CS217914B1 - Filtr pro sterilizaci etyténoxidem - Google Patents

Abstract

Vynález se týká filtru pro sterilizaci protéz z plastických hmot, implantátů, katetrů, enduskopů, infuzních potřeb a delšího léčebně chirurgického materiálu nebo jiného materiálu etylénoxidem. Filtr podle vynálezu je tvořen dvěma slinutými skleněnými sintry zabudovanými jako přepážky v baňce, ktěrá se nad sintry zužuje v horní stonek a pod sintry v dolní stonek. Zakončení dolního stonku je provedeno kónusem s dolním otvorem a bočními otvory. Filtru je možno použít pro sterilizaci zdravotnického i jiného materiálu ve všech případech, kdy se provádí sterilizace etylenoxidem zastudena. Rozměry filtru a velikost pórů sintrů se volí podle objemu etylenoxidu, který má při jednom sterilizačním cyklu projít filtrem.

Description

Vynález se týká filtru pro sterilizaci protéz z plastických hmot, implantátů, katetrů, endoskopů, infuzních potřeb a dalšího léčebně chirurgického materiálu nebo jiného materiálu etylenoxidem.

Implantáty, nástroje a jiný zdravotnický materiál z umělých hmot citlivých na zvýšenou teplotu není možno sterilovat klasickou metodou. Ke sterilizaci za studená se používá plynného etylenoxidu, vlastni sterilizace se většinou provádí ve speciálních sterilizátoreoh. Materiál se do sterilizátoru vkládá v obalech z fólie, nejčastěji polyetylénové, polyamidové Si polyvinylchloridové. Tento obal je podle dosavadního stavu buóto zcela uzavřen zavařením, nebo se ve švu obalu ponechává průduch, do kterého se umísluje zubolékařský tampón. Pro některá případy se používá kombinace obou způsobů balení materiálů, vnitřní obal z fólie o síle stěny do 0,05 mm se úplně zavaří, vnější obal se zilnostěnné fólie (nad 0,1 mm) je opatřen průduchem s tampónem. Nevýhodou dosavadní techniky sterilizace etylenoxidem je neúměrně dlouhá doba sterilizace, nebol rychlost pronikání etylenoxidu fólií je omezená a silně klesá při síle stěny fólie větší než 0,05 mm.

Použitím zubního tampónu se průchod etylenoxidu poněkud urychlí, nikoliv však podstatně, navíc přistupují delší nevýhody, vyplývající z nedostatečné rozměrové stálosti tampónů a z fyzikálně-chemických vlastností povrchu náplně tampónů. Zasunutí tamponu do průduchu je obtížné, sáček Sesto praská a rovněž těsnost okolo tampónu je nedokonalá. Velký povrch náplně tampónu absorbuje značné množství etyle'noxidu, brzdí průnik etylenoxidu do prostoru sterilizace i odvod etylenoxidu při odstraňováni přebytečného plynného obsahu sáčků po sterilizaci. Při použití dvojitého obalu je nutno vzhledem k'omezenému průchodu etyle'noxidu tampónem provádět sterilizaci dvojstupňové; jedná se o zdlouhavý proces, manipulačně značně náročný a nedostatečně operativní.

Uvedené nevýhody odstraňuje použití filtru pro sterilizaci etylenoxidem podle vynálezu. Tento filtr je tvořen dvěma slinutými skleněnými sintry zabudovanými jako přepážky v baňce, která se nad sintry zužuje v horní stonek a pod sintry v dolní stonek. Zakončení dolního stonku je provedeno kónusem s dolním otvorem a bočními otvory.

Výhody filtru podle vynálezu spočívají ve zvýšené spolehlivosti sterilizace, ve snížení doby potřebné pro sterilizaci i doby k odvětrání sterilovaného materiálu, nebol přebytečný etylénoxid je možno odsát vývěvou. Filtr je sice nákladnější než dosud používané zubolékařské tampóny, na rozdíl od tampónů je však možno jeho použití pro sterilizaci prakticky neomezeně opakovat.

Připojený výkres znázorňuje v řezu příklad provedení filtru podle vynálezu.

V konkrétním provedení byl filtr podle vynálezu použit pro sterilizaci implantebilníoh kardiostimulátorů. Do skleněné baňky 2 o vnitřním průměru 30 mm byly zabudovány jako přepážky dva kruhové slinuté skleněné sintry g o průměru 30 mm. Byly použity sintry g s póry o velikosti 40 až 90 mikrometrů. Vzdálenost obou přepážek tvořených sintry g byla zvolena 10 mm. Skleněná baňka 2 je nad sintry i zúžena v horní stonek g o délce 25 mm a vnitřním průměru 4 mm. Pod sintry g se sklěněná baňka 2 zužuje v dolní stonek g o délce 35 mm a vnitřním průměru 4 mm. Dolní stonek g je zakončen kónusem g, který.má dolní otvor £ o průměrní 2 mm. Ve střední části je kónus g symetricky opatřen čtyřmi bočními otvory 2 o průměru 2 mm.

Filtru je možno použít pro sterilizaci zdravotnického i jiného materiálu ve věech případech, kdy se provádí sterilizace etylenoxidem za studená. Rozměry filtru a velikost pórů sintrů se volí podle objemu etylenoxidu, který má při jednom sterilizačnlm cyklu projít filtrem. Póry sintru by však neměly být větší než 100 mikrometrů, aby byla zaručena spolehlivá ochranná funkce biologického filtru, kterou zajišluje zóna molekul etylenoxidu vázaných absorpcí na členitý povrch sintru.

Claims (1)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   Filtr pro sterilizaci protéz z plastických hmot, implantátů, katetrů, endoskopů, infúzních potřeb .a dalšího léčebně chirurgického materiálu nebo jiného materiálu etylénoxidem, vyznačený tím, že je tvořen dvěma slinutými skleněnými sintry (1), zabudovanými jako přepážky v baňce (2), která se nad sintry (1) zužuje v horní stonek (3) a pod sintry (1) v dolní stonek (4), jenž je zakončen kónusem (5) s dolním otvorem (6) e bočními otvory (7).