CN101254097B - 用于自我实施的心电图检查设备和方法 - Google Patents

用于自我实施的心电图检查设备和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN101254097B
CN101254097B CN200710306876.9A CN200710306876A CN101254097B CN 101254097 B CN101254097 B CN 101254097B CN 200710306876 A CN200710306876 A CN 200710306876A CN 101254097 B CN101254097 B CN 101254097B
Authority
CN
China
Prior art keywords
ecg
equipment
recording equipment
patient
pedestal
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CN200710306876.9A
Other languages
English (en)
Other versions
CN101254097A (zh
Inventor
M·R·科尔斯
S·B·阿尔姆
R·A·瓦利加
J·E·罗尔比基
薛求真
B·J·杨
J·R·彼得森
L·E·墨菲
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
General Electric Co
Original Assignee
General Electric Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by General Electric Co filed Critical General Electric Co
Publication of CN101254097A publication Critical patent/CN101254097A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN101254097B publication Critical patent/CN101254097B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/333Recording apparatus specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150015Source of blood
    • A61B5/150022Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150374Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381Design of piercing elements
    • A61B5/150412Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150763Details with identification means
    • A61B5/150786Optical identification systems, e.g. bar codes, colour codes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150801Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision; means for indicating when used correctly or incorrectly; means for alarming
    • A61B5/150809Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision; means for indicating when used correctly or incorrectly; means for alarming by audible feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150801Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision; means for indicating when used correctly or incorrectly; means for alarming
    • A61B5/150824Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision; means for indicating when used correctly or incorrectly; means for alarming by visual feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150847Communication to or from blood sampling device
    • A61B5/15087Communication to or from blood sampling device short range, e.g. between console and disposable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15142Devices intended for single use, i.e. disposable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/332Portable devices specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/333Recording apparatus specially adapted therefor
    • A61B5/335Recording apparatus specially adapted therefor using integrated circuit memory devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/41Detecting, measuring or recording for evaluating the immune or lymphatic systems
    • A61B5/411Detecting or monitoring allergy or intolerance reactions to an allergenic agent or substance
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/04Constructional details of apparatus
    • A61B2560/0462Apparatus with built-in sensors
    • A61B2560/0468Built-in electrodes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0004Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by the type of physiological signal transmitted
    • A61B5/0006ECG or EEG signals

Abstract

提供ECG记录设备的装置和方法,该ECG记录设备包含可邮寄基座和可与该基座接合以在自我实施的ECG检查过程中接收来自对象的ECG信号的电极组件和/或其它装置。该设备和方法也可包含一次性或有限使用的ECG记录设备,其中基座是易处置的或可重复使用的或可循环使用的。设备可以是整装、电池操作、便携式、易处置、可邮寄至远离ECG检查的场所的,提供反馈、指示其使用方法,包含指套和/或传感器垫用于接收ECG信号,和/或包含存储器。基座顺应各种身体形状和/或尺寸,由柔性和/或半柔性材料制成,和/或包含接收器,如可密封的血液阱。设备可将ECG信号传送至远离ECG检查并包含无线通信的ECG处理系统。

Description

用于自我实施的心电图检查设备和方法
相关申请的交叉引用
本申请是2005年12月28日提交并命名为“心电图记录设备和使用方法”的美国专利申请第11/319,640号的部分继续申请。
技术领域
通常,本发明涉及诊断性心脏病学,更具体地,涉及在远离传统医疗场所的地点自我实施(self-administering)的心电图(ECG)检查。
背景技术
为了说明性、例证性、代表性和非限制性的目的,将从心脏监测方面阐述本发明的优选实施例。然而,本发明并不局限于该方面。
那么,晕厥(即,意识的突然丧失)和源于心脏内电不稳定的心律失常(即,异常节律)对于心脏病医生而言是尤其难于观察的。这些事件可能持续时间短而且发作突然,并且它们经常只是偶尔发生。然而,心律失常的早期诊断是重要的,因为根据特定心律失常持续未检测和/或未治疗的时间的长短,病人很有可能遭受心力衰竭、中风、永久性损伤和/或死亡。一些心律失常相关的疾病(诸如遗传性长QT综合症(LQTS)、Wolff-Parkinson-White综合症和Brugada综合症)例如是遗传性的;其它心律失常相关的疾病(例如药物引起的LQTS)可由于使用某些药物获得。
一种有效的诊断心律失常相关问题等的方法涉及使用心电图(“ECG”)用于监测患者心脏的电活动。典型地,电导联被放置在患者身体上的特定部位,并且心脏极化和去极化产生的电活动于是被每个导联记录。例如在典型的心脏周期中,ECG产生独特的波形,常常包含P波、QRS复合和T波,然后可以分析波形以诊断和/或评价治疗的效果,诸如特定药物疗法的效果。
在医生办公室内、诊所、和/或其它医疗场所可能使用传统的、现场的、非移动性的ECG记录器进行初次ECG记录,之后常常使用便携式ECG记录器从患者收集ECG数据。来自这些便携式设备的ECG记录可被用于检测患者心脏电活动中的异常,所述异常可能是由例如患者的日常活动和/或加剧的感情和/或身体状态引起的。
通常,这种便携式ECG记录器由两种类型构成。第一种类型是在完成采集阶段后能够分析所采集数据的延时系统。第二种类型是能够在记录数据时实时或接近实时地对数据进行分析的实时系统。
在任一种类型中,ECG信号通常从多个附接在分布在病人身体上不同点的电极之间的导联和/或佩带在患者颈部、腰部、腕部等的相关单元接收。然而不幸的是,大部分(如果不是全部)普通便携式、非移动性(non-ambulatory)设备体积大并干扰了患者的正常生活。因此,不能够依赖患者的依从性来保证ECG记录设备的正常使用。
佩带在身上的导联类型的监测器的其它问题包括它们不能避免伴随的皮肤刺激。来自这类监测器的结果也可能根据不同电极在病人身体上的放置位置而改变。此外,大多数导联需要在洗澡、和/或其它暴露于水以及其它活动前被取下。
最近,能够从患者的手指和/或拇指和/或手通过触觉感测运行而不需要在患者全身放置导联和/或电极的便携式、非移动性ECG记录设备已经可用。这样的设备常被设计为由患者长期保留,尤其作为能够显示实时结果和/或随后将采集的数据传送至远程场所用于时延分析的持续使用的监测器和/或记录器。
无论如何,很多当前的便携式设计,虽然提供了优于现有技术的优势,但生产和维护的成本高,并且它们通常不是为了大范围的使用。因此,考虑负担得起的、整装的、便携式的、可处置的、设计用于有限使用和/或大范围使用、和/或可返回中心场所以分析采集的ECG数据的新的ECG设备是合理的。
举例说明对改善的便携式、非移动性、触觉感测ECG记录设备的这种需要的一个情形涉及配制并发放新药。例如,如所公知的,从发现化合物到最终的认可,新药需经历严格的评估过程,这可能需要数年的试验和成百万美元。典型地,通过贯穿所谓的I、II和III期临床试验的渐进式筛选来评估新药。然而即使在收到药物的III期认可之后,常仍有随访需要和/或需要实施也被称为上市后监督的所谓IV期试验。即使药物在II期和III期试验的过程中显示极少的并发症,这些IV期试验也可能是谨慎的,尤其当药物分发给数量增加的患者时。因此,需要新技术,尤其在II-IV期试验的过程中,以允许获得更多的ECG用于审查,而没有返回医生办公室和/或其它医疗场所的需要和负担。
这种药物随访的一个重要部分包含记录ECG信号,主要是为了发现药物引起的LQTS等的存在。如前提到的,LQTS描述了心脏电系统的异常,使某些患病的人易发生危险的心脏节律,例如能导致突然丧失意识和/或死亡的尖端扭转型室性心动过速。然而,如公知的,ECG记录设备可用于测量QT间期和筛查LQTS。
在通常情形下,患者会在某段时间服用某种药,然后返回他或她的具有大型、独立ECG记录仪的医生办公室、诊所、和/或其它健康服务场所等。遗憾的是,反复返回这样的场所可能比较昂贵、耗时而且不切实际,尤其当药物监测的患者群体超过几万和几十万参加者时。
除药物引起的LQTS之外,监测可导致致命性心律失常的基因性和/或天生状况的先天性LQTS也是谨慎的。不幸地,很多这些类型的心律失常会在小孩进行强体力活动(例如锻炼、进行有氧运动等)期间发生,并且它们常常是致命的。因此,改进的便携式ECG记录设备将能够对学生、运动员等进行廉价的筛查以在较早年龄发现心脏问题,尤其以现今通常还不具备的方式。
此外,医院是易发生感染的。例如,患严重感染(例如甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(“MRSA”))的患者可能需要监测ECG信号。然而,在MRSAECG记录期后,通常在能够重新使用之前必须对ECG记录设备消毒。这常常包含使用强清洁剂仔细清洗,强清洁剂可能损害并最终毁坏ECG导联。因此,考虑新的能最小化感染控制相关问题的ECG记录技术也是重要的。
根据前述,希望提供一种能被低成本大量制造并适于在传统ECG场所外大范围使用的改进的、便于使用的、便携式、非移动性触觉感测ECG记录设备。这样的设备可以为服用特定处方的特定患者定制也可以为集合的和/或其它通用的筛查目的而定制。也希望提供能够在ECG数据采集活动之后返回中心场所进行进一步回顾和分析的ECG记录设备。
发明内容
在一个实施例中,心电图(“ECG”)记录设备包含可邮寄的基座和能够与基座衔接以在自我实施的ECG检查过程中接收ECG信号的电极组件。
在另一个实施例中,ECG记录设备包含可邮寄的基座和能够与基座衔接以接收ECG信号的装置。
在又一个实施例中,ECG记录方法包含提供可邮寄的基座和电极组件。
在再一个实施例中,ECG记录方法包含提供可邮寄的基座和能够与基座衔接以接收ECG信号的装置。
在其它实施例中,一次性使用或有限使用的ECG记录设备包含易处置的或可重复使用或可循环使用的基座和电极组件。
以及在另一个其它实施例中,ECG方法包含提供易处置使用的或可重复使用的或可循环使用的基座和电极组件。
附图说明
参考以下形成该说明书不可缺的一部分的说明性、示例性、代表性和非限制性附图,构成本发明方案的优点和特征以及这样的方案所提供的典型机构的各种结构和操作方面的清晰概念将变得清楚明确,其中在几个附图中,相同的数字通常代表相同的元件,并且其中:
图1是ECG记录设备和用于将ECG记录设备返还至处理场所的返还邮寄箱的透视图;
图2是图1中ECG记录设备的分解透视图;
图3是替换的ECG记录设备的分解透视图;
图4是示出由ECG记录设备采集流体样本的图示;
图5是说明将患者的手放置在ECG记录设备内的图示;
图6是说明将ECG记录设备放置在患者腹部上的图示;
图7是说明ECG记录设备的控制单元的通信的图示;
图8是作为ECG记录设备的部分被包括的控制电路的高级的框图。
具体实施方式
现参考附图,按照心脏监测设备描述本发明方案的优选实施例。然而,本发明的方案不局限于这个方面。例如,尽管各种描述的实施例可在患者监测环境中提供自我实施的心电图检查,但是藉此也考虑其它环境,包括各种其它消费者、工业的、放射性学的和检查系统等。
现参考图1,其描述了优选在远离患者的医生办公室、诊所、和/或其它传统装备有ECG的设施的场所,可以用于监测和/或记录来自患者(未示出)的ECG波形的便携式、非移动性和非侵入性的心电图(ECG)记录设备10。优选地,ECG记录设备10例如在药房和/或其它出口,例如和返还邮寄箱12一起被分发。在图1示出的实施例中,返还邮寄箱12优选地包含邮寄地址14和/或预付邮资16。优选地,返还邮寄箱12还包含条形码17和/或其它类似的跟踪机制,当ECG记录设备10被返还至包含在返还邮寄箱12上的邮寄地址14时其能被用于识别ECG记录设备10。
图1-2示出了ECD记录设备10的第一实施例。在这样的实施例中,ECD记录设备10包含基座18,例如柔性和/或半柔性基座,例如由Mylar薄膜形成,所述基座在位于其中心附近的控制单元19的两侧延伸。
优选地,基座18的至少一部分具有足够的柔性以顺应各种身体形状和/或尺寸,尤其当它贴着对象的腹部放置时,如将详述的那样。
优选地,控制单元19包含围绕内部控制电路20的外壳48。如图2所示,控制电路20优选地包括连接至中央处理单元(CPU)24等的电源22,诸如环境光接收器和/或电池。优选地,CPU24与一对第一导联26和一对第二导联28电通信,每一所述导联终止在一个或多个相应的接触垫30、31处。优选地,接触垫30、31均被安装在基座18的顶面32。
优选地,基座18还包含形成于基座18的底面39上的第一传感器垫34和第二传感器垫36。优选地,第一传感器垫34和第二传感器垫36通过相应的导联40、42电连接至控制电路20。优选地,控制电路20还包含允许控制电路20将消息传递给患者的显示器44和/或控制电路20连接到这样的显示器44。优选地,控制电路20还包含按钮46等,以给患者提供与控制电路20通信的输入和/或输出。
优选地,控制电路20被封装在外壳48内,外壳48还包含顶部50和相对的底部52。优选地,顶部50和底部52都由注塑形成并且可以包含一个或多个延伸穿过形成在基座18内的开口55的联锁54等以使顶部50和底部52彼此互相紧固。优选地,顶部50包含扬声器开口56、按钮开口58、和/或显示窗口60,优选地与控制电路20匹配对准。
在优选实施例中,ECG记录设备10包含均可分别附着至基座18以保护控制电路20和导联26、28、40和42、形成在基座18的顶面32上的第一覆层62(例如右侧)和第二覆层64(如左侧)。优选地,第一覆层62和第二覆层64都使用常规技术例如粘合剂粘合至基座18。
优选地,第一覆层62包含患者右手的图形表示(graphic depiction)66而第二覆层64包含患者左手的另一个图形表示68。优选地,这些图形表示66、68用作将患者的手定位在ECG记录设备10上的引导。
优选地,第一覆层62和第二覆层64每一个都包含弹性指套70,当记录ECG信号时,患者相应的右手和左手的食指或其它手指的一部分接合在指套中。优选地,每一指套70包含接触患者食指相对侧的一对电极。优选地,每一指套70的至少一部分由合适的导电材料制成。
使用过程中,当第一覆层62和第二覆层64粘合至基座18时指套70内的该对电极接触形成在基座18上的接触垫30、31之一。以这种方式,呈现在患者皮肤上的电信号可以被检测并通过第一导联26和第二导联28传递至CPU24。
尽管第一覆层62和第二覆层64均被示出包含指套70,还设想指套70可以被形成于覆层62、64每一个的顶面65上的触觉感测干电极(未示出)代替。在这样的实施例中,电极可以在ECG读取过程中被患者左手和右手的手指接触。因此,第一导联26和第二导联28将被耦合至这样的感测电极并将感知的电信号传输至CPU24。
除了图1-2示出的第一实施例,图3也示出了ECG记录设备10的第二实施例。更为具体的是,在图3所示的实施例中,ECG记录设备10使用不妨害生态环境的包装和部件。例如,在图3所示的实施例中,与先前图1-2中描述的Mylar薄膜基座18相比,基座18可由柔性、半柔性、可折叠、可卷曲等的棉质纤维和纤维素纸制成。在图3示出的实施例中,导联26、28、40和42可用基座18的顶面32上的导电大豆油墨等印制在基座18上。优选地,第一传感器垫34和第二传感器垫36中的至少一个或者全部可以同样地再次使用导电大豆油墨等印制在基座18的底面39上。
优选地,图3中第二实施例的外壳48包含保护控制电路20的纸板顶层72和纸板底层74。优选地,也可以将纸板衬垫76安装至基座18的顶面32以给控制电路20提供所需空间。
在这个第二实施例中,第一覆层62和第二覆层64优选地由纸形成并包含可由带有嵌入的电极导联的弹性材料形成的指套70。类似于第一实施例,每一指套70中的电极导联接触形成在基座18的顶面32上的接触垫30、31中的一个以将感测的信号中继至控制电路20。如从图3的描述中能够容易理解的,当电路使用导电大豆油墨等连接时,其中所示的第二实施例优选由纤维素(例如,纸和/或纸板和/或其它可重复利用材料等)形成其大部分或全部其它层。因此,当重复利用图3中的不妨害生态环境的ECG记录设备10时,可溶解的纤维素材料可从电子部分分离,使得整个ECG记录设备10,而不是控制电路20,可被再利用和/或再循环。
现在回来参考图1,在ECG读取期间使用时,该对指套70内的电极接触患者左手和右手的食指。因此,显示器44优选被操作以给患者或其它人提供特定ECG读取的视觉可识别的状态的指示,例如何时需要ECG会话(session),合适开始和/或停止ECG会话,特定的ECG会话进行多长时间,可以使用ECG记录设备10启动的ECG会话的次数,和/或接收的ECG信号强度或质量的质量测量。
例如,在ECG记录设备10的操作过程中,显示器44可被用于指示信号质量足够和/或ECG读取正在相应进行。在可替换的实施例中,显示器44也可以是LCD显示器或例如红-黄-绿指示灯系列以表示ECG会话的状态。在这样的实施例中,显示器44在ECG读取过程中可以改变以指示其状态。
在本发明装置的一个预期的实施例中,在ECG读取已被记录后,CPU24可执行在使用ECG记录设备10提取和/或记录成功的ECG记录后能够改变的计数器(未示出)。例如,在递减计数的计数器中,计数器可递减至零(或类似的阈值),并且达到零或类似的阈值时,指示患者不再需要或可获得使用ECG记录设备10的那个特定配置的ECG读取。一旦计数器达到规定的阈值,ECG记录设备10能够用信号通知患者该ECG记录设备10应当被返还到健康服务场所等。典型地,一旦已完成希望数目的读取,该ECG记录设备10被放置入图1中的返还邮寄箱12并被邮寄或以其他方式送至能回顾和/或分析ECG记录设备10所采集的记录的中心场所。可选地,ECG记录设备10也可被返还至药房和/或其它健康服务场所,在那它被接收用于这样的处理和/或其它处理。
现参考图8,它描述了控制电路20的高级框图,其优选包含能给其内部部件供电的内部的或相反自备的电源22,例如环境光接收器和/或电池(未示出连接)。在所描述的实施例中,CPU24与能够和与基座18集成或可从基座18拆卸的存储器78相互作用。在存储器78可从基座18拆卸的实施例中,它能被附加至或代替整个ECG记录设备10而返还至中心场所用于处理收集到的ECG数据。
在任何情况下,CPU24也优选地与用户接口80(例如触觉启动按钮或其它按钮46)以及采集接口82相互作用。例如,每一个都连接至指套70之一的接触垫30、31优选地与采集接口82通信,采集接口82能将通过相应的导联26、28接收的模拟信息转变为可以储存在存储器78中的数字信息。除了从接触垫30、31接收信息外,采集接口82还能从第一传感器垫34和第二传感器垫36通过它们相应的导联40、42接收模拟信息,该信息也可在被转换为合适的数字形式后存储在存储器78内。
在图8所示的实施例中,控制电路20还包含内部连接器84,一旦ECG记录设备10被返还至其特定场所用于分析时该内部连接器84允许外部ECG处理系统连接至ECG记录设备10。此外,连接器84还能在ECG记录设备10返还之前或将额外的信息(例如关于患者的人口统计学和/或跟踪信息等)下载至ECG记录设备10之前用于编程(program)将由ECG记录设备10进行的多个希望的ECG读取。优选地,连接器84可实现例如“近场”或无线电或红外线通讯的技术,因此就不一定要求到ECG记录设备10的实际物理连接。相反,收集的ECG数据可被无线传送至ECG处理系统。为了感染控制的考虑,例如,带有收集的ECG数据的ECG记录设备10可被密封在消过毒的塑料袋内并随后通过使用合适的无线技术扫描被保护的ECG记录设备10而被安全阅读。
返回来参考图1,在其预期的实施例中,ECG记录设备10还可包含用于可密封的血液阱(blood well)的接收器,例如凹槽86,以及用于从患者手指抽血的小针(未示出)。这样的特征将允许可能对诊断例如心律失常性异常有价值的基因检测。此外,也可在外壳48内提供另一输入连接器88以向控制电路20提供进一步的连接点,例如其中可附接带有附加的易处置导联(未示出)的电缆(未示出)用于从患者获得额外的信息。这些附加的导联例如能允许需要导联V1、V2和V3的附加类型心律失常状况(例如Brugada综合症)的筛查。此外,如果例如获得了12导联读取,附加的导联还可被用于检测急性心肌梗死。这些附加的导联可以是标准的ECG导联线或使用者能围绕在他们的胸部周围以获得V1-V6的所谓的“胸导”的带型设备,和/或包含那些右侧的用于15导联的其它导联。
在其它实施例中,还可对ECG记录设备10预编程以在例如应该进行ECG读取的时间发出嘟嘟响等。这将需要在控制单元19内包含例如音频设备(未示出),例如压电扬声器或蜂鸣器,优选地其可连同扬声器开口56进行操作。
本发明的装置还设想将记录的ECG数据传送回中心接收地点而不需将ECG记录设备10寄回。因此,进一步可选择的考虑可包含例如在控制单元19中提供扬声器以允许声学驱动的发送。以这种形式,使用者将从电话拨电话号码并将电话话筒放置在扬声器上以使记录的数据能以正常的语音频率被调制并在中心接收地点解调。在另一实施例中,预想给控制单元19添加听筒塞孔(未示出),使得当ECG记录设备10被插入塞孔时,它拨预编程的电话号码并实现传输回中心地点的传送。可选地,也可添加网络连接以允许ECG数据在私人或例如Intemet的公共网络上并随后至中心地点的网络传送。此外,还可由ECG记录设备10和/或其它设备对数据进行可选加密以用于数据传输等。
在ECG记录设备10的一个应用中,例如从药房等获得处方的患者可被给予该可携带的ECG记录设备10,其可以被预编程为例如以基于患者药物治疗的规定的时间间隔向患者要求一预定组的ECG读取。在这个实施例中,ECG记录设备将是为了由患者在家和/或其它远离传统医疗地点的场所使用。
当患者准备进行ECG读取时,在所阐述的ECG记录设备10的实施例中,患者可以首先用ECG记录设备10包含的针刺他们的手指并随后将血样存放在图中所示(例如图4中所示)的凹槽86中。一旦血样已被放置在凹槽86中,然后可以密封凹槽86以产生血液阱,以便在随后的时间可以对阱内的血液样本实施基因检测和/或其它类型的血液检测。也可以接收多种和/或其它体液。
当血液样本已被采集并且患者准备好进行ECG读取后,患者可将基座18的底面39放置在他或她腹部的裸露皮肤92上(例如,见图6),以便第一传感器垫34和第二传感器垫36的每一个都与患者腹部的皮肤直接接触,和/或将他们的右左手之一或两手的食指90放入指套70(例如,见图5-6)。如前所述,指套70的每一个优选地包含一对与包含在ECG记录设备10内的控制电路20通信的电极。
那么,如果患者已经正确地将ECG记录设备10定位在他或她的腹部92上和/或正确将他或她的食指插入指套70,显示器44等于是能向患者提供ECG记录设备10准备好运行和/或正在运行以记录ECG信号的状态指示。一旦ECG记录设备10已完成ECG读取,那么显示器44指示读取结束,提示患者从指套70取出他或她的手和/或从患者腹部92取走ECG记录设备10。如前提到的,在完成成功的ECG读取时,控制电路20内的计数器直到计数器达到预设的阈值才能够改变,指示不再需要附加的ECG读取。例如,如在图7中所示的,ECG记录设备10可通过显示器44或通过由包含在控制单元19内的扬声器传送的可听信号94与患者交流。
一旦ECG记录设备10已记录了希望数量的ECG读取,那么优选地提示患者将ECG记录设备10使用返还邮寄箱12(例如通过U.S.邮政和/或国际邮政等)返还至中心场所用于进一步的分析和/或处理。如果需要,可在中心场所收到患者的ECG记录设备10时通知患者。
在中心场所,储存在控制电路20(例如存储器78)内的ECG数据可被读取、分析和/或以其他方式进行处理,并且可以告知患者和/或患者的医生等ECG结果。一旦ECG数据已被读取,整个ECG记录设备10可被处理和/或以其他方式再利用。例如,在图3所示实施例的情况下,可以重新使用和/或循环使用整个ECG记录设备10而不是控制电路20。
可选地,或附加地,读取ECG数据和/或编程ECG记录设备10的系统也可被编程以在适当日子呼叫患者来提醒他们进行他们的ECG记录。在这个实施例中,患者可能需要例如在安全的网站注册。在网站注册还可允许患者输入关于患者的人口统计学的和/或其它健康信息,以及任何针对其它问题的响应和/或提供其它反馈。
尽管ECG记录设备10可与处方药物一起使用,它也可在零售商店提供以允许个人消费者获取ECG数据,临床医生随后可使用这些数据筛查心脏问题。ECG记录设备10例如还可在学校和/或其它社区设施等提供以实现ECG筛查,并且在保险评估和/或其它应用中它也可以是有价值的。
本发明装置的各种实施例因此提供了可由进行处方药物治疗的患者以简单方式定制和操作的便携式、非移动、非侵入性、一次性的ECG记录设备10。该设备也可被设计为以低成本大量生产用于大范围使用和/或意在回顾性地传送时间延迟的数据,并且其各部件可以如所需要的和/或想要的被标记和/或是匿名的。优选地,ECG记录设备10的包装可以被整合用于其装船至中心场所用于分析ECG记录和/或报告给患者和/或临床医生等。此外,ECG记录设备10也可被用于高危感染环境,而不需例如在每次使用后清洗和消毒。因此,应该清楚明确的是本说明书描述了本发明装置的阐述性、示例性、代表性和非限制性的实施例。因此,本发明装置的范围不限于任何这些实施例。相反,按照需要公开了这些实施例的各种细节和特征。因此,许多改变和修改——对于本领域技术人员而言是显而易见的——都不偏离本发明装置的宗旨而落在本发明装置的范围内,并且本发明的装置都将其包括在内。因此,为告知公众本发明装置的范围和宗旨,做出以下权利要求。
10.ECG记录设备
12.返还邮寄箱
14.邮政地址
16.预付邮资
17.条形码
18.基座
19.控制单元
20.控制电路
22.电源
24.CPU
26.第一对导联
28.第二对导联
30.接触垫
31.接触垫
32.顶面(基座18的)
34.第一传感器垫
36.第二传感器垫
39.底面(基座18的)
40.导联
42.导联
44.显示器
46.按钮
48.外壳
50.顶部部分
52.底部部分
54.锁口
55.开口
56.扬声器孔
58.按钮开口
60.显示窗口
62.第一覆层
64.第二覆层
65.顶面
66.图形表示
68.图形表示
70.指套
72.纸板顶层
74.纸板底层
76.纸板隔离片
78.存储器
80.用户接口
82.采集接口
84.(内部)连接器
86.接收器
88.输入连接器
90.食指
92.腹部
94.可听信号

Claims (8)

1.一种用于记录心电图(ECG)的设备(10),其特征在于,所述设备包含:
基座(18),所述基座是柔性的以顺应各种身体形状,并且具有形成于其中的导联(26、28、40、42);
耦合到所述导联的处理器(24);和
可与所述基座(18)接合以保护所述导联(26、28、40、42)的覆层(62、64),形成在所述基座的顶面,
其中所述处理器(24)配置成在至少一个或多个自我实施的ECG检查过程中从对象接收至少一个或多个ECG信号,
其中所述覆层(62、64)包含接合所述对象的食指的一部分的指套(70)。
2.如权利要求1所述的设备(10),其中所述设备(10)配置为提供反馈。
3.如权利要求1所述的设备(10),其中所述设备(10)配置为指示其使用方法。
4.如权利要求1所述的设备(10),其中所述基座(18)包括形成在所述基座(18)的底面(39)上的第一传感器垫(34)和第二传感器垫(36),其中所述传感器垫(34、36)配置为从所述对象的腹部接收所述ECG信号。
5.如权利要求1所述的设备(10),其中所述设备(10)包含用于可密封的血液阱的凹槽(86)。
6.如权利要求1所述的设备(10),还包含:
配置为存储所述ECG信号的存储器(78)。
7.如权利要求1所述的设备(10),其中所述设备(10)配置为将所述ECG信号传递给远离至少一个所述ECG检查的场所的ECG处理系统(10)。
8.如权利要求7所述的设备(10),其中所述设备(10)配置为将所述ECG信号无线传递给所述ECG处理系统。
CN200710306876.9A 2006-12-14 2007-12-14 用于自我实施的心电图检查设备和方法 Expired - Fee Related CN101254097B (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US11/610995 2006-12-14
US11/610,995 US8594771B2 (en) 2005-12-28 2006-12-14 Devices and methods for self-administered ECG examinations

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN101254097A CN101254097A (zh) 2008-09-03
CN101254097B true CN101254097B (zh) 2014-01-01

Family

ID=39399991

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN200710306876.9A Expired - Fee Related CN101254097B (zh) 2006-12-14 2007-12-14 用于自我实施的心电图检查设备和方法

Country Status (4)

Country Link
US (1) US8594771B2 (zh)
JP (1) JP5207717B2 (zh)
CN (1) CN101254097B (zh)
DE (1) DE102007060551A1 (zh)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10342444B2 (en) * 2010-06-08 2019-07-09 Alivecor, Inc. Mobile ECG sensor apparatus
WO2012061707A2 (en) * 2010-11-04 2012-05-10 The Cleveland Clinic Foundation Handheld biofeedback device and method for self-regulating at least one physiological state of a subject
GB2489704B (en) * 2011-04-04 2013-06-12 Cardiocity Ltd ECG mat
US9332919B2 (en) 2011-04-04 2016-05-10 Cardiocity Limited Heart monitoring apparatus
GB2503055B (en) * 2012-04-04 2018-08-29 Cardiocity Ltd Heart monitoring apparatus
CN102327114B (zh) * 2011-06-07 2013-06-12 李钢坤 腕带式电子监控终端电极保护装置
TWM432391U (en) * 2012-01-04 2012-07-01 Vicon Healthcare Int Inc An improved device for collecting a physiological signal
CN202699116U (zh) * 2012-03-09 2013-01-30 深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司 一种手机保护套的人体生理参数检测装置
WO2014038212A1 (ja) 2012-09-10 2014-03-13 パナソニック株式会社 電子機器、情報処理装置、情報処理方法およびプログラム
TWI539931B (zh) * 2014-01-03 2016-07-01 緯創資通股份有限公司 心電圖量測方法與裝置
US9662030B2 (en) * 2014-10-01 2017-05-30 Verily Life Sciences Llc Electrocardiography device for garments
ES2828723T3 (es) 2015-02-27 2021-05-27 Icentia Inc Dispositivo de adquisición de datos fisiológicos ponible y métodos de uso del mismo
RU169652U1 (ru) * 2015-09-14 2017-03-28 Общество с ограниченной ответственностью "Найтек" Портативное устройство для регистрации электрокардиограмм
US11786744B2 (en) 2018-03-16 2023-10-17 Zoll Medical Corporation Wearable medical device for continuous heart monitoring with intermittent additional signal data provided via one or more touch-sensitive electrodes
RS20190205A1 (sr) 2019-02-13 2020-08-31 Vlaskalic Srdan Džepni preklopni uređaj sa integrisanim elektrodama za snimanje, obradu i prenos tri ekg odvoda
RU2746036C1 (ru) * 2020-08-11 2021-04-06 Валерий Геннадьевич Мужиков Способ количественной оценки активности акупунктурных каналов, система и модуль для его осуществления

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4531527A (en) * 1982-04-23 1985-07-30 Survival Technology, Inc. Ambulatory monitoring system with real time analysis and telephone transmission
US5191891A (en) * 1991-09-10 1993-03-09 Ralin, Inc. Portable ECG monitor/recorder
CN1289240A (zh) * 1998-01-28 2001-03-28 萨尼玛特扩散公司 心电图记录装置
CN2659055Y (zh) * 2003-10-17 2004-11-24 葛武 具有心电、血压及体温监测功能的移动电话

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US41804A (en) 1864-03-01 woolworth
FR2519856A1 (fr) 1982-01-20 1983-07-22 Micro Med Appareil portatif de memorisation d'electrocardiogramme
EP0101870A3 (de) 1982-08-05 1986-09-17 Kontron-Holding Ag Tragbares Elektrokardiologiegerät
GB9214818D0 (en) 1992-07-13 1992-08-26 Hertford Medical Limited Ambulatory heart monitoring apparatus
JP3417049B2 (ja) 1994-04-11 2003-06-16 カシオ計算機株式会社 心電計
IT1280884B1 (it) 1995-08-01 1998-02-11 Arrigo Castelli Strumento tascabile per l'acquisizione di un segnale biologico di natura elettrica, in particolare un segnale elettrocardiografico.
SE508758C2 (sv) 1997-02-19 1998-11-02 Jakob Ehrensvaerd Registreringsanordning
US6148233A (en) 1997-03-07 2000-11-14 Cardiac Science, Inc. Defibrillation system having segmented electrodes
US6075150A (en) 1998-01-26 2000-06-13 Cv Therapeutics, Inc. α-ketoamide inhibitors of 20S proteasome
US6558320B1 (en) 2000-01-20 2003-05-06 Medtronic Minimed, Inc. Handheld personal data assistant (PDA) with a medical device and method of using the same
JP3657786B2 (ja) 1998-09-10 2005-06-08 松下電器産業株式会社 電子救急箱
WO2000025661A1 (en) 1998-11-03 2000-05-11 Shell, Allan, Michael Hand held physiological signal acquisition device
JP2001245863A (ja) 2000-03-06 2001-09-11 Yutaka Totsuka カード型心電計
FI109520B (fi) * 2000-06-29 2002-08-30 Polar Electro Oy EKG-elektrodirakenne ja menetelmä EKG-signaalin mittaamiseksi vedessä olevalta ihmiseltä
JP3475156B2 (ja) 2000-08-01 2003-12-08 三洋電機株式会社 バイタルセンサ
US6819950B2 (en) * 2000-10-06 2004-11-16 Alexander K. Mills Method for noninvasive continuous determination of physiologic characteristics
JP3356763B2 (ja) 2000-10-27 2002-12-16 パイオニア株式会社 生体計測装置
US6701183B2 (en) 2001-04-06 2004-03-02 Lechnolgies, Llc Long term atrial fibrillation monitor
CA2459049A1 (en) 2001-08-31 2003-03-13 Access Cardiosystems, Inc. Automated external defibrillator (aed) system
JP2003070759A (ja) 2001-09-07 2003-03-11 Toshio Asai 携帯型心電計及びその装着方法並びに使用方法
US7236818B2 (en) 2001-10-12 2007-06-26 Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. Handheld interpreting electrocardiograph
US7396330B2 (en) * 2003-01-07 2008-07-08 Triage Data Networks Wireless, internet-based medical-diagnostic system
JP2005000468A (ja) 2003-06-13 2005-01-06 Omron Healthcare Co Ltd 心電計、および心電計における表示方法
WO2005018447A1 (en) 2003-08-20 2005-03-03 Bosko Bojovic Apparatus and method for cordless recording and telecommunication transmission of three special ecg leads and their processing
AU2005286769A1 (en) 2004-09-21 2006-03-30 Adidas Ag Inductive plethysmographic sensors, monitors, and apparel
JP2006247075A (ja) 2005-03-10 2006-09-21 Masafumi Matsumura 生体電気信号測定装置、及び電極装置
US20070100213A1 (en) * 2005-10-27 2007-05-03 Dossas Vasilios D Emergency medical diagnosis and communications device

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4531527A (en) * 1982-04-23 1985-07-30 Survival Technology, Inc. Ambulatory monitoring system with real time analysis and telephone transmission
US5191891A (en) * 1991-09-10 1993-03-09 Ralin, Inc. Portable ECG monitor/recorder
CN1289240A (zh) * 1998-01-28 2001-03-28 萨尼玛特扩散公司 心电图记录装置
CN2659055Y (zh) * 2003-10-17 2004-11-24 葛武 具有心电、血压及体温监测功能的移动电话

Also Published As

Publication number Publication date
JP2008149127A (ja) 2008-07-03
DE102007060551A1 (de) 2008-06-19
US8594771B2 (en) 2013-11-26
JP5207717B2 (ja) 2013-06-12
CN101254097A (zh) 2008-09-03
US20070149888A1 (en) 2007-06-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101254097B (zh) 用于自我实施的心电图检查设备和方法
EP2001354B1 (en) Physiologic monitoring systems and methods
US8200320B2 (en) Integrated physiologic monitoring systems and methods
US7668588B2 (en) Dual-mode physiologic monitoring systems and methods
US11308013B2 (en) Connector interface system for data acquisition
US20140073979A1 (en) eCard ECG Monitor
US8773258B2 (en) Data collection module for a physiological data collection system
US8626262B2 (en) Physiological data collection system
US7444177B2 (en) EKG recording accessory system (EKG RAS)
US20160029905A1 (en) Physiologic monitoring systems and methods
EP2635180B1 (en) Medical data collection apparatus and method
JP5144927B2 (ja) 心電図記録装置
EP1784126A2 (en) Heart disease detection patch
CN102232829A (zh) 便携式智能测试仪
Vuorinen et al. Unobtrusive, Low‐Cost Out‐of‐Hospital, and In‐Hospital Measurement and Monitoring System
CN108577882A (zh) 一种监测汗液和皮肤湿度的健康管理听诊器
CN214157296U (zh) 一种家庭健康一体机

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20140101

Termination date: 20141214

EXPY Termination of patent right or utility model