DE19712699C2 - Process for the production of wound dressings with wound care active substances - Google Patents
Process for the production of wound dressings with wound care active substancesInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung wundversorgungsaktiver Stoffe enthaltender Wundschnellverbände und deren Anwendung für den Einsatz bei schlecht heilenden Wunden.The invention relates to a method for producing wound care-active substances containing wound dressings and their application for use in poorly healing wounds.
Wundschnellverbände (Pflasterwundverbände) bestehen aus einer mit einer Klebstoffrezeptur beschichteten Trägerunterlage und einer Wundauflage. Zur Ge währleistung des Luftzutritts zur Wunde kann die Trägerunterlage eine Perforation oder Mikroperforation enthalten oder die Beschichtung mit der Klebstoffrezeptur ist bei textilen Trägerunterlagen im Bereich der Wundauflage ausgesetzt. Standard- Wundschnellverbände werden bei der Versorgung kleinerer Wunden wie Schürf-, Schnitt- und Platzwunden zur sicheren Wundabdeckung gegenüber Verunrei nigungen und äußeren Einflüssen eingesetzt und erfüllen die Anforderungen bei der primären Wundheilung (Riedel, E., Verbandsstoff - Fibel, Wissenschaftliche Ver lagsgesellschaft Stuttgart, 3. Auflage 1983; Wilson, F., Verbandstoffe und Kranken pflegeartikel, Deutscher Apotheker-Verlag Stuttgart, 3. Auflage 1983).Rapid wound dressings (plaster wound dressings) consist of one with one Adhesive formulation coated backing and a wound dressing. To Ge To ensure air access to the wound, the backing can have a perforation or contain microperforation or is the coating with the adhesive formulation exposed to textile backing pads in the area of the wound dressing. Default- Rapid wound dressings are used to treat smaller wounds such as abrasions, Cut wounds and lacerations for safe wound coverage against vermin and external influences and meet the requirements of the primary wound healing (Riedel, E., Bandstoff - Fibel, Wissenschaftliche Ver lagsgesellschaft Stuttgart, 3rd edition 1983; Wilson, F., Dressings and Sick care products, Deutscher Apotheker-Verlag Stuttgart, 3rd edition 1983).
Die Wundversorgung bei sekundären Wundheilprozessen, die unter Entzündung und Eiterung ablaufen, erfordert die Applikation von Arzneiformulierungen, die auf oder in die Wundauflagen eingebracht werden. So beschreibt DE 38 11 564 einen Wundschnellverband mit mehrschichtiger Wundauflage, die in einer Schaumstoff zwischenschicht eine Depoteinbringung von festen und flüssigen Arzneistoffen gestattet.Wound care in secondary wound healing processes that are inflammatory and suppuration expire, requires the application of drug formulations that are based on or placed in the wound dressings. So DE 38 11 564 describes one Wound quick dressing with multi-layer wound dressing, which is in a foam intermediate layer depot introduction of solid and liquid medicinal substances allowed.
Bekannt sind ebenfalls Wirkstoffe enthaltende medikamentöse Wundschnellver bände wie Capsicum-Extrakt enthaltende Rheumapflaster, Quecksilber-Zubereitun gen enthaltende Furunkelpflaster und Salicylsäure-enthaltende Hühneraugen pflaster (Ullmanns Encyklopädie der technischen Chemie, 3. Aufl., Bd.4/24). Medicinal rapid wound medications are also known volumes such as rheumatism plasters containing capsicum extract, mercury preparation gene containing furuncle patches and corns containing salicylic acid plasters (Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry, 3rd ed., Vol. 4/24).
Bekannt sind weiterhin wirkstoffabgebende Pflaster, die auf der Haut-zugewandten Seite eine undurchlässige Membran besitzen und der broncholytischen Wirkstoff abgabe oder der Abgabe von Insektenrepellents dienen (DE 44 33 191).Also known are active substance-releasing plasters that are facing the skin Side have an impermeable membrane and the broncholytic active ingredient delivery or the delivery of insect repellents (DE 44 33 191).
Bei temperaturempfindlichen Wirkstoffen, insbesondere bei Biopolymeren, kann eine thermische Trocknung durch Wärmekonvektion zu einem unerwünschten Abfall der Molmasse und zu unerwünschten chemischen Veränderungen gegenüber dem Aus gangsprodukt führen.In the case of temperature-sensitive active ingredients, in particular in the case of biopolymers, a thermal drying by heat convection to an undesirable drop in Molar mass and undesirable chemical changes compared to the end lead product.
WO 95 25751, DE 28 49 570 und DE 195 03 336 beschreiben die Trocknung von Polysacchariden bzw. Polysaccharid-Folienbeschichtungen durch Heißlufttrocknung.WO 95 25751, DE 28 49 570 and DE 195 03 336 describe the drying of Polysaccharides or polysaccharide film coatings by hot air drying.
Bekannte Nachteile der thermischen Trocknung von Polysacchariden durch Wärmekonvektion sind der inhomogene Trocknungsablauf sowie die thermische Schädigung der Polysaccharide durch Molmassenabbau und chemische Veränderungen. Bei kurzen Trocknungszeiten resultieren lokale Überhitzungen, da das Produkt zuerst an der Oberfläche trocknet. Die entstehende äußere harte trockene Kruste erschwert den weiteren Trocknungsvorgang im Inneren des Materials und es resultieren inhomogene Produkte bezüglich des Feuchtigkeits gehalts und der chemischen Schädigung durch Molmassenabbau und chemische Veränderungen wie Anoxidation und Decarboxylierungen. Längere Trocknungs zeiten bei niedrigeren Temperaturen ergeben einheitlichere Produkte bezüglich des Feuchtigkeitsgehalts, führen jedoch bei hitzelabilen Polysacchariden zu einer durchgehend beträchtlichen Molmassendegradation, verbunden mit einem Abfall der Werkstoffeigenschaften, insbesondere der elastischen Eigenschaften. Eine weitere Folge von langen Trocknungszeiten kann in der mikrobiellen Kontamination der Polysaccharide und dem damit verbundenen Abbau durch Mikroorganismen bestehen.Known disadvantages of the thermal drying of polysaccharides Heat convection is the inhomogeneous drying process and the thermal Damage to the polysaccharides due to molecular weight degradation and chemical Changes. With short drying times, local overheating results because the product dries on the surface first. The emerging outer hard dry crust complicates the further drying process inside the Materials and inhomogeneous products result in terms of moisture salary and chemical damage from molecular weight degradation and chemical Changes such as anoxidation and decarboxylation. Longer drying times at lower temperatures result in more uniform products in terms of Moisture content, but lead to heat-unstable polysaccharides Consistent significant molecular weight degradation associated with a decrease in Material properties, especially the elastic properties. Another Long drying times can result in microbial contamination Polysaccharides and the associated degradation by microorganisms consist.
In EP 0 532 275 wird die Trocknung von wässrigen Polysaccharidlösungen in einer speziell gestalteten, konventionell oder durch Mikrowellen beheizten Metallform beschrieben. Da bei der Mikrowellenvariante die Metallform eine höhere Mikrowel lenabsorption als die darin befindliche Polysaccharidlösung besitzt, erfolgt die Trocknung ebenfalls überwiegend durch Wärmekonvenktion mit den bekannten Nachteilen.EP 0 532 275 describes the drying of aqueous polysaccharide solutions in one specially designed, conventional or microwave-heated metal mold described. Because in the microwave variant the metal form has a higher microwave lenabsorption than the polysaccharide solution contained therein, the Drying also predominantly by heat convection with the known ones Disadvantages.
Ein bekanntes Verfahren zur schonenden Trocknung von Biopolymeren stellt die Gefriertrocknung dar. Die Herstellung gefriergetrockneter Biomatrices auf Basis natürlicher und modifizierter Polysaccharide ist Gegenstand von DE 43 28 329. Diese Biomatrices besitzen eine Hohlraumstruktur, in die Flüssigkeiten schnell und ungehindert eindringen können. Die Gefriertrocknung bei der Herstellung von Kollagenschwämmen wird in den Patenten DE 27 34 503, DE 29 43 520 und DE 40 28 622 beschrieben. Ebenfalls hier liefert das Trocknungsverfahren eine schwammartige Struktur der Biomatrix. Die Herstellung von Flächengebilden mit poröser Struktur auf Basis von Hyaluronsäure und Hyaluronsäurederivaten durch Gefriertrocknung ist Gegenstand von DE 40 24 180.A known method for the gentle drying of biopolymers is the Freeze drying. The production of freeze-dried biomatrices based Natural and modified polysaccharides are the subject of DE 43 28 329. These biomatrices have a void structure into which liquids can quickly and easily can penetrate unhindered. Freeze drying in the manufacture of Collagen sponges are described in patents DE 27 34 503, DE 29 43 520 and DE 40 28,622. The drying process also provides one here spongy structure of the biomatrix. The production of fabrics with porous structure based on hyaluronic acid and hyaluronic acid derivatives Freeze drying is the subject of DE 40 24 180.
Wundauflagen aus textilen Trägermaterialien mit Hydrokolloiden oder Hydrogelen, die einen Wassergehalt von mindestens 50% besitzen, werden in EP 0 666 081 beschrieben. Die pharmazeutische Wirksamkeit der sorbierten Stoffe bei einem Wassergehalt von über 50% ist jedoch für viele Anwendungen unzureichend. Bekannt ist ebenfalls die Verfestigung von Polysaccharid-Beschichtungen auf Trägermaterialien durch den Zusatz polymerisierbarer Monomerer (DE 27 25 261).Wound dressings made of textile carrier materials with hydrocolloids or hydrogels, which have a water content of at least 50% are described in EP 0 666 081 described. The pharmaceutical effectiveness of the sorbed substances in one However, water content of over 50% is insufficient for many applications. The solidification of polysaccharide coatings is also known Support materials through the addition of polymerizable monomers (DE 27 25 261).
Bei wundversorgungsaktive Stoffe enthaltenden Wundschnellverbänden besitzen poröse Strukturen der wundversorgungsaktiven Stoffe den Nachteil, daß sie in Form von gefriergetrockneten Wundauflage-Beschichtungen nur eine geringe mecha nische Stabilität besitzen sowie als Beschichtung oder innerhalb der Wundauflage auf Grund der hohen Oberfläche sehr rasch durch die Wundsekrete extrahiert und aufgelöst werden und dadurch in Wundschneliverbänden für eine kontinuierliche Wirkstoffproliferation nur kurzzeitig zur Verfügung stehen.In the case of wound dressings containing wound care active substances porous structures of the wound care substances have the disadvantage that they are in shape only a small amount of freeze-dried wound dressing coatings nical stability as well as a coating or within the wound dressing due to the high surface area, extracted very quickly by the wound secretions and be resolved and thereby in wound rapid bandages for a continuous Drug proliferation is only available for a short time.
Bekannt ist weiterhin, freitragende Filme aus Hydrokolloiden (WO 97/02 845) sowie Nonwovens auf Alginatbasis (EP 0 613 692) für Wundschnellverbände einzusetzen.Also known are self-supporting films made of hydrocolloids (WO 97/02 845) and Use alginate-based nonwovens (EP 0 613 692) for rapid wound dressings.
Ziel der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung von Wundschnellverbänden mit verbesserten Eigenschaften zur Wundversorgung, die Wundauflagen besitzen, bei denen die als wundversorgungsaktive Stoffe enthaltenen Polysaccharide in kompak ter Form vorliegen, sich durch eine hohe Produkthomogenität auszeichnen und gegenüber den Ausgangsprodukten nur einen geringen Abfall der Molmasse besit zen und höchstens geringfügig chemisch verändert sind.The aim of the invention is a method for the production of rapid wound dressings with improved wound care properties that wound dressings have which the polysaccharides contained as wound care substances in compact ter form, are characterized by high product homogeneity and only a small drop in molecular weight compared to the starting products zen and are only slightly chemically changed.
Die erfinderische Aufgabe wurde durch ein Verfahren zur Herstellung von Wund
schnellverbänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen, die aus
The inventive object was achieved by a method for producing wound dressings with wound care active substances
- a) einer mit Klebstoff beschichteten Trägerunterlage aus textilem Flächengebilde oder Kunststoffolie,a) a carrier underlay made of textile fabric coated with adhesive or plastic film,
- b) einer auf der Trägerunterlage aufgebrachten Wundauflage, die aus einer ge trockneten Mischung aus Polysaccharid-Gelen bzw. Polysaccharid-Hydrogelen und Zusatzstoffen enthaltenden textilen Flächengebilden mit einem Flächengewicht von 50 g/m2 bis 1200 g/m2 besteht, undb) a wound dressing applied to the backing, which consists of a dried mixture of polysaccharide gels or polysaccharide hydrogels and additives containing textile fabrics with a weight per unit area of 50 g / m 2 to 1200 g / m 2 , and
- c) einer abziehbaren Foliendeckschicht besteht,c) there is a peelable film cover layer,
wobei auf das textile Flächengebilde der Wundauflage eine Mischung aus 50 bis 95 Masse% Polysaccharid-Gelen bzw. Polysaccharid-Hydrogelen und 0,05 bis 50 Mas se% Zusatzstoffen als 0,5 bis 50% wässrige Lösung oder Suspension durch Trän ken und/oder als 1 bis 50% wässrige Lösung oder Suspension durch Beschichtung aufgebracht wird, und wobei erfindungsgemäss die Polysaccharid-Gele bzw. Polysaccharid-Hydrogele und Zusatzstoffe enthaltenden textilen Flächengebilde zur Erzeugung der Wundauflage unter der Einwirkung der thermischen Energie von Mikrowellen bis auf einen Restwassergehalt von 0,1 bis 50 Masse% getrocknet werden.with a mixture of 50 to 95 on the textile fabric of the wound dressing Mass% polysaccharide gels or polysaccharide hydrogels and 0.05 to 50 mas se% additives as 0.5 to 50% aqueous solution or suspension by tear ken and / or as a 1 to 50% aqueous solution or suspension by coating is applied, and according to the invention the polysaccharide gels or Textile fabrics containing polysaccharide hydrogels and additives Generation of the wound dressing under the influence of the thermal energy of Microwaves dried to a residual water content of 0.1 to 50% by mass become.
Die Trägerunterlagen der Wundschnellverbände bei dem erfindungsgemässen Verfahren zur Herstellung von Wundschnellverbänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen können aus Textilgeweben wie starren oder elastischen Zellwollgeweben, Zellwoll-Baumwoll-Mischgeweben oder aus Geweben aus Polyamid oder Kunst seide, aus Synthesefaser-Vliesstoffen oder aus PVC- bzw. PE-Folien bestehen. Die Trägerunterlagen sind mit einer Klebstoffrezeptur beschichtet, die aus einer elasto meren Gerüstsubstanz auf Basis von Natur- und Synthesekautschuken, Klebrig machern auf Basis von Kollophonestern, Polyvinyläther, Polyacrylaten oder Poly isobutylen, Weichmachern wie Paraffinöl oder Leinöl, Füllstoffen wie Zinkoxid, Titandioxid, Talkum oder Kreide sowie aus Alterungsschutzmitteln besteht. Zur Gewährleistung des Luftzutritts zur Wunde kann die Trägerunterlage perforiert bzw. mikroperforiert sein oder die Beschichtung mit der Klebstoffrezeptur ist bei textilen Trägerunterlagen im Bereich der Wundauflage ausgesetzt.The carrier documents of the rapid wound dressings in the inventive Process for the production of quick wound dressings with active wound care Fabrics can be made from textile fabrics such as rigid or elastic cellular wool fabrics, Cellulose-cotton blended fabrics or made of polyamide or synthetic fabrics silk, made of synthetic fiber nonwovens or PVC or PE films. The Backing pads are coated with an adhesive formulation that consists of an elasto mere framework substance based on natural and synthetic rubbers, sticky makers based on rosin esters, polyvinyl ethers, polyacrylates or poly isobutylene, plasticizers such as paraffin oil or linseed oil, fillers such as zinc oxide, Titanium dioxide, talc or chalk as well as anti-aging agents. For To ensure air access to the wound, the carrier pad can be perforated or be micro-perforated or the coating with the adhesive formulation is for textiles Carrier pads exposed in the area of the wound dressing.
Die Beschichtung der Trägerunterlage mit der Klebstoffrezeptur erfolgt in üblicher Weise durch Aufrakeln aus Lösung oder Schmelze oder durch Aufbringung mit einem Beschichtungskalander. Nach Schneiden der beschichteten Trägerunterlage entsprechend der gewünschten Pflasterbreite wird die Polysaccharide und Zusatz stoffe enthaltende Wundauflageflächenbahn auf die beschichtete Trägerunterlage aufkaschiert. Nach Aufbringen der abziehbaren Foliendeckschicht werden die Wundschnellverbandsbahnen geschnitten und verpackt.Coating the backing with the adhesive formulation is done in the usual way Way by doctoring from solution or melt or by application with a coating calender. After cutting the coated backing The polysaccharides and additive are made according to the desired patch width wound dressing sheet containing substances on the coated backing laminated. After applying the peelable film cover, the Rapid wound dressings cut and packaged.
Die abziehbaren Foliendeckschichten können Folien aus Polypropylen, PVC oder Polyethylen sein. Bevorzugte Verbandsbreiten der Wundschnellverbände sind 12,5 mm, 25 mm oder 50 mm.The peelable film cover layers can be made of polypropylene, PVC or Be polyethylene. The preferred dressing widths of the rapid wound dressings are 12.5 mm, 25 mm or 50 mm.
Eine bevorzugte Variante des erfindungsgemässen Verfahrens zur Herstellung von Wundschnellverbänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen besteht darin, dass die Polysaccharid-Gele bzw. Polysaccharid-Hydrogele und Zusatzstoffe enthaltenden textilen Flächengebilde zur Erzeugung der Wundauflage zusätzlich zu der Trock nung unter Mikrowelleneinwirkung durch die thermische Energie von erwärmten Gasen und/oder IR-Strahlern getrocknet werden.A preferred variant of the method according to the invention for the production of Wound dressings with wound care active substances is that the Polysaccharide gels or polysaccharide hydrogels and additives containing textile fabrics to create the wound dressing in addition to the drying under the influence of microwaves through the thermal energy of heated Gases and / or IR emitters are dried.
Der bevorzugte Restwassergehalt, bis auf den die Polysaccharid-Gele bzw. Poly saccharid-Hydrogele und Zusatzstoffe enthaltenden textilen Flächengebilde bei dem erfindungsgemässen Verfahren zur Erzeugung der Wundauflage getrocknet werden, beträgt 10 bis 20 Masse%.The preferred residual water content, except for the polysaccharide gels or poly Textile fabrics containing saccharide hydrogels and additives in the methods according to the invention for producing the wound dressing are dried, is 10 to 20 mass%.
Die Trocknung des als Flächenbahn vorliegenden Verbunds zur Erzeugung der Wundauflage erfolgt bevorzugt in einem Mikrowellenapplikator bei einer Durchlauf geschwindigkeit von 20 bis 1500 m/Std. und einer Mikrowellenfrequenz von 2,4 bis 2,5 GHz.The drying of the composite present as a sheet to produce the Wound dressing is preferably carried out in a microwave applicator during one pass speed from 20 to 1500 m / h and a microwave frequency of 2.4 to 2.5 GHz.
Bei dem erfindungsgemässen Verfahren zur Herstellung von Wundschnellver bänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen besteht eine bevorzugte Variante darin, dass die Einwirkung der thermischen Energie der Mikrowellen gleichzeitig und/oder nach der Einwirkung der thermischen Energie von erwärmten Gasen und/oder IR- Strahlern erfolgt. Das Verhältnis von Mikrowellenenergie zur Temperatur und zur Durchsatzmenge des Gases wird so gewählt, daß der Anteil der Mikrowellenenergie an der zur Trocknung der Hydrokolloide und/oder Hydrogele auf Basis von Polysacchariden aufgewendeten Gesamtenergie 95 bis 10% beträgt und die zur Trocknung des als Flächenbahn vorliegenden, wundversorgungsaktive Stoffe ent haltenden Wundauflagematerials eingesetzten Gase bevorzugt ganz oder teilweise im Wärmeaustauscher der Mikrowellengeneratoren erwärmt werden, wobei die Energie von Mikrowellen einer Frequenz von 2,4 bis 2,5 GHz als kontinuierliche Leistung oder als modulierte und/oder impulsförmige Leistung eingebracht wird, die Modulation ganz oder teilweise durch den Transport der Flächenbahn durch Ein- oder Mehrmodenresonatoren mit einer oder mehreren Mikrowelleneinspeisstellen realisiert wird und die Impulsdauer der Mikrowellenbestrahlung 10 bis 95% der Periodendauer des Leistungsprofils beträgt.In the method according to the invention for the production of rapid wound wound volumes with wound care-active substances, a preferred variant is that the action of the thermal energy of the microwaves simultaneously and / or after exposure to the thermal energy of heated gases and / or IR Emitters. The ratio of microwave energy to temperature and to Flow rate of the gas is chosen so that the proportion of microwave energy for drying hydrocolloids and / or hydrogels based on Polysaccharides total energy expenditure is 95 to 10% and that for Drying of the wound care active substances present as a sheet Gases used to hold wound dressing material are preferably wholly or partially are heated in the heat exchanger of the microwave generators, the Energy from microwaves with a frequency of 2.4 to 2.5 GHz as continuous Power or as a modulated and / or pulse-shaped power that is Modulation in whole or in part through the transport of the surface web by or multimode resonators with one or more microwave feed points is realized and the pulse duration of the microwave radiation 10 to 95% of Period of the performance profile is.
Die anzuwendende Modulation und/oder Impulsform und die Amplitude der Mikrowellenenergie wird durch die erforderlichen Eigenschaften der konkreten getrockneten Flächenbahn bestimmt. So erfordern weitgehend hohlraumfreie Flächenbahnen geringe Mikrowellenleistungen und/oder kurze Mikrowellenimpulse und lange Pausen. The modulation and / or pulse shape to be used and the amplitude of the Microwave energy is required by the properties of the concrete dried areal sheet determined. So largely require void-free Flat webs low microwave power and / or short microwave pulses and long breaks.
Bei Applikationen, bei denen die Trocknung dünner Schichten erforderlich ist, ist die Anwendung von Applikatoren, die Ein- oder Mehrmodenresonatoren darstellen, vor teilhaft.For applications that require the drying of thin layers, the Application of applicators that represent single or multimode resonators partial.
Weiterhin ist die Anwendung mehrerer unterschiedlich angekoppelter Resonatoren von Vorteil, um den sich verändernden dielektrischen Eigenschaften des zu trocknenden Materials zu entsprechen und die erforderliche Mikrowellenleistung am entsprechenden Ort und/oder zur entsprechenden Zeit auf das Material wirken zu lassen. Bei Anwendung eines Mikrowellentunnels mit mehreren Einspeisungen wird die Ankopplung der unterschiedlichen Einspeisstellen entsprechend dem Trock nungsgrad und der erforderlichen Trocknungsgeschwindigkeit eingerichtet.Furthermore, the use of several differently coupled resonators beneficial to the changing dielectric properties of the drying material and the required microwave power appropriate place and / or at the appropriate time act on the material to let. When using a microwave tunnel with multiple feeds the coupling of the different feed points according to the dry Degree of efficiency and the required drying rate set up.
Bei Anwendung von Ein- oder Mehrmodenresonatoren mit bekannter Modenform kann bei Transport der zu trocknenden Wundauflageflächenbahn durch den Reso nator die erforderliche Modulation der Mikrowellenbestrahlung durch die Anpassung der Länge des Resonators und der Transportgeschwindigkeit erfolgen.When using single or multi-mode resonators with a known mode shape can be transported through the Reso. when the wound dressing sheet to be dried is transported nator the required modulation of the microwave radiation by the adaptation the length of the resonator and the transport speed.
Die textilen Flächengebilde in den Wundauflagen bei dem erfindungsgemässen Verfahren zur Herstellung von Wundschnellverbänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen bestehen bevorzugt aus Geweben, Gewirken, Vliesen, Gestricken und/oder Mull-Watte-Kompressen, besonders bevorzugt sind textile Flächengebilde aus Vliesfadennähgewirken.The textile fabrics in the wound dressings in the inventive Process for the production of quick wound dressings with active wound care Fabrics preferably consist of fabrics, knitted fabrics, nonwovens, knitted fabrics and / or Gauze-cotton compresses, textile fabrics are particularly preferred Nonwoven thread sewing.
Die in der Wundauflage enthaltenen nichtmodifizierten und/oder modifizierten natürlichen, biotechnisch erzeugten und/oder halbsynthetischen Polysaccharide ge hören bevorzugt den Gruppen Pektine, Chitine, Chitosane, Chondroitine, Heparine, Stärken, Dextrane, Pullulane, Xanthane, Welane, Rhamsane, Curdlane, Alginate, Carrageenane, Keratane, Hyaluronsäuren, Dermatane, Gellane, Schizophyllane und/oder Polysaccharide aus Johannesbrotmehl, Agar, Arabisch Gummi, Tragant, Guar-Pflanzengummi, Johannesbrotkernmehl, Pflanzengummi und/ oder Tara-Pflanzengummi an. The unmodified and / or modified contained in the wound dressing natural, biotechnologically produced and / or semi-synthetic polysaccharides prefer to listen to the groups pectins, chitins, chitosans, chondroitins, heparins, Starches, dextrans, pullulans, xanthans, welans, rhamsans, curdlanes, alginates, Carrageenans, keratans, hyaluronic acids, dermatans, gellans, schizophyllans and / or polysaccharides from carob flour, agar, Arabic gum, tragacanth, Guar gum, locust bean gum, vegetable gum and / or tare gum.
Die modifizierten natürlichen, biotechnisch erzeugten und/oder halbsynthetischen Polysaccharide, die in den Wundauflagen bei dem erfindungsgemässen Verfahren zur Herstellung von Wundschnellverbänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen enthalten sind, stellen bevorzugt veresterte, verätherte, acetylierte, sulfatierte, durch Aldehyde, Glycidverbindungen oder Divinylverbindungen vernetzte Polysaccha ride, Konjugate von Polysacchariden mit Proteinen, Salze von Polysacchariden, Polyelektrolytkomplexe von Polysacchariden und/oder Chelatkomplexe von Poly sacchariden mit Metallen dar. Beispiele für modifizierte Polysaccharide sind Car boxymethylstärke, Hydroxyethylstärke, Dialdehydstärke, Pektinester, Chitosane, ver ätherter Guar-Pflanzengummi, acetylierte Hyaluronsäuren, Hyaluronsäureester und vernetzte bzw. teilvernetzte Hyaluronsäuren.The modified natural, bio-engineered and / or semi-synthetic Polysaccharides in the wound dressings in the method according to the invention for the production of wound dressings with wound care active substances are contained, preferably esterified, etherified, acetylated, sulfated Aldehydes, glycid compounds or divinyl compounds cross-linked polysaccha ride, conjugates of polysaccharides with proteins, salts of polysaccharides, Polyelectrolyte complexes of polysaccharides and / or chelate complexes of poly saccharides with metals. Examples of modified polysaccharides are Car boxymethyl starch, hydroxyethyl starch, dialdehyde starch, pectin esters, chitosans, ver ethereal guar gum, acetylated hyaluronic acids, hyaluronic acid esters and cross-linked or partially cross-linked hyaluronic acids.
Nichtmodifizierte und/oder modifizierte Glucosaminoglucane, die in den Wundaufla gen bei dem erfindungsgemässen Verfahren zur Herstellung von Wundschnell verbänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen enthalten sind, sind bevorzugt Hyaluronsäuren, acetylierte Hyaluronsäuren, Alkali- und/oder Erdalkalimetallsalze der Hyaluronsäure, insbesondere Natriumhyaluronat, Chelatkomplexe der Hyaluronsäure, Reaktionsprodukte der Hyaluronsäure mit Cholin, Peptiden, Lipiden und/oder Proteinen, Hyaluronsäureester, insbesondere Ethylhyaluronat und/oder Benzylhyaluronat und/oder vernetzte bzw. teilvernetzte Hyaluronsäuren, die durch Umsetzung von Hyaluronsäure mit Aminosäuren, Aziden, Carbodiimiden, Carbonsäuren, Carbonsäureanhydriden, Divinylverbindungen, Aldehyden und/oder Glycidylverbindungen gebildet werden.Unmodified and / or modified glucosaminoglucans that are in the wound dressing gene in the method according to the invention for the production of wound quickly dressings containing wound care substances are preferred Hyaluronic acids, acetylated hyaluronic acids, alkali and / or alkaline earth metal salts hyaluronic acid, especially sodium hyaluronate, chelate complexes Hyaluronic acid, reaction products of hyaluronic acid with choline, peptides, lipids and / or proteins, hyaluronic acid esters, in particular ethyl hyaluronate and / or Benzyl hyaluronate and / or cross-linked or partially cross-linked hyaluronic acids caused by Implementation of hyaluronic acid with amino acids, azides, carbodiimides, Carboxylic acids, carboxylic anhydrides, divinyl compounds, aldehydes and / or Glycidyl compounds are formed.
Der besondere Vorteil des Einsatzes von Hyaluronsäure und/oder Hyaluron säurederivaten als getrocknete Polysaccharid-Hydrokolloide bzw. -Hydrogele in den Wundauflagen bei dem erfindungsgemässen Verfahren besteht in den Superabsor bens-Eigenschaften dieser Produkte bei der Aufsaugung von Wundsekreten, der Verhinderung der Wundverklebung mit der Wundauflage, in dem kühlenden Effekt sowie in dem Wasserhaltevermögen, das die Wundheilung fördert.The particular advantage of using hyaluronic acid and / or hyaluron acid derivatives as dried polysaccharide hydrocolloids or hydrogels in the Wound dressings in the method according to the invention consist in the superabsorber bens properties of these products in the suction of wound secretions, the Prevention of wound adhesion with the wound dressing, in the cooling effect as well as in the water retention capacity that promotes wound healing.
Die gegebenenfalls in der Wundauflage bei dem erfindungsgemässen Verfahren zur Herstellung von Wundschnellverbänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen enthal tenen Zusatzstoffe sind bevorzugt 0,05 bis 0,5 Gew.-% Farbstoffe, 0,05 bis 1 Gew.-% Desinfektionsmittel, 0,05 bis 0,5 Gew.-% Konservierungsmittel, 0,1 bis 25 Gew.-% filmbildende Binde- und/oder Verdickungsmittel, 0,05 bis 10 Masse% Mineralstoffe, 0,05 bis 3 Masse% micellbildende Stoffe, 1 bis 25 Masse% Weichmacher, 0,05 bis 30 Masse% pharmazeutische Wirkstoffe, 0.05 bis 2 Masse% Antioxidantien, und/ oder 1 bis 30 Masse% Vehikel für Wirkstoffe.The possibly in the wound dressing in the inventive method for Manufacture of wound dressings containing wound care substances additives are preferably 0.05 to 0.5% by weight of dyes, 0.05 to 1% by weight Disinfectant, 0.05 to 0.5% by weight preservative, 0.1 to 25% by weight film-forming binders and / or thickeners, 0.05 to 10 mass% minerals, 0.05 to 3 mass% micelle-forming substances, 1 to 25 mass% plasticizer, 0.05 to 30% by mass of active pharmaceutical ingredients, 0.05 to 2% by mass of antioxidants, and / or 1 to 30% by mass of active substance vehicle.
Beispiele für geeignete Farbstoffe sind natürliche pflanzliche Farbstoffe wie Carotin, Lactoflavin, Chlorophyll und Santalum rubrum, sowie synthetische Farbstoffe, z. B. auf Triphenylmethanbasis oder Anthrachinonbasis. Bevorzugte Farbstoffe sind synthetische Farbstoffe auf Acridin- oder Trypaflavinbasis.Examples of suitable dyes are natural vegetable dyes such as carotene, Lactoflavin, chlorophyll and Santalum rubrum, as well as synthetic dyes, e.g. B. based on triphenylmethane or anthraquinone. Preferred dyes are synthetic dyes based on acridine or trypaflavin.
Beispiele für geeignete Desinfektionsmittel als Zusatzstoffe in den Wundauflagen sind Hexachlorophen, Phenolquecksilberacetat, Laurylpyridiniumchlorid, Bismutum subgallicum und quartäre Ammoniumverbindungen. Besonders geeignet sind Etha cridinlactat und Chlorhexidinglucose.Examples of suitable disinfectants as additives in the wound dressings are hexachlorophene, phenol mercury acetate, lauryl pyridinium chloride, bismuth subgallicum and quaternary ammonium compounds. Etha are particularly suitable cridin lactate and chlorhexidine glucose.
Geeignete Konservierungsmittel als Zusatzstoffe in den Wundauflagen sind Benzyl alkohol und Propylenglycol, besonders geeignet sind p-Hydroxybenzoesäureester und Sorbinsäure.Suitable preservatives as additives in the wound dressings are benzyl alcohol and propylene glycol, p-hydroxybenzoic acid esters are particularly suitable and sorbic acid.
Die filmbildenden Binde- und/oder Verdickungsmittel in den Wundauflagen bei dem erfindungsgemässen Verfahren zur Herstellung von Wundschnellverbänden mit wundversorgungsaktiven Stoffen bestehen aus Kunststoffen und/oder semisynthe tischen modifizierten Naturstoffen, bevorzugt aus Stärkeäthern, Natriumalginat, Cellulosederivaten wie Carboxymethylcellulose, Celluloseäthern, Celluloseestern und Alkylcellulosen, Polyvinylacetat, Polyvinylalkohol, teilverseiften Polyacrylsäure estern und/oder teilverseiften Polymethacrylsäureestern. Ein besonders bevorzugtes filmbildendes Binde- und/oder Verdickungsmittel ist Carboxymethylcellulose auf Grund der reversiblen Wasserlöslichkeit.The film-forming binders and / or thickeners in the wound dressings at the Process according to the invention for the production of rapid wound dressings with Wound care active substances consist of plastics and / or semisynthes modified natural substances, preferably from starch ethers, sodium alginate, Cellulose derivatives such as carboxymethyl cellulose, cellulose ethers, cellulose esters and alkyl celluloses, polyvinyl acetate, polyvinyl alcohol, partially saponified polyacrylic acid esters and / or partially saponified polymethacrylic acid esters. A particularly preferred one film-forming binder and / or thickener is carboxymethyl cellulose Because of the reversible solubility in water.
Geeignete Mineralstoffe als Zusatzstoffe in den Wundauflagen sind Aluminium hydroxid, Magnesiumhydroxid, Calciumcarbonat, Zinkoxid, Bentonit, Talkum, Kieselerde und/oder Wollastonit. Diese Mineralstoffe stabilisieren das Hydrokolloid bzw. das Hydrogel und/oder regulieren bei der Applikation des Wundschnellver bands den Elektrolythaushalt an der Wundstelle.Suitable minerals as additives in the wound dressings are aluminum hydroxide, magnesium hydroxide, calcium carbonate, zinc oxide, bentonite, talc, Silica and / or wollastonite. These minerals stabilize the hydrocolloid or the hydrogel and / or regulate the application of the wound rapid bands the electrolyte balance at the wound site.
Beispiele für micellbildende Stoffe als Zusatzstoffe in den Wundauflagen sind höhere Alkohole wie Cetylalkohol, Stearylalkohol und Wollwachsalkohole, Natrium laurylethersulfat, Fettsäureamide, Natriumsalze von Fettsäuren und Lecithin. Bevor zugt werden als micellbildende Stoffe nichtionische Emulgatoren wie Polyglycol ester und Polyglycolether.Examples of micelle-forming substances as additives in the wound dressings are higher alcohols such as cetyl alcohol, stearyl alcohol and wool wax alcohols, sodium lauryl ether sulfate, fatty acid amides, sodium salts of fatty acids and lecithin. Before Non-ionic emulsifiers such as polyglycol are added as micelle-forming substances esters and polyglycol ethers.
Geeignete Weichmacher als flexibilisierende Zusatzstoffe, die in den Polysaccharid- Hydrokolloiden bzw. -Hydrogelen der Wundauflage enthalten sein können, sind Glycerin, Glycerinalkylätheracetat, Polyethylenglycoldiethylhexoat, 2-Ethylhexyl-p- hydroxybenzoat, Stearylcitrat und Polyvinylmethyläther. Bevorzugt geeignet ist Glycerin.Suitable plasticizers as flexibilizing additives that are used in the polysaccharide Hydrocolloids or hydrogels of the wound dressing can be included Glycerin, glyceryl alkyl ether acetate, polyethylene glycol diethylhexoate, 2-ethylhexyl-p- hydroxybenzoate, stearyl citrate and polyvinyl methyl ether. Is preferably suitable Glycerin.
Als pharmazeutische Wirkstoffe können die Polysaccharid-Hydrokolloide bzw. Hydrogele der Wundauflage erfindungsgemäss Lymphokine, entzüngungshemmen de Stoffe, Vitamine wie Vitamin A, Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin E und/oder hautpenetrationsfördernde Mittel wie Polyoxyethylennonylphenol enthalten.The polysaccharide hydrocolloids or Hydrogels of the wound dressing according to the invention, lymphokines, anti-inflammatory agents en Substances, vitamins such as vitamin A, vitamin B1, vitamin B6, vitamin E and / or Contain skin penetration promoting agents such as polyoxyethylene nonylphenol.
Beispiele für geeignete Antioxidantien, die als Zusatzstoffe in der Wundauflage enthalten sein können, sind Thiodipropionsäure, Tocopherol, Nordihydroguaretsäure und α-Ionon. Bevorzugt geeignet ist Ascorbinsäure.Examples of suitable antioxidants used as additives in the wound dressing can be contained are thiodipropionic acid, tocopherol, nordihydroguaretic acid and α-ionone. Ascorbic acid is particularly suitable.
Als Vehikel für Wirkstoffe, die als Zusatzstoffe in der Wundauflage enthalten sein können, werden insbesondere Liposome eingesetzt.As a vehicle for active ingredients contained in the wound dressing as additives can, liposomes are used in particular.
Mit Vorteil besitzen die in der Wundauflage enthaltenen nach dem erfindungs gemässen Verfahren unter der Einwirkung der thermischen Energie von Mikrowellen und gegebenenfalls der thermischen Energie von erwärmten Gasen und/oder IR- Strahlern getrockneten Hydrokolloide auf Basis von Polysacchariden ein Molmas sen-Zahlenmittel von mindestens 90% des Molmassen-Zahlenmittels des als Aus gangsprodukt eingesetzten Hydrokolloids.Advantageously, the contained in the wound dressing according to the invention procedure under the influence of the thermal energy of microwaves and optionally the thermal energy of heated gases and / or IR Emitters of dried hydrocolloids based on polysaccharides a Molmas sen number average of at least 90% of the molar mass number average as the off hydrocolloids used.
Die Ermittlung der Molmassen-Zahlenmittel von Hydrokolloiden kann durch GPC- Analyse in Verbindung mit Lichtstreuungsmessungen [Orvisky, E., Chromatographia (1994), 39(5/6), 366-368; Vercruysse, K., J. Chromatogr., Pt. B Biomed. Appl. (1994), 656(1), 179-190] erfolgen.The number average molecular weight of hydrocolloids can be determined by GPC Analysis in connection with light scatter measurements [Orvisky, E., Chromatographia (1994), 39 (5/6), 366-368; Vercruysse, K., J. Chromatogr., Pt. B Biomed. Appl. (1994), 656 (1), 179-190].
Ein weiterer Vorteil der nach dem erfindungsgemässen Verfahren unter der Einwirkung der thermischen Energie von Mikrowellen hergestellten Wundauflage, die Hydrokolloide und/oder Hydrogele auf Basis von Polysacchariden und Zusatzstoffe enthält, besteht in der keimabtötenden Wirkung der Mikrowellenenergie auf die modifizierte Wundauflage.Another advantage of the method according to the invention under the Exposure to the thermal energy of microwaves, the hydrocolloids and / or hydrogels based on polysaccharides and Contains additives, consists in the germicidal effect of microwave energy on the modified wound dressing.
Die nach dem erfindungsgemässen Verfahren hergestellten Wundpflaster mit den unter Mikrowelleneinwirkung getrockneten, Hydrokolloide und/oder Hydrogele auf Basis von Polysacchariden und gegebenenfalls Zusatzstoffe enthaltenden Wundauflagen werden insbesondere bei schlecht heilenden überwiegend oberflä chigen Wunden, Schürfwunden, Brandwunden, Blasenbildung und chronischen Wunden zur Verbesserung des Milieus auf der Wunde durch die wasserhaltenden und pharmazeutischen Eigenschaften der Wundauflage eingesetzt.The wound plasters produced by the method according to the invention with the Dried under the influence of microwaves, hydrocolloids and / or hydrogels Basis of polysaccharides and optionally containing additives Wound dressings are mainly used for poorly healing surfaces wounds, abrasions, burns, blistering and chronic Wounds to improve the environment on the wound by the water-retaining and pharmaceutical properties of the wound dressing used.
Die Erfindung wird durch nachfolgendes Beispiel erläutert:The invention is illustrated by the following example:
Eine Wundauflage-Flächenbahn in Form eines Vliesfadennähgewirkes aus Baumwoll-Mischgewebe einer Flächenmasse von 320 g/cm2 durchläuft mit einer Vorschubgeschwindigkeit von 24 m/Std, kontinuierlich eine Tauchstation, wo eine Tränkung mit einer wässrigen Lösung aus 0,8 Masse% Carboxyethylcellulose, 2,5 Masse% Alginsäure, 2,5 Masse% Hyaluronsäurebenzylester, 0,4% verethertem Tara-Pflanzengummi, 0,5% Stearylcitrat und 0,2% Panthotensäure erfolgt, und nachfolgend einen 6 m langen Mikrowellentunnel mit 12 Einspeisstellen und einer Leistungsaufnahme von 25 kW, wobei die getränkte Flächenbahn unter der Einwir kung der thermischen Energie von Mikrowellen und der im Gegenstrom durch den Mikrowellentunnel auf 40 bis 50°C erwärmten Luft aus den Wärmetauschern der Mikrowellengeneratoren getrocknet wird.A wound dressing sheet in the form of a nonwoven thread sewing fabric made of cotton blended fabric with a mass per unit area of 320 g / cm 2 runs continuously at a feed rate of 24 m / h through a dipping station, where an impregnation with an aqueous solution of 0.8 mass% carboxyethyl cellulose, 2 , 5 mass% alginic acid, 2.5 mass% hyaluronic acid benzyl ester, 0.4% etherified tare vegetable gum, 0.5% stearyl citrate and 0.2% pantothenic acid, followed by a 6 m long microwave tunnel with 12 feed points and a power consumption of 25 kW, the impregnated sheet being dried under the action of the thermal energy of microwaves and the air heated in countercurrent through the microwave tunnel to 40 to 50 ° C from the heat exchangers of the microwave generators.
Die modifizierte getrocknete Wundauflagen-Flächenbahn besitzt einen Restwasser gehalt von 9,5 Masse% und weist keinerlei Verfärbungen als Folge des Trockenpro zesses auf.The modified dried wound dressing sheet has a residual water content of 9.5% by mass and shows no discoloration as a result of the dry pro eat up.
Die resultierende Wundauflage-Flächenbahn wird mittig auf dem Bahnmaterial der Pflastermasse-beschichteten Trägerunterlage aufgebracht und mit einer abzieh baren 200 µm Deckfolie aus Polypropylen kaschiert.The resulting wound dressing sheet is centered on the sheet material Pavement-coated backing and applied with a peel 200 µm polypropylene liner.
Claims (11)
- a) einer mit Klebstoff beschichteten Trägerunterlage aus textilem Flächengebilde oder Kunststoffolie,
- b) einer auf der Trägerunterlage aufgebrachten Wundauflage, die aus einer ge trockneten Mischung aus Polysaccharid-Gelen bzw. Polysaccharid-Hydrogelen und Zusatzstoffe enthaltenden textilen Flächengebilden mit einem Flächengewicht von 50 g/m2 bis 1200 g/m2 und
- c) einer abziehbaren Foliendeckschicht bestehen,
- a) an adhesive-coated carrier base made of textile fabric or plastic film,
- b) a wound dressing applied to the backing, which consists of a ge dried mixture of polysaccharide gels or polysaccharide hydrogels and additives containing textile fabrics with a weight per unit area of 50 g / m 2 to 1200 g / m 2 and
- c) consist of a peelable film cover layer,
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