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Die
Erfindung betrifft ein Sicherheitslabor, vorzugsweise in mobiler
Ausführung,
in Modulbauweise.
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Derartige
Labore sollen in bevorzugter Weise zur Verfügung gestellt werden, um in
großem
Umfang kurzfristig ausreichende Untersuchungskapazitäten unter
dem Sicherheitsstandard L3, besonders für BSE-Tests zur Verfügung zu
stellen.
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Der
internationale Markt für
Lebens- und Futtermitteltests wird zum gegenwärtigen Zeitpunkt in besonderer
Weise durch zwei Entwicklungen geprägt:
- 1.
Die EU- Erweiterung, die am 1.Mai 2004 in Kraft getreten ist, stellt
die beitretenden Länder
vor die Aufgabe, ihre Lebensmittelsicherheit den in der EU geltenden
Standards anzupassen.
Rechtliche Grundlage dieser Umstrukturierungsmaßnahmen
ist die Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates
vom 28.Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grundsätze und
Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit
und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit.
Der
Lebensmittelmarkt ist der stärkste
Wirtschaftszweig in der Europäischen
Union.
- 2. In den USA wurde im November 2003 der erste amerikanische
BSE Fall bekannt. In Reaktion darauf kündigte die United States Drug
Administration (USDA) am 15.März
2004 ein landesweites intensiviertes BSE Überwachungsprogramm an.
In
einem Zeitraum von 12-18 Monaten soll eine größtmögliche Anzahl von Rindern getestet
werden. Nach Schätzungen
der Behörde
sind zwischen 250.000 und 400.000 Proben zu testen.
Die Regierung
stellt umfangreiche Gelder für
dieses Programm zur Verfügung;
bislang haben sieben Labore die Zulassung zur Durchführung der Tests
erhalten.
Beide Entwicklungen erfordern den Aufbau von
Testkapazitäten
in großem
Stil innerhalb kurzer Zeit.
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Die
Gesamtaufgabe gliedert sich in zahlreiche technische Einzelprobleme
in den Bereichen Materialauswahl- bzw. Entwicklung für Außenwände, Oberflächen etc.,
luftdichte Ankoppelung der Module, Belüftungs- Klimatisierungs- und
Entsorgungsmodalitäten,
Schleusengestaltung, ggf. eigenständige Stromversorgung, Wasserfiltrationsanlage
und Internetinstallation, Konzeption der Gesamteinheit im Hinblick
auf den Einsatz von Laborautomaten bzw. Robotern, etc.
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Für das Universitätsklinikum
Heidelberg hat die Fa. Grinbold 1997 ein L3-Laborgebäude errichtet. Das eingeschossige
Gebäude
enthält
vier Laborräume,
einen Geräte-
und einen Kontrollraum. Außerdem
die erforderliche Schleuse sowie einen Sanitär- und einen Technikraum. Innerhalb
weniger Wochen wurde das Gebäude
geplant und inklusive der kompletten technischen Gebäudeausstattung
sowie der Möblierung
in dem Grinbold – Werk
in Dischingen-Eglingen hergestellt. Mit einem Mobilkran wurde das
Raumzellengebäude
vor Ort auf Streifenfundamente aufgesetzt. Nach wenigen Montagetagen
vor Ort wurde das Laborgebäude
schlüsselfertig übergeben.
Das Laborgebäude
ist in Art eines Fertighauses mit Außenwänden aus Stahl mit Wärmedämmung, Gipsfaserverkleidung
etc. erstellt worden.
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Aus
den vorgenannten Gründen
ist es notwendig sein, innerhalb kürzester Zeit umfängliche Testkapazitäten aufzubauen.
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Diese
Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein
Sicherheitslabor, insbesondere Hochsicherheitslabor für Sicherheitsstandard
L3, vorzugsweise in mobiler Ausführung,
in Modulbauweise entsprechend der Merkmale des Anspruches 1 gelöst.
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Eine
einfache Ausgestaltung und zur Verfügungstellung der erforderlichen
Module für
das Sicherheitslabor wird dadurch erreicht, dass die einzelnen Module
als Containerelemente ausgebildet sind.
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Um
die jeweils erforderlichen Labor- und Untersuchungskapazitäten den
jeweiligen Anforderungsprofilen einfach und flexibel anpassen zu
können,
das Labor einfach zu vergrößern ist,
der Raum- und Flächengröße entsprechend
anpassbar, ist vorgesehen, dass aus mehreren abdichtend nebeneinander
angeordneten und zwischen den Grundmodulen angeordneten Containerelementen
besteht.
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Eine
einfache als geschlossene Sicherheitslaboreinheit, auch als Hochsicherheitslaboreinheit mit
dem erforderlichen Sicherheitsstandard L3 wird dadurch erreicht,
dass die Containerelemente mit geeigneten Dichtelementen abdichtend
miteinander verbunden sind.
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Ein
einfacher Transport der einzelnen Module zu dem Aufstellungsort
wird dadurch erreicht, dass die Containerelemente Standardabmessungen
eines auf Lastkraftwagen und/oder Hochseeschiffen transportierbaren
Containers aufweisen.
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Um
Aufenthaltsräume,
Umkleideräume
mit Duschen, etc. für
das Laborpersonal in preiswerter Wese zur Verfügung stellen zu können, ist
vorgesehen, dass vor den die Eingangsschleuse und die Probenannahmevorrichtung
aufweisenden Grundmodulen zumindest ein einen Vorraum bildendes
Modul ohne Sicherheitsstandard angeordnet ist.
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Ein
besonders kompaktes Labor, insbesondere bei einer kleineren Laboreinheit
lässt sich
dadurch erreichen, dass das Eingangs- und Endmodul durch die Modulelemente
abdichtend voneinander trennenden Wandelelemente in einem Containerelement
untergebracht sind.
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Durch
ein derartiges erfindungsgemäßes Sicherheitslabor
in mobiler Modulbauweise und Serienfertigung der einzelnen Module
lassen sich die neuen Testkapazitäten ohne die umständlichen,
zeitaufwendigen und kostenintensiven Prozesse in Einzelschritten
aufbauen.
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Es
können
auf den jeweiligen individuellen betrieblichen Bedarf zugeschnittene
Lösung
zusammen gestellt werden. In die jeweiligen Module kann jeweils
entsprechend des genehmigten Untersuchungsverfahrens die erforderlichen
Untersuchungsgerätschaften
schnell und flexibel installiert werden. Die notwendige Sicherheitsumgebung
ist durch das aus den Modulen zusammengesetzte Sicherheitslabor,
erfoderlichenfalls auch als Hochsicherheitslabor bereits vorhanden.
Die baulich erforderlichen Bedingungen werden durch die erfindungsgemäßen Module
bereits erreicht. Somit lassen sich sehr schnell und leicht die
räumlichen
Voraussetzungen auch für
einen Sicherheitsstandard L3 schaffen
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Es
kann eine automatisierte Hochdurchsatzeinrichtung in das Labor eingebaut
werden, mit der innerhalb eines Arbeitstages Tausend Proben bearbeiten
werden können.
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Durch
die neuen mobilen Module des Sicherheits-/Hochsicherheitslabors
können
schnell eigenständige,
aus Sicherheitsgründen
von bereits vorhandenen Laboren ganz getrennte Testräumlichkeiten
geschaffen werden.
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Es
wird ein Fertiglabor der Sicherheitsstufe L3 bereitgestellt, das
alle vorgeschriebenen Voraussetzungen für BSE- Tests erfüllt. Aufgrund
der hohen Infektionsgefahr, die von pathogenen Prionproteinen, den
Auslösern
des Rinderwahnsinns, ausgeht, spricht vieles für die vorgeschlagene separate
Lösung,
um die Gefahr einer Kontamination bereits vorhandener Testeinrichtungen
ganz auszuschließen.
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Die
mobilen Laborräumlichkeiten
sind bis ins Detail funktionell, qualitativ hochwertig und extrem kostenoptimiert
entwickelt und entsprechend ausgerüstet.
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Die
gesamte Einheit, ausgelegt auf die individuell angestrebte Probenzahl,
ist innerhalb kurzer Zeit gebrauchsfertig an einem geeigneten Ort
des Werksgeländes
aufzubauen. Zusätzlich
kann noch eine eigene Versorgungseinheit mit Stromerzeugung, etc.
vorgesehen sein. Sofort nach der Aufstellung der Module ist das
Labor einsatzbereit. Nach Einweisung des Laborpersonals ist Labor
betriebsbereit.
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Weitere
Einzelheiten sind der Beispielsbeschreibung und den Zeichnungen
zu entnehmen. Hierbei zeigen
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1 die
Anordnung der Container des in modularer Weise aufgebauten Hochsicherheitslabor in
Grundrissdarstellung und in Draufsicht,
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2 den
Grundriss des Grundmoduls des Labors mit der Eingangsschleuse in
der Draufsicht,
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3 den
Grundriss des Grundmoduls des Labors mit der Probeneingangsschleuse
in der Draufsicht,
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4 den
Grundriss des Grundmoduls des Labors mit der Entsorgungseinrichtung
in der Draufsicht,
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5 den
Grundriss eines den Vorraum des Labors bildenden Containers in der
Draufsicht und
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6 das
aus mehreren Containern in modularer Weise zusammengesetzte Labor
in perspektivischer Ansicht,
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7 ein
Container in perspektivischer Ansicht,
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8 den
Grundriss des ein Eingangs- und Endmoduls des Labors enthaltenen
Containers in der Draufsicht und
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9 eine
weitere modulare Anordnung der Container für das Hochsicherheitslabor
mit dem Container nach 8 in Grundrissdarstellung und
in Draufsicht.
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Das
Hochsicherheitslabor nach den 1 bis 7 in
mobiler Ausführung
und in Modulbauweise besteht aus den drei Grundmodulen 1, 2 und 3,
die jeweils als Containerelemente ausgebildet sind. Die Grundmodule 1, 2 und 3 bestehen
aus mehreren abdichtend nebeneinander angeordneten Containerelementen.
In dem Grundmodul 2 ist eine Probenannahmevorrichtung 4 mit
Schleuse 5 für
das zu untersuchende Probenmaterial angeordnet. In dem Grundmodul 1 ist
in integrierter Weise eine Hochsicherheitsschleuse 6 als Übergangsbereich
zu dem sich anschließenden
Laborbereich 7 angeordnet. In den Containern 1, 2 und 3 sind
die nicht dargestellten Untersuchungsgerätschaften untergebracht. In
dem Grundmodul ist eine Entsorgungseinrichtung 8 für das zu
untersuchende und/oder untersuchte Probenmaterial sowie eine Ausgangsschleuse 9 für dieses Material
angeordnet. Die aneinander anschließenden Module 1, 2 und 3 sind
mittels nicht dargestellter Dichtmittel abdichtend miteinander verbunden,
und zwar in der Weise, dass diese zusammen mit den Eingangs- 5, 6 und
Ausgangschleusen 9 den erforderlichen Sicherheitsstandard
bis zum Hochsicherheitsstandard L3 gewährleisten. Die Containerelemente
sind also mit geeigneten Dichtelementen abdichtend miteinander verbunden.
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Zur
Vergrößerung des
Laborbereiches 7 mit dem Hochsicherheitsstandad L3 können zwischen den
Modulen 1 und 2 einerseits und dem Endmodul 3 andererseits
weitere Containermodule mittels vor erwähnter Dichtelemente abdichtend
angeordnet werden.
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Vor
den Grundmodulen 1, 2 des Hochsicherheitsbereiches
mit der Eingansschleuse 6 und der Probenannahmeschleuse 5 ist
zumindest ein einen Vorraum 10 bildender Container 11 angeordnet.
In diesem Vorraumcontainer 11 sind Aufenthaltsraum, Umkleideräume, Duschen,
Sanitärräume, etc.
angeordnet.
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Die
Containerelemente 1, 2, 3 und 11 weisen Standardabmessungen
eines auf Lastkraftwagen und/oder Schiffen, auch Hochseeschiffen
transportierbaren Containers auf.
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Die
bauliche Ausstattung eines mobilen Labors der Sicherheitsstufe L3
beinhaltet u.a. im Vormodul 11 einen Vorraum 10 mit
Umkleidemöglichkeit und
Waschbecken, eine Schleuse, inkl. Augendusche, ein Waschbecken mit
Ellenbogen- Fuss- oder Sensorbetätigung,
ein Wasserauffangbecken.
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Die
Eingangsschleuse 6 weist zwei Türen 12 und 13 mit
Schließvorrichtung
auf; d.h.: erst wenn die eine Tür 12 geschlossen
ist, kann die andere Tür 13 geöffnet werden.
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Weiterhin
sind eine Brandschutzmeldeanlage mit der Möglichkeit zur externen Überwachung durch
die Feuerwehr vorgesehen.
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Um
zu gewährleisten,
dass keine Probenpartikel, etc. ungewünscht aus dem Sicherheitslaborbereich
entweichen und nach außen
dringen können,
ist der Hochsicherheitsbereich der Laboreinheit mit einem Unterdruckbelüftungssystem
(üblicherweise
30 bis 50 Pascal) ausgestattet. Der Unterdruck ist durch Messgeräte innen
und außen
ablesbar. Bei einem unzulässigen
Druckanstieg wird ein akustisches Signal ausgelöst. Dessen Wahrnehmung muss
vom Laborpersonal in geeigneter Weise quittiert werden.
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Es
erfolgt über
eine eingebaute, jedoch nicht dargestellte Lüftungsanlage mit Filtereinrichtung
ein 8-10facher Luftwechsel/Stunde. Hierbei wird die Abluft über Hochleistungsschwebstoff-
Filter geführt. Um
ein angenehmes Arbeitsklima zuschaffen ist eine Klimaanlage eingebaut.
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Es
sind dichte Fenster 14 eingebaut. Die Fußleisten
sind übergangslos
ausgeführt.
Ein Notstromaggregat und Autoklav- Kammer ist eingebaut.
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Das
Waschbecken ist mit Seifen- und Desinfektions- und Handtuchspender
sowie mit einer Wasserauffangvorrichtung für potentiell infektiöses Material
ausgestattet.
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Weiterhin
ist ein reguläres
Waschbecken mit Armhebelbedienung und mit Seifen- und Desinfektions- und Handtuchspender
vorgesehen.
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Gasanschluss
und Gasnotschalter sind vorhanden.
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Die
Laborzugangstüren 12 und 13 sind
mit Panikschlössern
ausgerüstet,
d.h.: von außen
nur mit einem Schlüssel
oder codierten Ausweis zugänglich, von
innen ohne fremde Hilfsmittel zu öffnen.
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Die
erforderliche Oberflächenbeschaffenheit von
Wänden
und Fliesen ist gegeben.
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Die
einzelnen Module 1, 2, 3 und 11 weisen übliche Containermaße auf,
so dass sie einfach und schnell in vorausgestatteter und vormontierter
Weise auf üblichen
Transportmitteln, wie LKW, Schiff, Bahn, etc. von dem Herstellerwerk
zu dem auf zu stellenden Ort transportiert werden können. Hier
werden die Module 1, 2, 3, und 11 mit
einem Kran auf vorbereitete Fundamentelemente aufgestellt und mittels
Dichtelementen abdichtend miteinander verbunden. Aufgrund der vorinstallierten
Versorgungselemente kann nach deren Anschluß sehr schnell der Laborbetrieb nach
erstaunlich kurzer Montagezeit aufgenommen werden.
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Anstelle
jeweils eines Containers bzw. getrennter Module für das Eingangs-
und Endmodul nach den 1 bis 8 ist bei
dem Ausführungsbeispiel
gemäß 9 sind
die Modulelemente des Eingangs- und Endmoduls durch abdichtend voneinander
trennenden Wandelelemente in einem Containerelement untergebracht.
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In
dem als Modul ausgebildeten Containerelement 16 ist die
Eingangsschleuse 6 mit den Türen 12 und 13,
getrennt durch die Wandelemente 15 von dem übrigen Bereich
angeordnet. Weiterhin ist in dem Containermodul 16 die
Probenannahmevorrichtung 4 mit der Schleuse 5 angeordnet.
An das Containermodul 16 schließt sich das Grundmodul 3 mit der
Schleuse 9 an. Das Grundmodul 3 und das Modul 16 sind
mittels entsprechender Dichtungen abdichtend miteinander verbunden,
so dass die Laborräume 7 in
den Modulen den Hochsicherheitsstandard L3 aufweisen. Vor dem Modul 16 ist
das Vorraummodul 11 angeordnet.