JPH0271762A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明はカテーテルに関し、特に大動脈瘤等が形成され
血流が血管内膜と外膜の間に流出している開口部分をふ
さぎ、又、血管壁が脆くなっている部分を補強するため
に用いられるカテーテルに関するものである。

（従来の技術） 従来、大動脈瘤の治療等を行なう際には例えば大動脈瘤
が形成されている部分の前後に一時的にバイア４′スチ
為−プを挿入して血液がパイ／＃スされるようにした後
、大動脈瘤が形成されている部分を人工血管で置換して
脆くなっている血管を置換する方法が行われてき九。

こうした方法を用いる上で、大動脈瘤が形成されている
部分付近は血管壁が脆くなっているため人工血管と血管
を縫合するのが峻しく、また、この方法自体開胸を伴な
う手術なのでかなり患者生命の危険を伴うという問題が
ある。

（発明の目的） 本発明者等はこれらの問題を解決すべく鋭意研究の結果
、末梢血管からカテーテルを挿入し、大動脈瘤中の血流
の流出部を形状記憶合金部材で塞ぐことや脆弱化した血
管壁を形状記憶合金部材で補強することを見出し、この
知見にもとすき、本発明に係るカテーテルを完成するに
至った。

（発明の構成） すなわち、本発明は内部に胞状に引き伸ばされた形状記
憶合金部材及び該形状記憶合金部材を押し出す押出し手
段を各有し、少なくとも先端部を前記形状記憶合金部材
の変形に追随して変形可能として構成されたカテーテル
に係る。

（実施例） 以下に県付Ｏ図面にもとすき本発明を説明する。

第１図は本発明に係るカテーテルの一実施例を示す断面
図である。

カテーテルｌはポリエチレン、塩化ビニル、シリコーン
がム、ポリウレタン等から形成され、内部にはガイドワ
イヤー９ｔ−通すためのルーメンｌＯ１事前に所定の形
状を記憶させ縁状に伸はした形状記憶合金部材７及び該
部材をカテーテル外に押し出す押出し手段、例えにワイ
ヤ６ｔ−挿通するためのルーメン８が各カテーテルの後
部から先端にまで頁通して設けられている。またカテー
テル先端部２は前記形状記憶合金部材の記憶形状の復元
に仔ないこの復元形状に追随して変形できるよう構成さ
れている。例えは先端部のみ別途に作ｐ％縫看、接着、
融着尋によシ′、カテーテルに取着してもよく、先端部
を所定硬度の材料を用いてカテーテルと一体的に形成し
てもよい。この先端部の形状はカテーテルとほぼ同外径
として筒状、管状又はコイル状として形成されてよい、
これらの形状とすることＫより、記憶形状に復元した形
状記憶合金部材の押出しがスムーズに行なえ、また、記
憶形状に復元するに際して生じる先端部の歪が少なくて
すむ（４＃にコイル形状とした場合に）等の利点を有す
る。いずれの形状にせよ、この先端部が形状記憶合金部
材の復元変形に追随して変形可能として構成される必要
がおる。すなわち、記憶形状に復元変形する際に追随し
ない場合には該カテーテル先端部内面と形状記憶合金部
材との間に強い摩擦が生じてワイヤ等の押出し手段によ
っても記憶形状に復元した形状記憶合金部材をカテーテ
ル外へ押出すことが極めて困離となるからである。これ
に対し、本発明の如く形状記憶合金部材の変形に適応し
て先端部分が追随する場合には前記した１９！擦が非常
に小さくなシ、その結果カテーテル外への押出しが容易
に行なえるようになる。

このような先端部の材質は、　ＪＩＳ硬度１０〜９０゜
好ましくは２０へ６０の範囲に６るゴム、グラスチック
等の軟質ポリマー又はステンレス等の金属コイル等が用
いられる。また、先端部の長さとしては１０〜１００ｃ
′！１１の範囲が好ましい・さらに第１図に示す如く、
先端部２の基端部側に弾性ゴムや１ラスチツクからなる
バルーン３が設けられていてもよい。但し、この場合に
はバルーン３に生理食塩水等４を送る（或いは排出する
）ためのルーメン５がカテーテルの長さ方向に沿って設
けられている。

前記ルーメン８内に嵌挿される線状に引き伸ばされた形
状記憶合金部材７は該合金部材の変態終了温度（以下Ａ
ｆ点という。）以上で予め記憶させた形状に復元（本発
明においては所定の径大のコイル形状）する性質を有す
る。このような形状記憶合金部材７は、生体に挿入され
るために前記Ａｆ点は体温より高く、例えｒｆ３８°〜
４８℃鴨度で用いられてよい。

Ａｆ点は合金部材の合金組成を適宜に設定することによ
シ得られる。この記憶形状に復元した形状記憶合金部材
７をカテーテルｌ外に押し出す押出し手段６としては、
金属やグラスチックによるワイヤ形状のものが好適に用
いられるが、流体等も用いることができる。さらにカテ
ーテルの基端部側に設けられた導入口１３からは、ルー
メンｌＯ’ｔ−通して加温液１２が前記合金部材７に供
給されるが、その際、加温液１２としては輸液、生理食
塩水、造影剤などを用いることができ、また液の温度と
しては前記したように、挿入部で血液や体液と混合して
温度が低下することを考慮し、かつ血管内壁等の組織の
損傷を生じない程度の温度が選はれる。

このように構成された本願発明に係るカテーテルは、例
えば大腿動脈から大動脈へ先端部側よシ、前記導入口１
３からルーメン１０全通してガイドワイヤ９を用いて挿
入される。以下に第２図にもとすき本発明に係るカテー
テルの使用態様について説明する。

まず第２図囚に示すように、血￥１１７の大動脈瘤１８
が形成されている部位までガイドワイヤ９を介してカテ
ーテルｌを挿入した後、第２図中）のようにガイドワイ
ヤー金カテーテル内より引き抜く。この際、血流の方向
や量によっては生理食塩水等４の送入によりてバルーン
を膨らませて血管内壁に密着させ血液尋の流動を一時停
止させることもできる。又、この際、線状記憶合金部材
７はカテーテルの先端ｓ２より露出するよつに、押出し
手段６により前方へ移動させる。次いで第２図（Ｃ）の
ようにカテーテル１の導入口１３からルーメンｌＯを通
して生理食塩水１２ｔ−例えは５０℃の恒温に調節して
送液する。生理食塩水は当初血液等と混合して次第に先
端部２内の温度を上昇せしめ、極状記憶合金部材７を変
態温度以上に加温し、記憶された形状に復元させる。こ
の際、カテーテルｌを回転させて行うことが好ましい。

さらにバルーン３の生理食塩水を排出し、バルーン３を
収縮させ、第２図ｐ）のようにカテーテルを抜去する。

こうして血管内ｆｉ１７＆と外ｋ１７ｂの間の血液の流
出物１９をふさぎ、脆弱な血管壁を補強することができ
る。この場合において、カテーテルの先端部２が例えば
コイル状にしｆｃ、場合には、形状記憶合金部材７がＡ
ｆ点以上になり記憶したコイル形状に復元する際に、該
形状記憶合金部材の変形に追随して変形し得るため、先
端部内面と合金部材との間に生じる摩擦が極めて少なく
、従って押出し手段６で容易に復元後の形状記憶合金部
材を目的とする部位に挿入、留置することができる。

以上に本実施例をＡｆ点が体温以上の形状記憶合金部材
について説明したが、Ａｆ点が体温以下の場合において
も同様に適用できる。以下にＡｆ点が体温以下の場合の
形状記憶合金部材を用いた本発明に係るカテーテルの別
の実施例について説明する。

この場合に、線状に引き伸ばされた形状記憶合金部材７
はカテーテルが生体内に挿入されるや記憶形状に復元し
ようとし、そのためカテーテル先端部内で大きな摩擦を
生じ、該合金部材をカテーテル外へ押出すことが極めて
困縮となってしまう。

そこで例えはｊｇ３図に示す如く、カテーテルを生体内
に挿入する際に、前記線状の合金部材７が記憶形状忙直
ちに復元しないように導入口２０よシル−メン８内へ冷
却水１１を供給する方法が用いられてよい。この冷却水
としては輸液、造影剤、生理食塩水等を用いることが出
来、液温としては血液や体数と混ぜして昇温することを
考慮し、選足すればよい。

以下に本実施例のカテーテルの使用につき説明する。な
＞、本カテーテルにおいては第３図に示すようにバルー
ンを設けないもので行った。

まず、カテーテル内に設けられたルーメン８に導入口２
０より冷却水を供給しながら、カテーテル１をガイドワ
イヤ９によって大動脈瘤１８のある所定部位まで第４図
（４）に示す如く押入し、その後筒４Ｑ（Ｂ）に示すよ
うに前記ガイドワイヤを抜く。

次いで血液温度等によって次第に形状記憶合金部材７は
Ａｆ点以上に加熱され、第４図（Ｃ）に示す如く記憶形
状に復元してゆく。本例においても先端部２が例えはコ
イル状に形成されているため前記合金の変形に伴なって
追随し得るため先の実施例同様に容易に第４図Ｃ）に示
すように合金部材７をカテーテル外へ押出し手段６で押
出すことが出来、後、第４図の）に示すようにカテーテ
ル１を抜去した。その結果皿管内Ｍｌ　７　ａと血管外
膜１７ｂの間の血液の流出部を塞ぎ、かつ血管壁の脆さ
を補強することができる。

この場合、使用する形状記憶合金のＡｆ点と、その作用
場所の温度（ＴＡ）との温度差ΔＴ−ＴＡ−Ａｆは大き
い程、強い弾性が得られる。このため、変態温度は低い
方がよい。

本実施例における場合にはＡｆ点が体温以下、１０’〜
３０℃の範囲が好ましい。すなわち、この範囲内での作
用温度であれは形状記憶合金固有の特性である柔軟性を
うまく生かすことができるからである。

なお、本実施例において生体に留置した状態（温度がＡ
ｆ点以上）で十分な弾性が発揮でき、生体器官の変形等
にも充分に適応できる。このため安定した力で血管壁に
留置可能となる。

また、本実施例におけるカテーテル１の先端部２のコイ
ル形状は第５図（Ａ）に示されるような形状であるが更
に他の実施例として先端部が第５図（Ｂ）及び（Ｃ）に
示されるような形状でもよい。第５図（Ｂ）及び（Ｑの
ような偏平な線材によるコイル状に先端部２がなってい
ると第５因囚のものくくらべて内腔が大きくなり、内面
が平らになるので形状記憶合金部材７がカテーテル外に
押し出されていく際に滑らかでありさらに押し出し易い
という利点がある。

なお、本例において、上記のＡｆ点は公知の如くに電気
抵抗、温度曲線の測定によって求めた値である。

上記したＡｆ点の制御は、主成分であるＴ１とＮｉとの
配合比、添加物の量及び熱処理条件を変えることにより
て任意に実現することができる。また、このＴｌ　−Ｎ
ｌ系合金は、上記した特性に加えて耐久性、生体適合性
（特に抗血栓性）にも優れているので、望ましい材料で
ある。しかし、このＴｉ−Ｎｉ系合金には他の元素、例
えｉｊ：　Ｃｕ、Ｃｒ、Ｚｎ、Ｆ＊ａＡＬＭｏ、Ｓｔ、
Ｍｇ、Ｍｕ等が含有されていても差支えないが、Ｎ１及
びＴ１が合計で７０重量外以上を占めるのが望ましい。

なお、上記の例による形状記憶合金部材を使用するに当
たっては、その表面をテフロン等の不活性なポリマー　
カーデイオサン等の抗血栓性ポリマー、へ−母す／やウ
ロキナーゼ等の薬剤を徐放できるポリマー等、さらには
前記摩擦をよシ低減させるために公知の親水性材料等を
コーティングしてもよい。

また、形状記憶合金部材に生じる歪に関しても考慮する
必要がある。すなわち記憶した形状、本発明においては
コイル形状が使用に際しての形状如何によシ永久変形を
生じ、変態温度以上に加熱しても記憶形状に復元しなく
なってしまう。本発明のようＫｍ状に引き伸はして使用
する場合には生じる歪は前記永久変形の可能性のある歪
の所定値より充分に小さくすることが可能である。なお
、この条件を満すためには、コイル状形状記憶合金部材
の線径／記憶形状のコイルの真値が１１５以下であるこ
とが必要である。

また、本発明の実施例では形状記憶合金部材の形状はコ
イル状であったが、第６図（ト）又は第６図（Ｂ）のよ
うな形状を持つ形状記憶合金部材を用いてもよい、これ
らの形状を持つ形状記憶合金部材を例えは心室中隔に欠
損を生じ肺動脈圧が異常に高まるような疾患部位に前記
方法と同様にして第７図（Ａ）又は第７図ＣＢ）Ｋ示さ
れるように作用させると血流によって生じる肺動脈圧が
抑えられ、肺への負担を軽くすることができる。

（発明の効果） 以上説明したように１本発明は、構造としてカテーテル
先端部を変形が自由になるような構造になっているので
粉状の形状記憶合金部材が元の記憶形状に復元する際、
形状の変化によ〈適応できる。又、コイル状記憶合金を
細径にまき直した従来の方法の場合に生じる歪はまっす
ぐに引き伸はした際に生ずる歪よシ大きい。このため本
発明では線状として歪を小さく抑えているため変態終了
温度以上に加熱した時に、元の記憶形状に戻夛やすい。

その結果、形状記憶合金部材全体が原形状に復元するよ
うになυ、大動脈瘤等の治療が適確に遂行される。又、
その操作方法も従来の方法にくらべ簡単かつ安全であり
、形状記憶合金部材が生体内に留置されるとき、生体の
治療部分の欠陥再発（例えば大動脈瘤の再発）が防止さ
れる。

又、本発明は爽に心室中隔に欠損を生じ、肺動脈圧が異
常に高まるような疾患にも適用しうる。

従来は、前記疾患に対し治療を行なう際には、前記疾患
のある部分の血管を外部から狭窄せしめ、血流を抑える
ことによって、異常に高まっている肺動脈圧を低下させ
、肺にかかる負担をやわらげる方法が行われてきた。し
かし、こうした方法は操作が難しく開胸を併なう手術な
ので患者生命を危険にさらすという欠点があった。それ
に対し本発明による方法は末梢血管からカテーテルを挿
入し、血圧′が異常に高まっている肺動脈中に形状記憶
合金部材を挿入し、狭窄を作ることによって肺動脈圧を
下けるため、従来の方法より簡単でかっ能である。例え
ば、動脈以外に静脈に、又血管以外に気管、尿道等の生
体管状脂管にも応用可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係るカテーテルの実施例を示す断面図
、＠２図（４）、　＜８）　、　（Ｃ）　、（ロ）は各
第１図に示すカテーテルの使用状況を示す要部拡大断面
図、第３図は本発明に係るカテーテルの他の冥施例の断
面図、第４図は第３図に示すカテーテルの使用状況を示
す要部拡大断面図、第５図（Ａ）　、　（Ｂ）　、　（
Ｃ）は各本発明に係るカテーテルの先端部として用いら
れるコイル形状の斜視図と断面図、第６図（ト）、ａ３
）は各形状記憶合金部材の記憶形状復元後の実施例を示
す斜視図及び第７図（２）、俤）は第６図（２）、　Ｃ
Ｂ）を用いた処置後の各断面図である。 図中、符号１はカテーテル、２は先端部、６は押出し手
段、７は形状記憶合金、５．８．１０は各カテーテル内
に設けられたルーメンを各示す。 特許出願人　　日本ゼオン株式会社 第 図 （Ｂ） （Ｃ） （Ｄ） 形 状 第 （Ａ） （Ｂ） （Ｃ） 図 線材断面 （Ａ） 血１ 第 図 第 図 （Ａ） （Ｂ） ＣＢ）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、内部に線状に引き伸ばされた形状記憶合金部材及び
   該形状記憶合金部材を押し出す押出し手段を各有し、少
   なくとも先端部を前記形状記憶合金部材の変形に追随し
   て変形可能として構成されたカテーテル。