DD149843A3 - METHOD AND DEVICE FOR DETECTING BACTERIAEMIA - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Nachweis von Bakteriaemien durch direkte Blutentnahme und Anlegen von Blutkulturen. Ziel der Erfindung ist es, das Blutentnahme- und -kulturverfahren und den geraetetechnischen Aufwand zu vereinfachen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zu entwickeln, nach dem Zeit und Weg von der Blutentnahme bis zur Einwirkung auf fluessige und feste Blutnaehrkulturen verkuerzt werden und eine Vorrichtung mit einer geringen Anzahl von Bauteilen aufzubauen. Das durch ein Blutentnahmesystem mengendosiert in ein Gefaeszeingesaugte Blut inokuliert gleichzeitig ein fluessiges und festes Naehrmedium und bewirkt in beiden eine Bakterienkultur, die durch einen Indikatorfarbstoff sichtbar gemacht wird. Das Blutkultursystem besitzt ein als Ampulle mit einer ringfoermigen Verengung ausgebildetes Gefaesz. Die Lage der ringfoermigen Verengung ist auf der Laenge der Ampulle dem erforderlichen Mengenverhaeltnis von festem zu fluessigem Naehrmedium, vorzugsweise dem Verhaeltnis 1 : 3, angepaszt. Beide Naehrmedien sind hintereinander lagefixiert angeordnet. Die Figur zeigt die erfindungsgemaesze Vorrichtung.The invention relates to a method and a device for the detection of bacteremia by direct blood collection and application of blood cultures. The aim of the invention is to simplify the Blutentnahme- and culture method and the technical equipment expense. The invention has for its object to develop a method, are shortened by the time and way from the blood collection to the action on liquid and solid Blutnaehrkulturen and build a device with a small number of components. The blood, which is metered into a vessel through a blood collection system, simultaneously inoculates a liquid and solid nutrient medium and in both causes a bacterial culture, which is made visible by an indicator dye. The blood culture system has a vessel formed as an ampoule with a ring-shaped constriction. The position of the ring-shaped constriction is on the length of the ampoule the required Mengenverhaeltnis of solid to liquid Nährmedium, preferably the ratio 1: 3 adapted. Both nutrient media are arranged fixed in position one behind the other. The figure shows the device according to the invention.
Description
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Anwendungsgebiet der Erfindung:Field of application of the invention:
Die Erfindung betrifft ein Verfahren·und eine Torrichtung sum Nachweis von Bakteriämien durch direkte Blutentnahme und Anlegen von Blutkulturen bei febrilen Zuständen unklarer Genese sowie Eur Überwachung bakterieller Erkrankungen bekannten Ursprungs, um lebensbedrohliche Erkrankungen sicher erkennen und behandeln zu können. . Das erfindungsgemäße Verfahren und die Vorrichtung dienen sowohl der Entnahme des menschlichen Blutes als auch derThe invention relates to a method and a gate direction by detecting bacteremia by direct blood collection and application of blood cultures in febrile states of unclear genesis and Eur monitoring bacterial diseases of known origin to safely detect and treat life-threatening diseases. , The inventive method and the device are used both for the removal of human blood and the
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Kultivierung von Mikroorganismen aus dem Blut zur mikrobiologisch-klinischen Testuntersuchung.Cultivation of microorganisms from the blood for microbiological-clinical test investigation.
Charakteristik der bekannten technischen Lösungen: Zur Diagnostik von Bakteriämien sind mehrere Verfahren und Vorrichtungen bekannt, die sich jedoch durch die einzelnen Verfahrensschritte bzw. deren Kombination und dementsprechend unterschiedliche Gerätebauteile mehr oder weniger unterscheiden.Characteristic of the Known Technical Solutions: Several methods and devices are known for the diagnosis of bacteremia, but more or less differ by the individual process steps or their combination and accordingly different device components.
ETach Prospektmaterial ist ein Vacutainer ν /-Blutkultursyßtem bekannt, nach dem folgende wesentliche Verfahrensschritte zur Untersuchung von Bakteriämien durchzufUhren sind:ET brochure material is a Vacutainer ν / -Blutkultursyßtem known to carry out the following essential procedural steps for the study of bacteremia:
- Blutentnahme:- blood collection:
Mittels eines Slutentnahtnesystems wird durch eine nach der DE-OS 2332133 geschlitzte Kanüleneinheit, eine sterile Spritze oder ein Blut entnahme-S et eine Blutprobe aus der Vene des Patienten entnommen.By means of a Slutentnahtnesystems is removed by a slotted according to DE-OS 2332133 cannula unit, a sterile syringe or a blood S et a blood sample from the vein of the patient.
Das entnommene Blut gelangt direkt in ein mit flüssigem Mhrmedium gefülltes steriles Gefäß des Blutkultursystems, das mit unterschiedlichen Volumina als Glasröhrchen, -flasehe oder -gefäß, verschlossen mit Gummistopfen oder Metalldeckel, ausgebildet ist. Diese bekannten Blutkulturgefäße sind mit sterilen Stopfen verschlossen; bei nicht sterilen Stopfen ist es erforderlich, daß diese vor der Blutentnahme sorgfältig mittels eines Desinfektionsmittels dekontatniniert werden.The withdrawn blood passes directly into a filled with liquid Mhrmedium sterile vessel of the blood culture system, which is formed with different volumes as a glass tube, flasehe or vessel, closed with rubber stopper or metal lid. These known blood culture vessels are closed with sterile plugs; non-sterile plugs require that they be carefully decontaminated with a disinfectant before taking blood.
Durch Einschieben des Blutkulturgefäßes in den Halter der Kanüleneinheit ist das Blutkultur sys tem mit dem Blutentnahmesystem verbunden. Hach dem Punktieren der Vene wird das Gefäß auf den Boden.des Halters gedrückt, so daß der Stopfen durchstoßen und damit sofort entsprechend des wirkenden Vakuums Blut aus der Vene angesaugt wird. Durch das Blut erfolgt eine sofortige Inokulation des flüssigen Hährmediums. Sofern weitere Blutproben benötigt werden, werden mehrere Blut kulturgefäße mit unterschiedlichen Nährmedien nacheinander gefüllt.By inserting the blood culture vessel into the holder of the cannula unit, the blood culture system is connected to the blood collection system. After puncturing the vein, the vessel is pressed onto the bottom of the holder, so that the stopper is pierced and blood is immediately sucked out of the vein in accordance with the acting vacuum. The blood causes an immediate inoculation of the liquid healing medium. If more blood samples are needed, several blood culture vessels are filled with different culture media sequentially.
- Vorbereiten und Anlegen der Subkulturen:- Preparation and creation of subcultures:
Efechdem das BlutkulturgefäS aus dem Halter der Kanüleneinheit entfernt und dadurch Blutentnahme- vom Blutkultursy-Ifehen the BlutkulturgefäS removed from the holder of the cannula unit and thereby blood collection from the Blutkultursy-
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et©ta getrennt wurden und nachdem Blut und flüssiges Hährmedium intensiv vermisoht wurden, erfolgt das Bebrüten der Blutkulturgefäße bei 35 - 370C als Vorbereitung für das Anlegen von Subkulturen.were separated and after blood and liquid Hährmedium were intensively vermisoht, the incubation of the blood culture vessels at 35 - 37 0 C is carried out in preparation for the creation of subcultures.
Durch Aufsetzen einer unverschlossenen oder verschlossenen Belüftungseinheit erfolgt die Kultivierung aerober und anaerober Keime; nach deren Wachstum, das mehrmals zu bestimmten Zeitabständen zu kontrollieren ist, erfolgt nach evtl. sichtbarer Trübung des flüssigen Mhrniediums das Anlegen von Subkulturen auf festers Hährmedium« In verschiedenen Zeitintervallen wird mittels einer Spritze über eine sterile Kanüle die mit Keimen vermischte bebrütete Kährflüssigkeit des .Blutkulturgefäß entnommen, wobei dessen Verschluß durchstochen wird. Ein oder mehrere feste ETährmedien, die auf gesonderten Platten oder Petrischalen aufgebracht sind und vorzugsweise aus Agar mit verschiedenen differenzierten Zusätzen bestehen, werden beimpft. Nach dem Beimpfen der Agar-Kulturen werden diese nochmals gesondert bebrütet. Die Öffnung der Blutkulturgefäße zur Blutinokulation erfolgt in bestimmten Zeitabständen am 3», 6· und 10. Tage nach der Blutentnahme.By placing an unlocked or closed ventilation unit, the cultivation of aerobic and anaerobic bacteria takes place; After their growth, which is to be checked several times at certain time intervals, after subse- quent visible turbidity of the liquid medium, subcultures are grown on solid Hährmedium "At various time intervals, the incubated with germs incubated Kährflüssigkeit the .Blutkulturgefäß by means of a syringe via a sterile cannula taken, wherein the closure is pierced. One or more solid media applied to separate plates or petri dishes and preferably consisting of agar with various differentiated additives are inoculated. After inoculation of the agar cultures, they are incubated again separately. The opening of the blood culture vessels for Blutinokulation occurs at certain intervals on the 3 », 6 · and 10 days after the blood sample.
Erst nach dem Keimwachstum in den Subkulturen sind eindeutige mikrobiologische Untersuchungen der verschiedenen Organismen möglich.Only after the germination in the subcultures clear microbiological examinations of the different organisms are possible.
Die Kachteile dieses bekannten Verfahrens bestehen darin,daß die einzelnen Verfahrensschritte zur Blutentnahme und zum Anlegen von Blutkulturen mit mehreren Geräten ausgöührt werden, so daß eine Sicherheit zur Vermeidung von Kontaminationen bei der Entnahme und beim Anlegen und Abimpfen der KuI-türen nicht gewährleistet ist.The Kachteile this known method consist in that the individual process steps for blood collection and the creation of blood cultures are ausgeöührt with multiple devices, so that a security to avoid contamination during removal and when applying and Abimpfen the KuI doors is not guaranteed.
Pur die nach diesem Verfahren arbeitenden Blutkultursysteme sind mit flüssigem Hährmedium gefüllte Blutkulturgefäße aus Glas mit Gummi- oder Metallverschlüssen bekannt. Zur Blutentnahme aus der Vene und zur BlutInokulation sowie zur Insufflation gasförmiger Stoffe in das Kultursystem und zum Abimpfen der flüssigen Hährmedien für die Subkulturen ist stets ein Durchstechen bzw. öffnen dieser Blutkulturgefäße erforderlich« Bei all diesen Verfahrensschritten und insbesondere bei derPurely by working on this method blood culture systems are filled with liquid Hährmedium blood culture vessels made of glass with rubber or metal closures. For blood collection from the vein and for blood inoculation as well as for insufflation of gaseous substances into the culture system and Abimpfen the liquid Hährmedien for the subcultures piercing or opening of these blood culture vessels is always required "In all these steps and in particular in the
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Subkulturtechnik im labor sind aufgrund des Durchstechens bzw· Öffnens der Gefäßverschlüsse sowie durch die Manipulation mit Spritzen und Kanülen Kontaminationsmöglichkeiten gegeben·Subculture techniques in the laboratory are due to the puncture or • opening of the vessel occlusions as well as the manipulation with syringes and cannulas Contamination possibilities given ·
Ein weiterer Nachteil dieses bekannten Verfahrens besteht darin, daß zart wachsende Bakterienkolonien sowohl in flüssigen Nährmedien als auch auf festem Agar kaum erkennbar sindAnother disadvantage of this known method is that delicately growing bacterial colonies are hardly recognizable both in liquid nutrient media and on solid agar
ITach weiterem Prospektmaterial sind Blutkulturgefäße von zweiphasigen Blutkultursystemen, den sog. Gibco-Bio-Cult-Systemen mit mehreren Hährmedien bekannt, die einen Spezial-Sicherheitsverschluß und eine Scheidewand zur Trennung von flüssigen und festen Nährmedien besitzen. Diese Blutkulturgefäße vermeiden das Abimpfen von Eroben für Subkulturen in verschiedenen Ze it int ervallen und damit das wiederholte Öffnen der Gefäße. Das mit Blut vermischte flüssige Nährmedium läuft durch Drehen des Gefäßes in die dafür vorgesehene Kammer, bespült und beimpft die auf der Scheidewand aufgetragene feste Agarphase und wird anschließend wieder in die dafür vorgesehene Kammer des Gefäßes zurückgegossen. ITach further brochure material are known blood culture vessels of biphasic blood culture systems, the so-called. Gibco Bio-Cult systems with several Hährmedien have a special security closure and a septum for the separation of liquid and solid nutrient media. These blood culture vessels avoid seeding samples for subcultures in different times and thus the repeated opening of the vessels. The mixed with blood liquid nutrient medium runs by rotating the vessel in the designated chamber, rinsed and inoculated deposited on the septum solid agar phase and is then poured back into the designated chamber of the vessel.
Die Nachteile dieses zweiphasigen Blutkultursystems bestehen darin, daß aufgrund der Konstruktion des Gefäßes mit refetiv großem Volumen keine direkte Verbindung Vene-Blutentnahmesyßtem-Blutkultursystem möglich ist. Die Blutentnahme aus der Vene und demzufolge Blutzufuhr in diese Blutkulturgefäße oder -flaschen erfolgt hauptsächlich mit Hilfe von Spritzen, nur für geringe Gefäßvolumina mittels Schlauchanschlüssen zum Anschluß an die Entnahme kanüle oder ein Blutentnahmebesteck.The drawbacks of this biphasic blood culture system are that due to the construction of the refetive large volume vessel, there is no direct connection to the venous blood sampling symene blood culture system. The blood collection from the vein and consequently blood supply into these blood culture vessels or bottles is carried out mainly by means of syringes, only for small vessel volumes by means of hose connections for connection to the withdrawal cannula or a blood collection device.
Obwohl diese zweiphasigen Blutkulturflasehen ein schnelleres Wachstum der Kolonien auf Agar ermöglichen, ist doch durch die getrennte Blutentnahme ein erhöhtes Kontaminationsrisiko vorhanden. Des weiteren ist auch bei diesem Blutkultursystem die optische Darstellung von Kolonienbildungen während des Inkubierens und demzufolge besonders bei zartwachs enden Kulturen die mikrobiologische Untersuchung erschwert. Daher ist es erforderlich, bei bestimmten Blutkulturarten die teste Agarphase in bestimmten Zeitabständen wiederholt mit flüssigem Nährmedium-Blut-Gemisch zu bespülen.Although these two-phase blood culture flasks allow faster growth of the colonies on agar, the separate collection of blood is an increased risk of contamination. Furthermore, even in this blood culture system, the visualization of colony formation during incubation and, consequently, particularly in the case of delicately growing cultures, complicates the microbiological examination. Therefore, it is necessary to rinse the test agar phase at certain intervals repeatedly with liquid nutrient medium-blood mixture in certain types of blood cultures.
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Kach den DE-OS 2221096 und DS-OS 2332133 sind Blutentnahme-Vorrichtungen als Blutentnahmeinstrument und als KanUleneinheit zur Entnahme von Blutproben bekannt. Entsprechend der genannten Blutentnahmeverfahren besteht das Blutentnahmeinstrument aus einer Kanüle mit Halter,wobei der innenliegende Endabschnitt der Kanüle von einem Ventil mit einer Entlüftungseinrichtung umgeben ist. Das Kanülenventil läßt sich aus einer Stellung, in der es die Belüftung durch einen verengten Durchlaß gestattet, um eine Blut-Anzeige zu ermöglichen, in eine weitere Stellung bringen,in der es-den Durchtritt von Luft oder Blut durch den Durchlaß verhindert.Kach DE-OS 2221096 and DS-OS 2332133 blood collection devices are known as blood collection instrument and as KanUleneinheit for taking blood samples. According to the abovementioned blood sampling method, the blood sampling instrument consists of a cannula with holder, wherein the inner end portion of the cannula is surrounded by a valve with a venting device. The cannula valve may be moved from a position allowing ventilation through a restricted passageway to permit blood indication to a further position in which it prevents passage of air or blood through the passageway.
Der Halter besteht aus einem rohrförmigen Hauptteil und einem Teil mit einer inneren Kegelfläche. Das rohrförmige Teil dient zur Aufnahme des evakuierten Blutkulturgefäßes Bit durchstechbarem Verschluß. Die Kegelfläche dient als Anschlag für das Kulturgefäß, wenn das den Verschluß durchstoßende Ende der Kanüle diesen durchstochen hat. Blutentnahme- und Blutkultursystem werden durch diese Halterung bekannte rwe is e verbunden.The holder consists of a tubular main part and a part with an inner conical surface. The tubular part serves to accommodate the evacuated blood culture vessel bit durchstechbarem closure. The conical surface serves as a stop for the culture vessel when the end of the cannula piercing the closure has pierced it. Blood collection and blood culture system are connected by this holder known rwe is e.
.Ähnlich ist die entsprechend der DE-OS 2332133 geschützte Kanüleneinheit aufgebaut, bei der das vordere Teil der Kanüle in die Vene und das rückwärtige Kanülenteil in einen Blutkultursammelbehälter eingeführt werden. Diese Kanüleneinheit ist durch ein Einwegventil zur Verhinderung des Eüokströffiens von Flüssigkeit aus dem Sammelbehälter in den Blutkreislauf des Patienten sowie durch Mittel zur sichtbaren Blutströmungsanzeige gekennzeichnet. Die Kanüle besitzt ebenfalls eine der Form des Blutkultursammelgefäßes angepaßte Halterung, die zur Aufnahme dieses Gefäßes vorzugsweise als Hohlzylinder ausgeführt ist. Hach der Venenpunktion werden Blutentnahme- und Blutkultursystem ebenfalls über die Halterung verbunden. Wie die oben genannten besitzt auch diese lose Verbindung die Nachteile der erhöhten Kontamination des gesamten Systems sowie der umständlichen aufwendigen gerätetechnischen Handhabung. Durch die DE-PS 1110357 sind Vakuumampullen zur sterilen Entnahme von Blut und anderen Flüssigkeiten bekannt, bei denen der oben verschlossene Ampullenhals über den die Kanü-. Similarly, according to DE-OS 2332133 protected cannula unit is constructed in which the front part of the cannula are inserted into the vein and the rear cannula part in a blood culture collection container. These K a nüleneinheit is characterized by a one way valve for preventing Eüokströffiens liquid from the sump in the bloodstream of the patient and by means for visible blood flow display. The cannula also has a holder adapted to the shape of the blood culture collection vessel, which is preferably designed as a hollow cylinder for receiving this vessel. After the venipuncture blood collection and blood culture system are also connected via the holder. Like the above, this loose connection has the disadvantages of increased contamination of the entire system and the cumbersome complex device handling. By DE-PS 1110357 vacuum ampoules for the sterile removal of blood and other liquids are known in which the top closed ampoule neck on the Kanü-
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le tragenden und vom -unterem. Ende der Ampulle eingepreßten Stopfen und die Kanüle gezogen ist und die am unteren Ende unter Hochvakuum abgeschmoXzen sind, Biese Vakuumampullen dienen ausschließlich der Blutentnahme; das eingesaugte Blut muß anschließend in ein gesondertes Blutkultursystem eingegeben werden.le wearing and from the bottom. At the end of the ampoule pressed-in plugs and the cannula is drawn and which are abgeschmoXzen at the lower end under high vacuum, Biese vacuum ampoules are used only for blood collection; the aspirated blood must then be entered into a separate blood culture system.
Ziel der Erfindung:Object of the invention:
Ziel der Erfindung ist es, ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Untersuchung von Bakteriämien zu erarbeiten, bei denen die Nachteile der bekannten Verfahren und Geräte beseitigt sind, die Sicherheit vor Kontamination wesentlich erhöht wird, die Blutentnahme sowie das Anlegen der Bakterienkulturen vereinfacht sind und der bisherige hohe gerätetechnische Aufwand des Blutentnahme- und Blutkultursystems vermieden wird.The aim of the invention is to develop a method and a device for the investigation of bacteremia, in which the disadvantages of the known methods and devices are eliminated, the safety against contamination is substantially increased, the blood collection and the creation of bacterial cultures are simplified and the previous high equipment expense of the blood collection and blood culture system is avoided.
Darlegung des Wesens der Erfindung:Explanation of the essence of the invention:
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Untersuchung von Bakteriämien zu entwickeln, nach dem Zeit und Weg von der Entnahme des Blutes aus der Vene bis zu seiner Einwirkung auf flüssige und feste Blut-Nährkulturen wesentlich verkürzt werden und eine Vorrichtung zu schaffen, bei der alle notwendigen Punktionen des Blutentnahme- und -kultursystems auf eine geringstmögliche Anzahl von Bauteilen mit zweckentsprechendem Aufbau vereinigt sind.The invention is therefore based on the object to develop a method for the investigation of bacteremia, according to which time and distance from the removal of the blood from the vein to its action on liquid and solid blood nutrient cultures are significantly shortened and to provide a device in which all the necessary punctures of the blood collection and culture system are combined to a minimum number of components with appropriate structure.
Erfindungsgemäß ist das Verfahren zum Nachweis von Bakteriämien, bei dem das Blut über ein Blutentnahmesystem mengendosiert in ein mit Vakuum und/oder einer speziellen Gasfüllung versehenes Gefäß eines Blutkultursystems eingesaugt und dabei mit einem flüssigen Halmnedium vermischt wird dadurch gekennzeichnet, daß das in das Gefäß eingesaugte Blut gleichzeitig das flüssige und mit diesem vermischt das feste Nährmedium inokuliert. Bei einer bestimmten Temperatur und Schräglage des Gefäßes des Blutkultursystems wird danach in beiden Nährmedien die Bakterienkultur erzeugt und durch einen in den Nährmedien enthaltenen Indikatorfarbstoff sichtbar gemacht.According to the invention, the method for the detection of bacteremia, in which the blood is metered into a provided with a vacuum and / or a special gas filling vessel of a blood culture system and thereby mixed with a liquid Halmnedium is characterized in that the blood sucked into the vessel simultaneously inoculating the liquid and mixed with this the solid nutrient medium. At a certain temperature and angle of the vessel of the blood culture system, the bacterial culture is then produced in both nutrient media and visualized by an indicator dye contained in the nutrient media.
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Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Untersuchung von Bakteriämien, bestehend aus einem Blutentnahme- und einem Blutkultursyetem ist dadurch gekennzeichnet, daß das Gefäß des Blutkultursystems als Ampulle mit einer ringförmigen Verengung ausgebildet ist und daß die Lage dieser ringförmigen Verengung auf der Länge der Ampulle dem erforderlichen Mengenverhältnis von festem zu flüssigem Hährmedium, vorzugsweise dem Verhältnis 1 i 3, angepaßt ist. Des weiteren ist die erfindungsgemäße Vorrichtung dadurch gekennzeichnet, daß in dem Gefäß des Blutkultursystems das flüssige und das feste Mhrmedium hintereinander angeordnet sind und bei einer Stellung des Gefäßes im Winkelbereich von 0 - 135° miteinander in Berührung stehen und daß das Volumen und die Lage des festen JTänrmediums durch die ringförmige Verengung fixiert sind.The inventive device for the investigation of bacteremia, consisting of a Blutentnahme- and a Blutkulturtsyetem is characterized in that the vessel of the blood culture system is formed as an ampoule with an annular constriction and that the position of this annular constriction on the length of the ampoule the required ratio of solid to liquid Hährmedium, preferably the ratio 1 i 3, adapted. Furthermore, the device according to the invention is characterized in that in the vessel of the blood culture system, the liquid and the solid Mhrmedium are arranged one behind the other and at a position of the vessel in the angular range of 0 - 135 ° in contact with each other and that the volume and the position of the solid JTänrmediums are fixed by the annular constriction.
Die ringförmige Verengung besitzt auf ihrer Oberfläche einen permanenten Brechring, der ein glattes, bruch- und splitter- sicheres Abtrennen der beiden Teile des Blutkulturgefäßes ermöglicht. Der Durchmesser der Durchtrittsöffnung der ringförmigen Verengung liegt dabei vorzugsweise im Bereich von 6 <C 10mm, da Menge und Lage der festen Agarphase durch den Beginn des Radius der QuerschnittsVerengung festgelegt werdenThe annular constriction has on its surface a permanent crushing ring, which allows a smooth, break and splitter-safe separation of the two parts of the blood culture vessel. The diameter of the passage opening of the annular constriction is preferably in the range of 6 <C 10mm, since the amount and position of the solid agar phase are determined by the beginning of the radius of the cross-sectional constriction
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß das Gefäß des Blutkultursystems mit dem Blutentnahmesysteo über ein elastisches Verbindungsstück, vorzugsweise aus einem durchsichtigen Weichplaste-Material, als geschlossene hintereinanderliegende Einheit verbunden und die Achse des Blutentnahmesystems zur Achse des Blutkultursystems winklig und in jeder Richtung beweglich angeordnet ist. The device according to the invention is further characterized in that the vessel of the blood culture system connected to the Blutentnahmesysteo via an elastic connector, preferably made of a transparent soft plastic material, as a closed successive unit and arranged the axis of the blood collection system to the axis of the blood culture system at an angle and movable in each direction is.
Das e3£Lndungsgemäße Blutentnahmesystem ist dadurch gekennzeichnet, daß der untere Teil des Röhrchens der Injektionskanüle so verlängert ist, daß das Röhrchen die abbrechbare Glasspitze des Gefäßes des Blutkultursystems umschließt, wodurch vor der Blutentnahme das Abbrechen der Glasspitze ermöglicht wird.The blood collection system according to the invention is characterized in that the lower part of the tube of the injection cannula is extended in such a way that the tube encloses the breakable glass tip of the blood culture system vessel, thus enabling the glass tip to be broken off prior to taking the blood.
Außerdem ist um die abbrechbare Spitze des Blutkultursystems, das elastische Verbindungsstück und das BlutentnahmesyetemAlso, around the rupturable tip of the blood culture system, is the elastic connector and the blood sampling catheter
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eine Abdeckkappe zum Schutz des Blutentnahmesystems paßfähig angeordnet.arranged a cap to protect the blood collection system paßfähig.
Ausführungsbeispiel:Embodiment:
Die Vorteile des erfindungsgemäßen Verfahrens und der Vorrichtung bestehen darin, daß durch die Verfahrens- und gerätetechnische Kombination des Blutentnahme- und Blutkultursystems eine Vereinigung mehrerer bisher getrennter Verfahrensschritte bei gleichzeitiger qualitativer Erhöhung des Blutentnahme- und -Untersuchungsverfahrens mittels einer kontaminationssicheren handlichen Vorrichtung geschaffen wird.The advantages of the method and the device according to the invention are that the process and device combination of the blood collection and blood culture system, a combination of several previously separate process steps with simultaneous qualitative increase of the blood collection and -Untsuchungsverfahrens by means of a contamination-safe handy device is created.
Außerdem besteht durch die Anwendung hochwertiger Nährmedien mit antibakteriziden Zusätzen und festen Nährmedien mit Indikatorfarbstoffen die Möglichkeit, ein geringeres Blutvolumen zu entnehmen und mit diesem Bakterienkulturen anzulegen. Entsprechend der Zusammensetzung des ÜTährmediums mit diesen bestimmten Zusätzen ist es möglich, nur wenige Keime zum Anzüchten zu bringen, d.h. eine geringere Blutmenge zu entnehmen und damit die beiden Teile des Gefäßes des Blutkultursystems gegenüber bekannten Blutkulturgefäßen im Volumen optimal klein zu halten. Durch die gleichzeitige Inokulation des flüssigen und festen Mhrmediums sowie durch die optische Darstellung der Bakterienvermehrung erfolgt eine wesentliche Vereinfachung des gesamten Verfahrens sowie eine Reduzierung des bakteriologischen Arbeitsaufwandes.In addition, by using high-quality nutrient media with antibacterial additives and solid nutrient media with indicator dyes, it is possible to remove a smaller volume of blood and apply it with bacterial cultures. In accordance with the composition of the broth with these particular supplements, it is possible to culture few germs, i. E. to take a smaller amount of blood and thus keep the two parts of the vessel of the blood culture system compared to known blood culture vessels in the volume optimally small. By the simultaneous inoculation of the liquid and solid Mhrmediums and by the visual representation of the bacterial proliferation is a significant simplification of the entire process and a reduction of bacteriological workload.
Die direkte Blutzufuhr in das zweiphasige Blutkulturgefäß, die schnelle Inokulation beider Hahrmedien nach der Blutentnahme und das Inkubieren der Bakterienkulturen in dem zweiteiligen Blutkulturgefäß ohne weiteres Umfüllen und damit ohne Kontaminationsmöglichkeit gewährleisten außerdem eine schnelle und sichere Diagnose.The direct blood supply to the two-phase blood culture vessel, the rapid inoculation of both Hahrmedien after blood collection and incubating the bacterial cultures in the two-part blood culture vessel without further refilling and thus without contamination possibility also ensure a fast and reliable diagnosis.
Die Vereinigung von flüssigem und festem Hährmedium in dem erfindungsgemäßen Blutkulturgefäß ermöglicht es, zur Anregung des Bakterienwachstums bei bestimmten Kolonien die Oberfläche der festen Agarphase in bestimmten Zeitintervallen durch den PlUssigkeitsspiegel des flüssigen Uährmediums bei Schräglagerung des Gefäßes mehr oder weniger zu benetzen. Durch das erfindungsgemäße Verfahren kann die gesonderteThe combination of liquid and solid Hährmedium in the blood culture vessel according to the invention makes it possible to stimulate bacterial growth in certain colonies, the surface of the solid agar phase at certain time intervals by the Plüsssigkeitssspiegel the liquid Uährmediums in oblique storage of the vessel more or less. By the method according to the invention, the separate
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Subkultivierung aus dem Blutkulturgefäß und somit deren verfahrene- und gerätetechnischer Aufwand entfallen. Die ringförmige Verengung gestattet nach erfolgter Bakterienvermehrung ein leichtes und sicheres Trennen der Teile des Blutkulturgefäßes, um beide Uährmedien isoliert voneinander weiter zu untersuchen. Der Spannungsring der ringförmigen Verengung ermöglicht ein glattes Abbrechen bei verminderter Verletzungsgefahr.Subculturing from the blood culture vessel and thus eliminates their procedural and device technical effort. The annular constriction allows for the successful propagation of bacteria easy and safe separation of the parts of the blood culture vessel to further investigate both Uährmedien isolated from each other. The tension ring of the annular constriction allows a smooth break with reduced risk of injury.
Das erfindungsgemäße Verfahren und die Vorrichtung sollen nachfolgend an einem AusfUhrungsbeispiel dargestellt und erläutert werden. Ein Beispiel wird in der beiliegenden Zeichnung veranschaulicht; es zeigtThe method and the device according to the invention will be illustrated and explained below using an exemplary embodiment. An example is illustrated in the accompanying drawing; it shows
Fig. einen Längsschnitt der erfindungsgemäßen Ausführungsfora in schematischer Darstellung.Fig. A longitudinal section of the Ausführungsfora invention in a schematic representation.
Bei dem Verfahren zur Untersuchung von Bakteriämien im Blut wird, eine Blutprobe aus der Vene des Patienten Über ein Blutentnahmesystem, ein Kanülen- oder Spritzensystem beet ismter Konstruktion, mengendosiert in ein mit Vakuum oder einer speziellen Gasfüllung versehenes Blutkultürgefäß aus Glas eingesaugt und anschließend mit dem im Gefäß enthaltenen flüssigen Hährmedium vermischt. Das eingesaugte Blut inokuliert dabei das flüssige, mit antibakteriziden Zusätzen versehene Hährmedium, wobei gleichzeitig durch das Hahrmedium-Blut-Gemisch auch ein festes liährmedium im Blutkulturgefäß inokuliert wird. Danach wird bei einer bestimmten Temperatur und Schräglage des Gefäßes - in Abhängigkeit von der zu untersuchenden Bakterienkultur « in beiden ITährmedien die Bakterienkultur erzeugt. Durch einen vorzugsweise dem festen Uährmedium beigegebenen Zusatz von Indikatorfarbstoff ist es möglich, die in beiden Medien sich vermehrenden Bakterien anzuzeigen.In the method for the investigation of bacteremia in the blood, a blood sample from the vein of the patient via a blood collection system, a cannula or syringe system beet ismter construction, metered into a provided with vacuum or a special gas filling Blutkultürgefäß glass aspirated and then with the im Container containing liquid Hährmedium mixed. The aspirated blood inoculates while the liquid, provided with antibacteric additives Hährmedium, at the same time by the Hahrmedium-blood mixture and a solid lieth medium in the blood culture vessel is inoculated. Thereafter, at a certain temperature and obliquity of the vessel - depending on the bacterial culture to be examined in both ITährmedien the bacterial culture produced. By adding preferably the solid Uährmedium added indicator dye, it is possible to display the bacteria multiplying in both media.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung besteht aus einem Blutentnahmesystem und einem Blutkultürsystem« Das Blutkultursy« stern besteht aus einem zweiteiligen Glaskörper, dem Blutkulturgefäß 1; 2, das erfindungsgemäß als Ampulle - bestehend aua Teil'1 und Teil 2 - ausgebildet ist. Dieses Gefäß 1; 2 besitzt eine ringförmige Verengung 3, die dessen Länge und Volumen in einem bestimmten Verhältnis,The device according to the invention consists of a blood collection system and a blood culture system. The blood culture system consists of a two-part glass body, the blood culture vessel 1; 2, which according to the invention as a vial - consisting of Part'1 and Part 2 - is formed. This vessel 1; 2 has an annular constriction 3, the length and volume of which in a certain ratio,
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* 2139 60* 2139 60
vorzugsweise von 1 : 3, teilt·preferably of 1: 3, divides ·
Auf der Oberfläche der ringförmigen Verengung 3 ist auf deren Umfang ein permanenter Spannungsring 9 aufgebracht, der durch eine definierte Spannung im Glas ein sauberes und einfaches Trennen der beiden Teile des Blutkulturgefäßes 1; 2 bei verminderter Verletzungsgefahr gestattet. Der Durchmesser der ringförmigen Verengung 3 ist abhängig vom Durchmesser der Durchtrittsöffnung für die Abimpföse und liegt im Bereich von 6^ 10mm.On the surface of the annular constriction 3, a permanent tension ring 9 is applied to the circumference, which by a defined voltage in the glass a clean and easy separation of the two parts of the blood culture vessel 1; 2 allowed at reduced risk of injury. The diameter of the annular constriction 3 is dependent on the diameter of the passage opening for the Abimpföse and is in the range of 6 ^ 10mm.
Das flüssige und das feste Rährmedium sind in dem Blutkulturgefäß 1; 2 hintereinander angeordnet und stehen miteinander in Berührung, indem im Teil 2 des Blutkulturgefäßes 1; 2 ein festes Agar 10 und im Teil 1 ein flüssiges Hahrmedium 11 enthalten ist. Durch die ringförmige Verengung 3 werden VoIumen und Lage des festen Agar fixiert, indem er durch die Krümmung der Verengung gehalten wird.The liquid and the solid Rährmedium are in the blood culture vessel 1; 2 arranged one behind the other and are in contact with each other by in the part 2 of the blood culture vessel 1; 2 a solid agar 10 and in Part 1 a liquid Hahrmedium 11 is included. Through the annular constriction 3, the volume and position of the solid agar are fixed by being held by the curvature of the constriction.
Das Volumen und damit die Größe des Blutkulturgefäßes 1;2 sind entsprechend der abzunehmenden Blutmenge variabel. Durch die Zusammensetzung der Hahrmedien mit bestimmten antibakteriziden Zusätzen gegen die körpereigenen Abwehrstoffe ist es erfindungsgemäß möglich, eine geringe Blutmenge zu entnehmen und dadurch Volumen und Abmessungen des Gefäßes 1; 2 klein zu halten, da bereits eine geringe Menge der Keime zum Anzüchten in den Blutkultüren sichtbare Reaktionen zeigt.The volume and thus the size of the blood culture vessel 1, 2 are variable according to the amount of blood to be taken. Due to the composition of the Hahrmedien with certain antibacteric additives against the body's antibodies, it is possible according to the invention to remove a small amount of blood and thereby volume and dimensions of the vessel 1; 2 small, since even a small amount of germs for breeding in the blood culture shows visible reactions.
Das Blutkulturgefäß 1; 2 ist vorzugsweise als Ampulle mit einer abbrechbaren Glasspitze 4 ausgebildet, die von einem elastischen Verbindungsstück 5 umschlossen wird, z.B.einem Verbindungsschlauch aus durchsichtiger Weichplaste wie PVC-Schlauch Typ 60 S klar, so daß dadurch das Blutkultursystem mit dem Blutentnahmesystem als geschlossene hintereinanderliegende Einheit verbunden ist.The blood culture vessel 1; 2 is preferably formed as an ampoule with a rupturable glass tip 4, which is enclosed by an elastic connector 5, for example, a connection tube made of transparent soft plastic such as PVC tube type 60 S clear, so that thereby the blood culture system is connected to the blood collection system as a closed series unit ,
Durch das elastische Verbindungsstück 5 ist die Achse des Blutentnahmesystems zur Achse des Blutkultursystems winklig und in beliebiger Richtung beweglich angeordnet. Das Blutentnahmesystem besteht aus der Injektionskanüle 6, die von einem Glasmantel 7 umschlossen ist und im unteren Teil so verlängert ists daß diese rohrförmige Verlängerung die abbrechbare Glasspitze 4 des Blutkulturgefäßes 1; 2 umschließt. Um die abbrechbare Spitze 4 des Blutkulturgefäßes 1; 2, dasBy the elastic connector 5, the axis of the blood collection system is arranged at an angle to the axis of the blood culture system and movable in any direction. The blood collection system consists of the injection cannula 6, which is enclosed by a glass jacket 7 and is extended in the lower part s that this tubular extension the breakable glass tip 4 of the blood culture vessel 1; 2 encloses. To the break-off tip 4 of the blood culture vessel 1; 2, that
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elastische Verbindungsstück 5 und das Blutentnahmesystem ist eine Abdeckkappe 8 paßfähig angeordnet. Der Raum 12 ist evakuiert oder zwecks Züchtung spezieller Bakterienkulturen mit einer Gasatmosphäre definierten Drukkes versehen. Zur Venenpunktion wird vor Gebrauch der erfindungsgemäßen Vorrichtung die Abdeckkappe 8 entfernt und der Glasmantel 7 der InJektionskanüle 6 angesägt und abgebrochen, so daß die sterile Kanüle 6 freigelegt ist. Nach dem Einstich in die Vene wird bei liegender Kanüle 6 eine Scherbewegung des Blutkultursystems um die Achse des Blutentnahmesystems durchgeführt bis die Glasspitze 4 abbricht. Durch Freisetzung der Wirkung des Vakuums wird in der Kanüle. 6 ein Unterdruck erzeugt, so daß entsprechend des Vorhände» nen Vakuums eine bestimmte Blutprobe mengendosiert selbsttätig in, das Gefäß 1; 2 des Blutkultursystems eingesaugt wird.elastic connector 5 and the blood collection system is a cap 8 arranged mating. The space 12 is evacuated or provided with a gas atmosphere defined Drukkes for the purpose of breeding special bacterial cultures. For venipuncture, before use of the device according to the invention, the covering cap 8 is removed and the glass jacket 7 of the injection cannula 6 is sawn and broken off so that the sterile cannula 6 is exposed. After insertion into the vein, a shearing movement of the blood culture system around the axis of the blood removal system is performed with the cannula 6 lying down until the glass tip 4 breaks off. By releasing the action of the vacuum is in the cannula. 6 creates a negative pressure, so that, in accordance with the pre-existing vacuum, a certain blood sample is metered into the vessel 1; 2 of the blood culture system is aspirated.
Gleichzeitig mit dieser mengendosierten Ansaugung des Blutes erfolgt das Inokulieren des flüssigen Uährmediums 11 und mit diesem vermischt der festen Agarphase 10.Simultaneously with this metered-dose aspiration of the blood, the inoculation of the liquid nutrient medium 11 takes place and with this the solid agar phase 10 is mixed.
Each dem Entfernen der Injektionskanüle 6aus der Vene und deren Verschluß mit einem sterilen Stopfen, vorzugsweise aus Plaste, wird bei einer bestimmten Schräglage des gesamten Blutkultursystems das Inkubieren, d.h. die Bebrütung der Kährmedien 10 und 11 bei Temperaturen vorzugsweise im Bereich von 35...370C durchgeführt.Each of the removal of the injection cannula 6 from the vein and its closure with a sterile stopper, preferably plastic, is incubated at a certain angle of the entire blood culture system incubating, ie the incubation of the Kährmedien 10 and 11 at temperatures preferably in the range of 35 ... 37 0 C performed.
Eine bestimmte Schräglage des Gefäßes 1; 2 des Blutkultursystems ist in Abhängigkeit vom Volumen des Gefäßes und damit des festen und flüssigen Hährmediums 10; 11 notwendig, um zu erreichen, daß der Flüssigkeitsspiegel des flüssigen Hährmediums 11 die Oberfläche des festen Agar 10 teilweise bedeckt.A certain angle of the vessel 1; 2 of the blood culture system is dependent on the volume of the vessel and thus the solid and liquid Hährmediums 10; 11 necessary to achieve that the liquid level of the liquid Hährmediums 11 partially covers the surface of the solid agar 10.
Durch die Bebrütung der Hährmedien 10; 11 erfolgt eine Vermehrung der Bakterien; das Wachstum von Bakterienkulturen in beiden Medien wird erfindungsgemäß durch einen Farbumschlag eines dissen beigegebenen Indikatorfarbstoffes sichtbar. Die mikrobiologie eh* Untersuchung wird gesondert durchgeführt, indem das Blutentüal^.;- -^- rlivi+Ti^system durch Abbrechen ^r-TiIIe 1 und 2 des Gefäßes 1; 2 des Blutkulturam Brechring 3 der ringförmigen Verengung 3 ange- - 12 -By the incubation of the Hährmedien 10; 11 is an increase of the bacteria; the growth of bacterial cultures in both media is visible according to the invention by a color change of a dissen added indicator dye. The microbiology eh * examination is carried out separately by the Blutentüal ^; -. - ^ - ^ Ti + rlivi system by breaking ^ r-TiIIe 1 and 2 of the G e fäßes 1; 2 of the Blutkulturam crushing ring 3 of the annular constriction 3 ange- - 12 -
„ „_ 213960"" _ 213960
ritzt \ma auseinandergebrochen wird. Dadurch erfolgt eine Trennung des flüssigen Mediums 11 vom bakterienbewachsenen festen Medium 10, so daß eine getrennte Abimpfung und Entnahme von Proben zur weiteren bakteriologischen Bearbeitung bzw. Untersuchung beider Medien möglich ist.scratches \ ma is broken up. This results in a separation of the liquid medium 11 from the bacteria-grown solid medium 10, so that a separate vaccination and removal of samples for further bacteriological processing or investigation of both media is possible.
Die Trennung des flüssigen Nährmediums 11 von der festen Agarphase 10 wird beim Abbrechen des Gefäßes 1; 2 des Blutkultursystems so vorgenommen, daß der Teil 2 mit dem Agar 10 nach oben zeigt. Dadurch ist es auch möglich, dem Gefäß 1; 2 bestimmte GasfUllungen beizugeben, mit denen Bakterienstämme vermehrt werden können, die in Sauerstoffatmosphäre nur schwer nachweisbar sind.The separation of the liquid nutrient medium 11 from the solid agar phase 10 is at the breaking off of the vessel 1; 2 of the blood culture system made so that the part 2 with the agar 10 points upwards. This also makes it possible for the vessel 1; 2 to add certain gas fills, which can be used to increase bacterial strains that are difficult to detect in an oxygen atmosphere.
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