CZ309799B6 - Stent s atraumatickým zakončením, způsob jeho výroby a zařízení k provádění tohoto způsobu - Google Patents

Abstract

Předmětem řešení je stent s atraumatickým zakončením, způsob výroby tohoto stentu a zařízení k provádění tohoto způsobu. Stent dle vynálezu je křížově pletený z množiny vláken (1) a zahrnuje první stranu (2) stentu zahrnující první okraj (3) stentu, druhou stranu (4) stentu zahrnující druhý okraj (5) stentu, přičemž druhý okraj (5) stentu zahrnuje přetočená očka (6) atraumaticky zakončující vlákna (1), a lanko (7), které prochází skrze přetočená očka (6). Druhý okraj (5) stentu dále zahrnuje ohyby (8) vláken, přičemž druhý okraj (5) stentu zahrnuje alespoň po části jeho obvodu dvojice přetočených oček (6) atraumaticky zakončující vlákna (1) a ohyby (8) vlákna uspořádané střídavě.

Description

Stent s atraumatickým zakončením, způsob jeho výroby a zařízení k provádění tohoto způsobu

Oblast techniky

Vynález se týká zejména strojně pleteného stentu s výpletem ze křížově pletených vláken s atraumatickým zakončením a dále se týká způsobu výroby tohoto stentu a zařízení k provádění tohoto způsobu.

Dosavadní stav techniky

Stenty se dnes již běžně používají jako výztuha dutých orgánů. Základní dělení je na samoexpanzní a stenty a stenty, které je nutné expandovat na místě například pomocí balonku. Stenty mají různou konstrukci. Mohou být laserem vyříznuty z kovové trubičky, dále stent může být obyčejná trubička (stenty pro močové či biliární cesty) V tomto případě se jedná o stent, který je pleten v mřížce (SX). Pokud je stent pleten v mřížce z jednoho či více vláken (drátů), tak je nutné vlákna na koncích ukončit, aby se stent nerozpletl a aby volné ostré konce vláken nepoškodily místo implantace. U strojově pletených stentů je zásadním problémem ukončení hrdla stentu, které kvůli nespojitosti struktury (z důvodu ukončení mnoha volných konců vláken) vykazuje zásadní pokles expanzní síly. Jednou z možností, jak ukončit volné konce je navaření „U“ segmentu na vyčnívající vlákna, jak vyplývá například z dokumentů EP 2407127 A1 a EP 3321402 A1. Případně navaření korunky, jak vyplývá z dokumentu US 2014277371 A1. Navaření je však výrobně a technologicky náročné a vzniká zde nebezpečí poškození struktury materiálu v oblasti svaru vlivem tepla, což může vést k prasknutí svaru. Prasklý svar pak může odhalit ostré konce drátů nebo vláken, což může mít vážné následky pro pacienta.

Typickým prvkem pro konce stentů výrobce ELLA-CS jsou přetáčená očka, jak vyplývá z dokumentu US 20090157158 A1. Tato zakončení jsou spojitá, přičemž vykazují dobrou expanzní sílu, ale zato jednotlivá vlákna takového stentu se musí zpětně zaplétat a ukončovat někde v oblasti hrdla stentu, například výše uvedenými způsoby. Pro dobrou expanzní sílu zakončení stentu jsou obecně odborníci vedeni ke spojitému řešení zakončení stentu, které je však náročnější na výrobu a výsledný stent zahrnuje velké množství vláken zapletených zpět a ukončených zejména někde v oblasti hrdla.

Expanzní silou se rozumí míra zátěže, kterou je stent schopný snést v expandované poloze, aniž by se hroutil a zapříčinil blokaci průchodu. Vyšší expanzní síla dále znamená vyšší radiální sílu k efektivní dilatací struktury a vyšší odolnost při vnějším tlaku.

Aktuálně známá řešení nespojitých zakončení stentu nevykazují dostatečnou expanzní sílu v oblasti hrdla, což může dělat stent neprůchozím. Aby byl takový stent funkční a bezpečný pro pacienta, je vhodné přetáčená očka doplnit o prvek, který expanzní sílu hrdla podpoří. To ale opět komplikuje konstrukci stentu a způsob jeho výroby.

Cílem vynálezu je proto vytvořit konstrukčně jednoduchý stent, jehož konce drátů budou provedeny tak, aby byl bezpečný, nezpůsoboval poškození okolní tkáně a vykazoval dostatečnou expanzní sílu stentu i v oblasti hrdla, a jehož způsob výroby tohoto stentu byl méně technologicky a časově náročný.

Podstata vynálezu

Výše uvedených cílů dosahuje stent s atraumatickým zakončením křížově pletený z množiny vláken zahrnující první stranu stentu zahrnující první okraj stentu, druhou stranu stentu zahrnující

- 1 CZ 309799 B6 druhý okraj stentu, přičemž druhý okraj stentu zahrnuje nespojitá přetočená očka atraumaticky zakončující vlákna, a lanko, které prochází skrze přetočená očka. Druhý okraj stentu dále zahrnuje ohyby vláken, přičemž druhý okraj stentu zahrnuje alespoň po části jeho obvodu dvojice nespojitých přetočených oček atraumaticky zakončující vlákna a ohyby vláken uspořádané střídavě.

Díky tomuto vynálezu je takto upravený druhý okraj stentu atraumatický, nemůže poškodit tkáň v místě implantace a dosahuje srovnatelné tuhosti se stenty pletenými z jednoho kusu drátu. Přínos takto zakončeného strojově pleteného stentu je jedinečný v tom, že tento okraj s atraumatickými konci, nevykazuje pokles expanzní síly, jak tomu je u jiných řešení, např. z dokumentů US 20180271682 A1 a US 20080221670 A1. Řešení stentu dle vynálezu je unikátní v tom, že ačkoliv je struktura nespojitá v důsledku pletení stentu z mnoha drátů, je expanzní síla kritického hrdla srovnatelná s konvenčním řešením, a zároveň způsob výroby takového stentu méně technologicky a časově náročný. Je tomu tak díky vytvoření druhého okraje stentu z atraumaticky zakončených vláken pomocí dvojic přetočených oček i ohyby vláken uspořádaných střídavě, přičemž zakončeními přetočenými očky je významně zjednodušeno a urychleno pletení stentu, zatímco ohyby vláken zajišťují dostatečnou tuhost a expanzní sílu druhé strany stentu. Přetočená očka zároveň slouží jako prostředek pro spojení s lankem, které všechny přetočená očka vzájemně propojuje. Stent takto zakončený navíc významnou měrou redukuje potřebné místo v zavaděči.

Výhodně jsou přetočená očka na druhém okraji stentu přetočena alespoň o 1,5 závitu. Přetočení oček alespoň o 1,5 závitu zajišťuje očku výbornou tuhost a pevné spojení s provléknutým lankem, což také umožňuje snížit počet zakončení pomocí oček, kterými je provlečeno lanko, přičemž mohou zbylá zakončení tvořit na druhém konci stentu ohyb ve tvaru V, čímž přispívají k expanzní síle stentu.

Výhodně jsou konce dvou vláken tvořící dvojici přetočených oček na druhém okraji stentu orientovány směrem k jednomu bodu, a společně tak tvoří tvar písmene V, přičemž ohyb vlákna má také tvar písmene V. Tím, že dráty, jež tvoří zakončení dvojicí přetočených oček, míří do stejného bodu, respektive dvojice přetočených oček jsou v bezprostřední blízkosti, a jsou provlečeny společným lankem, částečně simulují spojité zakončení ve tvaru písmene V, což přispívá k expanzní síle druhého konce, a tím i celé druhé strany stentu. Ve spojení s klasickými spojitými ohyby vláken do tvaru písmene V, které vykazují výbornou expanzní sílu, výsledný stent vykazuje celkově velkou expanzní sílu a zároveň je jeho výroba technologicky a časově méně náročná.

Výhodně je dvojice vláken tvořící dvojici přetočených oček vzájemně před zakončením překřížena. Tímto se dosahuje lepší rovnoměrnosti vzdáleností všech samostatných přetočených oček po komprimaci. Dále tato provedení vykazují stabilnější tvar hrdla po komprimaci a dosažení větší radiální síly, teoreticky srovnatelné s ohyby vláken ve tvaru písmene V.

Výhodně je druhý okraj stentu po celém obvodu tvořen dvojicemi přetočených oček atraumaticky zakončující vlákna a ohyby vláken uspořádaných střídavě. Tímto je docíleno rovnoměrného uspořádání výhodných vlastností stentu po celém obvodu druhé strany stentu.

Výhodně lanko tvoří extrakční úchyt. Tím je minimalizováno množství spojů na stentu, lanko může jednoduše v rámci jednoho kusu tvoři tvar osmičky, kdy jedno oko plní funkci lanka a druhé extrakčního úchytu.

Výhodně stent dále zahrnuje trubičky s rentgenkontrastní značkou, přičemž vlákna, která tvoří ohyby vláken, jsou zapletena zpět do druhé strany stentu, kde je jejich konec spojen s jiným koncem vlákna, a tato spojení dvou vláken jsou ukryta v trubičce. Rentgenkontrastní prvky jsou výhodnou součástí každého stentu, přičemž v provedení dle vynálezu, je pro co nejrychlejší a technologicky nenáročný způsob výroby výhodné, když jsou zbylé vlákna ukončena ještě ve

- 2 CZ 309799 B6 druhé straně stentu. Spoje jsou navíc ošetřeny trubičkami, čímž jsou atraumatické a pevnější a zároveň slouží jako rentgenkontrastní prvky.

Výhodně stent zahrnuje vlákna s menším průměrem a vlákna s větším průměrem, přičemž vlákna s menším průměrem jsou atraumaticky zakončena přetočenými očky a vlákna s větším průměrem tvoří ohyby vláken na druhém okraji stentu. Ohyby vláken tak mohou mít větší tuhost a expanzní sílu a přetočená očka budou jednodušší na výrobu a manipulaci.

Způsob výroby stentu s atraumatickým zakončením dle vynálezu je následující. Po kroku upletení křížově pleteného výpletu stentu na pletacím stroji z vláken následuje krok vytvoření druhého okraje stentu. Krok vytvoření druhého okraje stentu zahrnuje krok ohnutí vlákna kolem kolíku vystupujícího z pletacího stroje a krok vytvoření dvojice přetočených oček obtočením dvou sousedních konců vláken alespoň částečně kolem čepu, přičemž po vytvoření všech dvojic přetočených oček následuje krok provlečení lanka skrze všechna přetočená očka.

Výhodně v kroku obtočení dvou sousedních konců vláken alespoň částečně kolem čepu jsou dva konce sousedních vláken obtočeny kolem čepu ve žlábku na opačných stranách žlábku. Po zhotovení přetáčených oček je drát veden z drážky trnu do žlábku, který slouží k nasměrování drátu do přetáčeného očka, toto řešení zásadním způsobem zrychluje a zefektivňuje výrobu. Žlábek výrazně pomáhá v obtáčení vláken kolem čepu, jelikož je možné vlákno o stěnu žlábku opřít a dotáhnout. Výsledná očka pak jsou také v přesně definovaných vzdálenostech od sebe.

Pletací stroj k provádění způsobu výroby stentu zahrnuje mandrel pro výplet stentu, přičemž po obvodu mandrelu zahrnuje kolíky vystupující ze těla pletacího stroje a žlábky, přičemž žlábky zahrnují čep procházející skrze žlábek a spojující stěny žlábku, přičemž kolíky a žlábky jsou alespoň po části obvodu mandrelu uspořádány střídavě.

Objasnění výkresů

Podstata vynálezu je dále objasněna na příkladech jeho uskutečnění, které jsou popsány s využitím připojených výkresů, kde na:

obr. 1 je vyobrazen celý stent s atraumatickým zakončením dle prvního příkladného provedení;

obr. 2 je vyobrazen detail části druhého okraje stentu dle prvního příkladného provedení;

obr. 3 je vyobrazen detail části druhého okraje stentu dle alternativního příkladného provedení s překříženými vlákny před zakončením přetočenými očky orientovanými směrem k sobě;

obr. 4 je vyobrazen detail části druhého okraje stentu dle alternativního příkladného provedení s násobně překříženými vlákny před zakončením přetočenými očky orientovanými směrem od sebe;

obr. 5 je vyobrazen detail části druhého okraje stentu dle alternativního příkladného provedení s násobně překříženými vlákny před zakončením přetočenými očky orientovanými jedním směrem;

obr. 6 je vyobrazen detail pletacího stroje v procesu výroby stentu s atraumatickým zakončením dle prvního příkladného provedení po upletení výpletu bez kolíků;

- 3 CZ 309799 B6 obr. 7 je vyobrazen detail pletacího stroje v procesu výroby stentu s atraumatickým zakončením dle prvního příkladného provedení po upletení výpletu po vytvoření ohybů vlákna pomocí kolíků;

obr. 8 je vyobrazen detail pletacího stroje v procesu výroby stentu s atraumatickým zakončením dle prvního příkladného provedení po obtočení konců dvojice vláken kolem čepu v drážce, čímž je vytvořena dvojice přetočených oček.

Příklady uskutečnění vynálezu

Stent s atraumatickým zakončením dle prvního příkladného provedení vynálezu vyobrazený na obr. 1 a obr 2. bude popsán zde. Výplet stentu je tvořen křížově pletenými vlákny 1 z nitinolu nebo z polymeru, přičemž výplet z vláken 1 tvoří první stranu 2 stentu a druhou stranu 4 stentu a je zakončen atraumatickým zakončením na druhém okraji 5 stentu, respektive na druhé straně 4 stentu. Na své první straně 2 i druhé straně 4 stent zahrnuje oblasti s vyšším průměrem, tzv. hrdla, které mají větší průměr než oblast stentu mezi první a druhou stranou 2, 4 stentu, jak je patrné z obr. 1. První strana 2 stentu zahrnuje první okraj 3 stentu, který je zcela spojitý, přičemž je tvořen pouze ohyby 8 jednotlivých vláken 1. Na druhé straně 4 stentu zahrnujícím druhý okraj 5 stentu jsou vlákna 1 stentu atraumaticky zakončena. Stent s atraumatickým zakončením dle prvního příkladného provedení je křížově pletený z množiny vláken 1 zahrnující první stranu 2 stentu zahrnující první okraj 3 stentu, druhou stranu 4 stentu zahrnující druhý okraj 5 stentu, přičemž druhý okraj 5 stentu je alespoň částečně tvořen vlákny 1 atraumaticky zakončenými přetočenými očky 6, a lanko 7, které prochází skrze přetočená očka 6, přičemž druhý okraj 5 stentu je dále alespoň částečně tvořen ohyby 8 vláken, přičemž druhý okraj 5 stentu je tvořen alespoň po části jeho obvodu střídavě dvojicemi vláken 1 atraumaticky zakončenými přetočenými očky 6 a ohyby 8 vláken. Prvním a druhým okrajem 3, 5 stentu jsou myšleny části vláken 1 tvořící krajní kruhovité segmenty křížového výpletu stentu z vláken 1. Stent má v podstatě tvar dutého válce, respektive podlouhlého tunelu s kruhovitým průřezem, přičemž první a druhý okraj 3, 5 stentu tvoří 2 kruhovité okraje tohoto pomyslného válce nacházející se na jeho koncích v podélném směru. Lanko 7 je dále spojeno s extrakčním úchytem 9. Prvním okrajem 3 stentu se rozumí konec stentu, kterým zpravidla začíná pletení stentu a je na straně opačné jak lanko 7 s extrakčním úchytem 9. Druhým okrajem 5 stentu představuje konec stentu opatřený lankem 7 a extrakčním úchytem 9.

Druhý okraj 5 stentu je tvořen střídavě zakončenými dvojicemi vláken 1 a ohyby 8 vláken do tvaru písmene V. Detail na část druhého okraje 5 stentu dle prvního příkladného provedení je vyobrazen na Obr. 1. Zakončení dvojice vláken 1 tvoří koncové segmenty dvou vláken 1 směřující do stejného bodu, které jsou zakončeny přetočenými očky 6 o 1,5 závitu. Konec vlákna 1 tvořícího očko 6 je zakončen tak, aby konec vlákna 1 byl na vnitřní stěně stentu a nepřišel do styku se stentovaným orgánem, který je z vnější strany stentu. Vlákna 1, jež tvoří ohyby 8 vláken ve tvaru písmene V na druhém okraji 5 stentu, jsou za tímto jejich ohybem 8 zapleteny zpět do druhé strany 5 stentu a zde jsou spojeny s jiným koncem vlákna 1, přičemž toto spojení je opatřeno trubičkou 10, ve které jsou konce vláken 1 sevřeny a která spojení těchto konců vláken 1 atraumaticky izoluje od vnějšího prostředí. Trubička 10 v prvním příkladném také zahrnuje rentgenkontrastní značku viditelnou skrze zařízení využívající rentgenové záření. Přetočenými očky 6 je provléknuto lanko 7, na kterém je vytvořen extrakční úchyt 9. Druhý okraj 5 stentu dle vynálezu je tedy obecně tvořen spojitými ohyby 8 vláken do tvaru písmene V a nespojitými zakončeními dvojic vláken 1 v podobě přetočených oček 6 v poměru 1 : 1. V prvním příkladném provedení má stent na svém druhém okraji 5 7 zakončení ohybem 8 vlákna do písmene V a 7 zakončení dvojic vláken 1 pomocí přetočených oček 6, přičemž dvojice konců vláken 1 s přetočenými očky 6 společně také vytváří tvar písmene V (jelikož směřují do stejného bodu). První i druhý okraj 3, 5 stentu tudíž obě mají podobu cik-cak struktury, která tvoří konce křížově pleteného výpletu.

- 4 CZ 309799 B6

Na Obr. 3 až 5 jsou vyobrazena alternativní provedení dvojic vláken tvořících přetočená očka 6 na druhém okraji 5 stentu. Vzájemným překřížením, případně násobným obtočením těchto konců vláken dochází k vzájemné opoře vláken 1 a ještě lepších mechanických vlastností stentu, zejména v oblasti druhého okraje 5 stentu. Dále se tímto překřížením či obtočením dosahuje stabilnějšího tvaru hrdla po komprimaci a dosažení větší radiální síly, teoreticky srovnatelné s ohyby 8 vláken ve tvaru písmene V. Už při jednom překřížení vyobrazeném na obr. 3 dochází k vyšší rovnoměrnosti vzdáleností všech samostatných přetočených oček 6 po komprimaci. Trojnásobná překřížení vyobrazená na obr. 4 a 5 dosahují ještě vyšších expanzních sil a zajišťují vyšší jednotnost druhého okraje 5 stentu. V úvahu však připadá vzájemné obecně přetočení konců vláken o 0,5 až 5 otoček v závislosti na tloušťce a tuhosti vláken a následně jsou oba konce vláken zakončeny přetočeným očkem 6. Dvojice přetočených oček 6 může být orientována směrem k sobě (obr. 2 a obr 3), od sebe (obr. 4) nebo do jednoho směru (obr. 5).

Výhodně druhý okraj 5 stentu zahrnuje po svém krajním obvodu ohyby 8 vláken a dvojice přetočených oček 6 atraumaticky zakončující vlákna 1 uspořádané střídavě tak, že je každý ohyb 8 vlákna mezi dvěma dvojicemi přetočených oček 6 a každá dvojice přetočených oček 6 je mezi dvěma ohyby 8 vlákna, přičemž takto je dosaženo maximální rovnoměrnosti mechanických vlastností na druhém okraji 5 stentu a rovnoměrnosti rozmístění přetočených oček 6 po obvodu lanka 7. V úvahu připadají i provedení, kde se po obvodu druhého okraje 5 stentu střídají dvojice ohybů 8 vlákna s dvojicemi dvojic přetočených oček 6. Nebo provedení, kde se dvojice ohybů 8 vlákna střádají s dvojicemi přetočených oček 6, nebo naopak, kde se dvojice dvojic přetočených oček 6 střídají s ohyby 8 vlákna. V úvahu připadá i provedení, kdy se po obvodu druhého okraje 5 stentu nachází ohyby 8 vlákna nebo dvojice přetočených oček 6 po trojicích i čtveřicích, takto však klesá rovnoměrnost vlastností po obvodu druhého okraje 5 stentu. U všech v tomto odstavci uvedených provedení druhého okraje 5 stentu se v kontextu vynálezu rozumí, že zahrnují po obvodu druhého okraje 5 stentu dvojice přetočených oček 6 a ohyby 8 vlákna uspořádané střídavě. Lze tedy říci, že se po obvodu druhého 5 okraje stentu střídají množiny ohybů 8 vlákna a množiny dvojic přetočených oček 6, přičemž tyto množiny mohou zahrnovat 1 až 4 dané zakončovací prvky (ohyby 8 vlákna, dvojice přetočených oček 6) druhého okraje stentu vedle sebe.

V alternativních provedeních druhý okraj 5 stentu zahrnuje ohyby 8 vláken a dvojice přetočených oček 6 atraumaticky zakončující vlákna 1 uspořádané střídavě pouze na části svého obvodu. Toto provedení může být výhodné v případech, kdy je výhodné vytvořit větší část obvodu druhého okraje 5 stentu, například polovinu, výlučně z ohybů 8 vláken či dvojic přetočených oček 6 pro dosažení specifických vlastností v této oblasti obvodu nebo pro uzpůsobení různým aplikacím stentu či různým alternativním provedením lanka 7 s extrakčním úchytem 9. Zbytek obvodu druhého okraje 5 stentu je pak tvořen ze střídavě uspořádaných ohybů 8 vláken a dvojic přetočených oček 6.

Způsob výroby stentu s atraumatickým zakončením dle vynálezu bude objasněn zde. Tento způsob výroby je prováděn na specifickém pletacím stroji, který je uzpůsoben k pletení stentů. Na něm může probíhat pletení manuálně či automaticky s využitím strojově poháněných komponent. Pletací stroj 11 zahrnuje mandrel 15 pro výplet stentu a několik pomocných šroubů pro uchycení vláken 1 v průběhu pletení. Tvar a tloušťka tubulární části výsledného stentu je dána typem použitého mandrelu 15 s drážkami pro křížový výplet. Nejběžnější typ mandrelu 15 je s rozšířenými okraji, který vytvoří hrdla, ten je také použit pro výrobu stentu dle prvního příkladného provedení. Nejprve se do mandrelu 15 pletacího stroje 11 vpletou vlákna 1 stentu.

Pletací stroj 11 dále zahrnuje několik žlábků 14 podle počtu zamýšlených zakončení pomocí dvojic přetáčených oček 6 v oblasti druhého okraje 5 stentu. Žlábky 14 jsou rozmístěny po obvodu druhého obvodu 5 stentu na pletacím stroji 14 podle zamýšlených poloh dvojic přetočených oček 6. Skrze všechny žlábky 14 prochází kovový kroužek, který u všech žlábků 14 tvoří čepy 13, které prochází skrze žlábky 14, čep 13 tedy představuje most s kruhovým průřezem spojující krajní stěny žlábku 14. V jiném provedení mohou být čepy 13 samostatné

- 5 CZ 309799 B6 prvky spojující stěny žlábku 14. Pro tento konkrétní atraumatický stent dle prvního příkladného provedení byl použit pletací stroj 11 s 28 hlavicemi. Tímto způsobem vznikne základní tubulární struktura stentu s 14 levými a 14 pravými chody. Pro způsob výroby stentu dle prvního příkladného provedení je tedy využit pletací stroj 11 se 7 žlábky 14 souměrně rozmístěnými po kružnici v oblasti druhého okraje 5 stentu na pletacím stroji 11. Mezi těmito žlábky 14 se nachází rovnoměrně rozmístěných 7 kolíků 12 pro vytvoření ohybů 8 vláken.

Stent dle prvního příkladného provedení je upleten ze dvou typů vláken 1, přičemž každý má jiný průměr. Vlákna 1 s vyšším průměrem dávají struktuře jedinečné mechanické vlastnosti z hlediska tuhosti a na druhém okraji 5 stentu tvoří zakončení atraumatickým koncem ve tvaru V. Vlákna 1 s nižším průměrem jsou vedena z drážky mandrelu 15 do žlábku 14 a ukončeny atraumatickým koncem ve tvaru očka 6 obtočením vlákna 1 kolem čepu 13 o 1,5 otočky. Volné konce dvou sousedních vláken 1 končících u žlábku 14 jsou obtočeny okolo čepu 13 na opačných stranách daného žlábku 14, přičemž vznikne zakončení dvojicí přetočených oček 6. Následně jsou vlákna 1 s vyšším průměrem na druhém okraji 5 stentu ohnuta o kolíky 12 nacházející se v oblasti druhého okraje 5 stentu na pletacím stroji 11 mezi žlábky 14 a zapletena zpět do hrdla, respektive do druhé strany 4 stentu, kde jsou spojeny s koncem dalšího vlákna 1 s vyšším průměrem, přičemž tyto spoje jsou ukryty v trubičce 10, ve které jsou konce vláken 1 sevřeny. Následně se přetočenými očky 6 provlékne lanko 7, na kterém se vytvoří extrakční úchyt 9. V průběhu pletení je výhodné vlákna 1 průběžně uchycovat ve šroubech (viditelných na obr. 6 až 8), které slouží k přidržení vláken 1, čímž usnadňují pletení.

Průmyslová využitelnost

Vynález lze využít zejména v oblasti stentů ve zdravotnictví, přičemž lze aplikovat i obecně v oblasti zakončování výpletů trubicového tvaru sloužících k vyztužení a/nebo roztažení struktury trubek či hadic.

Claims (7)

1. Stent s atraumatickým zakončením křížově pletený z množiny vláken (1) zahrnuj ící první stranu (2) stentu zahrnující první okraj (3) stentu, druhou stranu (4) stentu zahrnující druhý okraj (5) stentu, přičemž druhý okraj (5) stentu zahrnuje přetočená očka (6) atraumaticky zakončující vlákna (1), a lanko (7), které prochází skrze přetočená očka (6), vyznačující se tím, že druhý okraj (5) stentu dále zahrnuje ohyby (8) vláken, přičemž druhý okraj (5) stentu zahrnuje alespoň po části jeho obvodu dvojice přetočených oček (6) atraumaticky zakončující vlákna (1) a ohyby (8) vlákna uspořádané střídavě.

2. Stent s atraumatickým zakončením podle nároku 1, vyznačující se tím, že přetočená očka (6) na druhém okraji (5) stentu jsou přetočena alespoň o 1,5 závitu.

3. Stent s atraumatickým zakončením podle nároků 1 nebo 2, vyznačující se tím, že konce dvou vláken (1) tvořící dvojici přetočených oček (6) na druhém okraji (5) stentu jsou orientovány směrem k jednomu bodu, a společně tak tvoří tvar písmene V, přičemž ohyb (8) vlákna má také tvar písmene V.

4. Stent s atraumatickým zakončením podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že dvojice vláken (1) tvořící dvojici přetočených oček (6) je vzájemně před zakončením překřížena.

5. Stent s atraumatickým zakončením podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že druhý okraj (5) stentu je po celém obvodu tvořen dvojicemi přetočených oček (6) atraumaticky zakončující vlákna (1) a ohyby (8) vláken uspořádaných střídavě.

6. Stent s atraumatickým zakončením podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že lanko (7) tvoří extrakční úchyt (9).

7. Stent s atraumatickým zakončením podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že dále zahrnuje trubičky (10) s rentgenkontrastní značkou, přičemž vlákna (1), která tvoří ohyby (8) vláken, jsou zapletena zpět do druhé strany (4) stentu, kde je jejich konec spojen s jiným koncem vlákna (1), a tato spojení dvou vláken (1) jsou ukryta v trubičce (10).

8. Stent s atraumatickým zakončením podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že zahrnuje vlákna (1) s menším průměrem a vlákna (1) s větším průměrem, přičemž vlákna (1) s menším průměrem jsou atraumaticky zakončena přetočenými očky (6) a vlákna (1) s větším průměrem tvoří ohyby (8) vláken na druhém okraji (5) stentu.

9. Způsob výroby stentu s atraumatickým zakončením podle nároků 1 až 8, kde po kroku upletení křížově pleteného výpletu stentu na pletacím stroji (11) z vláken (1) následuje krok vytvoření druhého okraje (5) stentu, vyznačující se tím, že krok vytvoření druhého okraje (5) stentu zahrnuje krok ohnutí vlákna (1) kolem kolíku (12) vystupujícího z pletacího stroje (11) a krok vytvoření dvojice přetočených oček (6) obtočením dvou sousedních konců vláken (1) alespoň částečně kolem čepu (13), přičemž po vytvoření všech dvojic přetočených oček (6) následuje krok provlečení lanka (7) skrze všechna přetočená očka (6).

10. Způsob výroby stentu s atraumatickým zakončením podle nároku 9, vyznačující se tím, že v kroku obtočení dvou sousedních konců vláken (1) alespoň částečně kolem čepu (13) jsou dva konce sousedních vláken (1) obtočeny kolem čepu (13) ve žlábku (14) na opačných stranách žlábku (14).

11. Pletací stroj k provádění způsobu výroby stentu dle nároků 9 a 10 zahrnující mandrel (15) pro výplet stentu, vyznačující se tím, že po obvodu mandrelu (15) zahrnuje kolíky (12) vystupující ze těla pletacího stroje (11) a žlábky (14), přičemž žlábky (14) zahrnují čep (13) procházející skrze

- 7 CZ 309799 B6 žlábek (14) a spojující stěny žlábku (14), přičemž kolíky (12) a žlábky (14) jsou alespoň po části obvodu mandrelu (15) uspořádány střídavě.