CZ291618B6 - Protéza pro zajištění strukturní integrity cévy s výdutí - Google Patents

Abstract

Prot za (11) ud lej c c v (1) s v²dut (2) strukturn integritu zahrnuje podlouhl² len (12) maj c vn jÜ st nu (13), prvn konec (14), druh² konec (15) a vnit°n st nu (16) definuj c pod ln vrt n (17), p°i em vnit°n st na (16) je opat°ena prost°edky (18) pro urychlen proud n krve (5) pod ln²m vrt n m (17). Mno ina otvor (19) proveden v m st prost°edk (18) pro urychlen proud n krve (5) propojuje pod ln vrt n (17) s vn jÜ st nou (13) a zp sobuje tak s n , kter sni uje tlak uvnit° aneuryzmatick ho vaku (6).\

Description

Vynález se týká protézy, které se implantuje do cév živého živočicha nebo člověka s cílem zajistit strukturní integritu těchto cév. Vynález se zejména týká protéz určených pro implantaci do cévy s výdutí, které již nevykazují nežádoucí a nebezpečné znaky doposud známých protéz.

Dosavadní stav techniky

Aneuryzma neboli výduť je jev, při kterém se stěna cévy, zpravidla artérie, abnormálně rozšíří v důsledku zeslabení cévní stěny. To představuje nebezpečí, protože krevní tlak uvnitř cévy může způsobit protržení cévy.

Konvenčním způsobem ošetření výdutě je použití intravaskulámích protéz. Intravaskulámí stenty, které mají průměr pro průtok cévou a rozšířený průměr pro aplikaci radiálně směrem ven vybíhající síly při ošetření cévy s výdutí, jsou již v daném oboru známy. Tyto stenty jsou zpravidla pokryty krycí vrstvou, například Teflonem nebo Dacronem, a nahrazují stěnu cévy s výdutí a rovněž zmírňují tlak na stěnu s výdutí tím, že izolují výduť od krve proudící cévou. Nedostatkem těchto známých protéz je to, že slabé přilnutí protézy ke stěnám zpevňované cévy dovoluje krvi proudit mezi protézou a výdutí. Tato krev může vyvíjet tlak na stěnu cévy s výdutí takovou měrou, že v zeslabeném místě výdutě může dojít k protržení cévy. Jedním přístupem, který se snaží řešit tento problém je způsob, při jehož použití se do obou konců protézy vloží vložky podobné stentu, jejichž úkolem je přitlačit protézu ke stěně cévy tak, aby těsně přilnula ke stěně cévy, která je ošetřována. Další možný přístup nabízí například PCT publikace WO 96/07371. Podle tohoto dokumentu se do cévy zavede vaskulámí štěp, který se kcévě v místě svých konců fixuje pomocí retenčního systému tvořeného množinou příchytek a háčků. Nedostatkem těchto přístupů je to, že zavedení stentů vyžaduje další aplikaci tlaku na oblast, která je ošetřována, a tento tlak může způsobit poškození ošetřované cévy. Dalším nedostatkem tohoto přistupuje to, že při aplikaci tohoto postupu může krev protékat do aneuryzmatického vaku.

Z výše uvedeného vyplývá, že je vysoce žádoucí poskytnout protézu, která by poskytovala cévám s výdutí strukturální integritu a současně minimalizovala možnost vytvoření krevního tlaku v samotné výdutí.

Podstata vynálezu

Předmětem vynálezu je poskytnutí protézy, která bude poskytovat cévě s výdutí strukturální integritu a bude minimalizovat riziko protékání krve do aneuryzmatického vaku a riziko vývoje tlaku na tuto oblast.

Dalším předmětem vynálezu je poskytnutí jednodílné protézy, která bude poskytovat cévě s výdutí strukturální integritu a bude minimalizovat riziko protékání krve do aneuryzmatického vaku a vyvíjení tlaku na tuto oblast.

Ještě dalším cílem tohoto vynálezu je poskytnutí protézy, která bude poskytovat cévě s výdutí strukturální integritu a která bude zahrnovat: a) podlouhlý člen mající vnější stěnu, první konec, druhý konec a vnitřní stěnu definující podélné vrtání, přičemž uvedená vnitřní sténaje opatřena prostředky pro urychlení proudění krve uvedeným podélným vrtáním, a b) množinu otvorů, které propojují pomocí protékající krve uvedené podélné vrtání s vnější stěnou.

- 1 CZ 291618 B6

Přehled obrázků na výkresech

Obr. 1 znázorňuje cévu s výdutí v podélném řezu;

obr. 2 znázorňuje běžné protézy v podélném řezu, jejichž oba konce jsou opatřeny stenty, přičemž tato protéza je aplikovaná na cévu s výdutí znázorněnou na obr. 1;

obr. 3 znázorňuje protézu podle vynálezu v podélném řezu, která je aplikovaná na cévu s výdutí znázorněnou na obr. 1;

obr. 4 znázorňuje protézu podle vynálezu v podélném řezu, která je aplikovaná na cévu s výdutí znázorněnou na obr. 1 potom, co se aneuryzmatický vak přisál k vnější stěně protézy; a obr. 5 ukazuje alternativní provedení protézy podle vynálezu, která je aplikovaná na cévu s výdu15 tí znázorněnou na obr. 1 potom, co se aneuryzmatický vak přisál ke stěně protézy.

Obr. 1 znázorňuje cévu 1 s výdutí 2. Obr. 2 znázorňuje konvenční protézu 3, umístěnou v místě výdutě 2. Neoptimální přilnutí protézy 3 k vnitřní stěně 4 cévy 1 umožňuje krvi 5 protékat nebo prosakovat do aneuiyzmatického vaku 6 (AS), který tvoří prostor mezi výdutí 2 a vnější stěnou 7 20 protézy 3.

Obr. 2 lze použít pro znázornění běžného postupu, kterým se zlepšuje utěsnění mezi vnější stěnou 7 konvenční protézy 3 a vnitřní stěnou 4 cévy L Potom, co se protéza 3 umístila, do místa výdutě 2, se do prvního konce 9 a druhého konce 10 protézy č3 vsunou vložky 8 resp. 8' podobné 25 stentu. Tyto vložky 8 resp. 8' podobné stentu vyvíjejí na zmíněný první konec 9 a druhý konec 10 protézy 3 tlak a tlačí je do kontaktu s vnitřní stěnou 4 cévy L Nedostatkem tohoto postupu je fakt, že tlak potřebný pro přitlačení protézy 3 k vnitřní stěně 4 může mít za následek poškození cévy 1. Dalším nedostatkem je to, že vzhledem k nedostatečnému přilnutí mezi vnější stěnou 7 protézy 3 a výdutí 2 zde stále zůstává možnost, že by krev 5 mohla protékat do aneuryzmatického 30 vaku 6.

Obr. 3 znázorňuje protézu 11 podle vynálezu, která je umístěna v cévě 1. Protéza 11 zahrnuje podlouhlý člen 12. který má vnější stěnu 13. první konec 14, druhý konec 15 a vnitřní stěnu 16 definující podélné vrtání 17. přičemž uvedená vnitřní stěna 16 je opatřena prostředky 18 pro 35 urychlení proudění krve 5 podélným vrtáním 17. U výhodného provedení je těmito prostředky 18 pro uiychlení proudění krve 5, jak ukazují obr. 3, 4 a 5, hladké láhvovité zúžení. Pokud se rychlost proudění krve z nějakého důvodu zvýší, potom poklesne její statický tlak. Takové současné snížení statického tlaku a zvýšení rychlosti je známo jako Venturiho efekt. Tento efekt lze jednoduše demonstrovat. Pokud se dva listy papíru drží vzájemně paralelně a rychlost 40 vzduchové vrstvy mezi nimi se zvýší, například foukáním, potom se zdá, že se tyto dva listy pohybují směrem k sobě. K tomuto jevu dochází díky snížení statického tlaku mezi listy v porovnání s okolním atmosférickým tlakem. Takže, jak ukazují obr. 3, 4 a 5, vnitřní stěna 16 protézy 11 podle vynálezu je opatřena hladkým láhvovitým zúžením neboli hrdlem, což představují prostředky 18 pro zvýšení rychlosti krve 5, které je doprovázeno poklesem statického tlaku. 45 Struktura těchto prostředků 18 pro zvýšení rychlosti krve 5 je podobná tvaru průřezu vodního letadla, které má větší zakřivení na prvním hlavním povrchu, než na druhém hlavním povrchu. Pokud se tekutina, například voda, vzhledem k objektu pohybuje, potom proudí rychleji přes povrch s větším zakřivením. Výsledný tlakový rozdíl mezi více zakřiveným povrchem a méně zakřiveným povrchem zvyšuje sání. Protéza 11 je navíc opatřena množinou otvorů 19, které 50 propojují podélné vrtání 17 s vnější vrstvou u 13 protézy 11 a umožňují krvi 5 proudit z aneuryzmatického vaku 6 do podélného vrtání 17.

Obr. 4 ukazuje, že krev 5 proudí ve směru šipky 20, takže krev 5, která by se mohla hromadit v aneurizmatickém vaku 6, je otvory 19 odtahována do podélného vrtání 17. Vnitřní stěna 4 cévy

-2CZ 291618 B6 je v důsledku snížení statického tláku uvnitř podélného vrtání 17. který má za následek zvýšení rychlosti proudící krve 5 a kterého je dosaženo pomocí zúžení, jenž u tohoto provedení představuje prostředky 18 pro urychlení proudění krve 5, přitahována směrem k vnější stěně 13 protézy 11, čímž se sníží vnitřní tlak vyvíjený na aneuryzmatický vak 6.

Obrázek 5 znázorňuje alternativní provedení protézy podle vynálezu, u kterého je vnější stěna 13 paralelní s vnitřní stěnou 16.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (2)

1. Protéza (11) udílející cévě (1) s výdutí (2) strukturní integritu zahrnuje podlouhlý člen (12) mající vnější stěnu (13), první konec (14), druhý konec (15) a vnitřní stěnu (16) definující podélné vrtání (17), vyznačená tím, že dále zahrnuje množinu otvorů (19), které propojují podélné vrtání (17) s vnější stěnou (13), a vnitřní stěnu (16) opatřenou prostředky (18) pro urychlení proudění krve (5) podélným vrtáním (17).

2. Protéza (11) podle nároku 1, vyznačená tím, že prostředky (18) pro urychlení proudění krve (5) jsou tvořeny hladkým láhvovitým zúžením.