CS220195B1 - Dutá chirurgická protéza pro implantaci - Google Patents

Abstract

Předložený vynález se shora uvedeným názvem se týká oboru medicíny a je vhodný pro využití v chirurgií dutých orgánů, například při implantaci cév do lidského těla. Předmětem vynálezu je dutá chirurgická protéza sestávající z pleteného skeletu a z výztužné složky, přičemž pletený skelet obsahuje převážně vstřebatelné niti a výztužná složka, obsahující nevstřebatelné niti, je uložena vzhledem k podélné ose pleteného skeletu spirálovitě. Podstata vynálezu spočívá v tom, že výztužná složka je upevněna ve vazbě osnovních řetízků vytvářejících ve směru osy protézy v některých sloupcích společná očka s očky skeletu, přičemž je vazbo osnovních řetízků převedena z novstřebatelných nití. Výztužnou složku je možno vytvořit z útku, výplňku, anebo v kryté vazbě spolu s osnovními řetízky.

Description

Předložený vynález se shora uvedeným názvem se týká oboru medicíny a je vhodný pro využití v chirurgií dutých orgánů, například při implantaci cév do lidského těla.

Předmětem vynálezu je dutá chirurgická protéza sestávající z pleteného skeletu a z výztužné složky, přičemž pletený skelet obsahuje převážně vstřebatelné niti a výztužná složka, obsahující nevstřebatelné niti, je uložena vzhledem k podélné ose pleteného skeletu spirálovitě. Podstata vynálezu spočívá v tom, že výztužná složka je upevněna ve vazbě osnovních řetízků vytvářejících ve směru osy protézy v některých sloupcích společná očka s očky skeletu, přičemž je vazbo osnovních řetízků převedena z novstřebatelných nití.

Výztužnou složku je možno vytvořit z útku, výplňku, anebo v kryté vazbě spolu s osnovními řetízky.

Obr. 3

Vynález se týká zdokonalené duté protézy prd chirurgické účely, například cévní protézy, žlučových vývodů, močových trubic apd., sestávající z pleteného skeletu a z výztužné složky, přičemž skelet obsahuje převážně vstřebatelné niti a výztužná složka, lobaahující převážně nevstřebatelné niti je utažena vzhledem k podélné ose pleteného skeletu spirálovitě.

Lékařská praxe prokázala, že chirurgické protézy vhodné pro implantaci a zhotovené z nití, které organismus nevstřebává, vykazuje vysokou poréznost, což vede k velkým ztrátám krve při operacích.

Ve snaze zabránit tomuto nedostatku byly vyvinuty a používají se již protézy a výrobní postupy k jejich zhotovení, využívající impregnaci protézy různými rozptylujícími se látkami, které chirurgickou propustnost snižují. Jde například o želatinu, fibronogen, kolagenová vlákna apod. Je rovněž známé používání dvou druhů nití pro tkaní nebo· pletení chirurgických protéz, a to vstřebatelných, tj. mizejících po implantaci a nevstřebatelných, tj. setrvávajících v organismu po implantaci. Všeobecně je možno konstatovat, že se část nití nebo vláken implantované protézy po určité době po přihojení protézy rozpustí, takže v organismu zbude protéža plnicí funkci skeletu, který má maximální biologickou poréznost, zajišťující prorůstání spojovací tkáně stěnami protézy.

Dále je známo·, že chirurgickým protézám pro implantaci dutých orgánů je třeba zajistit radiální elasticitu takového stupně, aby nedocházelo k nežádoucímu zploštění. Tento požadavek je částečně splněn úpravou protéz, například vrapováním nebo použitím elastických nití, různým způsobem fixovaných ve stěnách protézy a sloužících v podobě armujících, tj. výztužných prvků, které zabraňují přiblížení stěn protézy. Uvedenými způsoby se zpracovávají v řadě případů protézy se zvýšenou radiální pružností s cílem Snížit jejich poréznost.

Tak například je v patentové literatuře popsána dutá chirurgická protéza zhotovená technologií tkaní z osnovních a útkových nití. Konstrukce této protézy je přizpůsobena požadavku na odlišné vlastnosti použitých nití z hlediska jejich vstřebatelnosti v živé tkáni. Skelet protézy je v tomto případě vytvořen ze vstřebatelných osnovních nití, zatímco radiální zesílení protézy z výztužných nevstřebatelných útkových nití, například ze syntetických pryskyřic umístěných na vnějším povrchu protézy ve stejných vzdálenostech a rozložených tak, že se zesílená místa rozprostírají ve směru podélném k ose protézy. Po implantaci se část nití skeletu vstřebá a část druhých nití, tvořících radiální zesílení protézy, zůstává v organismu zachována.

Nedostatkem popsané chirurgické protézy je zhotovování jejího skeletu technologií tkaní, tj. používání tkalcovské vazby, což vede k dostatečně známým nevýhodám tkaných protéz, jako je třepení okrajů, vysoký stupeň tuhosti stěn, nesoulad se zákonitostmi hydromechaniky u bifurkací apod. Navíc neumožňuje konstrukční provedení této protézy rozšiřování skeletu protézy při pulsačním pohybu krve, neboť použité útkové niti skeletu a tuhá výztužná nit nedovolují roztahování.

Z patentové literatury je rovněž známa dutá chirurgická protéza z alespoň jedné vrstvy textilie, zhotovené technologií tkaní, pletení nebo v podobě netkané textilie. V jednom alternativním provedení tvoří skelet takovéto protézy válcová pružná stěna ze dvou vrstev, tj. vnitřní a vnější, spojených šitím, lepením, svařením, tavením apod. Skelet protézy je zesílen nejméně jednou výztuhou probíhající kolmo na osu protézy, čímž vytváří armaturu pro dosažení žádaných vlastností protézy, zejména radiální pružnosti. Použitá výztuha, probíhající kolmo na osu protézy, může být zesílena další výztuhou probíhající rovnoběžně s osou protézy a spojenou s výztuhou, probíhající kolmo na osu protézy, například natavoním a nebo pomocí další niti, kterou se výztuhy obtáčejí.

Nedostatkem tohoto· typu protézy je skutečnost, že se nemůže rozšiřovat při pulsačním pohybu krve, neboť výztužné, tj. příčné a podélné niti vytvářejí tuhý skelet i poté, kdy se základní skelet v organismu vstřebá a ve vytvořeném cévním orgánu zůstane další dutý skelet z výztužných nití. Navíc vede spojení podélných a příčných výztužných nití netavením nebo svařením k tomu, že získaný síťovitý skelet je zcela tuhý. Dále je třeba v řadě případů zajistit radiální pružnost protézy při zachování možnosti jejího prodlužování po délce, které je charakteristickou vlastností pletených protéz. Popsané vytypované druhy chirurgických protéz žádoucí vlastnosti a výhody nesplňují·

Rozbor a popis různých druhů cévních protéz je obsažen v knize M. S. Genzera o· názvu „Chirurgické pleteniny”, Moskva 1981, str. 44 až 64.

Cílem vynálezu je konstrukce zdokonalené duté chirurgické protézy pro implantaci vyhovující z hlediska možnosti využívání vysoké hustoty v době implantace, čímž by se snížily ztráty krve při operaci a dále z hlediska využívání nízké hustoty po· implantaci, která by usnadnila proces vytváření živé tkáně a rovněž zvýšenou radiální pružnost, vylučující pravděpodobnost zploštění stěn protézy a stěn nově se vytvořivšího orgánu. Dutá chirurgická protéza tohoto druhu by přitom napomáhala pulsaci proudu krve díky elastickým vlastnostem. Kromě toho sleduje vynález zlepšení kvality protézy z hlediska získání možnosti jejího· podélného prodloužení po vstřebání skeletu za použití tuhých výztužných nití a mož220195 nosti rozšíření protézy při pulsujícím proudění krve za použití pružných, vysoce elastických výztužných nití.

Těchto· cílů bylo dosaženo dutou chirurgickou protézou pro implantaci, sestávající z pleteného skeletu a z výztužné složky, přičemž skelet obsahuje převážně vstřebatelné niti ,a výztužná složka, obsahující nevstřebatelné niti, je uložena vzhledem k podélné ose pleteného skeletu spirálovitě. Podstata vynálezu spočívá v tom, že výztužná složka je upevněna ve vazbě osnovních řetízků vytvářejících ve směru osy protézy v některých sloupcích společná očka s očky skeletu, přičemž je vazba osnovních řetízků provedena z nevstřebatelných nití.

Výztužnou složku je možno zaplétat v podobě útku nebo výplňku, případně zapracovat do pleteniny tak, aby tvořila s osnovními řetízky krytou vazbu.

Výztužná složka může být zhotovena vzhledem k nitím osnovních řetízků z tuhého· materiálu, například jako výztužná nit ze syntetického polymerního mcnonitu (tvaru vlasu] a nit pro osnovní řetízek z tvarovaného polyesteru. Výztužná složka může být zhotovena v porovnání s nitěmi osnovních řetízků z vysoce elastického materiálu.

Podle jednoho význaku vynálezu může být skelet protézy vytvořen v podobě hladké podkládané pleteniny, přičemž jsou osnovní řetízky upevněny pouze v jedné hladké podkládané pletenině. Podle dalšího význaku vynálezu je možnlo zhotovovat skelet z osnovní pleteniny.

Ve smyslu vynálezu je možno použít jako vstřebatelných nití jakýkoliv známý typ nití tohoto druhu, například hydrocelulózové, polyvinylové, kolagenové nebo niti z polykbndenzátu kyseliny glykolové a/nebo mléčné rozpadající se v organismu přibližně po šesti měsících. Žádané snížení chirurgické poréznosti je možno dosáhnout také zpracováním před implantací známými způsoby.

Bližší vysvětlení podstaty vynálezu a výhodné uspořádání konstrukčního provedení duté chirurgické protézy vyplývají z připojených schematických nákresů, které znázorňují na obr. 1 a 2 nákresy vazeb a kladení, na obr. 3 pohled na protézu po implantaci a vstřebání nití skeletu.

Na obr. 1 v části A je znázorněna část skeletu protézy v jednolícní hladké pletenině, vyrobené ze vstřebatelných nití 1. Podle obr. 1 v části B jsou do neznázorněného skeletu v jednolícní hladké pletenině, podle části A zapracovány jednak sloupky oček ve vazbě osnovních řetízků 2, jednak výztužné niti 3 z nevstřebatelného materiálu, které jsou upevněny ve vazbě osnovních řetízků 2. Nevstřebající se výztužná nit 3 je fixována v očkách osnovních řetízků 2 jako útková nit, tj. je uložena mezi očky a rubními kličkami. Je však možné 1 jiné upevnění výztužné niti v očkách pleteniny skeletu, například v podobě výplňku nebo kryté vazby. Obecně je možno říci, že výztužná nit může být v osnovních očkách řetízků upevněna libovolným způsobem podle principu technologie osnovního pletení na základě AO SSSR č. 625 628.

Na obr. 1 a 2 jsou použité vazby rozkresleny pro snadnější orientaci do dvou pozic, avšak ve skutečnosti pletou niti 1, 2, 3 současně a tvoří jedinou společnou vazební strukturu.

Obr. 2 představuje jednu z možných variant konstrukce protézy. Podle části A je skelet protézy vyroben v hladké podkládané pletenině s rozdělením jehel 1:1 ze vstřebatelných nití 4 a 5, střídajících se ob řádek. Jak vyplývá z obr. 2, části B jsou do neznázorněného skeletu v hladké podkládané pletenině podle části A zapracovány^: sloupky oček ve vazbě osnovních řetízků 2 podle zakresleného kladení, tj. pouze do oček vytvořených ze vstřebatelných nití 4, ze kterých jsou upletena očka na jehlách 6, zatímco na jehlách 7, na kterých jsou upletena očka ze vstřebatelných nití 5, se sloupky ve vazbě osnovních řetízků 2 nepletou. V obr. 2B jsou zakresleny rovněž výztužné niti 3 z nevstřebatelného materiálu, které jsou upevněny ve vazbě osnovních řetízků 2.

Na obr. 3 je znázorněn nákres protézy po implantaci a vstřebání nití skeletu. Protézu tvoří v tomto případě pouze výztužné niti 3 upevněné ve vazbě osnovních řetízků 2 ve spirálovitém uspořádání vzhledem k podélné ose protézy.

V případě, že jako výztužné niti 3 se použije vzhledem k niti pro osnovní řetízky 2 tuhá polymerní mononit, vlas, pak po vstřebání niti 1, 4, 5 skeletu bude vytvořená protéza sestávat z osnovních řetízků 2 a výztužných nití 3. Závity výztužné niti 3 zvyšují radiální pružnost protézy a nedovolují, aby se tato deformovala. Osnovní řetízky 2 udržují jednak závity výztužné niti 3 v žádané vzdálenosti od sebe, jednak dovolují vytahování protézy ve směru její podélné osy, něhot struktura vazby osnovních řetízků 2 umožňuje deformaci oček bez deformace výztužné niti 3.

V případě, že jako výztužné niti 3 je použito vysoce elastické niti elastomerového typu, rozšiřuje se tato i v radiálním směru a zajišťuje průchod pulsující krve, přičemž se zachová možnost podélného prodloužení protézy vzhledem k deformaci osnovních řetízků 2 a zachovají se rovněž vlastnosti armatury protézy.

Dutá chirurgická protéza podle vynálezu může být zhotovena na speciálním okrouhhlém pletacím stroji, vybaveném ústrojím pro vplétání osnovních řetízků a zapracování výztužných nití, například podle AO SSSR č. 625 628.

Předmětná dutá chirurgická protéza může být zhotovena také na dvoulůžkovém osnovním pletařském stroji — rašlu, při220195 čemž se skelet plete jako osnovní pletenina s hadici ve vazbě trikot a do oček se vplétají sloupky řetízků s útkovými nitěmi.

Předností protézy podle vynálezu je hlavně okolnost, že vstřebávající se hustý, málo porézní skelet zabraňuje pří implantaci ztrátám krve, po implantaci však získává vysokou poréznost, umožňující přirozené vrstvě buněk prorůstat protézou, přičemž přítomnost osnovních řetízků, udržujících výztužnou nit v pravidelných vzdálenostech závitů od sebe zvyšuje mechanickou pevnost vytvořivšího se přirozeného orgánu.

Claims (8)

1. Dutá chirurgická protéza pro· implantaci, sestávající z pleteného skeletu a z výztužné složky, přičemž skelet obsahuje převážně vstřebatelné niti a výztužná složka, obsahující nevstřebatelné niti, je uložena vzhledem k podélné ose pleteného skeletu spirálovitě, vyznačující se tím, že výztužná složka (3) je upevněna ve vazbě osnovních řetízků (2), vytvářejících ve směru osy protézy v některých sloupcích společná očka s očky skeletu, přičemž je vazba osnovních řetízků (2) provedena z ne vstřebatelných nití.

2. Dutá chirurgická protéza podle bodu 1, vyznačující se tím, že výztužná složka (3) je vytvořena z útku.

3. Dutá chirurgická protéza podle bodu 1, vyznačující se tím, že výztužná složka (3) je vytvořena z výplňku.

4. Dutá chirurgická protéza podle bodu

YNÁLEZU

1, vyznačující se tím, že výztužná složka (3) tvoří spolu s osnovními řetízky (2) krytou vazbu.

5. Dutá chirurgická protéza podle bodů 1 až 4, vyznačující se tím, že výztužná složka (3) je vytvořena vzhledem k nitím osnovních řetízků (2) z tuhého materiálu.

6. Dutá chirurgická protéza podle hodů 1 až 4, vyznačující se tím, že výztužná složka [3] je vytvořena z vysoce elastického materiálu vzhledem k nitím osnovních řetízků.

7. Dutá chirurgická protéza podle bodu 1, vyznačující se tím, že skelet je vytvořen z hladké podkládané pleteniny, přičemž jsou osnovní řetízky (2) upevněny pouze v jedné hladké podkládané pletenině.

8. Dutá chirurgická protéza podle bodu 1, vyznačující se tím, že skelet je vytvořen z osnovní pleteniny.