CS277291A3 - Pharmaceutical - Google Patents

Pharmaceutical Download PDF

Info

Publication number
CS277291A3
CS277291A3 CS912772A CS277291A CS277291A3 CS 277291 A3 CS277291 A3 CS 277291A3 CS 912772 A CS912772 A CS 912772A CS 277291 A CS277291 A CS 277291A CS 277291 A3 CS277291 A3 CS 277291A3
Authority
CS
Czechoslovakia
Prior art keywords
carbon atoms
optionally substituted
group
amino
halogen
Prior art date
Application number
CS912772A
Other languages
English (en)
Inventor
Laar Ben Van
Yvonne Groot
Der Heijden Marja Van
Original Assignee
Duphar Int Res
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Duphar Int Res filed Critical Duphar Int Res
Publication of CS277291A3 publication Critical patent/CS277291A3/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/17Amides, e.g. hydroxamic acids having the group >N—C(O)—N< or >N—C(S)—N<, e.g. urea, thiourea, carmustine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)

Description

170 447/JT
Farmaceutický prostředek“
Oblast techniky
Vynález se týká farmaceutických prostředků obsahujícíchderiváty benzoylmočoviny, vhodných pro orální podání.
Dosavadní stav techniky
Farmaceutické prostředky obsahující deriváty benzoylmo-čoviny se používají například jako protinádorově účinná léči-va. Tyto deriváty benzoylmočoviny jsou však obecně špatněrozpustné ve vodě a proto mají jen nízkou biologickou dostup-nost, zejména při orálním podání.
Za účelem zlepšení biologické dostupnosti byly již popsá-ny prostředky k orální aplikaci derivátů benzoylmočoviny ob-sahující neionogenní povrchově aktivní činidla, jako neiono-genní estery kyseliny fosforečné, ricinový olej tvrzený poly-ethylenem, estery polyoxyethylensorbitanu s mastnými kyseli-nami, estery kyseliny cukrové nebo blokové polymery polyoxy-ethylenu a polyoxypropylenu (viz. EP 0192235, EP 0233559,EP 0262560, EP 0264904, EP 0381987).
Za použití těchto povrchově aktivních činidel však nenímožno připravit přiměřeně stabilní suspenze obsahující dosta-tečně malé částice. V důsledku toho je tedy biologická dostup-nost účinné látky neuspokojivá.
Podstata vynálezu
Vynález si klade za cíl poskytnout prostředek s obsahemderivátu benzoylmočoviny, který má mnohem lepší biologickoudostupnost účinné složky.
Prostředek podle vynálezu obsahuje jako účinnou látkuderivát benzoylmočoviny popsaný v evropském patentovém spisuč. 136745 , odpovídající obecnému vzorci I 2
(I) ve kterém X znamená atom kyslíku nebo atom síry, R.j představuje atom vodíku, skupinu (0-A)n, kde A znamená atom vodíku, alkanoylovou skupinu s 1 až 6 atomy uhlíku,karbamoylovou skupinu popřípadě substituovanou alkylovouskupinou s 1 až 6 atomy uhlíku nebo fenylovou skupinou, benzylkarbonylovou skupinu popřípadě substituovanou halogenem, benzoylovou skupinu, benzylovou skupinu, ** ·· ·* * aryloxykarbonylovou skupinu popřípadě substituovanou ha- *logěnem nebo alkoxykarbonylalkylovou skupinu s 1 až 6atomy uhlíku, nebo představuje alkylmerkaptoskupinus 1 až 3 atomy uhlíku nebo skupinu -S-A, kde A má shora uvedený význam, R2 znamená atom vodíku nebo halogenu, alkylovou skupinus 1 až 6 atomy uhlíku popřípadě substituovanou haloge-nem, nebo nitroskupinu, R^ představuje atom vodíku, atom halogenu, nitroskupinu,alkylovou skupinu s 1 až 6 atomy uhlíku, popřípadě sub-stituovanou halogenem, alkoxyskupinu s 1 až 6 atomy uh-líku, popřípadě substituovanou halogenem, cykloalkylovouskupinu s 5 až 10 atomy uhlíku, popřípadě substituova-nou alkylovými skupinami s 1 až 3 atomy uhlíku, alkanoy-lovou skupinu s 1 až 6 atomy uhlíku, benzoylovou skupi-nu, nitrilovou skupinu, aminoskupinu popřípadě substi-tuovanou 1 nebo 2 alkylovými skupinami obsahujícími 1 až3 atomy uhlíku, alkoxykarbonylovou skupinu s 1 až 6 ato-my uhlíku nebo piperidinokarbonylovou skupinu, 3
znamená atom vodíku, skupinu (0-A)^ nebo -S-A, kde A má shora uvedený význam, nebo alkylmerkaptoskupinu, v níž alkylová část obsahuje 1 až 3 atomy uhlíku, představuje atom vodíku nebo znamená jeden až tři atomy halogenů a n a m představují celá čísla o takových hodnotách, že sou-čet n + m má hodnotu 1 až 6, spolu s ionogenním povrchově aktivním činidlem.
Vhodnými ionogenními povrchově aktivními činidly použi-telnými v souladu s vynálezem jsou aniontová povrchově aktiv-ní činidla jako alkylsulfosukcináty (například dioktylsulfo-sukcinát), alkylsulfáty (například laurylsulfát sodný nebo amon-ný), alkylethersulfáty, alkansulfonáty a alkylbenzensulfoná-ty a kationická povrchově aktivní činidla jako soli aminů akvarterní amoniové soli, jako benzethoniumchlorid a cetyl-trialkylamoniumbromid, kde alkylové skupiny obsahují 1 až 100 atomů uhlíku, s výhodou 1 až 25 atomů uhlíku. vru
Obsah derivátu benzoylmočoviny v prostředku podle vyná-lezu se může pohybovat až do 16 % (hmotnost/objem vodného roztoku).
Množství ionogenního povrchově aktivního činidla v pro-středku podle vynálezu se může pohybovat mezi 0,001 a 5 %(hmotnost/objem vodného roztoku).
Alkylsulfosukcináty jsou s výhodou přítomny v množstvíod 0,01 do 1 % (hmotnost/objem) a alkylsulfáty v množství od0,0025 do 2 % (hmotnost/objem).
Kromě shora uvedených farm^euticky účinných složek aionogenních povrchově aktivních činidel mohou prostředky po-dle vynálezu obsahovat rovněž další pomocné látky, jakosuspendační činidla, například polyvinylpyrrolidon, želati-nu, dextran, karboxymethylcelulosu, mannit nebo sorbit.
Prostředek podle vynálezu je s výhodou ve formě vodné suspenze nebo lyofilizovaného preparátu, který je možno sus- pendovat ve vodě. - *4
Zvlášt vhodné prostředky - podle vynálezu obsahují jakoúčinnou složku alespoň jednu z následujících sloučenin: N-//{4-chlorfenyl)aminokarbonyl/-2-(dimethylamino)-6-fluor-benzamid, 2-chlor-N-//(4-chlorfenyl)amino)karbony1/-6-(methylthio)- benzamid, N-//(4-chlorfenyl)amino/karbonyl/-2-(dimethylamino)-6-metho-xybenzamid, 2-dimethylamino-6-methoxy-N-/(4-methoxyfenyl)amino/karbonyl-benzamid.
Prostředky podle vynálezu, je možno připravit rozemílá-ním účinné složky ve vodné suspenzi obsahující ionogenní po-vrchově aktivní činidlo, a to tak dlouho, až střední veli-kost částic účinné složky se pohybuje zhruba mezi 1,50 a 3,25 zum. Výslednou suspenzí je možno plnit ampule (k přípravějednotkových dávek a pak popřípadě provést lyofilizaci. Lyo-filizovaný materiál pak lze před použitím znovu suspendo-vat ve vodě.
Vynález ilustrují následující příklady provedení, ji-miž se však rozsah vynálezu v žádném směru neomezuje. Příklady provedení vynálezu Příklad ' '
2,0 g účinné látky, jíž je N-//(4-chlorfenyl)amino/kar- R bonyl/-2-(dimethylamino)-6-fluorbenzamidu se smísí s 1,5 mlroztoku 2,5 % natrium-dioktylsulfosukcinátu a 2,5 % póly- % vinylpyrrolidonu ve vodě. Směs se 2 hodiny rozemílá ve vi-bračním kulovém mlýnu při maximální rychlosti. Vzniklá sus- ·penze se 5% vodným roztokem polyvinylpyrrolidonu zředí na50,0 ml, v dávkách po 2,0 ml se rozdělí do ampulí určených klyofilizaci a následně se pak provede lyofilizace. Tímto postupem se získá suspenze obsahující účinnou lát-ku ve formě částic s reprodukovatelnou velikostí mezi 2,26 a 5 2,99/Um. Tato suspenze je po lyofilizaci stabilní a po re-suspendování v 1 ml vody poskytne suspenzi částic o stejnévelikosti částic, neobsahující žádné shluky.
Finální složení resuspendovaného materiálu je následují-cí; účinná látka 80 mg natrium-dioktylsulfosukcinat 1 , 5 mg PVP 25 (kollidon-25) 98,5 mg destilovaná voda 1 ,0 ml V paralelně prováděných pokusech, při nichž byly použi-ty neionogenní povrchově aktivní látky (Duphasol X a Pluro-nic F 68) docházelo ve výsledných suspenzích k tvorbě shlu-ků, což činilo tyto prostředky méně vhodné pro terapeutickéaplikace.
Obdobným způsobem byly připraveny rovněž stabilní sus-penze následujících sloučenin';'^'? *· 2-chlor-N-//(4-chlorfenyl)amino)karbonyl/-6-(methylthio)-'benzamid, střední velikost částic mezi 1,49 a 1,95/um, N-//(4-chlorfenyl)amino/karbonyl/-2-(dimethylamino)-6-metho-xybenzamid, střední velikost částic mezi 2,22 a 2,48/um, 2-dimethylamino-6-methoxy-N-//(4-methoxyfenyl)amino/karbonyl-benzamid, střední velikost částic mezi 2,54 a 3,12yum.

Claims (2)

  1. 6
    PATENTOV E- ' .NÁROKY'
    1. Farmaceutický prostředek, vyznačuj ícíse tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát benzo-ylmočoviny obecného vzorce I ' '
    16 XI 0 l ve. kterém X-znamenrá--atom^kysríku nebo atom síry, R1 ' představuje’atom vodíku, skupinu (0-A)n, kde A znamená . $ 3 L I f 0 atom vodíku, alkanoylovou-skupinu s 1 až 6 atomy uhlíku,karbamoylovou skupinu popřípadě substituovanou alkylovouskupinou,s 1 až 6 atomy uhlíku nebo fenylovou skupinou,benzylkarbonylovou skupinu popřípadě substituovanouhalogenem, benzoylovóu skupinu, benzylovou skupinu,aryloxykarbonylovou skupinu popřípadě substituovanou ha-logenem nebo alkoxykarbonylalkylovou skupinu s 1 až 6atomy uhlíku, nebo Rj představuje alkylmerkaptoskupinus 1 až 3 atomy uhlíku nebo skupinu -S-A, kde A má shorauvedený význam, znamená atom vodíku nebo halogenu, alkylovou skupinus 1 až 6 atomy uhlíku popřípadě substituovanou haloge-nem, nebo nitroskupinu, představuje atom vodíku, atom halogenu, nitroskupinu,alkylovou skupinu s 1 až 6 atomy uhlíku, popřípadě sub-stituovanou halogenem, alkoxyskupinu s 1 až 6 atomy uh-líku, popřípadě substituovanou halogenem, cykloalkylovouskupinu s 5 až 10 atomy uhlíku, popřípadě substituova-nou alkylovými skupinami s 1 až 3 atomy uhlíku, alkanoy- .... to iul íu icviijuuau i í i aiu» iujwj j « 7 lovou skupinu s 1 až 6 atomy uhlíku, benzoylovou skupí nu, nitrilovou skupinu, aminoskupinu popřípadě substi tuovanou 1 nebo 2 alkylovými skupinami obsahujícími 1 az 3 atomy uhlíku, alkoxykarbonylovou skupinu s 1 až 6 ato- my uhlíku nebo piperidinokarbonylovou skupinu, R. . znamená atom' vodíku, skupinu (Ό-Ά) nebo -S-A, kde Amá shora uvedený význam, nebo alkylmerkaptoskupinu, vníž alkylová část obsahuje 1 až 3 atomy uhlíku,představuje atom vodíku nebo znamená jeden až tři atomyhalogenů a n a m představují celá čísla o takových hodnotách, že sou-čet n + m má hodnotu 1 až 6, spolu s ionogenním povrchově aktivním činidlem.
  2. 2. Prostředek podle nároku 1, vyznačujícíse-/ tím, že jako účinnou látku obsahuje derivát benzo-ylmočoviny vybraný ze skupiny zahrnující N-//(4-chlorfenyl)amino/karbonyl^~/2-(dimethylamino)-6-fluor-benzamid, ' 2-ch.lor-N-//( 4-chlorf enyl )amino)karbonyl/-6-(methylthio )benz-amid, N-//(4-chlorfenyl)amino/karbonyl/-2-(dimethylamino)-6-metho-xybenzamid, 2-dimethylamino-6-methoxy-N-/(4-methoxyfenyl)amino/karbonyl-benzamid.
CS912772A 1990-09-10 1991-09-09 Pharmaceutical CS277291A3 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP90202397 1990-09-10

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CS277291A3 true CS277291A3 (en) 1992-04-15

Family

ID=8205113

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CS912772A CS277291A3 (en) 1990-09-10 1991-09-09 Pharmaceutical

Country Status (8)

Country Link
EP (1) EP0475506A1 (cs)
JP (1) JPH0733652A (cs)
AU (1) AU642524B2 (cs)
CA (1) CA2051034A1 (cs)
CS (1) CS277291A3 (cs)
IE (1) IE913126A1 (cs)
IL (1) IL99426A0 (cs)
ZA (1) ZA917117B (cs)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9313285D0 (en) * 1993-06-28 1993-08-11 Zeneca Ltd Acid derivatives
GB9313268D0 (en) * 1993-06-28 1993-08-11 Zeneca Ltd Chemical compounds
GB9313269D0 (en) * 1993-06-28 1993-08-11 Zeneca Ltd Allophanic acid derivatives
US5463011A (en) * 1993-06-28 1995-10-31 Zeneca Limited Acid derivatives
WO2008029096A2 (en) 2006-09-04 2008-03-13 University Court Of The University Of Dundee P53 activating benzoyl urea and benzoyl thiourea compounds
JP5369000B2 (ja) * 2007-12-25 2013-12-18 キッセイ薬品工業株式会社 新規なカテコール誘導体、それを含有する医薬組成物およびそれらの用途
GB0909912D0 (en) 2009-06-09 2009-07-22 Univ Dundee Compounds

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU1862083A (en) * 1982-09-02 1984-03-08 Duphar International Research B.V. Tumor growth inhibitors
EP0136745B1 (en) * 1983-09-01 1989-06-07 Duphar International Research B.V Benzoyl urea derivatives having anti-tumor activity
EP0262560A3 (en) * 1986-09-29 1989-07-05 Ishihara Sangyo Kaisha, Ltd. Benzoyl urea compound

Also Published As

Publication number Publication date
JPH0733652A (ja) 1995-02-03
EP0475506A1 (en) 1992-03-18
IL99426A0 (en) 1992-08-18
AU642524B2 (en) 1993-10-21
ZA917117B (en) 1992-05-27
AU8347791A (en) 1992-03-12
CA2051034A1 (en) 1992-03-11
IE913126A1 (en) 1992-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1561463B1 (en) Benzamidoxime prodrugs as antipneumocystic agents
JP3148284B2 (ja) テトラサイクリン含有医薬組成物
NO20033564D0 (no) Ny formulering med modifisert frigivningsvirkning
EE05191B1 (et) Farmatseutiline kompositsioon, mis sisaldab tolterodiini, ja selle kasutamine
EP3506890A1 (en) Ophthalmic compositions
BG63821B1 (bg) Фармацевтичен състав на стабилизиран карбапенемовантибиотик и метод за получаване
CS277291A3 (en) Pharmaceutical
EP0500851A1 (en) PROCESS FOR THE PREPARATION OF A COMPOSITION IN THE FORM OF A TABLET OR DRAGEE COMPRISING AN ACTIVE THERMOSENSITIVE, PHOTOSENSITIVE AND MOISTURE SENSITIVE INGREDIENT HAVING A MONOCLINIC CRYSTAL STRUCTURE.
EP0292050A1 (en) Improved flunarizine-containing compositions
CZ322199A3 (cs) Stabilní pevný prostředek obsahující vitamin D3 a trikalciumfosfát
HK1038702A1 (en) Semi-solid aqueous preparations for oral applications of toltrazuril sulphone
SK284584B6 (sk) Tableta s riadeným uvoľňovaním
JP2000204037A (ja) 筋萎縮性側索硬化症治療薬
US4861784A (en) Use of oxoquinazoline derivatives in the treatment of hyperuricaemia
JP2013221029A (ja) ピタバスタチンの安定した製剤
JP2003533464A (ja) 安定化ステロイド懸濁液
DK1121109T3 (da) Tofaset sammensætning med tramadol
CA2417918A1 (en) Compositions containing an inhibitor of dihydrofolate reductase and a folate
NZ514353A (en) Combination preparation for treating malaria
HUP0402241A2 (hu) Metformin és 4-oxo-butánsav kombinációját tartalmazó gyógyászati készítmény, és a készítmény alkalmazása diabétesz kezelésére
CA1132906A (en) Low volume equine anthelmintic feed additive
KR20010031911A (ko) 약제용 서방화제 및 그것을 함유한 서방성 의약조성물
DK169566B1 (da) Flydende farmaceutisk præparat indeholdende en 4-aroyl-imidazol-2-on til anvendelse i doseringsformer til oral indgivelse samt fremgangsmåde til fremstilling af præparatet
CZ281286B6 (cs) Prostředek obsahující verapamil a trandolapril
KR20240159619A (ko) 카리프라진 유리 염기 입자를 포함하는 주사용 디포우 제형