ES2229715T3

ES2229715T3 - Telas no tejidas y su fabricacion y uso.

Info

Publication number: ES2229715T3
Application number: ES99926645T
Authority: ES
Inventors: Paul John Ferguson
Original assignee: Acordis Speciality Fibres Ltd
Current assignee: Convatec Speciality Fibres Ltd
Priority date: 1998-06-23
Filing date: 1999-06-21
Publication date: 2005-04-16
Anticipated expiration: 2019-06-21
Also published as: DK1095179T3; GB9813529D0; ATE275655T1; US7745681B1; WO1999067456A1; DE69920022T2; AU4382299A; EP1095179B1; DE69920022D1; EP1095179A1

Abstract

Una tela que comprende una primera banda continua de fibra formadora de gel punzonada a un lado de una gasa difusora de fibra textil, caracterizado porque una segunda banda continua de fibra formadora de gel está punzonada al lado opuesto de la gasa difusora de fibra textil.

Description

Telas no tejidas y su fabricación y uso.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a telas no tejidas las cuales comprenden fibras formadoras de gel, útiles en el campo de apósitos de herida, en particular en el campo de apósitos de herida de cavidad, y a procedimientos de fabricación de dichas telas. Es un objetivo de la invención proporcionar apósitos mejorados adecuados para taponar heridas de cavidad.

Antecedentes del estado de la técnica

Se conocen fibras formadoras de gel tales como fibras de alginato y fibras de celulosa carboximetiladas. Se han comercializado apósitos de herida de diversas estructuras que contienen dichas fibras. El tratamiento de heridas de cavidad, incluyendo el uso de apósitos, es tratado por C. P. Berry en un artículo titulado "Cavity wound management" en J. Wound Care, 1993, volumen 2, n.º 1, págs. 29-32 y por A. Hallet en un artículo titulado "Cavity-Wound Management" en Nursing Times, 1999, volumen 91, n.º 30, págs. 72, 74 y 79. Los apósitos para taponar heridas de cavidad son deseablemente flexibles y conformables, y capaces de ser retirados en una pieza tras el uso, sin trauma para el paciente y sin dejar fragmentos residuales de apósito en la herida. Los apósitos de alginato para herida de cavidad se recomiendan para heridas que tienen secreciones moderadas y abundantes. Dichos apósitos tienen, habitualmente, forma de una banda de tela no tejida y, por consiguiente, tienen poca resistencia mecánica e integridad.

Las telas no tejidas punzonadas (telas punzonadas con aguja o hidropunzonadas, fieltros punzonados) de fibras cortadas de alginato se han comercializado como apósitos de herida. Las fibras de alginato son fibras débiles, particularmente cuando están húmedas, y, por consiguiente, se debe llegar a una solución de compromiso entre los deseos contrapuestos de resistencia mecánica e integridad (que requieren gran densidad de costuras y/o telas de mucho peso base) y de flexibilidad (reducida por la gran densidad de costuras y/o por el uso de telas no tejidas de mucho peso base). Si un apósito tiene poca resistencia mecánica se puede emplear un apósito secundario (de respaldo); pero esto lleva tiempo y añade trabajo y coste extras cuando se aplica el apósito. Además, el uso de dichos apósitos secundarios es indeseable o inadecuado con apósitos para heridas de cavidad. Se conocen apósitos de alginato que tienen una capa de respaldo fijada con adhesivo, pero no son adecuados para aplicaciones tales como el tratamiento de heridas de cavidad.

El documento WO-A-99/12471 describe una almohadilla de fibras de alginato la cual tiene cationes primero y segundo (por ejemplo, alginato sódico cálcico), y la humectación de dichas almohadillas antes de su uso como apósitos de herida. La almohadilla puede ser una tela no tejida de fibras cortadas punzonadas.

El documento EP-A-0.344.913 describe una tela hidroenmarañado de fibras cortadas de alginato, y el uso del mismo como un apósito de herida. Con pesos de base bajos (menos de aproximadamente 20 ó 50 g/m^{2}), la tela incluye, preferiblemente, un pequeño porcentaje de fibra de refuerzo, tal como rayón, para permitir que sea fácilmente manipulada mientras se satura con agua salada.

El documento EP-A-0.476.576 describe una tela no tejida de fibras cortadas de alginato fabricada mediante un proceso modificado de punzonado con aguja, en el cual la púa de conducción de las agujas penetra en una estera de fibras hasta una profundidad que va desde aproximadamente el 60 hasta aproximadamente el 99% del grosor de la estera. Estas telas se dice que encuentran uso como apósitos de herida.

El documento US-A-5.674.324 describe un apósito de alginato que tiene una capa de respaldo integral que no es de alginato. Una banda continua de fibra cortada de alginato y una capa de respaldo se ponen juntas y se perforan mediante una aguja para producir un apósito compuesto. Se dan ejemplos de una capa fibrosa de respaldo, la cual es un respaldo continuo acrílico/de algodón o es una espuma elástica de poliuretano.

Descripción de la invención

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona una tela que comprende bandas continuas primera y segunda de fibra formadora de gel punzonada a los lados primero y segundo, respectivamente, una gasa difusora de fibra textil. Las bandas continuas primera y segunda pueden ser de fibras iguales o diferentes y de pesos base iguales o diferentes; pero preferiblemente son de la misma fibra y peso base.

Ejemplos de fibra formadora de gel para usar en la tela de la invención incluyen fibras de carboximetilcelulosa y, en particular, fibras de alginato tales como fibras de alginato cálcico y fibras de alginato sódico cálcico. El peso base de cada banda continua de fibra formadora de gel está preferiblemente en el intervalo de 90 a 250 g/m^{2}, a menudo alrededor de 100 g/m^{2}. El título de las fibras está, preferiblemente, en el intervalo de 1 a 5 dtex. Cada banda continua puede constar de un único tipo de tela formadora de gel o comprender más de un tipo de fibra formadora de gel.

La fibra formadora de gel puede ser una fibra de carboximetilcelulosa que tenga un grado de sustitución de al menos 0,1 grupos de carboximetil por unidad de glucosa, siendo obtenida la fibra a partir de fibra de celulosa formada en disolvente y que tiene una absorbencia de al menos 8 gramos de disolución salina al 0,9% (en peso) medida por el procedimiento de esponjado libre y que tiene una tenacidad de al menos 10 cN/tex. Dichas fibras se describen en el documento WO 93/12275, el cual se puede consultar para tener más detalles.

La gasa difusora de fibra textil puede ser una tela tejida o de punto, pero es preferiblemente una tela no tejida, más preferiblemente una tela no tejida termoadheridas de fibras termoplásticas. Ejemplos de fibras termoplásticas adecuadas incluyen poliamida, poliéster y polipropileno. Una tela tejida o de punto o no tejida no adherida consiste, preferiblemente, en hilos continuos de filamento para minimizar la posibilidad de desprendimiento de fibras textiles y de que permanezcan por detrás en la retirada desde una herida. Otros tipos de tela no tejida también pueden consistir, ventajosamente, en hilo continuo de filamento, en particular, se puede usar una tela formada por termoadherencia. El peso base de la gasa difusora está preferiblemente en el intervalo desde 20 a 80, más preferiblemente de 30 a 50 g/m^{2}. La gasa difusora debería ser adecuada para aplicaciones médicas, ser susceptible a procedimientos convencionales de esterilización, tales como exposición a óxido de etileno o a irradiación con haces de electrones o rayos gamma, y ser adecuada para ser sometida a un proceso de punzonado.

Las telas de la invención son útiles como apósitos de herida. Las telas de la invención tienen la ventaja de que sus superficies principales constan de fibra formadora de gel, de tal forma que cuando se usan como un apósito, esencialmente tan solo la fibra formadora de gel entra en contacto con la herida.

Las telas de la invención, o uno o más componentes de las mismas, pueden estar medicados.

De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un procedimiento de fabricación de una tela no tejida de acuerdo con el primer aspecto de la invención, procedimiento que comprende punzonar entre sí en el orden especificado una primera banda continua de fibras formadoras de gel, una gasa difusora de fibra textil y una segunda banda continua de fibras formadoras de gel. Las bandas continuas de fibras formadoras de gel se pueden preparar mediante equipo y técnicas convencionales de cardado y plegado transversal, y la tela se puede formar usando equipo y técnicas convencionales de perforado por aguja.

Cuando se cose una banda continua que consiste en fibra formadora de gel, a menudo se encuentra que el peso base de la tela cosida es inferior al de la banda continua, es decir, que la banda se estira durante el cosido y hay una reducción concurrente en anchura. Esto puede ocasionar dificultades durante el control del proceso. El procedimiento de la invención tiene la ventaja de que no se produce un estirado como éste, o de que éste es pequeño.

De acuerdo con un tercer aspecto de la invención, se proporciona un apósito de herida el cual comprende una tela de acuerdo con el primer aspecto de la invención. Para el tratamiento de heridas de cavidad, el apósito tiene, preferiblemente, forma de una cinta de anchura en el intervalo de 0,5 a 5 cm, preferiblemente, además, proporcionada para usarse en forma de rollo. La aptitud de producir cintas estrechas, preferiblemente de anchura en el intervalo de 0,5 a 2 cm, o de 0,5 a 1 cm, de buena resistencia mecánica es ventajosa, pues una cinta como ésta es útil durante el taponado de heridas de cavidad estrechas (por ejemplo, un seno o fístula). El peso lineal de una cinta como ésta puede estar en el intervalo de 30 a 100 g/m (alrededor de 1-3 g/30 cm), el cual es comparable con el de banda conocida de alginato como un apósito para taponar heridas de cavidad. Hemos encontrado que las cintas convencionales de fieltro cosido fabricadas en fibra formadora de gel, que tienen anchuras de menos de aproximadamente 2,5 cm tienden a ser débiles al humectarse, por lo que hay un riesgo indeseable de que se rompan durante la retirada desde una herida.

La invención se ilustra mediante los ejemplos siguientes, en los cuales partes y proporciones se dan en peso salvo que se especifique otra cosa.

Ejemplo 1

Se fabricó de forma convencional una muestra de tela de comparación puzonando entre sí tres bandas continuas cardadas con disposición transversal de fibra cortada de alginato cálcico (fibra 2,5 dtex, longitud de fibra cortada 50 mm, disponible en Akzo Nobel UK, Ltd., anteriormente Courtaulds Plc; peso base de banda continua 135 g/m^{2}; peso base de tela 330 g/m^{2}). Se fabricaron muestras de textil de acuerdo con la invención depositando bandas continuas cardadas con disposición transversal de la misma fibra cortada de alginato (peso base nominal 100 g/m^{2}) a ambos lado de un (filamento continuo termoadherido) tela (gasa difusora) de poliéster o poliamida (peso base nominal 50 g/m^{2}; disponible en Lantor (UK) Ltd.) formada por pegado, y cosiendo las bandas continuas ensambladas y la tela entre sí. La intensidad de costuras era menor que en la muestra de comparación. Las telas se cortaron en tiras de 30 x 2 cm, adecuadas para ser usadas en taponar heridas de cavidad. Se midió la absorbencia de la tela en el procedimiento descrito en British Pharmacopoeia 1993, Addendum 1995, página 1706 para taponado de alginato usando muestras de 5 x 2 cm. Se midieron otras propiedades físicas de forma convencional. Los resultados se presentan en la tabla 1:

1

Todas las medidas son promedios de diez pruebas. Las dos series de medidas de absorción se hicieron sobre muestras diferentes. Los valores en paréntesis representan desviaciones típicas.

La absorbencia de una banda cardada de la fibra de alginato (peso lineal 6,6 g/m) fue de 15 g/g.

Las telas de la invención eran marcadamente menos rígidas, más blandas y más flexibles que la muestra comparativa. Las tela de la invención eran marcadamente más resistentes que la muestra comparativa, particularmente cuando estaba mojada. La resistencia mecánica de la tela de alginato/poliamida sobrepasaba probablemente los requisitos. Las telas de la invención eran de una absorbencia en función del peso apreciablemente mayor que la tela de comparación, a pesar del hecho de que las telas de la invención contenían aproximadamente un 20% de fibra hidrófoba. Las telas de la invención y la tela de comparación eran de absorbencia similar en base al área, a pesar de los hechos de que el peso por unidad de área de las telas de la invención era de aproximadamente un 20% inferior al de la tela de comparación, y de que el peso de alginato por unidad de área en las telas de la invención era de aproximadamente un 40% inferior al de la tela de comparación.

Ejemplo 2

Se fabricó una tela de acuerdo con la invención depositando bandas continuas cardadas y cosidas con disposición transversal de fibra de carboximetilcelulosa (3,2 dtex, 35 mm, D.5, 0,4; peso base nominal de banda continua 100 g/m^{2}; de acuerdo con WO93/12275; HYDROCEL, Trade Mark), de Akzo Nobel UK Ltd., anteriormente Courtaulds plc) en ambos lados de una tela ligada por centrifugación (peso base nominal 40 g/m^{2}; polipropileno; disponible en Freudenberg Nonwovens) y punzonando entre sí las bandas continuas ensambladas y la tela. Los resultados mostrados en la Tabla 2 son los obtenidos:

TABLA 2

	Peso base g/m^{2}	233 (8)
	Grosor mm	3,4 (0,2)
	Límite elástico (seco) N/cm	27,7 (2,6)
	Límite elástico (húmedo) N/cm	15,4 (1,8)
	Absorbencia g/g	12,4 (0,3)
	Absorbencia g/100 cm^{2}	28,5 (0,5)

Todas las medidas son promedios de diez pruebas. Los valores en paréntesis representan desviaciones típicas.

Claims

1. Una tela que comprende una primera banda continua de fibra formadora de gel punzonada a un lado de una gasa difusora de fibra textil, caracterizado porque una segunda banda continua de fibra formadora de gel está punzonada al lado opuesto de la gasa difusora de fibra textil.

2. Una tela según la reivindicación 1, caracterizada porque la fibra formadora de gel comprende fibra de alginato.

3. Una tela según la reivindicación 1, caracterizada porque la fibra formadora de gel comprende fibra de carboximetilcelulosa.

4. Una tela según la reivindicación 3, caracterizada porque la fibra formadora de gel comprende una fibra de carboximetilcelulosa que tiene un grado de sustitución de al menos 0,1 grupos carboximetilo por unidad de glucosa, estando obtenida la fibra a partir de fibra de celulosa formada en celulosa y teniendo una absorbencia de al menos 8 g de disolución salina al 0,9%, medida por el procedimiento de esponjado libre, y teniendo una tenacidad de al menos 10 cN/tex.

5. Una tela según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el peso base de cada una de las bandas continuas primera y segunda está en el intervalo de 50 a 250 g/m^{2}.

6. Una tela según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la gasa difusora es una tela de punto.

7. Una tela según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la gasa difusora es una tela no tejida.

8. Una tela según las reivindicaciones 6 ó 7, caracterizado porque la gasa difusora está formada a partir de hilo continuo de filamentos.

9. Una tela según la reivindicación 7, caracterizada porque la gasa difusora es una tela no tejida termoadherida de fibras termoplásticas.

10. Una tela según la reivindicación 7, caracterizada porque la gasa difusora es una tela unida por centrifugación térmica de hilo continuo de filamento.

11. Una tela según una cualquiera de las reivindicaciones 6, 7, 8 y 10, caracterizada porque la gasa difusora está formada a partir de una fibra termoplástica.

12. Una tela según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el peso base de la gasa difusora está en el intervalo de 20 a 80 g/m^{2}.

13. Una tela según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque está medicada.

14. Una tela según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque uno o más componentes de la misma están medicados.

15. Un procedimiento para fabricar una tela según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, que comprende punzonar entre sí una primera banda continua de fibras formadoras de gel y una gasa difusora de fibra textil, caracterizado porque una segunda banda continua de fibras formadoras de gel está punzonada a la gasa difusora de fibra textil desde el lado opuesto respecto de la primera banda continua.

16. Un apósito de herida que comprende una tela según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14.

17. Un apósito de herida según la reivindicación 16, caracterizado porque está en forma de una cinta de peso lineal en el intervalo de 30 a 100 g/m.