leitungen könnten beispielsweise ein Screening von zusätzlicher Arten von arrhythmischen Bedingungen, wie z.B. dem Brugada-Syndrom ermöglichen, welches Ableitungen V1, V2 und V3 erfordert. Ferner könnten auch zusätzliche Leitungen verwendet werden, um einen akuten Myokardinfarkt zu detektieren, wenn beispielsweise eine 12-Kanal-Ableitung erhalten wurde. Diese zusätzlichen Leitungen könnten normale EKG-Leitung oder eine bandartige Vorrichtung sein, welche der Benutzer um den Umfang seiner Brust herum befestigt, um die so genannte "Brust"-Ableitungen V1–V6 zu erfassen, und/oder weitere Leitungen, einschließlich denen einer rechten Seite für ein 15-Kanal-EKG.
In weiteren Ausführungsformen kann das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 auch vorprogrammiert sein, das es einen Piepton oder dergleichen abgibt, wenn es Zeit ist, beispielsweise eine EKG-Aufzeichnung vorzunehmen. Dieses würde erfordern, dass es eine (nicht dargestellte) Audioeinrichtung, wie z.B. einen piezoelektrischen Lautsprecher oder Summer innerhalb der Steuereinheit 19 enthält, welche bevorzugt in Verbindung mit Lautsprecheröffnungen 56 betrieben werden können.
Die erfindungsgemäßen Anordnungen ziehen ferner die Rückübertragung der aufgezeichneten EKG-Daten an eine zentrale Empfangsstelle in Betracht, ohne dass das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 zurückgesendet werden muss. Demzufolge könnten weitere optionale Überlegungen beispielsweise das Vorsehen eines Lautsprechers innerhalb der Steuereinheit 19 beinhalten, um akustisch gesteuerte Übertragungen zu ermöglichen. In dieser Form würde der Benutzer eine Telefonnummer von einem Telefon aus wählen und das Telefonmundstück über den Lautsprecher halten, so dass die aufgezeichneten Daten bei einer normalen Sprachfrequenz moduliert und an der zentralen Empfangsstelle demoduliert werden können. In einer weiteren Ausführungsform ist es vorstellbar, einen (nicht dargestellten) Kopfhörerausgang an der Steuereinheit 19 so vorzusehen, dass, wenn ein Stecker in die Buchse gesteckt wird, das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 eine vorprogrammierte Telefonnummer wählt, und eine Rückübertragung zur zentralen Stelle ermöglicht. Alternativ könnte auch eine Netzwerkverbindung hinzugefügt werden, um eine Netzwerkübertragung der EKG-Daten über ein privates oder öffentliches Netzwerk, wie z.B. das Internet und zurück an die zentrale Stelle zu ermöglichen. Ferner könnten die Daten optional durch das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 für Datenübertragungen und/oder dergleichen verschlüsselt werden.
In einer Anwendung des EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 könnte einem Patienten, der ein Rezept beispielsweise von einer Apotheke und/oder dergleichen abholt, das tragbare EKG-Aufzeichnungsgerät 10 mitgegeben werden, welches beispielsweise dafür vorprogrammiert sein kann, einen vorbestimmten Satz von EKG-Aufzeichnungen von dem Patienten in vorgeschriebenen Intervallen auf der Basis der Medikamententherapie des Patienten zu erfassen. In dieser Ausfüh rungsform wäre das EKG-Aufzeichnungsgerät zur Verwendung durch den Patienten zuhause und/oder anderen Stellen entfernt von herkömmlichen Behandlungsstellen gedacht.
Wenn ein Patient bereit ist, eine EKG-Aufzeichnung vorzunehmen, kann der Patient in der Ausführungsform des dargestellten EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 zuerst seinen Finger mit dem in dem EKG-Aufzeichnungsgerät 10 enthaltenen Stift einstechen und dann eine Blutprobe in die in den Figuren wie z.B. in 4 dargestellten Vertiefung 86 abgeben. Sobald die Blutprobe in der Vertiefung 86 abgegeben ist, kann die Vertiefung 86 dann verschlossen werden, um ein Blutbehälter derart zu erzeugen, dass ein genetischer Test und/oder andere Arten von Bluttests an der Blutprobe in dem Behälter zu einem anschließenden Zeitpunkt ausgeführt werden kann. Mehrere und/oder andere Körperfluide können ebenfalls aufgenommen werden.
Nachdem die Blutprobe abgenommen ist und der Patient bereit ist, eine EKG-Aufnahme durchzuführen, kann der Patient die Unterseite 39 der Basis 18 auf der bloßen Haut seines Bauches 92 (siehe 6) so positionieren, so dass jede von der ersten Sensorfläche 34 und der zweiten Sensorfläche 36 in direktem Kontakt mit der Haut auf dem Bauch des Patienten steht, und/oder die Zeigefinger 90 von einer oder beiden der rechten und linken Hände in die Fingermanschetten (siehe 5–6) stecken. Wie vorstehend beschrieben, enthält jede von den Fingermanschetten 70 bevorzugt ein Paar von Elektroden, die mit der Steuerschaltung 20 in Verbindung stehen, die in dem EKG-Aufzeichnungsgerät 10 enthalten ist.
Wenn dann der Patient das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 korrekt auf seinem Bauch 92 positioniert und/oder korrekt seine Zeigefinger in die Fingermanschetten 70 gesteckt hat, kann dann die Anzeigeeinrichtung 44 und/oder dergleichen eine Statusanzeige an den Patienten liefern, dass das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 betriebsbereit ist und/oder arbeiten, um ein EKG-Signal aufzuzeichnen. Sobald das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 die EKG-Aufnahme abgeschlossen hat, kann dann die Anzeigeeinrichtung 44 anzeigen, dass die Aufnahme beendet ist, und den Patienten auffordern, seine Hand aus den Fingermanschetten 70 zu nehmen und/oder das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 vom Bauch 92 des Patienten abzunehmen. Wie vorstehend angegeben, kann sich nach erfolgreichem Abschluss einer EKG-Aufnahme ein Zähler innerhalb der Steuerschaltung 20 ändern, bis der Zähler einen vorbestimmten Schwellenwert erreicht, welcher anzeigt, dass keine weiteren EKG-Aufnahmen erforderlich sind. Gemäß Darstellung in 7 kann das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 mit dem Patienten entweder über die Anzeigeeinrichtung 44 oder über hörbare Signale 94, welche von einem in der Steuerschaltung 19 enthaltenen Lautsprecher ausgegeben werden, kommunizieren.
Sobald das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 die gewünschte Anzahl von EKG-Aufnahmen aufgezeichnet hat, wird der Patient bevorzugt aufgefordert, das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 beispielsweise mittels US-Post und/oder internationaler Post und/oder dergleichen unter Verwendung des Rücksendeumschlags 12 an eine zentrale Stelle zur weiteren Analyse und/oder Verarbeitung zurückzusenden. Falls gewünscht, kann der Patient benachrichtigt werden, wenn die zentrale Stelle das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 erhalten hat.
An der zentralen Institution können die in der Steuerschaltung 20 (z.B. dem Speicher 78) gespeicherten EKG-Daten gelesen, analysiert und/oder anderweitig verarbeitet werden, und der Patient und/oder der Arzt des Patienten und/oder dergleichen kann über die EKG-Ergebnisse unterrichtet werden. Sobald die EKG-Daten gelesen worden sind, kann das gesamte EKG-Aufzeichnungsgerät 10 weggeworfen werden und/oder anderweitig recycelt werden. Im Falle der in 3 dargestellten Ausführungsform kann beispielsweise das gesamte EKG-Aufzeichnungsgerät 10 außer der Steuerschaltung 20 wieder verwendet und/oder recycelt werden.
Alternativ oder zusätzlich kann das System, das die EKG-Daten liest und/oder das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 programmiert, auch dafür programmiert sein, den Patienten an entsprechenden Tagen anzurufen, um ihn daran zu erinnern, die EKG-Aufzeichnung vorzunehmen. In dieser Ausführungsform muss sich der Patient eventuell beispielsweise bei einer sicheren Website registrieren. Die Registrierung auf der Website könnte auch ermöglichen, das der Patient demografische und/oder andere Gesundheitsinformation über den Patienten eingibt, sowie Antworten auf andere Fragen und/oder weitere Rückkopplung liefert.
Obwohl das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 in Verbindung mit rezeptpflichtiger Medikation verwendet werden kann, kann es auch von Fachhandelsgeschäften geliefert werden, um einzelnen Verbrauchern zu ermöglichen, EKG-Daten zu erfassen, welche Ärzte dann nutzen können, um sie auf Herzprobleme zu untersuchen. Das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 kann beispielsweise auch in Schulen und/oder anderen Gemeinschaftseinrichtungen und/oder dergleichen bereitgehalten werden, um EKG-Untersuchungen zu ermöglichen, oder es kann auch bei Versicherungsuntersuchungen und/oder auch anderen Anwendungen nützlich sein.
Verschiedene Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Anordnungen stellen somit ein tragbares, ambulantes, nichtinvasives wegwerfbares EKG-Aufzeichnungsgerät 10 bereit, welches spezifisch angepasst und in einer einfachen Weise durch einen Patienten bedient werden kann, der sich einer verschriebenen Medikamententherapie unterzieht. Das Gerät kann auch für eine Massenproduktion für Großanwendungen mit geringen Kosten ausgelegt werden und/oder dafür vorgesehen werden, zeitverzögert Daten retrospektiv zu liefern, und verschiedene Komponenten davon können mit Markenzeichen versehen und/oder anonym nach Bedarf und/oder Wunsch belassen werden. Bevorzugt kann die Verpackung des EKG-Aufzeichnungsgerätes 10 in den Versand zu der zentralen Stelle zur Analyse der EKG-Aufzeichnungen und/oder für den Bericht an den Patienten und/oder den Arzt und/oder dergleichen mit integriert sein. Zusätzlich kann das EKG-Aufzeichnungsgerät 10 auch in Umgebungen mit hohem Infektionsrisiko eingesetzt werden, ohne beispielsweise dasselbe nach jeder Nutzung reinigen und desinfizieren zu müssen.
Demzufolge dürfte es ohne weiteres ersichtlich sein, dass diese Beschreibung veranschaulichende, exemplarische, repräsentative und nicht-einschränkende Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Anordnungen beschreibt. Demzufolge ist der Schutzumfang der erfindungsgemäßen Anordnungen auf keine dieser Ausführungsformen beschränkt. Stattdessen wurden verschiedene Details und Merkmale der Ausführungsformen nach Bedarf offenbart. Somit liegen viele Änderungen und Modifikationen – wie sie ohne weiteres für den Fachmann auf diesem Gebiet ersichtlich sind – innerhalb des Schutzum fangs der erfindungsgemäßen Anordnungen, ohne von deren Erfindungsgedanken abzuweichen, und die erfindungsgemäßen Anordnungen schließen diese mit ein. Demzufolge werden, um die Öffentlichkeit über den Schutzumfang und den Erfindungsgedanken der erfindungsgemäßen Anordnungen in Kenntnis zu setzen, die nachstehenden Ansprüche gestellt.
Geräte und Verfahren umfassen oder stellen ein EKG-Aufzeichnungsgerät 10 bereit, welche eine postversandfähige Basis 18 und eine Elektrodenanordnung und/oder andere Einrichtung enthält, die mit der Basis 18 in Eingriff gebracht werden kann, um EKG-Signale aus einem Patienten während einer selbst ausgeführten EKG-Untersuchung aufzunehmen. Die Geräte und Verfahren können auch ein EKG-Aufzeichnungsgerät 10 für einmalige Nutzung oder eingeschränkte Nutzung beinhalten, in welchen die Basis 18 wegwerfbar oder wieder verwendbar oder recycelbar ist. Zusätzlich kann das Gerät 10 eigenständig, batteriebetrieben, tragbar, wegwerfbar, postversandfähig zu einer von der EKG-Untersuchung entfernten Stelle sein, eine Rückmeldung liefern, seine Gebrauchsanleitung anzeigen, einschließlich einer grafischen Darstellung derselben, eine Fingermanschette 70 und/oder eine Sensorfläche 34, 36 zum Aufnehmen von EKG-Signalen enthalten und/oder einen Speicher 78 enthalten. Bevorzugt entspricht die Basis 18 verschiedenen Körperformen und/oder Größen, und ist aus einem flexiblen und/oder halb flexiblen Material aufgebaut, und/oder enthält eine Aufnahmeeinrichtung 86, wie z.B. einen verschließbaren Blutbehälter. Das Gerät 10 kann auch die EKG-Signale an ein EKG-Verarbeitungssystem übertragen, welches von den EKG-Untersuchungen entfernt sein kann und kann drahtlose Kommunikation aufweisen.

10: EKG-Aufzeichnungsgerät
12: Rücksendeumschlag
14: Postadresse
16: Vorbezahlte Gebühr
17: Barcode
18: Basis
19: Steuereinheit
20: Steuerschaltung
22: Energiequelle
24: CPU
26: Paar erster Leitungen
28: Paar zweiter Leitungen
30: Kontaktflächen
31: Kontaktflächen
32: Oberseite (der Basis 18)
34: Erste Sensorfläche
36: Zweite Sensorfläche
39: Unterseite (der Basis 18)
40: Leitungen
42: Leitungen
44: Anzeigeeinrichtung
46: Drucktaste
48: Außengehäuse
50: Oberer Abschnitt
52: Unterer Abschnitt
54: Verriegelungen
55: Öffnungen
56: Lautsprecheröffnungen
58: Drucktastenöffnung
60: Anzeigevorrichtungsfenster
62: Erste Auflage (rechts)
64: Zweite Auflage (links)
65: Oberseite der Auflagen
66: Grafische Darstellung (rechts)
68: Grafische Darstellung (links)
70: Fingermanschette
72: Oberseitenschicht aus Karton
74: Unterseitenschicht aus Karton
76: Abstandshalter aus Karton
78: Speicher
80: Benutzerschnittstelle
82: Erfassungsschnittstelle
84: Interner Verbinder
86: Vertiefung
88: Eingangsverbinder
90: Zeigefinger
92: Bauch
94: Hörbare Signale

Claims

Elektrokardiogramm-("EKG")-Aufzeichnungsgerät (10), aufweisend: eine postversandfähige Basis (18); und eine mit der Basis (18) verbindbare Elektrodenanordnung, um wenigstens ein oder mehrere EKG-Signale von einem Patienten während wenigstens einer oder mehreren selbst ausgeführten EKG-Untersuchungen zu empfangen.
EKG-Aufzeichnungsgerät nach Anspruch 1, wobei das Gerät (10) dafür konfiguriert ist, eine Rückmeldung zu liefern.
EKG-Aufzeichnungsgerät nach Anspruch 1, wobei das Gerät (10) dafür konfiguriert ist, seine Gebrauchsanweisung anzuzeigen.
EKG-Aufzeichnungsgerät nach Anspruch 1, wobei die Elektrodenanordnung wenigstens eine oder beide von einer zum Aufnehmen von EKG-Signalen aus dem Patienten eingerichteten Fingermanschette (70), oder von einer zum Aufnehmen der EKG-Signale aus dem Patienten eingerichtete Sensorfläche (34, 36) aufweist.
EKG-Aufzeichnungsgerät nach Anspruch 4, wobei wenigstens eine oder beide von der Fingermanschette (70) zum Aufnehmen der EKG-Signale aus einem Finger (90) des Patienten eingerichtet ist oder von der Sensorfläche (34, 36) zum Aufnehmen der EKG-Signale von einem Bauch (92) des Patienten eingerichtet ist.
EKG-Aufzeichnungsgerät nach Anspruch 1, wobei die Basis (18) eine Aufnahmeeinrichtung (86) aufweist.
EKG-Aufzeichnungsgerät nach Anspruch 1, welches ferner aufweist: einen Speicher (78), der zum Speichern der EKG-Signale eingerichtet ist.
EKG-Aufzeichnungsgerät nach Anspruch 1, wobei das Gerät (10) dafür eingerichtet ist, die EKG-Signale an ein EKG-Verarbeitungssystem zu übertragen, das von einer Stelle von wenigstens einer der EKG-Untersuchungen entfernt ist.
EKG-Aufzeichnungsgerät nach Anspruch 8, wobei das Gerät (10) dafür eingerichtet ist, die EKG-Signale an das EKG-Verarbeitungssystem drahtlos zu übertragen.
Elektrokardiogramm-("EKG")-Aufzeichnungsverfahren, umfassend: Bereitstellen einer postversandfähigen Basis (18) und Elektrodenanordnung, die mit der Basis (18) in Eingriff gebracht werden kann, um wenigstens ein oder mehrere EKG-Signale aus einem Patienten während wenigstens einer oder mehreren selbst ausgeführten EKG-Untersuchungen zu aufzunehmen.