DD145062A5 - TRANSPARENT LIQUID ASSOCIATED MATERIAL - Google Patents
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Description
Berlin,d.29.11.1979 55 944 18Berlin, d.29.11.1979 55 944 18
Transparentes Flüssigkeitsverbandmaterial9 seine Herstellung und VerwendungTransparent liquid dressing material 9 its preparation and use
Anwendungsgebiet der Erfindung Applying un d gs Field of the Invention
Die Erfindung betrifft ein transparentes Flussigkeitsverbandmaterial, insbesondere zur Behandlung von Wunden, ein Verfahren zu seiner Herstellung sowie seine Verwendung.The invention relates to a transparent Flussigkeitsverbandmaterial, in particular for the treatment of wounds, a process for its preparation and its use.
Charakteristik der bekannten technischen LösungenCharacteristic of the known technical solutions
Die bisherige Verbandstechnik bei schlecht heilenden Wunden, Verbrennungen, Ulcera etc. hat sich relativ einseitig daraufhin orientiert, Verbandsmaterialien zu entwickeln, die sich dem Wundgrund anschmiegen und beim Verbandswechsel leicht , ohne Schmerzen und ohne Blutung lösen lassen.The former bandage technique for poorly healing wounds, burns, ulcers, etc. has been oriented relatively unilaterally thereon to develop dressing materials that nestle against the wound base and can easily be solved during bandage change, without pain and without bleeding.
Diese Verbandsmaterialien bestehen aus fettimprägnierten Textilien, teils aus Kunststoffgeweben, teils auch aus Baum-. wolle.These dressing materials consist of grease-impregnated textiles, partly made of plastic fabrics, partly also of tree. wool.
Im Verlaufe der weiteren Entwicklung wurden dann diesen Materialien verschiedene Substanzen» wie beispielsweise Desinfektionsmittel oder Antibiotika, zugesetzt.In the course of further development, various substances such as disinfectants or antibiotics were then added to these materials.
Nachteil dieser Materialien ist jedoch, daß bei stark suppenden Wunden hier ein Verbandsmaterial aufgebracht wird, das selbst stark hydrophob ist.Disadvantage of these materials, however, is that in strong-sore wounds here a dressing material is applied, which is itself highly hydrophobic.
Das Fett in dem Gewebe ermöglicht zwar ein leichtes Abziehen des Verbandes, deckt aber die Wunde relativ dicht mit einem Fettfilm ab, so daß bei stark sezernierenden Wundflächen Retentionen. von Flüssigkeit auftreten können.Although the fat in the tissue allows easy removal of the dressing, but covers the wound relatively tightly with a fatty film, so that in strongly secreting wound surfaces retention. can occur from liquid.
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-2- Berlin,d. 29.11.1979' 55 944 19-2- Berlin, d. 29.11.1979 '55 944 19
Ein anderes Therapieprinzip besteht in der Anwendung feuchter Verbände. Dieses geschieht entweder durch Berieselung der-Wunden, die mit Mullkompressen abgedeckt sind, mit verschiedenen Medien oder - speziell in der Dermatologie- durch die Anwendung von Occlusiv-Verbänden«Another therapeutic principle is the use of moist dressings. This is done either by irrigating the wounds, which are covered with gauze compresses, with different media or - especially in dermatology - by the application of occlusive dressings «
Hierbei sind zwei Nachteile wesentlich: Bei den Occlusiv-Verbänden treten Hautmazerationen auf (sie bestehen meistens in einer feuchtigkeitsgetränkten Kompresse, die mit einer Folie abgedeckt wird). Bei der Behandlung mit feuchten Verbänden führt die ständige Berieselung zu einer relativ starken Verdunstungskälte, die Betten sind oft nur sehr schwer trockenzuhalten, und es entstehen dadurch größere pflegerische Probleme, ganz abgesehen von dem relativ hohen Preis solcher Medien, die in großen Mengen bei der Berieselung verwandt werden müssen.There are two main drawbacks to this: the occlusive dressings show skin macerations (they usually consist of a moisture-soaked compress that is covered with a foil). When treated with wet dressings, the constant irrigation leads to a relatively strong evaporation cold, the beds are often very difficult to keep dry, and there are thus greater nursing problems, quite apart from the relatively high price of such media, which in large quantities in the irrigation must be used.
Eine Behandlung von sezernierenden und grabulierenöen Wunden sollte mit hydrophilen Materialien erfolgen, die sich relativ leicht ablösen lassen und die zur Beobachtung eventuell auftretender Superinfektionen transparent sein sollten«.Treatment of secreting and burrowing wounds should be made with hydrophilic materials that are relatively easy to peel off and which should be transparent to monitor any superinfections that may occur ".
Die Abdeckung und Behandlung großflächiger Wunden und Ulce™ rationen erfolgten bisher mit undurchsichtigen Membranen, Salben, Schaum- oder Verbandsstoffen. Eine visuelle Kontrolle des Heilverlaufs und ein Erkennen, von Komplikationen waren daher nicht möglich. Außerdem verkleben die Verbandstoffe vielfach fest mit dem Wundgriind, so daß ein Verbandswechsel, mit Blutungen und Störungen des Heilverlaufes verbunden ist.The covering and treatment of large-scale wounds and ulcers has hitherto been carried out with opaque membranes, ointments, foams or bandages. A visual control of the healing process and a recognition of complications were therefore not possible. In addition, the dressings often stick firmly to the Wundgriind, so that a dressing change, associated with bleeding and disorders of the healing process.
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Es entwickeln sich daher häufig als Spätfolgen derartiger Behandlungsmittel Narben-Keloide.Therefore, scarring keloids often develop as the long-term effects of such treatment agents.
Bekannt ist weiter ein synthetischer Hautersatz für Verbandzwecke, der aus einer offenporigen, weichen Polyurethanschaumschicht und einer Außenschicht aus mikroporösem PoIytetrafluoräthylenfilm besteht. Dieses Material ist undurchsichtig und besitzt daher die auf die Undurchsichtigkeit zurückzuführenden, oben angegebenen Nachteile ebenfalls. Außerdem ist?, dieses Material zum Verkleben mit der Wunde bestimmt, so1 daß beim Abziehen die Granulationen abgerissen werden. Der Verband muß daher in kurzen Abständen gewechselt werden.Also known is a bandage synthetic skin replacement comprised of an open cell, soft polyurethane foam layer and an outer layer of microporous polytetrafluoroethylene film. This material is opaque and therefore has the disadvantages due to the opacity, also mentioned above. Furthermore, is intended for adhesion to the wound ?, this material, so that 1 will be torn off upon peeling the granulations. The dressing must therefore be changed at short intervals.
Weiter ist ein Verbandmaterial bekannt, welches aus einem flüssigen Lösungsmittel aus Polyäthylenglykol und einem Poly(2-hydroxyäthylmethacrylat) in Pulverform besteht. Die ' Aufbringung erfolgt, indem das flüssige Lösungsmittel auf die Wunde getropft und darauf verstrichen wird und daraufhin das Polymerpulver aufgestreut wird. Bei diesem Material ist die Herstellung in situ auf der Wunde wesentlich, die Anwendung einer flüssigen Vormischung erwies sich als ungeeignet. Seiner ganzen Art nach handelt es sich nicht um ein Verbandmaterial, sondern um ein Mittelding zwischen Salze und flüssig aufgetragenen Wundabdeckfilmen, welchem ebenfalls die oben schon aufgeführten Nachteile zukommen«Further, a dressing material is known, which consists of a liquid solvent of polyethylene glycol and a poly (2-hydroxyethyl methacrylate) in powder form. The application is carried out by dropping the liquid solvent onto the wound and passing it, and then sprinkling the polymer powder. In this material, in situ preparation on the wound is essential, the use of a liquid premix proved to be inappropriate. In its very nature, it is not a dressing material, but a middle ground between salts and liquid applied Wundabdeckfilmen, which also have the disadvantages already mentioned above «
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In der DE-OS 2 725 261.5 wird ein transparentes Flüssigkeitsverbandmaterial offenbartj welches insbesondere zur Behandlung von Wunden, aber auch zur Nachbehandlung von Hauttumoren, Desensibilisierung von Allergien, zu kosmeti*- schen Zwecken, zur Feuchthaltung blankliegender Knochen und, Sehnen, Psoriasis und als Träger für Zellkulturen geeignet ist und aus einem hydrophilen organischen transparenten Gel in Blatt- oder Bandform besteht, welches mit einer wäßrigen Lösung gequollen vorliegt, die Puffersubstanzen, in der Wundbehandlung übliche Wirkstoffe, Nährstoffe und/oder Wuchsstoffe enthalten kann und gegebenenfalls ein zeilen- oder netsartig angeordnetes Verstärkungsmaterial enthält«,DE-OS 2 725 261.5 discloses a transparent liquid dressing material which is particularly useful for the treatment of wounds, but also for the aftertreatment of skin tumors, desensitizing allergies, for cosmetic purposes, moisturizing bare bones and tendons, psoriasis and as a carrier is suitable for cell cultures and consists of a hydrophilic organic transparent gel in sheet or tape form, which is swollen with an aqueous solution containing buffer substances, in wound treatment customary active ingredients, nutrients and / or growth substances and optionally a row or netsartig arranged Reinforcing material contains «,
Ein besonderer Vorteil dieses Verbandmaterials besteht darin, daß es sich besonders einfach anwenden und störungsfrei entfernen bzw. auswechseln läßt, die visuelle Beobachtung der darunterliegenden Körperteile oder Zellkulturen ermöglicht, eine verbesserte Wundheilung ohne überschüssige .Granulombildung bewirkt und die Zugabe von Wirkstoffen durch das Material selbst ermöglicht.A particular advantage of this dressing material is that it is particularly easy to apply and remove without disruption, allows the visual observation of underlying body parts or cell cultures, causes improved wound healing without excess .Granulombildung and allows the addition of active ingredients by the material itself ,
Für die Lagerung und Vorratshaltung dieses transparenten Flüssigkeitsverbandmaterials stellt der große Flüssigkeitsgehalt desselben einen Nachteil dar. Ferner gehen die Zufuhr von Wirkstoffen und die Abfuhr von Sekreten relativ langsam vonstatten.For the storage and stockpiling of this transparent liquid dressing material of the large liquid content of the same constitutes a disadvantage. Furthermore, the supply of active ingredients and the discharge of secretions take place relatively slowly.
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Ziel der Erfindung ist, ein hydrophiles Flüssigkeitsverbandsmaterial zu schaffen, welches transparent ist und daher die Beobachtung der darunterliegenden Hautpartien ermöglicht, welches einen Verbandswechsel ohne Blutungen oder sonstige Störungen des Heilverlaufes zuläßt und welches außerdem die gleichzeitige Applikation von für die Wundbehandlung und -heilung wichtigen Stoffen ermöglicht, ohne die bisher bei feuchten Verbänden auftretenden Nachteile zu besitzen.The aim of the invention is to provide a hydrophilic fluid dressing material which is transparent and therefore allows the observation of the underlying skin areas, which allows a dressing change without bleeding or other disorders of the healing process and which also allows the simultaneous application of materials important for wound treatment and healing without having the disadvantages previously encountered in wet dressings.
Darlegung; des Wesens der Erfindungpresentation; the essence of the invention
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, bei Beibehaltung aller Vorteile des transparenten Flüssigkeitsverbandmaterials dieses in einer leichter lagerfähigen Form zur Verfügung zu stellen, welche gestattet, rasch Wirkstoffe zuzuführen und Sekret abzuführen.The present invention is therefore based on the object, while retaining all the advantages of the transparent liquid dressing material to provide this in a more easily storable form available, which allows to quickly deliver active ingredients and discharge secretions.
Gelöst wird diese Aufgabe erfindungsgeniäß durch ein transparentes Flüssigkeitsverbandmaterial der oben näher beschriebenen Art, welches als getrocknete klare quellbare Folie vorliegt„This problem is solved according to the invention by a transparent liquid dressing material of the type described in more detail above, which is present as a dried, clear, swellable film. "
Das erfindungsgemäße Verbandmaterial liegt in Form einer hauchdünnen- glasklaren Folie vor, die ein sehr großes Rückqusllungsvermögen hat und schon in kurzer Zeits d. h, innerhalb etwa einer Stunde, bis zum Zehnfachen ihres Gewichts und noch mehr an Flüssigkeit aufnimmt und später zu. einer fast vollständigen Rückquellung führt unter Wiederherstellung aller mechanischen und strukturellen Eigenschaften desThe dressing material according to the invention is in the form of a wafer-thin, glass-clear film which has a very high repulpability and, in a short time, s d. h, within about an hour, takes up to ten times its weight and more liquid and later on. An almost complete re-swelling leads to the restoration of all mechanical and structural properties of the
-δ - Berlin,d.29.11.1979 55 944 18-δ - Berlin, d.29.11.1979 55 944 18
gequollenen Ausgangsmaterials· Im allgemeinen wird das Gewicht der getrockneten Folie 2 bis 10, vorzugsweise 3 bis 7 % des Gewichts des gequollenen feuchten Ausgangsmaterials ausmachen«. Die Dicke liegt im allgemeinen zwischen etwa 0,5 und 0,01 mm, vorzugsweise 0,3 bis 0,003 ram, ohne das Verstärkungsmaterial gemessen.swollen starting material. In general, the weight of the dried film will be from 2 to 10, preferably from 3 to 7, percent by weight of the swollen wet starting material. The thickness is generally between about 0.5 and 0.01 mm, preferably 0.3 to 0.003 ram, measured without the reinforcing material.
Das erfindungsgemäße Flüssigkeitsverbandsmaterial läßt sich nach erfolgter Rückquellung als durchsichtige Gelschicht beschreiber., die üblicherweise eine Dicke zwischen etwa 0,5 und 10 mm,'vorzugsweise zwischen 1 und 5 Dim, aufweist und in mit einer .wäßrigen Lösung gequollenem Zustand vorliegt. Die Lösung enthält die für die Wundbehandlung und -heilung wichtigen Stoffe, wie Puffersubstanzen, Antiseptika, Antibiotika, arzneimittelwirksame Substanzen, Nährstoffe, Wuchsstoffe, Lokalanästhetika und dgl.» Alle diese Stoffe sind für die Hautbehandlung bzw» Wundbehandlung bekannt und dem Fachmann geläufige Es erübrigt sich daher, sie hier im einzelnen anzugebeneThe fluid dressing material according to the invention can be described as a transparent gel layer after re-swelling, which usually has a thickness of between about 0.5 and 10 mm, preferably between 1 and 5 dim, and is in a swollen state with an aqueous solution. The solution contains substances important for wound treatment and healing, such as buffer substances, antiseptics, antibiotics, drug-active substances, nutrients, growth substances, local anesthetics and the like. All these substances are known for skin treatment or wound treatment and are familiar to the person skilled in the art therefore, to specify them here in detail
Zur physikalischen Verstärkung kann das erfindungsgemäße Flüssigkeitsverbandsmaterial ein Verstärkungsmaterial enthalten, welches netz~ oder zellenförmig im Gel eingelagert ist und dessen einzelne Fäden oder Fasern so angeordnet sein müssen, daß die Durchsichtigkeit des Materials hierdurch nicht wesentlich beeinträchtigt wird» Vorzugsweise wird Gas Verstärkungsmaterial in Form eines weitmaschigen Netzes eingesetzt. Das Verstärkungsmaterial besteht aus natürlichen oder künstlichen Fasern und Fädenv die gegenüber der Lösung und dem eigentlichen Gel inert sind.For physical reinforcement, the fluid dressing material of the present invention may contain a reinforcing material which is incorporated in the gel in a net or cellular manner and whose individual filaments or fibers must be arranged so as not to significantly affect the transparency of the material. Preferably, the gas will be a reinforcing material in the form of a wide mesh Net used. The reinforcement material consists of natural or artificial fibers and filaments v which are inert to the solution and the actual gel.
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Der wichtigste Bestandteil des erfindungsgemäßen Flüssigkeitsverbandsmaterials ist das hydrophile organische transparente Gel, Dieses Gel besteht vorzugsweise aus einem Gemisch von hydrophilem Polymerisat und wenigstens einer gelierfähigen hochmolekularen Substanz. Unter dem Begriff "Polymerisat" werden hier Verbindungen verstanden, die synthetisch aus.monomeren Einheiten durch Polymerisation, d, h., Polyaddition oder Polykondensation, hergestellt wurden. Es kann sich dabei um Homopolymerisate oder Copolymerisate aus zwei oder mehr verschiedenen monomeren Einheiten handeln. Das Polymerisat kann auch vernetzt sein durch Zudosierung von Monomeren, die mehr als eine zur Addition oder Kondensation befähigte Gruppe enthalten. Wichtig ist jedoch, daß das Polymerisat so hydrophil ist, daß es in wäßrigem Medium transparent zu gelieren vermag. Voraussetzung hierfür ist, daß in den monomeren Einheiten ausreichend viele hydrophile Gruppen, wie z. B. OH-Gruppen, NHp-Gruppen, COOH-Gruppen und dgl. vorliegen.The most important constituent of the liquid dressing material according to the invention is the hydrophilic organic transparent gel. This gel preferably consists of a mixture of hydrophilic polymer and at least one gellable high molecular substance. The term "polymer" is understood here to mean compounds which have been prepared synthetically from monomeric units by polymerization, ie, polyaddition or polycondensation. These may be homopolymers or copolymers of two or more different monomeric units. The polymer may also be crosslinked by metering in monomers containing more than one group capable of addition or condensation. It is important, however, that the polymer is so hydrophilic that it is able to gel transparent in an aqueous medium. The prerequisite for this is that in the monomeric units sufficiently many hydrophilic groups, such as. For example, OH groups, NHp groups, COOH groups and the like. Are present.
In der bevorzugten Ausführungsform enthält das Gel neben dem oben definierten Polymerisat auch wenigstens eine gelierfähige hochmolekulare Substanz, vorzugsweise einen hochmolekularen Naturstoff. Besonders geeignet sind hierunter die gelierfähigen Kohlenhydrate und gelierfähigen Polyaminosäuren sowie deren Kombinationen und Derivate.In the preferred embodiment, the gel also contains at least one gelable high molecular weight substance, preferably a high molecular weight natural substance, in addition to the above-defined polymer. Particularly suitable here are the gellable carbohydrates and gellable polyamino acids and their combinations and derivatives.
Das Polymerisat und die gelierfähige hochmolekulare Substanz können als gewöhnliches Gemisch nebeneinander vorliegen, in dem die Bestandteile frei beweglich sind; sie können in Form eines dreidimensionalen Netzwerkes vorliegen, welches aus vernetzten! Polymerisat besteht und in dessen Poren die Moleküle der gelierfähigen hochmolekularen Substanz wieThe polymer and the gellable high molecular substance may coexist as a common mixture in which the components are freely mobile; they can be in the form of a three-dimensional network that is networked! Polymerisat exists and in whose pores the molecules of gellable high molecular weight substance such as
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in einem Käfig festgehalten werden (diese Struktur erhält man durch Herstellung des Polymerisates unter Vernetzung in Gegenwart der hochmolekularen Substanz), oder Polymerisat und hochmolekulare Substanz können auch durch covalente Bedingungen miteinander verknüpft seine be held in a cage (this structure is obtained by preparation of the polymer under crosslinking in the presence of the high molecular weight substance), or polymer and high molecular weight substance can also be linked together by covalent conditions e
Das hydrophile organische transparente Gel ist besonders bevorzugt aus einem Polymer eines hydrophilen Acrylsäure- oder Methacrylsäurederivates und wenigstens einem gelierfähigen Polysaccharid oder/und Protein bzw. Polypeptid zusammengesetzt.The hydrophilic organic transparent gel is particularly preferably composed of a polymer of a hydrophilic acrylic acid or methacrylic acid derivative and at least one gelable polysaccharide or / and protein or polypeptide.
Es wurde gefunden, daß besonders günstige Trocknungs- und Rekonstitutionseigenschaften dann vorliegen, wenn das polymerisierte Acryl- oder Methacrylsäurederivat in wenigstens der gleichen Gewichtsmenge wie das Polysaccharid oder/und ' Protein vorliegt und vorzugsweise 60 bis 90 Gew.~% der gesamten Geltrockenmasse ausmacht.It has been found that particularly favorable drying and reconstitution properties are present when the polymerized acrylic or methacrylic acid derivative is present in at least the same amount by weight as the polysaccharide and / or protein, and preferably constitutes from 60 to 90% by weight of the total gel solids.
Als hydrophiles Acryl- oder Methacrylsäurederivat wird besonders bevorzugt ein Amid oder ein Ester mit einem Alkohol verwendet j wobei im letzteren Falle der Alkanolrest noch ein oder mehrere zusätzliche freie Hydroxylgruppen enthalten kann* Der Alkanolrest enthält im allgemeinen 1 bis 6 C-Atome. Palis keine freien Hydroxylgruppen vorhanden sind, werden Alkanols mit 1 oder 2 C-Atomen bevorzugt.The hydrophilic acrylic or methacrylic acid derivative used is particularly preferably an amide or an ester with an alcohol. In the latter case, the alkanol radical may contain one or more additional free hydroxyl groups. The alkanol radical generally contains from 1 to 6 carbon atoms. Palis no free hydroxyl groups are present, alkanols are preferred with 1 or 2 C atoms.
Typische Beispiele für diese bevorzugte Gruppe von Monomeren für den Polymerisationsbestandteil des Gelmaterials sind Acrylamid,.Methacrylamid, Ithylacrylat, Methylacrylat, Propylacrylatj Butylacrylat und die entsprechenden Methacrylate, Hydroxyäthylacrylats Hydroxypropylacrylat¥ Hydroscybutylacry-Typical examples of these preferred group of monomers for the polymerization component of the gel material are acrylamide, .Methacrylamid, Ithylacrylat, methyl acrylate, butyl acrylate and the corresponding methacrylates Propylacrylatj, hydroxyethyl acrylate hydroxypropyl acrylate ¥ s Hydroscybutylacry-
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lat, die entsprechenden Methacrylate, Acrylsäureglycerinester, Acrylsäureerythrytester, Acrylsäurepentaerythrytester und die entsprechenden Methacrylsäureverbindungen. Als Vernetzungsmittel werden .bi- oder Polyfunktionelle polymerisierbare Verbindungen, wie Methylenbisacrylamid und dgl., zugesetzt. Diese Vernetzungsmittel sind dem Fachmann bekannt und werden daher hier nicht weiter exempliziert.lat, the corresponding methacrylates, acrylic acid glycerol esters, acrylic acid erythrates, acrylic acid pentaerythritol esters and the corresponding methacrylic acid compounds. As the crosslinking agent, .bi- or polyfunctional polymerizable compounds such as methylenebisacrylamide and the like are added. These crosslinking agents are known to the person skilled in the art and are therefore not further exemplified here.
Als gelierfähiges Polysaccharid enthält das Gel vorzugsweise Agarose. Andere geeignete Polysaccharide sind beispielsweise Pektine, Stärke, Dextrane, Polyglykole, Zellulosederivate und Agar-Agar. Wesentlich für die Eignung im Rahmen der Erfindung ist die Gelierbarkeit, d. tu , es müssen durchsichtige gequollene Massen gebildet werden.As gellable polysaccharide, the gel preferably contains agarose. Other suitable polysaccharides are, for example, pectins, starch, dextrans, polyglycols, cellulose derivatives and agar-agar. Essential for the suitability in the context of the invention is the gelability, d. tu, transparent swollen masses must be formed.
Unter den gelierbaren Proteinen bzw. Polypeptiden wird Gelatine bevorzugt.Among the gellable proteins or polypeptides gelatin is preferred.
Die Herstellung der Gele erfolgt vorzugsweise durch Polymerisation des oder der Monomeren für den Polymerisatbestandteil in Gegenwart der hochmolekularen Substanz in wäßriger Lösung durch Zusatz geeigneter Polymerisationsinitiatoren, wie Per-Verbindungen, beispielsweise Ammoniumpersulfat oder Schaffung der für die Polykondensation erforderlichen Bedingungen.The preparation of the gels is preferably carried out by polymerization of the monomer (s) for the polymer component in the presence of the high molecular weight substance in aqueous solution by addition of suitable polymerization initiators, such as per compounds, for example ammonium persulfate or creating the conditions required for the polycondensation.
Dem Fachmann sind die für die (jeweils zum Einsatz kommenden hydrophilen Monomeren geeigneten Polymerisationobedingungen und Polymerisationsinitiatoren wohlbekannt, so daß hier eine Auf.zählung derselben unterbleiben kann.The person skilled in the art is well aware of the polymerization conditions and polymerization initiators suitable for the respective hydrophilic monomers, so that an enumeration thereof can be omitted here.
10 - Berlin,d. 29,11.1979 55 944 1810 - Berlin, d. 29.11.1979 55 944 18
Me Trocknung der wie oben beschriebenen erhaltenen gequollenen Gelplatten erfolgt zweckmäßig von beiden Seiten gleichmäßig und gleichzeitig. Dabei soll so vorgegangen werden, daß beim Fortschreiten des TrocknungsVorganges ein Verziehen, 25. B. ein Wellen, verhindert wird. Dies erreicht man gemäß einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens, indem man das Gel zwischen zwei porösen Stützkörpern trocknet» Geeignete Stützkörper sind beispielsweise poröse Kunststoffjplatten, perforierte Metallplatten bzw. Folien und dgl·, jherden die porösen Stützkörper in Form verhältnismäßig dünner Folien verwendet, so werden sie zweckmäßig" ihrerseits wieder von einer geeigneten Stützkonstruktion getragen. .The drying of the swollen gel plates obtained as described above is conveniently carried out uniformly and simultaneously from both sides. In this case, the procedure should be such that, as the drying process progresses, warping, eg a wave, is prevented. This is achieved according to an embodiment of the method according to the invention by drying the gel between two porous support bodies. Suitable supporting bodies are, for example, porous plastic plates, perforated metal plates or foils and the like using the porous support bodies in the form of relatively thin foils expediently "in turn carried by a suitable support structure.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung wird das nasse Gel am zeilen- oder netzartigen Verstärkungsmaterial aufgespannt und in dieser Form getrocknet. Die Trocknung selbst kann bei Zimmertemperatur oder bei erhöhter Temperatur, im Vakuum oder bei Normaldruck durchgeführt werden. Bei Anwendung der oben beschriebenen Sandwich-Technik mit Trocknung zwischen zwei porösen Stützkörpern wurde festgestellt, daß ein Vakuum bis herab zu 1 bis 10 mm Hg angewendet werden kann, ohne daß dadurch die Eigenschaften der ge- trockneten Folie hinsichtlich Rückgewinnung der mechanischen und strukturellen Eigenschaften des nassen Ausgangsmaterials wesentlich beeinträchtigt werden. Wird ohne Anwendung eines Vakuums getrocknet, beispielsweise im Warmluftstrom, so werden als Stützkörper zwecks besserer Wärmeübertragung vorzugsweise Metallplatten bzw. Folien verwendet.According to another embodiment of the invention, the wet gel is stretched on the line or net-like reinforcing material and dried in this form. The drying itself can be carried out at room temperature or at elevated temperature, in vacuo or at normal pressure. When using the sandwich technique described above with drying between two porous support bodies, it has been found that a vacuum down to 1 to 10 mm Hg can be used, without thereby impairing the properties of the dried film in terms of recovering the mechanical and structural properties of the film wet starting material are significantly impaired. Is dried without the application of a vacuum, for example in the hot air stream, so are preferably used as a support body for better heat transfer metal plates or films.
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Als besonders geeignet für das Trocknungsverfahren erwiesen sich Gele mit einer anfänglichen Dicke zwischen etwa 0,5 und etwa 3 mm. Die besten Ergebnisse bei Anwendung von porösen Stützkörpern wurden mit 1 bis 2 mm starken Gelen erzielt t wobei mit zunehmender Dicke in diesem Bereich durch Vakuumanwendung bessere Eigenschaften als ohne Vakuum erjsielt werden« Wird ohne Vakuum im Warmluftstrom getrocknet, so werden die besten Ergebnisse bei einer Dicke von 1 mm oder weniger erzielt.Gels having an initial thickness between about 0.5 and about 3 mm have been found to be particularly suitable for the drying process. The best results with the use of porous support bodies were achieved with 1 to 2 mm thick g t and with increasing thickness in this area by vacuum application better properties than without vacuum Erja If dried without vacuum in the hot air stream, the best results are at a thickness of 1 mm or less.
Durch die Erfindung werden erhebliche Verbesserungen gegenüber dem Material der DE-OS 2 725 261«5 erzielt» So.entfallen bei dei* getrockneten Verbandsfolie Verpackungsschwierigkeiten, und auch die Sterilhaltung ist wesentlich einfacher. Zum anderen nimmt das bereits feuchtigkeitsgesättigte Gel Wirkstoffe, wie z» B. Antibiotika, Cytostatica, Wundhormone, Nährsubstanzen, Lokalanästhetika und dgl0, nachträglich nur relativ langsam auf, da ein Austausch der außen befindlichen, mit der im Gel eingeschlossenen Flüssigkeit erfolgen muß« Bei der erfindungsgemäßen Trockenform ist dieser Austausch wesentlich beschleunigt, da die Wirkstoffe enthaltende wäßrige Lösung direkt aufgesaugt wird.Significant improvements over the material of DE-OS 2 725 261 "5 achieved by the invention." So.entfallen in de * dried bandage film packaging difficulties, and also the sterility is much easier. Secondly, the already moisture-saturated gel takes drugs, such 'as antibiotics, antitumor agents, wound hormones, nutrients, anesthetics and the like 0, subsequently only relatively slowly because contained an exchange of the outside, must be made with the trapped in the gel liquid "At the dry form according to the invention, this exchange is substantially accelerated, since the active substance-containing aqueous solution is absorbed directly.
Schließlich eigent sich das erfindungsgemäße Verbandmaterial in der Trockenform auch ohne vorherige .dehydratisierung bzw. bei nur teilweiser Rehydratisierung bei stark sezernierenden Wunden besonders gut, da es das abgesonderte Sekret in stärkerem Maße absaugt als das voll gequollene Material. Auf diese Weise ist es möglieb$ in gleicher Menge Sekret abzusaugen ,· ViIo sie beim Verbandmaterial der DE-OS 2 ?25 261.5 nur durch AbfluSlöcher im Material erreicht werden kann.Finally, the dressing material according to the invention in the dry form is particularly well suited even without prior dehydration or only partial rehydration in the case of severely secretive wounds, since it extracts the secretion to a greater extent than the fully swollen material. In this way, it must be extracted in the same amount möglieb $ secretions · Viio it can only be achieved by AbfluSlöcher in the material at dressing material DE-OS 2? 25 261.5.
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Eine besonders vorteilhafte Eigenschaft des erfindungsgemäßen Verbandsmaterials in rehydratisiertem bzw» rückgequollenem Zustand besteht darin, daß es am gesunden Gewebe gut haftet, hingegen mit der Wunde selbst nicht verklebt. Dies ermöglicht daher einen problemlosen Verbandswechsel, wenn ein solcher notig ist.A particularly advantageous property of the bandage material according to the invention in a rehydrated or back-swollen state is that it adheres well to healthy tissue but does not stick to the wound itself. This therefore allows a problem-free dressing change, if such is necessary.
Infolge der Transparenz bzw. Durchsichtigkeit des Materials kann auch der Heilverlauf ständig mit dem Auge kontrolliert werden. Da das Gel sich in wäßrig gequollenem Zustand befindet, ist es darüber hinaus möglich, die für die Wundbehandlung und -heilung anzuwendenden Stoffe ohne Verbandswechsel zu applizieren, indem sie einfach auf den aufgelegten Verband aufgetragen werden. Sie diffundieren dann in gelöster Form durch den Verband hindurch auf die darunterliegende Hautoberfläche und können dort zur Wirkung kommen.Due to the transparency or transparency of the material, the healing process can be constantly monitored with the eye. In addition, since the gel is in an aqueous swollen state, it is possible to apply the substances to be used for wound treatment and healing without changing the dressing simply by applying them to the applied dressing. They then diffuse in dissolved form through the dressing on the underlying skin surface and can take effect there.
Durch die Wahl des Verhältnisses von Acryl- oder Methycrylsäurederivat zu gelierfähigem Polysaccharid oder Protein lassen sich außerdem die Saugfähigkeit und Wasserzurückhaitefähigkeit des Verbandsmaterials regeln.In addition, by selecting the ratio of acrylic or methacrylic acid derivative to gelable polysaccharide or protein, the absorbency and water retention capacity of the dressing material can be controlled.
Wie erwähnt, kann das erfindungsgemäße Verbandsmaterial bereits Wirkstoffe enthalten. Vorzugsweise werden die jeweils gewünschten Y/irkstoffe jedoch erst bei derßückquellimg des Verbandes oder erst danach-aufgebracht, da die Therapien sehr verschieden sind und daher eine noch nicht mit Wirkstoffen imprägnierte Gelplatte leichter den verschiedenen Therapieformen durch nachträgliche Imprägnierung angepaßt werden kann. Legt man beispielsweise ein erfindungsgemäß rückgequollenes Verbandsmaterial··in Jod-Polyvinylpyrrolidon-Lösiing, so ist bereits nach '5 Minuten eineAs mentioned, the dressing material according to the invention may already contain active ingredients. Preferably, however, the respectively desired active ingredients are not applied until the dressing has been swollen or only afterwards, since the therapies are very different and therefore a gel plate not yet impregnated with active substances can be adapted more easily to the various forms of therapy by subsequent impregnation. If, for example, a bandage material which has been swollen back according to the invention is dissolved in iodine-polyvinylpyrrolidone solution, then after only 5 minutes, a bandage is obtained
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gelblich-orange Färbung zu erkennen, und nach 10 Minuten ist offensichtlich ein beträchtlicher Teil des Jods in das Material eindiffundiert. Waasermischbare Lösungsmittel, wie Dimethylsulfoxid oder Polyäthylenglykole, können dabei als träger verwendet werden.yellowish-orange color, and after 10 minutes, obviously, a considerable portion of the iodine has diffused into the material. Waasemischbare solvents such as dimethyl sulfoxide or polyethylene glycols can be used as a carrier.
Das erfindungsgemäße Material bleibt auch bei stark sezernierenden Wunden auf dem Wundgrund relativ unverändert liegen, trocknet jedoch an den Rändern fest aus, so daß von . dort ein guter Halt erzielt wird.The material according to the invention remains relatively unchanged even on severely secreting wounds on the wound base, but dries firmly on the edges, so that from. there a good stop is achieved.
Vorzugsweise wird bei der Anwendung des erfindungsgemäßen Verbandsmaterials zu seinem Schutz noch ein darüber liegender Verband aufgebracht, der zweckmäßig aus Fettgaze besteht, da diese hydrophob ist und die Flüssigkeit im eigentlichen Verbandsmaterial zurückhält.In the application of the bandage material according to the invention, to protect it, it is preferable to apply an overlying bandage which expediently consists of fatty gauze, since it is hydrophobic and retains the fluid in the actual dressing material.
Bei einer bewährten Anwendungsweise wird das erfindungsgemäße Verbandsmaterial so auf die Wunde aufgelegt, daß es an den Rändern fest trocknen kann, dann wird eine relativ stark fettimprägnierte Fettgaze aufgelegt, anschließend folgen ein dünner Kompressenverband und eine elastische Binde.In a proven method of application of the dressing of the invention is placed on the wound so that it can dry at the edges, then a relatively strong fat-impregnated fat gauze is launched, followed by a thin compress bandage and elastic bandage.
Klinische Versuche mit dem erfindungsgemäßen Verbandsmaterial ergaben, daß es absolut verträglich ist, sich ideal einfach anwenden läßt und die störungsfreie Entfernung bzw. Verbandwechsel zuläßt,, Ein besonderer Vorteil ist darin zu sehen, daß die Wundheilung unter dem Verbandsmaterial ohne überschüssige Granulombildung beschleunigt abläuft, wodurch der Entstehung von Harben-Keloiden vorgebeugt wird.Clinical experiments with the dressing material according to the invention showed that it is absolutely compatible, ideally easy to use and allows the trouble-free removal or dressing changes ,, A particular advantage is the fact that the wound healing under the dressing material without accelerated granuloma expires accelerated, thereby the development of Harben keloids is prevented.
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Das erfindungsgemäße Verbandsmaterial eignet sich besonders für die Heilung von Wunden, insbesondere von Brandwunden und chronischen Ulcerationen. Andere Anwendungsgebiete sind Nachbehandlung von Hauttumoren, Desensibilisierung von Allergien, kosmetische Operationen und dgl., Feuchthaltung blankliegender Knochen und Sehnen, Regeneration nekrosegefährdeter Strukturen, wie Sehnen und freiliegende Fascie, Oberflächenanästhesie, Psoriasis (gute Beobachtung der Schuppenablösung möglich).The dressing material according to the invention is particularly suitable for the healing of wounds, in particular burns and chronic ulcerations. Other applications include post-treatment of skin tumors, desensitization of allergies, cosmetic surgery and the like, moisturizing bare bones and tendons, regeneration of necrosis-prone structures such as tendons and exposed fascia, surface anesthesia, psoriasis (good observation of dandruff detachment possible).
In Stabform kann es zur Behandlung von Osteomyelitiden ver-Y^endet werden, zweckmäßig unter Zusatz von Taurolin oder . Gentamicin, Auch als Tamponade in der Zahnheilkunde, z. Be in Kegelform mit eingegossenem Faden zum Herausziehen, kann βε verwendet werden*In rod form it can be used to treat osteomyelitis ver-Y ^ ends, expediently with the addition of taurolin or. Gentamicin, Also as a tamponade in dentistry, z. B e in cone form with cast-in thread for withdrawal, βε can be used *
Darüber hinaus läßt sich das erfindungsgemäße Verbandsmate-. rial vorteilhaft auch als Träger für Zellkulturen verwenden,,In addition, the invention Verbandsmate-. advantageously also be used as a carrier for cell cultures,
Ausführ Un1S; s be i s pi elExecution Un 1 S; s is is pi el
Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung weiter«,The following examples further illustrate the invention,
3»5 S Acrylamid und 9i mg Methylenbisacrylamid werden in 50 ml destilliertem Wasser gelöst« 2 g Agarose oder Agar-Agar ?v'erden in 50 ml destilliertem Wasser bei 100 0C im Wasserbad in Lösung gebracht, auf 60 0C abgekühlt- nach Zugabe von 60 /Ul TEMED und 45 mg Peroxydisulfat mit der Acrylamid Lösung gemischt und sofort in die Polymerisationskaminer gegossene Diese wird mit einem G-lasdeckel so. verschlossen, daß keine Luftblasen eingeschlossen wordene Die Küvette3 »5 S acrylamide and 9i mg methylenebisacrylamide are dissolved in 50 ml of distilled water," 2 g of agarose or agar-agar? V'erden in 50 ml of distilled water at 100 0 C in a water bath brought into solution at 60 0 C after abgekühlt- mixed addition of 60 / ul TEMED and 45 mg peroxydisulfate with the acrylamide solution and immediately poured into the Polymerisationskaminer e This is a G-lasdeckel way. closed that no bubbles were included. The cuvette
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wird ca. 30 Minuten bei 56 0C gehalten, bis sichergestellt ist, daß das Acrylamid polymerisiert ist. Nach dem Abkühlen wird die.Platte für mindestens 24 Stunden bei 4 0C ausreifen gelassene Nach Entnahme wird das Gel in phosphatgepufferter Kochsalzlösung gegebenenfalls unter Zusatz von Natriumazid, Merthiolat oder anderen Zusätzen mehrmals gewaschen,.um unpolymerisiertes Material ausdiffundieren zu lassen. Wird ein gewebehaltiges Gel gewünscht, so wird das Gewebe, vorzugsweise aus Baumwolle, vor dem Gießen in die Polymerisationskammer eingelegt.is held for about 30 minutes at 56 0 C until it is ensured that the acrylamide is polymerized. After cooling die.Platte is for at least 24 hours at 4 0 C mature left after removal the gel in phosphate buffered saline, optionally with addition of sodium azide, merthiolate or other additives is washed several times, um to have diffuse unpolymerized material. If a tissue-containing gel is desired, the tissue, preferably of cotton, is inserted into the polymerization chamber prior to casting.
In gleicher Weise wurden noch fünf weitere Gele hergestellt, die sich hinsichtlich der Gehalte von Polyacrylamid P und Agarose A unterscheiden. Die Zusammensetzungen sind in der nachstehenden Tabelle angegeben»In the same way five more gels were prepared, which differ in the contents of polyacrylamide P and agarose A. The compositions are given in the table below »
Die einzelnen Gele wurden auf eine Dicke von 1 bis 2 mm gebracht und dann zwischen poröse Kunststoffplatten aus Polyäthylen gelegt und bei einem Vakuum von 2 bis· 5 nun Hg und Raumtemperatur getrocknet. Das Gewicht der erhaltenen Folie in Prozent des Feuchtgewichts des Ausgangsmaterials zeigt ebenfalls die Tabelle.The individual gels were brought to a thickness of 1 to 2 mm and then placed between porous plastic plates made of polyethylene and dried at a vacuum of 2 to 5 × Hg and room temperature. The weight of the obtained film as a percentage of the wet weight of the starting material also shows the table.
Die Rückquellung erfolgte durch Einlegen in .Wasser· Dauer und erreichter Rückquellungsgrad Sind ebenfalls in der Tabelle angegeben.The return swelling was carried out by placing it in water. · Duration and degree of re-swelling achieved are also given in the table.
Tabelle, . . .Table, . , ,
P-% 2?5 3,5 5 3,5 3,5 3,5 A % 1 . 1_ 1 0,5 1,5 2P-% 2 ? 5 3.5 5 3.5 3.5 3.5 A% 1. 1_ 1 0,5 1,5 2
Trockengewicht 3S4 4?8 656 3?8 584 6,1 in % dos Naßgewichts Dry weight 3 S 4 4 ? 8 6 5 6 3 ? 8 5 8 4 6.1 % by weight of wet weight
" " -16- Berlin, d..29.11.1979"" Berlin, d..29.11.1979
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Rückquellung auf % des Ausgangsgewichts vor Trocknung Zeit (h) . .Rewelling to % of initial weight before drying time (h). ,
5 g Acrylamid und 130 mg N^T'-Methylenbisacrylamid werden in 50 ml destilliertem .Wasser gelöst und die Lösung auf 60 0C erwärmt. Weiterhin werden 5 S Gelatine in 50 ml heißem, destilliertem Wasser gelöst und ebenfalls auf 60 0C gehalten» Eine Glasplatte 12,5 x 26 cm mit 2 mm hohem Rand wird auf einer Wärmeplatte auf 65 0C vorgewärmt. Die beiden oben genannten Lösungen warden warm gemischt, 60 /Ul N,Έ,N1,N1-Tetramethylendiamin (TEMED) und 45 mg Ammoniumperoxydisulfat schnell zugegeben, durchgemischt und - wie in Beispiel 1 beschrieben - polymerisiert, gewaschen und getrocknet*5 g acrylamide and 130 mg N ^ T'-methylenebisacrylamide are dissolved in 50 ml of distilled .Water and the solution warmed to 60 0 C. Furthermore, 5 S gelatin are dissolved in 50 ml of hot, distilled water, and also maintained at 60 0 C »A glass plate 12.5 x 26 cm with 2 mm high rim is pre-heated on a hot plate at 65 0 C. The two solutions mentioned above are mixed hot, 60 / Ul N, Έ , N 1 , N 1 -tetramethylenediamine (TEMED) and 45 mg ammonium peroxydisulfate are added rapidly, mixed and - as described in Example 1 - polymerized, washed and dried *
Polyacrylamid (3?5 %)» Agarose (2 %) und PolyäthylenglykolPolyacrylamide (3? 5%) »Agarose (2 %) and polyethylene glycol
3,2 g Acrylamid und 82 g Bisacrylamid werden in 30 ml destilliertem Wasser- gelöst« Außerdem werden zwei Lösungen von je 1,8 g Agar-Agar oder'Agarose bzw. Polyäthylenglykol 6000 in 30 ml destilliertem Wasser bereitet».Die·Agarose wird bei 100 0G in Lösung gebracht, danach werden alle drei3.2 g of acrylamide and 82 g of bisacrylamide are dissolved in 30 ml of distilled water. "In addition, prepare two solutions of 1.8 g agar agar or agarose or polyethylene glycol 6000 in 30 ml distilled water.". Agarose dissolved at 100 0 G, then all three
ti$4§ -17- Berlin, de 29.11.1979 ti $ 4§ -17- Berlin, e 11/29/1979
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Lösungen auf 60 0C gehalten. Nach Mischen werden 60 /Ul TEIjJED oder ein Gemisch von TBf-M) und 3-Dimethylaminopropionnitril sowie 45 mg Peroxydisulfat schnell zugegeben. Das Gießen Lind die Yfeiterverarbeitung der Platte geschieht wie in Beispiel 1 beschrieben.Solutions kept at 60 0 C. After mixing, 60 / μl of TEIjJED or a mixture of TBf-M) and 3-dimethylaminopropionitrile and 45 mg of peroxydisulfate are added rapidly. The casting of the Yfeiterverarbeitung the plate is done as described in Example 1.
Beispiel 9Example 9 ''
Polyacrylamid (7,5 %)« Methylzellulose (5 %) Polyacrylamide (7.5%) « Methylcellulose (5%)
7i5 S Acrylamid und 195 Dig Bisacrylamid v/erden in 50 ml destilliertem Wasser gelöst und auf 60 °'C erwärmt. Eine zweite Lösung wird hergestellt durch Auflösen von 5g Methylzellulose in 50 ml destilliertem Wasser, wobei Sorge getragen werden muß, daß keine .Klumpen hinterbleiben und eine homogene Lösung entsteht. Beide Lösungen werden bei ' 60 0C miteinander gemischt, die Katalysatoren - wie in Beispiel 1 beschrieben - zugegeben und die Platte in der dort angegebenen Weise gegossen und getrocknet., Dissolve 7% acrylamide and 195% bisacrylamide in 50 ml distilled water and heat to 60 ° C. A second solution is prepared by dissolving 5 g of methylcellulose in 50 ml of distilled water, care being taken not to leave behind any lumps and to obtain a homogeneous solution. Both solutions are mixed together at 60 ° C., the catalysts are added as described in Example 1 and the plate is poured and dried in the manner indicated there.
Es ist möglich, die Katalysatoren durch Riboflavin zu ersetzen, wobei die. Platte zur Polymerisation einer tageslichtähnlichen Lichtquelle ausgesetzt werden muß.It is possible to replace the catalysts with riboflavin, the. Plate must be exposed to polymerize a daylight-like light source.
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