CS245250B1 - Kombinované zdravotnická textilie, vhodné pro léčbu popálenin a jiných kožních defektů - Google Patents

Abstract

Řešení je vhodné k využití ve zdravotnických zařízeních a týké se kombinované zdravotnické textilie, např. vrstveného kožního krytu k dočasné léčbě popálenin nebo jiných kožních krytů' v úrazové a obecné chirurgii. Tato kombinované zdravotnické textilie sestává z nejméně jedné textilní kontaktní vrstvy a nejméně jedné další vrstvy pro pohlcování a zadržení tělních tekutin a pro snížení tepelných ztrét. Podstatou je konstrukce kontaktní vrstvy (1) z osnovní pleteniny z inertních syntetických nití, která je opatřena vazebně ohraničenými otvory (11) v sousedství úseků sloupků (12) oček a alespoň místně propojena s nejméně jednou další vrstvou (2, 3) v jeden soudržný celek pomocí vazných bodů (4).

Description

Řešení je vhodné k využití ve zdravotnických zařízeních a týké se kombinované zdravotnické textilie, např. vrstveného kožního krytu k dočasné léčbě popálenin nebo jiných kožních krytů' v úrazové a obecné chirurgii. Tato kombinované zdravotnické textilie sestává z nejméně jedné textilní kontaktní vrstvy a nejméně jedné další vrstvy pro pohlcování a zadržení tělních tekutin a pro snížení tepelných ztrét. Podstatou je konstrukce kontaktní vrstvy (1) z osnovní pleteniny z inertních syntetických nití, která je opatřena vazebně ohraničenými otvory (11) v sousedství úseků sloupků (12) oček a alespoň místně propojena s nejméně jednou další vrstvou (2, 3) v jeden soudržný celek pomocí vazných bodů (4).

245 250

Vynález se týká kombinované zdravotnické textilie, například vrstveného kožního krytu, sloužícího ve zdravotnických zařízeních k dočasnému krytí popálenin. Tato kombinovaná zdravotnická textilie je rovněž využitelná v rekonstrukční úrazové a obecné chirurgii jako dočasný kryt v těch případech, kdy vznikají nekryté kožní defekty. Obsahuje nejméně jednu textilní kontaktní vrstvu pro aplikaci na obnaženou tkáň a nejméně jednu další vrstvu pro pohlcování a zadrženi tělních tekutin, jakož i pro snížení tepelných ztrát.

Kombinované zdravotnické textilie nalézají v poslední době plné uplatnění před transplantací zejména v rekonstrukční a úrazové chirurgii. Při popáleninách třetího stupně je nutno odstranit devitalizovanou spálenou kůži. Většinou není možno defekty ihned krýt autotransplantáty. V těchto případech je třeba chránit obnaženou tkáň kryty buň biologickými nebo syntetickými. Přestože syntetické kryty nedosahují vlastností biologických, jsou výhodné pro snadnou dostupnost, zaručenou sterilitu, pohotovost a v neposlední řadě i pro nízkou pořizovací cenu. Je rovněž možno vytvořit velké zásoby těchto syntetických krytů pro mimořádné události.

Z patentové i odborné literatury a z lékařské praxe jsou známé syntetické obvazy a také kožní kryty na popáleniny se specifickými vlastnostmi a s odlišnou charakteristikou z hlediska průběhu a úspěšnosti léčby. Oe to například kožní kryt v podobě ohebné desky z pěnového polymeru, k jehož jedné straně je přilepena řídká textilie, například gázovina, tyl nebo podobná řídká textilie z přírodních nebo chemických vláken nebo jejich směsí.

Pro zajištění vyhovující propustnosti a prodyšnosti je možno kožní kryt této konstrukce perforovat. Uvedený výrobek nesplňuje

245 250 však svůj účel, jelikož při jeho aplikaci dochází k postupnému prorůstání nově se mořicí tkáně pórovitou strukturou styčné plochy a .im k nežádoucímu krvácení ploch. Z těchto důvodů je i převaz pacienta bolestivý a částečně se narušuje nově se tvořící granulační tkáň. Histologicky jsou pod kontaktní vrstvou v přilehlé tkáni patrny výrazné zánětlivé plochy, až nekrotizace.

Jiný výrobek, určený rovněž pro obvazový materiál nebo kožní kryt, je vytvořen jako netkaná textilie, sestávající ze dvou až sedmi stejně velkých vrstev vlákenných roun, spojených mezi sebou vpichovaci technikou. Výsledný soudržný plošný útvar má na jednom svém povrchu propustnou vrstvu, obsahující netavená a uhlazená termoplastická vlákna, přičemž tato propustná vrstva může být opatřena kulatými otvory pro zvýšení propustnosti tělních tekutin. Uvedený výrobek nezajištuje podle získaných poznatků z praxe v dostatečné míře transport hlavně hustých sekretů otvory do savé vrstvy.

□e rovněž znám kompozitní materiál, vhodný hlavně na obvazy, sestávající ze dvou vrstev, z nichž spodní rubní vrstva absorbuje vlhkost pomoci savého materiálu z viskózy, zatímco horní lícní vrstva vlhkost lehce propouští, nebot obsahuje pavučiny, vlákenná rouna, případně textilie se schopností přijímání vlhosti nižší než 0,5 Konstrukce tohoto kompozitního materiálu, založena na pouhém spojení dvou vrstev, lišících se stupněm přijímání, respektive propouštění vlhkosti, vylučuje jeho použití pro dočasné krytí kožních defektů a je na základě svých vlastností použitelný pouze pro některé druhy obvazových materiálů.

Pro přímou aplikaci na poraněnou tkáň je podle patentové literatury vhodný rovněž dvousložkový materiál, jehož vnější složku tvoří v podstatě absorbční polštářek s obsahem vaty, buničiny, viskózy v rouně, cupaniny, nebo bavlněné gázy. Druhá, vnitřní složka, určená pro kontakt s tkání, obsahuje netkanou textilii z termoplastického materiálu a je opatřena pravidelným reliéfním vzorem. Absorpční polštářek je v jednom provedení po stranách obalen netkanou textilii v podobě sítky s větší šířkou a nadbytečné okraje této sítky jsou přehnuty a přilepeny po stranách absorpčního polštářku ve dvou podélných pruzích, to je mimo plochu, která přichází do kontaktu s poraněným místem. Za hlavní

245 250 nevýhodu tohoto výrobku je možno označit skutečnost, že absorpční polštářek nezajištuje dostatečně přijímání tělních tekutin, nebot reliéfní vzor kontaktní složky není přizpůsoben pro jejich spoleh livý transport. Takto koncipované obvazy nelze dle potřeby tvarovat, například stříháním.

Dalším reprezentantem ze skupiny kožních krytů a obvazového materiálu jsou tak zvané polymerní útvary ve formě ohebných syntetických obvazů na popáleniny, které mají na jednom povrchu textilní strukturu a stejnoměrné fyziologické vlastnosti, přibližující se údajně vlastnostem lidské kůže. V tomto případě jde o třívrstvý útvar. První vrstva, tvořící jeden povrch obvazu, je vyrobena z vytvrzené, vysoce odlehčené nelepící silikonové pryže o tlouštce 1 mm a menší a přitom pevně spojena s druhou vrstvou, rovněž z vytvrzené silikonové pryže. Celková tlouštka obou těchto vrstev je 2 mm nebo menší a tvoří neporézní membránu bez otvorů a mezer. Třetí vrstva na druhém povrchu kožního krytu vykazuje textilní strukturu, například pletený nebo tkaný útvar z pramene multifilního hedvábí. Popsaný polymerní útvar se vyznačuje mimo jiné dvourozměrnou tažnosti v rozsahu nejméně 100 % v každém směru. Na základě použitého odlišného technologického postupu při výrobě těchto kožních krytů a podle použitého materiálového složení jedn-*otlivých komponent, které navíc nejsou opatřeny otvory, umožňujícími prostup sekretu do další přijímací vrstvy, není však záruka odvádění tělních tekutin z postižených míst popálené pokožky.

□e rovněž známa jiná konstrukce obvazu, zhotoveného jako syntetická dočasná náhrada lidské pokožky charaktérizována použitím dvou složek. Dednu z nich tvoří mikroporézní membrána propouštějící plyny a páry. Druhou složku pro aplikaci na tkáň tvoří dvě v podstatě souběžné vrstvy pleteniny, vzájemně pojené. Každá z těchto kompaktních pletenin musí být stejně roztažná a jejich vzájemné provázání v těsně sousedících bodech nesmí znemožnit žádanou roztažnost konečného výrobku. Spojení vnější složky v podobě mikroporézní membrány s vnitřní složkou ze dvou vrstev pletenin je provedeno rovněž pojením. V tomto případě je založena propustnost tělních tekutin na vlastnostech kontaktní vrstvy, složené nejméně ze dvou pletenin a na jejich struktuře, která umožňuje částečný prostup exudátů. Na druhé straně je ale

245 250 tento prostup závislý na hustotě pleteniny a postrádá řízené odvádění tělních tekutin; navíc povrch kontaktní vrstvy neskýtá záruku úspěšného postupu hojení popálených míst.

Vynález si vytkl za cíl odstranit nedostatky známých materiálů používaných pro léčbu popálenin a jiných kožních defektů a konstrukčně vyřešit nový typ kombinované zdravotnické textilie, která by z hlediska jejich užitných vlastností, průběhu léčby a humánních hledisek optimálně splňovala požadavky na uspokojivé výsledky hojícího procesu.

Ke splnění těchto cílů směřuje kombinovaná zdravotnická textilie, která obsahuje nejméně jednu kontaktní vrstvu ve formě textilního plošného útvaru pro přímou aplikaci na poškozenou tkáň. Tato kontaktní vrstva je přitom spojena s nejméně jednou další vrstvou ve formě plošného útvaru. Podstata vynálezu spočívá jednak v konstrukčním provedení kontaktní vrstvy samotné, jednak v jejím připojení k další nejméně jedné vrstvě s možností alternativních řešení. Konstrukce kontaktní vrstvy je realizována osnovní pleteninou, vyrobenou z inertních syntetických nití, kte_2 rá má vazebně ohraničené otvory v počtu 1OOO až 7000 na 10 cm v sousedství úseků sloupků oček použité vazby pleteniny z alespoň jedné soustavy osnovních nití. Mechanické nebo termoplastické spojeni kontaktní vrstvy s nejméně jednou další vrstvou, a tím i soudržnost vrstvené kombinované textilie, například kožního kryty, je provedeno prostřednictvím vazných spojů různého druhu a provedeni.

Podle jednoho význaku vynálezu jsou vazebně ohraničené otvory v osnovní pletenině, to jest v kontaktní vrstvě různého geomet rického tvaru, mohou být ve tvaru kruhu, čtverce, obdélníka, kosodélnika, šestihranu a podobně, v závislosti na použité vazební alternativě.

Podle dalšího význaku vynálezu obsahuje kontaktní vrstva z hlediska jejího materiálového složení polyesterové, polypropylenové nebo polyamidové či jiné syntetické nitě bu3 samostatně, nebo v kombinacích.

Do jedné z dalších použitých, například savých vrstev je na rozdíl od kontaktní vrstvy použit hydrofilní materiál, jako viskózová nebo bavlněná vlákna s převážným podílem na celkovém

245 250 množství zapracovaných vláken, a to ve formě jehlovaného, prošívaného nebo jinak zpevněného vlákenného rouna, případně propletu nebo ve formě polyuretanově pěny,

Jedna z možných dalších vrstev, tvořících druhou, tepelněizolační povrchovou stranu kombinované zdravotní textilie je připojena ve formě perforované fólie nebo netkané textilie, případně pleteniny, tkaniny nebo výztužné vrstvy nanesené z jedné strany polyuretanové pěny.

Propojení kontaktní vrstvy s nejméně jednou další,například savou vrstvou může být provedeno jejím, alespoň místním propojením pomocí vazných spojů na způsob propleteni, šití, ale také. ultrazvukovým svářením nebo spojením pomocí vysokofrekvenčního proudu.

Kombinovaná zdravotnická textilie podle vynálezu, založená na použití kontaktní vrstvy z osnovní pleteniny speciální konstrukce a na jejím trvalém propojení s nejméně jednou další vrstvou, eliminuje nepříznivé vlastnosti běžně používaných syntetických kožních krytů, které sice vyhovují požadavkům z hlediska obecně vyžadovaných vlastností syntetických krytů, například dobrou nasáklivostí,makroskopicky uspokojivou spodinou nebo střihatelností, avšak na druhé straně vykazují zároveň nepříznivý histologický obraz povrchních vrstev tkání se značně zánětlivou reakcí a místy také vznikem nekróz, Použitím kontaktní vrstvy z pleteniny bylo dosaženo velmi dobrého efektu v histologickém obrazu vrstveného kožního krytu s minimem zánětlivých změn, s vyrovnáním povrchu a s odpadnutím nekrotizace. Protože odpadá také prorůstání tkáně, je možno kožní kryt snadno z plochy sejmout. Je rovněž možno vystřihnout z kožního krytu libovolný tvar podle tvaru defektu a jeho okraje přišít běžným chirurgickým způsobem.

Princip vynálezu a bližší vysvětlení jeho ^jstaty jsou vysvětleny na připojených dvou schematických nákresech, které znázorňují na obr, 1 axonanetrický pohled na kombinovanou zdravotnickou textilii s propojením vrstev do celistvého útvaru pomocí ultrazvukové techniky a na obr, 2 axonometrický pohled na jinou zdravotnickou textilii s propojením vrstev prošívací technikou.

Podle obr. 1 sestává kombinovaná zdravotnická textilie, například kožní krytj z pletené kontaktní vrstvy 1 s vyznačenou vazební strukturou, to je s otvory li mezi úseky 12 sloupků

245 250 oček po celé kontaktní ploše výrobku. Pod touto kontaktní vrstvou _1 je uložena savá vrstva 2 a pod touto pak vnější vrstva 3.

Všechny tyto vrstvy jsou propojeny vzájemně vaznými body 4 oválného tvaru. Mezi stopami vazných bodů 4 po ultrazvukovém sváření je dobře patrna struktura 5 kontaktní vrstvy 1.

Na obr. 2 je znázorněna část kombinované zdravotnické textilie kontaktní vrstvy 1 z osnovní pleteniny, opatřené otvory 11 a úseky 12 sloupků oček. Pod kontaktní vrstvou 1_ se nachází savá střední vrstva ze dvou na sobě položených vlákenných roun 2, 2* a pod nimi ještě vnější další spodní vrstva 3. Všechny uvedené vrstvy jsou vzájemně propojeny souvislými vaznými spoji 4 v podobě proplétací vazby.

Další výhody vynálezu vyplývají z několika dále uvedených příkladných provedení, která však nevyčerpávají všechny možnosti upotřebení těchto výrobků.

Přiklad 1 (obr. 1)

Vrstvený kožní kryt, jehož jeden povrch pro přímý styk s ránou je vytvořen z osnovní pleteniny, vyrobené na osnovním stávku dělení 28 E z PESh 84 dtex, f 36 ze dvou soustav osnovních nití. Vazební struktura této osnovní pleteniny v podobě kontaktní vrstvy je charakterizována vazebně ohraničenými otvory mezi úseky sloupků oček ve tvaru pravidelných šestiúhelníků, pouhým okem dobře rozeznatelných. Pod touto kontaktní vrstvou je uložena další savá vrstva z orientovaných viskózových vláken 1,6 dtex, délky _2 mm, zpracovaných do vyskládaného rouna o hmotnosti 220 g . m . Vnější povrch kožního krytu je vytvořen vrstvou z termoplastických POP vláken 1,7 dtex, délky 38 mm, zpevněných vpichovací technikou. Finální výrobek tvoří celek, místně propojený ultrazvukovou technikou, a to prostřednictvím vazných spojů oválného tvaru. Vazné body jsou rozmístěny na výrobku tak, aby usnadnily ošetřujícímu lékaři ustřižení tvarově potřebné plochy kožního krytu.

Příklad 2

Kombinovaná zdravotnická textilie ve formě vrstveného krytu, skládajícího se z osnovní pleteniny podle příkladu 1, vyrobené na osnovním stávku dělení 28 E z POPh 50 dtex, f 16 ze tří osnovních nitových soustav. Vazebně ohraničené otvory v pletenině mezi

245 250 sloupky oček umožňují propouštění vlhkosti a hustých sekretů do další savé vrstvy, ležící pod kontaktní vrstvou. Savá vrstva je vytvořena z plošného útvaru ve formě ohebné vrstvy polyuretanu pěnového houbového charakteru s vysokou pórovitostí, přičemž je vrstva polymeru na zadní straně zahuštěna působením tepla na žehlicím kalandru s jedním vyhřívaným válcem, čímž zadní strana této polyuretanové vrstvy plní funkci zádržné a oteplovací vrstvy Všechny tři vrstvy jsou propojeny ultrazvukovou technikou vaznými body kruhového prstencového tvaru, v jehož středu zůstává patrná struktura kontaktní vrstvy.

Příklad 3 (obr. 2)

Vrstveny kožní kryt sestávající z kontaktní vrstvy, vyrobené z osnovní pleteniny podle příkladu 2, avšak z PESh 50 dtex, f 24 ze dvou soustav osnovních nití. Savá střední vrstva sestává ze dvou na sobě položených, mechanicky zpevněných roun o celkové hmotnosti 300 g . m , z nichž každé obsahuje viskózová vlákna o jemnosti 1,5 dtex, délky 38 mm. Vnější vrstva, sloužící pro tepelnou izolaci je vyrobena z polyesterové plsti o hmotnosti 100 g . m². Všechny uvedené vrstvy tvoří celek, propojený pomoci vazných spojů v podobě souvislé podélné spojovací vazby z proplétacího stroje Arachne, dělení 40, z materiálu 110 dtex, f 48, ze dvou soustav osnovních nití, f

Příklad 4

Kombinovaná zdravotnická textilie, jejíž kontaktní vrstvu tvoří osnovní pletenina podle příkladu 2 a savou střední vrstvu proplet z viskózové stříže 1,6 dtex, délky 38 mm o hmotnosti 200 g . m . Vnější vrstva je vyrobena ze zátažné pleteniny na interlokovém pletacím stroji dělení 28 angl. z materiálu POPh 50 dtex, f 16 Kl< NR o hmotnosti této zátažné pleteniny 80 g , m’*^£_. Všechny tři vrstvy jsou spojeny v jeden celek šicí technikou pomocí PES šicích nití.

Příklad 5

Zdravotnická textilie ve formě polštářku, jehož jádro v podobě savé vrstvy tvoří zpevněné rouno z VSs 1,6 dtex f 38, zatímco plást po celém obvodu tvoří osnovní pletenina 8 vazebně ohraničenými otvory mezi úseky sloupků oček, přičemž je osnovní plete8

245 250 nina vyrobená z POPh 50 dtex, f 16. Plášt této zdravotnické textilie je spojen alespoň na jedné straně vysokofrekvenčním spájením. V tomto případě je možno stříhat celistvý útvar pouze napříč v kterémkoliv mistě.

Příklad 6

Kombinovaná zdravotnická textilie, sloužící jako obvaz na rány, zejména při léčení popálenin, obsahuje kontaktní vrstvu z osnovní pleteniny podle příkladu JL. Navazující savou vrstvu, ležící pod kontaktní vrstvou tvoří dvě až pět vrstev netkané textilie, vyrobených papírenskou technologií z viskózových vláken. Vnější strana této kombinované textilie vykazuje opět netkanou textilii, zhotovenou papírenskou technologií z POP vláken. Kontaktní vrstva přesahuje přes okraje savé vrstvy a je spojena s vnější stranou výrobku termoplastickými spoji. Výrobek lze rozměrově upravovat stříháním napřič.

7. Kombinovaná zdravotnická textilie podle bodu 1, vyznačující se tím, že její kontaktní vrstva (1) je místně propojena s nejméně jednou další vrstvou (2, 3) pomocí vazných spojů (4) ve formě proplétací vazby nebo spojovacích švů.

8. Kombinovaná zdravotnická textilie podle bodu 1, vyznačující se tím, že její kontaktní vrstva (1) je místně propojena s nejméně jednou další vrstvou (2, 3) pomocí vazných spojů (4) ve formě stop po termoplastickém spojení.

Claims (6)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   245 250

   1. Kombinovaná zdravotnická textilie, vhodná pro léčbu popálenin a jiných kožních defektů, obsahující nejméně jednu kontaktní vrstvu v podobě inertního textilního plošného útvaru pro aplikaci na tkáň, zbavenou kůže, spojenou s nejméně jednou další vrstvou v podobě plošného útvaru pro pohlcování a zadržení tělních tekutin, pro snížení tepelných ztrát a zasychání ploch, vyznačující se tím, že její kontaktní vrstva (1) je vytvořena z osnovní pleteniny z inertních syntetických nití, vykazující vazebně ohraničené otvory (11) v sousedství úseku sloupků (12) oček z alespoň jedné soustavy osnovních nití, přičemž je tato kontaktní vrstva (1) pro mechanické nebo termoplastické zpevnění kombinované zdravotnické textilie v jeden soudržný celek alespoň místně propojen s nejméně jednou další vrstvou (2, 3) pomocí vazných spojů (4).
2. 2. Kombinovaná zdravotnická textilie podle bodu 1, vyznačující se tím, že její kontaktní vrstva (1) z osnovní pleteniny vykazuje 1000 až 7000 vazebně ohraničených otvorů (11) na 10 cm^{- 2}.
3. 3. Kombinovaná zdravotnická textilie podle bodu 1 a 2, vyznačující se tím, že vazebně ohraničené otvory (11) v osnovní pletenině jsou různého geometrického tvaru, například ve tvaru kruhu, čtverce, obdélníka, kosodélníka, šestihranu a podobně,
4. 4. Kombinovaná zdravotnická textilie podle bodu 1, vyznačující se tím, že její kontaktní vrstva (1) obsahuje polyesterové, polypropylenové nebo ply.amidové nitě nebo kombinace těchto nití.
5. 5. Kombinovaná zdravotnická textilie podle bodu 1, vyznačující se tím, že její nejméně jedna další vrstva (2) obsahuje hydrofilní materiál, například viskózová nebo bavlněná vlákna nebo jiná modifikovaná vlákna s vysokou savostí ve formě jehlovaného.prošívaného nebo jinak zpevněného vlákenpého rouna, propletu nebo polyuretanové pěny.
6. 6. Kombinovaná zdravotnická textilie podle bodu 1, vyznačující se tím, že její nejméně jedna další vrstva (3) je ve formě perforované fólie, zpevněné netkané textilie, pleteniny, tkaniny, nebo výztužné vrstvy z jedné strany polyuretanové pěny.