CZ211098A3

CZ211098A3 - Zařízení a způsob pro vytváření malých otvorů v pouzdrech čoček očí savců

Info

Publication number: CZ211098A3
Application number: CZ982110A
Authority: CZ
Inventors: John T. Sorensen; Michael Mittelstein; Soheila Mirhashemi
Original assignee: Optex Opthalmologics, Inc.
Priority date: 1996-11-07
Filing date: 1997-11-05
Publication date: 1998-11-11
Also published as: CN1146364C; WO1998019615A1; IL125156A; KR19990077048A; AU736683B2; YU28498A; EP0888088A1; CN1211908A; NO983078D0; US5957921A; EP0888088A4; BR9707460A; US6142996A; JP2001511662A; AU5178798A; IL125156A0; NO983078L; CA2242328A1

Description

Název vynálezu Zařízení a způsobí pro vytváření malých “ ' z otvorů v pouzdrech čoček očí savců

Oblast techniky

Vynález se obecně týká’ lékařských nástrojů, a zejména se týká elektrického chirurgického nástroje, který se používá pro vytváření relativně malých otvorů, například s průměrem 1 až 2 mm, v pouzdru čočky oka.

Dosavadní stav techniky

Šedý zákal se stává jednou z nejběžnějších příčin zhoršení zraku a slepoty v naší stárnoucí populaci. V současnosti je jediným způsobem obnovení zraku u pacientů,: kteří trpí zhoršeným viděním nebo slepotou způsobenou šedými zákaly chirurgický zákrok.

Tradiční chirurgické odstranění šedého zákalu vyžaduje, aby celé šedým zákalem postižené čočky byly vyjmuty 7 až lOmm řezem vytvořeným v přední straně pouzdra čočky oka. Po odstranění celé šedým zákalem postižené čočky uvedeným 7 až lOmm řezem je následně skrz tento 7 až lOmm řez vložena protetická čočka (např. průhledná čočka vyrobená z biokompatibilního polymeru) a implantována do pouzdra čočky, kde pak slouží jako náhrada za předtím odstraněnou, šedým zákalem postiženou, čočku. Tyto klasické postupy Odstraňování šedého zákalu byly při obnově zraku úspěšně vyzkoušeny, avšak často jsou spojeny s pooperačními komplikacemi, vznikajícími v důsledku používání velkého, 7 až lOmm, řezu vytvořeného v pouzdru čočky.

V poslední době byly pro odstraňování šedým zákalem postižených čoček vyvinuty další chirurgické postupy_známé, jako fakoemulgace. U těchto fakoemulgačních postupů je řezem vytvořeným v pouzdru čočky do tohoto pouzdra vkládána ' v

ultrazvuková vibrační sonda. S touto ultrazvukovou vibrační sondou je pak manipulováno tak, že se vyvolá úplná emulgace šedým zákalem postižené čočky. Emulgovaná hmota čočky je pak z pouzdra čočky odsáta. Následně je do takového pouzdra čočky vložena potřebná protetická náhrada čočky. I když průměr fakoemulgační sondy může být relativně malý, je stále nezbytné, pro umožnění dostatečné manipulace s totuto sondou a tím pro zajištění úplné emulgace a odstranění hmoty čočky, používat řez pozdrem čočky mající délku 2,5 až 6 mm. Navíc je často nezbytné řez pouzdrem čočky, jímž je tato fakoemulgační sonda vkládána, dále zvětšit až na obvyklou délku 7 až 10 mm, a tím umožnit následné vložení protetického implantátu čočky do pouzdra.

Potřeba vytvářet relativně velký řez na přední straně pouzdra čočky, který umožní průchod protetické náhrady čočky do pouzdra čočky, může být určitým vývojem v technice odstraňováni a nahrazování čočky odstraněna. Například určité vstřikovatelné čočku nahrazující materiály, známé ze stavu techniky a/nebo v současnosti vyvíjené, mohou být do vnitřku pouzdra čočky vpraveny jehlou nebo trubicovou kanylou. Jelikož tyto vstřikovatelné čočku nahrazující materiály mohou do pouzdra čočky procházet relativně malým otvorem, může příchod takových čočku nahrazujících materiálů eliminovat nutnost vytvářet velké řezy používané pro vkládání protetické čočky do pouzdra čočky.

Do pouzdra čočky mohou být také malým otvorem (například s průměrem menším než 3 mm) vkládány rotační čočku odstraňující zařízení, jako jsou zařízení popsaná v US patentu č. 5 437 678 (Sorensen) nebo v US patentových přihláškách č. 08/421 421 a č. 08/658 846. Tato zařízení mohou být v průběhu rozkládání a odstraňování čočky držena vpodstatě nehybně, čímž je vyloučena potřeba vytvářet jakýkoliv velký, např. větší než 3mm, řez v pouzdru čočky.

' Vzhledem k vývoji moderních vstřikovatelných čočku _nahrazuj-íc-í-eh—ma-te-r-i-á-l-ů—a—rotačnřch—čo^_č'ku odš^tranujTíclch zařízení, která mohou být vkládána relativně malými otvory v pouzdru čočky, je nyní možno provádět odstranění šedého zákalu a vkládání protetické čočky malým otvorem, příkladně otvorem menším než 3mm, vytvořeným v přední straně pouzdra čočky. Zbytek přední strany pouzdra čočky přitom zůstává nedotčen a bez řezů. Způsob vytvoření malého (příkladně menšího než 3 mm) otvoru v přední straně pouzdra čočky je však problematický, neboť hmota pouzdra čočky má snahu se při propichování trhat nebo „rozjíždět.

V současnosti tudíž existuje potřeba vytvořit nové zařízení, které bude schopno vytvářet malé otvory (příkladně otvory menší než 3 mm) v přední straně pouzdra čočky.

Podstata vynálezu

Tento vynález vytváří elektrochirurgická zařízení a způsoby pro vytváření malých otvorů (příkladně menších než 3 mm) v přední straně pouzdra čočky očí savců. Vynálezem je vytvořeno elektrochirurgické sondové zařízení, jehož podstata spočívá v tom, že obecně zahrnuje a) podlouhlou sondu, která má proximální konec, distální konec a podélnou osu, která sondou prochází a b) prstencovité elektrodové zakončení, umístěné na distálním konci uvedené podlouhlé sondy. Uvedené prstencovité elektrodové zakončení je opatřeno kontaktní plochou určenou pro kontakt s pouzdrem čočky, která leží vpodstatě v, nebo je vpodstatě umístěna do roviny, která s podélnou osou sondy není rovnoběžná. Uvedenou sondu lze vložit do oka tak, že plocha pro kontakt s pouzdrem čočky prstencovitého elektrodového zakončení je v kontaktu s pouzdrem čočky. Průchodem elektrického proudu prstencovitým elektrodovým zakončením se v pouzdru čočky vytvoří požadovaný otvor.

* Zařízení podle vynálezu může být buď jednopólového nebo dvoupólového typu. Jestliže je zařízení typu ^! jednopólového, bude nutno druhou elektrodu, například

-deskovou— el-ektroduí—nezbytné^-připojTt k^-ťělu pacienta, nebo ji umístit v dostatečné blízkosti těla pro vytvoření elektrického spojení tak, aby se uzavřel elektrický obvod « i

mezi elektrodovým zakončením sondy a touto druhou elektrodou. V druhém případě, jestliže je zařízení podle vynálezu dvoupólové typu, bude druhá elektroda tvořena tělesem sondy, nebo bude na něm namontována, a nebude tudíž potřeba používat žádnou externí druhou elektrodu.

·$

Podle vynálezu je dále vytvořen elektrochirurgický systém pro vytváření malých otvorů (např. otvorů menších než 3 mm) v přední straně pouzdra čočky očí savců. Tento systém zahrnuje elektrochirurgické sondové zařízení výše uvedeného typu v kombinaci s rukojetí rozměrově přizpůsobenou a uspořádanou pro Uchopení lidskou rukou, přičemž tato rukojeť má distální konec a proximální konec, se zařízením pro generování elektrického signálu, které lze k uvedené rukojeti připojit, s dvoupolohovým spínačem pro spouštění a zastavování průchodu proudu ze zařízení pro generování elektrického signálu do rukojeti, se spojovacím zařízením pro spojení distálního konce rukojeti s proximálním koncem uvedeného sondového zařízení a pro umožnění průchodu uvedeného elektrického proudu z rukojeti do prstencovitěho elektrodového zakončení sondy.

Dále je podle tohoto vynálezu vytvořen způsob pro vytváření otvorů v pouzdru čočky oka, který obecně zahrnuje kroky: a) vytvoření elektrochirurgického sondového zařízení zahrnujícího podlouhlou sondu, mající proximální konec, distální konec a elektrodové zakončení vytvořené na distálním konci sondy; b) vložení uvedené sondy do oka tak, že její elektrodové zakončení je v kontaktu s pouzdrem čočky oka; c) průchod elektrického proudu sondou a do elektrodového zakončení, přičemž procházející elektrický proud má dostatečnou velikost na to, aby v pouzdru čočky vytvořil otvor v místě, kde je uvedené elektrodové zakončení _ť s pouzdrem čočky v kontaktu.

Další cíle a výhody tohoto vynálezu budou pro ^>J odborníka v této oblasti zřejmé z následně uvedeného -podrobného—pop-i-s-u—korrkrétrrtch—provederrí vynálezu á ťaké z připojených výkresů.

Přehled obrázků na výkresech

Obr. 1 uvádí perspektivní pohled zobrazující elektrochirurgické sondové zařízení podle vynálezu vložené do lidského oka.

Obr. 2 je perspektivní pohled na systém podle tohoto vynálezu zahrnující a) zařízení pro generování elektrického signálu; b) rukojeť; a c) elektrochirurgické sondové zařízení podle tohoto vynálezu připojené k distálnímu konci uvedené rukojeti.

Obr. 2a je perspektivní pohled zobrazující spojovací sestavu vytvořenou na distálním konci rukojeti zobrazené na Obr. 2.

Obr. 3 je perspektivní pohled zezadu zobrazující jednopólové provedení elektrochirurgického sondového zařízení podle tohoto vynálezu.

Obr. 4 je podélný řez jednopólovým elektrochirurgickým sondovým zařízením z Obr. 3.

prvku,

Obr. 5 je perspektivní pohled na část z něhož byla zářezem část odstraněna, prstencovité elektrodové zakončení v elektrochirurgickém sondovém zařízení vynálezu.

trubicovitého čímž vzniklo použitelné podle tohoto

Obr. 5a znázorňuje v perspektivním pohledu prstencovité elektrodové zakončení vytvořené ze zářezem opatřeného segmentu trubicovitého prvku z Obr. 5.

Obr. 6 uvádí perspektivní pohled s částečným řezem zobrazující jednopólové provedení vynálezu zobrazené na Obr. 3 a na Obr. 4.

Obr. 7 je perspektivní pohled s řezem zobrazující první dvoupólové provedení_ele.ktro.chixurgřckého—sondového zařízení podle tohoto vynálezu.

Obr. 8 je příčný řez vedený podél čáry 8-8 z Obr. 7.

Obr. 9 je podélný řez zobrazující druhé (alternativní) dvoupólové provedení elektrochirurgického sondového zařízení podle tohoto vynálezu.

Obr. 10 uvádí průřez zařízením z Obr. 9, vedený podél čáry 10-10.

Obr. 11a až Obr. 11c jsou grafickým znázorněním průběhu výkonu v závislosti na čase a zobrazují různé tvary elektrických vln a úrovně výkonu, které lze použít ve vztahu k zařízení a systému podle tohoto vynálezu.

Příklady uskutečněni vynálezu

Následující podrobný popis konkrétních provedení vynálezu a připojené výkresy byly vytvořeny s cílem zobrazit a popsat v současnosti výhodná provedení tohoto vynálezu a rozhodně nepředstavují omezení rozsahu tohoto vynálezu.

Elektrochirurgické sondové zařízení 10 vytvořené podle tohoto vynálezu, lze používat pro vytváření malých otvorů (např. otvorů menších než 3 mm) v přední straně pouzdra LC čočky oka. Toto elektrochirurgické sondové zařízení 10 obecně zahrnuje připojovací/kontaktní hlavici 12, mající podlouhlou sondovou část 14 vystupující distálně z této hlavice 12 a prstencovité elektrodové zakončení 345 připojené k distálnímu konci podlouhlé části 14 sondy. Prstencovité elektrodové zakončení 16 je umístěno pod úhlem vzhledem k podélné ose LA podlouhlého sondové části 14.

Obr. 1 zobrazuje výhodný způsob, pomocí kterého může být elektrochirurgické sondové zařízení podle tohoto vynálezu vloženo do oka E za účelem vytvoření malého otvoru (příkladně menšího než 3 mm) v přední straně pouzdra LC čočky oka E. Z Obr. 1 je zřejmé, že pouzdro LC čočky je zavěšeno v— ©ku—E—z-a—přední—komorou—AC—a^— rohovkou C7 PouzdřO LC čočky je v normální anatomické poloze udržováno různými strukturami oka, včetně závěsných vazů SL, které jsou umístěny za duhovkou 1^ oka E. Při operaci je v rohovce C vytvořen malý řez a podlouhlá sondová část 14 zařízení 10 je skrz tento řez vložena a posouvána přední komorou AC oka E dokud prstencovité elektrodové zakončení 16 nepřijde do kontaktu s přední stranou pouzdra LC čočky. Následně prochází prstencovitým elektrodovým zakončením 16 elektrický proud tak, že způsobí průnik tohoto zakončení 16 pouzdrem LC čočky a tím v něm vytvoří kruhovitý otvor, který má přibližně stejnou velikost a uspořádání jako prstencovité elektrodové zakončení 16.

Jak prstencovité elektrodové zakončení 16 proniká pouzdrem LC čočky, bude teplo vypalovat nebo tavit tu část pouzdra LC čočky, která obklopuje otvor vytvořený elektrodovým zakončením 16 a tím zpevňovat nebo vyztužovat okraje tohoto otvoru. Toto zpevnění nebo vyztužení obvodu otvoru zabrání nebo zamezí následnému trhání, nežádoucímu zvětšování nebo rozšiřování otvoru při průchodu nástrojů pro odstraňování šedého zákalu a/nebo nástrojů nahrazujících čočku tímto otvorem.

Elektrochirurgické sondové zařízení 10 podle tohoto vynálezu může být zkonstruováno tak, že jej lze připojit k elektrickému vypalovacímu systému typu, který je obvykle používán v oční chirurgii. Takový elektrický vypalovací systém obvykle zahrnuje rukojeť 18, generátor 20 elektrických signálů a dvoupolohový spínač, např. nožní pedál 22.

Jedním příkladem komerčně dostupného elektrického vypalovacího systému zobrazeného na Obr. 2. a Obr. 2a je Surgitron Model FFPF dodávaný firmou Ellman International, lne., 1135 Railroad Avenue, Hewlett, New York 11557.

U provedení zobrazeného na Obr. 2 a na Obr. 2a je spojovací sestava 24 vytvořena na distálním konci rukojeti 18 a umožňuje spojení elektrického kontaktu s elektrochirurgickým sondovým zařízením 10 podle tohoto vynalezu. U tohoto zobrazeného provedení zahrnuje spojovací sestava 24 obecně válcovitý, distálně směřující kontaktní • · 99 ·· · 99

9 9 9 9 9 9 9 9 9

9 9 99 9 9 9 9 • 9 9 9 9 9 9 9 999 9 9 sloupek 26 obklopený otočnou pojistnou objímkou 24, opatřenou vnitřním závitem. Kontaktní sloupek 26 lze vložit do vývrtu vytvořeného na proximálním konci sondového zařízení 10, načež je pojistná objímka uvedena do záběru a zajišťuje sondové zařízení 10 v rukojeti 18 tak, že kontaktní sloupek 26 rukojeti 18 je udržován v pevném elektrickém kontaktu se sondovým zařízením 10.

Je zřejmé, že elektrochirurgické sondové zařízení 10 obecně popsané v předchozí části, může být specificky zkonstruováno buď jako jednopólové, nebo jako dvoupólové provedení, jak bude podrobněji popsáno v následující části.

i. Jednopólové provedení

Obr. 3 až Obr. 6 zobrazují jednopólové elektrochirurgické sondové zařízení 10a podle tohoto vynálezu, které lze používat společně s elektrickým vypalovacím systémem typu zobrazeného na Obr. 2 a na Obr. 2a.

Jak je na Obr. 3 až Obr. 6 vidět, je jednopólové elektrochirurgické sondové zařízení 10a zkonstruováno tak, že prstencovíté elektrodové zakončení 16a je jedinou elektrodou nacházející se v tělese sondového zařízení 10a. Druhá elektroda, jako je desková elektroda (nezobrazena), musí být samostatně připojena k tělu pacienta, nebo musí být přivedena do blízkosti jeho těla tak, aby se mezi prstencovitým elektrodovým zakončením 16a a takovou externě umístěnou druhou elektrodou (nezobrazena) vytvořil elektrický obvod nebo kapacitní vazba.

Hlavice 12a jednopólového sondového zařízení 10a, jak je vidět na výkresech, zahrnuje elektricky vodivou, obecně válcovitou, hlavici 30, mající pojišťovací přírubu 32 vytvořenou kolem této hlavice JO. Kolem vnějšího povrchu válcovité hlavice 30 může být vytvořen izolační plášť 34 vyrobený z polyvinyl chloridu (PVC) nebo z jiného vhodného plastu. Tento plášť 34 by však neměl překážet záběru

pojišťovací příruby 32 s vnitřním závitem otočné objímky 28 spojovací sestavy 24 rukojeti.

Distálně vystupující sondová část 14a jednopólového sondového zařízení 10a může zahrnovat tuhou základní trubici 36, která je spojitá a vystupuje z kuželovité hlavice 30. Do distální části základní trubice 36 je vložen první trubicovítý prvek 38, který z ní vystupuje axiálně, jak je znázorněno na výkrese. Druhý trubicovitý prvek 40 je vložen do distální části prvního trubicovitého prvku 38 a axiálně z něj vystupuje. Prstencovité elektrodové zakončení 16a je vytvořeno na distálním konci tohoto druhého trubicovitého prvku 40.

Jeden způsob, jak může být na distálním konci druhého trubicovitého prvku 40 vytvořeno prstencovité elektrodové zakončení je zobrazen na Obr. 5 a Obr. 5a. Druhý trubicovitý prvek 40 má vytvořen zářez 42, kterým byla část tohoto prvku 40 odříznuta. Tento zářez 42 je přitom vytvořen tak, že jeho distální okraj je kolmý na podélnou osu LA druhého trubicovitého prvku 40, a jeho proximální okraj je zakřiven nebo veden pod ostrým úhlem vzhledem k této podélné ose LA. Výsledkem je vytvoření vpodstatě válcovitého kroužku na distálním konci druhého trubicovitého prvku 40. Tento kroužek je zůstatkovou částí 44 druhého trubicovitého prvku 40 spojen s jeho proximální částí, umístěnou na druhé straně zářezu 42.

Distální plocha PS válcovitého kroužku vytvořeného na distálním konci druhého trubicovitého prvku 40 je zpočátku umístěna v rovině, která je kolmá na podélnou osu LA. Zůstatková část 44 trubicovitého prvku 40 je pak ohnuta ve směru od podélné osy LA tak, že rovina P distální plochy kroužku, nacházejícího se na distálním konci druhého trubicovitéhp prvku £0, svírá s podélnou osou LA vnitřní úhel A. K vnitřku druhého trubicovitého prvku 40 je pak připájen, nebo jiným vhodným způsobem připojen elektricky -vodi-v-ý-ďrát—54-;—---10

Při sestavování zařízení podle tohoto vynálezu je proximální část druhého trubicovitého prvku 40, upravená tak, jak je to zobrazeno na Obr. 5a, vložena do distální části prvního trubicovitého prvku 37 a je s ním spojena. Podobně je první trubicovítý prvek 38 připojen k základní trubici 36, která je sama připojena ke kuželovité hlavici 30. Přímé spojení trubicovitého prvku 38, základní trubice 36 a kuželovité hlavice 30 může být dostačující pro vytvoření spolehlivého elektrického kontaktu a propojení mezi těmito součástmi. Jestliže se spolehlivého elektrického kontaktu a propojení mezi těmito součástmi nedosáhne jejich vzájemným přímým spojením, může být pro vytvoření elektricky vodivého spoje použito přídavného elektricky vodivého drátu 54, volitelně připájeného nebo jinak elektricky vodivě připojeného ke kterékoliv nebo ke všem soušástem ze skupiny první trubicovitý prvek 38, základní trubice 36 a/nebo hlavice 30.

Úhel A, který distální plocha PS prstencovitého elektrodového zakončení 16a soudového zařízení 10a svírá s podélnou osou LA, se může měnit, a to v závislosti na požadovaném umístění elektrochirurgického sondového zařízení 10a v oku E. Obvykle bude žádoucí umístit elektrochirurgické sondové zařízení 10a způsobem podobným způsobu, který je zobrazen na Obr. 1. Ve většině případů tudíž bude žádoucí, aby distální plocha PS prstencovitého elektrodového zakončení 16a svírala s podélnou osou LA vnitřní úhel A ne menší než 90° a obvykle v rozmezí 90° až 150°. U zobrazeného provedení vynálezu je kolem proximální části druhého prvku 40 a kolem distální části prvního prvku 38 tepelným smrštěním, nebo jiným způsobem, připevněn první izolační plášť 50. Tento první izolační plášť 50 napomáhá k vzájemnému bezpečnému spojení prvního trubicovitého prvku 38 a druhého trubicovitého prvku 40 a vytváří na nich také vnější obal. Pruhý izolační plášť 52 je pak vytvořen kolem proximální části prvního izolačního prďšTě^-5Ό a kolem základní trubice 36.

trubicovitého trubicovitého >00 · · ·· · · 0 0 0

00 0 0 00 0000

0 000 00 00 0000 0

000 0 » 0 0 ···

00000 00 00 *0 00

Jednopólové elektrochirurgické sondové zařízení 10a lze ke spojovací sestavě 24 elektrického vypalovacího systému zobrazeného na Obr. 2 a Obr. 2a připojit vložením kontaktního sloupku 26 spojovací sestavy 24 do hlavice 30a tak, že vnější plocha tohoto kontaktního sloupku 26 bude v přímém dotykovém kontaktu s vnitřní plochou kuželovité hlavice 30a. Následně bude otočná objímka 24 otáčením nastavena tak, že vnitřní závit této otočné objímky 34 bude zabírat s pojistnou přírubou 32a hlavice 30. Tímto způsobem bude elektrický proud z generátoru 20 elektrického signálu procházet rukojetí 18 z kontaktního sloupku 26 a do hlavice 30a sondového zařízení 10a. Elektrický proud pak bude procházet z hlavice 30 elektricky vodivými stěnami prvního a druhého trubicovitého prvku 38 a 40 a/nebo elektricky vodivým drátem 54. Následně bude elektrický proud procházet z prstencovitého elektrodového zakončení 16a do druhé elektrody (nezobrazena), která byla připojena k tělu pacienta, nebo byla umístěna do blízkosti těla pacienta tak, že je uzavřen elektrický obvod, nebo je vytvořena kapacitní vazba.

ii. Dvoupólové provedení

Obr. 7 a Obr. 8 zobrazují první provedení dvoupólové elektrochirurgické sondy 10b podle tohoto vynálezu, zatímco Obr. 9 a Obr. 10 zobrazují alternativní provedení elektrochirurgické sondy 10c, která má vpodstatě podobnou konstrukci jako jednopólové provedení elektrochirurgického zařízení 10a, popsané výše a zobrazené na Obr. 3 až Obr. 6, a má s ním také mnoho splečných konstrukčních znaků.

Dvoupólové sondové zařízení 10b podle tohoto vynálezu (Obr. 7 a Obr. 8) zahrnuje podlouhlou sondu 14b tvořenou vnitřním trubicovitým elektrodovým dílem 60, vnějším trubicovitým elektrodovým dílem 62 a izolačním trubicovitým pláštěm 64 umístěným mezi_nimi-__Vni-t-ř-n-ítrubicovitý elektrodový díl 60, vnější trubicovitý elektrodový díl 62 a izolační plášť 64 jsou umístěny o¹ » 1 ·· ·0 00 ··

-» * · « 00 0

0 ·· 0 0 00 • 0 0 0 * 000 0 0

0 0 0 0 0 0 »0 00 00 koaxiálně kolem společné podélné osy LA. Distální konec vnitřního trubicovitého elektrodového dílu 60 vytváří prstencovité elektrodové zakončení 16b. U zobrazeného provedení je toto prstencovité elektrodové zakončení 16b vytvořeno odříznutím distálního konce vnitřního trubicovitého elektrodového dílu 60 tak, že jeho distální plocha je kolmá na uvedenou podélnou osu LA (svírá s ní úhel 90°). Je zřejmé, že distální konec vnitřního trubicovitého elektrodového dílu 60, vnější trubicovitý elektrodový díl 62 a/nebo vložený izolační plášť 64 mohou být pod různými úhly vzhledem k podélné ose LA odříznuty tak, aby se zajistila různá úhlová poloha prstencovitého elektrodového zakončení 16b. Podobně distální konec vnějšího trubicovitého elektrodového dílu 62, stejně jako izolační plášť 6>4, mohou být vzájemně axiálně posunuty a vzájemně spojeny tak, že příslušné distální konce vnitřního trubicovitého elektrodového dílu 60, izolačního pláště 64 a vnějšího trubicovitého elektrodového dílu 62 budou vytvářet takový úhel.

Podlouhlá část 15b tohoto prvního dvoupólového sondového zařízení 10b zobrazeného na Obr. 7 a Obr. 8, vystupuje distálně z, a je spojena s hlavicí (nezobrazeno), která může být vpodstatě stejná jako hlavice 12a popsaná v souvislosti s jednopólovým zařízením .10a. U tohoto dvoupólového provedení vynálezu je však pouze vnitřní trubicovitý elektrodový díl 60 elektricky spojen shlavicí a vnější trubicovitý elektrodový díl 62 je spojen odděleně zvláštním elektrickým spojem se zařízením 20 pro generování elektrického signálu, čímž je vytvořen požadovaný dvoupólový obvod.

Jak zobrazuje Obr. 7, může distální konec vnějšího trubicovitého elektrodového dílu 62 končit v určité vzdálenosti od distálního konce vnitřního trubicovitého elektrodového dílu 60. Distální část trubicovitého izolačního pláště 64, která vystupuje za distální_ko.ne.c.

vnějšího trubicovitého elektrodového dílu 62, může být také kuželovitá tak, jak je to znázorněno na Obr. 7. Tímto

způsobem, poté co je dvoupólové sondové zařízení 10b vloženo do oka, je distální konec vnitřního trubicovitého elektrodového dílu 60 uveden do kontaktu s pouzdrem LC čočky. Následně bude mezi distálním koncem vnitřního trubicovitého elektrodového dílu 60 (který tvoří prstencovité elektrodové zakončení 16b) a přilehlou distální částí vnějšího trubicovitého elektrodového dílu 62 protékat elektrický proud. U tohoto prvního dvoupólového provedení vynálezu tedy není potřeba připojovat zvláštní externí elektrodu k tělu pacienta, ani takovou elektrodu přivádět do blízkosti jeho těla tak, jak je to nezbytné u výše popsaného jednopólového sondového zařízení 10a.

Obr. 9 a Obr. 10 zobrazují alternativní nebo druhé provedení dvoupólového sondového zařízení 10c, které je po konstrukční stránce podobné jednopólovému sondovému zařízení 10a popsanému shora. Toto druhé provedení dvoupólového sondového zařízení 10c zahrnuje hlavici 12c mající protáhlou sondovou část 14c vystupující v distálním směru axiálně z této hlavice 12c. Prstencovité elektrodové zakončení 16c je vytvořeno na distálním konci této sondové části 14c. Válcovitá hlavice 30c, první trubicovitý díl 38c, druhý trubicovitý díl 40c, zůstatková část 44c, prstencovitá elektroda 16c a elektricky vodivý drát 54c jsou zkonstruovány, uspořádány a sestaveny stejným způsobem jako tomu je u výše popsaného jednopólového provedení tohoto vynálezu.

U tohoto druhého dvoupólového provedení vynálezu však vnější trubicovitá elektroda 70, vyrobená z elektricky vodivého materiálu, obklopuje izolační plášť 50c. Tato vnější trubicovitá elektroda 70 je spojena s elektricky vodivým drátem 55, který prochází izolačním obalem 34c hlavice 12c a lze jej připojit k zařízení 20 pro generování elektrického signálu. Vnější trubicovitá elektroda 70 se distálně kryje s izolačním pláštěm 50c tak, že pouze

-zůstat ková____čás-t_AAc. druhého_trubicovitého dílu 40c a prstencovité elektrodové zakončení 16c vystupují distálně za distální konec vnější trubicovité elektrody 70.

Toto druhé dvoupólové provedení elektrochirurgického zařízení 10c podle vynálezu je při své činnosti vkládáno do oka tak, že distální část sondové části 14c prostupuje přední komorou AC a distální plocha PS jeho prstencovitého elektrodového zakončení 16c je v kontaktu s přední stranou pouzdra čočky. Elektrický proud ze zařízení 20 pro generování elektrického signálu může procházet elektricky vodivými dráty 54c, 55 a/nebo dalšími elektricky vodivými součástmi sondového zařízení 10c, jak již bylo popsáno. Elektrický proud tak protéká z prstencovitého elektrodového zakončení 16c do distální části vnější trubicovité elektrody 40 přes elektricky vodivé tekuté prostředí v přední komoře AC oka.

Je zřejmé, že výše popsaná prstencovité elektrodová zakončení 16, 16a, 16b, 16c mohou zahrnovat jakékoliv vhodné geometrické uspořádání, a mohou mít tedy otevřený střed (např. mohou mít podobu kroužku nebo smyčky), nebo alternativně mohou mít rovněž pevný střed (např. mohou mít podobu kotouče, majícího obecně kruhovitý vnější okraj). Navíc je z uvedeného zřejmé, že plocha pro kontakt s pouzdrem čočky, jako je distální plocha prstencovitého elektrodového zakončení 16, 16a, 16b, 16c, nemusí být vpodstatě plochá nebo rovinná, ale může být i mírně konkávní, nebo může mít jakékoliv jiné vhodné uspořádání. Jestliže je tedy v této patentové přihlášce učiněn odkaz na „rovinu, v níž leží kontaktní plocha elektrodového zakončení určená pro kontakt s pouzdrem čočky, je zřejmé, že tato rovina může být i konkávní nebo zvlněnou plochou. Alternativně u těch provedení, kde kontaktní plocha prstencovitého elektrodového zakončení 16, 16a, 16b, 16c, která je v kontaktu s pouzdrem čočky, je plochá, může celý její okraj ležet ve zmiňované rovině.

iii. Výhodné způsoby používání zařízení

Kterékoliv a všechna z výše uvedených provedení tohoto vynálezu lze výhodně používat v souladu s obecným

způsobem, při němž je alespoň distální část podlouhlé sondové části 14, 14a, 14b, 14c vsunována skrz řez vytvořený v rohovce C do přední komory AC dokud kontaktní plocha DS prstencovitého elektrodového zakončení 16, 16a, 16b, 16c nedosáhne kontaktu s pouzdrem LC čočky. Jestliže se použije jednopólové provedení sondového zařízení 10a, bude druhá elektroda připojena k, nebo uvedena do těsné blízkosti těla pacienta v místě, které je vhodné pro uzavření elektrického obvodu mezi prstencovltým elektrodovým zakončením 16a sondového zařízení 10a a touto druhou elektrodou. Na druhé straně, jestliže se použije dvoupólové provedení sondového zařízení 10b, 10c, nebude potřeba druhou elektrodu používat a připojovat ji k tělu pacienta, nebo přivádět tuto elektrodu do těsné blízkosti jeho těla.

Následně je do činnosti uvedeno zařízení 20 pro generování elektrického signálu tak, že elektrický proud protéká mezi prstencovltým elektrodovým zakončením 16, 16a, 16b, 16c a buď samostatně připojenou druhou elektrodou (u jednopólového provedení zařízení), nebo vnější trubicovitou elektrodou 62, 70.

Za účelem vytvoření otvoru v pouzdru čočky lze používat jakýkoliv vhodný tvar elektrických vln a jakoukoliv vhodnou úroveň výkonu. Z tohoto pohledu bude, alespoň u některých aplikací, žádoucí používat nepřerušovaný tvar vlny, případně tvar složený z impulsů nebo skupin impulsů, který pro vytvoření požadovaného otvoru v přední straně pouzdra čočky zajistí průměrnou úroveň výkonu přibližně 10 W.

U těch provedení systému, která používají pulsový tvar vlny bude zařízení 20 pro generování elektrického signálu výhodně zahrnovat mechanismus pro nastavování požadované délky impulsů, délky sledu impulsů, délky skupiny impulsů a/nebo pracovního cyklu, jehož příklady jsou graficky znázorněny na Obr. 11a až Obr. 11c.

Na Obr. 11a je zobrazen případ, kdy je použit výkon generovaný v jediném impulsu se známou délkou PD trvání impulsu.

Obr. 11b zobrazuje případ, kdy je průměrný výkon generován ve sledu jednotlivých impulsů, kde každý jednotlivý impuls má délku PD a celý sled impulsů má délku PTD trvání sledu impulsů.

Obr. 11c zobrazuje superpulsní provedení, kde jsou periodicky se stanovenou délkou opakování generovány skupiny malých jednotlivých impulsů. Každý takový jednotlivý impuls má délku PD trvání 10 ms.

Je zřejmé, že zařízení 20 pro generování elektrického signálu může být předem naprogramováno tak, aby dodávalo požadovanou úroveň výkonu a/nebo tvary vln v reakci na každé zmáčknutí pevného dvoupolohového spínače. Alternativně může být zařízení 20 pro generování elektrického signálu ovládáno reostatem, ·například nožním pedálem, případně jiným typem reostatického ovládacího zařízení. Množství energie a délka jejího průchodu do prstencovitého elektrodového zakončení 16, 16a, 16b, 16c pak bude dána momentální polohou nožního pedálu nebo jiného reostatického ovládacího zařízení.

Shora uvedeným způsobem lze elektrochirurgické sondové zařízení 10 podle tohoto vynálezu používat pro vytvoření otvoru v pouzdru LC čočky, jehož velikost bude pouze mírně větší než je průměr prstencovitého elektrodového zakončení 16, 16a, 16b, 16c. Navíc, jestliže se použije výhodného tvaru vlny a nastavení výkonu, bude tvorba výsledného otvoru v pouzdru čočky vytvářet teplem roztavenou oblast kolem tohoto otvoru, která bude bránit dalšímu trhání, zvětšování nebo rozšiřování přední strany pouzdra čočky při následném vkládání a manipulaci s šedý zákal odstraňujícími nástroji a/nebo kanylami pro vkládání protetického implantátu čočky.

Vynález byl popsán s odkazy na určitá v této době výhodná příkladná provedení. Popis těchto provedení neměl za • ·

cíl popsat vyčerpávajícím způsobem všechna možná provedení, kterými může být vynález uskutečněn. Samozřejmě je možno vytvořit různá rozšíření, omezení, modifikace a úpravy těchto konkrétních výhodných provedení a to bez toho, že by byla opuštěna myšlenka tohoto vynálezu. Všechna taková rozšíření, omezení, úpravy a varianty spadají do rozsahu následujících patentových nároků.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Zařízení pro vytvoření otvoru v anatomické struktuře, jako je pouzdro čočky oka savců, vyznačující se tím, že zahrnuje:

podlouhlou sondu, mající proximální konec, distální konec a podélnou osu, která sondou prochází;

prstencovité elektrodové zakončení na distálním konci uvedené podlouhlé sondy;

uvedené prstencovité elektrodové zakončení, mající kontaktní plochu pro kontakt s pouzdrem čočky, která leží vpodstatě v rovině, která s uvedenou podélnou osou sondy není rovnoběžná;

uvedenou sondu vložitelnou do oka tak, že uvedená kontaktní plocha prstencovitého elektrodového zakončení je v kontaktu s pouzdrem čočky, přičemž průchodem elektrického proudu uvedeným prstencovitým elektrodovým akončením dojde k vytvoření otvoru v pouzdru čočky.
2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedené zařízení je jednopólové, a tím, že dále zahrnuje druhou elektrodu, která je elektricky připojitelná k tělu pacienta tak, aby mezi prstencovitým elektrodovým zakončením zařízení a uvedenou druhou elektrodou vznikla alespoň kapacitní vazba.
3. Zařízení podle nároku 2, vyznačující se tím, že dále zahrnuje prostředky pro připojení uvedené druhé elektrody k tělu pacienta tak, že tato druhá elektroda je v dotyku s tělem pacienta.
4. Zařízení podle nároku 2, vyznačující se tím, že dále zahrnuje prostředky pro udržování uvedené druhé elektrody v takové vzálenosti od těla pacienta, že uvedená druhá elektroda má s tělem pacienta kapacitní vazbu.
5. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že zařízení je dvoupólové, a tím, že dále zahrnuje:

druhou elektrodu vytvořenou na uvedené sondě v natolik dostatečné blízkosti uvedeného prstencovitého elektrodového zakončení, aby se mezi tímto prstencovitým elektrodovým zakončením a uvedenou druhou elektrodou vytvořil elektrický obvod, přičemž uvedená sonda je vložena do oka tak, že distální plocha prstencovitého elektrodového zakončení je v kontaktu s pouzdrem čočky.
6. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedené prstencovíté elektrodové zakončení je tvořeno:

elektricky vodivým trubicovitým prvkem, majícím proximální konec, distální konec a podélnou osu tímto prvkem procházej ící;

zářezem, který je vyříznut v uvedeném trubicovitém prvku v blízkosti jeho distálního konce tak, že je vytvořen kroužek, přičemž tento kroužek je spojen s částí trubicovitého prvku nacházející se v blízkosti zářezu zůstatkovou částí trubice;

proximální konec uvedeného elektricky vodivého trubicovitého prvku je koaxiálně uložen v distálním konci sondy tak, že kroužek vytvořený na distálním konci uvedeného trubicovitého prvku vytváří prstencovité elektrodové zakončení sondy.
7. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedené prstencovité elektrodové zakončení je tvořeno smyčkou drátu, který je připojen na distální konec sondy.
8. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že dále zahrnuje elektricky vodivý drát, který se táhne od prstencovitého_elektrodového zakončení k proximálnímu konci sondy a zajišťuje vedení elektrického proudu z proximálního konce trubice do prstencovitého elektrodového zakončení.

• ·
9. Zařízení podle nároku 6, vyznačující se tím, že uvedený trubicovítý prvek je spojen s proximálním koncem uvedené sondy elektricky vodivým drátem, umožňujícím vedení elektrického proudu z proximálního konce sondy do uvedeného prstencovitěho elektrodového zakončení, tvořeného uvedeným trubicovítým prvkem.
10. Zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že uvedená smyčka drátu je spojena s proximálním koncem trubice elektricky vodivým drátem, umožňujícím vedení elektrického proudu z proximálního konce sondy do uvedeného prstencovitěho elektrodového zakončení, tvořeného uvedenou smyčkou drátu.
11. Zařízení podle nároku 6, vyznačující se tím, že distální plocha uvedeného kroužku, vytvořeného na distálním konci uvedeného trubicovitého prvku, zahrnuje kontaktní plochu prstencovitěho elektrodového zakončení, přičemž uvedená zůstatková část trubicovitého prvku je ohnuta tak, že distální plocha uvedeného kroužku je umístěna do roviny, která svírá s uvedenou podélnou osou vnitřní úhel 90° až. 250°.
12. Elektrochirurgický systém zahrnující sondové zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že zahrnuje:

sondové zařízení podle nároku 1;

rukojeť rozměrově přizpůsobenou a uspořádanou pro uchopení lidskou rukou, kde uvedená rukojeť má distální konec a proximální konec;

zařízení pro generování elektrického signálu, které je připojitelné k uvedené rukojeti;

dvoupolohový spínač pro spuštění a zastavení průchodu elektrického proudu ze zařízení pro generování elektrického signálu do rukojeti;

spojovací zařízení pro spojení distálního konce rukojeti s proximálním koncem uvedeného sondového zařízení a pro zajištění průchodu elektrického proudu z rukojeti do prstencovitého elektrodového zakončení sondy.
13. Systém podle nároku 12, vyznačující se tím, že uvedené sondové zařízení je jednopólové, a tím, že systém dále zahrnuje druhou elektrodu, která je elektricky připojitelná k tělu pacienta tak, aby mezi prstencovitým elektrodovým zakončením sondového zařízení a uvedenou druhou elektrodou vznikla alespoň kapacitní vazba.
14. Systém podle nároku 13, vyznačující se tím, že dále zahrnuje prostředky pro připojení uvedené druhé elektrody k tělu pacienta tak, že tato druhá elektroda je v dotyku s tělem pacienta.
15. Systém podle nároku 13, vyznačující se tím, že dále zahrnuje prostředky pro udržování uvedené druhé elektrody v takové vzálenosti od těla pacienta, že uvedená druhá elektroda má s tělem pacienta kapacitní vazbu.
16. Systém podle nároku 12, vyznačující se tím, že sondové zařízení je dvoupólové, a tím, že systém dále zahrnuje:

druhou elektrodu vytvořenou na uvedené sondě v natolik dostatečné blízkosti uvedeného prstencovitého elektrodového zakončení, aby se mezi nimi vytvořil elektrický obvod, přičemž uvedená sonda je vložena do oka tak, že prstencovité elektrodové zakončení je v kontaktu s pouzdrem čočky; a spojovací prostředky pro spojení uvedené druhé elektrody s uvedeným zařízením pro generování elektrického signálu tak, aby se mezi uvedeným prstencovitým elektrodovým zakončením a uvedenou druhou elektrodou vytvořil elektrický obvod.
17. Zařízení podle nároku 6, vyznačující se tím, že dále zahrnuje izolační plášť vytvořený kolem té části uvedené sondy, která je v blízkosti prstencovitého elektrodového zakončení a která spočívá v oku poté, co je sonda do oka vložena tak, aby kontaktní plocha elektrodového zakončení byla v kontaktu s pouzdrem čočky.
18. Způsob vytváření otvoru v pouzdru čočky oka, vyznačující se tím, že zahrnuje kroky:

a) vytvoření elektrochirurgického sondového zařízení zahrnujícího podlouhlou sondu, mající proximální konec, distální konec a elektrodové zakončení vytvořené na jejím

distálním konci; b) vložení sondy do oka tak, aby elektrodové zakončení bylo v kontaktu s pouzdrem oka; c) průchod elektrického proudu sondou do

elektrodového zakončení, přičemž tento elektrický proud má dostatečnou velikost na to, aby vytvořil otvor v uvedeném pouzdru čočky v místě, kde je uvedené elektrodové zakončení v kontaktu s pouzdrem čočky.
19. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že sondové zařízení vytvořené v prvním kroku je jednopólové, přičemž tento krok zahrnuje elektrické spojení druhé elektrody s tělem pacienta.
20. Způsob podle nároku 19, vyznačující se tím, že krok elektrického spojení uvedené druhé elektrody s tělem pacienta zahrnuje připojení této elektrody k tělu pacienta tak, že je s ním v doteku.
21. Způsob podle nároku 19, vyznačující se tím, že krok elektrického spojení uvedené druhé elektrody s tělem ·· 9 9 • 9 uvedené druhé elektrody do se nedotýkala těla pacienta, mezi tělem pacienta a uvedenou pacienta zahrnuje umístění blízkosti, avšak tak, aby a vytvoření kapacitní vazby druhou elektrodou.
22. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že krok c) dále zahrnuje průchod elektrického proudu, majícího výkon přibližně 10 W, sondou a do elektrodového zakončení.
23. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že elektrický proud, který prochází sondou v kroku c) tohoto způsobu zahrnuje impulsový elektrický proud.
24. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že elektrický proud, který prochází sondou v kroku c) tohoto způsobu zahrnuje skupiny impulsů elektrického proudu oddělené mezilehlými úseky s alespoň minimálním elektrickým proudem.
25. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že elektrický proud, který prochází sondou v kroku c) tohoto způsobu je superimpulsový elektrický proud.
26. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že krok c) dále zahrnuje průchod elektrického proudu s obecně sinusovým tvarem vlny sondou do elektrodového zakončení sondy.