DE10114283C2 - Verfahren zur Ermittlung der Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten bei der citrat-antikoagulierten Hämodialyse und/oder Hämofiltration; Dialysegerät - Google Patents
Verfahren zur Ermittlung der Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten bei der citrat-antikoagulierten Hämodialyse und/oder Hämofiltration; DialysegerätInfo
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Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Ermittlung der
Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten bei der citrat-antikoaguluierten
Hämodialyse und/oder Hämofiltration. Die Erfindung betrifft ferner ein Dialysegerät.
Zahlreiche Ionen, Atome und Moleküle liegen nicht isoliert, sondern in Form
verschiedenster Komplexe vor. Dies betrifft sowohl Ionen, Atome und Moleküle im
Blutkreislauf eines Patienten als auch in Blut, das zum Zwecke einer bestimmten
Blut- bzw. Patientenbehandlung dem Patienten entnommen und außerhalb des
Körpers mit geeigneten Komplexbildnern versetzt wird.
Ein Beispiel für die Komplexierung von Ionen ist die sogenannte citrat-
antikoagulierte Hämodialyse/Hämofiltration. Hier erfolgt eine Komplexierung von
Ca++-Ionen des Blutes im extrakorporalen Blutkreislauf mittels Citrat, um während
der Behandlung, vor allem während des Blut-Membran-Kontaktes im Dialysator, die
Blutgerinnung zu hemmen.
Bei den meisten Hämodialysepatienten ist heute eine Hemmung der Blutgerinnung
erforderlich. Standard ist die Verwendung von unfraktioniertem Heparin, das mit
einer Spritzenpumpe in den arteriellen Schenkel des extrakorporalen
Schlauchsystems infundiert wird. Die Verwendung sowohl von unfraktioniertem
Heparin wie auch von alternativen Antikoagulantien wie niedermolekularem Heparin
oder Hirudin ist für einen Teil der Patienten sowie auch für andere extrakorporale
Bluttherapien aus den folgenden Gründen problematisch:
Die Antikoagulation wirkt systemisch (d. h. nicht nur beim Membrankontakt im
extrakorporalen Kreislauf, sondern im ganzen Körper), was zu einer für einige
Patienten kritischen Blutungsgefährdung führt. Insbesondere im
intensivmedizinischen Bereich sind 30-40% der Patienten blutungsgefährdet.
Einige Patienten zeigen Unverträglichkeitsreaktionen, wie z. B. die
heparininduzierte Thrombozytopenie, die eine Verwendung dieser Antikoagulantien
ausschließen.
Adsorptive Therapien (z. B. Leberersatztherapie) können mit einer Verwendung z. B.
von Heparin inkompatibel sein, wenn dieses die (zur Adsorption von Toxinen
vorgesehenen) Bindungsstellen des Adsorbers absättigt.
Eine Alternative, die die aufgezählten Probleme vermeidet, ist die regionale
Gerinnungshemmung (nur im extrakorporalen Kreislauf, vor allem während des
Blut-Membran-Kontakts) durch Citrat. Bei diesem, in Fig. 1 dargestellten Verfahren
wird die Konzentration an freiem Calcium (Ca) durch Zugabe von Trinatrium-Citrat
an der Stelle gemäß Pos. 1 in Fig. 1 soweit herabgesetzt, daß die
Gerinnungskaskade unterbrochen wird. Zwei Citrat-Moleküle bilden dabei jeweils
mit drei Ca-Ionen einen Komplex. Zur Konzentrationsreduktion trägt auch die
Verwendung von Ca-freiem Dialysat gemäß Pos. 2 in Fig. 1 und der dadurch
bedingte Ca-Entzug bei. Um eine Depletion des Körpers an Ca und Mg (welches
ebenfalls von Citrat gebunden wird) zu vermeiden, muß eine weitere Lösung (siehe
Pos. 3 in Fig. 1), welche Ca- und Mg-Ionen in adaptierter Konzentration enthält, in
den venösen Schenkel des extrakorporalen Kreislaufs oder in einen separaten
venösen Zugang infundiert werden.
Klinische Studien [Morita Y, Johnson RW, Dorn RE, Hall DS, "Regional
anticoagulation during hemodialysis using citrate". The American Journal of the
Medical Sciences (1961); Janssen MJMF et al., "Citrate compared to low molecular
weight heparin anticoagulation in chronic hemodialysis patients", Kindney Int (1996)
49: 806-813; Mehta RL, McDonald BR, Aguilar MM, Ward DM, "Regional citrate
anticoagulation for continuous arteriovenous hemodialysis in critically ill patients".
Kidney Int (1990) 38: 976-981] weisen nach, daß die regionale Citrat-
Antikoagulation sehr wirksam die Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf
verhindert. Gleichzeitig wird ein erhöhtes Blutungsrisiko für den Patienten
vermieden. Die Citratdialyse gilt daher als interessante, wirkungsvolle Alternative
zur herkömmlichen Heparin-Antikoagulation für jenen Teil der Patientenpopulation,
bei der - wie oben beschrieben - die Verwendung von Heparin nachteilig oder klar
kontraindiziert ist.
Trotz dieser klaren therapeutischen Vorteile wird die Citrat-Antikoagulation bisher
nur in geringem Umfang, und nicht als automatisiertes, standardisiertes Verfahren
eingesetzt. Die Gründe dafür sind:
- 1. Der erhöhte Aufwand: Bei der herkömmlichen Dialyse wird Standard- Dialysierflüssigkeit sowie eine geringe Menge Heparin benötigt. Bei der Citratdialyse werden üblicherweise drei Lösungen benötigt: Die Ca- und Mg- freie, in Na- und Bicarbonatgehalt adaptierte Dialysierflüssigkeit, die Trinatriumcitratlösung, und die Ca++/Mg++-Lösung.
- 2. Sicherheitsaspekte bei der Dosierung der Ca++/Mg++-Lösung: Wird hier falsch dosiert, kann schnell eine lebensbedrohliche Situation entstehen (Tetanie, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand). Eine falsche Dosierung kann sich aufgrund technischer Probleme (z. B. Ausfall der Pumpe, Lecks etc.) oder aber durch falsche Ermittlung des Ca-Bedarfs ergeben.
- 3. Konsequenzen einer Zufuhr von Citrat bzw. den Ca3-Ci2 bzw. Mg3-Ci2- Komplexen: Metabolische Alkalose, unphysiologische Ca-Konzentration.
Der Mehraufwand des Verfahrens kann durch geeignete technische Realisierung
begrenzt werden; gewisse Mehrkosten sind bei Patienten mit
Heparinunverträglichkeiten durchaus gerechtfertigt. Die Zufuhr von Citrat bzw.
Citratkomplexen läßt sich durch effizienten Entzug über die Membran (Verwendung
eines großflächigen Highflux-Filters, evtl. In Kombination mit postdilution-HDF)
stark reduzieren. Eine geringe verbleibende Zufuhr ist wahrscheinlich tolerierbar;
falls nicht, kann sie auch durch geeignete Modellierung des Dialyseprozesses und
der Metabolisierung der Komplexe abgeschätzt und kompensiert werden.
Aus der WO 91/06326 ist ein citrat-antikoaguliertes Dialyseverfahren bekannt. Als
Antikoagulant wird in der arteriellen Zufuhrleitung des extrakorporalen
Blutkreislaufes Trinatriumcitrat zugegeben, wobei die zugegebene Menge an
Trinatriumcitrat pro Zeiteinheit lediglich der Blutstromrate im extrakorporalen
Kreislauf angepaßt wird. Bei einem Anstieg bzw. einer Verringerung der
Blutstromrate wird die Zugaberate an Trinatriumcitrat ebenfalls erhöht bzw.
erniedrigt. Die Calcium-Ionen-Konzentration des Patientenblutes wird hier nicht
engmaschig überwacht, sondern in größeren Zeitabständen durch Blutproben
ermittelt. Da eine engmaschige oder kontinuierliche Überwachung der Calcium-
Konzentration im Blut des Patienten fehlt und die Menge des zugegebenen Citrates
sich lediglich nach der Blutflußrate und nicht nach dem Calciumlevel des Patienten
orientiert, kann bei diesem vorbekannten Verfahren nicht sicher ausgeschlossen
werden, daß sich Calcium-Werte im Blut des Patienten ergeben, die
unphysiologisch sind und entsprechend lebensbedrohliche Konsequenzen für den
Patienten nach sich ziehen können.
Zwar sind ionensensitive Sensoren bekannt, mittels derer die Calcium- oder
Magnesium-Ionenkonzentration im Blut eines Patienten auch in kleinen
Zeitintervallen ermittelt werden können. Jedoch ist die Verwendung eines
blutseitigen Sensors wegen möglicher Toxizität, aufgrund von
Sterilitätsanforderungen sowie aus Kostengründen nachteilig und daher
unerwünscht.
Auch in anderen Anwendungsfällen als der Dialyse kann es notwendig sein, eine
Konzentrationsermittlung von in Komplexen gebundenen Ionen, Atomen oder
Molekülen vorzunehmen. Selbst unter der Annahme, dass ionensensitive Sensoren
ohne Nachteile für den Patienten eingesetzt werden könnten, liefert deren Einsatz
bei der Bestimmung der Konzentration von komplexierten Ionen oftmals keine oder
nicht verwertbare Ergebnisse, da die Eigenschaften des in Komplex vorliegenden
Ions eine sinnvolle Messung nicht zulassen.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Ermittlung
der Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten bei der citrat-antikoagulierten
Hämodialyse und/oder Hämofiltration dahingehend weiterzubilden, dass die
Konzentration des zu bestimmenden Ions zuverlässig ermittelt werden kann.
Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren gemäß Patentanspruch 1 gelöst. Danach
wird die Ionenkonzentration des Blutes an Hand der Ionenkonzentration im Dialysat
ermittelt, wobei vor der Bestimmung der Ionenkonzentration im Dialysat die
Komplexbildung des betreffenden Ions mit Citrat unterbundenden wird, indem
- - die Citratzugabe in den Blutkreislauf vorübergehend unterbrochen wird oder
- - das Ion durch Änderung des pH-Wertes aus dem im Dialysat befindlichen Ion-Citrat-Komplex freigesetzt wird oder
- - eine weitere Substanz hinzugegeben wird, mit der das Citrat einen Komplex eingeht und dabei das Ion freigibt.
Der vorliegenden Erfindung liegt somit der Gedanke zugrunde, zum Zwecke der
Konzentrationsermittlung die Bildung des Komplexes mit dem Ion zu vermeiden
oder das Ion aus einem derartigen Komplex abzutrennen, um dann die
entsprechende Konzentrationsermittlung vornehmen zu können.
Die zugegebene Substanz kann eine Säure sein. Die Komplexbildung wird in
diesem Fall durch die mit der Zugabe der Säure einhergehende pH-Wert-Änderung
unterbunden. Dabei wird das Citrat protoniert und damit für die Komplexbildung der
zu bestimmenden Substanz gleichsam inaktiviert.
Die Komplexbildung kann dadurch unterbunden werden, daß die Zugabe des
Citrats unterbrochen wird oder das Citrat mit einer anderen
zuzugebenden Substanz einen Komplex eingeht und dabei das in seiner
Konzentration zu ermittelnde Ion freigibt. Denkbar wäre somit
die Zugabe einer Substanz, die zu dem Citrat eine höhere Affinität
aufweist als das zu bestimmende Ion. Dies wird bei
Zugabe dieser Substanz aus dem Komplex "herausgelöst" und steht dann für
eine Messung zur Verfügung.
Die vorliegende Erfindung betrifft
ein Verfahren zur Ermittlung der Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten
bei der citrat-antikoagulierten Hämodialyse und/oder Hämofiltration.
Erfindungsgemäß wird hierbei die Ionenkonzentration des Bluts aufgrund der
Bestimmung der Ionenkonzentration im Dialysat ermittelt. Vor der Bestimmung der
Ionenkonzentration im Dialysat wird die Komplexbildung des betreffenden Ions mit
Citrat zum Zwecke der Konzentrationsermittlung unterbunden.
Dadurch läßt sich die Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten kostengünstig
und ohne Sicherheitsrisiken für den Patienten während der Behandlung
überwachen.
Aufgrund der Tatsache, daß die Bestimmung der Ionenkonzentration nicht im Blut
des Patienten, sondern im Dialysat erfolgt, ergibt sich der erhebliche Vorteil, daß
entsprechend Sensoren zur Messung der Blut-Ionenkonzentration und die daraus
resultierenden oben genannten Nachteile vermieden werden können. Ein Eingriff in
den extrakorporalen Blutkreislauf ist daher zur Konzentrationsbestimmung nicht
erforderlich. Entsprechendes gilt für die hier nicht notwendige wiederholte
Entnahme von Blutproben.
Gemäß einer Alternative der vorliegenden Erfindung wird die
Komplexbildung dadurch unterbunden, daß die Citrat-Zugabe in den Blutkreislauf
vorübergehend unterbrochen wird. Da die blutseitige Konzentration im Dialysator
nicht der Konzentration im Patienten entspricht, da die Ionen, insbesondere Ca-
und Mg-Ionen, durch die Komplexbildung mit Citrat gebunden werden, wird nach
dieser Ausführungsform die Citrat-Infusion unterbrochen, um die tatsächliche
Ionenkonzentration an Ca oder Mg auch im Dialysator zu erhalten. Die
Unterbrechung der Citrat-Zugabe bzw. -Infusion kann in regelmäßigen Intervallen
erfolgen. Die Infusion der Ca- und Mg-Ionen kann in diesen Zeiträumen beibehalten
werden, da die durch die Unterbrechung der Citratzugabe freigesetzten Ionen
weitgehend im Dialysator dem Blut entzogen werden. Ebenso kann die Infusion der
Ca- und Mg-Ionen reduziert werden, um den partiellen Entzug im Dialysator gerade
zu kompensieren. Diese Überwachungsmethode ist diskontinuierlich, da die Citrat-
Infusion nur für kurze Intervalle unterbrochen werden kann, um eine ausreichende
Antikoagulation sicherzustellen. Dies genügt jedoch, um kritische Trends rechtzeitig
zu erkennen. Bei Unter- oder Überdosierung oder Totalausfall der Ca/Mg-Ionen-
Infusion dauert es nämlich einige Zeit, bis kritische Konzentrationen im Körper
erreicht werden. Diese Zeit liegt bei einigen zehn Minuten, und hängt vor allem vom
Blutfluß ab.
Gemäß einer weiteren Alternative der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, daß die
Komplexbildung dadurch unterbunden wird, daß aus dem im Dialysat befindlichen
Ion-Citrat-Komplex das Ion durch Änderung des pH-Wertes freigesetzt wird. Die
Konzentration des auf diese Weise freigesetzten Ions wird anschließend ermittelt.
Eine derartige Ausführungsform der vorliegenden Erfindung hat den Vorteil, daß
eine Unterbrechung der Citrat-Infusion hier nicht erforderlich ist. Setzt man das
betreffende Ion, vorzugsweise Ca++ und/oder Mg++ aus dem Ion-Citrat-Komplex frei,
läßt sich das entsprechende Ion im Dialysat ohne weiteres bestimmen. Das
Verfahren ist jedoch verhältnismäßig komplex, da eine zusätzliche Infusion
erforderlich ist, um die Freisetzung zu bewirken. Hier muß dialysatseitig z. B. Säure
zugefügt werden. Hinzu kommt, daß der Ion-Citrat-Komplex mit einem
Molekulargewicht von 504 (bei Ca-Ionen) relativ groß ist, so daß eine Clearance
deutlich geringer als für Elektrolyte ist. Die Messung bzw. Abschätzung der
blutseitigen aus der dialysatseitigen Konzentration gestaltet sich dann
entsprechend schwieriger. Bei der Einstellung eines geeigneten pH-Wertes ist
darauf zu achten, daß das Ca- bzw. Mg-Ion möglichst vollständig freigesetzt wird,
da eine nur teilweise Freisetzung zu geringe Blutkonzentrationswerte ergeben
würde.
Eine weitere Alternative der Erfindung betrifft die Unterbildung
der Komplexbildung des betreffenden Ions mit Citrat, wozu eine
weitere Substanz hinzugegeben wird, mit der das Citrat einen Komplex
eingeht und dabei das Ion freigibt.
Gemäß einer Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, daß nach
Unterbrechung der Citrat-Zugabe die Messung der Ionenkonzentration im Dialysat
nach Ablauf einer Zeitspanne durchgeführt wird, die sich aus einer durch
Totvolumina bedingten Totzeit sowie einer zur Erreichung eines quasistationären
Zustandes benötigten Zeitdauer zusammensetzt. Das Totvolumen ergibt sich aus
den Volumina der Schlauchverbindung zwischen dem Infusionort für Citrat und dem
Ort der Meßstelle für die entsprechende Ionen-Konzentration. Üblicherweise sind
Totzeiten im Bereich von etwa 10 bis 30 s zu erwarten. Danach steigt die
dialysatseitige Konzentration an. Dieser Anstieg ist nicht abrupt, sondern es ist mit
Zeitkonstanten mit etwa 1 bis 2 min zu rechnen, bis ein quasistationärer Zustand
erreicht wird. Darunter ist ein Zustand zu verstehen, ab dem Änderungen der
Konzentrationen vernachlässigbar klein sind bzw. innerhalb einer vorgegebenen
Toleranz liegen.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung ist
vorgesehen, daß nach Unterbrechung der Citrat-Zugabe die Messung der
Ionenkonzentration im Dialysat mehrfach wiederholt wird und der Meßwert bei
Erreichen eines quasistationären Zustandes ermittelt wird. Man mißt somit zu
mehreren Zeitpunkten die Konzentration im Dialysat, ermittelt auf diese Weise
einen Konzentrationsverlauf und kann dann beurteilen, ob die
Gleichgewichtskonzentration mit ausreichender Genauigkeit erreicht ist.
In weiterer Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, daß nach
Unterbrechung der Citrat-Zugabe die Messung der Ionenkonzentration im Dialysat
mehrfach wiederholt wird und der Meßwert durch Extrapolation der erhaltenen
Ionenkonzentration im Dialysat ermittelt wird. Bei dieser Methode extrapoliert man
somit den Gleichgewichtswert aus dem über ein ausreichendes Zeitintervall
gemessenen Anstiegsverhalten der Konzentration im Dialysat. Diese
Vorgehensweise weist den Vorteil auf, daß dadurch die Einstellung des
Gleichgewichts nicht abgewartet werden muß. Jedoch ist hier eine Kenntnis des
Zeitverhaltens des Konzentrationsanstiegs erforderlich.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung kann die Citrat-Konzentration für
ein vorgegebenes Zeitintervall unterbrochen werden und der Meßwert wird durch
Integration der Fläche der durch die Ionen-Konzentration im Dialysat als Funktion
der Zeit definierten Antwortfunktion ermittelt. Die Citrat-Infusion kann beispielsweise
für ein festes, relativ kurzes Zeitintervall, ca. 1 bis 2 min, unterbrochen werden.
Durch Auswertung der Fläche unter pulsförmigen Antwortfunktion der
Konzentration im Dialysat kann dann auf die Gleichgewichtskonzentration
geschlossen werden.
Die Maßnahme der zeitweiligen Unterbrechung der Citrat-Infusion unterbricht
selbstverständlich auch die regionale Antikoagulation im Dialysator. Jedoch ist nicht
damit zu rechnen, daß sich daraus eine erhebliche Beeinträchtigung der
Antikoagulation ergibt. So ist z. B. bei der sogenannten heparinfreien Dialyse, die
eigentliche eine völlig antikoagulationsfreie Dialyse mit zyklischer Spülung des
extrakorporalen Kreislaufes ist, die Komplikationsrate durch Blutgerinnung relativ
gering (unter 5%). Es ist daher nicht zu erwarten, daß eine zeitweise
Unterbrechung der Antikoagulation, die sich dann insgesamt auf ca. 10 bis 20%
der Dialysedauer summieren dürfte, zu klinischen Problemen führt.
Wird eine Komplexbildung dadurch unterbunden bzw. aufgebrochen, daß aus dem
im Dialysat befindlichen Ion-Citrat-Komplex das Ion durch Absenkung des pH-
Wertes freigesetzt wird, wird vorzugsweise ein pH-Wert von 2 bis 3 eingestellt, da
sich hier eine entsprechend vollständige Dissoziation des Komplexes realisieren
läßt.
Die Einstellung eines pH-Wertes im Dialysat erfolgt vorzugsweise mittels einer
Infusion von Säure.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn zum Zwecke der Annäherung der
Ionenkonzentration des Dialysats an die Ionenkonzentration des Blutes der
Dialysatfluß reduziert wird. Durch Reduktion des Dialysatflusses wird die
dialysatseitige Ionenkonzentration der blutseitigen Ionenkonzentration angeglichen.
Es wurde theoretisch und experimentell gezeigt, daß bei einer Abnahme des
Dialysatflusses bei gleichbleibendem Blutfluß die Konzentration kleinmolekularer
Substanzen sich immer mehr der Blut-Plasmakonzentration annähert. Wählt man
den Dialysatfluß ausreichend klein - abhängig vom Blutfluß, dem interessierenden
Molekül und dem verwendeten Dialysator - ist die Dialysatkonzentration praktisch
identisch zur Blutkonzentration; das Dialysat erreicht dann eine Sättigung. Im Falle
von Ionen wird die Dialysatkonzentration in diesem Zustand des
Fließgleichgewichts jedoch wegen des Donnan-Effekts um einige Prozent von der
Blut-Plasmakonzentration abweichen, was - bei Kenntnis oder Abschätzung des
Plasmaproteingehalts - rechnerisch berücksichtigt werden kann.
In weiterer Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, daß die
Ermittlung der Ionenkonzentration des Blutes ohne Reduzierung des Dialysatflußes
durch Berechnung erfolgt. Eine derartige Vorgehensweise hat den Vorteil, daß der
Dialysatfluß nicht erniedrigt werden muß und damit die Dialyseeffektivität in diesem
Zeitintervall nicht reduziert wird.
Unter normalen Behandlungsbedingungen, bei denen der Dialysatfluß größer oder
gleich dem Blutfluß ist, ergibt sich eine gegenüber der Blutkonzentration geringere
Dialysatkonzentration. Bei Kenntnis der Dialysator-Transporteigenschaften für das
betrachtete Molekül/Atom (k0A), der Maschineneinstellungen (Blut- und
Dialysatfluß) und des Hämatokrit läßt sich die Blut-Plasmakonzentration in guter
Näherung aus der gemessenen dialysatseitigen Konzentration berechnen. Die
blutseitige Konzentration berechnet sich bei Kenntnis der Clearance aus der
einfachen Formel
CBi := (QD/K).CDo
Dabei ist CBi die blutseitige Eingangskonzentration, CDo die gemessene
dialysatseitige Ausgangskonzentration, QD der Dialysatfluß und K die Clearance. K
ist für eine in vitro-Situation mit rein diffusivem Transfer gegeben durch:
Entsprechende komplexere Formalismen liegen auch für die in vivo Situation vor,
ebenso für Hämodialyse mit Ultrafiltration, und für filtrative (HF) bzw. kombinierte
filtrativ/diffusive (HDF) Verfahren. Dieser für jede beliebige Dialysesituation
anwendbare mathematische Formalismus ist mit in vitro- und in vivo-Messungen
validiert worden und steht in Form der Software "Clearance Calculation Tool CCT"
von FMC in einer anwenderfreundlichen Form zur Verfügung.
Die Möglichkeit der Verringerung des Dialysatflußes ist zu bevorzugen, wenn eine
genaue Messung erforderlich ist. Sie hat jedoch den Nachteil, daß für einige
Minuten der Dialysatfluß erniedrigt werden muß und damit die Dialyseeffektivität in
diesem Zeitintervall entsprechend reduziert ist. Sind für eine Überwachung der Ca-
Ionen-Konzentration jedoch keine sehr genauen Messungen erforderlich, kann
auch das Verfahren der Berechnung der Ionenkonzentration ohne Erniedrigung des
Dialysatflusses angewandt werden, bei dem entsprechend keine Beeinflussung der
Dialyse durch das Meßverfahren erfolgt, sieht man von der zeitweisen
Unterbrechung der Antikoagulation ab.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Erfassung der Ionenkonzentration im Dialysat
mittels eines ionensensitiven Sensors in dem vom Dialysator abfließenden Dialysat
erfolgt. Die Genauigkeit der Bestimmung der Ionenkonzentration des Blutes ist im
wesentlichen durch das Sensorsystem gegeben. Da eine Fehlanzeige des Sensors
in Kombination z. B. mit einer Fehldosierung ein hohes Gefahrenpotential für den
Patienten darstellt, ist die Funktion des Sensors durch geeignete Prüfung oder
andere Maßnahmen sicherzustellen. Eine wiederholte Funktionsprüfung des
Sensors während der Dialyse kann erforderlich werden, wobei sich die
Prüfintervalle an dem Zeitintervall orientieren, innerhalb dessen sich eine kritischer
Zustand für den Patienten entwickeln kann (einige 10 min). Alternativ oder
zusätzlich können redundante Sensorsysteme verwendet werden. Auch ist es
möglich Sicherungssysteme vorzusehen, die ein charakteristisches Ausfallverhalten
des Sensors sofort detektieren und zur Anzeige bringen.
In weiterer Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, daß die
ermittelte Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten als Regelgröße dient,
deren Wert durch die Stellgrößen Citrat-Zugabe und/oder Zugabe eines
ionenhaltigen Substitutionsmediums beeinflußt wird. Hier ist somit ein Regelkreis
mit entsprechender Regeleinheit realisierbar, durch den ein gewünschter Wert der
Ca-Ionen- und/oder Mg-Ionen-Konzentration im Patientenblut eingestellt werden
kann. Auf diese Weise ist ein selbständig arbeitendes Überwachungssystem für die
citrat-antikoagulierten Hämodialyse und/oder Hämofiltration realisierbar, durch das
stets ein physiologischer Wert der Konzentration an Ca- und/oder Mg-Ionen im Blut
des Patienten eingestellt werden kann. Als Stellgrößen können die Citrat-Zugabe
bzw. die Zugabe des entsprechenden ionenhaltigen Substitutionsmediums dienen.
Bei der Wahl der Citrat-Zugabe als Stellgröße ist jedoch zu beachten, daß diese
bestimmte Grenzen nicht unterschreiten darf, um die Ionen-Konzentration im
Bereich des Dialysators gering zu halten, was erforderlich ist, um die Koagulation
wirksam zu vermeiden.
Eine besonders sichere Ausführung der folgenden Erfindung ergibt sich dadurch,
daß ein Alarm ausgelöst wird, wenn die ermittelte Ionen-Konzentration im Blut des
Patienten außerhalb eines zulässigen Bereiches liegt oder von einem zulässigen
Wert abweicht. Ein Alarm kann ausgelöst werden, wenn eine Einzelmessung
kritisch hohe oder niedrige Werte ergibt oder wenn ein kritischer Trend festgestellt
wird. Zusätzlich oder alternativ zu einem Alarm können geeignete
Gegenmaßnahmen eingeleitet werden, wie z. B. Bypass der Maschine, Anhalten
der Infusionen, Änderung der Infusionsraten etc.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die
Ionenkonzentration im blutseitigen Kompartiment des Dialysators ohne
Unterbrechung der Citrat-Zufuhr bestimmt und mit einem zulässigen Grenzwert
verglichen wird und in Abhängigkeit dieses Vergleiches die Citrat-Zufuhr verändert
wird. Eine derartige Vorgehensweise ist sinnvoll, um zu prüfen, ob die Citrat-
Zugabe ausreicht, um die Ca-Ionen-Konzentration soweit abzusenken, dass das
Koagulationsrisiko auf das gewünschte Maß verringert wird. Diese ist
selbstverständlich bei eingeschalteter Citrat-Zufuhr zu bestimmen, da der
Überschuss des freien Ca bei Citrat-Zufuhr bestimmt werden muss. Hier ist ein
regelndes System möglich, das automatisch die Citrat-Infusionsrate entsprechend
der gemessenen Ca-Ionen-Konzentration variiert. Auch die erforderliche Ca-/Mg-
Ionen-Substitution kann dadurch bestimmt werden.
Wie oben ausgeführt handelt es sich bei den Ionen vorzugsweise um Calcium-
und/oder Magnesium-Ionen, die beide von Citrat in entsprechenden Komplexen
gebunden werden. Vorzugsweise wird das Verfahren unter Ermittlung der Ca-
Ionen-Konzentration im Dialysat durchgeführt.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner ein Dialysegerät mit einem Hämodialysator
und/oder Hämofilter sowie mit einem extrakorporalen Blutkreislauf, mit dem Mittel
zur Zugabe von Citrat zum Blut stromaufwärts des Hämodialysators und/oder
Hämofilters sowie Mittel zur Zugabe einer ionenhaltigen Substitutionslösung zum
Blut stromabwärts des Hämodialysators und/oder Hämofiltersin Verbindung stehen,
mit einer Dialysatleitung, die bezüglich der Fließrichtung des Dialysats
stromabwärts des Hämodialysators und/oder Hämofilters Mittel zur Erfassung einer
Ionenkonzentration im Dialysat aufweist sowie mit einer Regeleinheit, die mit dem
Mittel zur Erfassung der Ionenkonzentration im Dialysat, die beispielsweise in Form
eines oder mehrerer ionensensitiver Sensoren ausgeführt sind, sowie mit den
Mitteln zur Zugabe von Citrat und/oder mit den Mitteln zur Zugabe einer
ionenhaltigen Substitutionslösung verbunden ist, und die in Abhängigkeit des
Vegleiches zwischen einem Sollwert oder Sollwertbereich und dem ermittelten
Istwert der Ionenkonzentration eine Erhöhung oder Erniedrigung der Zugabemenge
an Citrat und/oder an ionenhaltiger Substitutionslösung veranlasst. Auf diese Weise
lässt sich die Konzentration im Blut des Patienten auf einen gewünschten Wert
bzw. in einem gewünschten Interval einregeln. Die Mittel zur Erfassung
der Ionenkonzentration sind vorzugsweise als einer oder mehrere ionensensitive
Sensoren ausgeführt. Eine redundante Ausführung erhöht die Betriebssicherheit
des Dialysegerätes und ermöglicht die rasche Erkennung von Fehlmessungen.
Eine sichere Ausführungsform des Dialysegerätes läßt sich dadurch realisieren,
daß eine Prüfeinrichtung vorgesehen ist, die in Zeitintervallen oder bei Betätigung
durch einen Bediener eine Funktionsüberprüfung des oder der Sensoren vornimmt.
Mit der Dialysatleitung können Mittel zur Zugabe einer Substanz in Verbindung
stehen, durch die der pH-Wert des Dialysats veränderbar ist. Auf diese Weise läßt
sich das zu ermittelnde Ion nach dem Freisetzen aus dem Komplex durch pH-
Wertänderung in seiner Konzentration ermitteln.
Die Mittel zur Zugabe der Substanz können derart angeordnet sein, daß die
Zugabe bezüglich der Fließrichtung des Dialysats stromabwärts des Dialysators
erfolgt.
Gemäß einer weiteren Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung sind Mittel
vorgesehen, durch die der Dialysatfluß vorübergehend verringerbar ist. Durch die
Verringerung des Dialysatflusses läßt sich die Ionenkonzentration im Blut
besonders genau aus der Ionenkonzentration im Dialysat berechnen.
Es kann eine Steuereinheit vorgesehen sein, die in Zeitintervallen oder bei
Betätigung durch den Bediener die Mittel zur Zugabe von Citrat zum Blut derart
ansteuert, daß die Zugabe vorübergehend unterbrochen wird, und die nach Beginn
der Unterbrechung der Citrat-Zugabe den durch die Mittel zur Erfassung einer
Ionenkonzentration im Dialysat ermittelten Konzentrationswert kontinuierlich oder in
Zeitabständen aufzeichnet.
Die Steuereinheit kann derart ausgestaltet sein, daß diese den Meßwert der Ca++-
Ionenkonzentration nach einem Verfahren gemäß der Ansprüche 2 bis 5 ermittelt.
Die Regeleinheit und/oder die Mittel zur Zugabe von Citrat können derart
ausgestaltet sein, daß die Konzentration an Citrat nicht unter einen Grenzwert
absenkbar ist. Auf diese Weise wird verhindert, daß die Citrat-Konzentration nicht
unter einen bestimmten Wert fällt, der für die wirksame Verhinderung der
Koagulation erforderlich ist.
Es kann eine Alarmeinrichtung vorgesehen sein, die bei Ermittlung einer kritischen
Einzelmessung der Ionenkonzentration oder bei Ermittlung eines kritischen Trends
von Einzelmessungen einen Alarm auslöst. Der Bediener wird somit beispielsweise
akustisch und/oder optisch auf einen derartigen kritischen Zustand hingewiesen.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden anhand eines
in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine schematische Darstellung eines Hämodialyseverfahrens mit Citrat-
Antikoagulation mit verwendeten Lösungen und Position der Zuführung,
Fig. 2 eine schematische Darstellung gemäß Fig. 1 mit zusätzlicher Darstellung
eines Ca-Ionen-Sensors in der vom Dialysator abführenden
Dialysatleitung,
Fig. 3 eine Darstellung der Angleichung der dialysatseitigen Konzentration an
die blutseitige Konzentration einer NaCl-Lösung bei Reduzierung des
Dialysatflusses (in vitro-Experiment),
Fig. 4 eine Darstellung der Simulation des zu erwartenden
Konzentrationsverlaufs im Dialysat bei zeitweiliger Unterbrechung der
Citrat-Infusion und
Fig. 5 eine schematische Darstellung eines Hämodialyseverfahrens mit Citrat-
Antikoagulation; Ermittlung der Ca-Ionen-Konzentration durch
Dissoziation der Ca-Citrat-Komplexe im Dialysat.
Fig. 1 zeigt in schematischer Darstellung ein Hämodialyseverfahren mit Citrat-
Antikoagulation. Durch die Zugabe von Trinatriumcitrat (siehe Pos. 1) in dem vom
Patienten zum Dialysator führenden Teil des extrakorporalen Kreislaufs wird die
Konzentration an freien Ca-Ionen soweit herabgesetzt, daß die Gerinnungskaskade
unterbrochen wird. Es entsteht ein Tricalcium-Bicitratkomplex. Eine weitere
Konzentrationsreduktion von Ca-Ionen im Blut wird dadurch herbeigeführt, daß Ca-
freies Dialysat (siehe Pos. 2) verwendet wird, so daß sich ein entsprechend hoher
Gradient der Ca-Ionen-Konzentration über die Membran ergibt. Um eine
unzulässige Anreicherung von Calcium und auch Magnesium, welches ebenfalls
von Citrat gebunden wird, im Körper des Patienten zu vermeiden, wird eine
Substitutionslösung (siehe Pos. 3), die Ca- und Mg-Ionen in adaptierter der
Konzentration enthält, in den venösen Schenkel des extrakorporalen Kreislaufs
infundiert. Die entsprechende Substitutionslösung kann selbstverständlich auch in
einen separaten venösen Zugang des Patienten infundiert werden.
Zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird die Komplexbildung des
Ca-Citrat-Komplexes beispielsweise dadurch unterbunden, daß die Zugabe von
Citrat vorübergehend unterbrochen wird. Entsprechend steigt die Ca-Konzentration
an und es kann mit dem in Fig. 2 ersichtlichen Ca-Sensor dialysatseitig die Ca-
Ionen-Konzentration gemessen werden. Die Größen QD und QB kennzeichnen den
Dialysat- bzw. Blutfluß. Eine Bestimmung der Ca-Ionen-Konzentration im
Patientenblut ist dadurch möglich, daß der Dialysatfluß soweit reduziert wird, daß
die dialysatseitige Ca-Ionen-Konzentration der blutseitigen Ca-Ionen-Konzentration
angeglichen wird. Ohne Änderung des behandlungsüblichen Blut- und
Dialysatflusses kann die blutseitige Konzentration aus der gemessenen
dialysatseitigen Konzentration auch mittels der bekannten oben genannten
Beziehungen zwischen der blutseitigen Eingangskonzentration der Ca-Ionen, der
gemessenen dialysatseitigen Ausgangskonzentration der Ca-Ionen, dem
Dialysatfluß sowie der Clearance bestimmt werden.
Fig. 3 zeigt die Angleichung der dialysatseitigen Konzentration einer NaCl-Lösung
an die blutseitige Konzentration bei Reduzierung des Dialysatflusses. Wählt man
den Dialysatfluß ausreichend klein - abhängig vom Blutfluß, dem betreffenden
Molekül und dem verwendeten Dialysator - entspricht die Dialysatkonzentration
praktisch der Blutkonzentration. Das Dialysat erreicht dann eine Sättigung. Auf
diese Weise läßt sich aus der gemessenen Konzentration im Dialysat mit guter
Genauigkeit die Konzentration im Blut bestimmen.
Fig. 4 zeigt die Antwortfunktion der Ca-Ionen-Konzentration im Dialysat bei
sprunghafter Unterbrechung der Citrat-Infusion. Die dargestellte Rechteckfunktion
gibt den Zeitverlauf der Citrat-Infusion wieder. Wie aus Fig. 4 ersichtlich, ist die
Citrat-Infusion im Zeitintervall t = 1 bis t = 4 unterbrochen. Die andere dargestellte
Kurve gibt den dialysatseitigen Konzentrationsverlauf an Ca-Ionen wieder. Die
Ordinaten beider Figuren sowie die Abszisse haben beliebige Einheiten, da es hier
auf Absolutwerte nicht ankommt. Nach dem Abschalten des Infusionsflusses (t = 1)
wird zunächst am Ort des Sensors noch die niedrige Ca-Ionen-Konzentration
bestehenbleiben. Grund ist, daß das Volumen der Schlauchverbindungen zwischen
Infusionsort und dem Ort des Sensors als Totvolumen wirkt. Üblich sind Totzeiten
im Bereich von etwa 10 bis 30 s. Wie aus Fig. 4 weiter ersichtlich, steigt
anschließend die dialysatseitige Ca-Ionen-Konzentration an. Wegen der
Vermischung von Blut und Dialysat jeweils mit hoher und niedriger Citrat-
Konzentration vor allem im Dialysat wird der Anstieg nicht scharf sein, sondern die
Konzentration wird sich an einen Gleichgewichtswert annähern. Der Anstieg ist in
Fig. 4 vereinfachend als Exponentialfunktion dargestellt. Üblicherweise ist hiermit
Zeitkonstanten von etwa 1 bis 2 min zu rechnen. Danach ist ein quasistationärer
Zustand erreicht, so daß die hier ermittelte Konzentration mit guter Genauigkeit als
Meßwert dienen kann. Nach Wiedereinschalten der Citrat-Infusion (t = 4) wird
zunächst wieder die Totzeit wirksam. Anschließend sinkt die Ca-Ionen-
Konzentration ab, um sich schließlich dem niedrigen Gleichgewichtswert bei
laufender Citrat-Infusion anzunähern.
Fig. 5 zeigt eine Verfahrensvariante, bei der die Unterbrechung der Citrat-Infusion
nicht erforderlich ist. Hier wird die Ca-Ionen-Konzentration dadurch bestimmt, daß
aus dem Ca-Citrat-Komplex das Ca-Ion wieder freigesetzt wird. Dies geschieht
durch Zufuhr einer Säure (siehe Pos. 4). Hierdurch wird der pH-Wert vorzugsweise
auf einem Bereich von 2 bis 3 reduziert, was zu einer Dissoziation des Komplexes
führt und die Ca-Ionen entsprechend freisetzt. Vorteil dieser Verfahrensvariante ist
es, daß eine Unterbrechung der Antikoagulation nicht erfolgt, da die Citrat-Zugabe
nicht unterbrochen wird.
Die vorliegende Erfindung ermöglicht es, den eigentlichen physiologisch relevanten
und kritischen Parameter der Ca-Ionen- bzw. Mg-Ionen-Konzentration des
Patientenblutes während der gesamten Therapie zu überwachen, so daß zu jedem
Zeitpunkt der Behandlung sichergestellt ist, daß ein die Patientengesundheit
gefährdender Zustand ausgeschlossen ist. Voraussetzung ist selbstverständlich,
daß die Ermittlung des Ca- bzw. Mg-Ionen-Wertes zuverlässig erfolgt. Hier kann
durch eine redundante Sensorausführung oder durch Sensoren, die Selbsttests
durchführen eine gute Zuverlässigkeit erreicht werden. Neben dem Einsatz von
Sensoren sind selbstverständlich auch andere Methoden zur Ermittlung der Ionen-
Konzentration einsetzbar.
Während vorbekannte Überwachungssysteme im allgemeinen nur einzelne
technische Komponenten betreffen, wie z. B. die Überwachung einer Pumpe mit
separaten oder integrierten Überwachungssystemen, z. B. Tropfenzählern, die die
Überwachung einer Infusion gestatten, schließt die erfindungsgemäße
Überwachung der Ionenkonzentration des Patienten als den eigentlichen
physiologisch relevanten kritischen Parameter die gesamte Therapie ein und
berücksichtigt damit jeden Teilaspekt des Verfahrens.
Claims (24)
1. Verfahren zur Ermittlung der Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten
bei der citrat-antikoagulierten Hämodialyse und/oder Hämofiltration
dadurch gekennzeichnet,
daß die Ionenkonzentration des Blutes anhand der Ionenkonzentration im Dialysat ermittelt wird, wobei vor der Bestimmung der Ionenkonzentration im Dialysat die Komplexbildung des betreffenden Ions mit Citrat unterbunden wird, indem
die Citratzugabe in den Blutkreislauf vorübergehend unterbrochen wird oder
das Ion durch Änderung des pH-Wertes aus dem im Dialysat befindlichen Ion-Citrat-Komplex freigesetzt wird oder
eine weitere Substanz hinzugegeben wird, mit der das Citrat einen Komplex eingeht und dabei das Ion freigibt.
dadurch gekennzeichnet,
daß die Ionenkonzentration des Blutes anhand der Ionenkonzentration im Dialysat ermittelt wird, wobei vor der Bestimmung der Ionenkonzentration im Dialysat die Komplexbildung des betreffenden Ions mit Citrat unterbunden wird, indem
die Citratzugabe in den Blutkreislauf vorübergehend unterbrochen wird oder
das Ion durch Änderung des pH-Wertes aus dem im Dialysat befindlichen Ion-Citrat-Komplex freigesetzt wird oder
eine weitere Substanz hinzugegeben wird, mit der das Citrat einen Komplex eingeht und dabei das Ion freigibt.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß nach
Unterbrechung der Citrat-Zugabe die Messung der Ionenkonzentration im
Dialysat nach Ablauf einer Zeitspanne durchgeführt wird, die sich aus einer
durch Totvolumina bedingten Totzeit sowie einer zur Erreichung eines
quasistationären Zustandes benötigten Zeitdauer zusammensetzt.
3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß nach
Unterbrechung der Citrat-Zugabe die Messung der Ionenkonzentration im
Dialysat mehrfach wiederholt wird und der Meßwert bei Erreichen eines
quasistationären Zustandes ermittelt wird.
4. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß nach
Unterbrechung der Citrat-Zugabe die Messung der Ionenkonzentration im
Dialysat mehrfach wiederholt wird und der Meßwert durch Extrapolation der
erhaltenen Ionenkonzentrationen im Dialysat ermittelt wird.
5. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Citrat-
Konzentration für ein vorgegebenes Zeitintervall unterbrochen wird und der
Meßwert durch Integration der Fläche der durch die Ionenkonzentration im
Dialysat als Funktion der Zeit definierten Antwortfunktion ermittelt wird.
6. Verfahren nach einem Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der
pH-Wert auf den Bereich pH = 2-3 eingestellt wird.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß
die Einstellung des pH-Wertes im Dialysat mittels einer Infusion von Säure
erfolgt.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß
zum Zwecke der Annäherung der Ionenkonzentration des Dialysats an die
Ionenkonzentration des Blutes der Dialysatfluß reduziert wird.
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß
die Ermittlung der Ionenkonzentration des Blutes ohne Reduzierung des
Dialysatflusses durch Berechnung erfolgt.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß
die Erfassung der Ionenkonzentration im Dialysat mittels eines
ionensensitiven Sensors in dem vom Dialysator abfließenden Dialysat erfolgt.
11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß
die ermittelte Ionenkonzentration des Blutes eines Patienten als Regelgröße
dient, deren Wert durch die Stellgrößen Citrat-Zugabe und/oder Zugabe eines
ionenhaltigen Substitutionsmediums beeinflußt wird.
12. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß
ein Alarm ausgelöst wird, wenn die ermittelte Ionenkonzentration im Blut des
Patienten außerhalb eines zulässigen Bereiches liegt oder von einem
zulässigen Wert abweicht.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß
die Ionenkonzentration im blutseitigen Kompartiment des Dialysators ohne
Unterbrechung der Citrat-Zufuhr bestimmt und mit einem zulässigen
Grenzwert der Ionenkonzentration verglichen wird und in Abhängigkeit dieses
Vergleichs die Citrat-Zufuhr verändert wird.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß
es sich bei den Ionen um Calcium- und/oder Magnesium-Ionen handelt.
15. Dialysegerät mit einem Hämodialysator und/oder Hämofilter sowie mit einem
extrakorporalen Blutkreislauf, mit dem Mittel zur Zugabe von Citrat zum Blut
stromaufwärts des Hämodialysators und/oder Hämofilters sowie Mittel zur
Zugabe einer ionenhaltigen Substitutionslösung zum Blut stromabwärts des
Hämodialysators und/oder Hämofilters in Verbindung stehen, mit einer
Dialysatleitung, die bezüglich der Fließrichtung des Dialysats stromabwärts
des Hämodialysators und/oder Hämofilters Mittel zur Erfassung einer
Ionenkonzentration im Dialysat aufweist sowie mit einer Regeleinheit, die mit
dem Mittel zur Erfassung einer Ionenkonzentration im Dialysat sowie mit den
Mitteln zur Zugabe von Citrat und/oder mit den Mitteln zur Zugabe einer
ionenhaltigen Substitutionslösung verbunden ist, und die in Abhängigkeit des
Vergleiches zwischen einem Sollwert oder Sollwertbereich und dem
ermittelten Istwert der Ionenkonzentration eine Erhöhung oder Erniedrigung
der Zugabemenge an Citrat und/oder an ionenhaltiger Substitutionslösung
veranlaßt.
16. Dialysegerät nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zur
Erfassung der Ionenkonzentration in Form eines oder mehrerer
ionensensitiver Sensoren ausgeführt sind.
17. Dialysegerät nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß eine
Prüfeinrichtung vorgesehen ist, die in Zeitintervallen oder bei Betätigung durch
einen Bediener eine Funktionsüberprüfung des oder der Sensoren vornimmt.
18. Dialysegerät nach einem der Ansprüche 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet,
daß mit der Dialysatleitung Mittel zur Zugabe einer Substanz in Verbindung
stehen, durch die der pH-Wert des Dialysats veränderbar ist.
19. Dialysegerät nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel
derart angeordnet sind, daß die Zugabe bezüglich der Fließrichtung des
Dialysats stromabwärts des Dialysators erfolgt.
20. Dialysegerät nach einem der Ansprüche 15 bis 19, dadurch gekennzeichnet,
daß Mittel vorgesehen sind, durch die der Dialysatfluß vorübergehend
verringerbar ist.
21. Dialysegerät nach einem der Ansprüche 15 bis 20, dadurch gekennzeichnet,
daß eine Steuereinheit vorgesehen ist, die in Zeitintervallen oder bei
Betätigung durch den Bediener die Mittel zur Zugabe von Citrat zum Blut
derart ansteuert, daß die Zugabe vorübergehend unterbrochen wird, und die
nach Beginn der Unterbrechung der Citrat-Zugabe den durch die Mittel zur
Erfassung einer Ionenkonzentration im Dialysat ermittelten
Konzentrationswert kontinuierlich oder in Zeitabständen aufzeichnet.
22. Dialysegerät nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß die
Steuereinheit derart ausgestaltet ist, daß diese den Meßwert der Ca++-
Inonenkonzentration nach einem Verfahren gemäß der Ansprüche 2 bis 5
ermittelt.
23. Dialysegerät nach einem der Ansprüche 15 bis 22, dadurch gekennzeichnet,
daß die Regeleinheit und/oder die Mittel zur Zugabe von Citrat derart
ausgestaltet sind, daß die Konzentration an Citrat nicht unter einen Grenzwert
absenkbar ist.
24. Dialysegerät nach einem der Ansprüche 15 bis 23, dadurch gekennzeichnet,
daß eine Alarmeinrichtung vorgesehen ist, die bei Ermittlung einer kritischen
Einzelmessung der Ionenkonzentration oder bei Ermittlung eines kritischen
Trends von Einzelmessungen einen Alarm auslöst.
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