CZ288393A3 - Powder dosing device of an inhalator for powder medicaments - Google Patents

Description

Oblast techniky Předložený vynález se obecně týká zařízení dávkujících prášky a zvláště zařízení dávkujících prášky, které se používají pro inhalace odměřených dávek práškového léčiva.

Při podávání léčiv, tj. farmakologicky aktivních sloučenin, v pevné formě do respiračního traktu a plic musí být věnována velká pozornost přesnosti dávkování, neboř dávky mohou být velmi malé, až 0,1 milligramu. Je to dáno tím, že tato léčiva jsou často velmi účinná a podání jejich nadměrné dávky může být pro pacienta škodlivé. Je-li podaná dávka příliš malá, nebude sloužit svému účelu.

Je také nutné, aby částice opouštějící dávkovači zařízení měly rozměry v zásadě v určitém rozmezí, neboř příliš velké částice nemusí vstoupit do respiračního traktu, ale místo toho budou se ukládat v ústech nebo v hltanu a odtud vstupovat do trávícího traktu. Na příklad, částice mohou mít s výhodou průměr od 1 do 5 mikrometrů.

Dosavadní stav techniky

Aerosolová trhu, jsou

K podávání odměřených dávek práškového léčiva se používají různá zařízení zahrnující tlaková aerosolová zařízení, rozprašovací prostředky, pumpové inhalátory a pod, zařízení, která nyní tvoří velkou část zařízení na však méně podporována v současné době se zvýšeným zájmem o otázky ochrany životního prostředí. Mimoto u aerosolových zařízení léčivo je rozpuštěno nebo suspendováno v kapalné hnací směsi a z toho plyne uvedení nepotřebných chemických látek do těla a zvýšení složitosti zařízení.

Mimo výše zmíněných dávkovačích zařízení jsou také známa zařízení dávkující prášky. Studie ukázaly, že se prakticky nevyskytují důležité rozdíly v bronchodilatační odezvě na ekvivalentní množství léčivých látek podaných pomocí zařízení dávkujících prášky a pomocí aerosolových zařízení. V důsledku toho se stále zvyšuje poptávka po zařízeních podávajících prášky, která mohou podávat odměřené dávky práškového léčiva.

9198

U těchto zařízení prášek se podává během vdechu následujícím po výdechu, takže je menší potřeba uvolnění léčiva synchronizovaného s přesným počátkem vdechu pro zajištění kvality podání produktu.

U.S.Patent 4,524,769 udělený Wetterlinovi, jehož celý popis je začleněn v tomto dokumentu formou odkazu, popisuje dávkovači jednotku, která obsahuje zásobníkovou komoru aktivní sloučeniny, děrovanou membránu rotačně umístěnou pod zásobníkovou komorou a držák membrány. Uvedení aktivní sloučeniny do děr děrované membrány se provede elastickými pružinovými stěrači upevněných v držáku zásobníkové komory. V tomto uspořádání je membrána pohyblivá mezi první polohou, kde aktivní sloučenina se uvádí stěrači do části oblasti děrované membrány, a druhou polohpu, kde část oblasti naplněné membrány byla vložena do vzduchového vedení v dávkovacím inhalátoru. Takto aktivní sloučenina obsažená v děrování membrány je strhávána při inhalaci dopravena tryskou do respiračního traktu a plic pacienta.

V tomto uspořádání je použita spirálová pružina k nastavení stěrače do záběru s děrovanou membránou. Spirálová pružina je vsunuta v zásobníkové komoře mezi pouzdro a stěračovou sestavu. V patentu se popisuje, že spirálová pružina může být alternativně uspořádána s membránou přitlačenou ke stěračům a tak upevněnou v základně nebo v ovládací jednotce. Mimo spirálových pružin Wetterlin používá pružinové trny pod membránou, které zapadnou do skloněného ozubení spodku membrány a tím zajistí určité polohy pro děrovanou membránu, když je membrána posunována základnou nebo ovládací jednotkou. Toto ovšem dále komplikuje konstrukci a sestavení zařízení. Viz také U.S.Patenty 4,907,583? 4,534,345 a 4,667,668, všechny udělené Wetterlinovi.

U.S.Patent 4,805,811 udělený Wetterlinovi popisuje dávkovači zařízení, které je v podstatě identické ve všech důležitých ohledech s U.S.Patentem 4,524,769 uděleným Wetterlinovi. U '811 Wetterlínova patentu je přídavný nálevkovítý přívodní prvek umístěný nad stěračovou jednotkou. Dávkovači člen má také pět vybrání, která jsou jiná než vybrání popsaná v patentu '769. Dále je zde pero, které nastavuje ze spoda, jinak než v pateňtu '769 a závěrný mechanismus práškového pouzdra k pouzdru základny nebo k ovládacímu členu je poněkud odlišný.

9198

Nehledě na tyto drobné rozdíly, ve Wetterlinově patentu '769 a ve Wetterlinově patentu '811 se nacházejí stejné nedostatky. Všechna zařízení ve Wetterlínových patentech jsou relativně komplikovaná a nákladná. Vyplývá to z velkého množství otvorů v dávkovači desce, kterou musí být otáčeno odděleně od hlavního pouzdra. Z velkého množství otvorů v dávkovači desce také vyplývá existence poměrně komplikovaného natáčecího ústrojí, u kterého snadno dojde k poruše a které se obtížně sestavuje. Wetterlinovy patenty vyžadují v typickém provedení mechanismus se skloněným ozubením, který vykonává toto natáčení.

U.S.Patent 4,668,218 udělený Virtanenovi popisuje dávkovač, který je v podstatě identický s dávkovači podle Wetterlinových patentů a který udává počet podaných dávek léčiva.

Podstata vynálezu

Dávkovač prášku podle předloženého vynálezu obsahuje zařízení práškového pouzdra, kde se uchovává zásoba práškové látky pro podávání, zařízení práškového pouzdra zahrnuje první kanálek, který jím prochází v posunovatelném poměru k zásobě práškové látky; zařízení dávkovačiho kotouče, kde se uchovává odměřené množství práškové látky, zařízení dávkovacího kotouče zahrnuje jenom jedinou nádržku, kde se uchovává odměřené množství práškové látky, zařízení dávkovacího kotouče je umístěno pod zásobou práškové látky a zařízení dávkovacího kotouče a zařízení práškového pouzdra se mohou vzájemně otáčet, takže nádržka je uzpůsobena k tomu, aby byla ve fluidním spojení selektivně s zásobou práškové látky nebo s prvním kanálkem; zařízení pouzdra základny, které zabraňuje toku vzduchu nádržkou s výjimkou toho, když je nádržka v zákrytu s prvním kanálkem zařízení práškového pouzdra, zařízení pouzdra základny je upevněno pod zařízením dávkovacího kotoče a zařízení pouzdra základny zahrnující druhý kanálek v zákrytu s prvním kanálkem zařízení práškového pouzdra, když je nádržka v zákrytu s prvním kanálkem zařízení práškového pouzdra; zařízení per pro vzájemné nastavení zařízení pouzdra základny a zařízení práškového pouzdra; a naústkové zařízení, které umožňuje inhalaci odměřeného množství práškové látky z nádržky na zařízení dávkovacího kotouče prvním kanálkem v zásobníkovém zařízení, při

- 4 9198 čemž naústkové zařízení je fluidně spojeno s prvním kanálkem. Podle jiného aspektu předloženého vynálezu dávkovač prášku obsahuje dále zařízení rotačního pohonu, které otáčí zařízením práškového pouzdra vzhledem k zařízení dávkovacího kotouče, čímž se první kanálek dostane do fluidního spojení s nádržkou ve spojení s pohybem naústkového zařízení k vytažené poloze, která umožňuje inhalaci.

Výše uvedené a jiné skutečnosti z vynálezu budou zřejmější z následujícího podrobného popisu, který musí být čten přiloženými obrázky.

Přehled obrázků na výkrese

Obr.l je perspektivní pohled rozložený v jednotlivé části dávkovače prášku podle prvního provedení předloženého vynálezu;

Obr.2 je podélný pohled v řezu dávkovače prášku z obr.l v sestavené formě;

0br.3A a 3B jsou pohledy v řezu dávkovače prášku z obr.2 podél přímky 3-3;

Obr.4 je spodní perspektivní pohled na práškové pouzdro dávkovače prášku z obr.1;

Obr.5 je perspektivní pohled rozložený v jednotlivé části dávkovače prášku podle druhého provedení předloženého vynálezu;

0br.6A a 6B jsou vrchní půdorysy sestaveného nehybného těla a držáku víčka dávkovače prášku z obr.5;

Obr.7 je bokorys sestaveného nehybného těla a držáku víčka dávkovače prášku z obr.5;

Obr.8 je vrchní půdorys pouzdra základny dávkovače prášku z obr.5;

Obr.9 je půdorys stěračové desky dávkovače prášku z obr.5; Obr.10 je vrchní půdorys sestaveného nehybného těla, držáku víčka a práškového pouzdra;

Obr.11 je podélný pohled v řezu dávkovače prášku z obr.10 s nasazeným víčkem, podél přímky 11-11;

Obr.12 je zvětšený pohled v řezu, podobný obr.11, vrchní části nehybného těla, držáku víčka a práškového pouzdra;

Obr.13 je spodní půdorys víčka dávkovače prášku z obr.5;

Obr.14 je pohled v řezu víčka z obr.12, podél přímky 13-13;

Obr.15 je přední bokorys naústku dávkovače prášku z obr.5;

9198

Obr.16 je vrchní půdorys naústku z obr.15;

Obr.17 je pohled v řezu naústku z obr.15, podél přímky 17-17;

Obr.18 je vrchní půdorys klínového kotouče hnacího mechanismu dávkovače prášku z obr.5;

Obr.19 je pohled v řezu klínového kotouče z obr.18, podél přímky 19-19;

Obr.20 je pohled v řezu sestaveného víčka, držáku víčka, naústku a klínového kotouče dávkovače prášku z obr.10, podél přímky 20-20;

Obr.21 je pohled v řezu podobný obr.20 s naústkem vyčnívajícím z okénka víčka;

Obr.22 je perspektivní pohled rozložený v jednotlivé části dávkovače prášku podle třetího provedení předloženého vynálezu;

Obr.23 je perspektivní pohled na sestavený dávkovač prášku z obr.22 v uzavřené poloze s odstraněným víčkem;

Obr.24 je podélný pohled v řezu dávkovače prášku z obr.23;

Obr.25 je vrchní půdorys pouzdra základny dávkovače prášku z obr.22;

Obr.26 je pohled v řezu pouzdra základny z obr.25, podél přímky 26-26;

Obr.27A a 27B jsou vrchní půdorysy dílu dávkovacího kotouče dávkovače prášku z obr.22;

Obr.28 je pohled v řezu dílu dávkovacího kotouče z obr.27, podél přímky 28-28;

» Obr.29 je spodní půdorys práškového pouzdra dávkovače prášku z obr.22;

Obr.30 je pohled v řezu práškového pouzdra z obr.29, podél přímky 30-30;

Obr.31 je vrchní půdorys stěračového kotouče dávkovače prášku z obr.22;

Obr.32 je pohled v řezu stěračového kotouče z obr.31, podél přímky 32-32;

Obr.33 je perspektivní pohled na sestavené pouzdro základny a díl dávkovacího kotouče dávkovače prášku z obr.22;

Obr.34 je perspektivní pohled na sestavené pouzdro základny a díl dávkovacího kotouče z obr.33, s dílem dávkovacího kotouče pootočeným o 180° vzhledem k pouzdru základny z polohy znázorněné na obr.33;

9198

Obr.35 dávkovacího trysky;

Obr.36 dávkovacího je bokorys složených pouzdra základny, dílu kotoče, stěračové desky, práškového pouzdra a je bokorys složených pouzdra základny, dílu kotouče, stěračové desky, práškového pouzdra a trysky, pohled z polohy o 90° pootočené vzhledem k poloze na obr.35;

Obr.37 je bokorys složených pouzdra základny, dílu dávkovacího kotoče, stěračové desky, práškového pouzdra a trysky, pohled z polohy o 180° pootočené vzhledem k poloze na obr.35;

Obr.38 je vrchní půdorys trysky dávkovače prášku z obr.22;

Obr.39 je pohled v řezu trysky z obr.38, podél přímky 39-39;

Obr.40 je bokorys vodící objímky dávkovače prášku z obr.22;

Obr.41 je bokorys vodící objímky z obr.40, pohled z polohy o 90° pootočené vzhledem k poloze na obr.40;

Obr.42 je bokorys vodící objímky z obr.40, pohled z polohy o 180’ pootočené vzhledem k poloze na obr.40;

Obr.43 je vrchní půdorys vodící objímky z obr.40;

Obr.44 je spodní půdorys vodící objímky dávkovače prášku z obr.22;

Obr.45 je pohled v řezu vodící objímky z obr.44, podél přímky 45-45;

Obr.46 je perspektivní pohled na složený dávkovač prášku z obr.22, s odstraněným víčkem a bez spodního třecího víčka | a vrchní vodící objímky a v zatažené poloze;

Obr.47 je perspektivní pohled na složený dávkovač prášku z obr.46 ve vytažené, provozní poloze;

Obr.48 je pohled v řezu dávkovače prášku podle čtvrtého provedení předloženého vynálezu;

Obr.49 je perspektivní pohled rozložený v jednotlivé části na dávkovač prášku podle pátého provedení vynálezu;

Obr.50 je pohled v řezu složeného dávkovače z obr.49; a

Obr.51 je pohled zvrchu na částečně složený dávkovač prášku z obr.49.

Ί

9198

Příklady provedení vynálezu

S odkazem na detailní výkresy a zprvu na obr.1-4 dávkovač prášku 10 podle prvního provedení předloženého vynálezu obsahuje nebybné tělo 12 tvořené válcovou stěnou 14., která je rozdělena na horní polovinu válcové stěny 14a a spodní polovinu válcové stěny 14b dávkovacím kotoučem 16 integrálně spojeným s válcovou stěnou 14. Proto, jak je znázorněno na obr. 2, nebybné tělo 12 má v podstatě H konfiguraci ve svém podélném řezu s horním vybráním ve tvaru misky 18 vytvořeném mezi horní polovinou válcové stěny 14a a dávkovacím kotoučem 16 a se spodním vybráním ve tvaru misky 20 vytvořeném mezi spodní polovinou válcové stěny 14b a dávkovacím kotoučem 16.

Kotoučový díl 16 má centrální otvor 22 a jednu nádržku na prášek 24 (obr.3A) umístěnou blízko svého obvodu. Nádržka 24 je nad plynnoprostupnou zarážkou prášku 26.. Nádržka 24 a zarážka 26 mohou být vytvořeny vložením filtru prostupného pro plyny, síťoviny nebo děrovaného deskového prvku o výšce menší než je tloušťka dávkovacího kotouče 16 do spodní části otvoru o vhodném rozměru a tvaru v uvedeném dávkovacím kotouči? nádržka 24 bude takto vytvořena nad prvkem v otvoru. Nádržkou prášku 24 může alternativně být otvor v kotouči 16 a zarážkou prášku 26 může být kryt na spodním povrchu uvedeného kotouče natažený alespoň přes uvedený otvor. Jako další alternativa dávkovači kotouč 16 je zhotoven z porésního materiálu a nádržka na prášek 24 je vytvořena vybráním v kotouči. Filtr, síťovina nebo deskový prvek tvoří zarážku 26 a s výhodou mají minimální omezující vliv na průtok plynů zarážkou 26., zatímco zabraňují měřitelné ztrátě práškového léčiva pod spodním povrchem dávkovacího kotouče 16. Aby byl udržen stálý objem nádržky prášku 24, zarážka prášku 26. je s výhodou pevně nasazena do otvoru nebo pod otvorem např. zalícováním, přivařením nebo pomocí adheziva. Filtr, síťovina nebo deska prostupné pro plyny mohou být zhotoveny z jakéhokoliv vhodného materiálu, včetně celulózových materiálů, polymerů, kovů, keramických materiálů, skel nebo kompozitů z těchto látek, příklady vhodných materiálů zahrnují sintrované porésní plasty, porésní polymerní membrány, přírodní nebo syntetické tkané textilie, netkané syntetické textilie a pod. Přesněji, vhodné

9198 materiály zahrnují polyesterové a polyolefinové tkané síťoviny, porésní membrány z polyolefinú, polykarbonátů, polytetrafluoroethylenu, polyvinyliden dichloridu a ze smíšených esterů celulózy.

Alternativně, jak je znázorněno na obr.3B, nádržka 24. zahrnuje prostor na kotoučovém dílu 16, při čemž prášek se uvádí do otvorů 25 dimenzovaných tak, že prášek bude v nich zadržen, dokud nebude inhalován uživatelem. Žádná zarážka se typicky nebude používat v této konfiguraci.

Práškové pouzdro 28 válcové konfigurace je umístěno uvnitř horního vybrání ve tvaru misky .18. Práškové pouzdro 28 je posazeno na horním povrchu kotoučového dílu 16 a má vnější průměr menší než je vnitřní průměr válcové stěny 14., aby bylo umožněno vzájemné otáčení mezi práškovým pouzdrem 28 a nehybným tělem 12. Práškové pouzdro 28 má centrální otvor se závitem 30 v zákrytu s centrálním otvorem 22 kotoučového dílu 16. Práškovým pouzdrem 28 úplně prochází první Venturiho kanálek 32 ve tvaru komolého kužele v podstatě rovnoběžný a odsazený od centrální osy práškové pouzdra 28 tak, aby byl umístěn na obvodě práškového pouzdra 28. Venturiho kanálek 32 má svůj konec o velkém průměru 32a na horním konci práškového pouzdra 28. a svůj konec o malém průměru 32b přiléhající ke kotoučovému dílu 16. Tímto způsobem konec o malém průměru 32b Venturiho kanálku 32 může být v zákrytu s nádržkou 24 a od ní přijmout prášková léčiva 34. Výrazy prášková léčiva a prášek, jak jsou zde užita, zahrnují mikronizovaný prášek, zferonizovaný prášek, pod. a ty to ku

2, at ek a

mikroenkapsulovaný prášek, aglomeráty prášků výrazy jsou zde použity navzájem zaměnitelné.

Práškové pouzdro 28 obsahuje dále kanálek přívodu práš 36, který je umístěn diametrálně naproti Venturiho kanálku 3 se spodním koncem kanálku přívodu prášku 36 schopným se dost do zákrytu s nádržkou 24, jak je znázorněno na obr. 2. Kanál přívodu prášku 36 je normálně naplněn práškem 34 pro inhalaci horní konec kanálku přívodu prášku 36 je uzavřen zátkou 40 nebo něčím podobným, aby se zabránilo úniku prášku z horního konce kanálku přívodu prášku 36.

Spodní konec kanálku přívodu prášku 36 ústí do rozváděče 42 vytvořeném ve spodním povrchu práškového pouzdra 28. Rozváděč 42 se táhne po obloukovitě prohnuté dráze práškového pouzdra 28 po

9198 jeho obvodu a stěračové desky 46 ho rozdělují do komor 4 4 . Horní konec alespoň jedné komory 44 je spojen s dolním koncem kanálku přívodu prášku 36., zatímco spodní konce všech komor jsou uzpůsobeny k tomu, aby byly ve spojení s nádržkou 24 po poměrném pootočení mezi práškovým pouzdrem 28 a kotoučovým dílem 16. Spodní konce stěračových desek jsou dále ve stejné úrovni jako spodní povrch práškového pouzdra 28 a proto v kontaktu s horním povrchem kotoučového dílu 16. V důsledku toho po vzájemném pootočení mezi nehybným tělem 12 a práškovým pouzdrem 28 prášek 34 padá do alespoň jedné komory 44 rozváděče 42 z kanálku přívodu prášku 36 a potom je stírán stěračovými deskami 46 do nádržky 24 , aby se nádržka 24 naplnila úplně a přesně.

Dávkovač prášku 10 dále obsahuje pouzdro základny 48 o válcové konfiguraci umístěné uvnitř spodního vybrání ve tvaru misky 20. Pouzdro základny 48 má také vnější průměr menší než je vnitřní průměr válcové stěny 14., aby bylo umožněno vzájemné otáčení mezi pouzdrem základny 48 a nehybným tělem 12. Pouzdro základny 48 obsahuje dále centrální otvor 50 v zákrytu s centrálním otvorem 22 kotoučového dílu 16. Pouzdrem základny 48 úplně prochází druhý Venturiho kanálek 52 ve tvaru komolého kužele v podstatě rovnoběžný a odsazený od centrální osy pouzdra 48 tak, aby byl umístěn na obvodě pouzdra základny 48.. Venturiho kanálek 52 má svůj konec o velkém průměru 52a na dolním konci pouzdra základny 48 a svůj konec o malém průměru 52b přiléhající ke kotoučovému dílu 16. Tímto způsobem konec o malém průměru 52b Venturiho kanálku 52 může být v zákrytu s nádržkou 24 a tím i s práškem 34 v ní. Jak zde bude dále podrobněji popsáno, pouzdro základny 48 je upevněno vzhledem k práškovému pouzdru 28 rotačně, takže druhý Venturiho kanálek 52 je vždy v zákrytu s prvním Venturiho kanálkem 3 2.

Jak je nejlépe znázorněno na obr. 1 a 2, pouzdro základny 48 obsahuje prstencovítý břit ve tvaru L 54 na svém spodním konci. Břit 54 vymezuje prstencovitou drážku 56, v které se usadí spodní konec válcové stěny 14.

Centrální vybrání 57 je dále vytvořeno na spodním konci pouzdra základny 48., při čemž vybrání 57 je fluidně spojeno s centrálním otvorem 50.

Aby se pouzdro základny 48 rotačně zakleslo do práškového pouzdra 28., šroub 58 se prostrčí centrálním vybráním 57,

9198 centrálním otvorem 50 a centrálním otvorem 22 a přijme!se závitovým spojením v centrálním otvoru se závitem 30 práškového pouzdra 28.. Je zde běžné uspořádání s klínovou drážkou 60 ve spojení s centrálním otvorem 50 pouzdra základny 48 a na šroubu 58 a tak se zabrání vzájemnému otáčení mezi pouzdrem základny 48 a šroubem 58.. Tím je zabráněno vzájemnému otáčení mézi práškovým pouzdrem 28 a pouzdrem základny 48., zatímco je umožněn mezi nimi vzájemný axiální posuvný pohyb. Jinými slovy otáčení pouzdra základny 48 má za následek otáčení práškového pouzdra 28♦ Pouzdro základny 48 a práškové pouzdro 28 mohou se pohybovat k sobě a od sebe v axiálním směru.

U předloženého vynálezu je důležité, že prášek 34 neunikne předčasně z nádržky 24 a proto pružinové pero 62 je umístěno do centrálního vybrání 57 mezi pouzdro základny 48 a hlavu 58a šroubu 58, aby došlo k vzájemnému vymezení práškového pouzdra 28. a pouzdra základny 48 v axiálním směru. V důsledku toho spodní povrch práškového pouzdra 28 je v kontaktu s horním povrchem kotoučového dílu 16., zatímco horní povrch pouzdra základny 48 je v kontaktu se spodním povrchem kotoučového dílu 16.. Tímto způsobem se zabrání úniku prášku 34 uloženého v nádržce 24.

Konec o velkém průměru naústku 92 ve tvaru komolého kužele je pevně nasazen na horní konec práškového pouzdra 28.Na opačném konci naústku 92 o malém průměru je otvor 93.

Při činnosti Venturiho . kanálky 32 a 52 jsou nejprve v zákrytu s nádržkou 24.. Potom nehybné tělo 12 a pouzdro základny 48 se navzájem pootočí o 180° do polohy znázorněné na obril. Během tohoto pootočení rozváděč 42 se dostane do spojení s nádržkou 24.. V důsledku toho prášek 34 v komorách 44 se uloží v nádržce 24 a je stírán do ní stěračovými deskami 46.. Potom, když se nádržka 24 naplní, pouzdro základny 48 a nehybné tělo 12 se pootočí navzájem zpět o 180°, takže Venturiho kanálky 32 a 52 jsou opět v zákrytu s nádržkou 24.. Potom je jenom nezbytné, aby uživatel inhaloval otvorem 93 v naústku 92, takže vzduch je natažen nahoru Venturiho kanálkem 52 a zarážkou prášku 26 a tím nesl prášek z nádržky 24 Venturiho kanálkem 32 a otvorem 93 ven.

Bude uznáno, že stěračové desky 46 podle předloženého vynálezu zajištují stíraci činnost během otáčení jak ve směru tak i v protisměru hodinových ručiček tj. jak během 180° nabíjecího stadia tak i během obráceného 180° pohybu při

9198 inhalačním stadiu.

Podle tohoto vynálezu se předkládá dávkovač prášku 10, který přesně odměřuje dávky práškového léčiva, které se podává pacientovi. Dávkovač 10 má velmi zjednodušenou konstrukci a sestavení oproti dávkovačům dosud známým. Je to v důsledku toho, že dávkovači kotouč je integrálně zhotoven s nehybným tělem, které drží způsobem umožňujícím otáčení práškové pouzdro a pouzdro základny. U tohoto vynálezu je jenom jedna nádržka v odměřovacím kotoučovém dílu, takže je vyloučena potřeba jakékoliv složité sestavy se skloněným ozubením.

Předložený vynález se takto liší od výše zmíněných Wetterlínových patentů, které vyžadují velké množství otvorů v odměřovací desce, která musí být otáčena odděleně od hlavního pouzdra.Velké množství otvorů v odměřovací desce má za následek potřebu relativně komplikovaného natáčecího ústrojí, u kterého snadno dojde k poruše a které se obtížně sestavuje. Wetterlínovy patenty specificky vyžadují mechanismus se skloněným ozubením, který zajistí toto natáčení.

S odkazy na obr. 5-21 bude popsán dávkovač prášku 110 podle druhého provedení tohoto vynálezu, kde prvky odpovídající prvkům dávkovače 10 prvního provedení jsou v odkazech označeny stejnými číslicemi zvýšenými o 100 a kde podrobný popis společných prvků bude vypuštěn kvůli stručnosti.

Jak je z popisu zřejmé, základní mechanismus dávkovače 10. se nachází v dávkovači 110 s několika obměnami. Za prvé, místo šroubu 58 spojeného závitem přímo s hlavním tělem práškového pouzdra, práškové pouzdro 128 obsahuje centrální prodlouženou hřídel 128a integrálně vytvořenou na dolním povrchu práškového pouzdra. Hřídel 128a se táhne centrálním otvorem 150 pouzdra základny 148 do centrálního vybrání 157. Volný konec hřídele 128a má vnější závity a závitem připevněnou matici 158 a tak je práškové pouzdro 128 zajištěno k pouzdru základny 148. Samozřejmě, stejně jako u dávkovače 10, spirálová pružina 162 je umístěna mezi pouzdrem základny 148 a maticí 158 a tak je vymezena vzájemná poloha práškového pouzdra 128 ’a pouzdra základny 148 v axiálním směru. Podložka 158a je umístěna kolem hřídele 128a, mezi maticí 158 a spirálovou pružinou 162. V důsledku toho spodní povrch práškového pouzdra 128 je v kontaktu s horním povrchem kotoučového dílu 116, zatímco horní

9198 povrch pouzdra základny 148 je v kontaktu se spodním povrchem kotoučového dílu 116.

Dále je předloženo uspořádání s klínovou drážkou, které zabraňuje vzájemnému otáčení práškového pouzdra 128 a pouzdra základny 148, při čemž je mezi nimi umožněn axiální klouzavý pohyb. Uspořádání s klínovou drážkou 160 obsahuje zarážkovou tyčinku o malém průměru 166 zajištěnou v otvoru 168 na spodním povrchu práškového pouzdra 128 a vycházející z něho dolů v axiálním směru práškového pouzdra 128. Otvor o malém průměru 170 se nachází v horním povrchu pouzdra základy 148 a rozkládá se v axiálním směru pouzdra základy 148. Otvor 170 je v zákrytu s otvorem 168. takže do něj může vklouznout zarážková tyčinka 166.Z toho plyne, že otočení práškového pouzdra 128 zapříčiní otočení pouzdra základny 148. Pouzdro základny 148 a práškové pouzdro 128 se však mohou pohybovat k sobě a od sebe v axiálním směru, protože zarážková tyčinka 166 může klouzat v axiálním směru pouzder v rozsahu otvoru 170.

Centrální otvor 122 kotoučového dílu 116 má dostatečné velký průměr, aby do něj pronikla zarážková tyčinka 166. Tíijito způsobem může nastat pootočení práškového pouzdra 128 a pouzdra základny 148 vzhledem ke kotoučovému dílu 116, aniž by rušila zarážková tyčinka 166.

V jiné modifikaci rozváděč 142 je zhotoven pouze jako obloukovítě prohnutý prostor spojený s kanálkem přívodu prášku 136. Jinými slovy v rozváděči 142 nejsou stěračové desky. Míšto nich oddělený stěračový kotouč 172 o stejném vnějším průměru jako práškové pouzdro 128 je připevněn k spodnímu povrphu práškového pouzdra 128 kterýmkoliv vhodným prostředkem. Na příklad centrální otvor 174 stěračového kotouče 172 může mít poněkud menší průměr než hřídel 128a, takže stěračový kotouč 172 může být na něm uložen zalisované. Adhezivum nebo podobný prostředek mohou být alternativně použity k připevnění stěračového kotouče 172 k spodnímu povrchu práškového pouzdra 128. Stěračový kotouč 172 má ovšem otvor o malém průměru 176 pro přijetí zarážkové tyčinky 166, takže stěračový kotouč 172 je v zajištěné poloze vzhledem k práškovému pouzdru 128.

Stěračový kotouč 172 obsahuje řadu kruhových děr 178, které jím procházejí a které jsou umístěné přímo pod rozváděčem 142. Z následující diskuse bude uznáno, že díry 178 nemusí být kruhové

9198

V tomto uspořádání prášek 134 padá z kanálku přívodu prášku 136 do rozváděče 142 a potom do děr 178. Když je nádržka prášku 124 (obr.6A) umístěna pod děrami 178 během rotace práškového pouzdra 128 a stěračového kotouče 172 vzhledem ke kotoučovému dílu 116, prášek 134 padá do nádržky 124 nad zarážku 126 a je tam stírán stěnami 172a stěračového kotouče 172, které vymezují díry 178. Jinými slovy tyto stěny 172a mají stejnou funkci jako stěračové desky 46 dávkovače 10. S výhodou, jak je ukázáno, zařízení má čtyři díry 178 v zákrytu s rozváděčem 142.

Jak je znázorněno na obr.6B, nádržkou prášku 124 může být prostor s děrováním 125. V této modifikaci není zapotřebí zarážky 126, která by zadržovala prášek v nádržce před začátkem inhalace.

Kromě toho v stěračové desce 172 je další díra 180, která je v zákrytu s Venturiho kanálky 132 a 152. V tomto uspořádání jedna díra 178a je úplně protilehlá vůči díře 180. Je tomu tak, protože rozváděč 142 zasahuje mimo kanálek přívodu prášku 136. Bude však uznáno, že Venturiho kanálek 132 není úplně protilehlý kanálku přívodu prášku 136, ale je vůči němu spíše ve 135° oblouku.

Dále u dávkovače 110 je vypuštěn prstencovitý břit ve tvaru L 54.. V důsledku toho pouzdro základny 148 zapadne úplně do spodního vybrání ve tvaru misky 120 nehybného těla 12. Aby se mohlo uskutečnit otáčení práškového pouzdra 128 a pouzdra základny 148 vzhledem ke kotoučovému dílu 116, lépe práškové pouzdro 128 než pouzdro základny 148 je otáčeno pomocí hnací drážky procházející středem 182 v horním povrchu práškového pouzdra 128, jak bude dále podrobněji popsáno.

Držák víčka 184 je nasazen kolem horní poloviny válcové stěny 114a nehybného těla 112 a upevňuje víčko 164 běžného typu. Na příklad, uspořádání víčka 164 a držáku víčka 184 může být typu, který prodává firma Somova S.p.A., Milano, Itálie.

V typickém provedení nehybné tělo 112 má vnější objímku 115. která obklopuje spodní polovinu válcové stěny 114b a přibližně půl horní poloviny válcové stěny 114a a objímka je ke stěně připevněna svařením, adhezivem, lisovaným uložením a pod. Vnější povrch horní poloviny válcové stěny 114a, který je nad objímkou 115, má obvodovou stopku 117.

Držák víčka 184 obsahuje válcový záchytný profil 186, který

9198 je nasazen přes horní polovinu válcové stěny 114a a usazený na horním okraji objímky 115. Válcový záchytný profil 186 má prstencovitou drážku 186a ve své vnitřní stěně, která jde přes obvodovou stopku 117 a je jí zachycena a tak zachycuje držák víčka 184 na nehybném tělu 112. Spodní okraj válcového záchytného profilu 186 je usazen na horním okraji objímky 115, aby obvodovou stopku 117 uvedl do správné polohy vzhledem k prstencovité drážce 186a. Mimoto vnitřní průměr záchytného profilu 186 je poněkud menší než vnější průměr horní poloviny válcové stěny 114a, aby byl na ní záchytný profil 186 zachycen frikčním lícováním. Tímto způsobem držák víčka 184 obecné není rotačně nasazen na nehybné tělo 112. Alternativně mohou být použity svár nebo adhezivum.

Válcový záchytný profil 186 přechází do upevňovacího dílu válcového víčka o zmenšeném průměru 188, jenž je s nim integrálně spojen a společně vymezují prstencový výstupek 188a.

Upevňovací díl víčka 188 má prstencovou stopku 188b na svém vnějším povrchu a tak se vymezuje prstencová drážka 188c m§zi prstencovou stopkou 188b a výstupkem 188a, za účelem, jenž bude vysvětlen dále.

Nakonec upevňovací díl víčka 188 přechází v podstatě poloválcový vodící díl víčka 190, zhotovený s ním integrálně a mající stejný průměr. Jeden okraj vodícího dílu víčka 190 má otočný čep 190a, který umožní otáčení naústku 192, jak bude také dále vysvětleno. Dvě vybrání 190b jsou vytvořeny na protilehlých koncích horního okraje vodícího dílu víčka 190.

Víčko 164 mající válcovou vnější stěnu 164a a uzavřenou vrchní stěnu 164b, má svůj spodní otevřený konec rotačně nasazený na držák víčka 184. který je zase, jak bylo výše uvedeno, upevněn k hornímu konci nehybného těla 112. Vnitřní průměr válcové vnější stěny 164a je podobný vnějšímu průměru upevňovacího dílu víčka 188 a vodícího dílu víčka 190. Vnitřní povrch válcové vnější stěny 164a na svém spodním konci má prstencovou drážku 164c, která přijme prstencovou stopku 188fcf a tak rotačně zajistí víčko 164 na držáku víčka 184. V této poloze spodní otevřený konec válcové vnější stěny 164a je usazen na prstencovém výstupku 188a.

Mimoto okénko 164d je vyříznuto z válcové vnější stěny

164a a může jím procházet výše zmíněný naústek 192, jak bude

9198 dále popsáno.

Okénko 164d může tvořit např. oblouk o přibližně 180°.

Krátký zarážkový kolík 164e je vytvořen na obvodové části vnitřního povrchu vrchní stěny 164b za účelem, jenž bude popsán dále.

Víčko 164 má také kruhovou obvodovou drážku 164h na vnitřním povrchu vrchní stěny 164b zcela přilehlou spojení vrchní stěny 164b s válcovou vnější stěnou 164a. Jak je znázorněno na obr.11, drážka 164h přijímá horní okraj vodícího dílu víčka 190, když je víčko 164 nasazeno na držák víčka 184. Dva hřebeny 164i a 164j umístěné těsně vedle sebe jsou zhotoveny v drážce 164h k přijetí vybrání 190b na vodícím dílu víčka 190 v extrémních polohách pootočení víčka 164. aby v těchto polohách mohly rozpojitelně zaklesnout víčko 164.

Naústek 192 je umístěn ve víčku 164 a je otočně připojený pomocí otočného čepu 190a vodícího dílu víčka 190. Jak je ukázáno, naústek 192 je vytvořen dvěma v podstatě rovnoběžnými stěnami, vrchní 192a a spodní 192b. a dvěma postranními stěnami 192c a 192d, které spojují vrchní stěnu 192a a spodní stěnu 192b a které se mírně sbíhají u svých předních konců. Části vrchní stěny 192a a spodní stěny 192b mají obloukovitě prohnuté,výřezy 192e a 192f. Je tomu tak, protože z vrchní stěny 164b vychází směrem dolů centrální hřídel 164f, takže výřezy 192e a 192f jsou nezbytné, aby se mohl naústek 192 otáčet kolem hřídele 164f, mezi svou zataženou polohou úplně ve víčku 164 (obr.20) a vytaženou polohou z okénka 164d (obr.21). Hřídel 164f má otvor s vnitřním závitem 164q na svém spodním konci.

Aby naústek 192 mohl být připojen otočně ve víčku 164, naústek 192 má válcový držák otočného čepu 192q připojený přes zadní okraj postranní stěny 192c blízko jejího horního konce. Držák otočného čepu 192q přijímá otočný čep 190a, aby naústek 192 mohl být otočně nasazen na otočném čepu 190a ve víčku 164.

Jak bude uznáno z následující diskuse, když rozváděč 142 je spojen s nádržkou prášku 124, naústek 192 je otočen do zatažené polohy ve víčku 164 a když Venturiho kanálky 132 a 152 jsou spojeny s nádržkou prášku 124, naústek 192 je otočen do vytažené polohy ven z okénka 164d. Ve vytažené poloze uživatel může inhalovat naústkem 192 a tak přijmout práškové léčivo 134 uchovávané v nádržce 124.

- 16 91

V mnoha případech uživatel bude však cítit potřebu vydechnout do naústku 192 ihned po inhalaci prášku 134. Jinými slovy, uživatel může vydechnout dříve, než vzdálí svá ústa; od naústku 192. Z toho plyne, že vlhkost z uživatelových úst může být přivedena zpátky do nádržky 124. Aby se tomu zabránilo, do naústku 192 se otočně připevní chlopeň 192h za svůj vrchní konec pomocí otočné tyčinky 192i. V typickém provedení otočná tyčinka 192i je umístěna přes horní konce postranních stěn 192c a 192d, ke se přibližně uprostřed jejich délky, a pak je možné otočně nasadit chlopeň 192h. Zarážka 192i je upevněna ke spodní stěně 192b za chlopeň 192h, aby se zabránilo chlopni 192h natáčet se dovnitř a zpět a dovolilo natáčet se ven. Tímto způsobem, když uživatel vdechuje, chlopeň 192h se natačí ven a nahoru a umožňuje průchod mikronizovaného prášku 134, jak je znázorněno pomocí čárkovaných čár na obr.17. Jakmile uživatel přestane vdechovat, chlopeň 192h spadne vlastní váhou zpátky do blokované polohy vzhledem k otvoru v naústku 192. Jestliže uživatel vydechuje se svými ústy stále na naústku 192. chlopni 192h je zabráněno, aby se natáčela dále směrem dovnitř, zarážkou 1921. V důsledku toho, žádná vlhkost z výdechu nedosáhne do nádržky 124.

Na rozdíl od dávkovače 10., u kterého se pouzdro základny 128 otáčí vzhledem ke kotoučovému dílu 16, práškové pouzdro 128 a pouzdro základny 148 dávkovače 110 se otáčejí vzhledem kotoučovému dílu 116 otáčením práškového pouzdra 128. Toho dosáhne otáčením víčka 164 vzhledem k nehybnému tělu 112.

V typickém provedení rotační zařízení 194 je připojeno víčku 164, aby mohlo otáčet práškovým pouzdrem 128. Rotační zařízení 194 obsahuje klínový kotouč 194a s centrálním otvorem 194b a s hnacím klínem procházejícím středem 194c na svém spodním konci. Centrální válcový výstupek 194f může také být na protilehlém povrchu klínového kotouče 194a. Šroub I94d prochází dírou 194b a výstupkem 194f, který je s ní v zákrytu, a je zašroubován v otvoru s vnitřním závitem 164q hřídele I64f a tak klínový kotouč 194a je zajištěn k víčku 164. Mohou být ovšem použity i jiné prostředky k zajištění klínového kotouče 194a k hřídeli víčka I64f, např. lisované uložení, svár a pod. Bude ukázáno, že klínový kotouč 194a, pokud je zajištěn k víčku 164, je umístěn pod spodním povrchem spodní stěny 192b naústku 192. Aby klínový kotouč 194a byl ustaven do přesné polohy, rozpětná

9198 vložka 194e může být vložena mezi klínový kotouč 194a a spodní konec hřídele 164f. V této poloze klínový kotouč 194a je pevně ustaven vzhledem k víčku 164. Když je klínový kotouč 194a sestaven s víčkem 164, hnací klín 194c se zasune do hnací drážky procházející středem 182 v horním povrchu práškového pouzdra 128. Z toho plyne, že při rotaci víčka 164 na držáku víčka 184 hnací klín 194c klínového kotouče 194a, který je v záběru v hnací drážce 182, otáčí práškové pouzdro 128. Jelikož nehybné tělo 112 je drženo nehybně uživatelem, vyplývá z toho otáčení práškového pouzdra 128 a pouzdra základny 148 vzhledem k nehybnému tělu 112. Klínový kotouč 194a má navíc obvodový výřez 194o, který je v zákrytu s horním koncem Venturiho trubice 132, pokud hnací klín 194c je v záběru s hnací drážkou 182. Takto, když Venturiho trubice 132 je v zákrytu s práškovými otvory 126. klínový kotouč 194a nebude blokovat průchod prášku z Venturiho trubice 132 do naústku 192.

Bude dále uznáno, že centrální otvor 183 je vytvořen na vrchním povrchu práškového pouzdra 128 k přijetí hlavy šroubu 194d. když hnací klín 194c klínového kotouče 194a je v záběru v hnací drážce 182♦

Při činnosti naústku 192, když díra 178a a rozváděč 142 jsou v zákrytu s nádržkou prášku 124, naústek 192 je úplně ve víčku 164. V této poloze zadní okraj vrchní stěny 192a. ve spoji s držákem otočného čepu 192q, se dotýká zarážkového kolíku 164e víčka 164. Toto zabraňuje dalšímu otáčení víčka 164 na držáku víčka 184. V této poloze poloválcový vodící díl víčka 190 zakrývá okénko 164d a tím zabraňuje přístupu do naústku 192, když zařízení není v činnosti.

Při rotaci víčka 164 se s ním otáčí i práškové pouzdro 128. Z toho plyne, že stěny 172a stírají prášek 134 do nádržky 124. Po pootočení práškového pouzdra 128 a pouzdra základny 148 o 180° vzhledem ke kotoučovému dílu 116, Venturiho kanálky 132 a 152 a otvor 180 jsou v zákrytu s nádržkou 124. Během této rotace postranní stěny 192c narazí na okraj vymezující okénko 164d. Po dalším pootočení víčka 164 k poloze, v které Venturiho kanálky 132 a 152 jsou v zákrytu s nádržkou 124. tento okraj okénka 164d, jenž je nehybný, vytlačí naústek 192 ven z okénka 164d. kam jedině naústek 192 se může dostat a při čemž je umožněno další otáčení víčka 164. Naústek 192 se proto otáčí

9198 směrem ven kolem otočného čepu 190a. Protože zadní okraje postranních stěn 192c a 192d jsou od sebe ve větší vzdálenosti než je šířka okénka 164d, naústek 192 může být vytažen z okénka 164d pouze o předem danou délku, což vymezuje rotaci víčka 164 do pevné polohy. Tato pevná poloha odpovídá zákrytu Venturiho kanálků 132 a 152 a otvoru 180 s nádržkou 124. Uživatel pot;om pouze vdechuje naústkem 192. aby přijal prášek 134 obsažený v nádržce 124.

Mimo výše uvedených výhod dosažených s dávkovačem 10, bude uznáno, že dávkovač 110 nabízí další výhody. V typickém provedení mechanismus otáčení práškového pouzdra vzhledem k dávkovacímu kotouči je spojen s pohybem naústku mezi zataženou a vytaženou polohou a proto má zjednodušeným způsobem dvpjí funkci. Také díky chlopni 192h vlhkost z výdechu nemůže vniknout do zařízení naústkem 192.

S odkazem nyní na obr. 22-47 bude popsán dávkovač prášku 210 podle třetího provedení předloženého vynálezu, ve kterém prvky odpovídající prvkům dávkovače 110 podle druhého provedení jsou v odkazech označeny stejnými čísly zvýšenými o 100 á u kterého podrobný popis společných prvků bude vynechán kvůli stručnosti.

V typickém provedení, jak je zde ukázáno, základní mechanismus dávkovače 110 se nachází u dávkovače 210 s několika obměnami. Zejména uspořádání práškového pouzdra 228. pouzdra základny 248. kotoučového dílu 216 a stěračové desky 272 je prakticky nezměněné vůči odpovídajícím dílům dávkovače 110 kromě dále uvedených výjimek.

Za prvé, je zde pouze horní poloviny válcové stěny 214a k nehybnému tělu 212. takže horní polovina válcové stěny 214a a kotoučový díl 216 mají konfiguraci ve tvaru misky, která vymezuje horní vybrání ve tvaru misky 218. které do sebe přijme práškové pouzdro 228. Namísto spodní poloviny válcové stěny je poloválcová příruba 214b o malé výšce a tato příruba 214b je zhotovena jako prodloužení horní poloviny válcové stěny 214a na protilehlé straně kotoučového dílu 216. Protože příruba 214b má poloválcovou konfiguraci, má tím dva protilehlé zarážecí okraje 214c a 214d. jejichž funkcí je stanovení hranic otáčení práškového pouzdra 228 a pouzdra základny 248 vzhledem ke kotoučového dílu 216. jak bude dále podrobněji popsáno.

9198

Horní konec pouzdra základny 248 je vyříznut a tvoří válcový horní konec o zmenšeném průměru 248a, který vymezuje prstencový výstupek 248b, na němž je usazen spodní konec příruby 214b. Axiálně orientovaný zarážkový kolík 248c je pevně umístěn na obvodu pouzdra základny 248 a tím nezvětšuje jeho vnější průměr. Zarážkový kolík 248c vychází vzhůru v axiálním směru z pouzdra základny 248 a je umístěný ihned nad prstencovým výstupkem 248b. Následkem toho v sestaveném stavu zarážkový kolík 248c zaujímá místo mezi zarážecími okraji 214c a 214d příruby 214b. Při činnosti, když práškové pouzdro 228 a pouzdro základny 248 se otáčejí vzhledem k nehybnému tělu 212, zarážkový kolík 248c narazí buď na zarážecí okraj 214c nebo na zarážecí okraj 214d a tak omezí rotaci práškového pouzdra 228 na 180°. V první extrémní poloze rotace Venturiho kanálky 232 a 252 a otvor 280 jsou v zákrytu s nádržkou prášku 224 nad zarážkou prášku 226 a v druhé extrémní poloze kanálek přívodu prášku 236, rozváděč 242 a otvory 278 jsou v zákrytu s nádržkou 224.

Jako u jiných zde uvedených dávkovačů nádržkou prášku může být otvor (obr.27A), pod nímž je zarážka prášku 226, nebo může být prostor s děrováním 225 (obr.27B).

Na rozdíl od dávkovače 110 práškové pouzdro 228 a pouzdro základny 248 dávkovače 210 jsou navzájem spojeny podobným způsobem jako u dávkovače 10 prvního provedení. V typickém provedení, aby se pouzdro základny 248 rotačně zakleslo do práškového pouzdra 228, šroub 258 je prostrčen centrálním vybráním 257 a centrálním otvorem 250 pouzdra základny 248, centrálním otvorem 222 dávkovacího kotoučového dílu 216 a centrálním otvorem 274 stěračového kotouče 272 a přijat na závit v centrálním otvoru se závitem 230 práškového pouzdra 228. Spirálová pružina 262 je umístěna v centrálním vybrání 257 mezi pouzdrem základny 248 a hlavou 258a šroubu 258, aby ustavila vzájemně do správné polohy práškové pouzdro 228 a pouzdro základny 248 v jejich axiálním směru. Následkem toho spodní povrch stěračového kotouče 272, který je umístěn pod práškovým pouzdrem 228, se dotýká vrchního povrchu kotoučového dílu 216, zatímco vrchní povrch pouzdra základny 248 se dotýká spodního povrchu kotoučového dílu 216.

Je zde také podobné uspořádání s klínovou drážkou 260 jako u dávkovače 110 se zarážkovou tyčinkou 266, otvorem 268 v

9198 práškovém pouzdru 228 a otvorem o malém průměru 270 v pouzdru základny 248.

Mimoto naústek 292 je pevně nasazen k hornímu konci práškového pouzdra 228. V typickém provedení naústek 292 ma válcový upevňovací díl 292k, který je připevněn na horním konci práškového pouzdra 228 zalícováním, svárem, adhezivem a pod. Válcový upevňovací díl 292k vytváří komůrku 292m. která je fluidně spojena s horním koncem Venturiho kanálku 232. Konec o větším průměru inhalačního dílu ve tvaru komolého kužele 292n

3^e zhotoven integrálně s horním koncem válcového dílu 292k

Inhalačním dílem ve tvaru komolého kužele 292n úplně prochází centrální axiální otvor 292p, jenž je ve fluidním spojení s komůrkou 292m. Uživatel může takto inhalovat prášek 234 Venturiho kanálkem 232. komůrkou 292m a otvorem 292p, pokud jsou Venturiho kanálky 232 a 252 v zákrytu s nádržkou 224. Celý naústek 292 je nejlépe z jednodílného plastového výlisku.

Vychylovací díl 292a naústku 292 obsahuje více např. dvě šroubové lopatky 292r zajištěné v otvoru 292p inhalačního dílu 292n způsobem popsaným v U.S.patentu 4,907,583 udělenému Wetterlinovi. šroubové lopatky 292r vychylují částice prášku, aby je odstředivou sílou vrhly proti vnitřní stěně inhalačního dílu 292p. čímž velké částice nebo shluky částic se rozbijí na malé částice a také částice vzájemně na sebe narážejí, z čehož plyne vzájemné rozemílání nebo tříštění částic.

Podstatný rozdíl mezi dávkovači 110 a 210 je ve způsobu, kterým je otáčen kotoučový díl 216 vzhledem k práškovému pouzdru 228 a pouzdru základny 248. což bude nyní popsáno.

První kolíčkový výstupek 296 je vytvořen na obvodu kotoučového dílu 216 a vyčnívá z něj radiálně ven. Kolíčkový výstupek 296 je s výhodou vytvořen hned nad zarážkovým okrajem 214c příruby 214b. Druhý kolíčkový výstupek 298 je vytvořen na obvodu pouzdra základny 248 blízko jeho spodního konce a vychází z něj radiálně ven do vzdálenosti, která je přibližně dvojnásobná radiální délce prvního kolíčkového výstupku 296. Druhý kolíčkový výstupek 298 je přibližně o 90° pootočený vzhledem k prvnímu kolíčkovému výstupku 296, když se zarážkový kolík 248c dotýká budí zarážkového okraje 214c nebo 214d. V typickém provedení, když se zarážkový kolík 248c dotýká zarážkového okraje 214d, druhý kolíčkový výstupek 298 je v

9198 zákrytu se středem příruby 214b.

Aby se kolíčkové výstupky 296 a 298 zapojily k otáčení kotoučového dílu 216 vzhledem k práškovému pouzdru 228 a pouzdru základny 248_f válcová vodící objímka 300 je umístěna přes celou zde popsanou sestavu, tj. objímka 300 zasahuje přes pouzdro základny 248, nehybné tělo 212 a naústek 292. Vodící objímka 300 má axiálně orientovanou štěrbinu 302 otevřenou na spodním okraji vodící objímky 300 a zasahující přes přibližně 76% výšky vodící objímky 300. Štěrbina 302 je uzpůsobena k přijmutí prvního kolíčkového výstupku 296. V tomto ohledu radiální délka prvního kolíčkového výstupku 296 je taková, aby vnější rozsah prvního kolíčkového výstupku 296 nepřesahoval vnější průměr vodící objímky 300. V takovém uspořádání vodící objímka 300 je účinně zaklesnuta ke kotoučovému dílu 216, takže kotoučový díl 216 se nemůže otáčet vzhledem k vodící objímce 300, ale může se pohybovat vzhledem k ní axiálně pomocí prvního kolíčkového výstupku 296 v štěrbině 302.

Mimoto vodící objímka 300 obsahuje šroubovicovou štěrbinu 304. V typickém provedení šroubovicová štěrbina 304 má axiálně orientovaný vstupní díl 304a. který je otevřený na spodním konci vodící objímky 300 a zasahuje přes přibližně 10% výšky vodící objímky 300. Vstupní díl 304a je přibližně o 90° pootočený vzhledem ke štěrbině 302. Vstupní díl 304a vede do šroubovicového dílu 304b, který jde spirálově vzhůru ve směru vycházejícím ze štěrbiny 302 do polohy přibližně protilehlé vstupnímu dílu 304a a axiálně pootočenému proti vstupnímu dílu 304a. Spojení 304d vstupního dílu 304a a šroubovicového dílu 304b odpovídá té poloze druhého kolíčkového výstupku 298, při které vodící objímka 300 je nasazena na pouzdro základny 248, nehybné tělo 212 a naústek 292. Výška šroubovicového dílu 304b od svého vstupního konce do svého závěrného konce činí přibližné 29% výšky vodící objímky 300. šroubovicový díl 304b končí v zakončovacím dílu 304c, jenž je orientován příčné vzhledem k vstupnímu dílu 304a a jenž jde ve směru od šroubovicového dílu 304b.

Mohou být užity např. následující rozměry: vodící objímka

300 může mít výšku 2,625 palců, axiálně orientovaná štěrbina 302 může mít výšku 2 palce, vstupní díl 304a může mít výšku 0,25 palců a šroubovicový díl 304b může mít výšku 0,75 palců.

9198

Šroubovicová štěrbina 304 298, když vodící objímka 300 přijímá druhý kolíčkový výstupek je nasazena na pouzdro základny

248, nehybné tělo 212 a naústek 292. Jestliže vodící objímka 300 je držena nehybně, otáčení druhého kolíčkového výstupku 298 způsobí, že druhý kolíčkový výstupek 298 se bude pohybovat ve šroubovicovém dílu 304b. V důsledku toho pouzdro základny 248 se bude otáčet vzhledem ke kotoučovému dílu 216. jenž je držen pevně prvním kolíčkovým výstupkem 296 v štěrbině 302 vodící objímky 300. Nádržka 224 se bude pohybovat z polohy v zákrytu s rozváděčem 242 do polohy v zákrytu s Venturiho kanálky 232 a 252. takže uživatel může inhalovat prášek 234.

Současně pohyb druhého kolíčkového výstupku 296 způsobí, že pouzdro základny 248 se bude pohybovat axiálně vzhůru vzhledem k vodící objímce 300. Následkem toho celé uspořádání pouzdra základny 248. nehybného těla 212 a naústku 292 se bude pohybovat vzhůru. Jelikož štěrbina 302 je axiálně orientovaná, kotoučový díl 216 bude zajištěn proti rotaci, ale bude se pohybovat vzhůru, jelikož první kolíčkový výstupek 296 je umístěn ve štěrbině 302. Během tohoto pohybu směrem vzhůru, naústek 292 bude otáčen s pouzdrem základny 248 a práškovým pouzdrem 228 a také se bude pohybovat směrem vzhůru ven z vodící objímky 300. Naústek 292 bude takto vystaven k uživateli, když je nádržka 224 v zákrytu s Venturiho kanálky 232 a 252♦ Druhý kolíčkový výstupek 298 je v této poloze usazen v zakončovacím dílu 304c, aby udržoval naústek 292 ve vytažené poloze, dokud uživatel nepočne se zpětným otáčením druhého kolíčkového výstupku 298.

Vodící objímka 300 má dále spodní prstencovitý břit 306, který z ní vychází ven, a štěrbina 302 a vstupní díl 3Q4a zasahují do břitu 306.

Aby bylo zajištěno výše zmíněné otáčení druhého kolíčkového výstupku 298, válcová hnací objímka 308 je rotačně nasazena p^es spodní část vodící objímky 300 a je usazena na spodním

308

Hnací objímka otevřenou na spodním okraji hnací axiálně ma prstencovitém břitu 306. orientovanou štěrbinu 310 objímky 308 a zasahující přibližně přes celou výšku hnací objímky 300. Hnací objímka 308 může mít např. výšku 1,5 palců se štěrbinou 310 o výšce 1,25 palců. V tomto ohledu hnací objímka 308 je poněkud větší než jedna polovina výšky vodící objíiftky 300. Štěrbina 310 přijímá druhý kolíčkový výstupek 298. když

9198 hnací objímka 308 je nasazena na vodící objímce 300, Jelikož radiální délka prvního kolíčkového výstupku 296 je taková, že vnější hranice prvního kolíčkového výstupku 296 nepřesahuje vnější průměr vodící objímky 300, první kolíčkový výstupek 296 nepřekáží otáčení hnací objímky 308 přes vodící objímku 300. V tomto uspořádání je však hnací objímka 308 spojena s druhým kolíčkovým výstupkem 298, takže otáčení hnací objímky 308 bude mít za následek otáčení druhého kolíčkového výstupku 298 v šroubovicové drážce 306, zatímco také dovolí výše zmíněný axiální pohyb druhého kolíčkového výstupku 298.

Spodní frikční víčko 312 o stejné výšce jako hnací objímka 308 je frikčně nasazeno přes hnací objímku 308. Spodní frikční víčko 312 má dvojí funkci. Za prvé, spodní frikční víčko 312 zakrývá štěrbinu 310 hnací objímky 308 a druhý kolíčkový výstupek 298. Za druhé, spodní frikční víčko 312 zajišťuje spolehlivé usazení druhého kolíčkového výstupku 298 v štěrbině 310. tj. spodní frikční víčko 312 zabraňuje postranním stěnám, které vymezují štěrbinu 310. aby se dále oddělily působením druhého kolíčkového výstupku 298 vlivem zde vynaložené rotační síly. Takto, když uživatel uchopí a otáčí spodní frikční víčko 312, hnací objímka 308, která je s ním frikčně spojená, se také otáčí a tím otáčí druhý kolíčkový výstupek 298.

Vrchní frikční objímka 314 je nasazena přes zbývající horní konec vodící objímky 300 a má stejný průměr jako hnací objímka 308. Vrchní frikční objímka 314 je frikčně spojena s horním koncem vodící objímky 300. Takto, když uživatel uchopí a otáčí vrchní frikční objímku 314 vzhledem ke spodnímu frikčnímu víčku 312, nastává otáčení práškového pouzdra 228 a pouzdra základny 248 vzhledem ke kotoučovému dílu 216 způsobem, který byl výše podrobně popsán.

Nakonec, krycí víčko 264 je snímátelné nasazeno na vrchní frikční objímku 314, aby zakrylo horní otevřený konec naústku 292, když zařízení není v provozu. Před použitím dávkovače 210 uživatel pouze sejme krycí víčko 264 a otáčí spodní frikční víčko 312 vzhledem k vrchní frikční objímce 314, aby dostal do zákrytu naplněnou nádržku 224 s Venturiho kanálky 232 a 252.

Dávkovač 210 má stejné výhodné vlastnosti jako výše uvedený dávkovač 10.. Mimoto, stejně jako u dávkovače 110, mechanismus otáčení práškového pouzdra 228 vzhledem ke kotoučovému

9198 dávkovacímu dílu 216 je spojen s pohybem naústku 292 mezi jeho zataženou a vytaženou polohou a proto má dvojí funkci v zjednodušeném provedení.

Jiné provedení dávkovače prášku podle tohoto vynálezu bude nyní vysvětleno s odkazem na obr.48, ve kterém prvky odpovídající prvkům dávkovače 210 podle třetího provedení jsou v odkazech označeny stejnými čísly zvýšenými o 100 a u kterého podrobný popis společných prvků bude vynechán kvůli stručnosti.

Dávkovač 310 se sestává, počínaje na nejnižší části výkresu, z dutého válcového spodního pouzdra 500 s plochým vrchním závěrem, jenž ná funkci dávkovači desky 316 a jenž má centrální otvor 502 a otvor práškové nádržky 324 blízko obvodu desky. Pod dávkovači deskou je pro plyny prostupná zarážka prášku 326; z důvodů, které jsou zřejmé, jenom ta část zarážky 326, která leží přímo pod otvorem, musí být propustná pro plyny, ale kvůli snadné výrobě celá zarážka může být tvořena plynoprostupným materiálem. Podložka 504 je umístěná pod zarážkou prášku 326 a má centrální otvor 506 a otvor 352 blízko obvodu, který vytváří vzduchový kanálek. Podložka 504 je pevně nasazena na pouzdro 500 tak, aby centrální otvory těchto dílů byly v zákrytu a otvor 324 byl v zákrytu s otvorem 352.

Práškové pouzdro 328 je válcové a obecně uzavřené a má otvor se závitem ve své spodní části 507 pro šroub 558 a otvor 332 blízko obvodu, který vytváří vzduchový kanálek. V práškovém pouzdru je kanálek přívodu prášku 336 naplněný požadovaným množstvím prášku 334 a rozváděč 342, jenž má konstrukci a funkci v podstatě stejnou jako výše popsané rozváděče 42 a 142,

Práškové pouzdro může mít břit 508 a když je šroub 558 přitažen, spodní povrch pouzdra je ustaven vzhledem k dávkovači desce 316 spodního pouzdra 500 pomocí pera 362.

Naústek 392. jenž má konstrukci a funkci v podstatě stejnou jako výše popsaný naústek 292, je připevněn k práškovému pouzdru 328. Připojení může být provedeno zalícováním nebo zaskočením prostřednictvím břitu 508 práškového pouzdra nebo alternativně na závit nebo rovnocennými prostředky, čemuž je dávána přednost, neboť to umožňuje příležitostné rozdělání kvůli čištění.

Bude uznáno, že část dávkovače 310 nad přímkou A-A je otočná nezávisle na částí pod přímkou. Zarážecí prostředek (není znázorněn) může být pro snadnost obsluhy součástí zařízení, aby

9198 omezil úhel vzájemného otáčení. Při provozu se uskutečňuje otáčení, které dostává do zákrytu nádržku 324 s rozváděčem 342, při čemž nádržka se naplní práškem 334; další otáčení dostává do zákrytu nádržku 324 s kanálkem 332. takže inhalace naústkem 392 bude mít za následek unášení vzduchem odměřené dávky prášku.

Provedení znázorněné na obr.48 má výhodu v minimalizovaném počtu dílů, což umožňuje snadnější výrobu a snižuje pravděpodobnost selhání před vyprázdněním zásoby prášku. Další zdokonalení mohou být provedeny bez přílišného zkomplikování výrobního procesu, jako např. přidání komůrky se sušící látkou do práškového pouzdra propojené (z hlediska průchodu par) s kanálkem přívodu prášku; tato komůrka může být tvořena protažením kanálku přívodu prášku 336 a je naplněna sušící látkou 510 (např. silikagelem) a má pro páry prostupnou zátku nebo membránu 512 zabraňující kontaminaci práškového léčiva sušící látkou. Může být žádoucí, jako u výše popsaných provedení, dodat, když je zařízení mimo provoz, krycí víčko přes naústek i přes spodní pouzdro z hygienických důvodů.

Jiné provedení je znázorněno na obr.49-51, jako příklad snadno zhotovitelného a sestavitelného zařízení z minimálního počtu dílů.

Obr.49 je nákres inhalátoru prášku 600 rozloženého v jednotlivé části znázorňující základní jednotku 610 s více rýhovanými kolečky 612 kolem svého spodního povrchu a se závity 618 kolem svého vrchního povrchu. Otvor s klínem 616 je s výhodou centrován kolem středové osy základní jednotky a zadržovací výstupek 614 uzpůsobený k přijetí spodního povrchu peřového zařízení 620 (znázorněné jako vlnové pero) je umístěn kolem horní oblasti základní jenotky.

Dávkovači deska 622 je usazena uvnitř základní jednotky nad peřovým zařízením se spodním výstupkem 626 interakujícím s otvorem s klínem 616 základní jednotky pro zajištění současného otáčení základní jednotky a dávkovači desky. Nádržka prášku 624 je umístěna v dávkovači desce a má stejnou konstrukci, jaká je popsaná u jiných provedení tohoto vynálezu. Vrchní výstupek 628 je centrovaný kolem středové osy dávkovači desky a může být tvořen plným sloupečkem nebo může mít lalokovitou formu nebo jiný požadovaný tvar.

Práškové pouzdro 630 je obecně dutý válcový plášť mající

9198 vzduchové otvory 632 na spodním okraji a hřbet 634 uzpůsobený k zapadnutí do vhodné drážky (není znázorněna na obr.) uvnitř spodní části základní jednotky 610. Zásobník prášku 636 je umístěn v horní vnitřní části práškového pouzdra a má rozváděčové otvory 638 na svém spodním závěru, jenž je s výhodou plochý, dotýkající se horního povrchu dávkovači desky 622, když je zařízení sestaveno. Inhalační kanálek 640 je přilehlý k zásobníku prášku 636 a má s ním stejnou délku; konstrukce je taková, aby vzájemné otáčení základní jednotky 610 a práškového pouzdra 630 mohlo nádržku prášku 624 dostat selektivně do zákrytu bud s rozváděčovými otvory 638. aby se naplnila práškem, nebo s inhalačním kanálkem 640 pro podání před tím odměřené dávky prášku. Může zde být centrální otvor 642 se sušící látkou umístěný nad vybráním 644, které může přijmout horní výstupek 628 dávkovači desky 622 pro správné vyrovnání dílů. Zařízení zátky 644 je pro uzavření zásobníku prášku 636 a těsnící zařízení 648 pro uzavření otvoru 642; s výhodou jsou zde použity propustné látky, aby se usnadnil průchod par mezi zásobníkem prášku a centrálním otvorem. Práškové pouzdro 630 má s výhodou zmenšují úsilí vyžadované přídavné vzduchové otvory 650. které pro inhalaci zařízením.

Naústek 652 s inhalačním otvorem inhalačním kanálkem 640 je připevněn jakýmkoliv požadovaným prostředkem snímatelný kvůli čištění.

Víčko 656, jehož jenom spodní část je znázorněna, má spodní část opatřenou vnitřním závitem (závity nejsou znázorněny), která se spo.juje se závity 618 základní jednotky 610 a tím se uzavře zařízení v době mimo provoz.

Obr.50 řez sestavenými výše popsanými díly s výjimkou naústku, který je znázorněn v částečném bokorysu.

Obr.51 je půdorys z pohledu od přímky 51-51 s odstraněným víčkem 656, naústkem 652, zařízením zátky 644 a těsnícím zařízení 648. Obrázek jasněji ukazuje rozváděčové otvory 638 umístěné v dolním závěru zásobníku prášku 636.

Pro pohodlí a bezpečnost uživatelů toto zařízení také může obsahovat zarážecí prostředky, které omezují vzájemné otáčení základní jednotky 610 a práškového pouzdra 630 na předem daný úhel. Může být také žádoucí zabudovat do zařízení prostředky

654 ve fluidním· spojení s k práškovému pouzdru 630 Naústek je s výhodou

9198 vydávající slyšitelný signál jako je např. zvuk klik při dosažení hranice otáčení, takže uživatel pozná, že pootočení bylo správně provedeno. Dalším častým bezpečnostním požadavkem je počítadlo nebo jiný indikační mechanismus varující uživatele před hrozícím vyčerpáním prášku.

Jestliže je vyžadována sušící látka chránící léčivo před kontaminací vlhkostí, zařízení musí mít víčko, které zabrání vstupu vlhkosti, když zařízení není v provozu. V opačném případě může být vyčerpána kapacita sušící látky dříve než všechny dávky byly ze zařízení podány.

Všechny výše uvedené dávkovače mohou být zhotoveny ze snadno dostupných materiálů jako např. plastů, kovů a pod. V typickém provedení různé díly, které nemusí být porésní nebo nevyžadují speciální vlastnosti, jsou vylisovány z jedné nebo z více thermoplastických látek o žádané tuhosti a pevnosti. U některých provedení díly obsahující nádržku prášku jsou relativně tenké a aby si uchovaly požadovaný stupeň plochosti povrchu, měly by být zhotoveny z méně deformovatelných látek jako jsou např. vyztužené plasty, keramika nebo kovy. Vybrané materiály musí být ovšem chemicky kompatibilní s léčivy, která budou podávána. Z důvodů ceny je dávána přednost maximálnímu použití plastů, pokud je zařízení určeno pro jedno použití nebo jen pro omezený počet opětovných naplnění po vyčerpání původního plnění.

Po popisu typických provedení předloženého vynálezu s odkazem na přiložené výkresy bude uznáno, že předložený vynález není na ně omezen a že mohou v nich být provedeny různé změny a modifikace osobou znalou v oboru aniž by došlo odchýlení se od rozsahu nebo povahy tohoto vynálezu, jak je definován v přiložených nárocích.

Claims (21)

1. NÁROKY __ ν' ‘ c. “'-iCT , !> *--1. Dávkovač prášku., vyznačující se tím, že obsahuje zařízení práškového pouzdra pojímající zásobu práškové látky k podávání, uvedené zařízení práškového pouzdra obsahuje jím procházející první kanálek posunutý vzhledem k uvedené zásobě práškové látky;

   zařízení dávkovacího kotouče pojímající odměřené množství uvedené práškové látky, uvedené zařízení dávkovacího kotouče obsahující jenom jednu oblast nádržky pro pojmutí uvedeného odměřeného množství uvedené práškové látky, uvedené zařízení dávkovacího kotouče je umístěno pod uvedenou zásobou práškóvé látky a uvedené zařízení dávkovacího kotouče a uvedené zařízení práškového pouzdra jsou vůči sobě otočná, takže uvedená jedna oblast nádržky je uzpůsobená k tomu, aby byla selektivně ve fluidním spojení bud s uvedenou zásobou práškové látky nebo s uvedeným prvním kanálkem;

   zařízení pouzdra základny umístěné pod uvedeným zařízením dávkovacího kotouče a obsahující druhý kanálek v zákrytu s uvedeným prvním kanálkem, když uvedená oblast nádržky je v zákrytu s uvedeným prvním kanálkem;

   peřové zařízení pro vzájemné ustavení uvedeného zařízení pouzdra základny a uvedeného zařízení práškového pouzdra; a zařízení naústku umožňující inhalaci uvedeného odměřeného množství práškové látky z uvedené jedné oblasti nádržky v uvedeném zařízení dávkovacího kotouče prvním kanálkem v uvedeném zařízení práškového pouzdra, uvedené zařízení naústku je ve fluidním spojení s uvedeným prvním kanálkem.
2. 2. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se t í m , že uvedené zařízení práškového pouzdra má obecné válcovou konfiguraci se středovou osou a uvedený první kanálek jím prochází v podstatě axiálně v poloze radiálně odsazené od uvedené středové osy a v podstatě k ni rovnoběžně.

   9198
3. 3. Zařízení dávkovače prášku podle bodu 1, vyznačuj ící se tím , že uvedené zařízení práškového pouzdra dále obsahuje třetí kanálek pro pojmutí uvedené zásoby práškové látky.
4. 4. Dávkovač prášku podle bodu 3 , vyznačující se t í m , že uvedené zařízení práškového pouzdra má obecně válcovou konfiguraci se středovou osou a uvedený třetí kanálek jím prochází v podstatě axiálně v poloze radiálně odsazené od uvedené středové osy a v podstatě k ní rovnoběžně.
5. 5.

   Dávkovač prášku podle bodu 3, t í m , že uvedené zařízení huje zařízení rozváděče pro vyzná práškového přivádění uvedeného třetího kanálku do uvedené jedné čující se pouzdra dále obsapráškové látky z oblasti nádržky.
6. 6. Dávkovač prášku podle bodu 5, vyznačující se tím, že dále obsahuje stírací zařízení pro stírání uvedené práškové látky do uvedené jedné oblasti nádržky během vzájemného se otáčení uvedeného zařízení dávkovačiho kotouče a uvedeného zařízení práškového pouzdra, uvedené stírací zařízení je umístěno v uvedeném zařízení rozváděče.
7. 7. Dávkovač prášku podle bodu 6, vyznačující se tím, uvedené stírací zařízení obsahuje alespoň jednu stěračovou desku zabudovanou v uvedeném zařízení rozváděče, spodní okraj všech uvedených stěračových desek zasahuje do stejné vzdálenosti jako spodní okraj uvedeného zařízení práškového pouzdra.
8. 8. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se tím, že dále obsahuje stírací zařízení pro stírání uvedené práškové látky do uvedené jedné oblasti nádržky během vzájemného se otáčení uvedeného zařízení dávkovacího kotouče a uvedeného zařízení práškového pouzdra, uvedené stírací zařízení je umístěno mezi uvedenou zásobou práškové látky a uvedeným zařízením dávkovacího kotouče.

   9198
9. 9.

   Dávkovač prášku podle bodu 8, vyznačující se t í m , uvedené stírací zařízení obsahuje stěračovou desku mající více děr, uvedená stěračová deska je umístěna mezi uvedenou zásobou práškové látky a uvedenou oblastí jedne nádržky.

   Dávkovač prášku podle bodu 9, vyznačující tím, že dále obsahuje zařízení umožňující rotace schop upevnění uvedené stěračové desky k uvedenému zaříz práškového pouzdra.

   e né ení
10. 11. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující tím, že uvedená oblast jedné nádržky uvedeného září dávkovacího kotouče je vytvořena filtrem prostupným plyny, síťovinou nebo prvkem tvořeným děrovanou desk umístěnými ve spodní části otvoru v uvedeném září dávkovacího kotouče, uvedený prvek má výšku menší než tloušťka uvedeného zařízení dávkovacího kotouče.

    e ní pro ou ní j® ze ze
11. 12. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se tím, že uvedená oblast jedné nádržky uvedeného zařízení dávkovacího kotouče je vytvořena filtrem prostupným pro plyny, síťovinou nebo prvkem tvořeným děrovanou deskou dotýkající se spodního povrchu uvedeného zařízení dávkovacího kotouče a pokrývající otvor, který vymezuje uvedenou oblast nádržky.
12. 13. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se tím , že uvedená oblast nádržky uvedeného zařízeni dávkovacího kotouče je vytvořena více děrami, v nichž se zadržuje prášek, dokud není uvedený prášek podáván.
13. 14. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se tím , že uvedené zařízení dávkovacího kotouče je horním závěrem uvedeného zařízení pouzdra základny.
14. 15. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se tím, že uvedené zařízení dávkovacího kotouče je obsahuje pro plyny propustný materiál a uvedená oblast nádržky je

    9198 vybráním v uvedeném zařízení dávkovacího kotouče.
15. 16. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se tím , že dále obsahuje zařízení válcové stěny udržující uvedené zařízení dávkovacího kotouče v poloze umožňující otáčení vzhledem k zařízení práškového pouzdra.
16. 17. Dávkovač prášku podle bodu 16, vyznačující se tím , že obsahuje dále zajišťovací zařízení upevňující a umožňující otáčení uvedeného zařízení práškového pouzdra s uvedeným zařízením pouzdra základny a při tom dovolující jejich vzájemný axiální pohyb.
17. 18. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se tím , že dále obsahuje rotaci omezující zařízení pro omezení vzájemného otáčení uvedeného zařízení práškového pouzdra a uvedeného zařízení dávkovacího kotouče na inkrementální úhel rotace.
18. 19. Dávkovač prášku podle bodu l, vyznačující se tím , že dále obsahuje zařízení tvořící bariéru vlhkosti pro zabránění vlhkosti z výdechu proniknout do dávkovače zařízením naústku.
19. 20. Dávkovač prášku podle bodu 19, vyznačující se tím, že uvedené zařízení tvořící bariéru vlhkosti obsahuje chlopeň otočně uloženou v uvedeném zařízení naústku otvírající se jenom během vdechu.
20. 21. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se tím , že dále obsahuje zařízení rotačního pohonu pro vzájemné otáčení uvedeného zařízení práškového pouzdra a uvedeného zařízení dávkovacího kotouče, takže uvedený první kanálek je ve fluidním spojení s uvedenou oblastí nádržky ve spojitosti s pohybem uvedeného zařízení naústku do vytažené polohy, která umožňuje inhalaci.
21. 22. Dávkovač prášku podle bodu 1, vyznačující se t í m , že uvedené práškové pouzdro je schopné rotace ve

    9198 dvou směrech vzhledem k uvedenému zařízení dávkovacího kotouče mezi první polohou, v které uvedená oblast nádržky je ve fluidním spojení s uvedenou zásobou práškové látky, a mezi druhou polohou, v které uvedená oblast nádržky je ve fluidním spojení s uvedeným prvním kanálkem.