HU230692B1 - Egy konténerben kialakított 4. biológiai biztonsági szintű laboratórium - Google Patents

Egy konténerben kialakított 4. biológiai biztonsági szintű laboratórium Download PDF

Info

Publication number
HU230692B1
HU230692B1 HU1300686A HUP1300686A HU230692B1 HU 230692 B1 HU230692 B1 HU 230692B1 HU 1300686 A HU1300686 A HU 1300686A HU P1300686 A HUP1300686 A HU P1300686A HU 230692 B1 HU230692 B1 HU 230692B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
laboratory
container
space
expandable
service
Prior art date
Application number
HU1300686A
Other languages
English (en)
Inventor
Péter Balázs
Original Assignee
Honvédelmi Minisztérium Elektronikai, Logisztikai és Vagyonkezelő Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Honvédelmi Minisztérium Elektronikai, Logisztikai és Vagyonkezelő Zártkörűen Működő Részvénytársaság filed Critical Honvédelmi Minisztérium Elektronikai, Logisztikai és Vagyonkezelő Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Priority to HU1300686A priority Critical patent/HU230692B1/hu
Priority to PCT/HU2014/000112 priority patent/WO2015079273A1/en
Publication of HUP1300686A2 publication Critical patent/HUP1300686A2/hu
Publication of HU230692B1 publication Critical patent/HU230692B1/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20Gaseous substances, e.g. vapours
    • EFIXED CONSTRUCTIONS
    • E04BUILDING
    • E04HBUILDINGS OR LIKE STRUCTURES FOR PARTICULAR PURPOSES; SWIMMING OR SPLASH BATHS OR POOLS; MASTS; FENCING; TENTS OR CANOPIES, IN GENERAL
    • E04H3/00Buildings or groups of buildings for public or similar purposes; Institutions, e.g. infirmaries or prisons
    • E04H3/08Hospitals, infirmaries, or the like; Schools; Prisons
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L1/00Enclosures; Chambers
    • B01L1/52Transportable laboratories; Field kits
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B60VEHICLES IN GENERAL
    • B60PVEHICLES ADAPTED FOR LOAD TRANSPORTATION OR TO TRANSPORT, TO CARRY, OR TO COMPRISE SPECIAL LOADS OR OBJECTS
    • B60P3/00Vehicles adapted to transport, to carry or to comprise special loads or objects
    • B60P3/14Vehicles adapted to transport, to carry or to comprise special loads or objects the object being a workshop for servicing, for maintenance, or for carrying workmen during work
    • EFIXED CONSTRUCTIONS
    • E04BUILDING
    • E04HBUILDINGS OR LIKE STRUCTURES FOR PARTICULAR PURPOSES; SWIMMING OR SPLASH BATHS OR POOLS; MASTS; FENCING; TENTS OR CANOPIES, IN GENERAL
    • E04H1/00Buildings or groups of buildings for dwelling or office purposes; General layout, e.g. modular co-ordination or staggered storeys
    • E04H1/12Small buildings or other erections for limited occupation, erected in the open air or arranged in buildings, e.g. kiosks, waiting shelters for bus stops or for filling stations, roofs for railway platforms, watchmen's huts or dressing cubicles
    • E04H1/1277Shelters for decontamination
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/5005Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
    • G01N33/5008Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B60VEHICLES IN GENERAL
    • B60PVEHICLES ADAPTED FOR LOAD TRANSPORTATION OR TO TRANSPORT, TO CARRY, OR TO COMPRISE SPECIAL LOADS OR OBJECTS
    • B60P3/00Vehicles adapted to transport, to carry or to comprise special loads or objects
    • B60P3/32Vehicles adapted to transport, to carry or to comprise special loads or objects comprising living accommodation for people, e.g. caravans, camping, or like vehicles
    • B60P3/34Vehicles adapted to transport, to carry or to comprise special loads or objects comprising living accommodation for people, e.g. caravans, camping, or like vehicles the living accommodation being expansible, collapsible or capable of rearrangement
    • EFIXED CONSTRUCTIONS
    • E04BUILDING
    • E04BGENERAL BUILDING CONSTRUCTIONS; WALLS, e.g. PARTITIONS; ROOFS; FLOORS; CEILINGS; INSULATION OR OTHER PROTECTION OF BUILDINGS
    • E04B1/00Constructions in general; Structures which are not restricted either to walls, e.g. partitions, or floors or ceilings or roofs
    • E04B1/343Structures characterised by movable, separable, or collapsible parts, e.g. for transport
    • E04B1/34305Structures characterised by movable, separable, or collapsible parts, e.g. for transport telescopic
    • E04B1/3431Structures characterised by movable, separable, or collapsible parts, e.g. for transport telescopic with only one level of nesting

Description

A találmány tárgya feAőző: 'kórokozók vizsgálatára alkalmas 4. biológiai biztonsági szintű, (lásd:: US Department of Health aad Humán Services Pnbhe Health Service, Centers tőr Öisease Csatról aad .Prevention, aad National Institute of Health: Biosafety in Mícrobtológieal aad Biomedical Laboratories, 5th Edition, 2007) konténer laboratórium, mely
a. működéshez szükséges laboratóriumi, kiszolgáló és gépészeti rendszereket, így olyan befogadó konténert ~ melyben egymással összekapcsolt gépészeti biztonsági és kiszolgáló alrendszerek vannak - valamint egy kesztyűs Ibiké rendszert tartalmaz,
Á laboratórium minden olyan esetben alkalmazható, amikor magas biológiai biztonsági szintű laboratóriumi körülményeket igénylő, lekent trópusi kórokozókat tartalmazó minták különösen gyors feldolgozására vau szükség, a. fertőzés helyszínének közelében, ahol nem áll rendelkezésre az. alkalmazás heh ^zmén irdrastmktnrális háttér.
Ismert, hogy a fertőző kórokozókkal, foglalkozó laboratóriumok környezetének és dolgozóinak biztonságát a fertőzés kockázatának minimalizál ásáf, megszüntetését a labormórmmok biológiai bsztomags szűrne pmgofel· BSE Biologseal Saíety Emelt és az adott, szinthez tartozó biológiai biztonsági rendszer követelményei, előírásai és azok betartása biztosítják. A biológiai biztonság betartása, és betartatása alapvető követelmény minden, olyan laboratórium esetében, ahol a vizsgálatok tárgyát mikrobiológiai ágensek (mikroorganizmusok) képzik, legyen szó diagnosztikai, vagy kutatási tevékenységről.
Fertőző kórokozókat vizsgálni képes, nagy mobilitásé és önálló működésre képes telepíthető laboratőrimnokra rendkívül nagy szükség van, elsősorban az. elmaradottabb egészségügyi háttérrel rendelkező, nehezen .megközelíthető trőpnsi területeken, ahol számos különösen fertőző kórokozó okoz gyakori és nagy kiterjedésű járványokat. K ülönösen nagy a jelentősége az ilyen latsoratóriumoknak temaészeti katasztrótákatköv^íöen, atníkor a. katasztrófa sújtotta övezetben az ínfeadruktúra nugymértekü és hirtelen összeomlása tömegeket érint, és jelentősen megnő a járványok kialakulásának valószínűsége.
A magasabb biológiai biztonsági szintű nagy mobilitásit önellátó képességgel rendelkező konténer laboratóriumok fejlesztése a 200.1 -es bio-terror-támadások mán indult meg rendkívül nagy intenzitással, Katonai célú, korlátozott alkalmazási képességű eszközöket több európai ország is fejlesztett, sőt az amerikai: hadsereg pedig több telepíthető laboratóriummal rendelkezik, .melyek, azonban csak jól meghatározott katonai célokra alkdtnazbatőak, Ilyen típusú laboratóriumokkal rendelkezik többek között Franciaország, Svédország, Finnország, Szlovénia, Spanyolország, Lengyelország (zártkörő katonai rendezvényeken, illetve szakmai konferenciákon megtartok technikai bemutatók során kerültek megtekintésre, mint például a 2nd International Scíentific Couference EpíMilharfe 2013 ~ Bíotcrrorism, 2013. 09, 09-12., Ryo, Lengyelország, és a Wth CBW Protection Symposiutn, 20 lv, 06. 08-11,, Stockholm, Svédország). Ezen laborok jellemzőié, hogy a fejlesztést az említett országok hadseregeinek hadiipari fejlesztő cégei hajtották végre. Ilyet ismertet például a ttpnÍc,sl/slfey%ypmnie/fílesrPl ΟΆ11 F'NGÖáPQBlÖLAB^Oprospckt.pdf wboídak
Polgári eélő fejlesztések viszonylag kevés országban zajlanak, mível a polgári egészségügyi, közegészségügyi katasztrófavédelmi szervezetek nem rendelkeznek elegendő forrásokkal telepíthető laborok megvásárlásához, fenntartásához. Gyakran ezeket a polgári: fejlesztésű laboratóriumokat az adott országok hadseregei alkalmazzák. Ezen laboratóriumokra vonatkozó adatok az alábbi internetes helyeken találhatók·, http; //www. gennfeee.eom/categor y/prod net-hnes/ mo bi I e~.iaboratori e$/ httpy/www.orlando“sysfepts,cptn/dávib,bdyl bttp:/.óvsvw.ehem.agilent.eom/Llb.rarvhechmealovervie\As.-'Pubhe/.5988-91S2EN.pdf http: v.'^vvJndracontpapyAőfnÁlfekdefauh fliesZCBilN Eng_0.pdr http/ w^.cpdekmc,comd?tpduefy^EAÖYFÖD-Molnlö-Ealmráfery/ http:ZvvsyvV,tfdesignxo.zn'our-projcets-productsfeb-mobüg-laboratory/?id-'39<kentr>;ld;:: 125
Ezek az egy konténerben kialakított laboratóriumok alapvetően 3. biológiai biztonsági színtő követelményeknek tesznek eleget, viszont nem alkalmasak a 4. biológiai biztonsági szintet igén ylö mikroorganizmusok biztonságos kezelésére.
Az aránylag nagy számé megoldás- legfőbb elemeit az alábbiakban foglaljuk össze és rámutatok ezen megoldások hátrányaira, hiányosságaira:
* Az eddig ismert laboratóriumokban túlnyomás van, abból a célból, hogy a labor működői tudjon iértozött, szennyezett környezetben Is, Bz alapvetően ellenkezik a 4, biológiai biztonsági szint köveiefméoyeivek * A megfelelő biológiai biztonsági körülményeket a laboratóriumba beépített, egyterű glove box (kesztyűs tülke) biztosítja, melynek fizikai sérülése esetén a labortérbe: jutott kórokozó a túlnyomás revén kijuthat a környezetbe, * Az egy-ieru glove box miatt a laboraíórinmban egyszerre esek egy mintát lehet kezeim.
·· A laborok rendelkeznek saját, nem heBeít<,\úheto energiaellátó eszközzel (aggregátor), melynek meghibásodása biztonsági kockázatot jelent, « A glove box rendelkezik beépített dekouíaminálö eszközzel, de a lábortér öekoniammáiása nem megoldott (nincs eszköz vagy eljárás).
xA fenti tapasztalatokat és észrevételeket összeloglalva, kétségtelenül megállapítható, hogy az eddig ismert megoldások ugyan törekedtek a magas biológiai biztonsági teril univerzális laboratórium konténer lébebozására, azonban egyik változat sem nyújt komplex megoldást a legmagasabb, 4, biológiai biztonsági szinté laboratóriumi körülmények biztosítására.
Csak kevés számú publikációban található olyan: adat, miszerint két különböző típusú és gyártmányt konténerben kialakított 4. biológiai biztonsági laboratórium: állítható össze, Ezek a telepíthető változatok nem lelelnek meg a nagyfokú mobilitás, és könnyű szállíthatóság, gyors telepíthetőség szigorú követelményeinek, ugyanis a biztonsági szintet több konténer összekapcsolásával, valamint speciális túlnyomásos laboratóriumi védórtátázat alkalmazásával valósítják: meg. Ilyen típusú laboratóriumok részletes leírása az alábbi forrásokban megtalálható: htlg;//www.honyedko^ valamint Paul Chuk Péter
Chong, Bobby Chong, and Sieían Wagener; Mobile Biosaíety I..evcl-4 .Antopsy fadllty......An luoovative Solntion, Applied Biosaíety Vöt 12, No, 4,2ÖÖ?, 23k,~244. oldal.
A fentieken túlmenően találmányunk előzményeit több szabadalmi publikáció is érinti. így, az Utotjc x,am„ laktok xtomtom cet kontcntoen e‘hel\„ ef, Ln'n’ radiológiai: és biológiai: szennyeződéseket tartalmazó minták .fogadására alkalmas mobil feWmtőmj&wt Ismertet. Ebben a laboratóriumban BSL-3 szintű, Iliéivé BSL-2 szintű laboratóriumi helyiségek vannak. A BBL«3 tér kialakítása megfelel az 1999-ben definiált €DC BMBL4 előírásainak (lásd a hivatkozott USA leírás 3. hasáb, 27,-29, sor). A detementamban. ismerteteti konténer kétségtelenül tartalmazza a laboratórium üzemeltetéséhez szükséges olyan gépészeti rendszereket, mint elektromos energiaellátó rendszer, légtechnikai rendszer (HVAC), vízellátó és szenny vízgyűjtő rendszer. Azonban se® az energiaellátó rendszer, sem a vízrendszer nem a települési hely infeastmktórájátől független önellátó Üzemelésre tervezett A konténernek csak külső elektromos hálózat®, történd csatlakozási pontja van, nincs saját, beépített áramforrás aggregátora (lásd: 5. hasáb 4. sor, .27., sor), A vízellátás is külső hálózatról történik (lásd: ó. hasáb l.~2. sor), A szennyvíz esak gyűjtésre kerül, nincs seszelyes hulladéknak minősüld szennyvíz-kezelés sem (lásd: S. hasáb ő5.-őő. sor).
Az 1.1S2Ö99B 17608 számú USA-bell szabadalmi bejelentés egy níán&íö® épített, gyorsan a szennyezett területre telepíthető mikrobiológiai és fertőtlenítő egységet ismertet, mely alapvetően. mikrobiológiai ágensekkel, kórokozókkal szennyezett mezőgazdasági területeken a kontamináció okozójának megállapítására és a férőiét fertőtlenítésére alkalmazható:. A találmányban Ismertetett felépítmény 2 egységből áll, egy laborból és egy fertőtlenítő részből (lásd: 002S bekezdés), A labor egység egy mikrobiológiai laboratórium, nem biológiai biztonsági (BÉL) laboratórium. nincs benne sem légtechnika, sem, dekontamináló zuhany, sem glove box rendszer. Ez a megoldás, tehát, alapvetően nem: alkalmas különösen fertőző, magas biológiai biztonsági szintű lahomtöriumi körülményeket igénylő, főként trópusi kórokozókat tartalmazó minták feldolgozására, mivel a laboratórium műszaki kialakítása ezt ne® teszi lehetővé.
Az US 5,123,297 számú szabadalmi leírás egy mobil dekontamínálő rendszert ismertet, mely két egymással összekapcsolható konténerben került kialakítás®, A. rendszer kis és nagy méretű eszközök óekontarninálására használatos. A dekontamínálásboz. nagynyomáson kibocsátott €02 pariiknlumokat használ, amelyek a tisztítandó felszínnel való ütközés során gáz halmazállapotú CÖz-dá esnek szét, és a gáz átjárva a felszín pórusait, „kimossa’' a szennyeződéseket (lásd; 1. hasáb 41.- 44, sor, 9. hasáb 48.-5Ő. sor). A leírás további részében egy mobil rendszer kerül ismertetésre, amelyben a rendszer működéséhez szükséges gépészeti egységek kerülnek: elhelyezésre. A leírásban ismertetett labor 3 db szabvány 2d lábas konténerben kerül elhelyezésre (lásd: 5. hasáb od, sor, 1. ábra).
Az EF «479 számú európai szabadalmi bejelentés -egy szennyvíz Aerilizálására szolgáin berendezési, ismertet, melyben a fertőzött vagy kontaminált szennyvíz sterilizálása hővel történik (lásd: I„ 9. és 10, igénypont).
AZ 1192013/197943 és az 1132013/166315 számú USA-bell találmányi bejelentések olyan számítógépes hálózati rendszert írnak le, melyek lehetőve teszik a háziorvosok, a kórházi osztályok, a diagnosztikai vizsgálatokat végző laboratóriumok, valamint az egészségbiztosítási finanszírozó szervezetek adatbázisainak egységesítését, az adatbázisok közös hálózatba kapcsolását, valamint biztosítja a betegek hozzáférését az adatbázisok megfelelő részeihez, akár egy saját otthoni számitógépes eszközről (lásd.: 1. ábra, 0097 'bekezdés). Részletes ismertetésre kéről egy laboratóriumi vizsgálatkérő rendszer is, amely wb-es felületen működhet.
Az FR 2,899,91b számú francia szabadalmi leírás fertőző kórokozók vizsgálatára alkalmas mobil laboratóriumot mutat be. Megoldásként egy két-oldalra bővíthető terű labor konténert írnak le, melyben: akár B3L4 laborok: is elhelyezhetnek, Á leírás részletesen Ismerteti a lafenutóruan és a hozzá kapcsolódó·, és merev tálakkal kiépített, a lahomiomnsi térrel telesen légmentesen zári egységet alkotó közlekedő zsilip rendszert, melyben dekonianrinátő zuhany Is elhelyezhető. A találmány Ismerteti a laboratórium berendezését Is, benne egy glove bokszot, melybe egy transzfer átadó ablakon keresztül lehet behelyezni az anyagokat, és kapcsolódik hozzá egy lamináris áramlással felszerelt nyitott biztonsági munkahely (lásd; 17. oldal 24,-25, sor). Azonban jelentős hátrány, hogy az itt ismertetett laboratórium úgynevezett szkafander laboratórium, vagyis túlnyomásos védőruházatban történő munkára tervezett (lásd: lő, oldal 13.-15. sor). Ennek megfelelően a fertőző anyagokkal történő munka a laborban elhelyezett nyitott munkafclúleteken történik, a glove box estik a minták fogadására szolgál. Az ilyen típusú laborban rendkívül bonyolult, több helyiségből álló be- és kilépő zsiliprendszerre van szükség, melyet a dokumentum részletesen be is mutat (lásd; 3a és 3b ábrák), A szabadalmi leírásban Ismertetett laboratórium komoly hátránya, hogy tulajdonképpen nem. egy, hanem két konténerben valósítható meg.
Említést érdemel a WÖÖ3/Ö8«ó szántó. 'PCI találmányi bejelentés: is, amely egy fertőző kórokozók kőruyezeriől, illetve a kórokozókkal munkát végzőktől történő izolációjára alkalmas rendszert ismertet, ami egy negatív nyomású biológiai biztonsági kamra: (szoba). A rendszer bármiben meglévő hdsBeghe telepíthető (szoba. Iroda, 'hangár, jármű felépítmény ö
és más.) (lásd: 3. oldal 8,40, sor), merev vagy nem merev felé panelekből összeszerelsz itasd: 13. oldal 18.-22. sor). Tehát alapvetően egy ősszeszemlbető, felállítható izolációs kamráról van szó, nem egy konténerbe épített mobil laboratóriumról. Ennek megfelelően az Itt ismertetett Izolációs kamrában mindössze levegőszürö és légkezelő rendszer kerül beépítésre (lásd: 14, oldal 3fe sor), a. többi üzemeléshez szükséges gépészeti ellátó rendszer esailalmztalható (lásd. 12, oldal 9,40. sor), A kamra, alapvetően csak a CDC BSL-3 előírásainak tesz eleget (lásd:: I.1. oldal 1.-2. sor).
Végül hivatkozunk a DB192004 0Ó344S száma német szabadalmi bejelentésre, amely egy 13SL3 és 13SL4 konténeres mobil labort ismertet, mely szabvány 20 lábas konténerben kerül elhelyezésre (lásd: 0(43 bekezdés), és egy külön épületgépészeti konténerben bozzákapesolbaróak a gépészed rendszerek 0)009 bekezdés). Következésképpen, a. rendszer egy konténerben önállóan nem tód működni. Bár a doknmendnn alapvétőén egy mobil alkalmazhatóságé BSE-3 és -4 szinté biztonságé laboratóriumot mutat be, azonban a dokumentumból nem ismerhető meg az 1 db konténerbe épített, 24 órás teljes Önellátást bíAositő kiszolgáló és gépészed alrendszerek összessége.
Á találmány «él|«, a felismerés lényege
A találmány célja, tehát, egy nagy mobilitásé, könnyen telepíthető, egy konténeres 4. biológiai biztonsági szinté laboratőrmm kialakítása. A konstmkelönak. biztosítania keli 24 órás Önellátó üzem leges eszköz-, anyag- és energiaigényét.
A követelmények és a megoldandó feladat elemzése ahhoz a felismeréshez vezetett hogy az összes igény egyidejű teljesítése bárom koncepcionális elem; kidolgozását és rugalmas kombinálását teszi szükségessé. Elsőként felismertük azt, hogy biztosítani kell egy olyan struktúrát a betegedő felépitmcnyen belük mely lehetővé teszi a magas biológiai biztonsági szintű laboratóriumi folyamatok optimalizálását. Ezen túlmenően - második koncepcionális elemként - ügy találtok. hogy a konténerben biztosítani kell a helyet mindazon alrendszerek számára, melyek biztosítják a műszaki. követelmények és a 4, biológiai biztonsági szintű laboratóriumi folyamatokhoz szükséges előírások egyidejű teljesülését. Felismertük azt is, hogy szükség van - harmadik koncepcionális elemként - a korábbi megoldásoktól teljesen eltérő, több tagból álló, szakaszolható, autonóm levegökeríngefessel rendelkező kesztyűs főiké (gbve te) rendszer beépítésére, mely a lehető legjobban biztosiba a fertőző minták izoláltságát a laboratóriumi tértől és a személyzettől.
A fenti felismerések alapján a találmány fertőző kórokozók vizsgálatára alkalmas 4. biológiai biztonsági szintű (lásd: US Department of Health and Humán Services Public Health. Service, Centers fer Dísease Control and Ftevenfion, and National Instiíufe of Health; Bíosafety in Mierobíologfeai and Blomedieal h^boratoőes, 5th Editíoa, 2007) konténer laboratórium, mely a működéshez szükséges lahormődumi, kiszolgáló és gépészeti rendszereket, így olyan befogadó konténert - melyben egymással összekapcsolt gépészeti biztonsági és kiszolgáló alrendszerek vannak - valamint egy kesztyűs fülke rendszert tartalmaz, amelyben befogadó konténerként egy bővíthető terű 20 lábas (szabvány mérető) konténer van, a konténer vázszerkezet magját egy öt elemes kesztyűs 12 fülke rendszerrel ellátod 2 laboratóriumi tér képezi, továbbá egy (egy oldalra merev) fallal bővíthető tér a konténer zárt állapotában körbefogja a 2 laboratőrinml teret, az 5 dekomamioáló zuhanyt és a hozzájuk, közvetlenül kapcsolódó 1, 5, 4 gépészeti elemeket és nyitott állapotban a bővíthető térben kialakuló 7 kiszolgáló tartalmazza a működéshez szükséges laboratóriumi 6 felyamarvezério és gépészeti vezérlési egységeket, valamint a konténer a 2 laboratóriumi tér körüli 1, 3, 4, 7 terekben elhelyezett, egymással összekapcsolt gépészeti kiszolgáló alrendszerekből; ezen belük 22 aggregátorból, akkumulátorokkal táplált 20 szünetmentes egységbob 15, ló légtechnikai berendezésből, 17 kiima berendezések hidrogén alapú 18 üzemanyag cellából, 1.9 hidrogén palackokból, 21 víz- és szenny vízkezelő rendszerből, és a dekontamlnálö rendszer 23 központi
A mláhnány szerinti konténer laboratórium egy előnyös változatában a 2 laboratóriumi tér körüli 1, 3, 4, 7 terekben elhelyezett gépészeti kiszolgáló alrendszerek 24, 25 fixen rögzített kábelekkel és csövezéssel vannak összekapcsolvm
A találmány szerinti konténer laboratórium egy különösen előnyős változatában a labornak' olyan beépített Ót: elemes kesztyűs liliké rendszere van, amely két zó, 27 kesztyűs tagból és az ezeket összekapcsoló 28 transzfer hozókból áll valamint mindegyik elem. lamináris légáramlást biztosító levegőellátó rendszerrel rendelkezik, amely nagy hatékonyságú s
részecskeszúrővel ellátott 29 befövóból több 30 elszívóból és automatizáltan működő, kettős aeroszolos és gázos 31 dekontaminálő rendszerből áll
A. találmány szerinti megoldás egy tbntos eleme a laboratórium konténer egyedi strukturális kialakítása. Egyértelmű, hogy egy 4, biológiai biztonsági szintű laboratóriumi tevékenységet egy felépítményen betűi -csak egy speciális elrendezés, térkialakítás tesz lehetővé, Így, a befogadó- konténer egy oldalra merev tállal bővíthető terű vázszeíkezettel került kialakításra, melynek alapja ISO szabványnak megfelelő 20 lábas (ICC típusú) felépítmény.
A befogadó konténer kialakítását ábrákon (L - 5, ábra} mutatjuk be.
Az ábrákon alkalmazott hivatkozási jeleket az alábbiakban soroljuk fel:
Hi vatkozási jelek: 1~ géptér
- labor tér
- géptér
-· géptér
- dekontamináló zuhany ő ··· informatikai és vezérlő egység
- kiszolgáló tér
- bejárat
- anyag be- és kiadó ablak lö - dekontamináló zsilip ajtó
- labor ajtó ~ kesztyűs tülke rendszer
- autokláv ~ laborbútor
- légtechnika betujas
- légtechnika elszívás 1 7 ··· ki ima berendezés
- hidrogén energia cella
- hidrogén palackok ~ szünetmentes tápegység ~ víz- és szenny vízkezelő rendszer
- aggregátor
- dekontamináló rendszer központi egysége
- esöátvezetések (légtechnika és klíma)
- kábel átvezetések (erős- és gyenge áram 2b -1. kesztyűs egység ~ 2, kesztyűs egység
-- transzfer box
- betuiás
- elszívás
- dekanfatnlnálás egységei
Az 1. -és 2, .ábrán, mutatlak, be .a találmány szerinti betervezést, zárt (szállítási), valamint nyitóit (munka) helyzetekben, A vázszerkezet: magjai az integrált 2 laboratőrinmi tót képzi,
A merev fallal egy oldalra bővíthető tér a konténer zárt állapotában, körbefogja az integrált 2 iahoratőrtumi teret, a 5 dekontamináió zuhanyt és a hozzájuk közvetlenül kapcsolódó 2, 4 gépészeti elemeket
Nyitott állapotba» (lásd: 2, ábra) a bővíthető térben kialakított 2 kiszolgál» tér hozzáférést 'biztosít a működéshez szükséges 6 informatikai és vezérlési egységekhez:, A kitolható, bővíthető fér szerkezeti egysége szorosan kapcsolódik a vázszerkezethez, mind nyitott, mind zárt állapotban (szállítási helyzet), nyitott állapotban önhordó, külön alátámasztást nem Igényel. Á/bővíthetó tér kitolása elektromosan és mechanikusan megoldható,
A találmány szerinti megoldásba» a vázszerkezet és a bővíthető tér tervezésénél és gyártásánál biztosított a fö szerkezeti elemek összeköttetése (24, 25 elektromos- és esöátvezetósek a gépterek között, lásd: 4. ábra), mely kialakítás lehetővé teszi a labortér 3 oldalán elhelyezett gépészeti kiszolgáló alrendszerek fe összeköttetését
A találmány szerinti megoldásban egy további fontos elemet jelem, hogy a konténerben elhelyezésre, és egymással fixen összekapcsolásra került az összes gépészeti biztonsági és kiszolgáló alrendszer, mely biztosítja a települési hely inírastraktórájától független, 24 órás teljesen önellátó üzemelést. A konténerben, az egyes alrendszerek elhelyezkedését részletesen a 3, és 4, ábrán mütatjnk be,
A. különösen fertőző kórokozókat tartalmazó mintákat feldolgozó laboratóriumi terek vonatkozásában a létesítendő teltételeket a vonatkozó biológiai biztonsági előírások szabályozzák. Az egyes biológiai biztonsági szintek követelményeit részletesen a CDC .8MBE5- kézikönyv tórtalmazza (D,S Department eí Health and llnman Services Public bloalfb Service, Centers tör Disease Control and Preventíon and \ adottal fnstitute oí Health: Blosafety in Mierobiologleai and Blomedieal Eahoratórles 5sh Bdltion 2:002), bz a követelmény-rendszer a biológiai biztonsági, faboralőrbmok világszerte elfogadott és alkalmazott előírások gyűjteménye.
A jelen ialálrnányunk tárgyát képező megoldás kialakítása teljes összhangban van a fent jelzett és .nemzetközileg elfogadott előírásokkal, ugyanakkor újdonságot és sajátos fdbblethatást biztosit az egyedi sttuktúrájú terekben elhelyezett alrendszerek kialakításakor az alábbiak szerint; mivel rendelkezik.;:
izolált 2 laboratóriumi helyiséggel, dupla ajtós bejárattal (a lahoratőrium elolt 5 zsilip dekontamiuálő zuhannyal), egyszerre nem nyitható, reteszelhető I 13, 11 ajtókkal, elkülönített A 10, II személyi be- és kijárattak salamba d anyag be- es kiadási úttal, teljesen féttőtlentthető belső tér kialakítást biztosít (résmentes földietek vannak és a 14 bútorzat fertőtlenítőszereknek ellenálló anyagokból áll), rendelkezik „gin ve bex. labor” résszel, azaz öt szakaszos 12 kesztyűs tülke rendszere van, a fertőző anyagok teljes Izoláltságát, biztositő transzfer bobokkal, minden szakaszra autonóm Íevegökeristgeféssei és lamináris légáramlással, a veszélyes hulladékok kiadása a laborból csak megsemmisítést követően lehetséges a 13 megsemmisítő: autokláv alkalmazása révén, a labor vízellátása és a veszélyes hulladéknak minősülő 21 szennyedz-kozelése, elkülönített gyűjtése, kémiai úton történő közömbösítése megoldott, beépített, automatizált rendszerrel, a laboratóriumi tér, valamint a kesztyűs fülke szakaszok, dekontaminálását kettős,, gáz és aeroszol képző automatizált dekontamlnáló rendszer latja el. rendelkezik nagy hatékonyságú részeeskeszorövei dhgh Hrfeieney Parúculaíe Air filter': líEPA filter) és szőtt (elszívott) levegővel, negaus iognyomam iahot tere snn, a külső fenol a labomtouunu tor fék csökkenő légnyomás lépcső van kialakítva, valamint irányított, egy-írányő 15, lő légáramlással és 1.? kliniailzált térrel rendelkezik, folyamatos, szúnef-meníes elektromos energia ellátás van biztosítva a laboratórium működésének teljes Ideje alatt, eltérő működési elvű, egymást helyettesítem kqas s/mkromzáh berendezésekkel (22 aggregátorral, '8, H hidrogén alapú üzemanyag cellával, 20 sziweönentes egység akkumulátorokkal), a berendezésben megfelelő laboratóriumi védőruházat alkalmazható (légzésvédő eszköz, és teljes testet védő ruházat, és gumikesztyű), ·· tégüi, de nem utolsó sorban a személyzet külső, laboron kívülről történő monitorozása a ó informatikai egységgel (kamerarendszer, kommunikációs rendszer) elvégezhető.
A találmány szerinti konténer laboratórium harmadik fő elemét a speciális kesztyűs föike rendszer alkalmazása jelenti. A. 4, biológiai biztonsági szintű laboratóriumok® vonatkozó követelményeket, valamint a konténer laboratóriumokban. jelenleg alkalmazott megoldásokat áttekintve megállapítható, hogy a magas biológiai biztonsági szinthez szükséges teljes izoláltságot 1 db konténerben: egy Öt szakaszos 12 kesztyűs fülke rendszerrel lebet leginkább megvalósiía®. A lahomtőriumfean minden munkafelyamát, ami elő, fertőző mikroorganizmusokkal történik, a kesztyűs tülke rendszeren belül kerül végrehajtásra, igy már a laboratóriumi térije sem kerülhet fertőző anyag.
A kesztyűs tülke rendszer kialakítását az 5, ábra szemlélted. A konténerbe beépített egyedi tervezésű kesztyű fülke rendszer 2ó, 27 kei kesztyűs tagból, és az ezeket összekapcsoló 28 ímnszíér bojtokból áll, összesen öt elemből. Minden elem saját, külön kapcsolható légellátó és levegó-keringető egységekkel van ellátva, Így ha az egyik elem meghibásodik, a többiben még folytatni lehet a labomtórtumi folyamatok biztonságos végrehajtását. Minden elem egy 29 befújó, és két 30 elszívó nagy hatékonyságú részeeskeszütóvel 0-iigh Rffieieney Fartieulate Air filter: f-ffiPA filter) van ellátva, így a boxokfean a mufecáboz szükséges steril levegőellátás megvalósul, valamint a bojtokból távozó levegő sem tartalmaz fertőző: mikroorganizmusokat. A boxokban a levegőáramlás lamináris, egyirányú, mely lehetővé teszi több, különböző mikroorganizmust tartalmazó minta egyidejű, együtt történő kezelését, a: kereszt szennyezés elkerülésével. A kesztyűs fülke rendszer minden elemébe beépítésre került a laboratóriumi térből működtethető, kettős ül dekontatuíuálő rendszer. Az első aeroszolos rendszer a bojtok fertőtlenítőszer köddel történő gyors elárasztását biztosítja a boánk alatt előforduló fertőző anyag kiömlés esetén,. A másik, rendszerrel - a hozok alatti tevékenység befejezése után ~ azok légterének, gázzal történő elárasztása révén teljesen sterilizálhatok a légterek, a különböző felületek és szűrök,
Megjegyezzük, hogy a találmány tárgyát: képező konténer működését egyedi fejlesztésű vezérlő automatika és szoftver segítheti, illetve végezheti.
Végül, ősszefeglaljuk a találmány szerinti konténerben kialakított 4, biológiai biztonsági szintű laboratórium előnyős hatásait az alábbiakban:
- Inbomtőrinnri technológiai szempontból megoldást nyújt a mikrobiológiai célra is felhasználható Ifovíthető terű felépítmények alkalmazására,.
~ fenkeionális szempontból egy olyan befogadó felépítményt valósítottunk, meg, mely egyidejűleg biztosítja mind a laboratóriumi tér, mind az egészségügyi: feladatok elvégzéséhez szükséges kiszolgáló és gépészeti terek meglétét,
-- biológiai biztonsági szempontból a találmány réven biztosítható az integrált laboratőrímni tér teljes zártságának kialakítása, negatív nyomásviszonyok esetén is, ~ biológiai biztonsági szempontból biztosítható a fertőző minták teljes izoláltsága a laboratóriumba beépített egyedi kesztyűs fülke rendszer segítségével és
- a 24 órás Önellátó üzemre tervezett szabvány 13020 konténer elősegíti a járványügyi szempontból kritikus helyzetek kezelését és a gyors, rendkívüli cselekvést.

Claims (3)

1. fe-tőzo kórokozók vizsgálatára alkalmas < biológiai biztonsági szintű (US Depamnent of Health and Humán Services Public ííeakb .Service, Ceaíers Bt Disesse Cbníroi and Pmveniion, and National Insfitnte oí Health; Biosafety in Mícrobiologieal and Bmmcdieal Laboratories, 5th Editlom 2007} konténer laboratórium, mely a működéshez szükséges laboratóriumi, kiszolgáló és gépészeti rendszereket, így olyan befogadd konténert - melyben egymással összekapcsolt gépészeti biztonsági és kiszolgáló alrendszerek vannak - valamint egy kesztyűs fülke rendszert tartalmaz, azzal jellemezve, hogy befogadó konténerként egy bővíthető terű 20 lábas (szabvány méretű} konténere van, a konténer vázszerkezet magiát egy öt elemes kesztyűs fülke rendszerrel 112» ellátott laboratóriumi tér fás képezi, továbbá a konténer zárt állapotában: egy (egy oldalra merev) tállal bővíthető tér tóga körbe a laboratóriumi teret (2), a dekontamináló zuhanyt (5) és a hozzájuk közvetlenül kapcsolódó gépészeti elemeket (1, 3, 4) és nyitott állapotban a bővíthető térben kialakuló kiszolgáló tér (?) tartalmazza a működéshez szükséges laboratóriumi folyamatvezérlő és gépészeti vezérlési egységeket (Ő), valamint. a konténer a laboratóriumi tér (2) körüli terekben (1, 3, 4, 7} elhelyezett, egymással összekapcsolt gépészeti kiszolgáló alrendszerekbök. ezen belül, aggregátorból (22), akkatunláforokkal táplált szünetmentes egységből (20), légtechnikai berendezésből (15, lő), klíma berendezésből (17), hidrogén alapé üzemanyag cellából (18), hidrogén palackok búi <19), viz~ és szennyvízkezelő rendszerből (21) és a dekomammáló rendszer központi egysegéből í 23) áll.
2, Az 1. igénypont szerinti konténer laboratórium, azzal jedemezve, hogy a laboratóriumi tér (2) körüli terekben (1, 3, 4. 7) elhelyezett gépészeti kiszolgáló alrendszerek fixen rög,öten kábelekkel és csövezéssel (24. 25) vannak összekapcsolva„
3. Az 1. vagy 2. igénypontok bármelyike szerinti konténer laboratórium, azzal jellemezve, hegy áz öt elemes kesztyűs fülke rendszere két kesztyűs tagból (2ő, 27) és az ezeket összekapcsoló transzfer hozókból (2S) áll, valamint mindegyik elem lamináris légáramlást biztositő levegőellátó rendszerrel rendelkezik, amely nagy hatékonyságó részeeskeszürővel ellátott heíüvöhől (29), több elszívóból (30} és automatizáltan működő, kettős aeroszolos és gázos dekontamináló rendszerből (31) áll.
HU1300686A 2013-11-27 2013-11-27 Egy konténerben kialakított 4. biológiai biztonsági szintű laboratórium HU230692B1 (hu)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU1300686A HU230692B1 (hu) 2013-11-27 2013-11-27 Egy konténerben kialakított 4. biológiai biztonsági szintű laboratórium
PCT/HU2014/000112 WO2015079273A1 (en) 2013-11-27 2014-11-26 Biological safety level 4 container laboratory

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU1300686A HU230692B1 (hu) 2013-11-27 2013-11-27 Egy konténerben kialakított 4. biológiai biztonsági szintű laboratórium

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HUP1300686A2 HUP1300686A2 (en) 2015-06-29
HU230692B1 true HU230692B1 (hu) 2017-09-28

Family

ID=89991341

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU1300686A HU230692B1 (hu) 2013-11-27 2013-11-27 Egy konténerben kialakított 4. biológiai biztonsági szintű laboratórium

Country Status (2)

Country Link
HU (1) HU230692B1 (hu)
WO (1) WO2015079273A1 (hu)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3047672B1 (fr) * 2016-02-11 2020-02-07 Lsb La Salle Blanche Unite pour la preparation de substances a usage medical
BR202017027731U2 (pt) 2017-12-21 2019-07-09 Elizabeth Regina Maccariello E Outros Disposição construtiva introduzida em contêiner
DE102019200595B3 (de) 2019-01-17 2020-06-18 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Vorrichtung mit schutzstufenbereich zum direkten oder indirekten nachweis eines oder mehrerer biostoffe oder eines oder mehrerer stoffe in zumindest einer probe, die einen biostoff enthalten kann
CN116651536A (zh) * 2020-04-16 2023-08-29 上海易托邦建筑科技有限公司 生物安全实验室
CN111809923A (zh) * 2020-07-03 2020-10-23 辽宁益康生物股份有限公司 一种生物安全强制淋浴系统
CN114313058B (zh) * 2022-01-25 2022-10-11 北京吉中科生物技术有限公司 一种用于细胞治疗制剂制备的移动实验室
CN115591597A (zh) * 2022-04-08 2023-01-13 罗玲(Cn) 一种生物技术用的室外实验工具箱

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1505937A1 (en) * 2002-04-22 2005-02-16 Jane Homan Modular biosafety containment apparatus and system
DE102004063445A1 (de) * 2004-12-30 2006-07-13 Hufert, Frank, Prof. Dr. Modulares Hochsicherheitslabor auf der Basis genormter Container
FR2899918B1 (fr) * 2006-04-14 2010-10-01 Vladimir Grcevic Laboratoire mobile pour l'analyse d'agents pathogenes

Also Published As

Publication number Publication date
WO2015079273A1 (en) 2015-06-04
HUP1300686A2 (en) 2015-06-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU230692B1 (hu) Egy konténerben kialakított 4. biológiai biztonsági szintű laboratórium
US7335243B2 (en) Modular biosafety containment apparatus and system
JP6427269B2 (ja) クリーンルーム、隔離若しくは閉じ込めキュービクル、ポッド、又はモジュールにユーティリティを供給するモジュール式部分
Gbadamosi et al. Offsite Construction for Emergencies: A focus on Isolation Space Creation (ISC) measures for the COVID-19 pandemic
US20050193643A1 (en) Modular containment unit
US20100304658A1 (en) Mobile laboratory for analysis of pathogenic agents
Smith et al. Designing a biocontainment unit to care for patients with serious communicable diseases: a consensus statement
Dowlati et al. Hospital preparedness measures for biological hazards: a systematic review and meta-synthesis
Petrova et al. Remote laboratory management: respiratory virus diagnostics
RU2623367C1 (ru) Мобильный противоэпидемический комплекс
Sirohiwal et al. Design and layout of mortuary complex for a medical college and peripheral hospitals
Bassett Comparison test for infection control barriers for construction in healthcare
CN111749499A (zh) 一种移动式模块化隔离单体
Presser et al. The deployment of mobile diagnostic laboratories for Ebola virus disease diagnostics in Sierra Leone and Guinea
World Health Organization Assessment Tool for Key Processes associated with the Design, Construction, Operation, Maintenance and Regulation of BSL-3 Facilities in the WHO African Region
RU2790467C2 (ru) Переносная мобильная лаборатория на базе пневмокаркасного модуля
Sebastian PERSPECTIVES ON BIOSAFETY LABORATORY III DESIGN
Singh et al. Planning premises and design considerations for hospital laboratory
CN213296636U (zh) 一种模块化集成建筑单体
Hutzler et al. EURO-CARES Extraterrestrial Sample Curation Facility: Architecture as an Enabler of Science.
RU165046U1 (ru) Микробиологическая лаборатория экспресс-диагностики
Dondelinger Biological safety cabinets
CN214006664U (zh) 移动式方舱实验室系统
CN213193795U (zh) 移动方舱集成核酸检测实验室
Tan et al. Detection of hospital environmental contamination during SARS-CoV-2 Omicron predominance using a highly sensitive air sampling device

Legal Events

Date Code Title Description
GB9A Succession in title

Owner name: HONVEDELMI MINISZTERIUM ELEKTRONIKAI, LOGISZTI, HU

Free format text: FORMER OWNER(S): HONVEDELMI MINISZTERIUM ELEKTRONIKAI, LOGISZTIKAI ES VAGYONKEZELOE ZARTKOERUEEN MUEKOEDOE RESZVENYTARSASAG, HU; MOBIOCHEM FEJLESZTOE KFT., HU

MM4A Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees