DE4424325C1

DE4424325C1 - Alkoholische Desinfektionsmittel-Zubereitung

Info

Publication number: DE4424325C1
Application number: DE19944424325
Authority: DE
Inventors: Herbert Dr Widulle; Ruediger Bode; Juergen Dr Steinmann
Original assignee: Mfh Marienfelde Unternehmen fur Hygiene 22761 Hamburg De GmbH; Mfh Marienfelde Unternehm GmbH
Current assignee: Ecolab GmbH and Co oHG
Priority date: 1994-07-11
Filing date: 1994-07-11
Publication date: 1995-08-03
Anticipated expiration: 2014-07-12

Description

Die Erfindung betrifft eine alkoholische Desinfektionsmittel-Zubereitung. Insbesondere be trifft die Erfindung eine Desinfektionsmittel-Zubereitung, die vergleichsweise hohe Mengen an Ethanol und/oder Methanol und außerdem Butanon (Methylethylketon) enthält.

Seit vielen Jahren werden im deutschsprachigen Raum für die Hände- und Hautdesinfektion alkoholische Lösungen verwendet. Bei der Händedesinfektion sollen die auf der Haut befindlichen Krankheitserreger abgetötet und damit Infektionsketten von einem Patienten auf den nächsten oder vom Arzt auf einen Patienten unterbrochen werden. In erster Linie sind hier die von außen auf die Haut gelangten Erreger betroffen. Um eine weitere Verbreitung der Erreger zu verhindern, müssen die Hände mit Hilfe eines chemischen Mittels desinfiziert werden.

Obwohl das Risiko der Übertragung unbehüllter Viren wie beispielsweise Polioviren durch Infektionsketten mit Hautberührung seit vielen Jahren bekannt ist, werden immer noch Mittel eingesetzt, die unbehüllte Viren entweder überhaupt nicht oder nur langsam abtöten.

Aus dem Stand der Technik bekannte Mittel der Art, wie sie praktisch verwendet werden, enthalten beispielsweise 30% n-Propanol, 45% Isopropanol und 0,2% Mecetroniumetilsul fat. Ein weiteres in der Praxis verwendetes Mittel enthält 80% Ethanol und Tetrabrom cresol. Alle derzeit praktisch verwendeten Mittel enthalten maximal 80% Alkohol. Es wurde nämlich angenommen und galt in diesem Bereich der Technik als Dogma, daß Mittel mit Alkoholgehalten über 80% nicht mehr ausreichend wirken.

In jüngerer Zeit wurde in der EP-A 0 176720 ein Desinfektionsmittel zur Händedesinfektion beschrieben, das neben mindestens 70% Ethanol oder Methanol nur noch Wasser, Glycerin und Ricinusöl enthält. In einer Ausführungsform enthält das verwendete Desinfektionsmittel neben Ethanol 4% Glycerin und 1% Ricinusöl, d. h. der Gehalt an Ethanol liegt über 80%. Das in der EP-A 0 176 720 beschriebene Mittel ist wirksam gegen Polioviren, hat aber mehrere Nachteile. Zum einen hinterläßt es nach der Applikation auf der Haut ein unange nehmes Gefühl, das ersichtlich von der Einwirkung der neben Ethanol vorliegenden Kompo nenten herrührt, zum anderen muß es zur sicheren Inaktivierung unbehüllter Viren wie bei spielsweise Polioviren zweimal hintereinander appliziert werden. Wegen der langsamen Wirkung des Mittels gegenüber unbehüllten Viren wie Polioviren empfehlen die Erfinder dieses Mittels bei der praktischen Anwendung eine zweimalige Applikation von je 30 Sekunden Dauer, um Polioviren auf der Haut zu inaktivieren.

Ein weiteres, gegen unbehüllte Viren wie beispielsweise Polioviren wirksames Desinfektions mittel wird in der EP-A 0 251 303 beschrieben. Das Mittel auf der Basis Ethanol und/oder Propanol ist gegen unbehüllte Viren wirksam, wenn es neben mindestens 70% Alkohol auch 0,5 bis 5 Gew.-% einer Mono-, Di- oder Tricarbonsäure mit einer Kettenlänge von 2 bis 4 Kohlenstoffatomen oder Sulfaminsäure enthält. Bei Anwendung dieses Desinfektionsmittels sinkt der Virustiter innerhalb von ein bis zwei Minuten um vier Zehnerpotenzen.

Neben der noch immer nicht ausreichenden Wirksamkeit des Mittels ist als Nachteil zu er wähnen, daß dieses einen sehr niedrigen pH-Wert aufweist. Dieser ist auf den vergleichswei sen hohen Anteil an Carbonsäure oder Sulfaminsäure zurückzuführen. Der pH-Wert liegt in den meisten Fällen unter dem natürlichen pH-Wert der Haut. Die Hautverträglichkeit des Desinfektionsmittels wird dadurch in einem Maße verschlechtert, die die Anwendung des Mittels in der Praxis verbietet.

Gleichermäßen für die praktische Anwendung wenig geeignet ist ein Desinfektionsmittel, das in der DE-OS 42 00 499.3 beschrieben wurde. Dieses Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis enthält adstringierend wirkende Aluminiumsalze. Durch den Gehalt an Aluminiumsalzen an einem derartigen alkoholischen Händedesinfektionsmittel kann die Haut so stark geschädigt werden, daß eine Applikation nur im Notfall oder Seuchenfall vertretbar ist. Für diese Situa tion sind jedoch bereits Desinfektionsmittel auf Basis verdünnter Peressigsäure oder Chloramin T beschrieben.

Wenn ein Desinfektionsmittel jedoch erst im anerkannten Seuchenfall verwendet wird, müs sen im Vorfeld Infektionen infolge nicht ausreichender Inaktivierung unbehüllter Viren wie beispielsweise Polioviren hingenommen werden, wenn nicht auf Produkte zurückgegriffen wird, die in anderer Weise eine ausreichende Desinfektionswirkung gegen unbehüllte Viren erbringen.

Es besteht daher nach wie vor ein großer Bedarf nach Desinfektionsmitteln für die Hände- und Hautdesinfektion, die auch gegen unbehüllte Viren wie beispielsweise Polioviren in kur zer Zeit wirksam sind. Es war Aufgabe der Erfindung, ein Mittel zu entwickeln, das mit den bisherigen Verfahren der hygienischen oder chirurgischen Händedesinfektion applizierbar ist, gut hautverträglich ist und auf der Haut als angenehm empfunden wird. Es war eine wei tere Aufgabe der Erfindung, ein Desinfektionsmittel bereitzustellen, das nach der definierten Versuchsmethodik der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) bei der chirurgischen Händedesinfektion in fünf Minuten, bevorzugt in drei Minuten, besonders bevorzugt in zwei Minuten, eine mindestens gleichgroße Keimabtötungsrate wie das Referenzverfahren bewirkt und bei der hygienischen Händedesinfektion in maximal einer Minute, bevorzugt in 30 Sekunden, eine gleiche oder bessere Keimabtötung erzielt wie das Referenzverfahren. Eine weitere Aufgabe der Erfindung war es, ein Desinfektionsmittel bereitzustellen, mit dem bei der hygienischen Händedesinfektion eine Inaktivierung von Polioviren in dreißig Sekunden erreicht werden kann.

Eine weitere Aufgabe der Erfindung bestand darin, ein derartiges Mittel unter Verwendung preiswert erhältlicher Ausgangsstoffe bereitzustellen.

Die genannten Aufgaben werden erfindungsgemäß gelöst durch eine alkoholische Desinfek tionsmittel-Zubereitung mit einem Gehalt an Ethanol und/oder Methanol von mindestens 80 Gew.-% und einem Gehalt an Butanon (Methylethylketon). Überraschend wurde nämlich ge funden, daß sich mit Butanon, das sonst höchstens als Vergällungsmittel in käuflichem Brennspiritus Verwendung findet, die seit langer Zeit angezweifelte, jedenfalls jedoch ver gleichsweise geringe Wirksamkeit von reinem Ethanol gegen unbehüllte Viren wie beispielsweise Polioviren signifikant verbessern läßt.

Die Erfindung betrifft neben der vorstehend genannten alkoholischen Desinfektionsmittel-Zu bereitung auch die Verwendung einer derartigen alkoholischen Desinfektionsmittel-Zuberei tung zur Haut- und Händedesinfektion.

Die erfindungsgemäße alkoholische Desinfektionsmittel-Zubereitung enthält Ethanol und/oder Methanol in einer Menge von mindestens 80 Gew.-%. Überraschenderweise wirken Desin fektionsmittel mit derart hohen Alkoholgehalten sehr gut gegen Bakterien und Pilze, was im Hinblick auf den vorstehend beschriebenen Stand der Technik überraschend ist. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße alkoholische Desinfektions mittel-Zubereitung überwiegend, wenn nicht sogar ausschließlich Ethanol als alkoholische Komponente. Besonders bevorzugt liegt die Konzentration an Ethanol bei einem Wert im Bereich von 85 bis 98%. Es können jedoch auch mehr oder weniger große Mengen an Methanol oder anderen einwertigen Alkoholen zugegen sein.

Erfindungsgemäß enthält die alkoholische Desinfektionsmittel-Zubereitung als essentiellen Wirkstoff Butanon (Methylethylketon). Wie nachfolgend in den Beispielen gezeigt wird, läßt sich durch den Butanon-Zusatz eine signifikante Verbesserung der Wirksamkeit der Desin fektionsmittel-Zubereitung gegen Polioviren erreichen.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform liegt der Butanon-Gehalt der erfindungsgemäßen alkoholischen Desinfektionsmittel-Zubereitung bei mindestens 0,3 Gew.-%, besonders bevor zugt im Bereich von 0,3 bis 2,5 Gew.-%, mit besonderem Vorteil zwischen 0,8 und 1,3 Gew.-%. In der Praxis zeigt sich nämlich, daß in bezug auf die Reduktion des Titers unbe hüllter Viren um mehr als vier Zehnerpotenzen eine Mischung aus 90% reinem Ethanol und 10% Wasser erst in einer Minute wirksam ist, während eine Mischung aus 90% Ethanol, 0,9% Butanon und zum Rest Wasser den Titer einer identischen Poliosuspension bereits in nerhalb von 30 Sekunden um vier bis fünf Zehnerpotenzen senkt.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße alkoholische Desinfektionsmittel-Zubereitung zusätzlich zu den vorstehend genannten Komponenten einen sogenannten Remanenzwirkstoff, bevorzugt aus der Gruppe Chlorhexidin und Benzalkonium chlorid sowie deren Derivate. In einer weiter bevorzugten Ausführungsform ist der Remanenzwirkstoff Chlorhexidindigluconat. Die Konzentration an Remanenzwirkstoff beträgt in weiter bevorzugten Ausführungsformen der Desinfektionsmittel-Zubereitung 0,025 bis 1,0 Gew.-%, wobei Chlorhexidindigluconat-Mengen im vorgenannten Bereich, mit besonderem Vorteil 0,2% Chlorhexidindigluconat, zu einer besonders guten Wirkung führen.

Insbesondere ist die Wirksamkeit innerhalb der ersten dreißig Sekunden des Einwirkens deut lich besser als im Stand der Technik. Da die hygienische Händedesinfektion in der Regel nur 30 Sekunden dauert (vgl. auch DGHM-Test zur hygienischen Händedesinfektion), ist gerade die gesteigerte Wirksamkeit innerhalb der ersten dreißig Sekunden von großer Bedeu tung für die Wirkung des Mittels.

In weiter bevorzugten Ausführungsformen der erfindungsgemäßen alkoholischen Desinfek tionsmittel-Zubereitung sind zusätzlich als Pflegekomponenten Ester einer langkettigen Fett säure enthalten. Mit besonderem Vorteil können als Pflegekomponente C₁- bis C₈-Alkylester einer Fettsäure mit 8 bis 18 Kohlenstoffatomen verwendet werden, besonders bevorzugt C₁- bis C₄-Alkylester einer Fettsäure mit 12 bis 18 Kohlenstoffatomen. Isopropylmyristat, Isostearylhexanoat oder Octyloctanoat sind als beispielhafte Verbindungen mit pflegender Wirkung zu nennen, obwohl die Erfindung nicht auf diese beschränkt ist.

In einer weiteren, ebenfalls bevorzugten Ausführungsform enthält die alkoholische Desinfek tionsmittel-Zubereitung gemäß der Erfindung zusätzlich zu den vorstehenden Komponenten, von denen die alkoholische Komponente und Butanon essentiell, die restlichen Komponenten jedoch optionell sind, ein Feuchthaltemittel. Dieses soll die desinfizierende Wirksamkeit nicht beeinträchtigen, jedoch die Haut mit der notwendigen Feuchtigkeit versorgen und damit pflegend wirken. Dieses Erfordernis ist deswegen wichtig, weil ein Desinfektionsmittel häufig aufgebracht wird, bei bestimmten Gelegenheiten (z. B. Visite des Arztes etc.) mehrfach innerhalb einer Stunde. Die Pflege und Feuchthaltung der Haut ist in einer solchen Situation von essentieller Bedeutung, so daß für diese Fälle Feuchthaltemittel eine wichtige Rolle spielen. Beispiele derartiger Feuchthaltemittel sind Alkylenglykole wie beispielsweise Triethylenglykol oder Glycerin.

In einer besonders bevorzugten alkoholischen Desinfektionsmittel-Zubereitung gemäß der Erfindung sind beispielsweise zusätzlich zu den alkoholischen Komponenten, d. h. Ethanol und/oder Propanol sowie Butanon 0,1 bis 0,3 Gew.-% Glycerin, 0,2 bis 0,6 Gew.-% Tri ethylenglykol und 0,2 bis 1,0 Gew.-% Isopropylmyristat enthalten. Die Erfindung ist bezüg lich der genannten Pflege- und Feuchthaltemittel-Komponenten weder auf die vorstehend bei spielhaft genannten Verbindungen noch auf die für diese Verbindungen genannten Mengen beschränkt.

Zusätzlich zu den vorstehend genannten Komponenten können die erfindungsgemäßen alko holischen Desinfektionsmittel-Zubereitungen noch Wasser, für derartige Zubereitungen übli che Konservierungsstoffe, Farbstoffe, Duftstoffe und/oder andere übliche Hilfsstoffe enthal ten. Diese tragen in der Mehrzahl der Fälle nicht zur desinfizierenden Wirkung der Komponente bei, sondern dienen der Lagerbarkeit sowie ästhetischen Zwecken. Es ist jedoch auch möglich, solche Komponenten zu verwenden, die sowohl eine (desinfizierende, pflegende, feuchthaltende, konservierende usw.) Wirkung entfalten und dabei gleichzeitig für eine bestimmte Farbe und/oder einen angenehmen Duft sorgen.

Erfindungsgemäß lassen sich die vorstehend beschriebenen alkoholischen Desinfektionsmit tel-Zubereitungen zur Hände- und Hautdesinfektion verwenden, wobei eine Eignung sowohl für die chirurgische als auch für die hygienische Händedesinfektion angestrebt war und auch erreicht werden konnte. Insbesondere bevorzugt ist die Verwendung der erfindungsgemäßen alkoholischen Desinfektionsmittel-Zubereitungen zur Desinfektion mit dem Ziel einer Inakti vierung behüllter und unbehüllter Viren wie beispielsweise von Polioviren.

Die erfindungsgemäße alkoholische Desinfektionsmittel-Zubereitung hat einen angenehmen, leichten Geruch und läßt sich - was für die praktische Applikation wichtig ist - leicht auf der Haut verreiben. Nach der Applikation bleibt kein störender Film auf der Haut zurück. Auch bei mehrmaliger Applikation, ohne daß die Haut/Hand zwischendurch gewaschen wird, entsteht kein klebriges und damit unangenehmes Hautgefühl. Dies ist in der Praxis wichtig für die Arbeit des Arztes bzw. Pflegepersonals auf Intensiv- oder Infektions abteilungen, da dort die Hände vor jedem Wechsel zu einem anderen Patienten desinfiziert werden müssen, ohne daß eine Verschmutzung der Hände auftritt, die zum Waschen der Hände vor der Desinfektion Anlaß gibt.

Wegen seiner überraschend kurzen Einwirkzeit/Zeit zur Reduktion des Keimtiters ist das Mittel auch für die Desinfektion der Haut vor chirurgischen Eingriffen oder vor dem Setzen von Spritzen geeignet.

Die Erfindung wird durch die folgenden Beispiele näher erläutert.

Beispiel 1 Rezepturen

Durch Zusammenmischen der nachfolgend genannten Komponenten in einer üblichen geschlossenen Rührapparatur wurden die nachfolgenden alkoholischen Desinfektionsmittel- Zubereitungen gemäß der Erfindung hergestellt.

Zubereitung 1
Ethanol\|90%
Butanon	0,9%
Aqua purificata	ad 100%

Zubereitung 2
Ethanol\|90%
Butanon	0,9%
Chlorhexidin	0,2%
Aqua purificata	ad 100%

Zubereitung 3
Ethanol
95 bis 98%
Butanon	0,5 bis 2,0%
Chlorhexidindigluconat	0,05 bis 0,5%
Octyloctanoat	0,05 bis 1,5%
Triethylenglykol	0,02 bis 1,75%
Glycerin	0,05 bis 0,75%
Farbstoff, Konservierungsstoff, Parfüm nach Belieben @	Aqua purificata	ad 100%

Zubereitung 4
Ethanol\|90,0%
Butanon	0,9%
Chlorhexidindigluconat	0,2%
Glycerin	0,2%
Isostearylhexanoat	0,7%
Farbstoff, Konservierungsstoff, Parfüm nach Belieben @	Aqua purificata	ad 100%

Vergleichszubereitung
Ethanol\|90%
Aqua purificata	ad 100%

Beispiel 2 Bestimmung der Reduktionsfaktoren des Poliotiters im Suspensionsversuch nach DVV

Die Bestimmung wurde nach den Richtlinien der DVV (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung von Viruskrankheiten) in standardisierter Weise durchgeführt. Dabei ergaben sich die aus der nachfolgenden Tabelle 1 ersichtlichen Reduktionsfaktoren bei Einwirkzeiten der Desinfektionsmittel-Zubereitungen von 30 s, 60 s und 120 s.

Tabelle 1

Reduktionsfaktoren des Poliotiters im Suspensionsversuch nach DVV

Wie sich aus Tabelle 1 ergibt, ist die Wirksamkeit der Zubereitungen gemäß der Erfindung bei kurzen Einwirkzeiten erheblich der Wirksamkeit von Zubereitungen aus dem Stand der Technik, die nur Ethanol enthalten, überlegen. Bereits ein Zusatz von Butanon, der 1% des Ethanolgehalts beträgt (Zubereitung 1), führt zu einer erheblichen Steigerung der Wirksam keit der erfindungsgemäßen Desinfektionsmittel-Zubereitung gegenüber einer ethanolisch- wäßrigen Lösung.

Der Zusatz eines Remanenzwirkstoffs (Zubereitung 2) sowie eines Remanenzwirkstoffs zu sammen mit bestimmten Pflege- und Feuchthaltekomponenten (Zubereitungen 3 und 4) führt zu keiner Einbuße in bezug auf die Wirksamkeit gegenüber Polioviren. Die Wirksamkeit der Zubereitung 4 ist der aller anderen Zubereitungen bei kurzer Einwirkzeit überlegen.

Beispiel 3

Die Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Desinfektionsmittel-Zubereitungen wurde in den standardisierten Prüfverfahren der DGHM gegen Bakterien und Pilze und in den praxisnahen Versuchen getestet. Dabei zeigte sich, daß die Zubereitung 4 bereits nach 30 s im Suspensionsversuch eine vollständige Abtötung aller Prüfkeime erreichte. Außerdem war die Zubereitung 4 bereits bei der chirurgischen Händedesinfektion nach DGHM in 2 Minuten so wirksam wie das Referenzverfahren nach 5 Minuten. Bei gleich guter Bakterizidie wie die besten zur Zeit im Handel befindlichen Händedesinfektionsmittel war das Produkt sehr gut hautverträglich und bot zusätzlich Schutz gegen Polioviren und andere behüllte und unbehüllte Viren in 30 s nach DVV.

Claims

1. Alkoholische Desinfektionsmittel-Zubereitung mit einem Gehalt an Ethanol und/oder Me thanol von mindestens 80 Gew.-%, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Butanon.

2. Zubereitung nach Anspruch 1, worin der Butanon-Gehalt mindestens 0,3 Gew.-% beträgt.

3. Zubereitung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, worin der Butanon-Gehalt zwischen 0,3 und 2,5 Gew.-%, bevorzugt zwischen 0,8 und 1,3 Gew.-%, liegt.

4. Zubereitung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, enthaltend zusätzlich einen Remanenzwirkstoff.

5. Zubereitung nach Anspruch 4, worin der Remanenzwirkstoff aus der Gruppe Chlorhexi din und Benzalkoniumchlorid und deren Derivate stammt und bevorzugt Chlorhexidindiglu conat ist.

6. Zubereitung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, worin die Menge an Remanenzwirkstoff, bevorzugt Chlorhexidindigluconat, 0,025 bis 1,0 Gew.-% beträgt.

7. Zubereitung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, enthaltend zusätzlich als Pflegekomponente einen Ester einer langkettigen Fettsäure.

8. Zubereitung nach Anspruch 7, enthaltend als Pflegekomponente einen C₁- bis C₈-Alkyl ester einer Fettsäure mit 8 bis 18 Kohlenstoffatomen, bevorzugt einen C₁- bis C₄-Alkylester einer Fettsäure mit 12 bis 18 Kohlenstoffatomen.

9. Zubereitung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 8, enthaltend zusätzlich als Feuchthaltemittel ein Alkylenglykol oder Glycerin.

10. Zubereitung nach Anspruch 9, enthaltend als Feuchthaltemittel Triethylenglykol.

11. Zubereitung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 10, enthaltend zusätzlich zu den alkoholischen Komponenten und Butanon 0, 1 bis 0,3 Gew.-% Glycerin, 0,2 bis 0,6 Gew.-% Triethylenglykol und 0,2 bis 1,0 Gew.-% Isopropylmyristat.

12. Verwendung einer Zubereitung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 11 zur Hände- und Hautdesinfektion.

13. Verwendung einer Zubereitung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 11 zur Inaktivierung von unbehüllten Viren, insbesondere Polioviren.