DE10100976A1

DE10100976A1 - Katheter für die Nervenblockade

Info

Publication number: DE10100976A1
Application number: DE10100976A
Authority: DE
Inventors: Horst Pajunk; Heinrich Pajunk
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-01-11
Filing date: 2001-01-11
Publication date: 2002-08-01
Anticipated expiration: 2021-01-12
Also published as: DK1267980T3; WO2002055145A1; PT1267980E; DE50211944D1; ATE390163T1; ES2303850T3; US20030158592A1; DE10100976C2; US20060184219A1; US7027873B2; EP1267980B1; EP1267980A1

Abstract

Ein Katheter (10) für die Nervenblockade in der Anästhesie besteht aus einem flexiblen Kunststoffschlauch, in dem ein Draht (16) für die Elektrostimulation angeordnet ist. Der Draht (16) ist an seinem distalen Ende an einer aus dem Katheter (10) herausragenden Kontaktspitze leitend angebracht. Die Kontaktspitze besteht aus einem in den Katheter (10) eingesetzten Stopfen (12) und einer Kappe (14), die vor dem distalen Ende des Katheters (10) angeordnet ist und dessen Randstirnfläche übergreift.

Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter für die Nervenblockade in der Anästhesie gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.

In der Anästhesie werden für länger dauernde operative Ein griffe, für postoperative Schmerztherapie und für die Behand lung chronischer Schmerzzustände, die einen gewissen Körperbe reich versorgenden Nerven durch ein Einleiten eines Anästheti kums blockiert. Zum Einleiten des Anästhetikums wird ein Ka theter benutzt, dessen distales Ende möglichst nahe an dem Nerv positioniert wird, um mit einer möglichst geringen Menge des Anästhetikums eine optimale Wirkung zu erzielen. Der Ka theter, der im Bedarfsfalle auch über eine längere Zeit in si tu verbleiben kann, besteht aus einem langen dünnen flexiblen Kunststoffschlauch.

Um den Katheter in die Nervenscheide oder den Nervenkanal ein zuführen, wird eine Kanüle verwendet, durch welche der Kathe ter eingeführt wird. Aus der US 5007902 ist es bekannt, eine solche Kanüle mittels einer Stichkanüle zu setzen, wobei die Stichkanüle aus der Kanüle herausgezogen wird, um den Katheter einführen zu können. Aus der DE 36 43 235 C1 ist eine Stichkanü le bekannt, deren Innenkanal seitlich hinter der distalen Ka nülenspitze austritt, wobei der Katheter durch diese Stichka nüle eingeführt und plaziert wird. Nachdem der Katheter pla ziert ist, kann die zu seinem Einführen dienende Kanüle ent fernt werden.

Aus der US 5007902 ist es bekannt, zur genau lokalisierten Plazierung des Katheters die Elektrostimulation des Nerven auszunützen. Hierzu wird in dem Katheter ein Draht als Mandrin eingesetzt, dessen distales Ende geringfügig aus dem distalen Ende des Katheters herausragt. Das proximale Ende des Mandrins ist für den Anschluß eines Stimulators elektrisch kontaktier bar. Durch die Elektrostimulation kann die Lage des distalen Endes des Katheters exakt bestimmt werden, während der Kathe ter in die Nervenscheide oder den Nervenkanal eingeführt wird. Da der Draht als Mandrin den Innenquerschnitt des Katheters vollständig ausfüllt, muß der Draht aus dem Katheter herausge zogen werden, sobald der Katheter plaziert ist, um das Anäs thetikum durch den Katheter applizieren zu können. Wenn der Katheter über eine längere Zeitdauer verbleibt und erneut ein Medikament eingeleitet werden muß, ist es häufig erforderlich, die Lage des Katheters zu prüfen und ggf. zu korrigieren. Hierzu ist es notwendig, erneut einen Drahtmandrin einzufüh ren, um die Lage des distalen Endes des Katheters durch Elek trostimulation zu bestimmen.

Weiter ist es bekannt, in dem Katheter einen dünnen Draht für die Elektrostimulation anzuordnen, dessen Querschnitt wesent lich geringer ist als der freie Innenquerschnitt des Kathe ters. Der Draht behindert somit nicht das Einleiten einer Flüssigkeit durch den Katheter, so dass der Draht in dem Ka theter verbleiben kann. Über den fest in dem Katheter angeord neten Draht kann während der gesamten Verweildauer des Kathe ters dessen Lage durch Elektrostimulation kontrolliert und korrigiert werden. Ragt der dünne Draht aus dem distalen Ende des Katheters heraus, so besteht allerdings ein Risiko, dass die Drahtspitze beim Vorschieben des Katheters Schädigungen und Verletzungen des Nerven verursacht. Ragt der Draht nicht aus dem distalen Ende des Katheters heraus, so wird zwar die ses Risiko verringert, es ist jedoch kein zuverlässiger elek trischer Kontakt für die Elektrostimulation mehr gewährlei stet.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Katheter für die Nervenblockade zur Verfügung zu stellen, der mittels Elek trostimulation plaziert werden kann, wobei ein zuverlässiger Kontakt für die Elektrostimulation und ein minimales Verlet zungsrisiko gewährleistet sind und eine Kontrolle der Lage des Katheters durch Elektrostimulation jederzeit möglich ist. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch einen Katheter mit den Merkmalen des Anspruchs 1.

Vorteilhafte Ausführungen und Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.

Der wesentliche Gedanke der Erfindung besteht darin, in das distale Ende des Katheters eine Kontaktspitze einzusetzen, die aus einem Metallteil besteht, welches mit einem Stopfen ko axial in das distale Ende des Katheters eingesetzt ist und mit einer Kappe vor das distale Ende des Katheters ragt und dessen Stirnrandfläche übergreift. Zur elektrisch leitenden Verbin dung dieser Kontaktspitze mit dem proximalen Ende ist in dem Katheter ein dünner Draht angeordnet, der elektrisch leitend mit dem Stopfen der Kontaktspitze verbunden ist. Die Kontakt spitze bildet mit ihrer Kappe das distale Ende des Katheters. Die Kappe gewährleistet einen zuverlässigen großflächigen elektrischen Kontakt für die Nervenstimulation. Die stumpf vorgewölbte und den distalen Rand des Katheters übergreifende Kappe verhindert außerdem das Risiko von Nervenverletzungen beim Vorwärtsschieben des Katheters. Der Stopfen, der in das distale Ende des Katheters eingesetzt ist, hält die Kontakt spitze zentriert in dem distalen Ende des Katheters. Der dünne Draht, der in dem Katheter verläuft, um die distale Kontakt spitze mit dem proximalen Anschluß des Stimulators zu verbin den, behindert das Einleiten von Flüssigkeit, z. B. eines Anäs thetikums nicht. Eine Elektrostimulation ist beim Einführen des Katheters zur exakten Plazierung möglich und kann auch je derzeit bei liegendem Katheter wiederholt werden, um dessen Lage zu kontrollieren und ggf. zu korrigieren.

Die Kontaktspitze kann das distale Ende des Katheters voll ständig verschließen. In diesem Falle tritt die über den Ka theter eingeleitete Flüssigkeit distal über Austrittsöffnungen aus, die in der Wandung des Katheters in dessen distalem End bereich unmittelbar hinter der Kontaktspitze angeordnet sind. In einer anderen Ausführung kann die Kontaktspitze eine axiale Bohrung aufweisen, durch welche die Flüssigkeit austreten kann. In diesem Falle sind Austrittsöffnungen in der Wandung des Katheters nicht notwendig, können jedoch ggf. auch vorge sehen sein, um den Austrittsquerschnitt zu vergrößern. Die Austrittsöffnungen in der Wandung des Katheters sind vorzugs weise so ausgebildet, dass ihre Mittelachse, d. h. die Aus trittsrichtung einen spitzen Winkel von weniger als 90° mit der Mittelachse des Katheters einschließt, wobei sich dieser spitze Winkel in distaler Richtung öffnet. Der spitze Winkel kann in einer bevorzugten Ausführung etwa 45° betragen. Die Ausbildung der Austrittsöffnungen unter einem nach vorn ge richteten Winkel bewirkt, dass die über den Katheter eingelei tete Flüssigkeit gezielt in distale Richtung austritt, so dass eine genauer lokalisierte Applikation der Flüssigkeit, z. B. eines Anästhetikums, möglich ist.

Im folgenden wird die Erfindung anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen

Fig. 1 im Axialschnitt das distale Ende des Katheters in einer ersten Ausführung,

Fig. 2 eine entsprechende Darstellung einer zweiten Aus führung,

Fig. 3 eine entsprechende Darstellung einer dritten Aus führung,

Fig. 4 eine entsprechende Darstellung einer vierten Aus führung,

Fig. 5 eine entsprechende Darstellung einer fünften Aus führung und

Fig. 6 eine teilweise axialgeschnittene Seitenansicht des distalen Endes des Katheters ohne Kontaktspitze.

Der Katheter 10 ist ein flexibler Schlauch aus Kunststoff, z. B. aus Polyamid. Die Länge des Katheters 10 hängt von seinem Verwendungszweck ab. Für die periphere Plexusanästhesie werden Katheter 10 mit einer Länge von etwa 400 mm verwendet, während bei der Peridural- und Spinalanästhesie längere Katheter 10 von z. B. 900 mm verwendet werden. Ebenso hängt der Durchmesser des Katheters 10 von der Verwendung ab. Ein Katheter mit 19 G weist beispielsweise einen Außendurchmesser von 1 mm und einen Innendurchmesser von 0,5 mm auf. Ein Katheter mit 20 G weist einen Außendurchmesser von 0,8 mm und einen Innendurchmesser von 0,4 mm auf. Ggf. werden auch dünnere Katheter 10 mit ent sprechend kleineren Durchmessern verwendet.

In das distale Ende des Katheters 10 wird eine Kontaktspitze eingesetzt, die als Metallteil ausgebildet ist. Die Kontakt spitze besteht einstückig aus einem Stopfen 12 und einer Kappe 14. Der Stopfen 12 hat die Form eines Kreiszylinders, dessen Außendurchmesser mit dem Innendurchmesser des Katheters 10 übereinstimmt. Die Kontaktspitze kann auf diese Weise mit ih rem Stopfen 12 in das distale Ende des Katheters 12 eingesetzt werden, wobei der Stopfen 12 in den Katheter 10 im Pass-Sitz gehalten wird. Die Kappe 14 weist einen Außendurchmesser auf, der mit dem Außendurchmesser des Katheters 10 übereinstimmt. Beim Einsetzen der Kontaktspitze in das distale Ende des Ka theters 10 wird der Stopfen 12 in das Lumen des Katheters 10 eingeschoben, bis die Kappe 14 an der distalen Stirnfläche des Katheters 10 anschlägt. Da der Durchmesser des Stopfens 12 mit dem Innendurchmesser des Katheters 10 übereinstimmt, hält der Stopfen 12 die Kontaktspitze zentriert an dem distalen Ende des Katheters 10, wobei die Kappe 14 die Randstirnfläche des Katheters 10 übergreift und abdeckt. Am Außenumfang schließt die Kappe 14 bündig mit dem Katheter 10 ab, so dass die Kappe 14 stufenlos in den Außenumfang des Katheters 10 übergeht.

Zur elektrisch leitenden Verbindung der Kontaktspitze mit ei nem am proximalen Ende des Katheters angeschlossenen Stimula tor ist in dem Katheter 10 ein dünner Draht 16 angeordnet. Der Durchmesser des Drahtes 16 ist wesentlich kleiner als der In nendurchmesser des Katheters 10, so dass ein wesentlicher Teil des Innenlumens des Katheters 10 für das Durchleiten einer Flüssigkeit frei bleibt. Der Durchmesser des Drahtes 16 be trägt beispielsweise 0,2 mm. Das proximale Ende des Drahtes 16 ist in einer nicht dargestellten geeigneten Weise mit dem Sti mulator kontaktierbar. Das distale Ende des Drahtes 16 ist mit dem Stopfen 12 der Kontaktspitze elektrisch leitend verbunden, z. B. weichgelötet, geklebt, geprägt oder lasergeschweißt.

Nachfolgend werden unterschiedliche Ausführungsbeispiele der Kontaktspitze beschrieben.

In dem Ausführungsbeispiel der Fig. 1 sind der Stopfen 12 und die Kappe 14 geschlossen. Die Kappe 14 ist als nach distal ge wölbte Halbkugel ausgebildet. Der Draht 16 ist koaxial in eine Sackbohrung eingelötet, die koaxial in die innere Stirnfläche des Stopfens 12 eingearbeitet ist.

In dem Ausführungsbeispiel der Fig. 2 ist die Kappe 14 eben falls als Halbkugel ausgebildet. Durch die Kontaktspitze, d. h. durch den Stopfen 12 und die Kappe 14 durchgehend ist eine Durchtrittsbohrung 18, die achsparallel außermittig verläuft, vorgesehen. Die den Draht 16 aufnehmende Sackbohrung ist dem entsprechend achsparallel und außermittig diametral zu der Durchtrittsbohrung 18 angeordnet.

In dem Ausführungsbeispiel der Fig. 3 ist die Kappe 14 eben falls als Halbkugel ausgebildet. Die Durchtrittsbohrung 18 durchsetzt den Stopfen 12 und die Kappe 14 koaxial. Der Draht 16 ist in eine axial verlaufende in den Außenumfang des Stop fens 12 eingearbeitete Nut eingelötet.

In dem Ausführungsbeispiel der Fig. 4 ist die Kappe 14 als flacher Teller ausgebildet, der von einer ebenen distalen Stirnfläche ausgehend am Außenumfang mit einem Krümmungsradius gewölbt in die zylindrische Umfangsfläche des Katheters 10 übergeht. Wie in dem Ausführungsbeispiel der Fig. 3 verläuft die Durchtrittsbohrung 18 koaxial und der Draht 16 ist in eine axiale Umfangsnut eingesetzt.

In dem Ausführungsbeispiel der Fig. 5 ist die Kappe 14 als Halbkugel ausgebildet. Die Durchtrittsbohrung 18 verläuft ko axial. Gegen das innere Ende des Stopfens 12 hin ist die Durchtrittsbohrung 18 in ihrem Durchmesser erweitert. In die sen erweiterten Abschnitt der Durchtrittsbohrung 18 ist eine Hohlbuchse 20 eingesetzt, an deren Innenwandung der Draht 16 leitend befestigt ist.

Weist die Kontaktspitze eine axial durchgehende Durchtritts bohrung 18 auf, so kann die durch den Katheter 10 zugeführte Flüssigkeit, z. B. ein Anästhetikum, durch diese Durchtritts bohrung 18 austreten. Ist die Kontaktspitze geschlossen, wie z. B. beim Ausführungsbeispiel der Fig. 1, so sind im distalen Endbereich des Katheters 10 hinter der Kontaktspitze eine oder mehrere Austrittsöffnungen 22 vorgesehen, durch welche die zu geführte Flüssigkeit austreten kann. Solche Austrittsöffnungen 22 können auch in den Fällen vorgesehen sein, in welchen die Kontaktspitze eine axiale Durchtrittsbohrung 18 aufweist, um den Querschnitt für den Austritt der zugeführten Flüssigkeit zu vergrößern.

Die Austrittsöffnungen 22 können eine beliebige Form, Quer schnittsgröße und Anordnung aufweisen. Bevorzugt ist eine Aus führung, wie sie insbesondere in Fig. 6 dargestellt ist. In dieser Ausführung sind die Austrittsöffnungen 22 so in die Wandung des Katheters 10 eingebracht, dass die Mittelachse der Austrittsöffnung 22 einen spitzen Winkel mit der Mittelachse des Katheters 10 einschließt, z. B. einen Winkel von 45°, wobei sich dieser spitze Winkel in distaler Richtung öffnet. Auf diese Weise tritt die zugeführte Flüssigkeit über die Aus trittsöffnungen 22 nach distal gerichtet aus. Es sind drei Austrittsöffnungen 22 vorgesehen, die gegeneinander in Um fangsrichtung um jeweils 120° gegeneinander versetzt sind. Da durch wird ein gleichmäßiges Austreten der zugeführten Flüs sigkeit über den gesamten Umfang des distalen Endes des Kathe ters 10 gewährleistet. Damit die Wandung des Katheters 10 durch die Austrittsöffnungen 22 nicht zu stark geschwächt wird, sind die Austrittsöffnungen 22 vorzugsweise axial gegen einander versetzt angeordnet.

Claims

1. Katheter für die Nervenblockade in der Anästhesie, der aus einem flexiblen Kunststoffschlauch besteht, mit einem in dem Katheter (10) angeordneten Draht (16) für die Elektro stimulation, dessen proximales Ende am proximalen Ende des Katheters (10) elektrisch kontaktierbar ist und der zu ei ner distal aus dem Katheter (10) herausragenden Kontakt spitze führt, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontaktspitze ein Metallteil ist, welches aus ei nem Stopfen (12) und einer Kappe (14) besteht, dass der Stopfen (12) koaxial in das distale Ende des Katheters (10) einsetzbar ist, dass die Kappe (14) vor dem distalen Ende des Katheters (10) angeordnet ist und dessen distale Randstirnfläche übergreift, dass der Querschnitt des Drah tes (16) kleiner ist als der freie Innenquerschnitt des Katheters (10) und dass der Draht (16) mit seinem distalen Ende elektrisch leitend mit dem Stopfen (12) verbunden ist.

2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, dass der Stopfen (12) und die Kappe (14) ein einstückiges Metallteil bilden.

3. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch ge kennzeichnet, dass der Draht (16) mit dem Stop fen (12) weichgelötet, geklebt, geprägt oder laserge schweißt verbunden ist.

4. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (14) stumpf gewölbt ist und an ihrem Außenumfang stufenlos in die Außenumfangkontur des Katheters (10) übergeht.

5. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekenn zeichnet, dass die Kappe (14) halbkugelförmig aus gebildet ist.

6. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, dass eine Durch trittsbohrung (18) axial durch den Stopfen (12) und die Kappe (14) hindurchführt.

7. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, dass die Wandung des Katheters (10) in dessen distalem Endbereich hinter dem Stopfen (12) wenigstens eine Austrittsöffnung (22) aufweist.

8. Katheter nach Anspruch 7, dadurch gekenn zeichnet, dass die Mittelachse der wenigstens ei nen Austrittsöffnung (22) mit der Mittelachse des Kathe ters (10) einen sich in distaler Richtung öffnenden spit zen Winkel kleiner als 90° einschließt.

9. Katheter nach Anspruch 7 oder 8, dadurch ge kennzeichnet, dass drei im Umfangswinkel um jeweils 120° versetzte Austrittsöffnungen (22) vorgesehen sind, die vorzugsweise axial gegeneinander versetzt sind.