CZ20032016A3

CZ20032016A3 - Způsob přípravy vyleptaných mikrožlábků na povrchu, tímto způsobem vytvořený chirurgický implantát a způsob fixace implantátu ke kosti

Info

Publication number: CZ20032016A3
Application number: CZ20032016A
Authority: CZ
Inventors: Mark P. Amrich; Joseph Buturlia; Robert F. Lynch; Jonathan L. Rolfe
Original assignee: Tecomet, Inc.
Priority date: 2001-01-25
Filing date: 2002-01-25
Publication date: 2004-04-14
Also published as: MXPA03006697A; EP1229147A1; CA2435914A1; HK1048651A1; US20030194869A1; HUP0501183A2; KR20030081397A; SK9652003A3; WO2002071918A3; IL156968A0; WO2002071918A2; PL364717A1; US6599322B1; JP2002301091A; CN1371665A

Description

Odkaz na související přihlášky

Tato přihláška si nárokuje prioritu z prozatímní patentové přihlášky Spojených Států pořadového č. 60/264,084, podané 25. ledna 2001 a prozatímní patentové přihlášky Spojených Států pořadového č. 60/309,923, podané 3. srpna 2001.

Oblast techniky

Vynález se týká výroby texturovaných povrchů pro zdravotnické a průmyslové aplikace a konkrétně se týká produkce vyleptaných mikrožlábků na povrchu, takto vytvořeného chirurgického implantátu a způsobu fixace implantátu ke kosti.

Dosavadní stav techniky ke kosti, který tvoří femorální

Je známo použití texturovaných povrchů na chirurgických implantátech za účelem posílení kostní adheze a tedy stabilizace lokalizace implantátu vzhledem

Například v umělém kyčelním kloubu, konstrukční podskupina pro umístění v pacientově femuru a acetabulární konstrukční podskupina pro umístění v pacientově acetabulu, femorální konstrukční podskupina zahrnuje umělý dřík, který je typicky vybaven texturovaným povrchem a acetabulární konstrukční podskupina zahrnuje • ·

acetabulární jamku, která je typicky vybavena texturovaným povrchem, texturované povrchy jsou poskytovány, aby podporovaly vrůstání kosti.

Vhodnost zdrsněných texturovaných povrchů zachycujících kost pro zajištění stabilního umístění chirurgických implantátů byla rozpoznána v patentu Spojených Států č.

298 115, podaném 29. března 1994, na jméno lana Leonarda, patentu Spojených Států č. 5 456 723, podaném 10. října 1995, na' jméno Samuela G. Steinemanna, patentu Spojených Států č. 5 603 338, podaném 18. února 1997, na jméno Keitha

D. Beatyho, patentu Spojených Států č. 5 853 561, podaném 29. prosince 1998, na jméno Brucea A. Bankse a patentuSpojených Států č. 5 965 006, podaném 12. října 1999, na jméno Rolanda Baege et al.

Aby vznikly takové texturované povrchy, jedním známým způsobem je poskytnout hmotu titanových sfér fúzovaných ve vakuu na podkladový povrch implantátu. Tento způsob je popsán v patentu Spojených Států č. 4 834 756, podaném 30. května 1989, na jméno Roberta V. Kenny. V podobném postupu, popsaném v patentu Spojených Států č. 4 644 942, podaném 24. února 1987 na jméno Kennetha R. Sumpa, extrahovatelná složka a titanové sféry jsou zhuštěny jako obal, který je fúzován na podkladový povrch implantátu a extrahovatelná složka je pak extrahována. I když je to zlepšení oproti neošetřenému kovu, vyvstaly otázky, co se týče životnosti použitelných implantovaných zařízeních používající takové povrchy. Je sporné, zda existuje podstatná skutečná adheze. Má se za to, že prázdné prostory vytvořené sférami nejsou dostatečné pro dlouhodobou výživu vrůstající tkáně a/nebo kosti. Dále, protézy ošetřené tímto způsobem selhávaly kvůli postupu fúze • · nepříznivě postihujícímu metalurgické vlastnosti materiálu implantátu a kvůli problémům při odstraňování výrobních kontaminujících složek, jako jsou například řezné oleje z fúzované sítě sfér. A navíc, původní podkladový povrch, který může být přesně určen, je ztracen použitím obalu se sférami.

Tvorba perforovaných tenkých kovových listů nebo destiček pomocí technik chemického leptání a/nebo fotochemického leptání byla popsána v patentu Spojených Států č. 3 359 192, podaném 19. prosince 1967, na jména Hans-Joachim Heinrich et al, patentu Spojených Států č.

606 589, podaném 25. února 1997, na jména Anthonyho J. Pellegrina et al a patentu Spojených Států č. 5 814 235, podaném 29. září 1998, na jména Anthonyho J. Pellegrina et al. Bylo zjištěno, že způsoby v nich popsané postrádají přesnou kontrolu míry a rozsahu drsnosti nebo textury.

V patentu Spojených Států č. 5 258 098, podaném 2. listopadu 1993, na jméno Donalda J. Wagnera et al, patentu Spojených Států č. 5 507 815, podaném 16. dubna 1996, na jméno Donalda J. Wagnera et al a patentu Spojených Států č.

193 7 62, podaném 27. února 2001, na jména Donalda J. Wagnera, et al, jsou popsány způsoby chemického a elektrochemického leptání použité ve spojitosti s náhodnými stříkanými vzory z maskovací vrstvy, aby se vytvořil vzor z bodů odolných proti leptání. Po leptání a opakovaném odstraňování maskovací vrstvy je vytvořen složitý vzor, I když jsou vzhledově složité, takové vzory jsou málo predikovatelné a opakovatelné mezí jednotlivými implantáty a postrádají navrhované podkladové body.

• · · · · •·· 4· · ·

V souladu s tím zůstává potřeba navrhovaného texturovaného povrchu pro s přilehlým orgánem, jako je například vrůstající orgán.

způsobu přípravy vzájemné spojení kost nebo další

Podstata vynálezu

Předmětem vynálezu je proto poskytnutí způsobu přípravy texturovaného povrchu, který je adaptován pro vzájemné spojení s přilehlým orgánem.

Dalším předmětem je poskytnutí způsobu přípravy vyleptaných mikrožlábků na povrchu tělesa.

Ještě dalším předmětem je poskytnutí způsobu přípravy takových žlábků v požadovaném vzoru, který je měřitelný a předvídatelný a který může být kopírován a opakován přesně ve kterémkoliv vybraném počtu povrchů.

Ještě dalším předmětem je poskytnutí způsobu přípravy chirurgického implantačního zařízení, kde materiál zařízení si podrží své metalurgické vlastnosti v průběhu přípravy.

Ještě dalším předmětem je poskytnutí způsobu přípravy texturovaných povrchů pro chirurgické implantáty, tyto povrchy podporují vrůstání tkáně a/nebo kosti, aby bezpečně spojily implantát a tkáň a/nebo kost.

Ještě dalším předmětem je poskytnutí způsobu přípravy takových povrchů, který zahrnuje vyleptané a propojené žlábky, které podporují a usnadňují vrůstání kosti a které

po implantaci usnadňují usazení se seříznutím s kostí, stabilizují pozicí povrchu na kosti a zahajují proces spojování mezi implantátem a kostí. Usazení se seříznutím je provedeno texturovaným povrchem, který drsní kost z místa implantátu během implantace tlakovým usazením, a tím se tvoří autoštěpy kosti v prázdných prostorech texturovaného povrchu.

Ještě dalším předmětem vynálezu je poskytnutí způsobů pro přichycení chirurgického implantátu ke kosti.

Ještě dalším předmětem vynálezu je poskytnutí způsobu sběru kosti a naočkování chirurgického implantátu houbovitou kostní hmotou během připojení implantátu ke kosti.

Ještě dalším předmětem je poskytnutí způsobu pro výrobu chirurgického implantátu, který projevuje přesnou shodu s místem kostního implantátu, aby se. snížily mikropohyby mezi implantátem a místem kosti.

Ještě dalším předmětem vynálezu je poskytnutí chirurgického implantátu, který má vyleptané mikrožlábky s přesně vymezenými okraji ve svém povrchu zachycujícím kost.

S výše uvedenými a dalšími předměty vynálezu na zřeteli, význačným rysem vynálezu je poskytnutí způsobu přípravy velkého počtu vyleptaných mikrožlábků na povrchu předmětu tak, že předmět proto projevuje větší fraktálovou oblast na úrovni pod povrchem než je oblast, která je vystavována na povrchu, způsob obsahuje kroky nanášení maskovací vrstvy na v podstatě úplný povrch předmětu,

odstranění maskovací vrstvy na vybraných místech, aby se exponovaly podložní části povrchu předmětu ve vybraném, předvídatelném a reprodukovatelném vzoru, aplikaci leptadla na exponované podložní povrchové části po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části povrchu a umožnění leptadlu, aby leptalo pod zbývající částí maskovací vrstvy a vytvořilo velký počet vyleptaných žlábků a odstranění zbývající části maskovací vrstvy za poskytnutí povrchu předmětu v exponovaném stavu s velkým počtem vyleptaných žlábků a obsahujícím propojené žlábky za poskytnutí navrhovaného vzoru žlábků.

V souladu s dalším význačným rysem vynálezu je poskytnut způsob přípravy velkého počtu vyleptaných mikrožlábků na povrchu předmětu ve vybraném vzoru, který může být opakován v kterémkoliv vybraném počtu povrchů. Způsob zahrnuje kroky nanášení maskovací vrstvy na v podstatě úplný vybraný povrch předmětu. Maskovací vrstva je pak odstraněna počítačem řízenou laserovou ablací v naprogramovaných místech, aby se exponovaly podložní části povrchu předmětu v naprogramovaném vzoru. Leptadlo je pak použito na exponované podložní povrchové části po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části povrchu a pro umožnění leptadlu, aby leptalo pod zbývající částí maskovací vrstvy a vytvořilo velký počet vyleptaných žlábků a zbývající maskovací vrstva je odstraněna za poskytnutí vybraného povrchu v exponovaném stavu s velkým počtem vyleptaných žlábků v něm.

V souladu s dalším význačným rysem vynálezu je poskytnut způsob přípravy chirurgického implantátu, který má vybavení pro stimulaci vrůstání kosti po připojení • · · φ φ ······ • φ · · φ «· φ • φ φφφφ • Φ φ φ φ φ · φ implantátu ke kosti. Způsob zahrnuje kroky poskytnutí rigidního předmětu, aplikaci maskovací vrstvy na v podstatě úplný podkladový povrch předmětu, odstranění části maskovací vrstvy na vybraných místech, aby se exponovaly podložní části povrchu předmětu, aplikaci leptadla na exponované podložní povrchové části po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části povrchu a umožnění leptadlu, aby leptalo pod zbývající částí maskovací vrstvy a vytvořilo velký počet vyleptaných žlábků, které mají ostré hrany při svém křížení s podkladovým povrchem a odstranění zbývající části maskovací vrstvy za poskytnutí podkladového povrchu v exponovaném stavu s ostrými hranami pro seříznutí houbovité hmoty z kosti a se žlábky pro přijetí a udržení kostní houbovité hmoty pro stimulaci vrůstání kosti.

V souladu s ještě dalším význačným rysem vynálezu je poskytnut způsob přípravy texturovaného · povrchu na chirurgickém implantátu. Způsob zahrnuje kroky nanášení maskovací vrstvy na v podstatě úplný podkladový povrch implantátu, odstranění části maskovací vrstvy na vybraných místech, aby se exponovaly podložní části podkladového povrchu implantátu, aplikaci leptadla na exponované podložní části podkladového povrchu po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části povrchu a umožnění leptadlu, aby leptaló pod zbývající částí maskovací vrstvy a vytvořilo velký počet vyleptaných žlábků, které mají ostré hrany při svém křížení s podkladovým povrchem a odstranění zbývající části maskovací vrstvy za poskytnutí podkladového povrchu v exponovaném stavu s ostrými hranami pro seříznutí houbovité hmoty z kosti a se žlábky pro přijetí a udržení kostní houbovité hmoty pro stimulací vrůstání kosti.

V souladu s ještě dalším význačným rysem vynálezu je poskytnut způsob připojení chirurgického implantátu ke kosti, způsob obsahuje kroky poskytnutí chirurgického implantátu, který má podkladový povrch, velký počet mlkrožlábků v podkladovém povrchu a strukturu seřezávající kost na podkladovém povrchu, přitlačení podkladového povrchu proti povrchu kosti a vedení implantátu podél povrchu kosti, aby seřízl houbovitou kostní hmotu z kosti, přičemž žlábky přijímají a zadržují houbovitou kostní hmotu, aby se stimulovalo vrůstání kosti.

V souladu s ještě dalším význačným rysem vynálezu je poskytnut způsob připojení chirurgického implantátu ke kosti, způsob obsahuje kroky poskytnutí chirurgického implantátu, který má podkladový povrch a velký počet vyleptaných mlkrožlábků v podkladovém povrchu tak, že implantát projevuje větší fraktálovou oblast na úrovni pod podkladovým povrchem než je oblast, která je vystavována na podkladovém povrchu, křížení podkladového povrchu a žlábků tvoří ostré hrany, přitlačení podkladového povrchu proti povrchu kosti a vedení implantátu podél povrchu kosti, což způsobí, že ostré hrany seříznou houbovitou kostní hmotu z kosti, přičemž žlábky přijímají a zadržují houbovitou kostní hmotu, aby se stimulovalo vrůstání kosti.

V souladu s ještě dalším význačným rysem vynálezu je poskytnut způsob sběru kosti a naočkování chirurgického implantátu houbovitou kostní hmotou během připojení implantátu ke kosti, způsob obsahuje kroky poskytnutí chirurgického implantátu, který má povrch pro zachycení kostního povrchu, implantát mé velký počet vyleptaných mikrožlábků a strukturu seřezávající kost na svém povrchu a • · · ·· ······ • · · · « · · · > · · · 9 pohyb implantátu podél kosti tak, že seřezávající struktura přesune houbovitou kostní hmotu z kostí, kostní hmota spadne do mikrožlábků a takto zadržena stimuluje vrůstání kosti do vyleptaných žlábků.

V souladu s ještě dalším význačným rysem vynálezu je poskytnut způsob výroby chirurgického implantátu, který má obecně protilehlé podkladové povrchy vzdálené od sebe navzájem předurčenou vzdáleností, každý podkladový povrch je adaptován pro vzájemné spojení s kostním povrchem, způsob zahrnuje kroky poskytnutí předmětu majícího první a druhou část podkladového povrchu přizpůsobenou pro zachycení prvního a druhého povrchu kosti, v daném pořadí, části podkladového povrchu jsou vzdálené od sebe navzájem předurčenou vzdáleností, která se v podstatě rovná vzdálenosti mezi prvním a druhým povrchem kosti, aplikaci maskovací vrstvy na v podstatě úplný každý podkladový povrch, odstranění maskovacích vrstev na vybraných místech, aby se exponovaly podložní části podkladových povrchů podle zvoleného vzoru, aplikaci leptadla na exponované podložní části podkladového povrchu po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části podkladových povrchů a umožnění leptadlu, aby leptalo pod zbývajícími maskovacími vrstvami a vytvořilo vyleptané žlábky a odstranění zbývající maskovací vrstvy za poskytnutí protilehlého podkladového povrchu v exponovaném stavu s velkým počtem vyleptaných žlábků a bez struktury z něho vystupující.

V souladu s ještě dalším význačným rysem vynálezu je poskytnut chirurgický implantát obsahující předmět mající podkladový povrch pro zachycení přilehlé kostí a velký počet vyleptaných mikrožlábků v podkladovém povrchu tak, že těleso • · · · • · · · · ·

9 9 9999 9 projevuje větší fraktálovou oblast na úrovni pod povrchem než je oblast, která je vystavována na povrchu. Křížení žlábků a podkladového povrchu tvoří ostré hrany adaptované tak, aby seřezávaly kost a vytvářely kostní částice, žlábky jsou adaptovány tak, aby přijaly a zadržovaly kostní částice seřezávané z kosti hranami, aby se stimulovalo vrůstání kosti do žlábků.

Výše uvedené a další rysy vynálezu, včetně různých nových detailů týkajících se složek a kroků způsobů, budou nyní konkrétněji popsány s odkazem na průvodní obrázky a zdůraznění v patentových nárocích. Rozumí se, že konkrétní způsoby a zařízení ztělesňující vynález jsou ukázány a popsány pouze ilustrativně a ne jako omezení vynálezu. Principy a charakteristické rysy tohoto vynálezu mohou být použit v různých a četných provedeních bez odchýlení se od rozsahu vynálezu.

Popis obrázků

Odkazuje se na průvodní obrázky, ve kterých jsou ukázány ilustrativní provedení vynálezu, ze kterých jsou zjevné jeho nové rysy a výhody.

Obr, 1 je schematický průřezový obraz předmětu majícího povrch, ve kterém je žádoucí zajistit velký počet vyleptaných mikrožlábků.

Obr. 2 ukazuje předmět z obr. 1 s vrstvou maskovací látky nanesenou na výše uvedeném povrchu.

• ·

Obr. 3 ukazuje předmět a maskovací vrstvu z obr. 2 s částečně odstraněnou maskovací vrstvou.

Obr. 4 je podobný obr. 3 a ukazuje části předmětu nepokryté maskovací vrstvou, které byly odstraněny leptáním za poskytnutí vyleptaných a propojených žlábků.

Obr. 5 je podobný obr. 4, ale ukazuje odstraněnou zbývající maskovací vrstvu.

Obr. 6 až 10 jsou postupné schematické průřezové obrazy ukazující umístění předmětu přilehlého ke kosti a spojení předmětu a kosti, a

Obr. 11 je schematický průřezový obraz chirurgického implantátu majícího velké množství povrchů ošetřených tak, jak je znázorněno na obr. 2 až 10.

Popis výhodných provedení

Ve výše uvedených příkladech chemického, elektrochemického a fotochemického leptání stavu techniky je účinek známý jako vyleptání považován za vážnou vadu a mechanismus omezující přesnost a rozlišení operací chemického leptání. Vyleptání nastane, když chemické leptadlo odstraní kov za hranicí maskovací nebo rezistentní vrstvy. často takové vyleptání omezuje jemné rozlišení potřebné pro mnoho procesů, jako je například výroba elektronických zařízení, hlubotiskových destiček a dalších jemných částí. Nicméně vyleptání může být využíváno a φφφφ φφ φ φ φ φ φ φ φφφφ φ φφφφ φ používáno za vzniku použitelných a nových trojrozměrných geometrií tím, že se umožní účinku vyleptání expandovat do hlubších úseků chemicky aplikovaného vzoru, takže výsledná ošetřovaná vrstva je navrhovaný vzor vyleptaných žlábků. To poskytuje ostrou geometrii, je-li žádoucí, a vytváří vyšší objem prázdných prostorů a větší fraktálové rozměry, než jsou dosažitelné jinými metodami. Dále to umožní retenci předurčené oblasti původního povrchu za vzniku navrhovaného a opakovatelného podkladového povrchu nebo povrchu, o kterém se předpokládá, že bude sousedit s dalším tělesem, ke kterému bude vyleptaný povrch připojen. Kov složitého vzoru je totožný a sousedící se základním kovem ošetřovaného tělesa, protože je vytvořen v tělese a není aplikován později, jako jsou například fúzované kovové sféry uvedené v tomto textu výše.

Zatímco v termínech zatímco se je popsán povrchů a podstatnou způsob popsaný v tomto textu produkce texturovaných kovových očekává, že tento způsob najde použitelnost v kovových tělesech a zatímco způsob vytváří hluboce texturované· povrchy v kovech, jako je například titan, zirkonium, nerezová ocel a její slitiny, tantal, kovy tavitelné při vysoké teplotě, karbidy kovu a kobalt/chróm, bude oceňováno, že způsob je snadno adaptován pro použití těles z dalších látek, včetně železných kovů a barevných kovů a jejich slitin a keramiky, plastů a skla a směsí kovů, keramiky, plastů a skla.

Jak je ukázáno na obr. 1, je možné vidět, že nejdříve je poskytnut předmět 10 z jednoho z výše uvedených materiálů nebo materiálů jim podobných, předmět 10 je poskytnut s podkladovým povrchem 12, ve kterém je požadováno

4 44 4 4

44 4 44 ·· · 4 ·· ♦ · · · 4 · * · 4 · 4

4 · 4 4444 ♦

4 44 4 4 4 4 poskytnutí velkého počtu vyleptaných žlábků.

Jak je ukázáno na obr. 2, vrstva 14 maskovací látky je nanesena na v podstatě úplném povrchu 12. Maskovací vrstva je vhodný rezistentní akrylát, epoxid nebo polyester nebo podobně, vrstva 14 může být aplikována ponořením, obalováním rozprachem nebo elektrostatickým nanášením za vzniku vrstvy o síle přibližně 0,00254 až 0,0254 cm (0,001 až 0,010 palce). Potažený předmět z obr. 2 je výhodně zapékán v 93,3 °C (200 °F (+ 10 °F) ) po dobu přibližně 15 až 17 minut. Zcela vhodnou maskovací vrstvou byl shledán Kodak Thin Film Resist. Ke Kodaku Resist byla přidána 2 % hmotnostní uhlově černého pigmentu nebo dalšího barviva popsaného v tomto textu níže.

Rozptýlení vhodného barviva nebo pigmentu do maskovací vrstvy může propůjčit maskovací vrstvě pohltivost. Maskovací vrstva je vybrána na základě vlnové délky laseru nebo kteréhokoliv plánovaného světelného zdroje, který bude použit pro produkci požadovaného vzoru maskovací vrstvy 14 na povrchu 12. V případě infračerveného laseru výsledné lokální zahřívání plynoucí z absorpce laserové energie selektivně odstraní nepatrné oblasti rezistentní nebo maskovací vrstvy 14, a tím vystaví podložní kovový povrch 12 předmětu působení leptadla. Jak je uvedeno výše, výhodná maskovací vrstva je Kodak Resist, ke kterému byla přidána 2 % uhlově černého pigmentu nebo dalšího barviva konkrétněji vhodného pro použitou vlnovou délku laseru. Barvivo je dispergováno do maskovací vrstvy ve vysokootáčkovém nožovém mísíči dokud není úplně dispergováno nebo dokud není dosaženo zvýšení teploty o 15 až 20 ° C. Výsledná maskovací vrstva je aplikována ponořením nebo rozprašováním, vířením, • · · « • · · • · · · ·

štětcem nebo elektrostatickým nanášením na ošetřovaný povrch.

Vybrané oblasti 16 vrstvy 14 jsou pak odstraněny, aby se exponovaly části 18 podkladového povrchu 12. Použiti počítačem řízené přímé laserové ablace pro vytvoření naprogramovaných vzorů v maskovací vrstvě umožňuje použití takových vzorů na nepravidelně tvarované hotové výrobky, části nebo předměty, které mají povrchy ze složitých křivek nebo poloměrů. S takovými tvary se lze rutinně setkat v implaňtovatelných léčebných zařízeních, jako jsou například zubní implantáty, sestavy pro náhradu kyčelního kloubu a maxilofaciální protézy.

Aby se vytvořil vybraný obraz nebo matice žlábků nebo fraktálový vzor v maskovací vrstvě citlivé k laseru, je výhodné použití počítačem řízeného laseru pro přímou ablaci maskovací vrstvy nebo pro leptání rezistentní vrstvy ve vybraných místech.

Ve výhodném provedení způsobu jsou ablace vytvářeny přímým záznamem neodymovým YAG laserem s vlnovou délkou 1,06 μιη, na který je citlivá uhelná čerň. Je vybraný vzor, který optimalizuje účinky vyleptání. Zvolený vzor je uložen v souboru formátu tiff (Tagged Image Filé Formát, TIFF) nebo jako grafický soubor (PLT) a použit pro řízení laserového markéru.

Může být použit laserový markér Electrox, Scriba Nd:YAG, se vzory uloženými v digitálním formátu souboru. Při expozici laseru jsou části 18' podložního povrchu exponovány v těch oblastech, ve kterých maskovací vrstva pohlcuje * ·· · ·· ·· ··♦· ·· · · ·· · · · · · « · · · « · · * · · · ♦ · · · · *« · · · · · · ··· ···· ··· ··♦· *· ·· laserový paprsek.

Vzor vytvořený laserovou ablací je předvídatelný a může být přesně kopírován a opakován mezi jednotlivými implantáty. I když bylo zjištěno, že je účinný výše uvedený YAG laser, také účinné jsou C0₂ lasery, diodová pumpa a zelené lasery. Kterýkoliv laser schopný ablace nebo termálního odpařování maskovací vrstvy za vzniku požadovaného vzoru na exponovaném povrchu může být použit pro provádění způsobu popsaného v tomto textu.

Vzor může být vytvořen systémem Computer Aided Design (CAD) s použitím kteréhokoliv kompatibilního typu souboru nebo vytvořen jak obrazový prostředek pro zobrazování. Vzor může být naskenován z obrázku, tisku, fotografie nebo podobně a konvertován do kteréhokoliv souboru typu kompatibilního s použitým laserovým systémem.

Alternativní způsob výroby je použití fotosenzitivní maskovací vrstvy, která je aplikována na zařízení, jako uvedeno výše nebo aplikována jako suchý film, který je na povrchu vrstvený. Maskovací vrstva je pak exponována s použitím světelného zdroje vhodné vlnové délky (typicky 280 až 550 nm) . části maskovací vrstvy jsou zesítěny a/nebo navázány na povrch během exponujícího postupu (v případě negativně fungující rezistentní vrstvy). Další oblasti maskovací vrstvy jsou rozpuštěny nebo odmyty ve vyvolávacím postupu, který používá kompatibilní roztok vývojky, jako je například uhličitan sodný nebo uhličitan draselný nebo Stoddardovo rozpouštědlo, a tím se exponuje podložní látka.

Exponované části 18 povrchu 12 jsou leptány, výhodně

·· ··· · s použitím rozprášeného leptadla při teplotě spreje 37,7 °C (100 °F) a tlaku spreje 0,7 kg/cm (10 lb/in), v roztoku dusičné a fluorovodíkové kyseliny po dobu přibližně 20 minut. Dostatečné množství čerstvého leptadla je nepřetržitě přiváděno nárazy na leptané povrchy 18, aby se podporovalo laterální, a také vertikální leptání. Rozumí se, že alternativní způsoby leptání, jako je například inverzní ultrazvukové a elektrolytické leptání, mohou vyprodukovat podobné výsledky. Leptání vytváří žlábky 20, které jsou vyleptány tak, jak je ukázáno na obr. 4, a které jsou částečně propojeny, jako v 22. Kov je leptán takovým způsobem, aby se uváženě způsobilo vyleptání vzoru a umožnilo spojení, propojení nebo pronikání některých žlábků tak, aby vznikla přesně vymezená komplexní síťová struktura, zahrnující propojený vzor, ve kterém velikost většiny žlábků je menší na povrchu 12 než v rovině v určité vzdálenosti pod povrchem 12 předmětu 10. žlábky 20 se mohou alespoň v některých případech propojit a přiblížit se k povrchu 12, jako v 22 na obr. 4, za poskytnutí zvětšených povrchových žlábků 20a (obr. 5).

Leptání kovového povrchu 12 je tedy prováděno v jednom kroku, což je v protikladu s opakovaným leptáním navrhovaným v některých odkazech stavu techniky uvedených v tomto textu výše. V jednokrokovém postupu leptání jsou vytvářeny nesférické žlábky vejčitého tvaru s rysy požadované velikosti a hloubky, které jsou opakovatelné od implantátu k implantátu.

Zbývající rezistentní vrstva může být odstraněna, ponořením povrchu tělesa do lázně NU/Phase 23 Stripper při teplotě přibližně 82,2 °C (180 ⁰ F) po dobu přibližně 10

··»· minut. Alternativně, může být maskovací vrstva odstraněna (obr. 5) solvatací nebo emulgací. Je-li žádoucí, předmět 10 může být lehce dodatečně poleptán.

Je tedy poskytnut způsob přípravy komplexního alespoň částečně propojeného vzoru nebo podobného trojrozměrného povrchového ošetření pro zesílení připojení biologické hmoty k povrchu implantovatelného zařízení nebo propojení dalších navázaných těles, vytvářený selektivním leptáním a vyleptáním povrchu tak, aby se vytvořila síť alespoň částečně propojených žlábků. Vzor je vytvořen přímou laserovou ablací na leptání rezistentní nebo maskovací vrstvy, což umožní, že texturovaný povrch může být aplikován na předměty se složitou geometrií povrchu nebo zakřiveným povrchem. Vzor je uložen v CAD nebo jiném systému založeném na počítači, který řídí ablace maskovací vrstvy a je předvídatelný a umožňuje repetitivní duplikaci. Předmět je chemicky leptaný za vzniku složitého vzoru. Metalurgické vlastnosti materiálu předmětu nejsou změněny teplem, ale zůstávají během postupu v podstatě konzistentní. Měkká tkáň nebo kost mohou vrůstat do povrchu takto vytvořeného, což má za následek navzájem propojenou síť, která nabízí kvalitní mechanickou adhezi a rezistenci na degradaci. Dále, ostré hrany v místech křížení vyleptaných žlábků a původního podkladového povrchu usnadní výchozí usazení se seříznutím mezi povrchem implantátu a kostí.

V pracovním postupu, aby vznikl texturovaný povrch na chirurgickém implantátu, vybraný vzor vyleptaných a alespoň částečně propojených žlábků je proveden na povrchu chirurgického implantátu (obr. 5). Při implantaci je povrch implantátu 12 přitlačen proti kosti B (obr. 6) tak, že ostré • Φ »··· • ·· · ·· φφφφ φφφφ · · φ • * · φ φ φ φ φ φ · φ φφφφ φ φ · φφ φφφφ • ΦΦ φφφφ ··· ···· ·Φ φφ

1δ hrany 24 žlábků způsobí usazení se seříznutím s kostí B, což zahrnuje seříznutí nebo rýhování houbovitých segmentů b kosti B, přičemž segmenty b vstoupí do vejčitých žlábků 20 kde v průběhu času kostní segmenty b stimulují vrůstání kosti B (obr. 7) tak, že se bezpečně zaklesne implantát ke kosti B (obr. 8).

„Usazení se seříznutím tedy bezpečně připojí implantovaný předmět 10 ke kosti B, aby se zabránilo mikropohybu nebo se minimalizovaly mikropohyby mezi tělesem 10 a kostí B. Přítomnost takového pohybu by bránila vrůstání kosti do implantátu a vadila tedy dlouhodobému spojení implantátu a kosti.

Dále, aplikace „usazení se seříznutím implantátu ke kosti seřízne kostní houbovitou hmotu, která spadne do povrchových žlábků a je udržována žlábky, aby podnítila a stimulovala vrůstání kosti do žlábků. Protože žlábky jsou vejčité konfigurace, poskytují větší podpovrchovou fraktálovou oblast než sféricky formované žlábky, a proto poskytují větší oblast pro zachycení kostního materiálu a implantátu.

Jak je ukázáno na obr. 11, lze pozorovat, že co se týče kosti B přijímající implantát 10, který má velké množství podkladových povrchů 12, včetně protilehlých povrchů 12a a 12b, přesná lokalizace podkladových povrchů je nejvíce rozhodující, protože· jakékoliv zvýšení materiálu implantátu nad podkladovými povrchy způsobí to, že implantát nebude přijat kostí B. Textura povrchů 12 pod povrchy nic k povrchům nepřidává. Zatímco textura povrchů 12 nad povrchy zvětšuje prostor požadovaný mezi protilehlými povrchy kosti

44·· · 4 44 44 44 4

4 4 4 4 4 4

44 < 4444 4

44 4444 pro přijetí implantátu a vede k rejekci implantátu. Známé metody texturování přidáváním na povrch postrádají požadovanou přesnou kontrolu pro určování odchylky vrcholů přidávaného materiálu. Způsob předkládaný v tomto textu usnadňuje správnou a přesnou lokalizaci podkladových povrchů chirurgických implantátů.

Další aplikace takových přiostřených povrchů, včetně zubních vrtaček, chirurgických škrabek, lékařských pilníků a vrtáčků a obecně řezacích nástrojů v průmyslu a výrobě jsou zj evné.

Rozumí se, že mnoho dalších změn detailů, materiálů, kroků a uspořádání částí, které byly v tomto textu popsány a znázorněny, aby se vysvětlila povaha vynálezu, může být vytvořeno odborníky v oboru v nauce a rozsahu vynálezu. Například zatímco žlábky jsou ukazovány s centrální osou kolmou k podkladovému povrchu, je zjevné, že osy žlábku mohou být nakloněny, aby poskytly asymetrické vyleptání. Přivádění leptadla v nárazech pod určitým úhlem, může být realizována nakloněná pilovitá struktura (neukázáno). Taková struktura umožňuje relativně snadnou inzerci do kanálu kosti, ale silně odolává tahové síle vedoucí k vypuzení implantátu.

·· • · · · · * · · · » · · · · • · · · · ···· ·· ··

Μ - &/£

Claims

PATENTOVÉ

NÁROKY

1. Způsob přípravy velkého počtu vyleptaných mikrožlábků na povrchu předmětu, kterýžto předmět tím vystavuje větší fraktálovou oblast na úrovni pod povrchem než je oblast, která je vystavována na povrchu, způsob vyznačující se tím, že zahrnuje:

aplikaci maskovací vrstvy na v podstatě úplný povrch předmětu, odstranění části maskovací vrstvy na vybraných místech, aby se exponovaly podložní části povrchu předmětu podle zvoleného vzoru, aplikaci leptadla na exponované podložní povrchové části po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části povrchu a umožnění leptadlu, aby leptalo pod zbývající částí maskovací vrstvy a vytvořilo velký počet vyleptaných žlábků a odstranění zbývajících částí maskovací vrstvy za poskytnutí povrchu předmětu v exponovaném stavu s velkým počtem vyleptaných žlábků a obsahující propojené žlábky za poskytnutí navrhovaného vzoru žlábků.
2. Způsob podle nároku 1 vyznačující se tím, že zahrnuje látku vybranou ze skupiny, kterou tvoří kovy, keramika, plasty a skleněné materiály a jejich směsi.
3. Způsob podle nároku 2 vyznačující se tím, že kovový předmět obsahuje kov vybraný ze skupiny, kterou tvoří železný kov, barevný kov a jejich slitiny.
4. Způsob podle nároku 2 vyznačující se tím, že kovový předmět obsahuje kov vybraný ze skupiny, kterou tvoří titan, zirkonium, nerezová ocel, tantal, kovy tavitelné při vysoké teplotě, karbidy kovu a slitiny kobaltu a chrómu.

5. Způsob podle nároku 1 vyznačuj ící s e tím, že maskovací vrstva obsahuje látku vybranou ze skupiny , kterou tvoří akrylát, epoxid a polyester. 6. Způsob podle nároku 5 vyznačuj ící s e tím, skupiny že maskovací vrstva dále obsahuje látku , kterou tvoří pigment a barvivo. vybranou ze 7. Způsob podle nároku 6 vyznačuj ící s e

tím, že pigment zahrnuje uhelnou čerň.
8. Způsob podle nároku 1 vyznačující se t i m, že maskovací vrstva obsahuje polymerní rezistentní vrstvu.
9. Způsob podle nároku 1 vyznačující se tím, že maskovací vrstva je silná přibližně 0,00254 až 0,0254 cm (0,001 až 0,010 palce).
10. Způsob podle nároku 9 vyznačující se tím, že dále obsahuje zapékání maskovací vrstvy v 93,3 °C (200 °F (± 10 °F)) po dobu přibližně 15 až 17 minut.
11. Způsob podle nároku 6 vyznačuj ící se tím, že dále obsahuje rozptýlení pigmentu v maskovací vrstvě ve vysokootáčkovém nožovém mísící a míchání maskovací vrstvy a pigmentu v mísící, dokud není dosaženo zvýšení teploty směsi o 15 až 20 ° C.
12. Způsob podle nároku 1 vyznačující se tím, že aplikace maskovací vrstvy na povrch předmětu zahrnuje metodu vybranou z ponoření, rozprašování, víření, nanášením štětcem nebo elektrostatickým nanášením maskovací vrstvy na předmět.
13. Způsob podle nároku 1 vyznačující se tím, že odstranění maskovací vrstvy je prováděno laserovou ablací.
14. Způsob podle nároku 13 vyznačující se tím, že laserová ablace je řízena počítačem.
15. Způsob podle nároku 14 vyznačující se tím, že vzor je vytvořen selektivním odstraněním maskovací vrstvy aktivním laserem podle promítaného vzoru.
16. Způsob podle nároku 1 vyznačující se tím, že použití leptadla na exponované části povrchu předmětu je prováděno rozprašovacím leptacím zařízením.
17. Způsob podle nároku 16 vyznačující se tím, že rozprašovací leptací zařízení je provozováno při teplotě spreje 37,7 °C (100 °F) a tlaku spreje 0,7 kg/cm (10 lb/in), v roztoku dusičné a fluorovodíkové kyseliny po dobu přibližně 20 minut.

• ·
18. Způsob podle nároku 1 vyznačující se tím, že zbývající části maskovací vrstvy jsou odstraněny ponořením povrchu do lázně NU/Phase 23 Strlpper při teplotě přibližně 82,2 °C (180 °F) po dobu přibližně 10 minut.
19. Způsob podle nároku 14 vyznačující se tím, že kontrolní počítač pracuje ve spojení se systémem CAD, který má vybavení pro uložení vzorů v digitálním formátu nebo přenesení dat do obrazových prostředků.
20. Způsob podle nároku 13 vyznačující se tím, že laserová ablace je prováděna laserem vybraným z YAG laseru, CO2 laseru a zeleného laseru a dalšího laseru, který poskytuje vlnovou délku vhodnou pro absorpci maskovací vrstvy.
21. Způsob podle nároku 1 vyznačující se tím, že vyleptané žlábky nejsou sférické konfigurace.
22. Způsob podle nároku 21 vyznačující se tím, že konfigurace žlábků je v podstatě vejčitá.
23. Způsob přípravy velkého počtu vyleptaných mikrožlábků na povrchu předmětu ve vybraném vzoru, který může být opakován v kterémkoliv vybraném počtu povrchů, způsob vyznačující se tím, že zahrnuje:

aplikaci maskovací vrstvy na v podstatě úplný vybraný povrch předmětu, odstranění části maskovací vrstvy počítačem řízenou laserovou ablací v naprogramovaných místech, aby se • · · · · · exponovaly podložní části povrchu předmětu v naprogramovaném vzoru, aplikaci leptadla na exponované podložní povrchové částí po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části povrchu a umožnění leptadlu, aby leptalo pod zbývající částí maskovací vrstvy a vytvořilo velký počet vyleptaných žlábků a odstranění zbývajících částí maskovací vrstvy za poskytnutí vybraného povrchu v exponovaném stavu s velkým počtem v něm vyleptaných žlábků.
24. Způsob podle nároku 23 vyznačující se tím, že laserová ablace je prováděna neodymovým YAG laserem s vlnovou délkou přibližné 1,06 μτη.
25. Způsob podle nároku 23 vyznačující se tím, že laserová ablace je prováděna laserem vybraným z C0₂ laseru, laseru s diodovou pumpou a zeleného laseru.
26. Způsob podle nároku 23 vyznačující se tím, že naprogramovaný vzor je uložen v souboru vybraném ze souboru formátu „tiff a grafickém souboru.
27. Způsob podle nároku 23 vyznačující se t í m, že vyleptané žlábky nejsou sférické konfigurace.
28. Způsob podle nároku 27 vyznačující se tím, že konfigurace žlábků je v podstatě vejčitá.
29. Způsob přípravy chirurgického implantátu, který má vybavení pro stimulaci vrůstání kosti po připojení implantátu ke kosti, způsob vyznačující se tím, že zahrnuje:

poskytnutí rigidního předmětu, aplikaci maskovací vrstvy na v podstatě úplný podkladový povrch předmětu, odstranění části maskovací vrstvy na vybraných místech, aby se exponovaly podložní části podkladového povrchu předmětu, aplikaci leptadla na exponované podložní části podkladového povrchu po dobu dostatečnou umožnění leptadlu, aby vyleptalo zbývající části maskovací vrstvy a vytvořilo velký počet vyleptaných žlábků, které mají ostré hrany při svém křížení s podkladovým povrchem a odstranění zbývajících částí maskovací vrstvy za poskytnutí podkladového povrchu v exponovaném stavu s ostrými hranami pro seříznutí houbovité hmoty z kostí a se žlábky pro přijetí a udržení kostní houbovité hmoty pro stimulaci vrůstání kosti.
30. Způsob přípravy texturovaného povrchu na chirurgickém implantátu, způsob vyznačující se t í m, že zahrnuje:

aplikaci maskovací vrstvy na v podstatě úplný podkladový povrch implantátu, • · ·· ······ • ·♦···· · • · · * · · • · · ·♦·· · • · « · · · odstranění částí maskovací vrstvy na vybraných místech, aby se exponovaly podložní části podkladového povrchu implantátu, aplikaci leptadla na exponované podložní části podkladového povrchu po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části povrchu a umožnění leptadlu, aby leptalo pod zbývající částí maskovací vrstvy a vytvořilo velký počet vyleptaných žlábků, které mají ostré hrany při svém křížení s podkladovým povrchem a odstranění zbývajících částí maskovací vrstvy za poskytnutí podkladového povrchu v exponovaném stavu s ostrými hranami pro seříznutí houbovité hmoty z kosti a se žlábky pro přijetí a udržení kostní houbovité hmoty pro stimulaci vrůstání kosti.
31. Způsob připojení chirurgického implantátu ke kosti, způsob vyznačující se tím, že zahrnuje:

poskytnutí chirurgického implantátu, který má podkladový povrch a velký počet vyleptaných mikrožlábků v podkladovém povrchu tak, že implantát projevuje větší fraktálovou oblast na úrovni pod podkladovým povrchem než je oblast, která je vystavována na podkladovém povrchu, křížení podkladového povrchu a žlábků tvoří ostré hrany, přitlačení podkladového povrchu proti povrchu kosti a vedení implantátu podél povrchu kosti, což způsobí, že ostré hrany seříznou houbovitou kostní hmotu z kosti, přičemž žlábky přijímají a zadržují houbovitou kostní hmotu, která stimuluje vrůstání kosti.
32. Způsob připojení chirurgického implantátu ke kosti, způsob vyznačující se tím, že zahrnuje:

poskytnutí chirurgického implantátu, který má podkladový povrch, velký počet mikrožlábků v podkladovém povrchu a strukturu seřezávající kost na podkladovém povrchu, přitlačení podkladového povrchu proti povrchu kosti a vedení implantátu podél povrchu kosti tak, aby seřízl houbovitou kostní hmotu z kosti, přičemž žlábky jsou adaptovány tak, aby přijímaly a zadržovaly houbovitou kostní hmotu, která stimuluje vrůstání kosti.
33. Způsob podle nároku 32 vyznačující se tím, že vyleptané žlábky nejsou sférické konfigurace.
34. Způsob podle nároku 33 vyznačující se tím, že konfigurace žlábků je v podstatě vejčitá.
35. Způsob sběru kosti a naočkování chirurgického implantátu houbovitou kostní hmotou během připojení implantátu ke kosti, způsob vyznačující se • ·· · tím, že zahrnuje:

poskytnutí chirurgického implantátu, který má povrch pro zachycení kostního povrchu, implantát má velký počet vyleptaných mikrožlábků a strukturu sefezávající kost na svém povrchu a pohyb implantátu podél kosti tak, že sefezávající struktura přesune houbovitou kostní hmotu z kosti, kostní hmota spadne do mikrožlábků a takto zadržena stimuluje vrůstání kosti do vyleptaných žlábků.
36. Způsob podle nároku 35 vyznačuj ící s.e tím, že vyleptané žlábky nejsou sférické konfigurace.
37. Způsob podle nároku 36 vyznačující se tím, že konfigurace žlábků je v podstatě vejčitá.
38. Způsob výroby chirurgického implantátu, který má obecně protilehlé podkladové povrchy vzdálené od sebe navzájem předurčenou vzdáleností, každý podkladový povrch je adaptován pro vzájemné spojení s kostním povrchem, způsob vyznačující se tím, že zahrnuje kroky:

poskytnutí předmětu majícího první a druhou část podkladového povrchu přizpůsobenou pro zachycení prvního a druhého povrchu kosti, v daném pořadí, části podkladového povrchu jsou vzdálené od sebe navzájem předurčenou vzdáleností, která se v podstatě rovná vzdálenosti mezi prvním a druhým povrchem kosti, « · aplikaci maskovací vrstvy na v podstatě úplný každýpodkladový povrch, odstranění maskovací vrstvy na vybraných místech, aby se exponovaly podložní části podkladových povrchů podle zvolených vzorů, aplikaci leptadla na exponované podložní části podkladového povrchu po dobu dostatečnou, aby se leptaly exponované části podkladových povrchů a umožnění leptadlu, aby leptalo pod zbývajícími maskovacími vrstvami a vytvořilo vyleptané žlábky a odstranění zbývající maskovací vrstvy za poskytnutí protilehlého podkladového povrchu v exponovaném stavu s velkým počtem vyleptaných žlábků, přičemž podkladové povrchy jsou bez struktur z nich vystupujících.
39. Chirurgický implantát vyznačující se tím, že zahrnuje:

předmět mající podkladový povrch pro zachycení přilehlé kosti, velký počet vyleptaných mikrožlábků v podkladovém povrchu tak, že předmět projevuje větší fraktálovou oblast na úrovni pod povrchem než je oblast, která je vystavována na podkladovém povrchu, • · · · · · křížení žlábků a podkladového povrchu tvoří ostré hrany adaptované tak, aby seřezávaly kost a vytvářely kostní částice, žlábky jsou adaptovány tak, aby přijaly a zadržovaly kostní částice seřezávané z kosti hranami, aby se stimulovalo vrůstání kosti do žlábků.
40. Chirurgický implantát podle nároku 39 vyznačující se tím, že předmět je z látky vybrané ze skupiny,' kterou tvoří kov, keramika, plasty a skleněné materiály a jejich směsi.
41. Chirurgický implantát podle nároku 40 vyznačující se tím, že kovový předmět je z kovu vybraného ze skupiny, kterou tvoří železný kov, barevný kov a jejich slitiny.
42. Chirurgický implantát podle nároku 40 vyznačující se tím, že kovový předmět je z kovu vybraného ze skupiny, kterou tvoří titan, zirkonium, nerezová ocel, tantal, kovy tavitelné při vysoké teplotě, karbidy kovu a slitiny kobaltu a chrómu.
43. Chirurgický implantát vyznačující se tím, nejsou sférické konfigurace.
44. Chirurgický implantát vyznačující se tím, že v podstatě vejčitá.

podle nároku 39 že vyleptané žlábky podle nároku 43 konfigurace žlábků je φφφφ φ φ ♦ · φφφφ φφφφ · φ φ » φ ·
45. Způsob podle nároku 1 vyznačující se tím, že leptadlo je použito na exponovaný povrch pod úhlem vybraným z (i) kolmým k exponovanému povrchu a (ii) ostrým relativně k exponovanému povrchu.
46. Chirurgický implantát podle nároku 39 vyznačující se tím, že každý z mikrožlábků má centrální osu vybranou z (i) osy kolmé k podkladovému povrchu a z (ii) osy v ostrém úhlu k podkladovému povrchu.
47. Chirurgický implantát vyznačující se tím, že zahrnuje:

podkladový povrch pro zachycení tkáně, žlábek v podkladovém povrchu, který má ostrou vyleptanou vejčitou konfiguraci.

48. Implantát podle nároku 47 v y z nač u i ící se t í m, že podkladový povrch je originální podkladový povrch 49. Implantát podle nároku 47 v y z nač u i ící se tím, že dále obsahuj e velký počet žlábků

v podkladovém povrchu, které mají ostrou vyleptanou vejčitou konfiguraci.
50. Implantát podle nároku 49 vyznačující se t í m, že velký počet žlábků je propojen.
51. Implantát podle nároku 50 vyznačující se tím, že velký počet propojených žlábků tvoří složitou síťovitou strukturu.
52. Implantát podle nároku 47 vyznačující se tím, že ostrá vyleptaná vejčitá konfigurace je adaptována tak, aby seřezávala tkáň.
53. Implantát podle nároku 47 vyznačující se tím, že dále obsahuje základní materiál, ostrá vyleptaná vejčitá konfigurace tvoří celek s tímto základním materiálem.
54. Implantát podle nároku 49 vyznačující se tím, že ostré vyleptané vejčité konfigurace jsou opakovatelné od implantátu k implantátu.
55. Chirurgický implantát vyznačující se tím, že zahrnuje:

základní materiál, který má integrální podkladový povrch pro zachycení tkáně, a velký počet propojených žlábků v podkladovém povrchu, žlábky zahrnují ostrý vyleptaný vejčitý vzor.
56. Implantát podle nároku 55 vyznačující se t í m, že podkladový povrch je originální podkladový povrch.
57. Implantát podle nároku 55 vyznačující se t í m, že velký počet propojených žlábků tvoří složitou síťovitou strukturu.
58. Implantát podle nároku 55 vyznačující se tím, že ostrý vyleptaný vejčitý vzor je adaptován tak, aby seřezávala tkáň.
59. Implantát podle nároku 55 vyznačující se tím, že dále obsahuje základní materiál, ostrý vyleptaný vejčitý vzor tvoří celek s tímto základním materiálem.
60. Implantát podle nároku vyznačující se tím, že vyleptaný vejčitý vzor je opakovatelný od implantátu k implantátu.