CZ301433B6

CZ301433B6 - Vydávací zarízení

Info

Publication number: CZ301433B6
Application number: CZ0329899A
Authority: CZ
Inventors: John Bacon@Raymond
Priority date: 1997-03-19
Filing date: 1998-03-16
Publication date: 2010-03-03
Also published as: CA2284656C; CN1142799C; TR199902215T2; HK1025921A1; JP2001516245A; HU226125B1; IL131631A; CN1255069A; BR9808580A; NO994065L; AU6411898A; NO994065D0; ATE243542T1; GB9705657D0; EP1298065A2; EP0969891A1; JP4138888B2; DE69828828D1; PL187481B1; HUP0000760A2

Abstract

Vydávací zarízení pro plynné, v plynu rozptýlené nebo kapickové látky, obsahuje teleso (3, 303) opatrené na svém konci náustkem (19, 119, 319) s otvorem (20) pro inhalaci nebo vdechování, prípojku v telese (3, 303) pro zdroj plynu nebo odparitelné kapaliny obsahující uvedenou látku, pricemž zdroj je usporádán na telese (3, 303), a dechem ovladatelný ventil (24, 124) pro ovládání uvolnování plynu nebo kapaliny obsahující vstup ventilu, pripojený k prípojce, a výstup ventilu. Vydávací zarízení obsahuje ohebnou trubicku (11, 111), probíhající od prípojky mezi vstupem a výstupem pro prijímání plynu nebo kapaliny, pricemž trubicka má cást, která je pohyblivá mezi uzavrenou polohou, ve které je cást trubicky prehnutá, to znamená ohnutá do takového rozsahu, že je zmácknutá s prudkou zmenou orientace sousedících dílu cásti trubicky, pro uzavrení ventilu, a otevrenou polohou, ve které je trubicka narovnaná pro otevrení ventilu, a pohyblivý clen (15, 115, 315, 415) pro zajištování pohybu pohyblivé cásti trubicky pro ovládání jejího prehnutí, který je pohyblive usporádán na telese pro pohyb v dusledku inhalace z klidové polohy smerem k otvoru, nebo alespon ve smeru proudení vzduchu pres vydávací zarízení. Trubicka (11, 111) je prehnutá do stupne uzavrení, pokud pohyblivý clen a pohyblivá cást trubicky jsou v klidové poloze, a je neprehnuta, pokud pohyblivý clen a pohyblivá cást trubicky jsou presunuty v dusledku inhalace pro uvolnení plynu nebo kapaliny.

Description

Vydávací zařízení

Oblast techniky

Vynález se týká vydávacího zařízení, a to zejména, avšak nikoliv výlučně, pro vydávání aerosolového nebo práškovitého léčiva.

Zde používaný výraz „přehýbání“, týkající se trubičky, znamená ohnutí této trubičky do takové io míry, že se tato trubička sklapne či zbortí, čímž dojde k uzavření jejího vnitřního průchodu.

Dosavadní stav techniky

Je všeobecně známo podávat léčiva, například proti astmatu, prostřednictvím vydávacího zařízení, uspořádaného tak, že poskytuje odměřenou dávku pod tlakem plynu. Pro účely uspokojivého podávání léčiv musí pacient inhalovat příslušný lék do svých plic. To je usnadněno tehdy, pokud je vydávání léčiva ve stejné fázi, jako inhalace pacienta. Existuje celá řada známých vydávacích zařízení, která jsou uváděna do provozu působením inhalace.

Potíže s vydáváním léčiv, které jsou způsobovány dechem pacienta, spočívají v tom, že síla, vytvářená působením inhalace, je velice malá, což znesnadňuje jednoduché a spolehlivé spouštění vydávacího zařízení. Vydávací zařízení bývá obvykle spouštěno při uplatňování mnohem větší síly, než jaká může být vyvíjena prostřednictvím inhalace, přičemž je síla inhalace používána k uvolnění dávky. To však vyžaduje mechanizmus s několika součástmi.

V dřívějším patentovém spise GB 2 233 236 téhož přihlašovatele je popisováno vydávací zařízení pro vydávání léčiv ve formě aerosolu, u kterého je odměřená dávka ukládána do skladovací komůrky, načež je uvolňována z této komůrky prostřednictvím dechem ovládaného ventilu.

Dále bylo v dřívější patentové přihlášce PCT/GB 91/02118 - WO 92/09323 navrženo jiné vydávací zařízení pro vydávání léčiv ve formě aerosolu, u kterého je předpětí pro vydávání aerosolu uplatňováno a udržováno prostřednictvím pneumatické síly. Tato pneumatická sílaje uvolňována prostřednictvím dechem ovládaného ventilu.

Podstata vynálezu

Úkolem předmětu tohoto vynálezu je vyvinout jednodušší alternativu k dřívějším známým reše40 ním vydávacích zařízení, a to vyvinutím jednoduchého dechem ovladatelného ventilu, který může být součástí takovéhoto vydávacího zařízení.

V souladu s předmětem tohoto vynálezu bylo vyvinuto vydávací zařízení pro plynné, v plynu rozptýlené nebo kapičkové látky, obsahující:

těleso, opatřené na svém konci náustkem s otvorem pro inhalaci nebo vdechování, a přípojku v tělese pro zdroj plynu nebo odpařitelné kapaliny, obsahující uvedenou látku, přičemž zdroj je uspořádán na tělese, a dechem ovladatelný ventil pro ovládání uvolňování plynu nebo kapaliny, obsahující: vstup ventilu, připojený k přípojce, výstup ventilu, přičemž vydávací zařízení obsahuje:

ohebnou trubičku, probíhající od přípojky mezi vstupem a výstupem pro přijímání plynu nebo kapaliny, přičemž trubička má část, která je pohyblivá mezi uzavřenou polohou, ve které je část trubičky přehnutá, to znamená ohnutá do takového rozsahu, že je zmáčknutá s prudkou změnou orientace sousedících dílů části trubičky, pro uzavření ventilu, a ote5 vřenou polohou, ve které je trubička narovnaná pro otevření ventilu, a pohyblivý člen pro zajišťování pohybu pohyblivé části trubičky pro ovládání jejího přehnutí, který je pohyblivě uspořádán na tělese pro pohyb v důsledku inhalace z klidové polohy směrem k otvoru, nebo alespoň ve směru proudění vzduchu přes vydávací zařízení, io přičemž trubička je přehnutá do stupně uzavření, pokud pohyblivý člen a pohyblivá část trubičky jsou v klidové poloze, aje nepřehnuta, pokud pohyblivý člen a pohyblivá část trubičky jsou přesunuty v důsledku inhalace pro uvolnění plynu nebo kapaliny.

Trubička je s výhodou opatřena jediným přehybem, když pohyblivý člen a pohyblivá část tru15 bičky jsou ve své uzavřené poloze, přičemž má trubička s výhodou uspořádání ve tvaru písmene V nebo L.

Trubička může být s výhodou opatřena dvojicí přehybů, když pohyblivý člen a pohyblivá část trubičky jsou ve své uzavřené poloze, přičemž má trubička s výhodou uspořádání ve tvaru pís20 mene Y, M nebo Z,

Pohyblivou částí trubičky je s výhodou koncová část trubičky, připojená ke vstupu nebo výstupu ventilu, nebo tvořící vstup nebo výstup ventilu,

Koncová část trubičky je s výhodou osově pohyblivá pro účely přehýbání a narovnávání trubičky, to jest pro účely uzavírání a otevírání ventilu.

Koncová část trubičky je s výhodou úhlově pohyblivá pro účely přehýbání a narovnávání trubičky, to jest pro účely uzavírání a otevírání ventilu.

Pohyblivou částí trubičky je s výhodou středová část trubičky mezi koncovými částmi, připojenými ke vstupu a k výstupu ventilu, nebo tvořícími vstup a výstup ventilu.

Pro uzavření ventilu je s výhodou uspořádána pružina pro přitlačování pohyblivého členu do jeho uzavřené polohy.

Pohyblivým členem je s výhodou píst, posuvně uložený v otvoru v tělese, s výhodou v blízkosti náustku.

Těleso a/nebo píst je s výhodou opatřen vzduchovým obtokem pro umožnění inhalování vzduchu do obtoku pístu při pohybu trubičky do její narovnané otevřené polohy.

Obtokem je s výhodou série zářezů v plášti pístu a zvětšený otvor, tvořící obtokový otvor při pohybu zářezů do vyrovnání s rozšířením.

Píst je s výhodou opatřen ručně ovladatelným členem, procházejícím stěnou jeho otvoru, a píst a jeho otvor jsou opatřeny zářezy a zarážkovým mechanizmem pro udržování pístu v jeho uzavřené nebo otevřené poloze nebo v obou těchto polohách, přičemž může být píst ručně posunut a udržován ve své poloze, kde udržuje trubičku v její přehnuté uzavřené poloze nebo v její narovnané otevřené poloze záběrem zářezů a zarážkového mechanizmu.

Píst je s výhodou opatřen ručně ovladatelným členem pro udržování v jeho otevřené poloze s narovnanou trubičkou aje otevřen pro vydávání z uvedeného zdroje.

-2CZ 301433 B6

Pružinou je s výhodou tlačná pružina pro předpínání pístu směrem dovnitř od náustku, přičemž pružina působí mezi pístem a podpěrou v tělese.

Pružinou může být s výhodou tažná pružina, předepínající píst směrem dovnitř od náustku, přičemž jsou píst a útvary v tělese uzpůsobeny pro připojení k pružině pro předepínání pístu.

Podle tohoto vynálezu bylo rovněž vyvinuto vydávací zařízení pro využití se zdrojem látky ve formě stlačeného plynu nebo kapaliny takového typu, který uvolňuje dávku na základě stlačení io výstupní trubičky zdroje, přičemž těleso má obecně tvar písmene L, jedním ramenem tohoto písmene L je objímka pro uložení zdroje plynu nebo odpařitelné kapaliny, druhé rameno končí jako náustek, integrálně a uvnitř tělesa v jedné linii s jedním ramenem je vytvořen blok, který je opatřen objímkou pro uložení výstupní trubičky zdroje, a je přípojkou k ventilu s objímkou v propojení s ventilovou trubičkou, a píst je výstupem z ventilu a má ventilovou trubičku v propojení s průchozím otvorem v pístu, přičemž je uspořádání takové, že stlačením zdroje v jednom rameni se uvolňuje dávka uvedené látky do ventilové trubičky pro její uvolnění do ventilového otvoru v důsledku inhalace.

Blok je s výhodou bočně propojen s ventilovou trubičkou, která má uspořádání ve tvaru písmene Z, když je přehnuta a uzavřena.

Bylo rovněž vyvinuto vydávací zařízení pro využití se zdrojem látky ve formě stlačeného plynu nebo kapaliny, přičemž je toto vydávací zařízení takového typu, který uvolňuje dávku v důsledku stlačení výstupní trubičky zdroje, přičemž těleso má obecně tvar písmene L, jedním ramenem tohoto písmene L je objímka pro uložení a aktivaci zdroje plynu nebo odpaři30 telné kapaliny, druhé rameno končí jako náustek, pohyblivě a uvnitř tělesa v jedné linii s jedním ramenem je vytvořen blok, kteiý je opatřen objímkou pro uložení výstupní trubičky zdroje uvnitř tělesa, a ovládacího knoflíku z vnější strany tělesa, a je přípojkou k ventilu s objímkou v propojení s ventilovou trubičkou, a píst je výstupem z ventilu a má ventilovou trubičku v propojení s průchozím otvorem v pístu, přičemž je uspořádání takové, že stlačením knoflíku směrem k tělesu se uvolňuje dávka uvedené látky do ventilové trubičky pro její uvolnění do ventilového otvoru v důsledku inhalace.

Blok je s výhodou osově propojen s ventilovou trubičkou, která má uspořádání ve tvaru písmene

L, pokud je přehnuta a uzavřena.

Jelikož u některých provedení bude odstraňování přehybu trubičky zahrnovat alespoň částečné narovnávání této trubičky, je nutno zdůraznit, že pružná ohebná trubička bude v celé řadě případů umožňovat průtok i tehdy, pokud je ještě ohnuta, avšak nikoli zcela přehnuta.

Vlastní trubičkou může být kousek trubičky z plastického materiálu. Tato trubička je s výhodou permanentně vytvarována do předem stanovené polohy uzavírajícího přehybu nebo více přehybů.

U některých provedení je trubička opatřena jediným přehybem, když pohyblivý Člen a pohyblivá část trubičky jsou ve své uzavřené poloze, přičemž má trubička s výhodou uspořádání ve tvaru písmene V nebo L.

-3CZ 301433 B6

U jiných provedení je trubička opatřena dvojicí prehybů, když pohyblivý člen a pohyblivá část trubičky jsou ve své uzavřené poloze, přičemž má trubička s výhodou uspořádání ve tvaru písmene Y, M nebo Z.

Pohyblivou částí trubičky může být koncová část trubičky, připojená ke vstupu nebo výstupu ventilu, nebo tvořící vstup nebo výstup ventilu, v kterémžto případě může být koncová část trubičky osově pohyblivá pro účely přehýbání a narovnávání trubičky, to jest pro účely uzavírání a otevírání ventilu, nebo může být koncová část trubičky úhlově pohyblivá pro účely přehýbání a narovnávání trubičky, to jest pro účely uzavírání a otevírání ventilu.

Alternativně může být pohyblivou částí trubičky středová část trubičky mezi koncovými částmi, připojená ke vstupu a k výstupu ventilu, nebo tvořící vstup a výstup ventilu.

Přestože je možno předpokládat, že ventilem může být běžně otevřený ventil, tak bývá takovým ventilem běžně uzavřený ventil, přičemž při běžném uzavření ventilu je uspořádána pružina pro přitlačování pohyblivého členu do jeho uzavřené polohy.

Přestože je možno předpokládat, že lopatkou může být membrána nebo otočná klapka, je u výhodných provedení touto lopatkou píst. Lopatka může být v podstatě pružná pro účely předepínání do klidové polohy, nebo může být do této polohy potlačována v důsledku gravitační síly. Avšak u výhodných provedení předmětu tohoto vynálezu je za účelem přitlačování pístu do klidové polohy uspořádána pružina.

Lopatkou může být s výhodou píst, kluzně uložený v otvoru v tělese, s výhodou v blízkosti náustku.

Těleso a/nebo píst bývá obvykle opatřen vzduchovým obtokem pro umožnění inhalování vzduchu do obtoku pístu pří pohybu trubičky do její narovnané otevřené polohy.

Obtokem může být série zářezů v plášti pístu a zvětšený otvor, tvořící obtokový otvor při pohybu zářezů do registru se zvětšením.

V souladu s dalšími znaky předmětu tohoto vynálezu je píst opatřen ručně ovladatelným členem, procházejícím stěnou jeho otvoru, přičemž jsou píst a jeho otvor opatřeny zářezy a zarážkovým mechanizmem pro udržování pístu v jeho uzavřené nebo otevřené poloze nebo v obou těchto polohách, přičemž může být píst ručně posunut a udržován ve své poloze, kde udržuje trubičku v její přehnuté uzavřené poloze a/nebo v její narovnané otevřené poloze záběrem zářezů a zarážkového mechanizmu.

Alternativně může být píst opatřen ručně ovladatelným členem pro jeho udržování v otevřené poloze s narovnanou trubičkou, otevřenou pro vydávání z uvedeného zdroje.

Pokud je pro běžné uzavírání ventilu uspořádána pružina, může jít o tlačnou pružinu, předepína45 jící píst směrem dovnitř od náustku, přičemž pružina působí mezi pístem a podpěrou v tělese.

Alternativně může pružinou být tažná pružina, předepínající píst směrem dovnitř od náustku, přičemž jsou píst a útvary v tělese uzpůsobeny pro připojení k pružině pro predepínání pístu.

V souladu s jedním provedením předmětu tohoto vynálezu bylo vyvinuto vydávací zařízení pro použití se zdrojem látky ve formě stlačeného plynu nebo kapaliny takového typu, které uvolňuje dávku na základě stlačení výstupní trubičky zdroje, přičemž;

- těleso má obecně tvar písmene L,

-4CZ 301433 B6

- jedním ramenem tohoto písmene L je objímka pro uložení zdroje plynu nebo odpařitelné kapaliny,

- druhé rameno končí jako náustek,

- blok:

- je vytvořen integrálně a uvnitř tělesa v jedné Unii s jedním ramenem,

- je opatřen objímkou pro uložení výstupní trubičky zdroje, a

- je spojením k ventilu s objímkou v propojení s ventilovou trubičkou, a

- píst je výstupem z ventilu a má ventilovou trubičku v propojení s průchozím otvorem v pístu, přičemž je uspořádání takové, že stlačením zdroje v jednom rameni se uvolňuje dávka uvedené látky do ventilové trubičky pro její uvolnění do ventilového otvoru v důsledku inhalace.

U tohoto provedení je blok s výhodou bočně propojen s ventilovou trubičkou, která má uspořádání ve tvaru písmene Z, když je přehnuta a uzavřena.

V souladu s dalším provedením předmětu tohoto vynálezu bylo vyvinuto vydávací zařízení pro použití se zdrojem látky ve formě stlačeného plynu nebo kapaliny, přičemž je toto vydávací zařízení takového typu, který uvolňuje dávku v důsledku stlačení výstupní trubičky zdroje, přičemž:

- těleso má obecně tvar písmene L,

- jedním ramenem tohoto písmene L je objímka pro uložení a aktivaci zdroje plynu nebo odpa20 řitelné kapaliny,

- druhé rameno končí jako náustek,

- blok:

- je vytvořen pohyblivě a uvnitř tělesa v jedné linii s jedním ramenem,

- je opatřen objímkou pro uložení výstupní trubičky zdroje uvnitř tělesa, a ovládacího knof25 líku z vnější strany tělesa, a

- je spojením k ventilu s objímkou v propojení s ventilovou trubičkou, a

- píst je výstupem z ventilu a má ventilovou trubičku v propojení s průchozím otvorem v pístu, přičemž je uspořádání takové, že stlačením knoflíku směrem k tělesu se uvolňuje dávka uvedené látky do ventilové trubičky pro její uvolnění do ventilového otvoru v důsledku inhalace.

U tohoto provedení je blok s výhodou osově propojen s ventilovou trubičkou, která má uspořádání ve tvaru písmene L, pokud je přehnuta a uzavřena.

Přestože mohou takováto vydávací zařízení nalézt uplatnění při nepřetržitém podávání léčiv, jsou obvykle využívána pro podávání odměřených dávek. Ty mohou být uvolňovány prostřednictvím zdroje plynu nebo kapaliny v odměřených dávkách. Je však předpokládáno, že zdroj může být uspořádán za účelem uvolňování léčiva do alespoň částečně omezeného prostoru, vytvořeného uzavřeným prehybem hadičky za účelem odměřování příslušné dávky.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude v dalším podrobněji objasněn na dvou příkladech jeho zvláštních provedení, jejichž popis bude podán s přihlédnutím k přiloženým obrázkům výkresů, kde:

obr. 1 znázorňuje boční pohled v řezu na vydávací zařízení podle tohoto vynálezu, a to s pístem a přehnutou trubičkou v její klidové uzavřené poloze;

obr. 2 znázorňuje obdobný boční pohled v řezu na vydávací zařízení, avšak s pístem posunutým dopředu za účelem otevření trubičky;

-5CZ 301433 B6 obr. 3 znázorňuje boční pohled v řezu na jiné vydávací zařízení podle tohoto vynálezu, a to s pístem a přehnutou trubičkou v její klidové uzavřené poloze;

obr. 4 znázorňuje obdobný boční pohled v řezu na vydávací zařízení podle obr. 3, avšak s pístem posunutým dopředu za účelem otevření trubičky;

obr. 5 znázorňuje obdobný boční pohled v řezu na další vydávací zařízení podle tohoto vynálezu;

obr. 6 znázorňuje obdobný boční pohled v řezu, jako na obr. 1, avšak na čtvrté vydávací zařízení podle tohoto vynálezu;

obr. 7 znázorňuje obdobný boční pohled v řezu na páté vydávací zařízení podle tohoto vynáio lezu;

obr. 8 znázorňuje schematický pohled na jednu alternativu uzavíracího uspořádání; a obr. 9 znázorňuje obdobný schematický pohled na jinou alternativu uzavíracího uspořádání.

Příklady provedení vynálezu

Na vyobrazení podle obr. 1 a podle obr. 2 je znázorněno vydávací zařízení I pro vydávání léčiva, obsazeného v tlakové aerosolové nádržce či nádobce 2, přičemž je toto léčivo rozpuštěno nebo rozptýleno v -aerosolové pohonné látce. Nádobka 2 je uspořádána na vstřikovacím lisováním vytvořeném polypropylénovém tělese 3 vydávacího zařízení i, a to v objímce 4 takovým způsobem, který umožňuje průchod proudu vzduchu přes nádobku 2, přičemž je výstupní trubička 5 aerosolu uložena v objímce 6 v bloku 7, vycházejícím směrem vzhůru ze dna 8 tělesa 3.

Nádobka 2 je takového typu, že vydává odměřenou dávku léčiva na základě stlačení trubičky směrem k tělesu 9 nádobky 2. V praxi je toto stlačení prováděno vyvozováním tlaku mezi koncem 10 nádobky 2 a dnem 8 tělesa 3. Výstupní trubička 5 aerosolu je plynotěsně utěsněna v objímce 6, takže uvolněná dávka je zadržována ve vydávacím zařízení 1 prostřednictvím ventilu podle tohoto vynálezu, který bude nyní podrobněji popsán.

Blok 7 je opatřen polyetylénovou trubičkou 11, přilepenou na boční otvor 12 bloku 7, který je propojen s objímkou 6, Tato trubička li je opatřena dvojicí přehybů 13 a 14. Její konec na opačné straně od bloku 2 je přilepen k pístu J_5 v místě průchozího otvoru 16. Píst J_5 je uložen ve válci 12, vytvořeném v tělese 3. K vnější straně válce 17 je uchycen nástavec 18 tělesa 3, opatřený náustkem 19 s inhalačním otvorem 20. Toto uspořádání je opatřeno rozšířením 21 v otvoru 22 ve válci Γ7. Toto rozšíření 21 se stupňovitě zužuje na průměr (nekruhového) náustku 20, přičemž vytváří operu pro pružinu 23, která působí na píst 15 a pritlačuje ho ve směru k bloku 7.

Normálně je trubička H_ přehnuta v přehybech 13 a 14 působením pružiny 23 do takové míry, že je uzavřena a působí jako ventil 24. Takže pokud je dávka léčiva uvolněna do objímky 6, je pojmuta ventilem 24. Při inhalaci náustkem 19 je píst -J_5 přitahován směrem k náustku 19 proti působení pružiny 23 prostřednictvím sníženého tlaku nebo podtlaku v náustku 19. Tento pohyb pístu J_5, znázorněný na obr. 2, je omezen pružinou 23 v okamžiku, kdy jsou její závity zcela stlačeny.

Vzduch může potom proudit kolem pístu J_5 přes výřezy 25 v plášti 26 pístu 15 do rozšíření průměru válce Π. Pokud je píst J_5 v této poloze, je trubička JT napřímena dostatečně k tomu, aby bylo uvolněno uzavření v přehybech J3. a 14, takže dávka léčiva může proudit přes průchozí otvor 16, kteiý má ústí 27 vytvarováno pro rozptylování aerosolu. Tímto způsobem je dávka léčiva uvolněna, takže ji pacient může inhalovat.

- ή CZ 301433 B6

Na vyobrazeních podle obr. 3 a podle obr. 4 je znázorněno vydávací zařízení 101, které má nádobku 102 na aerosol umístěnu v objímce 103 tělesa vydávacího zařízení ve vnitřním osazení

1031, o které se opírá naválcovaná čepička nebo kryt 1021. Pružné podpěrky 1032, přes které

Čepička nebo kryt 1021 přechází při vkládání nádobky 102 do objímky 103, vyskočí ven za čepičkou či krytem 1021 při aktivaci nádobky 102.

Výstupní trubička 105 nádobky 102 je opatřena polyetylénovou trubičkou 111, která je k ní připevněna prostřednictvím pohyblivého spouštěcího bloku 107, který je rozdvojený ve svém středním úseku, přičemž trubička prochází přes rozdvojení 1071. Vnější konec pohyblivého spouštělo čího bloku 107 je vytvořen ve formě ovládacího knoflíku 1072, vyčnívajícího otvorem 1101 ve dnu 108 tělesa.

Píst 115, válec 117, pružina 123 a náustek 119 vydávacího zařízení 101 jsou obdobné jako analogické součásti u vydávacího zařízení 1, takže nebudou dále podrobněji popisovány.

Trubička 111 je opatřena přehybem 113, přičemž má takovou délku, že pokud je píst 115 v klidu, je přehyb 113 na opačné straně osy 1051 výstupní trubičky 105 a uzavírá ventil 124, jehož je operativní součástí. Při inhalaci pohybuje píst 115 trubičkou ί 11 do té míry, která postačuje k uvolnění přehybu 113.

Při použití vydávacího zařízení 101 je ovládací knoflík 1072 zatlačen směrem dovnitř. Ventil nádobky je běžným odlehčovacím ventilem, který je protilehlý odměřovacímu ventilu, přičemž výstupní trubička 105 nádobky 102 a polyetylénová trubička 111 se až dolů k přehybu 113 plní uvolněnou aerosolovou kapalinou. Knoflík 1072 se poté uvolní tak, že objem dávky je určen objemem výstupní trubičky 105 a polyetylénové trubičky 111 až k přehybu 113. Poté je při inhalaci tato dávka uvolněna stejným způsobem, jako tomu bylo u prvního provedení předmětu tohoto vynálezu.

Na vyobrazení podle obr. 5 je znázorněno vydávací zařízení 201, které obsahuje nádobku 202 na aerosolové léčivo, která je uložena v tělese 203. Výstupní trubička 205 aerosolů je uložena v objímce 206 v bloku 207, vyčnívajícím vzhůru ze dna 208 tělesa 203. Vedle bloku 207 je uspořádán náustek 219, Opačný konec nádobky 202 je uložen v krátkém objímkovitém pístu 204, který je uspořádán jako píst ve druhém objímkovitém válci 2041. Tento objímkovitý válec 2041 je vytvořen integrálně s tělesem 203.

Pružina 2042 vytlačuje píst 204 ven z válce 2041, přičemž pro přitlačování pístu 204 dovnitř je uspořádán posuvný knoflík 2043. Píst 204 je opatřen integrálním břitem 2044, který umožňuje, aby vzduch ve válci mohl při pohybu pístu dovnitř unikat ven, avšak neumožňuje, aby mohl vzduch pronikat do válce působením pružiny 2042. Takže zatímco zůstává válec uzavřen po spuštění vydávacího zařízení 201 prostřednictvím stlačení posuvného knoflíku 2043 směrem vzhůru, je píst 204 pneumaticky udržován ve své poloze před uvolněním, přičemž působení sil pružiny směrem dolů na nádobku způsobuje pohyb výstupní trubičky uvnitř nádobky pro účely vydávání aerosolového léčiva.

Na konci 2045 válce 2041 je otočně uspořádána klapka 215, která je zatlačována do své polohy, znázorněné na obr. 5, prostřednictvím torzní pružiny 223, uspořádané na otočném čepu 2231. Trubička 211, opatřená přehyby 213 a 214, je přilepena na jednom konci k otvoru 212 v konci 2045 válce 2041. Druhý konec trubičky 211 je přichycen úchytkou 2151 ke klapce 215, V praxi může být trubička 211 uložena tak, že přehyb 213 nemusí být zcela přehnut až do té míry, aby úplně uzavíral trubičku 211, avšak přehyb 214 trubičku 211 zcela uzavírá v poloze podle obr. 5.

Vrchní část tělesa 203 je opatřena vstupním otvorem 231, přičemž vzduchový průchod 232 je uspořádán za účelem propojení náustku 219 s prostorem 233 na straně klapky 215 proti vstupnímu otvoru 231.

-7CZ 301433 B6

Při spouštění vydávacího zařízení 201, které již bylo shora popsáno, pak přehýbací ventil 224 zabraňuje tomu, aby mohl vzduch vstupovat do válce, a to navzdory působení pružiny 2042. Při inhalování přes náustek 19 je na klapce 215 vytvářen tlakový rozdíl, který ji otáčí směrem dolů proti její pružině 223. Tento pohyb odstraňuje pře hyb a narovnává trubičku 211, což postačuje k tomu, aby mohl vzduch procházet touto trubičkou 211, což umožňuje pružině 2042 spustit vydávání z nádobky.

Na vyobrazení podle obr. 6 je znázorněno vydávací zařízení 301, které je do značné míry io podobné vydávacímu zařízení podle obr. 1 a podle obr. 2. Hlavní rozdíl spočívá v tom, že pružinou je zde tažná pružina 323 z elastomemího materiálu. Jde o typ tažné pružiny 323, která je opatřena tvarovanými koncovými útvary 3231 a 3232, což umožňuje přichytit pružinu protažením vnějšího tvarovaného koncového útvaru 3232 otvorem 3233 v pístu 315 vydávacího zařízení

301. Toto uspořádání je takové, že koncové útvary 3231 a 3232 uzavírají otvory 3233 v pístu i? 315.

Středová část 3234 pružiny 323 je vedena kolem bloku 307 pro výstupní trubičku 305 nádobky 302 na aerosolové léčivo. Pro umístění pružiny 323 je zde uspořádáno osazení 3235. Pružina 323 přitahuje píst 315 proti dorazu 3151, vytvořenému ve dnu náustku 119, který je vytvořen integ20 rálně s tělesem 303 vydávacího zařízení 301. S pístem uloženým proti dorazu 3151 je trubička 311 uzavřena ve tvaru písmene Z s uzavřenými přehyby v rozích. V otvoru náustku 319 je uspořádána série žeber 3191 pro vedení pláště 3152 pístu 315, čímž je současně umožněn průchod vzduchu kolem pístu 315, což umožňuje inhalovat vzduch, pokud byl píst 315 posunut směrem dopředu, v důsledku čehož dojde k otevření ventilu a je umožněn průchod vzduchu do náustku

319 přes zářezy 325 ve vnitřním plášti.

Přestože je pružina znázorněna jako elastomemí pružina, může být velmi snadno nahrazena kovovou vinutou pružinou.

Na vyobrazení podle obr. 7 je znázorněno vydávací zařízení, které není opatřeno žádnou pružinou pro přidržování pístu v zadní poloze a pro udržování ventilu uzavřeného před inhalováním. Toto vydávací zařízení je opatřeno zarážkou 4151, která je vytvořena jako vnitřní prodloužení pláště 4152 pístu 415. K tomuto plášti 4152 je rovněž připevněno tlačítko či knoflík 4153 pro ruční ovládání pohybu pístu. Otvor náustku je opatřen dvěma zářezy či vruby 4191 a 4192, vytvořenými uvnitř pro spolupráci se zarážkou 4151. Náustek je rovněž opatřen Štěrbinou 4193 pro tlačítko či knoflík 4153.

Shora uvedené uspořádání umožňuje, aby mohlo být vydávací zařízení skladováno s otevřeným přehýbacím ventilem a se zarážkou, zabírající ve vnějším zářezu či vrubu 4191. Při použití vydá40 vacího zařízení může být dávkovači mechanizmus v nádobce 402 naplněn prostřednictvím zatlačení nádobky 402, přičemž je příslušná dávka vypuzena ven přes píst 415. Tento píst 415 se poté posune zpět s použitím tlačítka či knoflíku 4153, takže zarážka 4151 zapadne do vnitřního zářezu či vrubu 4192. Tím dojde k uzavření ventilu, přičemž dávka, která má být inhalována může být uvolněna do přehnuté trubičky prostřednictvím zatlačení nádobky 402.

Při inhalování je třecí umístění pístu prostřednictvím zarážky 4151 překonáno prostřednictvím inhalování, takže se píst 415 pohybuje vpřed a dávka je uvolněna. Pro účely vydávání další dávky se píst 415 posune zpět, takže celý proces může být zopakován.

Na vyobrazeních podle obr. 8 a podle obr. 9 jsou znázorněna dvě alternativní uspořádání přehýbací ventilové trubičky. U každého uspořádání je smyčka trubičky znázorněna plnými čarami jako nepřehnutá, přičemž je přehnutá smyčka trubičky znázorněna čárkovaně.

- R CZ 301433 B6

Na vyobrazení podle obr. 8 je znázorněno uspořádání ve tvaru písmene Y nebo M, přičemž působení na smyčku 500 od konce vytváří dva přehyby 501 a 502. Pokud je materiál trubičky alespoň mírně elastický, je možno znovu získat nepřehnutý tvar bez nějakého zásahu v důsledku ohybu do tří úseků 503. 504 a 505. do kterých je trubička rozdělena prostřednictvím přehybů 501 a 502.

Na vyobrazení podle obr. 9 pak působení na smyčku 510 ze stran způsobuje jediný přehyb 511.. Jelikož oba úseky 512 a 513 trubičky nejsou ohnuty, je pro uvedení do původního stavu nutno působit určitou silou ve směru Šipek 514 za účelem dosažení požadované nepřehnuté trubičky.

io

Předmět tohoto vynálezu není určen k tomu, aby byl jakkoliv omezován pouze na shora popsaná příkladná provedení. Například dvě trubičky 105 a 111 mohou být vytvořeny integrálně. Vydávací zařízení může být zařízením pro vydávání suchého prášku, které je opatřeno buď prostředky pro vydávání předem odměřené dávky prášku nebo pro odměřování dávky prášku, nebo může být prášek pro inhalaci fluidizován prostřednictvím dávky plynu, uvolňovaného působením přehybového ventilu, ovládaného pístem nebo jinou lopatkou způsobem, který byl shora popsán u příslušných příkladných provedení.

Zde je rovněž nutno zejména zdůraznit, že předmět tohoto vynálezu může být rovněž používán jak u zařízení pro inhalování do nosu, tak u zařízení pro inhalování do úst. Rovněž je možno, že na konci nádobky může být uspořádán ochranný kryt náustku nebo samostatná svorka za účelem udržování nádobky stlačené bezprostředně před inhalací.

Claims

30 1. Vydávací zařízení pro plynné, v plynu rozptýlené nebo kapičkové látky, obsahující:

těleso (3, 303), opatřené na svém konci náustkem (19, 119, 319) s otvorem (20) pro inhalaci nebo vdechování, a přípojku v tělese (3, 303) pro zdroj plynu nebo odpařitelné kapaliny, obsahující uvedenou látku, přičemž zdroj je uspořádán na tělese (3,303), a

35 dechem ovladatelný ventil (24, 124) pro ovládání uvolňování plynu nebo kapaliny, obsahující: vstup ventilu, připojený k přípojce, výstup ventilu, vyznačující se tím, že vydávací zařízení obsahuje:

ohebnou trubičku (11, 111), probíhající od přípojky mezi vstupem a výstupem pro přijí40 maní plynu nebo kapaliny, přičemž trubička má Část, která je pohyblivá mezi uzavřenou polohou, ve které je část trubičky přehnutá, to znamená ohnutá do takového rozsahu, že je zmáčknutá s prudkou změnou orientace sousedících dílů části trubičky, pro uzavření ventilu, a otevřenou polohou, ve které je trubička narovnaná pro otevření ventilu, a pohyblivý člen (15, 115, 315, 415) pro zajišťování pohybu pohyblivé části trubičky pro

45 ovládání jejího přehnutí, který je pohyblivě uspořádán na tělese pro pohyb v důsledku inhalace z klidové polohy směrem k otvoru, nebo alespoň ve směru proudění vzduchu přes vydávací zařízení, přičemž trubička (11, 111) je přehnutá do stupně uzavření, pokud pohyblivý člen a pohyblivá část trubičky jsou v klidové poloze, a je nepřehnuta, pokud pohyblivý člen a pohyblivá část tru50 bičky jsou přesunuty v důsledku inhalace pro uvolnění plynu nebo kapaliny.

-9CZ 301433 B6
2. Vydávací zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že trubička je opatřena jediným přehybem (113, 511), když pohyblivý člen (115) a pohyblivá část trubičky jsou ve své uzavřené poloze, přičemž má trubička s výhodou uspořádání ve tvaru písmene V nebo L.
5 3. Vydávací zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že trubička je opatřena dvojicí prehybů (13, 14, 213, 501, 502), když pohyblivý člen (15) a pohyblivá část trubičky jsou ve své uzavřené poloze, přičemž má trubička s výhodou uspořádání ve tvaru písmene Y, M nebo Z.

io 4. Vydávací zařízení podle nároků 1, 2 nebo 3, vyznačující se tím, že pohyblivou částí trubičky je koncová část trubičky, připojená ke vstupu nebo výstupu ventilu (24, 124), nebo tvořící vstup nebo výstup ventilu (24,124).

5. Vydávací zařízení podle nároku 4, vyznačující se tím, že koncová část trubičky

15 je osově pohyblivá pro účely přehýbání a narovnávání trubičky, to jest pro účely uzavírání a otevírání ventilu,
6. Vydávací zařízení podle nároku 4 nebo 5, vyznačující se tím, že koncová část trubičky je úhlově pohyblivá pro účely přehýbání a narovnávání trubičky, to jest pro účely uzaví20 raní a otevírání ventilu.
7. Vydávací zařízení podle nároků 1, 2 nebo 3, vyznačující se tím, že pohyblivou částí trubičky je středová část trubičky mezi koncovými částmi, připojenými ke vstupu a k výstupu ventilu, nebo tvořícími vstup a výstup ventilu.
8. Vydávací zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že pro uzavření ventilu (24, 124)je uspořádána pružina (23, 123, 323) pro přitlačování pohyblivého Členu do jeho uzavřené polohy.

30
9. Vydávací zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že pohyblivým členem je píst (15, 115, 315, 415), posuvně uložený v otvoru v tělese, s výhodou v blízkosti náustku (19, 119, 319).
10. Vydávací zařízení podle nároku 9, vyznačující se tím, že těleso a/nebo píst je

35 opatřen vzduchovým obtokem pro umožnění inhalování vzduchu do obtoku pístu při pohybu trubičky do její narovnané otevřené polohy.
11. Vydávací zařízení podle nároku 10, vyznačující se tím, že obtokem je série zářezů (25, 325, 4191, 4192) v plášti (26, 3152, 4152) pístu a zvětšený otvor (22), tvořící obto40 kový otvor při pohybu zářezů do vyrovnání s rozšířením (21).
12. Vydávací zařízení podle nároků 9, 10 nebo 11, vyznačující se tím, že:

píst (15, 115, 315, 415) je opatřen ručně ovladatelným členem, procházejícím stěnou jeho otvoru (22), a

45 píst a jeho otvor jsou opatřeny zářezy a zarážkovým mechanizmem pro udržování pístu v jeho uzavřené nebo otevřené poloze nebo v obou těchto polohách, přičemž může být píst ručně posunut a udržován ve své poloze, kde udržuje trubičku v její přehnuté uzavřené poloze nebo v její narovnané otevřené poloze záběrem zářezů a zarážkového mechanizmu.
13. Vydávací zařízení podle nároků 9, 10 nebo 11, vyznačující se tím, že píst je opatřen ručně ovladatelným členem pro udržování v jeho otevřené poloze s narovnanou trubičkou a je otevřen pro vydávání z uvedeného zdroje.

- in CZ 301433 B6
14. Vydávací zařízení podle nároku 8 nebo kteréhokoliv z nároků 9 až 13, závislých na nároku 8, vyznačující se tím, že pružinou (23, 123, 323) je tlačná pružina pro předpínání pístu (15, 115, 315,415) směrem dovnitř od náustku (19,119,319), přičemž pružina působí mezi pístem a podpěrou v tělese (3,303).
15. Vydávací zařízení podle nároku 8 nebo kteréhokoliv z nároků 9 až 13, závislých na nároku 8, vyznačující se tím, že pružinou je tažná pružina, předepínaj ící píst směrem dovnitř od náustku, přičemž jsou píst a útvary v tělese uzpůsobeny pro připojení k pružině pro předepínání pístu.
16. Vydávací zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků pro využití se zdrojem látky ve formě stlačeného plynu nebo kapaliny takového typu, který uvolňuje dávku na základě stlačení výstupní trubičky zdroje, vyznačující se tím, že:

těleso má obecně tvar písmene L,

15 jedním ramenem tohoto písmene L je objímka (4, 103) pro uložení zdroje plynu nebo odpařitelné kapaliny, druhé rameno končí jako náustek (19,119,319), integrálně a uvnitř tělesa v jedné linii s jedním ramenem je vytvořen blok (7, 107, 307), který je opatřen objímkou (6) pro uložení výstupní trubičky zdroje, a je přípojkou k ventilu (24, 124) s

20 objímkou (6) v propojení s ventilovou trubičkou (11, 111, 311), a píst (15, 115, 315, 415) je výstupem z ventilu a má ventilovou trubičku v propojení s průchozím otvorem (16) v pístu, přičemž je uspořádání takové, že stlačením zdroje v jednom rameni se uvolňuje dávka uvedené látky do ventilové trubičky pro její uvolnění do ventilového otvoru v důsledku inhalace.
17. Vydávací zařízení podle nároku 16, závislého na nároku 3, vyznačující se tím, že blok (7, 107, 307) je bočně propojen s ventilovou trubičkou (11, 111, 3H), která má uspořádání ve tvaru písmene Z, když je přehnuta a uzavřena.

30
18. Vydávací zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků pro využití se zdrojem látky ve formě stlačeného plynu nebo kapaliny, přičemž je toto vydávací zařízení takového typu, který uvolňuje dávku v důsledku stlačení výstupní trubičky zdroje, vyznačující se tím, že: těleso má obecně tvar písmene L, jedním ramenem tohoto písmene L je objímka (4, 103) pro uložení a aktivaci zdroje plynu nebo

35 odpařitelné kapaliny, druhé rameno končí jako náustek (19,119, 319), pohyblivě a uvnitř tělesa v jedné linii s jedním ramenem je vytvořen blok (107), který je opatřen objímkou pro uložení výstupní trubičky (105) zdroje uvnitř tělesa, a ovládacího knoflíku (1072) z vnější strany tělesa, a je přípojkou k ventilu (124) s objímkou v propojení s ventilovou trubič40 kou(lll), a píst (115) je výstupem z ventilu a má ventilovou trubičku (111) v propojení s průchozím otvorem v pístu, přičemž je uspořádání takové, že stlačením knoflíku (1072) směrem k tělesu (103) se uvolňuje dávka uvedené látky do ventilové trubičky pro její uvolnění do ventilového otvoru v důsledku

45 inhalace.
19. Vydávací zařízení podle nároku 18, závislého na nároku 2, vyznačující se tím, že blok (7, 107, 307) je osově propojen s ventilovou trubičkou (11, 111), která má uspořádání ve tvaru písmene L, pokud je přehnuta a uzavřena.