DE10012026A1

DE10012026A1 - Medizinisches Gel und dessen Verwendung

Info

Publication number: DE10012026A1
Application number: DE10012026A
Authority: DE
Inventors: Neithard Dahlen
Original assignee: PRONTOMED GmbH
Current assignee: B Braun Medical AG
Priority date: 2000-03-11
Filing date: 2000-03-11
Publication date: 2001-09-20
Anticipated expiration: 2020-03-12
Also published as: DE10012026B4

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Gel, welches sich insbesondere als Wasch- oder Duschgel zur Dekontamination von Körperoberflächen, zum Lösen von Verkrustungen und Borken auf der Körperoberfläche und als Lösungsgel für Verbände eignet. Das Gel enthält in wässriger Lösung 0,01-0,3 Gew.-% Polyhexamethylenbiguanid, 1-15 Gew.-% Glycerin und 0,2-5 Gew.-% Hydroxyethylcellulose.

Description

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Gel, welches sich insbesondere als Wasch- oder Duschgel zur Dekontami nation von Körperoberflächen, zum Lösen von Verkrustungen und Borken auf der Körperoberfläche und als Lösungsgel für Verbände eignet. Das erfindungsgemäße Gel eignet sich besonders zum Einsatz im Krankenhausbereich.

Im Stand der Technik ist es bekannt, zum Waschen und Desinfizieren von Körperoberflächen ein Gel zu verwenden, welches aus Glycerin, Hydroxyethylcellulose und Chlor hexidin sowie Wasser besteht. Anstelle des Chlorhexidins kann auch eine quartäre Ammoniumverbindung zur Konservie rung eingesetzt werden. Vor allem das Chlorhexidin hat je doch den Nachteil, das es eine zytotoxische Wirkung be sitzt.

Unter der Bezeichnung LAVASEPT® ist ein Anti-Infekti vum im Handel erhältlich, welches eine mikrobizide Wirkung gegen alle klinisch relevanten Keime besitzen soll. LAVASEPT® ist in Form eines Konzentrats erhältlich, welches in wässriger Lösung 20 Gew.-% Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) und 1 Gew.-% Polyethylenglycol 4000 enthält. Vor der Anwendung wird das Konzentrat üblicherweise so weit ver dünnt, dass die Konzentration des Polyhexamethylenbiguanids bei 0,005 bis 0,01 Gew.-% liegt. Die verdünnte wässrige Lösung wird üblicherweise zum Spülen offener Wunden und Wundhöhlen in der Chirurgie verwendet.

Das der Erfindung zugrunde liegende technische Problem besteht darin, ein Gel mit einer ausgeprägten mikrobiziden Wirkung anzugeben, welches sich zur Dekontamination von Körperoberflächen, zum Lösen von Verkrustungen und Verbän den und ähnlichen Anwendungen eignet, dabei aber möglichst frei von unerwünschten Nebenwirkungen ist.

Die Lösung gelingt mit dem Gel gemäß Anspruch 1. Be vorzugte Ausführungsformen sind den Unteransprüchen zu entnehmen. Die Erfindung betrifft außerdem die Verwendung des Gels gemäß Anspruch 8.

Der Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, dass sich Polyhexamethylenbiguanid in höherer als der bisher üblichen Konzentration ausgezeichnet als Wirkstoff in einem Gel eig net, welches für die eingangs bereits erwähnten Anwendungen verwendet werden soll, und dabei neben der mikrobiziden auch eine ausgeprägt konservierende Wirkung aufweist. Dage gen wird die zytotoxische Wirkung, wie sie beispielsweise bei Chlorhexidin bekannt ist, nicht beobachtet. Auch sonst sind keine schädlichen Nebenwirkungen bei der Anwendung des erfindungsgemäßen Gels aufgetreten.

Geeignete Konzentrationen des Polyhexamethylen biguanids im erfindungsgemäßen Gel liegen bei 0,01 bis 0,3 Gew.-%. Die weiteren Bestandteile des wässrigen Gels sind 1 bis 15 Gew.-% Glycerin und 0,2 bis 5 Gew.-% Hydroxyethyl cellulose. Besonders bevorzugt enthält die wässrige Lösung des erfindungsgemäßen Gels 0,05-0,2 Gew.-% Polyhexamethy lenbiguanid, 5-12 Gew.-% Glycerin und 0,2-3 Gew.-% Hydroxyethylcellulose.

Als Lösungsmittel im erfindungsgemäßen Gel eignet sich entweder reines Wasser oder eine sonstige wässrige Lösung, wie sie üblicherweise im Bereich der Medizin eingesetzt wird. Geeignete Lösungsmittel sind beispielsweise Kochsalz- oder lactatfreie Ringer-Lösung. Zum Beispiel kann eine 0,4 bis 1,2 Gew.-%ige Kochsalzlösung verwendet werden. Besonders bevorzugt werden Kochsalz- oder lactatfreie Ringer-Lösung in physiologischer Verdünnung eingesetzt.

Besonders bevorzugt enthält das erfindungsgemäße Gel keine weiteren als die oben genannten Bestandteile. Es ist jedoch ebenfalls möglich, dem Gel im Stand der Technik üb liche Zusätze hinzuzufügen. Beispielhaft können Konser vierungsmittel, Farb- und Duftstoffe oder ähnliche genannt werden, welche in den üblichen Mengen zugefügt werden können.

Das Polyhexamethylenbiguanid, welches als mikrobizider Wirkstoff im erfindungsgemäßen Gel enthalten ist, weist be vorzugt ein mittleres Molekulargewicht von 2300 bis 3100 auf. Insbesondere liegt das mittlere Molekulargewicht bei 2300 bis unter 2900.

Das Polyhexamethylenbiguanid kann als solches im er findungsgemäßen Gel vorhanden sein, oder es kann in Form eines seiner Salze verwendet werden. Besonders geeignet ist hier das Hydrochlorid.

Die Hydroxyethylcellulose kann als solche im erfin dungsgemäßen Gel vorhanden sein. Es ist auch möglich, Derivate der Hydroxyethylcellulose, insbesondere Hydroxy ethylcelluloseacetat, zu verwenden.

Für alle eingangs erwähnten Verwendungen hat sich ein Gel als besonders geeignet erwiesen, welches besteht aus 0,1 Gew.-% Polyhexamethylenbiguanid-Hydrochlorid, 8,6 Gew.- % Glycerin und 1,8 Gew.-% Hydroxyethylcellulose in Wasser, isotonischer Kochsalzlösung oder isotonischer, lactatfreier Ringer-Lösung. Gegebenenfalls können die oben genannten, im Stand der Technik üblichen Zusätze ebenfalls enthalten sein.

Das erfindungsgemäße Gel eignet sich besonders als Wasch- oder Duschgel. Wegen der ausgeprägt antimikrobiel len, antiviralen und antiparasitären Wirkung des Polyhexa methylenbiguanids, welches im erfindungsgemäßen Gel in ho her Konzentration vorhanden ist, werden praktisch alle bekannten Keime bei der Behandlung einer Körperoberfläche mit dem erfindungsgemäßen Gel abgetötet. Nebenwirkungen treten dabei praktisch nicht auf. Probleme mit der Halt barkeit des Gels wurden ebenfalls nicht beobachtet. Zu un erwünschten Wechselwirkungen des Polyhexamethylenbiguanids mit den anderen Bestandteilen des Gels kommt es nicht.

Das erfindungsgemäße Gel kann ebenfalls als Feucht haltegel oder als Feuchtwundauflage eingesetzt werden. Be sonders geeignet ist es zur Behandlung von Verbrennungen, um die Wunde feucht und geschmeidig zu halten und keinen Nährboden für Bakterien oder sonstige Keime zu bieten.

Hervorragend geeignet ist das erfindungsgemäße Gel ebenfalls dazu, Verkrustungen oder Borken von Körperober flächen und insbesondere von Wunden zu entfernen. Ein An wendungsbeispiel ist das Entfernen von Borken in Nasen von Patienten, die künstlich beatmet werden.

Beim Entfernen von Verbänden geschieht es häufig, dass bereits gebildete Verkrustungen beim Abnehmen des Verbandes unerwünscht wieder aufgerissen werden und sich so die Wund heilung verlangsamt. Auch hier schafft das erfindungsgemäße Gel Abhilfe. Wird das Gel auf den Verband aufgetragen, durchdringt es diesen und löst ihn von den Verkrustungen der Wunde, so dass der Verband abgenommen werden kann, ohne dass die bereits gebildete Verkrustung beschädigt wird. Gleichzeitig wird verhindert, dass Bakterien oder derglei chen in die Wunde eingeschleppt werden.

Die Erfindung soll anhand eines Beispiels näher be schrieben werden.

Beispiel 1 Herstellung eines erfindungsgemäßen Waschgels

Durch Vermischen der nachfolgend angegebenen Bestand teile wird auf übliche Weise ein Waschgel zur Dekontamina tion von Körperoberflächen hergestellt:

Ringer-Lösung, lactatfrei	895,0 g
Polyhexamethylenbiguanid-Hydrochlorid	1,0 g
Hydroxyethylcellulose DAB n	18,0 g
Glycerin DAB n	86,0 g

Das verwendete Polyhexamethylenbiguanid-Hydrochlorid besaß ein mittleres Molekulargewicht von 2300 bis ca. 2900.

Das Waschgel eignet sich besonders für die Verwendung auf der gesamten Körperoberfläche im Krankenhausbereich, beispielsweise zur Behandlung von langliegenden Patienten. Alle praktisch relevanten Keime werden innerhalb kürzester Zeit vollständig abgetötet, ohne dass Nebenwirkungen wie Hautreizungen oder dergleichen zu beobachten sind.

Claims

1. Gel, dadurch gekennzeichnet, dass es in wässriger Lösung enthält:
0,01-0,3 Gew.-% Polyhexamethylenbiguanid,
1-15 Gew.-% Glycerin und
0,2-5 Gew.-% Hydroxyethylcellulose.

2. Gel gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es enthält:
0,05-0,2 Gew.-% Polyhexamethylenbiguanid,
5-12 Gew.-% Glycerin und
0,2-3 Gew.-% Hydroxyethylcellulose.

3. Gel gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich net, dass die wässrige Lösung eine 0,4 bis 1,2 Gew.-%ige, insbesondere physiologische, Kochsalzlösung oder eine Ringer-Lösung, insbesondere lactatfreie Ringerlösung ist.

4. Gel gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch ge kennzeichnet, dass das Polyhexamethylenbiguanid in Form ei nes Salzes, insbesondere in Form des Hydrochlorids, vor handen ist.

5. Gel gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Hydroxyethylcellulose in Form eines Derivates vorhanden ist.

6. Gel gemäß Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass es besteht aus
0,1 Gew.-% Polyhexamethylenbiguanid-Hydrochlorid,
8,6 Gew.-% Glycerin und
1,8 Gew.-% Hydroxyethylcellulose
in Wasser, isotonischer Kochsalzlösung oder isotonischer, lactatfreier Ringer-Lösung.

7. Gel gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch ge kennzeichnet, dass das Polyhexamethylenbiguanid ein mittle res Molekulargewicht von 2300 bis 3100, insbesondere unter 2900, besitzt.

8. Verwendung des Gels gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7 als Wasch- oder Duschgel, als Feuchthaltegel oder Feucht wundauflage, als Lösungsgel zum Lösen von Verkrustungen oder bei Borken von Körperoberflächen oder Wunden oder zum Lösen von Verbänden und für den feuchten Verbandwechsel.